Inzulin detemir (inzulin detemir)

• Dijagnostika

LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.

Opis aktivnog sastojka Insulin Detemir / Insulinum detemirum.

Formula: C267H402N64O76S6, kemijski naziv: nema podataka.
Farmakološka skupina: hormoni i njihovi antagonisti / inzulini.
Farmakološko djelovanje: hipoglikemijski.

Farmakološka svojstva

Inzulin Detemir je topivi, bazalni analog dugodjelujućeg humanog inzulina s ravnim profilom djelovanja, koji se proizvodi biotehnologijom rekombinantne DNA uporabom soja Saccharomyces cerevisiae. Inzulin se veže na specifične receptore i time posreduje u biološkim učincima. Inzulin regulira metabolizam glukoze. Smanjuje razinu glukoze u krvi, potičući njezinu konzumaciju tjelesnih tkiva i inhibirajući glukoneogenezu. Inzulin pojačava biosintezu proteina, inhibira proteolizu i lipolizu u masnim stanicama. Maksimalna koncentracija inzulina detemira u serumu doseže se 6 do 8 sati nakon primjene. U režimu primjene dva puta dnevno, ravnotežne koncentracije detemira inzulina u serumu postižu se nakon 2 do 3 injekcije. Intraindividualna varijabilnost apsorpcije u detemiru inzulina niža je u usporedbi s drugim pripravcima bazalnog inzulina. U farmakokinetici detemira inzulina nije bilo klinički značajnih razlika među spolovima. Prosječna raspodjela detemira inzulina je oko 0,1 l / kg Inaktivacija detemira inzulina slična je inzulinskom pripravku inzulina, svi metabolički proizvodi su neaktivni. Ne postoje klinički značajne interakcije između detemir inzulina i masnih kiselina ili drugih lijekova koji se vežu za proteine. Konačni poluživot subkutanih injekcija ovisi o dozi lijeka i stupnju apsorpcije iz potkožnog tkiva i iznosi 5 do 7 sati.

svjedočenje

Dijabetes u bolesnika starijih od 2 godine.

Metoda primjene detemira inzulina i doza

Inzulin detemir namijenjen je samo za subkutanu primjenu, lijek se ne može primijeniti intravenski, jer to može dovesti do teške hipoglikemije. Doza lijeka određuje se na temelju potreba pacijenta. Može biti potrebno prilagoditi dozu kod promjene pacijentove uobičajene prehrane, povećanja njegove tjelesne aktivnosti ili popratne bolesti. Inzulin detemir može se koristiti kao monoterapija i bolusni inzulin, kao i za oralne hipoglikemične lijekove. Inzulin detemir može se primijeniti u bilo koje prikladno vrijeme tijekom dana, ali postavljanjem vremena injiciranja potrebno ga je pridržavati svaki dan. Inzulin detemir ubrizgava se subkutano u područje prednje trbušne stijenke, bedra, ramena, glutealne ili deltoidne regije. Mjesta ubrizgavanja treba redovito mijenjati kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije. Kao i kod primjene drugih pripravaka inzulina, u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre potreban je pažljiviji nadzor razine glukoze u krvi i doza detemir inzulina mora se individualno podesiti. Kao i kod primjene drugih pripravaka inzulina, preporuča se da se razina glukoze u krvi pažljivo prati tijekom prevođenja i tijekom prvih tjedana propisivanja novog lijeka.
Inzulin detemir ima produljeno djelovanje (do jednog dana).
Liječenje detemirom inzulina ne dovodi do povećanja tjelesne težine.
Prije dugog putovanja, koje je povezano s promjenom vremenskih zona, pacijent bi se trebao posavjetovati sa svojim liječnikom jer promjena vremenske zone znači da će pacijent injektirati inzulin i pojesti hranu u drugo vrijeme.
Prekid liječenja ili nedovoljna doza lijeka može dovesti do hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze. Hiperglikemija se obično razvija postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Simptomi hiperglikemije uključuju povećano mokrenje, žeđ, mučninu, povraćanje, crvenilo i suhu kožu, pospanost, suha usta, miris acetona u izdahnutom zraku, gubitak apetita. Bez odgovarajuće terapije, hiperglikemija dovodi do dijabetičke ketoacidoze i smrti.
Hipoglikemija se može razviti s neplaniranim intenzivnim naporom ili preskakanjem obroka ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom. Kod kompenzacije metabolizma ugljikohidrata kod pacijenata, tipični simptomi hipoglikemije, koji su tipični za njih, mogu se promijeniti, pacijenti trebaju biti informirani o tome. Kod produljenog dijabetesa, uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati.
Komorbiditeti, osobito vrućice i zarazne bolesti, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom.
Korekcija doze inzulina detemira također može biti potrebna ako bolesnik ima istodobne bolesti jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitne žlijezde, hipofize.
Postoje izvješća o razvoju kroničnog zatajenja srca u liječenju bolesnika s tiazolidindionima zajedno s pripravcima inzulina, osobito ako pacijent ima faktore rizika za razvoj kroničnog zatajenja srca. Ta se činjenica mora uzeti u obzir prilikom propisivanja kombinirane terapije bolesnicima s inzulinom i tiazolidindionima. Takvim kombiniranim liječenjem potrebno je provesti liječničke preglede bolesnika kako bi se utvrdili njihovi simptomi i znakovi kroničnog zatajenja srca, prisutnost edema i povećanje tjelesne težine. Ako se simptomi zatajenja srca otkriju ili pogoršaju, terapiju tiazolidindionom treba prekinuti.
Uz hipoglikemiju, koja se može razviti tijekom uzimanja detemira inzulina, brzina reakcije i sposobnost koncentracije su poremećeni. Stoga se tijekom razvoja bolesnici trebaju suzdržati od aktivnosti u kojima je potrebna veća pažnja i brzina psihomotornih reakcija (uključujući i vozila).

kontraindikacije

Preosjetljivost, starost do 2 godine (nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti liječenja).

