Tablete maninila (1,75, 3,5 i 5 mg) za liječenje dijabetesa tipa 2

• Analize

Maninil je dizajniran za kontrolu dijabetesa tipa 2 (inzulin-neovisan oblik).

Tablete se propisuju dijabetičarima uz izostanak planiranog učinka nakon promjene načina života (ishrana s niskim udjelom ugljikohidrata, adekvatan tjelesni napor, korekcija prekomjerne težine, kontrola emocionalnog stanja, pridržavanje spavanja i odmora).

Endokrinolog propisuje lijek, izračunava režim liječenja na temelju prehrane, dobi pacijenta, stadiju bolesti, komorbiditetima, općem stanju i tjelesnom odgovoru na lijek. Točno doziranje lijeka određuje se fokusiranjem na glikemijski profil pacijenta.

Kliničko-farmakološka skupina

Oralni hipoglikemični lijek.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Koliko je maninil? Prosječna cijena u ljekarnama je 175 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

"Maninil" se proizvodi u obliku okruglih tableta ružičaste ili blijedo ružičaste boje, upakirane u staklene boce od 120 komada svaka ili u kartonskim pakiranjima (jedna tableta sadrži 20 tableta). Ovisno o sadržaju aktivne tvari, postoje tri oblika lijeka:

• Maninil 1,75 (1,75 mg glibenklamida);
• "Maninil 3.5" (3.5 mg glibenklamida);
• "Maninil 5" (5 mg glibenklamida).

Laktoza u obliku monohidrata koristi se kao pomoćni sastojci u proizvodnji lijeka, stoga bolesnici s nedostatkom laktaze moraju uzimati lijek s oprezom. U sastavu tableta također su prisutni: krumpirov škrob, talk, želatina, silicij. Ružičasta boja postiže se dodavanjem dodatka prehrani E124, koji je bojilo za hranu.

Farmakološki učinak

Djelatna tvar lijeka spada u kategoriju derivata sulfoniluree. Ima hipoglikemijski učinak, što ga čini prikladnim za liječenje dijabetesa. Glibenklamid ulazi u vezu s beta stanicama gušterače, čime se povećava proizvodnja inzulina u tijelu.

Osim toga, prilikom uzimanja ovih tableta povećava se osjetljivost na inzulin. To pridonosi bržoj apsorpciji glukoze u mišićnom tkivu. Vrlo važna značajka glibenklamida je njegova sposobnost usporavanja lipolize, čime se izbjegava razvoj ateroskleroze. Također, ovaj lijek sprečava stvaranje krvnih ugrušaka. Glibenklamid se apsorbira iz probavnog trakta. Ova tvar počinje djelovati nakon otprilike 2 sata, a lijek aktivno dolazi u kontakt s proteinima sadržanim u krvnoj plazmi. Metabolizam se provodi u jetri, uz formiranje dva metabolita, koji se smatraju neaktivnima. Jedan od njih uklanja bubrege, a drugi se eliminira zajedno s žuči.

Da biste uklonili polovicu tvari sadržane u tijelu, potrebno je od 3 do 16 sati (to ovisi o individualnim karakteristikama pacijenta). Trajanje izloženosti lijeku nije manje od 20 sati, a njegov učinak karakterizira mekoća i fiziologija.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje u slučajevima kada dodatne mjere, kao što su umjerena tjelovježba, dijeta s niskim sadržajem šećera, gubitak težine, ne utječu na razinu glukoze u krvi, što je dovodi do normalnih fizioloških parametara.

Lijek Maninil za dijabetes indiciran je za uporabu osoba koje nisu ovisne o inzulinu s tipom 2 dijabetesa.

kontraindikacije

Lijek se ne može propisati u sljedećim situacijama:

• Dijabetes tipa 1;
• leukopenija;
• Dijabetička koma i precoma, dijabetička ketoacidoza;
• Stanje nakon uklanjanja gušterače;
• Pareza želuca, crijevna opstrukcija;
• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Trudnoća i dojenje (dojenje);
• Teško zatajenje jetre i bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti);
• Nasljedna nepodnošljivost laktoze, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije laktoze i glukoze;
• Dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost primjene Maninila u ovoj dobnoj skupini bolesnika nisu proučavane);
• Preosjetljivost na sastojke lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, probenecid, diuretičke (diuretičke) tvari sa sadržajem u sulfonamidnoj skupini u molekuli (zbog mogućnosti unakrsne reakcije);
• Dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata kod infektivnih bolesti, ozljeda, opeklina ili nakon velikih operacija, kada je indicirana terapija inzulinom.

Maninil treba uzimati oprezno u bolesnika s akutnom alkoholnom intoksikacijom, kroničnim alkoholizmom, grozničavim sindromom, bolesti štitnjače (disfunkcionalnom), hipofunkcijom nadbubrežne kore ili prednje hipofize, te pacijentima u dobi od 70 godina (zbog rizika od hipoglikemije).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne smije propisivati ​​pacijentima tijekom dojenja i trudnoće.

U slučaju kada dođe do trudnoće tijekom terapije, lijek se poništava.

Doziranje i način uporabe

Upute za uporabu pokazale su da doza lijeka Maninil ovisi o dobi, težini šećerne bolesti, koncentraciji glukoze u krvi te 2 sata nakon obroka.

Maninil treba uzimati prije obroka, bez žvakanja i pranja s malom količinom tekućine. Dnevne doze lijeka, do 2 tab., Obično treba uzimati 1 put / dan - ujutro, neposredno prije doručka. Veće doze dijele se na jutarnji i večernji unos.

• Početna doza lijeka Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1.75-3.5 mg) 1 put / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Ako dnevna doza glibenklamida prelazi 3 tablete. droga Maninil 1,75, preporuča se koristiti lijek Maninil 3,5.

Prijelaz s drugih hipoglikemijskih lijekova na Maninil 1,75 treba započeti pod nadzorom liječnika s 1-2 tablete. droga Maninil 1,75 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećanje doze na potrebnu terapiju.

• Početna doza lijeka Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tab. (1.75-3 mg) 1 vrijeme / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prijelaz s drugih lijekova na hipoglikemiju na Maninil 3.5 treba započeti pod nadzorom liječnika s tablicom 1 / 2-1. droga Maninil 3,5 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećanje doze na potrebnu terapiju.

• Početna doza lijeka Maninil 5 je 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 put / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prijelaz s drugih lijekova na hipoglikemiju na Maninil 5 treba započeti pod nadzorom liječnika s tablicom 1 / 2-1. droga Maninil 5 dnevno (2,5-5 mg), postupno povećavajući dozu na potrebnu terapiju.

Kod starijih bolesnika, oslabljenih bolesnika, bolesnika s smanjenom ishranom, kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, početnu i održavajuću dozu Manila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Kada preskočite samo jedan unos lijeka, sljedeću tabletu treba uzimati u uobičajeno vrijeme i ne biste trebali uzimati veću dozu.

