Actrapid NM

  • Razlozi

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) je pripravak humanog inzulina koji se proizvodi genetskim inženjeringom.

Ima kratko trajanje djelovanja i neutralni pH. Ubrizgava se subkutano. HM u ime lijeka na latinskom znači "ljudski genetski inženjering, monokomponenta".

U ovom članku ćemo razmotriti zašto liječnici propisuju Actrapid NM, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Prava svjedočanstva ljudi koji su već iskoristili Actrapid mogu se pročitati u komentarima.

Sastav i oblik otpuštanja

Actrapid je dostupan u obliku bezbojne otopine za injekcije, u bočicama od 10 ml (40 U aktivne tvari / ml), kao iu ulošcima za injekcije od 1,5 ili 3 ml.

  1. Aktivni sastojak je neutralna monokomponentna otopina inzulina identična humanom inzulinu. 1 IU (međunarodna jedinica, u ruskoj transkripciji - AU) odgovara 35 μg bezvodnog humanog inzulina. Čovjek genetski konstruiran.
  2. Pomoćne tvari: cink klorid (stabilizator inzulina), glicerol, metakrezol (sredstvo za sterilizaciju dobivene otopine, omogućuje uporabu otvorene bočice do 6 tjedana), klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid (za održavanje neutralnog pH), voda za injekcije.
  3. Koncentracija aktivne tvari je 100 U / ml.

Kliničko-farmakološka skupina: DNA-rekombinantni humani inzulin.

Što pomaže Actrapid NM?

Indikacije za uporabu Actrapida su:

  • Šećerna bolest tipa I ili II.
  • Trudnoća, praćena poremećajima metabolizma ugljikohidrata.

Farmakološko djelovanje

DNA rekombinantni humani inzulin. Je inzulin prosječnog trajanja djelovanja.

Regulira metabolizam glukoze, ima anabolički učinak. U mišićima i drugim tkivima (uz iznimku mozga) inzulin ubrzava unutarstanični transport glukoze i aminokiselina, poboljšava anabolizam proteina. Inzulin doprinosi pretvorbi glukoze u glikogen u jetri, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvaranje viška glukoze u masnoću.

Upute za uporabu

Prema uputama za uporabu, doza Actrapid NM određuje liječnik u svakom pojedinačnom slučaju u skladu s bolesnikovim stanjem. Kada se koristi actrapid NM u čistom obliku, obično se dodjeljuje 3 puta dnevno (po mogućnosti i do 5-6 puta). Lijek se može primijeniti subkutano, intramuskularno ili intravenski.

Hranu je potrebno uzimati unutar 30 minuta nakon primjene lijeka. Kod individualne selekcije inzulinske terapije, moguće je primijeniti actrapid NM u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja. Actrapid NM se može miješati u istoj štrcaljki s drugim visoko pročišćenim inzulinom. Kada se pomiješa s suspenzijom cinkovog inzulina, injekcija se mora odmah izvršiti. Kada se pomiješa s inzulinom dugog djelovanja, actrapid NM se najprije mora sakupiti u štrcaljku.

Istovremena primjena kortikosteroida, inhibitora MAO, hormonskih kontraceptiva, alkohola, terapije hormonima štitnjače može dovesti do povećane potrebe za inzulinom.

Pronađen zakleti neprijatelj MUSHROOM nail! Nokti će se očistiti za 3 dana! Uzmi.

Kako brzo normalizirati krvni tlak nakon 40 godina? Recept je jednostavan, zapišite ga.

Umoran od hemoroida? Postoji način! Može se izliječiti kod kuće za nekoliko dana.

O prisutnosti crva govori miris iz usta! Pijte vodu s kapljicom jednom dnevno..

kontraindikacije

hipoglikemija; preosjetljivost na inzulin ili na jednu od komponenti lijeka.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene tijekom primjene Actrapid NM u većini slučajeva bile su uzrokovane farmakološkim djelovanjem inzulina i bile su povezane s dozom. Najčešća nuspojava lijeka je hipoglikemija koja se javlja kada doza inzulina znatno premašuje pacijentovu potrebu za tim.

U pozadini teške hipoglikemije zabilježeni su konvulzije i / ili gubitak svijesti, privremeno ili trajno prekidanje aktivnosti mozga, pa čak i smrt. Ostale moguće nuspojave utvrđene tijekom kliničkih ispitivanja uključuju:

  1. Kožno i potkožno tkivo: rijetko - lipodistrofija na mjestu injiciranja (može se dogoditi kada se mjesto injiciranja unutar granica jednog područja ne mijenja stalno i ne ubrizgava otopinu u istom području);
  2. Živčani sustav: iznimno rijetko - periferna neuropatija (s brzim poboljšanjem u kontroli razine glukoze u krvi može doći do akutne bolne neuropatije, koja je u pravilu reverzibilna);
  3. Tijelo vida: rijetko - refraktivni poremećaji (razvijaju se na početku tečaja i obično su reverzibilni); iznimno rijetko - dijabetička retinopatija;
  4. Imunološki sustav: rijetko - osip, urtikarija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije; generalizirana preosjetljivost (u nekim slučajevima opasna po život), uključujući sljedeće simptome: angioedem, znojenje, pruritus, generalizirani kožni osip, gastrointestinalne poremećaje, ubrzan rad srca, kratak dah, nesvjestica / gubitak svijesti, snižavanje krvnog tlaka;
  5. Lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja: bol, svrbež, oticanje, nastanak hematoma, crvenilo kože; rijetko, natečenost (svi navedeni učinci u pravilu su prolazne prirode i nestaju tijekom terapije).

Posebne upute

U slučaju nepravilno odabrane doze, ili ako se lijek poništi, postoji rizik od hiperglikemije, osobito u bolesnika s dijabetesom tipa 1. Prvi simptomi ove komplikacije obično se javljaju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana: mučnina, jaka pospanost, suha usta, povraćanje, suha i crvena koža, gubitak apetita, žeđ, miris acetona iz usta, povećana količina urina.

Ako se hiperglikemija ne liječi u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, moguć je razvoj dijabetičke ketoacidoze opasne po život. Uz značajno poboljšanje kontrole glikemije (na primjer, zbog pojačane terapije inzulinom), uobičajeni simptomi prekursora hipoglikemije mogu se promijeniti, o čemu pacijenti moraju biti upozoreni. Treba imati na umu da prekursori hipoglikemije mogu postati manje izraženi kod pacijenata koji se prenose s jedne vrste inzulina na drugu.

Lijekovi koji povećavaju učinak inzulina i povećavaju rizik od hipoglikemije: pilule za dijabetes, ACE inhibitori, disopiramid, fibrati, fluoksetin, MAO inhibitori, pentoksifilin, propoksifen, salicilati i sulfonamidi. Lijekovi koji blago slabe učinak inzulina: danazol, diazoksid, diuretici, izoniazid, derivati ​​fenotiazina, somatropin, simpatomimetici, tiroidni hormoni, oralni kontraceptivi, inhibitori proteaze i antipsihotici. Razgovarajte sa svojim liječnikom!

analoga

Analogi Actrapid HM su: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Pažnja: korištenje analoga treba se dogovoriti s liječnikom.

