Glibomet

Prevencija

Opis od 03.03.2015

Latinski naziv: Glibomet
ATC oznaka: A10BD02
Aktivni sastojak: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)
Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

struktura

1 tableta sadrži 2,5 mg glibenklamida i 400 mg metformin hidroklorida - aktivnih sastojaka.

57,5 mg - kukuruzni škrob;
65,0 mg - mikrokristalinična celuloza;
20,0 mg - koloidni silicijev dioksid;
17,5 mg - glicerol (glicerol);
40.0 mg - želatina;
7,5 mg - magnezijev stearat;
15,0 mg - talk.

0,5 mg - dietil ftalata;
2,0 mg - acetilftalil celuloza;
2,5 mg - talk.

Obrazac za izdavanje

Glybomet lijek je dostupan u obliku tableta u ljusci, 40; 60 ili 100 komada u jednom pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glybomet je kombinirani oralni (za unutarnju uporabu) hipoglikemijski lijek, derivat bituanida i generacije sulfoniluree II, koji pokazuje djelovanje izvan pankreasa i gušterače.

Druga generacija derivata sulfoniluree, glibenklamid, ima stimulirajući učinak na izlučivanje inzulina smanjenjem stimulirajućeg praga beta-stanica gušterače glukozom.

Glibenklamid povećava osjetljivost na inzulin i snagu njegovih veza s ciljnim stanicama, povećava oslobađanje inzulina, povećava njegov učinak na unos glukoze u jetru i mišiće i inhibira lipolizu u masnom tkivu. Učinak lijeka očituje se u drugoj fazi proizvodnje inzulina.

Derivat bigvanida - metformin ima stimulirajući učinak na perifernu osjetljivost tkiva na djelovanje inzulina (jača receptorsko vezanje inzulina i povećava njegove učinke na post-receptorskoj razini).

U crijevu smanjuje apsorpciju glukoze, inhibira glukoneogenezu i povoljno utječe na metabolizam lipida i pridonosi smanjenju prekomjerne težine kod dijabetičara. Ima fibrinolitičku učinkovitost zbog inhibicije inhibitora tkivnog aktivatora plazminogena.

Hipoglikemijsko djelovanje Glibometa razvija se nakon 2 sata i promatra 12 sati.

Sinergistička kombinacija dva aktivna sastojka lijeka - stimulirajući učinak derivata sulfoniluree na proizvodnju vlastitog inzulina (djelovanje gušterače) i izravni učinak bigvanida na masno i mišićno tkivo (djelovanje dodatnog gušterače - značajno povećanje unosa glukoze) i tkiva jetre (smanjenje glukoneogeneze), omogućuje određeni omjer doza smanjiti sadržaj svakog elementa.

Ova okolnost pomaže da se izbjegne prekomjerna aktivacija beta stanica u gušterači, te na taj način smanjuje rizik od povreda njegove funkcionalnosti, kao i poboljšava sigurnost hipoglikemijskih sredstava i smanjuje učestalost mogućih nuspojava.

Apsorpcija glibenklamida u probavnom traktu odvija se brzo i na prilično visokoj razini (84%). Maksimalna koncentracija je uočena za 1-2 sata. Komunikacija s proteinima plazme na razini od 97%. Gotovo potpuno se metabolizira (u neaktivne metabolite) u jetri. Izlučuje se žučom i urinom u omjeru 50/50%, s poluživotom od 5 do 10 sati.

Apsorpcija u gastrointestinalnom traktu metformina je također kompletna. Lijek se gotovo ne veže na proteine plazme i brzo se širi na tkivo. U tijelu se ne metabolizira. Uglavnom se izlučuju putem bubrega i u maloj količini od strane crijeva, s poluvrijeme eliminacije od oko 7 sati.

Indikacije za uporabu

Lijek Glibomet je indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2, u slučaju neuspjele terapije dijetom i prethodnog liječenja bigvanidima i derivatima sulfoniluree, kao i drugim lijekovima za hipoglikemiju.

kontraindikacije

preosjetljivost na glibenklamid (uključujući derivate sulfoniluree), metforminuil ili na druge sastojke lijeka;
gestacijski dijabetes;
dijabetes tipa 1;
laktatne acidoze (uključujući anamnezu);
precoma, ketoacidoza, koma (dijabetes);
stanja koja su karakterizirana smanjenom apsorpcijom hrane i stvaranjem hipoglikemije;
akutna stanja s rizikom od oštećenja bubrega: teške infekcije, dehidracija, šok, primjena kontrastnih tvari koje sadrže jod (intravaskularne);
oslabljena funkcija jetre;
patologija bubrega (s kreatininom za muškarce više od 135 mmol / l, a za žene više od 110 mmol / l);
stanja povezana s hipoksijom (respiratorna ili srčana insuficijencija, šok, prethodni infarkt miokarda, teška bolna stanja respiratornog trakta);
gangrene, zarazne bolesti, opsežne kirurške intervencije, akutni veliki gubitak krvi, ozljede, velike opekline i druga stanja koja zahtijevaju terapiju inzulinom;
vremensko razdoblje od 48 sati prije i nakon kirurškog zahvata, ili radiološko ili radioizotopno ispitivanje uz uvođenje kontrastne tvari koja sadrži jod;
leukopenija;
distrofične promjene (lipodistrofija, miotonična distrofija);
porfirijom;
održavanje niske kalorijske dijete (do 1000 kcal dnevno);
akutna alkoholna intoksikacija, kronični alkoholizam;
nedostatak glukoza-6-fosfodehidrogenaze;
dobi do 18 godina;
trudnoća i dojenje.

