Incretini i njihovi mimetici, ili svi GLP-1 analozi.

• Hipoglikemija

Što su inkretini?

Neke stanice tankog crijeva proizvode posebne hormone - inkretine. Njihovo glavno djelovanje je povećanje količine inzulina u krvi kao odgovor na obrok. Postoji nekoliko vrsta inkretina. Za nas je najvažniji, možda, peptid tipa 1 (GLP-1).

Kako funkcionira GLP-1?

Povećano izlučivanje inzulina

Stimulacija izlučivanja inzulina ovisi o razini glukoze u krvi. Ako je šećer u krvi viši od normalnih vrijednosti, izlučivanje inzulina će se povećati, uključujući i djelovanje GLP-1. No, čim razina šećera padne na normalnu razinu (na oko 4,5 mmol / l), taj učinak inkretina nestaje. Stoga se hipoglikemija ne može pojaviti.

Dodatno, GLP-1 potiče stvaranje novog inzulina u stanicama gušterače. Brojna eksperimentalna istraživanja na životinjama pokazala su da GLP-1 "obnavlja" iste beta stanice pankreasa koje luče inzulin.

Smanjena sekrecija glukagona

Glukagon je hormon koji se također formira u stanicama gušterače i djeluje protiv inzulina. Povećava razinu šećera u krvi zbog oslobađanja glukoze iz jetre, gdje je pohranjena kao molekule glikogena, kao i stvaranje glukoze iz masti i proteina. Ali ako je razina šećera u krvi unutar normalnih vrijednosti, taj učinak inkretina također nije ostvaren.

Utjecaj na brzinu probavnog trakta

Smanjena pokretljivost ili kontraktilnost probavnog sustava usporava pražnjenje želuca i apsorpciju glukoze u crijevu. Kao rezultat toga, razina šećera nakon obroka se smanjuje. Još jedan plus - više GLP-1, osoba se osjeća više zasićena.

Blagotvorno djeluje na srce

U studijama koje su koristile GLP-1 lijekove, zabilježeno je poboljšanje prehrane miokarda i protoka krvi u tkivima zbog "opuštanja" arterija koje nose krv u srčani mišić.

Utjecaj na jetru i mišić

GLP-1 smanjuje stvaranje glukoze iz masti i proteina u jetri, doprinosi "hvatanju" glukoze iz krvi u mišićne i jetrene stanice.

Utjecaj na koštano tkivo

GLP-1 smanjuje intenzitet procesa koji su uključeni u uništavanje koštanog tkiva.

Utjecaj na mozak

GLP-1 djeluje na centar zasićenja u mozgu. Kao rezultat toga, osjećaj punoće nastaje brže, što dovodi do smanjenja količine konzumirane hrane, a time i do gubitka težine.

Što su mimetici inkretina i zašto su potrebni?

"Životni vijek" inkretina je vrlo kratak - od 2 do 6 minuta. Nakon što ih uništi posebni enzim - dipeptidil peptidaza tipa 4 (DPP-4). Kako bi se "produžilo" djelovanje inkretina, razvijeni su lijekovi koji su slični strukturi s GLP-1, ali nisu izloženi DPP-4. Dakle, oni mogu djelovati u tijelu mnogo duže. Takvi lijekovi nazivaju se mimetici (mimetici, grčki. Mimetes - imitator) inkretinom ili analozi GLP-1. Svi mimetici inkretina ubrizgavaju se subkutano posebnim štrcaljkom. Tehnika ubrizgavanja slična je onoj pri uporabi brizgalica s inzulinom.

Trenutno se u Rusiji koriste sljedeći preparati GLP-1 analoga za liječenje dijabetesa tipa 2:

• Byetta (exenatide) - 2 puta dnevno, počevši s dozom od 5 μg, nakon čega slijedi povećanje do 10 μg ujutro i navečer;
• Viktoza (liraglutid) - jednom dnevno, 0,6 mg jedan tjedan, zatim povećava na 1,2 mg i, ako je potrebno, na 1,8 mg;
• Liksumiya (liksizenatid) - 10 i 20 μg 1 put dnevno;
• Trulicity (dulaglutid) 0,75 i 1,5 mg jednom tjedno.
  