Ograničenja uporabe

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kada se lijek koristi tijekom trudnoće, potrebno je uzeti u obzir očekivane koristi za majku i mogući rizik za fetus. U jednom randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju nije bilo razlika u ishodima trudnoće, u općem profilu sigurnosti tijekom trudnoće, u zdravlju novorođenčadi i fetusa pri usporedbi detemira inzulina i aspart inzulina. Dodatne informacije o sigurnosti i djelotvornosti terapije lijekovima tijekom postmarketinške uporabe ukazuju na odsutnost neželjenih nuspojava koje mogu dovesti do urođenih malformacija ili toksičnosti za fetus. Kod životinja nije utvrđen toksični učinak lijeka na reproduktivni sustav. Trudnice s dijabetesom treba pažljivo pratiti tijekom trudnoće, kao i tijekom planiranja trudnoće. U prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom obično se smanjuje, a starost u drugom i trećem tromjesečju. Potreba za inzulinom nakon rođenja brzo se vraća na razinu prije trudnoće. Nedostaju informacije o tome prodire li detemir inzulin u majčino mlijeko. Pretpostavlja se da lijek ne djeluje na metabolizam u tijelu dojenčadi tijekom dojenja, budući da je lijek peptid koji se lako razdvaja u gastrointestinalnom traktu u aminokiseline koje tijelo apsorbira. Tijekom dojenja kod žena može biti potrebno prilagoditi hranu i dozirati inzulin.

Nuspojave detemir inzulina

Poremećaji metabolizma: hipoglikemija (simptomi hipoglikemije: hladan znoj, umor, bljedilo kože, tremor, nervoza, anksioznost, slabost, neuobičajeni umor, oslabljena orijentacija, pospanost, smanjena koncentracija, izražena glad, glavobolja, mučnina, oštećenje vida, otkucaji srca, gubitak svijesti, konvulzije, privremena ili nepovratna disfunkcija mozga, smrt).
Česti poremećaji i reakcije na mjestu ubrizgavanja: lokalne reakcije preosjetljivosti (oticanje, crvenilo, svrbež na mjestu ubrizgavanja), lipodistrofija, edem.
Poremećaji imunološkog sustava: urtikarija, alergijske reakcije, osip na koži, svrbež, znojenje, angioedem, gastrointestinalni poremećaji, otežano disanje, snižavanje krvnog tlaka.
Smanjena vizualna funkcija: refraktivni poremećaji, dijabetička retinopatija.
Živčani sustav: periferna neuropatija.

Interakcija detemira inzulina s drugim tvarima

Postoje lijekovi koji utječu na potrebu za inzulinom. Hipoglikemijski učinak inzulina oslabiti steroida, oralne kontraceptive, koje sadrže jod hormoni štitnjače, tiazidnim diureticima, hormona rasta, heparina, simpatomimetici, triciklički antidepresivi, danazol, blokatori kalcijevih kanala sporo, klonidin, diazoksid, fenitoin, morfina, nikotina. Hipoglikemijski učinak koji sadrže etanol. Oktreotid i lanreotid mogu smanjiti i povećati tjelesnu potrebu za inzulinom. Pod djelovanjem salicilata i rezerpina moguća su i jačanje i slabljenje učinka lijeka. Alkohol može pojačati i produljiti hipoglikemijski učinak inzulina. Beta-blokatori mogu sakriti manifestacije hipoglikemije i odgoditi oporavak nakon hipoglikemije. Neki lijekovi, na primjer, koji sadrže sulfitnu ili tiolnu skupinu, kada se dodaju inzulinu, detemir ih može uništiti. Inzulin detemir ne može se dodati otopinama za infuziju.

predozirati

Određena doza kod koje se razvija predoziranje detemirom inzulina nije utvrđena, ali se hipoglikemija može razviti postupno s uvođenjem visoke doze za određenog pacijenta. Liječenje: pacijent može samostalno eliminirati laganu hipoglikemiju, prihvaćajući unutar glukoze, šećera, hrane bogate ugljikohidratima. Stoga, pacijenti s dijabetesom trebaju uvijek nositi slatkiše, šećer, slatki voćni sok, kolačiće.
Kod teške hipoglikemije, kada je bolesnik u nesvijesti, potrebno je subkutano ili intramuskularno ubrizgati 0,5 do 1 mg glukagona ili dati intravensku otopinu glukoze (dekstroze). Intravenska glukoza se također mora primijeniti ako se bolesnik ne osvijesti 10 do 15 minuta nakon primjene glukagona. Prilikom obnavljanja svijesti kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, pacijentu se preporučuje uzimanje hrane bogate ugljikohidratima.

Insulin Detemir

Sadržaj

Latinski naziv [uredi]

Insulinum detemirum (rod. Insulini detemiri)

Farmakološka skupina [uredi]

Značajke tvari [uredi]

Inzulin detemir se proizvodi biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. To je topivi bazalni analog dugodjelujućeg humanog inzulina s ravnim profilom djelovanja. Profil djelovanja inzulina detemira značajno je manje varijabilan u usporedbi s izofan-inzulinom i inzulinom glarginom.

Farmakologija [uredi]

Produženo djelovanje nastaje zbog izražene samo-asocijacije molekula inzulina detemira na mjestu ubrizgavanja i vezanja molekula lijeka na albumin spajanjem na bočni lanac masnih kiselina. Inzulin detemir u usporedbi s izofan-inzulinom prema perifernim ciljnim tkivima ide sporije. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije pružaju više reproducibilan profil apsorpcije i djelovanja od izofan-inzulina.

