Galvus - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (tablete 50 mg, metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) lijeka za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura

• Dijagnostika

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Galvus. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o uporabi Galvusa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Galvusa u prisutnosti raspoloživih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Galvus - oralni hipoglikemijski lijek. Vildagliptin (aktivni sastojak lijeka Galvus) član je klase stimulirajućih aparata na pankreasu, selektivno inhibira enzim dipeptidil peptidazu-4 (DPP-4). Brza i potpuna inhibicija aktivnosti DPP-4 (više od 90%) uzrokuje povećanje i bazalnog i prehrambeno stimuliranog izlučivanja glukagon-sličnog peptida tipa 1 (GLP-1) i inzulinotropnog polipeptida (HIP) ovisnog o glukozi iz crijeva u sistemsku cirkulaciju tijekom cijelog dana.

Povećanjem koncentracija GLP-1 i HIP, vildagliptin uzrokuje povećanje osjetljivosti beta-stanica gušterače na glukozu, što dovodi do poboljšanja izlučivanja inzulina ovisnog o glukozi.

Kada se koristi vildagliptin u dozi od 50-100 mg dnevno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, uočava se poboljšanje funkcije β-stanica gušterače. Stupanj poboljšanja funkcije beta stanica ovisi o stupnju njihove početne štete; tako da kod nedijabetičara (s normalnim razinama glukoze u plazmi) vildagliptin ne stimulira izlučivanje inzulina i ne smanjuje razinu glukoze.

Povećanjem koncentracije endogenog GLP-1, vildagliptin povećava osjetljivost α-stanica na glukozu, što dovodi do poboljšanja regulacije glukozonske sekrecije ovisne o glukozi. Smanjivanje razine viška glukagona tijekom obroka uzrokuje smanjenje otpornosti na inzulin.

Povećanje udjela inzulina / glukagona na pozadini hiperglikemije, zbog povećanja koncentracija GLP-1 i HIP, uzrokuje smanjenje proizvodnje glukoze u jetri, kako u razdoblju prandija, tako i nakon obroka, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u krvnoj plazmi.

Osim toga, u pozadini primjene vildagliptina, dolazi do smanjenja razine lipida u krvnoj plazmi, međutim, taj učinak nije povezan s njegovim učinkom na GLP-1 ili HIP i na poboljšanje funkcije beta-stanica gušterače.

Poznato je da povećanje razine GLP-1 može dovesti do sporijeg pražnjenja želuca, ali se taj učinak ne primjećuje kada se koristi vildagliptin.

Galvus Met - kombinirani oralni hipoglikemični lijek. Lijek Galvus Met se sastoji od dva hipoglikemijska sredstva s različitim mehanizmima djelovanja: vildagliptin, koji pripada klasi inhibitora dipeptidil peptidaze-4, i metformin (u obliku hidroklorida), predstavnik klase bigvanida. Kombinacija ovih komponenti omogućuje učinkovitiju kontrolu koncentracije glukoze u krvi pacijenata s dijabetesom tipa 2 unutar 24 sata.

struktura

Vildagliptin + pomoćne tvari (Galvus).

Vildagliptin + metformina hidroklorid + pomoćne tvari (Galvus Met).

farmakokinetika

Kada se uzima na prazan želudac, vildagliptin se brzo upija. Kod istovremenog uzimanja hrane, brzina apsorpcije vildagliptina neznatno se smanjuje, ali unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije i AUC. Lijek se ravnomjerno raspoređuje između plazme i crvenih krvnih stanica. Biotransformacija je glavni put izlučivanja vildagliptina. U ljudskom tijelu, 69% doze lijeka se pretvara. Nakon uzimanja lijeka, oko 85% doze se izlučuje putem bubrega, a 15% kroz crijeva, bubrežna izlučivanje nepromijenjenog vildagliptina iznosi 23%.

Spol, indeks tjelesne mase i etnička pripadnost ne utječu na farmakokinetiku vildagliptina.

Farmakokinetičke značajke vildagliptina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

S obzirom na uzimanje hrane, opseg i stopa apsorpcije metformina su donekle smanjeni. Lijek praktički nije vezan za proteine ​​plazme, dok se derivati ​​sulfoniluree vežu za njih više od 90%. Metformin ulazi u crvene krvne stanice (vjerojatno povećanje u tom procesu tijekom vremena). Kada se intravenozno daju zdravim dobrovoljcima, metformin se eliminira putem bubrega u nepromijenjenom obliku. Ne metabolizira se u jetri (ne otkrivaju se metaboliti u ljudima) i ne izlučuje se u žuč. Kada se proguta, oko 90% apsorbirane doze se eliminira kroz bubrege tijekom prvih 24 sata.

Spol bolesnika ne utječe na farmakokinetiku metformina.

Farmakokinetičke značajke metformina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

Učinak hrane na farmakokinetiku vildagliptina i metformina kao dijela lijeka Galvus Met nije se razlikovao od onog pri uzimanju oba lijeka zasebno.

svjedočenje

Dijabetes tipa 2:

• kao monoterapija u kombinaciji s dijetalnom terapijom i vježbanjem;
• u bolesnika koji su prethodno primali kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom u obliku monodrugina (za Galvus Met);
• u kombinaciji s metforminom kao početnom terapijom s nedovoljnom djelotvornošću dijetetske terapije i vježbanja;
• kao dio dvokomponentne kombinirane terapije s metforminom, derivatima sulfoniluree, tiazolidindionom ili inzulinom u slučaju neučinkovitosti dijetetske terapije, vježbanja i monoterapije s tim lijekovima;
• kao dio terapije s trostrukom kombinacijom: u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree i metforminom u bolesnika koji su prethodno primali terapiju derivatima sulfoniluree i metforminom u pozadini prehrane i vježbanja te nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije;
• kao dio trostruke kombinirane terapije: u kombinaciji s inzulinom i metforminom u bolesnika koji su prethodno primali inzulin i metformin na pozadini prehrane i vježbanja te nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije.