Ne preporučujemo uzimanje bolesnika starijih od 60 godina koji su uključeni u teške fizičke radove zbog povećanog rizika od laktične acidoze.

teška vježba (rizik od laktacidoze);
patologija štitnjače;
febrilni sindrom;
hipofunkcija nadbubrežne kore i / ili prednje hipofize.

Nuspojave

poremećaji apetita;
mučnina;
bol u trbuhu;
povraćanje;
udaranje metala u usta;
proljev;
aktivacija jetrenih enzima.

hemolitička anemija;
leukopenija;
erythropenia;
trombocitopenije;
megaloblastična anemija;
agranulocitoza;
pancitopenija.

Ako otkrijete manifestacije mliječne acidoze (opća slabost, bol u trbuhu, povraćanje, grčeve u mišićima), odmah trebate prestati uzimati Glibomet tablete i obratiti se liječniku.

Reakcija nalik disulfiramu, manifestira se pri uzimanju alkohola i karakterizira se crvenilo gornjeg dijela tijela i lica, glavobolja, palpitacije, mučnina i povraćanje, povišeni krvni tlak.

Tablete Glibomet, upute za uporabu

Upute za uporabu Glibometa preporuča oralno uzimanje pilule za oralnu primjenu, po mogućnosti uz obroke.

Doziranje i trajanje terapije odabire liječnik, na temelju metabolizma ugljikohidrata pacijenta i glukoze u krvi.

U pravilu, početna dnevna doza je 1-3 tablete, nakon čega slijedi postupno prilagođavanje kako bi se odabrala najučinkovitija doza koja će osigurati stabilnu normalizaciju glukoze u krvi.

Maksimalna dopuštena dnevna doza je 6 tableta.

predozirati

U slučaju predoziranja uočene su hipoglikemija (glibenklamid) i laktična acidoza (metformin).

Uočena je hipoglikemija: glad, slabost, prekomjerno znojenje, neurološki poremećaji (privremeni), palpitacije, oralna parestezija, blijeda koža, tremor, glavobolje, anksioznost, patološki pospanost, strah, poremećaji spavanja, oštećenje koordinacije. S progresijom ovog stanja zabilježen je gubitak samokontrole i svijesti.

U slučaju hipoglikemije plućnog toka, preporučuju se šećer, pića ili hrana koja sadrži velike količine ugljikohidrata (med, džem, slatki čaj). Ako hipoglikemiju prati gubitak svijesti, 40% otopina dekstroze (glukoze) daje se u volumenu od 40-80 ml, nakon čega se daje infuzija 5-10% dekstroze. Nakon toga je moguća dodatna primjena 1 mg glukagona.

Ako pacijent ostane bez svijesti, gore navedeni postupci se ponavljaju. Nedostatak učinka u ovom slučaju dovodi do intenzivne terapije.

Kada je zabilježena laktička acidoza: teška slabost, respiratorni poremećaji, bol u mišićima, pospanost, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, refleksna bradiaritmija, proljev, snižavanje krvnog tlaka, hipotermija, zbunjenost i gubitak svijesti.

U slučaju sumnje na laktičnu acidozu, potrebno je odmah prekinuti liječenje, hospitalizirati pacijenta i provesti hemodijalizu.

interakcija

Hipoglijeci iz Glibija peroralno), feniramidol, sulfinpirazon i etanol.

Glukokortikoidi, adrenalin, oralni kontraceptivi, barbiturati, tiazidni diuretici i tiroidni hormoni smanjuju hipoglikemijsku učinkovitost Glibometa.

U kontekstu uzimanja Glibometa, učinci antikoagulanata mogu se pojačati.

Paralelna primjena Cimetidina može povećati rizik od laktacidoze.

Beta-blokatori mogu prikriti manifestacije hipoglikemije (uz iznimku pretjeranog znojenja).

Uporaba radioaktivnih sredstava koja sadrže jod (za intravaskularnu injekciju) mogu dovesti do oštećenja bubrežne funkcije i kumulacije metformina (rizik od laktacidoze).

Uvjeti prodaje

Glybomet pušten nakon što mu je izdan recept.

Uvjeti skladištenja

Temperatura skladištenja - do 30 ° C.

Rok valjanosti

Posebne upute

Tijekom terapije bolesnici su dužni strogo slijediti sve preporuke liječnika o doziranju i načinu primjene lijeka, režimu vježbanja, prehrani i samokontroli razine glukoze u krvi.

Laktička acidoza je opasno, ali na sreću rijetko, patološko stanje koje se manifestira nakupljanjem mliječne kiseline u krvi, zbog nakupljanja metformina. Promatrani slučajevi laktične acidoze u bolesnika koji su uzimali metformin najčešće su opaženi u bolesnika sa šećernom bolešću s istodobnim teškim zatajenjem bubrega i srca.

Kako bi se spriječila moguća laktička acidoza, potrebno je identificirati sve povezane čimbenike rizika, kao što su: ketoza, dekompenzirani dijabetes, produljeno gladovanje, zatajenje jetre, pogoršanje alkoholnih pića i bilo koje stanje koje dovodi do hipoksije.

Tijekom terapije Glibometom treba stalno pratiti količinu kreatinina u serumu, najmanje 1 put u 12 mjeseci s normalnom funkcijom bubrega i najmanje 2-4 puta u 12 mjeseci u staroj dobi i kada je količina kreatinina blizu VGN.

Budite posebno oprezni u slučajevima rizika od oštećenja bubrežne funkcije (početak liječenja NSAIL-om, antihipertenzivnim lijekovima, diureticima).

Terapiju Glibometom treba prekinuti 48 sati prije rendgenskog snimanja s IV injekcijom kontrastnih tvari koje sadrže jod (tijekom tog razdoblja treba uzeti druge lijekove za hipoglikemiju).