Za doze od 0,2-0,4 U / kg, 50% maksimalnog učinka lijeka inzulin detemir javlja se u rasponu od 3-4 do 14 sati nakon primjene. Trajanje djelovanja inzulina detemira je do 24 sata, ovisno o dozi, što osigurava mogućnost jednokratne i dvaput dnevno primjene. S dvostrukim uvođenjem C_ss inzulin detemir postiže se nakon primjene 2-3 doze lijeka.

Nakon primjene s / c, uočen je farmakodinamički odgovor proporcionalan primijenjenoj dozi (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak).

C_maksimum inzulin detemir u krvnoj plazmi je postignut 6-8 sati nakon primjene.

Primjenom C dva puta dnevno_ss inzulin detemir u plazmi se postiže nakon 2-3 injekcije.

Medij V_d - približno 0,1 l / kg ukazuje da visok udio detemira inzulina cirkulira u krvi.

Inaktivacija je slična onoj kod pripravaka humanog inzulina; svi formirani metaboliti detemira inzulina su neaktivni.

Ispitivanja vezanja proteina in vitro i in vivo ne pokazuju klinički značajne interakcije između detemir inzulina i masnih kiselina ili drugih lijekova koji se vežu za proteine.

Terminal T_1/2 inzulin detemir nakon s / c injekcije određen je stupnjem apsorpcije iz potkožnog tkiva i iznosi 5-7 sati, ovisno o dozi.

Kada je s / c injekcija inzulina detemir u plazmi bila proporcionalna primijenjenoj dozi (C_maksimum, stupanj apsorpcije).

Aplikacija [uredi]

Dijabetes u odraslih, adolescenata i djece preko 2 godine.

Insulin Detemir: Kontraindikacije [uredi]

• povećanu individualnu osjetljivost na detemir inzulina ili bilo koju komponentu lijeka;
• dječja dob do 2 godine (kliničke studije u ovoj skupini bolesnika nisu provedene).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja [uredi]

Općenito, potrebno je pažljivo promatranje trudnica s dijabetesom tijekom cijelog razdoblja trudnoće, kao i kod planiranja trudnoće.

Njega može zahtijevati prilagodbu doze detemir inzulina i dijete.

Detemir inzulina: nuspojave [uredi]

Nuspojave povezane s učinkom na metabolizam ugljikohidrata:

često - hipoglikemija, čiji se simptomi obično razvijaju iznenada i mogu uključivati ​​bljedilo na koži, hladan znoj, povećani umor, nervoza, tremor, tjeskoba, neuobičajeni umor ili slabost, oslabljena orijentacija, smanjena koncentracija, pospanost, izražena glad, zamućen vid glavobolja, mučnina, palpitacije. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i / ili napadaja, privremene ili nepovratne disfunkcije mozga ili čak smrti.

Nuspojave na mjestima ubrizgavanja lijeka:

često - lokalne reakcije preosjetljivosti (crvenilo, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja) su obično privremene, tj. nestati s nastavkom liječenja; rijetko - lipodistrofija (kao posljedica nepridržavanja pravila promjene mjesta ubrizgavanja unutar istog područja).

rijetko - urtikarija, osip na koži, kao i generalizirane reakcije - pruritus, povećano znojenje, poremećaji gastrointestinalnog trakta, angioedem, otežano disanje, tahikardija, smanjeni krvni tlak.

Na dijelu organa vida:

rijetko - refraktivni poremećaj (obično privremeni i opaženi na početku liječenja inzulinom), dijabetička retinopatija (dugotrajno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije, međutim intenziviranje inzulinske terapije s naglim poboljšanjem u kontroli metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja dijabetičke retinopatije).

Iz živčanog sustava:

u nekim slučajevima periferna neuropatija, koja je obično reverzibilna.

Ostalo: rijetko - oticanje.

Interakcija [uredi]

Hipoglikemijski učinak na tijelo;,

Hipoglikemijski učinak inzulina detemira oslabljen je oralnim kontraceptivima, GCS-om, tiroidnim hormonima koji sadrže jod, somatropinom, tiazidnim diureticima, heparinom, tricikličkim antidepresivima, simpatomimeticima, danazolom, klonidinom, BKK, diazoksidom, morfinom, fenitomima, fenitomerazom.

Oktreotid / Lanreotid može povećati i smanjiti tjelesnu potrebu za inzulinom.

Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i odgoditi oporavak nakon hipoglikemije.

Alkohol može pojačati i smanjiti hipoglikemijski učinak detemira inzulina.

Inzulin Detemir: Doziranje i primjena [uredi]

Doza inzulina detemir treba odabrati pojedinačno u svakom slučaju, ovisno o potrebama pacijenta.

Inzulin detemir koristi se kao monoterapija iu kombinaciji s bolusnim inzulinom. Inzulin detemir također se može koristiti u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima, kao i uz postojeću terapiju liraglutidom.

Mjere opreza [uredi]

Za razliku od drugih pripravaka inzulina, osnovna bolusna terapija s detemir inzulinom ne dovodi do povećanja tjelesne težine.

Niži rizik od noćne hipoglikemije u usporedbi s izofan-inzulinom omogućuje intenzivnije titriranje doze kako bi se postigla ciljna razina glukoze u krvi u osnovnoj bolus terapiji.

U usporedbi s drugim inzulinima, osobito izofan-inzulinom, manji rizik od pojave epizoda blage noćne hipoglikemije omogućuje intenzivniji odabir doze kako bi se postigla ciljana razina glukoze u krvi tijekom liječenja u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

Nedovoljna doza inzulina detemir ili prekid liječenja, posebno za dijabetes melitus tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze. U pravilu se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Ti simptomi uključuju žeđ, pojačano mokrenje, mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhoću kože, suha usta, gubitak apetita, miris acetona u izdahnutom zraku. Kod dijabetesa tipa 1 bez pravilnog liječenja, hiperglikemija dovodi do razvoja dijabetičke ketoacidoze i može dovesti do smrti.