Prosječna cijena Aktrapid NM, u ljekarnama (Moskva) 400 rubalja.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Actrapid HM treba čuvati na 2... 8 ° C. Zamrzavanje nije dopušteno. Bočicu s inzulinom koja se čuva na sobnoj temperaturi treba koristiti 6 tjedana.

Lijek se ne može koristiti u slučaju gubitka njegove pune prikladnosti iu prisutnosti bojenja.

ACTRAPID NM

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne tvari: cink-klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid i / ili klorovodična kiselina (za održavanje razine pH), voda d / i.

* 1 IU odgovara 35 ug bezvodnog humanog inzulina.

10 ml - staklene boce (1) - pakiranje od kartona.

DNA rekombinantni humani inzulin. Je inzulin prosječnog trajanja djelovanja. Regulira metabolizam glukoze, ima anabolički učinak. U mišićima i drugim tkivima (uz iznimku mozga) inzulin ubrzava unutarstanični transport glukoze i aminokiselina, poboljšava anabolizam proteina. Inzulin doprinosi pretvorbi glukoze u glikogen u jetri, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvaranje viška glukoze u masnoću.

Šećerna bolest u prisutnosti indikacija za terapiju inzulinom; novodijagnosticiran dijabetes; trudnoća s dijabetesom tipa 2 (ovisno o inzulinu).

Dozu određuje liječnik pojedinačno, ovisno o razini glikemije.

Put primjene ovisi o tipu inzulina.

Na dijelu endokrinog sustava: hipoglikemija.

Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i (u iznimnim slučajevima) smrti.

Alergijske reakcije: moguće su lokalne alergijske reakcije - hiperemija, oteklina ili svrbež na mjestu ubrizgavanja (obično se zaustavlja u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko tjedana); sistemske alergijske reakcije (rjeđe, ali ozbiljnije) - generalizirani svrbež, otežano disanje, kratkoća daha, smanjeni krvni tlak, povećani broj otkucaja srca, povećano znojenje. Teški slučajevi sistemskih alergijskih reakcija mogu biti opasni po život.

Oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, preparati tiroidnih hormona, tiazidni diuretici, diazoksid, triciklički antidepresivi smanjuju hipoglikemijsko djelovanje.

Oralni hipoglikemični lijekovi, salicilati (na primjer, acetilsalicilna kiselina), sulfonamidi, inhibitori MAO, beta-blokatori, etanol i lijekovi koji sadrže etanol pojačavaju hipoglikemijski učinak.

Beta-blokatori, klonidin, rezerpin mogu prikriti pojavu simptoma hipoglikemije.

Prijenos pacijenta na drugu vrstu inzulina ili pripravak inzulina s različitim trgovačkim nazivom treba biti pod strogim liječničkim nadzorom.

Promjene aktivnosti inzulina, njegove vrste, vrste (svinjetina, humani inzulin, analog humanog inzulina) ili metoda proizvodnje (DNA-rekombinantni inzulin ili životinjski inzulin) mogu zahtijevati prilagodbu doze.

Potreba za prilagodbom doze može biti potrebna već pri prvoj injekciji humanog inzulina nakon inzulina životinjskog podrijetla, ili postupno tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci nakon prijenosa.

Potreba za inzulinom može se smanjiti s nedovoljnom funkcijom nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače, ili s neuspjehom bubrega ili jetre.

Kod nekih bolesti ili emocionalnog stresa, potreba za inzulinom može se povećati.

Prilagodba doze također može biti potrebna s povećanim fizičkim naporom ili promjenom u normalnoj prehrani.

Simptomi, prekursori hipoglikemije u pozadini uvođenja humanog inzulina kod nekih pacijenata mogu biti manje izraženi ili različiti od onih koji su uočeni u njima u pozadini uvođenja inzulina životinjskog podrijetla. Kod normalizacije razine glukoze u krvi, na primjer, kao rezultat intenzivne terapije inzulinom, svi ili neki od simptoma, prekursora hipoglikemije, mogu nestati, o čemu bi pacijenti trebali biti obaviješteni.

Simptomi, prekursori hipoglikemije mogu se promijeniti ili biti manje izraženi kod dugotrajnog dijabetes melitusa, dijabetičke neuropatije ili uz istodobnu upotrebu beta-blokatora.

U nekim slučajevima lokalne alergijske reakcije mogu biti uzrokovane uzrocima koji nisu povezani s djelovanjem lijeka, na primjer, nadraživanjem kože sredstvom za čišćenje ili nepravilnim ubrizgavanjem.

U rijetkim slučajevima, razvoj sustavnih alergijskih reakcija zahtijeva hitno liječenje. Ponekad može biti potrebno promijeniti inzulin ili desenzibilizaciju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom hipoglikemije, pacijent može pogoršati sposobnost koncentracije i smanjiti brzinu psihomotornih reakcija. To može biti opasno u situacijama u kojima su te sposobnosti posebno potrebne (vožnja automobila ili kontrola strojeva). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje. To je posebno važno za bolesnike s blagim ili odsutnim simptomima, prekursorima hipoglikemije ili s čestim razvojem hipoglikemije. U takvim slučajevima, liječnik mora procijeniti izvedivost vožnje automobila od strane pacijenta.

U trudnoći je posebno važno održavati dobru kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom. Tijekom trudnoće potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju i povećava se u drugom i trećem tromjesečju.

Pacijentima s dijabetesom se savjetuje da obavijeste liječnika o početku ili planiranju trudnoće.

U bolesnika sa šećernom bolešću tijekom dojenja (dojenje) može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, dijeta ili oboje.

U ispitivanjima genetske toksičnosti u in vitro i in vivo seriji, humani inzulin nije bio mutagen.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

svojstvo

Neutralni ljudski monokomponentni inzulin kratkog djelovanja.

Farmakološko djelovanje

Djeluje na specifičan receptor za membranu plazme i ulazi u stanicu, gdje aktivira fosforilaciju staničnih proteina, stimulira glikogen sintetazu, piruvat dehidrogenazu, heksokinazu, inhibira lipazu masnog tkiva i lipoprotein lipazu. U kombinaciji sa specifičnim receptorom, olakšava prodiranje glukoze u stanice, povećava njegovu apsorpciju u tkivima i doprinosi njenoj pretvorbi u glikogen. Povećava opskrbu glikogena u mišićima, potiče sintezu peptida.

Klinička farmakologija

Učinak se razvija 30 minuta nakon s / c injekcije, dostiže maksimum nakon 1-3 sata i traje 8 sati.

