Levemir flekspen: opis, upute, cijena

  • Proizvodi

Upozorenje! Podaci o cijenama i dostupnosti mijenjaju se u stvarnom vremenu, možete koristiti pretraživanje za ažuriranje informacija u trenutnoj minuti, a također i ako trebate napustiti narudžbu lijeka, odaberite područja grada za pretraživanje ili pretraživanje samo u trenutno otvorenim ljekarnama.

Gornji popis se ažurira najmanje jednom u 6 sati (ažurirano 12.4.2018. U 11:19). Provjerite cijene i dostupnost lijekova pozivajući ljekarne prije posjeta ljekarni. Informacije koje se nalaze na internetskoj stranici ne mogu se koristiti kao preporuke za samostalno liječenje. Prije uporabe lijekova savjetujte se s liječnikom.

Insulin Levemir - upute, doziranje, cijena

Nije pretjerano reći da je s pojavom analoga inzulina započelo novo razdoblje u životu dijabetičara. Zbog svoje jedinstvene strukture dopuštaju mnogo uspješnije, nego prije, kontrolu glikemije. Insulin Levemir - jedan od predstavnika suvremenih lijekova, analog bazalnog hormona. Pojavio se relativno nedavno: u Europi 2004., u Rusiji dvije godine kasnije.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Levemir ima sve značajke idealnog dugog inzulina: djeluje ravnomjerno, bez vrhova 24 sata, smanjuje noćnu hipoglikemiju, ne doprinosi povećanju tjelesne težine bolesnika, što je posebno važno za dijabetes tipa 2. t Njegovo djelovanje je predvidljivije i manje ovisno o individualnim karakteristikama osobe od NPH inzulina, stoga je mnogo lakše odabrati dozu. Ukratko, ovaj lijek vrijedi pobliže pogledati.

Kratka uputa

Levemir - zamisao danske tvrtke Novo Nordisk, poznate po svojim inovativnim alatima za dijabetes. Lijek je uspješno prošao brojne studije, uključujući u djece i adolescenata, tijekom trudnoće. Svi su oni potvrdili ne samo sigurnost Levemira, već i veću učinkovitost od prethodno korištenih inzulina. Kontrola šećera jednako je uspješna kod dijabetesa tipa 1 iu uvjetima s manjom potrebom za hormonima: kod dijabetesa tipa 2 na početku inzulinske terapije i kod gestacijskog dijabetesa.

Kratke informacije o proizvodu iz uputa za uporabu:

Levemir lako formira složene spojeve inzulina, heksamere, veže se na proteine ​​na mjestu ubrizgavanja, tako da je njegovo oslobađanje iz potkožnog tkiva sporo i ravnomjerno. Lijek je lišen vršnih značajki Protafana i Humulina NPH.

Prema proizvođaču, djelovanje Levemira je još glađe od djelovanja glavnog konkurenta iste skupine inzulina - Lantusa. U pogledu vremena rada, Levemir nadilazi samo najmodernije i najskuplje lijekove Tresiba, koje je također razvio Novo Nordisk.

  • ako ste alergični na inzulin ili pomoćne komponente otopine;
  • za liječenje akutnih hiperglikemijskih stanja;
  • u inzulinskim pumpama.

Lijek se primjenjuje samo subkutano, intravenska primjena je zabranjena.

Istraživanja kod djece mlađe od dvije godine nisu provedena, pa se ova kategorija bolesnika također spominje u kontraindikacijama. Ipak, ovaj inzulin je propisan i vrlo mala djeca.

Prestanak primjene lijeka Levemir ili ponovna primjena nedovoljne doze dovodi do teške hiperglikemije i ketoacidoze. To je posebno opasno kod dijabetesa tipa 1. Višak doza, preskakanje obroka, neregistrirano opterećenje prepuni su hipoglikemije. U slučaju zanemarivanja inzulinske terapije i učestale izmjene epizoda visoke i niske glukoze, najbrže se razvijaju komplikacije dijabetesa.

Potreba za Levemirom raste tijekom sportskih aktivnosti, tijekom bolesti, osobito kod povišene temperature, tijekom trudnoće, počevši od druge polovice. Potrebno je prilagoditi dozu za akutnu upalu i pogoršanje kronične.

U uputama za dijabetes tipa 1 preporučuje se izračun pojedinačne doze za svakog pacijenta. Kod bolesti tipa 2, odabir doze počinje od 10 jedinica Levemira dnevno ili 0,1-0,2 jedinice po kilogramu ako je težina značajno različita od prosjeka.

U praksi, ova količina može biti prekomjerna ako se pacijent drži dijete s niskim udjelom ugljikohidrata ili je aktivno uključen u sport. Stoga je potrebno izračunati dozu dugog inzulina posebnim algoritmima, uzimajući u obzir glikemiju tijekom nekoliko dana.

O nijansama primjene Levemira

Levemir ima princip rada sličan drugim inzulinskim analozima, indikacijama i kontraindikacijama. Bitna razlika je vrijeme djelovanja, doziranje, preporučena shema injekcija za različite skupine bolesnika s dijabetesom.

Što djelovati inzulin Levemir

Levemir je dug inzulin. Njegov je učinak duži od učinka tradicionalnih lijekova - mješavine ljudskog inzulina i protamina. S dozom od oko 0,3 jedinice. po kilogramu lijeka radi 24 sata. Što je potrebna manja doza, to je kraće vrijeme rada. Kod dijabetičara koji su na dijeti s niskom razinom ugljikohidrata, djelovanje može završiti nakon 14 sati.

Dugi inzulin se ne može koristiti za ispravljanje glukoze u krvi tijekom dana ili prije spavanja. Ako se povišeni šećer otkrije u večernjim satima, potrebno je napraviti korektivni kratki inzulinski rascjep, a nakon toga uvesti dugi hormon u prethodnoj dozi. Nemoguće je miješati inzulinske analoge različitog trajanja u jednoj šprici.

Oblici oslobađanja

Inzulin Levemir u bočici

Levemir FlexPen i Penfill razlikuju se samo po obliku, lijek u njima je identičan. Penfill su patrone koje se mogu umetnuti u brizgalicu ili iz njih izvući inzulin pomoću standardne inzulinske štrcaljke. Levemir FlexPen - prethodno napunjen proizvođač olovaka za brizgalice, koji se koriste dok se otopina ne završi. Napunite ih ne mogu. Olovke omogućuju unos inzulina u koracima od 1 jedinice. Oni moraju zasebno kupiti igle NovoFayn. Ovisno o debljini potkožnog tkiva, biraju se posebno tanke (promjer 0,25 mm) duljine 6 mm ili tanke (0,3 mm) 8 mm. Cijena pakiranja od 100 igala je oko 700 rubalja.

Levemir FlexPen pogodan je za pacijente s aktivnim stilom života i nedostatkom vremena. Ako je potreba za inzulinom mala, korak od 1 jedinice neće vam omogućiti precizno biranje željene doze. Za takve se osobe Levemir Penfill preporučuje u kombinaciji s preciznijom brizgalicom, na primjer, NovoPen Echo.

Ispravno doziranje

Doza lijeka Levemir smatra se točnom, ako ne samo šećer na prazan želudac, već je i glikovani hemoglobin unutar normalnih vrijednosti. Ako je kompenzacija dijabetesa nedovoljna, količinu dugog inzulina možete mijenjati svaka 3 dana. Da bi se utvrdila potrebna korekcija, proizvođač preporučuje uzimanje prosječnog šećera na prazan želudac, a posljednja 3 dana su uključena u izračun.

