NovoNorm

• Razlozi

Smeđe-ružičaste tablete, okrugle, bikonveksne; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).

Pomoćne tvari: poloksamer 188 - 0,572 mg, povidon - 1,972 mg, meglumin - 1 mg, kukuruzni škrob - 10 mg, bezvodni kalcijev hidrogen fosfat - 38,2 mg, mikrokristalna celuloza (E460) - 35,006 mg, glicerol 85% (glicerol) - 1,4 mg, kalijev polakrilin (kalijev poliakrilat) - 4 mg, magnezijev stearat - 0,7 mg, željezni crveni oksid (E172) - 0,15 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.

Oralno hipoglikemijsko sredstvo. Brzo smanjuje razinu glukoze u krvi stimulirajući oslobađanje inzulina iz funkcionalnih β-stanica pankreasa. Mehanizam djelovanja povezan je sa sposobnošću blokiranja kanala ovisnih o ATP u membranama β-stanica zbog djelovanja na specifične receptore, što dovodi do depolarizacije stanica i otvaranja kalcijevih kanala. Kao rezultat, povećani priljev kalcija inducira sekreciju inzulina pomoću β-stanica.

Nakon uzimanja repaglinida, inzulinotropni odgovor na unos hrane promatran je 30 minuta, što dovodi do smanjenja razine glukoze u krvi. Između obroka nema povećanja koncentracije inzulina. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (ovisnom o inzulinu), kada uzimaju repaglinid u dozama od 500 µg do 4 mg, zabilježeno je smanjenje doze glukoze u krvi ovisno o dozi.

Nakon gutanja, repaglinid se brzo apsorbira iz probavnog sustava, dok C_maksimum postiže se 1 sat nakon primjene, tada se razina repaglinida u plazmi brzo smanjuje i nakon 4 h postaje vrlo niska. Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima repaglinida kada se uzimaju neposredno prije obroka, 15 i 30 minuta prije jela ili na prazan želudac.

Vezanje proteina u plazmi je više od 90%.

V_d je 30 litara (što je u skladu s distribucijom u međustaničnoj tekućini).

Repaglinid se gotovo u potpunosti biotransformira u jetri u obliku neaktivnih metabolita. Repaglinid i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom sa žuči, manje od 8% - s urinom (kao metaboliti), manje od 1% - s izmetom (nepromijenjen). T_1/2 je oko 1 sat

Režim doziranja postavlja se pojedinačno, podešavajući dozu kako bi se optimizirala razina glukoze.

Preporučena početna doza je 500 mcg. Povećanje doze treba provoditi ne ranije od 1-2 tjedna kontinuirane uporabe, ovisno o laboratorijskim parametrima metabolizma ugljikohidrata.

Maksimalne doze: pojedinačne - 4 mg, dnevno - 16 mg.

Nakon primjene drugog lijeka za hipoglikemiju, preporučena početna doza je 1 mg.

Uzmi prije svakog glavnog obroka. Optimalno vrijeme za uzimanje lijeka je 15 minuta prije obroka, ali se može uzeti 30 minuta prije obroka ili neposredno prije obroka.

U dijelu metabolizma: učinak na metabolizam ugljikohidrata - hipoglikemijska stanja (bljedilo, pojačano znojenje, palpitacije, poremećaji spavanja, tremor); fluktuacije razine glukoze u krvi mogu uzrokovati privremeno oštećenje vidne oštrine, posebno na početku liječenja (zabilježeno kod malog broja bolesnika i nisu zahtijevale prekid liječenja).

Na dijelu probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, konstipacija; u nekim slučajevima - povećana aktivnost jetrenih enzima.

Alergijske reakcije: svrbež, eritem, urtikarija.

Povećanje hipoglikemijskog učinka repaglinida moguće je uz istovremenu upotrebu inhibitora MAO, neselektivnih beta-adreno blokatora, ACE inhibitora, salicilata, NSAID, oktreotida, anaboličkih steroida, etanola.

Smanjenje hipoglikemijskog učinka repaglinida moguće je uz istovremenu primjenu hormonskih kontraceptiva za oralnu primjenu, tiazidnih diuretika, GCS-a, danazola, hormona štitnjače, simpatomimetika (stanje metabolizma ugljikohidrata mora se pažljivo pratiti).

Uz istovremenu primjenu repaglinida s lijekovima koji se uglavnom izlučuju u žuč, treba razmotriti mogućnost potencijalne interakcije između njih.

U vezi s dostupnim podacima o metabolizmu repaglinida izoenzimom CYP3A4, treba razmotriti moguće interakcije s inhibitorima CYP3A4 (ketokonazol, intrakonazol, eritromicin, flukonazol, mibefradil), što dovodi do povećanja razine repaglinida u plazmi. Induktori CYP3A4 (uključujući rifampicin, fenitoin) mogu smanjiti koncentraciju repaglinida u plazmi. Budući da nije ustanovljen stupanj indukcije, istovremena primjena repaglinida s tim lijekovima je kontraindicirana.

Kod bolesti jetre ili bubrega, opsežne operacije, nedavne bolesti ili infekcije, moguće je smanjiti učinkovitost repaglinida.

Koristite s oprezom u bolesnika s bolesti bubrega.

Kod oslabljenih bolesnika ili bolesnika s pothranjenošću, repaglinide treba uzimati u minimalnim početnim i održavajućim dozama. Kako bi se spriječile hipoglikemijske reakcije u ovoj kategoriji bolesnika, dozu treba odabrati s oprezom.

Rezultirajuća hipoglikemijska stanja su obično reakcije srednje jakosti i lako se zaustavljaju unosom ugljikohidrata. U teškim uvjetima može biti potrebno uvođenje glukoze. Vjerojatnost razvoja takvih reakcija ovisi o dozi, prehrambenim navikama, intenzitetu fizičkog napora, stresu.

Treba imati na umu da beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.

Tijekom liječenja bolesnici se trebaju suzdržati od konzumiranja alkohola, jer etanol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak repaglinida.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

U kontekstu uporabe repaglinida, potrebno je procijeniti izvedivost vožnje automobila ili druge potencijalno opasne aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

U eksperimentalnim istraživanjima utvrđeno je da teratogeni učinak nije prisutan; međutim, kada se koristi u visokim dozama kod štakora u posljednjem stadiju trudnoće, zabilježena je embriotoksičnost, poremećaj u razvoju udova fetusa. Repaglinid se izlučuje u majčino mlijeko.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

struktura

Opis oblika doziranja

Doza od 1 mg tableta: okrugla, žuta, bikonveksna; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).

