Insulin NovoRapid: upute, doza, uporaba tijekom trudnoće

• Proizvodi

Pripravci inzulina koriste se za ispravljanje razine glukoze u bolesnika s dijabetesom. NovoRapid je jedan od predstavnika najnovije generacije hipoglikemijskih sredstava. Koristi se kao dio terapije dijabetesa za popunu nedostatka inzulina, ako je njegova sinteza u tijelu smanjena.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

NovoRapid se malo razlikuje od uobičajenog ljudskog hormona, tako da počinje djelovati brže, a pacijenti mogu početi jesti odmah nakon uvođenja. U usporedbi s tradicionalnim inzulinima, NovoRapid pokazuje bolje rezultate: dijabetičari stabiliziraju glukozu nakon obroka, a količina i težina noćne hipoglikemije se smanjuje. Prednosti uključuju jači učinak lijeka, koji omogućuje većini ljudi s dijabetesom da smanji njegovu dozu.

Upute za uporabu

Insulin NovoRapid proizvodi Danska farmaceutska tvrtka Novo Nordisk, čiji je glavni cilj poboljšati kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom. Aktivni sastojak lijeka je aspart. Njegova molekula je analog inzulina, ponavlja svoju strukturu osim jedine, ali značajne razlike - jedna je zamijenila aminokiselinu. Zbog toga se molekule asparta ne lijepe zajedno s formiranjem heksamera, kao u normalnom inzulinu, već su u slobodnom stanju, stoga počinju raditi brže smanjiti šećer. Takva zamjena postala je moguća zahvaljujući modernim tehnologijama bioinženjeringa. Usporedba asparta s humanim inzulinom nije otkrila nikakve negativne učinke modificiranja molekule. Naprotiv, učinak uvođenja lijeka postao je jači i stabilniji.

NovoRapid je gotova otopina za supkutanu primjenu, koristi se za sve vrste dijabetesa, ako postoji ozbiljan manjak vlastitog inzulina. Lijek je dopušten u djece (od 2 godine) i starosti, trudnica. Može se oštetiti uz pomoć brizgalica i inzulinskih crpki. Za liječenje akutnih hiperglikemijskih stanja moguće je intravenozno davanje.

Važno za dijabetičare informacije o inzulinu NovoRapida iz uputa za uporabu:

Dostupno u 2 oblika:

• NovoRapid Penfill - patrone od 3 ml za uporabu u brizgalicama, pakiranje od 5 komada.
• NovoRapid Flekspen - jednokratne napunjene brizgalice s 3 ml asparta, 5 komada u kutiji. Točnost doziranja - 1 jedinica.

Prema uputama, inzulin Penfill i Flekspen su slični po sastavu i koncentraciji. Penfill je prikladniji za upotrebu ako su potrebne male doze lijeka.

• Dijabetes tipa 1;
• Tip 2, ako tablete za sniženje šećera i dijeta nisu dovoljno učinkovite;
• Tip 2 tijekom trudnoće;
• gestacijski dijabetes;
• stanja koja zahtijevaju privremenu inzulinsku terapiju, na primjer, ketoacidotična koma;
• steroidni dijabetes;
• Mod-dijabetes tipa 3 i 5.

Najčešći neželjeni učinak inzulina je hipoglikemija. Razvija se kada doza inzulina koja se ubrizgava prelazi potrebe tijela. Rijetko (0,1-1% dijabetičara) alergije se mogu pojaviti i na mjestu primjene i generalizirati. Simptomi: oticanje, osip, svrbež, probavni problemi, crvenilo. U 0,01% slučajeva moguće su anafilaktičke reakcije.

Privremeno tijekom naglog pada glikemije, dijabetičari mogu imati simptome neuropatije, zamagljenog vida i oticanja. Ove nuspojave nestaju same od sebe bez liječenja.

Zbog činjenice da je NovoRapid vrlo osjetljiv na uvjete skladištenja, pacijenti s dijabetesom trebaju dobiti posebne rashladne uređaje za transport - vidjeti članak o tome. Insulin se ne može kupiti oglasima, jer se razmaženi lijek vizualno ne može razlikovati od normalnog.

Prosječna cijena inzulina NovoRapid:

• Patrone: 1690 rubalja. za pakiranje, 113 rubalja. za 1 ml.
• Injekcijske olovke: 1750 rub. za pakiranje, 117 rubalja. za 1 ml.

Praktični savjeti o uporabi NovoRapide

Razmotrimo detaljnije kako pravilno primijeniti NovoRapid, kada njegovo djelovanje započne i završi, u kojim slučajevima inzulin ne može raditi, s kojim lijekovima bi trebao biti kombiniran.

Novorapid (Flekspen i Penfill) - lijek djeluje vrlo brzo

Farmakološka skupina

NovoRapid se smatra inzulinom ultrakratkog djelovanja. Učinak snižavanja šećera nakon njegovog uvođenja primjećen je ranije nego kod primjene Humulina, Actrapida i njihovih analoga. Početak djelovanja je između 10 i 20 minuta nakon injekcije. Vrijeme ovisi o individualnim karakteristikama dijabetičara, debljini potkožnog tkiva na mjestu ubrizgavanja i njegovoj opskrbi krvlju. Maksimalni učinak je 1-3 sata nakon injekcije. Ubrizgajte inzulin NovoRapid 10 minuta prije obroka. Zahvaljujući ubrzanom djelovanju, odmah uklanja ulazni šećer, ne dopuštajući mu da se akumulira u krvi.

Obično se aspart koristi u kombinaciji s inzulinima dugog i srednjeg djelovanja. Ako dijabetičar ima inzulinsku pumpu, dovoljan je samo kratki hormon.

Vrijeme djelovanja

U usporedbi s kratkim inzulinima, NovoRapid djeluje manje, oko 4 sata. Ovo vrijeme je dovoljno da sav šećer iz hrane prođe u krv, a zatim u tkivo. Zbog ubrzanog djelovanja, nakon uvođenja hormona, ne dolazi do zakašnjele hipoglikemije, osobito opasne noću.

Glukoza u krvi mjeri se 4 sata nakon injekcije ili prije sljedećeg obroka. Sljedeća doza lijeka se daje ne ranije od datuma isteka prethodnog, čak i ako je dijabetičar povećao šećer.

Uvodna pravila

Moguće je ubrizgati inzulin NovoRapid uz pomoć štrcaljke, crpke i obične inzulinske štrcaljke. Unosi se samo potkožno. Jedna intramuskularna injekcija nije opasna, ali uobičajena doza inzulina može dati nepredvidivi učinak, obično se primjećuje brži, ali kraći učinak.

Prema uputama, prosječna količina inzulina po danu, uključujući i dugu, ne prelazi jednu jedinicu po kilogramu težine. Ako se brojka ispostavi da je više, trebali biste konzultirati liječnika, jer to može ukazivati ​​na zlouporabu ugljikohidrata, razvio otpornost na inzulin, nepravilne tehnike ubrizgavanja, loše kvalitete droge. Dnevna doza se ne može istodobno ubosti, jer će to neizbježno dovesti do naglog pada šećera. Pojedinačna doza mora se izračunati zasebno za svaki obrok. Obično se za izračun koristi sustav kruhova.

Kako bi se izbjeglo nepotrebno oštećenje kože i potkožnog tkiva na mjestu ubrizgavanja, inzulin NovoRapid treba biti samo na sobnoj temperaturi, a igla je svaki put nova. Mjesto ubrizgavanja se stalno mijenja, ista površina kože može se ponovno upotrijebiti nakon 3 dana i samo ako nema tragova injekcije na njemu. Najbrža apsorpcija je karakteristična za prednji trbušni zid. Nalazi se u području oko pupka i bočnih valjaka te je poželjno ubodati kratki inzulin.

Prije uporabe novih alata za ubrizgavanje, olovaka ili crpki za brizganje, potrebno je detaljno proučiti upute za njihovu primjenu. Prvi put je češće nego inače mjerenje šećera u krvi. Da biste bili sigurni u ispravno doziranje proizvoda, svi potrošni materijali moraju biti strogo raspoloživi. Njihova višekratna uporaba prepuna je povećanog rizika od nuspojava.

Nestandardno djelovanje

Ako izračunata doza inzulina nije djelovala, a pojavila se hiperglikemija, može se ukloniti tek nakon 4 sata. Prije uvođenja sljedećeg obroka inzulina potrebno je utvrditi razlog zbog kojeg prethodni nije djelovao.

To može biti:

1. Proizvod je istekao ili nije bio prikladan za skladištenje. Ako je lijek zaboravljen na suncu, zamrznut, ili je dugo bio u toplini bez termo vrećice, bocu treba zamijeniti novom iz hladnjaka. Razmažena otopina može postati mutna, s unutarnjim pahuljicama. Moguće je formiranje kristala na dnu i zidovima.
2. Neispravno dane injekcije, izračunata doza. Uvođenje druge vrste inzulina: dugo umjesto kratkog.
3. Razbijati olovku, iglu loše kvalitete. Propusnost igle se kontrolira cijeđenjem otopine iz štrcaljke. Nemoguće je provjeriti performanse štrcaljke tako da se zamijeni pri prvom sumnji na kvar. Dijabetičar treba uvijek imati sa sobom rezervna sredstva za primjenu inzulina.
4. Pri uporabi pumpe može se začepiti infuzijski sustav. U tom slučaju, mora se unaprijed zamijeniti. Za ostale kvarove, crpka vas obično upozorava zvučnim signalom ili porukom na zaslonu.

