Insulin Lantus Solostar: upute i mišljenja

• Dijagnostika

Lantus je jedan od prvih ne-vršnih analoga humanog inzulina. Dobiveno zamjenom aminokiseline asparagina s glicinom u 21-om položaju lanca A i vezanjem dviju aminokiselina arginina u lancu B na terminalnu amino kiselinu. Ovaj lijek proizvodi velika francuska farmaceutska korporacija - Sanofi-Aventis. Tijekom brojnih istraživanja dokazano je da inzulin Lantus ne samo da smanjuje rizik od hipoglikemije u usporedbi s NPH preparatima, već i poboljšava metabolizam ugljikohidrata. U nastavku su kratke upute za uporabu i recenzije dijabetičara.

Farmakološko djelovanje

Aktivni sastojak Lantusa je inzulin glargin. Nastaje genetskom rekombinacijom pomoću k-12 soja bakterije Escherichia coli. U neutralnom okruženju slabo je topljivo, u kiselom mediju se otapa s nastajanjem mikroskopskih taloga, koji stalno i polagano oslobađaju inzulin. Zbog toga Lantus ima glatki profil djelovanja u trajanju do 24 sata.

Glavna farmakološka svojstva:

• Spori adsorpcija i profil djelovanja bez vršnih vrijednosti 24 sata.
• Supresija proteolize i lipolize u adipocitima.
• Aktivni sastojak se veže za insulinske receptore 5-8 puta jače.
• Regulacija metabolizma glukoze, inhibicija stvaranja glukoze u jetri.

struktura

1 ml Lantus Solostar sadrži:

• 3,6378 mg inzulina glargin (na 100 IU humanog inzulina);
• 85% glicerol;
• voda za injekcije;
• klorovodična kiselina;
• m-krezol i natrijev hidroksid.

Obrazac za izdavanje

Lantus - bistra otopina za s / c injekcije, dostupna je u obliku:

• patrone za sustav OptiKlik (5 kom po pakiranju);
• 5 brizgalica Lantus Solostar;
• Injekcijske olovke OptSet u jednom pakiranju 5 kom. (korak 2 ED);
• Bočice od 10 ml (1000 IU u jednoj boci).

Indikacije za uporabu

1. Odrasli i djeca od 2 godine s dijabetesom tipa 1.
2. Šećerna bolest tipa 2 (u slučaju neuspjeha tabletnih pripravaka).

Kod pretilosti djeluje kombinirano liječenje - Lantus Solostar i Metformin.

Interakcija s drugim lijekovima

Postoje lijekovi koji utječu na metabolizam ugljikohidrata, a povećavaju ili smanjuju potrebu za inzulinom.

Smanjenje šećera: oralni antidijabetici, sulfonamidi, ACE inhibitori, salicilati, angioprotektori, inhibitori monoamin oksidaze, antiaritmični disopiramid, narkotički analgetici.

Povećajte šećer: hormoni štitnjače, diuretici, simpatomimetici, oralni kontraceptivi, derivati ​​fenotiazina, inhibitori proteaze.

Neke tvari imaju i hipoglikemijski učinak i hiperglikemijski. To uključuje:

• beta blokatori i litijeve soli;
• alkohol;
• klonidin (antihipertenzivni lijek).

kontraindikacije

1. Zabranjeno je primjenjivati ​​na pacijente kod kojih je netolerancija na inzulin glargin ili pomoćne komponente.
2. Hipoglikemija.
3. Liječenje dijabetičke ketoacidoze.
4. Djeca do 2 godine.

Moguće nuspojave su rijetke, u uputama se kaže:

• lipoatrofija ili lipohipertrofija;
• alergijske reakcije (angioedem, alergijski šok, bronhospazam);
• bol u mišićima i zadržavanje natrija u tijelu;
• disgeuzija i oštećenje vida.

Prebacivanje na Lantus iz drugih inzulina

Ako je dijabetičar koristio inzulin prosječnog trajanja, onda kada prelazi na Lantus, doza i način primjene lijeka se mijenjaju. Promjenu inzulina treba provoditi samo u bolnici.

U budućnosti će liječnik pregledati šećer, način života, težinu pacijenta i prilagoditi broj jedinica lijeka. Nakon tri mjeseca, učinkovitost propisanog liječenja može se provjeriti analizom glikiranog hemoglobina.

Upute za videozapise:

analoga

U Rusiji su svi dijabetičari ovisni o inzulinu bili prisilno premješteni iz Lantusa u Tujeo. Prema istraživanjima, novi lijek ima manji rizik od razvoja hipoglikemije, ali se u praksi većina ljudi žali da su nakon prelaska na Tudzheo uveliko skočili šećer, pa moraju sami kupiti Lantus Solostar inzulin.

Levemir je izvrstan lijek, ali ima još jedan aktivni sastojak, iako je trajanje djelovanja također 24 sata.

Aylar nije naišao na inzulin, u uputama se kaže da je to isti Lantus, ali jeftiniji i proizvođač je drugačiji.

Inzulin Lantus tijekom trudnoće

Nisu provedena službena klinička ispitivanja lijeka Lantus kod trudnica. Prema neslužbenim izvorima, droga ne utječe negativno na tijek trudnoće i na dijete.

Pokusi su provedeni na životinjama, tijekom kojih je dokazano da inzulin glargin nema toksični učinak na reproduktivnu funkciju.

Trudnica Lantus Solostar može biti imenovana u slučaju neučinkovitosti NPH inzulina. Buduće majke trebaju paziti na svoje šećere, jer se u prvom tromjesečju potreba za inzulinom može smanjiti, au drugom i trećem porastu.

Nemojte se bojati dojiti, u uputama nema informacija da Lantus može prodrijeti u majčino mlijeko.

Kako pohraniti

Rok trajanja Lantus - 3 godine. Potrebno je skladištiti na tamnom mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva. Obično je najbolje mjesto hladnjak. U tom slučaju, svakako pogledajte temperaturu, jer je Lantus zamrzavanje inzulina zabranjeno!

Budući da je prva uporaba lijeka može biti pohranjena za mjesec dana na tamnom mjestu na temperaturi ne više od 25 stupnjeva (ne u hladnjaku). Nemojte koristiti istekli inzulin.

Gdje kupiti, cijena

Lantus Solostar besplatno se izdaje na recept liječnika endokrinologa. No, također se događa da dijabetičar mora samostalno kupiti lijek u ljekarni. Prosječna cijena inzulina - 3300 rubalja. U Ukrajini, Lantus se može kupiti za 1200 UAH.

Recenzije

Dijabetičari kažu da je stvarno dobar inzulin, da imaju šećer unutar normalnog raspona. Evo što ljudi govore o Lantusu:

Većina ih je ostavila samo pozitivne povratne informacije. Nekoliko je ljudi reklo da su Levemir ili Tresiba bolje prilagođeni njima.