Tablete s dozom od 2 mg: okrugle, smeđe-ružičaste, bikonveksne; jedna strana je označena simbolom tvrtke (bik Apis).

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Mehanizam djelovanja. NovoNorm ® je oralni hipoglikemijski lijek kratkog djelovanja. Brzo smanjuje glukozu u krvi, stimulira lučenje inzulina u gušterači. Veže se na membranu p-stanica s receptorskim proteinom specifičnim za ovaj lijek. To dovodi do blokiranja ATP-ovisnih kalijevih kanala i depolarizacije stanične membrane, što zauzvrat potiče otvaranje kalcijevih kanala. Unos p-stanica u kalcij stimulira izlučivanje inzulina.

U bolesnika s dijabetesom tipa 2, inzulinotropna reakcija se promatra unutar 30 minuta nakon uzimanja lijeka. Time se smanjuje koncentracija glukoze u krvi tijekom cijelog razdoblja obroka. Istodobno se razina repaglinida u plazmi brzo smanjuje, a 4 sata nakon uzimanja lijeka, plazma bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 pokazuje nisku koncentraciju lijeka.

Klinička djelotvornost i sigurnost. U bolesnika s dijabetesom tipa 2 uočeno je smanjenje koncentracije glukoze u krvi ovisno o dozi, kada se repaglinid primjenjuje u rasponu doza od 0,5 do 4 mg. Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da se repaglinid treba uzimati prije obroka (predbračno doziranje).

farmakokinetika

Apsorpcija. Repaglinid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što je praćeno naglim povećanjem njegove koncentracije u plazmi. C_maksimum Repaglinid u plazmi se postiže unutar jednog sata nakon primjene, nakon čega se koncentracija repaglinida u plazmi brzo smanjuje.

Klinički značajne razlike između farmakokinetike repaglinida kada se uzimaju neposredno prije obroka, 15 ili 30 minuta prije obroka ili posta, nisu otkrivene.

Farmakokinetiku repaglinida karakterizira prosječna apsolutna bioraspoloživost od 63% (koeficijent varijabilnosti (CV) je 11%).

U kliničkim ispitivanjima utvrđena je visoka interindividualna varijabilnost (60%) koncentracije repaglinida u plazmi. Intraindividualna varijabilnost varira od niske do umjerene (35%). Budući da se titracija doze repaglinida provodi ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju, interindividualna varijabilnost ne utječe na učinkovitost terapije.

Distribucija. Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je niskim V_d 30 litara (u skladu s raspodjelom u unutarstaničnoj tekućini), kao i visoki stupanj vezanja na proteine ​​ljudske plazme (više od 98%).

Metabolizam. Repaglinid se potpuno metabolizira, uglavnom izoenzimom CYP2C8, ali također, iako u manjoj mjeri, izoenzimom CYP3A4, a nisu identificirani nikakvi metaboliti koji imaju klinički značajan hipoglikemijski učinak.

Povlačenje. T_1/2 lijek je otprilike jedan sat. Repaglinid se u potpunosti izlučuje iz organizma unutar 4-6 sati, dok se metaboliti repaglinida izlučuju uglavnom kroz crijeva, dok se u izmetu ne mijenja manje od 2% lijeka. Mali dio (otprilike 8%) primijenjene doze nalazi se u urinu, uglavnom u obliku metabolita.

Zatajenje bubrega. Farmakokinetički parametri repaglinida s jednom dozom i u ravnoteži procijenjeni su u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i oštećenom bubrežnom funkcijom različite težine. AUC i C vrijednosti_maksimum bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i bolesnika s blagim i umjerenim stupnjem zatajenja bubrega (srednje vrijednosti bile su 56,7 ng / ml · h u usporedbi s 57,2 ng / ml · h i 37,5 ng / ml u u usporedbi s 37,7 ng / ml, respektivno).

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega zabilježene su povišene vrijednosti AUC i C._maksimum (98 ng / ml · h i 50,7 ng / ml, respektivno), međutim, ova studija je otkrila prisutnost samo slabe korelacije između koncentracije repaglinida i klirensa kreatinina.

Čini se da bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom nije potrebno prilagoditi početnu dozu. Međutim, naknadno povećanje doze u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u kombinaciji s teškom disfunkcijom bubrega, koja zahtijeva hemodijalizu, treba provoditi s oprezom.

Nedostatak jetre. Provedeno je otvoreno istraživanje koje je uključivalo jednu dozu repaglinida u 12 zdravih dobrovoljaca, kao i 12 bolesnika s kroničnom bolešću jetre (CKD), koja je klasificirana prema Child-Pugh skali, kao i vrijednost klirensa kofeina. U bolesnika s umjerenom ili teškom disfunkcijom jetre otkrivene su veće i produžene ukupne i nevezane serumske koncentracije repaglinida nego u zdravih dobrovoljaca (AUC u zdravih dobrovoljaca = 91,6 ng / ml · h; AUC u bolesnika s CKD = 368.9 ng / ml · h;_maksimum u zdravih dobrovoljaca = 46,7 ng / ml, C_maksimum u bolesnika s CKD = 105,4 ng / ml). Vrijednost AUC je statistički korelirana s klirensom kofeina. Razlike u koncentraciji glukoze između tih skupina nisu otkrivene. Stoga, kada se uzimaju uobičajene doze repaglinida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, postižu se veće koncentracije repaglinida i njegovih metabolita nego u bolesnika s normalnom funkcijom jetre. Stoga se u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre repaglinid treba koristiti s oprezom. Također je potrebno povećati intervale između prilagodbi doze kako bi se preciznije procijenila reakcija na terapiju.

Pretklinički podaci o sigurnosti temeljeni na ispitivanjima farmakološke sigurnosti, toksičnosti kod ponavljanja doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala nisu otkrili nikakvu opasnost za ljude. Ispitivanja na životinjama pokazala su da repaglinid nema teratogenog učinka. Anomalije razvoja teratogenih ekstremiteta primijećene su kod embrija i novorođenčadi štakora koji su rođeni kod ženki štakora koje su primile visoke doze repaglinida u posljednjoj trećini trudnoće i tijekom laktacije. Repaglinid je pronađen u mlijeku životinja.

Indikacije lijeka NovoNorm ®

Šećerna bolest tipa 2 s neučinkovitom prehranom, vježbanjem i gubitkom težine.