Jačanje djelovanja inzulina NovoRapida može se uočiti s predoziranjem, unosom alkohola, nedovoljnom funkcijom jetre i bubrega.

Pate li od visokog krvnog tlaka? Jeste li znali da hipertenzija uzrokuje srčani udar i moždani udar? Normalizirajte pritisak. Pročitajte mišljenje i povratne informacije o metodi ovdje >>

Zamjena NovoRapida Levemir

NovoRapid i Levemir su preparati istog proizvođača s fundamentalno različitim učincima. Koja je razlika: Levemir je dug inzulin, daje se 2 puta dnevno kako bi se stvorila iluzija lučenja osnovnog hormona.

NovoRapid ili Levemir? NovoRapid - ultrakratak, potreban za smanjenje šećera nakon obroka. Ni pod kojim uvjetima ne smijemo zamijeniti jedno s drugim, to će prvo dovesti do hiper-, a za nekoliko sati do hipoglikemije.

Dijabetes melitus zahtijeva složeni tretman, za normalizaciju šećera, potreban je dug i kratak hormon. Insulin NovoRapid se često kombinira s lijekom Levemir, budući da je njihova interakcija dobro proučena.

analoga

Trenutno je inzulin NovoRapid jedini ultrakratki lijek u Rusiji s aspartom kao aktivnom tvari. Novo Nordisk je 2017. godine lansirao novi inzulin pod nazivom Fiasp u SAD-u, Kanadi i Europi. Osim asparta, sadrži i druge komponente, zahvaljujući kojima je njegovo djelovanje postalo još brže i stabilnije. Takav inzulin pomoći će riješiti problem visokog šećera nakon obroka koji sadrži veliku količinu brzih ugljikohidrata. Također ga mogu koristiti i dijabetičari s nestabilnim apetitom, budući da se ovaj hormon može probiti odmah nakon obroka, brojeći hranu koja se konzumira. Još ga nije moguće kupiti u Rusiji, a prilikom narudžbe iz drugih zemalja cijena je mnogo veća od cijene NovoRapida, oko 8.500 rubalja. po pakiranju.

Dostupni analozi NovoRapida - inzulini Humalog i Apidra. Njihov profil djelovanja gotovo je isti, unatoč činjenici da su aktivne tvari različite. Potrebno je izmijeniti inzulin samo za analog u slučaju alergijskih reakcija na određeni zaštitni znak, jer zamjena zahtijeva odabir nove doze i neizbježno će dovesti do privremenog pogoršanja glikemije.

Koristite tijekom trudnoće

Kliničke studije su pokazale da inzulin NovoRapid nije otrovan i ne utječe na razvoj fetusa, pa ga je dopušteno koristiti tijekom trudnoće. Prema uputama, dijabetes melitus zahtijeva ponovnu prilagodbu doze tijekom porođaja: povećanje u trimestru, povećanje u 2 i 3. Za vrijeme porođaja potrebno je mnogo manje inzulina, a žena se obično vraća na dozu izračunatu prije trudnoće.

Aspartovo mlijeko ne prodire, pa dojenje ne šteti bebi.

Svakako naučite! Mislite li da su pilule i inzulin jedini način da držite šećer pod kontrolom? Nije istina U to se možete uvjeriti tako što ćete početi. pročitajte više >>

Insulin Novorapid: karakteristike i značajke

Insulin Novorapid - nova generacija lijekova koji mogu nadomjestiti nedostatak hormona u tijelu. Ima mnoge prednosti: lako se i brzo upija, normalizira razinu šećera u krvi i može se koristiti bez obzira na obroke. Pripada kategoriji ultrakratkog djelovanja inzulina.

struktura

Diabetic Novorapid je bezbojna tekućina za injekcije. Dostupno u zamjenjivim patronama i olovci 3 ml. Aktivna komponenta lijeka, aspart inzulina, ima snažan hipoglikemijski učinak i analog je ljudskog hormona. Tvar se ekstrahira biotehnologijom rekombinantne DNA i iznosi 100 IU ili 3,5 g cjelokupne otopine.

Dodatni sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cink klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina i voda.

Indikacije i kontraindikacije

Novorapid je propisan za tip 1 i tip 2 dijabetesa. Kod dijabetičara koji nisu ovisni o inzulinu, lijek treba davati u dijagnostici rezistencije na hipoglikemijske formulacije namijenjene oralnoj primjeni.

Možete uzeti djecu od 2 godine. Međutim, ovaj spoj nije prošao klinička ispitivanja, stoga se lijek može primijeniti tek nakon 6 godina. Indikacije za tu svrhu su poteškoće u zadržavanju djeteta između injekcija i prehrane.

Iz kontraindikacija treba istaknuti individualnu osjetljivost na sastojke lijeka. Uz krajnji oprez propisan je za starije osobe s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom.

Doziranje i primjena

Novorapid je namijenjen za subkutanu i intravensku primjenu. Doza hormona odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir karakteristike tijela i ozbiljnost bolesti. Lijek se preporuča koristiti u kombinaciji s dugotrajnim ili srednje dugotrajnim inzulinima, koji se daju 1 puta dnevno. Kako bi se izbjegla prevelika količina glukoze, prije uvođenja Novoropida treba provjeriti razinu šećera u krvi i prilagoditi dozu ovisno o indikatorima.

Preporučena dnevna doza za odrasle i djecu iznosi od 0,5 do 1 IU na 1 kg tjelesne težine. Novorapid se može primijeniti neposredno prije obroka. U ovom slučaju, inzulin će pokriti oko 60–70% potreba dijabetičara. Preostalu količinu kompenzira dugodjelujući inzulin. Prihvatljivo i uvođenje pripravka nakon obroka.

Potrebno je podesiti dozu hormona:

• kada mijenjate uobičajenu prehranu;
• s interkurentnim bolestima;
• tijekom neplaniranog ili pretjeranog fizičkog napora;
• tijekom operacije.

Doza inzulina kratkog djelovanja obično se odabire nakon mjerenja razine šećera tijekom tjedna. Na temelju tih pokazatelja, specijalist će napraviti individualni režim. Na primjer, ako se u večernjim satima dogode skokovi glukoze u krvi, Novorapid se primjenjuje 1 puta dnevno prije večere. Ako se nakon svakog užine šećer podigne, injekcije treba ubosti prije jela.

Za uvođenje inzulina trebate odabrati područja kukova, ramena, stražnjice i prednjeg trbušnog zida. Kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije, područje ubrizgavanja mora se izmjenjivati.

Trajanje hormona ovisi o mnogim čimbenicima: dozi, mjestu primjene, jačini protoka krvi, fizičkoj aktivnosti itd. Ako je potrebno, moguće je ubrizgati sredstvo s inzulinskom pumpom. Međutim, ovu metodu treba koristiti samo ako imate potrebne vještine i raspoložive alate (rezervoar, sustav katetera i cijevi). Intravenska primjena je dopuštena samo pod budnim nadzorom stručnjaka. Za infuziju se koristi otopina inzulina s natrijevim kloridom ili dekstrozom.

Novorapid Flekspen

Najčešće se lijek primjenjuje pomoću štrcaljke. Insulin Novorapid Flekspen opremljen je kodiranjem boja i dozatorom. Jedan korak štrcaljke sadrži 1 IU tvari. Prije upotrebe hormona morate pažljivo pročitati upute za uporabu. Provjerite datum proizvodnje i rok trajanja. Zatim uklonite poklopac sa štrcaljke i uklonite naljepnicu s igle. Pričvrstite iglu na ručku. Zapamtite: za svaku injekciju treba koristiti sterilnu iglu.

Proizvođač upozorava da unutar olovke može biti mala količina zraka. Da biste izbjegli nakupljanje mjehurića kisika i ispravno unesite lijek, slijedite određena pravila. Birajte 2 U hormona, podignite štrcaljku s iglom i lagano dodirnite patronu vrhom prsta. Tako pomičete mjehuriće zraka. Sada pritisnite gumb za pokretanje i pričekajte da se izbornik doziranja vrati u položaj "0". Uz dobru štrcaljku, kapljica spoja će se pojaviti na igli. Ako se to ne dogodi, pokušajte ponovo nekoliko puta. Nedostatak inzulina u igli ukazuje na kvar štrcaljke.

Nakon što potvrdite da uređaj normalno radi, postavite bravu za doziranje brizgalice u položaj "0". Birajte potrebnu količinu lijeka. Budite oprezni pri postavljanju doze. Slučajno prešanje može uzrokovati prerano oslobađanje hormona. Ne postavljajte standard više nego što je propisao proizvođač. Unesite inzulin, pridržavajući se opreme i preporuke liječnika. Nemojte skidati prst s gumba za pokretanje unutar 6 sekundi nakon ubrizgavanja, jer ćete postići punu dozu.

