Lijek Glyukovans - upute, zamjene i preglede bolesnika

  • Prevencija

Glucovans je dvokomponentni lijek koji se sastoji od dva najviše proučavana lijeka za snižavanje glukoze, glibenklamida i metformina. Obje tvari pokazale su svoju sigurnost i učinkovitost u različitim studijama. Dokazano je da ne samo da normaliziraju glukozu, već i smanjuju rizik od angiopatskih komplikacija, produžuju život dijabetičara.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Kombinacija metformina i glibenklamida je široko rasprostranjena. Ipak, bez pretjerivanja, Glyukovans se može nazvati jedinstvenim lijekom koji nema analoga, jer je u njemu glibenklamid u posebnom, mikroniziranom obliku, što značajno smanjuje rizik od hipoglikemije. Glucovance tablete u Francuskoj proizvodi Merck Sante.

Razlozi za imenovanje Glyukovansa

Usporavanje napredovanja komplikacija kod dijabetičara moguće je samo dugotrajnom kontrolom dijabetesa. Podaci o naknadi postali su stroži u posljednjim desetljećima. To je zbog činjenice da su liječnici prestali smatrati dijabetes tipa 2 blažim oblikom bolesti nego tip 1. Utvrđeno je da je riječ o ozbiljnoj, agresivnoj, progresivnoj bolesti koja zahtijeva stalno liječenje.

Kako bi se postigla normalna razina glukoze u krvi, često je potrebno više od jednog lijeka za snižavanje glukoze. Složeni režim liječenja je uobičajen za veliki broj iskusnih dijabetičara. Kao opće pravilo, dodaju se nove tablete čim prethodni prestane davati ciljani postotak glikiranog hemoglobina. Lijek prve linije u svim zemljama svijeta je metformin. U njega se obično dodaju derivati ​​sulfoniluree, od kojih je najpopularniji glibenklamid. Glyukovans je kombinacija tih dviju tvari, što vam omogućuje da pojednostavite shemu liječenja dijabetesa, bez smanjenja njegove učinkovitosti.

Glyukovans s propisanim dijabetes melitusom:

  1. U slučaju kasne dijagnoze bolesti ili njezina brzog, agresivnog tijeka. Potreban je pokazatelj da samo metformin neće biti dovoljan za suzbijanje dijabetesa i Glucovansa - glukoza u postu je veća od 9,3.
  2. Ako je prva faza liječenja dijabetesa prehrana s nedostatkom ugljikohidrata, vježbanje i metformin ne smanjuju glikirani hemoglobin na ispod 8%.
  3. Uz smanjenje proizvodnje vlastitog inzulina. Ova indikacija je potvrđena ili laboratorijskom ili se pretpostavlja da se temelji na povećanju glikemije.
  4. S slabom tolerancijom metformina, koji se povećava istodobno s povećanjem njegove doze.
  5. Ako je visoka doza metformina kontraindicirana.
  6. Kada je pacijent prethodno uspješno primio metformin i glibenklamid i želi smanjiti broj tableta.

Farmakološko djelovanje

Glyukovans je fiksna kombinacija dvije supstance za snižavanje šećera s višesmjernim učincima.

Metformin smanjuje glukozu u krvi povećavajući osjetljivost mišića, masti, jetre na proizvedeni inzulin. To utječe na razinu sinteze hormona samo neizravno: rad beta stanica poboljšava se normalizacijom sastava krvi. Također, metformin tablete Glyukovans smanjuje proizvodnju glukoze u jetri (kod dijabetesa tipa 2, 2-3 puta je veća od normalne), usporava razinu glukoze iz gastrointestinalnog trakta u krv, normalizira lipide u krvi, potiče gubitak težine.

Glibenklamid, kao i svi derivati ​​sulfoniluree (PSM), izravno utječe na izlučivanje inzulina vezanjem na beta-stanične receptore. Periferni učinak lijeka je mali: povećanjem koncentracije inzulina u krvi i smanjenjem toksičnog učinka glukoze na tkiva poboljšava se iskorištenje glukoze, a proizvodnja jetre inhibira. Glibenklamid je najsnažniji lijek u PSM skupini i koristi se u kliničkoj praksi više od 40 godina. Sada liječnici preferiraju inovativni mikronizirani oblik glibenklamida, koji je dio Glucovansa.

Njegove prednosti:

  • djeluje učinkovitije nego inače, što omogućuje smanjenje doze lijeka;
  • Glibenklamidne čestice u matrici tableta su 4 različite veličine. Oni se otapaju u različito vrijeme, čime se optimizira protok lijeka u krvotok i smanjuje rizik od hipoglikemije;
  • Najmanje čestice glibenklamida iz Glucovansa brzo se apsorbiraju u krv i aktivno smanjuju glikemiju u prvim satima nakon jela.

Kombinacija dviju tvari u jednoj tableti ne umanjuje njihovu učinkovitost. Naprotiv, studija je dobila podatke u korist Glucovans. Nakon prelaska dijabetičara koji su uzimali metformin i glibenklamid u Glucovans, glikirani hemoglobin smanjio se u prosjeku za 0,6% tijekom šest mjeseci liječenja.

Prema proizvođaču, Glucovans je najtraženiji dvokomponentni lijek na svijetu, a njegova uporaba odobrena je u 87 zemalja.

Kako uzimati lijek tijekom liječenja

Lijek Glucovans proizveden u dvije verzije, tako da možete lako pronaći pravu dozu na početku i povećati ga u budućnosti. Naznaka pakiranja od 2,5 mg + 500 mg pokazuje da mikronizirani glibenklamid sadrži 2,5 metformina po 500 mg po tableti. Ovaj je lijek indiciran na početku liječenja PSM-om. Opcija 5 mg + 500 mg potrebna je za intenziviranje terapije. Pokazalo se da bolesnici s hiperglikemijom, koji primaju optimalnu dozu metformina (2000 mg dnevno) za suzbijanje dijabetes melitusa, povećavaju dozu glibenklamida.

Preporuke za liječenje Glyukovansom od uputa za uporabu:

  1. Početna doza je u većini slučajeva 2,5 mg + 500 mg. Lijek se uzima s hranom koja mora sadržavati ugljikohidrate.
  2. Ako su ranije dijabetičari tipa 2 uzimali oba aktivna sastojka u visokim dozama, početna doza može biti veća: dva puta 2,5 mg / 500 mg. Prema ocjenama dijabetičara, glibenklamid kao dio Glucovansa ima veću učinkovitost od uobičajene, stoga prethodna doza može uzrokovati hipoglikemiju.
  3. Podesite dozu nakon 2 tjedna. Što je bolesnik s dijabetesom lošiji, tolerira liječenje metforminom, što više vremena preporuka preporuča ostaviti da se navikne na lijek. Brzo povećanje doze može dovesti ne samo do problema s probavnim traktom, nego i do prekomjernog pada glukoze u krvi.
  4. Maksimalna doza je 20 mg mikroniziranog glibenklamida, 3000 mg metformina. Što se tiče tableta: 2,5 mg / 500 mg - 6 komada, 5 mg / 500 mg - 4 komada.

Preporuke iz uputa za uzimanje tableta:

Glucovance ® (Glucovance ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete 2,5 mg + 500 mg: bikonveksne, filmom obložene kapsule, svijetlo narančaste boje, s urezanim natpisom “2,5” na jednoj strani.

Tablete od 5 mg + 500 mg: bikonveksne kapsule, filmom obložene žute boje, s gravurom "5" na jednoj strani.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Glucovans ® je fiksna kombinacija dva oralna hipoglikemijska sredstva različitih farmakoloških skupina: metformin i glibenklamid.

Metformin spada u grupu bigvanida i smanjuje i bazalnu i postprandijalnu glukozu u krvnoj plazmi. Metformin ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne uzrokuje hipoglikemiju. Ima 3 mehanizma djelovanja:

- smanjuje proizvodnju glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;

- povećava osjetljivost perifernih receptora na inzulin, konzumaciju i korištenje glukoze u stanicama mišića;

- odgađa apsorpciju glukoze u probavnom traktu.