U bolesnika s dijabetesom tipa 2, repaglinid se također može koristiti u kombinaciji s metforminom ili tiazolidindionima u slučajevima gdje se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije pomoću monoterapije repaglinidom, metforminom ili tiazolidindionom.

kontraindikacije

poznata preosjetljivost na repaglinid ili bilo koju komponentu lijeka;

dijabetes tipa 1;

dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu i komu;

zarazne bolesti, velike kirurške intervencije i druga stanja koja zahtijevaju terapiju inzulinom;

razdoblje trudnoće i laktacije;

teška abnormalna funkcija jetre;

istodobno imenovanje gemfibrozila (vidi "Interakcija").

Klinička ispitivanja bolesnika mlađih od 18 godina i starijih od 75 godina nisu provedena.

Uz oprez (potrebu za pažljivijim promatranjem) treba koristiti kod narušavanja funkcije jetre, blagog do umjerenog, febrilnog sindroma, kroničnog zatajenja bubrega, alkoholizma, općeg ozbiljnog stanja, pothranjenosti.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Istraživanja u trudnica i žena tijekom dojenja nisu provedena. Zbog toga nije ispitana sigurnost repaglinida u trudnica i žena tijekom dojenja. Podaci o ispitivanjima reproduktivne toksičnosti za repaglinid na životinjama prikazani su u odjeljku Farmakokinetika, Pretklinički podaci o sigurnosti.

Nuspojave

Najčešće nuspojave su promjene u koncentraciji glukoze u krvi, tj. hipoglikemija. Učestalost takvih reakcija ovisi, kao i kod primjene bilo koje vrste terapije za dijabetes melitus, o individualnim čimbenicima, kao što su prehrambene vještine, doza, tjelovježba i stres.

U nastavku su navedene nuspojave opažene s repaglinidom i drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima. Sve nuspojave podijeljene su u skupine prema učestalosti razvoja, a definira se kao: često (≥1 / 100 do ® određen kao dodatak prehrani i vježbanju kako bi se smanjila koncentracija glukoze u krvi, njegovo uvođenje treba biti vremenski određeno za uzimanje obroka. Lijek se uzima oralno). prije glavnih obroka (tj. predranal 2, 3 ili 4 puta dnevno) Preporučuje se uzimanje lijeka 15 minuta prije glavnog obroka, a lijek se može uzimati u rasponu od 0 do 30 minuta. (ili dodajte Dodatna jela treba uputiti u skladu s tim da se preskoči (ili dopuni) doza lijeka.

Doza se odabire pojedinačno za svakog pacijenta ovisno o koncentraciji glukoze u krvi. Osim kontrole koncentracije glukoze u krvi, koju sam pacijent obavlja, potrebno je da liječnik povremeno odredi koncentraciju glukoze u krvi, što će omogućiti utvrđivanje minimalne efektivne doze za tog bolesnika. Koncentracija glikiranog hemoglobina također je pokazatelj pacijentovog odgovora na terapiju. Periodično praćenje koncentracije glukoze potrebno je za otkrivanje neadekvatnog smanjenja koncentracije glukoze u krvi kada se pacijentu prvi put preporuča repaglinid u preporučenoj maksimalnoj dozi (tj. Pacijent ima primarnu otpornost), kao i za otkrivanje slabljenja hipoglikemijskog odgovora na ovaj lijek nakon ranije učinkovite terapije. (tj. pacijent ima sekundarnu otpornost). U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, kod kojih je dijabetes melitus obično dobro kontroliran prehranom, tijekom razdoblja privremenog gubitka kontrole glikemije može biti dovoljan kratak tijek terapije repaglinidom.

U slučaju istovremene upotrebe s drugim lijekovima - vidjeti odjeljke "Interakcija" i "Posebna uputstva".

Početna doza. Doza lijeka određuje liječnik ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Za pacijente koji nikada prije nisu primali druge peroralne hipoglikemične lijekove, preporučena početna pojedinačna doza prije glavnog obroka je 0,5 mg. Prilagodba doze provodi se 1 put tjedno ili 1 put u 2 tjedna (istodobno se rukovode koncentracijom glukoze u krvi kao pokazateljem odgovora na terapiju).

Ako bolesnik prijeđe s drugog oralnog hipoglikemičkog sredstva na liječenje NovoNormom, preporučena početna doza prije svakog glavnog obroka trebala bi biti 1 mg.

Maksimalne doze. Preporučena maksimalna pojedinačna doza prije glavnih obroka je 4 mg. Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 16 mg.

Bolesnici koji su prethodno primali druge oralne hipoglikemične lijekove. Prijelaz bolesnika s drugim lijekovima za oralnu primjenu na repaglinid može se odmah provesti. U isto vrijeme, nije pronađena točna korelacija između doze repaglinida i doze drugih hipoglikemičnih lijekova. Preporučena maksimalna doza za bolesnike koji se prenose na repaglinid je 1 mg prije svakog glavnog obroka.

Kombinirana terapija. Repaglinid se može primijeniti u kombinaciji s metforminom ili tiazolidindionima u slučaju neodgovarajuće kontrole koncentracije glukoze u krvi za monoterapiju s metforminom, tiazolidindionom ili repaglinidom. Koristi istu početnu dozu repaglinida, kao i kod monoterapije. Tada se doza svakog lijeka podešava ovisno o postignutoj koncentraciji glukoze u krvi.

Djeca i tinejdžeri. Učinkovitost i sigurnost liječenja repaglinidom osoba mlađih od 18 godina nisu ispitane. Nema dostupnih podataka.

predozirati

U kliničkoj studiji, pacijenti s dijabetesom tipa 2 primali su repaglinid u tjednoj povećanoj dozi od 4 do 20 mg 4 puta dnevno (sa svakim obrokom) tijekom 6 tjedana. Osim željenog smanjenja koncentracije glukoze u krvi, uočene su i izolirane nuspojave koje nisu utjecale na sigurnosni profil lijeka.

Zbog povećanog unosa kalorija u ovoj studiji, nije uočena hipoglikemija, ali se relativno predoziranje može manifestirati kao pretjerano smanjenje koncentracije glukoze u krvi s razvojem simptoma hipoglikemije (vrtoglavica, znojenje, tremor, glavobolja itd.). Ako se ti simptomi pojave, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za povećanje koncentracije glukoze u krvi (dekstroza ili hrana bogata ugljikohidratima). Kod teške hipoglikemije (gubitak svijesti, koma) daje se dekstroza IV.