Izvadite iglu i usmjerite je prema vanjskoj kapici. Nakon što uđe, odvrnite ga i odložite. Zatvorite štrcaljku i stavite je na mjesto. Detaljne informacije o ubrizgavanju i odlaganju rabljenih igala možete naći u uputama za uporabu.

Upotreba lijeka Novorapid Flekspen zabranjena je u određenim slučajevima.

• Alergijske reakcije na inzulin aspart ili druge komponente lijeka.
• Hipoglikemija u početnoj fazi (uvijek izmjerite šećer prije uvođenja hormona).
• Olovka je oštećena, slomljena ili ispuštena na pod.
• Tekućina u štrcaljki je mutna, u njoj plutaju strane čestice, ili je vidljiv sediment.
• Uvjeti skladištenja lijeka su narušeni ili je tvar zamrznuta.

Površina štrcaljke može se obraditi alkoholom. Zabranjeno je uranjati Novorapid Flexspan u tekućinu, oprati je i podmazati. U suprotnom, mehanizam uređaja možda neće uspjeti.

Novorapid tijekom trudnoće

Kao i drugi inzulini, Novorapid je odobren za uporabu tijekom trudnoće i dojenja. Mnoge posebne studije potvrdile su da lijek ne djeluje štetno na fetus. Međutim, trudnica treba pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi, budući da su hipo- i hiperglikemija opasne za zdravlje žene i djeteta.

Doza inzulina kratkog djelovanja mora se prilagoditi ovisno o trajanju trudnoće. Na početku prvog tromjesečja potreba za inzulinom bit će mnogo manja nego do kraja 2. i početka 3. tromjesečja. Odmah nakon poroda, razina glukoze u krvi se vraća u normalu, ali u rijetkim slučajevima može biti potrebna mala prilagodba.

Nuspojave i predoziranje

Najčešće se nuspojave javljaju na samom hormonu i manifestiraju se kao hipoglikemija, koju prate:

• pretjeranog znojenja
• blijeda koža
• nervoza,
• nerazuman osjećaj tjeskobe,
• tremor udova
• slabost u tijelu
• dezorijentiranost i smanjena koncentracija.

Često, prekomjerno smanjenje šećera u krvi može uzrokovati:

• vrtoglavica,
• glad,
• problema s vidom
• mučnina,
• glavobolje
• tahikardija.

Teška glikemija može dovesti do gubitka svijesti, napadaja, poremećaja moždane cirkulacije i smrti.

Ako se nepravilno koriste, moguće su lokalne i alergijske reakcije: urtikarija, svrbež, crvenilo i oteklina. Najčešće se ti simptomi javljaju na početku primjene hormona i nakon nekog vremena odlaze sami. Međutim, neki dijabetičari su također primijetili i druge alergijske reakcije praćene poremećajem gastrointestinalnog trakta, angioedemom, kompliciranim disanjem, ubrzanim otkucajima srca i niskim krvnim tlakom.

Prekomjerna uporaba inzulina Novorapid može dovesti do predoziranja što je praćeno hipoglikemijom. Blago predoziranje je lako popraviti sami. Da biste to učinili, jedite hranu koja sadrži šećer. Umjerene i teške oblike glikemije, praćene gubitkom svijesti, treba liječiti u bolničkom okruženju.

analoga

Ako iz bilo kojeg razloga Novorapid nije odgovarao pacijentu, endokrinolog može odabrati svoje analoge. Najčešći među njima su Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan i Reizodeg. Svi ovi lijekovi su kratkodjelujući inzulini, prikladni su za liječenje dijabetesa tipa 1 i tipa 2 i prikladni su za uporabu.

Pravila pohrane

Lijek treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od +2... + 8 ° C. Neprihvatljivo je zamrznuti lijek i izložiti ga izravnoj sunčevoj svjetlosti. Ako je potrebno, hormon se može čuvati na +30 ° C, ali se u tom slučaju njegov rok trajanja smanjuje na 4 tjedna.

preporuke

Kada koristite lijek treba uzeti u obzir određene nijanse.

• Kada koristite olovku, imajte na umu da može biti izgubljena ili oštećena, stoga uvijek nosite sigurnosni sustav za ubrizgavanje.
• Lijek se najčešće preporuča na početku dijagnosticiranja dijabetesa i propisuje na pozadini tijeka dugodjelujućeg inzulina.
• Analog ljudskog hormona može uzrokovati nagli pad glukoze u djece, pa je potrebno propisati Novorapid u mlađoj dobi s oprezom.
• Prijelaz s drugog lijeka koji sadrži inzulin na Novorapid treba provesti pod medicinskim nadzorom.
• Hormon se koristi u izravnoj vezi s unosom hrane. Stoga je važno razmotriti njegovo brzo djelovanje u liječenju dijabetičara koji pate od komorbiditeta ili uzimaju lijekove koji usporavaju apsorpciju hrane.

Insulin Novorapid je blag i visokokvalitetan lijek koji učinkovito snižava razinu glukoze u krvi, čak i kod dijabetesa tipa 1. Korištenje lijeka na pozadini dugodjelujućeg inzulina pomaže u održavanju razine šećera nakon obroka i omogućuje užinu tijekom sat vremena. Međutim, pogrešno doziranje često uzrokuje hipoglikemiju i negativno utječe na dobrobit. Da biste izbjegli nuspojave, uzimanje lijeka treba uskladiti sa svojim liječnikom.

Insulin Novorapid Flekspen: upute za uporabu otopine

Sastav i oblici ispuštanja

1 ml otopine inzulina sadrži:

• Aktivni sastojak: 100 IU aspart (identično 3,5 mg)
• Dodatne tvari: glicerol, fenol, metakrezol, cink klorid, natrijev klorid, kaustična soda, klorovodična kiselina, voda d / i tako dalje.

Lijek u obliku tekućine za s / c i / injekcije - neobojana ili blago žućkasta otopina bez suspenzija. Smještena u višekratnu štrcaljku za staklo. U 1 alatu - 3 ml asparta. U pakiranju debelog kartona - 5 W. olovke, vodič za droge.

Uz brizgalice, aspart je također dostupan u obliku pojedinačnih patrona. Dostupno pod imenom Novorapid Penfill.

Ljekovita svojstva

Lijek je analog brzog i kratkog djelovanja humanog inzulina. U usporedbi s drugim topljivim inzulinima, aspart umanjuje razinu glukoze: maksimalni učinak se razvija tijekom prva 4 sata nakon injekcije, a sadržaj šećera je na nižoj razini. No, nakon davanja pod kožu, trajanje njegovog djelovanja je kraće u usporedbi s humanim inzulinom.

Pacijent osjeća olakšanje nakon Novorapid FlexPen nakon 10-15 minuta, učinak lijeka traje od 3 do 5 sati.

Kliničke studije učinka lijeka na glikemiju kod dijabetičara tipa 1 pokazale su da je, nakon aspar, rizik od hipoglikemije noću znatno niži u usporedbi sa sličnim lijekovima ljudskog porijekla. Incidencija je identična za te tvari.

Hipoglikemijski učinak lijeka postiže se zahvaljujući inzulinu aspart, tvari koja je identična svojstvima s humanim inzulinom. Aspart se proizvodi genetskim inženjeringom, koji osigurava zamjenu prolina aspartinskom kiselinom u soju Saccharomyces cerevisiae. Zbog toga aspart s većom brzinom prodire u cirkulacijski sustav i ima željeni učinak.

Način uporabe

Primjenu Novorapid FlexPena treba provesti prema shemi terapije koju je razvio endokrinolog na temelju pokazatelja razine glukoze. U pravilu, lijek se kombinira s srednje ili dugodjelujućim inzulinom, koji se daje najmanje jednom dnevno.

Istovremeno se rukovode pokazateljima dnevnih potreba za inzulinom. U prosjeku iznosi ½-1 IU na 1 kg mase. Ako se lijek daje prije obroka, tada se koristi 50-70% Novorapid FlexPena, a ostatak se napuni dugotrajnim inzulinom.

Doziranje se mora prilagoditi promjeni tjelesne aktivnosti u bilo kojem smjeru (povećanje ili smanjenje), dnevnoj prehrani.

Prilikom upotrebe lijeka treba imati na umu da ima brzo djelovanje, pa je bolje injektirati ga nekoliko minuta prije uzimanja obroka ili odmah nakon obroka.

Značajke aplikacije

• Igle i lijek treba koristiti isključivo pojedinačno. Ne smiju ga koristiti neovlaštene osobe.
• Punjenje spremnika nije dopušteno.
• Smatra se da su brizgalice s aspartom neprikladne za uporabu ako su izložene temperaturama ispod nule, pohranjenim u zamrzivaču ili na temperaturi iznad 30 ° C.
• Djeca. Zbog bržeg djelovanja Novorapida u usporedbi s ljudskim pandanom, bolje je koristiti ga u slučajevima kada vam je potreban brz učinak ili kada je djetetu teško održavati intervale između injekcija i hrane.
• Starije osobe i dijabetičari s patologijom jetre i / ili bubrega: Novorapid terapiju treba provesti s pažljivijom kontrolom glikemije i odgovarajućom promjenom doze asparta.

