Kako koristiti inzulin Levemir FlexPen i Penfill

• Dijagnostika

"Levemir" je terapijski lijek koji se koristi prema uputama za uporabu za normalizaciju razine inzulina, bez obzira na količinu uzete hrane i karakteristike prehrane. Ovaj alat liječnici često preporučuju svojim pacijentima za snižavanje šećera u krvi. Aktivna tvar u svom kemijskom sastavu i svojstvima sličan inzulinu, koji se proizvodi u ljudskom tijelu.

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Lijek je bistra tekućina u brizgalici s dozatorom. Spada u skupinu hipoglikemijskih sredstava. Pakiranje vam omogućava da inzulin jednostavno unesete u bilo kojoj dozi - od 1 jedinice do 60. Prilagodba doze je moguća do jedne. Na pakiranju lijeka mogu se navesti dvije varijante naziva: LEVEMIR FlexPen ili LEVEMIR Penfill.

Glavna komponenta je detemir inzulina.

Dodatne tvari:

• glicerol;
• natrijev klorid;
• krezol;
• fenol;
• klorovodična kiselina;
• cinkov acetat;
• hidrofosfat dihidrat;
• voda.

Paket je zelenkasto bijele boje. Unutar LEVEMIR Penfill su stakleni ulošci od 3 ml otopine (300 ED) u svakoj. Jedna jedinica sadrži 0,142 mg aktivne tvari. LEVEMIR FlexPen se pakira u brizgalicu.

VAŽNO! Kada iscrpi lijek u ulošku, olovku treba odbaciti!

INN, proizvođači

Proizvođač je tvrtka "Novo Nordisk", Danska. Međunarodno ne-vlasničko ime je "inzulin detemir".

Priprema se vrši biotehnološkom metodom na temelju umjetno stvorenog lanca DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae.

Trošak od

Maloprodajna cijena lijeka varira od 1.300 do 3.000 rubalja. "FlexPen" je malo skuplji od "PenFill", jer je praktičniji za korištenje.

farmakologija

"Levemir" je umjetni analog dugotrajnog humanog inzulina. Na mjestima ubrizgavanja postoji izražena samodruživanje molekula inzulina i njihova povezanost s albuminom, jer aktivna tvar polako ulazi u ciljna tkiva i ne ulazi odmah u krvotok. Postoji postupna distribucija i apsorpcija lijeka.

Kombinacija molekula s proteinima pojavljuje se u zoni bočnog lanca masnih kiselina.

Takav mehanizam osigurava kombinirani učinak koji poboljšava kvalitetu apsorpcije terapijske tvari i olakšava tijek metaboličkih procesa.

farmakokinetika

Maksimalni volumen tvari koncentriran je u plazmi 6-8 sati nakon injekcije. Jednaka koncentracija kod dvostrukog unosa se postiže tijekom 2 ili 3 injekcije. Lijek se distribuira u krvi u volumenu od 0,1 l / kg. Ovaj pokazatelj se postiže zbog činjenice da se tvar praktički ne kombinira s proteinima, već se akumulira i cirkulira u plazmi. Nakon inaktivacije, metabolički proizvodi se uklanjaju iz tijela nakon 5-7 sati.

svjedočenje

Lijek se propisuje s povišenim šećerom. Koristi se za liječenje odraslih i djece od dvije godine.

Na početku inzulinske terapije, "Levemir" se primjenjuje jednom, što pomaže u optimalnoj kontroli glikemije.

Lijek značajno smanjuje rizik od hipoglikemije noću.

Točno pokupiti dozu normalizirati stanje nije teško. Liječenje lijekom Levemir ne dovodi do povećanja tjelesne težine.

Vrijeme ulaska u lijek možete odabrati sami. U budućnosti se ne preporuča mijenjati.

kontraindikacije

1. Netolerancija glavnih i dodatnih komponenti aktivne tvari.
2. Dob do dvije godine.

Upute za uporabu (doziranje)

Trajanje izloženosti lijeku ovisi o dozi. Na početku liječenja treba ubadati jednom dnevno, po mogućnosti uoči večere ili prije spavanja. Za pacijente koji prethodno nisu primali inzulin, početno doziranje je 10 U ili 0,1-0,2 jedinice po kg normalne tjelesne težine.

Za pacijente koji su dugo koristili hipoglikemijska sredstva, liječnici preporučuju dozu od 0,2 do 0,4 jedinice po kg tjelesne težine. Akcija počinje nakon 3-4 sata, ponekad i do 14 sati.

Osnovna doza se obično daje 1-2 puta dnevno. Možete odmah unijeti punu dozu ili je podijeliti u dvije doze. U drugom slučaju, alat se koristi ujutro i navečer, interval između injekcija treba biti 12 sati. Pri prelasku s drugog tipa inzulina na Levemir, doza lijeka ostaje nepromijenjena.

Dozu izračunava endokrinolog na temelju sljedećih pokazatelja:

• stupanj aktivnosti;
• značajka snage;
• razine šećera;
• ozbiljnost patologije;
• dnevni režim;
• prisutnost popratnih bolesti.

Terapija se može promijeniti ako postoji potreba za operacijom.

Nuspojave

Do 10% bolesnika javlja nuspojave tijekom uzimanja lijeka. U polovici slučajeva to je hipoglikemija. Ostali učinci nakon primjene pojavljuju se kao natečenost, crvenilo, bol, svrbež, upala. Može doći do pojave modrica. Nuspojave obično nestaju nakon nekoliko tjedana.

Ponekad se stanje pogorša zbog pogoršanja dijabetesa, javlja se specifična reakcija: dijabetička retinopatija i akutna neuropatija boli. Razlog tome je održavanje optimalne razine glukoze i kontrola glikemije. Postoji restrukturiranje tijela, a kada se prilagodi u odnosu na lijek, simptomi prolaze sami.

Među najčešćim nuspojavama:

• kvarovi središnjeg živčanog sustava (povećana osjetljivost na bol, ukočenost udova, oštećenje vidne oštrine i svjetlosna percepcija, peckanje ili osjećaj pečenja);
• poremećaji metabolizma ugljikohidrata (hipoglikemija);
• urtikarija, svrbež, alergije, anafilaktički šok;
• periferni edemi;
• patologija masnog tkiva, što dovodi do promjene oblika tijela.

Sve su ispravljene lijekovima. Ako to ne pomogne, liječnik zamjenjuje lijek.

VAŽNO! Tvar se ubrizgava isključivo potkožno, inače možete izazvati komplikacije u obliku teške hipoglikemije.

predozirati

Količinu lijeka koja bi izazvala ovu kliničku sliku još nisu utvrdili stručnjaci. Sistemsko predoziranje može postupno dovesti do hipoglikemije. Napad počinje najčešće noću ili pod stresom.

Svjetlosni oblik možete sami ukloniti: pojesti čokoladu, komadić šećera ili proizvod bogat ugljikohidratima. Težak oblik, kada pacijent izgubi svijest, uključuje intramuskularno davanje do 1 mg glukagon / glukozne otopine intravenski. Ovaj postupak može izvesti samo stručnjak. Ako se svijest ne vrati osobi, dodatno se uvodi glukoza.