Nuspojave

Prema pregledu bolesnika, Maninil može imati nuspojave, kao što su:

1. Hepatitis, intrahepatična kolestaza, privremeno povećanje aktivnosti jetrenih enzima (iz bilijarnog trakta i jetre).
2. Mučnina, podrigivanje, osjećaj težine u želucu, bol u trbuhu, povraćanje, metalni okus u ustima, proljev (iz probavnog sustava);
3. Hipertermija, glad, pospanost, tahikardija, slabost, nekoordiniranost, glavobolja, vlaga kože, tremor, strah, opća anksioznost, prolazni neurološki poremećaji, povećanje tjelesne težine (metabolizam).
4. Trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, leukopenija, hemolitička anemija, eritropenija (iz hematopoetskog sustava).
5. Svrab, petehije, urtikarija, fotosenzitivnost, alergijski vaskulitis, purpura, anafilaktički šok, generalizirane alergijske reakcije praćene vrućicom, osip na koži, proteinurija, artralgija i žutica (na strani imunološkog sustava).

Osim toga, maninil može uzrokovati povećanu diurezu, oštećenje vida, poremećaje smještaja, hiponatremiju, prolaznu proteinuriju, unakrsnu alergiju na probenecis, sulfonamide, derivate sulfoniluree i diuretičke lijekove koji sadrže sulfonamidnu skupinu u molekuli.

predozirati

Simptomi predoziranja lijekom manifestiraju se kao hipoglikemija, glad, hipertermija, tahikardija, pospanost, slabost, vlažnost kože, pogoršanje motoričke koordinacije, tremor, opća anksioznost, strah, glavobolja, prolazni neurološki poremećaji (na primjer, oštećenje vida i govora, npr. manifestacije pareze ili paralize ili promijenjenih osjeta senzacija). S progresijom hipoglikemije, pacijent može izgubiti samokontrolu i svijest, razvoj hipoglikemijske kome.

Kako bi se uklonili simptomi predoziranja i blage hipoglikemije, pacijent treba progutati komadić šećera, hrane ili pića s visokim sadržajem šećera (džem, med, čašu slatkog čaja). Ako izgubite svijest, morate ući u / u glukozu - 40-80 ml 40% otopine dekstroze (glukoze), zatim infuziju 5-10% otopine dekstroze. Zatim možete dodatno unijeti 1 mg glukagona u / in, in / m ili s / c. Ako se pacijent ne vrati u svijest, onda se ova mjera može ponoviti; dalje može biti potrebna intenzivna njega.

Posebne upute

Prije nego počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:

1. Tijekom liječenja ne preporučuje se produljeno izlaganje suncu.
2. Dugotrajna apstinencija od unosa hrane, nedovoljna opskrba tijela ugljikohidratima, intenzivan fizički napor, proljev ili povraćanje predstavljaju rizik od hipoglikemije.
3. Tijekom liječenja Maninilom, neophodno je strogo slijediti preporuke liječnika o prehrani i samokontroli koncentracije glukoze u krvi.
4. U starijih bolesnika, rizik od hipoglikemije je nešto veći, stoga je potreban pažljiviji odabir doze lijeka i redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon obroka, posebno na početku liječenja.
5. Istodobni lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav, snižavaju krvni tlak (uključujući beta-blokatore), kao i perifernu neuropatiju mogu prikriti simptome hipoglikemije.
6. Veliki kirurški zahvati i ozljede, velike opekline, zarazne bolesti s febrilnim sindromom mogu zahtijevati prekid oralnih hipoglikemijskih lijekova i primjene inzulina.
7. Alkohol može izazvati razvoj hipoglikemije, kao i razvoj reakcije slične disulfiramu (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, osjećaj topline u koži lica i gornjeg dijela torza, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja), pa se uzimajte alkohol tijekom liječenja Manilinom.

Interakcija lijekova

Kada se koristi lijek mora uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

1. Zakiseljavanje znači da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) pojačava učinak lijeka Maninil smanjenjem stupnja disocijacije i povećanjem njegove reapsorpcije.
2. Pentamidin u izoliranim slučajevima može uzrokovati snažno smanjenje ili povećanje koncentracije glukoze u krvi.
3. Antagonisti H2-receptora mogu, s jedne strane, oslabiti, as druge pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Maninil.
4. Uz istovremenu uporabu s lijekom Maninil može povećati ili oslabiti učinak derivata kumarina.
5. Uz povećani hipoglikemijski učinak, beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, kao i lijekovi sa središnjim mehanizmom djelovanja, mogu oslabiti osjećaj prekursora simptoma hipoglikemije.
6. Hipoglikemijski učinak lijeka Maninil može se smanjiti uz istodobnu upotrebu barbiturata, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, aracida i tiazidnih diuretika; blokatori sporih kalcijevih kanala, litijeve soli.

Jačanje hipoglikemijskog učinka lijeka Maninil moguće je ako se uzima istodobno s ACE inhibitorima, anaboličkim agensima i muškim spolnim hormonima, drugim oralnim hipoglikemijskim agensima (na primjer, akarbozom, bigvanidima) i inzulinom, azapropazonom, derivatima kinolona i anestetičkim agensima. analozi, derivati ​​kumarina, disopiramid, fenfluramin, antifungalni lijekovi (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitori MAO, PAS K, pentoksifilin (u visokim dozama kada se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolona, ​​fosfamidi (na primjer, ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini i tritokvalin.

Recenzije

Pokupili smo neke recenzije ljudi koji su uzimali lijek Maninil:

1. Victor. Pijem 4 tablete, 2 ujutro, 2 u večernjim satima, šećer je pao na 5,4-5,6 prije nego na glidiabu dostigne 17,3. Ukratko, to savršeno pomaže, ali morate slijediti dijetu, nekoliko puta zbog toga, šećer je pao na 2,8.
2. Andrew. Morate znati da je dijabetes prvog tipa i drugi. S prvim tipom dijabetesa od rođenja, a drugi - tijekom života. Također, dijabetes može biti inzulin ovisan i neovisan o inzulinu. Maninil se koristi u drugom tipu, neovisan o inzulinu. Imenuje ga endokrinolog, uz strogo pridržavanje dijete za korekciju tjelesne težine. Doza ovisi o količini glukoze u urinu. Aplikacija je jednostavna - pijte tablete s vodom na prazan želudac. Lijek je dobar i učinkovit. Moja ga je baka uzela kad je otkrila dijabetes.
3. Natalia. Maninil pilule su propisane mom djedu koji ima dijabetes više od 5 godina. Kupujem mu ovu lijek drugu godinu. Lijek nije uzrokovao nuspojave, jedino što smo isprva postupili prema uputama liječnika - uzimali su jednu tabletu dnevno šest mjeseci, a zatim su se zbog stresa prebacili na 2.

analoga

S istom aktivnom komponentom Glibenclamida, Glibenklamid i Glibamid mogu zamijeniti Manin. Indikacije, kontraindikacije, nuspojave su apsolutno identične. Prema ATH kodu 4. razina za Maninil, analozi mogu biti Glidiab, Gliklazid, Diabeton, Glyurenorm, koji imaju sličan terapijski učinak.

Prije uporabe analoga obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Čuvati izvan dohvata djece. Maninil 1,75 i 3,5 mg pri temperaturi ne višoj od + 30 ° C. Maninil 5 mg na temperaturi ne višoj od + 25 ° C.

Manin

Opis od 12. prosinca 2015. godine

• Latinski naziv: Maninil
• ATX kod: A10BB01
• Aktivni sastojak: Glibenklamid
• Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

struktura

Glavni aktivni sastojak je glibenklamid. 1 tableta sadrži 1,75, 3,5 ili 5 mg ovog elementa.

Lijekovi Maninil 1,75 i Maninil 3,5 također sadrže sljedeće dodatne komponente: metilhidroksietilceluloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, silicij, škrob, crvena boja.