Kako ući u Novorapid FleksPen

Lijek se može davati neovisno o dijabetesu. Preporučena mjesta ubrizgavanja pod kožu: u želudac (prednji dio peritoneuma), bedra, deltoidni mišić, gornji dio stražnjice. Da bi se spriječila lipodistrofija treba stalno mijenjati područje injekcija.

Lijek se može koristiti za PPII pomoću inzulinskih pumpi za infuziju. U ovom slučaju, postupak se provodi u prednjem dijelu peritoneuma. Lijekovi se ne smiju miješati s drugim pripravcima inzulina.

Ako postoji potreba, Novorapid se može primijeniti intravenski, ali taj postupak mogu provoditi isključivo liječnici s iskustvom u liječenju medicinske opreme za terapiju inzulinom.

Tijekom trudnoće i dojenja

Kliničko iskustvo lijeka Novorapida FlexPen je iznimno ograničeno. Eksperimenti provedeni na laboratorijskim životinjama nisu otkrili razlike između svojstava ovog lijeka i humanog inzulina tijekom trudnoće.

Bolesnike s dijabetesom treba stalno nadzirati i redovito pratiti razinu glikemije tijekom razdoblja pripreme i tijekom trudnoće.

Poznato je da je tijelu potrebno manje inzulina u prvom tromjesečju, ali onda se njegova potreba postupno povećava. Za vrijeme i odmah nakon rođenja, potražnja za njim se naglo smanjuje, ali se onda opet povećava na razinu koju je žena imala prije trudnoće.

Lijek se može koristiti kod trudnica, jer nedovoljna količina inzulina u ženskom tijelu tijekom trudnoće može negativno utjecati na razvoj fetusa / djeteta. Osim toga, aspart ne prolazi kroz posteljicu.

Također je dopušteno ženama koje su dojile ubod asparta tijekom dojenja. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu lijeka.

Kontraindikacije i mjere opreza

Novorapid FlexPen, prema uputama za uporabu, zabranjen je za uporabu ako pacijent ima visoku razinu osjetljivosti ili potpunu netoleranciju na tvari koje čine lijek.

Značajke inzulina

Prosječna cijena: (5 kom.) - 1852 rubalja.

Ako dijabetičar mora ići na mjesta s drugačijom vremenskom zonom, unaprijed se treba posavjetovati kako uzeti lijek: koliko sati, koliko, i saznati druge aspekte recepcije.

Ako se Novorapid FlexPen primjenjuje u nedovoljnoj količini ili iz nekog razloga pacijent prestane uvoditi lijek, može izazvati dijabetičnu hiperglikemiju i ketoacidozu. Dijabetičari tipa 1 posebno su osjetljivi na to. Simptomi se razvijaju postupno, stalno se pogoršavaju. Nepovoljno stanje može se ocijeniti mučninom, povraćanjem, pospanošću, suhoćom kože i sluznice usne šupljine, povećanim mokrenjem, stalnom žeđom, gubitkom apetita. O hiperglikemiji također možete suditi karakterističnim mirisom acetona tijekom disanja.

Ako se sumnja na hipoglikemiju, potrebno je hitno primijeniti odgovarajući tretman, inače bi pogoršanje stanja moglo dovesti do smrti dijabetičara. Treba imati na umu da intenzivno provedena inzulinska terapija može iskriviti karakteristične simptome hipoglikemije.

Kod dijabetičara, uz normalnu kontrolu metaboličkih procesa, komplikacije bolesti se usporavaju i napreduju sporije. Stoga je poželjno provesti odgovarajuće mjere s ciljem normalizacije metaboličke kontrole, uključujući praćenje razine šećera u krvi.

Treba imati na umu da se hipoglikemijski procesi stvaraju bržim tempom ako dijabetičar ima pridružene bolesti ili je podvrgnut terapiji lijekovima koji inhibiraju apsorpciju hrane. Kod komorbiditeta, osobito ako su infektivnog porijekla, potreba za lijekom se povećava. Ako dijabetičar ima problema s jetrom i / ili bubrezima, smanjuje se potreba tijela za inzulinom.

Nakon što se dijabetičar prebaci na druge vrste lijeka, rani znakovi hipoglikemije mogu biti iskrivljeni ili postati manje intenzivni u usporedbi s prethodno korištenim inzulinom.

Liječnici moraju kontrolirati prijelaz na drugu vrstu inzulina. Promjena doze može biti potrebna ne samo prilikom promjene vrste lijeka, već i kod proizvođača, načina proizvodnje.

Prilagodite dozu ako je dijabetičar prešao na drugačiju prehranu, promijenio dijetu, počeo ili prestao doživljavati tjelesnu aktivnost. Pacijent treba imati na umu da preskakanje obroka ili nepredviđena tjelesna aktivnost mogu uzrokovati hipoglikemiju.

Dugotrajna pravilna kontrola glikemije smanjuje rizik od pogoršanja dijabetičke retinopatije. Intenzivan tijek inzulina i brzo poboljšanje razine glukoze u krvi mogu izazvati privremeno pogoršanje retinopatije.

Utječe li inzulin Novorapid FlexPen na brzinu reakcije?

Uvjeti karakteristični za hipo- i hiperglikemiju, utječu na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije, mogu pridonijeti pojavi opasnih situacija u vožnji vozila ili složenim mehanizmima. Pacijenti trebaju unaprijed poduzeti mjere kako bi spriječili njihov razvoj. To posebno vrijedi za one dijabetičare koji su zamagljeni simptomi patologije, slabi su. U tim slučajevima, dijabetičaru se savjetuje da razmisli o napuštanju ove vrste aktivnosti.

Interakcije među lijekovima

Mora se imati na umu da neki lijekovi mogu utjecati na razinu glukoze u krvi. Stoga, ako je dijabetičar prisiljen uzimati druge lijekove, unaprijed bi trebao o tome obavijestiti liječnika kako bi znao kako pravilno ubosti lijek.

• Lijekovi koji smanjuju tjelesnu potrebu za inzulinom: sniženje oralnog šećera, iMAO, beta-blokatori, lijekovi iz skupine salicilata i sulfanilamidna skupina, anabolički lijekovi.
• Lijekovi koji povećavaju potrebu za inzulinom: oralni kontraceptivi, GCS, tiazidni diuretici, tiroidni hormoni, neizravni adrenergički mimetici, somatotropni hormon, Danazol, lijekovi na bazi litija, morfij, nikotin.
• Ako je potrebno, kombinacija inzulina s beta-blokatorima treba uzeti u obzir da najnoviji lijekovi mogu sakriti manifestacije hipoglikemije.
• Tekućine koje sadrže alkohol (pića ili lijekovi), oktreotid, lantreoid, u kombinaciji s inzulinom mogu nepredvidivo promijeniti svoje djelovanje: povećati ili smanjiti.
• Ako dijabetičar, osim inzulina, mora uzeti i druge lijekove, treba razgovarati s liječnikom o značajkama uzimanja lijekova.

Nuspojave

Mogući nepovoljni uvjeti tijekom liječenja Novorapid FlexPen, zbog svojstava njegove glavne komponente - inzulinske rDNA. Najčešća nuspojava kod dijabetičara, kao i kod drugih vrsta inzulina, je oštar pad razine glukoze i posljedična hipoglikemija. Učestalost njegovog pojavljivanja varira među različitim skupinama dijabetičara, što je određeno dozom i kvalitetom kontrole.

Na početku tečaja obično se javljaju refrakcijski poremećaji u injekcijama - oticanje, osjetljivost, hiperemija, upala, svrbež. Lokalne reakcije su obično privremene, budući da se tečaj nastavlja, oni prolaze sami. Brza korekcija glikemije, osobito prekomjerna, može prouzročiti prolazno pogoršanje dijabetičke retinopatije, a pravovremena, dobro uočena kontrola će spriječiti njezino napredovanje.

Ostali štetni učinci koji se javljaju kod dijabetičara manifestiraju se u obliku raznih poremećaja u funkcioniranju unutarnjih sustava i organa:

• Imunološki sustav: osip, urtikarija, u rijetkim slučajevima - anafilaktičke reakcije, u pojedinačnih bolesnika - eritem
• NS: poremećaji periferne NS (gubitak osjeta živčanih završetaka, slabost mišića, u rijetkim slučajevima bol)
• Vid: refrakcijski poremećaj, retinopatija
• Koža i SC vlakna: lipodistrofija, generalizirane reakcije, oticanje na mjestu ubrizgavanja

hipoglikemija

Stanje se razvija s nedovoljnom dozom, preskakanjem ili povlačenjem lijeka. Ako se hipoglikemija razvije u teškom obliku, onda je kasnija progresija stanja prijetnja ljudskom životu. To uzrokuje kardiovaskularne poremećaje, privremene ili nepovratne poremećaje u funkcioniranju GM-a, što može biti smrtonosno.

