Maninil - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (tablete 1.75 mg, 3.5 mg i 5 mg) lijekovi za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura

  • Dijagnostika

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Maninil. Predstavljene su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Maninila u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Manin u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Upotrebljava se za liječenje dijabetesa mellitusa neovisnog o inzulinu u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Maninil je oralni hipoglikemijski lijek iz skupine derivata sulfoniluree druge generacije.

Stimulira izlučivanje inzulina vezanjem na specifične receptore na beta membrani pankreasa, snižava prag stimulacije glukoze beta stanica gušterače, povećava osjetljivost na inzulin i stupanj njegovog vezanja za ciljne stanice, povećava oslobađanje inzulina, pojačava učinak inzulina na apsorpciju glukoze u mišićima i jetre, čime se smanjuje koncentracija glukoze u krvi. Djeluje u drugoj fazi izlučivanja inzulina. Inhibira lipolizu u masnom tkivu. Ima hipolipidemijski učinak, smanjuje trombogena svojstva krvi.

Maninil 1.5 i Maninil 3.5 u mikroniziranom obliku je high-tech, posebno zgnječen oblik glibenklamida, koji omogućuje brže apsorbiranje lijeka iz gastrointestinalnog trakta. Vezano uz ranije dostizanje Cmax glibenklamida u plazmi, hipoglikemijski učinak praktički odgovara vremenu porasta koncentracije glukoze u krvi nakon obroka, što učinak lijeka čini mekšim i fiziološkim. Trajanje hipoglikemijskog djelovanja je 20-24 sata.

Hipoglikemijski učinak lijeka Maninil 5 razvija se nakon 2 sata i traje 12 sati.

struktura

Glibenklamid (u mikroniziranom obliku) + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene Maninil 1,75 i Manin 3,5 dolazi do brze i gotovo potpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta. Potpuno oslobađanje mikroionizirane aktivne tvari odvija se unutar 5 minuta. Nakon oralne primjene, Maninil 5, apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je 48-84%. Apsolutna bioraspoloživost - 49-59%. Vezanje proteina u plazmi je više od 98% za Manil 1,75 i Manil 3,5, 95% za Manil 5. Gotovo potpuno se metabolizira u jetri u dva neaktivna metabolita, od kojih se jedan izlučuje putem bubrega, a drugi s žučom.

svjedočenje

  • Šećerna bolest tipa 2 - kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima osim derivata sulfoniluree i glinida.

Oblici oslobađanja

Tablete 1.75 mg, 3.5 mg i 5 mg.

Upute za uporabu i doziranje

Doza lijeka ovisi o dobi, težini šećerne bolesti, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

Tablete Maninil 1.75

Početna doza lijeka Maninil 1,75 je 1-2 tablete (1,75-3,5 mg) 1 put dnevno. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 1,75 je 6 tableta (10,5 mg).

Ako dnevna doza glibenklamida prelazi 3 tablete lijeka Maninil 1,75, preporučuje se uporaba lijeka Maninil 3.5.

Prijelaz s drugih hipoglikemijskih lijekova na Maninil 1,75 treba započeti pod nadzorom liječnika od 1-2 tablete lijeka Manil 1,75 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećavajući dozu na potrebnu terapiju.

Tablete maninila 3.5

Početna doza lijeka Maninil 3,5 je 1 / 2-1 tableta (1,75-3 mg) 1 put dnevno. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 3,5 je 3 tablete (10,5 mg).

Prijelaz s drugih hipoglikemijskih lijekova na Maninil 3,5 treba započeti pod nadzorom liječnika od 1 / 2-1 tableta lijeka Maninil 3,5 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećavajući dozu na potrebnu terapiju.

Maninil 5 tableta

Početna doza lijeka Maninil 5 je 1 / 2-1 tableta (2,5-5 mg) 1 put dnevno. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 5 je 3 tablete (15 mg).

Prijelaz s drugih hipoglikemijskih lijekova na Maninil 5 treba započeti pod nadzorom liječnika iz 1 / 2-1 tablete lijeka Maninil 5 dnevno (2,5-5 mg), postupno povećavajući dozu na potrebnu terapiju.

Kod starijih bolesnika, oslabljenih bolesnika, bolesnika s smanjenom ishranom, bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili jetre, početna i održavajuća doza Maninila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Maninil treba uzimati prije obroka, bez žvakanja i pranja s malom količinom tekućine. Dnevne doze lijeka, do 2 tablete, obično se uzimaju 1 puta dnevno - ujutro, neposredno prije doručka. Veće doze dijele se na jutarnji i večernji unos.

Kada preskočite samo jedan unos lijeka, sljedeću tabletu treba uzimati u uobičajeno vrijeme i ne biste trebali uzimati veću dozu.