Lijek Maninil 5 sadrži sljedeće dodatne komponente: talk, laktozu monohidrat, želatinu, magnezijev stearat, škrob, crvenu boju.

Obrazac za izdavanje

Dostupno u obliku tableta.

Farmakološko djelovanje

Maninil je hipoglikemijski lijek, spada u skupinu derivata sulfoniluree druge generacije. Ima mehanizme djelovanja izvan pankreasa i pankreasa.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glibenklamid stimulira proizvodnju inzulina i povećava učinak glukoze na izlučivanje inzulina.

Pod djelovanjem lijeka povećava se osjetljivost stanica pankreasa na polipeptid ovisan o inzulinotropnom glukozi.

Ekstrapankreatički učinak postiže se povećanjem osjetljivosti receptora inzulina.

Maninil u terapijskim dozama smanjuje rizik od razvoja komplikacija kao što su nefropatija, retinopatija, kardiopatija i smanjuje smrtnost od dijabetesa.

Lijek ima antiaritmičko i kardioprotektivno djelovanje, što mu omogućuje da se prepisuje dijabetičarima s istodobnom IHD.

Glibenklamid smanjuje agregaciju trombocita, sprječava vaskularne komplikacije dijabetesa.

Lijek vrijedi više od 12 sati. U mikroniziranom obliku, glibenklamid se brže apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što omogućuje lijeku da djeluje fiziološki i nježno.

Indikacije za uporabu

Maninil se propisuje za neučinkovitost dijetetske terapije za dijabetes tipa 2. t Koristi se u kombiniranoj terapiji s inzulinom za svakodnevno praćenje glukoze.

kontraindikacije

Dijabetes tipa 1, dijabetička precoma, koma, ketoacidoza, hiperosmolarna koma, opsežne opekline, ozljede, leukopenija, zarazne bolesti, trudnoća, mikroangiopatija, jetre, zatajenje bubrega, crijevna opstrukcija.

Budite oprezni s nadbubrežnom insuficijencijom, alkoholizmom, febrilnim sindromom, bolestima štitne žlijezde.

Nuspojave

Uz neadekvatnu prehranu, kršenje režima doziranja maninila može dovesti do hipoglikemije.

Također su zabilježene groznica, porast tjelesne težine, alergije, artralgija, dispeptički poremećaji, proteinurija, neurološki poremećaji, kolestaza, abnormalna funkcija jetre, hematopoetski poremećaji, kasna porfirija kože, poliurija, fotosenzibilizacija, poremećaji okusa, glavobolje, umor.

Tablete Maninil, upute za uporabu (metoda i doziranje)

Maninil doza lijeka odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti, dob pacijenta, razinu šećera u krvi. U prosjeku, dnevna doza je 2,5-15 mg. Glibenklamid se uzima ujutro i navečer pola sata prije obroka, bez potrebe za žvakanjem tableta.

Prema uputama za uporabu, Maninil 5 se može uzimati kao maksimalna doza od 3-4 tablete dnevno.

predozirati

Povećano znojenje, glad, govor, svijest, vid, tremor, lupanje srca, razdražljivost, nesanica, depresija, oticanje mozga i drugi znakovi hipoglikemije, kome.

Liječenje: uzmite šećer unutra. Ako je pacijent bez svijesti, unesite dekstrozu intravenski s bolusom, glukagonom, diazoksidom. Svakih 15 min pratiti razinu glukoze u krvi. Kako bi se spriječila hipoglikemija, pacijentu je potrebno dati hranu bogatu ugljikohidratima (lako probavljivom). Kod cerebralnog edema, deksametazona, propisan je manitol.

interakcija

Lijekovi protiv gljivica, ACE, alopurinol, inzulin pojačavaju učinak maninila.

Ljepila, barbituati, klorpromazin, nikotinska kiselina, litijeve soli, estrogeni, oralni kontraceptivi oslabljuju učinkovito djelovanje maninila.

Velike doze askorbinske kiseline, amonij klorida povećavaju reapsorpciju lijeka, pojačavajući učinak glibenklamida.

Kada se uzima istovremeno s lijekovima koji inhibiraju hematopoezu koštane srži, postoji povećan rizik od mijelosupresije.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

U dosegu djece na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva C

Rok valjanosti

Ne više od tri godine.

Posebne upute

Potrebno je redovito praćenje razine šećera u krvi za praćenje dnevne krivulje koncentracije glukoze.

Uz istovremenu primjenu etanola može se uočiti izražen hipoglikemijski učinak, glavobolja i dispeptički poremećaji.

Tijekom razdoblja liječenja ne preporuča se produljeno izlaganje suncu.

Kod promjene prehrane, emocionalnog i fizičkog prenapona potrebno je prilagoditi dozu manilina.

Smanjuje brzinu reakcije tijekom vožnje.

Analogi Manin

Analogi se mogu nazvati tablete Glibamid, Glibenclamide.

Maninil Recenzije

Prema ocjenama, Maninil 5 je učinkovit i jeftin lijek za dijabetes tipa 2. t U potpunosti obavlja sve dodijeljene funkcije.

Na početku primjene lijekova moguće su nuspojave, koje s vremenom trebaju nestati.

Manila cijena, gdje kupiti

Cijena Manin 1,75 je 130 rubalja po pakiranju od 120 tableta.

Cijena Manin 3,5 - 170 rubalja za isti paket.

Manin 5 će koštati oko 130 rubalja za 120 tableta.

Manin

Maninil: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Maninil

ATX kod: A10BB01

Aktivni sastojak: glibenklamid (glibenklamid)

Proizvođač: Berlin-Chemie (Njemačka), Menarini-Von Heyden (Njemačka)

Ažurirajte opis i fotografiju: 07/27/2018

Cijene u ljekarnama: od 115 rubalja.

Maninil je oralni hipoglikemični lijek.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta: ravnog valjkastog oblika, s rizikom i zakrivljenjem na jednoj strani; 1,75 mg svaki - blijedo ružičaste boje, 3,5 i 5 mg svaki u ružičastoj boji (po 120 u bezbojnim staklenim bocama, u kartonskom snopu jedna boca i Manilin upute za uporabu).

Sastav od 1 tableta uključuje:

• Aktivni sastojak: glibenklamid - 1,75, 3,5 ili 5 mg (u mikroniziranom obliku);
• Pomoćne komponente (1,75 / 3,5 / 5 mg, redom): laktoza monohidrat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, krumpirov škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimeteloza - 11/11/0 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 / 3,5 / 0 mg, magnezijev stearat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talk - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 0/0/2, 55 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Maninil je oralni hipoglikemični lijek iz skupine derivata sulfoniluree II generacije.

Upotreba glibenklamida pomaže u stimuliranju izlučivanja inzulina, što je posljedica njegovog vezanja na specifične receptore β-stanične membrane gušterače. Također, dok se uzima lijek, dolazi do povećanja oslobađanja inzulina, smanjenja praga glukoze stimulacije β-stanica gušterače, povećanja osjetljivosti na inzulin i njegovog vezanja na ciljne stanice, povećanog učinka inzulina na apsorpciju glukoze u jetri i mišićima, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u krvi. Djelovanje se razvija u drugoj fazi izlučivanja inzulina. Smanjuje trombogena svojstva krvi, djeluje na snižavanje lipida, inhibira lipolizu u masnom tkivu.

