Forsig: upute za uporabu, indikacije, pregledi i analozi

  • Hipoglikemija

Forsiga je oralni hipoglikemični lijek koji se koristi u liječenju dijabetesa tipa 2. Glavni aktivni sastojak - Dapagliflozin - pomaže u ubrzavanju izlučivanja glukoze iz tijela putem bubrega, čime se smanjuje prag za reabsorpciju (apsorpciju) glukoze u renalnim tubulima.

Početak djelovanja lijeka uočen je već nakon prve doze Forsigija, povećani klirens glukoze traje sljedeća 24 sata i traje cijeli tijek liječenja. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi ovisi o brzini glomerularne filtracije (GFR) i razini šećera u krvi.

Jedna od prednosti lijeka je da Forsig smanjuje razinu šećera čak i ako pacijent ima ozljedu pankreasa, što dovodi do smrti dijela β-stanica ili razvoja osjetljivosti tkiva na inzulin.

Indikacije za uporabu

Što Forsig pomaže? Lijek se propisuje kako bi se poboljšala kontrola glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2. t Koristi se kao učinkovit dodatak prehrani i tjelovježbi. Koristi se samostalno ili u kombiniranoj terapiji s drugim antidijabetičkim lijekovima i inzulinom. Uskok se može označiti kao:

  • Jedini lijek (monoterapija);
  • Dodatna sredstva za liječenje metforminom, derivatima sulfoniluree (uključujući kombinaciju s metforminom), pripravke inzulina (uključujući, zajedno s jednim ili dva oralna preparata za hipoglikemiju) i niz drugih, ako nema odgovarajuće kontrole glikemije tijekom odabranog liječenja;
  • U slučaju potrebe - započeti kombiniranu terapiju s metforminom.

Upute za uporabu, doziranje

Formsigu uzeti, bez obzira na obrok, unutra, piti puno vode. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi postiže se unutar 2 sata nakon gutanja na prazan želudac.

Monoterapija: standardna doza Forsiga iznosi 10 mg - jednom dnevno.
Kombinirana terapija: preporučena doza Forsiga - 10 mg jednom dnevno u kombinaciji s metforminom.

Početak kombinirane terapije metforminom: preporučena doza lijeka je 10 mg jednom dnevno, a doza metformina je 500 mg jednom dnevno. U slučaju neodgovarajuće kontrole glikemije, doza metformina treba povećati.

Za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre preporučuje se početna doza od 5 mg. Uz dobru toleranciju, doza se može povećati na 10 mg.

kontraindikacije

Za Forsigi kontraindikacije uključuju:

  • Povećana je individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
  • Dijabetes tipa 1.
  • Dijabetička ketoacidotična koma.
  • Srednje i ozbiljno zatajenje bubrega (GFR)

Forsigue: karakteristika lijeka i popis jeftinih analoga

Trenutno je farmaceutska industrija dostigla velike visine zahvaljujući napretku u području kemije i medicine.

To je tvrtkama omogućilo stvaranje različitih lijekova sa sličnim aktivnim sastojcima, ali s drugačijim komercijalnim nazivom.

Bilo koji lijek u ljekarni ima manje-više jeftine kolege, Forsigova medicina nije iznimka.

Značajke lijeka

Forsiga - lijek koji se koristi u liječenju dijabetesa tipa 2.

Ovaj tip dijabetesa nastaje kada stanice gušterače nemaju hormon inzulina.

Ovaj hormon povećava propusnost stanica tijela na glukozu i time smanjuje njegovu koncentraciju u krvi.

Prije svega, to je hipoglikemijsko sredstvo, to jest, smanjuje koncentraciju glukoze u krvi.

Njegova koncentracija uvelike ovisi o radu bubrega - oni uklanjaju višak šećera iz tijela kada njegova koncentracija u krvi prelazi bubrežni prag (oko 8-9 mmol / l).

Pročitajte o lijeku za liječenje bolesti vena Detraleks.

Proces stvaranja urina uključuje nekoliko faza:

  1. Formiranje primarnog urina predstavljeno filtriranom plazmom.
  2. Reapsorpcija, odnosno reapsorpcija tvari iz primarnog filtrata u krv. Aminokiseline, mineralne soli, voda, glukoza podliježu ovom procesu.

Jedan od glavnih ciljeva u korekciji dijabetesa tipa 2 je povećanje izlučivanja glukoze iz tijela. Ovaj pokazatelj ovisi o reapsorpciji. Važno je smanjiti reapsorpciju glukoze i tako povećati njezino izlučivanje.

Upravo tako djeluje aktivni sastojak Forsiga - dapagliflozina. On utječe na (inhibira) nositelje glukoze, inhibira njegov transport u bubrezima, smanjujući time reapsorpciju i povećavajući izlučivanje šećera u urinu.

Rezultat je hipoglikemija ili smanjenje šećera u krvi. Stoga se kod uzimanja lijeka povećava diureza (poliurija) zbog povećane eliminacije vode iz tijela.

Lijek se koristi za dodatnu terapiju i nije glavni tretman za dijabetes.

Budući da su glavni cilj djelovanja bubrezi, apsolutne kontraindikacije za primjenu Forsigija su:

  1. Zatajenje bubrega sa smanjenom brzinom glomerularne filtracije. Lijek povećava opterećenje bubrega, a njegova uporaba može pogoršati tijek zatajenja bubrega.
  2. Smanjen volumen cirkulirajuće krvi. Forsiga povećava diurezu i može uzrokovati dehidraciju u takvim uvjetima.
  3. Infekcije urogenitalnog sustava. Kada se uzima, primijećena je glikozurija - iscrpljenost mocesaharije, a glukoza je povoljan medij za rast i reprodukciju patogenih i uvjetno patogenih mikroorganizama (gljivica, bakterija, virusa).

Cijena lijeka u ljekarni kreće se od 2.200 do 3.000 rubalja.

Slično djelovanju dapagliflozina, aktivne tvari kao što su empagliflozin i kanagliflozin, na temelju kojih postoje jeftiniji generici (analozi) lijeka Forsig.

Dzhardins

Aktivni sastojak je empagliflozin. Kao i dapagliflozin, spada u skupinu inhibitora natrijevog glukoze.

Kao i Forsig, lijek se koristi u kombiniranoj terapiji s drugim lijekovima, uključujući hormonsku terapiju (inzulin), posebnu prehranu i umjerenu tjelovježbu.

Cijena u apotekama u Rusiji kreće se od 800 rubalja.

Pokušao sam puno alata za dijabetes, uključujući Vorsigu. Najviše od svega, Jardins mi je prišao jer nisam imao nikakve nuspojave od njega.

Endokrinolog je savjetovao uzimanje Jardina zajedno s metforminom. Učinak je dobar, šećer je pao na 7-8 mmol / l, što je vrlo dobro za mene, a također je izgubio i određenu težinu.