Najviše su korišteni preparati Byette i Viktoze u Ruskoj Federaciji, a ostali su nedavno registrirani za liječenje dijabetesa tipa 2. t Drugi lijekovi ove skupine, na primjer, semaglutid, aktivno se proučavaju. Neki od njih se već koriste u nekim europskim zemljama, na primjer, poseban oblik eksenatida pod trgovačkim imenom Budereon, koji zahtijeva uvođenje jednom tjedno.

Lyraglutide i njegova usporedba s drugim lijekovima

U velikom, komparativnom LEAD istraživanju (efekt liraglutida i djelovanje u dijabetesu), učinak liraglutida (Victose) uspoređen je s metforminom, glimepiridom, rosiglitazonom i placebom. Korištenje liraglutida dovelo je do većeg smanjenja razina HbA.₁c, pridonijeli su značajnijem gubitku težine. Znanstvenici su također proučavali učinkovitost i sigurnost Viktoze s metforminom, rosiglitazonom i glimepiridom.

U studiji LEAD-6, učinak eksenatida (Byet) u dozi od 10 μg 2 puta dnevno uspoređivan je s liraglutidom u dozi od 1,8 μg dnevno. U skupini koja je primala liraglutid, došlo je do značajnijeg smanjenja HbA₁c, kao i veći broj pacijenata koji su dostigli ciljanu razinu šećera u krvi.

Za liječenje pretilosti uz korištenje lijeka liraglutida doza od 3 mg dnevno (Saksenda).

Pokazalo se da je liraglutid visoko učinkovit u liječenju bezalkoholne bolesti masne jetre u Lira-NAFLD studiji.

Učestale nuspojave inkretinskih mimetika:

GLP-1 je strogo kontraindiciran u:

• trudnoća;
• dijabetes tipa 1;
• ketoacidoza;
• prisutnost pankreatitisa, raka gušterače;
• prisutnost medularnog raka štitnjače u osobnoj ili obiteljskoj povijesti;
• prisutnost sindroma multiple endokrine neoplazije (MEN);
• ozbiljna oštećenja jetre i bubrega.
  

Nesumnjive prednosti:

• visoka učinkovitost;
• gubitak težine;
• minimalni rizik od hipoglikemije.
  

kontra:

• visoka cijena;
• način davanja injekcije.

Tablete smanjuju apetit. Kako koristiti lijekove za dijabetes za kontrolu apetita

Najnoviji lijekovi za dijabetes koji su se počeli pojavljivati ​​2000. godine su lijekovi za inkretin. Službeno, oni su dizajnirani za snižavanje šećera u krvi nakon konzumacije dijabetesa tipa 2. Međutim, u tom svojstvu oni nas malo zanimaju. Budući da ti lijekovi djeluju na isti način kao i Siofor (metformin), ili čak manje učinkovito, iako su vrlo skupi. Oni se mogu propisati uz Siofor, kada njegova djelovanja više nisu dovoljna, a dijabetičar kategorički ne želi početi ubadati inzulin.

Lijekovi za dijabetes bajt i Viktoza pripadaju skupini GLP-1 receptora agonista. Oni su važni u tome što ne samo da snižavaju šećer u krvi nakon obroka, već i smanjuju apetit. I sve to bez posebnih nuspojava.

Prava vrijednost novih lijekova za dijabetes tipa 2 je da smanjuju apetit i pomažu u kontroli prejedanja. Zbog toga pacijentima postaje lakše slijediti dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata i izbjegavati poremećaje. Propisivanje novih lijekova za smanjivanje apetita za dijabetes još nije službeno odobreno. Štoviše, njihova klinička ispitivanja nisu provedena u kombinaciji s dijetom s malo ugljikohidrata. Ipak, praksa je pokazala da ovi lijekovi stvarno pomažu u suočavanju s nekontroliranom proždrljivošću, a nuspojave su male.

Recepti za dijete s niskim udjelom masti dostupni su ovdje.