Lijek također blagotvorno djeluje na lipidni sastav krvi, smanjujući razinu ukupnih XC, LDL i triglicerida.

Glibenklamid spada u skupinu derivata sulfoniluree II generacije. Sadržaj glukoze pri uzimanju glibenklamida smanjuje se kao posljedica stimulacije lučenja inzulina β-stanica gušterače.

Metformin i glibenklamid imaju različite mehanizme djelovanja, ali međusobno nadopunjuju hipoglikemijsko djelovanje. Kombinacija dva hipoglikemijska sredstva ima sinergistički učinak u smanjenju glukoze.

farmakokinetika

Glibenklamid. Kada se proguta apsorpcija iz probavnog trakta je više od 95%. Glibenklamid, koji je dio Glucovans ®, mikroniziran je. Cmaksimum u plazmi se postiže za oko 4 sata, vd - oko 10 litara. Komunikacija s proteinima plazme je 99%. Gotovo potpuno se metabolizira u jetri u obliku dva neaktivna metabolita, koji se izlučuju putem bubrega (40%) i žuči (60%). T1/2 - od 4 do 11 sati.

Metformin. Nakon gutanja apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta sasvim potpuno, Cmaksimum u plazmi se postiže u roku od 2,5 sata, a oko 20-30% metformina se eliminira kroz gastrointestinalni trakt nepromijenjeno. Apsolutna bioraspoloživost se kreće od 50 do 60%. Metformin se brzo distribuira u tkivima, praktički se ne veže na proteine ​​plazme. Metabolizira se u vrlo niskom stupnju i izlučuje se bubrezima. T1/2 prosječno 6,5 sati, kada se renalna disfunkcija smanjuje bubrežni klirens, kao i klirens kreatinina, dok T1/2 povećava, što dovodi do povećanja koncentracije metformina u krvnoj plazmi.

Kombinacija metformina i glibenklamida u jednom obliku doziranja ima istu biodostupnost kao kod uzimanja tableta koje sadrže metformin ili glibenklamid u izolaciji. Biološka raspoloživost metformina u kombinaciji s glibenklamidom ne utječe na unos hrane, kao ni na bioraspoloživost glibenklamida. Međutim, brzina apsorpcije glibenklamida raste s unosom hrane.

Indikacije lijek Glucovans ®

Dijabetes tipa 2 u odraslih:

- s neučinkovitošću dijetalne terapije, vježbanja i prethodne monoterapije s metforminom ili derivatima sulfoniluree;

- zamijeniti prethodno liječenje s dva lijeka (metformin i derivat sulfoniluree) u bolesnika sa stabilnom i dobro kontroliranom razinom glukoze u krvi.

kontraindikacije

preosjetljivost na metformin, glibenklamid ili druge derivate sulfoniluree, kao i na pomoćne tvari;

dijabetes tipa 1;

dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku precomu, dijabetičku komu;

zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (Cl kreatinin ® sadrži laktozu, pa se njegova uporaba ne preporučuje bolesnicima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s nepodnošenjem galaktoze, nedostatkom laktaze ili sindromom glukoze-galaktoze.

S pažnjom: febrilni sindrom; insuficijencija nadbubrežne žlijezde; hipofunkcija prednje hipofize; bolesti štitnjače s nekompenziranim kršenjem njegove funkcije.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Uporaba lijeka kontraindicirana je tijekom trudnoće. Bolesnika treba upozoriti da je tijekom liječenja Glucovans ® potrebno obavijestiti liječnika o planiranoj trudnoći i početku trudnoće. Prilikom planiranja trudnoće, kao iu slučaju trudnoće u razdoblju uzimanja lijeka Glucovans ®, lijek treba otkazati i propisati liječenje inzulinom.

Glyukovans ® je kontraindiciran u dojenju, jer nema podataka o njegovoj sposobnosti prodiranja u majčino mlijeko.

Nuspojave

Tijekom liječenja Glucovans ® mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: Učestalost nuspojava lijeka je sljedeća: vrlo često - ≥1 / 10; Često - ≥1 / 100, ® treba izbjegavati alkohol i lijekove koji sadrže etanol.

Fenilbutazon: povećava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree (zamjenjujući derivate sulfoniluree na mjestu vezanja proteina i / ili smanjujući njihovu eliminaciju). Poželjno je koristiti druge protuupalne lijekove koji detektiraju manje interakcije, ili upozoriti pacijenta na potrebu neovisne kontrole razine glikemije; ako je potrebno, dozu treba prilagoditi kada se protuupalno sredstvo koristi zajedno i nakon što se prekine.

Vezano uz uporabu glibenklamida

Bosentan: u kombinaciji s glibenklamidom povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja. Preporučuje se izbjegavanje uzimanja tih lijekova u isto vrijeme. Hipoglikemijski učinak glibenklamida također se može smanjiti.

Vezano uz uporabu metformina

Alkohol: rizik od laktacidoze se povećava kod akutne alkoholne intoksikacije, osobito u slučaju posta ili loše prehrane, ili zatajenja jetre. Tijekom razdoblja liječenja Glucovansom treba izbjegavati unos alkohola i lijekove koji sadrže alkohol.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Povezano s upotrebom svih hipoglikemijskih sredstava

Klorpromazin: u visokim dozama (100 mg / dan) uzrokuje povećanje glikemije (smanjenje oslobađanja inzulina). Mjere opreza: bolesnika treba upozoriti na potrebu za samonadzorom glukoze u krvi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu hipoglikemičnog sredstva tijekom istovremene primjene neuroleptika i nakon prekida primjene.

GCS i tetrakosaktid: povećanje glukoze u krvi, ponekad praćeno ketozom (GCS uzrokuje smanjenje tolerancije glukoze). Mjere opreza: bolesnika treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu hipoglikemijskih sredstava tijekom istovremene primjene GCS-a i nakon prekida primjene.

Danazol: ima hiperglikemijski učinak. Ako je potrebno, liječenje danazolom i prekid potonjeg zahtijeva prilagodbu doze lijeka Glyukovans ® pod kontrolom razine glukoze u krvi.

β2-adrenomimetici: zbog stimulacije β2-adrenoreceptori povećavaju koncentraciju glukoze u krvi. Mjere opreza: potrebno je upozoriti bolesnika i utvrditi kontrolu glukoze u krvi, moguće je prelazak na inzulinsku terapiju.

Diuretici: povećanje glukoze u krvi. Mjere opreza: bolesnika treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi; Može biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemičkog sredstva tijekom istovremene primjene s diureticima i nakon prekida njihove primjene.

ACE inhibitori (kaptopril, enalapril): uporaba ACE inhibitora pomaže u smanjenju glukoze u krvi. Ako je potrebno, doza Glucovans® treba prilagoditi istodobnoj uporabi s ACE inhibitorima i nakon prekida njihove primjene.

Vezano uz uporabu metformina

Diuretici: laktička acidoza koja se javlja kada se uzima metformin na pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega uzrokovanog uzimanjem diuretika, osobito petlje.

Vezano uz uporabu glibenklamida

β-adrenergični blokatori, klonidin, rezerpin, gvanetidin i simpatomimetici maskiraju neke simptome hipoglikemije: palpitacije i tahikardiju; većina neselektivnih β-blokatora povećava učestalost i ozbiljnost hipoglikemije. Bolesnika treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi, osobito na početku liječenja.

Flukonazol: Povećan T1/2 glibenklamid s mogućom pojavom manifestacija hipoglikemije. Bolesnika treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi; Može biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemičnih lijekova tijekom istovremenog liječenja flukonazolom i nakon prestanka njegove primjene.