Režim ubrizgavanja

  1. Kod dijabetesa tipa 1, u uputama se preporučuje davanje inzulina dva puta dnevno: nakon buđenja i prije spavanja. Takva shema osigurava bolju naknadu za dijabetes od jedne. Doze se izračunavaju zasebno. Za jutarnji inzulin - na temelju šećera u postu, za večernji šećer - na temelju njegovih noćnih vrijednosti.
  2. Kod dijabetesa tipa 2 moguće je primijeniti i jednom i dva puta dnevno. Istraživanja pokazuju da je na početku inzulinske terapije jedna injekcija dnevno dovoljna da se dosegne ciljana razina šećera. Pojedinačna doza ne zahtijeva povećanje izračunate doze. Dugotrajnim dijabetesom racionalnije je davati inzulin dulje od dva puta na dan.

Primjena kod djece

Kako bi se omogućilo korištenje Levemira među različitim skupinama stanovništva, potrebno je opsežno istraživanje koje uključuje volontere. Za djecu mlađu od 2 godine to je povezano s mnogo poteškoća, tako da su upute za uporabu i postoji dobna granica. Situacija je slična s drugim modernim inzulinima. Unatoč tome, Levemir se uspješno primjenjuje kod beba starih do godinu dana. Liječenje za njih jednako je uspješno kao i kod starije djece. Prema roditeljima, nema negativnog učinka.

Prelazak na Levemir iz NPH inzulina je neophodan ako:

  • posta na šećer nestabilan,
  • postoji hipoglikemija noću ili kasno navečer,
  • dijete je pretilo.

Usporedba Levemira i NPH-inzulina

Za razliku od Levemira, svi inzulini s protaminom (Protafan, Humulin NPH i njihovi analozi) imaju izražen maksimum djelovanja, što povećava rizik od hipoglikemije, a tijekom dana nastaju skokovi šećera.

Dokazane prednosti Levemira:

  1. Ima predvidljiviji učinak.
  2. Smanjuje vjerojatnost hipoglikemije: teška za 69%, noću za 46%.
  3. Uzrokuje manji porast tjelesne težine kod dijabetesa tipa 2: tijekom 26 tjedana u bolesnika s Levemirom težina se povećava za 1,2 kilograma, kod dijabetičara na NPH-inzulinu za 2,8 kg.
  4. Regulira osjećaj gladi, što dovodi do smanjenja apetita kod bolesnika s pretilošću. Dijabetičari na Levemiru troše u prosjeku 160 kcal / dan manje.
  5. Povećava izlučivanje GLP-1. Kod dijabetesa tipa 2 to dovodi do povećane sinteze vlastitog inzulina.
  6. Pozitivno djeluje na metabolizam vode i soli, što smanjuje rizik od hipertenzije.

Jedini nedostatak Levemira u usporedbi s NPH pripravcima je njegova visoka cijena. Posljednjih je godina uključen u popis esencijalnih lijekova, pa ga dijabetičari mogu dobiti besplatno.

analoga

Levemir je relativno novi inzulin, tako da nema jeftine generike. Najbliže po svojstvima i valjanosti su lijekovi iz skupine dugog inzulinskog analoga - Lantus i Tujeo. Prelazak na drugi inzulin zahtijeva ponovno izračunavanje doze i neizbježno dovodi do privremenog pogoršanja kompenzacije šećerne bolesti, stoga je potrebno promijeniti lijek iz medicinskih razloga, na primjer, ako ste preosjetljivi.

Levemir ili Lantus - što je bolje

Proizvođač je otkrio prednosti Levemira u usporedbi s njegovim glavnim konkurentom - Lantusom, kojeg je sretno izvijestio u uputama:

Pate li od visokog krvnog tlaka? Jeste li znali da hipertenzija uzrokuje srčani udar i moždani udar? Normalizirajte pritisak. Pročitajte mišljenje i povratne informacije o metodi ovdje >>

  • djelovanje inzulina je dosljednije;
  • lijek daje manji prirast.

Prema ocjenama, te su razlike gotovo neprimjetne, pa pacijenti preferiraju lijek, recept za koji je lakše doći u ovoj regiji.

Jedina značajna razlika koja je važna za pacijente koji razrjeđuju inzulin je: Levemir se dobro miješa sa fiziološkom otopinom, a Lantus djelomično gubi svoja svojstva kada se razrijedi.

Trudnoća i Levemir

Levemir ne utječe na razvoj fetusa, stoga ga mogu koristiti trudnice, uključujući i one s gestacijskim dijabetesom. Doza lijeka tijekom trudnoće zahtijeva čestu prilagodbu i treba je odabrati zajedno s liječnikom.

U slučaju dijabetesa tipa 1, pacijenti tijekom razdoblja nošenja djeteta ostaju na istom dugom inzulinu koji su ranije primali, samo se mijenja njihova doza. Prebacivanje s NPH na Levemir ili Lantus nije potrebno ako je šećer normalan.

Kod gestacijskog dijabetesa, u nekim slučajevima, normalna glikemija može se postići bez inzulina, isključivo na prehrani i tjelesnom odgoju. Ako je šećer često povišen, potrebna je terapija inzulinom kako bi se spriječila fetalna fetopatija u fetusa i ketoacidoza kod majke.

Recenzije

Ogroman broj pregleda pacijenata o Levamiru je pozitivan. Osim poboljšanja kontrole glikemije, pacijenti su zabilježili jednostavnost primjene, izvrsnu podnošljivost, kvalitetne bočice i kemijske olovke, tanke igle koje vam omogućuju bezbolne injekcije. Većina dijabetičara tvrdi da je hipoglikemija na tom inzulinu rjeđa i slabija.

Negativne recenzije su rijetke. Oni dolaze uglavnom od roditelja djece s dijabetesom i žena s gestacijskim dijabetesom. Ovi bolesnici zahtijevaju smanjene doze inzulina, tako da je Levemir FlexPen nezgodan za njih. Ako ne postoji alternativa, a može se dobiti samo takav lijek, dijabetičari moraju izvaditi patrone iz jednokratne brizgalice i prebaciti ih u drugu ili ih ubrizgati špricom.

Učinak lijeka Levemir naglo se pogoršava 6 tjedana nakon otvaranja. Bolesnici s niskom potrebom za dugim inzulinom nemaju vremena potrošiti 300 jedinica lijeka, tako da se ravnoteža mora odbaciti.

Svakako naučite! Mislite li da su pilule i inzulin jedini način da držite šećer pod kontrolom? Nije istina U to se možete uvjeriti tako što ćete početi. pročitajte više >>

Levemir

Inzulin Levemir (detemir): saznajte sve što vam je potrebno. U nastavku ćete naći detaljne upute za uporabu napisane na dostupnom jeziku. Saznajte:

Levemir je prošireni (bazalni) inzulin koji proizvodi poznata i ugledna međunarodna tvrtka Novo Nordisk. Ovaj se lijek koristi od sredine 2000-ih. Uspio je steći popularnost među dijabetičarima, iako inzulin Lantus ima veći tržišni udio. Pročitajte prave preglede pacijenata s dijabetesom tipa 2 i tipa 1, kao i značajke korištenja u djece.

Saznajte također o učinkovitim tretmanima koji vam omogućuju da držite šećer u krvi 3,9-5,5 mmol / l dosljedno 24 sata dnevno, kao kod zdravih ljudi. Sustav dr. Bernsteina, koji već više od 70 godina živi s dijabetesom, omogućuje odraslima i djeci s dijabetesom da se zaštite od strašnih komplikacija.

Dug inzulin Levemir: detaljan članak

Posebna pozornost posvećuje se kontroli gestacijskog dijabetesa. Levemir je lijek izbora za trudnice koje imaju visok šećer u krvi. Ozbiljne studije dokazale su njegovu sigurnost i učinkovitost za trudnice, kao i za djecu od 2 godine.

Imajte na umu da razmaženi inzulin ostaje transparentan kao svjež. Kvaliteta lijeka ne može se odrediti njegovim izgledom. Prema tome, prema privatnim najavama, ne kupujte Levemir iz ruku. Nabavite ga u velikim uglednim ljekarnama čiji zaposlenici znaju pravila skladištenja i nisu lijen da ih prate.