Indikacije za lijek Actrapid ® HM Penfill ®

Šećerna bolest tipa I i II.

kontraindikacije

Nuspojave

Hipoglikemija, refraktivni poremećaji (obično na početku terapije), alergijske reakcije.

interakcija

Inhibitori MAO, neselektivni beta-blokatori, ACE inhibitori, salicilati, anabolički steroidi, povećanje alkohola, oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, simpatomimetici - slabe hipoglikemijski učinak.

Doziranje i primjena

Doza lijeka se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta.

Obično je potreba za inzulinom u rasponu od 0,3 do 1 IU / kg / dan. Dnevne potrebe za inzulinom mogu biti veće kod bolesnika s rezistencijom na inzulin (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću), a niže u bolesnika s rezidualnom proizvodnjom endogenog inzulina.

Lijek se daje 30 minuta prije obroka ili užine koja sadrži ugljikohidrate.

Actrapid ® NM je kratkodjelujući inzulin i može se koristiti u kombinaciji s inzulinima dugog djelovanja.

Actrapid ® NM se obično injektira s / c u područje prednje abdominalne stijenke. Ako je to prikladno, injekcije se također mogu načiniti u bedro, u glutealnu regiju ili u deltoidni mišić ramena. Uvođenjem lijeka u prednji trbušni zid postiže se brža apsorpcija nego kod uvođenja u druga područja. Ako se injekcija pretvori u kožni naboj, rizik od slučajne intramuskularne injekcije lijeka je minimiziran. Igla treba ostati pod kožom najmanje 6 s, što jamči potpunu dozu. Potrebno je stalno mijenjati mjesta injiciranja unutar anatomske regije kako bi se smanjio rizik od razvoja lipodistrofija.

V / m injekcije su također moguće, ali samo na recept.

Actrapid ® NM je također moguće uvesti u / in, a takve postupke može obavljati samo liječnik.

Intravenska primjena lijeka Actrapid ® NM Penfill ® iz uloška dopuštena je samo kao iznimka u odsutnosti bočica. U tom slučaju, trebate uzeti lijek u inzulinskoj štrcaljki bez seta zraka ili infuzijom pomoću infuzijskog sustava. Ovaj postupak smije obaviti samo liječnik. Actrapid ® NM Penfill ® namijenjen je za primjenu s injekcijskim sustavima za primjenu inzulina iz Novo Nordisk i NovoFine ® ili NovoTvist ® inzulina. Slijedite detaljne preporuke o uporabi i primjeni lijeka.

Popratne bolesti, osobito infektivne i praćene vrućicom, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom. Prilagodba doze lijeka također može biti potrebna ako bolesnik ima istodobne bolesti bubrega, jetre, disfunkcije nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde.

Potreba za prilagodbom doze može se pojaviti i kod promjene fizičke aktivnosti ili uobičajene prehrane pacijenta. Prilagodba doze može biti potrebna kada se pacijent prebacuje s jedne vrste inzulina na drugu.

predozirati

Simptomi: hipoglikemija (hladan znoj, palpitacije, tremor, glad, uznemirenost, razdražljivost, bljedilo, glavobolja, pospanost, nedostatak povjerenja u kretanje, oštećenje govora i vida, depresija). Teška hipoglikemija može dovesti do privremene ili trajne disfunkcije mozga, kome i smrti.

Liječenje: unutarnji šećer ili otopina glukoze (ako je pacijent svjestan), n / a, v / m ili / in - glukagon ili in / in - glukoza.

Mjere opreza

Treba imati na umu da se sposobnost vožnje automobila nakon prebacivanja bolesnika na humani inzulin može privremeno smanjiti. Lijek se može koristiti ako je potpuno proziran i bezbojan. Kada koristite dvije vrste pripravaka inzulina u Penfill ulošcima, potrebna vam je olovka za svaku vrstu inzulina.

Obrazac za izdavanje

Otopina za injekciju, 100 IU / ml. U staklenim ulošcima Penfill® 3 ml; u blister 5 uložaka; u pakiranju od kartona 1 blister.

proizvođač

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danska.

Predstavništvo Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Actrapid ® HM Penfill ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Aktrapid ® HM Penfill ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Actrapid HM

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Actrapid HM - humani inzulin kratkog djelovanja.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja - otopina za injekciju: bezbojna, bistra tekućina (u staklenim bočicama od 10 ml, u kartonu od 1 bočice).

1 ml otopine sadrži:

  • Aktivni sastojak: topivi inzulin (genetski modificirani čovjek) - 100 IU (međunarodna jedinica), što odgovara 3,5 mg bezvodnog humanog inzulina;
  • Dodatne komponente: voda za injekcije, metakrezol, glicerol, cink klorid, klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid.

Indikacije za uporabu

Actrapid HM je lijek za liječenje šećerne bolesti, uključujući izvanredna stanja koja uključuju kršenje glikemijske kontrole.

kontraindikacije

  • hipoglikemija;
  • Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Doziranje i primjena

Actrapid NM se primjenjuje intravenski (iv) ili subkutano (s / c) 30 minuta prije jela ili uzimanja obroka koji sadrži ugljikohidrate.

Liječnik odabire dnevnu dozu lijeka pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta, obično varira između 0,3-1 IU / kg. Dnevna potreba za inzulinom može biti manja u bolesnika s rezidualnom proizvodnjom endogenog inzulina i višom u bolesnika s rezistencijom na inzulin (na primjer, u pretilosti ili tijekom puberteta).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre smanjuju dozu Actrapida NM.

Nakon postizanja optimalne kontrole glikemije, kasnije se pojavljuju komplikacije dijabetes melitusa, tako da treba nastojati optimizirati metaboličku kontrolu, osobito pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi.

Ako je potrebno, Actrapid NM se može primijeniti u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja.

Intravenski lijek treba davati samo liječnik specijalist. Da biste to učinili, koristite infuzijske sustave koji sadrže humani inzulin u koncentracijama od 0.05-1 IU / ml u takvim otopinama za infuziju kao natrijev klorid 0.9%, dekstroza 5% i 10%, uključujući kalijev klorid u koncentraciji od 40 mmol / L. U sustavu za intravenozno davanje koriste se polipropilenske infuzijske vrećice. U procesu infuzije potrebno je kontrolirati razinu glukoze u krvi.

Subkutano, sredstvo se obično ubrizgava u područje prednje trbušne stijenke, a injekcije se također mogu načiniti u glutealnu regiju, područje butina ili deltoidni mišić ramena. U prvom slučaju postiže se brža apsorpcija u usporedbi s drugim mjestima primjene.

Unošenje lijeka u kožu smanjuje rizik da otopina uđe u mišić.

Da bi se spriječio razvoj lipodistrofije, preporučuje se izmjenjivanje mjesta injiciranja unutar anatomske regije.