VAŽNO! Nezavisno povećajte ili smanjite dozu, kao i preskočite trenutak kada je sljedeći lijek zabranjen, jer postoji velika vjerojatnost komatnog stanja i pogoršanje neuropatije.

Interakcija lijekova

"Levemir" se uspješno koristi u kombinaciji s drugim lijekovima: hipoglikemijskim sredstvima u obliku tableta ili kratkog inzulina. Međutim, nepoželjno je miješati različite vrste inzulina unutar iste štrcaljke.

Uporaba drugih lijekova mijenja pokazatelj potreba za inzulinom. Prema tome, hipoglikemijska sredstva, karbonske anhidraze, inhibitori, monoamin oksidaza i drugi pojačavaju djelovanje aktivne tvari.

Hormonalni agensi, kontracepcijska sredstva, lijekovi koji sadrže jod, antidepresivi, danazol mogu oslabiti učinak.

Salicilati, oktreotid i rezerpin mogu smanjiti i povećati potrebu za inzulinom, a beta-blokatori maskiraju simptome hipoglikemije, inhibiraju normalizaciju razine šećera.

Kompozicije sa sulfitnom ili tiolnom skupinom, kao i vrste infuzijskih otopina, imaju razarajući učinak.

Kompatibilnost s alkoholom

Piće koje sadrži alkohol može produljiti ili pojačati hipoglikemijski učinak inzulina, ali alkohol za dijabetičare treba uzimati s velikim oprezom, jer utječe na metabolizam ugljikohidrata u tijelu.

Posebne upute

Liječenje lijekom Levemir smanjuje rizik od napada hipoglikemije noću i istovremeno ne dovodi do naglog povećanja težine. To vam, zauzvrat, omogućuje da promijenite volumen otopine, odaberete odgovarajuću dozu u kombinaciji s tabletama iz iste serije radi bolje kontrole.

Kada planirate dugo putovanje s promjenom vremenske zone, obratite se svom liječniku.

Zaustaviti uzimanje i smanjiti dozu strogo je zabranjeno izbjegavati hipoglikemiju.

Simptomi početka napada su:

• osjećaj žeđi;
• emetički nagon;
• mučnina;
• uspavano stanje;
• suha koža;
• učestalo mokrenje;
• slab apetit;
• kada se izdahne, osjeća se miris acetona.

Kada povećate dozu, preskočite obvezni obrok, neočekivano povećanje opterećenja također može razviti hipoglikemiju. Provođenje intenzivne njege normalizira stanje.

Infekcija tjelesne sile povećava dozu inzulina. Kod bolesti štitne žlijezde, bubrega ili jetre također se provodi prilagodba doze.

Trudnoća i dojenje

Sigurno je uzeti "Levemir" kada nosite dijete, to potvrđuju istraživanja. Inzulin ne oštećuje fetus i samu majku s ispravno odabranom dozom. Nije zarazna. Ako se dijabetes melitus ne liječi u tom razdoblju, suočit će se s velikim problemima. Kod hranjenja se doza ponovno podešava.

Cijelo razdoblje čekanja na bebu treba biti pod nadzorom liječnika.

U prvom tromjesečju potreba za inzulinom može se smanjiti, au drugom i trećem može se blago povećati. Nakon poroda, razina potrebe postaje ista kao i prije trudnoće.

Primjena u djece i starijih osoba

Za djecu, doza inzulina se izračunava na temelju prehrane koju slijede. Ako je u prehrani puno proizvoda s niskim sadržajem ugljikohidrata, doza će biti niska. S dozom prehlade i gripe treba povećati za 1,5-2 puta.

Kod starijih osoba, krvni šećer se pažljivo prati. Doza se izračunava strogo pojedinačno, posebno za one koji pate od bolesti bubrega i jetre. Farmakokinetika u mladih bolesnika i starijih osoba se ne razlikuje.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati u hladnjaku na 2-8 ° C. Nije potrebno samo hladiti olovku. Zajedno sa sadržajem uloška može se skladištiti mjesec i pol dana na sobnoj temperaturi. Kako bi zaštitili sadržaj štrcaljke od zrake svjetlosti pomaže kapica. Lijek se može koristiti 30 mjeseci od datuma oslobađanja. Izdana je samo na recept.

Olovku možete očistiti vatom namočenom u alkoholnu otopinu. Zabranjeno je uranjati u tekućinu ili kapati. Ako se ispusti, ručka se može oštetiti i sadržaj će iscuriti.

Levemir

Inzulin Levemir (detemir): saznajte sve što vam je potrebno. U nastavku ćete naći detaljne upute za uporabu napisane na dostupnom jeziku. Saznajte:

Levemir je prošireni (bazalni) inzulin koji proizvodi poznata i ugledna međunarodna tvrtka Novo Nordisk. Ovaj se lijek koristi od sredine 2000-ih. Uspio je steći popularnost među dijabetičarima, iako inzulin Lantus ima veći tržišni udio. Pročitajte prave preglede pacijenata s dijabetesom tipa 2 i tipa 1, kao i značajke korištenja u djece.

Saznajte također o učinkovitim tretmanima koji vam omogućuju da držite šećer u krvi 3,9-5,5 mmol / l dosljedno 24 sata dnevno, kao kod zdravih ljudi. Sustav dr. Bernsteina, koji već više od 70 godina živi s dijabetesom, omogućuje odraslima i djeci s dijabetesom da se zaštite od strašnih komplikacija.

Dug inzulin Levemir: detaljan članak

Posebna pozornost posvećuje se kontroli gestacijskog dijabetesa. Levemir je lijek izbora za trudnice koje imaju visok šećer u krvi. Ozbiljne studije dokazale su njegovu sigurnost i učinkovitost za trudnice, kao i za djecu od 2 godine.

Imajte na umu da razmaženi inzulin ostaje transparentan kao svjež. Kvaliteta lijeka ne može se odrediti njegovim izgledom. Prema tome, prema privatnim najavama, ne kupujte Levemir iz ruku. Nabavite ga u velikim uglednim ljekarnama čiji zaposlenici znaju pravila skladištenja i nisu lijen da ih prate.

Upute za uporabu

Prilikom davanja injekcija pre-levitira, kao i bilo koje druge vrste inzulina, morate slijediti dijetu.

Mnogi dijabetičari koji se liječe inzulinom vjeruju da se napadi hipoglikemije ne mogu izbjeći. Zapravo, nije. Možete zadržati stabilan normalan šećer čak i kod teških autoimunih bolesti. I još više s relativno blagim dijabetesom tipa 2. t Nema potrebe da umjetno precjenjujete razinu glukoze u krvi kako biste osigurali od opasne hipoglikemije. Pogledajte video u kojem dr. Bernstein raspravlja o ovom pitanju.

Slijede dodatni detalji.

Levemir je inzulin o kakvoj akciji? Je li duga ili kratka?

