Amaril M
- Prevencija
Opis od 12. kolovoza 2014
- Latinski naziv: Amaryl M
- ATC oznaka: A10BD02
- Aktivni sastojak: Glimepirid + metformin (Glimepirid + metformin)
- Proizvođač: SANOFI AVENTIS (Francuska)
struktura
Jedna tableta lijeka sadrži aktivne tvari: mikronizirani glimepirid - 1 mg, 2 mg i metformin hidroklorid 250 ili 500 mg.
Kao i pomoćne komponente: laktoza monohidrat, povidon KZO, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, krospovidon i magnezijev stearat.
Membranski film sastoji se od hipromeloze, titan-dioksida, makrogola 6000 i karnauba-voska.
Obrazac za izdavanje
Amaril M se proizvodi u film-obloženim tabletama sa sadržajem od 1 mg + 250 mg i 2 mg + 500 mg. Lijek se pakira u 10 komada u blisteru i pakira se u 3 blistera u pakiranju.
Farmakološko djelovanje
Amaril M ima kombinirani hipoglikemijski učinak.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Jedna od aktivnih tvari lijeka je glimepirid, koja je sposobna stimulirati izlučivanje i oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače, poboljšava osjetljivost perifernih tkiva na učinke endogenog inzulina.
Još jedan aktivni sastojak, metformin, je hipoglikemijski lijek koji se nalazi u biguanidnoj skupini. U ovom slučaju, hipoglikemijski učinak supstance očituje se uz održavanje malog izlučivanja inzulina. Metformin nema poseban učinak na beta stanice gušterače, izlučivanje inzulina, a njegova primjena u terapijskim dozama ne dovodi do razvoja hipoglikemije.
Vjeruje se da je metformin u stanju pojačati učinkovitost inzulina, povećati osjetljivost tkiva na njega, spriječiti glukoneogenezu u jetri, smanjiti proizvodnju slobodnih masnih kiselina, smanjiti oksidaciju masti, apetit, apsorpciju ugljikohidrata u probavnom traktu i tako dalje.
Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi postiže se unutar 2,5 sata nakon ponovljene primjene 4 mg dnevno. Unutar tijela uočena je njegova potpuna apsolutna bioraspoloživost. Jedenje nema poseban učinak na apsorpciju, samo neznatno usporava njegovu brzinu. Glavni dio metabolita Amaryl M izlučuje se kroz bubrege, a ostatak kroz crijeva.
Utvrđeno je da lijek može prodrijeti u placentarnu barijeru i istaknuti se majčinim mlijekom.
Indikacije za uporabu
Glavna indikacija za propisivanje Amarila M je dijabetes melitus tipa 2 uz uvjet pridržavanja prehrane, fizičkog napora i pothranjenosti, ako:
- kontrola glikemije se ne postiže kombinacijom prehrane, fizičkog napora, gubitka težine i monoterapije s metforminom ili glimepiridom;
- kombinirana terapija s glimepiridom i metforminom zamijenjena je prijemom jednog kombiniranog lijeka.
kontraindikacije
Ne preporuča se uzimati ovaj lijek za:
- dijabetes tipa 1;
- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku komu i precomu, akutnu ili kroničnu metaboličku acidozu;
- preosjetljivost na lijek;
- teška oštećenja jetre;
- zatajenje bubrega i oštećenje bubrežne funkcije;
- sklonost razvoju laktacidoze;
- bilo koji stres;
- mlađe od 18 godina;
- kršenje apsorpcije hrane i lijekova iz gastrointestinalnog trakta;
- kronični alkoholizam, akutna alkoholna intoksikacija;
- nedostatak laktaze, nepodnošenje galaktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- dojenje, trudnoća i tako dalje.
Nuspojave
Primjena Amarila M, osobito u početnoj fazi, može uzrokovati širok raspon neželjenih pojava koje utječu na važne organe i sustave.
Razvoj hipoglikemije često je dugotrajan i popraćen je: glavoboljom, akutnim osjećajem gladi, mučninom, povraćanjem, letargijom, letargijom, poremećajem spavanja, anksioznošću, agresivnošću, smanjenom koncentracijom i smetnjama, poremećajima psihomotornih reakcija, depresije, poremećaja govora i poremećaja, podrhtavanje i tako dalje.
U isto vrijeme, napadi teške hipoglikemije mogu nalikovati na moždanu cirkulaciju. Možete se riješiti neželjenih simptoma eliminirajući manifestaciju glikemije.
Upute za Amaryl M (metoda i doziranje)
Doziranje lijeka Amaril M obično se određuje sadržajem ciljane koncentracije glukoze u sastavu ljudske krvi. Da bi se postigla potrebna metabolička kontrola, liječenje započinje primjenom najniže doze.
Tijekom liječenja treba redovito određivati koncentracije glukoze u krvi i urina. Također zahtijeva redovito praćenje glikiranog hemoglobina u krvi.
U slučaju nepravilnog uzimanja lijeka ili preskakanja sljedeće doze, ne preporuča se nadopunjavanje višom dozom.
U liječenju Amaryl M postupno se poboljšava metabolička kontrola i povećanje osjetljivosti tkiva na inzulin, što smanjuje potrebu za glimepiridom. Stoga je potrebno smanjiti dozu na vrijeme ili prestati uzimati lijek, čime se izbjegava razvoj hipoglikemije.
U većini slučajeva, propisati 1-2 jednokratni dnevni unos lijeka istovremeno s obrokom.
Maksimalna dnevna doza glimepirida je 8 mg, a metformin 2000 mg. Najoptimalnija pojedinačna doza smatra se prijemom, prema uputama za Amaryl M - 2 mg + 500 mg.
Obično, tretman Amaryl M uključuje njegovu dugotrajnu upotrebu.
predozirati
U slučaju predoziranja Amarilom M može se razviti hipoglikemija koja ponekad dovodi do kome i konvulzija, kao i do pojave laktične acidoze.
U takvim slučajevima liječenje se propisuje ovisno o težini hipoglikemije. Ako je blagi oblik zabilježen bez gubitka svijesti, neuroloških promjena, preporuča se konzumiranje dekstroze (glukoze), a zatim prilagoditi dozu lijeka i prehrane. Već neko vrijeme potrebno je nastaviti pažljivo promatranje pacijenta sve dok se opasnost za zdravlje i život potpuno ne eliminira.
Teški oblici hipoglikemije praćeni komom, konvulzijama i drugim neurološkim simptomima zahtijevaju hitnu hospitalizaciju pacijenta. Daljnja terapija provodi se u bolnici ovisno o simptomima.
interakcija
Istovremena primjena glimepirida i nekih lijekova može utjecati na njegov metabolizam, na primjer, korištenje induktora CYP2C9, rifampicina, flukonazola i tako dalje.
Osim toga, postoje lijekovi koji mogu pojačati hipoglikemijski učinak: inzulin, oralni hipoglikemici, kemičari, kemičari, kemijska kolonija, kloramfenikol, ciklofosfamid, fenfluramin, feniramidol Flukonazol, probenecid, aminosalicilna kiselina, fenilbutazon, antimikrobna sredstva kinolonske skupine, tetraciklini, salicilati, sulfinpirazon i mnogi drugi.