Uvesti lijek s / c treba koristiti samo inzulinske štrcaljke, koje su označene skalom za mjerenje doze u jedinicama djelovanja. Bočice su dizajnirane za pojedinačnu uporabu.

Prije uvođenja Actrapid NM potrebno je provjeriti oznaku kako bi se uvjerili da je odabrana odgovarajuća vrsta inzulina, te također dezinficirati gumeni čep s pamučnim štapićem.

Zabranjeno je koristiti Actrapid NM u sljedećim slučajevima:

  • Gubitak transparentnosti, promjena boje otopine;
  • Skladištenje bez pridržavanja specificiranih uvjeta, zamrzavanje otopine;
  • Primjena u inzulinskim pumpama;
  • Nedostatak zaštitnog poklopca bočice ili čvrsto zatvaranje.

Tehnika ubrizgavanja kada se koristi samo Actrapid NM:

  1. Izvucite zrak u štrcaljku u količini koja odgovara traženoj dozi inzulina;
  2. Ubrizgajte zrak u bočicu s lijekom, kako biste to učinili, probušite gumeni čep iglom i pritisnite klip;
  3. Okrenite bocu naopako;
  4. Nacrtajte pravu dozu inzulina u štrcaljku;
  5. Izvadite iglu iz bočice;
  6. Uklonite zrak iz štrcaljke;
  7. Provjerite ispravnu dozu lijeka;
  8. Odmah napravite injekciju.

Tehnika ubrizgavanja kada se koristi Aktrapida NM u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja:

  1. Valjati bočicu s dugodjelujućim inzulinom (IDA) između dlanova, sve dok otopina ne postane ravnomjerno mutna i bijela;
  2. Upišite štrcaljku u zrak u količini koja odgovara dozi FID-a, ubrizgajte je u odgovarajuću bočicu i uklonite iglu;
  3. Povucite zrak u štrcaljku u količini koja odgovara dozi Actrapid NM i unesite zrak u odgovarajuću bočicu;
  4. Bez skidanja štrcaljke, okrenite bočicu naopako i skupite potrebnu dozu Actrapid NM, uklonite iglu i uklonite zrak iz štrcaljke, provjerite ispravnost birane doze;
  5. Ubacite iglu u bocu s IDA;
  6. Okrenite bocu naopako i birajte željenu dozu FID-a;
  7. Izvadite iglu iz bočice i zrak iz štrcaljke, provjerite ispravnu dozu;
  8. Odmah ubrizgajte birane smjese kratkog i inzulina
    dugo djelovanje.

Inzulini kratkog i dugog djelovanja uvijek bi trebali biti regrutirani u gore opisanom slijedu.

Pravila primjene lijekova:

  1. Dva prsta uzimaju nabor kože;
  2. Ubacite iglu u podnožje poklopca pod kutom od oko 45º i ubrizgajte inzulin pod kožu;
  3. Iglu ne uklanjajte 6 sekundi kako biste osigurali punu dozu.

Nuspojave

Najčešća nuspojava lijeka je hipoglikemija koja se razvija u slučajevima kada doza inzulina znatno premašuje potrebu pacijenta za tim. Kod teške hipoglikemije mogu se pojaviti napadi i / ili gubitak svijesti, eventualno disfunkcija mozga pa čak i smrt.

Ostale moguće nuspojave:

    Imuni sustav: rijedak (> 1/1000,

Insulin Aktrapid - upute o tome kako zamijeniti i koliko košta

Tradicionalni način smanjenja šećera nakon obroka je humani kratkodjelujući inzulin. Jedan od najpopularnijih lijekova, Actrapid, bori se s dijabetesom više od tri desetljeća. Tijekom godina potvrdio je svoju izvrsnu kvalitetu i spasio milijune života.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Trenutno postoje već novi, poboljšani inzulini koji osiguravaju normalnu glikemiju i slobodni su od nedostataka svojih prethodnika. Unatoč tome, Actrapid ne gubi svoj položaj i aktivno se koristi u liječenju dijabetesa tipa 1 i tipa 2.

Kratke upute za uporabu

Actrapid je jedan od prvih inzulina dobivenih genetskim inženjeringom. Prvi put proizveden je još 1982. godine od farmaceutskog koncerna Novo Nordisk, jednog od najvećih proizvođača lijekova za dijabetes na svijetu. Tada su se dijabetičari morali zadovoljiti životinjskim inzulinom, koji je imao nizak stupanj pročišćavanja i visoku alergenost.

Actrapid se proizvodi uz pomoć modificiranih bakterija, gotov proizvod ponavlja inzulin koji se proizvodi kod ljudi. Tehnologija proizvodnje omogućuje nam da postignemo dobro djelovanje na snižavanje glukoze i visoku čistoću otopine, što smanjuje rizik od alergija i upale na mjestu ubrizgavanja. Radar (registar lijekova registriran u Ministarstvu zdravstva) pokazuje da se lijek može proizvoditi i pakirati u Danskoj, Francuskoj i Brazilu. Kontrola izlaza je samo u Europi, tako da nema sumnje u kvalitetu lijeka.

Kratke informacije o Actrapidu iz uputa za uporabu, koje vrijedi upoznati svakog dijabetičara:

  1. Aktivna tvar je humani inzulin.
  2. Konzervansi su potrebni za dugotrajno skladištenje - metakrezol, cink klorid. Oni omogućuju injekcije bez prethodnog tretmana kože antisepticima.
  3. Stabilizatori su potrebni za održavanje neutralnog pH otopine - klorovodične kiseline, natrijevog hidroksida.
  4. Voda za injekcije.
  1. Šećerna bolest s apsolutnim nedostatkom inzulina, bez obzira na vrstu.
  2. Dijabetes tipa 2 s očuvanom sintezom inzulina tijekom razdoblja povećane potrebe za njim, primjerice tijekom operacije i postoperativnog razdoblja.
  3. Liječenje akutnih hiperglikemijskih stanja: ketoacidoza, ketoacidotična i hiperosmolarna koma.
  4. Gestacijski dijabetes.
  • osip;
  • svrbež;
  • probavni poremećaji;
  • nesvjesticu;
  • hipotenzija;
  • Quincke oticanje.

Actrapid je zabranjen za uporabu u inzulinskim pumpama, jer je sklon kristalizaciji i može začepliti infuzijski sustav.

Ako prekoračite dozu, dolazi do hipoglikemije koja može dovesti do kome u nekoliko sati. Česte svjetlosne kapi šećera uzrokuju nepopravljivo oštećenje živčanih vlakana, "brišu" simptome hipoglikemije, što ih čini teško otkriti.

U slučaju kršenja tehnike ubrizgavanja Actrapid inzulina ili zbog individualnih svojstava potkožnog tkiva, moguća je lipodistrofija, njihova učestalost pojavljivanja je manja od 1%.

Prema uputama, tijekom prijelaza na inzulin i brzog pada šećera mogu postojati privremene nuspojave koje nestaju same od sebe: zamagljen vid, oticanje, neuropatija.

