SIOFOR 850

• Proizvodi

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Bijele obložene tablete, duguljaste, s klinastim udubljenjem "pucketanje" s jedne strane i rizikom s druge strane.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

- Smanjena proizvodnja glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;

- povećana osjetljivost mišića na inzulin i, prema tome, poboljšana apsorpcija glukoze u periferiji i njeno korištenje;

- Inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

Nakon gutanja C_maksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon oko 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Kada jedete, apsorpcija se smanjuje i malo usporava. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Medij V_d čini 63-276 l. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice.

Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. T_1/2 je oko 6,5 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina se smanjuje proporcionalno s klirensom kreatinina. Dakle, T_1/2 produljuje se i povećava koncentracija metformina u plazmi.

- dijabetes melitus tipa 2, osobito u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s neučinkovitošću dijetetske terapije i vježbanja.

Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima i inzulinom.

- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u blisteru 10 kom. u kutiji 3, 6 ili 12 blistera.

u blisteru 15 komada; u kutiji 2, 4 ili 8 blistera.

Opis oblika doziranja

Siofor ® 500: bijele okrugle, bikonveksne tablete, obložene.

Siofor ® 850: bijele, duguljaste, filmom obložene tablete s dvostranim rezom za dijeljenje.

svojstvo

Hipoglikemijsko sredstvo iz bigvanidne skupine.

Farmakološko djelovanje

Povećava iskorištenje glukoze u mišićima, usporava apsorpciju (i drugih ugljikohidrata) iz gastrointestinalnog trakta, inhibira glukoneogenezu u jetri, povećava osjetljivost tkiva na inzulin i smanjuje njegovu inaktivaciju.

farmakodinamiku

Smanjuje razinu glukoze u krvi. Uzrokuje značajno smanjenje tjelesne težine kod dijabetičara koji pate od pretilosti, smanjuje apetit. Ima svojstva snižavanja lipida i antifibrinolitika.

farmakokinetika

Dobro se apsorbira iz probavnog trakta.

Indikacije lijek Siofor ® 850

Šećerna bolest tipa 2 (neovisna o inzulinu), osobito u odnosu na pozadinu pretilosti (s neadekvatnom kompenzacijom metabolizma dijetom i vježbanjem).

kontraindikacije

Preosjetljivost, dijabetes melitus tipa 1 (ovisan o inzulinu), potpuni prestanak endogenog izlučivanja inzulina kod dijabetesa melitusa tipa 2, dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma, koma, nenormalna funkcija jetre i bubrega, zatajenje srca i dišnog sustava, faza akutnog infarkta miokarda, teške infektivne bolesti infarkta miokarda, teške infektivne bolesti, ozljede, stanja s poboljšanim procesima propadanja (na primjer, u slučaju neoplastičnih bolesti), hipoksična stanja, kronični alkoholizam, laktička acidoza (uključujući povijest), usklađenost dijete s ograničenjem unosa kalorija u hrani (manje od 1000 kcal / dan), dječjoj dobi.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Na dijelu gastrointestinalnog trakta: na početku terapije - metalni okus, mučnina, gubitak apetita, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev (nestaju tijekom liječenja i ne zahtijevaju njegov prekid).

Sa strane hemopoetskog sustava: iznimno rijetko - razvoj megaloblastične anemije.

Na strani kože: vrlo rijetko - kožne alergijske reakcije.

Ostalo: iznimno rijetko - laktička acidoza.

interakcija

Derivati ​​sulfoniluree, inzulin, neki NSAR (aspirin), antibiotici iz skupine OTC-a, beta-blokatori, MAO inhibitori, ACE inhibitori povećavaju hipoglikemijski učinak. glukokortikoide; lijekovi koji sadrže ženske spolne hormone (kontracepcijska sredstva); hormoni štitnjače; neke sedative i hipnotike (derivati ​​fenotiazina); diuretici, derivati ​​nikotinske kiseline oslabljuju hipoglikemijski učinak.

Uzimanje cimetidina može povećati rizik od razvoja laktične acidoze.

Uzimanje alkohola tijekom liječenja lijekom povećava rizik od ozbiljnih nuspojava (hipoglikemija, laktička acidoza).

Doziranje i primjena

Unutra, prije jela, bez žvakanja, piti puno vode. Dozu namjestite pojedinačno ovisno o razini šećera u krvi.

Počnite s dnevnom dozom od 1-2 tablete. Siofora 500, zatim se povećava u intervalima od otprilike 1 tjedna do prosječne dnevne doze od 3 tablete. Siofora 500. Maksimalna dnevna doza - 6 tableta. (Siofor 500). Ako je dnevna doza lijeka veća od 1 tablete, podijeljena je u 2-3 doze. Trajanje uporabe određuje liječnik. Zabranjeno je dobrovoljno povećanje dnevne doze.