Također, prekid terapije u trajanju od 48 sati zahtijeva planiranu kiruršku intervenciju pod općom anestezijom, s epiduralnom ili spinalnom anestezijom.

Nastavak liječenja moguć je nakon što bolesnik prijeđe na oralnu prehranu ili 48 sati nakon operacije, pod uvjetom da bubrezi normalno funkcioniraju.

Potrebno je paziti na vožnju vozila ili obavljanje točnog i opasnog posla.

Analogi Glibometa

Najbliži Glibombetini analozi u svojim učincima su lijekovi:

sinonimi

Bagomet Plus;
Glyukovans;
Glyukofast;
Glyukonorm;
Metglib.

Za djecu

Primjena Glibometa kontraindicirana je do 18 godina.

S alkoholom

Etanol, kao i alkoholna pića, može izazvati hipoglikemiju, kao i reakciju sličnu disulfiramu (bol u trbuhu, vrtoglavica, mučnina, osjećaj topline u gornjem dijelu tijela i koža lica, povraćanje, tahikardija, glavobolja) i stoga odustati od alkohola u svim oblicima.

Tijekom trudnoće i dojenja

Glibomete Recenzije

Među pacijentima koji trenutno uzimaju ovaj lijek, pregledi o Glibometeu su uglavnom pozitivni, iako s nekim referencama na različite, često nedosljedne, nuspojave.

Mnogi ljudi s dijabetesom tipa 2, uzimaju tablete Glibomet u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim sredstvima i stoga ne mogu s povjerenjem potvrditi učinkovitost ovog određenog lijeka.

Drugi pacijenti kojima je Glibomet bio propisan u prošlosti bili su nezadovoljni njegovim učincima i na kraju su se prebacili na druge lijekove sličnog učinka. Sve to sugerira da se liječenju dijabetesa melitusa treba pristupiti samo pojedinačno, a nema jamstva da je isti lijek jednako pogodan za sve pacijente.

Drugi problem kod kombiniranih lijekova je fiksni maseni sadržaj aktivnih sastojaka, koji ne odgovara svakom pacijentu.

Može se zaključiti da u slučaju kada Glibomet u svakom pogledu odgovara pacijentu, njegova učinkovitost će ostati na prilično visokoj razini, i obrnuto, u slučaju nezadovoljavajućeg odgovora tijela na sastojke lijeka, bolje je prijeći na drugi lijek.

Važno je podsjetiti da u slučaju šećerne bolesti, samo liječnik može propisati liječenje, prilagoditi doze i režime.

Cijena Glibometa gdje kupiti

U ljekarnama u Rusiji, cijena Glibomet tableta broj 40 varira od 280 do 350 rubalja.

Glibomet

Često, u liječenju dijabetesa tipa 2, nije dovoljno koristiti samo jedan od dva smjera tableta za sniženje šećera. Derivati sulfoniluree moraju dodati bigvanide i obrnuto.

Ljekarnici su uspjeli stvoriti lijek Glibomet, koji je uspješna kombinacija dviju skupina iu kompleksu, zahvaljujući različitim putevima izlaganja rješava probleme ljudi koji pate od te bolesti.

primjena

Lijek Glibomet namijenjen je normalizaciji razine šećera u bolesnika s dijabetesom tipa 2, za koje pokušaji normalizacije šećera uz pomoć dijetalne terapije, uzimanje derivata sulfoniluree ili bigvanida, nisu bili uspješni.

struktura

Pripravak sadrži 2 aktivne tvari:

2,5 mg glibenklamida - reprezentativnog derivata sulfoniluree druge generacije;
Metformin 400 mg je derivat bigvanida.

Masa za formiranje tableta predstavljena je standardnim setom pomoćnih tvari.

Na vrhu tablete su presvučene talkom u prahu s dodatkom jedne od sorti celuloze i dietil ftalata.

Obrazac za izdavanje

Glibomet dolazi u obliku obloženih tableta. Pakiranja dolaze u 3 vrste: 40, 60 i 100 tableta u kartonskim pakiranjima.

Proizvođač: farmaceutska tvrtka Berlin-Hemi, Njemačka.

Farmakološko djelovanje

Glibomet tablete postižu dva cilja:

smanjenje razine šećera na parametre norme;
regulacija metabolizma masti.

Što je uzrokovalo ove akcije? Svaka od komponenti igra ulogu:

Glibenklamid povećava izlučivanje inzulina u gušterači (djelovanje unutar pankreasa) i poboljšava osjetljivost tkiva prema njemu na periferiji (djelovanje ekstra pankreasa). Pod njegovim utjecajem, glukoza iz vaskularnog sloja ide u hepatocite i mišiće, gdje se stvara depo glikogena.
Metformin povećava osjetljivost perifernih tkiva na inzulin, inhibira apsorpciju glukoze u crijevnoj cijevi, blokira njegovu sintezu u procesu glukoneogeneze, poboljšava metabolizam masti.

U tijelu se glibenklamid i metformin ponašaju različito. Glibenklamid se aktivno veže za proteine plazme i metabolizira se u jetri, nakon čega se izlučuje žučom i urinom u obliku neaktivnih metabolita. Metformin s proteinima ne ulazi u spoj, odlazi u tkiva, gdje djeluje, bez metaboliziranja. Izvodi se uglavnom iz urina, malo kroz crijeva.

kontraindikacije

Postoje situacije u kojima je uzimanje Glibometa kontraindicirano. Među njima su:

idiosinkrazija komponenti;
dijabetes trudnica;
dijabetes tipa 1;
dijabetičku komu i prethodna stanja;
laktička acidoza;
probavni problemi praćeni padom šećera;
disfunkcija bubrega bilo kojeg podrijetla;
poremećaj jetre;
zatajenje dišnog sustava, bez obzira na uzrok;
ozljede, opekline i infekcije koje zahtijevaju prijenos na inzulin;
dva dana prije i poslije operacije, rendgenske studije s kontrastom joda;
redukcija leukocita;
porfirijom;
distrofične promjene;
smanjena prehrana nije veća od 1000 kcal;
zlouporaba alkohola;
rađanje i dojenje.