Posebne upute

Repaglinid je indiciran za slabu kontrolu glikemije i očuvanje simptoma dijabetesa tijekom dijetetske terapije i vježbanja te gubitka težine.

Budući da je repaglinid lijek koji stimulira izlučivanje inzulina, može izazvati hipoglikemiju. U kombiniranoj terapiji povećava se rizik od hipoglikemije.

U bolesnika sa stabilizacijom dijabetesa melitusa koji se postiže hipoglikemijskim lijekom, izlaganje faktoru stresa, kao što su groznica, trauma, infekcija ili operacija, može dovesti do pogoršanja kontrole glikemije. U takvim slučajevima, možda ćete morati otkazati repaglinid i privremeno imenovanje inzulinske terapije.

Hipoglikemijski učinak oralnih hipoglikemijskih lijekova kod mnogih bolesnika s vremenom se smanjuje. To može biti zbog progresije dijabetesa i slabljenja odgovora na lijek. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarna rezistencija i treba ga razlikovati od primarne rezistencije, u kojoj je lijek nedjelotvoran kod određenog pacijenta već pri prvom pregledu. Prije razmatranja pacijentove situacije kao sekundarne rezistencije, dozu treba prilagoditi i provjeriti točnost preporuka bolesnika o prehrani i tjelovježbi.

U bolesnika s gubitkom, kao i kod bolesnika koji boluju od neuhranjenosti, potreban je oprez pri odabiru početne i održavajuće doze, te njezina titracija kako bi se izbjegli hipoglikemijski učinci (vidi "Doziranje i način primjene").

Posebna klinička ispitivanja koja su uključivala bolesnike mlađe od 18 godina i starije od 75 godina nisu provedena.

Posebne skupine pacijenata

Nedostatak jetre. Primjena uobičajenih doza repaglinida u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre može rezultirati višim koncentracijama repaglinida i njegovih metabolita u plazmi nego u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.

S tim u vezi, repaglinid se ne smije propisivati ​​bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (usp. "Kontraindikacije"), a repaglinid treba primjenjivati ​​oprezno u bolesnika s drugim poremećajima funkcije jetre. Kako bi se u potpunosti procijenio odgovor na terapiju, potrebno je produljiti intervale između prilagodbi doze (vidi “Farmakokinetika”).

Zatajenje bubrega. Iako je otkrivena samo slaba korelacija između koncentracije repaglinida i klirensa kreatinina, ukupni plazmatski klirens lijekova u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega je smanjen. Budući da su bolesnici sa šećernom bolešću i oštećenjem bubrega osjetljiviji na inzulin, za takve je bolesnike potrebno odabrati dozu s oprezom (vidjeti “Farmakokinetika”).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad s mehanizmima. Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina reakcije može biti narušena tijekom hipoglikemije, koja može biti opasna u situacijama gdje je ta sposobnost posebno potrebna (na primjer, prilikom vožnje ili rada sa strojevima i mehanizmima). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere za sprječavanje razvoja hipoglikemije i hiperglikemije tijekom vožnje i rada s mehanizmima. To je posebno važno za bolesnike s odsutnošću ili smanjenjem težine simptoma, prekursora razvoja hipoglikemije ili s čestim epizodama hipoglikemije. U tim slučajevima treba razmotriti izvedivost obavljanja takvog posla.

Obrazac za izdavanje

Tablete, 1 mg i 2 mg. U blister pakiranju od aluminijske folije s obje strane, 15 kom. u kartonskoj kutiji od 2 ili 6 blistera.

proizvođač

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danska.

Predstavništvo Novo Nordisk A / S. 119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, of. 11.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Lijek Novonorm - upute i osvrti dijabetičara

NovoNorm je stimulans pankreasa. Kod dijabetesa, ovaj lijek se koristi kada nema dovoljno inzulina u krvi pacijenta, a njegova proizvodnja mora biti ojačana. Značajka lijeka je njegov brz i kratkotrajan učinak, koji omogućuje da se koristi za reguliranje razine postprandijalne glikemije, odnosno za smanjenje glukoze koja dolazi iz hrane.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Ako se nepravilno koristi, NovoNorm može uzrokovati hipoglikemiju, pa je vrlo važno pronaći odgovarajuću dozu. Početnu dozu propisuje liječnik, on također piše recept za lijek. U budućnosti, dijabetičar može samostalno podesiti dozu, koristeći preporuke iz uputa za uporabu.

Sastav i oblik otpuštanja

NovoNorm proizvodi koncern NovoNordisk, poznati danski proizvođač lijekova i srodnih proizvoda za dijabetičare. Tablete se proizvode u Njemačkoj i Danskoj. Aktivni sastojak lijeka, repaglinid, je derivat aminokiselina i spada u kratkotrajno djelovanje. Njemačkog je podrijetla (proizvođač Beringer Ingelheim).

U jednoj tableti NovoNorm može sadržavati 0,5, 1 ili 2 mg aktivne tvari. Osim toga, uključeni su škrob, povidon, kalijev poliakrilat, pluronić, glicerin, kalcijev fosfat, boje. Oni su pomoćne komponente, tj. Nemaju terapeutski učinak.

Kako prepoznati izvorni lijek:

1. Kako bi se zaštitila od krivotvorenja, svaka je tableta označena simbolom NovoNordiska - svetog egipatskog bika.
2. Lijek se stavlja u mjehuriće od folije, svaki s 15 tableta.
3. Blister je opremljen perforacijama koje omogućuju odvajanje dnevne doze bez uporabe škare.
4. Tablete za bojenje različitih doza su različite: 0,5 mg bijele, 1 mg žute, 2 mg ružičaste.

Cijena paketa od 30 tableta ne prelazi 230 rubalja. Lijek se može čuvati 5 godina na temperaturi od 15-30 ° C.

Načelo djelovanja NovoNorma

Repaglinid je uključen u skupinu lijekova koji se nazivaju meglitinidi. Možete ih naučiti na kraju slova u naslovu. Oni su derivati ​​raznih aminokiselina, posebno repaglinid - karbamoil-metil-benzoic. Tvar se može vezati s posebnim dijelom kalijevih kanala koji se nalaze na membrani beta stanica gušterače. Pod utjecajem repaglinida, ovi kanali su blokirani, što dovodi do ulaska kalcija u stanice i povećane sinteze inzulina.