Lantus - upute za uporabu, ocjene, analoge i oblike oslobađanja (inzulinska otopina za supkutanu primjenu, olovke SoloStar, OptiSet i OptiKlik) lijekovi za liječenje inzulin-ovisnog dijabetesa melitusa u odraslih, djece i tijekom trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Lantus. Predstavljene su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Lantusa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Lantusa u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje inzulin-ovisnog dijabetesa melitusa u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Lantus - je analog ljudskog inzulina. Dobiven rekombinacijom DNA bakterija vrste Escherichia coli (Escherichia coli) (sojevi K12). Razlikuje se u niskoj topljivosti u neutralnom okruženju. U sastavu lijeka Lantus, on je potpuno topljiv, što osigurava kiseli medij za injekcije (pH = 4). Nakon ubrizgavanja u potkožno masno tkivo, otopina, zbog svoje kiselosti, ulazi u neutralizacijsku reakciju s nastajanjem mikro-precipitata, iz kojih se konstantno oslobađaju male količine inzulina glargina (aktivni sastojak lijeka Lantus), čime se osigurava glatki profil koncentracije-vremena. dulje trajanje djelovanja lijeka.

Parametri vezanja za inzulinski receptor inzulin glargin i humani inzulin vrlo su bliski. Inzulin glargin ima biološki učinak sličan endogenom inzulinu.

Najvažnije djelovanje inzulina je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi smanjuju razinu glukoze u krvi stimulirajući unos glukoze u periferna tkiva (posebno skeletni mišić i masno tkivo), kao i inhibiciju nastajanja glukoze u jetri (glukoneogeneza). Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima i proteolizu, istodobno povećavajući sintezu proteina.

Povećano trajanje djelovanja inzulina glargin izravno je uzrokovano niskom stopom njegove apsorpcije, što omogućuje primjenu lijeka 1 put dnevno. Početak djelovanja je u prosjeku 1 sat nakon s / c primjene. Prosječno trajanje djelovanja je 24 sata, maksimalno 29 sati, a priroda djelovanja inzulina i njegovih analoga (na primjer, inzulin glargin) tijekom vremena može značajno varirati kod različitih bolesnika i kod istog pacijenta.

Trajanje djelovanja lijeka Lantus je zbog njegovog uvođenja u potkožno masno tkivo.

struktura

Inzulin glargin + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Usporedna studija koncentracija inzulina glargina i inzulina-izofana nakon subkutane primjene u serumu kod zdravih ljudi i bolesnika s dijabetesom pokazala je usporavanje i značajno dulju apsorpciju, kao i odsutnost vršne koncentracije inzulina glargina u usporedbi s inzulin-izofanom.

Kada je s / c davanje lijeka 1 put dnevno, stalna srednja koncentracija inzulina glargina u krvi se postiže 2-4 dana nakon prve doze.

Kada se daje intravenski, poluživot inzulina glargina i humanog inzulina usporediv je.

Kod ljudi, u potkožnom masnom tkivu, inzulin glargin se djelomično odcijepi od karboksilnog kraja (C-terminus) B-lanca (beta lanac) kako bi nastao 21A-Gly-inzulin i 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin. I nepromijenjeni inzulin glargin i njegovi proizvodi cijepanja prisutni su u plazmi.

svjedočenje

• dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina;
• dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine (za oblik SoloStar).

Oblici oslobađanja

Otopina za potkožnu injekciju (patrone od 3 ml u olovci OptiSet i OptiKlik).

Otopina za supkutanu injekciju (spremnici od 3 ml u brizgalici Lantus Solostar).

Upute za uporabu i sheme uporabe

Lantus OptiSet i OptiKlik

Doza lijeka i vrijeme za davanje lijeka se određuju pojedinačno. Lantus se primjenjuje subkutano 1 put dnevno, uvijek u isto vrijeme. Lantus treba ubrizgati u potkožno masno tkivo trbuha, ramena ili bedra. Mjesta za ubrizgavanje trebala bi se izmjenjivati ​​sa svakim novim ubrizgavanjem lijeka unutar preporučenih područja za injekciju lijeka.

Lijek se može koristiti kao monoterapija i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Prilikom prebacivanja bolesnika s dugotrajnog ili srednje dugog inzulina u Lantus, može biti potrebno prilagoditi dnevnu dozu bazalnog inzulina ili promijeniti istodobnu antidijabetičku terapiju (doze i način davanja kratkodjelujućih inzulina ili njihovih analoga, kao i doze oralnih hipoglikemičnih lijekova).

Prilikom prebacivanja bolesnika iz dvostruke primjene inzulina-izofan u jednu primjenu Lantusa, dnevna doza bazalnog inzulina trebala bi se smanjiti za 20-30% u prvim tjednima liječenja kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije u noćnim i ranim jutarnjim satima. Tijekom tog razdoblja smanjenje doze Lantusa treba kompenzirati povećanjem doza kratkodjelujućeg inzulina uz naknadnu pojedinačnu korekciju režima doziranja.

Kao i kod drugih humanih analoga inzulina, kod pacijenata koji primaju visoke doze lijekova zbog prisutnosti antitijela na humani inzulin, pri prelasku na Lantus može se primijetiti povećani odgovor na primjenu inzulina. Tijekom prijelaza u Lantus i prvih tjedana nakon njega, potrebno je pažljivo praćenje glukoze u krvi i, ako je potrebno, korekcija režima doziranja inzulina.

U slučaju poboljšane regulacije metabolizma i rezultirajućeg povećanja osjetljivosti na inzulin, može biti potrebna daljnja korekcija režima doziranja. Prilagodba doze može također biti potrebna, na primjer, kada pacijentova tjelesna težina, način života, doba dana za davanje lijeka ili druge okolnosti koje povećavaju osjetljivost na razvoj hipo-ili hiperglikemije.

Lijek se ne smije davati u /. U / u uvođenju uobičajene doze, namijenjene za uvođenje, može uzrokovati razvoj teške hipoglikemije.

Prije uvođenja potrebno je osigurati da štrcaljke ne sadrže ostatke drugih lijekova.

Uvjeti korištenja i rukovanja

Prethodno napunjeni olovka OptiSet

Prije uporabe, pregledajte uložak unutar olovke. Treba ga koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, ne sadrži vidljive čvrste čestice i dosljedno podsjeća na vodu. Prazne brizgalice OptiSet nisu namijenjene za ponovnu uporabu i moraju biti uništene.

Kako bi spriječili infekciju, napunjena brizgalica namijenjena je za uporabu samo jednom pacijentu i ne može se prenijeti na drugu osobu.

Rukovanje s olovkom OptiSet

Pri svakoj sljedećoj primjeni uvijek koristite novu iglu. Koristite samo igle prikladne za OptiSet štrcaljku.

Prije svakog ubrizgavanja uvijek treba provesti sigurnosnu provjeru.

Ako se koristi nova olovka OptiSet, test spremnosti za uporabu mora se provesti pomoću 8 jedinica koje je prethodno regrutirao proizvođač.

Izbornik doze se može zakrenuti samo u jednom smjeru.

Nikada ne okrećite izbornik doze (promijenite dozu) nakon pritiska na gumb za pokretanje injekcije.

Ako druga osoba pacijentu injicira injekciju, mora se posebno pobrinuti da izbjegne slučajno ozljeđivanje igle i hvatanje zarazne bolesti.