Sekvestranti žučnih kiselina: istovremena uporaba lijeka Glyukovans ® smanjuje koncentraciju glibenklamida u krvnoj plazmi, što može dovesti do smanjenja hipoglikemijskog učinka. Glyukovans ® trebate uzimati najmanje 4 sata prije uzimanja sekvestranata žučne kiseline.

Ostale interakcije: kombinacije koje treba uzeti u obzir

Vezano uz uporabu glibenklamida

Desmopresin: Glucovans ® može smanjiti antidiuretski učinak desmopresina.

Antibakterijski lijekovi iz skupine sulfonamida, fluorokinolona, ​​antikoagulansa (derivati ​​kumarina), MAO inhibitora, kloramfenikola, pentoksifilina, hipolipidemskih lijekova iz skupine fibrata, disopiramid: rizik od hipoglikemije s glibenklamidom.

Doziranje i primjena

Doza lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o razini glikemije.

Početna doza je 1 tablica. Glucovans ® 2,5 + 500 mg ili 5 + 500 mg jednom dnevno. Kako bi se izbjegla hipoglikemija, početna doza ne smije premašiti dnevnu dozu glibenklamida (ili ekvivalentnu dozu drugog prethodno uzetog lijeka sulfonilureje) ili metformina, ako su korišteni kao terapija prvog izbora. Preporučuje se povećati dozu ne više od 5 mg glibenklamida + 500 mg metformina na dan svaka 2 ili više tjedana kako bi se postigla odgovarajuća kontrola glukoze u krvi.

Supstitucija prethodne kombinirane terapije metforminom i glibenklamidom: početna doza ne smije premašiti dnevnu dozu glibenklamida (ili ekvivalentne doze drugog lijeka sulfonilureje) i metformina koji su prethodno uzimani. Svakih 2 ili više tjedana nakon početka liječenja, doza lijeka se prilagođava ovisno o razini glikemije.

Maksimalna dnevna doza od 4 tablete. Glucovans ® 5 + 500 mg ili 6 tableta. Glucovans ® 2,5 + 500 mg.

Režim doziranja ovisi o individualnoj uporabi.

Za doziranje od 2,5 + 500 mg i 5 + 500 mg:

- Jednom dnevno, ujutro za vrijeme doručka, po dogovoru 1 tab. po danu;

- 2 puta dnevno, ujutro i navečer, uz imenovanje 2 ili 4 stola. po danu.

Za doziranje od 2,5 + 500 mg:

- 3 puta na dan, ujutro, popodne i navečer, na kartici od 3, 5 ili 6. po danu.

Za doziranje od 5 + 500 mg:

- 3 puta dnevno, ujutro, popodne i navečer, na sastanku 3 tab. po danu.

Tablete treba uzimati uz obroke. Svaki unos lijeka trebao bi biti popraćen obrokom s dovoljno visokim sadržajem ugljikohidrata kako bi se spriječio nastanak hipoglikemije.

Doza lijeka se bira na temelju stanja bubrežne funkcije. Početna doza ne smije prelaziti 1 tablicu. Glucovans ® 2,5 + 500 mg. Potrebna je redovita procjena bubrežne funkcije.

Lijek Glucovans ® se ne preporučuje za uporabu kod djece.

predozirati

Simptomi: u slučaju predoziranja može se razviti hipoglikemija zbog prisutnosti derivata sulfoniluree u pripravku (vidi "Posebne upute").

Liječenje: blagi i umjereni simptomi hipoglikemije bez gubitka svijesti i neuroloških manifestacija mogu se ispraviti neposrednom konzumacijom šećera. Morate izvršiti prilagodbu doze i / ili promijeniti prehranu.

Pojava teških hipoglikemijskih reakcija, praćena komom, paroksizmom ili drugim neurološkim poremećajima, kod bolesnika sa šećernom bolesti zahtijeva pružanje hitne medicinske pomoći.

Neophodno je / uvesti otopinu dekstroze odmah nakon utvrđivanja dijagnoze ili pojave sumnje na hipoglikemiju prije nego što se pacijent hospitalizira. Nakon obnove svijesti, potrebno je dati pacijentu hranu bogatu lako probavljivim ugljikohidratima (kako bi se izbjeglo ponovljeno razvijanje hipoglikemije).

Dugotrajno predoziranje ili prisutnost povezanih čimbenika rizika može potaknuti razvoj laktične acidoze, jer Lijek uključuje metformin (vidi "Posebne upute").

Laktička acidoza je stanje koje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć; liječenje laktičkom acidozom treba provoditi u klinici. Najučinkovitija metoda liječenja, koja omogućuje uklanjanje laktata i metformina, je hemodijaliza.

Klirens glibenklamida u plazmi može se povećati u bolesnika s bolestima jetre. Budući da je glibenklamid aktivno povezan s proteinima krvi, lijek se ne eliminira tijekom dijalize.

Posebne upute

Tijekom liječenja Glucovans®-om, potrebno je redovito pratiti razinu glukoze u krvi nakon jela i poslije obroka.

Laktička acidoza je iznimno rijetka, ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) komplikacija koja se može pojaviti zbog kumulacije metformina. Slučajevi mliječne acidoze u bolesnika liječenih metforminom pojavili su se uglavnom u bolesnika sa šećernom bolešću s teškim zatajenjem bubrega.

Treba uzeti u obzir i druge povezane čimbenike rizika, kao što su loše kontrolirani dijabetes, ketoza, produljeno gladovanje, prekomjerna konzumacija alkohola, zatajenje jetre i bilo koje stanje povezano s teškom hipoksijom.

U slučaju nespecifičnih znakova, kao što su grčevi u mišićima, uz dispeptičke poremećaje, abdominalnu bol i tešku malaksalost, treba razmotriti rizik od razvoja laktične acidoze. U teškim slučajevima mogu se pojaviti acidotična dispneja, hipoksija, hipotermija i koma.

Parametri dijagnostičkog laboratorija su: nizak pH u krvi, koncentracija laktata u plazmi iznad 5 mmol / l, povećani anionski interval i omjer laktat / piruvat.

Budući da Glyukovans ® sadrži glibenklamid, lijek je praćen rizikom od hipoglikemije u bolesnika. Postepena titracija doze nakon početka liječenja može spriječiti pojavu hipoglikemije. Ovaj tretman može se propisati samo pacijentu koji se pridržava redovitog obroka (uključujući doručak). Važno je da je konzumacija ugljikohidrata redovita, jer rizik od hipoglikemije se povećava s kasnim obrocima, neadekvatnim ili neuravnoteženim unosom ugljikohidrata. Razvoj hipoglikemije najvjerojatnije je niskokalorična dijeta, nakon intenzivnog ili dugotrajnog fizičkog napora, dok pije alkohol ili uzima kombinaciju hipoglikemijskih sredstava.

Zbog kompenzacijskih reakcija uzrokovanih hipoglikemijom mogu se pojaviti znojenje, strah, tahikardija, hipertenzija, palpitacije, angina pektoris i aritmije. Posljednji simptomi mogu biti odsutni ako se hipoglikemija razvija polako, u slučaju autonomne neuropatije ili uz istovremeni unos β-blokatora, klonidina, rezerpina, gvanetidina ili simpatomimetika.

Ostali simptomi hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom mogu biti glavobolja, glad, mučnina, povraćanje, teški umor, poremećaj spavanja, uznemireno stanje, agresivnost, poremećena koncentracija i psihomotorne reakcije, depresija, zbunjenost, poremećaj govora, zamagljen vid, tremor, paraliza i parestezija, vrtoglavica, delirij, konvulzije, pospanost, nesvjestica, plitko disanje i bradikardija.

Pažljivo davanje lijeka, odabir doze i odgovarajuće upute za pacijenta važni su za smanjenje rizika od hipoglikemije. Ako pacijent ima napade hipoglikemije, koje su ili teške ili povezane s nepoznavanjem simptoma, treba razmotriti mogućnost liječenja drugim hipoglikemijskim sredstvima.