Nuspojave

  • hipoglikemija (glad, hipertermija, tahikardija, pospanost, slabost, vlažnost kože, pogoršanje motoričke koordinacije, tremor, opća anksioznost, strah, glavobolja, prolazni neurološki poremećaji, uključujući poremećaje vida i govora, pojava pareze ili paralize ili izmijenjene percepcije senzacija);
  • povećanje težine;
  • mučnina, povraćanje;
  • osjećaj težine u želucu;
  • belching;
  • bolovi u trbuhu;
  • proljev;
  • metalni okus u ustima;
  • privremeno povećanje jetrenih enzima;
  • intrahepatična kolestaza;
  • hepatitis;
  • svrbež;
  • hives;
  • purpura;
  • petechiae;
  • povećana fotosenzitivnost;
  • generalizirane alergijske reakcije praćene osipom kože, artralgijom, groznicom, proteinurijom i žuticom;
  • alergijski vaskulitis;
  • anafilaktički šok;
  • trombocitopenija, leukopenija, eritropenija, agranulocitoza, pancitopenija, hemolitička anemija;
  • poremećaji vida i poremećaji smještaja;
  • povećana diureza;
  • reakcija nalik disulfiramu kod uzimanja alkohola (najčešći znakovi učinka: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, osjećaj topline kože lica i gornjeg dijela tijela, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja);
  • križna alergija na probenecid, derivate sulfoniluree, sulfonamide, diuretička (diuretička) sredstva koja sadrže molekulu sulfonamidne skupine.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na glibenklamid i / ili sastojke koji čine lijek;
  • preosjetljivost na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, diuretske (diuretičke) lijekove koji sadrže skupinu sulfonamida u molekuli i probenecid, budući da se mogu pojaviti unakrsne reakcije;
  • dijabetes tipa 1;
  • dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu i komu;
  • stanje nakon resekcije gušterače;
  • ozbiljno zatajenje jetre;
  • teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min);
  • dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata kod infektivnih bolesti, opeklina, ozljeda ili nakon velikih operacija kada je indicirana terapija inzulinom;
  • leukopenija;
  • crijevna opstrukcija, pareza želuca;
  • nasljedna nepodnošljivost laktoze, nedostatak laktaze ili sindrom malabsorpcije glukoze i laktoze;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja (dojenje);
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu proučavani).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Kada dođe do trudnoće, lijek treba prekinuti.

Primjena kod djece

Kontraindicirana je u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena kod starijih bolesnika

Kod starijih bolesnika početnu i održavajuću dozu maninila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Posebne upute

Tijekom liječenja Maninilom, neophodno je strogo slijediti preporuke liječnika o prehrani i samokontroli koncentracije glukoze u krvi.

Dugotrajna apstinencija od unosa hrane, nedovoljna opskrba tijela ugljikohidratima, intenzivan fizički napor, proljev ili povraćanje predstavljaju rizik od hipoglikemije.

Istodobni lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav, snižavaju krvni tlak (uključujući beta-blokatore), kao i perifernu neuropatiju mogu prikriti simptome hipoglikemije.

U starijih bolesnika, rizik od hipoglikemije je nešto veći, stoga je potreban pažljiviji odabir doze lijeka i redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon obroka, posebno na početku liječenja.

Alkohol može izazvati razvoj hipoglikemije, kao i razvoj reakcije slične disulfiramu (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, osjećaj topline u koži lica i gornjeg dijela torza, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja), pa se uzimajte alkohol tijekom liječenja Manilinom.

Veliki kirurški zahvati i ozljede, velike opekline, zarazne bolesti s febrilnim sindromom mogu zahtijevati prekid oralnih hipoglikemijskih lijekova i primjene inzulina.

Lijek je dostupan na recept.

Tijekom liječenja ne preporučuje se produljeno izlaganje suncu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom liječenja pacijenti moraju biti oprezni pri vožnji i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija lijekova

Pojačanje djelovanje Mannino hipoglikemijsko lijek moguće, a to ACE inhibitori, anabolička sredstva i muških spolnih hormona, drugih oralnih hipoglikemičkih sredstava (na primjer, akarboza, bigvanidi) i inzulin, azapropazone, nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), beta-blokatore, derivate kinolona kloramfenikol, klofibrat i njegovi analozi, derivati ​​kumarina, disopiramid, fenfluramin, antifungalni lijekovi (micone) ol, flukonazol), fluoksetin, MAO inhibitori, påsk, pentoksifilin (visoka doza, kada se daje parenteralno), perheksilin, pirazolon derivati, fosfamida (npr ciklofosfamid, ifosfamid trofosfamide), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini i tritokvalinom.

Zakiseljavanje znači da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) pojačava učinak lijeka Maninil smanjenjem stupnja disocijacije i povećanjem njegove reapsorpcije.

Hipoglikemijski učinak lijeka Maninil može se smanjiti istodobnom primjenom barbiturata, izoniazida, diazoxide, vol. simpatomimetici, blokatori sporih kalcijevih kanala, litijeve soli.

Antagonisti H2-receptora mogu, s jedne strane, oslabiti, as druge pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Maninil.

Pentamidin u izoliranim slučajevima može uzrokovati snažno smanjenje ili povećanje koncentracije glukoze u krvi.

Uz istovremenu uporabu s lijekom Maninil može povećati ili oslabiti učinak derivata kumarina.

Uz povećani hipoglikemijski učinak, beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, kao i lijekovi sa središnjim mehanizmom djelovanja, mogu oslabiti osjećaj prekursora simptoma hipoglikemije.

Analogi lijeka Manin

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Betanaz;
  • Gilemal;
  • Glibamid;
  • glibenklamid;
  • Glidanil;
  • Glimidstada;
  • Glitizol;
  • Glyukobene;
  • Daon;
  • Maniglid;
  • Euglyukon.

Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje dijabetesa melitusa neovisnog o inzulinu tipa 2):

  • Avandamet;
  • Amalviya;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Butamide;
  • Vazoton;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Glibenez;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glimekomb;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukovans;
  • Glucophage;
  • Diabeton;
  • Diastabol;
  • diben;
  • Dibikor;
  • xenical;
  • Listata;
  • Metfogamma;
  • metformin;
  • NovoNorm;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pankragen;
  • Pioglar;
  • Predian;
  • Reduxine Met;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Silubin retard;
  • Siofor;
  • Starliks;
  • Traykor;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • klorpropamid;
  • Tsygapan;
  • Erbisol;
  • Euglyukon;
  • Janów.