Maninil u dozi od 1,75 i 3,5 mg u mikroniziranom obliku je high-tech, posebno zgnječen oblik glibenklamida, koji omogućuje da se supstanca brže apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Zbog ranijih postignuća C_maksimum (maksimalna koncentracija tvari) glibenklamid u hipoglikemijskom učinku plazme tijekom vremena gotovo odgovara porastu koncentracije glukoze u krvi nakon jela. Ovo svojstvo čini učinak maninila fiziološkim i mekšim. Trajanje hipoglikemijskog djelovanja je u rasponu od 20 do 24 sata.

Hipoglikemijski učinak lijeka u dozi od 5 mg razvija se tijekom 2 sata, a trajanje mu je 12 sati.

farmakokinetika

• Manin 3.5 i 1.75: apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je brza i gotovo potpuna. Otpuštanje mikronizirane aktivne tvari u cijelosti traje 5 minuta;
• Maninil 5: stupanj apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta - od 48 do 84%. Vrijeme je za postizanje C_maksimum –1–2 sata. Apsolutna bioraspoloživost je u rasponu od 49 do 59%.

Vezanje proteina u plazmi: Manin 3,5 i 1,75 - više od 98%, Manin 5 - 95%.

Glibenklamid se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri, pri čemu nastaju dva neaktivna metabolita. Izlučivanje jednog od njih javlja se s žučom, a druga s urinom.

T_1/2 (poluvrijeme eliminacije): Maninil 1,75 i 3,5 - 1,5-3,5 sati, Maninil 5 - od 3 do 16 sati.

Indikacije za uporabu

Tablete maninila propisuju se za dijabetes melitus tipa 2 kao monoterapiju ili istodobno s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, osim glinida i derivata sulfoniluree.

kontraindikacije

• Dijabetes tipa 1;
• leukopenija;
• Dijabetička koma i precoma, dijabetička ketoacidoza;
• Stanje nakon uklanjanja gušterače;
• Teško zatajenje jetre i bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti);
• Pareza želuca, crijevna opstrukcija;
• Dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata kod infektivnih bolesti, ozljeda, opeklina ili nakon velikih operacija, kada je indicirana terapija inzulinom;
• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Nasljedna nepodnošljivost laktoze, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije laktoze i glukoze;
• Dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost primjene Maninila u ovoj dobnoj skupini bolesnika nisu proučavane);
• Trudnoća i dojenje (dojenje);
• Preosjetljivost na sastojke lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, probenecid, diuretik (diuretik) sa sadržajem sulfonamidne skupine u molekuli (zbog mogućnosti unakrsne reakcije).

Maninil treba uzimati oprezno u bolesnika s akutnom alkoholnom intoksikacijom, kroničnim alkoholizmom, grozničavim sindromom, bolesti štitnjače (disfunkcionalnom), hipofunkcijom nadbubrežne kore ili prednje hipofize, te pacijentima u dobi od 70 godina (zbog rizika od hipoglikemije).

Maninil, upute za uporabu: metoda i doziranje

Tablete maninila uzimaju se oralno, bez žvakanja i stiskanja s malom količinom tekućine, po mogućnosti prije obroka. Ako je dnevna doza 1-2 tablete, uzima se jednom ujutro, neposredno prije doručka. Više doze treba uzimati u 2 doze (ujutro i navečer).

Ako slučajno preskočite jednu dozu Manina, sljedeću tabletu treba uzimati u uobičajeno vrijeme, bez povećanja doze.

Režim lijeka određuje se prema dobi, težini bolesti, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

U slučaju nedovoljne djelotvornosti propisane početne doze, pod liječničkim nadzorom, postupno se (od nekoliko dana do tjedan dana) povećava kako bi se postigao dovoljan metabolizam ugljikohidrata kako bi se stabilizirao (ali ne veći od maksimalnog).

Pri prelasku s drugih hipoglikemijskih lijekova, Maninil se propisuje u uobičajenoj početnoj dozi pod liječničkim nadzorom uz postupno povećanje do optimalne doze.

Dnevna doza (početna / maksimalna) je:

• Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (ako je dnevna doza iznad 3 tablete, preporučuje se uporaba Maninila 3.5);
• Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
• Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Zbog rizika hipoglikemije u starijih bolesnika, s teškim funkcionalnim poremećajima jetre ili bubrega, bolesnika s oštećenjem i bolesnika s smanjenom ishranom treba smanjiti početnu i održavajuću dozu Maninila.

Nuspojave

Tijekom primjene Maninila moguće je da će se razviti poremećaji kod nekih tjelesnih sustava (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Manin

Sadržaj

Farmakološka svojstva lijeka Manin

Farmakodinamiku. Glibenklamid - (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-cikloksiksil urea) je hipoglikemijsko sredstvo. Smanjuje razinu glukoze u plazmi u bolesnika sa šećernom bolesti tipa II i kod zdravih dobrovoljaca povećanjem izlučivanja inzulina β-stanicama gušterače. Hipoglikemijski učinak glibenklamida ovisi o koncentraciji glukoze u mediju koji okružuje β-stanice Langerhansovih otočića gušterače. On inhibira otpuštanje glukagona pomoću α-stanica gušterače i ima dodatni učinak gušterače, posebno povećava osjetljivost receptora inzulina na inzulin u perifernim tkivima, pojačava učinak inzulina na post-receptorskoj razini i usporava razgradnju receptora, ali klinički značaj ovih fenomena još nije ispitan.
Farmakokinetika. Nakon oralne primjene, ona se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Istovremeni unos hrane ne utječe značajno na apsorpciju glibenklamida, ali može dovesti do smanjenja koncentracije glibenklamida u krvnoj plazmi. Vezanje na albumin u plazmi - 98%. Cmax u plazmi nakon primjene 1,75 mg glibenklamida postiže se za 1-2 sata i iznosi 100 ng / ml. Nakon 8-10 sati koncentracija u plazmi se smanjuje, ovisno o primijenjenoj dozi, za 5-10 ng / ml. U jetri je glibenklamid gotovo u potpunosti pretvoren u dva glavna metabolita: 4-trans-hidroksi-glibenklamid i 3-cis-hidroksi-glibenklamid. Oba metabolita u potpunosti se eliminiraju iz tijela u jednakim količinama s urinom i žuči u roku od 45 do 72 sata, Tl / 2 glibenklamid je 2-5 sati, ali se može produljiti na 8-10 sati, ali trajanje djelovanja ne odgovara T1 / 2. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre izlučivanje iz krvne plazme je sporo. Kod bubrežne insuficijencije, ovisno o stupnju disfunkcije bubrega, izlučivanje metabolita s urinom povećava se kompenzacijsko. Kod umjereno teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina - 30 ml / min), ukupna eliminacija ostaje nepromijenjena; kod teškog zatajenja bubrega, moguće je nakupljanje.

Indikacije za uporabu lijeka Manin

Inzulin-ovisan dijabetes melitus (tip II), ako nije moguće postići kompenzaciju metaboličkih poremećaja slijedeći odgovarajuću prehranu i povećanu tjelesnu aktivnost i ako nema potrebe za terapijom inzulinom. S razvojem sekundarne rezistencije na glibenklamid, moguće je provesti kombiniranu terapiju s inzulinom, međutim, ona možda neće imati prednosti u odnosu na monoterapiju s inzulinom.