Također, kombinacija s brojnim lijekovima može smanjiti hipoglikemijski učinak, na primjer, acetazolamidom, barbituratima, GCS, diazoksidom, diureticima, adrenalinom ili simpatomimeticima, glukagonom, laksativima (s dugotrajnom upotrebom), nikotinskom kiselinom (u visokim dozama), estrogenom, progestageni, fenotiazini, fenitoini, rifampicin, tiroidni hormoni.
Štoviše, ako se Amaril M uzima zajedno s blokatorima histaminskih H2 receptora, klonidinom ili rezerpinom, onda možemo očekivati i povećanje i smanjenje hipoglikemijskog učinka.
Uvođenjem kontrastnih sredstava koja sadrže jod može doći do zatajenja bubrega, što dovodi do nakupljanja metformina i povećava rizik od laktacidoze. U takvim slučajevima, preporuča se prestati uzimati lijek dva dana.
Sličan učinak može se očekivati i kod uzimanja Amaryl M-a i antibiotika koji imaju izražen nefrotoksični učinak (gentamicin) i druge lijekove.
Stoga je kod propisivanja Amarila M potrebno obavijestiti liječnika o mogućoj uporabi drugih lijekova kako bi se isključila njihova opasna interakcija.
Uvjeti prodaje
Lijek je dostupan na recept.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od djece, s temperaturom do 30 ° C.
Amaril Recenzije
Oblik izdavanja: Tablete
Analogi Amaril
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 90 rubalja. Analogni jeftiniji za 1716 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 97 rubalja. Analogni jeftiniji za 1709 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 115 rubalja. Analogni jeftiniji za 1691 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 130 rubalja. Analogni jeftiniji za 1676 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 273 rubalja. Analogni jeftiniji za 1533 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 287 rubalja. Analogni jeftiniji za 1519 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 288 rubalja. Analogni jeftinije za 1518 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 435 rubalja. Analogni jeftiniji za 1371 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 499 rubalja. Analogni jeftiniji za 1307 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 735 rubalja. Analogni jeftiniji za 1071 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 982 rubalja. Analogni jeftinije za 824 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 1060 rubalja. Analogni jeftiniji za 746 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 1301 rubalja. Analogni jeftinije za 505 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 1395 rubalja. Analogni jeftinije za 411 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 2128 rubalja. Analog skuplji na 322 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 2569 rubalja. Analog skuplji za 763 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 3396 rubalja. Analog je skuplji za 1590 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 4919 rubalja. Analog skuplji na 3113 rubalja
Podudara se prema indikacijama
Cijena od 8880 rubalja. Analog skuplji na 7074 rubalja
Upute za uporabu za Amaryl
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
Tablete plave boje, duguljaste, ravne, s rizikom podjele na obje strane, s gravurom "NMO" i stiliziranim "h" s dvije strane.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 135,85 mg, natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 8 mg, povidon 25 000 - 1 mg, mikrokristalna celuloza - 20 mg, magnezijev stearat - 1 mg, indigo karmin (E132) - 0,15 mg.
15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.
Farmakološko djelovanje
Oralni hipoglikemijski lijek je sulfonilurea derivat III generacije.
Glimepirid smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, uglavnom zbog stimulacije oslobađanja inzulina iz β-stanica gušterače. Njegov učinak prvenstveno je povezan s poboljšanom sposobnošću β-stanica gušterače da reagiraju na fiziološku stimulaciju s glukozom. U usporedbi s glibenklamidom, glimepirid u malim dozama uzrokuje oslobađanje manje količine inzulina kada se dosegne približno isto smanjenje koncentracije glukoze u krvi. Ova činjenica svjedoči u prilog prisutnosti hiperlikomijskog djelovanja u glimepiridu (povećana osjetljivost tkiva na inzulin i insulinomimetički učinak).
Izlučivanje inzulina. Kao i svi drugi derivati sulfoniluree, glimepirid regulira izlučivanje inzulina interakcijom s ATP-osjetljivim kalijevim kanalima na membranama β-stanica. Za razliku od drugih derivata sulfoniluree, glimepirid se selektivno veže na protein molekulske mase 65 kilodalton, smješten u membranama β-stanica gušterače. Ta interakcija glimepirida i vezivnog proteina regulira otvaranje ili zatvaranje ATP-osjetljivih kalijevih kanala.
Glimepirid zatvara kalijeve kanale. To uzrokuje depolarizaciju β-stanica i dovodi do otkrivanja kalcijskih kanala osjetljivih na napon i ulaska kalcija u stanicu. Kao rezultat, povećanje intracelularne koncentracije kalcija aktivira izlučivanje inzulina egzocitozom.
Glimepirid je mnogo brži i, shodno tome, češće ulazi u vezu i oslobađa se iz veze s njom vezanim proteinom nego glibenklamid. Pretpostavlja se da ovo svojstvo visoke stope razmjene glimepirida s vezanjem proteina na njega uzrokuje njegov izraženi učinak senzibilizacije β-stanica na glukozu i njihovu zaštitu od desenzibilizacije i preranog osiromašenja.
Učinak povećanja osjetljivosti tkiva na inzulin. Glimepirid pojačava učinke inzulina na unos glukoze u periferna tkiva.
Insulinomimetički učinak. Glimepirid ima učinke slične učincima inzulina na unos glukoze u periferna tkiva i oslobađanje glukoze iz jetre.
Uzimanje glukoze u periferna tkiva provodi se transportom unutar mišićnih stanica i adipocita. Glimepirid izravno povećava broj molekula koje prenose glukozu u membranama plazme mišićnih stanica i adipocita. Povećanje gutacije stanica glukoze dovodi do aktivacije glikozilfosfatidilinozitol-specifične fosfolipaze C. Kao rezultat toga, intracelularna koncentracija kalcija se smanjuje, uzrokujući smanjenje aktivnosti protein kinaze A, što pak dovodi do stimulacije metabolizma glukoze.
Glimepirid inhibira oslobađanje glukoze iz jetre povećanjem koncentracije fruktoze-2,6-bisfosfata, koji inhibira glukoneogenezu.
Utjecaj na agregaciju trombocita. Glimepirid smanjuje agregaciju trombocita in vitro i in vivo. Čini se da je ovaj učinak povezan s selektivnom inhibicijom COX-a, koja je odgovorna za stvaranje tromboksana A, važnog endogenog faktora agregacije trombocita.
Antiatherogenic action. Glimepirid pridonosi normalizaciji lipida, smanjuje razinu malondialdehida u krvi, što dovodi do značajnog smanjenja lipidne peroksidacije. Kod životinja, glimepirid dovodi do značajnog smanjenja nastajanja aterosklerotskih plakova.
Smanjenje težine oksidativnog stresa, koji je stalno prisutan u bolesnika s dijabetesom tipa 2. t Glimepirid povećava razinu endogenog α-tokoferola, aktivnosti katalaze, glutation-peroksidaze i superoksid-dismutaze.
Kardiovaskularni učinci. Kroz ATP-osjetljive kalijeve kanale, derivati sulfoniluree također utječu na kardiovaskularni sustav. U usporedbi s tradicionalnim derivatima sulfoniluree, glimepirid ima značajno manji učinak na kardiovaskularni sustav, što se može objasniti specifičnom prirodom njegove interakcije s vezanjem ATP-osjetljivog kalijevog kanala.