Levemir je dugodjelujući inzulin. Svaka primijenjena doza smanjuje šećer u krvi tijekom 18-24 sata. Međutim, dijabetičari koji su na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata trebaju vrlo male doze, 2-8 puta niže od standardne. Kada se koriste takve doze, učinak lijeka završava brže, unutar 10-16 sati. Za razliku od srednjeg inzulina Protafan, Levemir nema izražen vrh djelovanja. Obratite pozornost na novi lijek Tresiba, koji djeluje čak i duže, do 42 sata, i još glatko.

Levemir nije kratki inzulin. Nije prikladan za situacije u kojima morate brzo smanjiti visoki šećer. Također, ne bi trebalo biti prickled prije jela apsorbirati hranu koju dijabetes planira jesti. U te svrhe koristite kratke ili ultrakratke lijekove. Pročitajte više u članku "Vrste inzulina i njihovi učinci".

Pogledajte videozapis dr. Bernsteina. Saznajte zašto je Levemir bolji od Lantusa. Razumijete koliko puta dnevno ga trebate ubosti i u koje vrijeme. Provjerite držite li inzulin ispravno tako da se ne pokvari.

Kako odabrati dozu?

Dozu lijeka Levemir i sve druge vrste inzulina treba odabrati pojedinačno. Za odrasle dijabetičare postoji standardna preporuka da se počne s 10 U ili 0,1 - 0,2 U / kg. Međutim, za pacijente koji su na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata, ova doza će biti previsoka. Promatrajte razinu šećera u krvi nekoliko dana. Odaberite optimalnu dozu inzulina pomoću dobivenih informacija. Pročitajte više u članku „Izračunavanje dugih doza inzulina za injekcije noću i ujutro“.

Koliko bi lijek trebao biti davan trogodišnjem djetetu?

To ovisi o tome koju dijetu slijedi dijete s dijabetesom. Ako je prebačen na dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata, tada će biti potrebne vrlo niske doze, kao da su homeopatske. Vjerojatno će biti potrebno primijeniti Levemir ujutro i navečer u dozama koje nisu veće od 1 U. Možete početi s 0,25 ED. Za precizno ubrizgavanje takvih niskih doza potrebno je razrijediti tvorničku otopinu za injekcije. Više o tome pročitajte ovdje.

Tijekom prehlade, trovanja hranom i drugih zaraznih bolesti, doze inzulina treba povećati otprilike 1,5 puta. Napominjemo da se Lantus, Tujeo i Tresiba ne mogu razrijediti. Stoga za malu djecu iz dugih vrsta inzulina ostaju samo Levemir i Protafan. Pročitajte članak "Dijabetes u djece". Saznajte kako produžiti razdoblje medenog mjeseca, uspostaviti dobar dnevni nadzor razmjene glukoze.

Kako ubosti Levemira? Koliko puta dnevno?

Levemir nije dovoljan da ubodete 1 put dnevno. Mora se davati dva puta dnevno - ujutro i noću. A djelovanje večernje doze često nije dovoljno za cijelu noć. Zbog toga, dijabetičari mogu imati probleme s razinom glukoze ujutro. Pročitajte članak "Šećer ujutro na prazan želudac: kako ga vratiti u normalu". Proučite i materijal „Uvođenje inzulina: gdje i kako pravilno ubadati“.

Možete li usporediti ovaj lijek i Protafan?

Levemir je mnogo bolji od Protafana. Injekcije inzulina Protafan djeluje predugo, osobito ako su doze niske. Ovaj lijek sadrži protein protamin životinjskog podrijetla, koji često uzrokuje alergijske reakcije. Bolje je odbiti uporabu inzulina. Čak i ako se ovaj lijek izdaje besplatno, morat ćete za novac kupiti druge vrste inzulina s produljenim djelovanjem. Idite u Levemir, Lantus ili Tresiba. Pročitajte više u članku "Vrste inzulina i njihovi učinci".

Što je bolje: Levemir ili Khumulin NPH?

Humulin NPH je srednje dugotrajan inzulin, kao i Protafan. NPH je neutralni protamin Hagedorn, isti protein koji često uzrokuje alergije. reakcija. Humulin NPH se ne smije koristiti iz istih razloga kao Protafan.

Levemere Penfill i Flekspen: u čemu je razlika?

Flekspen je označen brizgalicom u koju su ugrađeni levemir inzulinski ulošci. Penfill je lijek Levemir, koji se prodaje bez brizgalice, tako da možete koristiti redovite inzulinske štrcaljke. Flexspins ručke imaju korak doziranja od 1 U. To može biti nezgodno u liječenju dijabetesa u djece koja zahtijevaju male doze. U takvim slučajevima preporučljivo je pronaći i koristiti Penfill.

analoga

Lijek Levemir nema jeftinih analoga. Zato što je njegova formula zaštićena patentom, čija se valjanost još nije završila. Postoji nekoliko sličnih vrsta dugog inzulina drugih proizvođača. To su lijekovi Lantus, Tujeo i Tresiba. Možete proučiti detaljne članke o svakoj od njih. Međutim, svi ti lijekovi nisu jeftini. Više pristupačan inzulin prosječnog trajanja djelovanja, na primjer, Protafan. Međutim, to ima značajne nedostatke, zbog čega dr. Bernstein i web stranica endocrin-patient.com ne preporučuju korištenje istog.

Levemir ili Lantus: koji je inzulin bolji?

Detaljan odgovor na ovo pitanje dan je u članku o inzulinu Lantus. Ako su Levemir ili Lantus prava stvar za vas, onda nastavite koristiti ga. Ne mijenjajte jedan lijek u drugi, osim ako je to apsolutno potrebno. Ako planirate samo početi bockati dug inzulin, prvo pokušajte s Levemirom. Novi inzulin Tresiba bolji od Levemerea i Lantusa, jer djeluje duže i glatko. Međutim, to košta gotovo 3 puta skuplje.

Levemir tijekom trudnoće

Provedena su opsežna klinička ispitivanja koja su potvrdila sigurnost i učinkovitost propisivanja lijeka Levemir tijekom trudnoće. Konkurentni tipovi inzulina Lantus, Tujeo i Tresiba ne mogu se pohvaliti tako čvrstim dokazima o njihovoj sigurnosti. Poželjno je da trudnica koja ima visok šećer u krvi, razumije kako izračunati odgovarajuću dozu.

Inzulin nije opasan za majku ili fetus, uz pravilan odabir doze. S druge strane, trudni dijabetes, ako se ne liječi, može uzrokovati velike probleme. Slobodno nazovite Levemir ako vam je liječnik naredio da to učinite. Pokušajte bez liječenja inzulinom, slijedite zdravu prehranu. Pročitajte više o člancima „Dijabetes trudne žene“ i „Gestacijski dijabetes“.

Recenzije

Levemir se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2 i tipa 1 od sredine 2000-ih. Iako ovaj lijek ima manje navijača od Lantusa, tijekom godina se nakupilo dovoljno povratnih informacija. Velika većina njih je pozitivna. Pacijenti primjećuju da inzulin detemir snižava razinu šećera u krvi. Međutim, rizik od teške hipoglikemije je vrlo nizak.