Dobna kategorija za imenovanje Glibometa je između 18 i 60 godina.

Nuspojave

Nuspojave su mnogostruke. Moguće su u probavnom sustavu:

mučnina;
povraćanje;
proljev;
okus metala u ustima;
bol u trbuhu;
povećana aktivnost aminotransferaza.

U hematopoetskom sustavu dolazi do smanjenja svih staničnih elemenata i trombocita. Na koži može biti urtikarijski osip, crvenilo, svrbež. Ponekad se javljaju glavobolje. Kada se uzima alkohol, to je često reakcija slična disulfiramu. Izuzetno štetni učinci - pojava mliječne acidoze i hipoglikemije.

predozirati

U slučaju predoziranja uočavaju se hipoglikemija i laktična acidoza, pri čemu se prvo uzrokuje glibenklamidom, a drugi metforminom.

Kako znati da je doza prekoračena? Tipični simptomi hipoglikemije:

blijeda koža;
znojenje;
osjećaj gladi;
lupanje srca;
pospanost;
tjeskoba, strah;
nedostatak koordinacije;
tremor;
poremećaj svijesti do njegovog gubitka.

Blaga hipoglikemija se eliminira nakon što se popije 4 komada šećera (20 g), za teške slučajeve započne s intravenskom strujom od 40-80 ml koncentrirane otopine glukoze, a zatim prebaci u infuziju 10% glukoze.

Laktička acidoza se manifestira kao:

slabost;
bolovi u mišićima;
respiratorni poremećaji;
pospanost;
mučnina, povraćanje, proljev;
bradikardija;
pad tlaka;
poremećaj svijesti.

Upute za uporabu

Podaci o načinima primjene i dozama navedeni su u uputama za uporabu Glibometa.

Način uzimanja lijekova je jedan - pilule se uzimaju oralno tijekom obroka. Početna doza se kreće od 1 do 3 tablete dnevno. U budućnosti endokrinolog odabire individualnu dozu uzimajući u obzir stanje pacijenta i razinu šećera. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 6 tableta.

Doziranje koje liječnik odabere podložno je prilagodbi tijekom liječenja i kontroli šećera. Svrha odabira doze je osigurati normalizaciju razine šećera u krvi.

Prilikom vožnje i rada s pokretnim strojevima potrebno je obratiti pozornost na oprez.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcija s brojnim lijekovima dovodi do povećanog hipoglikemijskog učinka. To uključuje:

kumarinski pripravci;
salicilate;
beta blokatori;
sulfonamide;
Inhibitori MAO;
mikonazol;
etil alkohol.

Glibomet pojačava djelovanje antikoagulansa.

Suprotan učinak hipoglikemije je:

glukokortikoide;
oralni kontraceptivi;
diuretski tiazinski nizovi;
barbiturati;
adrenalin;
hormoni štitnjače.

Beta-blokatori podmazuju kliničke manifestacije hipoglikemije, što može biti opasno za dijabetičare.

Jodno-kontrastna sredstva ubrizgana u venu pridonose nakupljanju metformina i stoga postoji opasnost od laktacidoze.

analoga

Postoje analozi Glibameta o djelovanju i sastavu.

Glyukovans - kombinirani lijek hipoglikemijskog djelovanja, proizvodi tvrtka Merck, Francuska. Tablete koje se sastoje od glibenklamida i metformina u blister pakiranju od 15 tableta. Pakiranje od 2 ili 4 blistera.
Metglib - ima sličan sastav, tablete od 40 komada u pakiranju.
Bagomet plus - ista 2 aktivne tvari, ali doza je malo drugačija. U pakiranju od 30 tableta. Proizvođač Argentine.
Gluconorm - kombinacija iste dvije tvari, 40 komada, dolazi iz Indije.
Pandani Glibombeta, različiti po sastavu, ali slični u djelovanju, uključuju:
Amaril baziran na glimepiridu 1.2.3.4 mg u blisterima od po 15 komada, u pakiranju od 2, 4, 6 ili 8 blistera. Dostupno u Njemačkoj.
Maninil i Diabeton - temeljeni na glibenklamidu, izvedeni su iz druge generacije sulfon uree.
Maninil - tablete na 1,75 mg, 3,5 mg i 5 mg na 120 komada. Proizvođač - Berlin-Chemie, Njemačka.
Dijabetes MB - tablete 30 ili 60 mg, 60 ili 30 tableta. Servier Laboratory, Francuska dobavljač droge.

U usporedbi s maninil - Diabeton sklonost treba dati Diabetonu kao manje štetnom lijeku.

Po cijeni, Glibomet i njegovi analozi su približno u istom rasponu.

Prosječna cijena za Glibomed kreće se od 200 do 300 rubalja.
Glucovans - cijena unutar 250 - 350 rubalja.
Bagomet plus prodaje se za 225 -235 rubalja.
Metglib se može kupiti u prosjeku za 230 rubalja.
Manin košta 130 -170 rubalja.
Diabeton unutar 159 - 202 rubalja.
Cijena Amarila kreće se od 150 do 3400 rubalja. Amaril se prodaje po najvišoj cijeni u najvišoj dozi od 4 mg 90 tableta.

Recenzije

Važno je znati preglede dijabetičara na Glibometu.