Kod zdravih dobrovoljaca, minimalna učinkovita doza glimepirida je 0,6 mg. Učinak glimepirida ovisi o dozi i može se reproducirati. Fiziološki odgovor na tjelesnu aktivnost (smanjeno izlučivanje inzulina) tijekom uzimanja glimepirida i dalje postoji.
Nema značajnih razlika u učinku ovisno o tome je li lijek uziman 30 minuta prije obroka ili neposredno prije obroka. U bolesnika sa šećernom bolešću, dovoljna kontrola metabolizma može se postići u roku od 24 sata s jednom dozom lijeka. Štoviše, u kliničkoj studiji u 12 od 16 bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 4–79 ml / min), također je postignuta dovoljna metabolička kontrola.
Kombinirana terapija metforminom. U bolesnika s nedovoljnom kontrolom metabolizma pri primjeni maksimalne doze glimepirida može se započeti kombinirana terapija s glimepiridom i metforminom. Dvije studije u kombiniranoj terapiji pokazale su poboljšanje u metaboličkoj kontroli u usporedbi s onom u liječenju svakog od tih lijekova zasebno.
Kombinirana terapija s inzulinom. U bolesnika s nedovoljnom kontrolom metabolizma, tijekom uzimanja glimepirida u maksimalnim dozama, može se započeti istodobna terapija inzulinom. Prema rezultatima dviju studija s primjenom ove kombinacije, isto poboljšanje u metaboličkoj kontroli postiže se kao kod primjene samo jednog inzulina. Međutim, u kombiniranoj terapiji potrebna je manja doza inzulina.
farmakokinetika
Kada se uspoređuju podaci dobiveni s jednom ili više (1 vrijeme / dnevno) primjene glimepirida, nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima, te je njihova varijabilnost između različitih bolesnika bila vrlo niska. Nema značajnog nakupljanja lijeka.
Kod ponovljenog uzimanja lijeka unutar dnevne doze od 4 mg Cmaksimum u serumu se postiže nakon oko 2,5 h i iznosi 309 ng / ml. Postoji linearna veza između doze i Cmaksimum glimepirid u krvnoj plazmi, kao i između doze i AUC. Kada se proguta, bioraspoloživost glimepirida je 100%. Obrok nema značajan učinak na apsorpciju, osim blagog usporavanja njegove brzine.
Za glimepirid karakterizira vrlo nizak Vd (oko 8,8 L), približno jednako Vd albumina, visoki stupanj vezanja za proteine plazme (više od 99%) i mali klirens (oko 48 ml / min).
Glimepirid se izlučuje u majčino mlijeko i prodire u posteljicu.
Glimepirid se metabolizira u jetri (uglavnom uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9) s tvorbom 2 metabolita - hidroksiliranih i karboksilnih derivata, koji se nalaze u urinu i fecesu.
T1/2 koncentracije lijeka u serumu u plazmi, što odgovara režimu višestrukog doziranja, je približno 5-8 sati.1/2neznatno se povećava.
Nakon jedne oralne primjene, 58% glimepirida se izlučuje putem bubrega i 35% kroz crijeva. U urinu se ne otkriva nepromijenjena aktivna tvar.
T1/2 hidroksilirani i karboksilirani metaboliti glimepirida bili su oko 3-5 sati, odnosno 5-6 sati.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Farmakokinetički parametri su slični u bolesnika različitih spolova i različitih dobnih skupina.
Bolesnici s oslabljenom funkcijom bubrega (s niskim QC) imaju tendenciju povećati klirens glimepirida i smanjiti njegove prosječne koncentracije u serumu, što je najvjerojatnije posljedica brže eliminacije lijeka zbog manjeg vezivanja za proteine. Dakle, u ovoj kategoriji bolesnika ne postoji dodatni rizik od kumulacije glimepirida.
svjedočenje
Režim doziranja
U pravilu, doza Amaryl®-a određena je ciljnom koncentracijom glukoze u krvi. Lijek treba koristiti u minimalnoj dozi, dovoljnoj za postizanje potrebne metaboličke kontrole.
Tijekom liječenja Amaryl®-om potrebno je redovito određivati razinu glukoze u krvi. Osim toga, preporučuje se redovito praćenje razine glikiranog hemoglobina.
Kršenje lijeka, na primjer, preskakanje sljedeće doze, ne smije se nadopunjavati naknadnom primjenom lijeka u većoj dozi.
Liječnik treba unaprijed obavijestiti pacijenta o postupcima koje treba poduzeti u slučaju grešaka u uzimanju Amaryl®-a (osobito kod preskakanja sljedeće doze ili preskakanja obroka) ili u situacijama u kojima nije moguće uzimati lijek.
Tablete Amaryl® treba uzeti cijelu, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine (oko 1/2 šalice). Ako je potrebno, tablete Amaryl®-a mogu se podijeliti duž rizika na dva jednaka dijela.
Početna doza Amaryl® je 1 mg 1 vrijeme / dan. Ako je potrebno, dnevna se doza može postupno povećavati (u razmacima od 1-2 tjedna) pod redovnom kontrolom glukoze u krvi i to sljedećim redoslijedom: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) dnevno,
U bolesnika s dobro kontroliranim dijabetesom tipa 2 dnevna doza lijeka je obično 1-4 mg. Dnevna doza veća od 6 mg učinkovitija je samo u malom broju bolesnika.
Vrijeme uzimanja Amaryl®-a i raspodjela doze tijekom dana, liječnik određuje, uzimajući u obzir životni stil pacijenta (vrijeme obroka, količina tjelesne aktivnosti). Dnevna doza propisana je u 1 prijemu, u pravilu, neposredno prije punog doručka ili, ako dnevna doza nije uzeta, neposredno prije prvog glavnog obroka. Vrlo je važno ne preskakati obroke nakon uzimanja tableta Amaryl®.
jer poboljšanje metaboličke kontrole povezano je s povećanom osjetljivošću na inzulin, a tijekom liječenja moguće je smanjiti potrebu za glimepiridom. Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potrebno je blagovremeno smanjiti dozu ili prestati uzimati Amaryl®.
Stanja u kojima se također može zahtijevati prilagodba doze glimepirida:
- gubitak težine;
- promjene načina života (promjena u prehrani, vrijeme obroka, količina tjelesne aktivnosti);
- pojavu drugih čimbenika koji dovode do osjetljivosti na razvoj hipoglikemije ili hiperglikemije.
Liječenje glimepiridom je obično dugotrajno.
Prebacivanje pacijenta iz drugog oralnog hipoglikemičnog lijeka u uzimanje Amaryl®-a
Ne postoji egzaktna veza između doza Amaryl®-a i drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova. Prilikom prelaska s takvih lijekova na Amaryl®, preporučena početna dnevna doza posljednje je 1 mg (čak i ako se pacijent prebaci u Amaryl® iz maksimalne doze drugog oralnog hipoglikemičnog lijeka). Svako povećanje doze treba provoditi u fazama, uzimajući u obzir reakciju na glimepirid u skladu s gornjim preporukama. Potrebno je razmotriti intenzitet i trajanje učinka prethodnog hipoglikemijskog sredstva. Prekid liječenja može biti potreban kako bi se izbjegao aditivni učinak koji povećava rizik od hipoglikemije.