Nikada nemojte koristiti oštećenu OptiSet olovku ili ako postoji sumnja na neispravnost.

U slučaju gubitka ili oštećenja potrebno je imati rezervnu brizgalicu OptiSet.

Nakon što uklonite kapicu s olovke, provjerite oznaku na spremniku inzulina kako biste se uvjerili da sadrži odgovarajući inzulin. Provjerite i izgled inzulina: otopina inzulina mora biti bistra, bezbojna, bez vidljivih čvrstih čestica i konzistencije slične vodi. Nemojte koristiti olovku OptiSet, ako je otopina inzulina mutna, obojena ili sadrži strane čestice.

Nakon uklanjanja poklopca, nježno i čvrsto spojite iglu na ručku štrcaljke.

Provjerite spremnost brizgalice za uporabu

Prije svake injekcije potrebno je provjeriti spremnost štrcaljke za uporabu.

Za novu i neiskorištenu brizgalicu, indikator doze trebao bi biti na slici 8, kao što je prethodno postavio proizvođač.

Ako se olovka koristi, dozator treba rotirati dok se indikator doze ne zaustavi na slici 2. Dozator će se okretati samo u jednom smjeru.

Povucite okidač do kraja da biste dobili dozu. Nikada ne okrećite izbornik doze nakon što je okidač izvučen.

Vanjske i unutarnje kapice igle moraju biti uklonjene. Spremite vanjsku kapicu da biste uklonili rabljenu iglu.

Držeći štrcaljku tako da je igla okrenuta prema gore, trebate lagano tapnuti prstom na spremnik inzulina tako da se mjehurići zraka dižu prema gore prema igli.

Nakon toga trebate pritisnuti gumb za pokretanje sve do kraja.

Ako se s vrha igle oslobodi kap inzulina, olovka i igla rade ispravno.

Ako se na vrhu igle ne pojavi kap inzulina, ponovite test spremnosti za uporabu štrcaljke sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.

Izbor doze inzulina

Doza se može podesiti od 2 jedinice do 40 jedinica u koracima od 2 jedinice. Ako je potrebna doza veća od 40 jedinica, ona se mora dati u dvije ili više injekcija. Provjerite imate li dovoljno inzulina za pravu dozu.

Skala preostalog inzulina na prozirnom spremniku za inzulin pokazuje koliko, otprilike, inzulin ostaje u olovku OptiSet. Ova ljestvica se ne može koristiti za skupljanje doza inzulina.

Ako je crni klip na početku trake s bojama, tada ima oko 40 jedinica inzulina.

Ako je crni klip na kraju trake s bojama, tada postoji oko 20 jedinica inzulina.

Izbornik doze treba rotirati sve dok strelica pokazivača doze ne pokaže željenu dozu.

Prikupljanje doze inzulina

Gumb za početak ubrizgavanja mora se izvući do granice kako bi napunio inzulinsku olovku.

Potrebno je provjeriti je li potrebna doza u potpunosti prikupljena. Gumb za pokretanje pomaknut je u skladu s količinom preostalog inzulina u spremniku inzulina.

Gumb za pokretanje omogućuje vam da provjerite koja se doza uzima. Tijekom ispitivanja, gumb za pokretanje mora biti pod naponom. Posljednja vidljiva linija na početnom gumbu prikazuje količinu prikupljenog inzulina. Kada se gumb za pokretanje drži pritisnut, vidljiv je samo gornji dio ove široke linije.

Posebno obučeno osoblje treba objasniti pacijentu tehniku ​​ubrizgavanja.

Igla se ubrizgava potkožno. Tipka za pokretanje ubrizgavanja treba biti pritisnuta do granice. Daljinski klik će se zaustaviti kada se gumb za pokretanje ubrizgavanja pritisne do kraja. Zatim tipku za aktiviranje ubrizgavanja treba držati 10 sekundi prije nego što iglu izvadite iz kože. To će osigurati uvođenje cjelokupne doze inzulina.

Nakon svake injekcije iglu treba izvaditi iz brizgalice i baciti. To će spriječiti infekciju, kao i curenje inzulina, protok zraka i moguću blokadu igle. Igle se ne mogu ponovno koristiti.

Nakon toga stavite poklopac na brizgalicu.

Spremnike treba koristiti s olovkom OptiPen Pro1 iu skladu s preporukama proizvođača.

Potrebno je točno slijediti upute za uporabu olovke OptiPen Pro1 u vezi s ugradnjom uloška, ​​spojem igle i ubrizgavanjem inzulina. Prije uporabe provjerite uložak. Koristi se samo ako je otopina bistra, bezbojna i ne sadrži vidljive čvrste čestice. Prije postavljanja uloška u olovku, uložak se mora čuvati na sobnoj temperaturi 1-2 sata. Prije ubrizgavanja uklonite zračne mjehuriće iz uloška. Potrebno je strogo slijediti upute. Prazni spremnici se ne koriste ponovno. Ako je štrcaljka OptiPen Pro1 oštećena, ne možete je koristiti.

Ako je olovka neispravna, ako je potrebno, pacijentu se može uvesti inzulin upisivanjem otopine iz uloška u plastičnu štrcaljku (prikladnu za inzulin u koncentraciji od 100 IU / ml).

Da bi se spriječila infekcija, samo jedna osoba bi trebala koristiti ručku za višekratnu uporabu.

Sustav patrone OptiKlik

Sustav OptiClick patrone je stakleni uložak koji sadrži 3 ml otopine inzulina glargina, koja se stavlja u prozirnu plastičnu posudu s pričvršćenim klipom.

Sustav Opticclick uloška treba koristiti zajedno s brizgalicom Opticclik u skladu s uputama za uporabu.

Potrebno je točno slijediti sve preporuke sadržane u uputama koje se odnose na ugradnju sustava patrone u špricu za optičku olovku, priključak igle i ubrizgavanje.

Ako je olovka OptiKlik oštećena, zamijenite je novom.

Prije postavljanja sustava patrone u OptiClick olovku, treba ga držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata. Prije ugradnje spremnika treba provjeriti sustav. Koristi se samo ako je otopina bistra, bezbojna i ne sadrži vidljive čvrste čestice. Prije ubrizgavanja uloška sustav treba ukloniti mjehuriće zraka (kao kada koristite štrcaljku olovkom). Prazni sustavi spremnika se ne koriste ponovno.

Ako je olovka neispravna, ako je potrebno, pacijentu se može uvesti inzulin upisivanjem otopine iz uloška u plastičnu štrcaljku (prikladnu za inzulin u koncentraciji od 100 IU / ml).

Da bi se spriječila infekcija, samo jedna osoba bi trebala koristiti ručku za višekratnu uporabu.

Lantus SoloStar treba primjenjivati ​​subkutano 1 put dnevno u bilo koje doba dana, ali svaki dan u isto vrijeme.

U bolesnika s dijabetesom tipa 2, Lantus Solostar može se koristiti i kao monoterapija iu kombinaciji s drugim hipoglikemičnim lijekovima. Ciljne vrijednosti koncentracije glukoze u krvi, kao i doza i vrijeme primjene ili primjene hipoglikemičnih lijekova treba odrediti i prilagoditi pojedinačno.