Maria Petrovna, 61

Lijek se apsolutno ne pristupa. U roku od nekoliko dana odlaska na toalet, najgora stvar koja je pogoršala sve moje kronične infekcije, posebno pijelonefritis, bila je drozd. Ne preporučujem.

Invokana

Aktivni sastojak je kanagliflozin.

Učinkovitost lijeka Invokana ne razlikuje se od one kod analoga - bolesnici bilježe sličnu učinkovitost i nuspojave.

Cijena je nešto manja od cijene Forsigija - u ruskim ljekarnama prosječno iznosi 1.700 rubalja.

Nedavno sam obolio od dijabetesa, mislio sam da ću morati ubodati inzulin, ali do sada je liječnik propisao samo Invocu i strogu dijetu. Šećer je normalan. Drago mi je što je ovaj lijek zamijenio moje injekcije hormona.

Anatolij Vladimirovič, 46

Cijena je nerazumno visoka, a teško ju je pronaći u ljekarnama moga grada, morao sam naručiti. Tada sam pročitao o analozima i počeo uzimati Jardins. Jeftinije i bez problema s kupnjom, ali učinak je isti.

Daria M., 59

Vrlo zadovoljan rezultatom. Uvijek je uzimala Vorsigua, ali joj je bilo mučno, pojačano stvaranje plina, zatvor. Preporučili smo ovaj analogni, više takvih problema nije došlo.

Prema najnovijim istraživanjima, klinički, analozi Forsigija imaju različite prednosti i nedostatke.

Farmaceut je dokazao da Invokana može smanjiti rizik od kardiovaskularnih komplikacija u bolesnika s dijabetesom tipa 2. t

Osim toga, Invokana smanjuje progresiju albuminurije (izlučivanje albumina u krvne bjelančevine urina), smanjuje rizik od smrti zbog zatajenja bubrega i ima zaštitni učinak na mokraćni sustav u cjelini.

Učinkoviti antibiotik Tsedeks i njegovi analozi.

Važno je napomenuti da uporaba kanagliflozina (Invokan) povećava rizik od amputacije donjih ekstremiteta, osobito u bolesnika koji su prethodno imali problema s perifernom cirkulacijom, što nije slučaj kod Jardinsa.

Prema kliničkim ispitivanjima, Jardins također pomaže u poboljšanju stanja srčanog mišića, koristi se kao pomoćna prevencija srčanog i moždanog udara.

Ukratko: Forsig i analozi rade na temelju aktivnih sastojaka iste skupine i imaju isti mehanizam djelovanja. Upute za uporabu Forsigi analoga na mnogo su načina slične.

Najoptimalnija cijena u prosjeku za ljekarne u Rusiji je Jardins. Osim toga, generički Forsigi zabilježio je dodatna svojstva u obliku učinaka na urogenitalni i kardiovaskularni sustav.

Priprema Forsigare - upute za uporabu, mišljenja, jeftini analozi

Pacijenti oboljeli od dijabetesa često ne uspijevaju normalizirati glikemiju samo kroz dijetu.

Mnogi od njih moraju uzimati razna sredstva za redukciju šećera. Jedan od takvih lijekova za dijabetes na farmaceutskom tržištu je Forsig.

Opće informacije, sastav, oblik izdavanja

Nedavno su u Rusiji postali dostupni lijekovi nove klase, koji imaju hipoglikemijska svojstva, ali imaju fundamentalno drugačiji učinak u usporedbi s prethodno korištenim lijekovima. Jedan od prvih u zemlji bio je registrirani lijek Forsig.

Farmakološko se sredstvo nalazi u radarskom sustavu (registar lijekova) kao hipoglikemijski lijek namijenjen za oralnu uporabu.

Stručnjaci su tijekom istraživanja uspjeli dobiti impresivne rezultate koji potvrđuju smanjenje doze lijekova ili čak ukidanje inzulinske terapije u nekim slučajevima zbog upotrebe novog lijeka.

Odgovori endokrinologa i pacijenata na ovu ocjenu su mješoviti. Mnogi se raduju novim prilikama, a neki od njih se boje upotrijebiti ih, čekajući informacije o posljedicama dugog prijema.

Lijek je dostupan u obliku tableta, koje imaju dozu od 10 ili 5 mg i pakirane u blistere u količini od 10, kao i 14 komada.

Sastav svake tablete uključuje Dapagliflozin, koji je glavni aktivni sastojak.

Pomoćne tvari uključuju sljedeće elemente:

  • mikrokristalna celuloza;
  • bezvodna laktoza;
  • silicijev dioksid;
  • krospovidon;
  • magnezij stearat.
  • polivinil alkohol djelomično hidroliziran (Opadry II žuta);
  • titanov dioksid;
  • makrogol;
  • talk;
  • boja žutog oksida željeza.

Farmakološko djelovanje

Dapagliflozin, koji djeluje kao aktivna komponenta lijeka, također je inhibitor SGLT2 (proteina), odnosno, potiskuje njihov rad. Pod utjecajem elemenata lijeka, količina glukoze apsorbirana iz primarnog urina je smanjena, tako da je njegova eliminacija u potpunosti posljedica rada bubrega.

To dovodi do normalizacije glukoze u krvi u krvi. Posebnost alata je njegova visoka selektivnost, tako da ne utječe na transport glukoze u tkiva i ne ometa njegovu apsorpciju kada ulazi u crijevo.

Glavna aktivnost lijeka usmjerena je na izlučivanje glukoze iz bubrega, koja je koncentrirana u krvi. Ljudsko tijelo redovito je izloženo zagađenju različitim metaboličkim proizvodima i toksinima.

Zbog dobro utvrđenog rada bubrega, te se tvari uspješno filtriraju i izlučuju urinom. U procesu izlučivanja krv prolazi kroz glomeruli nekoliko puta. Proteinske komponente se najprije zadržavaju u tijelu, a sva preostala tekućina se filtrira, formirajući primarni urin. Njegova količina dnevno može doseći 10 litara.

Da bi se ova tekućina pretvorila u sekundarnu mokraću i mjehur, trebala bi se povećati njegova koncentracija. Ovaj cilj se postiže obrnutom apsorpcijom u krv svih korisnih elemenata, uključujući glukozu.

U nedostatku patologije, sve se tvari potpuno vraćaju, ali kod dijabetesa dolazi do djelomičnog gubitka šećera u urinu. To se događa kada je razina glikemije iznad 9-10 mmol / l.

Prihvaćanje lijeka u standardnoj dozi pridonosi oslobađanju u urin do 80 g glukoze u krvi. Ta količina ne ovisi o količini inzulina koju proizvodi gušterača ili je primljena injekcijom.

Uklanjanje glukoze počinje nakon uzimanja pilule, a njezin učinak traje 24 sata. Aktivna tvar lijeka ne utječe štetno na prirodnu proizvodnju endogene glukoze nakon početka hipoglikemije.