Većina pregleda su napisale žene koje su koristile Levemir tijekom trudnoće kako bi kontrolirale gestacijski dijabetes. U osnovi, ovi pacijenti su zadovoljni lijekom. Nije zarazna, nakon rođenja, injekcije se mogu otkazati bez problema. Potrebno je paziti da se ne zamijeni s dozom, ali s drugim pripravcima za inzulin isto.

Prema pacijentima, glavni nedostatak je da se patrona mora koristiti u roku od 30 dana. Ovo je prekratak termin. Obično morate izbaciti velika neiskorištena sredstva, ali novac je plaćen za njih. Ali svi konkurentni lijekovi imaju isti problem. Pregledi dijabetičara potvrđuju da Levemir premašuje prosječni inzulin Protafan u svim važnim parametrima.

Insulin Levemir - upute, doziranje, cijena

Nije pretjerano reći da je s pojavom analoga inzulina započelo novo razdoblje u životu dijabetičara. Zbog svoje jedinstvene strukture dopuštaju mnogo uspješnije, nego prije, kontrolu glikemije. Insulin Levemir - jedan od predstavnika suvremenih lijekova, analog bazalnog hormona. Pojavio se relativno nedavno: u Europi 2004., u Rusiji dvije godine kasnije.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Levemir ima sve značajke idealnog dugog inzulina: djeluje ravnomjerno, bez vrhova 24 sata, smanjuje noćnu hipoglikemiju, ne doprinosi povećanju tjelesne težine bolesnika, što je posebno važno za dijabetes tipa 2. t Njegovo djelovanje je predvidljivije i manje ovisno o individualnim karakteristikama osobe od NPH inzulina, stoga je mnogo lakše odabrati dozu. Ukratko, ovaj lijek vrijedi pobliže pogledati.

Kratka uputa

Levemir - zamisao danske tvrtke Novo Nordisk, poznate po svojim inovativnim alatima za dijabetes. Lijek je uspješno prošao brojne studije, uključujući u djece i adolescenata, tijekom trudnoće. Svi su oni potvrdili ne samo sigurnost Levemira, već i veću učinkovitost od prethodno korištenih inzulina. Kontrola šećera jednako je uspješna kod dijabetesa tipa 1 iu uvjetima s manjom potrebom za hormonima: kod dijabetesa tipa 2 na početku inzulinske terapije i kod gestacijskog dijabetesa.

Kratke informacije o proizvodu iz uputa za uporabu:

Levemir lako formira složene spojeve inzulina, heksamere, veže se na proteine ​​na mjestu ubrizgavanja, tako da je njegovo oslobađanje iz potkožnog tkiva sporo i ravnomjerno. Lijek je lišen vršnih značajki Protafana i Humulina NPH.

Prema proizvođaču, djelovanje Levemira je još glađe od djelovanja glavnog konkurenta iste skupine inzulina - Lantusa. U pogledu vremena rada, Levemir nadilazi samo najmodernije i najskuplje lijekove Tresiba, koje je također razvio Novo Nordisk.

• ako ste alergični na inzulin ili pomoćne komponente otopine;
• za liječenje akutnih hiperglikemijskih stanja;
• u inzulinskim pumpama.

Lijek se primjenjuje samo subkutano, intravenska primjena je zabranjena.

Istraživanja kod djece mlađe od dvije godine nisu provedena, pa se ova kategorija bolesnika također spominje u kontraindikacijama. Ipak, ovaj inzulin je propisan i vrlo mala djeca.

Prestanak primjene lijeka Levemir ili ponovna primjena nedovoljne doze dovodi do teške hiperglikemije i ketoacidoze. To je posebno opasno kod dijabetesa tipa 1. Višak doza, preskakanje obroka, neregistrirano opterećenje prepuni su hipoglikemije. U slučaju zanemarivanja inzulinske terapije i učestale izmjene epizoda visoke i niske glukoze, najbrže se razvijaju komplikacije dijabetesa.

Potreba za Levemirom raste tijekom sportskih aktivnosti, tijekom bolesti, osobito kod povišene temperature, tijekom trudnoće, počevši od druge polovice. Potrebno je prilagoditi dozu za akutnu upalu i pogoršanje kronične.

U uputama za dijabetes tipa 1 preporučuje se izračun pojedinačne doze za svakog pacijenta. Kod bolesti tipa 2, odabir doze počinje od 10 jedinica Levemira dnevno ili 0,1-0,2 jedinice po kilogramu ako je težina značajno različita od prosjeka.

U praksi, ova količina može biti prekomjerna ako se pacijent drži dijete s niskim udjelom ugljikohidrata ili je aktivno uključen u sport. Stoga je potrebno izračunati dozu dugog inzulina posebnim algoritmima, uzimajući u obzir glikemiju tijekom nekoliko dana.

O nijansama primjene Levemira

Levemir ima princip rada sličan drugim inzulinskim analozima, indikacijama i kontraindikacijama. Bitna razlika je vrijeme djelovanja, doziranje, preporučena shema injekcija za različite skupine bolesnika s dijabetesom.

Što djelovati inzulin Levemir

Levemir je dug inzulin. Njegov je učinak duži od učinka tradicionalnih lijekova - mješavine ljudskog inzulina i protamina. S dozom od oko 0,3 jedinice. po kilogramu lijeka radi 24 sata. Što je potrebna manja doza, to je kraće vrijeme rada. Kod dijabetičara koji su na dijeti s niskom razinom ugljikohidrata, djelovanje može završiti nakon 14 sati.

Dugi inzulin se ne može koristiti za ispravljanje glukoze u krvi tijekom dana ili prije spavanja. Ako se povišeni šećer otkrije u večernjim satima, potrebno je napraviti korektivni kratki inzulinski rascjep, a nakon toga uvesti dugi hormon u prethodnoj dozi. Nemoguće je miješati inzulinske analoge različitog trajanja u jednoj šprici.

Oblici oslobađanja

Inzulin Levemir u bočici

Levemir FlexPen i Penfill razlikuju se samo po obliku, lijek u njima je identičan. Penfill su patrone koje se mogu umetnuti u brizgalicu ili iz njih izvući inzulin pomoću standardne inzulinske štrcaljke. Levemir FlexPen - prethodno napunjen proizvođač olovaka za brizgalice, koji se koriste dok se otopina ne završi. Napunite ih ne mogu. Olovke omogućuju unos inzulina u koracima od 1 jedinice. Oni moraju zasebno kupiti igle NovoFayn. Ovisno o debljini potkožnog tkiva, biraju se posebno tanke (promjer 0,25 mm) duljine 6 mm ili tanke (0,3 mm) 8 mm. Cijena pakiranja od 100 igala je oko 700 rubalja.

Levemir FlexPen pogodan je za pacijente s aktivnim stilom života i nedostatkom vremena. Ako je potreba za inzulinom mala, korak od 1 jedinice neće vam omogućiti precizno biranje željene doze. Za takve se osobe Levemir Penfill preporučuje u kombinaciji s preciznijom brizgalicom, na primjer, NovoPen Echo.