Može se također zahtijevati prilagodba doze, na primjer, kada se promijeni tjelesna težina pacijenta, promijeni način života, vrijeme doze inzulina ili u drugim uvjetima koji mogu povećati sklonost razvoju hipo- ili hiperglikemije. Svaka promjena doze inzulina mora se provesti s oprezom i pod liječničkim nadzorom.

Lantus SoloStar nije inzulin po izboru za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U tom slučaju, prednost se mora dati uvođenju inzulina kratkog djelovanja. U režimima liječenja koji uključuju injekcije bazalnog i prandialnog inzulina, 40 do 60% dnevne doze inzulina u obliku inzulina glargin obično se primjenjuje kako bi se zadovoljila potreba za bazalnim inzulinom.

U bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji uzimaju hipoglikemične lijekove za oralnu primjenu, kombinirana terapija započinje s dozom inzulina glargina od 10 IU 1 puta dnevno, a zatim se režim liječenja individualno podešava.

U svih bolesnika sa šećernom bolesti preporučuje se praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Prijelaz iz liječenja s drugim lijekovima za hipoglikemiju u Lantus SoloStar

Prilikom prebacivanja pacijenta iz režima liječenja pomoću inzulina srednje dugog ili dugog djelovanja u režim liječenja primjenom Lantus SoloStara, može biti potrebno prilagoditi količinu (doze) i vrijeme davanja inzulina kratkog djelovanja ili njegovog analoga u roku od 24 sata ili promijeniti doze oralnih hipoglikemičnih lijekova.

Prilikom prenošenja bolesnika iz jedne injekcije inzulina izofan dnevno u jednu injekciju Lantus SoloStara tijekom dana, početne doze inzulina obično se ne mijenjaju (tj. Količina lijeka Lantus SoloStar dnevno koristi se jednaka količini inzulin-izofan ME dnevno).

Prilikom prebacivanja bolesnika s dva puta dnevno inzulin-izofansko davanje u jednu dozu Lantus SoloStara prije spavanja kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije noću i rano ujutro, početna dnevna doza inzulina glargina obično se smanji za 20% (u usporedbi s dnevnom dozom inzulina). izofan), a zatim se prilagođava ovisno o odgovoru pacijenta.

Lantus SoloStar se ne smije miješati s drugim pripravcima inzulina ili razrijediti. Morate osigurati da štrcaljke ne sadrže ostatke drugih lijekova. Kada se pomiješa ili razrijedi, djelovanje inzulinskog glargina može se s vremenom promijeniti.

Prilikom prelaska s humanog inzulina na Lantus SoloStar i tijekom prvih tjedana nakon njega, preporuča se pažljivo praćenje metabolizma (praćenje koncentracije glukoze u krvi) pod liječničkim nadzorom, uz korekciju ako je potrebno za doziranje inzulina. Kao i kod primjene drugih humanih analoga inzulina, to posebno vrijedi za pacijente koji zbog svoje prisutnosti antitijela na humani inzulin trebaju koristiti visoke doze humanog inzulina. U tih bolesnika, kada se koristi inzulin glargin, može se primijetiti značajno poboljšanje u odgovoru na primjenu inzulina.

S poboljšanom kontrolom metabolizma i rezultirajućim povećanjem osjetljivosti tkiva na inzulin, može biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina.

Miješanje i razrjeđivanje

Lantus SoloStar ne može se miješati s drugim insulinima. Miješanje može promijeniti omjer vremena / učinka Lantus SoloStar, kao i dovesti do taloženja.

Posebne skupine pacijenata

Lijek Lantus SoloStar može se koristiti u djece starije od 2 godine. Primjena kod djece mlađe od 2 godine nije ispitana.

U starijih bolesnika sa šećernom bolešću preporučuju se umjerene početne doze, njihovo sporo povećanje i uporaba umjerenih doza održavanja.

Lantus SoloStar lijek se primjenjuje u obliku s / c injekcija. Lijek Lantus SoloStar nije namijenjen intravenskoj primjeni.

Dugotrajno djelovanje inzulina glargina primjećuje se samo s njegovim uvođenjem u potkožno masno tkivo. U / u uvođenju uobičajene subkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju. Lantus SoloStar treba ubrizgati u potkožno masno tkivo trbuha, ramena ili bedara. Mjesta ubrizgavanja trebala bi se izmjenjivati ​​sa svakom novom injekcijom unutar preporučenih područja za s / c primjenu. Kao iu slučaju drugih vrsta inzulina, stupanj apsorpcije, a time i početak i trajanje njegovog djelovanja, može se promijeniti pod utjecajem fizičke aktivnosti i drugih promjena u stanju pacijenta.

Lantus SoloStar je bistra otopina, a ne suspenzija. Stoga se ne zahtijeva resuspenzija prije uporabe. Ako štrcaljka Lantus SoloStar ne uspije, inzulin glargin se može izvaditi iz uloška u štrcaljku (100 IU / ml pogodan za inzulin) i dati injekciju.

Uvjeti uporabe i rukovanje napunjenom Solostar brizgalicom

Prije prve uporabe štrcaljke potrebno ju je držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.

Prije uporabe, pregledajte uložak unutar olovke. Treba ga koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, ne sadrži vidljive čvrste čestice i dosljedno podsjeća na vodu.

Prazna olovka SoloStar ne smije se ponovno koristiti i mora se uništiti.

Da bi se spriječila infekcija, napunjenu olovku treba koristiti samo jedan pacijent, a ne prenijeti na drugu osobu.

Prije uporabe štrcaljke SoloStar pažljivo pročitajte informacije o uporabi.

Prije svake uporabe, morate pažljivo spojiti novu iglu s olovkom i obaviti sigurnosni test. Koristiti samo igle kompatibilne s SoloStar.

Moraju se poduzeti posebne mjere kako bi se izbjegle nezgode povezane s iglom i mogućnost prijenosa infekcije.

U slučaju da se SoloStar ručka štrcaljke ne koristi u slučaju oštećenja ili ako nije sigurna da će ispravno raditi.

U slučaju gubitka ili oštećenja postojeće štrcaljke SoloStar uvijek trebate imati spremnik za štrcaljku SoloStar.

Ako se SoloStar olovka pohrani u hladnjaku, treba je uzeti 1-2 sata prije predviđene injekcije tako da otopina dosegne sobnu temperaturu. Uvođenje rashlađenog inzulina bolnije je. Korištenu olovku SoloStar treba uništiti.

Olovka za brizganje SoloStar mora biti zaštićena od prašine i prljavštine. Vanjsku stranu štrcaljke SoloStar možete očistiti vlažnom krpom. Nemojte uranjati tekućinu, ispirati i podmazati štrcaljku Solostar, jer je to može oštetiti.

Ručica SoloStar brizgalicom precizno dozira inzulin i sigurna je tijekom rada. Također zahtijeva pažljivo rukovanje. Treba izbjegavati situacije u kojima može doći do oštećenja štrcaljke SoloStar. Ako sumnjate na oštećenje postojeće kopije štrcaljke SoloStar, trebate koristiti novu brizgalicu.