Oblici oslobađanja

Tablete 50 mg (Galvus).

Tablete, obložene 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Upute za uporabu i režim doziranja

Galvus je progutao bez obzira na obrok.

Režim doziranja lijeka treba odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti.

Preporučena doza lijeka kod monoterapije ili u sklopu dvokomponentne kombinirane terapije s metforminom, tiazolidindionom ili inzulinom (u kombinaciji s metforminom ili bez metformina) iznosi 50 mg ili 100 mg dnevno. U bolesnika s težim tipom 2 šećerne bolesti liječenog inzulinom, Galvus se preporuča koristiti u dozi od 100 mg na dan.

Preporučena doza Galvusa kao dio trostruke kombinacije (vildagliptin + derivati ​​sulfoniluree + metformin) iznosi 100 mg na dan.

Doza od 50 mg na dan treba propisati u 1 prijemu ujutro. Doza od 100 mg dnevno treba davati 50 mg 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Kada se koristi kao dio dvokomponentne kombinirane terapije sa derivatima sulfoniluree, preporučena doza Galvusa je 50 mg 1 put dnevno ujutro. Kada se primjenjuje u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree, učinkovitost terapijske terapije u dozi od 100 mg na dan bila je slična onoj kod 50 mg dnevno. Uz nedovoljan klinički učinak u odnosu na maksimalnu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg za bolju kontrolu glikemije, mogu se propisati dodatni lijekovi za liječenje hipoglikemije: metformin, derivati ​​sulfoniluree, tiazolidindion ili inzulin.

U bolesnika s blagim poremećajima bubrega i jetre nije potrebna korekcija režima doziranja. U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (uključujući krajnji stadij kroničnog zatajenja bubrega na hemodijalizi), lijek se treba koristiti u dozi od 50 mg 1 puta dnevno.

Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) ne zahtijevaju korekciju režima doziranja Galvusa.

Budući da nema iskustva s lijekom u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, ne preporučuje se uporaba lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

Lijek se koristi unutra. Režim doziranja lijeka Galvus Met treba odabrati pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti. Kada koristite lijek Galvus Met ne smije premašiti preporučenu maksimalnu dnevnu dozu vildagliptina (100 mg).

Treba odabrati preporučenu početnu dozu lijeka Galvus Met, uzimajući u obzir režime liječenja vildagliptina i / ili metformina koji se već koriste u bolesnika. Kako bi se smanjila ozbiljnost nuspojava probavnog sustava, karakterističnih za metformin, Galvus Met se uzima tijekom obroka.

Početna doza lijeka Galvus Met je neučinkovita monoterapija vildagliptinom: liječenje Galvus medom može se započeti s jednom tabletom s dozom od 50 mg / 500 mg 2 puta dnevno, a nakon procjene terapijskog učinka, doza se može postupno povećavati.

Početna doza lijeka Galvus Met s neučinkovitošću monoterapije metforminom: Ovisno o dozi metformina koja je već uzeta, liječenje Galvus Metom može se započeti s jednom tabletom u dozi od 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg 2 puta dnevno.

Početna doza lijeka Galvus Met u bolesnika koji su prethodno primali kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom kao zasebne tablete: ovisno o već uzetim dozama vildagliptina ili metformina, liječenje Galvus Metom treba započeti s pilulom što je moguće bliže postojećem liječenju 50 mg / 500 mg. 50 mg / 850 mg ili 50 mg / 1000 mg, i titrirati efektom.

Početna doza lijeka Galvus Meth kao početna terapija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s nedovoljnom djelotvornošću terapije i tjelovježbe: kao početna terapija, Galvus Met treba primijeniti u početnoj dozi od 50 mg / 500 mg 1 put dnevno i nakon procjene terapijskog učinka titrirajte dozu na 50 mg / 100 mg 2 puta dnevno.

Kombinirana terapija s Galvus Metom zajedno sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom: doza Galvus Met je izračunata iz doze vildagliptina 50 mg 2 puta dnevno (100 mg dnevno) i metformina u dozi koja je jednaka dozi koja se prethodno uzimala kao pojedinačno sredstvo.

Primjena lijeka Galvus Met kontraindicirana je u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili s oštećenom funkcijom bubrega.

Metformin se izlučuje putem bubrega. Budući da u bolesnika starijih od 65 godina često dolazi do smanjenja bubrežne funkcije, Galvus Met je propisan za ovu kategoriju bolesnika u minimalnoj dozi koja osigurava normalizaciju koncentracije glukoze tek nakon određivanja QC kako bi se potvrdila normalna bubrežna funkcija. Kada se lijek koristi u bolesnika starijih od 65 godina, potrebno je redovito pratiti funkciju bubrega.

Budući da sigurnost i djelotvornost lijeka Galvus Met nije ispitana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, primjena lijeka kontraindicirana je u ovoj kategoriji bolesnika.