Inzulin je krhki lijek, u jednoj štrcaljki se može pomiješati samo s fiziološkom otopinom i inzulinom srednjeg djelovanja, bolje od istog proizvođača (Protafan). Razrjeđivanje inzulina Aktrapid je potrebno za bolesnike s dijabetesom s visokom osjetljivošću na hormon, primjerice, malu djecu. Kombinacija s lijekovima prosječnog djelovanja koristi se za dijabetes tipa 2, obično u starijih osoba.

Istovremeni unos određenih lijekova može utjecati na aktivnost inzulina. Hormonska i diuretička sredstva mogu oslabiti djelovanje actrapida, suvremeni tlak lijekovi, pa čak i tetraciklin s aspirinom može ga povećati. Bolesnici na terapiji inzulinom trebaju pažljivo proučiti odjeljak "Interakcija" u uputama svih lijekova koje planiraju koristiti. Ako se ispostavi da lijek može utjecati na djelovanje inzulina, potrebno je privremeno promijeniti dozu Actrapida.

  • Patrone od 3 ml, 5 komada u kutiji;
  • Bočice od 10 ml;
  • Ulošci od 3 ml u jednokratnim olovkama.

U praksi se prodaju samo boce (Actrapid NM) i patrone (Actrapid NM Penfill). Svi oblici sadrže isti lijek s koncentracijom od 100 jedinica inzulina po mililitru otopine.

Actrapid se godišnje ubraja u popis VED-a, tako da ga dijabetičari mogu dobiti besplatno, uz recept liječnika.

Dodatne informacije

Actrapid NM odnosi se na kratki (popis kratkih inzulina), ali ne i ultrakratke lijekove. Počinje djelovati nakon 30 minuta, stoga ga unesite unaprijed. Ovaj inzulin uspijeva „uhvatiti“ glukozu iz hrane s niskim GI (npr. Heljda s mesom) i pravodobno je ukloniti iz krvi. Sa brzim ugljikohidratima (na primjer, čaj s kolačem) Actrapid se ne može brzo boriti, pa će se nakon konzumacije neminovno pojaviti hiperglikemija, koja će se postupno smanjivati. Takvi skokovi sa šećerom ne samo da pogoršavaju zdravlje pacijenta, već i doprinose napretku komplikacija dijabetesa. Da bi se usporio rast glikemije, svaki obrok kada se koristi inzulin Actrapid mora sadržavati vlakna, proteine ​​ili masti.

Trajanje djelovanja

Actrapid radi do 8 sati. Prvih 5 sati je glavna akcija, zatim preostale manifestacije. Ako inzulin često injicirate, učinak dvije doze će se nadovezivati ​​jedan na drugi. Gotovo je nemoguće izračunati željenu dozu lijeka, što povećava rizik od hipoglikemije. Za uspješno korištenje lijeka, obroke i injekcije inzulina treba podijeliti svakih 5 sati.

Lijek ima vrhunsku aktivnost nakon 1,5-3,5 sati. Do tog vremena, većina hrane ima vremena za probaviti, pa dolazi do hipoglikemije. Da biste to izbjegli, potreban vam je snack na 1-2 XE. Ukupno, s dijabetesom dnevno dobivate 3 glavna i 3 dodatna obroka. Inzulin Actrapid daje se samo prije glavnih, ali se njegova doza izračunava uzimajući u obzir grickanje.

Uvodna pravila

Bočice s Aktrapidom NM mogu se koristiti samo s inzulinskim štrcaljkama s oznakom U-100. Spremnici - sa štrcaljkama i brizgalicama: NovoPen 4 (korak doziranja 1 jedinica), NovoPen Echo (0,5 jedinice).

Da bi inzulin u dijabetesu funkcionirao ispravno, morate proučiti tehniku ​​ubrizgavanja u uputama za uporabu i slijediti je točno. Najčešće se Actrapid ubada u pregib na trbuhu, šprica se drži pod kutom prema koži. Nakon umetanja igla se ne skida nekoliko sekundi kako bi se spriječilo curenje otopine. Inzulin bi trebao biti na sobnoj temperaturi. Prije uvođenja morate provjeriti datum isteka i izgled lijeka.

Zabranjeno je korištenje bočice s pahuljicama, sedimentima ili kristalima.

Usporedba s drugim inzulinima

Unatoč činjenici da je molekula Actrapid identična humanom inzulinu, njihovo djelovanje je različito. To je zbog subkutane primjene lijeka. Potrebno mu je vrijeme da napusti masno tkivo i dođe do krvotoka. Osim toga, inzulin je sklon stvaranju složenih struktura u tkivima, što također sprječava nagli pad šećera.

Pate li od visokog krvnog tlaka? Jeste li znali da hipertenzija uzrokuje srčani udar i moždani udar? Normalizirajte pritisak. Pročitajte mišljenje i povratne informacije o metodi ovdje >>

Ovi suvremeni nedostaci su uskraćeni za modernije ultrakratke insuline - Humalog, NovoRapid i Apidra. Počinju raditi ranije, pa uspijevaju ukloniti čak i brze ugljikohidrate. Vrijeme njihovog djelovanja je smanjeno, a vrhunac je odsutan, stoga jela mogu biti češća, a grickalice nisu potrebne. Prema istraživanjima, ultrakratki lijekovi osiguravaju bolju kontrolu glikemije od Actrapida.

Primjena inzulina Actrapid u šećernoj bolesti može biti opravdana:

  • kod pacijenata koji se pridržavaju dijete s niskim udjelom ugljikohidrata, osobito kod dijabetesa tipa 2;
  • kod beba koje jedu svaka 3 sata.

Koliko je lijek? Nesumnjive prednosti ovog inzulina uključuju njegovu nisku cijenu: 1 jedinica Actrapida košta od 40 kopeksa (400 rubalja za bocu od 10 ml), ultrakratki hormon je 3 puta skuplji.

analoga

Pripravci humanog inzulina slične molekularne strukture i sličnih svojstava:

Actrapid

Opis od 07.02.2015

  • Latinski naziv: Actrapid
  • ATX kod: A10AB01
  • Aktivni sastojak: topljivi u inzulinu
  • Proizvođač: Novo Nordisk (Danska)

struktura

Actrapid NM sadrži topljivi inzulin (genetski modificirani čovjek), kao i sljedeće dodatne komponente: cink klorid, metakrezol, voda, glicerol, natrijev hidroksid i / ili klorovodična kiselina.

Obrazac za izdavanje

Dostupan u obliku otopine za injekcije. Također je poznat takav oblik oslobađanja kao Actrapid NM Penfill. Također se prodaje kao injekcija.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemijski lijek, inzulin kratkog djelovanja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Inzulin Aktrapid se proizvodi biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. Njegov INN je ljudski inzulin.