U rezultatima ispitivanja zabilježena su poboljšanja u beta-stanicama odgovornim za proizvodnju hormona. U bolesnika koji su uzimali lijek u dozi od 10 mg tijekom 2 godine, glukoza je kontinuirano eliminirana, što je dovelo do povećanja broja osmotske diureze. Povećanje volumena urina moglo bi biti popraćeno neznatnim povećanjem izlučivanja natrija kroz bubrege, ali nije promijenilo vrijednost serumske koncentracije ove tvari.

Primjena Forsigi pridonosi padu krvnog tlaka već 2-4 tjedna nakon početka liječenja. Osim toga, uporaba lijeka za 3 mjeseca smanjuje glikirani hemoglobin.

farmakokinetika

Farmakokinetičko djelovanje karakteriziraju karakteristike apsorpcije, distribucije, metabolizma i eliminacije glavnih komponenata:

  1. Apsorpcija. Nakon prodiranja, komponente proizvoda se potpuno apsorbiraju u stijenkama gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta), bez obzira na vrijeme uzimanja hrane. Maksimalna koncentracija nakon uzimanja na prazan želudac postiže se nakon 2 sata i povećava se proporcionalno dozi. Apsolutna razina biološke raspoloživosti glavne komponente iznosi 78%.
  2. Distribucija. Aktivni sastojak lijeka gotovo 91% veže se na proteine. Bolest bubrega ili bolest jetre ne utječe na ovaj pokazatelj.
  3. Metabolizam. Glavna supstanca lijeka je glukozid koji ima vezu ugljika s glukozom, što objašnjava njegovu otpornost na glukozidaze. Potrebno vrijeme za poluživot komponenti lijeka iz krvne plazme bilo je 12,9 sati za ispitivanu skupinu zdravih dobrovoljaca.
  4. Izlučivanje. Komponente lijeka se izlučuju putem bubrega.

Video predavanje o alatu Forsig, dio 1:

Indikacije i kontraindikacije

Lijek ne može normalizirati razinu glukoze u krvi, ako pacijent nastavi uzimati nekontrolirani unos ugljikohidrata.

Zato bi dijeta i provedba nekih tjelesnih vježbi trebale biti obvezne terapijske mjere. Forsiga se može propisati kao jedini terapijski lijek, ali najčešće se te pilule preporučuju u kombinaciji s metforminom.

  • gubitak težine kod pacijenata koji nisu ovisni o inzulinu;
  • korištenje kao dodatni lijek u bolesnika s teškim dijabetesom;
  • ispravljanje redovitih povreda prehrane;
  • prisutnost patologija koje zabranjuju tjelesnu aktivnost.
  1. Dijabetes ovisan o inzulinu.
  2. Trudnoća. Kontraindikacija se objašnjava nedostatkom informacija koje dokazuju sigurnost uporabe u tom razdoblju.
  3. Razdoblje dojenja.
  4. Dob od 75 i više godina. To je posljedica smanjenja funkcije bubrega i smanjenja količine krvi.
  5. Netolerancija na laktozu, koja je pomoćna komponenta u tabletama.
  6. Alergija koja se može razviti kada se konzumiraju boje koriste se u ljusci tablete.
  7. Povećanje razine ketonskih tijela.
  8. Nefropatija (dijabetičar).
  9. Prihvaćanje određenih diuretika, čiji se učinak povećava uz istovremenu terapiju s Forsig tabletama.
  • kronične infekcije;
  • alkohol, nikotin (ispitivanja učinka lijeka nisu provedena);
  • povećani hematokrit;
  • bolesti mokraćnog sustava;
  • napredna dob;
  • teška oštećenja bubrega;
  • zatajenje srca.

Upute za uporabu

Tablete se uzimaju oralno u dozi ovisno o pacijentovoj terapiji:

  1. Monoterapija. Doza ne smije prelaziti 10 mg dnevno.
  2. Kombinirano liječenje. Dnevno je dopušteno uzimati 10 mg Forsigija u kombinaciji s metforminom.
  3. Početna terapija s 500 mg metformina je 10 mg (jednom dnevno).

Oralni lijekovi ne ovise o vremenu jedenja. Smanjenje doze lijeka najčešće je potrebno za inzulinsku terapiju ili sredstvo za pojačavanje njegovog izlučivanja.

Bolesnici s teškim bolestima bubrega ili jetre trebaju početi uzimati tablete u dozi od 5 mg. U budućnosti se može povećati na 10 mg, pod uvjetom da se komponente dobro podnose.

Video predavanje o alatu Forsig, 2. dio:

Posebni pacijenti

Svojstva lijeka mogu varirati s nekim patologijama pacijenta ili osobinama:

  1. Patologija bubrega. Količina izlučene glukoze izravno ovisi o funkcioniranju tih organa.
  2. U slučaju abnormalne funkcije jetre, učinak lijeka varira samo neznatno, stoga nije potrebno prilagoditi propisane doze. Značajna odstupanja u svojstvima aktivne tvari zabilježena su samo kod teške patologije.
  3. Godine. Bolesnici mlađi od 70 godina nisu pokazali značajno povećanje izloženosti.
  4. Seksualni identitet. Tijekom primjene lijeka u žena, AUC je 22% viši u usporedbi s muškarcima.
  5. Rasa ne dovodi do razlika u sistemskoj izloženosti.
  6. Težina. Bolesnici s prekomjernom težinom tijekom terapije imali su niže vrijednosti izloženosti.

Učinak lijeka na djecu nije proučavan, pa se ne smije koristiti za liječenje bolesti. Isto ograničenje vrijedi i za trudnice i dojilje, budući da nema podataka o mogućnosti prodiranja sastojaka u mlijeko.

Posebne upute

Djelotvornost lijeka ovisi o bolesniku koji boluje od dijabetesa:

  1. Patologija bubrega. U većini slučajeva ne dolazi do smanjenja učinka primjene lijeka kod osoba koje pate od manjih poremećaja organa. U slučaju teškog oblika patologije, uzimanje tableta ne može dovesti do željenog terapijskog rezultata. Takve upute objašnjavaju potrebu redovitog praćenja funkcija bubrega, koje treba provoditi nekoliko puta godišnje prema medicinskim preporukama.
  2. Patologija jetre. S takvim povredama može se povećati izloženost aktivnog sastojka, koji je dio lijeka.

Alat Forsigg rezultira sljedećim promjenama:

  • povećava rizik smanjenja količine krvi koja cirkulira;
  • povećava vjerojatnost porasta tlaka;
  • ometa ravnotežu elektrolita;
  • povećava rizik od razvoja infekcija koje djeluju na urinarni trakt;
  • može doći do ketoacidoze;
  • povećava hematokrit.

Važno je razumjeti da uzimanje tableta treba provesti nakon konzultacije s liječnikom.

Nuspojave i predoziranje

Dapagliflozin se smatra sigurnim načinom i u vrijeme jedne doze tableta koja je 50 puta veća od dopuštene doze, dobro se podnosi.