Oslobađanje inzulina, izazvano uzimanjem NovoNorma, započinje već 10 minuta nakon što tableta uđe u probavni sustav. Maksimalna razina u krvi detektira se nakon 50 minuta. Ako uzimate lijek 15 minuta prije obroka, rast glukoze u krvi i stimulirana sinteza inzulina će se podudarati u vremenu, što znači da glukoza može brzo i potpuno napustiti krvne žile.

Za razliku od popularnih derivata sulfoniluree (Maninil, Amaryl, Glibenclamide, itd.), Djelovanje NovoNorma ovisi o glikemiji. Kod normalnog šećera, on je nekoliko puta manje aktivan nego s povišenim. Nakon primjene Repaglinida, razina inzulina se normalizira nakon 3 sata. Prema liječnicima, ova značajka značajno smanjuje učestalost i težinu hipoglikemije u predoziranju. Takva kratka stimulacija oslobađanja inzulina smatra se nježnom, sprječavajući brzo iscrpljivanje beta stanica, a time i napredovanje dijabetesa.

Značajke izlučivanja iz tijela

Repaglinid se može brzo apsorbirati u gastrointestinalnom traktu, a to je zbog ranog početka njegovog djelovanja. Biološka raspoloživost i konačna koncentracija tvari u krvi značajno je (do 60%) različita kod različitih dijabetičara, stoga bi svaki pacijent trebao biti pojedinačno doziran.

Repaglinid se metabolizira u jetri, nakon sat vremena koncentracija se smanjuje za polovicu. Glavno obilježje farmakokinetike tvari je izlučivanje iz tijela prvenstveno kroz probavni trakt. Prema uputama, 92% repaglinida dolazi s izmetom, 2% u obliku aktivne tvari, preostalih 90% u obliku metabolita. Udio bubrega iznosi oko 8%, što omogućuje primjenu NovoNorma kod dijabetičara s ozbiljnim bolestima bubrega. Nakon 5 sati, repaglinid se više ne otkriva u krvi.

Tko je propisan

NovoNorm se propisuje za dijabetičare tipa 2 u sljedećim slučajevima:

1. Zajedno s metforminom odmah nakon dijagnoze bolesti, ako je glikirani hemoglobin veći od 9%, što ukazuje na odgođeno otkrivanje dijabetes melitusa ili njegovo brzo napredovanje.
2. Kao zamjena za lijekove sulfonilureje, ako su kontraindicirani zbog bolesti bubrega, alergijske reakcije.
3. Kao dio kompleksne terapije za bolesnike s dugotrajnim dijabetesom, ako imaju nedostatak inzulina ili je prva faza njegove proizvodnje poremećena (šećer raste brzo i ne pada dugo nakon obroka).
4. Pacijenti s dijabetesom koji ne mogu pojednostaviti obroke. Doza lijeka NovoNorma može se mijenjati ovisno o količini ugljikohidrata u hrani.

Upute za uporabu savjetuju uzimanje NovoNorma s metforminom i glitazonima. Prema ocjenama, lijek dobro podnosi sve skupine sredstava za snižavanje glukoze, uključujući inzulin. Jedina iznimka su lijekovi za sulfonilureu. Njihova kombinacija s NovoNormom dopuštena je, ali se ne preporučuje, jer može uzrokovati tešku hipoglikemiju i nepovoljno utjecati na stanje beta-stanica.

Kontraindikacije za primanje

Popis kontraindikacija za primjenu NovoNorma u šećernoj bolesti:

Pate li od visokog krvnog tlaka? Jeste li znali da hipertenzija uzrokuje srčani udar i moždani udar? Normalizirajte pritisak. Pročitajte mišljenje i povratne informacije o metodi ovdje >>

Antidijabetični lijek Novonorm: upute za uporabu, cijenu, analoge i recenzije

Novonorm - lijek koji se svrstava u skupinu lijekova s ​​jakim hipoglikemijskim učinkom (snižavanje šećera).

Sastav ovog lijeka je tvar koja se zove repaglinid.

Mehanizam djelovanja temelji se na njegovoj sposobnosti da blokira kalijeve kanale ovisne o ATP, koji se nalaze u membranama beta stanica. Kao rezultat tog procesa dolazi do depolarizacije membrane i otvaranja kalcijevih kanala, te je značajno povećan priliv kalcijevih iona u beta-stanicu, što u konačnici stimulira izlučivanje hormona beta-stanica gušterače.

Dotični lijek pridonosi normalizaciji šećera u krvi, u pravilu, zbog kratkog poluživota. Važno je napomenuti da se ljudi mogu držati slobodne prehrane samo ako uzmu Novonorm. Za što se koristi?

Mehanizam djelovanja

Budite sigurni da napomenuti da Novonorm - lijek koji smanjuje razinu glukoze u krvi, koji je namijenjen za oralnu primjenu. Ima kratku akciju.

U pravilu, trenutno normalizira koncentraciju šećera. Time se stimulira proizvodnja hormona gušterače. Ovaj se lijek povezuje s p-staničnom membranom s receptorskim proteinom specifičnim za ovaj lijek.

Novonorm tablete 1 mg

Nakon toga, to je upravo ono što dovodi do iznenadnog blokiranja ATP-ovisnih kalijevih kanala i depolarizacije stanične membrane. Nadalje, pomaže otvaranje kalcijevih kanala. Postepeni unos kalcija unutar p-stanice stimulira oslobađanje inzulina.

Kod ljudi koji pate od endokrinih poremećaja kao što je dijabetes melitus pretežno drugog tipa, inzulinotropna reakcija može se pratiti tijekom prvih dvadeset pet minuta od trenutka oralne primjene. To jamči smanjenje glukoze u plazmi tijekom cijelog razdoblja konzumiranja hrane.

Štoviše, sadržaj repaglinida u krvi trenutno pada, a već četiri sata nakon izravnog uzimanja krvi bolesnika s dijabetesom drugog tipa, može se pratiti kritično niska koncentracija lijeka.

Indikacije za uporabu

dijabetes

Novonorm se koristi za liječenje osoba s dijabetesom melitusom tipa 2 (dijabetes melitus neovisan o inzulinu) u slučaju da nisu postignuti očekivani rezultati u pogledu kontrole koncentracije šećera u krvi uz pomoć posebne prehrane i sporta.