Simptomi se obično razvijaju neočekivano, manifestiraju se u obliku hladnog znoja, plavetnila dermisa, hlađenja kože, brzog umora, povećane razdražljivosti i nervoze, tremora, pospanosti, zamagljenog vida, osjećaja stalne gladi, mučnine, palpitacija. Na intenzitet stanja utječe način davanja lijeka, prisutnost praznina u terapiji. Simptomatologija i učestalost hipoglikemije općenito su identične onima koje nastaju krivnjom injekcija humanim inzulinom.

Djeca, starije osobe, dijabetičari s problemima bubrega i / ili jetre

Nuspojave u bolesnika ovih skupina se ne razlikuju od stanja koja se javljaju kod drugih bolesnika.

predozirati

Kao takav, koncept predoziranja nakon injekcija inzulina nije formiran. Uvođenje visokih doza bilo kojeg lijeka sa sadržajem može dovesti do razvoja hipoglikemije. Stupanj intenziteta u ovom slučaju ne ovisi samo o dozi, već io tome koliko često se koristi, posebno stanje dijabetičara, prisutnost ili odsutnost otežavajućih faktora.

Simptomi hipoglikemije razvijaju se u fazama, ponderirajući u nedostatku odgovarajuće kontrole glukoze.

Ako se patologija manifestira u blagom obliku, onda se za njezino uklanjanje savjetuje pacijentu jesti ugljikohidratni proizvod ili šećer, piti slatki čaj ili sok. Pacijenti bi uvijek trebali imati nešto slatko u svom posjedu, tako da uvijek postoji mogućnost da pomognu sebi na vrijeme.

U ozbiljnom stanju, pacijent gubi svijest, a stručnjaci ili osobe sa sličnim iskustvom mogu pomoći. Da bi dijabetičar povratio svijest, probuši ga pod kožu ili ubrizgava glukagon u mišić. U ekstremnom slučaju, ako prethodni događaji nisu dali željeni rezultat, a pacijent se i dalje onesvijestio, on se izlije u / u zasićenu otopinu dekstroze. Kada se dijabetičar osjeti, daje mu se da jede slatkiše ili hranu bogatu ugljikohidratima kako bi spriječio još jedan nagli pad glukoze u krvi.

analoga

Samo liječeni endokrinolog koji može točno izračunati ispravnu dozu inzulina i odabrati željeni režim ubrizgavanja može odabrati analoge ili zamjene za pripravak. Lijekovi koji se mogu davati: Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Redovito.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brazil)

Prosječna cijena: (5 kom.) - 1799 rubalja.

Pripravak inzulina na osnovi kratkotrajnog asparta za kontrolu hipoglikemije kod dijabetesa tipa 1 i, ako je potrebno, za uporabu kod dijabetičara tipa 2, ako je prethodna uporaba drugih lijekova bila neučinkovita ili ako pacijent ima djelomičnu ili potpunu otpornost na tvar.

Penfill se izrađuje u obliku otopine za s / c i / u injekciji. Pakiran je u patrone od stakla. U jednom spremniku - 100 komada asparta. Lijek se koristi u sustavima Novo Nordisk.

Shema injekcija i mnoštvo postupaka Penfill određuje polaznik specijalista.

Pros:

• Brzo djeluje
• Jedna od najboljih nečistoća za čišćenje.

kontra:

• Ne za svakoga
• Potrebna je dugotrajna prilagodba nakon prelaska s drugog inzulina.

NovoRapid® FlexPen® (NovoRapid® FlexPen®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Prozirna bezbojna otopina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Inzulin aspart je analog humanog kratkodjelujućeg inzulina proizvedenog biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae.

Hipoglikemijski učinak inzulina aspart je posljedica povećanog iskorištavanja glukoze u tkivima nakon što je inzulin vezan za receptore mišićnih i masnih stanica i istodobno smanjenje brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Inzulin aspart počinje djelovati brže i istodobno snažnije smanjuje razinu glukoze u krvi u prva 4 sata nakon obroka, nego topivi humani inzulin. Trajanje djelovanja inzulina aspart nakon subkutane primjene kraće je od topivog humanog inzulina.

Slika 1. Koncentracije glukoze u krvi nakon jedne doze inzulina aspart, primijenjene neposredno prije obroka (čvrsta krivulja), ili topivi humani inzulin, primijenjene 30 minuta prije obroka (isprekidana krivulja), u bolesnika s dijabetesom tipa 1.

Nakon primjene s / c, učinak inzulina aspart počinje unutar 10-20 minuta nakon primjene. Maksimalni učinak opaža se 1-3 sata nakon injekcije. Trajanje lijeka je 3-5 sati.

Inzulin aspart je ekvipotencijalni topivi humani inzulin u molarnim uvjetima.

Djeca i tinejdžeri

Primjena aspart inzulina u djece pokazala je slične rezultate dugotrajne kontrole glikemije u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.

Klinička studija koja je koristila topivi humani inzulin prije obroka i inzulina aspart nakon obroka provedena je kod male djece (20 bolesnika u dobi od 2 do 6 godina, za 12 tjedana 4 od njih bili su mlađi od 4 godine); i farmakokinetika / farmakodinamska studija (PK / PD studija) primjenom jedne doze provedena je u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina). Farmakodinamički profil inzulina aspart u djece bio je sličan onom u odraslih bolesnika.

Učinkovitost i sigurnost inzulina aspart, koji se primjenjuje kao bolus inzulina u kombinaciji s inzulinom detemir ili inzulin degudec kao bazalnim inzulinom, ispitivan je u dvije randomizirane kontrolirane kliničke studije u trajanju do 12 mjeseci kod adolescenata i djece u dobi od 1 godine i do 18 godina (n) = 712). U istraživanju je sudjelovalo 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 - u dobi od 6 do 11 godina i 28 - u dobi od 12 do 17 godina. Poboljšanje HbA_1c i sigurnosni profili bili su usporedivi u svim dobnim skupinama.

U kliničkim studijama koje su uključivale bolesnike s dijabetesom tipa 1, niža koncentracija glukoze u krvi nakon obroka pokazana je kada je primijenjen asulin inzulin u usporedbi s topljivim humanim inzulinom (vidi sliku 1).

Prema rezultatima dviju dugih otvorenih studija koje su uključivale bolesnike s dijabetesom tipa 1 (1070 odnosno 884 bolesnika), aspart inzulina pridonio je smanjenju razine glikiranog Hb za 0,12% (95% CI: 0,03; 0,22) i 0, 15% (95% CI: 0,05; 0,26) u usporedbi s topljivim humanim inzulinom; razlika je ograničenog kliničkog značaja.

U kliničkim studijama koje su uključivale bolesnike s dijabetesom tipa 1, dokazano je smanjenje rizika od noćne hipoglikemije s inzulinom aspart u usporedbi s topivim humanim inzulinom. Rizik dnevne hipoglikemije nije značajno povećan.

U starijih bolesnika s dijabetesom tipa 2 provedeno je randomizirano, dvostruko slijepo, poprečno presječno ispitivanje PK / PD inzulina asparta i topljivog humanog inzulina (19 bolesnika u dobi od 65 do 83 godine, prosječne dobi 70 godina). Relativne razlike u farmakodinamičkim svojstvima (GIR_maksimum, AUC _{GIR, 0-120 min}) između inzulina aspart i humanog inzulina u starijih bolesnika bili su slični onima u zdravih dobrovoljaca i mlađih bolesnika s dijabetesom.

Kliničke studije komparativne sigurnosti i djelotvornosti inzulina aspart i humanog inzulina u liječenju trudnica s dijabetesom tipa 1 (322 ispitane trudne žene, 157 ih je dobivalo inzulin aspart, 165 - topivi humani inzulin) nisu otkrile nikakav negativni učinak inzulina aspart na trudnoću ili zdravlje. fetus / novorođenče.

Dodatna klinička ispitivanja u 27 žena s gestacijskim dijabetesom koje su dobivale inzulin aspart i humani inzulin (inzulin aspart davano je 14 žena, topivi humani inzulin bilo je 13), što je potvrdilo usporedivost sigurnosnih profila uz značajno poboljšanje kontrole glukoze nakon obroka s aspart inzulinom.

farmakokinetika

Zamjena amino kiseline prolin u položaju B28 za asparaginsku kiselinu u inzulinskom aspartu smanjuje sklonost molekula da formiraju heksamere, što se opaža u otopini topljivog humanog inzulina. S tim u vezi, inzulin aspart se apsorbira iz potkožnog masnog tkiva mnogo brže od topivog humanog inzulina.

Nakon primjene s / c inzulina aspart T_maksimum u plazmi, u prosjeku, 2 puta manje nego nakon uvođenja topivog humanog inzulina. C_maksimum u plazmi, prosjek je (492 ± 256) pmol / l i postiže se nakon 40 minuta (interkvartilni raspon: 30-40) nakon p / doze od 0,15 U / kg u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1. Koncentracija inzulina se vraća na polazne vrijednosti 4-6 sati nakon doziranja. Brzina apsorpcije je nešto niža u bolesnika s dijabetesom tipa 2, što dovodi do nižeg C_maksimum (352 ± 240) pmol / L i kasnije T_maksimum (60 min (interkvartilni raspon: 50-90) Intraindividualna varijabilnost u T_maksimum značajno niži kada se koristi inzulin aspart u usporedbi s topivim humanim inzulinom, dok je ta varijabilnost u C_maksimum više za inzulin.

