Siofor® 500 (Siofor® 500)

• Prevencija

Opis od 29.04.2014

• Latinski naziv: Siofor
• ATC oznaka: A10BA02
• Aktivni sastojak: metformin (metformin)
• Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

struktura

Pripravak Siofor 500 sadrži 500 mg metformin hidroklorida (aktivni sastojak), kao i povidon, silicij dioksid, magnezijev stearat, makrogol (dodatne tvari).

Siophor 850 sadrži 850 mg metformin hidroklorida i slične dodatne tvari. Siophore 1000 sadrži 1000 mg metformin hidroklorida i slične dodatne tvari.

Obrazac za izdavanje

Siofor je dostupan u obliku bijelih duguljastih tableta. Oni su prekriveni školjkom i imaju usjek za podjelu s dvije strane. Pakirano u blistre od 15 kom.

Farmakološko djelovanje

Siophor je hipoglikemijski lijek koji pripada biguanidnoj skupini. Lijek ima antidijabetski učinak. Doprinosi inhibiciji apsorpcije glukoze iz gastrointestinalnog trakta, povećava osjetljivost perifernih tkiva na inzulin, usporava proces glukoogeneze. Pod utjecajem lijeka aktivira se iskorištenje glukoze u mišićima. Siofor također pozitivno djeluje na metabolizam lipida zbog učinaka snižavanja lipida i na sustav zgrušavanja zbog fibrinolitičkih učinaka.

Lijek smanjuje razinu glukoze u krvi, pomaže u smanjenju tjelesne težine kod ljudi koji pate od dijabetesa, smanjuje apetit.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Maksimalna koncentracija lijeka doseže se 2,5 sata nakon oralne primjene. Ako se hrana uzima zajedno s lijekom, apsorpcija se usporava i smanjuje. Kod zdravih ljudi, biodostupnost je oko 50-60%.

Aktivna tvar se gotovo ne veže na proteine ​​plazme.

Uklanjanje lijeka ostaje nepromijenjeno u urinu. Poluživot nakon oralne primjene je približno 6,5 sati.

Ako pacijent ima smanjenu funkciju bubrega, poluvrijeme eliminacije se povećava, stoga se koncentracija metformina povećava u plazmi.

Indikacije za uporabu

Tablete Siofor indicirane su za liječenje dijabetesa melitusa druge vrste, osobito ako bolesnik ima pretilost, a dijeta i tjelovježba ne kompenziraju na odgovarajući način metaboličke procese.

kontraindikacije

Kontraindikacije za sljedeće lijekove:

• preosjetljivosti;
• dijabetes melitus prvog tipa;
• dijabetičku ketoacidozu;
• dijabetička precoma, koma;
• prekid endogenog izlučivanja inzulina u bolesnika s dijabetesom tipa 2;
• zatajenje bubrega, jetre, disanja;
• infarkt miokarda u akutnoj fazi;
• teške zarazne bolesti;
• ozljede i operacije;
• hipoksični uvjeti;
• poboljšani procesi propadanja u tijelu (tumori, itd.);
• laktička acidoza;
• kronični alkoholizam;
• dijeta sa strogo ograničenim kalorijama (manje od 1000 kalorija dnevno);
• dječja dob;
• razdoblje trudnoće, dojenje.

Nuspojave

Kod uzimanja Siofor moguće su sljedeće nuspojave:

• U sustavu organa gastrointestinalnog trakta: na početku liječenja može se osjetiti metalni okus u ustima, pogoršanje apetita, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev. Tijekom liječenja, takve nuspojave postupno nestaju.
• U hematopoetskom sustavu: megaloblastična anemija se vrlo rijetko može razviti.
• Koža: U rijetkim slučajevima razvijaju se alergijske reakcije.
• U rijetkim slučajevima može doći do laktične acidoze.

Upute za Siofor (metoda i doziranje)

Općenito, pilule se uzimaju oralno, moraju piti puno vode, ne žvakati. Dozu propisuje liječnik ovisno o razini šećera u krvi.