Također, kompleksna terapija s lijekom koji se smatra lijekom i metforminom ili tiazolidindionima koristi se kod ljudi kojima je liječenje jednim lijekom potpuno neučinkovito. Uzimanje ovog lijeka treba započeti kao dodatna mjera za pravilnu i uravnoteženu prehranu i sport.

mršavljenje

Međutim, brzina djelovanja je kratkodjelujući lijek.

To sugerira da se učinak događa vrlo brzo - u roku od 30 minuta nakon izravnog prijema. Također je potpuno prikazan nakon 4 sata.

Novonorm se propisuje za liječenje dijabetesa tipa 2. t Pogodan je za neučinkovitost prehrane, kao i za gubitak težine.

Terapija je dopuštena samo ovim lijekom. No, između ostalog, možete ga kombinirati s metforminom i drugim lijekovima, čija je akcija usmjerena na snižavanje razine šećera u plazmi.

U pravilu, ovaj lijek je dostupan u obliku tableta. Potrebno ih je uzeti prije izravnog obroka. Naputak, koji je priložen uz njega, navodi da je vremenski interval u kojem je poželjno koristiti dozu 16 minuta prije obroka.

Drugim riječima, pilulu treba popiti najranije pola sata prije obroka ili barem prije toga.

Stručnjaci kažu da je najbolje vrijeme za uzimanje lijeka 15 minuta prije obroka.

Odabir prikladne doze provodi se samo pojedinačno. Prva doza Novonorma trebala bi biti minimalna. U pravilu, liječnici preporučuju početak liječenja uzimanjem 0,5 ili čak 1 mg.

Tijekom terapije morate stalno mjeriti šećer u krvi. To će procijeniti tjelesni odgovor na ovaj lijek. Kao što je poznato, Novonormna korekcija treba provesti približno jednom tjedno. U nekim slučajevima, dovoljno je dva puta mjesečno.

Izbor doza u kombiniranoj terapiji s raznim lijekovima koji snižavaju razinu šećera u tijelu trebao bi biti naporniji i savjesniji.

U tom slučaju, liječnik mora objasniti svom pacijentu kako postupiti u slučaju kada dopusti sebi dodatni obrok ili, naprotiv, preskoči jedan od obveznih obroka.

Stoga je u takvoj situaciji potrebno drastično promijeniti raspored uzimanja Novonorma.

Analogi Novonorm

Trenutno postoji nekoliko učinkovitih analoga razmatranog lijeka. To su: Insvada (Švicarska / Velika Britanija), Repaglinid (Indija), Repodiab (Slovenija).

Upute za uporabu lijeka za dijabetes NovoNorm

Novonorm, upute za uporabu za koje su iznesene detaljne informacije o njemu, jest oralno hipoglikemijsko (antidijabetično) sredstvo nove generacije. Ovaj lijek i njegovi analozi pomažu osobama koje pate od tako ozbiljne bolesti kao što je dijabetes.

Oblik i sastavne tvari

Lijek je dostupan u obliku tableta. Aktivni sastojak lijeka je repaglinid. Kao pomoćne komponente ubrajaju se sljedeće tvari:

• Poloksamer (Pluronic);
• povidon;
• meglumin akridon acetat;
• kukuruzni škrob;
• kalcijev fosfat (disupstituirani kalcijev fosfat);
• MCC (mikrokristalna celuloza);
• glicerol;
• kalij poliakrilat;
• stearinska kiselina;
• željezni hidroksidi - ovisno o dozi, koriste se žuti ili crveni.

Postoji nekoliko varijanti lijeka koje se razlikuju u dozama aktivne tvari.

U kojim slučajevima se imenuje?

Ovaj lijek se koristi za liječenje pacijenata kojima je dijagnosticiran dijabetes tipa 2. t Ali samo ako kontrolirate ovo stanje ovisno o inzulinu, koristeći dijetu i vježbanje, nema olakšanja. Novonormne tablete pomažu u suočavanju s posljedicama bolesti dopunjujući dijetu i tjelovježbu; time doprinose normalizaciji razine šećera u krvi.

Lijek se koristi za kompleksnu terapiju lijekom kao što je metformin (ili s tiazolidindionima), kada liječenje jednim lijekom ne daje očekivani učinak. Novonorm - tablete s kratkim djelovanjem. Brzo snižavaju razinu glukoze u krvi, jer potiču sintezu inzulina koji proizvodi gušterača.

Nakon uzimanja lijeka u bolesnika s dijabetesom tipa 2, unutar pola sata dolazi do inzulinotropne reakcije. To dovodi do smanjenja količine glukoze.

Štoviše, količina aktivne komponente repaglinida u serumskom dijelu krvi se vrlo brzo smanjuje, tako da nakon pola do dva sata, brojke potvrđuju nisku koncentraciju lijeka.

Kada serum aktivne tvari dosegne veću koncentraciju, dolazi do naglog pada. Poluživot je u prosjeku 60 minuta. Potpuna eliminacija repaglinida odvija se unutar 5 sati - plus ili minus 1 sat.

Metabolički produkti aktivnog sastojka izlučuju se uz pomoć crijeva, a manje od 2% lijeka može se naći u nepromijenjenom obliku u fecesu. Njegova mala količina (oko 7–8%) prihvaćene doze je u mokraći, ali već u obliku metabolita.

Pravila prijema

Pripravak Novonorm namijenjen je za unutarnju primjenu. Tabletu treba progutati cijelu, bez potrebe za mljevenjem ili žvakanjem. Isperite vodom. Istraživanja su pokazala da se Novonorm ili njegovi analozi najbolje uzimaju prije obroka. Apsorpcija repaglinida iz gastrointestinalnog trakta je vrlo intenzivna, što dovodi do brzog povećanja njegove koncentracije u krvi.

Unutar 60 minuta nakon primjene, u plazmi je uočena najveća koncentracija aktivne tvari. Nakon toga, brojke brzo opadaju. Unos lijeka treba kombinirati s glavnim obrokom, a ako iz bilo kojeg razloga niste uspjeli jesti, ne morate uzimati lijek. Trajanje liječenja uz primjenu ovog lijeka određuje liječnik u svakom pojedinačnom slučaju.

Za odrasle osobe, početna doza lijeka je minimalna. Nakon 7-14 dana terapije, doza lijeka se povećava. Kako bi se točno odredila potrebna količina aktivne komponente, potrebno je redovito pratiti razinu glukoze u krvnom serumu. Doza održavanja se bira prema standardnoj shemi.