Pacijent mora razumjeti da je bliska suradnja s liječnikom, pridržavanje preporuka za uzimanje lijekova, prehrane, prehrane i umjerene tjelesne aktivnosti svjesna potreba na kojoj ovisi njegova kvaliteta života.

Glibomet ® (Glibomet ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u blister pakiranju od 20; u kutiji 2 mjehurića.

Opis oblika doziranja

Okrugle, bijele, konveksno obložene tablete s rizikom za dijeljenje s jedne strane.

svojstvo

Kombinirano hipoglikemično sredstvo sadrži derivat sulfoniluree druge generacije i derivat bigvanida.

Farmakološko djelovanje

Glibenklamid - potiče izlučivanje inzulina smanjenjem praga glukoze stimulacije beta stanica gušterače, povećava osjetljivost na inzulin i njegovo vezanje na ciljne stanice, povećava oslobađanje inzulina, pojačava učinak inzulina na apsorpciju glukoze u mišićima i jetri, inhibira lipolizu u masnom tkivu. Djeluje u drugoj fazi izlučivanja inzulina.
Metformin - inhibira glukoneogenezu u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz gastrointestinalnog trakta i povećava njezino korištenje u tkivima; smanjuje sadržaj triglicerida i kolesterola u krvnom serumu. Povećava vezanje inzulina na receptore (u nedostatku inzulina u krvi terapijski učinak se ne manifestira). Ne uzrokuje hipoglikemijske reakcije.

farmakodinamiku

Hipoglikemijski učinak razvija se nakon 2 sata i traje 12 sati.

farmakokinetika

Glibenklamid se brzo i potpuno (84%) apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Vrijeme je za postizanje C_maksimum - 7–8 sati, vezanje proteina u plazmi - 97%. Gotovo potpuno se metabolizira u jetri u neaktivne metabolite. 50% se izlučuje putem bubrega i 50% iz žuči. T_1/2 - 10–16 h.
Metformin nakon apsorpcije u gastrointestinalnom traktu (apsorpcija - 48–52%) izlučuje se bubrezima (uglavnom nepromijenjenim), a dijelom crijevima. T_1/2 - 9–12 h.

Indikacije za lijek Glibomet ®

Šećerna bolest tipa 2 (neovisna o inzulinu) u slučaju neučinkovitosti terapije ili monoterapije oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

kontraindikacije

Preosjetljivost na sastojke lijeka, dijabetes melitus tipa 1 (ovisno o inzulinu), hipoglikemija, dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma i koma, trudnoća, razdoblje dojenja, laktacidoza (u anamnezi), ozbiljne bolesti praćene smanjenjem funkcije jetre i / ili bubrega i / ili hipoksično stanje.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Kod metabolizma ugljikohidrata: moguća je hipoglikemija.

Na dijelu probavnog trakta i jetre: rijetko - mučnina, povraćanje; u nekim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis.

Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - smanjenje broja trombocita, leukocita, crvenih krvnih stanica; u nekim slučajevima - hemolitička ili megaloblastična anemija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, rijetko - pareza, poremećaji osjetljivosti.

Alergijske i imunopatološke reakcije: rijetko - urtikarija, vrućica, bol u zglobovima, pojava proteina u urinu.

Na dijelu kože: rijetko - povećana fotosenzitivnost.

Na dio metabolizma: moguće je povećati laktat u krvi.

Ako se pojave simptomi mliječne acidoze (povraćanje, bol u trbuhu, opća slabost, grčevi u mišićima), trebate prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

interakcija

Hipoglikemijski učinak povećava dikumarol (uključujući njegove derivate), beta-adrenergičke blokatore, cimetidin, oksitetraciklin, alopurinol, MAO inhibitore, sulfonamide, fenilbutazon (uključujući njegove derivate), kloramfenikol, probenecid, salicilate, mikronazol, mikronizol, mikrozol, mikonazol, mikonazol. ), sulfinpirazon, alkohol (u velikim količinama); oslabiti - adrenalin, glukokortikoidi, oralni kontraceptivi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, barbiturati. Može povećati učinak antikoagulansa.
Istovremena primjena s cimetidinom može povećati rizik od razvoja laktacidoze.

Doziranje i primjena

Unutra, za vrijeme jela. Doziranje se određuje pojedinačno, ovisno o stanju metabolizma ugljikohidrata i razini šećera u krvi. Obično je početna doza 1-3 tablice. dnevno s postupnom selekcijom doze kako bi se postigla stabilna kompenzacija bolesti. Smatra se da je optimalni režim uzimanje lijeka 2 puta dnevno (ujutro i navečer). Ne preporučuje se uzeti više od 5 tablica. Glibometa dnevno.

Posebne upute

Liječenje se provodi samo pod liječničkim nadzorom.
Kada uzimate lijek treba biti na dijeti i samokontrolira razinu šećera u krvi.

proizvođač

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Njemačka.

Uvjeti čuvanja lijeka Glibomet ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Glibomet ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Glibomet

Glibomet: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Glibomet

ATX kod: A10BD02

Aktivni sastojak: glibenklamid + metformin (glibenklamid + metformin)

Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 26/07/2018

Cijene u ljekarnama: od 329 rubalja.

Glibomet je hipoglikemični lijek za oralnu uporabu.

Oblik i sastav otpuštanja

Glibomet oblik doziranja: okrugli, bikonveksni oblik s oznakom dijeljenja na jednoj strani, obložena bijelim, bez mirisa (20 komada u blisterima, u kartonskom snopu 2, 3 ili 5 blistera).

Sadržaj aktivnih sastojaka u jednoj tableti:

Glibenklamid - 2,5 mg;
Metformin hidroklorid - 400 mg.