Upute za Siofor 500 su sljedeće: u početku se daje 1-2 tablete dnevno, postupno se dnevna doza povećava na tri tablete. Najveća doza lijeka dnevno je šest tableta. Ako osoba uzima više od jedne tablete dnevno, potrebno je podijeliti ih u nekoliko doza. Ne možete povećati dozu bez prethodnog savjetovanja s liječnikom. Trajanje liječenja određuje samo specijalist.

Upute za uporabu Siofor 850 kako slijedi: u početku uzimanje lijeka započinje jednom tabletom. Postupno, doza se može povećati na 2 tablete. Po danu možete uzeti najviše 3 tablete. Ako se dnevno uzima više od jedne pilule, potrebno ih je podijeliti u nekoliko doza. Ne možete povećati dozu bez prethodnog savjetovanja s liječnikom. Trajanje liječenja određuje samo specijalist.

Upute za Siofor 1000 su sljedeće: unos počinje od 1 tablete, dnevno se ne može uzimati više od 3 tablete. Ponekad je potrebno spojiti taj lijek s inzulinom. Siofor ne možete koristiti za mršavljenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Uzimanje lijeka u slučaju policističnog jajnika moguće je samo nakon odobrenja liječnika.

predozirati

Pri provođenju istraživanja nisu uočene nikakve manifestacije hipoglikemije, čak i ako je uzeta doza veća od 30 puta dnevno. Predoziranje može dovesti do laktičke acidoze. Simptomi ovog stanja su povraćanje, proljev, slabost, brzo disanje, gubitak svijesti. U ovom slučaju, provodi se hemodijaliza. No, često kako bi se uklonili simptomi omogućuje primanje glukoze ili šećera.

interakcija

Ako se Siofor uzima istovremeno s drugim lijekovima za snižavanje glukoze, NSAIL, MAO inhibitorima, fibratima, ACE inhibitorima, inzulinom, važno je pratiti razine glukoze vrlo pažljivo i redovito. U ovom slučaju, hipoglikemijska svojstva Siofor-a mogu se povećati.

Učinkovitost lijeka može se smanjiti ako se uzima u kombinaciji s hormonima štitnjače, glukokortikosteroidima, progesteronom, estrogenom, tiazidnim diureticima, simpatomimeticima, kao i nikotinskom kiselinom. U ovom slučaju, kontrola razine glikemije je važna, korekcija doza Siofor je moguća.

Istovremeno liječenje cimetidinom može povećati vjerojatnost laktičke acidoze.

Uvjeti prodaje

Tablete su dostupne na recept.

Uvjeti skladištenja

Store lijek treba biti na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva Celzija. Držite lijek od djece.

Rok valjanosti

Može se čuvati 3 godine.

Posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja lijekovima, bubrezi pacijenta moraju biti vrlo pažljivo kontrolirani.

Ako se planira radiološki pregled, uzimanje lijeka treba prekinuti prije pregleda i ne uzimati lijek još dva dana nakon pregleda, jer uvođenje kontrasta može izazvati zatajenje bubrega.

Prihvaćanje Siofor-a treba prekinuti dva dana prije planirane operacije, što će se provesti pod općom anestezijom. Liječenje se može nastaviti dva dana nakon operacije.

Ne biste trebali kombinirati recepciju ovog alata s onim lijekovima koji pojačavaju hipoglikemijski učinak.

Lijek se pažljivo primjenjuje za liječenje starijih osoba koje su navršile 65 godina.

Preporuča se kontrolirati razinu laktata u krvi dva puta godišnje. Ako se uzimanje Siofor-a kombinira s drugim lijekovima koji snižavaju razinu šećera, sposobnost osobe da vozi vozila može biti umanjena.

sinonimi

Glukofag, Dianormet, Glukofag XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

analoga

Analogi se ponekad koriste kao zamjena za Siofar. Upotrijebljeni su sljedeći analozi: metformin, metofamma, formetin, glukofag. Oni sadrže sličan aktivni sastojak, pa je njihov učinak na tijelo sličan. No, samo stručnjak može zamijeniti lijek s analozima.

Što je bolje: Siofor ili Glyukofazh?