Čimbenici koji doprinose razvoju hipoglikemije:

- istovremena uporaba alkohola, osobito tijekom posta;

- neuspjeh ili (posebno za starije pacijente) nemogućnost pacijenta da stupi u interakciju s liječnikom i slijedi preporuke navedene u uputama za uporabu;

- loša prehrana, nepravilno jelo, post ili promjene u prehrani;

- neravnoteža između vježbanja i unosa ugljikohidrata;

- ozbiljno zatajenje jetre;

- predoziranje lijekom Glucovans ®;

- određeni endokrini poremećaji: nedostaci funkcije štitnjače, hipofize i adrenalne žlijezde;

- istovremeno davanje pojedinačnih lijekova.

Zatajenje bubrega i jetre

Farmakokinetika i / ili farmakodinamika mogu varirati u bolesnika s insuficijencijom jetre ili teškom bubrežnom insuficijencijom. Hipoglikemija koja se javlja kod takvih bolesnika može biti duga, u ovom slučaju se mora započeti s odgovarajućim liječenjem.

Nestabilnost glukoze u krvi

U slučaju operacije ili drugih uzroka dekompenzacije dijabetesa, preporučuje se privremeni prijelaz na inzulinsku terapiju. Simptomi hiperglikemije su česta mokrenja, teška žeđ, suha koža.

48 sati prije planiranog kirurškog zahvata ili IV injekcije radioaktivnog sredstva koje sadrži jod, treba primijeniti Glucovans®. Liječenje se preporuča nastaviti nakon 48 sati i tek nakon procjene i priznavanja normalne funkcije bubrega.

Budući da se metformin eliminira putem bubrega, potrebno je odrediti kreatinin Cl i / ili serumski kreatinin prije redovitog liječenja i nakon toga: barem jednom godišnje u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i 2-4 puta godišnje kod starijih bolesnika, te u bolesnika s Cl kreatininom na VGN.

Preporučuje se posebna pažnja u slučajevima kada se funkcija bubrega može smanjiti, primjerice u starijih bolesnika ili u slučaju početka antihipertenzivne terapije, diuretika ili NSAIL-a.

Ostale mjere opreza

Pacijent treba obavijestiti liječnika o pojavi bronhopulmonalne infekcije ili infekcije mokraćnih organa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja i rada s mehanizmima. Bolesnike treba informirati o riziku od hipoglikemije i pridržavati se mjera opreza prilikom vožnje i rada s mehanizmima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje

Filmom obložene tablete, 2,5 mg + 500 mg i 5 mg + 500 mg. Na 15 kartica. u PVC / Al-blisteru. 2 ili 4 bl. stavljen u kartonsku kutiju. Simbol "M" se primjenjuje na blister i kartonsku ambalažu radi zaštite od prijevare.

proizvođač

Pravna adresa: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Francuska.

Adresa proizvodne lokacije: Centre de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francuska.

Potraživanja potrošača i informacije o štetnim događajima treba poslati tvrtki OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Bruto, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Glucovans ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Glucovans ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Glyukovans

Opis od 12. lipnja 2015. godine

  • Latinski naziv: Glucovance
  • ATC oznaka: A10BD02
  • Aktivni sastojak: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)
  • Proizvođač: Merck Sante (Francuska)

struktura

Proizvod sadrži aktivne sastojke: glibenklamid, metformin hidroklorid.

Dodatni sastojci: kroskarmeloza natrij, MCC, magnezijev stearat, povidon K30 i Opadry OY-L-24808 ružičasti.

Obrazac za izdavanje

Glucovance se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta sa sadržajem aktivne tvari od 5 mg + 500 mg i 2,5 mg + 500 mg. Tablete se pakiraju u blistere od 15 komada, 2 ili 4 blistera po pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Lijek ima hipoglikemijski učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glyukovans je kombinirani hipoglikemijski lijek, stvoren na bazi metformina i glibenklamida.

Poznato je da je metformin u biguanidnoj skupini. Njegova uporaba pomaže u smanjenju sadržaja glukoze u krvnoj plazmi. Istovremeno se ne stimulira sekrecija inzulina, pa se hipoglikemija ne razvija.

Općenito, metformin karakteriziraju 3 mehanizma djelovanja, i to:

  • smanjenje proizvodnje glukoze u jetri inhibicijom glikogenolize i glukoneogeneze;
  • osjetljivost na inzulin perifernog receptora, unos glukoze i korištenje mišićnih stanica;
  • odgođena apsorpcija glukoze u probavnom traktu.

Osim toga, lijek ima blagotvoran učinak na krv, snižava kolesterol, broj triglicerida i tako dalje.

Glibenklamid, član skupine derivata sulfoniluree, može sniziti razinu glukoze stimulirajući lučenje inzulina pomoću β-stanica u gušterači.

Iako metformin i glibenklamid karakteriziraju različiti mehanizmi djelovanja, ali dopunjuju hipoglikemijski učinak jedni druge. U kombinaciji, ova sredstva pokazuju sinergističko djelovanje u smanjenju sadržaja glukoze.

Kada se interno uzima glibenklamid, njegova apsorpcija u gastrointestinalnom traktu iznosi najmanje 95%. Ova tvar je mikronizirana. Postizanje maksimalne koncentracije u sastavu plazme postiže se unutar 4 sata, a vezanje proteina u plazmi odgovara 99%. Kao rezultat metabolizma u jetri se stvaraju 2 neaktivna metabolita koji se izlučuju pomoću bubrega i žuči.

Metformin karakterizira potpuna apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta, s maksimalnom koncentracijom od 2,5 h. Tvar se slabo metabolizira. U tom slučaju uklanjanje njegovog dijela ostaje nepromijenjeno uz pomoć bubrega.

Kombinacija metformina i glibenklamida ima istu biodostupnost kao i tvari odvojeno. Jedenje ne utječe na bioraspoloživost metformina, već povećava brzinu apsorpcije glibenklamida.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uzimanje tableta su dijabetes tipa 2 u odraslih bolesnika:

  • s neučinkovitom prehranom, vježbanjem i prethodnim liječenjem metforminom;
  • u svrhu zamjene prethodnog liječenja pacijentima kod kojih se glikemijska razina kontrolira.

kontraindikacije

Lijek se ne preporučuje za:

  • osjetljivost na njega i njegov sastav;
  • dijabetes tipa I;
  • zatajenje bubrega i bolest bubrega;
  • dijabetička ketoacidoza, preomes koma;
  • akutna stanja koja dovode do promjena u funkciji bubrega: dehidracija, teške infekcije, šok i tako dalje;
  • akutne ili kronične bolesti praćene hipoksijom tkiva: zatajenje srca ili dišnog sustava, infarkt miokarda, šok;
  • djetinjstva;
  • zatajenje jetre;
  • porfirijom;
  • dojenje, trudnoća;
  • opsežni kirurški postupci;
  • kronični alkoholizam ili akutna alkoholna intoksikacija;
  • laktička acidoza;
  • nakon nisko-kalorijske dijete.

Osim toga, lijek se ne preporučuje pacijentima starijim od 60 godina, osobama koje obavljaju teške poslove i imaju rijetke nasljedne bolesti povezane s nepodnošenjem galaktoze, sindromom glukoze-galaktoze i nedostatkom laktaze.

Potrebno je paziti na liječenje pacijenata s febrilnim sindromom, adrenalnom insuficijencijom, hipofunkcijom prednjeg dijela hipofize, bolesti štitnjače i drugim poremećajima.

Nuspojave

Kod liječenja Glucovansom, često se javljaju nuspojave koje utječu na različite organe i sustave tijela.

Poremećaji metabolizma mogu biti popraćeni hipoglikemijom, epizodama porfirije jetre ili kože, laktičke acidoze i tako dalje.