Određivanje glukoze u urinu zabilježeno je nekoliko dana, ali nisu otkriveni slučajevi detekcije dehidracije, kao i hipotenzija i neravnoteža elektrolita.

U ispitivanim skupinama, u kojima su neki ljudi uzimali Forsig, dok je drugi uzimao placebo, učestalost hipoglikemije, kao i druge negativne pojave, bila je malo drugačija.

Terapiju otkazivanja treba provesti u sljedećim situacijama:

  • povećane razine kreatinina;
  • bilo je različitih infekcija koje su utjecale na urinarni trakt;
  • pojavila se mučnina;
  • osjeća se vrtoglavica;
  • pojavio se osip na koži;
  • razvili su se patološki procesi u jetri.

Ako se otkrije predoziranje, potrebna je terapija održavanja, uzimajući u obzir kako se osjeća.

Je li moguće smanjiti težinu uz Forsigoy?

U uputama za proizvođača lijeka ukazuje se na gubitak težine, koji se promatra tijekom terapije. To je najuočljivije kod pacijenata koji pate ne samo od dijabetesa, već i od pretilosti.

Zbog diuretičkih svojstava alata smanjuje količinu tekućine u tijelu. Sposobnost komponenti lijeka za uklanjanje dijela glukoze također doprinosi gubitku viška kilograma.

Glavni uvjeti za postizanje učinka primjene lijeka su nedovoljna prehrana i uvođenje ograničenja u prehrani u skladu s preporučenom prehranom.

Zdravi ljudi ne bi trebali koristiti ove tablete za mršavljenje. To je zbog prekomjernog opterećenja bubrega, kao i zbog nedovoljnog iskustva s primjenom Forsigija.

Interakcije i analogni lijekovi

Lijek pojačava diuretike, inzulin i povećava njegovo izlučivanje.

Djelotvornost lijeka se smanjuje tijekom uzimanja sljedećih lijekova:

  • rifampin;
  • induktor aktivnih transportera;
  • enzima koji potiču metabolizam drugih komponenti.

Uzimanjem Forsig tableta i mefenamske kiseline povećava se sustavna izloženost aktivne tvari za 55%.

Forsiga se smatra jedinim lijekom koji sadrži Dapagliflozin dostupan u Rusiji. Drugi, jeftiniji primjerci izvornika, nisu proizvedeni.

Alternativa tabletama Forsiga mogu biti lijekovi klase glifosina:

Mišljenje stručnjaka i pacijenata

Iz mišljenja liječnika i pacijenata o Forsigovoj pripremi može se zaključiti da lijek dobro smanjuje glukozu u krvi i ima blagotvoran učinak na tijelo kao cjelinu, no neki od njih imaju prilično jake nuspojave koje se moraju uzeti u obzir prilikom uzimanja lijeka.

Lijek je dokazao svoju učinkovitost tijekom testiranja. Normalizacija glikemije u većini slučajeva može se postići bez pojave nuspojava. Neki pacijenti prestaju ubrizgavati inzulin. Ova informacija je preuzeta iz rezultata eksperimenta, na kojemu je sudjelovalo 50.000 ljudi s glikemijom od 10 mmol / l. Osim stabilizacije razine šećera, lijek je pozitivno utjecao na ukupne zdravstvene pokazatelje.

Aleksandar Petrovich, endokrinolog

Forsiga je prvo sredstvo u skupini nove skupine inhibitora. Svojstva lijeka ne ovise o radu beta stanica, kao i o inzulinu. Aktivne komponente blokiraju reapsorpciju glukoze u bubrezima, čime se smanjuje njezina vrijednost u krvi. Ne manje važne prednosti su sposobnost smanjivanja tjelesne težine i smanjenje vjerojatnosti hipoglikemije. Testovi su pokazali da terapija gotovo da nije popraćena nuspojavama. Lijek se već nekoliko godina uspješno koristi u inozemstvu, gdje je više puta dokazao svoju učinkovitost.

Irina Pavlovna, endokrinolog

Tablete Forsigg propisane su mojoj majci nakon njezina kategoričnog odbacivanja inzulina. U vrijeme početka recepcije, gotovo svi pokazatelji majke bili su daleko od norme. C-peptid je bio ispod dopuštene granice, a šećer je, naprotiv, bio oko 20. Za otprilike 4 dana nakon prve pijane tablete, poboljšanja su postala vidljiva. Šećer je prestao rasti iznad 10, usprkos stalnim dozama drugih lijekova (Amaryl, Siofor). Nakon mjesec dana liječenja tim tabletama, mnogi lijekovi za majku su otkazani. Mogu reći da su Vorsigova sredstva vrlo zadovoljna.

Vladimir, 44 godine

Čitam recenzije drugih korisnika i pitam se. Mnogi lijekovi su pomogli, ali ne i ja. Od trenutka prijema, moj šećer nije se samo vratio u normalu, već je i skočio. Ali najgore je to što se svuda osjeća svuda po tijelu i ne može se tolerirati. Vjerujem da lijek s takvim nuspojavama ne bi trebao nikome koristiti.

Cijena paketa Forsiga od 30 tableta (doza 10 mg) je oko 2.600 rubalja.

Forsiga - novi lijek za liječenje dijabetesa

U novije vrijeme, pacijenti s dijabetesom u Rusiji postali su dostupni hipoglikemijskim sredstvima nove klase s fundamentalno drugačijim učinkom. Forsigov lijek za dijabetes tipa 2 prvi je put registriran u našoj zemlji, a to se dogodilo 2014. godine. Rezultati istraživanja lijeka su impresivni, njegova uporaba može značajno smanjiti dozu lijekova, au nekim slučajevima čak isključiti injekcije inzulina u teškim slučajevima bolesti.

Pate li od visokog krvnog tlaka? Jeste li znali da hipertenzija uzrokuje srčani udar i moždani udar? Normalizirajte pritisak. Pročitajte mišljenje i povratne informacije o metodi ovdje >>

Pregledava endokrinologe i dvosmislene pacijente. Netko se raduje novim mogućnostima, drugi radije čekaju dok se ne znaju učinci dugotrajne uporabe lijeka.

Kako se lijek Forsiga

Djelovanje lijeka Forsig temelji se na sposobnosti bubrega da skupljaju glukozu u krvi i uklanjaju je u sastavu urina. Krv u našem tijelu je stalno zagađena metaboličkim proizvodima i toksičnim tvarima. Uloga bubrega je filtriranje tih tvari i njihovo uklanjanje. Da biste to učinili, krv prolazi kroz glomerul više puta dnevno. U prvom stupnju samo proteinske komponente krvi ne prolaze kroz filter, ostatak tekućine ulazi u glomeruli. To je tzv. Primarni urin, tijekom dana formiraju se deseci litara.