Počnite s dnevnom dozom - 1 tab. Siofor 850, zatim se povećava u intervalima od otprilike 1 tjedna do prosječne dnevne doze od 2 tablete. Siofora 850. Maksimalna dnevna doza - 3 tab. (Siofor 850). Ako je dnevna doza lijeka veća od 1 tablete, podijeljena je u 2-3 doze. Trajanje uporabe određuje liječnik. Zabranjeno je dobrovoljno povećanje dnevne doze.

predozirati

Simptomi: razvoj laktične acidoze (mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, teška slabost, bol u mišićima, ubrzano disanje, zbunjenost i gubitak svijesti) mogu imati simptome hipoglikemije. U većini slučajeva ovo se stanje može eliminirati tako da se odmah uzme glukoza, šećer ili hrana bogata šećerom.

Mjere opreza

Posebna pažnja je potrebna u liječenju starijih (preko 65) bolesnika. Tijek liječenja Siofor-om mora se zamijeniti drugim lijekom za hipoglikemiju 2 dana prije pregleda rendgenskim zrakama s intravenskim kontrastom, kao i 2 dana prije i 2 dana nakon operacije pod općom anestezijom. Ne smijete imenovati starije osobe ili obavljati težak fizički rad (zbog povećanog rizika od razvoja laktične acidoze). Tijekom liječenja potrebno je pratiti funkciju bubrega i jetre. Preporuča se pratiti razinu laktata u krvi 2 puta godišnje. Kada se kombinira Siofor s drugim hipoglikemijskim sredstvima, zbog mogućeg razvoja hipoglikemije, sposobnost upravljanja vozilima može biti smanjena.

proizvođač

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Njemačka.

Uvjeti skladištenja lijeka Siofor ® 850

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Siofor ® 850

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Siofor 850: upute za uporabu

Indikacije za uporabu

Siofor 850 spada u skupinu lijekova za liječenje inzulin-neovisnog dijabetesa (dijabetes tipa II) u djece od 10 godina i odraslih.

Siofor® 850 je lijek za smanjenje visokog šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću (dijabetes tipa II u odraslih); osobito u bolesnika s prekomjernom težinom, u kojima sama dijeta i tjelovježba ne mogu adekvatno ispraviti razinu šećera u krvi.

Siofor® 850 se može koristiti kao jedan lijek (monoterapija) ili u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima ili inzulinom.

Djeca i tinejdžeri

U djece od 10 godina i tinejdžera, Siofor® 850 se može koristiti kao pojedinačni lijek ili u kombinaciji s inzulinom.

U bolesnika s prekomjernom težinom koji boluju od šećerne bolesti (dijabetes tipa II), ako je prehrana bila neuspješna, pokazalo se da je incidencija komplikacija povezanih s dijabetesom smanjena tijekom liječenja metforminom kao lijekom prvog izbora.

kontraindikacije

Siofor® 850 se ne može uzeti sa:

• preosjetljivost (alergija) na metformin hidroklorid ili druge komponente Siofor® 850;

• povećanje sadržaja kiselih produkata u krvi kod šećerne bolesti (dijabetička ketoacidoza) ili s prijetećim povećanjem razine šećera u krvi u fazi prije kome;

• zatajenje bubrega ili ograničenje bubrežne funkcije;

• akutna stanja koja mogu dovesti do pogoršanja funkcije bubrega, na primjer:

- gubitak tekućine uslijed trajnog povraćanja ili teškog proljeva,

- neuspjeh cirkulacije (šok)

• studije s uvođenjem kontrastnih sredstava koja sadrže jod u krvne žile - 48 sati prije studije, tijekom nje i do 48 sati nakon istraživanja;

• akutne ili kronične bolesti koje mogu dovesti do nedostatka kisika u tkivima tijela, kao što su:

- zatajenje srca ili disfunkcija pluća,

- infarkt svježeg miokarda,

- neuspjeh cirkulacije (šok);

• ograničavanje funkcije jetre, akutno trovanje alkoholom, alkoholizam;

• tijekom dojenja.

Posebne mjere opreza koje se moraju poštivati ​​prilikom uzimanja Siofor 850:

• kod disfunkcije jetre;

• Ako imate bakterijsku ili virusnu zaraznu bolest (npr. Gripu, infekciju respiratornog trakta, infekciju mokraćnog sustava), obavijestite svog liječnika;

• ako imate ograničenu funkciju bubrega (na primjer, na početku liječenja određenim lijekovima za liječenje visokog krvnog tlaka ili reumatskih bolesti).

Opasnost od neželjene akumulacije, a time i rizik povećanja sadržaja mliječne kiseline u krvi (laktička acidoza) ovisi, prije svega, o funkciji bubrega, zbog čega je preduvjet za liječenje Siofor® 850 pouzdanost u normalnoj funkciji bubrega.

Stoga je potrebno najmanje jednom godišnje (ako je potrebno i češće) provjeravati funkciju bubrega kontroliranjem sadržaja kreatinina u serumu. Ako su vaše vrijednosti kreatinina na gornjoj granici normalnog raspona, pratite ih najmanje dva do četiri puta godišnje. Mora se imati na umu da, osobito u starijih bolesnika, vrijednost samog serumskog kreatinina nije uvijek informativna; u tom slučaju, ako je potrebno, morate odrediti drugi pokazatelj prije početka liječenja kako biste procijenili funkciju bubrega (klirens kreatinina).