Upute za uporabu

Prilikom davanja injekcija pre-levitira, kao i bilo koje druge vrste inzulina, morate slijediti dijetu.

Mnogi dijabetičari koji se liječe inzulinom vjeruju da se napadi hipoglikemije ne mogu izbjeći. Zapravo, nije. Možete zadržati stabilan normalan šećer čak i kod teških autoimunih bolesti. I još više s relativno blagim dijabetesom tipa 2. t Nema potrebe da umjetno precjenjujete razinu glukoze u krvi kako biste osigurali od opasne hipoglikemije. Pogledajte video u kojem dr. Bernstein raspravlja o ovom pitanju.

Slijede dodatni detalji.

Levemir je inzulin o kakvoj akciji? Je li duga ili kratka?

Levemir je dugodjelujući inzulin. Svaka primijenjena doza smanjuje šećer u krvi tijekom 18-24 sata. Međutim, dijabetičari koji su na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata trebaju vrlo male doze, 2-8 puta niže od standardne. Kada se koriste takve doze, učinak lijeka završava brže, unutar 10-16 sati. Za razliku od srednjeg inzulina Protafan, Levemir nema izražen vrh djelovanja. Obratite pozornost na novi lijek Tresiba, koji djeluje čak i duže, do 42 sata, i još glatko.

Levemir nije kratki inzulin. Nije prikladan za situacije u kojima morate brzo smanjiti visoki šećer. Također, ne bi trebalo biti prickled prije jela apsorbirati hranu koju dijabetes planira jesti. U te svrhe koristite kratke ili ultrakratke lijekove. Pročitajte više u članku "Vrste inzulina i njihovi učinci".

Pogledajte videozapis dr. Bernsteina. Saznajte zašto je Levemir bolji od Lantusa. Razumijete koliko puta dnevno ga trebate ubosti i u koje vrijeme. Provjerite držite li inzulin ispravno tako da se ne pokvari.

Kako odabrati dozu?

Dozu lijeka Levemir i sve druge vrste inzulina treba odabrati pojedinačno. Za odrasle dijabetičare postoji standardna preporuka da se počne s 10 U ili 0,1 - 0,2 U / kg. Međutim, za pacijente koji su na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata, ova doza će biti previsoka. Promatrajte razinu šećera u krvi nekoliko dana. Odaberite optimalnu dozu inzulina pomoću dobivenih informacija. Pročitajte više u članku „Izračunavanje dugih doza inzulina za injekcije noću i ujutro“.

Koliko bi lijek trebao biti davan trogodišnjem djetetu?

To ovisi o tome koju dijetu slijedi dijete s dijabetesom. Ako je prebačen na dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata, tada će biti potrebne vrlo niske doze, kao da su homeopatske. Vjerojatno će biti potrebno primijeniti Levemir ujutro i navečer u dozama koje nisu veće od 1 U. Možete početi s 0,25 ED. Za precizno ubrizgavanje takvih niskih doza potrebno je razrijediti tvorničku otopinu za injekcije. Više o tome pročitajte ovdje.

Tijekom prehlade, trovanja hranom i drugih zaraznih bolesti, doze inzulina treba povećati otprilike 1,5 puta. Napominjemo da se Lantus, Tujeo i Tresiba ne mogu razrijediti. Stoga za malu djecu iz dugih vrsta inzulina ostaju samo Levemir i Protafan. Pročitajte članak "Dijabetes u djece". Saznajte kako produžiti razdoblje medenog mjeseca, uspostaviti dobar dnevni nadzor razmjene glukoze.

Kako ubosti Levemira? Koliko puta dnevno?

Levemir nije dovoljan da ubodete 1 put dnevno. Mora se davati dva puta dnevno - ujutro i noću. A djelovanje večernje doze često nije dovoljno za cijelu noć. Zbog toga, dijabetičari mogu imati probleme s razinom glukoze ujutro. Pročitajte članak "Šećer ujutro na prazan želudac: kako ga vratiti u normalu". Proučite i materijal „Uvođenje inzulina: gdje i kako pravilno ubadati“.

Možete li usporediti ovaj lijek i Protafan?

Levemir je mnogo bolji od Protafana. Injekcije inzulina Protafan djeluje predugo, osobito ako su doze niske. Ovaj lijek sadrži protein protamin životinjskog podrijetla, koji često uzrokuje alergijske reakcije. Bolje je odbiti uporabu inzulina. Čak i ako se ovaj lijek izdaje besplatno, morat ćete za novac kupiti druge vrste inzulina s produljenim djelovanjem. Idite u Levemir, Lantus ili Tresiba. Pročitajte više u članku "Vrste inzulina i njihovi učinci".

Što je bolje: Levemir ili Khumulin NPH?

Humulin NPH je srednje dugotrajan inzulin, kao i Protafan. NPH je neutralni protamin Hagedorn, isti protein koji često uzrokuje alergije. reakcija. Humulin NPH se ne smije koristiti iz istih razloga kao Protafan.

Levemere Penfill i Flekspen: u čemu je razlika?

Flekspen je označen brizgalicom u koju su ugrađeni levemir inzulinski ulošci. Penfill je lijek Levemir, koji se prodaje bez brizgalice, tako da možete koristiti redovite inzulinske štrcaljke. Flexspins ručke imaju korak doziranja od 1 U. To može biti nezgodno u liječenju dijabetesa u djece koja zahtijevaju male doze. U takvim slučajevima preporučljivo je pronaći i koristiti Penfill.

analoga

Lijek Levemir nema jeftinih analoga. Zato što je njegova formula zaštićena patentom, čija se valjanost još nije završila. Postoji nekoliko sličnih vrsta dugog inzulina drugih proizvođača. To su lijekovi Lantus, Tujeo i Tresiba. Možete proučiti detaljne članke o svakoj od njih. Međutim, svi ti lijekovi nisu jeftini. Više pristupačan inzulin prosječnog trajanja djelovanja, na primjer, Protafan. Međutim, to ima značajne nedostatke, zbog čega dr. Bernstein i web stranica endocrin-patient.com ne preporučuju korištenje istog.

Levemir ili Lantus: koji je inzulin bolji?

Detaljan odgovor na ovo pitanje dan je u članku o inzulinu Lantus. Ako su Levemir ili Lantus prava stvar za vas, onda nastavite koristiti ga. Ne mijenjajte jedan lijek u drugi, osim ako je to apsolutno potrebno. Ako planirate samo početi bockati dug inzulin, prvo pokušajte s Levemirom. Novi inzulin Tresiba bolji od Levemerea i Lantusa, jer djeluje duže i glatko. Međutim, to košta gotovo 3 puta skuplje.

Levemir tijekom trudnoće

Provedena su opsežna klinička ispitivanja koja su potvrdila sigurnost i učinkovitost propisivanja lijeka Levemir tijekom trudnoće. Konkurentni tipovi inzulina Lantus, Tujeo i Tresiba ne mogu se pohvaliti tako čvrstim dokazima o njihovoj sigurnosti. Poželjno je da trudnica koja ima visok šećer u krvi, razumije kako izračunati odgovarajuću dozu.

Inzulin nije opasan za majku ili fetus, uz pravilan odabir doze. S druge strane, trudni dijabetes, ako se ne liječi, može uzrokovati velike probleme. Slobodno nazovite Levemir ako vam je liječnik naredio da to učinite. Pokušajte bez liječenja inzulinom, slijedite zdravu prehranu. Pročitajte više o člancima „Dijabetes trudne žene“ i „Gestacijski dijabetes“.

Recenzije

Levemir se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2 i tipa 1 od sredine 2000-ih. Iako ovaj lijek ima manje navijača od Lantusa, tijekom godina se nakupilo dovoljno povratnih informacija. Velika većina njih je pozitivna. Pacijenti primjećuju da inzulin detemir snižava razinu šećera u krvi. Međutim, rizik od teške hipoglikemije je vrlo nizak.