Kako bi postala sekundarna i ušla u mjehur, filtrirana tekućina mora postati koncentriranija. To se postiže u drugoj fazi, kada se sve korisne tvari apsorbiraju natrag u krv u otopljenom obliku - natrij, kalij, krvni elementi. Tijelo također smatra potrebnim glukozu, jer je izvor energije za mišiće i mozak. Posebni transporteri SGLT2 vraćaju ga u krv. Oni tvore neku vrstu tunela u tubulima nefrona, kroz koji šećer prolazi u krv. Kod zdrave osobe, glukoza se u potpunosti vraća, kod bolesnika sa šećernom bolešću počinje djelomično padati u mokraću kada razina prelazi bubrežni prag od 9-10 mmol / l.

Forsigova droga otkrivena je pretragom farmaceutskih tvrtki za tvari koje su sposobne zatvoriti te tunele i blokirati glukozu u urinu. Istraživanje je započelo u prošlom stoljeću i konačno, 2011. godine tvrtke Bristol-Myers Squibb i AstraZeneca podnijele su zahtjev za registraciju fundamentalno novog alata za liječenje dijabetesa.

Aktivni sastojak Forsigi je dapagliflozin, on je inhibitor SGLT2 proteina. To znači da je u stanju suzbiti njihov rad. Apsorpcija glukoze iz primarnog urina se smanjuje, bubrezi se izlučuju u povećanim količinama. Kao rezultat toga, razina glukoze u krvi pada, glavni neprijatelj krvnih žila i glavni uzrok svih komplikacija dijabetesa. Posebnost dapagliflozina je njegova visoka selektivnost, gotovo da ne utječe na transportere glukoze na tkiva i ne ometa njegovu apsorpciju u crijevima.

Pri standardnoj dozi lijeka, oko 80 g glukoze se oslobađa u urin dnevno, bez obzira na količinu inzulina koju proizvodi gušterača, ili se dobiva injekcijom. Ne utječe na učinkovitost Forsigija i prisutnost inzulinske rezistencije. Štoviše, smanjenje koncentracije glukoze olakšava prolazak preostalog šećera kroz stanične membrane.

U kojim slučajevima je dodijeljen

Forsiga ne može ukloniti sav višak šećera uz nekontrolirani unos ugljikohidrata iz hrane. Kao i za druge hipoglikemijske lijekove, prehrana i tjelovježba tijekom primjene su imperativ. U nekim slučajevima, monoterapija s ovim lijekom je moguća, ali najčešće endokrinolozi propisuju Forsigu zajedno s metforminom.

Preporučeni recept za lijekove u sljedećim slučajevima:

  • olakšavanje gubitka težine kod pacijenata s dijabetesom tipa 2;
  • kao dodatni alat u slučaju teške bolesti;
  • za ispravljanje redovitih pogrešaka u prehrani;
  • u prisutnosti bolesti koje sprječavaju tjelesnu aktivnost.

Za liječenje dijabetesa tipa 1, ovaj lijek nije dopušten, jer količina glukoze koja se koristi s njom nije konstantna i ovisi o mnogim čimbenicima. Da biste pravilno izračunali potrebnu dozu inzulina u takvim uvjetima nemoguće je, što je ispunjeno hipo-i hiperglikemijom.

Unatoč visokoj učinkovitosti i dobrim recenzijama, Forsig još uvijek nije široko rasprostranjen. Za to postoji nekoliko razloga:

  • njegova visoka cijena;
  • nedovoljno vrijeme proučavanja;
  • utjecaj isključivo na simptom dijabetesa, bez utjecaja na njegove uzroke;
  • nuspojave lijeka.

Upute za uporabu lijeka

Dostupan Forsig u obliku tableta 5 i 10 mg. Preporučena dnevna doza u odsustvu kontraindikacija je stalna - 10 mg. Doza metformina odabire se pojedinačno. Kada se utvrdi dijabetes, obično se propisuje 10 mg i 500 mg metformina, nakon čega se doza lijeka podešava ovisno o glukometru.

Pilula traje 24 sata, tako da se lijek uzima samo jedanput dnevno. Punina Forsigija ne ovisi o tome uzima li se lijek na prazan želudac ili s hranom. Glavno je piti ga s dovoljno vode i osigurati jednake intervale između doza.

Lijek djeluje na dnevni volumen urina, a za uklanjanje 80 g glukoze potrebno je dodatnih 375 ml tekućine. Riječ je o jednom dodatnom izletu na zahod dnevno. Izgubljena tekućina mora se nadopuniti kako bi se spriječila dehidracija. Zbog oslobađanja dijela glukoze tijekom uzimanja lijeka, ukupni kalorijski sadržaj hrane također se smanjuje za oko 300 kalorija dnevno.

Nuspojave lijekova

Kada su registrirali Forsigi u Sjedinjenim Američkim Državama i Europi, proizvođači su se suočili s poteškoćama, a komisija nije odobrila lijek zbog bojazni da bi to moglo uzrokovati tumore u mjehuru. Tijekom kliničkih ispitivanja, te su pretpostavke odbačene, bez karcinogenih učinaka u Forsigi.

Trenutno postoje podaci iz više od desetak studija koje su potvrdile relativnu sigurnost ovog lijeka i njegovu sposobnost smanjenja šećera u krvi. Popis nuspojava i učestalost njihovog pojavljivanja. Svi prikupljeni podaci temelje se na kratkotrajnoj uporabi lijeka Forsig - oko šest mjeseci.

Nema podataka o tome kakve će posljedice imati dugoročno stalno korištenje lijekova. Nefrolozi su izrazili zabrinutost da produljena uporaba lijeka može utjecati na rad bubrega. Zbog činjenice da su prisiljeni da funkcioniraju s konstantnim preopterećenjem, brzina glomerularne filtracije može pasti i volumen izlučivanja urina može se smanjiti.

Trenutno identificirane nuspojave:

  1. Ako je propisano kao dodatno sredstvo, moguće je prekomjerno smanjenje šećera u krvi. Uočena hipoglikemija je obično blaga.
  2. Upala u urogenitalnom sustavu uzrokovana infekcijama.
  3. Povećanje volumena urina je veće od količine potrebne za uklanjanje glukoze.
  4. Povećani lipidi i hemoglobin u krvi.
  5. Rast kreatinina u krvi povezan je s oštećenjem bubrežne funkcije u bolesnika starijih od 65 godina.

Kod manje od 1% pacijenata s dijabetesom, lijekovi uzrokuju žeđ, smanjenje tlaka, zatvor, pretjerano znojenje i česte noćne urinacije.

Najveću budnost liječnika uzrokuje rast urogenitalnih infekcija uslijed uzimanja Forsigija. Ova nuspojava je vrlo česta - u 4,8% dijabetičara. 6.9% žena ima bakterijski i gljivični vaginitis. To se objašnjava činjenicom da visoki šećer potiče ubrzanu reprodukciju bakterija u mokraćnoj cijevi, urinu i vagini. U obrani lijeka, može se reći da su ove infekcije uglavnom blage ili umjerene i da dobro reagiraju na standardnu ​​terapiju. Često se javljaju na početku primjene Forsigija, a nakon liječenja rijetko se ponavljaju.