Hipoglikemija se može razviti ako je doza inzulina detemir previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom, kada preskočite obrok ili neplanirano intenzivno vježbanje.

Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, na primjer, u slučaju pojačane inzulinske terapije, tipični simptomi hipoglikemije, koji su tipični za njih, mogu se promijeniti kod pacijenata, o kojima treba obavijestiti pacijente. Uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati s dugim dijabetesom.

Popratne bolesti, osobito infektivne i praćene vrućicom, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom.

Korekcija doze detemira inzulina može biti potrebna i ako bolesnik ima istodobne bolesti bubrega, jetre ili oštećenu funkciju nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde.

Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina reakcije može biti smanjena zbog hipoglikemije, koja može biti opasna u onim situacijama gdje su te sposobnosti posebno potrebne (na primjer, prilikom vožnje ili rada sa strojevima i mehanizmima).

Uvjeti skladištenja [uredi]

Na suhom, tamnom mjestu na temperaturama od -15 do -25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Trgovački nazivi [uredi]

Levemir Penfill: otopina za supkutanu injekciju od 100 e./ml; Novo Nordisk (Danska)

Levemir Flekspen: otopina za supkutanu injekciju od 100 U / ml; Novo Nordisk (Danska)

Indikacije za uporabu i svojstva inzulina Detemir

Pripravci inzulina su vrlo raznoliki. To je zbog potrebe za korištenjem lijekova koji su prikladni za osobe s različitim karakteristikama.

U slučaju netolerancije na sastojke jednog lijeka, morate upotrijebiti drugu, zbog čega farmaceuti razvijaju nove tvari i lijekove koji se mogu koristiti za suzbijanje simptoma dijabetesa. Jedan od njih je Detemir inzulin.

Opće informacije i farmakološka svojstva

Ovaj lijek pripada klasi inzulina. Odlikuje se produljenim djelovanjem. Trgovački naziv proizvoda je Levemir, iako postoji lijek koji se zove Insulin Detemir.

Oblik raspodjele ovog sredstva je otopina za subkutano davanje. Temelji se na tvari dobivenoj tehnologijom rekombinantne DNA - Detemir.

Ova tvar spada u topive analoge humanog inzulina. Princip djelovanja je smanjiti količinu glukoze u tijelu dijabetičara.

Upotrebljavajte lijek samo prema uputama. Doziranje i način ubrizgavanja odabire liječnika. Promjena samo-doze ili nepoštivanje uputa može izazvati predoziranje, što uzrokuje hipoglikemiju. Također, nemojte prestati uzimati lijek bez znanja liječnika, jer je to opasna komplikacija bolesti.

Aktivna tvar lijeka je analog ljudskog inzulina. Njegovo djelovanje razlikuje se po trajanju. Alat ulazi u odnos receptora stanične membrane, tako da je njegova apsorpcija brža.

Regulacija glukoze uz pomoć se postiže povećanjem stope konzumacije mišićnog tkiva. Također, ovaj lijek inhibira proizvodnju glukoze u jetri. Pod njegovim utjecajem smanjuje se aktivnost lipolize i proteolize, uz aktivniju proizvodnju proteina.

Najveća količina Detemira u krvi je 6-8 sati nakon injekcije. Apsorpcija ove supstance pojavljuje se gotovo jednako u svih bolesnika (s manjim fluktuacijama), raspodjeljuje se u količini od 0,1 l / kg.

Pri spajanju s proteinima plazme nastaju neaktivni metaboliti. Povlačenje ovisi o tome koliko je lijek dan pacijentu i koliko brzo se apsorpcija događa. Polovica injektirane supstance izlučuje se iz tijela za 5-7 sati.

Indikacije, način primjene, doza

Za pripravke inzulina potrebno je strogo pridržavati se uputa za uporabu. Treba ga pažljivo proučiti, ali jednako je važno uzeti u obzir i preporuke liječnika.

Učinkovitost načina liječenja ovisi o tome koliko je ispravno ocijenjena slika bolesti. S tim u vezi, određena je doza lijeka i raspored primjene injekcija.

Korištenje ovog alata prikazano je u dijagnostici dijabetesa. Bolest se može odnositi na prvi i drugi tip. Razlika je u tome što se kod dijabetesa prvog tipa Detemir obično koristi kao monoterapija, a kod druge vrste bolesti lijek se kombinira s drugim lijekovima. No, iznimke su moguće zbog individualnih karakteristika.

Doziranje određuje liječnik, uzimajući u obzir tijek bolesti, način života pacijenta, načela prehrane i razinu tjelesne aktivnosti. Promjene u bilo kojem od ovih čimbenika zahtijevaju prilagodbu rasporeda i doziranja.

Injekcije se mogu dati u bilo koje vrijeme kada je to prikladno za pacijenta. Ali važno je da se ponavljane injekcije provode otprilike u isto vrijeme kada je izvršena prva injekcija. Unesite alat je dopušteno u bedro, ramena, prednji trbušni zid, stražnjicu. Nije dopušteno davati injekcije u istom području - to može uzrokovati lipodistrofiju. Stoga se pretpostavlja da se kreće unutar dopuštenog područja.

Video lekcija o tehnici davanja inzulina pomoću štrcaljke:

Kontraindikacije i ograničenja

Morate znati u kojim je slučajevima uporaba ovog lijeka kontraindicirana. Ako se ne uzmu u obzir, pacijent može biti ozbiljno ozlijeđen.

Prema uputama, inzulin ima neke kontraindikacije.

To uključuje:

1. Preosjetljivost na komponente lijekova. Zbog njezinih pacijenata postoje alergijske reakcije na ovaj lijek. Neke od tih reakcija su više opasne po život.
2. Dječja dob (ispod 6 godina). Provjerite učinkovitost lijeka za djecu ove dobi nije uspio. Osim toga, nema podataka o sigurnosti uporabe u ovoj dobi.