Lijek je u interakciji s receptorom vanjske citoplazmatske stanične membrane. Ona tvori inzulin-receptorski kompleks. Aktivira unutarstanične procese stimulirajući biosintezu cAMP-a ili prodirući u mišićnu stanicu.

Smanjenje razine glukoze je posljedica povećanja njegovog unutarstaničnog transporta i uzimanja tkiva, aktivacije lipogeneze, sinteze proteina i glikogeneeneze, kao i smanjenja proizvodnje glukoze u jetri, itd.

Radnja počinje unutar 30 minuta nakon nanošenja. Maksimalni učinak vidljiv je u prosjeku 2,5 sata. Ukupno trajanje djelovanja je 7-8 sati.

Postoje individualne karakteristike za pacijente, uključujući i ovisno o veličini doza.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu - dijabetes. Budući da učinak uporabe lijeka dolazi vrlo brzo, propisan je za izvanredna stanja koja su popraćena kršenjem kontrole glikemije.

kontraindikacije

Insulom i hipoglikemija.

Nuspojave

Kada koristite lijek može izazvati alergijske reakcije: angioedem, osip. U rijetkim slučajevima registrirana je lipodistrofija. Vjerojatan otpor prema Actrapidu.

Upute za uporabu Aktrapida (metoda i doziranje)

Upute o Actrapidu navode da se lijek daje subkutano ili intravenski. Dozu odabire stručnjak pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta u inzulinu. U pravilu, doza je 0,3-1 IU / kg dnevno. Kod inzulinske rezistencije, potreba može biti veća, au slučaju rezidualne proizvodnje endogenog inzulina - niža. Bolesnici trebaju pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi.

U slučaju oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, potreba za inzulinom je manja. Dakle, trebate prilagoditi dozu.

Upute za uporabu Actrapid pokazuje da se može koristiti u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja.

Lijek se ubrizgava pola sata prije obroka ili užina s ugljikohidratima. U pravilu se injekcije provode subkutano u prednjem dijelu abdominalne stijenke. To osigurava ubrzanu apsorpciju. Dodatno, injekcije se mogu napraviti u području butina, deltoidnom mišiću ramena ili stražnjice. Da bi se spriječila lipodistrofija, potrebno je promijeniti mjesto injiciranja.

Intravenska primjena je dopuštena samo ako injekciju obavlja liječnik. Intramuskularni lijekovi primjenjuju se samo prema preporuci specijalista.

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je: nesanica, pretjerana bljedilo, povećano uzbuđenje i apetit, tremor, znojenje, glavobolja, parestezije u predjelu usta, osjećaj otkucaja srca. U slučaju uporabe lijekova u dozama koje su mnogo veće od norme, pacijent može pasti u komu.

U slučaju blage hipoglikemije, morate jesti šećer ili hranu bogatu šećerom. Kod teškog predoziranja primjenjuje se intramuskularna injekcija od 1 mg glukagona. Po potrebi se dodatno injektiraju koncentrirane otopine glukoze.

interakcija

Hipoglikemijski učinak tijela lijekovi koji sadrže etanol. Alkohol ne samo da jača, nego i produžuje djelovanje Actrapida.

Hipoglikemijski učinak, naprotiv, smanjuje pod utjecajem oralnih kontraceptiva, hormoni štitnjače, heparin, simpatomimetici, klonidin, diazoksid, fenitoina, kortikosteroida, tiazidnim diureticima, triciklički antidepresivi, danazol, blokatori kalcijevih kanala, morfija, nikotina.

Djelovanje Actrapida može se povećati ili smanjiti zbog uporabe Reserpina i salicilata. Oktreotid, Lanreotid može smanjiti ili povećati potrebu za inzulinom.

Prihvaćanje beta-blokatora može sakriti simptome hipoglikemije i spriječiti njegovu eliminaciju.

Neki proizvodi, na primjer oni koji sadrže tiole ili sulfite, mogu uzrokovati razgradnju inzulina.

Uvjeti prodaje

Prodaje se samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Otopinu čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2-8 ° C. Ne možete zamrznuti. Nakon otvaranja, bočice se čuvaju na sobnoj temperaturi. Držite ih u hladnjaku nepoželjno. Bočice treba zaštititi od izravnog izlaganja toplini i svjetlu. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

Otvorena boca se čuva najviše 6 tjedana. Prije otvaranja, rok trajanja lijeka je 30 mjeseci. Ne koristite otopinu nakon isteka roka valjanosti.

Recenzije

Recenzije Actrapid karakteriziraju kao pouzdan lijek koji omogućuje postizanje predvidljive kontrole glikemije. Bolesnici vole lijekove s brzim djelovanjem. Među negativnim aspektima, uočava se samo neprikladan oblik oslobađanja sredstava u obliku rješenja za injekcije, čije uvođenje često zahtijeva nadzor stručnjaka.

Cijena Aktrapida gdje kupiti

Cijena Aktrapida oko 450 rubalja. Kupi ovaj alat može samo recept.

Cijena inzulina Aktrapid HM Penfill je oko 950 rubalja. Dakle, lijek se smatra prilično skupim. U nekim mrežnim ljekarnama cijena Actrapida može biti viša od naznačene.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Upute za uporabu i recenzije

Kliničko-farmakološka skupina

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne tvari: cink klorid, glicerol, metakrezol, klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid (za održavanje razine pH), voda d / i.

* 1 IU odgovara 35 ug bezvodnog humanog inzulina.

3 ml - bezbojni stakleni ulošci (5) - konturni omotači stanica (1) - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Actrapid NM je kratkodjelujući pripravak inzulina proizveden biotehnologijom rekombinantne DNA koristeći soj Saccharomyces cerevisiae. Smanjenje razine glukoze u krvi javlja se zbog povećanja unutarstaničnog transporta nakon vezanja inzulina na receptore mišića i masnog inzulina i istovremenog smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Normalizacija koncentracije glukoze u plazmi (do 4,4–6,1 mmol / l) nakon intravenske primjene Acrapid NM u bolesnika intenzivne njege koji su podvrgnuti ozbiljnim kirurškim zahvatima (204 bolesnika s dijabetesom i 1344 bolesnika bez dijabetesa) koji su imali hiperglikemiju (koncentracija) glukoze u plazmi> 10 mmol / l), smanjena smrtnost za 42% (4,6% umjesto 8%). Djelovanje lijeka Actrapid NM započinje unutar pola sata nakon primjene, a maksimalni učinak manifestira se unutar 1,5-3,5 sati, dok je ukupno trajanje djelovanja 7-8 sati.

farmakokinetika

T1 / 2 inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta. Trajanje djelovanja pripravaka inzulina uglavnom je posljedica brzine apsorpcije, koja ovisi o nekoliko čimbenika (na primjer, o dozi inzulina, načinu i mjestu primjene, debljini sloja potkožnog masnog tkiva i tipu šećerne bolesti). Prema tome, farmakokinetički parametri inzulina podliježu značajnim inter-i intraindividualnim fluktuacijama.