Nuspojave

• glavobolja;
• vrtoglavica;
• tremor;
• zimice;
• mučnina, povraćanje;
• gastroezofagealni refluks;
• bol u trbuhu;
• proljev, konstipacija;
• nadutosti;
• hipoglikemija;
• osip;
• umor;
• osip na koži;
• hives;
• svrbež;
• artralgije;
• periferni edemi;
• hepatitis (reverzibilan kod prekida terapije);
• pankreatitisa;
• lokalizirani piling kože;
• mjehurići;
• smanjena apsorpcija vitamina B12;
• laktička acidoza;
• metalni okus u ustima.

kontraindikacije

• zatajenje bubrega ili disfunkcija bubrega: kada je razina kreatinina u serumu veća od 1,5 mg% (više od 135 mmol / l) za muškarce i više od 1,4 mg% (više od 110 mmol / l) za žene;
• akutna stanja koja se javljaju u riziku od razvoja disfunkcije bubrega: dehidracija (s proljevom, povraćanje), vrućica, teške zarazne bolesti, hipoksija (šok, sepsa, bubrežne infekcije, bronhopulmonalne bolesti);
• akutno i kronično zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, akutno kardiovaskularno zatajenje (šok);
• respiratorna insuficijencija;
• abnormalna funkcija jetre;
• akutnu ili kroničnu metaboličku acidozu (uključujući dijabetičnu ketoacidozu sa ili bez kome). Dijabetičku ketoacidozu treba prilagoditi terapijom inzulinom;
• mliječne acidoze (uključujući u povijesti);
• lijek nije propisan 2 dana prije kirurškog zahvata, radioizotopima, rendgenskim studijama s uvođenjem kontrastnih sredstava i unutar 2 dana nakon njihove primjene;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• dijabetes tipa 1;
• kronični alkoholizam, akutno trovanje alkoholom;
• pridržavanje niskokalorične prehrane (manje od 1000 kcal dnevno);
• dječja dob do 18 godina (ne utvrđuje se učinkovitost i sigurnost primjene);
• Preosjetljivost na vildagliptin ili metformin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Budući da je u nekim slučajevima primijećena laktacidoza u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, što može biti jedna od nuspojava metformina, Galvus Met se ne smije koristiti u bolesnika s bolestima jetre ili poremećenim biokemijskim parametrima jetre.

Oprezno se preporuča uporaba lijekova koji sadrže metformin u bolesnika starijih od 60 godina, kao i kod obavljanja teškog fizičkog rada zbog povećanog rizika od razvoja laktične acidoze.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Budući da dovoljno podataka o uporabi lijeka Galvus ili Galvus Met u trudnica ne, uporaba lijeka tijekom trudnoće je kontraindicirana.

U slučajevima poremećaja metabolizma glukoze u trudnica, postoji povećan rizik od razvoja kongenitalnih anomalija, kao i učestalost neonatalnog morbiditeta i mortaliteta. Za normalizaciju koncentracije glukoze u krvi tijekom trudnoće preporučuje se monoterapija inzulinom.

U eksperimentalnim ispitivanjima pri propisivanju vildagliptina u dozi koja je bila 200 puta veća od preporučene, lijek nije uzrokovao oštećenje plodnosti i rani embrionalni razvoj te nije imao teratogeni učinak na fetus. Kada se propisuje vildagliptin u kombinaciji s metforminom u omjeru 1:10, nije utvrđen ni teratogeni učinak na fetus.

Budući da nije poznato izlučuje li se vildagliptin ili metformin u majčino mlijeko, uporaba Galvusa tijekom dojenja je kontraindicirana.

Primjena kod djece

Kontraindicirana je u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (djelotvornost i sigurnost primjene nisu utvrđene).

Primjena kod starijih bolesnika

Oprezno se preporučuje uporaba lijekova koji sadrže metformin u bolesnika starijih od 60 godina.

Posebne upute

U bolesnika koji primaju inzulin, Galvus ili Galvus Met ne mogu zamijeniti inzulin.

Budući da, kada se koristi vildagliptin, povećanje aktivnosti aminotransferaza (obično bez kliničkih manifestacija) nešto je češće nego u kontrolnoj skupini, prije propisivanja lijeka Galvus ili Galvus Met, kao i redovito tijekom liječenja lijekom, preporuča se odrediti biokemijske pokazatelje funkcije jetre. Ako bolesnik ima povećanu aktivnost aminotransferaza, taj rezultat treba potvrditi ponovljenim istraživanjima, a zatim se redovito određuju biokemijski pokazatelji funkcije jetre dok se ne normaliziraju. Ako je višak aktivnosti AST ili ALT 3 ili više puta veći od VGN, potvrđuje se ponovnim pregledom, preporuča se poništenje lijeka.

Laktička acidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna metabolička komplikacija koja se javlja kada se metformin akumulira u tijelu. Laktička acidoza u odnosu na pozadinu metformina uočena je uglavnom u bolesnika sa šećernom bolešću s visokom bubrežnom insuficijencijom. Rizik od razvoja laktične acidoze je povećan u bolesnika s dijabetes melitusom koji je teško liječiti, s ketoacidozom, dugotrajnim postom, dugotrajnim zlouporabom alkohola, zatajenjem jetre i bolestima koja uzrokuju hipoksiju.

S razvojem mliječne acidoze, uočeni su nedostatak daha, bolovi u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma. Sljedeći laboratorijski parametri imaju dijagnostičku vrijednost: smanjenje pH u krvi, koncentracija serumskog laktata iznad 5 nmol / l, kao i povećani anionski interval i povećan omjer laktat / piruvat. Ako se sumnja na metaboličku acidozu, lijek treba prekinuti, a bolesnika treba odmah hospitalizirati.

Budući da se metformin u velikoj mjeri izlučuje putem bubrega, rizik od njegove akumulacije i razvoja mliječne acidoze je viši, oštećena je funkcija bubrega. Kada koristite lijek Galvus Met treba redovito procjenjivati ​​funkciju bubrega, osobito u sljedećim uvjetima koji pridonose njegovom kršenju: početna faza liječenja antihipertenzivnim lijekovima, hipoglikemijskim agensima ili NSAR. U pravilu, funkciju bubrega treba procijeniti prije početka liječenja lijekom Galvus Met, a zatim barem jednom godišnje za bolesnike s normalnom funkcijom bubrega i najmanje 2 do 4 puta godišnje za bolesnike s kreatininom iznad VGN-a. U bolesnika s visokim rizikom od oštećenja bubrežne funkcije, treba ga pratiti više od 2-4 puta godišnje. Ako se pojave znakovi pogoršanja funkcije bubrega, Galvus Met treba ukinuti.