Cirkulacijski i limfni sustavi mogu reagirati s leukopenijom, trombocitopenijom, agranulocitozom, koja obično nestaju nakon povlačenja lijeka.

Nuspojava koja utječe na živčani sustav je poremećaj okusa. Također, odstupanja u funkcijama organa vida, gastrointestinalnog trakta, kože i potkožnog tkiva nisu isključena.

Ponekad se mogu pojaviti imunološke reakcije, hepatobilijarni poremećaji i promjene u laboratorijskim parametrima, kao što je povećanje koncentracije ureje, kreatinina i razvoj hiponatrijemije.

Upute za uporabu Glyukovansa (metoda i doziranje)

Ovo hipoglikemijsko sredstvo namijenjeno je uzimanju. U tom slučaju, upute za uporabu Glucovansa izvještavaju da se doza lijeka određuje pojedinačno za svaki pojedini slučaj i ovisi o razini glikemije.

Započnite liječenje jednom tabletom za dnevnu pojedinačnu dozu. Da bi se spriječio razvoj hipoglikemije, nužno je da početna doza ne prelazi dnevnu dozu glibenklamida ili metformina, koji su ranije korišteni. Stoga je moguće povećati dozu samo za 5 mg + 500 mg dnevno svakih 2 ili više tjedana. Ovaj pristup omogućuje postizanje odgovarajuće kontrole razine glukoze u krvi.

Da bi se zamijenio prethodni kombinirani tretman metforminom i glibenklamidom, početna se doza određuje u skladu s prethodno uzetim dozama. Nakon svake 2 ili više tjedana od početka liječenja, moguće je prilagoditi dozu ovisno o razini glikemije.

Maksimalna dnevna doza je 4 tablete Glucovans 5 + 500 mg ili 6 do 2,5 + 500 mg. Terapijska doza ovisi o individualnoj preporuci specijaliste.

Tablete treba uzimati zajedno s hranom. Važno je da svaka uporaba lijeka bude popraćena uzimanjem hrane visoke ugljikohidrata, koja pomaže u sprječavanju pojave hipoglikemije.

predozirati

U slučajevima predoziranja može se razviti hipoglikemija. Kod blagih i umjerenih manifestacija stanje se može normalizirati zbog neposredne konzumacije šećera. Ali i hitna potreba za prilagodbom doziranja i prehrane.

Teške hipoglikemijske reakcije praćene komom, paroksizmom, nekim neurološkim poremećajima zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.

Neophodno liječenje uključuje uvođenje otopine dekstroze i druge popratne terapije u venu. Kada se svijest obnovi, bolesnika treba hraniti hranom bogatom lako probavljivim ugljikohidratima, čime se izbjegava ponovni razvoj hipoglikemije.

Osim toga, moguće je razviti laktičnu acidozu, čije se liječenje provodi u klinici. Učinkovita metoda terapije koja pomaže u uklanjanju metformina i laktata je hemodijaliza.

interakcija

Uzimanje ovog lijeka s mikonazolom može uzrokovati razvoj hipoglikemije zbog sadržaja glibenklamida u njemu. Istovremena uporaba kontrastnih sredstava koja sadrže jod nije dopuštena.

Fenilbutazon može povećati hipoglikemijski učinak lijeka. Kombinacija s Bosentanom može povećati rizik od hepatotoksičnog djelovanja.

Dok se koristi ovaj alat, preporučuje se uzimanje Chlorpromazina, Tetrakozaktida, Danazola, β2-adrenomimetika, diuretika, nekih ACE inhibitora koji mogu promijeniti sadržaj glukoze u krvi i izazvati razvoj neželjenih učinaka. Stoga uzimanje bilo kakvih lijekova zahtijeva obveznu konzultaciju stručnjaka.

Uvjeti prodaje

Glucovani se mogu kupiti samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete treba čuvati na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece.

Glyukovans

Latinski naziv: Glucovance

ATX kod: A10BD02

Aktivni sastojak: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)

Analogi: Glibomet, Glyukofast, Metformin i Siofor

Proizvođač: Merck Sante (Francuska)

Opis relevantan za: 02.10.17

Mrežne ljekarne s cijenom:

Glucovans je kombinirani lijek za hipoglikemiju (snižavanje šećera u krvi) namijenjen za oralnu uporabu.

Aktivni sastojak

Glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin).

Oblik i sastav otpuštanja

Dostupan u obliku tableta, koje su obložene filmom.

Indikacije za uporabu

Glyukovans propisan za dijabetes melitus tipa II u odraslih bolesnika u takvim slučajevima:

  • ako posebna dijeta, tjelovježba ili prethodno liječenje metforminom ili derivatima sulfoniluree nisu bili učinkoviti;
  • u bolesnika sa stabilnom i dobro kontroliranom razinom glukoze u krvi da zamijene prethodno liječenje metforminom i derivatom sulfoniluree.

kontraindikacije

Kontraindicirano kod takvih bolesti i stanja:

  • dijabetičku ketoacidozu, prekomu i komu;
  • dijabetes tipa I;
  • povreda jetre ili zatajenje jetre;
  • oslabljena bubrežna aktivnost ili zatajenje bubrega;
  • akutna stanja koja mogu uzrokovati promjene u funkciji bubrega;
  • intravaskularna injekcija kontrastnih elemenata koji sadrže jod;
  • respiratorna insuficijencija;
  • zatajenje srca;
  • šok;
  • infarkt miokarda;
  • laktička acidoza;
  • stanja koja zahtijevaju terapiju inzulinom;
  • kronični alkoholizam, akutna alkoholna intoksikacija;
  • istovremena upotreba mikonazola;
  • trudnoća i dojenje;
  • netolerancija lijeka na pozadini preosjetljivosti na njegove komponente.

Upute za uporabu Glyukovans (metoda i doziranje)

Glucovans doziranje određuje liječnik, ovisno o razini glikemije, kao i zdravstvenom statusu svakog pojedinog pacijenta.

Početna doza lijeka je 1 tableta, koja se uzima jednom dnevno. Na 1 tableti doza se može povećati ne ranije od 14 dana. Kako bi se postigla kontrola razine šećera u krvi, poželjno je povećati dozu svaka dva tjedna.

Prilikom zamjene prethodnog liječenja s dva lijeka, početna se doza propisuje u količini koja ne prelazi dnevne doze metformina i glibenklamida, koje je pacijent prethodno uzimao. Svaka 2 tjedna treba prilagoditi dozu na temelju razine glukoze.

Maksimalna dnevna doza lijeka je 4 tablete (5 mg / 500 mg) ili 6 tableta (2,5 mg / 500 mg).

Potrebno je uzimati tablete tijekom jela: ujutro ili ujutro i navečer (ovisno o dozi). Postupno se množina lijeka povećava do tri puta, a doza je 3,5-6 tableta. Uzmite uz obroke koji su bogati ugljikohidratima, kako biste smanjili rizik od hipoglikemije.

Stariji bolesnici moraju započeti terapiju s 1 tabletom (2,5 mg / 500 mg), a zatim prilagoditi dozu uzimajući u obzir stanje bubrega.

Nuspojave

Uporaba lijeka Glyukovans može uzrokovati sljedeće nuspojave:

  • porfirija kože i jetre (poremećaj metabolizma pigmenta s visokim razinama porfirina u krvi);
  • laktička acidoza (visoka razina mliječne kiseline u tijelu);
  • smanjenje razine ureje, kreatinina i natrija u krvnoj plazmi;
  • hipoglikemija;
  • smanjenje razine vitamina B12 u tijelu;
  • trombocitopenija (povećano krvarenje uzrokovano niskim brojem trombocita);
  • agranulocitoza (mali broj neutrofila u krvi);
  • leukopenija (smanjenje broja bijelih krvnih stanica);
  • megaloblastična i hemolitička anemija (smanjenje razine hemoglobina u krvi);
  • aplazija koštane srži (smanjenje hematopoetskog tkiva);
  • pancitopenija (niska razina svih krvnih stanica);
  • povraćanje, mučnina, anoreksija, oslabljena stolica;
  • hepatitis, abnormalna funkcija jetre;
  • epigastrična bol;
  • urtikarija, pruritus, alergijski vaskulitis (upala zidova malih žila);
  • Stevens-Johnsonov sindrom (mjehuriće na sluznici organa);
  • osjetljivost na svjetlo,
  • eksfolijativni dermatitis;
  • anafilaktički šok.