Ispravno doziranje

Doza lijeka Levemir smatra se točnom, ako ne samo šećer na prazan želudac, već je i glikovani hemoglobin unutar normalnih vrijednosti. Ako je kompenzacija dijabetesa nedovoljna, količinu dugog inzulina možete mijenjati svaka 3 dana. Da bi se utvrdila potrebna korekcija, proizvođač preporučuje uzimanje prosječnog šećera na prazan želudac, a posljednja 3 dana su uključena u izračun.

Režim ubrizgavanja

1. Kod dijabetesa tipa 1, u uputama se preporučuje davanje inzulina dva puta dnevno: nakon buđenja i prije spavanja. Takva shema osigurava bolju naknadu za dijabetes od jedne. Doze se izračunavaju zasebno. Za jutarnji inzulin - na temelju šećera u postu, za večernji šećer - na temelju njegovih noćnih vrijednosti.
2. Kod dijabetesa tipa 2 moguće je primijeniti i jednom i dva puta dnevno. Istraživanja pokazuju da je na početku inzulinske terapije jedna injekcija dnevno dovoljna da se dosegne ciljana razina šećera. Pojedinačna doza ne zahtijeva povećanje izračunate doze. Dugotrajnim dijabetesom racionalnije je davati inzulin dulje od dva puta na dan.

Primjena kod djece

Kako bi se omogućilo korištenje Levemira među različitim skupinama stanovništva, potrebno je opsežno istraživanje koje uključuje volontere. Za djecu mlađu od 2 godine to je povezano s mnogo poteškoća, tako da su upute za uporabu i postoji dobna granica. Situacija je slična s drugim modernim inzulinima. Unatoč tome, Levemir se uspješno primjenjuje kod beba starih do godinu dana. Liječenje za njih jednako je uspješno kao i kod starije djece. Prema roditeljima, nema negativnog učinka.

Prelazak na Levemir iz NPH inzulina je neophodan ako:

• posta na šećer nestabilan,
• postoji hipoglikemija noću ili kasno navečer,
• dijete je pretilo.

Usporedba Levemira i NPH-inzulina

Za razliku od Levemira, svi inzulini s protaminom (Protafan, Humulin NPH i njihovi analozi) imaju izražen maksimum djelovanja, što povećava rizik od hipoglikemije, a tijekom dana nastaju skokovi šećera.

Dokazane prednosti Levemira:

1. Ima predvidljiviji učinak.
2. Smanjuje vjerojatnost hipoglikemije: teška za 69%, noću za 46%.
3. Uzrokuje manji porast tjelesne težine kod dijabetesa tipa 2: tijekom 26 tjedana u bolesnika s Levemirom težina se povećava za 1,2 kilograma, kod dijabetičara na NPH-inzulinu za 2,8 kg.
4. Regulira osjećaj gladi, što dovodi do smanjenja apetita kod bolesnika s pretilošću. Dijabetičari na Levemiru troše u prosjeku 160 kcal / dan manje.
5. Povećava izlučivanje GLP-1. Kod dijabetesa tipa 2 to dovodi do povećane sinteze vlastitog inzulina.
6. Pozitivno djeluje na metabolizam vode i soli, što smanjuje rizik od hipertenzije.

Jedini nedostatak Levemira u usporedbi s NPH pripravcima je njegova visoka cijena. Posljednjih je godina uključen u popis esencijalnih lijekova, pa ga dijabetičari mogu dobiti besplatno.

analoga

Levemir je relativno novi inzulin, tako da nema jeftine generike. Najbliže po svojstvima i valjanosti su lijekovi iz skupine dugog inzulinskog analoga - Lantus i Tujeo. Prelazak na drugi inzulin zahtijeva ponovno izračunavanje doze i neizbježno dovodi do privremenog pogoršanja kompenzacije šećerne bolesti, stoga je potrebno promijeniti lijek iz medicinskih razloga, na primjer, ako ste preosjetljivi.

Levemir ili Lantus - što je bolje

Proizvođač je otkrio prednosti Levemira u usporedbi s njegovim glavnim konkurentom - Lantusom, kojeg je sretno izvijestio u uputama:

Pate li od visokog krvnog tlaka? Jeste li znali da hipertenzija uzrokuje srčani udar i moždani udar? Normalizirajte pritisak. Pročitajte mišljenje i povratne informacije o metodi ovdje >>

• djelovanje inzulina je dosljednije;
• lijek daje manji prirast.

Prema ocjenama, te su razlike gotovo neprimjetne, pa pacijenti preferiraju lijek, recept za koji je lakše doći u ovoj regiji.

Jedina značajna razlika koja je važna za pacijente koji razrjeđuju inzulin je: Levemir se dobro miješa sa fiziološkom otopinom, a Lantus djelomično gubi svoja svojstva kada se razrijedi.

Trudnoća i Levemir

Levemir ne utječe na razvoj fetusa, stoga ga mogu koristiti trudnice, uključujući i one s gestacijskim dijabetesom. Doza lijeka tijekom trudnoće zahtijeva čestu prilagodbu i treba je odabrati zajedno s liječnikom.

U slučaju dijabetesa tipa 1, pacijenti tijekom razdoblja nošenja djeteta ostaju na istom dugom inzulinu koji su ranije primali, samo se mijenja njihova doza. Prebacivanje s NPH na Levemir ili Lantus nije potrebno ako je šećer normalan.

Kod gestacijskog dijabetesa, u nekim slučajevima, normalna glikemija može se postići bez inzulina, isključivo na prehrani i tjelesnom odgoju. Ako je šećer često povišen, potrebna je terapija inzulinom kako bi se spriječila fetalna fetopatija u fetusa i ketoacidoza kod majke.

Recenzije

Ogroman broj pregleda pacijenata o Levamiru je pozitivan. Osim poboljšanja kontrole glikemije, pacijenti su zabilježili jednostavnost primjene, izvrsnu podnošljivost, kvalitetne bočice i kemijske olovke, tanke igle koje vam omogućuju bezbolne injekcije. Većina dijabetičara tvrdi da je hipoglikemija na tom inzulinu rjeđa i slabija.

Negativne recenzije su rijetke. Oni dolaze uglavnom od roditelja djece s dijabetesom i žena s gestacijskim dijabetesom. Ovi bolesnici zahtijevaju smanjene doze inzulina, tako da je Levemir FlexPen nezgodan za njih. Ako ne postoji alternativa, a može se dobiti samo takav lijek, dijabetičari moraju izvaditi patrone iz jednokratne brizgalice i prebaciti ih u drugu ili ih ubrizgati špricom.

Učinak lijeka Levemir naglo se pogoršava 6 tjedana nakon otvaranja. Bolesnici s niskom potrebom za dugim inzulinom nemaju vremena potrošiti 300 jedinica lijeka, tako da se ravnoteža mora odbaciti.