Koristi se za liječenje bolesti: dijabetes, dijabetes insipidus

MANINIL 3.5

Tablete blijedo ružičaste boje, ravne-cilindrične, sa strane i rizičnim na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 68,99967 mg, krumpirov škrob - 26 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 kom. - bočice bezbojnog stakla (1) - pakiranje od kartona.

Tablete ružičaste boje, ravnog valjka, sa strane i rizičnim na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 63.9967 mg, krumpirov škrob - 27.75 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 3.5 mg, magnezijev stearat - 0.25 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0.0033 mg.

120 kom. - bočice bezbojnog stakla (1) - pakiranje od kartona.

Tablete ružičaste boje, ravnog valjka, sa strane i rizičnim na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 90 mg, krumpirov škrob - 48,697 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, talk - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,003 mg.

120 kom. - bočice bezbojnog stakla (1) - pakiranje od kartona.

Oralni hipoglikemični lijek iz skupine derivata sulfoniluree II generacije.

Stimulira izlučivanje inzulina vezanjem na specifične receptore β-stanične membrane gušterače, smanjuje prag stimulacije glukoze β-stanica gušterače, povećava osjetljivost na inzulin i stupanj njegovog vezanja za ciljne stanice, povećava oslobađanje inzulina, pojačava učinak inzulina na apsorpciju glukoze u mišićima i jetre, čime se smanjuje koncentracija glukoze u krvi. Djeluje u drugoj fazi izlučivanja inzulina. Inhibira lipolizu u masnom tkivu. Ima hipolipidemijski učinak, smanjuje trombogena svojstva krvi.

Maninil 1.5 i Maninil 3.5 u mikroniziranom obliku je high-tech, posebno zgnječen oblik glibenklamida, koji omogućuje brže apsorbiranje lijeka iz gastrointestinalnog trakta. Zbog ranijih postignuća Cmaksimum glibenklamid u plazmi, hipoglikemijski učinak je gotovo isti kao vrijeme za povećanje koncentracije glukoze u krvi nakon jela, što čini učinak lijeka mekšim i fiziološkim. Trajanje hipoglikemijskog djelovanja je 20-24 sata.

Hipoglikemijski učinak lijeka Maninil 5 razvija se nakon 2 sata i traje 12 sati.

Nakon oralne primjene Maninil 1,75 i Manin 3,5 dolazi do brze i gotovo potpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta. Potpuno oslobađanje mikroionizirane aktivne tvari odvija se unutar 5 minuta.

Nakon oralne primjene, Maninil 5, apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je 48-84%. Tmaksimum - 1-2 sata Apsolutna bioraspoloživost - 49-59%.

Vezanje proteina u plazmi je više od 98% za Manil 1,75 i za Manin 3,5, 95% za Manin 5.

Metabolizam i izlučivanje

Gotovo potpuno metabolizira u jetri s formiranjem dva neaktivna metabolita, od kojih se jedan izlučuje putem bubrega, a drugi s žučom.

T1/2 za Manilu 1,75 i Manili 3,5 iznosi 1,5-3,5 h, za Manin 5 3-16 h.

- dijabetes melitus tipa 2 - kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, osim derivata sulfoniluree i glinida.

- preosjetljivost na glibenklamid i / ili sastojke koji čine lijek;

- preosjetljivost na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, diuretske (diuretičke) lijekove koji sadrže molekulu sulfonamidne skupine, te na probenecid, budući da se mogu pojaviti unakrsne reakcije;

- dijabetes melitus tip 1;

- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu i komu;

- stanje nakon resekcije gušterače;

- ozbiljno zatajenje jetre;

- teška oštećenja bubrega (CC manje od 30 ml / min);

- dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata kod infektivnih bolesti, opeklina, ozljeda ili nakon velikih operacija, kada je indicirana terapija inzulinom;

- crijevna opstrukcija, pareza želuca;

- nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili sindroma malapsorpcije glukoze i laktoze;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu proučavane).

Lijek treba propisati oprezno kod bolesti štitne žlijezde (s oštećenom funkcijom), febrilnog sindroma, hipofunkcija prednje hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde, kroničnog alkoholizma, akutne alkoholne intoksikacije kod starijih bolesnika (preko 70 godina) zbog rizika od hipoglikemije.

Doza lijeka ovisi o dobi, težini šećerne bolesti, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

Početna doza lijeka Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1.75-3.5 mg) 1 put / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Ako dnevna doza glibenklamida prelazi 3 tablete. droga Maninil 1,75, preporuča se koristiti lijek Maninil 3,5.

Prijelaz s drugih hipoglikemijskih lijekova na Maninil 1,75 treba započeti pod nadzorom liječnika s 1-2 tablete. droga Maninil 1,75 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećanje doze na potrebnu terapiju.

Početna doza lijeka Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tab. (1.75-3 mg) 1 vrijeme / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prijelaz s drugih lijekova na hipoglikemiju na Maninil 3.5 treba započeti pod nadzorom liječnika s tablicom 1 / 2-1. droga Maninil 3,5 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećanje doze na potrebnu terapiju.

Početna doza lijeka Maninil 5 je 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 put / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prijelaz s drugih lijekova na hipoglikemiju na Maninil 5 treba započeti pod nadzorom liječnika s tablicom 1 / 2-1. droga Maninil 5 dnevno (2,5-5 mg), postupno povećavajući dozu na potrebnu terapiju.

Kod starijih bolesnika, oslabljenih bolesnika, bolesnika s smanjenom ishranom, kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, početnu i održavajuću dozu Manila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Maninil treba uzimati prije obroka, bez žvakanja i pranja s malom količinom tekućine. Dnevne doze lijeka, do 2 tab., Obično treba uzimati 1 put / dan - ujutro, neposredno prije doručka. Veće doze dijele se na jutarnji i večernji unos.