Kada se provode radiološke studije koje zahtijevaju intravaskularnu primjenu radioaktivnih sredstava koje sadrže jod, Galvus Met treba privremeno otkazati (48 sati prije i 48 sati nakon ispitivanja), budući da intravaskularno davanje radioaktivnih kontrastnih tvari koje sadrže jod mogu dovesti do naglog pogoršanja bubrežne funkcije i povećati rizik razvoj laktične acidoze. Možete nastaviti s uzimanjem lijeka Galvus Met tek nakon ponovnog ocjenjivanja funkcije bubrega.

U akutnoj kardiovaskularnoj insuficijenciji (šoku), akutnom zatajenju srca, akutnom infarktu miokarda i drugim stanjima karakteriziranim hipoksijom, mogu se razviti laktička acidoza i prerenalna akutna insuficijencija bubrega. Kada dođe do gore navedenih stanja, lijek treba odmah prekinuti.

U vrijeme kirurških intervencija (uz iznimku malih operacija koje nisu povezane s ograničenjem unosa hrane i tekućine), Galvus Met bi trebao biti poništen. Možete nastaviti s uzimanjem lijeka nakon što pacijent počne jesti sam i pokazalo se da njegova funkcija bubrega nije narušena.

Utvrđeno je da etanol (alkohol) pojačava učinak metformina na metabolizam laktata. Pacijente treba upozoriti na nedopustivost zlouporabe alkohola tijekom primjene lijeka Galvus Met.

Ustanovljeno je da metformin uzrokuje asimptomatsko smanjenje serumske koncentracije vitamina B12 u oko 7% slučajeva. Takvo smanjenje u vrlo rijetkim slučajevima dovodi do razvoja anemije. Navodno, nakon prekida primjene metformina i / ili zamjenske terapije vitaminom B12, serumska koncentracija vitamina B12 brzo se normalizira. Bolesnicima koji primaju Galvus Met se savjetuje da izvrše kompletnu krvnu sliku najmanje jednom godišnje i, ako se otkriju bilo kakve nepravilnosti, utvrde njihov uzrok i poduzmu odgovarajuće mjere. Očigledno je da neki pacijenti (na primjer, bolesnici s neadekvatnim unosom ili smanjenom apsorpcijom vitamina B12 ili kalcija) imaju predispoziciju za smanjenje serumske koncentracije vitamina B12. U takvim slučajevima može se preporučiti određivanje serumske koncentracije vitamina B12 najmanje jednom svaka 2-3 godine.

Ako bolesnik sa šećernom bolešću tipa 2 koji je prethodno reagirao na terapiju ima znakove pogoršanja (promjene u laboratorijskim parametrima ili kliničkim manifestacijama), a simptomi su nejasni, potrebno je provesti testove za otkrivanje ketoacidoze i / ili lakticidoze. Ako se acidoza potvrdi u jednom ili drugom obliku, odmah trebate otkazati Galus Met i poduzeti odgovarajuće mjere.

Obično pacijenti koji primaju samo Galvus Met nemaju hipoglikemiju, ali se mogu pojaviti na pozadini niskokalorične dijete (kada intenzivni fizički napor nije kompenziran unosom kalorija) ili na pozadini konzumacije alkohola. Hipoglikemija je najvjerojatnije u starijih, oslabljenih ili oslabljenih bolesnika, kao i na pozadini hipopituitarizma, insuficijencije nadbubrežne žlijezde ili alkoholnog trovanja. Kod starijih bolesnika i onih koji primaju beta-blokatore, dijagnoza hipoglikemije može biti teška.

Pod stresom (groznica, trauma, infekcija, operacija) koji je nastao u bolesnika koji primaju sredstva za hipoglikemiju prema stabilnoj shemi, moguće je oštar pad djelotvornosti potonjeg za neko vrijeme. U tom slučaju, možda će biti potrebno otkazati Galvus Met i propisati inzulin. Možete nastaviti s liječenjem Galvus Met nakon završetka akutnog razdoblja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Utjecaj lijeka Galvus ili Galvus Met na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima nije ispitan. S razvojem vrtoglavice tijekom uporabe lijeka treba se suzdržati od vožnje i rada s mehanizmima.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu vildagliptina (100 mg 1 puta dnevno) i metformina (1000 mg 1 puta dnevno) nije bilo klinički značajne farmakokinetičke interakcije između njih. Ni tijekom kliničkih ispitivanja niti tijekom široke kliničke primjene lijeka Galvus Met u bolesnika koji su primali druge popratne lijekove i tvari nije bilo neočekivane interakcije.

Vildagliptin ima mali potencijal za interakciju lijekova. Budući da vildagliptin nije supstrat izoenzima citokroma P450, niti inhibira ili inducira ove izoenzime, njegova interakcija s lijekovima koji su supstrati, inhibitori ili induktori P450 je malo vjerojatna. Uz istovremenu primjenu vildagliptina ne utječe na brzinu metabolizma lijekova koji su supstrati enzima: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 / 5.

Klinički značajna interakcija vildagliptina s lijekovima koji se najčešće koriste u liječenju dijabetesa tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ili s uskim terapijskim rasponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin) nije utvrđena.

Furosemid povećava Cmax i AUC metformina, ali ne utječe na njegov bubrežni klirens. Metformin smanjuje Cmax i AUC furosemida i ne utječe na njegov bubrežni klirens.

Nifedipin povećava apsorpciju, Cmax i AUC metformina; osim toga, povećava se i izlučivanje mokraće. Metformin praktički ne utječe na farmakokinetičke parametre nifedipina.