Slabi i iscrpljeni pacijenti zahtijevaju poseban pristup u odabiru režima potpore; u ovom slučaju propisana je minimalna učinkovita doza. Ako govorimo o složenoj antidijabetičkoj terapiji, u kojoj se uzimaju Novonorm i Metformin, tada je moguća niža doza repaglinida nego samo s Novonormom.

Bolesnici koji pate od bubrežne insuficijencije ne trebaju posebnu korekciju početne norme lijeka, ali s povećanjem doze treba uzeti u obzir rezultate ispitivanja i terapiji treba pristupiti s oprezom.

Kada je lijek kontraindiciran?

Kao i kod drugih lijekova, postoji niz kontraindikacija za Novonorm. Lijek se ne smije uzimati u sljedećim slučajevima:

1. Ako znate za pojedinačnu netoleranciju aktivnih sastojaka lijeka - repaglinid ili druge pomoćne tvari koje čine lijek.
2. Ako je pacijentu dijagnosticiran dijabetes tipa 1 (maloljetnik).
3. U slučaju hipoglikemijske ketoacidoze, hipoglikemijskog prekomuma i kome.
4. Za bolesti uzrokovane infekcijama.
5. U slučaju ozbiljnih kirurških zahvata i drugih patologija koje zahtijevaju terapiju inzulinom.
6. Kod teških patologija jetrenog tkiva.
7. Kada se uzima istodobno s gemfibrozilom.

Novonorm nije propisan djeci i adolescentima mlađim od 18 godina i starijim pacijentima (nakon 75 godina), budući da nema podataka o rezultatima kliničkih ispitivanja s tim kategorijama bolesnika. Bliže promatranje potrebno je u sljedećim situacijama:

• ako se lijek propisuje bolesniku s oštećenjem jetrene aktivnosti (govorimo o neuspjehu blage ili umjerene razine);
• ako postoji groznica;
• s zatajenjem bubrega u kroničnom obliku;
• s ovisnošću o alkoholu;
• ako je pacijent u ozbiljnom stanju;
• s dugim postom.

Budućnost i skrb majke Novonorm nije imenovana. Eksperimentalne studije su pokazale da lijek nema teratogeni učinak. No, uz primjenu visokih doza kod laboratorijskih glodavaca koji su u posljednjem razdoblju trudnoće, pokazali su embriotoksičnost i narušen razvoj nogu u fetusa.

Aktivni sastojak lijeka ulazi u majčino mlijeko, tako da se ne propisuje tijekom dojenja.

Moguće nuspojave

Novonorm, čiji su pregledi uglavnom pozitivni, još uvijek može izazvati neke neželjene reakcije:

1. Hipoglikemija (patološko smanjenje glukoze) - javlja se u većini slučajeva, ako se bolesnik ne pridržava doze lijeka ili se drži neprihvatljive prehrane za ovu bolest.
2. Alergijska reakcija - manifestira se kao osip na koži, svrbež, urtikarija itd.
3. Dispeptički poremećaj - praćen mučninom, bolovima u trbuhu, manje poremećenom stolicom, gaggingom.

Određene situacije zabilježene su prilikom uzimanja lijeka uzrokovanog neuspjehom jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza) i smanjenjem vida, što je povezano s fluktuacijama glikemijskog indeksa. Ako je došlo do značajnog predoziranja lijekom, pacijent može imati sljedeće simptome:

• pacijent osjeća glad;
• povećava se znojenje;
• ubrzani otkucaji srca;
• prikazan je tremor (drhtanje) ekstremiteta;
• pacijent je vrlo zabrinut;
• glavobolja;
• san je poremećen;
• pojavljuje se razdražljivost, depresivno raspoloženje;
• prekršene govorne i vizualne funkcije.

Da biste se riješili ovog stanja, potrebna je terapija. Ako je pacijent svjestan, preporuča se uzeti dozu dekstroze; ako postoji gubitak svijesti, potrebna je intravenska primjena. Kada se svijest vrati, unos ugljikohidratne hrane nužan je kako bi se izbjeglo ponovno razvijanje države.

Značajke recepcije

Terapija lijekovima zahtijeva redovito praćenje razine glukoze u krvi prije i poslije obroka, kao i stvaranje dnevne krivulje koja ukazuje na koncentraciju ovog enzima u krvi i urinu. Pacijent treba upozoriti na rizike hipoglikemije u prisutnosti nesteroidnih protuupalnih lijekova, etanola, tijekom gladovanja.

Doza se mora ispraviti ako pacijent osjeća fizičku ili emocionalnu napetost, ako se dijeta promijeni. Osim samokontrole razine glukoze, bolesnik dodatno posjećuje i konzultacije stručnjaka koji propisuju kontrolne testove kojima se procjenjuju pokazatelji metabolizma ugljikohidrata. To je važno za naknadno određivanje minimalne efektivne stope lijeka.

Strukturni analozi su 2 lijeka - Diagninid i Repaglinid. No, stručnjaci ne preporučuju ih zamijeniti sami.

Kako reagirati na lijek?

Recenzije o pozitivnom novonormu:

1. V. Yu: Novonorm je propisao liječnik. Prihvaćam ga više od 3 mjeseca. Šećer se postupno smanjuje, značajno poboljšanje ukupnog stanja. Ja ću preuzeti.
2. A. G.: Dijagnoza dijabetesa tipa 2 postavljena je prije 5 godina. Tijekom tog vremena, toliko lijekova koji se ne sjećam. Problem je u tome što nisu svi došli. No, Novonorm je već pola godine uzeo dobro.
3. MK: Prije više od mjesec dana, endokrinolog je prepisao novi lijek, Novonorm. U principu, iako je sve normalno, nema nuspojava, razina šećera se održava u prihvatljivim granicama.

Novonorm je moderno sredstvo za poboljšanje kvalitete života dijabetičara, ali zahtijeva ozbiljan pristup primjeni i poštivanju određenih pravila povezanih s opasnošću od bolesti.

NovoNorm: upute za uporabu, analozi, pregledi lijekova

Stimulanti proizvodnje gušterače vlastitog inzulina zauzimaju prvo mjesto u ocjeni antidijabetičkih lijekova. U ovoj skupini postoje preparati sulfoniluree (Maninil, Diabeton, Amaril) i glinidi.

Potonja klasa također uključuje modernu medicinu NovoNorm - hipoglikemijsko sredstvo s sposobnostima brzog djelovanja. Trebalo bi je koristiti oprezno, a tablete nisu prikladne za sve dijabetičare s tipom 2 bolesti, stoga je nužno pročitati upute (barem s prilagođenom verzijom).