Koje su tablete pogodne za smanjenje apetita

Prije prijelaza na dijetu s niskom razinom ugljikohidrata, svi bolesnici s dijabetesom tipa 2 boluju od bolne ovisnosti o ugljikohidratima. Ta se ovisnost očituje u obliku stalnog prejedanja s ugljikohidratima i / ili redovitim napadima monstruozne proždrljivosti. Na isti način kao i osoba koje pate od alkoholizma, to može biti cijelo vrijeme "pod hrapavošću" i / ili povremeno padati u prejedanje.

Za osobe s pretilošću i / ili dijabetesom tipa 2 se kaže da imaju nezasit apetit. Zapravo, ovi ugljikohidrati su krivi za činjenicu da takvi pacijenti osjećaju kronični osjećaj gladi. Kada idu na jesti proteine ​​i prirodne zdrave masti, njihov apetit se obično vraća u normalu.

Dijeta s niskom razinom ugljikohidrata sama pomaže oko 50% bolesnika da se nose s ovisnošću o ugljikohidratima. Preostali bolesnici s dijabetesom tipa 2 moraju poduzeti dodatne mjere. Inkretinski lijekovi su “treća linija obrane” koju dr. Bernstein preporučuje nakon uzimanja krom pikolinata i samohipnoze.

Ti lijekovi uključuju dvije skupine lijekova:

• Inhibitori DPP-4;
• Agonisti GLP-1 receptora.

Koliko su učinkoviti novi lijekovi za dijabetes?

Klinička ispitivanja su pokazala da inhibitori DPP-4 i agonisti GLP-1 receptora snižavaju šećer u krvi nakon konzumacije u pacijenata s dijabetesom tipa 2. To je zato što oni gušteraču potiču izlučivanje inzulina. Kao rezultat njihove uporabe u kombinaciji s "uravnoteženom" prehranom, glikirani hemoglobin se smanjuje za 0,5–1%. Također, neki sudionici u testovima neznatno su izgubili na težini.

To nije Bog zna što je postignuće, jer dobar stari Siofor (metformin) pod istim uvjetima snižava glikirani hemoglobin za 0,8-1,2% i stvarno pomaže izgubiti težinu za nekoliko kilograma. Međutim, službeno se preporuča propisivanje serije inkretina uz metformin kako bi se pojačao njegov učinak i odgodio početak liječenja dijabetesa tipa 2 s inzulinom.

Dr. Bernstein preporučuje da dijabetičari uzimaju ove lijekove da ne potiču izlučivanje inzulina, već zbog njihovog učinka na smanjenje apetita. Pomažu u kontroli unosa hrane, ubrzavajući početak zasićenja. Zbog toga se slučajevi kvarova na dijeti s niskom razinom ugljikohidrata u bolesnika javljaju mnogo rjeđe.

Bernstein propisuje inkrementalne lijekove ne samo za bolesnike s dijabetesom tipa 2, već i za bolesnike s dijabetesom tipa 1 koji imaju problem prejedanja. Službeno, ovi lijekovi nisu namijenjeni pacijentima s dijabetesom tipa 1. Napomena. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 koji su razvili dijabetičnu gastroparezu, odnosno odgodu pražnjenja želuca zbog povrede provodljivosti živaca, ne mogu koristiti ove lijekove. Zato što će ih pogoršati.

Kako djeluju lijekovi s inkretinim redom

Preparati serije inkretina smanjuju apetit, jer usporavaju pražnjenje želuca nakon obroka. Moguća nuspojava ovoga je mučnina. Da biste smanjili nelagodu, počnite uzimati lijek s minimalnom dozom. Polako ga povećajte kada se tijelo prilagođava. Tijekom vremena, kod većine pacijenata mučnina prolazi. U teoriji, moguće su i druge nuspojave - povraćanje, bol u želucu, konstipacija ili proljev. Dr. Bernstein primjećuje da se u praksi ne poštuju.

Inhibitori DPP-4 dostupni su u tabletama i agonistima GLP-1 receptora u obliku otopine za subkutano davanje u ulošcima. Nažalost, oni koji su u tabletama, praktički ne pomažu u kontroli apetita, a kod šećera u krvi se vrlo slabo smanjuje. Zapravo, postoje agonisti GLP-1 receptora. Zovu se Byeta i Viktoza. Oni moraju ubosti, gotovo kao inzulin, jedan ili nekoliko puta dnevno. Ista tehnika bezbolnih injekcija je prikladna kao i za inzulinske injekcije.