Svakako naučite! Mislite li da su pilule i inzulin jedini način da držite šećer pod kontrolom? Nije istina U to se možete uvjeriti tako što ćete početi. pročitajte više >>

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Prozirna, bezbojna otopina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Lijek Levemir ® proizveden je biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. To je topivi bazalni analog dugodjelujućeg humanog inzulina s ravnim profilom djelovanja. Profil djelovanja inzulina detemira značajno je manje varijabilan u odnosu na inzulin-izofan i inzulin glargin (farmakodinamički pokazatelji maksimalne brzine infuzije glukoze - GIR)._maksimum i područje ispod krivulje njegove brzine infuzije unutar 24 h min nakon primjene pripravaka inzulina - AUC _GIR, _0-24h za inzulin, detemir je 0,074; za inzulin-izofan - 0,466 i za inzulin glargin - 0,231; GIR_maksimum za inzulin, detemir je 0,053; za inzulin-izofan - 0,209 i za inzulin glargin - 0,13).

Produženo djelovanje lijeka Levemir ® posljedica je izražene samodiscipline molekula detemir inzulina na mjestu injiciranja i vezanja molekula lijeka za albumin povezivanjem s bočnim lancem masnih kiselina. Inzulin detemir u usporedbi s insulinom izofanom do perifernih ciljnih tkiva je sporiji. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije daju reproducibilniji profil za apsorpciju i djelovanje lijeka Levemir ® FlexPen ® u usporedbi s inzulin-izofanom.

Trajanje djelovanja je do 24 sata, ovisno o dozi, što osigurava mogućnost jednokratne i dvostruke dnevne primjene. S dvostrukim uvođenjem C_ss lijek se postiže nakon uvođenja 2-3 doze lijeka. Za doze od 0,2-0,4 U / kg 50% maksimalnog učinka lijeka odvija se u rasponu od 3-4 do 14 sati nakon primjene.

Nakon primjene s / c, uočen je farmakodinamički odgovor proporcionalan primijenjenoj dozi (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak).

U dugotrajnim ispitivanjima, niske stope varijabilnosti koncentracije glukoze u plazmi na prazan želudac pokazivane su svaki dan tijekom liječenja bolesnika s Levemirom ®, za razliku od inzulina-izofana.

U dugoročnim ispitivanjima u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 koji su primali terapiju bazalnim inzulinom u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima, pokazalo se da je kontrola glikemije (u smislu glikoziliranog Hb - HbA)_1c) u pozadini terapije lijekom Levemir ® bio je usporediv s onim u liječenju inzulinom-izofanom i inzulinom glarginom te je bio popraćen s niskim povećanjem težine.

U studijama, kombinirana terapija lijekom Levemir ® FlexPen ® i oralnim hipoglikemicima smanjila je rizik od razvijanja blage noćne hipoglikemije za 61-65% u usporedbi s inzulin-izofanom.

Otvoreno, randomizirano kliničko ispitivanje provedeno je uz sudjelovanje pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji nisu postigli ciljane glikemijske pokazatelje tijekom terapije oralnim hipoglikemičnim lijekovima. Studija je započela s 12-tjednim pripremnim razdobljem, tijekom kojeg su pacijenti primali kombiniranu terapiju s liraglutidom u kombinaciji s metforminom, protiv kojega je 61% bolesnika postiglo HbA_1c U jednoj dnevnoj dozi; drugi je pacijent nastavio primati liraglutid u kombinaciji s metforminom tijekom sljedećih 52 tjedna. Tijekom tog perioda, terapijska skupina, koja je uz liječenje liraglutidom i metforminom primila jednu dnevnu injekciju Levemira ®, pokazala je daljnje smanjenje HbA_1c od početne vrijednosti 7,6 do 7,1% na kraju 52-tjednog razdoblja, u odsutnosti epizoda teške hipoglikemije. Kada je Levemir ® dodan terapiji liraglutidom, prednost ovog posljednjeg ostala je u odnosu na statistički značajno smanjenje tjelesne težine kod pacijenata.

26-tjedno, dvostruko slijepo, randomizirano kliničko ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti suplementacije liraglutidom (1,8 mg), u usporedbi s placebom, primijenjeno je u bazalnom inzulinu u kombinaciji sa ili bez metformina u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 glikemije. U tih bolesnika, dodavanje liraglutida rezultiralo je naglašenijim smanjenjem razina HbA._1c u usporedbi s placebom (do 6,93% prema 8,24%), koncentracije glukoze u plazmi natašte (do 7,2 mmol / l nasuprot 8,13 mmol / l) i tjelesne težine (-3,47 kg nasuprot -0,43 kg). U obje skupine početne vrijednosti tih pokazatelja bile su iste. Učestalost pojave epizoda plućne hipoglikemije bila je ista, a nije došlo do razvoja teške hipoglikemije u bilo kojoj skupini.

U dugoročnim ispitivanjima (≥6 mjeseci) uz sudjelovanje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 pokazatelj koncentracije glukoze u plazmi natašte bio je bolji tijekom liječenja lijekom Levemir® u usporedbi s izofanskim inzulinom koji je propisan u početnoj bolus terapiji. Glikemijska kontrola (HbA_1c) u odnosu na pozadinu terapije lijekom Levemir ® bio je usporediv s onim u liječenju inzulin-izofanom, ali s nižim rizikom od razvoja hipoglikemije noću i bez povećanja tjelesne težine tijekom korištenja lijeka Levemir ®.

Rezultati kliničkih studija kojima se procjenjuje osnovni bolusni režim inzulinske terapije ukazuju na usporedivu pojavu razvoja hipoglikemije u cjelini tijekom terapije lijekom Levemir ® i inzulinom-izofanom. Analiza razvoja noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 pokazala je značajno nižu učestalost noćnih hipoglikemija pluća povezanih s primjenom lijeka Levemir ® (kada bolesnik može samostalno eliminirati stanje hipoglikemije i hipoglikemije potvrđene mjerenjem koncentracije glukoze u kapilarnoj krvi - manje od 2,8 mmol) / l ili glukoze u krvnoj plazmi - manje od 3,1 mmol / l) u usporedbi s onom s inzulin-izofanom; u isto vrijeme, nije bilo razlike između dva ispitivana lijeka u incidenciji epizoda pluća noćne hipoglikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Noćni profil glikemije je ravan i više čak i kod Levemir®-a u usporedbi s inzulin-izofanom, što se odražava u nižem riziku razvoja noćna hipoglikemija. Kod primjene lijeka Levemir ® primijećena je proizvodnja antitijela. Međutim, ova činjenica ne utječe na kontrolu glikemije.

U randomiziranoj kontroliranoj kliničkoj studiji koja je uključivala 310 trudnica s dijabetesom tipa 1, procijenjena je djelotvornost i sigurnost Levemira ® u režimu bazalno-bolusne terapije (152 bolesnika) u usporedbi s izofan inzulinom (158 bolesnika) u kombinaciji s aspart inzulinom. kao inzulin.

Rezultati istraživanja pokazali su da su pacijenti koji su primali lijek Levemir ® imali slično smanjenje HbA u usporedbi s skupinom koja je primala inzulin-izofan._1c u 36. tjednu trudnoće. Skupina bolesnika liječenih lijekom Levemir ® i skupine koja je primala terapiju inzulin-izofan tijekom cijelog razdoblja trudnoće pokazala je sličnost u ukupnom profilu HbA._1c.