Postoje i okolnosti u kojima je dopuštena uporaba ove droge, ali je potrebno posebno praćenje.

Među njima su:

1. Bolest jetre. Ako su prisutni, učinak aktivnog sastojka može biti iskrivljen, stoga se doza mora prilagoditi.
2. Abnormalnosti u bubrezima. U ovom slučaju, promjene su moguće iu načelu djelovanja lijeka - može se povećati ili oslabiti. Rješavanje problema pomaže u stalnom praćenju procesa liječenja.
3. Starost Tijelo ljudi starijih od 65 godina prolazi kroz mnoge promjene. Kod ovih bolesnika, osim dijabetesa, postoje i druge bolesti, uključujući bolesti jetre i bubrega. Ali čak iu njihovoj odsutnosti ti organi ne funkcioniraju tako dobro kao u mladih ljudi. Stoga je za te bolesnike važna i ispravna doza lijeka.

Uzimajući u obzir sve te značajke, možete smanjiti rizik od negativnih učinaka primjene inzulina Detemir.

Prema trenutnim istraživanjima na ovu temu, lijek ne utječe negativno na tijek trudnoće i razvoj embrija. Ali to ga ne čini apsolutno sigurnim, pa liječnici procjenjuju rizike prije nego što prepišu svoju buduću majku.

Kada koristite ovaj lijek morate pažljivo pratiti tijek liječenja, provjeriti razinu šećera. Tijekom porođaja, indikatori glukoze se mogu promijeniti, stoga je potrebna kontrola nad njima i pravodobna korekcija doza inzulina.

Ne postoje točne informacije o prodiranju aktivne tvari u majčino mlijeko. No, vjeruje se da čak i kad udari dijete, negativne posljedice ne bi trebale nastati.

Inzulin Detemir ima proteinsko podrijetlo, pa se lako probavlja. To sugerira da liječenje majke s ovim lijekom neće naškoditi djetetu. Međutim, žene u ovom trenutku trebaju slijediti dijetu, a također i provjeriti koncentraciju glukoze.

Nuspojave i predoziranje

Bilo koji lijek, uključujući inzulin, može izazvati nuspojave. Ponekad se pojavljuju na kratko vrijeme, sve dok se tijelo ne prilagodi djelovanju aktivne tvari.

U drugim slučajevima, patološke manifestacije su uzrokovane neotkrivenim kontraindikacijama ili predoziranjem dozom. To dovodi do ozbiljnih komplikacija, koje ponekad mogu dovesti i do smrti pacijenta. Stoga, sve neugodnosti povezane s ovim lijekom treba prijaviti svom liječniku.

Među nuspojave uključuju:

1. Hipoglikemija. Ovo stanje povezano je s naglim padom razine šećera u krvi, što također negativno utječe na zdravlje dijabetičara. Bolesnici imaju poremećaje kao što su glavobolja, tremor, mučnina, tahikardija, gubitak svijesti itd. Kod teške hipoglikemije pacijentu je potrebna hitna pomoć, jer u njezinom nedostatku mogu se pojaviti nepovratne promjene u moždanim strukturama.
2. Vizualni poremećaji. Najčešća je dijabetička retinopatija.
3. Alergija. Može se manifestirati u obliku manjih reakcija (osip, crvenilo kože) i aktivno izraženih simptoma (anafilaktički šok). Stoga, kako bi se spriječile takve situacije, prije korištenja Detemira provode se ispitivanja osjetljivosti.
4. Lokalne manifestacije. One su uzrokovane reakcijom kože na primjenu lijeka. Nalaze se u mjestima ubrizgavanja - ovo područje može postati crveno, ponekad ima malo oteklina. Takve se reakcije obično javljaju u početnoj fazi lijeka.

Nemoguće je točno reći koji dio lijeka može uzrokovati predoziranje, jer ovisi o individualnim karakteristikama. Stoga svaki pacijent mora slijediti upute koje je dobio od liječnika.

Broj bolesnika koji su doživjeli više od jedne epizode hipoglikemije na inzulinskoj terapiji Detemir ili inzulin Glargin

Posebne upute i interakcije lijekova

Korištenje ovog lijeka zahtijeva određene mjere opreza.

Da bi tretman bio učinkovit i siguran, moraju se poštivati ​​sljedeća pravila:

1. Ne koristite ovaj lijek za dijabetes u djece mlađe od 6 godina.
2. Nemojte preskakati obroke (postoji rizik od hipoglikemije).
3. Ne budite revnosni s tjelesnim naporom (to dovodi do hipoglikemijskog stanja).
4. S obzirom na to da se zbog zaraznih bolesti može povećati potreba tijela za inzulinom.
5. Nemojte davati lijek intravenskim putem (u ovom slučaju pojavit će se akutna hipoglikemija).
6. Zapamtite mogućnost smanjenja pozornosti i brzine reakcije kada se pojavi hipo- i hiperglikemija.

Pacijent mora biti svjestan svih ovih značajki kako bi se pravilno proveo liječenje.

Zbog uporabe lijekova iz nekih skupina, učinak detemira na inzulin je iskrivljen.

Obično liječnici radije napuštaju takve kombinacije, ali ponekad se to ne može učiniti. U takvim slučajevima mjeri se doza dotičnog lijeka.

Potrebno je povećati dozu uz uzimanje lijekova kao što su:

• simpatomimetici;
• steroide;
• diuretike;
• lijekovi namijenjeni za kontracepciju;
• dio antidepresiva, itd.

Ovi lijekovi smanjuju učinkovitost lijeka koji sadrži inzulin.

Smanjenje doze obično se koristi kada se uzima uz sljedeće lijekove:

• tetraciklini;
• inhibitori ugljične anhidraze, ACE, MAO;
• hipoglikemijska sredstva;
• anabolički steroidi;
• beta blokatori;
• lijekove koji sadrže alkohol.