Većina pregleda su napisale žene koje su koristile Levemir tijekom trudnoće kako bi kontrolirale gestacijski dijabetes. U osnovi, ovi pacijenti su zadovoljni lijekom. Nije zarazna, nakon rođenja, injekcije se mogu otkazati bez problema. Potrebno je paziti da se ne zamijeni s dozom, ali s drugim pripravcima za inzulin isto.

Prema pacijentima, glavni nedostatak je da se patrona mora koristiti u roku od 30 dana. Ovo je prekratak termin. Obično morate izbaciti velika neiskorištena sredstva, ali novac je plaćen za njih. Ali svi konkurentni lijekovi imaju isti problem. Pregledi dijabetičara potvrđuju da Levemir premašuje prosječni inzulin Protafan u svim važnim parametrima.

Levemir FlexPen i Penfil - upute za uporabu, analozi, mišljenja

Levemir je hipoglikemijski lijek koji je identičan po svojoj kemijskoj strukturi i djelovanju prema humanom inzulinu. Ovaj lijek spada u skupinu humanog rekombinantnog dugodjelujućeg inzulina.

Levemir FlexPen je jedinstvena inzulinska olovka s dozatorom. Zahvaljujući njoj, inzulin se može primijeniti od 1 U do 60 U. Podešavanje doze je dostupno unutar jedinice.

Na policama ljekarni možete pronaći Levemere Penfill i Levemere Flekspen. Kako se razlikuju jedni od drugih? Cijeli sastav i doza, način primjene su potpuno identični. Razlika zastupnika je u obliku puštanja na slobodu. Levemere Penfill je zamjenjivi uložak za višekratnu olovku. Levemir Flekspen je jednokratna brizgalica s ugrađenom uloškom.

struktura

Glavni aktivni sastojak lijeka je inzulin detemir. To je rekombinantni humani inzulin, koji je sintetiziran upotrebom genetskog koda bakterijskog soja Saccharomyces cerevisiae. Doza aktivne tvari u 1 ml otopine je 100 U ili 14,2 mg. Istovremeno, 1 U rekombinantnog inzulina Levemir je ekvivalentan 1 U humanog inzulina.

Dodatne komponente imaju pomoćni učinak. Svaka komponenta je odgovorna za određene funkcije. Stabiliziraju strukturu otopine, daju lijekove posebne indikatore kvalitete, produžuju vrijeme skladištenja i vrijeme uporabe.

Ove tvari također pomažu u normalizaciji i poboljšanju farmakokinetike i farmakodinamike glavnog aktivnog sastojka: poboljšavaju bioraspoloživost, perfuziju tkiva, smanjuju vezanje za krvne proteine, kontroliraju metabolizam i druge putove eliminacije.

Sljedeći sastojci uključeni su u otopinu lijeka:

  • Glicerol - 16 mg;
  • Metakrezol - 2,06 mg;
  • Cink acetat - 65,4 mcg;
  • Fenol - 1,8 mg;
  • Natrijev klorid - 1,17 mg;
  • Klorovodična kiselina - q.
  • Vodikov fosfat dihidrat - 0,89 mg;
  • Voda za injekcije - do 1 ml.

farmakodinamiku

Inzulin Levemir je analog ljudskog inzulina s dugotrajnim djelovanjem s ravnim profilom. Učinak odgođenog tipa posljedica je visokog neovisnog asocijativnog učinka molekula lijeka.

Oni se također vežu više na proteine ​​u zoni bočnog lanca. Sve se to događa na mjestu ubrizgavanja, tako da detemir inzulina polako ulazi u krvotok. I ciljna tkiva dobivaju potrebnu dozu kasnije u odnosu na drugi inzulin. Ovi mehanizmi djelovanja imaju kombinirani učinak u distribuciji lijeka, što daje prihvatljiviji profil apsorpcije i metabolizma.

Prosječna preporučena doza od 0,2-0,4 U / kg dostiže polovicu maksimalne učinkovitosti nakon 3 sata. U nekim slučajevima to razdoblje može biti odgođeno do 14 sati.

U vezi s farmakodinamikom i farmakokinetikom Levemir preparata, početna doza inzulina može se primijeniti 1-2 puta dnevno. Prosječno trajanje akcije je 24 sata.

farmakokinetika

Lijek dostiže svoju maksimalnu koncentraciju u krvi unutar 6-8 sati nakon primjene. Konstantna koncentracija lijeka postiže se dvostrukom injekcijom dnevno i stabilna je nakon 3 injekcije. Za razliku od drugih bazalnih inzulina, varijabilnost apsorpcije i distribucije malo ovisi o individualnim karakteristikama. Također nije uočena ovisnost o rasi i spolu.

Istraživanja pokazuju da inzulin Levinir praktički nije vezan za proteine, a većina lijeka cirkulira u krvnoj plazmi (koncentracija u prosječnoj terapijskoj dozi doseže 0,1 l / kg). Inzulin se metabolizira u jetri uklanjanjem neaktivnih metabolita.

Poluživot se određuje ovisno o vremenu apsorpcije u krvotok nakon subkutane primjene. Približna poluživota ovisne doze je 6-7 sati.

Indikacije i kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka je prisutnost individualne netolerancije glavnih aktivnih sastojaka i pomoćnih komponenti. Također, recepcija je kontraindicirana u djece do 2 godine zbog nedostatka kliničkih ispitivanja u ovoj skupini bolesnika.

Upute za uporabu

Inzulin s dugim djelovanjem Levemir uzima se 1 ili 2 puta dnevno kao osnovna bolus terapija. U kojoj se jednoj dozi daje najbolje u večernjim satima prije spavanja ili za vrijeme večere. To preventivno sprječava mogućnost noćne hipoglikemije.

Doze odabire liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Doziranje i učestalost primjene ovise o tjelesnoj aktivnosti osobe, principima prehrane, razini glukoze, težini bolesti i dnevnom režimu pacijenta. Što je osnovna terapija ne može se odabrati jednokratno. Svaku fluktuaciju gore navedenih točaka treba prijaviti liječniku, a cjelokupnu dnevnu dozu treba ponovno izračunati.

Također, terapija lijekovima se mijenja s razvojem bilo koje popratne bolesti ili potrebe za kirurškom intervencijom.

Levemir se može koristiti kao monoterapija, kao iu kombinaciji s uvođenjem kratkog inzulina ili oralnih tableta hipoglikemičnih lijekova. Tu je sveobuhvatan tretman, preferencijalno mnoštvo prijema 1 put. Osnovna doza je 10 U ili 0,1 - 0,2 U / kg.

Vrijeme primjene tijekom dana određuje pacijent, što mu odgovara. Ali svaki dan morate istodobno ubadati lijek.

Levemir se primjenjuje samo subkutano. Drugi načini primjene mogu uzrokovati maligne komplikacije kao što je teška hipoglikemija. Ne može se davati intravenozno i ​​treba izbjegavati intramuskularnu injekciju. Lijek se ne može koristiti u inzulinskim pumpama.

Levemir Flekspen pomaže u pravilnom unosu lijeka u potkožno masno tkivo. Budući da je dužina igle posebno odabrana u veličini. Svaka injekcija se mora primijeniti na novom mjestu kako bi se izbjegao razvoj lipodistrofije. Ako se lijek ubrizgava u područje jedne zone, onda ne možete ubosti lijek na istom mjestu.

Preporučena područja za subkutanu primjenu:

  1. butina;
  2. ramena;
  3. stražnjica;
  4. Prednji trbušni zid;
  5. Područje deltoidnog mišića.

Ispravna uporaba Levemir Pen

Prije kupnje proizvoda morate osigurati integritet uloška i gumeni klip. Vidljivi dio klipa ne smije se protezati izvan širokog dijela bijele linije za kodiranje. U suprotnom, to će biti razlog za povrat robe dobavljaču.