Kada preskočite samo jedan unos lijeka, sljedeću tabletu treba uzimati u uobičajeno vrijeme i ne biste trebali uzimati veću dozu.

Na strani metabolizma: često - hipoglikemija (glad, hipertermija, tahikardija, pospanost, slabost, vlaga kože, smanjena koordinacija pokreta, tremor, opća anksioznost, strah, glavobolja, prolazni neurološki poremećaji, uključujući poremećaje vida i govor, pojavu pareze ili paralize, ili izmijenjene percepcije senzacija); povećanje težine;

Na dijelu probavnog sustava: rijetko - mučnina, osjećaj težine u želucu, podrigivanje, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, metalni okus u ustima.

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko - privremeno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, intrahepatična kolestaza, hepatitis.

Od strane imunološkog sustava: rijetko - svrbež, urtikarija, purpura, petehije, povećana fotosenzibilizacija; vrlo rijetko, generalizirane alergijske reakcije praćene kožnim osipima, artralgijom, vrućicom, proteinurijom i žuticom; alergijski vaskulitis; anafilaktički šok.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko: leukopenija, eritropenija, agranulocitoza; u izoliranim slučajevima - pancitopenija, hemolitička anemija.

Ostalo: vrlo rijetko - oštećenje vida i smetnje smještaja, povećana diureza, prolazna proteinurija, hiponatremija, reakcija slična disulfiramu kod uzimanja alkohola (najčešći znakovi djelovanja: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, osjećaj topline kože lica i gornjeg dijela tijela, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja), križna alergija na probenecid, derivati ​​sulfoniluree, sulfonamidi, diuretski (diuretični) lijekovi koji sadrže molekulu sulfonamidne skupine.

Simptomi: hipoglikemija (glad, hipertermija, tahikardija, pospanost, slabost, vlažnost kože, slaba koordinacija pokreta, tremor, opća anksioznost, strah, glavobolja, prolazni neurološki poremećaji (npr. Poremećaji vida i govora, manifestacije pareze ili paralize ili Promijenjena percepcija senzacija.) S progresijom hipoglikemije, pacijenti mogu izgubiti samokontrolu i svijest, razviti hipoglikemijsku komu.

Liječenje: za blagu hipoglikemiju pacijent treba progutati komadić šećera, hrane ili pića s visokim sadržajem šećera (džem, med, čašu slatkog čaja). Uz gubitak svijesti potrebno je uvesti intravensku glukozu - 40-80 ml 40% otopine dekstroze (glukoze), zatim infuziju 5-10% otopine dekstroze. Zatim možete dodatno unijeti 1 mg glukagona u / in, in / m ili s / c. Ako se pacijent ne vrati u svijest, onda se ova mjera može ponoviti; dalje može biti potrebna intenzivna njega.

Jačanje hipoglikemijskog učinka lijeka Maninil moguće je ako se uzima istodobno s ACE inhibitorima, anaboličkim agensima i muškim spolnim hormonima, drugim oralnim hipoglikemijskim agensima (na primjer, akarbozom, bigvanidima) i inzulinom, azapropazonom, derivatima kinolona i anestetičkim agensima. analozi, derivati ​​kumarina, disopiramid, fenfluramin, antifungalni lijekovi (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitori MAO, PAS K, pentoksifilin (u visokim dozama kada se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolona, ​​fosfamidi (na primjer, ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini i tritokvalin.

Zakiseljavanje znači da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) pojačava učinak lijeka Maninil smanjenjem stupnja disocijacije i povećanjem njegove reapsorpcije.

Hipoglikemijski učinak lijeka Maninil može se smanjiti uz istodobnu upotrebu barbiturata, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, aracida i tiazidnih diuretika; blokatori sporih kalcijevih kanala, litijeve soli.

H antagonisti2-receptori mogu, s jedne strane, oslabiti, as druge pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Maninil.

Pentamidin u izoliranim slučajevima može uzrokovati snažno smanjenje ili povećanje koncentracije glukoze u krvi.

Uz istovremenu uporabu s lijekom Maninil može povećati ili oslabiti učinak derivata kumarina.

Uz povećani hipoglikemijski učinak, beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, kao i lijekovi sa središnjim mehanizmom djelovanja, mogu oslabiti osjećaj prekursora simptoma hipoglikemije.

Tijekom liječenja Maninilom, neophodno je strogo slijediti preporuke liječnika o prehrani i samokontroli koncentracije glukoze u krvi.

Dugotrajna apstinencija od unosa hrane, nedovoljna opskrba tijela ugljikohidratima, intenzivan fizički napor, proljev ili povraćanje predstavljaju rizik od hipoglikemije.

Istodobni lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav, snižavaju krvni tlak (uključujući beta-blokatore), kao i perifernu neuropatiju mogu prikriti simptome hipoglikemije.

U starijih bolesnika, rizik od hipoglikemije je nešto veći, stoga je potreban pažljiviji odabir doze lijeka i redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon obroka, posebno na početku liječenja.

Alkohol može izazvati razvoj hipoglikemije, kao i razvoj reakcije slične disulfiramu (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, osjećaj topline u koži lica i gornjeg dijela torza, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja), pa se uzimajte alkohol tijekom liječenja Manilinom.

Veliki kirurški zahvati i ozljede, velike opekline, zarazne bolesti s febrilnim sindromom mogu zahtijevati prekid oralnih hipoglikemijskih lijekova i primjene inzulina.

Tijekom liječenja ne preporučuje se produljeno izlaganje suncu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom liječenja pacijenti moraju biti oprezni pri vožnji i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija.

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Kada dođe do trudnoće, lijek treba prekinuti.

Kontraindicirana je u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, početna i održavajuća doza Maninila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja jetre.