Moguće su promjene u okusu, poremećajima vida, reakcijama sličnim disulfiramu (izrazito nepovoljni osjećaji kod uzimanja lijekova koji nisu kompatibilni s alkoholom).

predozirati

U slučaju predoziranja, hipoglikemija se razvija zbog prisutnosti derivata sulfoniluree u pripravku. Dugotrajno predoziranje može potaknuti razvoj laktične acidoze, jer Lijek uključuje metformin.

Blagi i umjereni simptomi hipoglikemije, koji nisu popraćeni gubitkom svijesti i neurološkim manifestacijama, mogu se korigirati neposrednom konzumacijom šećera. Morate izvršiti prilagodbu doze i / ili promijeniti prehranu.

Teška hipoglikemijska reakcija u bolesnika sa šećernom bolesti, popraćena komom, paroksizmom ili drugim neurološkim poremećajima, zahtijeva pružanje hitne medicinske pomoći. Intravenska primjena otopine dekstroze provodi se odmah nakon dijagnoze ili sumnje na hipoglikemiju, prije nego što se pacijent hospitalizira. Nakon vraćanja svijesti potrebno je pacijentu dati hranu bogatu lako probavljivim ugljikohidratima.

Laktička acidoza je stanje koje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. Liječenje se mora provesti u medicinskoj ustanovi. Obično se izvodi hemodijaliza.

Klirens glibenklamida u plazmi može se povećati u bolesnika s bolestima jetre. Budući da je glibenklamid aktivno povezan s proteinima krvi, lijek se ne eliminira tijekom dijalize.

Analogi Glucovans

Glibomet, Glyukofast, Metformin i Siofor.

Farmakološko djelovanje

Farmakološko djelovanje lijeka zbog njegovog sastava. Lijek uključuje dva hipoglikemijska sredstva koja pripadaju različitim farmakološkim skupinama - metformin i glibenklamid.

Zahvaljujući metforminu dolazi do:

  • smanjena proizvodnja glukoze u jetri;
  • povećana osjetljivost na inzulin na periferne receptore;
  • povećana potrošnja šećera od strane mišićnih stanica;
  • odgođena apsorpcija glukoze u probavnom traktu.

Metformin se razlikuje od glibenklamida po tome što ne uzrokuje proizvodnju inzulina, zbog čega ne razvija hipoglikemiju.

Glibenklamid je lijek koji pripada grupi sulfoniluree. Sposoban je smanjiti sadržaj šećera u krvi utječući na beta stanice gušterače koje stimuliraju proizvodnju inzulina.

Glyukovans pozitivno utječe na masni sastav krvi, smanjujući učinkovitost lipoproteina niske gustoće, triglicerida i ukupnog kolesterola.

Zahvaljujući kombinaciji glibenklamida i metformina, koji djeluju komplementarno i nadopunjuju se, Glucovance karakterizira zbrajanje učinka u smanjenju razine glukoze u tijelu.

Posebne upute

U slučaju uporabe lijeka Glucovans, stanje kao što je laktična acidoza može se manifestirati u obliku konvulzija, dispepsije (probavni poremećaji), kratkog daha, hipoksije, smanjenja tjelesne temperature, sve do razvoja komatoznog stanja. Formiranje ovih manifestacija zahtijeva otkazivanje.

Često se laktična acidoza javlja u bolesnika s oštećenjem jetre koji pije alkohol, s ketozom (s povećanjem razine ketonskih tijela), dugotrajnim ljudima, kao i loše kontroliranim dijabetesom.

Primjena tableta Glucovans mora se prekinuti kada se pojave simptomi hipoglikemije: visoki krvni tlak, tahikardija, nerazuman strah, znojenje, glavobolja, depresija, slabost, grčevi.

Sljedeći čimbenici značajno povećavaju rizik od hipoglikemije:

  • post;
  • povećan tjelesni napor;
  • nizak unos ugljikohidrata;
  • upotreba alkohola;
  • endokrini poremećaj;
  • poremećaji jetre i bubrega.

Tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

U djetinjstvu

Lijek se ne propisuje djeci.

U starosti

Imenovan kod starijih osoba s jasnim pridržavanjem doze lijeka.

Osobe starije od 60 godina propisuju se s velikim oprezom, jer je rizik od laktacidoze visok.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Kontraindicirano u kršenju funkcioniranja bubrega i zatajenja bubrega.

S abnormalnom funkcijom jetre

Kontraindicirano kod zatajenja jetre.

Interakcija lijekova

Strogo je zabranjeno kombinirati davanje lijeka Glucovans s mikonazolom ili intravenskom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Uz krajnji oprez treba kombinirati s lijekom fenilbutazona, jer povećava rizik od hipoglikemije. Kombinacija glibenklamida i bosentana povećava učinak na jetru. Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu lijekova.

Tijekom liječenja Glucovance treba izbjegavati alkohol i druge proizvode koji sadrže etanol.

Klorpromazin u velikim količinama uzrokuje povećanje razine glikemije. S jednom dozom važno je stalno pratiti razinu glukoze.

Ako je potrebno, doza hipoglikemičnog lijeka se prilagođava u slučaju istovremene primjene antipsihotika i nakon prestanka njegove primjene.

GCS i tetrakozaktid uzrokuju povećanje glukoze u krvi, ponekad praćenu ketozom.

Danazol ima hiperglikemijski učinak. Ako je potrebno, liječenje danazolom i prekid potonjeg zahtijeva prilagodbu doze lijeka Glucovance uz stalno praćenje razine glukoze.

Beta2-adrenomimetiki zbog stimulacije β2-adrenergičkih receptora povećavaju koncentraciju glukoze u krvi. Diuretici povećavaju razinu glukoze u krvi.

Laktična acidoza koja se javlja prilikom uzimanja metformina na pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega uzrokovanog uzimanjem diuretika, osobito "petlje".

Beta-blokatori, klonidin, rezerpin, gvanetidin i simpatomimetici maskiraju neke simptome hipoglikemije: palpitacije i tahikardiju; većina neselektivnih beta-blokatora povećava učestalost i ozbiljnost hipoglikemije.

Uz istovremenu primjenu s flukonazolom, dolazi do povećanja Tl / 2 glibenklamida s mogućim pojavama hipoglikemije.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi do 30 ° C.

Glyukovans

Glucovance: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Glucovance

ATX kod: A10BD02

Aktivni sastojak: metformin + glibenklamid (metformin + glibenklamid)

Proizvođač: MERCK SANTE, s.a.s. (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 26/07/2018

Cijene u ljekarnama: od 297 rubalja.

Glucovans je oralno hipoglikemično sredstvo.

Oblik i sastav otpuštanja

Glucovans oblik za doziranje - tablete: bikonveksni oblik u obliku kapsule u filmskoj membrani svijetlo narančaste boje s gravurom na jednoj od strana "2.5" ili žute boje s gravurom "5" (15 komada u mjehurićima, u kartonskom snopu 2 ​​blistera).

Sadržaj aktivnih sastojaka u jednoj tableti:

  • Glibenklamid - 2,5 mg ili 5 mg;
  • Metformin hidroklorid - 500 mg.

Pomoćne tvari: Povidon K30, kroskarmeloza natrij, magnezij stearat, mikrokristalna celuloza.