U ispitivanjima uvođenja kontrastnih sredstava koja sadrže jod u krvne žile postoji rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega. Stoga, vaše liječenje Siofor® 850 treba poništiti prije studije dva dana prije studije i nastaviti samo dva dana nakon toga, ako se nakon ponovnog ispitivanja utvrdi normalna funkcija bubrega.

Ako se morate podvrgnuti operaciji pod općom anestezijom ili spinalnom anestezijom, dva dana prije operacije trebate prekinuti liječenje Siofor® 850 i nastaviti je i prije dva dana nakon operacije ili nakon nastavka obroka, ali samo ako imate normalnu funkciju bubrega.

Djeca i tinejdžeri

Liječnik treba provjeriti je li dijagnoza dijabetesa tipa II ispravna prije početka liječenja Siofor® 850 u djece i adolescenata.

Kliničke studije provedene tijekom jedne godine nisu otkrile učinak metformin hidroklorida na rast i pubertet, ali rezultati duljeg istraživanja trenutno nisu dostupni.

Budući da je istraživanje uključivalo mali broj djece u dobi od 10 do 12 godina, posebnu pažnju treba posvetiti korištenju Siofor® 850 u ovoj dobnoj skupini.

Zbog često ograničene funkcije bubrežne funkcije u starijih bolesnika, dozu Siofor® 850 treba odabrati na temelju funkcije bubrega. Zbog toga redovito provjerite sa svojim liječnikom indikatore bubrežne funkcije.

Metformin sa svojom nepoželjnom akumulacijom (kumulacijom) može uzrokovati povećanje sadržaja mliječne kiseline u krvi (laktička acidoza) ili doprinijeti njegovom razvoju - komplikacija koja može, ako ne brzo započeti liječenje, prihvatiti životno opasnu ozbiljnost (na primjer, koma). Razlozi za povećanje sadržaja mliječne kiseline u krvi mogu biti uz predoziranje nepoštivanje prisutnosti ili pojave kontraindikacija. Stoga je potrebno točno uzeti u obzir kontraindikacije (vidi "Siofor® 850 ne treba uzimati kada").

Znakovi početnog povećanja mliječne kiseline u krvi mogu nalikovati na nuspojave metformina koje ciljaju na gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, proljev i bol u trbuhu. Cjelokupna slika bolova i grčeva u mišićima, prekomjerno disanje i omamljenost praćena komom mogu se pojaviti u roku od nekoliko sati, a to zahtijeva hitno liječenje u bolnici.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarničkim radnikom.

Bolesnici oboljeli od dijabetesa koji su trudni ili žele zatrudnjeti ne smiju se liječiti Siofor® 850. U tim slučajevima, preporučuje se prilagoditi razinu šećera u krvi normalnim vrijednostima pomoću inzulina. U skladu s tim obavijestite svog liječnika kako bi vas mogao prebaciti na liječenje inzulinom.

Razdoblje dojenja

Ovaj lijek se ne može uzimati tijekom dojenja.

Doziranje i primjena

Uzmite Siofor® 850 uvijek točno prema uputama liječnika. Ako niste sigurni o nečemu, obratite se svom liječniku ili ljekarničkom radniku.

Dozu Siofor® 850 za svakog pacijenta treba odrediti samo liječnik na temelju pokazatelja šećera u krvi, a liječnik bi ga trebao redovito pratiti.

Za individualno odabrane potrebne doze održavanja, također su dostupne obložene tablete koje sadrže 500 mg i djeljive obložene tablete sa sadržajem aktivne tvari metformin hidroklorida od 1000 mg.

Obložene tablete, uzimajte, bez žvakanja tijekom ili nakon obroka, s dovoljnom količinom tekućine (po mogućnosti čašu pitke vode (200 ml)).

Ako uzmete dvije ili više obloženih tableta, trebate ih podijeliti tijekom dana, primjerice uzeti jednu obloženu tabletu nakon doručka i večere.

Obavijestite svog liječnika ako imate osjećaj da je djelovanje Siofor® 850 prejako ili preslabo.

Nuspojave

Kao i svi lijekovi, Siofor® 850 može imati nuspojave, koje se, međutim, uopće ne pojavljuju.

Važne nuspojave ili simptomi na koje treba obratiti pozornost i potrebne mjere:

Ako imate jednu od sljedećih nuspojava, nemojte uzimati više Siofor® 850, i ako je moguće, obratite se liječniku.

Poremećaji metabolizma i prehrambeni status Teški poremećaji metabolizma u smislu povećanja sadržaja mliječne kiseline u krvi (laktička acidoza). Kao znakovi toga mogu se pojaviti povraćanje i bolovi u trbuhu, praćeni bolovima i grčevima mišića ili teškom općom slabošću (vidi "Posebna upozorenja").

Funkcionalni poremećaji kože i potkožnog tkiva Kožne reakcije, kao što su eritem, svrbež ili urtikarija.

Poremećaji jetre i bilijarnog sustava

Disfunkcija jetre ili upala jetre (hepatitis), reverzibilna nakon prekida primjene Siofor® 850.