Faza 1. Kontrola inzulina

Morate provjeriti naljepnicu na SoloStar olovci kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući inzulin. Za Lantus je štrcaljka SoloStar siva s ljubičastom tipkom za injekciju. Nakon uklanjanja poklopca štrcaljke, olovke kontroliraju izgled inzulina koji se u njemu nalazi: otopina inzulina mora biti bistra, bezbojna, bez vidljivih čvrstih čestica i nalik na vodu u konzistenciji.

Faza 2. Priključak igle

Potrebno je koristiti samo igle koje su kompatibilne s ručkom štrcaljke SoloStar. Za svaku sljedeću injekciju uvijek koristite novu sterilnu iglu. Nakon uklanjanja poklopca, igla se mora pažljivo postaviti na olovku.

Faza 3. Izvršite sigurnosni test

Prije uvođenja svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test i uvjeriti se da olovka i igla dobro rade i da su mjehurići zraka uklonjeni.

Izmjerite dozu jednaku 2 jedinice.

Vanjske i unutarnje kapice igle moraju biti uklonjene.

Postavite iglu s iglom, lagano tapnite na uložak s inzulinom prstom tako da su svi mjehurići zraka usmjereni prema igli.

Potpuno pritisnite gumb za ubrizgavanje.

Ako se na vrhu igle pojavi inzulin, to znači da olovka i igla rade ispravno.

Ako se na vrhu igle ne pojavi inzulin, tada se faza 3 može ponavljati sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.

Faza 4. Odabir doze

Doza se može podesiti s točnošću od 1 jedinice od minimalne doze (1 jedinica) do maksimalne doze (80 jedinica). Ako je potrebna doza od više od 80 jedinica, treba dati 2 ili više injekcija.

Prozor za doziranje trebao bi pokazivati ​​"0" nakon završetka sigurnosnog testa. Nakon toga se može odrediti potrebna doza.

Faza 5. Primjena doze

Pacijent bi trebao biti obaviješten o tehnici injekcije od strane liječnika.

Igla se mora umetnuti ispod kože.

Gumb za ubrizgavanje mora biti potpuno pritisnut. U tom se položaju drži još 10 sekundi dok se igla ne ukloni. Time se osigurava potpuno primanje odabrane doze inzulina.

Faza 6. Ekstrakcija i odbacivanje igle

U svim slučajevima, igla nakon svake injekcije treba ukloniti i odbaciti. Time se osigurava sprječavanje kontaminacije i / ili unošenja infekcije, ulazak zraka u spremnik za inzulin i curenje inzulina.

Posebnu pažnju treba posvetiti uklanjanju i odbacivanju igle. Pridržavajte se preporučenih sigurnosnih mjera za uklanjanje i odbacivanje igala (na primjer, pomoću jedne ruke stavite kapu) kako biste smanjili rizik od nezgoda povezanih s iglom i spriječili infekciju.

Nakon uklanjanja igle zatvorite štrcaljku Solostar.

Nuspojave

• hipoglikemija - razvija se najčešće ako doza inzulina prelazi potrebu za tim;
• svijest o sumraku ili njegov gubitak;
• konvulzivni sindrom;
• osjećaj gladi;
• razdražljivost;
• hladan znoj;
• tahikardija;
• oštećenje vida;
• retinopatije;
• lipodistrofija;
• disgeuzija;
• mialgija;
• bubri;
• alergijske reakcije istog tipa na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili pomoćne komponente pripravka: generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazam, arterijska hipotenzija, šok;
• crvenilo, bol, svrbež, koprivnjača, oticanje ili upala na mjestu injiciranja.

kontraindikacije

• dječja dob do 6 godina za Lantus OptiSet i OptiKlik (trenutno nema kliničkih podataka o uporabi);
• dječja dob do 2 godine za Lantus SoloStar (nedostatak kliničkih podataka o primjeni);
• preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Oprez Lantus treba koristiti tijekom trudnoće.

Za bolesnike s prethodnim ili gestacijskim dijabetesom važno je održavati odgovarajuću regulaciju metabolizma tijekom trudnoće. U prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom može se smanjiti, au drugom i trećem tromjesečju može se povećati. Odmah nakon rođenja, potreba za inzulinom je smanjena, a time se povećava i rizik od hipoglikemije. U tim uvjetima je neophodno pažljivo praćenje glukoze u krvi.

U eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama nisu dobiveni izravni ili neizravni podaci o embriotoksičnom ili fetotoksičnom učinku inzulina glargin.

Kontrolirane kliničke studije o sigurnosti lijeka Lantus tijekom trudnoće nisu provedene. Postoje dokazi o primjeni Lantusa u 100 trudnica s dijabetesom. Tijek i ishod trudnoće kod ovih bolesnika nisu se razlikovali od onih u trudnica s dijabetesom koje su primale druge pripravke inzulina.

Kod žena tijekom dojenja može biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina i dijetu.

Primjena kod djece

Klinički podaci o uporabi djece mlađe od 6 godina trenutno nisu dostupni.

Primjena kod starijih bolesnika

Kod starijih bolesnika, progresivno pogoršanje funkcije bubrega može dovesti do trajnog smanjenja potreba za inzulinom.

Posebne upute

Lantus nije lijek izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U takvim slučajevima preporučuje se intravensko davanje inzulina kratkog djelovanja.

Zbog ograničenog iskustva s Lantusom nije bilo moguće procijeniti njegovu učinkovitost i sigurnost u liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem bubrega.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potreba za inzulinom može se smanjiti zbog slabljenja procesa eliminacije. Kod starijih bolesnika, progresivno pogoršanje funkcije bubrega može dovesti do trajnog smanjenja potreba za inzulinom.

U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i biotransformacije inzulina.

U slučaju neučinkovite kontrole razine glukoze u krvi, kao i ako postoji sklonost razvoju hipo- ili hiperglikemije, prije nastavka s korekcijom režima doziranja, trebate provjeriti točnost usklađenosti s propisanim režimom liječenja, mjestima injiciranja i pravilnom tehnikom ubrizgavanja., uzimajući u obzir sve čimbenike koji utječu na njega.

Vrijeme razvoja hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja korištenog inzulina i stoga se može promijeniti kada se promijeni režim liječenja. Zbog povećanja vremena ulaska u tijelo dugodjelujućeg inzulina u primjeni Lantusa, trebalo bi očekivati ​​manju vjerojatnost razvoja noćne hipoglikemije, dok je ta vjerojatnost veća u ranim jutarnjim satima. Ako se hipoglikemija javi u bolesnika koji primaju Lantus, razmotrite mogućnost usporavanja izlaska iz stanja hipoglikemije zbog produljenog djelovanja inzulina glargin.

U bolesnika kod kojih epizode hipoglikemije mogu imati poseban klinički značaj, uključujući s teškom stenozom koronarnih arterija ili cerebralnih žila (rizik od srčanih i cerebralnih komplikacija hipoglikemije), kao i bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako ne primaju fotokoagulacijsku terapiju (rizik od prolaznog gubitka vida zbog hipoglikemije), valja promatrati i pažljivo pratiti posebne mjere opreza glukoze u krvi.