Djeca i tinejdžeri

Farmakokinetička i farmakodinamička svojstva inzulina aspart ispitivana su u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) sa šećernom bolešću tipa 1. Inzulin aspart se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, s T_maksimum, slično kao kod odraslih. Međutim, postoje razlike C_maksimum u dvije dobne skupine, što naglašava važnost pojedinačnog doziranja aspart inzulina.

Relativne razlike u farmakokinetičkim svojstvima između inzulina aspart i topivog humanog inzulina u starijih bolesnika (65-83 godine, srednja dob 70 godina) s dijabetesom tipa 2 bile su slične onima u zdravih dobrovoljaca i mlađih bolesnika sa šećernom bolešću. Kod starijih bolesnika opaženo je smanjenje brzine apsorpcije, što je dovelo do sporijeg T_maksimum (82 min (interkvartilni raspon: 60-120), dok je C_maksimum bio je sličan onom u mlađih bolesnika s dijabetesom tipa 2 i nešto manje nego u bolesnika s dijabetesom tipa 1.

Provedena je farmakokinetička studija uz primjenu jedne doze inzulina aspart 24 bolesnika čija je funkcija jetre bila u rasponu od normalnog do teškog oblika poremećaja. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre smanjena je brzina apsorpcije inzulina aspart, a varijabilna, što je rezultiralo sporijim T_maksimum oko 50 minuta u osoba s normalnom funkcijom jetre, do oko 85 minuta u osoba s umjerenom i teškom disfunkcijom jetre. AUC, C_maksimum i ukupni klirens lijeka (CL / F) bio je sličan u osoba s reduciranom i normalnom funkcijom jetre.

Provedeno je istraživanje o farmakokinetici inzulina asparta u 18 bolesnika čija je bubrežna funkcija bila u rasponu od normalnog do teškog oštećenja. Nije nađen vidljiv učinak kreatinina Cl na AUC, C._maksimum, CL / F i T_maksimum inzulin aspart. Za osobe s oštećenom bubrežnom funkcijom umjerenih i teških oblika dobivena je ograničena količina podataka. Osobe s zatajenjem bubrega koje zahtijevaju dijalizu nisu bile uključene u studiju.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Tijekom pretkliničkih ispitivanja nije utvrđena opasnost za ljude na temelju podataka iz opće prihvaćenih studija o farmakološkoj sigurnosti, ponavljajućoj toksičnosti, genotoksičnosti i reproduktivnoj toksičnosti.

In vitro testovi, uključujući vezanje inzulinskih receptora i IGF-1, kao i učinak na stanični rast, svojstva aspart inzulina vrlo su slična onima humanog inzulina. Istraživanja su također pokazala da je disocijacija vezanja inzulina aspart na receptor inzulina ekvivalentna onome humanog inzulina.

Indikacije lijek NovoRapid ® FlexPen ®

Dijabetes u odraslih, adolescenata i djece preko 1 godine.

kontraindikacije

povećanu individualnu osjetljivost na inzulin aspart ili bilo koju komponentu lijeka.

Nemojte koristiti lijek NovoRapid ® FlexPen ® u djece mlađe od 1 godine, jer Nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

NovoRapid® FlexPen® (inzulin aspart) može se propisati tijekom trudnoće. Podaci dvaju randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja (322 + 27 ispitanih trudnica) nisu otkrili nikakve štetne učinke inzulina aspart na tijek trudnoće ili zdravlje fetusa / novorođenčadi u usporedbi s topivim humanim inzulinom (vidi "Farmakodinamika").

Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi i praćenje trudnica sa šećernom bolešću (tip 1, tip 2 ili gestacijski dijabetes) tijekom trudnoće i tijekom perioda trudnoće. Potreba za inzulinom u pravilu se smanjuje u prvom tromjesečju i postupno se povećava u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Ubrzo nakon poroda, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu prije trudnoće.

U razdoblju dojenja može se koristiti NovoRapid® FlexPen®, jer davanje inzulina dojećoj majci ne predstavlja prijetnju za dijete. Međutim, može biti potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene u bolesnika koji koriste NovoRapid ® FlexPen ® uglavnom su posljedica farmakološkog učinka inzulina.

Najčešća nuspojava prijavljena tijekom liječenja je hipoglikemija. Učestalost hipoglikemije varira ovisno o populaciji bolesnika, režimu doziranja lijeka i kontroli glikemije (vidi opis pojedinačnih nuspojava).

U početnoj fazi terapije inzulinom mogu se pojaviti refraktivni poremećaji, edemi i reakcije u mjestima primjene lijeka (bol, crvenilo, urtikarija, upala, hematom, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja). Ovi simptomi su obično prolazni.

Brzo poboljšanje glikemijske kontrole može dovesti do stanja akutne neuropatije boli, koja je obično reverzibilna. Intenziviranje inzulinske terapije s dramatičnim poboljšanjem u kontroli metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja dijabetičke retinopatije, dok u isto vrijeme dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije.

Popis nuspojava prikazan je u tablici.

Sve dolje navedene nuspojave, na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, grupirane su prema učestalosti razvoja u skladu s MedDRA i sustavima organa. Učestalost nuspojava definirana je kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, ® FlexPen ® može uzrokovati uništenje inzulina aspart. Pripravak NovoRapid ® FlexPen ® ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Iznimke su inzulin-izofan u štrcaljki za injekcije c / c i otopine za infuzije (vidi "Doziranje i način primjene").

Doziranje i primjena

Dozu NovoRapid ® FlexPen ® određuje liječnik pojedinačno, u skladu s potrebama pacijenta. Obično se lijek koristi u kombinaciji s pripravcima inzulina srednjeg trajanja ili dugotrajnog djelovanja, koji se daje najmanje 1 put dnevno.

Osim toga, NovoRapid ® FlexPen ® se može koristiti za dugotrajne inzulinske infuzije (PPII) u inzulinskim pumpama ili za injekcije u / u medicinsko osoblje. Da bi se postigla optimalna kontrola glikemije, preporučuje se da redovito mjerite koncentraciju glukoze u krvi i prilagodite dozu inzulina.

Tipično, individualne dnevne potrebe za inzulinom u odraslih i djece iznose od 0,5 do 1 U / kg.

Injekcijska terapija. U režimu bazalno-bolusnog liječenja, NovoRapid ® FlexPen ® može osigurati inzulin za 50-70%, a preostala potreba (30-50%) za inzulinom osigurana je inzulinom prosječnog trajanja ili dugotrajnim djelovanjem.

CSII. NovoRapid® FlexPen® može se koristiti za PPII u inzulinskim pumpama samo kao monoterapija. U tom slučaju, NovoRapid ® FlexPen ® će zadovoljiti potrebu za bolusom (50-70%) i bazalnim inzulinom (30-50%). Povećanje tjelesne aktivnosti pacijenta, promjena prehrambenih navika ili istovremenih bolesti može dovesti do potrebe za prilagodbom doze.

NovoRapid ® FlexPen ® ima brži početak i kraće trajanje djelovanja od topivog humanog inzulina.

Zbog kraćeg trajanja djelovanja u usporedbi s humanim inzulinom, rizik od razvoja noćne hipoglikemije u bolesnika koji primaju NovoRapid ® FlexPen ® je niži.

Posebne skupine pacijenata

Starost Kao i kod primjene drugih pripravaka inzulina, kod starijih bolesnika i bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre potrebno je pažljivije kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi, a dozu inzulina aspart treba prilagoditi pojedinačno.

Djeca i tinejdžeri. Preporuča se koristiti NovoRapid ® FlexPen ® umjesto topivog humanog inzulina u adolescenata i djece starije od 1 godine kada je potrebno brzo započeti djelovanje lijeka, na primjer, kada je djetetu teško pratiti potreban vremenski interval između injekcije i unosa hrane (vidi "Farmakodinamika").,

Sigurnost i djelotvornost NovoRapid ® FlexPen ® nije ispitana u djece mlađe od 1 godine. Nema dostupnih podataka.

Prijevod iz drugih pripravaka inzulina. Prilikom prebacivanja bolesnika s drugih pripravaka inzulina u NovoRapid® FlexPen® može biti potrebno prilagoditi dozu NovoRapid® FlexPen® i bazalnog inzulina.

NovoRapid ® FlexPen ® je brzo-djelujući analog inzulina.

Preparat NovoRapid ® FlexPen ® se ubrizgava u područje prednje trbušne stijenke, bedra, ramena, deltoidne ili glutealne regije. Mjesta ubrizgavanja treba stalno mijenjati unutar istog anatomskog područja kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije. Kao i svi pripravci inzulina, potkožna injekcija u prednji trbušni zid osigurava bržu apsorpciju u usporedbi s primjenom na druga područja.

Trajanje djelovanja ovisi o dozi, mjestu primjene, intenzitetu protoka krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti. Međutim, brži početak djelovanja u usporedbi s topivim humanim inzulinom održava se bez obzira na mjesto injekcije.