Ostale moguće nuspojave

Gastrointestinalne tegobe

Mučnina, povraćanje i proljev, bolovi u trbuhu, gubitak apetita. Najčešće se pojavljuju na početku liječenja iu većini slučajeva prolaze spontano. Kako bi se izbjegle ove pojave, preporučuje se uzimanje Siofor® 850 tijekom ili nakon obroka u obliku 2 ili 3 pojedinačne doze. Ako se ovi fenomeni nastave, prestanite uzimati Siofora® 850 i obratite se svom liječniku.

Poremećaji živčanog sustava Promjene u percepciji okusa.

Metabolički poremećaji i nutritivni status

Smanjena apsorpcija vitamina B₁₂, kao i smanjenje njegove serumske koncentracije može se uočiti kod dugotrajnog liječenja. U bolesnika s megaloblastičnom anemijom to treba smatrati mogućim uzrokom.

Ako se jačina bilo koje nuspojave poveća ili primijetite nuspojavu koja nije spomenuta u ovoj uputi o lijeku, obavijestite svog liječnika ili ljekarničkog radnika.

predozirati

Predoziranje Siofor® 850 ne dovodi do hipoglikemije, ali nosi sa sobom rizik povećanja sadržaja mliječne kiseline u krvi (laktička acidoza).

Znakovi početnog povećanja sadržaja mliječne kiseline u krvi mogu nalikovati neposrednim nuspojavama metformina usmjerenim na gastrointestinalni trakt: pojavu mučnine, povraćanja, proljeva i bolova u trbuhu. Cjelovita slika boli i grčeva u mišićima, duboko, brzo disanje, kao i omamljenost i koma mogu se razviti u roku od nekoliko sati, a to zahtijeva hitno upućivanje u bolnicu.

Interakcija s drugim lijekovima

Molimo Vas da obavijestite svog liječnika ili ljekarničkog radnika ako uzimate / uzimate ili uzimate ili ste uzeli / koristili drugi lijek sve do nedavno - čak iu slučaju lijekova bez recepta. Tijekom produljenog liječenja lijekom Siofor® 850, dodatno liječenje lijekovima može utjecati na korekciju šećera u krvi na početku i na kraju.

Učinak na djelovanje Siofor® 850 može biti kako slijedi:

Povećano djelovanje i povećani rizik od nuspojava: određeni lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka (IACP - inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin), kao i kontrastna sredstva koja sadrže jod ili lijekovi koji sadrže alkohol.

Lijekovi koji sadrže kortizon (kortikosteroidi), određeni lijekovi za liječenje bronhijalne astme ((3-adrenomimetiki), diuretici (diuretici).

Prijem Siofor® 850 s hranom i pićima

Kada liječite Siofor® 850, nastavite slijediti svoju prehranu i posebno pratite ravnomjernu raspodjelu unosa ugljikohidrata tijekom dana. Ako imate prekomjernu tjelesnu težinu, nastavite pratiti svoju niskokaloričnu dijetu pod liječničkim nadzorom.

Kada koristite Siofor® 850, treba izbjegavati uporabu alkoholnih pića i hrane koja sadrži alkohol, unos značajnih količina alkohola predstavlja rizik od hipoglikemije i ozbiljnih nuspojava Siofor® 850 (laktacidoza).

Značajke aplikacije

Sposobnost upravljanja vozilima i održavanje strojeva

Liječenje samo sa Siofor® 850 ne dovodi do razvoja hipoglikemije i stoga ne utječe na sposobnost vožnje ili održavanja automobila.

U liječenju u kombinaciji sa sulfonilureom, inzulinom ili drugim lijekovima koji reduciraju šećer, vaša sposobnost upravljanja vozilima i održavanja automobila ili rada bez sigurnosti može biti smanjena zbog moguće hipoglikemije.

Obrazac za izdavanje

Što su tablete Siofora® 850 i sadržaj pakiranja

Bijele duguljaste tablete, obložene, s usjekom za dijeljenje na obje strane, pakiran u blister od PVC / aluminijske folije ili PVC / PVDH / aluminijske folije.

Tablete imaju usjek za dijeljenje, koji je napravljen za lakše gutanje, a ne za dijeljenje s istom dozom.

Jedno pakiranje sadrži 10 obloženih tableta. Jedno pakiranje sadrži 30 obloženih tableta. Jedno pakiranje sadrži 60 obloženih tableta. Jedno pakiranje sadrži 90 obloženih tableta. Jedno pakiranje sadrži 120 obloženih tableta.

Na tržištu ne mogu biti dostupne sve ambalaže.

Uvjeti skladištenja

Lijek čuvajte izvan dohvata djece.

Ne koristite Siofor® 850 nakon isteka roka valjanosti, koji je naveden na kutiji za sklapanje i blisteru. Datum isteka odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Siofor 850

Siofor 850: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Siofor 850

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Menarini-Von Heyden GmbH (Njemačka), Dragenopharm Apotheker Puschl (Njemačka), Berlin-Chemie (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 10/24/2018

Cijene u ljekarnama: od 314 rubalja.

Siofor 850 je oralni hipoglikemični lijek iz bigvanidne skupine.