Ako ne prilagodite dozu inzulina, uzimanje tih sredstava može uzrokovati hipoglikemiju.

Ponekad je pacijent prisiljen konzultirati se s liječnikom kako bi zamijenio jedan lijek drugom. Razlozi za to mogu biti različiti (pojava nuspojava, visoka cijena, neugodnost korištenja itd.). Postoje mnogi lijekovi koji su analozi inzulina Detemir.

To uključuje:

Ovi lijekovi imaju slične učinke, pa se često koriste kao zamjena. Ali osoba s potrebnim znanjem i iskustvom treba odabrati s popisa kako lijek ne bi naškodio.

Cijena Levemir FlexPen (trgovačko ime Detemira) danske proizvodnje je od 1390 do 2.950 rubalja.

Analozi lijeka inzulin detemir

Opis droge

Insulin Detemir - Dugodjelujući inzulin, topljivi analog humanog inzulina. Proizveden biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae.

Produženo djelovanje nastaje zbog izražene samo-asocijacije molekula inzulina detemira na mjestu injiciranja i vezanja molekula lijeka na albumin spajanjem na bočni lanac. Inzulin detemir u usporedbi s insulinom izofanom do perifernih ciljnih tkiva je sporiji. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije osiguravaju reproducibilniji profil apsorpcije i djelovanja inzulina detemira u usporedbi s insulinom izofanom.

Uzajamno djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze).

Smanjenje glukoze u krvi posljedica je povećanja unutarstaničnog transporta, povećane apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze i smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Kod doza od 0,2-0,4 U / kg 50%, maksimalni učinak se javlja u rasponu od 3-4 h do 14 h nakon primjene. Trajanje djelovanja je do 24 sata, ovisno o dozi.

Nakon primjene s / c, uočen je farmakodinamički odgovor koji je proporcionalan primijenjenoj dozi (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak).

Profil noćne kontrole glukoze je ravan i čak kod inzulina detemir, u usporedbi s insulinom izofanom, što se odražava u nižem riziku razvoja noćne hipoglikemije.

Levemere Penfill (inzulin Detemir)

Trgovački naziv: Levemir Penfill

Međunarodni naziv: Insulin Detemir (Inzulin detemir)

Farmakološka skupina: hipoglikemijsko sredstvo - analog dugodjelujućeg inzulina

Farmakološka skupina ATC: A10AE05. Inzulin Cink humana genetski modificirana suspenzija

inzulin detemir 100 U, što odgovara (100 x 142) μg inzulina detemir bez soli ili 100 jedinica. humani inzulin (IU)

Pomoćne tvari: glicerol, fenol, metakrezol, cink acetat, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid, voda za injekcije.

1 spremnik sadrži:

inzulin detemir 300 U, što odgovara (300 x 142) μg inzulina detemir bez soli ili 300 jedinica. humani inzulin (IU)

Pomoćne tvari: glicerol, fenol, metakrezol, cink acetat, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Otopina za SC injekcije je bistra, bezbojna.

Hipoglikemijski lijek. To je topivi bazalni analog dugodjelujućeg humanog inzulina s profilom ravne aktivnosti. Proizveden biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae.

Profil lijeka Levemir Penfill značajno je manje varijabilan u usporedbi s insulinom izofan i inzulin glargin.

Produženo djelovanje lijeka Levemir Penfill posljedica je izražene samodiscipline molekula detemir inzulina na mjestu injiciranja i vezanja molekula lijeka za albumin spajanjem na bočni lanac. Inzulin detemir u usporedbi s insulinom izofanom do perifernih ciljnih tkiva je sporiji. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije daju reproducibilniji profil apsorpcije i djelovanja lijeka Levemir Penfill u usporedbi s insulinom izofanom.

Uzajamno djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze).

Smanjenje glukoze u krvi posljedica je povećanja unutarstaničnog transporta, povećane apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze i smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Za doze od 0,2-0,4 U / kg 50%, maksimalni učinak lijeka odvija se u rasponu od 3-4 sata do 14 sati nakon primjene. Trajanje djelovanja je do 24 sata, ovisno o dozi, što osigurava mogućnost uvođenja 1/2 puta

Nakon primjene s / c, uočen je farmakodinamički odgovor proporcionalan primijenjenoj dozi (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak).

U dugotrajnim ispitivanjima u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 koji su primali terapiju bazalnim inzulinom u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima, pokazalo se da je kontrola glikemije (u smislu glikoziliranog hemoglobina - HbA1c) u usporedbi s terapijom lijekom Levemir Penfill usporediva s kontrolom inzulinom - Izofan i inzulin glargin s malim prirastom težine.

Promjene tjelesne težine tijekom inzulinske terapije:

Trajanje studija 20 tjedana:

Inzulin detemir jednom + 0,7 kg

Insulin detemir dva puta -

Insulin izofan +1,6 kg

Trajanje studija 26 tjedana:

Insulin detemir jednom -

Inzulin detemir dva puta +1,2 kg

Insulin izofan +2,8 kg

Trajanje studija 52 tjedna

Inzulin detemir jednom +2,3 kg

Inzulin detemir dva puta +3,7 kg

Inzulin glargin +4 kg

Studije kombinirane terapije lijekom Levemir Penfill i oralnih hipoglikemičkih lijekova u 61-65% slučajeva dovele su do smanjenja rizika od razvijanja blage noćne hipoglikemije, za razliku od insulina izofana.

U dugotrajnim ispitivanjima (6 mjeseci) plazma glukoza natašte u bolesnika s dijabetesom tipa 1 bila je bolja tijekom liječenja lijekom Levemir Penfill u usporedbi s propisanim inzulinskim izofanom u početnoj / bolusnoj terapiji, uključujući studije koje su uključivale djecu i adolescentima u dobi od 6 do 17 godina. Kontrola glikemije (HbA1c) tijekom terapije lijekom Levemir Penfill bila je usporediva s kontrolom liječenja inzulin-izofan, uz manji rizik od razvoja noćne hipoglikemije i bez povećanja tjelesne težine tijekom liječenja lijekom Levemir Penfill.