Primjena u kombinaciji s metforminom
U bolesnika s nedovoljno kontroliranim diabetes mellitusom, kada uzimaju glimepirid ili metformin u maksimalnim dnevnim dozama, liječenje se može započeti kombinacijom ova dva lijeka. U ovom slučaju, ranije liječenje ili glimepiridom ili metforminom nastavlja se u istim dozama, a dodatna primjena metformina ili glimepirida započinje s niskom dozom, koja se zatim titrira ovisno o ciljnoj razini metaboličke kontrole, do maksimalne dnevne doze. Kombinirana terapija treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom.
Koristite u kombinaciji s inzulinom
Pacijenti s nedovoljno kontroliranim dijabetesom melitusa tijekom uzimanja glimepirida u maksimalnoj dnevnoj dozi mogu se istovremeno dodijeliti inzulin. U ovom slučaju, posljednja doza glimepirida dodijeljena pacijentu ostaje nepromijenjena. U ovom slučaju, liječenje inzulinom počinje s niskim dozama, koje se postupno povećavaju pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombinirano liječenje provodi se pod pažljivim liječničkim nadzorom.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega mogu biti osjetljiviji na hipoglikemijski učinak glimepirida. Podaci o uporabi lijeka Amaryl ® u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom su ograničeni.
Podaci o uporabi lijeka Amaryl ® u bolesnika s insuficijencijom jetre su ograničeni.
Nuspojave
U dijelu metabolizma: moguća je hipoglikemija, koja se, kao i uporaba drugih derivata sulfoniluree, može produljiti. Simptomi hipoglikemije - glavobolja, glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, anksioznost, agresivnost, smanjena koncentracija, budnost i brzina reakcije, depresija, zbunjenost, poremećaji govora, afazija, poremećaji vida, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, gubitak samokontrole, delirij, cerebralni napadi, pospanost ili gubitak svijesti sve do kome, plitko disanje, bradikardija. Osim toga, mogu se pojaviti adrenergijska kontraregulacija kao odgovor na hipoglikemiju, kao što je hladno znojenje, anksioznost, tahikardija, arterijska hipertenzija, angina pektoris, palpitacije i poremećaji srčanog ritma. Klinička slika teške hipoglikemije može podsjećati na moždani udar. Simptomi hipoglikemije gotovo uvijek nestaju nakon njegove eliminacije.
Na strani organa vida: moguće su prolazne smetnje vida zbog promjene koncentracije glukoze u krvi (posebno na početku liječenja). One su uzrokovane privremenom promjenom u oticanju leće, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi, a time i promjeni indeksa loma leće.
Na dijelu probavnog sustava: rijetko - mučnina, povraćanje, osjećaj težine ili punoće u epigastriju, bolovi u trbuhu, proljev; u nekim slučajevima, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima i / ili kolestaze i žutica, koji mogu napredovati do po život opasnih zatajenja jetre, ali se mogu preokrenuti ako se lijek povuče.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija; u nekim slučajevima leukopenija, hemolitička anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza i pancitopenija. U postmarketinškoj primjeni lijeka zabilježeni su slučajevi teške trombocitopenije s brojem trombocita.
kontraindikacije
- dijabetes melitus tip 1;
- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu i komu;
- teška abnormalna funkcija jetre (nedostatak kliničkog iskustva s primjenom);
- teška bubrežna disfunkcija, uklj. bolesnika na hemodijalizi (nedostatak kliničkog iskustva);
- dojenje (dojenje);
- dob djece (nedostatak kliničkog iskustva);
- rijetke nasljedne bolesti, kao što su nepodnošenje galaktoze, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- preosjetljivost na lijek;
- Preosjetljivost na druge derivate sulfoniluree i sulfa (rizik od reakcija preosjetljivosti).
Uz oprez treba koristiti lijek u prvim tjednima liječenja (povećan rizik od hipoglikemije); u prisutnosti faktora rizika za razvoj hipoglikemije (može biti potrebna prilagodba doze glimepirida ili cijele terapije); s interkurentnim bolestima tijekom liječenja ili s promjenom načina života pacijenata (promjena u vrijeme prehrane i obroka, povećanje ili smanjenje tjelesne aktivnosti); u slučaju nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; s povredama apsorpcije hrane i lijekova iz gastrointestinalnog trakta (crijevna opstrukcija, crijevna pareza).
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Amaryl ® je kontraindiciran za primjenu u trudnoći. U slučaju planirane trudnoće ili ako dođe do trudnoće, žena treba prenijeti na inzulinsku terapiju.
Utvrđeno je da se glimepirid izlučuje u majčino mlijeko. Tijekom dojenja trebate prenijeti ženu na inzulin ili prekinuti dojenje.
Zahtjev za povrede jetre
Kontraindicirana uporaba za teške povrede jetre.
Primjena za povrede bubrežne funkcije
Kontraindicirana uporaba za teške povrede bubrežne funkcije (uključujući bolesnike na hemodijalizi);
Primjena kod djece
Kontraindicirana kod djece.
Posebne upute
U posebnim kliničkim stresnim uvjetima, kao što su trauma, operacija, infekcije s febrilnom temperaturom, metabolička kontrola se može pogoršati u bolesnika s dijabetesom, stoga može biti potrebno privremeno održavanje inzulinske terapije za održavanje odgovarajuće metaboličke kontrole.
U prvim tjednima liječenja može doći do povećanog rizika od hipoglikemije, što zahtijeva posebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Čimbenici koji doprinose riziku od hipoglikemije uključuju:
- nespremnost ili nesposobnost pacijenta (češće promatrana kod starijih bolesnika) da surađuje s liječnikom;
- pothranjenost, neredovni unos hrane ili propušteni obroci;
- neravnoteža između vježbanja i unosa ugljikohidrata;
- korištenje alkohola, osobito u kombinaciji s preskakanjem unosa hrane;
- teška bubrežna disfunkcija;
- ozbiljna disfunkcija jetre (u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre indicirana je prelazak na inzulinsku terapiju, barem dok se ne postigne metabolička kontrola);
- neke dekompenzirane endokrine poremećaje koji ugrožavaju metabolizam ugljikohidrata ili adrenergičku kontraregulaciju kao odgovor na hipoglikemiju (na primjer, neke disfunkcije štitne žlijezde i prednje hipofize, nadbubrežne insuficijencije);
- istovremeno uzimanje određenih lijekova;
- prijem glimepirida u nedostatku indikacija za njegov prijem.
Liječenje derivata sulfoniluree, koji uključuju glimepirid, može dovesti do razvoja hemolitičke anemije, stoga u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze posebnu pozornost treba posvetiti propisivanju glimepirida, poželjno je koristiti hipoglikemijska sredstva koja nisu derivati sulfoniluree.
U slučaju gore navedenih faktora rizika za razvoj hipoglikemije, kao iu slučaju interkurentnih bolesti tijekom liječenja ili promjene u načinu života pacijenta, može biti potrebna prilagodba doze glimepirida ili cijele terapije.
Simptomi hipoglikemije koja je posljedica adrenergijske kontraregulacije tijela kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti blagi ili odsutni s postupnim razvojem hipoglikemije u starijih bolesnika, bolesnika s poremećajima autonomnog živčanog sustava ili u bolesnika koji primaju beta-blokatore, klonidina, rezerpina., gvanetidin i drugi simpatolitički lijekovi.