Oblik i sastav otpuštanja

Dozirni oblik oslobađanja Siofor 850 - obloženih tableta: duguljasti, bijeli, rizični s obje strane (15 komada u blistrima, u kartonskom snopu 2, 4 ili 8 blistera).

Sastojci 1 tableta:

• aktivni sastojak: metformin hidroklorid - 850 mg;
• dodatne komponente: hipromeloza - 30 mg; magnezijev stearat - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• omotač: hipromeloza - 10 mg; titanov dioksid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Siofor 850 ima hipoglikemijski učinak. Pruža smanjenje postprandijalnih i bazalnih koncentracija glukoze u krvi u plazmi. Izlučivanje inzulina ne stimulira, tako da ne dovodi do razvoja hipoglikemije.

Metformin pripada grupi bigvanida. Njegovo djelovanje temelji se na sljedećim mehanizmima:

• povećana osjetljivost mišića na inzulin i, kao rezultat, poboljšano korištenje i apsorpcija glukoze na periferiji;
• smanjenje proizvodnje glukoze u jetri, što je povezano s inhibicijom glikogenolize i glukoneogeneze;
• inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Djelujući na glikogen sintazu, metformin stimulira intracelularnu sintezu glikogena. Promiče povećanje prijenosnog kapaciteta svih poznatih membranskih transportnih proteina glukoze.

Povoljan učinak na metabolizam lipida, bez obzira na njegov utjecaj na koncentraciju glukoze u krvi u krvi, dovodi do smanjenja koncentracije triglicerida, lipoproteina niske gustoće i ukupnog kolesterola.

Tjelesna težina u bolesnika sa šećernom bolešću umjereno je smanjena ili ostaje stabilna.

farmakokinetika

Metformin nakon oralnog davanja gotovo se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a vrijeme je da se dostigne C_maksimum (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi - 2,5 sata, dok uzimanje maksimalne doze ne prelazi 0,004 mg / ml.

Istovremeno uzimanje lijeka s hranom smanjuje se stupanj apsorpcije:_maksimum smanjuje se za 40%, AUC (površina ispod krivulje "koncentracija-vrijeme") - za 25%; postoji i određeno usporavanje apsorpcije metformina iz gastrointestinalnog trakta (vrijeme do C_maksimum smanjena za 35 minuta).

Ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi, kada se koristi u preporučenim dozama, postiže se u roku od 24 do 48 sati, u pravilu ne prelazi 0,001 mg / ml. U zdravih dobrovoljaca apsolutna bioraspoloživost je približno 50–60%.

Metformin ulazi u crvene krvne stanice, praktički se ne veže za proteine ​​plazme. C_maksimum u krvi ispod plazme C_maksimum u krvi i postiže se približno u istom vremenskom razdoblju. Crvene krvne stanice vjerojatno su sekundarni odjeljak raspodjele. V_d (prosječni volumen distribucije) je u rasponu od 63 do 276 litara.

Izlučuju se nepromijenjeni putem bubrega. U tijelu se ne otkrivaju metaboliti. Bubrežni klirens -> 400 ml / min. T_1/2 (poluvrijeme eliminacije) - približno 6,5 sati. S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina smanjuje se proporcionalno s klirensom kreatinina, odnosno povećava se koncentracija tvari u krvnoj plazmi, a T_1/2 produžen.

S jednom dozom od 500 mg metformina u djece, farmakokinetički parametri imaju slične vrijednosti kao i oni u odraslih.

Indikacije za uporabu

Siofor 850 propisan je za liječenje šećerne bolesti tipa 2 za kontrolu koncentracije glukoze u plazmi u krvi, posebno u bolesnika s prekomjernom težinom, u sljedećim slučajevima:

• odrasle osobe: monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom / drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima;
• djeca od 10 godina: monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

Terapiju dijabetesa tipa 2 treba provoditi istodobno s korekcijom prehrane i povećanjem tjelesne aktivnosti (u slučajevima kada nema kontraindikacija).

kontraindikacije

• dijabetička prekoma / ketoacidoza, koma;
• kronična / akutna stanja koja su popraćena hipoksijom tkiva (nedavno su pretrpjeli infarkt miokarda, zatajenje srca / dišnog sustava, šok);
• akutna stanja koja se javljaju s rizikom od oštećenja bubrega: šok, dehidracija (osobito na pozadini proljeva, povraćanje), teške infektivne bolesti;
• period od 48 sati prije / nakon operacije;
• razdoblje od 48 sati prije / nakon radioizotopnih / rendgenskih studija koje koriste radioaktivne tvari koje sadrže jod (uključujući angiografiju ili urografiju);
• abnormalna funkcija jetre, zatajenje jetre;
• laktička acidoza, uključujući opterećenu povijest;
• oštećenje bubrežne funkcije (s klirensom kreatinina od 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Proizvođač:

Podaci za kontakt:

Obrasci doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Siofor®

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Bijele obložene tablete, duguljaste, s klinastim udubljenjem "pucketanje" s jedne strane i rizikom s druge strane.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

• smanjenje proizvodnje glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;
• povećana osjetljivost mišića na inzulin i, posljedično, poboljšan unos glukoze na periferiji i njeno korištenje;
• inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

farmakokinetika

Nakon gutanja C_maksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon oko 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Kada jedete, apsorpcija se smanjuje i malo usporava. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Medij V_d čini 63-276 l. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice.

Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. T_1/2 je oko 6,5 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina se smanjuje proporcionalno s klirensom kreatinina. Dakle, T_1/2 produljuje se i povećava koncentracija metformina u plazmi.

Indikacije lijek Siofor ®

• dijabetesa tipa 2, osobito kod prekomjerne tjelesne težine s lošom prehranom i tjelovježbom.

Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima i inzulinom.

Režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno tijekom ili nakon obroka.

Dozu i režim lijeka, kao i trajanje liječenja određuje liječnik, ovisno o razini glukoze u krvi.

Preporučena početna doza je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 ili 1/2 tablete Siofor® 1000) 1-2 puta dnevno ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan.

10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka moguće je daljnje postupno povećanje doze ovisno o razini glukoze u krvi do prosječne dnevne doze: 3-4 tab. lijek Siofor ® 500, 2-3 tab. priprema Siofor ® 850 ili 2 tab. lijek Siofor ® 1000. Postupno povećanje doze smanjuje broj neželjenih učinaka na probavni trakt.

Maksimalna doza je 3000 mg / dan u 3 doze (6 tableta lijeka Siofor® 500 ili 3 tablete lijeka Siofor® 1000).

Za pacijente kojima su propisane visoke doze (2000-3000 mg / dan), 2 tab. lijek Siofor ® 500 na 1 kartici. lijek Siofor ® 1000.

Kada pacijenta prebacite na liječenje Siofor®-om iz terapije drugim antidijabetičkim lijekom, prestanite uzimati ovaj lijek i počnite uzimati Siofor® u gore navedenim dozama.

Kombinirana uporaba s inzulinom

Lijek Siofor® i inzulin mogu se kombinirati kako bi se poboljšala kontrola glikemije. Standardna početna doza je 500 mg (1 tab. Siofor® 500 ili 1/2 tableta Siofor® 1000) 1-2 puta dnevno ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan, s postupnim postupanjem povećanje doze u intervalima od približno tjedan dana do prosječne dnevne doze od 3-4 tablete. lijek Siofor ® 500, 2 tab. lijek Siofor ® 1000 ili 2-3 tab. lijek Siofor® 850; Doza inzulina određuje se na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Maksimalna doza je 3000 mg / dan u 3 doze.

Zbog mogućeg oštećenja bubrežne funkcije u starijih bolesnika, doza lijeka Siofor ® odabire se uzimajući u obzir koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Potrebna je redovita procjena funkcionalnog stanja bubrega.

Djeca od 10 do 18 godina

Monoterapija i kombinirana primjena s inzulinom

Standardna početna doza je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 ili 1/2 tablete Siofor® 1000) 1 put / dan ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan.

10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka može se dodatno postupno povećavati doza, ovisno o razini glukoze u krvi. Postupno povećanje doze smanjuje broj neželjenih učinaka na gastrointestinalni trakt.

Maksimalna doza za djecu je 2000 mg / dan (4 tablete Siofor® 500 ili 2 tablete Siofor® 1000) u 2 do 3 doze.

Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvi.

Nuspojave

Moguće nuspojave primjene lijeka daju se ovisno o učestalosti pojavljivanja: često (≥1 / 100, ® uzimajući u obzir potrebu za primjenom lijeka u majke).

Zahtjev za povrede jetre

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre.

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Lijek je kontraindiciran u slučaju zatajenja bubrega ili oštećenja bubrežne funkcije (CK® se mora privremeno zamijeniti drugim lijekovima za hipoglikemiju (npr. Inzulin) za terapiju 48 sati prije i 48 sati nakon rendgenske studije s iv injekcijom kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Primjenu Siofor® treba prekinuti 48 sati prije planirane kirurške operacije u općoj anesteziji, s spinalnom ili epiduralnom anestezijom. Nastavak terapije treba biti nakon nastavka oralne prehrane, ili ne ranije od 48 sati nakon operacije, uz potvrdu normalne funkcije bubrega.

Siofor ® ne zamjenjuje dijetu i svakodnevnu tjelovježbu - ove vrste terapije moraju se kombinirati u skladu s preporukama liječnika. Tijekom liječenja Siofor-om, svi pacijenti trebaju slijediti dijetetski obrok s ujednačenim unosom ugljikohidrata tijekom dana. Pacijenti s prekomjernom težinom trebaju slijediti niskokaloričnu dijetu.

Standardne laboratorijske pretrage za bolesnike s dijabetesom treba redovito provoditi.

Prije uporabe lijeka Siofor ® u djece od 10 do 18 godina treba potvrditi dijagnozu dijabetesa tipa 2. t

Tijekom jednogodišnjih kontroliranih kliničkih ispitivanja nije uočen učinak metformina na rast i razvoj, kao i pubertet djece, podaci o tim pokazateljima s duljom upotrebom nisu dostupni. U tom smislu, preporuča se pažljivo kontrolirati relevantne parametre u djece koja primaju metformin, osobito u predpubertetskom razdoblju (10-12 godina).