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre treba smanjiti početnu i održavajuću dozu Manilina zbog rizika od hipoglikemije.

Kod starijih bolesnika početnu i održavajuću dozu maninila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Tablete od 1,75 mg i 3,5 mg treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C, tablete od 5 mg - ne više od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

MANINIL 5

farmakokinetika

Kada se proguta glibenklamid se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije je 2,5 sata, a veza s proteinima plazme je 98%. Glibenklamid se u potpunosti metabolizira u jetri i tvori dva neaktivna metabolita, od kojih se jedan izlučuje putem bubrega, a drugi s žučom.
Poluvrijeme eliminacije nakon oralne primjene je oko 7 sati.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre odgađa se uklanjanje aktivne tvari iz krvne plazme. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom izlučivanje žučnih metabolita povećava se kompenzacijsko. S klirensom kreatinina ≥ 30 ml / min, ukupna eliminacija ostaje nepromijenjena, kumulacija je moguća s teškim zatajenjem bubrega.

Indikacije za uporabu

Lijek Maninil 5 koristi se u dijabetes melitusu tipa 2 kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, osim derivata sulfoniluree i glinida.

Način uporabe

Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 5 - 3 tablete (15 mg).
Lijek treba uzimati 20-30 minuta prije jela, bez žvakanja i ispiranja s malom količinom tekućine. Dnevne doze lijeka, do 2 tablete, treba uzimati jednom dnevno - ujutro, prije doručka. Veće doze dijele se na jutarnji i večernji unos u omjeru 2: 1.
Kada preskočite samo jedan unos lijeka, sljedeću dozu lijeka treba uzimati u uobičajeno vrijeme i ne biste trebali uzimati veću dozu.
Starije osobe, oslabljeni pacijenti ili bolesnici s smanjenom ishranom, kao i oni s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, početna i održavajuća doza moraju se smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.
Prijenos iz drugih hipoglikemijskih sredstava:
Prijelaz s drugih lijekova za hipoglikemiju na lijek Maninil 5 treba započeti pod nadzorom liječnika s 1/2 - 1 tabletom lijeka Maninil 5 dnevno (2,5 mg-5 mg), postupno povećavajući dozu na potrebnu terapiju.

Nuspojave

Unutarnja alergija na probenecid, derivate sulfoniluree, sulfonamide, diuretička (diuretička) sredstva koja sadrže skupinu sulfonamida u molekuli.

MANINIL 5

Tablete blijedo ružičaste boje, ravne-cilindrične, sa strane i rizičnim na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 68,99967 mg, krumpirov škrob - 26 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, magnezijev stearat - 0,25 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 kom. - bočice bezbojnog stakla (1) - pakiranje od kartona.

Tablete ružičaste boje, ravnog valjka, sa strane i rizičnim na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 63.9967 mg, krumpirov škrob - 27.75 mg, gimeteloza - 11 mg, koloidni silicijev dioksid - 3.5 mg, magnezijev stearat - 0.25 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0.0033 mg.

120 kom. - bočice bezbojnog stakla (1) - pakiranje od kartona.

Tablete ružičaste boje, ravnog valjka, sa strane i rizičnim na jednoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 90 mg, krumpirov škrob - 48,697 mg, magnezijev stearat - 1,5 mg, talk - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, grimizna boja (Ponso 4R) (E124) - 0,003 mg.

120 kom. - bočice bezbojnog stakla (1) - pakiranje od kartona.

Oralni hipoglikemični lijek iz skupine derivata sulfoniluree II generacije.

Stimulira izlučivanje inzulina vezanjem na specifične receptore β-stanične membrane gušterače, smanjuje prag stimulacije glukoze β-stanica gušterače, povećava osjetljivost na inzulin i stupanj njegovog vezanja za ciljne stanice, povećava oslobađanje inzulina, pojačava učinak inzulina na apsorpciju glukoze u mišićima i jetre, čime se smanjuje koncentracija glukoze u krvi. Djeluje u drugoj fazi izlučivanja inzulina. Inhibira lipolizu u masnom tkivu. Ima hipolipidemijski učinak, smanjuje trombogena svojstva krvi.

Maninil 1.5 i Maninil 3.5 u mikroniziranom obliku je high-tech, posebno zgnječen oblik glibenklamida, koji omogućuje brže apsorbiranje lijeka iz gastrointestinalnog trakta. Zbog ranijih postignuća Cmaksimum glibenklamid u plazmi, hipoglikemijski učinak je gotovo isti kao vrijeme za povećanje koncentracije glukoze u krvi nakon jela, što čini učinak lijeka mekšim i fiziološkim. Trajanje hipoglikemijskog djelovanja je 20-24 sata.

Hipoglikemijski učinak lijeka Maninil 5 razvija se nakon 2 sata i traje 12 sati.

Nakon oralne primjene Maninil 1,75 i Manin 3,5 dolazi do brze i gotovo potpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta. Potpuno oslobađanje mikroionizirane aktivne tvari odvija se unutar 5 minuta.

Nakon oralne primjene, Maninil 5, apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je 48-84%. Tmaksimum - 1-2 sata Apsolutna bioraspoloživost - 49-59%.

Vezanje proteina u plazmi je više od 98% za Manil 1,75 i za Manin 3,5, 95% za Manin 5.

Metabolizam i izlučivanje

Gotovo potpuno metabolizira u jetri s formiranjem dva neaktivna metabolita, od kojih se jedan izlučuje putem bubrega, a drugi s žučom.

T1/2 za Manilu 1,75 i Manili 3,5 iznosi 1,5-3,5 h, za Manin 5 3-16 h.

- dijabetes melitus tipa 2 - kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, osim derivata sulfoniluree i glinida.