Hipoglikemija se može brzo eliminirati tako da se odmah uzmu brzo probavljivi ugljikohidrati (glukoza ili saharoza). Kao i kod unosa drugih derivata sulfoniluree, unatoč početnom uspješnom ublažavanju hipoglikemije, hipoglikemija se može nastaviti. Stoga bi pacijenti trebali ostati pod stalnim nadzorom. Kod teške hipoglikemije također je potrebno hitno liječenje i promatranje od strane liječnika, au nekim slučajevima i hospitalizacija pacijenta.
Tijekom liječenja glimepiridom potrebno je redovito pratiti funkciju jetre i sliku periferne krvi (osobito broj leukocita i trombocita).
Takve nuspojave kao što su teška hipoglikemija, ozbiljne promjene u krvnoj slici, teške alergijske reakcije, zatajenje jetre mogu predstavljati opasnost za život, pa ako se takve reakcije razviju, pacijent treba odmah o tome obavijestiti liječnika, prestati uzimati lijek i ne nastaviti ga uzimati bez preporuke liječnika.,
Primjena u pedijatriji
Podaci o dugoročnoj učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece nisu dostupni.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Na početku liječenja, nakon promjene u liječenju ili s nepravilnim primanjem glimepirida, može doći do smanjenja koncentracije pažnje i brzine psihomotornih reakcija uslijed hipo- ili hiperglikemije. To može nepovoljno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanje raznim strojevima i mehanizmima.
predozirati
Simptomi: u slučaju akutnog predoziranja, kao i dugotrajno liječenje glimepiridom u pretjerano visokim dozama, može se razviti teška po život opasna hipoglikemija.
Liječenje: hipoglikemija se gotovo uvijek može brzo zaustaviti uzimanjem ugljikohidrata odmah (glukoza ili kocka šećera, slatki voćni sok ili čaj). U tom smislu, pacijent bi trebao uvijek nositi sa sobom najmanje 20 g glukoze (4 komada šećera). Zaslađivači su neučinkoviti u liječenju hipoglikemije.
Dok liječnik ne odluči da je pacijent izvan opasnosti, pacijentu je potreban pažljiv medicinski nadzor. Treba imati na umu da se hipoglikemija može nastaviti nakon početnog oporavka koncentracije glukoze u krvi.
Ako bolesnika oboljelog od dijabetesa liječe različiti liječnici (na primjer, tijekom boravka u bolnici nakon nezgode, bolesti tijekom vikenda), mora ih obavijestiti o svojoj bolesti i prethodnom liječenju.
Ponekad pacijent mora biti hospitaliziran, čak i ako je samo kao mjera opreza. Značajno predoziranje i teška reakcija s manifestacijama kao što su gubitak svijesti ili drugi ozbiljni neurološki poremećaji hitna su medicinska stanja i zahtijevaju hitno liječenje i hospitalizaciju.
Kada je nesvjestica potrebna, potrebna je intravenska injekcija koncentrirane otopine dekstroze (glukoze) (za odrasle, počevši s 40 ml 20% otopine). Kao alternativa, odrasle osobe mogu primijeniti glukagon u / in, p / k ili i / m, na primjer, u dozi od 0,5-1 mg.
Kod liječenja hipoglikemije zbog slučajne primjene Amaryl®-a kod dojenčadi ili male djece, doza dekstroze treba pažljivo prilagoditi kako bi se izbjegla mogućnost opasne hiperglikemije; uvođenje dekstroze treba provoditi pod stalnom kontrolom koncentracije glukoze u krvi.
U slučaju predoziranja Amaryl® može zahtijevati ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena.
Nakon brzog oporavka koncentracije glukoze u krvi, neophodno je IV infuzija otopine dekstroze s nižom koncentracijom, kako bi se spriječilo ponovno pojavljivanje hipoglikemije. Koncentracija glukoze u krvi tih bolesnika treba kontinuirano pratiti tijekom 24 sata, au teškim slučajevima s produljenim tijekom hipoglikemije, rizik od smanjenja razine glukoze u krvi može trajati nekoliko dana.
Čim se otkrije predoziranje, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Interakcija lijekova
Glimepirid se metabolizira uz sudjelovanje CYP2C9 izoenzima, što treba uzeti u obzir kada se lijek primjenjuje s induktorima (na primjer, rifampicinom) ili inhibitorima (npr. Flukonazolom) CYP2C9.
Pojačavanje hipoglikemijskog djelovanja i, u nekim slučajevima, mogući razvoj hipoglikemije povezane s tim može se promatrati s kombinacijom Amaryl®-a i jednog od sljedećih lijekova: inzulin, drugi hipoglikemijski oralni pripravci, ACE inhibitori, anabolički steroidi i muški spolni hormoni, kloramfenikol, kumarinski derivati ciklofosfamid, disopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrati, fluoksetin, gvanetidin, ifosfamid, MAO inhibitori, flukonazol, PAS, pentoksifilin (visoke parenteralne doze) fenilbutazona, azapropazona, oksifenbutazona, probenecida, kinolona, salicilata, sulfinpirazona, klaritromicina, sulfonamida, tetraciklina, tritokvalina, trofosfamida.
Smanjenje hipoglikemijskog djelovanja i povezano povećanje koncentracije glukoze u krvi moguće je u kombinaciji s jednim od sljedećih lijekova: acetazolamid, barbiturati, GCS, diazoksid, diuretici, simpatomimetički lijekovi (uključujući epinefrin), glukagon, laksativi (s dugotrajnom upotrebom) nikotinska kiselina (u visokim dozama), estrogeni i progestogeni, fenotiazini, fenitoin, rifampicin, tiroidni hormoni koji sadrže jod.
Blokatori histamina N2-receptori, beta-blokatori, klonidin i rezerpin su u stanju i ojačati i smanjiti hipoglikemijski učinak glimepirida.
Pod utjecajem simpatolitičkih agensa, kao što su beta-adrenergički blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, znakovi adrenergijske proturegulacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti smanjeni ili odsutni.
Tijekom uzimanja glimepirida moguće je pojačati ili oslabiti učinak kumarinskih derivata.
Pojedinačno ili kronično pijenje može ojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.
Sekvestranti žučnih kiselina: crvi se vežu za glimepirid i smanjuju apsorpciju glimepirida iz gastrointestinalnog trakta. U slučaju glimepirida, najmanje 4 sata prije gutanja kotača, ne dolazi do interakcije. Stoga se glimepirid mora uzimati najmanje 4 sata prije uzimanja invalidskih kolica.
Uvjeti skladištenja
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.
Amaril M: upute za upotrebu tableta
Amaril M oralne tablete su namijenjene:
- Za glikemijsku kontrolu dijabetesa melitusa tipa II (kao dodatak prehrani, tjelovježbi, mršavljenja)
- Da bi se smanjila glikemija, ako svaka od aktivnih tvari koje se zasebno koriste ne daje željeni rezultat.
- Ako je pokazano da dijabetičar uzima metformin i glimepirid.
Sastav, doza, oblik doziranja
Lijek je dostupan s različitim razinama glimepirida i metformina. U jednom obliku tableta, njihova koncentracija je 1 mg odnosno 250 mg, u drugoj - dvostruka količina: 2 i 500 mg.
- Sastav dodatnih sastojaka je identičan: laktoza (kao monohidrat), natrij KMK, povidon-K30, CMK, Crospovidone, E572.
- Komponente filmske obloge: hipromeloza, makrogol-6000, E171, E903.