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima se simptomi - prekursori hipoglikemije mogu smanjiti, postati manje izraženi ili odsutni u određenim rizičnim skupinama, što uključuje:

• pacijenti koji su značajno poboljšali regulaciju glukoze u krvi;
• bolesnika kod kojih se postupno razvija hipoglikemija;
• starije pacijente;
• bolesnika s neuropatijom;
• pacijenti s dugim tijekom dijabetesa;
• pacijenti s mentalnim poremećajima;
• pacijenti koji se prenose s životinjskog inzulina na humani inzulin;
• bolesnika koji se istodobno liječe s drugim lijekovima.

Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (s mogućim gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

Ako se uoče normalne ili smanjene razine glikiranih hemoglobina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja ponavljajućih neprepoznatih epizoda hipoglikemije (osobito noću).

Pridržavanje pacijenta režimu doziranja, prehrani i prehrani, pravilnoj upotrebi inzulina i kontroli pojave simptoma hipoglikemije doprinosi značajnom smanjenju rizika od hipoglikemije. U prisutnosti čimbenika koji povećavaju predispoziciju za hipoglikemiju, potrebno je posebno pažljivo promatranje može zahtijevati prilagodbu doze inzulina. Ti čimbenici uključuju:

• mijenjanje mjesta inzulina;
• povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, dok se eliminiraju faktori stresa);
• neuobičajena, povećana ili dugotrajna tjelesna aktivnost;
• interkurentne bolesti praćene povraćanjem, proljevom;
• kršenje prehrane i prehrane;
• preskočena jela;
• konzumiranje alkohola;
• neke nekompenzirane endokrine poremećaje (na primjer, hipotiroidizam, insuficijencija adenohipofize ili nadbubrežne kore);
• istodobno liječenje određenim drugim lijekovima.

Kada interkurentne bolesti zahtijevaju intenzivniju kontrolu glukoze u krvi. U mnogim slučajevima prikazana je analiza prisutnosti ketonskih tijela u urinu, a često je potrebna i korekcija režima doziranja inzulina. Potreba za inzulinom često se povećava. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebali bi i dalje redovito konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i kada jedu samo u malim količinama ili kada ne postoji mogućnost jesti hranu, kao i povraćanje. Ti bolesnici nikada ne smiju u potpunosti prestati uzimati inzulin.

Interakcija lijekova

Oralna hipoglikemijska sredstva, ACE inhibitori, disopiramid, fibrati, fluoksetin, MAO inhibitori, pentoksifilin, dekstropropoksifen, salicilati i sulfanilamidni antimikrobni agensi mogu povećati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije. Kod ovih kombinacija možda će vam trebati prilagodba doze inzulina glargin.

Glukokortikosteroidi (GCS), danazol, diazoksid, diuretici, glukagon, izoniazid, estrogeni, gestagen, derivati ​​fenotiazina, somatotropin, simpatomimetici (npr. Epinefrin, salbutamol, terbutalin), tiroidni hormoni, inhibitori štitnjače, inhibitori štitnjače, inhibitori štitnjače, inhibitori štitnjače ) može smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina. Kod ovih kombinacija možda će vam trebati prilagodba doze inzulina glargin.

Uz istovremenu uporabu lijeka Lantus s beta-blokatorima, klonidinom, litijevim solima, etanolom (alkoholom), moguće je i ojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina. Pentamidin u kombinaciji s inzulinom može uzrokovati hipoglikemiju, koja se ponekad zamjenjuje hiperglikemijom.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji imaju simpatolitički učinak, kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanfacin i rezerpin, moguće je smanjiti ili odsutnost znakova adrenergijske kontraregulacije (aktivacija simpatičkog živčanog sustava) razvojem hipoglikemije.

Lantus se ne smije miješati s drugim pripravcima inzulina, s drugim lijekovima ili razrijeđenim. Kada se pomiješa ili razrijedi, profil njegovog djelovanja tijekom vremena može se promijeniti, osim toga, miješanje s drugim inzulinima može uzrokovati taloženje.

Analozi lijeka Lantus

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Inzulin glargin;
• Lantus SoloStar.

Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje dijabetesa melitusa ovisnog o inzulinu):

• Actrapid;
• Anvistat;
• Apidra®;
• B. inzulin;
• Berlinsulin;
• Biosulin;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Depot inzulin C;
• Dibikor;
• Svjetsko prvenstvo u inzulinu Isofan;
• iletin;
• Insulin Isofanicum;
• Insulin Lente;
• Inzulin Maxirapid B;
• Neutralni u inzulinu;
• Semulent inzulina;
• Insulin Ultralente;
• Duljine inzulina;
• Inzulin ultralong;
• Insuman;
• Inutral;
• Kombinirajte inzulin C;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• metformin;
• Mikstard;
• Monosuinsulin MK;
• Monotard;
• NovoMiks;
• NovoRapid;
• Pensulin;
• Protafan;
• Rinsulin;
• Stilamin;
• Torvakard;
• Traykor;
• Ultratard;
• Humalog;
• Humulin;
• Tsygapan;
• Erbisol.

Lantus brizgalica Solostar 100 IU / ml 3 ml, 5 kom.

Upute za uporabu

Potkožna otopina

aktivni sastojak: inzulin glargin 3.6378 mg, što odgovara sadržaju humanog inzulina od 100 IU;

pomoćne tvari: m-krezol, cink-klorid, glicerol (85%), natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, voda d / i

U 1 bezbojnom staklenom ulošku 3 ml otopine. U 1 brizgalici Solostar 1 uložak. U pakiranju od 5 kartonskih brizgalica.

Lantus Solostar - brizgalica s inzulinom glargin. Inzulin glargin je analog humanog inzulina, dobiven rekombinacijom DNA bakterija vrste Escherichia coli (sojevi K12). Razlikuje se u niskoj topljivosti u neutralnom okruženju. Potpuno je topljiv u sastavu lijeka Lantus SoloStar, što je osigurano kiselim medijem injekcijske otopine (pH = 4). Nakon ubrizgavanja u potkožno masno tkivo, otopina, zbog svoje kiselosti, ulazi u reakciju neutralizacije s nastajanjem mikro-precipitata, iz kojih se konstantno oslobađaju male količine inzulina glargina, osiguravajući glatki (bez vrhova) profil krivulje koncentracija-vrijeme, kao i produljeni učinak lijeka.

Parametri vezanja na inzulinske receptore inzulina glargina i humanog inzulina vrlo su bliski, tako da inzulin glargin ima biološki učinak sličan endogenom inzulinu.

Najvažnije djelovanje inzulina je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi smanjuju razinu glukoze u krvi stimulirajući unos glukoze u periferna tkiva (posebno skeletni mišić i masno tkivo), kao i inhibiciju nastajanja glukoze u jetri (glukoneogeneza). Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima i proteolizu, istodobno povećavajući sintezu proteina.