Agonisti GLP-1 receptora

GLP-1 (glukagon-sličan peptid-1) je jedan od hormona koji se proizvode u gastrointestinalnom traktu kao odgovor na unos hrane. On daje znak gušterači da je vrijeme za proizvodnju inzulina. Ovaj hormon također usporava pražnjenje želuca i tako smanjuje apetit. Također se pretpostavlja da stimulira oporavak beta stanica gušterače.

Prirodni humani peptid-1 sličan glukagonu se uništava u tijelu unutar 2 minute nakon sinteze. Proizvodi se prema potrebi i djeluje brzo. Njegovi sintetički analozi su preparati Byet (exenatide) i Viktoza (liraglutide). I dalje su dostupni samo u obliku injekcija. Byetta radi nekoliko sati, a Viktoza - cijeli dan.

Baetha (exenatide)

Proizvođači lijeka Byetta preporučuju jednu injekciju sat vremena prije doručka, a navečer još jedan sat prije večere. Dr. Bernstein preporučuje da se ponašate drugačije - probadajući Byetu 1-2 sata prije vremena kada pacijent obično ima prejedanje ili napade proždrljivosti. Ako prejedete jednom dnevno - to znači, i Byetu ubod će biti dovoljno jednom u dozi od 5 ili 10 mg. Ako se problem prejedanja pojavljuje nekoliko puta tijekom dana, dajte injekciju svaki put sat vremena prije nego što se pojavi tipična situacija, kada dopustite sebi da previše jedete.

Tako su pogodna vremena za injekcije i doziranja utvrđena pokusom i pogreškom. Teoretski, maksimalna dnevna doza Byette je 20 mikrograma, ali ljudima s teškom debljinom može biti potrebno više. Kod liječenja Baete, doza inzulina ili tableta za dijabetes prije obroka može se odmah smanjiti za 20%. Zatim, koristeći rezultate mjerenja šećera u krvi, provjerite treba li ga dodatno smanjiti ili, naprotiv, povećati.

Viktoza (liraglutide)

Lijek Viktoza počeo je koristiti 2010. godine. Njegova injekcija bi trebala biti učinjena 1 puta dnevno. Injekcija traje 24 sata, kako kažu proizvođači. To možete učiniti u bilo koje vrijeme tijekom dana. Ali, ako imate problema s prejedanjem obično se javljaju u isto vrijeme, na primjer, prije ručka, zatim Victosis kolitis 1-2 sata prije ručka.

Dr. Bernstein smatra da je Viktozu najmoćniji lijek za kontrolu apetita, da se nosi s prejedanjem i porazom ovisnosti o ugljikohidratima. To je učinkovitiji od Baeta, i jednostavniji za korištenje.

DPP-4 inhibitori

DPP-4 je dipeptidna peptidaza-4, enzim koji uništava GLP-1 u ljudskom tijelu. Inhibitori DPP-4 inhibiraju ovaj proces. Trenutno ova grupa uključuje sljedeće lijekove:

• Januvia (sitagliptin);
• Ongliza (saksagliptin);
• Galvus (Vidlagliptin).

Svi ovi lijekovi su u tabletama, koje se preporučuju za uzimanje 1 puta dnevno. Tu je i lijek Tradienta (linagliptin), koji se ne prodaje u zemljama ruskog govornog područja.

Dr. Bernstein primjećuje da inhibitori DPP-4 praktički nemaju učinka na apetit, a također i neznatno snižavaju šećer u krvi nakon obroka. On propisuje ove lijekove za pacijente s dijabetesom tipa 2, koji već uzimaju metformin i pioglitazon, ali ne mogu doseći normalan šećer u krvi i odbijaju se liječiti inzulinom. Inhibitori DPP-4 u ovoj situaciji nisu adekvatna zamjena za inzulin, ali to je bolje nego ništa. Nuspojave od njihovog prijema gotovo se ne pojavljuju.