Zbog bržeg početka djelovanja, NovoRapid® FlexPen® treba davati, u pravilu, neposredno prije obroka, ako je potrebno, može se primijeniti ubrzo nakon obroka.

CSII. NovoRapid® FlexPen® može se koristiti za PPII u inzulinskim pumpama za inzulinske infuzije. FDII treba napraviti u prednjem dijelu trbušne stijenke. Mjesta infuzije treba periodično mijenjati.

Kada se koristi inzulinska pumpa za infuziju sc, NovoRapid ® FlexPen ® se ne smije miješati s drugim lijekovima.

U / u uvodu. Ako je potrebno, NovoRapid® FlexPen® može se primijeniti IV, ali samo od strane kvalificiranog medicinskog osoblja.

Za intravensku infuziju koriste se infuzijski sustavi s NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml s koncentracijom od 0,05 do 1 U / ml inzulina aspart u 0,9% otopini natrijevog klorida; 5% -tnu otopinu dekstroze ili 10% -tnu otopinu dekstroze koja sadrži 40 mmol / 1 kalijevog klorida, uz upotrebu polipropilenskih spremnika za infuziju. Ove otopine su stabilne na sobnoj temperaturi 24 sata.

Unatoč stabilnosti neko vrijeme, određena količina inzulina se inicijalno apsorbira iz materijala infuzijskog sustava. Tijekom inzulinske infuzije potrebno je stalno pratiti koncentraciju glukoze u krvi.

Miješanje dvije vrste inzulina. NovoRapid® FlexPen® može se miješati samo s inzulin-izofanom u štrcaljki za injekcije. Ako se lijek NovoRapid ® FlexPen ® pomiješa s inzulinom-izofanom, prvo najprije treba uzeti NovoRapid ® FlexPen ® u štrcaljku. Smjesa treba koristiti odmah nakon miješanja. Mješavine inzulina ne smiju se primjenjivati ​​intravenski ili koristiti za sc infuzije u inzulinskim pumpama.

Upute za pacijenta

Nemojte koristiti NovoRapid ® FlexPen ®

- u slučaju alergije (preosjetljivosti) na inzulin aspart ili bilo koju drugu komponentu NovoRapid ® FlexPen ®;

- ako pacijent započne hipoglikemiju (nizak šećer u krvi);

- ako je brizgalica FlexPen ® ispuštena, ona je oštećena ili zdrobljena;

- ako se uvjeti skladištenja pripravka krše ili se smrzne;

- ako inzulin više nije transparentan i bezbojan.

Prije uporabe NovoRapid ® FlexPen ®

- Provjerite naljepnicu i provjerite je li odabrana odgovarajuća vrsta inzulina.

- Za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu kako biste spriječili infekciju.

- NovoRapid ® FlexPen ® i igle namijenjene su samo za osobnu uporabu.

NovoRapid® je namijenjen s / c injekcijama ili kontinuiranim infuzijama u FDII. NovoRapid® se također može koristiti u / pod strogim nadzorom liječnika. Nikada ne davati IM inzulina

Svaki put promijenite mjesto injiciranja unutar anatomske regije. To će pomoći smanjiti rizik od pečata i ulceracija na mjestu ubrizgavanja. Lijek je najbolje ubrizgati u prednju trbušnu stijenku, rame ili prednju površinu bedra. Inzulin će djelovati brže ako se ubrizgava u prednji trbušni zid. Redovito mjerite koncentraciju glukoze u krvi.

Pažljivo pročitajte ovaj priručnik prije uporabe NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® je napunjena inzulinska olovka s dozatorom.

Primijenjena doza inzulina u rasponu od 1 do 60 U može varirati u koracima od 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® je namijenjen za uporabu s iglama NovoFine ® i NovoTvist ® s duljinom do 8 mm. Kao mjeru predostrožnosti, uvijek nosite sa sobom rezervni sustav za inzulin u slučaju gubitka ili oštećenja pacijentove brizgalice NovoRapid ® FlexPen ® koju koristi pacijent.

Priprema NovoRapid ® FlexPen ®

Provjerite oznaku (ime i boju) kako biste bili sigurni da NovoRapid ® FlexPen ® sadrži potrebnu vrstu inzulina.

A. Uklonite poklopac s olovke.

B. Uklonite zaštitnu naljepnicu s igle za jednokratnu uporabu. Pričvrstite iglu čvrsto na NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Izvadite veliki vanjski poklopac s igle, ali ga nemojte odbaciti.

D. Uklonite i bacite unutarnju kapicu igle. Kako biste izbjegli slučajno bockanje, nikada ne stavljajte unutarnju kapicu natrag na iglu.

Za svaku injekciju koristite novu iglu kako biste spriječili infekciju.

Pazite da iglu ne savijete ili oštetite prije uporabe.

Provjera unosa inzulina

Čak i uz pravilnu uporabu olovke, u svakoj se injekciji može nakupiti mala količina zraka.

Da bi se spriječio ulazak mjehurića zraka i osiguralo uvođenje ispravne doze lijeka:

E. Birajte 2 U lijeka okretanjem izbornika doze.

F. Držeći NovoRapid ® FlexPen ® s iglom prema gore, lagano tapkajte nekoliko puta vrhom prsta tako da se mjehurići zraka pomaknu na vrh uloška.

G. Dok držite NovoRapid ® FlexPen ® s iglom, pritisnite gumb za pokretanje do kraja. Izbornik doze će se vratiti na nulu.

Na kraju igle trebala bi se pojaviti kap inzulina. Ako se to ne dogodi, zamijenite iglu i ponovite postupak, ali ne više od 6 puta.

Ako se na kraju igle ne pojavi kap inzulina, to znači da je olovka neispravna. Koristite novu olovku.

Prije svake injekcije pazite da se na kraju igle pojavi kap inzulina. To osigurava protok inzulina. Ako se ne pojavi pad inzulina, doza se neće injicirati, čak i ako se selektor doze pomakne. To može značiti da je igla začepljena ili oštećena.

Prije svakog ubrizgavanja provjerite protok inzulina. Ako bolesnik ne provjerava unos inzulina, pacijent može ubrizgati nedovoljnu dozu inzulina ili je uopće ne injektirati, što može dovesti do previsoke koncentracije glukoze u krvi.

Provjerite je li izbornik doziranja postavljen na "0".

H. Prikupite broj jedinica potrebnih za injekciju.

Doza se može podesiti okretanjem izbornika doziranja u bilo kojem smjeru dok se ne podesi ispravna doza nasuprot indikatora doze. Pri okretanju izbornika doze treba paziti da se slučajno ne pritisne gumb za pokretanje kako bi se izbjeglo oslobađanje doze inzulina.

Nije moguće postaviti dozu koja premašuje broj preostalih jedinica u spremniku.

Prije ubrizgavanja uvijek je potrebno provjeriti koliko jedinica inzulina prikuplja selektor i indeks doze.

Nemojte brojati pomake olovke. Ako pacijent postavi i ubrizga pogrešnu dozu, koncentracija glukoze u krvi može postati previsoka ili niska. Ljestvica ravnoteže inzulina pokazuje približnu količinu preostalog inzulina u olovci, tako da se ne može koristiti za mjerenje doze inzulina.

Uvedite iglu ispod kože. Koristite tehnike ubrizgavanja koje preporučuje liječnik ili medicinska sestra.

I. Da biste napravili injekciju, pritisnite gumb za pokretanje sve dok se ne prikaže "0" nasuprot indikatora doze. Potreban je oprez: prilikom unošenja lijeka pritisnite samo gumb za pokretanje.

Kada se izbornik doze rotira, inzulin se ne injektira.

J. Nakon ubrizgavanja iglu ostavite iglu ispod kože najmanje 6 s, držeći pritisnut gumb okidača. To će osigurati uvođenje pune doze inzulina. Izvadite iglu ispod kože i otpustite okidač. Osigurajte da se izbornik doze vrati na nulu nakon ubrizgavanja. Ako se izbornik doze zaustavi prije prikazivanja "0", nije primijenjena puna doza inzulina, što može rezultirati previsokom koncentracijom glukoze u krvi.

K. Usmjerite iglu u veliki vanjski poklopac igle, bez dodira kapice. Kada igla uđe, stavite poklopac i odvijte iglu.

Bacite iglu, pridržavajući se mjera opreza, i zatvorite ručku štrcaljke s poklopcem.

Nakon svake injekcije izvadite iglu i nikada ne stavljajte NovoRapid ® FlexPen ® s pričvršćenom iglom. Time se smanjuje rizik od kontaminacije, infekcije, curenja inzulina, uključivanja igle i davanja pogrešne doze lijeka.

Pacijenti koji skrbe trebaju rukovati korištenim iglama s izuzetnom pažnjom kako bi smanjili rizik od slučajnih injekcija i unakrsne infekcije.

Upotrijebljeni NovoRapid ® FlexPen ® zbrinite s nepovezanom iglom.

Nikada ne biste trebali prenijeti svoje olovke drugima. To može dovesti do unakrsne infekcije.

Držite olovku i igle izvan dosega svakoga, a osobito djece.