Produženo djelovanje inzulina glargin izravno je uzrokovano smanjenom stopom njegove apsorpcije, što omogućuje primjenu lijeka 1 vrijeme / dan. Nakon s / c primjene, početak njegovog djelovanja opažen je, u prosjeku, nakon 1 h. Prosječno trajanje djelovanja je 24 sata, maksimalno 29 sati. Trajanje djelovanja inzulina i njegovih analoga (na primjer, inzulin glargin) može značajno varirati od jednog do drugog pacijenta. i kod istog pacijenta.

Šećerna bolest koja zahtijeva liječenje inzulinom u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Dječja dob do 6 godina, zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni.
Preosjetljivost na lijek.

Uz oprez treba koristiti lijek tijekom trudnoće (mogućnost promjene potrebe za inzulinom tijekom trudnoće i nakon poroda).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće treba koristiti Lantus SoloStar. Potrebno je pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Za bolesnike s prethodnim ili gestacijskim dijabetesom važno je održavati glikemičnu kontrolu tijekom trudnoće. U prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom može se smanjiti, au drugom i trećem tromjesečju može se povećati. Odmah nakon rođenja, potreba za inzulinom je smanjena, a time se povećava i rizik od hipoglikemije. U tim uvjetima je neophodno pažljivo praćenje glukoze u krvi.

U eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama nisu dobiveni izravni ili neizravni podaci o embriotoksičnom ili fetotoksičnom učinku inzulina glargin.

Kontrolirane kliničke studije o sigurnosti lijeka Lantus SoloStar tijekom trudnoće do danas nisu provedene. Postoje dokazi o primjeni Lantus SoloStar u 100 trudnica s dijabetesom. Tijek i ishod trudnoće kod ovih bolesnika nisu se razlikovali od onih u trudnica s dijabetesom koje su primale druge pripravke inzulina.

Kod žena tijekom dojenja može biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina i dijetu.

Doziranje i primjena

Kod šećerne bolesti tipa 1, lijek se koristi kao glavni inzulin.

Kod dijabetes melitusa tipa 2, lijek se može koristiti i kao monoterapija iu kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Prilikom prebacivanja bolesnika s dugotrajnog ili srednje dugog inzulina u Lantus, može biti potrebno prilagoditi dnevnu dozu bazalnog inzulina ili promijeniti istodobnu antidijabetičku terapiju (doze i način davanja kratkodjelujućih inzulina ili njihovih analoga, kao i doze oralnih hipoglikemičnih lijekova).

Prilikom prebacivanja bolesnika iz dvostruke primjene inzulina-izofan u jednu primjenu Lantusa, dnevna doza bazalnog inzulina trebala bi se smanjiti za 20-30% u prvim tjednima liječenja kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije u noćnim i ranim jutarnjim satima. Tijekom tog razdoblja smanjenje doze Lantusa treba kompenzirati povećanjem doze inzulina kratkog djelovanja, a na kraju razdoblja režim doziranja treba individualno podesiti.

Kao i kod drugih humanih analoga inzulina, kod pacijenata koji primaju visoke doze lijekova zbog prisutnosti antitijela na humani inzulin, pri prelasku na Lantus može se primijetiti poboljšanje odgovora na primjenu inzulina. Tijekom prijelaza u Lantus iu prvim tjednima nakon njega, potrebno je pažljivo praćenje glukoze u krvi.

U slučaju poboljšane regulacije metabolizma i rezultirajućeg povećanja osjetljivosti na inzulin, može biti potrebna daljnja korekcija režima doziranja. Prilagodba doze može također biti potrebna, na primjer, kada pacijentova tjelesna težina, način života, doba dana za davanje lijeka ili druge okolnosti koje povećavaju osjetljivost na razvoj hipo-ili hiperglikemije.

Lijek se ne smije davati u /. U / u uvođenju uobičajene doze, namijenjene za uvođenje, može uzrokovati razvoj teške hipoglikemije.

Nuspojave povezane s učinkom na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemija se najčešće razvija ako doza inzulina prelazi potrebu za tim.
Konvulzije teške hipoglikemije, osobito ponavljajuće, mogu dovesti do oštećenja živčanog sustava. Epizode produljene i teške hipoglikemije mogu ugroziti živote pacijenata.
Simptomi adrenergijske kontraregulacije (aktivacija simpatičko-adrenalnog sustava u odgovoru na hipoglikemiju) obično prethode psiho-neurološkim poremećajima u pozadini hipoglikemije (svijest u sumrak ili njegov gubitak, konvulzivni sindrom): glad, razdražljivost, hladan znoj, tahikardija (brži i značajniji razvoj hipogimija) izraženiji su simptomi adrenergijske kontraregulacije).

Na strani organa vida: značajne promjene u regulaciji glukoze u krvi mogu uzrokovati privremeno oštećenje vida zbog promjena u tkivu tkiva i indeksa refrakcije leće oka.
Dugotrajna normalizacija glukoze u krvi smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije. Na pozadini inzulinske terapije, praćene oštrim fluktuacijama glukoze u krvi, moguće je privremeno pogoršanje dijabetičke retinopatije. U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito onima koji ne primaju fotokoagulacijsku terapiju, epizode teške hipoglikemije mogu dovesti do razvoja prolaznog gubitka vida.

Lokalne reakcije: kao i kod liječenja bilo kojim drugim pripravkom inzulina, moguća je lipodistrofija i lokalna odgođena apsorpcija inzulina. U kliničkim ispitivanjima s inzulinskom terapijom Lantusom, lipodistrofija je opažena u 1–2% bolesnika, dok lipoatrofija općenito nije karakteristična. Stalna promjena mjesta injiciranja unutar područja tijela koja se preporučuju za potkožnu injekciju inzulina može pomoći smanjiti ozbiljnost ove reakcije ili spriječiti njen razvoj.

Alergijske reakcije: U kliničkim ispitivanjima s inzulinskom terapijom Lantusom, alergijske reakcije na mjestu ubrizgavanja uočene su u 3-4% bolesnika - crvenilo, bol, svrbež, urtikarija, oteklina ili upala. U većini slučajeva manje se reakcije rješavaju u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Rijetko se razvijaju alergijske reakcije neposrednog tipa na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili pomoćne komponente lijeka - rijetko generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazam, hipotenzija, šok. Te reakcije mogu predstavljati opasnost za život pacijenta.

Ostalo: uporaba inzulina može uzrokovati stvaranje antitijela na njega. U kliničkim studijama, skupine bolesnika liječenih inzulin-izofanom i inzulinom glarginom, formiranje antitijela, unakrsno reagira s humanim inzulinom, opaženo je s istom učestalošću. U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih protutijela na inzulinu može zahtijevati prilagodbu doze kako bi se uklonila sklonost razvoju hipo- ili hiperglikemije.
Rijetko, inzulin može uzrokovati kašnjenje u izlučivanju natrija i nastanak edema, osobito ako intenzivirana terapija inzulinom dovodi do poboljšanja ranije nedovoljne regulacije metaboličkih procesa.

Lantus SoloStar nije lijek izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U takvim slučajevima preporuča se uvođenje inzulina kratkog djelovanja.