Upute za uporabu lijeka stalno prolazi kroz promjene povezane s otkrićem novih nuspojava i kontraindikacija. Na primjer, u veljači 2017. izdano je upozorenje da je uporaba inhibitora SGLT2 povećala rizik od amputacije nožnih prstiju ili dijela stopala 2 puta. Navedene informacije pojavit će se u uputama lijeka nakon novih istraživanja.

Kontraindikacije forsigi

Kontraindikacije za primanje su:

  1. Šećerna bolest tipa 1, budući da nije isključena mogućnost teške hipoglikemije.
  2. Razdoblje trudnoće i dojenja, starosti do 18 godina. Dokaz o sigurnosti lijeka za trudnice i djecu, kao i mogućnost njegovog oslobađanja u majčino mlijeko još nije zaprimljen.
  3. Starost više od 75 godina zbog fiziološkog opadanja funkcije bubrega i smanjenja volumena cirkulirajuće krvi.
  4. Netolerancija na laktozu, kao pomoćna tvar je dio tablete.
  5. Alergija na boje koje se koriste za ljusku tableta.
  6. Povećana koncentracija ketonskih tijela u krvi.
  7. Dijabetička nefropatija s smanjenjem brzine glomerularne filtracije do 60 ml / min ili teške bubrežne insuficijencije koja nije povezana s dijabetesom.
  8. Prihvaćanje peteljnih (furosemid, torasemid) i tiazidnih (dihlotiazid, polythiazide) diuretika zbog povećanja njihovog učinka, što je prepun smanjenja tlaka i dehidracije.

Prijem je dopušten, ali su potrebni oprez i dodatni medicinski nadzor: stariji bolesnici sa šećernom bolešću, osobe s jetrenom, srčanom ili slabom bubrežnom insuficijencijom, kronične infekcije.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Testiranje učinka alkohola, nikotina i različitih namirnica na učinak lijeka još nije provedeno.

Može pomoći izgubiti težinu

U komentarima proizvođača lijekova Forsigi obavještava o gubitku težine koji se primjećuje tijekom prijema. To je osobito vidljivo u bolesnika s dijabetesom s pretilošću. Dapagliflozin djeluje kao blagi diuretik, smanjujući postotak tjelesnih tekućina. Uz puno težine i prisutnost edema - to je minus 3-5 kg ​​vode u prvom tjednu. Sličan učinak može se postići prebacivanjem na dijetu bez soli i jednostavno oštrim ograničavanjem količine hrane - tijelo se odmah počinje uklanjati vlagu koju ne treba.

Drugi razlog za gubitak težine je smanjenje kalorija zbog uklanjanja dijela glukoze. Ako se 80 g glukoze ispusti u urin dnevno, to znači gubitak 320 kalorija. Da biste izgubili kilogram težine zbog masnoće, morate se riješiti 7716 kalorija, tj. Gubitak 1 kg će trajati 24 dana. Jasno je da će Forsig djelovati samo ako postoji nedostatak hrane. Za stabilnost gubitka težine morat ćete se pridržavati propisane prehrane i ne zaboraviti na trening.

Zdravi ljudi koristiti forcicle za mršavljenja nije vrijedno toga. Ovaj je lijek aktivniji na povišenim razinama glukoze u krvi. Što je bliže normali, sporije djeluje lijek. Ne zaboravite na prekomjerno opterećenje bubrega i nedostatak iskustva s korištenjem sredstava.

Forsiga je dostupna samo na recept i namijenjena je isključivo bolesnicima s dijabetesom tipa 2. t

Pregledi pacijenata

Endokrinolog mi je odredio samo Vorsuig i dijetu, ali uz uvjet da ću se strogo pridržavati pravila i redovito pohađati prijeme. Glukoza u krvi glatko se smanjila, do 7 dana u oko 10. Sada, pola godine je prošlo, nisam dobio nikakve druge lijekove, osjećam se zdravo, za to vrijeme sam pao 10 kg. Sada na raskrižju: želim se odmoriti u liječenju i vidjeti mogu li zadržati šećer, samo na dijeti, ali liječnik to ne dopušta.

Koji su analozi

Lijek Forsiga jedini je dostupan lijek u našoj zemlji s aktivnim sastojkom dapagliflozin. Cijeli analozi izvornog Forsigija nisu proizvedeni. Kao zamjena, možete koristiti bilo koji lijek iz klase glifosina, čije djelovanje se temelji na inhibiciji SGLT2 transportera. Dva takva lijeka registrirana su u Rusiji - Jardins i Invokana.

FORSIGA

Tablete, filmom obložene žute boje, okrugle, bikonveksne, s urezanim "5" na jednoj strani i "1427" na drugoj strani.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 85.725 mg, bezvodna laktoza - 25 mg, krospovidon - 5 mg, silicijev dioksid - 1.875 mg, magnezijev stearat - 1.25 mg.

Sastav ljuske: žuta Opadry II - 5 mg (djelomično hidrolizirani polivinil alkohol - 2 mg, titanov dioksid - 1,177 mg, makrogol 3350 - 1,01 mg, talk - 0,74 mg, žuti oksid žute boje - 0,073 mg).

10 kom. - perforirani mjehurići od aluminijske folije (3) - kartonske kutije s prvom kontrolom otvaranja.

Tablete, filmom obložene žute, u obliku dijamanta, bikonveksne, s ugraviranim "10" na jednoj strani i "1428" na drugoj strani.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 171,45 mg, bezvodna laktoza - 50 mg, krospovidon - 10 mg, silicijev dioksid - 3,75 mg, magnezijev stearat - 2,5 mg.

Sastav ljuske: žuta Opadry II - 10 mg (djelomično hidrolizirani polivinil alkohol - 4 mg, titanov dioksid - 2,35 mg, makrogol 3350 - 2,02 mg, talk - 1,48 mg, žuti oksid žute boje - 0,15 mg).

10 kom. - perforirani mjehurići od aluminijske folije (3) - kartonske kutije s prvom kontrolom otvaranja.