Upotreba lijeka Maninil

Lijek treba propisati samo liječnik i uvijek s korekcijskom dijetom. Doziranje ovisi o rezultatima proučavanja razine glukoze u plazmi i urinu.
Prvi i sljedeći sastanci. Terapija se započinje, kad god je to moguće, uz minimalne doze, prije svega to se odnosi na pacijente s povećanom sklonošću hipoglikemiji i tjelesnoj težini ≤50 kg. Terapija je poželjno započeti s imenovanjem 1 / 2-1 Manil 3,5 tablete (1,75-3,5 mg glibenklamida) ili 1/2 Manila 5 tableta (2,5 mg glibenklamida) 1 put dnevno. Ta se doza može postupno povećavati u intervalima od nekoliko dana do 1 tjedna, dok se ne postigne terapijska doza. Maksimalna učinkovita doza je 15 mg / dan (3 tablete Manila 5) ili 10,5 mg mikroniziranog glibenklamida (3 tablete Manina 3,5).
Prebacivanje bolesnika s drugih antidijabetičkih lijekova. Prijelaz na recepciju Maninila 3.5 provodi se vrlo pažljivo i počinje s 1 / 2-1 tabletom Maniline 3,5 (1,75-3,5 mg glibenklamida dnevno).
Izbor doze. Bolesnici u starijoj dobi, astenizirani bolesnici ili s nedovoljnom ishranom, kao i kod narušavanja funkcije bubrega ili jetre, početna i održavajuća doza moraju se smanjiti zbog rizika od hipoglikemije. Osim toga, kod smanjenja tjelesne težine ili promjena u načinu života potrebno je riješiti pitanje prilagodbe doze.
Kombinacija s drugim antidijabetičkim sredstvima. Maninil se može primijeniti kao monoterapija ili u kombinaciji s metforminom. U nekim slučajevima, s netolerancijom na metformin, može biti indicirana dodatna uporaba lijekova iz skupine glitazona (rosiglitazon, pioglitazon). Maninil se također može kombinirati s oralnim antidijabetičkim lijekovima koji ne stimuliraju oslobađanje endogenog inzulina β-stanicama gušterače (guar ili akarboza). Kada je sekundarna rezistencija na glibenklamid (smanjenje proizvodnje inzulina kao posljedica osiromašenja β-stanica Langerhansovih otočića), može se koristiti inzulinska terapija. Međutim, s potpunim prestankom izlučivanja vlastitog inzulina u tijelu indicirana je monoterapija s inzulinom.
Način primjene i trajanje terapije. Dnevnu dozu do 2 tablete Manilin uzimati bez žvakanja s dovoljnom količinom tekućine (1 čaša vode) 1 put dnevno prije doručka. S većom dnevnom dozom, preporuča se podijeliti u 2 doze u omjeru 2: 1 ujutro i navečer. Vrlo je važno uzimati lijek svaki put u isto vrijeme. Kada preskočite lijek, ne možete uzeti njegovu dvostruku dozu umjesto propuštene. Trajanje terapije ovisi o tijeku bolesti. Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti stanje metabolizma.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Manin

Ako je potrebno, inzulinska terapija: inzulin-ovisan dijabetes melitus (tip I), metabolička acidoza, hiperglikemijski prekomom i koma, dekompenzacija metaboličkih poremećaja u infektivnim bolestima i operacijama, kao i stanja nakon resekcije gušterače, potpuna sekundarna rezistencija na glibenklamid kod tipa II šećerne bolesti.
Ostale kontraindikacije uključuju: izraženu oštećenu funkciju jetre, bubrežnu insuficijenciju s klirensom kreatinina ≤ 30 ml / min, preosjetljivost na glibenklamid, Ponzo 4R boju ili druge komponente lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree, sulfonamid, diuretike i probenecid; razdoblje trudnoće i dojenja.

Nuspojave lijeka Manin

Kod procjene nuspojava, kao osnova se uzimaju slijedeće vrijednosti učestalosti pojave: vrlo često (≥10%), često (≤10% i ≥1%), ponekad (≤1% i ≥0.1%), rijetko (≤0.1) % i ≥0,01%), vrlo rijetko (≤0,01% ili slučajevi su nepoznati):
na dijelu metabolizma: često - povećanje tjelesne težine, hipoglikemija, koja može steći produljenu prirodu i dovesti do teške hipoglikemijske kome koja ugrožava život pacijenta. Razlozi za to mogu biti predoziranje lijekom, oštećenje funkcije jetre i bubrega, alkoholizam, nepravilna prehrana (osobito preskakanje obroka), neobična vježba, prekid metabolizma ugljikohidrata zbog bolesti štitne žlijezde, prednjeg dijela hipofize i kore nadbubrežne žlijezde. Adrenergički simptomi hipoglikemije mogu biti odsutni ili mogu biti blagi s polaganim razvojem hipoglikemije, periferne neuropatije ili popratne simpatolitičke terapije (uglavnom beta-adrenoreceptorski blokatori). Simptomi su prekursori hipoglikemije: hiperhidroza, povećano otkucaje srca, tremor, oštar osjećaj gladi, tjeskoba, parestezije u ustima, bljedilo kože, glavobolja, pospanost, disomnija, slaba koordinacija pokreta, prolazni neurološki poremećaji (poremećaji govora i vida, osjetilni i motorički poremećaji) ). Detaljnije informacije o stanju hipoglikemije navedene su u odjeljku o predoziranju. Kod produljene uporabe može se razviti hipofunkcija štitne žlijezde;
na dijelu organa vida: vrlo rijetko - oštećenje vida i smještaj, osobito na početku liječenja;
iz gastrointestinalnog trakta: ponekad - mučnina, osjećaj punoće / napetosti u želucu, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, podrigivanje, metalni okus u ustima. Te su promjene prolazne i ne zahtijevaju prekid primjene lijeka;
na dijelu hepatobilijarnog sustava: vrlo rijetko - prolazno povećanje AST i ALT, alkalna fosfataza, lijek-inducirani hepatitis, intrahepatična kolestaza, vjerojatno uzrokovana alergijskom reakcijom hipereregičnog tipa sa strane hepatocita. Ovi poremećaji su reverzibilni nakon prekida primjene lijeka, ali mogu dovesti do po život opasnih zatajenja jetre;
iz kože i potkožnog tkiva: ponekad - svrbež, urtikarijski osip, eritem nodosum, korteks ili makulopapularni egzantem, purpura, fotosenzibilizacija. Ove reakcije preosjetljivosti su reverzibilne, ali vrlo rijetko mogu dovesti do po život opasnih stanja, praćenih nedostatkom daha i značajnim smanjenjem krvnog tlaka, sve do razvoja šoka. Vrlo rijetko - generalizirane reakcije preosjetljivosti koje prate osip na koži, artralgija, zimica, proteinurija i žutica; alergijski vaskulitis;
na dijelu krvnog sustava i limfnog sustava: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko - leukopenija, eritropenija, granulocitopenija (do razvoja agranulocitoze); u nekim slučajevima - pancitopenija, hemolitička anemija. Ove promjene u krvnoj slici su reverzibilne, ali vrlo rijetko mogu predstavljati prijetnju životu;
druge nuspojave: vrlo rijetko - slab diuretski učinak, reverzibilna proteinurija, hiponatrijemija, reakcija slična disulfiramu, unakrsna alergija sa sulfonamidima, derivati ​​sulfonamida i probenecid. Ponso 4R boja može izazvati alergijske reakcije.