Tablete istog ovalnog oblika, konveksne na obje strane, zatvorene su bijelim slojem ljepljive folije. Razlikuju se u obilježavanju: na jednoj od površina tableta od 1 mg / 250 mg nanosi se otisak HD125, a koncentriraniji Amaryl-M (2/500) označen je s ikonom HD25.
Obje vrste Amaril M pakirane su u mjehuriće od 10 tableta. U kartonskoj ambalaži - 3 ploče s tabletama, sažetak.
Ljekovita svojstva
Lijek kombiniranog djelovanja, njegov učinak je posljedica svojstava aktivnih sastojaka (glimepirid i metformin).
glimepirid
Prva tvar spada u skupinu derivata sulfoniluree 3. generacije. Ima sposobnost stimuliranja proizvodnje i oslobađanja inzulina iz stanica gušterače, povećava osjetljivost masnog i mišićnog tkiva na djelovanje endogenih tvari. Hipoglikemijski učinak se postiže zahvaljujući većoj sposobnosti tvari da regulira količinu inzulina koju proizvodi tijelo, za razliku od sulfonamida druge generacije. Isto svojstvo osigurava da lijek učinkovito smanjuje rizik od hipoglikemije.
Kao i drugi derivati sulfoniluree, Amaril M komponenta smanjuje otpornost na inzulin, djeluje antioksidativno, sprječava pojavu krvnih ugrušaka i minimalizira oštećenje kardiovaskularnih bolesti. Ubrzava transport glukoze u tkivo i njegovo korištenje, stimulira metabolizam glukoze.
Nakon sustavnog gutanja od 4 mg (dnevni unos), najveća koncentracija tvari u krvi nastaje nakon 2,5 sata. Gotovo da ne utječe na apsorpciju, samo malo usporava njegovu brzinu.
Ima sposobnost prodiranja u majčino mlijeko i prolazak kroz posteljicu. Transformira se u jetri, tvoreći dvije vrste metabolita, koji se zatim nalaze u mokraći i izmetu.
Značajan dio tvari izlučuje bubrezi i određena količina - kroz crijeva.
metformin
Supstanca s hipoglikemijskim djelovanjem uključena je u skupinu bigvanida. Njegova sposobnost snižavanja šećera može se manifestirati samo ako se očuva endogena proizvodnja inzulina. Tvar ne utječe na β-stanice gušterače i ni na koji način ne doprinosi proizvodnji inzulina. Kada se uzima u preporučenim dozama ne izaziva hipoglikemijski učinak.
Dok mehanizam njegovog djelovanja nije u potpunosti shvaćen. Vjeruje se da je u stanju pojačati učinak inzulina. Poznato je da tvar povećava osjetljivost tkiva na inzulin povećanjem količine inzulinskih receptora na staničnim membranama. Osim toga, metformin usporava proizvodnju glukoze u jetri, smanjuje stvaranje slobodnih masnih kiselina, sprječava metabolizam masti, smanjuje sadržaj GT u krvi. Tvar smanjuje apetit, što pridonosi očuvanju težine dijabetičara ili njegovom gubitku težine.
Nakon oralne primjene, potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane može smanjiti i inhibirati apsorpciju. Trenutno se distribuira u tkiva, gotovo se ne veže na proteine plazme. Praktično nije metabiliziran.
Izlučivanje iz tijela odvija se kroz bubrege. Ako tijelo ne funkcionira učinkovito, postoji rizik od kumulacije tvari
Način uporabe
Količina lijeka izračunava se osobno za svakog pacijenta u skladu s indikacijama glikemije. Liječenje Amarilom M, prema uputama za uporabu, preporučuje se započeti s najnižom dozom, pri kojoj je moguća odgovarajuća hipoglikemijska kontrola. Nakon toga doziranje se može mijenjati ovisno o pokazateljima glukoze u krvi.
Ako propustite tabletu, u svakom slučaju ne možete popuniti propuštene lijekove, inače može izazvati nagli pad razine glikemije. Pacijenti se trebaju unaprijed savjetovati kako postupati u takvim slučajevima.
S poboljšanom kontrolom glikemije, kada postoji povećana osjetljivost na učinke inzulina, potreba za lijekovima može se smanjiti tijekom liječenja Amarilom M. Da biste spriječili hipoglikemiju, morate smanjiti dozu na vrijeme ili otkazati tabletu.
Režim liječenja određuje liječnik, ali proizvođači preporučuju pijenje jednom ili dva puta dnevno uz obroke. Najviša dopuštena količina metformina, dopuštena za jednu dozu - 1 g dnevno - 2 g
Da bi se spriječila hipoglikemija, na početku terapije, doziranje tableta ne bi smjelo biti veće od dnevne količine metformina i glimepirida, koje je pacijent preuzeo u prethodnom tijeku. Ako se dijabetičar prenese na Amaril-M iz drugih lijekova, tada se doza izračunava u skladu s prethodno uzetom količinom. Ako je potrebno, povećati dozu lijeka je najbolje da ga povećati za pola tablete Amaril M 2 mg / 500 mg.
Trajanje tečaja određuje stručnjak, lijek je dopušten za dugotrajnu uporabu.
Tijekom trudnoće i dojenja
Amaryl M ne smiju koristiti trudnice i žene koje se pripremaju za majčinstvo. Trudnica bi trebala odmah obavijestiti svog liječnika o svojim namjerama ili pojavi trudnoće tijekom terapije hipoglikemijskim sredstvom, kako bi odmah mogao imenovati drugi agens za redukciju šećera ili je prenijeti na terapiju inzulinom.
Istraživanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da metformin prisutan u sastavu lijeka može predstavljati prijetnju za razvoj embrija / fetusa / i utjecati na dijete u postporođajnom razdoblju.
Poznato je da metformin lako prodire u majčino mlijeko. Stoga, kako bi se spriječili štetni učinci tvari na tijelo djeteta, preporučuje se da se žena odrekne laktacije ili da se prebaci na druge lijekove s hipoglikemijskim učinkom koji su dopušteni za dojenje.
Kontraindikacije i mjere opreza
Prosječna cijena: (1 mg / 250 mg) - 735 rubalja, (2 mg / 500 mg) - 736 rubalja.
Tablete Amaryl M ne smiju se uzimati ako su dostupne:
- Tip I DM
- Komplikacije dijabetesa: ketoacidoza (uključujući povijest), podrijetlo i koma
- Bilo koji oblik metaboličke acidoze (akutne ili kronične)
- Teške patologije jetre (zbog nedostatka odgovarajućeg iskustva primjene)
- hemodijaliza
- Zatajenje bubrega i teška patologija (vjerojatno je laktacidoza)
- Bilo koja akutna stanja koja mogu štetno utjecati na funkciju bubrega (dehidracija, kompleksne infekcije, uporaba lijekova s jodom)
- Bolesti koje negativno utječu na opskrbu tkiva kisikom (nedostatak kardiovaskularnog sustava, infarkt miokarda, šok)
- Predispozicija tijela za laktičnu acidozu (uključujući povijest laktacidemije)
- Stresna stanja (složene ozljede, termičke ili kemijske opekline, kirurške intervencije, teški oblici infekcija s pratećom groznicom, trovanje krvi)
- Neuravnotežena prehrana zbog posta, dijeta s niskim udjelom ugljikohidrata, osiromašenje
- Poremećaji apsorpcije tvari u organima probavnog trakta (pareza i opstrukcija crijeva)
- Kronična ovisnost o alkoholu, akutno predoziranje alkoholom
- Nedostatak laktaze u tijelu, imunost na galaktozu, sindrom maligne apsorpcije GG
- Pripreme za začeće, trudnoća, dojenje
- Do 18 godina (zbog nedostatka zajamčene sigurnosti za mlado tijelo)
- Visoka razina individualne osjetljivosti ili potpune intolerancije na tvari sadržane u pripravku, kao i na sve lijekove sa derivatima sulfanilureje, bigvanidima.