Nuspojave lijekova za smanjenje apetita

Ispitivanja na životinjama pokazala su da je uporaba inkretinskih lijekova dovela do djelomičnog oporavka njihovih beta stanica pankreasa. Oni još nisu shvatili da li se isto događa i ljudima. Ista ispitivanja na životinjama pokazala su da se incidencija jednog rijetkog tipa raka štitnjače neznatno povećava. S druge strane, povećana razina šećera u krvi povećava rizik od 24 različite vrste raka. Dakle, koristi lijekova su očito veće od potencijalnog rizika.

U pozadini uzimanja lijekova za inkretin, zabilježen je povećan rizik od pankreatitisa, upale gušterače, kod osoba koje su prethodno imale probleme s gušteračom. Taj se rizik prvenstveno odnosi na alkoholičare. Druge kategorije dijabetičara teško se mogu bojati njega.

Znak pankreatitisa je neočekivana i oštra bol u trbuhu. Ako ga osjetite, odmah se obratite liječniku. On će potvrditi ili pobiti dijagnozu pankreatitisa. U svakom slučaju, prestanite uzimati lijekove koji djeluju inkretin odmah dok sve ne bude jasno.

Pogledajte i:

Bok
Ja sam 43, visina 186 težine 109 kg, podvrgnuta operaciji djelomičnog uklanjanja adenoma hipofize u 2012. godini (veliki prolaktinom s vrlo visokom razinom prolaktina). Sada se tumor smanjio s 5 cm na 2, uzimam bromokriptin 10 mg (4 tablete), razina prolaktina je 48,3 (gornja granica normale je 13,3), a tiroksin je 50 mcg (postoji hipotireoza). Imam metabolički sindrom, inzulin 48-55 (do 28). Uzeo sam glukofag XR 500 više od šest mjeseci - nema rezultata ni za inzulin ni za težinu. Također, lijek Crestor, na njemu kolesterol 3,45, trigliceridi 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Bez nje sve je mnogo gore. Prema gastroenterologist: steatohepatitis, ALT povećan za 2 puta, JA uzeti Heptral u 800 2 puta dnevno.
Tijekom posljednjeg pregleda, endokrinololog je otkrio glikirani hemoglobin od 6,3% (ponovljena provjera zbog invalidnosti) (5,4% prije operacije 2012.). Glyukofazh i Onglizu ponovno su imenovani, ali do sada ih nisam prihvatio. Prebacila se na dijetu s niskom razinom ugljikohidrata i dodala vježbu. Rezultati kontrole ukupnog šećera u krvi (glukometer na dodir): na prazan želudac ujutro - 4.1, prije doručka 4.3, 2 sata nakon doručka 5.6, nakon vježbanja (1 sat hoda brzim tempom) 5.3, prije večere 5.1 2 sata nakon ručka 5.9. Prije večere, šećer 5,8, 2 sata nakon večere - 5,7. Prije odlaska u krevet - 5. Zdravstveno stanje se poboljšalo, stanja hipoglikemije su nestala. Težina dok se nalazi na mjestu, inzulin i lipidi se ne mjere. Zapravo pitanja: 1. Može li povećani prolaktin stimulirati proizvodnju inzulina? (Nitko od naših liječnika ne može odgovoriti na ovo pitanje) 2. Smijem li Byaut ili Viktosu s takvim “buketom” iz mog apetita (osim steatopatije, također imam kronični pankreatitis)? 3. Trebam li Glucophage, ako su takvi pokazatelji šećer, slijedim dijetu i postoji fizička aktivnost? Uzimam mnogo lijekova, pa jetra nije u redu. Ja stvarno ne želim dobiti dijabetes na sve moje probleme. Hvala na odgovoru.

> može povećati stimulaciju prolaktina
> proizvodnja inzulina? (nitko od naših liječnika
> na ovo pitanje nije moguće odgovoriti)

Proizvodnja inzulina stimulirana je prehranom prepunom ugljikohidrata. Budući da ste se prebacili na dijetu s niskom razinom ugljikohidrata i imate izvrsnu razinu šećera u krvi 24 sata, može se pretpostaviti da se vaša razina inzulina u krvi već vratila u normalu. Ponovno uzmite test krvi na inzulin na prazan želudac.

> Mogu li ugristi Baetou ili Viktosu od apetita
> Osim steatopatije, također imam
> kronični pankreatitis

Postoji rizik od pogoršanja pankreatitisa. Pokušajte samohipnozu, smanjite rad i obiteljski teret, i potražite druga zadovoljstva umjesto da sami proždirete.