- preosjetljivost na glibenklamid i / ili sastojke koji čine lijek;

- preosjetljivost na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, diuretske (diuretičke) lijekove koji sadrže molekulu sulfonamidne skupine, te na probenecid, budući da se mogu pojaviti unakrsne reakcije;

- dijabetes melitus tip 1;

- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu i komu;

- stanje nakon resekcije gušterače;

- ozbiljno zatajenje jetre;

- teška oštećenja bubrega (CC manje od 30 ml / min);

- dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata kod infektivnih bolesti, opeklina, ozljeda ili nakon velikih operacija, kada je indicirana terapija inzulinom;

- crijevna opstrukcija, pareza želuca;

- nasljedna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili sindroma malapsorpcije glukoze i laktoze;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu proučavane).

Lijek treba propisati oprezno kod bolesti štitne žlijezde (s oštećenom funkcijom), febrilnog sindroma, hipofunkcija prednje hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde, kroničnog alkoholizma, akutne alkoholne intoksikacije kod starijih bolesnika (preko 70 godina) zbog rizika od hipoglikemije.

Doza lijeka ovisi o dobi, težini šećerne bolesti, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

Početna doza lijeka Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1.75-3.5 mg) 1 put / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 1,75 je 6 tab. (10,5 mg).

Ako dnevna doza glibenklamida prelazi 3 tablete. droga Maninil 1,75, preporuča se koristiti lijek Maninil 3,5.

Prijelaz s drugih hipoglikemijskih lijekova na Maninil 1,75 treba započeti pod nadzorom liječnika s 1-2 tablete. droga Maninil 1,75 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećanje doze na potrebnu terapiju.

Početna doza lijeka Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tab. (1.75-3 mg) 1 vrijeme / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 3.5 je 3 tab. (10,5 mg).

Prijelaz s drugih lijekova na hipoglikemiju na Maninil 3.5 treba započeti pod nadzorom liječnika s tablicom 1 / 2-1. droga Maninil 3,5 dnevno (1,75-3,5 mg), postupno povećanje doze na potrebnu terapiju.

Početna doza lijeka Maninil 5 je 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 put / dan. Uz nedovoljnu učinkovitost pod nadzorom liječnika, doza lijeka se postupno povećava sve dok se ne postigne dnevna doza potrebna za stabilizaciju metabolizma ugljikohidrata. Dozu treba povećavati u intervalima od nekoliko dana do tjedan dana, sve do postizanja potrebne terapeutske doze, koja ne smije premašiti maksimum. Maksimalna dnevna doza lijeka Maninil 5 je 3 tab. (15 mg).

Prijelaz s drugih lijekova na hipoglikemiju na Maninil 5 treba započeti pod nadzorom liječnika s tablicom 1 / 2-1. droga Maninil 5 dnevno (2,5-5 mg), postupno povećavajući dozu na potrebnu terapiju.

Kod starijih bolesnika, oslabljenih bolesnika, bolesnika s smanjenom ishranom, kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, početnu i održavajuću dozu Manila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Maninil treba uzimati prije obroka, bez žvakanja i pranja s malom količinom tekućine. Dnevne doze lijeka, do 2 tab., Obično treba uzimati 1 put / dan - ujutro, neposredno prije doručka. Veće doze dijele se na jutarnji i večernji unos.

Kada preskočite samo jedan unos lijeka, sljedeću tabletu treba uzimati u uobičajeno vrijeme i ne biste trebali uzimati veću dozu.

Na strani metabolizma: često - hipoglikemija (glad, hipertermija, tahikardija, pospanost, slabost, vlaga kože, smanjena koordinacija pokreta, tremor, opća anksioznost, strah, glavobolja, prolazni neurološki poremećaji, uključujući poremećaje vida i govor, pojavu pareze ili paralize, ili izmijenjene percepcije senzacija); povećanje težine;

Na dijelu probavnog sustava: rijetko - mučnina, osjećaj težine u želucu, podrigivanje, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, metalni okus u ustima.

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: vrlo rijetko - privremeno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, intrahepatična kolestaza, hepatitis.

Od strane imunološkog sustava: rijetko - svrbež, urtikarija, purpura, petehije, povećana fotosenzibilizacija; vrlo rijetko, generalizirane alergijske reakcije praćene kožnim osipima, artralgijom, vrućicom, proteinurijom i žuticom; alergijski vaskulitis; anafilaktički šok.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija; vrlo rijetko: leukopenija, eritropenija, agranulocitoza; u izoliranim slučajevima - pancitopenija, hemolitička anemija.

Ostalo: vrlo rijetko - oštećenje vida i smetnje smještaja, povećana diureza, prolazna proteinurija, hiponatremija, reakcija slična disulfiramu kod uzimanja alkohola (najčešći znakovi djelovanja: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, osjećaj topline kože lica i gornjeg dijela tijela, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja), križna alergija na probenecid, derivati ​​sulfoniluree, sulfonamidi, diuretski (diuretični) lijekovi koji sadrže molekulu sulfonamidne skupine.

Simptomi: hipoglikemija (glad, hipertermija, tahikardija, pospanost, slabost, vlažnost kože, slaba koordinacija pokreta, tremor, opća anksioznost, strah, glavobolja, prolazni neurološki poremećaji (npr. Poremećaji vida i govora, manifestacije pareze ili paralize ili Promijenjena percepcija senzacija.) S progresijom hipoglikemije, pacijenti mogu izgubiti samokontrolu i svijest, razviti hipoglikemijsku komu.