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, glicerol, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, želatina, talk.

Sastav ljuske: dietil ftalat, acetil celuloza, talk.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Glybomet je oralni kombinirani hipoglikemijski lijek koji se odnosi na derivate bigvanida i sulfoniluree II generacije. Karakterizira ga djelovanje gušterače i ekstra-pankreasa.

Glibenklamid je član druge generacije sulfonilurea i stimulira sintezu inzulina smanjivanjem praga glukoze stimulacije beta stanica gušterače. Tvar povećava osjetljivost na inzulin i stupanj vezivanja za ciljne stanice, aktivira oslobađanje inzulina, povećava njegov učinak na apsorpciju glukoze u jetri i mišićima, inhibira lipolizu u masnom tkivu. Njegovo djelovanje je uočeno u drugoj fazi izlučivanja inzulina.

Metformin spada u kategoriju bigvanida. Stimulira perifernu osjetljivost tkiva na djelovanje inzulina (povećava stupanj vezanja inzulina na receptore, pojačava učinke inzulina na post-receptorskoj razini), inhibira apsorpciju glukoze u crijevu, inhibira glukoneogenezu i povoljno utječe na metabolizam lipida, smanjuje prekomjernu tjelesnu masu u bolesnika s dijabetesom i također ima fibrinolitički učinak zbog inhibicije inhibitora aktivatora plazminogena tipa tkiva.

Hipoglikemijski učinak Glibometa uočen je 2 sata nakon gutanja i traje 12 sati. Sinergistička kombinacija dva aktivna sastojka lijeka, koja se sastoji u stimuliranju derivata sulfoniluree za sintezu endogenog inzulina (učinak pankreasa) i izravnog djelovanja bigvanida na masno i mišićno tkivo (značajno povećanje unosa glukoze - ekstrapankreatični učinak), kao i tkiva jetre (smanjenje glukoneogeneze), određeni omjer doze kako bi se smanjila koncentracija svake od komponenti. Time se sprječava prekomjerna stimulacija beta stanica gušterače i smanjuje rizik od disfunkcija ovog organa, a također doprinosi sigurnosti uzimanja hipoglikemičnih lijekova i smanjuje učestalost nuspojava.

farmakokinetika

Glibenklamid je vrlo visok i dovoljno se potpuno (84%) apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 1-2 sata nakon primjene. Tvar se veže za proteine plazme za 97% i gotovo se potpuno metabolizira u jetri, formirajući neaktivne metabolite. Glibenklamid se eliminira 50% putem bubrega i 50% žučom. Poluživot je 5-10 sati.

Stupanj apsorpcije metformina u probavnom traktu je prilično visok. Spoj se brzo distribuira u tkivima i praktički se ne veže na proteine plazme. Metformin se praktički ne metabolizira u tijelu i izlučuje se kroz bubrege i djelomično u crijeva. Poluživot je približno 7 sati.

Indikacije za uporabu

Upotreba Glibometa indicirana je u liječenju šećerne bolesti tipa 2, u slučaju neuspjeha prethodnog liječenja bigvanidima, derivatima sulfoniluree ili drugim oralnim hipoglikemicima i dijetalnom terapijom.

kontraindikacije

Laktička acidoza, uključujući anamnezu;
Dijabetes tipa 1;
Stanja povezana s smanjenom apsorpcijom hrane i razvojem hipoglikemije;
Dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma i koma;
Gestacijski dijabetes;
Stanja koja zahtijevaju terapiju inzulinom, uključujući gangrenu, opsežne opekline, velike kirurške zahvate, akutni gubitak krvi, zarazne bolesti, ozljede;
Funkcionalni poremećaji jetre;
Zatajenje bubrega ili oštećenje bubrežne funkcije;
Akutna stanja koja uzrokuju promjene u funkciji bubrega - teška infekcija, dehidracija, intravaskularna injekcija kontrastnih sredstava koja sadrže jod, šok;
Hipoksija na pozadini patoloških stanja - nedavni infarkt miokarda, zatajenje srca ili dišnog sustava, teške respiratorne bolesti, šok;
leukopenija;
Distrofične bolesti, uključujući miotoničnu distrofiju, lipodistrofiju;
porfirijom;
Period od 48 sati prije i 48 sati nakon: operacije pod općom anestezijom s kralježnicom ili epiduralnom anestezijom; radioizotopne ili rendgenske studije koje zahtijevaju uvođenje kontrastnog materijala koji sadrži jod;
Stroga hipokalorijska dijeta (do 1000 kcal dnevno);
Stanje akutne alkoholne intoksikacije, kronični alkoholizam;
Dob do 18 godina;
Dob stariji od 60 godina, u slučaju teškog fizičkog napora (povećan rizik od laktacidoze);
Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na sastojke lijeka i na derivate sulfoniluree.

Preporučuje se uzimati lijek s oprezom kod bolesti štitne žlijezde, febrilnog sindroma, hipofunkcije nadbubrežne kore i / ili prednje hipofize.

Upute za uporabu Glibometa: metoda i doziranje

Tablete se uzimaju oralno uz obroke.

Liječnik propisuje dozu i razdoblje liječenja pojedinačno na temelju kliničkih indikacija, uzimajući u obzir koncentraciju glukoze u krvi i stanje metabolizma ugljikohidrata.

Početna doza je obično 1-3 tablete dnevno. Tijekom liječenja, pacijentu se odabire doza, koja je učinkovita za postizanje stalne normalizacije razine glukoze u krvi.

Maksimalna dnevna doza Glibometa ne smije premašiti 6 tableta.