Dapagliflozin - snažan (konstanta inhibicije (Kja) 0,55 nM), selektivni reverzibilni inhibitor natrijevog glukoze tipa 2 (SGLT2). SGLT2 se selektivno eksprimira u bubrezima i ne nalazi se u više od 70 drugih tjelesnih tkiva (uključujući jetru, skeletne mišiće, masno tkivo, mliječne žlijezde, mjehur i mozak). SGLT2 je glavni nositelj uključen u proces resorpcije glukoze u bubrežnim tubulima. Reapsorpcija glukoze u bubrežnim tubulima u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (tip 2 dijabetesa) nastavlja se unatoč hiperglikemiji. Inhibiranjem bubrežnog prijenosa glukoze, dapagliflozin smanjuje njegovu reapsorpciju u bubrežnim tubulima, što dovodi do eliminacije glukoze putem bubrega. Rezultat dapagliflozina je smanjenje koncentracija glukoze na postu i poslije obroka, kao i smanjenje koncentracije glikoziliranog hemoglobina u bolesnika s dijabetesom tipa 2. t

Izlučivanje glukoze (glukozurni učinak) uočeno je već nakon uzimanja prve doze lijeka, traje sljedeća 24 sata i traje tijekom trajanja terapije. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi zbog tog mehanizma ovisi o koncentraciji glukoze u krvi i brzini glomerularne filtracije (GFR). Dapagliflozin ne utječe na normalnu proizvodnju endogene glukoze kao odgovor na hipoglikemiju. Učinak dapagliflozina ne ovisi o izlučivanju inzulina i osjetljivosti na inzulin. U kliničkim ispitivanjima Forsiga zabilježeno je poboljšanje funkcije β-stanica (HOMA test, procjena modela homeostaze).

Izlučivanje glukoze putem bubrega uzrokovano dapagliflozinom prati gubitak kalorija i gubitak težine. Inhibicija natrijevog glukoze cotransport by dapagliflozin je popraćena slabim diuretik i prolazni natriuretični učinci.

Dapagliflozin ne utječe na druge prijenosnike glukoze koji prenose glukozu u periferna tkiva i pokazuje više od 1400 puta veću selektivnost za SGLT2 nego za SGLT1, glavni transporter u crijevu, koji je odgovoran za apsorpciju glukoze.

Nakon uzimanja dapagliflozina od strane zdravih dobrovoljaca i pacijenata s dijabetesom tipa 2, zabilježeno je povećanje količine glukoze koju izlučuju bubrezi. Kada su primali dapagliflozin u dozi od 10 mg / danu tijekom 12 tjedana, bolesnici s dijabetesom tipa 2 uzimali su oko 70 g glukoze dnevno putem bubrega (što odgovara 280 kcal / dan). U bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su uzimali dapagliflozin u dozi od 10 mg / danu dulje vrijeme (do 2 godine), izlučivanje glukoze se održavalo tijekom cijele terapije.

Izlučivanje glukoze putem bubrega s dapagliflozinom također dovodi do osmotske diureze i povećanja volumena urina. Povećanje volumena urina u bolesnika sa šećernom bolešću 2 koji su uzimali dapagliflozin u dozi od 10 mg / dan održavano je 12 tjedana i bilo je približno 375 ml / dan. Povećanje volumena urina bilo je popraćeno malim i prolaznim povećanjem izlučivanja natrija putem bubrega, što nije dovelo do promjene koncentracije natrija u serumu.

Planirana analiza rezultata 13 placebo kontroliranih studija pokazala je smanjenje sistoličkog krvnog tlaka (SBP) za 3,7 mm Hg. i dijastolički krvni tlak (DBP) pri 1,8 mm Hg. u 24. tjednu terapije dapagliflozinom u dozi od 10 mg / dan u usporedbi sa smanjenjem SBP i DBP za 0,5 mm Hg. u placebo skupini. Sličan pad krvnog tlaka zabilježen je tijekom 104 tjedna liječenja.

Kada se upotrebljava dapagliflozin u dozi od 10 mg / danu u bolesnika s dijabetesom tipa 2 s neodgovarajućom glikemijskom kontrolom i arterijskom hipertenzijom, primanjem blokatora receptora angiotenzina II, ACE inhibitora, uklj. u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekom, zabilježeno je smanjenje indeksa glikoziliranog hemoglobina za 3,1% i smanjenje MAP-a za 4,3 mm Hg. nakon 12 tjedana terapije u usporedbi s placebom.

Nakon gutanja, dapagliflozin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i može se uzimati tijekom i izvan obroka. Cmaksimum dapagliflozin u krvnoj plazmi obično se postiže unutar 2 sata nakon primjene na prazan želudac. C vrijednostimaksimum i AUC se povećavaju proporcionalno s dozom dapagliflozina. Apsolutna bioraspoloživost dapagliflozina kada se daje oralno u dozi od 10 mg je 78%. Jedenje je imalo umjereni učinak na farmakokinetiku dapagliflozina u zdravih dobrovoljaca. Jesti visoku masnoću spuštali smo Cmaksimum dapagliflozin 50%, produljeni Tmaksimum u plazmi oko 1 sat, ali nisu utjecali na AUC u usporedbi s postom. Ove promjene nisu klinički značajne.

Vezanje dapagliflozina na proteine ​​plazme je približno 91%. U bolesnika s različitim bolestima, na primjer, s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, ovaj se pokazatelj nije promijenio.

Dapagliflozin je C-vezani glukozid čiji je aglikon povezan s glukozom vezom ugljik-ugljik, što osigurava njegovu stabilnost protiv glukozidaza. Dapagliflozin se metabolizira i tvori uglavnom neaktivni metabolit dapagliflozin-3-O-glukuronid.

Nakon uzimanja 50 mg 14 C-dapagliflozina, 61% prihvaćene doze metabolizira se u dapagliflozin-3-O-glukuronid, što čini 42% ukupne radioaktivnosti u plazmi (prema AUC).0-12 h). Nepromijenjeni lijek čini 39% ukupne radioaktivnosti u plazmi. Udio ostalih metabolita ne prelazi 5% ukupne radioaktivnosti u plazmi. Dapagliflozin-3-O-glukuronid i drugi metaboliti nemaju farmakološkog djelovanja. Dapagliflozin-3-O-glukuronid nastaje enzimom uridin difosfat glukuronozil transferaza 1A9 (UGT1A9), koji je prisutan u jetri i bubrezima, a citokrom CYP izoenzimi su manje uključeni u metabolizam.