Skladištenje i njega

NovoRapid ® FlexPen ® je dizajniran za učinkovitu i sigurnu uporabu i zahtijeva pažljivo rukovanje. U slučaju pada ili jakog mehaničkog udara može doći do oštećenja ručke štrcaljke i curenja inzulina. To može uzrokovati nepravilno doziranje, što može rezultirati previsokom ili prenizkom koncentracijom glukoze.

Podloga NovoRapid ® FlexPen ® može se očistiti vatom natopljenom u alkohol. Nemojte uranjati olovku u tekućinu, nemojte je prati ili podmazivati, jer To može oštetiti mehanizam.

NovoRapid ® FlexPen ® nije dopušteno puniti.

predozirati

Simptomi: Specifična doza potrebna za predoziranje inzulinom nije utvrđena, međutim, hipoglikemija se može razviti postupno ako se primjenjuju previsoke doze u odnosu na potrebe pacijenta.

Liječenje: pacijent može sam ukloniti laganu hipoglikemiju uzimanjem glukoze ili hrane koja sadrži šećer. Stoga se pacijentima s dijabetesom savjetuje da stalno nose proizvode koji sadrže šećer.

U slučaju teške hipoglikemije, kada je pacijent u nesvijesti, unesite od 0,5 do 1 mg glukagona intramuskularno ili s / c (može ući obučena osoba) ili u / u otopinu glukoze (dekstroza) (može upisati samo liječnik)., Također je potrebno ubrizgati IV dekstrozu ako se pacijent ne vrati u svijest 10-15 minuta nakon primjene glukagona. Nakon oporavka svijesti, pacijentu se preporuča uzimanje hrane bogate ugljikohidratima kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Posebne upute

Prije dugog putovanja koje je povezano s promjenom vremenskih zona, pacijent bi se trebao posavjetovati sa svojim liječnikom jer promjena vremenske zone znači da pacijent mora jesti hranu i ubrizgati inzulin u drugo vrijeme.

Hiperglikemija. Neodgovarajuća doza lijeka ili prekid liječenja, posebno za dijabetes melitus tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze. U pravilu se simptomi hiperglikemije pojavljuju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Simptomi hiperglikemije su mučnina, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoća kože, suha usta, povećana količina urina, žeđ i gubitak apetita, kao i miris acetona u izdahnutom zraku. Bez odgovarajućeg liječenja, hiperglikemija može dovesti do smrti.

Hipoglikemija. Kada preskočite obrok ili neplaniranu intenzivnu tjelovježbu, pacijent može razviti hipoglikemiju. Kod djece, doziranje inzulina treba pažljivo odabrati (posebno u bazalnom bolusu), uzimajući u obzir unos hrane, fizičku aktivnost i koncentraciju glukoze u krvi kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

Hipoglikemija se može razviti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebe pacijenta (vidi “Nuspojave”, “Predoziranje”). Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, na primjer, u slučaju pojačane inzulinske terapije, tipični simptomi hipoglikemije, koji su tipični za njih, mogu se promijeniti kod pacijenata, o kojima treba obavijestiti pacijente. Uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati s dugim dijabetesom.

Posljedica farmakodinamičkih značajki kratkodjelujućih inzulinskih analoga je da razvoj hipoglikemije u njihovoj upotrebi može započeti ranije nego u uporabi topivog humanog inzulina. Budući da se NovoRapid® FlexPen® treba koristiti u izravnoj vezi s unosom hrane, potrebno je uzeti u obzir visoku stopu početka djelovanja lijeka u liječenju bolesnika s komorbiditetima ili primanjem lijekova koji usporavaju apsorpciju hrane.

Popratne bolesti, osobito infektivne i praćene vrućicom, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom. Prilagodba doze lijeka također može biti potrebna ako bolesnik ima istodobne bolesti bubrega, jetre, disfunkcije nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde. Pri prebacivanju pacijenta na druge vrste inzulina, rani simptomi prekursora hipoglikemije mogu postati manje izraženi u usporedbi s onima iz prethodne vrste inzulina.

Prijenos bolesnika s drugih pripravaka inzulina. Prebacivanje pacijenta na novu vrstu inzulina ili drugog inzulina proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, vrstu, proizvođača i vrstu inzulina (čovjeka, analog humanog inzulina) i / ili način proizvodnje, možda ćete morati promijeniti dozu. Bolesnici koji prelaze na liječenje NovoRapid ® FlexPen ® s druge vrste inzulina možda će morati promijeniti dozu u usporedbi s dozama prethodno korištenih pripravaka inzulina. Prilagodba doze može se provesti s prvom dozom ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja. Kao i kod liječenja drugim pripravcima inzulina, na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti reakcije koje se manifestiraju kao bol, crvenilo, koprivnjača, upala, hematom, oticanje i svrbež. Redovita promjena mjesta injiciranja u istom anatomskom području smanjuje rizik od tih reakcija. Reakcije obično nestaju za nekoliko dana do nekoliko tjedana. U vrlo rijetkim slučajevima može biti potrebno ukloniti NovoRapid ® FlexPen ®.

Istovremena primjena pripravaka tiazolidindionske skupine i pripravaka inzulina. Prijavljeni su slučajevi CHF-a u liječenju bolesnika s tiazolidindionima u kombinaciji s pripravcima inzulina, posebno kada ti pacijenti imaju faktore rizika za razvoj CHF. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir kod propisivanja terapije tiazolidindionima i kombiniranom terapijom inzulinom. Kod propisivanja takve kombinirane terapije potrebno je provesti liječničke preglede bolesnika kako bi se utvrdili njihovi znakovi i simptomi CHF-a, povećanje tjelesne težine i prisutnost edema. Ako se simptomi zatajenja srca u bolesnika pogoršaju, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti.

Spriječiti nenamjernu konfuziju pripravaka inzulina. Bolesnika treba uputiti da prije svake injekcije provjeri oznaku na svakoj naljepnici kako bi se izbjegla slučajna zbunjenost NovoRapid ® FlexPen ® s drugim inzulinom.

Antitijelo inzulinu. Kada se koristi inzulin, moguće je stvaranje antitijela. U rijetkim slučajevima, stvaranje antitijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se spriječili slučajevi hiperglikemije ili hipoglikemije.

Upute za uporabu lijeka. Napunjena brizgalica NovoRapid ® FlexPen ® namijenjena je za uporabu s iglama NovoFine ® ili NovoTvist ® za jednokratnu uporabu duljine do 8 mm.

NovoRapid® FlexPen® vam omogućuje unos doza od 1 do 60 IU u koracima od 1 IU.

FlexPen® štrcaljka ima šifru boje i na nju su priložene detaljne upute za uporabu.

Pripravak NovoRapid ® FlexPen ® namijenjen je samo za osobnu uporabu. Nemojte ponovno puniti spremnik s brizgalicom.

Ne možete koristiti lijek NovoRapid ® FlexPen ®, ako je otopina prestala biti jasna i bezbojna. Nemojte koristiti lijek NovoRapid ® FlexPen ®, ako je bio zamrznut. Bolesniku treba savjetovati da nakon svake injekcije izbaci iglu. U hitnim slučajevima (hospitalizacija, kvar uređaja za davanje inzulina), preparat NovoRapid ® za davanje bolesniku može se izvaditi iz uloška špricom za olovku pomoću U100 inzulinske štrcaljke.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad s mehanizmima. U hipoglikemiji, sposobnost pacijenata da se koncentriraju i brzina reakcije mogu biti smanjeni. To može biti opasno u onim situacijama u kojima su te sposobnosti posebno potrebne (na primjer, prilikom vožnje ili rada sa strojevima). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere za sprječavanje razvoja hipoglikemije tijekom vožnje ili rada s mehanizmima. To je posebno važno za pacijente s odsutnošću ili smanjenjem ozbiljnosti simptoma, prekursora hipoglikemije ili s čestim epizodama hipoglikemije. U tim slučajevima treba razmotriti svrsishodnost vožnje ili obavljanja sličnih poslova.

Obrazac za izdavanje

Otopina za subkutanu i intravensku primjenu, 100 U / ml.

Na 3 ml pripravka u ulošcima od stakla I, hidrolitičke klase, začepljenih kapicama s prometnim gužvama iz bromobutilne gume / poliizoprena s jedne strane i klipova iz bromobutilne gume s druge strane. Uložak je zatvoren u plastičnu brizgalicu za višekratnu jednokratnu uporabu za višestruke injekcije FlexPen ®.

Na 5 plastičnih brizgalica za višestruke doze za više injekcija FlexPen ® se stavlja u kartonsku kutiju.

proizvođač

Novo Nordisk LLC. 248009, Rusija, regija Kaluga, Kaluga, 2.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Nositelj certifikata o registraciji: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danska.

Pakirano: Novo Nordisk doo 248009, Rusija, regija Kaluga, Kaluga, 2. automobilska avenija, 1.

Pritužbe potrošača treba poslati na adresu: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 15, of. 41.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoRapid®, FlexPen®, NovoFine® i NovoTvist® registrirani su zaštitni znakovi u vlasništvu tvrtke Novo Nordisk A / S, Danska.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka NovoRapid ® FlexPen ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka NovoRapid ® FlexPen ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.