Monoterapija sa Siofor®-om ne dovodi do hipoglikemije, međutim, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka s inzulinom ili derivatima sulfoniluree.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Korištenje lijeka Siofor ® ne uzrokuje hipoglikemiju i stoga ne utječe na sposobnost upravljanja i održavanja mehanizama.

Uz istovremenu primjenu lijeka Siofor® s drugim hipoglikemijskim lijekovima (derivati ​​sulfoniluree, inzulinom, repaglinidom) mogu se razviti hipoglikemijska stanja, stoga treba voditi računa kada se vozi i druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju koncentracije i psihomotorne reakcije.

predozirati

Kod primjene metformina u dozama do 85 g, nije uočena hipoglikemija.

Simptomi: uz značajno predoziranje može se razviti laktička acidoza čiji su simptomi teška slabost, respiratorni poremećaji, pospanost, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, hipotermija, sniženi krvni tlak, refleksna bradiaritmija. Mogu postojati bolovi u mišićima, zbunjenost i gubitak svijesti.

Liječenje: preporučuje se hitno povlačenje lijeka i hitna hospitalizacija. Najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza.

Interakcija lijekova

Intravaskularna primjena kontrastnih sredstava koja sadrže jod u bolesnika sa šećernom bolešću može biti komplicirana zbog zatajenja bubrega, zbog čega se metformin akumulira i povećava rizik od laktacidoze. Korištenje Siofor®-a treba prekinuti 48 sati prije, a ne nastaviti prije 2 dana nakon rendgenskog pregleda uz upotrebu kontrastnih sredstava koja sadrže jod, pod uvjetom da je koncentracija kreatinina u serumu normalna.

Rizik od razvoja laktacidoze raste s akutnom alkoholnom intoksikacijom ili istovremenom primjenom s lijekovima koji sadrže etanol, posebno u kontekstu prehrane ili poremećaja prehrane, kao i zatajenja jetre.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Istovremena primjena metformina s danazolom može dovesti do razvoja hiperglikemijskog učinka. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida primjene zahtijeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Uz istovremenu primjenu s oralnim kontraceptivima, epinefrinom, glukagonom, tiroidnim hormonima, derivatima fenotiazina, nikotinskom kiselinom, moguće je povećanje koncentracije glukoze u krvi.

Nifedipin povećava apsorpciju, C_maksimum u plazmi metformina, produžava njegovo izlučivanje.

Kationski lijekovi (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vankomicin), izlučeni u tubulima, natječu se za tubularne transportne sustave i uz produljenu terapiju mogu povećati C_maksimum metformina u plazmi.

Cimetidin usporava izlučivanje lijeka, što rezultira povećanim rizikom od laktacidoze.

Metformin smanjuje C_maksimum i t_1/2 furosemid.

Metformin može oslabiti učinak neizravnih antikoagulanata.

Glukokortikoidi (za sistemsku i lokalnu primjenu), beta-adrenomimetici i diuretici imaju hiperglikemijsko djelovanje. Koncentracija glukoze u krvi treba pažljivije kontrolirati, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, dozu metformina treba prilagoditi za vrijeme istovremene primjene i nakon ukidanja tih lijekova.

ACE inhibitori i drugi antihipertenzivni lijekovi mogu sniziti razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno, doza metformina može se podesiti.

Uz istovremenu primjenu lijeka Siofor® s derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, hipoglikemijsko djelovanje može se povećati.

Uvjeti skladištenja Siofor ®

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

SIOFOR 850 tableta

Kliničko-farmakološka skupina

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Bijele obložene tablete, duguljaste, s klinastim udubljenjem "pucketanje" s jedne strane i rizikom s druge strane.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

- Smanjena proizvodnja glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;

- povećana osjetljivost mišića na inzulin i, prema tome, poboljšana apsorpcija glukoze u periferiji i njeno korištenje;

- Inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

• Postavite pitanje endokrinologu
• Kupite lijekove
• Vidi institucije

farmakokinetika

Nakon gutanja C_maksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon oko 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Kada jedete, apsorpcija se smanjuje i malo usporava. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Medij V_d čini 63-276 l. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice.

Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. T_1/2 je oko 6,5 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina se smanjuje proporcionalno s klirensom kreatinina. Dakle, T_1/2 produljuje se i povećava koncentracija metformina u plazmi.

svjedočenje

- dijabetes melitus tipa 2, osobito u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s neučinkovitošću dijetetske terapije i vježbanja.

Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima i inzulinom.

kontraindikacije

- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu;

- zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (QC

SIOFOR 850

Lijek: SIOFOR ® 850
Aktivni sastojak: metformin
ATC oznaka: A10BA02
Cfg: oralni hipoglikemični lijek
Reg. broj: P №013674 / 01
Datum registracije: 03.11.06
Vlasnik reg. Poštovani: BERLIN-CHEMIE AG

OBRAZAC ZA DOZIRANJE, SASTAV I PAKIRANJE

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza, povidon, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Opis aktivne tvari.
Dane znanstvene informacije se generaliziraju i ne mogu se koristiti za donošenje odluke o mogućnosti korištenja određenog lijeka.