Zbog ograničenog iskustva s Lantusom SoloStar nije bilo moguće procijeniti njegovu učinkovitost i sigurnost u liječenju bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom.

U slučaju neučinkovite kontrole razine glukoze u krvi, kao i ako postoji sklonost razvoju hipo- ili hiperglikemije, prije nastavka s korekcijom režima doziranja, trebate provjeriti točnost usklađenosti s propisanim režimom liječenja, mjestima injiciranja i pravilnom tehnikom ubrizgavanja., uzimajući u obzir sve čimbenike koji utječu na njega.

Hipoglikemija: vrijeme razvoja hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja korištenih inzulina i stoga se može promijeniti pri promjeni režima liječenja. Zbog produljenog unosa dugodjelujućeg inzulina kada se koristi lijek Lantus SoloStar, treba očekivati ​​manju vjerojatnost razvoja noćne hipoglikemije, dok je ta vjerojatnost veća u ranim jutarnjim satima. Ako se hipoglikemija javi u bolesnika koji primaju Lantus Solostar, razmotrite mogućnost usporavanja oslobađanja hipoglikemije zbog produljenog djelovanja inzulina glargin. U bolesnika kod kojih epizode hipoglikemije mogu imati poseban klinički značaj, uključujući s teškom stenozom koronarnih arterija ili cerebralnih žila (rizik od srčanih i cerebralnih komplikacija hipoglikemije), kao i bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako ne primaju fotokoagulacijsku terapiju (rizik od prolaznog gubitka vida zbog hipoglikemije), valja promatrati i pažljivo pratiti posebne mjere opreza glukoze u krvi. Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima se simptomi - prekursori hipoglikemije mogu smanjiti, postaju manje izraženi ili odsutni u određenim rizičnim skupinama, što uključuje: pacijente koji imaju značajno poboljšanu regulaciju glukoze u krvi; bolesnika kod kojih se postupno razvija hipoglikemija; starije pacijente; pacijenti koji se prenose s životinjskog inzulina na humani inzulin; bolesnika s neuropatijom; pacijenti s dugim tijekom dijabetesa; pacijenti s mentalnim poremećajima; bolesnika koji se istodobno liječe s drugim lijekovima.

Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (s mogućim gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

Ako se uoče normalne ili smanjene razine glikiranih hemoglobina, treba razmotriti mogućnost ponavljanja neprepoznatih epizoda hipoglikemije (osobito noću).

Pridržavanje pacijenta režimu doziranja, prehrani i prehrani, pravilnoj upotrebi inzulina i kontroli pojave simptoma hipoglikemije doprinosi značajnom smanjenju rizika od hipoglikemije. U prisutnosti čimbenika koji povećavaju predispoziciju za hipoglikemiju, potrebno je posebno pažljivo promatranje može zahtijevati prilagodbu doze inzulina. Ti faktori uključuju: promjenu mjesta davanja inzulina; povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, dok se eliminiraju faktori stresa); neuobičajena, povećana ili dugotrajna tjelesna aktivnost; interkurentne bolesti praćene povraćanjem, proljevom; kršenje prehrane i prehrane; preskočena jela; konzumiranje alkohola; neke nekompenzirane endokrine poremećaje (na primjer, hipotiroidizam, insuficijencija adenohipofize ili nadbubrežne kore); istodobno liječenje određenim drugim lijekovima.

Kada interkurentne bolesti zahtijevaju intenzivniju kontrolu glukoze u krvi. U mnogim slučajevima prikazana je analiza prisutnosti ketonskih tijela u urinu, a često je potrebna i korekcija režima doziranja inzulina. Potreba za inzulinom često se povećava. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebali bi i dalje redovito konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i kada jedu samo u malim količinama ili kada ne postoji mogućnost jesti hranu, kao i povraćanje. Ti bolesnici nikada ne smiju u potpunosti prestati uzimati inzulin.

U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i sporije biotransformacije inzulina.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potreba za inzulinom može se smanjiti zbog slabljenja procesa eliminacije.

Kod starijih bolesnika, progresivno pogoršanje funkcije bubrega može dovesti do trajnog smanjenja potreba za inzulinom.

Oralna hipoglikemijska sredstva, ACE inhibitori, disopiramid, fibrati, fluoksetin, MAO inhibitori, pentoksifilin, propoksifen, salicilati i sulfanilamidni antimikrobni agensi mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije. Kod ovih kombinacija možda će vam trebati prilagodba doze inzulina glargin.

GCS, danazol, diazoksid, diuretici, glukagon, izoniazid, estrogeni, gestageni, derivati ​​fenotiazina, somatotropin, simpatomimetici (npr. Epinefrin, salbutamol, terbutalin), tiroidni hormoni, inhibitori proteaze, neki neuroleptici (na primjer, olanani, olanthani, olantamini) hipoglikemijski učinak inzulina. Kod ovih kombinacija možda će vam trebati prilagodba doze inzulina glargin.

Uz istovremenu uporabu lijeka Lantus SoloStar s beta-blokatorima, klonidinom, litijevim solima, etanolom, moguće je i ojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Pentamidin u kombinaciji s inzulinom može uzrokovati hipoglikemiju, koja se ponekad zamjenjuje hiperglikemijom.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima koji imaju simpatolitički učinak, kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanfacin i rezerpin, moguće je smanjiti ili odsutnost znakova adrenergijske kontraregulacije (aktivacija simpatičkog živčanog sustava) razvojem hipoglikemije.

Lantus SoloStar se ne smije miješati s drugim pripravcima inzulina, s drugim lijekovima ili razrijeđenim. Kada se pomiješa ili razrijedi, profil njegovog djelovanja tijekom vremena može se promijeniti, osim toga, miješanje s drugim inzulinima može uzrokovati taloženje.

Simptomi: umjerena i teška hipoglikemija, praćena komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima.
Liječenje: epizode umjerene hipoglikemije obično se zaustavljaju uzimanjem ugljikohidrata koji se brzo apsorbiraju. Može biti potrebno promijeniti režim doziranja lijeka, prehrane ili fizičke aktivnosti. Epizode teže hipoglikemije, praćene komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima, zahtijevaju IM ili GI primjenu glukagona, kao i intravenozno davanje koncentrirane otopine dekstroze. Može zahtijevati dugotrajan unos ugljikohidrata i nadzor specijalista, jer moguće ponavljanje hipoglikemije nakon očiglednog kliničkog poboljšanja.

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2 ° do 8 ° C; ne zamrzavajte. Prilikom skladištenja lijeka Lantus SoloStar u hladnjak morate osigurati da spremnici ne dođu izravno u kontakt s zamrzivačem ili zamrznutim paketima. SoloStar brizgalice za jednokratnu uporabu treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Napunjena brizgalica SoloStar ne smije se hladiti. Prije prve uporabe, brizgalicu Lantus SoloStar treba držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata, a preporuča se označiti datum prve injekcije lijeka na naljepnicu.

3 godine. Rok trajanja lijeka u jednokratnoj olovci SoloStar nakon prve uporabe je 4 tjedna.