Cmax inzulina u plazmi se postiže za 1,5-2,5 sata nakon s / c primjene.

Nema označenog vezanja na proteine ​​plazme, osim na cirkulirajuća protutijela na inzulin (ako su prisutna).

Ljudski inzulin se cijepa inzulinazom ili enzimima koji probavljaju inzulin, a možda i djelovanjem proteinskog disulfid izomeraze.

Pretpostavlja se da postoji nekoliko mjesta cijepanja (hidroliza) u molekuli ljudskog inzulina; međutim, nijedan od metabolita nastalih cijepanjem nije aktivan.

T1 / 2 se određuje brzinom apsorpcije iz s / c tkiva. Prema tome, T1 / 2 je prije mjera apsorpcije, a ne stvarna mjera eliminacije inzulina iz plazme (T1 / 2 inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta). Istraživanja su pokazala da je T1 / 2 oko 2-5 sati.

Djeca i tinejdžeri

Farmakokinetički profil lijeka Aktrapid NM ispitivan je u maloj skupini djece s dijabetesom (18 osoba) u dobi od 6-12 godina, kao i adolescentima (u dobi od 13-17 godina). Iako se dobiveni podaci smatraju ograničenim, ipak su pokazali da je farmakokinetički profil Actrapid NM kod djece i adolescenata sličan onom u odraslih. U isto vrijeme, nađene su razlike između različitih dobnih skupina u smislu takvog parametra kao što je Cmax, što još jednom naglašava potrebu za individualnim odabirom doze.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Tijekom pretkliničkih studija, uključujući studije farmakološke sigurnosti, studije toksičnosti s ponovljenim doziranjem, genotoksičnost, kancerogeni potencijal i toksične učinke na reproduktivnu sferu, nisu utvrđeni specifični ljudski rizici.

doza

Lijek je namijenjen SC i IV.

Doza lijeka se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta.

Tipično, potrebe za inzulinom kreću se od 0,3 do 1 IU / kg / dan. Dnevne potrebe za inzulinom mogu biti veće kod bolesnika s rezistencijom na inzulin (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću), a niže u bolesnika s rezidualnom proizvodnjom endogenog inzulina.

Lijek se daje 30 minuta prije obroka ili užine koja sadrži ugljikohidrate.

Actrapid NM je kratkodjelujući inzulin i može se koristiti u kombinaciji s inzulinom dugog djelovanja.

Actrapid NM se obično ubrizgava u područje prednje abdominalne stijenke. Ako je to prikladno, injekcije se također mogu načiniti u bedro, u glutealnu regiju ili u deltoidni mišić ramena. Uvođenjem lijeka u prednji trbušni zid postiže se brža apsorpcija nego kod uvođenja u druga područja. Ako se injekcija pretvori u kožni naboj, rizik od slučajne intramuskularne injekcije lijeka je minimiziran. Igla mora ostati ispod kože najmanje 6 sekundi, što osigurava potpunu primjenu doze. Potrebno je stalno mijenjati mjesta injiciranja unutar anatomske regije kako bi se smanjio rizik od razvoja lipodistrofija.

V / m injekcije su također moguće, ali samo na recept. Actrapid NM je također moguće ući / ući i takve postupke može obaviti samo liječnik.

U / u uvođenju lijeka Aktrapid NM Penfill iz patrone dopušteno je samo kao iznimka u odsutnosti bočica. U tom slučaju, trebate uzeti lijek u inzulinskoj štrcaljki bez seta zraka ili infuzijom pomoću infuzijskog sustava. Ovaj postupak smije obaviti samo liječnik. Actrapid NM Penfill je namijenjen za primjenu s injekcijskim sustavima za primjenu inzulina igala Novo Nordisk i NovoFine ili NovoTvist. Slijedite detaljne preporuke o uporabi i primjeni lijeka.

Popratne bolesti, osobito infektivne i praćene vrućicom, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom. Prilagodba doze lijeka također može biti potrebna ako bolesnik ima istodobne bolesti bubrega, jetre, disfunkcije nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde.

Potreba za prilagodbom doze može se pojaviti i kod promjene fizičke aktivnosti ili uobičajene prehrane pacijenta. Prilagodba doze može biti potrebna kada se pacijent prebacuje s jedne vrste inzulina na drugu.

predozirati

Specifična doza potrebna za predoziranje inzulinom nije utvrđena, ali se hipoglikemija može razvijati postupno ako se primjenjuju previsoke doze inzulina u odnosu na potrebe pacijenta.

Pacijent može sam ukloniti malu hipoglikemiju uzimanjem glukoze ili hrane koja sadrži šećer. Stoga se pacijentima s dijabetesom savjetuje da stalno nose sa sobom proizvode koji sadrže šećer.

U slučaju teške hipoglikemije, kada je bolesnik u nesvijesti, trebate unijeti od 0,5 mg do 1 mg glukagona intramuskularno ili s / c (trenirana osoba može ući) ili intravenski u otopini glukoze (dekstroza) (može upisati samo liječnik), Također je potrebno uvesti dekstrozu u / u slučaju ako nakon 10-15 minuta nakon uvođenja glukagona pacijent ne povrati svijest. Nakon oporavka svijesti, pacijentu se preporuča uzimanje hrane bogate ugljikohidratima kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Interakcija lijekova

Postoji niz lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom. Hipoglikemijski učinak inzulina poboljšati oralnih hipoglikemičkih sredstava, inhibitori monoamin oksidaze, inhibitore enzima koji pretvara angiotenzin, inhibitore karboanhidraze, selektivni beta-blokatora, bromokriptin, sulfonamidi, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, lijekovi litij salicilati,

Hipoglikemijski učinak inzulina oslabljen je oralnim kontraceptivima, glukokortikosteroidima, tiroidnim hormonima, tiazidnim diureticima, heparinom, tricikličkim antidepresivima, simpatomimeticima, hormonom rasta (somatropin), danazolom, klonidinom, somatropinom, diazokom, klonidinom, inhibitorima rasta, somatropinom, diazokom, klonidinom, inhibitorima rasta

Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i otežati oporavak od hipoglikemije. Oktreotid / Lanreotid može povećati i smanjiti tjelesnu potrebu za inzulinom.

Alkohol može povećati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Actrapid NM se može dodati samo onim spojevima za koje je poznato da su kompatibilni. Neki pripravci (na primjer, pripravci koji sadrže tiole ili sulfite) kada se inzulin dodaje u otopinu, mogu uzrokovati njegovu degradaciju.

Trudnoća i dojenje

Ograničenja uporabe inzulina tijekom trudnoće ne postoje, budući da inzulin ne prodire u placentnu barijeru.