Posebne upute za uporabu lijeka Manin

Terapija maninilom zahtijeva redoviti medicinski nadzor. Kada se lijek koristi u visokim dozama ili uz višestruku uporabu u kratkim intervalima, potrebno je uzeti u obzir duži učinak lijeka nego kada se koristi u malim dozama.
Mora se imati na umu da se uz istovremenu primjenu Maninila s klonidinom, blokatorima β-adrenoreceptora, gvanetidinom i rezerpinom može narušiti percepcija pacijenta o simptomima prekursora hipoglikemije.
U slučaju poremećaja funkcije bubrega ili jetre, smanjene funkcije štitnjače, hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde, potrebna je posebna pažnja.
Kod starijih bolesnika postoji rizik od produljene hipoglikemije, stoga se glibenklamid propisuje s velikim oprezom i pod stalnim promatranjem na početku liječenja; preporučljivo je najprije uzimati lijekove sulfoniluree s kraćim razdobljem djelovanja. Ako je kontakt s pacijentom otežan (na primjer, u cerebralnoj aterosklerozi), povećava se rizik od hipoglikemije. Značajni razmaci između obroka, nedovoljnog unosa ugljikohidrata, neuobičajene vježbe, proljev ili povraćanje mogu povećati rizik od hipoglikemije. Alkohol u jednoj dozi u velikoj količini i stalnim unosom može na neočekivan način ojačati ili oslabiti učinak Maninila. Stalna zlouporaba laksativa može dovesti do pogoršanja stanja metabolizma. Kod nepridržavanja režima liječenja, uz nedovoljno hipoglikemijsko djelovanje lijeka ili tijekom stresnih situacija, razina glukoze u krvnoj plazmi može se povećati. Simptomi hiperglikemije: polidipsija, suha usta, učestalo mokrenje, svrbež i suha koža, gljivične ili infektivne bolesti kože, smanjena učinkovitost. U teškim stresnim situacijama (trauma, operacija, infektivna bolest, koja je popraćena povećanjem tjelesne temperature), metabolizam se može pogoršati, što dovodi do hiperglikemije, ponekad tako ozbiljne da je potrebno privremeno prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju. Bolesnika treba obavijestiti da je razvoj drugih bolesti tijekom liječenja Maninilom potrebno odmah prijaviti liječniku.
U slučaju nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, liječenje sulfonilureama, uključujući glibenklamid, može uzrokovati hemolitičku anemiju, stoga je potrebno riješiti pitanje korištenja alternativnih pripravaka sulfonilureje.
Kod nasljedne netolerancije na galaktozu, nedostatak laktaze ili poremećenu apsorpciju glukoze / galaktoze, ne smije se koristiti maninil.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja. Kontraindicirana.
Primjena kod djece. Ne primjenjivati.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s mehanizmima. Kod hipoglikemije, sposobnost koncentracije i brzina reakcije može se smanjiti, što se mora uzeti u obzir prilikom vožnje i rada s drugim mehanizmima. To je osobito važno u slučajevima učestale pojave hipoglikemijskih stanja ili nedostatka odgovarajuće percepcije simptoma, prekursora hipoglikemije, dok je potrebno riješiti pitanje izvedivosti vožnje ili rada s mehanizmima.

Interakcije s lijekovima Maninil

Povećava djelovanje glibenklamida (razvijanje hipoglikemijski uvjetima) moguće je, uz istovremenu primjenu s drugim oralnim antidijabetičkih lijekova (metformin i akarboza) i inzulin, ACE inhibitori, anabolički steroidi i lijekova muških spolnih hormona, antidepresivi (fluoksetin, MAO inhibitori), fenilbutazon, P- blokatori adrenoreceptori, derivati ​​kinolona, ​​kloramfenikol, klofibrat i njegovi analozi, disopiramid, fenfluramin, mikonazol, PAS, pentoksifilin (s parientom) oralna primjena u visokoj dozi), perheksilin, derivati ​​pirazolona, ​​probenecid, salicilati, fibrati, sulfonamidi, tetraciklinski pripravci, tritokvalin, citostatiki (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamidom).
Smanjenje glibana derivati ​​fenotiazina, fenitoina, rifampicina, tiroidnih hormona, preparata ženskih spolnih hormona (gestageni, estrogeni), simpatomimetici.
Antagonisti H2 receptora mogu i oslabiti i pojačati hipoglikemijski učinak lijekova. Zlouporaba alkohola može povećati ili oslabiti hipoglikemijsko djelovanje glibenklamida.
U nekim slučajevima pentamidin može dovesti do teške hipo-ili hiperglikemije. Učinak derivata kumarina može se pojačati i oslabiti.
Simpatolitički lijekovi, kao što su blokatori β-adrenoreceptora, rezerpin, klonidin i gvanetidin, kada se koriste kontinuirano, mogu pomoći smanjiti razinu glukoze u krvi i prikriti simptome hipoglikemije.

Predoziranje maninilom, simptomi i liječenje

Akutno i kronično predoziranje glibenklamidom može uzrokovati razvoj teške, dugotrajne i životno opasne hipoglikemije. Hipoglikemija se može razviti kao posljedica preskakanja obroka, povećanog fizičkog napora i interakcije između lijekova.
Simptomi hipoglikemije: izražen osjećaj gladi, mučnina, povraćanje, slabost, anksioznost, hiperhidroza, tahikardija, tremor, midriaza, mišićni hiperton, glavobolja, poremećaji spavanja, endokrini psihosindrom (razdražljivost, agresivnost, depresija, depresija, smanjena koncentracija, konfuzija, oslabljena koordinacija, primitivni automatizmi - grimasa, hvatanje pokreta, šampanje, grčevi, žarišni simptomi - hemiplegija, afazija, diplopija, pospanost, koma, oslabljena središnja regulacija disanja i aktivnosti kardiovaskularnog sustava). S progresijom hipoglikemije moguć je gubitak svijesti (hipoglikemijska koma); karakterizirane su vlažnom i hladnom kožom na palpaciji, tahikardijom, hipertermijom, motoričkom agitacijom, hiperrefleksijom, pojavom babinskog refleksa i razvojem pareze i napadaja.
Liječenje. Blaga hipoglikemija (bez gubitka svijesti) pacijent može sama eliminirati, uzimajući oko 20 g glukoze, šećera ili hrane bogate ugljikohidratima.
U slučaju slučajnog predoziranja i uz prisutnost kontakta s bolesnikom, potrebno je izazvati povraćanje, provesti ispiranje želuca (bez konvulzivne spremnosti), primijeniti adsorbente i ubrizgati IV glukoze. Kod teške hipoglikemije (gubitak svijesti), kateterizacija vena se mora obaviti odmah. 40-100 ml 40% -tne otopine glukoze se injicira u bolus intravenozno, nakon čega slijedi infuzija 5-10% otopine glukoze, i ako vena ne može biti kateterizirana, i / m ili s / c 1-2 mg glukagona. Ako pacijent ne povrati svijest, gore navedene mjere se ponavljaju, ako je potrebno, provode intenzivnu terapiju. Da bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije nakon vraćanja svijesti u narednih 24–48 sati, unutarnji se propisuju ugljikohidrati (20-30 g odmah i svakih 2-3 sata) ili se provodi produljena intravenska infuzija od 5-20% otopine glukoze. Možete unijeti 48 sati svakih 6 sati, 1 mg glukagona IM. Glikemija se redovito prati najmanje 48 sati nakon eliminacije teškog hipoglikemijskog stanja. Ako se sa značajnim predoziranjem (na primjer, pokušajima suicida) svijest ne obnovi, provodi se produljena infuzija 5-10% otopine glukoze, željena koncentracija glukoze u plazmi je oko 200 mg / dl. Nakon 20 minuta moguće je ponovno injektiranje 40% otopine glukoze. Ako se klinička slika ne promijeni, potrebno je provesti diferencijalnu dijagnozu kome, istodobno provoditi terapiju edema mozga (deksametazon, sorbitol). Glibenklamid se ne izlučuje hemodijalizom.