Glukofag kao aktivni sastojak sadrži metformin hidroklorid i koristi se kao monoterapija kod dijabetes melitusa tipa II iu procesu kompleksnog liječenja. Međutim, ovaj lijek, kao što je Siophor, ne koristi se samo kao sredstvo za gubitak težine. Stoga je pitanje što je najbolje za gubljenje težine u ovom slučaju netočno.

Metformin ili Siofor - što je bolje?

Oba lijeka spadaju u skupinu oralnih hipoglikemijskih lijekova i mogu se zamijeniti nakon odobrenja liječnika. Mogućnost primjene jednog ili drugog lijeka, liječnik određuje na individualnoj osnovi.

Za djecu

Do danas nema jasnih kliničkih podataka pa se lijek ne koristi za liječenje djece.

S alkoholom

Kompatibilnost s alkoholom je loša. Moguća laktacidoza u liječenju Ziofor-a i uzimanje alkohola. Recenzije svjedoče o lošem zdravlju ljudi koji kombiniraju alkohol i ovaj lijek. Također postoji povećan rizik od hipoglikemije.

mršavljenje

Lijek učinkovito smanjuje sadržaj glukoze u krvi i, prije svega, propisuje se osobama s dijabetesom koje su pretile. Međutim, liječnici ne podržavaju one koji koriste Siofor isključivo za mršavljenje. Ipak, recenzije Siofor za mršavljenje ukazuju na to da na prvom mjestu lijek smanjuje želju da jede slatkiše.

Oni koji se odjavljuju na forum o tome kako se Siofor 500 ili Siofor 850 i gubitak težine kombiniraju, napominju da se smanjenje težine događa vrlo brzo, posebno u kombinaciji s smanjenjem unosa kalorija i vježbanja. Međutim, oni koji uzimaju dijetalne pilule imaju nuspojave - kolike, fermentaciju u želucu, česte i labave stolice, mučninu.

Ali ako osoba još uvijek odluči da isprobate ovu metodu mršavljenja, morate jasne upute o tome kako uzeti siofor za mršavljenje. U ovom slučaju, lijek se koristi s minimalnom dozom aktivne tvari - 500 mg. Potrebno je koristiti tablete ili tijekom obroka ili prije jela.

Ako se prehrana promatra pri uzimanju lijeka, potrebno je ograničiti jednu tabletu dnevno. Ne možete uzimati lijekove ako dolaze teška opterećenja, kombinirajte ih s drugim lijekovima za mršavljenje, laksativ, diuretik. Potrebno je prekinuti tijek liječenja na visokoj temperaturi, izraziti povrede funkcije gastrointestinalnog trakta. Ne preporučuje se uzimanje lijeka dulje od 3 mjeseca.

Tijekom trudnoće

Trudnoća je kontraindikacija za uzimanje Siofor. Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće. Kod planiranja trudnoće također se ne preporučuje liječenje lijekovima.

Recenzije za Siofor

Recenzije liječnika na Siofor 1000, 850, 500 su uglavnom pozitivne, ali stručnjaci ističu da lijek treba uzimati samo pacijenti s dijabetesom, a ne zdravi ljudi koji gube na težini. Lijek pomaže u učinkovitom vraćanju normalne razine šećera i, štoviše, osobe s dijabetesom, uzimajući Siofor 850 ili lijek u drugim dozama, bilježe smanjenje težine.

U mreži, uz pomoć ovog alata, možete pronaći mnogo tanje preglede, koji tvrde da kada ga uzmete stvarno smanjuje apetit. Ali recenzije Siofor 500 u dijabetesu, kao i mišljenja onih koji su ga uzimali za mršavljenje, podudaraju se da se nakon prekida liječenja, težina obično vraća brzo. Tu je i činjenica da tablete imaju razumnu cijenu. Međutim, postoje i brojne negativne recenzije nuspojava koje se razvijaju u procesu takve terapije. Osobito govorimo o problemima u funkcioniranju jetre, gušterače, crijeva, želuca.

Cijena Siofor, gdje kupiti

Cijena Siofor 500 mg je oko 240-260 rubalja.