Što trebate znati prilikom imenovanja Amarile M
Na početku terapije moguće je povećati rizik od hipoglikemije, pa je u roku od nekoliko tjedana potrebno temeljitije provjeriti i, ako je potrebno, ispraviti glikemiju. Čimbenici rizika su:
- Nemogućnost pacijenta ili nespremnost na izvođenje liječničkih recepata
- Loša prehrana (loša prehrana, neredovni unos hrane, neobnovljivi izvori energije)
- Prijem alkoholnih pića
- Poremećaj metabolizma zbog endokrinih bolesti (patologije štitnjače, disfunkcija GM mjesta odgovornih za metaboličke procese)
- Vezivanje bolesti koje pogoršavaju tijek dijabetesa
- Uzimanje drugih lijekova bez uzimanja u obzir njihove kompatibilnosti s Amarilom M
- U starijih osoba: skriveno oštećenje funkcioniranja bubrega, odvija se bez simptoma
- Prekomjerna tjelovježba
- Lijekovi za bubrege (diuretici koji smanjuju krvni tlak, NSAIL, itd.)
- Smanjenje ili izobličenje simptoma, prekursora hipoglikemije.
Interakcije među lijekovima
Prilikom tretiranja s Amarilom M, treba imati na umu da dvije aktivne komponente sadržane u njegovom sastavu mogu odvojeno ili zajedno ući u neželjene reakcije sa supstancama drugih lijekova. Kao rezultat toga, to može nepovoljno utjecati na terapijski učinak ili kontrolu glikemije i dovesti do nepredvidivih događaja.
Značajke glimepirida
Metabolička transformacija događa se s izravnom uključenošću CYP2C9 izoenzima. Stoga se njegova svojstva mijenjaju u kombinaciji s inhibitorima ili induktorima endogene tvari. Ako je potrebno, takve kombinacije, potrebno je provjeriti ispravnost doze i, ako je potrebno, prilagoditi:
- Saharoponizhayuschee glimepirida je poboljšana pod utjecajem ACE inhibitora, anabolički steroidi, muških hormona, lijekova s derivati kumarina, MAOI, ciklofosfamid, fenfluramin, Feniramidola, fibrati, flukonazol, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini-antribiotikov et al.
- Hipoglikemijski učinak se smanjuje kada se Amaril M kombinira s acetatolamidom, barbituratima, diureticima, simpatomimeticima, GCS-om, velikim dozama nikotinske kiseline, glukagonom, hormonima (štitnjača, estrogeni, progestogeni), fenotiazinom, rifampicinom, dugotrajnom primjenom laksativa.
Ostale moguće reakcije:
- U kombinaciji s antagonistima H2-histaminskih receptora, BAB, klonidinom, rezerpinom, učinak Amarila M može fluktuirati, povećavati ili smanjivati. Da bi se spriječili negativni uvjeti, neophodno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i, u skladu s njezinim pokazateljima, mijenjati dnevnu stopu lijeka. Osim toga, lijekovi imaju specifičan učinak na NA receptore, zbog čega je poremećen odgovor na liječenje. S druge strane, to može dovesti do smanjenja ozbiljnosti simptoma hipoglikemije, što će povećati opasnost od njegovog intenziviranja.
- Kada se kombinira s glimepiridom i etanolom na pozadini prekomjerne konzumacije ili kroničnog oblika alkoholizma, njegov hipoglikemijski učinak može se pojačati ili oslabiti.
- U kombinaciji s kumarinskim derivatima, indirektnim antikoagulansima, njihov učinak se mijenja u jednom ili drugom smjeru.
- Apsorpcija glimepirida iz gastrointestinalnog trakta smanjuje se pod utjecajem Kolesevelama, ako je uzeta prije Amarila M. Ali ako lijekove pijete obrnutim redoslijedom s intervalom od najmanje 4 sata, tada se neće pojaviti negativne posljedice.
Značajke reakcije metformina s drugim lijekovima
Neželjene kombinacije uključuju:
- Kombinacija s etanolom. U slučaju akutnog trovanja alkoholom, povećava se opasnost od laktacidoze, pogotovo kada postoji nedostatak hrane ili neadekvatan unos hrane i nedovoljno funkcioniranje jetre. Kod liječenja Amarilom M treba se suzdržati od alkohola koji sadrži napitke i lijekove.
- S kontrastnim sredstvima koja sadrže jod. Kada kombiniramo terapiju s Amarilom M s postupcima koji uključuju intravaskularnu primjenu kontrastnih sredstava, povećava se rizik od oštećenja bubrega. Kao posljedica nedovoljnog funkcioniranja organa, metformin se akumulira s kasnijim razvojem laktičke acidoze. Kako bi se spriječio nepovoljan scenarij, Amaryl M bi trebao prestati piti 2 dana prije zahvata sa supstancama koje sadrže jod, a ne uzeti isto razdoblje nakon završetka medicinskog istraživanja. Dopušteno je nastaviti s kursom tek nakon primitka podataka da nema abnormalnosti u stanju bubrega.
- Kombinacija s antibioticima koji nepovoljno djeluju na bubrege, dovodi do stvaranja laktacidoze.
Moguće kombinacije s metforminom za koje se mora paziti:
- Kada se kombinira s lokalnim ili sistemskim kortikosteroidima, diuretikom i 2-adrenostimulansima, potrebno je češće nego inače provjeravati jutarnju glikemiju (posebno na početku kompleksnog ciklusa), tako da je moguće odmah prilagoditi dozu tijekom terapije ili nakon prestanka uzimanja nekih lijekova.
- Kada se kombiniraju s ACE inhibitorom i metforminom, prvi lijekovi mogu smanjiti glikemiju, tako da će tijekom liječenja ili nakon prekida primjene ACE inhibitora biti potrebna promjena doze.
- Kada se kombinira s lijekovima koji mogu pojačati učinak metformina (inzulin, anabolički, sulfonilurea i derivati, aspirin i salicilati), potrebno je sustavno pratiti sadržaj glukoze radi točnih i pravovremenih promjena doze metformina nakon ukidanja ovih lijekova u pozadini nastavka liječenja Amarilom M.
- Slično tome, kontrola glikemije je potrebna kada se Amarila M kombinira s lijekovima koji slabe njegov učinak (GCS, tiroidni hormoni, tiazidni lijekovi, oralni kontraceptivi, simpatomimetici, antagonisti kalcija, itd.) Za prilagodbu doze, ako je potrebno.