Sastav ljuske je svijetlo narančasta / žuta: opadry OY-L-24808 ružičasta / opadray 31-F-22700 žuta (hipromeloza 15cP, laktoza monohidrat, titanov dioksid, crveni željezni oksid, feri oksid crno / boja kinolin žuta, makrogol, željezni oksid žuta), pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Glyukovans je fiksna kombinacija dva oralna hipoglikemijska sredstva koja pripadaju različitim farmakološkim skupinama: glibenklamid i metformin.

Metformin je član grupe bigvanida i smanjuje postprandijalne i bazalne razine glukoze u krvnoj plazmi. Nije stimulans inzulina, što uzrokuje minimalni rizik od hipoglikemije. Tvar ima tri mehanizma djelovanja:

  • inhibicija apsorpcije glukoze u gastrointestinalnom traktu;
  • povećana osjetljivost perifernih receptora za inzulin, povećani unos glukoze i korištenje mišićnih stanica;
  • smanjenje sinteze glukoze u jetri putem inhibicije glikogenolize i glukoneogeneze.

Metformin također povoljno djeluje na sastav lipida u krvi, smanjujući koncentraciju triglicerida, lipoproteina niske gustoće (LDL) i ukupnog kolesterola.

Glibenklamid je derivacija sulfoniluree druge generacije. Razina glukoze pri ulasku u tijelo ovog aktivnog sastojka je smanjena zbog aktivacije proizvodnje inzulina beta stanicama koje se nalaze u gušterači.

Mehanizmi djelovanja metformina i glibenklamida su različiti, međutim, tvari imaju sinergistički učinak i sposobne su međusobno pojačati hipoglikemijsko djelovanje, što omogućuje postizanje značajnog smanjenja glukoze u krvi.

farmakokinetika

Apsorpcija glibenklamida iz gastrointestinalnog trakta oralnom primjenom prelazi 95%. Ova aktivna komponenta Glucovans je mikronizirana. Maksimalna koncentracija tvari u plazmi doseže se za otprilike 4 sata, a volumen distribucije je oko 10 litara. Glibenklamid se 99% veže na proteine ​​plazme. Gotovo 100% metabolizira u jetri, formirajući dva neaktivna metabolita koji se izlučuju u žuči (60% doze) i urinu (40% doze). Poluživot varira od 4 do 11 sati.

Nakon peroralne primjene, metformin se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a maksimalna razina u plazmi doseže se unutar 2,5 sata. Približno 20-30% tvari izlučuje se iz gastrointestinalnog trakta nepromijenjeno. Apsolutna biodostupnost je 50-60%.

Metformin se distribuira u tkivima velikom brzinom, a stupanj vezanja za proteine ​​plazme je minimalan. Tvar se malo metabolizira i izlučuje kroz bubrege. Prosječni poluvijek eliminacije je 6,5 sati. U bolesnika s disfunkcijom bubrega dolazi do smanjenja bubrežnog klirensa i povećanja poluživota, što uzrokuje povećanje sadržaja metformina u krvnoj plazmi.

Kombinacija glibenklamida i metformina u istom pripravku odlikuje se istom bioraspoloživošću kao kod uzimanja tableta koje sadrže te aktivne tvari odvojeno. Smetnje ne utječu na bioraspoloživost Glucovansa, koji je kombinacija glibenklamida i metformina. Međutim, povećava se stopa apsorpcije glibenklamida kada se uzima tijekom obroka.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Glucovans se propisuje za odrasle osobe s dijabetesom tipa 2 ako:

  • Prije monoterapije sa sulfonilureama ili metforminom, terapija dijetama i vježbanje bili su neučinkoviti;
  • Kombinirano liječenje metforminom i derivatima sulfoniluree u bolesnika s dobro kontroliranom i stabilnom razinom glikemije treba zamijeniti monoterapijom.

kontraindikacije

  • Dijabetes tipa 1;
  • Dijabetička precoma i koma;
  • Dijabetička ketoacidoza;
  • Laktička acidoza, uključujući anamnezu;
  • Zatajenje bubrega i / ili jetre;
  • Funkcionalni poremećaji bubrega (klirens kreatinina (CK))
  • Akutna stanja koja uzrokuju promjene u funkciji bubrega: teška infekcija, dehidracija, šok, davanje intravaskularnih kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
  • porfirijom;
  • Hipoksija tkiva na pozadini akutnih ili kroničnih oblika respiratornog ili zatajenja srca, šok, nedavni infarkt miokarda;
  • Razdoblje trudnoće i dojenja;
  • Istovremeni unos mikonazola;
  • Opsežne kirurške intervencije;
  • Akutna alkoholna intoksikacija, kronični alkoholizam;
  • Usklađenost s niskokaloričnom dijetom (manje od 1000 kcal dnevno);
  • Sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nepodnošenje galaktoze, nedostatak laktaze;
  • Dob do 18 godina;
  • Dob stariji od 60 godina, kada se obavljaju teški fizički napori (rizik od razvoja laktacidoze);
  • Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge derivate sulfoniluree.

Oprezno se preporuča da se Glyukovans propisuje za: bolesti štitne žlijezde s nekompenziranim kršenjem njegove funkcije; insuficijencija nadbubrežne žlijezde; febrilni sindrom; hipofunkcija prednje hipofize.

Upute za uporabu Glyukovansa: metoda i doziranje

Glucovans tablete se preporuča uzimati uz obroke, a dijeta treba sadržavati veliku količinu ugljikohidrata.

Svrha doze koju liječnik daje pojedinačno, uzimajući u obzir razinu glikemije.

Početna doza - 1 tableta Glucovans 2,5 mg / 500 mg ili Glucovans 5 mg / 500 mg 1 put dnevno.

Prilikom prelaska bolesnika s kombinacijom ili monoterapijom sa sulfonilureom i metforminom na liječenje Glucovanceom, kako bi se spriječila hipoglikemija, početna doza ne smije premašiti ekvivalentnu dnevnu dozu prethodno uzetih lijekova. Da bi se postigla odgovarajuća kontrola glukoze u krvi, doza treba postupno povećavati, ne više od 5 mg / 500 mg dnevno svaka dva tjedna ili manje. Podešavanje doze treba uvijek provoditi ovisno o razini glikemije.

Maksimalna dnevna doza - 4 tablete Glucovans 5 mg / 500 mg ili 6 tableta 2,5 mg / 500 mg. Način uzimanja tableta određuje se pojedinačno, ovisno o dnevnoj dozi lijeka:

  • 1 tableta (bilo koja doza) - 1 put dnevno, ujutro;
  • 2 ili 4 tablete (bilo koja doza) - 2 puta dnevno, ujutro i navečer;
  • 3, 5 ili 6 tableta od 2,5 mg / 500 mg ili 3 tablete od 5 mg / 500 mg, 3 puta dnevno, treba uzeti ujutro, na ručku i navečer.

Kod starijih bolesnika početna doza ne smije prelaziti 1 tabletu od 2,5 mg / 500 mg. Doziranje i uporaba Glucovansa treba biti pod redovitim nadzorom stanja bubrežne funkcije.

Nuspojave

  • Na dijelu probavnog sustava: vrlo često - nedostatak apetita, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, proljev. Simptomi se obično pojavljuju na početku terapije i privremeni su. Vrlo rijetko - funkcionalni poremećaji jetre, hepatitis;
  • Od osjetila: često - okus metala u ustima. Na početku terapije moguće je privremeno oštećenje vida;
  • Metabolizam: hipoglikemija; rijetko, epizode porfirije kože i porfirije jetre; vrlo rijetko - laktička acidoza. Uz dugotrajnu terapiju - smanjenje koncentracije vitamina B12 u serumu (može uzrokovati megaloblastičnu anemiju). Na pozadini uporabe alkohola - reakcija nalik disulfiramu;
  • Sa strane organa za stvaranje krvi: rijetko - trombocitopenija i leukopenija; vrlo rijetko - pancitopenija, hemolitička anemija, aplazija koštane srži, agranulocitoza;
  • Na dijelu kože: rijetko - svrbež, osip poput osipa; vrlo rijetko - eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, fotosenzitivnost;
  • Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - visceralni ili kožni alergijski vaskulitis, anafilaktički šok. S istodobnim prijemom moguće su manifestacije unakrsne preosjetljivosti na sulfonamide i njihove derivate;
  • Laboratorijski pokazatelji: rijetko - povećanje razine serumskog kreatinina i uree do umjerenog stupnja; vrlo rijetko - hiponatremija.

predozirati

Predoziranje Glucovansom može potaknuti razvoj hipoglikemije, budući da je derivat sulfoniluree uključen u pripravak.