Kupi Siofor 850 mg po cijeni od 290 - 350 rubalja.

Cijena Siofor 1000 mg iznosi prosječno 380 - 450 rubalja.

Siofor

SIOFOR - latinski naziv droge SIOFOR

Vlasnik potvrde o registraciji:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX kod za SIOFOR

Analozi lijeka prema ATH kodovima:

Prije korištenja SIOFOR-a, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. Ovaj priručnik s uputama namijenjen je isključivo informacijama. Više informacija potražite u napomenama proizvođača.

Kliničko-farmakološka skupina

15.014 (oralni hipoglikemijski lijek)

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza, povidon, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

10 kom. - mjehurići (3) - pakiranja od kartona 10 kom. - mjehurići (6) - pakiranja od kartona 10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza, povidon, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (4) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim usjekom za dijeljenje.

Pomoćne tvari: Povidon K25, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (4) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

• smanjenje proizvodnje glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;
• osjetljivost mišića na inzulin i,
• dakle,
• poboljšan unos i korištenje perifernog glukoze;
• inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

farmakokinetika

Nakon gutanja, Cmax u krvnoj plazmi se postiže nakon otprilike 2,5 sata, a pri unosu hrane apsorpcija se smanjuje i blago usporava. Cmax metformina u plazmi pri maksimalnoj dozi ne prelazi 4 μg / ml. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Prosječni Vd je 63-276 litara.

Izlučuje se u urinu nepromijenjeno. Bubrežni klirens je veći od 400 ml / min. Nakon uzimanja T1 / 2 je oko 6,5 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens se smanjuje proporcionalno klirensu kreatinina. Tako je T1 / 2 produljen i koncentracija metformina u plazmi je povećana.

SIOFOR: DOZIRANJE

Doza lijeka postavljena pojedinačno ovisno o razini glukoze u krvi. Terapiju treba provesti postupno povećavajući dozu, počevši s 0,5-1 g (1-2 tablete) Siofor® 500 ili 850 mg (1 tab.) Siofor® 850. Zatim, ovisno o razini glukoze, dozu krvi u krvi u razmaku od 1 tjedna, povećajte na prosječnu dnevnu dozu od 1,5 g (3 tab.) Siofor® 500 ili 1,7 g (2 tab.) Siofor® 850. Maksimalna dnevna doza Siofor® 500 je 3 g (6 tab.), lijek Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab.).

Prosječna dnevna doza Siofor® 1000 je 2 g (2 tab.). Maksimalna dnevna doza Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.).

Lijek treba uzeti tijekom obroka, bez žvakanja, stisnuti dovoljnom količinom tekućine.

Ako je dnevna doza lijeka veća od 1 tablete, treba je podijeliti u 2-3 doze. Trajanje primjene lijeka Siofor® određuje liječnik.

Propušteno uzimanje lijeka ne smije se kompenzirati jednom dozom, odnosno većim brojem tableta.

Zbog povećanog rizika od laktacidoze, doza lijeka treba smanjiti u slučaju teških poremećaja metabolizma.

predozirati

Simptomi: laktacidoza, čiji su simptomi teška slabost, respiratorni poremećaji, pospanost, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, hipotermija, sniženi krvni tlak, refleksna bradiaritmija. Mogu postojati bolovi u mišićima, brzo disanje, zbunjenost i gubitak svijesti.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu sa derivatima sulfoniluree, akarbozom, inzulinom, NSAR, MAO inhibitorima, oksitetraciklinom, ACE inhibitorima, derivatima klofibrata, ciklofosfamidom, beta-adreno blokatorima, hipoglikemijski učinak Siofor® može se pojačati.

Uz istovremenu primjenu s GCS, oralnim kontraceptivima, epinefrinom, simpatomimeticima, glukagonom, tiroidnim hormonima, derivatima fenotiazina, derivatima nikotinske kiseline, moguće je smanjiti hipoglikemijsko djelovanje Siofor®-a.

Siofor® može oslabiti učinak neizravnih antikoagulansa.

Uz istovremenu primjenu s etanolom povećava se rizik od laktacidoze.