Noćni kontrolni profil glikemije je u većoj mjeri ravnomjerniji i čak iu Levemir Penfillu u usporedbi s insulinom izofanom, što se odražava u smanjenom riziku od razvoja noćne hipoglikemije.

Kod primjene lijeka Levemir Penfill primijećena je proizvodnja antitijela. Međutim, ova činjenica ne utječe na kontrolu glikemije.

Nakon subkutane primjene, koncentracije u serumu bile su razmjerne primijenjenoj dozi (Cmax, stupanj apsorpcije).

Cmax se postiže nakon 6-8 sati nakon primjene. S dvostrukim dnevnim režimom, Css se postiže nakon 2-3 injekcije.

Varijabilnost apsorpcije unutar pojedinca niža je za lijek Levemir Penfill u usporedbi s drugim pripravcima bazalnog inzulina.

Srednji Vd inzulin detemir (približno 0,1 L / kg) ukazuje da visok udio detemira inzulina cirkulira u krvi.

Ispitivanja vezanja proteina in vitro i in vivo ne pokazuju klinički značajne interakcije između detemir inzulina i masnih kiselina ili drugih lijekova koji se vežu za proteine.

Biotransformacija detemira inzulina slična je onoj kod humanih pripravaka inzulina; svi formirani metaboliti su neaktivni.

Terminal T1 / 2 nakon s / c injekcije određen je stupnjem apsorpcije iz potkožnog tkiva i iznosi 5-7 sati, ovisno o dozi.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmaciji u farmakokinetici lijeka Levemir Penfill.

Farmakokinetička svojstva lijeka Levemir Penfill ispitivana su u djece (6-12 godina starosti) i adolescenata (13-17 godina) i uspoređivana. Razlike u farmakokinetičkim svojstvima u usporedbi s odraslim bolesnicima s dijabetesom tipa 1 nisu identificirane.

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici lijeka Levemir Penfill između starijih i mladih bolesnika ili između bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre i zdravih pacijenata.

Predklinički podaci o sigurnosti

In vitro studije u humanoj staničnoj liniji, uključujući studije o vezanju inzulinskih receptora i IGF-1 (faktor rasta sličnog inzulinu), pokazale su da inzulin detemir ima nizak afinitet za oba receptora i ima mali učinak na stanični rast u usporedbi s humanim inzulinom.

Pretklinički podaci, temeljeni na uobičajenim ispitivanjima farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenoj primjeni, genotoksičnosti, kancerogenom potencijalu, toksičnim učincima na reproduktivnu funkciju, nisu otkrili nikakvu opasnost za ljude.

Indikacije za uporabu:

Povećana je individualna osjetljivost na sastojke lijeka.

Nemojte koristiti lijek Levemir Penfill u djece mlađe od 6 godina, jer kliničke studije u ovoj skupini bolesnika nisu provedene.

Levemir Penfill je dizajniran za sc / c administraciju.

Doza i učestalost primjene lijeka Levemir Penfill određuje se pojedinačno u svakom slučaju.

Liječenje lijekom Levemir Penfill u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima preporučuje se početi s 1 dozom od 10 U ili 0,1-0,2 U / kg. Dozu lijeka Levemir Penfill treba prilagoditi pojedinačno na temelju vrijednosti glukoze u plazmi. Na temelju rezultata istraživanja, preporuke o titriranju doze prikazane su u nastavku:

Prosječne vrijednosti glukoze u plazmi, mjerene neovisno prije doručka / prilagodbe doze lijeka Levemir Penfill (ED)

Potrebno je +8 (U) na 10 mmol / L (180 mg / dL)

na 9,1-10 mmol / L (163-180 mg / dL) +6 (U)

pri 8,1-9 mmol / l (145-162 mg / dl) +4 (U)

na 7,1-8 mmol / l (127-144 mg / dl) +2 (U)

pri 6,1-7 mmol / l (109-126 mg / dl) +2 (U)

Ako je bilo koja pojedinačna vrijednost glukoze u plazmi:

3,1-4 mmol / L (56-72 mg / dL) treba smanjiti za -2

1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000,

Insulin Detemir

Farmaceutsko djelovanje

Rastvorljiv analog humanog inzulina s produljenim djelovanjem (zbog izražene samodruživanja molekula detemir inzulina na mjestu ubrizgavanja i vezanja molekula lijeka za albumin kombiniranjem s bočnim lancem masnih kiselina) s ravnim profilom djelovanja (mnogo manje varijabilni u usporedbi s insulinom izofan i inzulin glargin). U usporedbi s insulinom izofan, on se sporije distribuira u perifernim ciljnim tkivima, što daje reproducibilniji profil apsorpcije i djelovanja lijeka. Uzajamno djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze). Smanjenje koncentracije glukoze u krvi posljedica je povećanja unutarstaničnog transporta, povećane apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze i smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri. Nakon uvođenja 0,2-0,4 U / kg 50% maksimalnog učinka postiže se u rasponu od 3-4 h do 14 h; trajanje djelovanja - do 24 sata

farmakokinetika

TCmax - 6-8 sati Css s dvostrukim dnevnim režimom postiže se nakon 2-3 injekcije. Volumen distribucije - 0,1 l / kg. Metabolizam je sličan metabolizmu humanog inzulina; svi formirani metaboliti su neaktivni. T1 / 2 - 5-7 h.

svjedočenje

kontraindikacije

Preosjetljivost, dob djece (do 6 godina).

doziranje

P / c u bedru, prednjem abdominalnom zidu ili ramenu. Mjesta ubrizgavanja treba redovito mijenjati. Doza i učestalost primjene (1-2 puta dnevno) određuje se pojedinačno.
Kada se daje dvaput, za optimalnu kontrolu koncentracije glukoze, večernja doza može se primijeniti tijekom večere, prije spavanja ili 12 sati nakon jutarnje doze.
Pri prelasku s inzulina srednje duljine i produljenih inzulina na detemir inzulina može biti potrebna prilagodba doze i vremena (potrebno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi tijekom prevođenja i tijekom prvih tjedana liječenja).