Glibenklamid ne utječe na farmakokinetičke / farmakodinamičke parametre metformina. Metformin općenito smanjuje Cmax i AUC glibenklamida, ali veličina učinka uvelike varira. Iz tog razloga, klinički značaj takve interakcije ostaje nejasan.

Organski kationi, kao što su amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin i drugi, izlučeni bubrežnom tubularnom sekrecijom, mogu teoretski komunicirati s metforminom, jer se natječu za zajedničke bubrežne tubularne transportne sustave. Cimetidin povećava koncentraciju metformina u plazmi / krvi i njegovu AUC za 60%, odnosno 40%. Metformin ne utječe na farmakokinetičke parametre cimetidina.

Potrebno je paziti pri uporabi lijeka Galvus Met zajedno s lijekovima koji utječu na funkciju bubrega ili distribuciju metformina u tijelu.

Neki lijekovi mogu uzrokovati hiperglikemiju i doprinose neučinkovitosti hipoglikemike za takve pripravke uključuju tiazide i druge diuretike, glukokortikosteroide (GCS), fenotijazini, hormone, lijekove štitnjače, estrogen, oralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsku kiselinu, simpatomimetici, blokatore kalcijevih kanala i izoniazid. Prilikom propisivanja takvih istodobnih lijekova ili, naprotiv, u slučaju njihovog povlačenja, preporuča se pažljivo pratiti učinkovitost metformina (njegovog hipoglikemijskog učinka) i, ako je potrebno, prilagoditi dozu lijeka.

Ne preporučuje se istodobno uzimanje danazola kako bi se izbjeglo hiperglikemijsko djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida terapije zahtijeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom razine glukoze.

Klorpromazin, kada se uzima u visokim dozama (100 mg dnevno), povećava razinu glukoze u krvi, smanjujući oslobađanje inzulina. Kod liječenja neuroleptika i nakon prekida terapije, potrebna je prilagodba doze lijeka pod kontrolom razine glukoze.

Radiološko ispitivanje uz uporabu radioaktivnih sredstava koje sadrže jod mogu uzrokovati razvoj laktične acidoze u bolesnika sa šećernom bolešću na pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega.

Kao injekcija, beta2-simpatomimetici povećavaju glikemiju zbog stimulacije beta2-adrenergičkih receptora. U ovom slučaju, potrebna je kontrola glikemije. Ako je potrebno, preporuča se imenovanje inzulina.

Uz istovremenu primjenu metformina sa derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, hipoglikemijsko djelovanje može se povećati.

Budući da uporaba metformina u bolesnika s akutnom alkoholnom intoksikacijom povećava rizik od laktacidoze (osobito tijekom posta, iscrpljenosti ili zatajenja jetre), bolesnike s Galvus Metom treba suzdržati od alkohola i lijekova koji sadrže etanol (alkohol).

Analogi lijeka Galvus

Strukturni analozi aktivne tvari:

Analogi za farmakološku skupinu (hipoglikemijska sredstva):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• glibenklamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklazid;
• glimepirid;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Manin;
• Meglimid;
• metadon;
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformin;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• klorpropamid;
• Euglyukon;
• Janów;
• Yanumet.

Koristi se za liječenje bolesti: dijabetesa, dijabetesa

Galvus Met Tablete - Analogi i cijene

Povećanje količine glukoze u krvi, što je karakterističan znak prisutnosti bolesti kao što je dijabetes kod osobe, može se lagano usporiti uz pomoć nove generacije lijekova Galvus Met. Ovaj lijek se koristi u situacijama u kojima primarna terapija nije imala željeni učinak.

Domaći analozi Galvus Met

• Formetin.
• Gliformin Prolong.
• Metglib.
• Glimekomb.
• Gliformin

Problemi sa štitnjačom i smanjenom razinom hormona TSH, T3 i T4 mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su hipotireoidna koma ili tirotoksična kriza, koje su često smrtonosne.
No, endokrinologinja Marina Vladimirovna jamči da je lako izliječiti štitnu žlijezdu čak i kod kuće, samo trebate piti. Pročitajte više »

struktura

• Glavna aktivna tvar je vildagliptin (doza od 50 mg).
• Metformin.
• Dodatne komponente - laktoza, mikroceluloza, magnezijev stearat.

Indikacije za uporabu

Ako pacijent ima dijabetes tipa 2, Galvus Met je propisao liječnik. Koristi se kao monoterapija ili kao dodatni lijek za druge lijekove koji smanjuju količinu šećera u krvi, inzulin.

Lijek se preporučuje pacijentima s:

• Diabetes mellitus tip dva;
• Nevažeća prethodna terapija dijabetesa;
• Terapija prvog stupnja dijabetesa drugog tipa;
• Za liječenje bolesti u slučaju kada su nemoćni sportovi i modificirana dijeta.

Obrazac za izdavanje:

• Tablete 50 mg.
• Tablete u ljusci od 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Farmakološki učinci

farmakokinetika

Kombinirano hipoglikemijsko sredstvo za oralnu uporabu. Kombinacija tvari sadržanih u sastavu lijeka, omogućuje učinkovito praćenje koncentracije šećera u krvi bolesnika s prisutnošću dijabetesa melitusa tipa II. Akcija se provodi tijekom dana.

Vildagliptin - stimulator otočića gušterače:

• Povećava koncentraciju peptida sličnog glukagonu prvog tipa i polipeptida ovisnog o glukozi;
• Povećava osjetljivost beta stanica gušterače na šećer.
• Rezultat je poboljšanje izlučivanja inzulina.

Koliko se funkcija beta stanica povećava ovisi o tome kako su u početku bili oštećeni: ljudi koji nemaju dijabetes neće stimulirati sekreciju inzulina, pa će koncentracija glukoze ostati ista.