Prosječno t1/2 iz krvne plazme kod zdravih dobrovoljaca je 12,9 sati nakon jedne doze dapagliflozina oralno u dozi od 10 mg. Dapagliflozin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom putem bubrega, a samo manje od 2% se izlučuje nepromijenjeno. Nakon uzimanja 50 mg 14 C-dapagliflozina, otkriveno je 96% radioaktivnosti - 75% u urinu i 21% u fecesu. Otprilike 15% radioaktivnosti pronađeno u fecesu je nepromijenjeno dapagliflozin.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom. U stanju ravnoteže (prosječna AUC), sustavna izloženost dapagliflozinu u bolesnika sa šećernom bolešću i blagim, umjerenim ili teškim zatajenjem bubrega (određena klirensom yogexola) bila je 32%, 60% i 87% veća nego u bolesnika s dijabetesom i normalnom funkcijom bubrega. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi tijekom dana tijekom uzimanja dapagliflozina u stanju ravnoteže ovisila je o stanju funkcije bubrega. U bolesnika s T2DM i normalnom bubrežnom funkcijom, te s blagom, umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom, 85, 52, 18, i 11 g glukoze, su uklonjeni dnevno. Nije bilo razlika u vezanju dapagliflozina s proteinima u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s bubrežnom insuficijencijom različite težine. Nije poznato utječe li hemodijaliza izloženost dapagliflozinu.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre. U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre, srednje vrijednosti Cmaksimum i AUC dapagliflozina su bili 12% odnosno 36% viši u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Te razlike nisu klinički značajne, tako da nije potrebna prilagodba doze dapagliflozina kod blage i umjerene insuficijencije jetre. U bolesnika s teškim zatajenjem jetre (Child-Pugh klasa C), srednje vrijednosti Cmaksimum a AUC dapagliflozina je bio 40% i 67% viši, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Stariji bolesnici (≥65 godina). Nije bilo klinički značajnog povećanja izloženosti u bolesnika mlađih od 70 godina (osim ako su uzeti u obzir drugi čimbenici osim dobi). Međutim, može se očekivati ​​povećanje izloženosti zbog smanjenja bubrežne funkcije povezane s dobi. Podaci o izloženosti u bolesnika starijih od 70 godina su nedovoljni.

Paul. U žena, prosječna AUC u ravnoteži je 22% veća od one u muškaraca.

Utrka. Nije bilo klinički značajnih razlika u sistemskoj izloženosti među predstavnicima rasa bijelaca, negroida i mongoloida.

Tjelesna težina Označene su niže vrijednosti izloženosti za povećanje tjelesne težine. Stoga, u bolesnika s niskom tjelesnom masom može doći do blagog povećanja izloženosti, a kod pacijenata s povećanom tjelesnom masom može se uočiti smanjenje izloženosti dapagliflozinu. Međutim, te razlike nisu klinički značajne.

Dijabetes tipa 2 uz dijetu i tjelovježbu poboljšava kontrolu glikemije kao:

- dodavanje terapije metforminom, derivatima sulfoniluree (uključujući u kombinaciji s metforminom), tiazolidindionom, inhibitorima dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) (uključujući u kombinaciji s metforminom), pripravcima inzulina (uključujući u kombinaciji s jednim ili dva hipoglikemijska lijeka za oralnu primjenu) u nedostatku odgovarajuće kontrole glikemije na ovoj terapiji;

- započeti kombiniranu terapiju s metforminom, s prikladnošću ove terapije.

- dijabetes melitus tip 1;

- umjerena do teška bubrežna insuficijencija (GFR 2) ili završna faza zatajenja bubrega;

- nasljedna netolerancija na laktozu, manjak laktaze i netolerancija na glukozu-galaktozu;

- razdoblje dojenja;

- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina (sigurnost i učinkovitost nisu proučavane);

- pacijenata koji uzimaju "povratne" diuretike, ili sa smanjenim BCC, na primjer, zbog akutnih bolesti (kao što su gastrointestinalne bolesti);

- Starije bolesnike u dobi od 75 godina i starije (za početak terapije);

- povećana individualna osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Oprez: teška zatajenje jetre, infekcija mokraćnog sustava, rizik od smanjenog BCC, stariji bolesnici, kronično zatajenje srca, povećani hematokrit.

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok.

Monoterapija: preporučena doza lijeka Forsig je 10 mg 1 put / dan.

Kombinirana terapija: preporučena doza Forsiga je 10 mg 1 put / dan u kombinaciji s metforminom, derivatima sulfoniluree (uključujući u kombinaciji s metforminom), tiazolidindionom i inhibitorima DPP-4 (uključujući u kombinaciji s metforminom). pripravke inzulina (uključujući u kombinaciji s jednim ili dva hipoglikemijska preparata za oralnu primjenu).

Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije kada istodobno propisuje Forsigg s pripravcima inzulina ili lijekovima koji povećavaju izlučivanje inzulina (na primjer, sa derivatom sulfoniluree), može biti potrebno smanjiti dozu pripravaka inzulina ili lijekova koji povećavaju izlučivanje inzulina.

Početak kombinirane terapije metforminom: preporučena doza Forsiga iznosi 10 mg 1 vrijeme / dan, doza metformina 500 mg 1 vrijeme / dan. U slučaju neodgovarajuće kontrole glikemije, doza metformina treba povećati.

Kod povreda jetre blage ili umjerene težine nema potrebe za podešavanjem doze lijeka. Za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre preporučuje se početna doza od 5 mg. Uz dobru toleranciju, doza se može povećati na 10 mg.

Učinkovitost dapagliflozina ovisi o funkciji bubrega. U bolesnika s umjerenim stupnjem oštećenja bubrežne funkcije učinkovitost liječenja je smanjena, a kod bolesnika s teškim oštećenjem, najvjerojatnije, nema. Lijek Forsiga kontraindiciran je u bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (CK 2) ili s krajnjim stadijem bubrežne bolesti. Kod kršenja bubrega nije potrebna prilagodba blagoj dozi.

Sigurnost i učinkovitost dapagliflozina u bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitana.

Kod starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu. Međutim, pri odabiru doze treba imati na umu da je veća vjerojatnost da će ova kategorija bolesnika imati smanjenu funkciju bubrega i rizik od smanjenja BCC-a. Budući da je kliničko iskustvo lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih ograničeno, kontraindicirano je za početak liječenja dapagliflozinom u ovoj dobnoj skupini.

Prethodno planirana analiza prikupljenih podataka uključivala je rezultate 12 placebo kontroliranih studija u kojima je 1.193 bolesnika uzimalo dapagliflozin u dozi od 10 mg, a 1.393 bolesnika primalo je placebo.

Ukupna učestalost nuspojava (kratkotrajna terapija) u bolesnika koji su uzimali dapagliflozin u dozi od 10 mg bila je slična onoj u placebo skupini. Broj nuspojava koje su dovele do prekida terapije bio je mali i uravnotežen između liječenih skupina. Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida terapije dapagliflozinom u dozi od 10 mg bile su povećanje koncentracije kreatinina u krvi (0,4%), infekcije mokraćnog sustava (0,3%), mučnine (0,2%), vrtoglavice (0,2%) i osipa (0,2%). ). Kod jednog pacijenta koji je uzimao dapagliflozin, razvoj nuspojava na dijelu jetre je dijagnosticiran hepatitisom izazvanim lijekom i / ili autoimunim hepatitisom.

Najčešća nuspojava bila je hipoglikemija, čiji je razvoj ovisio o vrsti osnovne terapije koja se koristila u svakoj studiji. Učestalost blage hipoglikemije bila je slična u liječenim skupinama, uključujući placebo.

Nuspojave prijavljene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima prikazane su u nastavku. Nitko od njih nije ovisio o dozi lijeka. Učestalost nuspojava prikazana je kao sljedeća gradacija: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100,