Ciljna razina HbA_1c ≤6% u 24. i 36. tjednu trudnoće postignuto je u 41% bolesnika u skupini koja je primala Levemir ® i u 32% bolesnika u skupini koja je primala inzulin-izofan.

Koncentracija glukoze natašte u 24. i 36. tjednu trudnoće bila je statistički značajno niža u skupini žena koje su uzimale Levemir ® u usporedbi s skupinom liječenom inzulin-izofanskom terapijom. Tijekom cijelog razdoblja trudnoće nije bilo statistički značajnih razlika između bolesnika koji su primali Levemir ® i inzulin-izofan, u smislu učestalosti epizoda hipoglikemije.

Obje skupine trudnica koje su primale lijek Levemir ® i inzulin-izofan pokazale su slične rezultate u učestalosti nuspojava tijekom cijelog razdoblja trudnoće; međutim, utvrđeno je da je u kvantitativnom smislu učestalost ozbiljnih štetnih događaja u bolesnika tijekom cijelog razdoblja trudnoće (61 (40%) nasuprot 49 (31%), u djece u razdoblju intrauterinog razvoja i nakon rođenja (36 (24%) u odnosu na 32 (20%) bila je veća u skupini koja je primala Levemir ® u usporedbi s terapijskom skupinom za inzulin-izofan.

Broj živorođene djece od majki koje su zatrudnjele nakon što su nasumce raspoređene u terapijske skupine za liječenje s jednim od ispitivanih lijekova bila je 50 (83%) u skupini koja je primala Levemir ® i 55 (89%) u skupini liječenoj inzulinom. izofan. Broj djece rođene s kongenitalnim malformacijama bio je 4 (5%) u skupini koja je primala Levemir ® i 11 (7%) u skupini koja je primala izofan inzulin. Od tih, ozbiljne kongenitalne malformacije zabilježene su u 3 (4%) djece u skupini koja je primala Levemir ® i 3 (2%) u skupini koja je primala inzulin-izofan.

Djeca i tinejdžeri

Učinkovitost i sigurnost lijeka Levemir ® u djece proučavane su u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 1045 djece i adolescenata starijih od jedne godine s dijabetesom tipa 1.

Rezultati ovih istraživanja pokazali su da je glikemijska kontrola (HbA_1c) u odnosu na pozadinu terapije lijekom Levemir ® bio je usporediv s onim u liječenju inzulinom-izofan i inzulin degudec kada je propisan u osnovi-bolus terapija, s granicom ne manje učinkovitosti 0,4%.

U studiji koja je uspoređivala Levemir ® i inzulin degludec za Levemir ®, učestalost epizoda hiperglikemije s ketozom bila je značajno veća: 1,09 i 0,68 epizoda po pacijentu-godini izloženosti.

Postojala je manja učestalost noćne hipoglikemije (koja se temelji na koncentracijama glukoze u plazmi koju su mjerili samo pacijenti) i bez povećanja tjelesne težine (standardna devijacija za tjelesnu težinu korigiranu prema spolu i dobi bolesnika) u usporedbi s liječenjem inzulinom detemir u odnosu na inzulinom.

Formiranje antitijela tijekom dugotrajnog liječenja lijekom Levemir ® procijenjeno je u studiji koja je uključivala djecu stariju od 2 godine. Rezultati dobiveni tijekom istraživanja pokazuju da je tijekom prve godine liječenja došlo do povećanja titra antitijela prema detemiru inzulina tijekom primjene lijeka Levemir ®; Međutim, do kraja druge godine liječenja, titar antitijela na lijek Levemir® smanjio se kod pacijenata na pokazatelj nešto viši od početnog u vrijeme početka liječenja Levemirom®. Tako je dokazano da formiranje antitijela u bolesnika sa šećernom bolešću u odnosu na pozadinu liječenja Levemir ® ne utječe negativno na kontrolu glikemije i dozu inzulina detemir.

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti adolescenata sa dijabetesom tipa 2 ekstrapolirani su na temelju podataka dobivenih za djecu, adolescente i odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 1 i odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 2. Dobiveni rezultati opravdavaju primjenu Levemira ® kod adolescenata s dijabetesom. tip 2.

farmakokinetika

C_maksimum u plazmi se postiže 6-8 sati nakon primjene.

Primjenom C dva puta dnevno_ss lijek u plazmi postiže se nakon 2-3 injekcije.

Intraindividualna varijabilnost apsorpcije u detemiru inzulina niža je u usporedbi s drugim bazalnim inzulinima.

Medij V_d inzulin detemir (približno 0,1 l / kg) ukazuje na to da većina njih cirkulira u krvi.

Ispitivanja vezanja proteina in vitro i in vivo ne pokazuju klinički značajne interakcije između detemir inzulina i masnih kiselina ili drugih lijekova koji se vežu za proteine.

Inaktivacija detemira inzulina slična je inzulinskom pripravku inzulina; svi formirani metaboliti su neaktivni.

Terminal T_1/2 nakon s / c injekcije određuje se stupanj apsorpcije iz potkožnog tkiva i iznosi 5-7 sati, ovisno o dozi.

Kada je s / c primjena u rasponu terapijskih doza, koncentracije u plazmi bile su proporcionalne primijenjenoj dozi (C_maksimum, stupanj apsorpcije).

Nisu zabilježene klinički značajne razlike u farmakokinetici detemir inzulina.

Nije bilo farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije između liraglutida i inzulina detemira u stanju ravnoteže s istovremenom primjenom inzulina detemira u jednoj dozi od 0,5 U / kg i liraglutidu u dozi od 1,8 mg za bolesnike sa šećernom bolesti tipa 2.

Posebne skupine pacijenata

Farmakokinetička svojstva detemira inzulina ispitivana su kod mlađe djece (1-5 godina starosti), djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) i uspoređivana s farmakokinetičkim svojstvima u odraslih s dijabetesom tipa 1. Kliničke razlike u farmakokinetičkim svojstvima između mlađe djece, adolescenata i odraslih nije identificirana.

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici detemira inzulina između starijih i mladih pacijenata ili između bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre i zdravih dobrovoljaca.

Predklinički podaci o sigurnosti

In vitro studije u humanoj staničnoj liniji, uključujući studije o vezanju inzulinskih receptora i IGF-1, pokazale su da inzulin detemir ima nizak afinitet za oba receptora i ima mali učinak na stanični rast u usporedbi s humanim inzulinom. Pretklinički podaci, temeljeni na uobičajenim ispitivanjima farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenoj primjeni, genotoksičnosti, kancerogenom potencijalu, toksičnim učincima na reproduktivnu funkciju, nisu otkrili nikakvu opasnost za ljude.

Indikacije lijek Levemir ® FlexPen ®

Dijabetes u odraslih, adolescenata i djece preko 1 godine.

kontraindikacije

povećanu individualnu osjetljivost na detemir inzulina ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;

dobi djece do 1 godine (kliničke studije u ovoj skupini bolesnika nisu provedene).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kada se lijek Levemir ® FlexPen ® koristi tijekom trudnoće, potrebno je razmotriti koliko daleko prednosti njegove uporabe nadmašuju moguće rizike.