Nakon konzumiranja vildagliptina u gotovo šest tisuća osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2, koje su ga dugo uzimale sveobuhvatno, uočeno je stvarno produljeno smanjenje koncentracije glikiranog hemoglobina i šećera u krvi.

metformin:

• Smanjuje razine šećera u plazmi i prije i poslije obroka, što omogućuje povećanje tolerancije na bolesnika s drugom vrstom bolesti.
• Tvar smanjuje proizvodnju glukoze u jetri i smanjuje stupanj apsorpcije u crijevu.
• Osobe koje su uzimale metmorfin nisu razvile hiperinzulinemiju.

Kada se supstanca uzme, izlučivanje inzulina se ne mijenja, ali se njegovo nakupljanje u plazmi na prazan želudac i tijekom dana može nastaviti smanjivati.

Kombinacija komponenti:

• Primjenom mješovitog liječenja u bolesnika došlo je do smanjenja razine šećera u krvi i značajnog.
• Bolesnici koji su uzimali kombinaciju vildagliptina i metmorfina nisu pokazali nikakve značajnije promjene tjelesne težine.

Nuspojave

Uporaba lijeka Galvus Met može štetno utjecati na funkcioniranje organa i zdravlje pacijenta općenito.

Najčešće nuspojave primjene lijekova su:

• Migrene i vrtoglavica;
• Drhtave noge i ruke;
• Uporna zimica;
• Mučnina, čak i povraćanje;
• Bol u trbuhu, bol ili akutna bol;
• Alergija, manifestirana kao osip na koži;
• Problemi želuca i crijeva, proljev i konstipacija;
• bubri;
• Povećanje osjetljivosti organizma na infekcije i viruse;
• Stalni umor i smanjene performanse;
• Bolesti jetre i problemi s gušteračom (pankreatitis, hepatitis);
• Svrab i zatezanje kože, nakon čega slijedi piling;
• Mjehuri na koži.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu ovog lijeka mogu biti sljedeće:

• Alergija na nešto ili pojedinačna netolerancija na glavne aktivne sastojke u sastavu lijeka;
• Bolest bubrega, na primjer, nedostatak ili kvar bubrega;
• Nešto što može uzrokovati probleme s bubrezima, kao što su proljev, mučnina, vrućica, zarazne bolesti;
• Bolesti srca, vaskularne bolesti, srčani udar, zatajenje srca;
• Plućna bolest;
• Koma ili koma uzrokovane šećernom bolešću. Korištenje lijeka mora biti dopunjeno inzulinom;
• Velika količina mliječne kiseline u tijelu;
• Nošenje djeteta ili dojenja;
• Dijabetes tipa 1;
• Prekomjerna uporaba alkohola, trovanje alkoholom;
• Jede manje od tisuću kilokalorija dnevno, na primjer, nakon stroge prehrane;
• Dob pacijenta. Lijek ne bi trebao konzumirati pacijenti mlađi od osamnaest godina, a osobe čija je dob šezdeset ili više treba stalno konzultirati sa specijalistom;
• Potrebno je prestati uzimati lijek dva dana prije operacije ili istraživanja. Nakon takvih manipulacija, vrijedi čekati i dva dana prije početka uzimanja lijekova.

Kao što se može vidjeti iz gore navedenog, jedna od glavnih kontraindikacija za uzimanje Galvus Met je laktična acidoza, što znači da ljudi koji imaju bolesti bubrega i jetre trebaju pronaći drugi lijek za liječenje dijabetesa tipa 2. t

Galvus Met - upute za uporabu

Doziranje i pravilan prijem Galvus Met

Lijek se uzima usta. Doza se izračunava pojedinačno i ovisi o učinkovitosti lijeka i načinu na koji ga percipira ljudsko tijelo. Početna doza Galvus Met odabire se uzimajući u obzir trajanje bolesti, zdravlje pacijenta i prethodno korištenu terapiju.

Kako nuspojava probavnog sustava nije bila previše izražena, tablete treba uzimati s hranom:

• Početna doza (ako terapija vildagliptinom ne djeluje) je jedna tableta (50 + 500 mg). Uzima se dva puta dnevno.
• Početna doza (ako terapija metmorfinom ne djeluje) je jedna tableta (50 + 500/850/1000 mg). Uzima se dva puta dnevno.
• Početna doza za one pacijente za koje se prethodno koristila kombinirana terapija - najsličnija doza postojećem liječenju.
• Početna doza na početku terapije uz neučinkovitost sportskih vježbi i prehrane je jedna tableta (50 + 500 mg). Uzima se jednom dnevno.

Metmorfin izlučuje bubrege iz tijela. Budući da stariji bolesnici često imaju bolest bubrega, doza Galvus Met, namijenjene njima, prilagođena je prije svega s obzirom na bubrežnu funkciju. Nadalje, pri uzimanju lijekova, funkcija bubrega uvijek mora biti pod kontrolom stručnjaka.

Koliko je Galvus Met siguran i djelotvoran do potpunog razumijevanja, zabranjeno je primati bolesnike mlađe od osamnaest godina.

intoksikacija

• Vildagliptin ga dobro podnosi u dozi od dvjesto miligrama dnevno.
• S povećanjem doza, pacijent može osjetiti bol u mišićima, barem - oticanje i groznicu.
• S jakim povećanjem doze tvari (600 mg), uočavaju se otekline ruku i nogu.

Intoksikacija metmorfinom je doza od više od pedeset miligrama dnevno. Rezultat je hipoglikemija i laktička acidoza (početni znakovi su povraćanje, mučnina, bol u mišićima, zatim vrtoglavica, disanje postaje učestalo, stanje u blizini kome).