Simptomi hipoglikemije blage i umjerene u odsutnosti poremećaja iz središnjeg živčanog sustava i nesvjestice obično se korigiraju neposrednom konzumacijom šećera. Također trebate prilagoditi dozu Glyukovana i / ili promijeniti prehranu. Ako bolesnici s dijabetesom imaju teške hipoglikemijske reakcije, praćene paroksizmom, komom ili drugim neurološkim poremećajima, potrebno je osigurati hitnu medicinsku pomoć. Odmah nakon postavljanja dijagnoze ili najmanje sumnje na hipoglikemiju, preporuča se trenutna intravenska primjena otopine dekstroze prije nego što se pacijent primi u bolnicu. Nakon što se pacijent osvijestio, trebali biste mu dati hranu bogatu ugljikohidratima koja se lako probavljaju, što će spriječiti ponovni razvoj hipoglikemije.

Dugotrajna primjena Glyukovana u visokim dozama ili postojeći povezani faktori rizika mogu dovesti do razvoja laktične acidoze, budući da je metformin dio lijeka. Laktička acidoza smatra se stanjem koje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć, a liječenje se mora provoditi isključivo u bolnici. Hemodijaliza je jedna od najučinkovitijih terapija koja promiče izlučivanje laktata i metformina.

U bolesnika s disfunkcijom jetre, klirens glibenklamida u krvnoj plazmi može se povećati. Budući da se ova tvar intenzivno veže na proteine ​​plazme, njezina eliminacija tijekom hemodijalize nije vjerojatna.

Posebne upute

Liječenje se preporuča uz redovito praćenje glukoze u krvi natašte i nakon obroka.

U razdoblju primanja Glyukovanse potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja laktične acidoze, a simptomi bolesti mogu biti pojava bolova u trbuhu, teške slabosti, grčeva u mišićima i dispeptičkih poremećaja.

Kada se koristi Glyukovansa postoji rizik od hipoglikemije, najvjerojatnije njezina pojava u bolesnika na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata, ne pridržavajući se prehrane, konzumiranja alkohola, primanja teških vježbi s niskokaloričnom dijetom. Oprez pri imenovanju, pažljiv odabir doze i slijedite preporuke liječnika smanjuju vjerojatnost bolesti.

Alkohol je zabranjen tijekom terapije.

Prije imenovanja Glyukovanse i tijekom razdoblja prijema potrebno je provesti redovite studije kako bi se odredila razina serumskog kreatinina. Analizu treba provesti kod bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom najmanje 1 put godišnje, s funkcionalnim oštećenjem bubrega i starijim pacijentima 2-4 puta godišnje.

Ako se razvije infektivna bolest bronha, pluća ili mokraćnih organa, odmah se obratite liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti trebaju biti oprezni pri vožnji i obavljanju drugih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Početak trudnoće je kontraindikacija za uporabu Glucovansa. Pacijente treba obavijestiti da tijekom liječenja lijekom trebaju obavijestiti liječnika o planiranju trudnoće ili njegovoj pojavi. U oba slučaja Glucovance se odmah prekida i propisuje se terapija inzulinom.

Nedostaju informacije o sposobnosti metformina u kombinaciji s glibenklamidom da prodre u majčino mlijeko pa je imenovanje lijeka tijekom dojenja neprihvatljivo.

Koristite u djetinjstvu

Glucovance za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije primjenjivo.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

U slučaju zatajenja bubrega, uporaba Glucovansa je kontraindicirana.

S abnormalnom funkcijom jetre

U slučaju zatajenja jetre, uporaba Glucovansa je kontraindicirana.

Koristite u starosti

Doza za starije pacijente određena je stanjem funkcije bubrega, koje treba redovito procjenjivati. Početna doza kod pacijenata ove kategorije je 1 tableta od 2,5 mg / 500 mg.

Ne preporučuje se primjena Glyukovans u bolesnika starijih od 60 godina i čije je tijelo podvrgnuto intenzivnom fizičkom naporu, što se objašnjava povećanim rizikom od razvoja laktične acidoze u njima.

Interakcija lijekova

Prijem Glyukovana treba prekinuti 2 dana prije i obnoviti 2 dana nakon intravenske primjene kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Zabranjena je istovremena uporaba mikonazola, zbog velike vjerojatnosti hipoglikemije, sve do stanja kome.

Ne preporuča se kombinacija lijeka s lijekovima koji sadrže etanol i fenilbutazonom, jer povećavaju hipoglikemijski učinak Glucovansa.

Uz istovremenu primjenu s bosentanom povećava se rizik od hepatotoksičnog djelovanja, smanjuje se učinak glibenklamida.

Visoka doza klorpromazina smanjuje oslobađanje inzulina, povećavajući razinu glukoze u krvi.

Hipoglikemijski učinak Glucovansa se smanjuje u kombinaciji s glukokortikosteroidima, tetrakosaktidima, diureticima, danazolom i beta2-adrenomimeticima.

Kada se istodobno uzimaju s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), uključujući enalapril i kaptopril, razina glukoze u krvi se smanjuje.

Posebna pažnja potrebna je za kombinaciju s metforminom u bolesnika s funkcionalnom bubrežnom insuficijencijom, budući da se kod mliječnih acidoza vjerojatno javlja laktička acidoza.

Kombinacija Glyukovana s simpatomimetikom, beta-blokatorima, rezerpinom, klonidinom, gvanetidinom skriva simptome hipoglikemije.

Kod uzimanja flukonazola potrebno je prilagoditi dozu lijeka, postoji rizik od hipoglikemije.

Glibenklamid smanjuje antidiuretski učinak desmopresina.

Hipoglikemijski učinak Glucovansa povećava se istodobno s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO), sulfonamidima, antikoagulansima (derivati ​​kumarina), fluorokinolonima, kloramfenikolom, pentoksifilinom, sredstvima za snižavanje lipida iz skupine fibrata, disopiramidom.

analoga

Analozi Glucovana su: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije Glyukovans

Pacijenti s dijabetesom često ostavljaju recenzije Glucovans online. Često se raspravlja o pitanjima vezanim uz odabir doze i režima liječenja, kao i zajedničko davanje lijeka drugim lijekovima. Međutim, sami pregledi su vrlo kontradiktorni. Izvještaji pokazuju da je za postizanje maksimalnog učinka tijekom liječenja potrebno brojati kalorije i unos ugljikohidrata, kao i da se pažljivo prati doza lijekova.

Međutim, postoje i mišljenja o beskorisnosti Glucovana. Bolesnici se žale na nedostatak poboljšanja zdravlja i značajna odstupanja od normalnih vrijednosti koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija). Drugi pacijenti navode da su se, kako bi se normaliziralo njihovo zdravstveno stanje, moralo pribjeći dugotrajnoj i pažljivoj korekciji režima liječenja i načina života.

Cijena za Glucovans u ljekarnama

U ljekarničkim lancima, približna cijena za Glucovans 2,5 mg / 500 mg je 214307 rubalja, 5 mg / 500 mg - 282-325 rubalja.

Pročitajte Više O Dijabetesu

Simptomi Dijabetesa

Glikemijski Indeks