> Također lijek Crestor

Ponovite ponovnu provjeru lipida u krvi nakon 6 tjedana strogog pridržavanja prehrane s niskim udjelom ugljikohidrata. S velikom vjerojatnošću, ovaj lijek može i treba biti napušten. Čini se da Crestor snižava vašu razinu dobrog kolesterola u krvi. Jedite mnogo jaja i maslac, možete čak i mozak povećati svoj dobar kolesterol. Lijekovi iz razreda statina povećavaju umor, a ponekad uzrokuju i ozbiljnije nuspojave. Za većinu ljudi, dijeta s niskim udjelom ugljikohidrata pomaže u održavanju normalnog kolesterola u krvi bez njih.

> također tiroksin 50 mcg (postoji hipotireoza)

Ne morate svatko izrađivati ​​istu dozu tiroksina, već odaberite individualno prema rezultatima krvnih testova dok se hormoni ne vrate u normalu. Opisuje što su ti testovi. Nema dovoljno testova za hormon koji stimulira štitnjaču, a ostalo morate provjeriti i ostale. To je učinjeno na ovaj način. Testovi gubitka - prilagođena doza - nakon 6 tjedana, ponovno su prošli testove - ako je potrebno, ponovno prilagodili dozu. I tako dalje sve dok ne bude normalno.

Također je korisno raditi s autoimunim uzrocima hipotiroidizma. Da sam na tvom mjestu, pokušao bih kombinirati dijetu s niskom razinom ugljikohidrata s dijetom bez glutena i procijeniti kako će to promijeniti vašu dobrobit nakon 6 tjedana. Postoji teorija da je jedan od uzroka hipotiroidizma nepodnošenje hrane glutenom.

Byetta je dobar lijek za mršavljenje i za dijabetes

43 godine, visok 150 cm, težina 86 kg, dijabetes tipa 2. Prije tri godine doživjela je ishemijski moždani udar s paralizom oka, vizijom -5. Žalbe na bolove i grčeve u nogama, rukama, bolovima u trbuhu, masnoj hepatozi jetre, otežano disanje, svrbež kože, genitalnih organa, prisutnost akutnih hemoroida (bojim se da ću pristati na operaciju). Također slabost mišića, umor. Uzimam inzulin Protaphan 12 U ujutro i 12 sati navečer, drugi actrapid 5-6 U 3 puta dnevno i Metformin 1000 tableta 2 puta dnevno.

Pročitajte program liječenja dijabetesa tipa 2 i slijedite ga marljivo. Šećer se normalizira. U tjedan dana osjetit ćete poboljšanje stanja.

Pročitao sam vaše članke, pretilost, prošao testove, evo rezultata: [rez] glukoze 6,52, a danas na prazan želudac ujutro 7,6, glikirani hemoglobin 5,4%. Starost 42 godine, težina 107 kg i visina 164 cm Razumio sam sve o prehrani s niskim udjelom ugljikohidrata. Mislim da vitamine iz skupine B i magnezij mogu piti. Pitanje je - je li potrebno koristiti bilo kakve lijekove, na primjer, Crestor, Victose, Triptofan i Niacin?

> Evo rezultata: [cut]

Na internetu možete lako pronaći norme i usporediti ih s rezultatima. Ništa me ne opterećuje ovim.

Vaš glikirani hemoglobin i krvni testovi na glukozu su neobično neusklađeni. Možda nije točno mjerač glukoze u krvi. Provjerite mjerač šećera u krvi kako je ovdje opisano.

> lijekove, kao što je križ,
> Žrtve, triptofan i niacin

Crestor. Živi dijeta s malo ugljikohidrata 6 tjedana. Slijedite ga pažljivo sve ovo vrijeme! Onda opet uzmite krvne testove za kolesterol. S velikom vjerojatnošću, rezultati će se poboljšati bez ovog lijeka. Pročitajte upute, koje su njegove bogate nuspojave. Savjetujem vam da počnete uzimati, samo ako je dijeta bez ugljikohidrata bez "kemije" loša pomoć za vraćanje kolesterola u normalu. Zapravo, to je malo vjerojatno. Ako se kolesterol ne poboljša, ili imate lošu prehranu, ili imate problema s hormonima štitnjače. Tada ih morate liječiti, a ne gutati cristo ili druge statine.