Nuspojave

Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija; vrlo rijetko - megaloblastna ili hemolitička anemija, agranulocitoza, pancitopenija;
Na dijelu živčanog sustava: rijetko - glavobolja;
Na dijelu probavnog sustava: rijetko - gubitak apetita, mučnina, okus metala u ustima, bol u trbuhu, povraćanje, proljev; u nekim slučajevima - povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
Metabolizam: rijetko - hipoglikemija; vrlo rijetko - laktička acidoza;
Na dijelu kože: rijetko - svrbež, urtikarija, fotosenzitivnost, eritem;
Ostalo: na pozadini simultanog unosa alkohola - reakcija nalik disulfiramu, s karakterističnim znakovima u obliku povišenog krvnog tlaka, glavobolje, lupanja srca, crvenila kože gornje polovice tijela i lica, mučnine, povraćanja.

predozirati

U slučaju predoziranja Glibometom, može se razviti laktička acidoza zbog djelovanja metformina i hipoglikemije uzrokovane djelovanjem glibenklamida.

Simptomi mliječne acidoze su teška slabost, nizak krvni tlak, refleksna bradiaritmija, pospanost, zbunjenost i gubitak svijesti, hipotermija, respiratorni poremećaji, bol u mišićima, proljev, mučnina i povraćanje.

Simptomi hipoglikemije uključuju glavobolju, strah, privremene neurološke poremećaje, pogoršanje motoričke koordinacije, patološku pospanost, poremećaje spavanja, opću anksioznost, tremor, paresteziju u usnoj šupljini, slabost, bljedilo kože, pojačano znojenje, palpitacije, osjećaj gladi. Progresivna hipoglikemija može dovesti do gubitka samokontrole i nesvjestice.

Ako sumnjate na razvoj mliječne acidoze, odmah trebate otkazati Glibomet i hitno poslati pacijenta u bolnicu. Hemodijalizom se smatra najučinkovitije liječenje predoziranja.

Blagom hipoglikemijom može se upravljati uzimanjem malog komada šećera, pića ili hrane koja sadrži velike količine ugljikohidrata (čašu zaslađenog čaja, džem, med).

Ako se preporuča nesvjestica, daje se 40-80 ml 40% -tne otopine glukoze (dekstroze) intravenski, a zatim se infundira 5-10% otopina dekstroze. Dodatna primjena 1 mg glukagona dopuštena je supkutano, intramuskularno ili intravenski. Ako se pacijent ne oporavi, potrebno je ponoviti slijed radnji. U nedostatku klinički značajnog učinka treba se primijeniti intenzivna terapija.

Posebne upute

Morate prestati uzimati Glibomet kada se simptomi laktične acidoze pojavljuju u obliku opće slabosti, povraćanja, bolova u trbuhu, grčeva u mišićima i odmah potražite liječničku pomoć.

Uzimanje lijeka preporučuje se uz redovito praćenje koncentracije kreatinina u krvi: bolesnika s normalnom funkcijom bubrega - najmanje 1 put godišnje, bolesnici s koncentracijom kreatinina u krvi u blizini gornje granice normalnosti i stariji - 2-4 puta godišnje.

Glybomet treba prekinuti 2 dana prije planirane operacije anestezijom (spinalna ili epiduralna anestezija). Dopušteno je uzimati lijek uz nastavak oralne prehrane, ali ne ranije od 2 dana nakon operacije, ako se potvrdi normalna funkcija bubrega.

Tijekom perioda liječenja preporuča se opreznost pri izvođenju potencijalno opasnih aktivnosti i vožnje, budući da postoji vjerojatnost hipoglikemije i, kao posljedica, smanjenje brzine psihomotornih reakcija i sposobnosti koncentracije.

Učinkovitost liječenja ovisi o strogom pridržavanju liječničkih recepata, njegovim preporukama u vezi s režimom tjelesne aktivnosti i prehrane te redovitim praćenjem razine glukoze u krvi.

Kada se koristi Glibomet, treba se suzdržati od konzumiranja alkohola, jer etanol može izazvati hipoglikemiju i / ili reakciju sličnu disulfiramu (bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, osjećaj topline na gornjem dijelu tijela i koži lica, vrtoglavica, glavobolja, tahikardija),

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Prema uputama, Glibomet je kontraindiciran kod bubrežne disfunkcije ili zatajenja bubrega (QC treba biti više od 135 mmol / l za muškarce i 110 mmol / l za žene).

Interakcija lijekova

Djelovanje glibrona je sulfinpirazon, mikonazol (oralna primjena), etanol.

Hipoglikemijski učinak lijeka smanjuje kombinaciju s glukokortikosteroidima, adrenalinom, oralnim kontraceptivima, tiazidnim diureticima i barbituratima, pripravcima hormona štitnjače.

Paralelna primjena beta-blokatora može sakriti znakove hipoglikemije, osim pretjeranog znojenja.

Uz istovremenu primjenu Glibometa s cimetidinom povećava se rizik od razvoja laktacidoze, s antikoagulantima - pojačava se njihovo djelovanje.

Rizik od laktacidoze kod pacijenta povećava se rendgenskim pregledima s intravaskularnom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

analoga

Analogi Glibometea su: Amaryl, Avandamet, Avandaglim, Glukonorm, Glucovans, Glimekomb, Galvus Met, Glucofast, Bagomet Plus, Combogliz, Metglib, Yanumet.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Glibomete Recenzije

Među pacijentima koji redovito uzimaju lijek, često postoje pozitivni osvrti na Glibometh, ali postoje neke manje nuspojave. Mnogi pacijenti kojima je dijagnosticiran dijabetes tipa 2, kombiniraju uzimanje Glibometa s drugim lijekovima, tako da ne mogu točno potvrditi učinkovitost liječenja lijekovima. Neki ljudi nisu bili zadovoljni nuspojavama ove terapije i na kraju su se prebacili na analoge Glibometa, što ukazuje na potrebu za individualnim pristupom u propisivanju liječenja.