Uvjeti čuvanja lijeka Manin

Na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Staklena ambalaža pohranjena na tamnom mjestu!

Manin

Naziv proizvoda:

Maninil (maninil)

struktura

Maninil 3.5:
Glibenklamid 3,5 mg.
Ostali sastojci: krumpirov škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, metil hidroksietil celuloza, istaloženi silicij dioksid, boja E124.

Maninil 5:
Glibenklamid 5,0 mg.
Ostali sastojci: magnezij stearat, laktoza, boja E124.

Farmakološko djelovanje

Maninil stimulira izlučivanje inzulina pomoću β-stanica Langerhansovih otočića pankreasa. Intenzitet odgovora β-stanica izravno je proporcionalan koncentraciji glukoze u krvi i okolini koja ih okružuje.
Maninil se brzo i praktički apsorbira bez ostataka u crijevu kada se uzima oralno. Brzina apsorpcije ne ovisi o količini želučanog sadržaja i istovremenim obrocima. U krvi se maninil veže na proteine ​​plazme - ≥98%. Koncentracija postaje maksimalna, u krvnoj plazmi, nakon 2,5 sata, te je u rasponu od 100 ng / ml. Vrijeme poluživota je 2 sata, nakon uzimanja per os - 7 sati. Postoje dokazi da se bolesnici s dijabetesom ovaj put mogu protezati do 8-10 sati.

Glavni metabolizam maninila javlja se u stanicama jetre. Hepatociti pretvaraju u 3-cis-hidroksi-glibenklamid i drugi metabolit 4-trans-hidroksi-glibenklamid. Dokazano je da nisu uključeni u hipoglikemijske učinke Manina, te su gotovo potpuno uklonjeni iz tijela jednako kao i žuč i urin, u roku od dva do tri dana. U suprotnosti s funkcionalnošću jetre, vrijeme provedeno u plazma plazmi maninila se povećava. U slučaju zatajenja bubrega, ovisno o jačini procesa, izlučivanje Maninovih metabolita s urinom povećava se kompenzacijsko. Učinci kumulacije, s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega, nisu uočeni. Ako je klirens kreatinina ≤ 30 ml / min, dnevna eliminacija je smanjena, te je moguće povećanje koncentracije Manina u plazmi. U takvim slučajevima trebate prebrojati dnevnu dozu lijeka ili prebaciti pacijenta na uvođenje jednostavnog inzulina.

Indikacije za uporabu

Maninil se koristi u tipu 2 šećerne bolesti (neovisni inzulin). Prikazana je njegova svrha, ako povećanje fizičke aktivnosti, korekcija tjelesne težine u smjeru smanjenja, stroga prehrambena pravila, nemaju hipoglikemijski učinak, stabilizirajući razinu glukoze u krvi unutar fizioloških vrijednosti.
Maninil imenuje endokrinolog uz uvjet strogog pridržavanja prehrane. Izračunavanje doze temelji se na rezultatima određivanja razine glukoze u urinu i glikemijskog profila. Liječenje treba započeti s minimalnim dozama lijeka, osobito u bolesnika s smanjenom ishranom, asteničnim i poviješću hipoglikemijskih napada. U pravilu, početna doza je 0,5 tablete Manila 3,5 ili 0,5 tableta Manila 5 kao dnevna doza. Istovremeno se prate dnevne razine glukoze u krvi. Ako se nakon minimalnih doza lijeka ne postigne potrebna korekcija, doza maninila se povećava ne brže od 1 puta tjedno ili nekoliko dana, prema procjeni endokrinologa.

Terapeutska dnevna doza je 3 tablete Manin 5 ili 5 tableta Manin 3.5, što je ekvivalentno 15 mg dnevno.
Prijenos pacijenata s drugih antidijabetičkih lijekova na Maninil zahtijeva isti tretman kao i početni recept lijeka. Prvo poništite stari lijek i odredite istinsku razinu glukoze u krvi i urinu, bez utjecaja liječenja. Nakon toga, odredite 0,5 tablete Manila 3,5 ili 0,5 tableta Manila 5, uz obveznu dijetu i laboratorijske pretrage. Zatim, ako je potrebno, postupno povećavajte dozu za terapiju.

Način uporabe

Maninil se uzima ujutro na prazan želudac, a tablete se ispiru čašom vode. Ako dnevna doza prelazi 2 tablete lijeka, treba je podijeliti na jutarnji i večernji unos, kao 2: 1. Da bi se postigao stabilan terapijski učinak, potrebno je koristiti lijek u određeno vrijeme. Ako iz nekog razloga nije uzet Maninil, ne smijete dodavati propuštenu dozu sljedećem unosu lijeka.
Trajanje liječenja maninilom određuje endokrinolog. Za vrijeme uzimanja lijeka potrebno je tjedno praćenje glukoze u krvi i urinu pacijenta.

Nuspojave

Nuspojave Maninila proučavane su na sljedećoj ljestvici ocjenjivanja: vrlo često - više od 10% slučajeva, često - od 1 do 10%, ponekad - od 0,1 do 1%, rijetko - od 0,01%, do 0,1%, vrlo rijetko manje od 0,01% ili nema prijavljenih slučajeva.
Metabolizam: često - hipoglikemija (vidi predoziranje), debljanje.
Na strani organa vida: vrlo rijetko - privremeni poremećaji smještaja i vizualna percepcija na početku terapije. Frustracija prolazi samostalno i ne zahtijeva poseban tretman.
Na dijelu probavnog sustava: ponekad - razne dispeptičke pojave, u obliku težine u želucu, mučnina, povraćanje, poremećaji stolice, itd. U pravilu, ovi učinci ne uključuju povlačenje lijekova i nestaju bez posebnog tretmana.
Na dijelu jetre: vrlo rijetko - blagi prolazni porast razine transaminaza u krvi i alkalne fosfataze. U slučaju hiperesoričnog tipa alergije hepatocita na maninil, moguće je razviti intrahepatičnu kolestazu s posljedicama koje ugrožavaju život u obliku zatajenja jetre.
Na dijelu kože i vlakana: ponekad - osip različite prirode po vrsti atopijskog dermatitisa, svrbež. Osip je reverzibilan, ali u iznimnim slučajevima dovodi do generaliziranih manifestacija, u obliku alergijskog šoka, i ugrožava život pacijenta. Postoje opće reakcije tijela na alergije u obliku zimice, groznice, žutice i proteina u urinu. Alergijske upale krvnih žila (vaskulitis) mogu biti opasne. Za bilo kakve manifestacije kožnih reakcija na prijem Manil, trebali biste odmah konzultirati liječnika.