Sastav i oblik lijeka

NovoNorma, čija je fotografija prikazana u ovom odjeljku, aktivna je komponenta repaglinida, nadopunjena celulozom, kukuruznim škrobom, kalijevim polakrilinom, glicerinom, povidonom, kalcijevim fosfatom, magnezijevim stearatom, željezovim oksidom, poloksamerima, megluminima, bojilima.

Lijek se može identificirati po obliku (okrugla konveksna tableta), boji (1 mg žuta i smeđa, 2 mg ružičasto) i graviranje logotipa tvrtke Novo Nordisk. Pakirane tablete u blisterima od 15 kom.

U kutiji takvih ploča može biti od dva do šest. U Novonorm, cijena je jedan od najisplativiji za antidiabetic lijekova: 177 rubalja. za 30 tableta. Otpuštaju se lijekovi na recept. Datum isteka repaglinida danski proizvođač odredio je unutar 5 godina. Posebni uvjeti za skladištenje lijeka ne zahtijevaju.

farmakologija

Osnovni sastojak repaglinida je snažan stimulator proizvodnje endogenog inzulina. Jačanje funkcije gušterače, lijek brzo normalizira glikemiju. Njegove sposobnosti izravno su povezane s brojem funkcionalnih B stanica odgovornih za sintezu hormona.

Nakon uzimanja tableta repaglinida u plazmi, dijabetičar se nakuplja za pola sata. To vam omogućuje kontrolu glikemije tijekom sljedećeg obroka i obrade hrane. Čim se opterećenje na gastrointestinalnom traktu smanji, koncentracija lijeka pada, minimalna razina je fiksirana 4 sata nakon što se lijek nalazi u gastrointestinalnom traktu.

Sigurnost lijeka testirana je u kliničkim uvjetima. Zabilježeno je smanjenje glikemijskih pokazatelja ovisno o dozi uz uporabu 0,5-4 mg NovoNorma. Rezultati potvrđuju svrsishodnost predbračne (15-30 minuta prije obroka) uzimanja lijeka.

farmakokinetika

Repaglinid se aktivno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalni pokazatelji u krvi opažaju se jedan sat nakon ulaska u tijelo, a zatim se brzo smanjuju s apsolutnom bioraspoloživošću od 63% s koeficijentom varijacije od 11%.

NovoNorm se eliminira za 4-6 sati s poluživotom od oko sat vremena. Lijek se potpuno metabolizira, ali njegovi metaboliti su neaktivni. Neznatan dio utrošene tvari nađen je u mokraći i fecesu - do 8% odnosno 2%. Većina metabolita eliminira se žučom.

Učinak lijeka je izraženiji kod starijih dijabetičara i kod onih koji imaju probleme s bubrezima. Nakon 5 dana uzimanja NovoNorm doze od 3 p. / Dan. 2 mg u teškim oblicima bubrežnih disfunkcija AUC i TЅ udvostručili su se.

Djetinjski dijabetičari nisu sudjelovali u ispitivanjima. Ispitivanja na životinjama nisu otkrila teratogeni učinak na repaglinid, ali su pokazala reproduktivnu toksičnost. S visokim dozama lijekova uočene su malformacije štakora štakora, lijek je prodro u majčino mlijeko ženki.

svjedočenje

Lijek se kombinira s antidijabetičkim lijekovima s različitim mehanizmom djelovanja - metforminom, tiazolidindionima, pa se može koristiti u složenoj terapiji.

Kontraindikacije za repaglinid

Osim preosjetljivosti na sastojke formule, repaglinid nije prikazan:

1. Kod dijabetesa tipa 1 i C-peptid negativnog dijabetesa;
2. U stanju dijabetičke ketoacidoze (čak iu odsutnosti kome);
3. Majke trudnice i dojilje;
4. Dijabetičari s teškim poremećajima jetre;
5. Uz istovremenu primjenu gemfibrozila.

Preporuke za uporabu

Liječnik osobno odabire dozu lijeka, uzimajući u obzir rezultate analiza, fazu bolesti, komorbiditete, starost, tjelesni odgovor na lijek. Svaka dva tjedna prati učinkovitost odabranog režima za prilagodbu doze, objektivnu procjenu daju indikatori glikiranih hemoglobina.

Praćenje je potrebno kako bi se smanjila glikemija pri maksimalnoj preporučenoj stopi (primarni neuspjeh) i otkrio nedostatak adekvatnog odgovora nakon određenog razdoblja unosa lijeka (sekundarni neuspjeh).

Za NovoNorma upute za uporabu preporučuje se početna doza od 0,5 mg. Za dva tjedna već je moguće procijeniti reakciju organizma i provesti titraciju. Ako se dijabetičar prenese na NovoNorm iz nekog drugog hipoglikemijskog sredstva, tada početna doza treba biti u okviru 1 mg.

Terapija održavanja uključuje uporabu repaglinida do 4 mg / dan. 15-30 minuta prije jela. Pijenje pilule je potrebno prije svakog obroka, budući da je učinak lijeka na probavni sustav kratkoročan. Maksimalna doza lijeka je 16 mg / dan., Tablete su podijeljene u dvije do tri doze.

Kod složenog liječenja metforminom ili tiazolidindionima, početna doza reaglinida ne prelazi 0,5 mg, a ostale doze lijeka ostaju nepromijenjene.

Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka NovoNorma za djecu.

Predoziranje i neželjeni učinci

U znanstvene svrhe, repaglinid je dan volonterima u iznosu od 4-20 mg / dan tijekom 6 tjedana. s četiri primjene. Hipoglikemija u eksperimentalnim uvjetima kontrolirana je unosom kalorija, stoga nisu zabilježene nuspojave.

Ako kod kuće postoje znakovi predoziranja u obliku povećanog znojenja, tremora, migrena i gubitka koordinacije, žrtvi morate dati hranu s visokim sadržajem brzih ugljikohidrata. Ako je stanje ozbiljno i pacijent izgubi svijest, dobiva glukozu i šalje u bolnicu.

Hipoglikemija je jedan od najozbiljnijih vrsta nepredviđenih događaja. Učestalost njezine manifestacije povezana je s načinom života dijabetičara: prehranom, razinom mišićnog i emocionalnog stresa, doziranjem i kompatibilnošću lijekova. Statistika takvih slučajeva prikladno je prikazana u tablici.