Prisutnost dva aktivna sastojka u Glibometu u nekim slučajevima može izazvati individualnu netoleranciju na lijek. Treba imati na umu da u slučaju dijabetesa melitus samo liječnik može odrediti prikladnost propisivanja ovog lijeka, razviti režim liječenja i prilagoditi dozu.

Cijena glibometa u ljekarnama

Približna cijena za Glibomet u ljekarnama je 320-350 rubalja (40 tableta uključeno je u paket).

Glibomet

Aktivni sastojak

Glibenklamid * + metformin * (glibenklamid * + metformin *)

A10BD02 Metformin u kombinaciji sa sulfonamidima

Farmakološka skupina

Hipoglikemijska sintetička i druga sredstva u kombinacijama

Sastav i oblik otpuštanja

u blister pakiranju od 20; u kutiji 2 mjehurića.

Opis oblika doziranja

Okrugle, bijele, konveksno obložene tablete s rizikom za dijeljenje s jedne strane.

svojstvo

Kombinirano hipoglikemično sredstvo sadrži derivat sulfoniluree druge generacije i derivat bigvanida.

Farmakološko djelovanje

Farmakološki učinci - hipolipidemijski, hipoglikemijski.

Glibenklamid - potiče izlučivanje inzulina smanjenjem praga glukoze stimulacije beta stanica gušterače, povećava osjetljivost na inzulin i njegovo vezanje na ciljne stanice, povećava oslobađanje inzulina, pojačava učinak inzulina na apsorpciju glukoze u mišićima i jetri, inhibira lipolizu u masnom tkivu. Utječe na drugu fazu izlučivanja inzulina.
Metformin - inhibira glukoneogenezu u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz gastrointestinalnog trakta i povećava njezino korištenje u tkivima; smanjuje sadržaj triglicerida i kolesterola u krvnom serumu. Povećava vezanje inzulina na receptore (u odsutnosti inzulina u krvi terapijski rezultat nije izražen). Ne uzrokuje hipoglikemijske reakcije.

farmakodinamiku

Hipoglikemijski rezultat razvija se nakon 2 sata i traje 12 sati.

farmakokinetika

Glibenklamid se brzo i potpuno (84%) apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Vrijeme do dostizanja Cmax je 7–8 h. Vezanje proteina u plazmi iznosi 97%. Gotovo potpuno se metabolizira u jetri u neaktivne metabolite. 50% se izlučuje putem bubrega i 50% iz žuči. T1 / 2 - 10–16 h.
Metformin nakon apsorpcije u gastrointestinalnom traktu (apsorpcija - 48–52%) izlučuje se bubrezima (uglavnom nepromijenjenim), a dijelom crijevima. T1 / 2 - 9–12 h.

Indikacije za lijek Glibomet®

Šećerna bolest tipa 2 (neovisna o inzulinu) u slučaju neuspjeha terapije ili monoterapije oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijekova, dijabetes melitus tipa 1 (ovisno o inzulinu), hipoglikemija, dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma i koma, trudnoća, razdoblje dojenja, laktacidoza (u povijesti), ozbiljne bolesti praćene smanjenjem funkcije jetre i / ili bubrega i / ili hipoksično stanje.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Kod metabolizma ugljikohidrata: moguća je hipoglikemija.

Na dijelu probavnog trakta i jetre: rijetko - mučnina, povraćanje; u nekim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis.

Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - smanjenje broja trombocita, leukocita, crvenih krvnih stanica; u nekim slučajevima - hemolitička ili megaloblastična anemija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, rijetko - pareza, poremećaji osjetljivosti.

Alergijske i imunopatološke reakcije: rijetko - urtikarija, vrućica, bol u zglobovima, pojava proteina u urinu.

Na dijelu kože: rijetko - povećana fotosenzitivnost.

Na dijelu metabolizma: vjerojatno povećanje laktata u krvi.

Ako se pojave simptomi mliječne acidoze (povraćanje, bol u trbuhu, opća slabost, grčevi u mišićima), prestanite uzimati lijekove i odmah se obratite liječniku.

interakcija

Hipoglikemijski rezultat povećava dikumarol (uključujući njegove derivate), beta-blokatore, cimetidin, oksitetraciklin, alopurinol, MAO inhibitore, sulfonamide, fenilbutazon (uključujući njegove derivate), kloramfenikol, probenecid, mikronazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, mikonazol, ), sulfinpirazon, alkohol (u velikim količinama); oslabiti - adrenalin, glukokortikoidi, oralni kontraceptivi, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, barbiturati. Vjerojatan je povećani antikoagulantni učinak.
Istovremena primjena s cimetidinom može povećati rizik od razvoja laktacidoze.

Doziranje i primjena

Unutra, za vrijeme jela. Doziranje se određuje pojedinačno, ovisno o stanju metabolizma ugljikohidrata i razini šećera u krvi. Često je početna doza 1-3 tablice. dnevno s postupnim odabirom doze kako bi se postigla stabilna kompenzacija bolesti. Najbolji režim je uzimanje lijeka 2 puta dnevno (ujutro i navečer). Nije ponuđeno uzeti više od 5 tablica. Glibometa dnevno.

Posebne upute

Liječenje se provodi samo pod liječničkim nadzorom.
Kada uzimate lijekove, morate slijediti dijetu i provoditi samokontrolu razine šećera u krvi.

proizvođač

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Njemačka.

Uvjeti čuvanja lijeka Glibomet®

Na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Glibomet®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.