Prije ubrizgavanja potrebno je provjeriti Levemir Flekspen i provjeriti funkcionira li pripremom olovke za djelovanje:

  1. Pogledajte gumeni klip;
  2. Provjerite integritet spremnika;
  3. Provjerite naziv lijeka i provjerite je li tip inzulina ispravan;
  4. Svaki put koristite novu iglu kako biste ubrizgali dozu kako biste spriječili infekciju rane.

Ručka se ne može koristiti za:

  • U slučaju isteka roka trajanja ili zamrzavanja lijeka;
  • Povreda integriteta spremnika ili rukovanja;
  • Ako se otopina pretvori iz bistre u mutnu;
  • Individualna netolerancija na komponente;
  • S niskom razinom glukoze u krvi.

Nakon uporabe uloška, ​​ne može se puniti inzulinom. Također, kao mjeru predostrožnosti potrebno je nositi rezervni sustav ubrizgavanja kako bi se uklonilo izostavljanje lijeka zbog kvara glavnog sustava. U slučaju složene terapije s nekoliko inzulina, potrebno je da svaki ima poseban sustav za isključivanje miješanja aktivnih tvari.

Korak po korak upute za Levemir Flekspen

S iglom se mora postupati s posebnom pažnjom i pratiti kako bi se mogla koristiti kako se ne bi savijala ili tupila. Izbjegavajte stavljanje unutarnje kapice na iglu. To će izazvati nepotrebne rupe.

  1. Uklonite poseban vrh s olovke;
  2. Uzmite iglu za jednokratnu upotrebu i nježno uklonite zaštitni film iz igle, pričvrstite ga na olovku;
  3. Igla ima veliku zaštitnu vanjsku kapicu koju treba ukloniti i pohraniti;
  4. Zatim uklonite unutarnju tanku zaštitnu kapicu s igle koju treba zbrinuti;
  5. Provjerite protok inzulina. To je nužan postupak, jer često čak i ispravna uporaba ručke ne isključuje moguće zračne mjehuriće. Da biste spriječili njegov ulazak u potkožno masno tkivo, trebate postaviti 2 U na brojčanik pomoću izbornika doziranja;
  6. Okrenite olovku tako da je igla usmjerena prema gore. Kucnite patronu vrhom prsta tako da se svi mjehurići zraka skupljaju u jednu veliku ispred igle;
  7. Nastavljajući držati ručku u tom položaju, morate pritisnuti gumb za pokretanje do kraja tako da izbornik doze pokazuje 0 U. Obično se na igli pojavi kap otopine. U suprotnom, ako se to ne dogodi, morate uzeti novu iglu i ponoviti gore navedene korake. Raznovrsnost pokušaja ne smije prelaziti 6 puta. Ako svi pokušaji nisu uspjeli, olovka je neispravna i može se zbrinuti;
  8. Sada morate instalirati potrebnu terapijsku dozu. U tom slučaju, izbornik mora nužno prikazati 0. Zatim namjestite željenu dozu pomoću selektora. Može se okretati u bilo kojem smjeru. Tijekom regulacije trebate vrlo pažljivo rukovati biračem tako da slučajno ne dodirnete gumb za pokretanje i ne izlijete inzulin. Prednost olovke Levemir FlexPen također leži u činjenici da je nemoguće utvrditi dozu lijeka koja premašuje stvarnu prisutnost jedinica inzulina u ulošku;
  9. Uvedite iglu ispod kože pomoću poznate tehnike. Nakon što je igla umetnuta u potkožno masno tkivo, morate pritisnuti okidač do kraja. I držite ga u tom položaju dok indikator doze ne pokaže 0. U slučaju pritiska ili okretanja izbornika tijekom injekcije, lijek će ostati u dršci, tako da morate pažljivo pratiti prste;
  10. Povucite iglu na istu putanju kretanja, kao što je uvedena. Gumb za pokretanje se drži pritisnutim cijelo vrijeme za potpuno oslobađanje određene doze;
  11. Pomoću vanjske velike kapice odvrnite iglu i odložite je bez uklanjanja.

Ne držite olovku štrcaljke s iglom jer je to propuštanje tekućine i oštećenje proizvoda. Vrlo pažljivo morate spremiti i očistiti brizgalicu. Svaka izbočina ili pad može oštetiti uložak.

Nuspojave

Specifične nuspojave primjene dugodjelujućeg inzulina Levemir javljaju se u približno 12% bolesnika. Polovina slučajeva svih mogućih reakcija su hipoglikemija.

Također, subkutano davanje je karakterizirano lokalnim sporednim efektima. Oni se češće izražavaju uvođenjem rekombinantnog inzulina u usporedbi s ljudskim. Mogu se manifestirati kao lokalna bol, crvenilo, oticanje, modrice, svrbež i upala.

Reakcije su obično prolazne prirode i ovise o individualnim karakteristikama pacijenta. Nuspojave bi trebale nestati unutar nekoliko tjedana s produljenom terapijom.

Među općim specifičnim reakcijama mogu se uočiti edem i oslabljena refrakcija. Također ga karakterizira pogoršanje na pozadini pogoršanja komplikacija šećerne bolesti: akutna bol neuropatija i dijabetička retinopatija. To je zbog početka glikemijske kontrole i stalnog održavanja normalnih razina glukoze.

Nespecifične nuspojave uključuju simptome tipične za većinu lijekova. Oni su individualni i ovise o karakteristikama tjelesnog odgovora na unos aktivne tvari i dodatnih komponenti općenito.

To uključuje:

  • Poremećaji živčanog sustava: utrnulost ekstremiteta, parestezije, povećana osjetljivost na bol, pogoršanje neuropatije, poremećaji refrakcije i vida;
  • Problemi s metabolizmom ugljikohidrata: hipoglikemija;
  • Odgovor imunološkog odgovora: svrab, imunološki odgovor posredovan reakcijom, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok;
  • Ostalo: periferni edemi, lipodistrofija.

predozirati

Točna doza koja uzrokuje karakterističnu kliničku sliku ne postoji. Budući da ovisi o težini pacijenta, ovisno o inzulinu i kvalitetnoj prehrani pacijenta.

Tipični simptomi hipoglikemije:

  • Suha usta;
  • žeđ;
  • vrtoglavica;
  • Hladan ljepljiv znoj;
  • Muhe pred vašim očima;
  • zujanje u ušima;
  • mučnina;
  • Zamračenje svijesti različitih stupnjeva.

Zbog trajanja lijeka, hipoglikemija se odvija glatko, najčešće noću ili navečer.

Kada hipoglikemija blagi pacijent može nositi se s problemom. Za to morate progutati otopinu glukoze, šećer ili druge proizvode bogate brzim ugljikohidratima. U vezi s niskom kontroliranošću procesa, osobama sa šećernom bolešću inzulin-ovisnog tipa preporučuje se nošenje slatkiša s njima.

Ako je stanje ozbiljno i popraćeno zamućenjem svijesti, potrebno je hitno započeti terapiju lijekovima. Za prvu pomoć morate unijeti antagonist inzulina - glukagon u volumenu od 0,5 - 1 mg intramuskularno ili potkožno.

Ako takav lijek nije dostupan, možete što je prije moguće unijeti druga hormonska sredstva - prirodne antagoniste inzulina. Za to se mogu koristiti glukokortikosteroidi, kateholamini, tirotropni hormoni ili somatotropin.

Kao potpornu i detoksikacijsku terapiju potrebno je započeti intravensku kapanje dekstroze (glukoze). Nakon normalizacije svijesti, uzmite hranu bogatu brzim i sporim ugljikohidratima.

Uvjeti skladištenja

Lijek pohranjen u hladnjaku na temperaturi od 2-8 stupnjeva. Mjesto se ne smije nalaziti u blizini zamrzivača. Zamrzavanje lijeka je kontraindicirano.