Viktoza. Potrebno je izvršiti potpunu samokontrolu šećera u krvi, kao što je ovdje opisano. Odluku o tome je li uzimati pobjedu protiv prehrane s niskim udjelom ugljikohidrata određuju njezini rezultati. S velikom vjerojatnošću, vaš šećer i bez njega normalizira. Viktoza za smanjenje apetita - je druga stvar. Pokušajte sljedeće. Živite tjedan dana na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata i jedite proteinske namirnice najmanje jednom u 4 sata, tako da vam šećer u krvi nikada ne padne ispod normale. Možda kao rezultat toga, napadi proždrljivosti se povuku. Uvijek imajte sa sobom proteinski protein! Na primjer, narezana šunka. Isprobajte sve metode koje su opisane u našem članku o gubitku težine. I samo ako sve to ne pomaže kontrolirati proždrljivost - onda već pobijediti metak.

Triptofan. Po mom mišljenju, to nije djelotvoran hipnotik. Umjesto toga preferiram 5-HTP. Ove kapsule pomažu kod depresije, poboljšavaju kontrolu apetita i spavaju. Glavno je da ih uzimamo svaki dan, čak i kada je sve u redu.

Niacin. Pa, ovo je duga tema. U dozama koje su potrebne za poboljšanje kolesterola, uzrokuje vruće trepće. Pretražite web.

Ako su analize pokazale probleme s hormonima štitnjače, posebno bez T3, posavjetujte se s endokrinologom i uzmite tablete koje će propisati. Samo nemojte slušati njegove savjete o prehrani :).

Dobro došli! 65 godina, tip 2, visina 155 cm, težina 49-50 kg. Prije 4 mjeseca izgubio sam 7 kg. Prekomjerna težina nije patila. Vizija je loša - ispisali su naočale za rad +4, ali još uvijek ne vidim mala slova bez povećala. Hipoksija miokarda desne klijetke, hipotrofija lijeve klijetke, ateroskleroza, kronični steatohepatitis. Kolesterol je bio 7,5 - uzimam atoris, sada 4,7. Krvni tlak 160/80 - Uzimam enalapril 1 put dnevno, amlodipin tijekom noći. Nakon uzimanja lijeka, pritisak je 130/70. Analize - glikirani hemoglobin 8%, šećer u mokraći 28. Uzimam glukozu, kardiogram, atoris, počela sam piti magnelis-B6, 2 tablete 3 puta dnevno. Imam li dijabetes LADA? Noću, može li se inzulin uzeti na prazan želudac? Stvarno trebam tvoj savjet. Hvala vam.

> Imam dijabetes LADA?

Ne, imate dijabetes tipa 2 pretvoren u teški dijabetes tipa 1. LADA je blagi dijabetes tipa 1.

> Noću inzulin može
> uzimajući na prazan želudac?

Recite mi molim vas, a Viktoza ne stimulira gušteraču?

> a Viktoza ne stimulira gušteraču?

U smislu u kojem to čine derivati ​​sulfoniluree, ne, to ne stimulira.

Ali pročitajte upute za njezine kontraindikacije i nuspojave.

Dobar dan! Imam 51 godinu, visina 162 cm, težina 103 kg. Tip 2 dijabetesa od 1998. Sve ove godine prihvatio je samo Siofor. Šećer je na prazan želudac postupno porastao na 10. U veljači, nakon liječenja gripe i antibiotika, šećer je postao prazan želudac. U bolnici su počeli ubadati inzulin, zatim su prebačeni u Amaril, a Galvus se susreo s 1000. Oni su srušeni na 8-9 na prazan želudac. Od travnja sam uvečer počeo ubadati Viktosu plus Glucophage Long 1000. Pijem taurin dva puta dnevno, 250 mg, magnezij B6 noću, 2 tablete od 48 mg. Uglavnom, slijedim dijetu s niskim udjelom ugljikohidrata, ali jednom u tri dana slomim - jedem komad kruha ili peciva. Šećer je pao na 6,7 ​​na prazan želudac. Plivam u bazenu dva puta tjedno. Od veljače, težina je pala za 7 kg.
Recite mi, je li moguće dodatno smanjiti šećer na normalu, i što je najvažnije, kako? I radim li sve kako treba? Možda trebate povećati dozu Victoze ili Glucophagea? Ostali problemi uključuju: masnu hepatozu jetre, žučne kamence, kronični pankreatitis, visoki krvni tlak, povremenu nesanicu, hipertrofičnu kardiomiopatiju. Također su bili zabrinuti zbog slabosti, kroničnog umora,
razdražljivost. Nakon smanjenja šećera i težine, počela sam se osjećati bolje.