Furosemid povećava Cmax metformina u krvnoj plazmi.

Nifedipin povećava apsorpciju, Cmax metformina u plazmi, produžuje njegovo izlučivanje.

Kationski lijekovi (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vankomicin), izlučeni u tubulima, natječu se za tubularne transportne sustave i produženom terapijom mogu povećati Cmax metformina u plazmi.

Cimetidin usporava eliminaciju metformina, što dovodi do povećanog rizika od laktacidoze.

Metformin smanjuje Cmax u plazmi i T1 / 2 furosemid.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

SIOFOR: NEŽELJENI UČINCI

Na dijelu probavnog sustava: na početku terapije - mučnina, povraćanje, "metalni" okus u ustima, nedostatak apetita, proljev, nadutost, bolovi u trbuhu. Postupno povećanje doze i uzimanje lijeka tijekom ili nakon obroka može smanjiti učestalost i intenzitet tih nuspojava. Prestanak liječenja nije potreban, jer u većini slučajeva pritužbe nestaju čak i uz nepromijenjenu dozu lijeka.

Na dijelu metabolizma: u izoliranim slučajevima (s predoziranjem lijekom, u prisutnosti bolesti kod kojih je uporaba lijeka kontraindicirana kod alkoholizma) može se razviti laktacidoza (zahtijeva prekid liječenja). Kod produljenog liječenja može se razviti hipovitaminoza B12 (umanjena apsorpcija).

Na dijelu hematopoetskog sustava: u nekim slučajevima - megaloblastična anemija.

Dio endokrinog sustava: hipoglikemija (kršenje režima doziranja).

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - osip na koži.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

svjedočenje

• tip 2 dijabetes melitus (neovisan o inzulinu),
• posebno u kombinaciji s pretilošću s neučinkovitošću dijetetske terapije.

Može se propisati kao monoterapija, kao iu kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima ili inzulinom.

kontraindikacije

• dijabetes tipa 1;
• potpuni prestanak vlastite sekrecije inzulina u tijelu u slučaju dijabetesa melitusa tipa 2;
• dijabetička ketoacidoza,
• dijabetski prekom,
• koma;
• abnormalna funkcija jetre i / ili bubrega;
• infarkt miokarda;
• kardiovaskularno zatajenje;
• dehidracija;
• teška plućna bolest s respiratornim zatajenjem;
• teške zarazne bolesti;
• operacije
• trauma;
• katabolička stanja (stanja s poboljšanim procesima propadanja,
• na primjer
• s tumorskim bolestima);
• hipoksični uvjeti;
• kronični alkoholizam;
• laktička acidoza (uključujući
• u povijesti);
• trudnoća;
• dojenje (dojenje);
• slijediti dijetu s kalorijskim ograničenjem hrane (manje od 1000 kcal / dan);
• dječja dob;
• upotrijebiti unutar 48 sati ili manje prije i unutar 48 sati nakon radioizotopa ili rendgenskih studija s uvođenjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod (Siofor®1000);
• preosjetljivost na lijek.

Lijek treba koristiti s oprezom u osoba starijih od 60 godina koje obavljaju teške fizičke radove, što je povezano s povećanim rizikom od razvoja laktične acidoze u njima.

Posebne upute

Prije imenovanja lijeka, kao i svakih 6 mjeseci potrebno je pratiti funkciju jetre i bubrega.

Potrebno je kontrolirati razinu laktata u krvi najmanje 2 puta godišnje.

Tijek liječenja Siofor® 500 i Siofor® 850 mora se zamijeniti terapijom drugim lijekovima za hipoglikemiju (na primjer, inzulinom) 2 dana prije rendgenske studije s IV injekcijom kontrastnih sredstava koja sadrže jod, i 2 dana prije operacije pod općom anestezijom, i nastaviti ovaj postupak. terapiju još 2 dana nakon ovog pregleda ili nakon operacije.

U kombiniranoj terapiji sa derivatima sulfoniluree potrebno je pažljivo praćenje glukoze u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Kod uporabe lijeka Siofor® nije preporučljivo baviti se aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti i brze psihomotorne reakcije zbog rizika razvoja hipoglikemije.