Otvoreni spremnici se pohranjuju u istim uvjetima kao i jednokratne olovke. Ne mogu se čuvati u hladnjaku ili zamrzavati. Korišten uložak ili olovku pohraniti na temperaturi do 30 stupnjeva. Maksimalni rok trajanja je 6 tjedana od otvaranja.

Lijek je potrebno čuvati na tamnom mjestu, zaštićeno od sunčevog svjetla i prekomjerne svjetlosti. Ako je nemoguće osigurati takve uvjete, čuvajte ih u zaštitnoj ambalaži u kojoj je inzulin kupljen.

Optimalni rok trajanja lijeka je 2,5 godine. Na datum isteka koji je naveden na pakiranju zabranjen je.

analoga

Levemir FlexPen i Penfil proizvode farmaceutska tvrtka Novo Nordisk, koja se nalazi u Danskoj. U Rusiji, cijena patrone i olovke je otprilike ista i varira između 1900 i 3100 rubalja. Prosječna cijena za ljekarne u Rusiji je 2660 rubalja.

Levemir nije jedini zastupnik dugotrajnog rekombinantnog inzulina. Postoje analozi lijeka, ali u našoj zemlji ih nema mnogo:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylarov;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Svaki predstavnik ima svoje prednosti i nedostatke. Izbor lijeka uvijek je prepušten pacijentu i liječniku, budući da mnogi faktori utječu na ovu odluku.

Levemir flekspen upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Hipoglikemijski lijek.
Lijek: LEVEMIR® FlexPen®
Djelatna tvar: inzulin detemir
ATC kodiranje: A10AE05
KFG: Analog humanog dugodjelujućeg inzulina
Matični broj: LS-000596
Datum registracije: 29.07.2005
Vlasnik reg. : NOVO NORDISK A / S

Izlazni oblik Levemir flekspen, pakiranje i sastav proizvoda.

Otopina za SC injekcije je bistra, bezbojna.

1 ml
1 olovku
inzulin detemir
100 U *
300 U *

Pomoćne tvari: manitol, fenol, metakrezol, cink acetat, natrijev klorid, dinatrij fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, voda d / i.

* 1 U sadrži 142 mcg detemira inzulina bez soli, što odgovara 1 jedinici. humanog inzulina (IU).

3 ml - višedozna olovka s dozatorom (5) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje levemir flekspen

Hipoglikemijski lijek. To je topivi bazalni analog humanog inzulina s ravnim i predvidljivim profilom aktivnosti s produženim djelovanjem. Proizveden biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae.

Profil djelovanja lijeka Levemir FlexPen značajno je manje varijabilan u usporedbi s izofan-inzulinom i inzulinom glarginom.

Produženo djelovanje lijeka Levemir FlexPen posljedica je izražene samodiscipline molekula detemir inzulina na mjestu injiciranja i vezanja molekula lijeka za albumin spajanjem na bočni lanac. Inzulin detemir u usporedbi s izofan-inzulinom prema perifernim ciljnim tkivima ide sporije. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije daju reproducibilniji profil apsorpcije i djelovanja lijeka Levemir FlexPen u usporedbi s izofan-inzulinom.

Uzajamno djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze).

Smanjenje glukoze u krvi posljedica je povećanja unutarstaničnog transporta, povećane apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze i smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Za doze od 0,2-0,4 U / kg 50%, maksimalni učinak lijeka odvija se u rasponu od 3-4 sata do 14 sati nakon primjene. Trajanje djelovanja je do 24 sata, ovisno o dozi, što osigurava mogućnost jednokratne ili dvostruke dnevne primjene.

Nakon primjene s / c, uočen je farmakodinamički odgovor proporcionalan primijenjenoj dozi (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak).

U dugoročnim ispitivanjima (> 6 mjeseci) plazma glukoza natašte u bolesnika s dijabetesom tipa 1 bila je bolja od primjene izofan-inzulina u početnoj / bolusnoj terapiji. Kontrola glikemije (glikirani hemoglobin - HbA1C) u usporedbi s terapijom lijekom Levemir FlexPen bila je usporediva s kontrolom s izofan-inzulinom, uz manji rizik od razvoja noćne hipoglikemije i izostanka povećanja tjelesne težine tijekom primjene lijeka Levemir FlexPen.

Profil noćne kontrole glukoze je ravnomjerniji i još veći, čak i kod lijeka Levemir FlexPen u usporedbi s izofan-inzulinom, što se odražava u nižem riziku od razvoja noćne hipoglikemije.

Farmakokinetika lijeka.

Kada je primjena s / c, serumske koncentracije bile proporcionalne primijenjenoj dozi.

Cmax se postiže nakon 6-8 sati nakon primjene. S dvostrukim dnevnim režimom, Css se postiže nakon 2-3 injekcije.

Varijabilnost interindividualne apsorpcije je niža kod lijeka Levemir FlexPen u usporedbi s drugim pripravcima bazalnog inzulina.

Apsorpcija tijekom davanja m / m javlja se brže iu većoj mjeri u usporedbi s potkožnom injekcijom.

Prosječni Vd lijeka Levemir FlexPen (približno 0,1 l / kg) pokazuje da visok udio detemira inzulina cirkulira u krvi.

Biotransformacija lijeka Levemir FlexPen slična je onoj kod humanih pripravaka inzulina; svi formirani metaboliti su neaktivni.

Terminal T1 / 2 nakon s / c injekcije određen je stupnjem apsorpcije iz potkožnog tkiva i iznosi 5-7 sati, ovisno o dozi.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici lijeka Levemir FlexPen.

Farmakokinetička svojstva lijeka Levemir FlexPen ispitivana su u djece (6-12 godina starosti) i adolescenata (13-17 godina) i uspoređivana. Nije bilo razlika u farmakokinetičkim svojstvima u usporedbi s odraslim bolesnicima sa šećernom bolesti tipa 1.

Klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir FlexPen između starijih i mladih bolesnika ili između bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre i zdravih bolesnika nisu identificirane.

Indikacije za uporabu:

Doziranje i način primjene lijeka.

Doza lijeka određuje se pojedinačno. Lijek Levemir FlexPen treba primjenjivati ​​1 ili 2 puta dnevno ovisno o potrebama pacijenta. Pacijenti koji zahtijevaju uporabu lijeka 2 puta / dan za optimalnu kontrolu razine glukoze u krvi, mogu ući u večernju dozu, ili tijekom večere, ili prije spavanja, ili 12 sati nakon jutarnje doze.

Levemir FlexPen se ubrizgava s / c u bedro, prednji trbušni zid ili rame. Potrebno je promijeniti mjesta injiciranja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofija. Inzulin će djelovati brže ako se ubrizgava u prednji trbušni zid.

Ako je potrebno, lijek se može koristiti u / pod strogim nadzorom liječnika.

Kod starijih bolesnika, kao i kod poremećaja jetre i bubrega, potrebno je pažljivije pratiti razinu glukoze u krvi i prilagoditi dozu lijeka.

Prilagodba doze može biti potrebna i kada se povećava fizička aktivnost pacijenta, promjene u uobičajenoj prehrani ili istodobna bolest.

Pri prelasku s inzulina srednje duljine i produljenih inzulina u inzulin Levemir FlexPen može biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme. Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi tijekom prijenosa i prvih tjedana od imenovanja novog lijeka. Može biti potrebna korekcija popratne hipoglikemijske terapije (doza i vrijeme primjene kratkodjelujućih pripravaka inzulina ili doza oralnih hipoglikemijskih lijekova).

Upute za pacijente o uporabi FlexPen® inzulinske olovke s dozatorom

FlexPen brizgalica je namijenjena za uporabu s injekcijskim sustavima za primjenu igala Novo Nordisk inzulin i NovoFine.