Jedna od randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja koja su uključivala trudnice s dijabetesom tipa 1, koje su ispitivale učinkovitost i sigurnost kombinirane terapije s Levemir ® FlexPen ® i aspart inzulinom (152 trudnice) u usporedbi s terapijom inzulin-izofanom u kombinaciji s inzulinom aspart ( 158 trudnica) nije otkrilo razlike u općem profilu sigurnosti tijekom trudnoće, u ishodima trudnoće, niti u učincima na zdravlje fetusa i novorođenčeta (vidi “Farmakodinamika”, “Farmakokinetika”). ).

Dodatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti liječenja lijekom Levemir ® FlexPen ®, dobivenim od oko 300 trudnica u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, ukazuju na odsutnost neželjenih nuspojava detemira inzulina, što dovodi do kongenitalnih malformacija i malformativnih ili feto- / neonatalnih toksičnosti.

Ispitivanja reproduktivne funkcije životinja nisu otkrila toksični učinak lijeka na reproduktivni sustav (vidi Farmakodinamika, Farmakokinetika).

Općenito, potrebno je pažljivo pratiti trudnice s dijabetesom tijekom cijelog razdoblja trudnoće, kao i kod planiranja trudnoće. Potreba za inzulinom u prvom tromjesečju trudnoće obično se smanjuje, a zatim se povećava u drugom i trećem tromjesečju. Ubrzo nakon poroda, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu prije trudnoće.

Nije poznato da li detemir inzulina prodire u majčino mlijeko. Pretpostavlja se da detemir inzulina ne utječe na metaboličke reakcije u tijelu novorođenčadi / dojenčadi tijekom razdoblja dojenja, budući da pripada skupini peptida koji se lako razgrađuju u probavnom traktu u aminokiseline i apsorbiraju u tijelu.

Kod žena tijekom dojenja može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene u bolesnika koji koriste lijek Levemir ® uglavnom se razvijaju zbog farmakološkog učinka inzulina. Udio pacijenata koji se liječe i za koje se očekuje da će razviti nuspojave procjenjuje se na 12%.

Najčešća nuspojava koja se javlja tijekom liječenja lijekom Levemir ® je hipoglikemija (vidjeti dio u nastavku).

Iz kliničkih studija je poznato da se teška hipoglikemija, koja zahtijeva intervenciju trećih osoba, javlja u približno 6% bolesnika koji primaju Levemir ®.

Reakcije na mjestima injiciranja mogu se češće promatrati s liječenjem lijekom Levemir® nego s primjenom pripravaka humanog inzulina. Te reakcije uključuju bol, crvenilo, urtikariju, upalu, hematome, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja. Većina reakcija na mjestima primjene je mala i po svojoj prirodi prolazna, tj. obično nestaju uz nastavak liječenja od nekoliko dana do nekoliko tjedana.

U početnoj fazi terapije inzulinom mogu se pojaviti refraktivni poremećaji i edemi. Ovi simptomi su obično prolazni. Brzo poboljšanje glikemijske kontrole može dovesti do stanja akutne neuropatije boli, koja je obično reverzibilna. Intenziviranje inzulinske terapije s dramatičnim poboljšanjem u kontroli metabolizma ugljikohidrata može dovesti do privremenog pogoršanja dijabetičke retinopatije, dok u isto vrijeme dugoročno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije.

Popis nuspojava prikazan je u tablici.

Sve dolje navedene nuspojave, na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, grupirane su prema učestalosti razvoja u skladu s MedDRA i sustavima organa. Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1 / 10); Često (≥1 / 100 do ® u osnovnom bolus režimu terapije, rijetki razvoj alergijskih reakcija, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip na koži i osip na koži) zabilježeni su. Levemir ® u kombiniranoj terapiji s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima (2,2% alergijskih reakcija i potencijalno alergijskih reakcija).

Anafilaktičke reakcije. Generalizirane reakcije preosjetljivosti (uključujući generalizirani kožni osip, svrbež, znojenje, gastrointestinalni poremećaji, angioedem, otežano disanje, lupanje srca, smanjeni krvni tlak) vrlo su rijetki, ali potencijalno opasni po život.

Hipoglikemija. Hipoglikemija je najčešća nuspojava. Može se razviti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i / ili napadaja, privremene ili nepovratne disfunkcije mozga ili čak smrti. Simptomi hipoglikemije, u pravilu, razvijaju se iznenada. Oni uključuju hladan znoj, bljedilo kože, umor, nervozu ili tremor, tjeskobu, neuobičajeni umor ili slabost, dezorijentiranost, smanjenu koncentraciju, pospanost, izraženu glad, zamagljen vid, glavobolju, mučninu, palpitacije.

Lipodistrofija. Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) može se razviti na mjestu injiciranja. Usklađenost s pravilima za promjenu mjesta injiciranja unutar iste anatomske regije može pomoći u smanjenju rizika od ove nuspojave.

interakcija

Postoje brojni lijekovi koji utječu na metabolizam glukoze.

Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti oralnim hipoglikemičnim lijekovima, agonistima receptora peptida-1 poput glukagona (GLP-1), inhibitorima MAO, neselektivnim beta-blokatorima, ACE inhibitorima, salicilatima, anaboličkim steroidima i sulfonamidima.

Potrebe za inzulinom mogu se povećati oralnim hormonskim kontraceptivima, tiazidnim diureticima, GCS-om, tiroidnim hormonima, simpatomimeticima, somatropinom i danazolom.

Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid može povećati i smanjiti tjelesnu potrebu za inzulinom.

Etanol (alkohol) može ojačati i smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Nekompatibilnost. Neki lijekovi, kao što su oni koji sadrže tiolnu ili sulfitnu skupinu, kada se dodaju lijeku Levemir ® FlexPen ® mogu uzrokovati uništenje detemira inzulina. Levemir ® FlexPen ® se ne smije dodavati infuzijskim otopinama. Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.

Doziranje i primjena

Lijek Levemir ® FlexPen ® može se koristiti kao monoterapija kao bazalni inzulin, au kombinaciji s bolusnim inzulinom. Također se može koristiti u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima i / ili agonistima GLP-1 receptora.

U kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima ili uz agoniste GLP-1 receptora u odraslih bolesnika, preporuča se uporaba lijeka Levemir ® FlexPen ® jednom dnevno, počevši s dozom od 0,1-0,2 U / kg ili 10 IU.

Lijek Levemir ® FlexPen ® može se dati u bilo koje vrijeme tijekom dana, ali svakodnevno u isto vrijeme. Dozu lijeka Levemir ® FlexPen ® treba prilagoditi pojedinačno u svakom pojedinačnom slučaju, ovisno o potrebama pacijenta.

Kada se doda agonist GLP-1 receptora u Levemir ®, preporučuje se smanjiti dozu Levemir®-a za 20% kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Nakon toga, dozu treba odabrati pojedinačno.

Za individualnu prilagodbu doze kod odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 preporučuju se sljedeće preporuke za titraciju (vidjeti tablicu 1).