Na dijelu krvožilnog i limfnog sustava: rijetko - smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija), vrlo rijetko - smanjenje broja drugih krvnih stanica (leukociti, eritrociti, itd.). Kao iznimka, opaženo je smanjenje svih staničnih elemenata krvi, što je, nakon prekida, Manil predstavljalo prijetnju pacijentovom životu.
Iz drugih organa i sustava: vrlo rijetko: slab diuretički učinak, prolazna proteinurija, efekt sličan disulfiramu, hiponatrijemija, križna alergijska reakcija s lijekovima na koje postoji povećana osjetljivost u bolesnika (vidi Kontraindikacije). Postoje indicije da je Ponso 4R boja korištena u proizvodnji manina alergen u većini slučajeva alergijskih reakcija na lijek.

kontraindikacije

Maninil je kontraindiciran u bolesnika s preosjetljivošću na lijek ili njegove sastojke. Ne uzimajte lijek pacijentima s alergijskim reakcijama na diuretike, druge vrste sulfoniluree, sulfonamidne derivate, sulfonilamide, probenecid. Nemoguće je propisati lijek za dijabetes melitus ovisan o inzulinu, bolesnike koji imaju atrofiju ili nekrozu β-stanica Langerhansovih otočića gušterače, dijabetička stanja u komi, metaboličku acidozu, tešku funkcijsku otkazivanje jetre, zatajenje bubrega 3 stupnja.
Maninil je kontraindiciran kod kroničnih alkoholičara i osoba koje zlostavljaju alkohol. Kada uzimate značajnu dozu alkohola, hipoglikemijski učinak Maninila može se dramatično povećati ili ne, što je prepuna hitnih stanja za pacijenta.

U slučaju nedostatka enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, terapija Maninilom je kontraindicirana ili zahtijeva posebnu medicinsku odluku, jer može uzrokovati hemolizu crvenih krvnih stanica.
Kontraindiciran je unos bilo koje hipoglikemijske tablete pri planiranju ozbiljnih abdominalnih operacija, tijekom kojih će možda biti potrebno prilagoditi razinu glukoze u krvi. Takvi pacijenti su privremeno prebačeni na jednostavne injekcije inzulina.
Apsolutne kontraindikacije za upravljanje vozilima u liječenju Maninil, br. Međutim, lijek može uzrokovati hipoglikemijska stanja koja su prepuna poremećaja koncentracije i pažnje. Stoga svaki pacijent mora razmisliti o prikladnosti povećanog rizika.

trudnoća

Maninil je kontraindiciran kod trudnica. Ne možete uzeti lijek tijekom dojenja i dojenja.

Interakcija lijekova

Kada se kombinira s maninilnim beta-blokatorima, rezerpinom, klonidinom, gvanetidinom, pacijent možda neće osjetiti simptome karakteristične za aproksimaciju hipoglikemijskog stanja.
Česti unos laksativa i rezultirajući proljev mogu smanjiti razinu glukoze u krvi i dovesti pacijenta u hipoglikemijsko stanje.
Potencira učinak Manina i dovodi do hipoglikemije, može istodobnu primjenu inzulina i drugih oralnih antidijabetika, ACE inhibitora, lijekova muških spolnih hormona i anaboličkih steroida, antidepresiva (MAO inhibitori, fluoksetin), β-adrenergičkih blokatora, kinolonskih derivata, klofibrometrijskih lestralnih lepidopropirijskih leopatija, fenfluraminoma, mikonazol, PASK, pentoksifilin (kada se primjenjuje intravenski u visokim dozama), perheksilinoma, derivati ​​pirazolona, ​​probenecidom, salicilati, sulfonamidamidi, i tetraciklinskih antibiotika, tritokvalinoma, citostatika iz skupine ciklofosfamida.

Inhibiraju djelovanje Mannino i dovesti do hiperglikemije mogu istovremeno s acetazolamid, beta-blokatori, barbiturata, diazoksid, diuretika, glukagon tubazid, kortikosteroida, nikotinata, droge fenotiazin skupina, fenitoin, antibiotici rifampitsinovogo serije pripravaka hormona štitnjače, ženski seksualni hormoni, simpatomimetici.
Antagonisti H2-receptora želuca, ranitidina i rezerpina mogu oslabiti ili pojačati učinak Manina. Ponekad pentamidin dovodi do teške hipo-ili hiperglikemije. Učinak lijekova kumarinske skupine također može imati učinak u oba smjera.

predozirati

Predoziranje Maninil (akutno i zbog kumulativnog učinka) uzrokuje trajno stanje hipoglikemije, koje karakterizira karakter produljen u vremenu, teškim i po život opasnim tijekom.
Kliničke manifestacije hipoglikemije su vrlo karakteristične. Bolesnici s dijabetes melitusom nepogrešivo osjećaju aproksimaciju ovog stanja. Pacijenti imaju osjećaj gladi, drhtanje ekstremiteta, napade srca, tjeskobu, bljedilo sluznica i kože, prolazne fokalne poremećaje aktivnosti mozga, parestezije. Ako se ne poduzmu odgovarajuće mjere, bolesnik razvija hipoglikemijski prekomom i komu. Dijagnoza hipoglikemijske kome je prikupiti anamnezu od rođaka ili prijatelja (dijabetes i uzimanje lijekova za sniženje šećera), podatke o objektivnom pregledu i laboratorijskom određivanju razine glukoze u krvi. Na pregledu pacijenta, koža je mokra, ljepljiva, hladna. Puls se ubrzava, temperatura tijela je normalna ili niska. Ovisno o dubini kome, konvulzijama (kloničkim ili toničnim), može se promatrati pojava patoloških refleksa, gubitak svijesti.
Pacijent provodi liječenje hipoglikemijskih stanja koja nisu dostigla prekomu i komu. Morate uzeti žličicu šećera ili drugih ugljikohidrata, što uklanja sve negativne manifestacije hipoglikemije. Ako se ne dogodi poboljšanje, potrebno je hitno pozvati hitnu medicinsku službu.

S razvojem kome, liječenje započinje intravenskom primjenom 40 ml 40% otopine glukoze. Zatim, pod kontrolom laboratorijskih parametara, ispravite infuzijsku terapiju s ugljikohidratima niske molekularne težine da biste normalizirali razinu glukoze u krvi. Uvođenje 5% -tne otopine glukoze kontraindicirano je u liječenju hipoglikemije jer je učinak razrjeđenja krvi primijenjenim lijekom izraženiji od terapije ugljikohidratima.
Postoje slučajevi produljene ili odgođene hipoglikemije koja je prvenstveno povezana s kumulativnim svojstvima maninila. U takvim slučajevima, naznačeno je da pacijent ostaje u jedinici intenzivne njege najmanje 10 dana, uz stalno laboratorijsko praćenje razine glukoze u krvi i odgovarajuću terapiju.
U slučaju slučajne uporabe Manina, potrebno je napraviti ispiranje želuca i dati žrtvi žlicu šećera ili slatkog sirupa.

Obrazac za izdavanje

Manin 3.5
Tablete od 3,5 mg bočice broj 120.

Maninil 5
Tablete od 5,0 mg, broj bočice 120.

Uvjeti skladištenja

Na dohvatu djece, na temperaturi ne višoj od +30 stupnjeva Celzija.