Primijenjena doza inzulina kreće se od 1 do 60 jedinica. može varirati u koracima od 1 jedinice. Igle Novofine S duljine do 8 mm ili kraće duljine namijenjene su za uporabu s brizgalicom FlexPen. S oznake imaju kratke igle. Zbog sigurnosnih mjera uvijek nosite sa sobom zamjensku inzulinsku napravu u slučaju gubitka ili oštećenja fleksibilnim uvjetima.

Ako se u brizgalici FlexPen koriste i Levemir FlexPen i još jedan inzulin, za primjenu inzulina morate koristiti dva odvojena sustava za ubrizgavanje, po jedan za svaku vrstu inzulina.

Levemir FlexPen je namijenjen samo za osobnu uporabu.

Prije uporabe lijeka Levemir FlexPen, provjerite je li pakiranje odabrano na odgovarajući način.

Pacijent uvijek treba provjeriti uložak, uključujući gumeni klip (daljnje upute treba dobiti u uputama za uporabu sustava za primjenu inzulina); Gumenu membranu treba dezinficirati vatom natopljenom medicinskim alkoholom.

Lijek Levemir FlexPen ne može se koristiti ako je uložak ili sustav za primjenu inzulina ispušten, uložak je oštećen ili slomljen, jer postoji opasnost od istjecanja inzulina; širina vidljivog dijela gumenog klipa je veća od širine bijele kodne trake; uvjeti čuvanja inzulina nisu bili kako je naznačeno, ili je lijek zamrznut, ili je inzulin prestao biti bistar i bezbojan.

Za ubrizgavanje ubacite iglu ispod kože i do kraja pritisnite gumb okidača. Nakon ubrizgavanja igla treba ostati ispod kože najmanje 6 sekundi. Gumb olovke mora se držati pritisnut dok se igla ne ukloni ispod kože.

Nakon svake injekcije potrebno je ukloniti iglu (jer ako se igla ne ukloni, zbog temperaturnih promjena, tekućina može iscuriti iz uloška i koncentracija inzulina može se promijeniti).

Nemojte ponovno puniti spremnik s inzulinom.

Nuspojave lijeka Levemir Flekspen:

Nuspojave primijećene u bolesnika koji primjenjuju Levemir FlexPen uglavnom su ovisne o dozi i razvijaju se zbog farmakološkog učinka inzulina. Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se razvija uvođenjem previsokih doza lijeka u odnosu na tjelesnu potrebu za inzulinom. Iz kliničkih studija je poznato da se teška hipoglikemija, definirana kao potreba za intervencijom treće strane, razvija u približno 6% bolesnika koji primaju Levemir FlexPen.

Udio bolesnika koji se liječe lijekom Levemir FlexPen za kojeg se očekuje da će imati nuspojave procijenjen je na 12%. U nastavku je prikazana učestalost nuspojava, koje se općom procjenom odnose na lijek Levemir FlexPen tijekom kliničkih ispitivanja.

Nuspojave povezane s učincima na metabolizam ugljikohidrata: često (> 1%, 0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%,

Obratite pozornost

Lovemax upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, pregledi

Antivirusni i imunomodulatorni lijekovi. Autor: Svetlana Ispis Pozdrav svim čitateljima! Moje ime je Svetlana. Diplomirala je u Samari.

Levemir Flekspen: upute za uporabu

struktura

aktivni sastojak: 1 ml otopine za injekciju sadrži 100 U (≈ 14,2 mg) detemira inzulina (rDNA) *;

1 napunjena štrcaljka sadrži 3 ml, što odgovara 300 U

Jedinica (OD) inzulina detemir odgovara jednom IU humanog inzulina;

pomoćne tvari: glicerin fenol; krezol; cinkov acetat, dihidrat; natrijev fosfat, dihidrat; natrijev klorid, klorovodična kiselina razrijeđena; natrijev hidroksid za injekciju.

* Proizvedeno tehnologijom rDNA u Saccharomyces cerevisiae.

Oblik doziranja

Otopina za injekciju.

Glavna fizikalna i kemijska svojstva: bistra, bezbojna, neutralna otopina.

Farmakološka skupina

Antidijabetička sredstva. Inzulini i dugodjelujući analozi za injekcije. ATH šifra A10A E05.

Farmakološka svojstva

Levemir ® FlexPen ® je topivi analog bazalnog inzulina s profilom produljenog djelovanja, koji se koristi kao bazalni inzulin.

Predvidljivost lijeka je izraženija od inzulina neutralnog protamina Hagedorn (NPH-inzulin) i inzulina glargina. Produženo djelovanje lijeka zbog bliske povezanosti molekula detemira inzulina na mjestu injiciranja i dodavanja albumina njima preko bočnog lanca masne kiseline. U usporedbi s NPH inzulinom, detemir inzulina se sporije distribuira u perifernim ciljnim tkivima. Ovaj kombinirani mehanizam produljenja djelovanja određuje predvidljiviji profil apsorpcije i djelovanja Levemir ® FlexPen ® nego NPH inzulin.

Učinak lijeka koji smanjuje šećer je da promiče apsorpciju glukoze u tkivima nakon vezanja inzulina na receptore mišićnih i masnih stanica, kao i istovremenu inhibiciju izlučivanja glukoze iz jetre.

Djelovanje lijeka traje do 24 sata, ovisno o dozi, što omogućuje ograničenje na jednu ili dvije injekcije dnevno. Uvođenjem dvostruke dnevne stabilizacije glikemije može se postići nakon 2-3 injekcije. Uvođenjem lijeka Levemir ® FlexPen ® u količini od 0,2-0,4 U / kg tjelesne težine više od 50% maksimalnog učinka postiže se u 3-4 sata i traje oko 14 sati nakon injekcije.

Nakon supkutane primjene lijeka, farmakološki učinak (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak) proporcionalan je dozi lijeka.

Tijekom dugotrajnih kliničkih ispitivanja lijeka Levemir ® FlexPen ® osigurali su manje dnevne fluktuacije glukoze natašte u usporedbi s NPH inzulinom.

Prema ispitivanjima provedenim uz sudjelovanje pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji su koristili bazalni inzulin u kombinaciji s oralnim hipoglikemicima, učinkovitost glikemijske kontrole (HbA 1C) kada se primjenjuje Levemir ® FlexPen ® može se usporediti s učinkovitošću NPH inzulina i inzulina glargin, dok manja dobitak težine (Tablica 1).

Promjena tjelesne težine nakon liječenja inzulinom

U skupini bolesnika koji su primili kombinirano liječenje hipoglikemijskim lijekovima i Levemir® FlexPen®-om, slučajevi hipoglikemije noću zabilježeni su na 61-65% manje u usporedbi s uzimanjem NPH inzulina.

Otvoreno, randomizirano kliničko ispitivanje koje uključuje bolesnike s dijabetesom tipa II koji su koristili oralne antidijabetičke lijekove nije dostiglo ciljnu razinu kontrole glikemije, počelo je od 12-tjednog pripremnog razdoblja, tijekom kojeg su pacijenti primali liraglutid + metformin. Na kraju tog razdoblja, 61% bolesnika imalo je smanjene razine HbA 1C.

svjedočenje

Liječenje dijabetesa u odraslih i djece preko 2 godine.

kontraindikacije

Preosjetljivost na inzulin detemir ili bilo koji sastojak lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Kao što znate, broj lijekova utječe na razmjenu glukoze, što treba uzeti u obzir pri određivanju doze inzulina.

Lijekovi koji mogu smanjiti potrebu za inzulinom

Oralna hipoglikemijska sredstva (PSS), inhibitori monoamin oksidaze (MAO), neselektivni b-blokatori, ACE inhibitori (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Lijekovi koji mogu povećati potrebe za inzulinom

Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, tiroidni hormoni, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.

  • blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid mogu povećati i smanjiti potrebu za inzulinom.

Alkohol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Značajke aplikacije

Pacijenti se moraju posavjetovati s liječnikom prije putovanja u različite vremenske zone, jer to mijenja raspored injekcija inzulina i unos hrane.

Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja (osobito kod dijabetesa tipa 1) može dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. To su žeđ, često mokrenje, mučnina, povraćanje, pospanost, crvenilo i suha koža, suha usta, gubitak apetita i miris acetona u izdahnutom zraku.

Kod dijabetesa tipa 1 hiperglikemija, koja se ne liječi, dovodi do dijabetičke ketoacidoze, koja je potencijalno smrtonosna.

Odsustvo obroka ili nepredviđeni intenzivni fizički napor može dovesti do hipoglikemije.

Hipoglikemija se može pojaviti kada doza inzulina znatno premašuje potrebu pacijenta.

Levemir ® FlexPen ® se ne smije davati zbog hipoglikemije, ili ako postoji sumnja da pacijent razvija hipoglikemiju.

Bolesnici koji su značajno poboljšali kontrolu glukoze u krvi zbog intenzivne terapije inzulinom, mogu primijetiti promjene u uobičajenim simptomima prekursora hipoglikemije, koje treba unaprijed spriječiti. Uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati u bolesnika s dugotrajnim dijabetesom.

Popratne bolesti, osobito infekcije i febrilna stanja, obično povećavaju potrebu pacijenta za inzulinom. Potreba za promjenom doze inzulina može se javiti s komorbiditetima koji djeluju na bubrege, jetru, nadbubrežne žlijezde, hipofizu ili štitnu žlijezdu.

Kada se pacijenti prebacuju na druge vrste inzulina, rani simptomi, prekursori hipoglikemije, mogu se promijeniti ili postati manje izraženi u usporedbi s prethodnim inzulinom.

Prijenos iz drugih pripravaka inzulina

Prijenos pacijenta na drugu vrstu ili vrstu inzulina odvija se pod strogim liječničkim nadzorom. Promjene u koncentraciji, tipu (proizvođaču), vrsti, podrijetlu inzulina (human ili analog humanog inzulina) i / ili načinu proizvodnje mogu zahtijevati korekciju doze inzulina. Prilikom prebacivanja pacijenta na injekciju Levemir ® FlexPen ®, možda će biti potrebno promijeniti uobičajenu dozu inzulina. Potreba za odabirom doze može se pojaviti kao prva injekcija novog lijeka i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci njegove primjene.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja

Kod primjene pripravaka inzulina može doći do razvoja reakcija na mjestu ubrizgavanja u obliku boli, crvenila, svrbeža, urtikarije, modrica, edema i upala. Stalna promjena mjesta injiciranja može smanjiti učestalost ili spriječiti razvoj tih reakcija. Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana. Rijetko, promjene na mjestu injiciranja mogu zahtijevati ukidanje Levemir ® FleksPen ®.

Podaci o uporabi lijeka u bolesnika s teškom hipoalbuminemijom su ograničeni. Preporučuje se pažljivo praćenje ovih bolesnika.

Tiazolidindioni kombinirani inzulinski pripravci (pioglitazon, rosiglitazon)

Kod primjene tiazolidindiona u kombinaciji s inzulinom zabilježeni su slučajevi kongestivnog zatajenja srca, osobito u bolesnika s faktorima rizika za kongestivno zatajenje srca. To treba uzeti u obzir prilikom propisivanja liječenja kombinacijom tiazolidindiona i inzulina. S kombiniranom primjenom ovih lijekova, pacijenti bi trebali biti pod nadzorom liječnika radi razvoja znakova i simptoma kongestivnog zatajenja srca, dobivanja na težini i pojave edema. U slučaju pogoršanja funkcije srca, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti.

Koristite tijekom trudnoće ili dojenja.

Levemir ® FlexPen ® se može koristiti tijekom trudnoće, ali bilo koju potencijalnu korist treba usporediti s mogućim povećanjem rizika od negativnih učinaka na tijek trudnoće.

Preporučuje se jačanje kontrole liječenja trudnica s dijabetesom tijekom cijelog razdoblja trudnoće, kao iu slučajevima sumnje na trudnoću. Potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i značajno se povećava u drugom i trećem tromjesečju. Nakon isporuke, potreba za inzulinom brzo se vraća na svoju prvobitnu razinu.

U otvorenom, randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju provedenom uz sudjelovanje trudnica (n = 310) s dijabetesom tipa 1, jedna skupina (n = 152) primala je Levemir ® FlexPen ® u bazalnom bolusu, a druga (n = 158) kao bazalni inzulin - neutralni protamin Hagedorn (NPH-inzulin). Obje skupine su primile Novorapid® kao bolus.

Primarni cilj ovog istraživanja bio je procijeniti učinkovitost lijeka Levemir ® FlexPen ® kako bi se optimizirala regulacija glukoze u krvi u trudnica s dijabetesom. Dobiveni rezultati ukazuju na istu djelotvornost inzulina detemir i NPH-inzulina tijekom trudnoće, kao i na sigurnost njihove primjene u tijeku trudnoće, razvoju fetusa i novorođenčeta.

Dodatni podaci o rezultatima trudnoće dobivenim nakon puštanja lijeka na tržište, 300 žena koje su liječene Levemir ® FlexPen ®, ukazuju na odsutnost negativnog utjecaja na tijek trudnoće; ne povećava rizik od fetalnih malformacija i nema toksični učinak na fetus i novorođenče.

Pokusi na životinjama nisu otkrili učinak Levemir ® FlexPen ® na reproduktivnu sposobnost.

Nije poznato izlučivanje detemira inzulinom u majčino mlijeko. Ne treba očekivati ​​nikakav učinak na novorođenče, budući da se inzulin detemir kao peptid probavlja u aminokiseline u djetetovom probavnom traktu.

Tijekom dojenja može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i dijete.

Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakav štetan učinak na plodnost.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili drugih mehanizama.

Reakcija pacijenta i njegova sposobnost koncentriranja pažnje mogu biti narušeni hipoglikemijom. To može biti čimbenik rizika u situacijama u kojima su te sposobnosti od osobite važnosti (na primjer, prilikom vožnje automobila ili rada sa strojevima).

Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi se spriječila hipoglikemija prije nego što stanu za upravljačem. To je posebno važno za pacijente koji imaju oslabljene ili odsutne simptome - često se javljaju prekursori hipoglikemije ili epizode hipoglikemije. U takvim okolnostima trebate odmjeriti izvedivost vožnje.

Doziranje i primjena

Levemir ® FlexPen ® je topivi analog bazalnog inzulina s produljenim djelovanjem (do 24 sata).

Levemir ® FlexPen ® može se koristiti samostalno kao bazalni inzulin ili u kombinaciji s bolusnim inzulinom. Lijek se također može koristiti s oralnim hipoglikemičnim sredstvima ili kao pomoćna terapija liraglutidu.

Za razliku od drugih inzulina, intenzivna njega s Levemir ® FlexPen ® ne uzrokuje povećanje tjelesne težine.

Niži rizik od razvoja hipoglikemije noću u usporedbi s drugim inzulinima omogućuje preciznu prilagodbu doze kako bi se postigla potrebna razina glukoze u krvi. U usporedbi s liječenjem NPH inzulinom, Levemir ® FlexPen ® omogućuje postizanje optimalnije kontrole glikemije u skladu s razinom glukoze u krvi natašte. U kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima, preporučuje se započeti liječenje Levemir ® FlexPen ® davanjem 10 U ili 0,1-0,2 U / kg tjelesne težine jednom dnevno. Dozu lijeka treba odabrati ovisno o potrebama pacijenta.

Na temelju podataka iz istraživanja preporučuje se korištenje podataka iz tablice 3 pri odabiru doza.