I hipoglikemija i hiperglikemija, koje se mogu razviti u slučajevima nedovoljno odabrane terapije, povećavaju rizik od malformacija fetusa i smrti fetusa. Trudnice s dijabetesom treba pratiti tijekom cijele trudnoće, a moraju provoditi pojačanu kontrolu razine glukoze u krvi; Iste preporuke vrijede i za žene koje planiraju trudnoću. Potrebe za inzulinom obično se smanjuju u prvom tromjesečju trudnoće i postupno se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju.

Nakon poroda, potreba za inzulinom, u pravilu, brzo se vraća na razinu koja je zabilježena prije trudnoće. Također, ne postoje ograničenja za primjenu lijeka Actrapid NM tijekom dojenja. Provođenje inzulinske terapije za žene tijekom dojenja nije opasno za dijete. Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi režim doziranja Actrapida NM i / ili dijete.

Nuspojave

Najčešća nuspojava s inzulinom je hipoglikemija. Tijekom kliničkih ispitivanja, kao i tijekom primjene lijeka nakon puštanja na potrošačko tržište, utvrđeno je da učestalost hipoglikemije varira ovisno o populaciji bolesnika, režimu doziranja lijeka i kontroli glikemije. reakcije na mjestu injiciranja (uključujući bol, crvenilo, urtikariju, upalu, hematom, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja). Ovi simptomi su obično privremeni. Brzo poboljšanje glikemijske kontrole može dovesti do stanja "akutne neuropatije boli", koja je obično reverzibilna.

Intenziviranje inzulinske terapije s dramatičnim poboljšanjem u kontroli metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja dijabetičke retinopatije, dok u isto vrijeme dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije. Popis nuspojava prikazan je u nastavku.

Sve niže navedene nuspojave, temeljene na podacima iz kliničkih ispitivanja, podijeljene su u skupine prema učestalosti razvoja u skladu s MedDRA i sustavima organa. Učestalost nuspojava je definirana kao: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100 do

Uvjeti skladištenja

Pripravke čuvajte izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (u hladnjaku), ali ne u blizini zamrzivača. Nemojte zamrzavati.

Spremnike stavite u kartonsku kutiju kako biste ih zaštitili od svjetla.

Za otvorene patrone: nemojte čuvati u hladnjaku. Čuvati na temperaturi do 30 ° C tijekom 6 tjedana.

Actrapid NM Penfill treba biti zaštićen od izlaganja prekomjernoj toplini i svjetlosti.

Rok trajanja - 30 mjeseci. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

svjedočenje

- Hitna stanja u bolesnika sa šećernom bolešću, praćena kršenjem glikemije.

kontraindikacije

- preosjetljivost na humani inzulin ili bilo koju komponentu koja je dio ovog lijeka.

Posebne upute

Neodgovarajuća doza ili prekid liječenja, osobito kod dijabetesa melitusa tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije, a prvi simptomi hiperglikemije po pravilu se pojavljuju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Simptomi hiperglikemije uključuju žeđ, učestalo mokrenje, mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoću kože, suha usta, gubitak apetita i miris acetona u izdahnutom zraku. Bez odgovarajućeg liječenja, hiperglikemija u bolesnika s dijabetesom tipa 1 može uzrokovati dijabetičnu ketoacidozu, stanje koje je potencijalno fatalno.

Hipoglikemija se može razviti ako se primjenjuje pretjerano visoka doza inzulina u odnosu na potrebe pacijenta.

Preskakanje obroka ili neplanirana intenzivna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.

Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, na primjer, s intenziviranom inzulinskom terapijom, tipični simptomi hipoglikemije, koji su tipični za njih, mogu se promijeniti kod pacijenata, o kojima treba obavijestiti pacijente. Uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati s dugim dijabetesom.

Prijenos pacijenata na drugu vrstu inzulina ili inzulina drugog proizvođača treba provesti samo pod medicinskim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, proizvođača, vrstu, tip (humani inzulin, analog humanog inzulina) i / ili način proizvodnje, možda ćete morati promijeniti dozu inzulina. Bolesnici koji prelaze na liječenje Actrapid NM možda će morati promijeniti dozu ili povećati učestalost injekcija u usporedbi s prethodno korištenim pripravcima inzulina. Ako je kod prelaska bolesnika na liječenje Actrapid NM potrebno prilagoditi dozu, to se može učiniti već s prvom dozom ili u prvim tjednima ili mjesecima terapije.

Kao i kod liječenja drugim pripravcima inzulina, reakcije se mogu razviti na mjestu primjene, što se manifestira bolom, crvenilom, urtikarijom, upalom, hematomom, oticanjem i svrbežom. Redovito mijenjanje mjesta ubrizgavanja u istom anatomskom području pomoći će smanjiti simptome ili spriječiti razvoj tih reakcija. Reakcije obično nestaju za nekoliko dana do nekoliko tjedana. U rijetkim slučajevima može biti potrebno poništiti Actrapid NM zbog reakcija na mjestu primjene. Prije putovanja, zbog promjene vremenskih zona, bolesnik se treba posavjetovati sa svojim liječnikom jer promjena vremenske zone znači da pacijent mora jesti i ubrizgati inzulin u drugo vrijeme.

Kada se lijek Aktrapid NM dodaje otopinama za infuziju, količina inzulina apsorbiranog u infuzijski sustav je nepredvidiva, stoga uporaba Actrapid NM u PSII nije dopuštena.

Istovremena primjena pripravaka tiazolidindionske skupine i pripravaka inzulina

Prijavljeni su slučajevi razvoja kroničnog zatajenja srca u liječenju bolesnika s tiazolidindionima u kombinaciji s pripravcima inzulina, posebno kada ti pacijenti imaju faktore rizika za razvoj kroničnog zatajenja srca. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir kod propisivanja terapije tiazolidindionima i kombiniranom terapijom inzulinom. Prilikom propisivanja takve kombinirane terapije potrebno je provesti liječničke preglede bolesnika kako bi se utvrdili njihovi znakovi i simptomi kroničnog zatajenja srca, dobivanje na težini i prisutnost edema. Ako se simptomi zatajenja srca u bolesnika pogoršaju, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina reakcije može biti narušena tijekom hipoglikemije, što može biti opasno u takvim situacijama kada su te sposobnosti posebno potrebne (na primjer, prilikom vožnje ili rada sa strojevima i mehanizmima). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere za sprječavanje razvoja hipoglikemije tijekom vožnje. To je posebno važno za pacijente s odsutnošću ili smanjenjem težine simptoma, prekursora razvoja hipoglikemije ili čestih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima treba razmotriti svrsishodnost vožnje i obavljanje takvog posla.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Prilagodba doze lijeka također može biti potrebna ako bolesnik ima pridruženu bolest bubrega.

S abnormalnom funkcijom jetre

Prilagodba doze lijeka također može biti potrebna ako bolesnik ima povezanu bolest jetre.