Nuspojave
Nuspojave uzimanja Amarila M posljedica su pojedinačnih svojstava metformina i glimepirida, kao i njihovog zajedničkog djelovanja na procese u tijelu.
glimepirid
Sljedeće moguće nuspojave temelje se na kliničkom iskustvu s glimepiridom i drugim derivatima sulfoniluree. Hipoglikemija može biti produljena. Pojavljuje se u obliku:
- boli glava
- Stalna glad
- Mučnina, povraćanje
- Uobičajena slabost
- Poremećaj spavanja (nesanica ili pospanost)
- Povećana nervoza, tjeskoba
- Nerazumna agresivnost
- Nemogućnost fokusiranja, smanjena pozornost
- Inhibicija psihomotornih reakcija
- stupor
- Depresivno stanje
- Poremećaji osjetljivosti na odabranim mjestima
- Gubitak vida
- Poremećaji govora
- napadaji
- Nesvjestica (moguća koma)
- Kratkoća daha, bradikardija
- Hladan, ljepljiv znoj
- tahikardija
- Visoki krvni tlak
- Lupanje srca
- Aritmija.
U nekim slučajevima, kada je hipoglikemija posebno izražena, može se zamijeniti s akutnim poremećajem cirkulacije u GM-u. Stanje se poboljšava nakon eliminacije hipoglikemije.
Ostale nuspojave
- Oštećenje vida: prolazno smanjenje oštrine vida (osobito često na početku terapije). Uzrokovana fluktuacijama glukoze u krvi, što rezultira oticanjem optičkog živca, što se odražava u kutu loma.
- Organi probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol, proljev, nadutost, osjećaj punine.
- Jetra: hepatitis, aktivacija organa, žutica, kolestaza. S progresijom patologije moguće je razviti stanja koja predstavljaju prijetnju životu pacijenta. Stanje se može poboljšati nakon prekida liječenja.
- Hematopoetski organi: trombocitopenija, ponekad leukopenija i druga stanja zbog promjena u sastavu krvi.
- Imunitet: alergijski i lažni alergijski simptomi (osip, svrbež, urtikarija). Obično se manifestira u blagom, ali ponekad sposobnom za napredovanje, manifestirajući dispneju, pad krvnog tlaka, anafilaktički šok. Kršenja mogu biti posljedica zajedničkog izlaganja sulfonilurei ili sličnih tvari. Trebate se obratiti stručnjaku.
- Druge reakcije: povećana osjetljivost dermisa na sunčevu svjetlost i UV zračenje.
metformin
Najčešći neželjeni učinak nakon primjene lijekova s metforminom je laktična acidoza. Osim toga, tvar može uzrokovati poremećaj u funkcioniranju unutarnjih sustava i organa.
- Probavni organi: najčešće - mučnina, povraćanje, bol, nadutost, povećana tvorba plina, nedostatak apetita. Simptomi su, u pravilu, prolazni, karakteristični za početnu fazu terapije. Dok nastavite primati Amarilu M nestaju samostalno. Da bi se ublažilo stanje nakon tableta i spriječilo, preporuča se postupno povećavati dozu i uzimati lijek uz obrok. Ako se pojavi teška proljev i / ili povraćanje, rezultat može biti dehidracija i prerenalna azotemija. U tom slučaju, liječenje Amarilom M mora se prekinuti dok se dobro stanje ne stabilizira.
- Organi osjetila: neugodan "metalni" retrookus
- Jetra: poremećaj normalnog funkcioniranja organa, hepatitis (moguće rekurentno oporavak nakon prekida liječenja) U slučaju problema s jetrom, pacijent bi trebao kontaktirati specijaliste.
- Koža: svrbež, osip, eritem.
- Organi za stvaranje krvi: anemija, leuko- i trombocitopenija. Uz dugotrajni tijek dolazi do smanjenja sadržaja vit. B12 u krvi, pojava megaloblastične anemije.
predozirati
Stanja koja se mogu razviti nakon uzimanja velike količine Amarila M su zbog svojstava njegovih aktivnih komponenti.
glimepirid
Uporaba visokih doza tvari opasna je zbog razvoja hipoglikemije. Osobito jaka prijetnja proizlazi iz duljeg korištenja. U tom slučaju nepovoljno stanje može predstavljati opasnost za život pacijenta. Stoga, na prvu sumnju na predoziranje, morate odmah kontaktirati liječnike. Ako je pacijent svjestan, može mu se pomoći prije nego što hitna pomoć dopusti da jedu ugljikohidratnu hranu, šećer ili druge slatkiše.
U slučaju prijetećih simptoma, želudac se čisti od ostataka tableta (uzrokuje povraćanje, ispiranje želuca), nakon čega pacijent treba piti aktivni ugljen. U vrlo teškim slučajevima žrtva može trebati hospitalizaciju.
Blagi stupanj hipoglikemije, u kojem nema gubitka svijesti i neuroloških poremećaja, eliminira se oralnom primjenom dekstroze / glukoze i naknadnom korekcijom dnevne doze Amarila M i dnevne prehrane. Pacijent mora biti pod kontrolom liječnika, sve dok država ne prestane biti opasna.
Kod umjerene i teške hipoglikemije, u pratnji sinkopa, neuroloških poremećaja, stanje se smatra kritičnim. Zbog toga se obično zahtijeva hitna hospitalizacija. Ako je pacijent bez svijesti, on / ona se ubrizgava u / u zasićenu otopinu glukoze. Dozvoljena je i primjena glukagona. Njegov ubod u / u, u / m ili potkožno. Nakon toga, pacijent je pod stalnim promatranjem najmanje 1-2 dana, budući da postoji mogućnost novog napadaja hipoglikemije. Rizik povratka u stanje može potrajati i dulje ako je prethodni napad bio dugotrajan i iznimno težak.
Ako dođe do predoziranja kod djeteta, uvođenje dekstroze mora biti popraćeno pažljivom kontrolom razine glukoze, tako da može odmah reagirati kada dođe do hiperglikemije - ne manje opasnog stanja.
metformin
Kao što pokazuju klinički podaci, uvođenje supstance u 10-strukom višku nije dovelo do slučajeva pada glukoze. Neki dijabetičari su razvili laktičku acidozu.
Ozbiljno predoziranje supstancama, kao i povezani čimbenici rizika, mogu izazvati komu mliječne kiseline. U tom slučaju, pomoći pacijentu može samo kvalificirana medicinska skrb u bolnici. Najučinkovitiji način do danas je hemodijaliza.
Također je moguće da posljedica predoziranja bude pojava akutnog pankreatitisa.
analoga
Kako bi zamijenio Amaril M drugim hipoglikemijskim lijekom, pacijent bi trebao kontaktirati svog primarnog endokrinologa. Postoje različiti alati koji imaju sličan učinak: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.
Bagomet Plus
Quimica Montpellier (Argentina)
Prosječna cijena paketa (tablica 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubalja, (5 mg / 500 mg) - 242 rubalja.
Lijek za smanjenje šećera kod dijabetičara tipa 2, ako dijeta, tjelesna aktivnost i prethodna primjena lijekova ne daju rezultate. Također se propisuje i ako je pacijentu propisane tablete dva lijeka s metforminom i glibenklamidom.
Proizveden u tabletama za oralnu primjenu. Sadrži 2,5 ili 5 mg metformina. Drugi aktivni sastojak glibenklamid prisutan je u dva oblika u istoj količini.
Režim se određuje pojedinačno za svakog pacijenta. Maksimalne CH - 4 tablete.
Pros:
- efikasnost
- Dostupan alat
- Dobra kvaliteta.