Liječenje: za blagu hipoglikemiju pacijent treba progutati komadić šećera, hrane ili pića s visokim sadržajem šećera (džem, med, čašu slatkog čaja). Uz gubitak svijesti potrebno je uvesti intravensku glukozu - 40-80 ml 40% otopine dekstroze (glukoze), zatim infuziju 5-10% otopine dekstroze. Zatim možete dodatno unijeti 1 mg glukagona u / in, in / m ili s / c. Ako se pacijent ne vrati u svijest, onda se ova mjera može ponoviti; dalje može biti potrebna intenzivna njega.

Jačanje hipoglikemijskog učinka lijeka Maninil moguće je ako se uzima istodobno s ACE inhibitorima, anaboličkim agensima i muškim spolnim hormonima, drugim oralnim hipoglikemijskim agensima (na primjer, akarbozom, bigvanidima) i inzulinom, azapropazonom, derivatima kinolona i anestetičkim agensima. analozi, derivati ​​kumarina, disopiramid, fenfluramin, antifungalni lijekovi (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, inhibitori MAO, PAS K, pentoksifilin (u visokim dozama kada se daje parenteralno), perheksilin, derivati ​​pirazolona, ​​fosfamidi (na primjer, ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamida), probenecid, salicilati, sulfonamidi, tetraciklini i tritokvalin.

Zakiseljavanje znači da urin (amonijev klorid, kalcijev klorid) pojačava učinak lijeka Maninil smanjenjem stupnja disocijacije i povećanjem njegove reapsorpcije.

Hipoglikemijski učinak lijeka Maninil može se smanjiti uz istodobnu upotrebu barbiturata, izoniazida, diazoksida, GCS, glukagona, nikotinata, afrodite, afrodite, aracida i tiazidnih diuretika; blokatori sporih kalcijevih kanala, litijeve soli.

H antagonisti2-receptori mogu, s jedne strane, oslabiti, as druge pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Maninil.

Pentamidin u izoliranim slučajevima može uzrokovati snažno smanjenje ili povećanje koncentracije glukoze u krvi.

Uz istovremenu uporabu s lijekom Maninil može povećati ili oslabiti učinak derivata kumarina.

Uz povećani hipoglikemijski učinak, beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, kao i lijekovi sa središnjim mehanizmom djelovanja, mogu oslabiti osjećaj prekursora simptoma hipoglikemije.

Tijekom liječenja Maninilom, neophodno je strogo slijediti preporuke liječnika o prehrani i samokontroli koncentracije glukoze u krvi.

Dugotrajna apstinencija od unosa hrane, nedovoljna opskrba tijela ugljikohidratima, intenzivan fizički napor, proljev ili povraćanje predstavljaju rizik od hipoglikemije.

Istodobni lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav, snižavaju krvni tlak (uključujući beta-blokatore), kao i perifernu neuropatiju mogu prikriti simptome hipoglikemije.

U starijih bolesnika, rizik od hipoglikemije je nešto veći, stoga je potreban pažljiviji odabir doze lijeka i redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon obroka, posebno na početku liječenja.

Alkohol može izazvati razvoj hipoglikemije, kao i razvoj reakcije slične disulfiramu (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, osjećaj topline u koži lica i gornjeg dijela torza, tahikardija, vrtoglavica, glavobolja), pa se uzimajte alkohol tijekom liječenja Manilinom.

Veliki kirurški zahvati i ozljede, velike opekline, zarazne bolesti s febrilnim sindromom mogu zahtijevati prekid oralnih hipoglikemijskih lijekova i primjene inzulina.

Tijekom liječenja ne preporučuje se produljeno izlaganje suncu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom liječenja pacijenti moraju biti oprezni pri vožnji i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija.

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Kada dođe do trudnoće, lijek treba prekinuti.

Kontraindicirana je u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, početna i održavajuća doza Maninila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja jetre.

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre treba smanjiti početnu i održavajuću dozu Manilina zbog rizika od hipoglikemije.

Kod starijih bolesnika početnu i održavajuću dozu maninila treba smanjiti zbog rizika od hipoglikemije.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Tablete od 1,75 mg i 3,5 mg treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C, tablete od 5 mg - ne više od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Maninil ® 5 (Maninil ® 5)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

u staklenim bocama od 120; u kartonskoj kutiji 1 boci ili u blisteru od 10 ili 20 komada; u pakiranju od kartona 3 blistera.

u staklenim bocama od 120; u kartonskoj kutiji 1 boci ili u blisteru od 10 ili 20 komada; u pakiranju od kartona 3 blistera.

u staklenim bocama od 120; u kartonskoj kutiji 1 boca ili u blisteru, 20 komada; u pakiranju od kartona 1, 2, 3, 4 ili 6 blistera.

Opis oblika doziranja

Tablete 1,75 i 3,5 mg: okrugle, ravne s obje strane, ružičaste boje, s kosim rubovima i jednostranim rizikom za podjelu.
Tablete od 5 mg: okrugle, ravne s obje strane, od blijedo ružičaste do ružičaste, s kosim rubovima i usjekom za podjelu.

svojstvo

Sulfonilurea derivat II generacije.

Mikronizirani maninil je visoko-tehnološki specijalno mljeveni oblik glibenklamida koji osigurava optimalni farmakokinetički i farmakodinamički profil.

Farmakološko djelovanje

Ima pankreasne i extrapancreatic efekte. Aktivnost pankreasa očituje se u stimulaciji proizvodnje inzulina beta stanicama gušterače, ekstrapankreatično u povećanju osjetljivosti inzulinskih receptora ciljnih tkiva (zbog stimulacije tirozin kinaze) na inzulin, inhibiciju glukoneogeneze i glikogenolize u jetri.

farmakodinamiku

Smanjuje rizik od razvoja svih komplikacija dijabetesa mellitusa ovisnog o inzulinu (vaskularne, retinopatije, nefropatije, kardiopatije) i smrtnosti povezane s dijabetesom melitusom.