Moguće je ukloniti metmorfin iz krvi hemodijalizom. Ako se otkrije predoziranje, liječenje se mora provesti na temelju općeg stanja bolesnika i kliničkih simptoma.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Točan učinak lijeka na žene koje nose dijete još nije ispitan, pa bi se trebali suzdržati od njegovog uzimanja. Ako se razina šećera u majčinoj krvi dramatično poveća, to može dovesti do urođenih abnormalnosti fetusa, bolesti ili smrti djeteta. Ako se razina šećera u krvi poveća, liječnici preporučuju uzimanje inzulina.

Tijekom proučavanja utjecaja sredstava na tijelo žene koja je nosila dijete uvedena je doza koja prelazi maksimalno 200 puta. Neuspjesi u razvoju fetusa i druge anomalije nisu otkriveni.

Također nema informacija o učinku tvari sadržanih u sastavu lijeka, tijela majke i djeteta tijekom laktacije. Stoga, žene koje doje ne bi trebale jesti Galus Met.

Korištenje od strane djece

Učinak korištenja sredstava od strane osoba mlađih od osamnaest godina također nije identificiran do danas, kao i nuspojave od korištenja ovog lijeka od strane djece.

Primjena kod starijih osoba

Osobe starije od šezdeset godina koje su izložene riziku od komplikacija i nuspojava povezanih s uzimanjem takvih lijekova trebaju pažljivo pratiti dozu i koristiti lijekove samo ako se stalno konzultira s liječnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i mehaničkih uređaja

Način na koji lijek utječe na sposobnost pacijenta da upravlja transportnim i drugim mehanizmima nije ispitan. Ako se nakon upotrebe lijeka pojavi vrtoglavica, bolje je da pacijent ne vozi.

Alkohol i Galvus Met

Kada terapija uz korištenje lijeka Galvus Met je potrebno potpuno napustiti korištenje alkoholnih pića. U takvoj situaciji alkohol može izazvati razvoj nuspojava i samo komplicirati tijek bolesti.

Kombinacija lijekova

Vildagliptin gotovo ne utječe na supstrate, inhibitore i induktore. Njegova uporaba u kombinaciji s nekim od supstrata ne izaziva promjenu u brzini metabolizma tih tvari.

Osim toga, istovremeni unos ove tvari s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa tipa 2 ne izaziva klinički značajan učinak na tijelo.

Kombinacija metmorfina i raznih lijekova potrebnih za liječenje bolesti utječe na učinak tih tvari kada se proguta.

Kako se lijek treba skladištiti?

Lijek treba čuvati na mjestu bez vlage i svjetla, bez pristupa djeci. Temperatura - do trideset stupnjeva. Lijek se čuva do jedne i pol godine.

Cijena Galvus Met, gdje kupiti?

Lijek Galvus Met može se kupiti u gotovo svakoj ljekarni. Trošak trideset tableta leži u rasponu od 1200 do 1400 rubalja.

Galvus Met

Opis od 23. studenog 2014

• Latinski naziv: Galvus Met
• ATX kod: A10BD08
• Aktivni sastojak: Vildagliptin + metformin (Vildagliptin + metformin)
• Proizvođač: Novartis Pharma Production GmbH., Njemačka; Novartis Pharma Stein AG, Švicarska

struktura

Tablete sadrže aktivne sastojke: vildagliptin i metformin hidroklorid.

Dodatne komponente: hiproloza, hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, talk, makrogol 4000, žuti i crveni željezni oksid.

Obrazac za izdavanje

Galvus Met se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta u dozama od 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ili 50 mg + 1000 mg. Tablete se pakiraju u blistere od 6 ili 10 komada, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blistera po pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Ovaj lijek ima hipoglikemijski farmakološki učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Galvus Met uključuje 2 hipoglikemijska sredstva s različitim mehanizmima djelovanja. U ovom slučaju, vildagliptin je inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), a metformin hidroklorid je bigvanid. U kombinaciji, ove komponente pridonose učinkovitoj kontroli koncentracije glukoze u krvi tijekom dana kod šećerne bolesti tipa 2.

Uporaba ovog lijeka dovodi do statistički značajnog trajnog smanjenja koncentracije glukoze u krvi. Istodobno su uočeni samo izolirani slučajevi hipoglikemije.

Utvrđeno je da konzumacija hrane ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije lijeka, a koncentracija aktivnih tvari je donekle smanjena, ali općenito ovisi o uzetoj dozi.

Apsorpcija Galvus Met se odvija brzo, bioraspoloživost komponenata je oko 85%. Kada se lijek uzima na prazan želudac, prisutnost njegovih sastojaka u krvnoj plazmi otkriva se nakon 1-1,5 sati. U tijelu se lijek pretvara u metabolite koji se izlučuju putem bubrega i malim dijelom s izmetom.

Indikacije za uporabu lijekova

Glavna indikacija za uzimanje Galvus Met je terapija dijabetesa tipa 2 u slučajevima kada:

• monoterapija vildagliptinom ili metforminom nije učinkovita;
• ne mogu adekvatno kontrolirati glikemiju s drugim mogućnostima liječenja, i tako dalje.

Kontraindikacije za uporabu

Galvus Met nije dodijeljen kada:

• visoka osjetljivost na njegove komponente;
• zatajenje bubrega i drugi poremećaji bubrega;
• akutni oblici bolesti koji mogu uzrokovati razvoj disfunkcije bubrega - dehidracija, groznica, infekcije, hipoksija i tako dalje;
• abnormalna funkcija jetre;
• dijabetes tipa 1;
• kronični alkoholizam, akutno trovanje alkoholom;
• dojenje, trudnoća;
• pridržavanje hipokalorijske prehrane;
• djeca mlađa od 18 godina.

Uz oprez, pilule se propisuju pacijentima u dobi od 60 godina koji rade u teškoj fizičkoj proizvodnji, budući da se može razviti laktička acidoza.