FARMAKOLOŠKA AKCIJA

Oralno hipoglikemijsko sredstvo iz skupine bigvanida (dimetilbigvanida). Mehanizam djelovanja metformina povezan je s njegovom sposobnošću inhibicije glukoneogeneze, kao i stvaranjem slobodnih masnih kiselina i oksidacije masti. Metformin ne utječe na količinu inzulina u krvi, ali mijenja farmakodinamiku smanjujući omjer vezanog inzulina i slobodnog i povećavajući omjer inzulina i proinzulina. Važna karika u mehanizmu djelovanja metformina je stimulacija unosa glukoze u mišićne stanice.

Metformin povećava cirkulaciju krvi u jetri i ubrzava proces pretvaranja glukoze u glikogen. Smanjuje trigliceride, LDL, VLDL. Metformin poboljšava fibrinolitička svojstva krvi suzbijanjem tkivnog inhibitora aktivatora plazminogena.

farmakokinetika

Metformin se apsorbira iz probavnog sustava. C_maksimum u plazmi se postiže približno 2 sata nakon gutanja. Nakon 6 h, apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta završava i koncentracija metformina u plazmi se postupno smanjuje.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Akumulira se u žlijezdama slinovnica, jetri i bubrezima.

T_1/2 - 1,5-4,5 h, izlučuje se bubrezima.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije moguće je kumuliranje metformina.

Indikacija

Diabetes mellitus tipa 1 (ovisan o inzulinu) - kako bi se smanjila potreba za inzulinom i spriječilo dobivanje na težini (kao dodatak terapiji inzulinom).

Šećerna bolest tipa 2 (neovisna o inzulinu) u slučaju neuspjeha terapije prehranom (posebno za pretilost).

NAČIN DOZIRANJA

Bolesnici koji ne primaju inzulin u prva 3 dana - 500 mg 3 puta dnevno ili 1 g 2 puta dnevno tijekom ili nakon obroka. Od 4. dana do 14. dana - 1 g 3 puta / dan. Nakon 15. dana, doza se podešava prema razini glukoze u krvi i urinu. Doza održavanja je 100-200 mg / dan.

S istodobnom primjenom inzulina u dozi manjoj od 40 U / dan, režim doziranja metformina je isti, dok se doza inzulina može postupno smanjivati ​​(za 4-8 U / dan svaki drugi dan). Ako pacijent dobije više od 40 U / dnevno, uporaba metformina i smanjenja doze inzulina zahtijeva veliku brigu i provodi se u bolnici.

NEŽELJENI UČINCI

Na dijelu probavnog sustava: moguće (obično na početku liječenja) mučnina, povraćanje, proljev.

Dio endokrinog sustava: hipoglikemija (uglavnom u neadekvatnim dozama).

Na dio metabolizma: u nekim slučajevima - laktička acidoza (zahtijeva prekid liječenja).

Na dijelu hemopoetskog sustava: u nekim slučajevima - megaloblastična anemija.

KONTRAINDIKACIJE

Teški poremećaji jetre i bubrega, zatajenje srca i dišnog sustava, akutna faza infarkta miokarda, kronični alkoholizam, dijabetička koma, ketoacidoza, laktička acidoza (uključujući povijest bolesti), sindrom dijabetičkog stopala, trudnoća, dojenje, preosjetljivost na metformin.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Kontraindicirana u trudnoći i dojenju.

POSEBNA UPUTA

Ne preporučuje se za akutne infekcije, pogoršanje kroničnih infektivnih i upalnih bolesti, ozljede, akutne kirurške bolesti, rizik od dehidracije.

Ne primjenjivati ​​prije operacije i 2 dana nakon njihove primjene.

Ne preporučuje se primjena metformina u bolesnika starijih od 60 godina i onih koji obavljaju teške fizičke radove, što je povezano s povećanim rizikom od razvoja laktične acidoze.

Tijekom liječenja potrebno je pratiti funkciju bubrega; određivanje laktata u plazmi treba provoditi najmanje 2 puta godišnje, kao i pojavu mijalgije.

Metformin se može koristiti u kombinaciji sa sulfonilureama. U ovom slučaju, posebno je potrebno pažljivo kontrolirati razinu glukoze u krvi.

U bolnici se preporučuje primjena metformina u sklopu kombinirane terapije s inzulinom.

INTERAKCIJA LIJEKOVIMA

Uz istovremenu primjenu sa derivatima sulfoniluree, akarbozom, inzulinom, salicilatima, MAO inhibitorima, oksitetraciklinom, ACE inhibitorima, klofibratom, ciklofosfamidom, hipoglikemijski učinak metformina može se pojačati.

Uz istovremenu primjenu s GCS, hormonskim kontraceptivima za oralnu primjenu, adrenalinom, glukagonom, tiroidnim hormonima, derivatima fenotiazina, tiazidnim diureticima, derivatima nikotinske kiseline, moguće je smanjiti hipoglikemijsko djelovanje metformina.

Istovremena primjena cimetidina može povećati rizik od razvoja laktične acidoze.