Upotrijebite za kršenje funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran u kršenju bubrežne funkcije.

Koristite u kršenju jetre

Lijek je kontraindiciran u povredama jetre.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Registracijski brojevi

tab., pokr. ljuska, 1000 mg: 30, 60 ili 120 kom. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. ljuska, 850 mg: 30, 60 ili 120 kom. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. ljuska, 500 mg: 30, 60 ili 120 kom. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pharm. grupi

analoga

metformin hidroklorid, glukofaz, glukofaz xr, dianormet, diaformin, metofamma, metformin heksal

recept

Rp: Tab. "Siofor 500"
120 u tab.
S: 1 tableta 1 put dnevno noću.

Farmakološko djelovanje

Siofor je hipoglikemijsko sredstvo iz bigvanidne skupine. Antidijabetički učinak Siofor-a postiže se sljedećim mehanizmima:
inhibicija apsorpcije glukoze iz gastrointestinalnog trakta, povećanje osjetljivosti perifernih tkiva na inzulin, inhibicija glukogeneze. Pozitivno utječe na metabolizam lipida (djelovanje na snižavanje lipida) i na sustav zgrušavanja (djeluje fibrinolitički).

Način uporabe

Početna doza je 500 mg dnevno, uz postupno povećanje do terapijskog. Prilagodba doze provodi se 1 put u 14 dana, pod kontrolom glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 3 g metformina. Ponekad, za optimalnu kontrolu razine glukoze, može biti potrebna kombinacija Siofor-a i inzulina.
Lijek se uzima oralno, uz obroke, pije puno vode.

svjedočenje

Šećerna bolest tipa II (neovisna o inzulinu), osobito u kombinaciji s pretilošću.

kontraindikacije

Netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.
Zatajenje bubrega ili stanja koja narušavaju funkciju bubrega (stanje šoka, dehidracija, teška infekcija).
Alkoholizam.
Stanja povezana s hipoksijom (na primjer, infarkt miokarda, kardiovaskularna ili respiratorna insuficijencija).
Razdoblje trudnoće i dojenja.

Nuspojave

Najčešće se javlja mučnina, dispepsija, metalni okus u ustima i gubitak apetita. Ove nuspojave javljaju se na početku liječenja i, u pravilu, prolaze samostalno, nakon kratkog vremena.
Mnogo rjeđe dolazi do eriteme, povećavajući koncentraciju mliječne kiseline u krvi.

Obrazac za izdavanje

Tablete, obložene 500mg №10, №30, №60, №120.
Tablete, obložene 850mg №15, №30, №60, №120.
Tablete, obložene 1000mg №15, №30, №60, №120.

UPOZORENJE!

Informacije na stranici koju pregledavate kreirane su isključivo u informativne svrhe i ne promiču samoprocjenu. Sredstvo je namijenjeno upoznavanju zdravstvenih radnika s dodatnim informacijama o različitim lijekovima, čime se povećava njihova profesionalnost. Korištenje lijeka "Siofor" nužno uključuje konzultacije sa specijalistom, kao i njegove preporuke o načinu uporabe i doziranju odabranog lijeka.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Proizvođač:

Podaci za kontakt:

Obrasci doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Siofor®

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Bijele obložene tablete, duguljaste, s klinastim udubljenjem "pucketanje" s jedne strane i rizikom s druge strane.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

• smanjenje proizvodnje glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;
• povećana osjetljivost mišića na inzulin i, posljedično, poboljšan unos glukoze na periferiji i njeno korištenje;
• inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

farmakokinetika

Nakon gutanja C_maksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon oko 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Kada jedete, apsorpcija se smanjuje i malo usporava. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Medij V_d čini 63-276 l. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice.

Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. T_1/2 je oko 6,5 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina se smanjuje proporcionalno s klirensom kreatinina. Dakle, T_1/2 produljuje se i povećava koncentracija metformina u plazmi.

Indikacije lijek Siofor ®

• dijabetesa tipa 2, osobito kod prekomjerne tjelesne težine s lošom prehranom i tjelovježbom.

Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima i inzulinom.

Režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno tijekom ili nakon obroka.

Dozu i režim lijeka, kao i trajanje liječenja određuje liječnik, ovisno o razini glukoze u krvi.

Preporučena početna doza je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 ili 1/2 tablete Siofor® 1000) 1-2 puta dnevno ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan.

10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka moguće je daljnje postupno povećanje doze ovisno o razini glukoze u krvi do prosječne dnevne doze: 3-4 tab. lijek Siofor ® 500, 2-3 tab. priprema Siofor ® 850 ili 2 tab. lijek Siofor ® 1000. Postupno povećanje doze smanjuje broj neželjenih učinaka na probavni trakt.

Maksimalna doza je 3000 mg / dan u 3 doze (6 tableta lijeka Siofor® 500 ili 3 tablete lijeka Siofor® 1000).

Za pacijente kojima su propisane visoke doze (2000-3000 mg / dan), 2 tab. lijek Siofor ® 500 na 1 kartici. lijek Siofor ® 1000.

Kada pacijenta prebacite na liječenje Siofor®-om iz terapije drugim antidijabetičkim lijekom, prestanite uzimati ovaj lijek i počnite uzimati Siofor® u gore navedenim dozama.

Kombinirana uporaba s inzulinom

Lijek Siofor® i inzulin mogu se kombinirati kako bi se poboljšala kontrola glikemije. Standardna početna doza je 500 mg (1 tab. Siofor® 500 ili 1/2 tableta Siofor® 1000) 1-2 puta dnevno ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan, s postupnim postupanjem povećanje doze u intervalima od približno tjedan dana do prosječne dnevne doze od 3-4 tablete. lijek Siofor ® 500, 2 tab. lijek Siofor ® 1000 ili 2-3 tab. lijek Siofor® 850; Doza inzulina određuje se na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Maksimalna doza je 3000 mg / dan u 3 doze.

Zbog mogućeg oštećenja bubrežne funkcije u starijih bolesnika, doza lijeka Siofor ® odabire se uzimajući u obzir koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Potrebna je redovita procjena funkcionalnog stanja bubrega.

Djeca od 10 do 18 godina

Monoterapija i kombinirana primjena s inzulinom

Standardna početna doza je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 ili 1/2 tablete Siofor® 1000) 1 put / dan ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan.

10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka može se dodatno postupno povećavati doza, ovisno o razini glukoze u krvi. Postupno povećanje doze smanjuje broj neželjenih učinaka na gastrointestinalni trakt.

Maksimalna doza za djecu je 2000 mg / dan (4 tablete Siofor® 500 ili 2 tablete Siofor® 1000) u 2 do 3 doze.

Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvi.

Nuspojave

Moguće nuspojave primjene lijeka daju se ovisno o učestalosti pojavljivanja: često (≥1 / 100, ® uzimajući u obzir potrebu za primjenom lijeka u majke).

Zahtjev za povrede jetre

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre.

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Lijek je kontraindiciran u slučaju zatajenja bubrega ili oštećenja bubrežne funkcije (CK® se mora privremeno zamijeniti drugim lijekovima za hipoglikemiju (npr. Inzulin) za terapiju 48 sati prije i 48 sati nakon rendgenske studije s iv injekcijom kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Primjenu Siofor® treba prekinuti 48 sati prije planirane kirurške operacije u općoj anesteziji, s spinalnom ili epiduralnom anestezijom. Nastavak terapije treba biti nakon nastavka oralne prehrane, ili ne ranije od 48 sati nakon operacije, uz potvrdu normalne funkcije bubrega.

Siofor ® ne zamjenjuje dijetu i svakodnevnu tjelovježbu - ove vrste terapije moraju se kombinirati u skladu s preporukama liječnika. Tijekom liječenja Siofor-om, svi pacijenti trebaju slijediti dijetetski obrok s ujednačenim unosom ugljikohidrata tijekom dana. Pacijenti s prekomjernom težinom trebaju slijediti niskokaloričnu dijetu.