Nuspojave

Tijekom liječenja lijekom Galvus Met može doći do razvoja neželjenih učinaka: jaka glavobolja, vrtoglavica, tremor. Mogući su i poremećaji u gastrointestinalnom traktu: mučnina, proljev, gastroezofagealni refluks, nadutost. Iako uzimanje ovog lijeka smanjuje pojavu hipoglikemije, ne smijemo isključiti razvoj njegovih simptoma.

Galvus Met - upute za uporabu (metoda i doziranje)

Ovaj je lijek namijenjen uzimanju. Doziranje Galvus Met se odabire pojedinačno i ovisi o učinkovitosti liječenja i podnošljivosti komponenata. Tijekom terapije preporuča se strogo pridržavati se propisane dnevne doze vildagliptina, koja ne smije prelaziti 100 mg.

Na početku liječenja, doza se odabire uzimajući u obzir trajanje tijeka bolesti, razinu glikemije, stanje pacijenta i ranije korišteni terapijski režim. Kako bi se smanjila ozbiljnost nuspojava povezanih s radom probavnog sustava, uzimamo lijekove uz obroke.

Obično liječenje započinje s jednom tabletom od 50 mg + 500 mg, koja se uzima 2 puta dnevno. Nakon procjene terapijskog učinka, postupno možete povećati dozu.

Ako je monoterapija metforminom neučinkovita, tada se uzimajući u obzir prethodno uzet metformin, može propisati jednu tabletu najprikladniju dozu koja se uzima 2 puta dnevno.

Kada se propisuje početna doza lijeka pacijentima koji primaju kombiniranu terapiju s odvojenim tabletama vildagliptina i metformina, odabire se najbliža doza.

U kombiniranoj terapiji lijeka Galvus Met i sulfoniluree ili derivata inzulina, doza se izračunava iz količine 50 mg x 2 puta vildagliptina, to jest 100 mg dnevno, i metformina u dozi bliskoj dozi monoterapiji.

predozirati

Kao što je poznato, vildagliptin u sastavu ovog lijeka dobro se podnosi kada se uzima u dnevnoj dozi do 200 mg. U drugim slučajevima mogu se pojaviti bolovi u mišićima, oteklina i vrućica. Obično se simptomi predoziranja mogu eliminirati ukidanjem lijeka.

U slučajevima predoziranja metforminom, simptomi se mogu razviti pri uzimanju lijeka od 50 g, pojava hipoglikemije, laktacidoze, praćene mučnine, povraćanja, proljeva, smanjene tjelesne temperature, bolova u trbuhu i mišićima, povećanog disanja, vrtoglavice. Teške forme dovode do oslabljene svijesti i razvoja kome.

Istovremeno se provodi simptomatsko liječenje, provodi se hemodijaliza i tako dalje.

Valja napomenuti da za pacijente koji primaju inzulin, imenovanje Galvus Met nije nadomjestak za inzulin.

interakcija

Vildagliptin ne pripada supstratima enzima citokroma P450, nije inhibitor i induktor tih enzima, stoga praktički ne djeluje na supstrate, induktore ili inhibitore P450. Štoviše, istovremena uporaba supstrata određenih enzima ne utječe na brzinu metabolizma tih komponenti.

Također, istovremena uporaba vildagliptina i drugih lijekova propisanih za dijabetes melitus tipa 2, primjerice: glibenklamid, pioglitazon, metformin i lijekovi s uskim terapijskim rasponom - amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin ne uzrokuju klinički značajnu interakciju.

Kombinacija furosemida i metformina ima zajednički učinak na koncentraciju tih tvari u tijelu. Nifedipin povećava apsorpciju i eliminaciju metformina u sastavu urina.

Organski kationi, kao što su: amilorid, digoksin, prokainamid, kinidin, morfin, kinin, ranitidin, trimetoprim, vankomicin, triamteren i drugi, u interakciji s metforminom zbog natjecanja u ukupnom prijenosu bubrežnih tubula, mogu povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi. Stoga uporaba Galvus Met u takvim kombinacijama zahtijeva oprez.

Kombinacija lijeka s tiazidima, drugim diureticima, fenotiazinima, lijekovima hormona štitnjače, estrogenom, oralnim kontraceptivima, fenitoinom, nikotinskom kiselinom, simpatomimeticima, antagonistima kalcija i izoniazidom može uzrokovati hiperglikemiju i smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih sredstava.

Stoga, kada se takvi lijekovi propisuju ili poništavaju u isto vrijeme, pažljivo praćenje učinkovitosti metformina - njegovo hipoglikemijsko djelovanje i, ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu. Preporučuje se suzdržavanje od kombinacije s danazolom kako bi se izbjegla manifestacija hiperglikemijskog djelovanja.

Uzimanje visokih doza klorpromazina može povećati glikemiju, jer smanjuje oslobađanje inzulina. Neuroleptičko liječenje također zahtijeva prilagodbu doziranja i praćenje koncentracije glukoze.

Kombinirana terapija radioaktivnim agensima koji sadrže jod, na primjer, provode radiološka istraživanja s njihovom primjenom, često uzrokuje razvoj laktične acidoze kod šećerne bolesti i funkcionalno zatajenje bubrega.

Injekcijski β2-simpatomimetici mogu dovesti do povećane glikemije kao posljedice stimulacije β2 receptora. Iz tog razloga morate kontrolirati razinu glukoze u krvi, možda i imenovanje inzulina.

Istovremena primjena metformina i derivata sulfoniluree, inzulina, akarboze, salicilata može pojačati hipoglikemijski učinak.

Uvjeti prodaje

Lijek na recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete treba čuvati na tamnom, suhom mjestu koje nije dostupno djeci, na temperaturama do 30 ° C.