Djeluje kardioprotektivno i antiaritmično, smanjuje agregaciju trombocita

farmakokinetika

Brzo (uslijed mikronizacije) se apsorbira u probavnom traktu, što vam omogućuje da prije uzimanja hrane. Biološka raspoloživost - 100% u mikroniziranim oblicima.

Vezanje proteina u plazmi - 95%. T1/2 - 3 - 10 h Trajanje djelovanja - više od 12 sati U jetri je biotransformiran uz stvaranje neaktivnih metabolita. Izlučuje se putem bubrega (50%) i jetre (50%). Kumulacija je odsutna.

Brzina apsorpcije mikroniziranog maninila je veća, brže se otapa i isporučuje se u tkiva tijela.

Klinička farmakologija

Mikronizirani oblik pruža raniji uspjeh Cmaksimum, podudarnost hipoglikemijskog učinka praktično odgovara vrhuncu postprandijalne hiperglikemije, čime se osigurava fiziološki učinak njegove kombinacije s skraćenim T1/2, smanjuje rizik od hipoglikemije. Dnevna potreba za glibenklamidom može se smanjiti za 30-40%.

Indikacije lijek Maninil ® 5

Šećerna bolest tipa 2 (neovisna o inzulinu) s neučinkovitošću dijetetske terapije, gubitkom tjelesne težine kod pretilosti i dovoljnom tjelesnom aktivnošću.

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući lijekove sulfanilamida i druge derivate sulfoniluree), dijabetes melitus tipa 1 (ovisni o inzulinu), metabolička dekompenzacija (ketoacidoza, prekoma, koma), stanje nakon resekcije gušterače, teška oboljenja jetre i bubrega, neka akutna stanja (na primjer, dekompenzacija metabolizma ugljikohidrata kod infektivnih bolesti, opeklina, ozljeda ili nakon velikih operacija, kada je indicirana terapija inzulinom), leukopenija, opstrukcija crijeva, pareza želuca stanja koja su povezana s smanjenom apsorpcijom hrane i razvojem hipoglikemije, trudnoće i dojenja.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Hipoglikemija je moguća (preskakanje obroka, predoziranje lijekom, povećani tjelesni napori, kao i intenzivno korištenje alkohola).

Na dijelu probavnog trakta: ponekad - mučnina, povraćanje; u nekim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis.

Iz hematopoetskog sustava: iznimno rijetko - trombocitopenija, granulocitopenija, eritrocitopenija (do pancitopenije), u nekim slučajevima - hemolitička anemija.

Alergijske reakcije: iznimno rijetki - osip na koži, vrućica, bol u zglobovima, proteinurija.

Ostalo: na početku liječenja moguć je poremećaj privremenog smještaja. U rijetkim slučajevima - fotosenzitivnost.

interakcija

Učinak je pojačan ACE inhibitorima, anaboličkim steroidima, beta-blokatorima, fibratima, bigvanidima, kloramfenikolom, cimetidinom, derivatima kumarina, nekim antitumorskim lijekovima, pentoksifilinom, fenilbutazonom, rezerpinom, salicilatima, sulfonamidima, tetraciklinima; slabi - acetazolamid, barbiturati, klorpromazin, glukokortikoidi, glukagon, hormonska kontraceptiva, fenotiazini, fenitoin, saluretici, tiroidni hormoni. Kada se uzimaju zajedno s alkoholom, moguće je i jačanje i slabljenje djelovanja snižavanja šećera.

Doziranje i primjena

Unutra, ujutro i navečer, prije obroka, bez žvakanja. Doza se određuje pojedinačno, ovisno o težini bolesti.

Početna doza je 1/2 tab., Prosjek - 2 tab. po danu, maksimalno - 3, u iznimnim slučajevima - 4 tablice. po danu. Ako je potrebno, primati veće doze lijeka (do 14 mg / dan) prenose se na Maninil 3,5 mg.

Početna doza je 1 / 2-1 tableta, prosječna - 1 tablica. po danu, maksimalno - 3, u iznimnim slučajevima - 4 tablice. po danu. Dnevne doze na 2 tab. obično se uzimaju jednom (ujutro), a više se dijele u dvije doze (ujutro i navečer).

Početna doza je 1/2 tab., Prosjek - 2 tab. po danu, najviše 3-4 tablice. po danu.

Tri oblika doziranja omogućuju upotrebu 20 mogućih režima doziranja.

predozirati

Simptomi: hipoglikemija (akutni osjećaj gladi, pojačano znojenje, osjećaj drhtanja u tijelu, palpitacije, uznemirenost, glavobolja, poremećaj spavanja).

Liječenje: gutanje šećera ili lako probavljivih ugljikohidrata (u blagim slučajevima), u / u uvodu - 40–80 ml 40% otopine glukoze, zatim u / u infuziji - 5-10% otopina glukoze (u teškim slučajevima); i / m ili s / c - 1-2 mg glukagona.

Mjere opreza

Koristi se s oprezom u febrilnom sindromu, bolestima štitne žlijezde (s oštećenom funkcijom), hipofunkcijom prednjeg dijela hipofize ili nadbubrežne kore, alkoholizmom, u starijih bolesnika zbog vjerojatnosti hipoglikemije. Zahtijeva redoviti liječnički nadzor. Kada liječenje treba strogo slijediti dijetu. Prijem Maninil ne zamjenjuje dijetu. Tijekom liječenja nije preporučljivo uključiti se u aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija, da dugo ostaju na suncu. Prilagodba doze potrebna je za fizičko i emocionalno prenaprezanje, promjenu u prehrani.

proizvođač

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Njemačka.

Uvjeti čuvanja lijeka Maninil ® 5

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Maninil ® 5

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.