Nuspojave

Česte (češće 1/100, ali rjeđe 1/10): hipoglikemija ("hladan znoj", bljedilo kože, povećan umor, nervoza, tremor, tjeskoba, neuobičajeni umor ili slabost, oslabljena orijentacija, smanjena koncentracija, pospanost, izražen osjećaj glad, zamagljen vid, glavobolju, mučninu, palpitacije, s teškim - gubitak svijesti i / ili konvulzije, privremenu ili nepovratnu disfunkciju mozga do smrti); Lokalne reakcije (hiperemija, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja) su obično privremene i nestaju s nastavkom liječenja.
Rijetke (češće 1/1000, ali rjeđe 1/100): lipodistrofija na mjestu ubrizgavanja (kao posljedica nepoštivanja pravila promjene mjesta injiciranja unutar jednog područja); oticanje u početnoj fazi terapije inzulinom (obično privremeno); alergijske reakcije (urtikarija, osip na koži, svrbež kože, znojenje, disfunkcija gastrointestinalnog trakta, angioedem, otežano disanje, palpitacije, smanjeni krvni tlak); refraktivni poremećaji u početnoj fazi terapije inzulinom (obično privremeni); dijabetička retinopatija (dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije, međutim intenziviranje inzulinske terapije s naglim poboljšanjem u kontroli metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja dijabetičke retinopatije).
Vrlo rijetko (obično 1/10000, ali rjeđe 1/1000): periferna neuropatija (brzo poboljšanje glikemijske kontrole može dovesti do akutne bolne neuropatije, koja je obično reverzibilna).
Predoziranje. Simptomi: hipoglikemija.
Liječenje: pacijent može sam ukloniti laganu hipoglikemiju ingestijom glukoze, šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. Za ozbiljne, 0,5–1 mg glukagona IM ili subdokle ili intravensku dekstrozu. Ako 10-15 minuta nakon uvođenja glukagona, bolesnik ne povrati svijest - u / u otopini dekstroze. Nakon povratka svijesti, preporuča se uzimanje hrane bogate ugljikohidratima kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

interakcija

Periferna Bac Oralni kontraceptivi, GCS, tiroidni hormoni, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, danazol, klonidin, blokatori kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin smanjuju hipoglikemijsko djelovanje. Reserpine i salicilati smanjuju ili povećavaju učinak lijeka. Oktreotid i lanreotid povećavaju ili smanjuju potrebu za inzulinom. Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i odgoditi oporavak nakon hipoglikemije.
Etanol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Farmaceutski nekompatibilna s otopinama lijeka koje sadrže tiol ili sulfit (detemir uništavanje inzulina) Lijek se ne smije dodavati otopinama za infuziju.

Posebne upute

Ne unosite in / in (rizik od teške hipoglikemije)! Intenzivna terapija lijekovima ne dovodi do povećanja tjelesne težine. Niži rizik od noćne hipoglikemije u usporedbi s drugim inzulinima omogućuje intenzivniju selekciju doze kako bi se postigla ciljana razina glukoze u krvi.
Neodgovarajuća doza lijeka ili prestanak liječenja, osobito kod šećerne bolesti tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze. Prvi simptomi hiperglikemije obično se pojavljuju postupno tijekom nekoliko sati ili dana: žeđ, učestalo mokrenje, mučnina, povraćanje, pospanost, hiperemija i suha koža, suha usta, gubitak apetita, miris acetona u izdahnutom zraku.
Preskakanje obroka ili neplanirana intenzivna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata (na primjer, s pojačanom inzulinskom terapijom), simptomi tipični za njih su preteče hipoglikemije, o čemu pacijenti trebaju biti obaviješteni. Uobičajeni simptomi prekursora mogu nestati s dugim dijabetesom.
Popratne bolesti (zarazne, uključujući i groznicu) obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom. Prijenos pacijenta na novi tip ili lijek inzulina od drugog proizvođača mora se obaviti pod strogim medicinskim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, proizvođača, vrstu, vrstu (životinju, čovjeka, analoge humanog inzulina) i / ili metodu njegove proizvodnje (genetski modificirani ili inzulin životinjskog podrijetla), može biti potrebna prilagodba doze.
Bolesnici koji prelaze na detemir inzulin mogu morati promijeniti dozu u usporedbi s dozama prethodno korištenih pripravaka inzulina. Potreba za prilagodbom doze može se pojaviti već nakon prve doze ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Apsorpcija tijekom davanja m / m javlja se brže iu većoj mjeri u usporedbi s potkožnom injekcijom.
Kada se pomiješa s drugim pripravcima inzulina, profil djelovanja jedne ili obje komponente će se promijeniti. Miješanje lijeka s brzim djelovanjem analoga inzulina (aspart inzulina) dovodi do akcijskog profila s smanjenim i odgođenim maksimalnim učinkom u usporedbi s njihovim odvojenim davanjem.
Nije namijenjeno za uporabu u inzulinskim pumpama. Trenutno nema podataka o kliničkoj uporabi inzulina detemira tijekom trudnoće i laktacije, kao ni u djece mlađe od 6 godina.
Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi spriječili razvoj hipoglikemije i hiperglikemije tijekom vožnje automobila i rada s mehanizmima. To je posebno važno za pacijente s odsutnošću ili smanjenjem težine simptoma, prekursora razvoja hipoglikemije ili čestih epizoda hipoglikemije.