Standardne laboratorijske pretrage za bolesnike s dijabetesom treba redovito provoditi.

Prije uporabe lijeka Siofor ® u djece od 10 do 18 godina treba potvrditi dijagnozu dijabetesa tipa 2. t

Tijekom jednogodišnjih kontroliranih kliničkih ispitivanja nije uočen učinak metformina na rast i razvoj, kao i pubertet djece, podaci o tim pokazateljima s duljom upotrebom nisu dostupni. U tom smislu, preporuča se pažljivo kontrolirati relevantne parametre u djece koja primaju metformin, osobito u predpubertetskom razdoblju (10-12 godina).

Monoterapija sa Siofor®-om ne dovodi do hipoglikemije, međutim, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka s inzulinom ili derivatima sulfoniluree.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Korištenje lijeka Siofor ® ne uzrokuje hipoglikemiju i stoga ne utječe na sposobnost upravljanja i održavanja mehanizama.

Uz istovremenu primjenu lijeka Siofor® s drugim hipoglikemijskim lijekovima (derivati ​​sulfoniluree, inzulinom, repaglinidom) mogu se razviti hipoglikemijska stanja, stoga treba voditi računa kada se vozi i druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju koncentracije i psihomotorne reakcije.

predozirati

Kod primjene metformina u dozama do 85 g, nije uočena hipoglikemija.

Simptomi: uz značajno predoziranje može se razviti laktička acidoza čiji su simptomi teška slabost, respiratorni poremećaji, pospanost, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, hipotermija, sniženi krvni tlak, refleksna bradiaritmija. Mogu postojati bolovi u mišićima, zbunjenost i gubitak svijesti.

Liječenje: preporučuje se hitno povlačenje lijeka i hitna hospitalizacija. Najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza.

Interakcija lijekova

Intravaskularna primjena kontrastnih sredstava koja sadrže jod u bolesnika sa šećernom bolešću može biti komplicirana zbog zatajenja bubrega, zbog čega se metformin akumulira i povećava rizik od laktacidoze. Korištenje Siofor®-a treba prekinuti 48 sati prije, a ne nastaviti prije 2 dana nakon rendgenskog pregleda uz upotrebu kontrastnih sredstava koja sadrže jod, pod uvjetom da je koncentracija kreatinina u serumu normalna.

Rizik od razvoja laktacidoze raste s akutnom alkoholnom intoksikacijom ili istovremenom primjenom s lijekovima koji sadrže etanol, posebno u kontekstu prehrane ili poremećaja prehrane, kao i zatajenja jetre.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Istovremena primjena metformina s danazolom može dovesti do razvoja hiperglikemijskog učinka. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida primjene zahtijeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Uz istovremenu primjenu s oralnim kontraceptivima, epinefrinom, glukagonom, tiroidnim hormonima, derivatima fenotiazina, nikotinskom kiselinom, moguće je povećanje koncentracije glukoze u krvi.

Nifedipin povećava apsorpciju, C_maksimum u plazmi metformina, produžava njegovo izlučivanje.

Kationski lijekovi (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vankomicin), izlučeni u tubulima, natječu se za tubularne transportne sustave i uz produljenu terapiju mogu povećati C_maksimum metformina u plazmi.

Cimetidin usporava izlučivanje lijeka, što rezultira povećanim rizikom od laktacidoze.

Metformin smanjuje C_maksimum i t_1/2 furosemid.

Metformin može oslabiti učinak neizravnih antikoagulanata.

Glukokortikoidi (za sistemsku i lokalnu primjenu), beta-adrenomimetici i diuretici imaju hiperglikemijsko djelovanje. Koncentracija glukoze u krvi treba pažljivije kontrolirati, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, dozu metformina treba prilagoditi za vrijeme istovremene primjene i nakon ukidanja tih lijekova.

ACE inhibitori i drugi antihipertenzivni lijekovi mogu sniziti razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno, doza metformina može se podesiti.

Uz istovremenu primjenu lijeka Siofor® s derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, hipoglikemijsko djelovanje može se povećati.

Uvjeti skladištenja Siofor ®

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C.