I radim li sve kako treba?

Potrebni su vam inzulinski snimci. Bez njih, od svih drugih aktivnosti neće biti od velike koristi.

Pijem taurin dva puta dnevno, 250 mg, magnezij B6 noću, 2 tablete od 48 mg.

Navedene doze dodataka su 4-5 puta manje od onih koje trebate.

Dobar dan, imam 55 godina i težim je 176 težine 104 SD2 od 2010. Uzimao sam Diabetus 30 ujutro i Glucophage Long 1000 u večernjim satima kada sam išao na dijetu s ugljikohidratima. 43 milijuna Mn kako biti s Glukofazhemom i je li moguć izgled Ndiete.

Dobro došli! Hvala na web-lokaciji. Molim vas, recite mi točno što jedete od slatkiša? Zar ne želiš domaću tortu? Hvala vam!

Samo želim zahvaliti! Prekrasno mjesto, iznimno korisno, profesionalno !!
Iznenadio sam se kad sam saznao da Galvus nije toliko koristan, ali zašto je onda uključen u popis preferencijalnih lijekova za dijabetes? Dobivam ga besplatno na popust kao dijabetičar, drago mi je pokušati ga uzeti, jednom besplatno, a zapravo nije jeftino! Možda on?
Moj šećer u postu je od 5,6 do 6,8, gliciran - 6,5, indeks pretilosti je 28,
Ti su pokazatelji prije početka prehrane s niskom razinom ugljikohidrata koju ste započeli prije samo dva dana! Stvarno se radujem rezultatu i gotovo sam siguran da će se šećer spustiti, ali masna hrana za jetru je katastrofa! Da, i proteini nisu korisni za bubrege, kakve su moguće komplikacije kod prehrane s niskim udjelom ugljikohidrata za te organe? Još nema patologije, ali hoće li se pojaviti nakon ove prehrane?
I još jedno vrlo važno pitanje: kako se nositi s mekinjama u ovoj dijeti? A što je s lijekovima koje brašno brašna od bjelančevina zatvara? Oni imaju neku vrstu aditiva, zaslađivača i tako dalje. Ali od zatvora je prva stvar!
Ovo su pitanja koja imam, bit ću vam zahvalan ako dobijem vaš savjet

Pozdrav Sergej! Puno vam hvala na vašem napornom radu! Moja priča je ovo. Imam 32 godine, visina 167 cm, težina 64 kg. Mama i jedna baka imale su dijabetes tipa 2, druga baka tipa 1. Tijekom druge trudnoće 2010. dobila sam gestacijski dijabetes, rodila sam sebe, moj sin je zdrav. U srpnju 2017. podvrgnuta je testovima - glikirani hemoglobin 7,6, glukoza natašte 6,5, inzulin 3, s-peptid 1,03 (brzinom od 0,78-5,19). Oči su u redu (pregledao ih je oftalmolog), još se ne žalim na noge. U endokrinološkom ambulanti dali su Lantusu, koji je rekao da ubode 6-10 U noću, upisali se u školu za dijabetes od 2. listopada 2017. godine. naprotiv, bio sam vegetarijanac i promatrao post…) Od prvog dana eksperimenta, šećer u postu bio je najveći 5,1, dva sata nakon jela najveći je bio 6,8, obično manji (5,5 - 6,2), u posljednjem dani postaju sve niži. Počeo sam manje spavati i ležati, ipak, čini se, gubim težinu, otišao sam kod svog endokrinologa da pitam kako se nositi s inzulinom ako imam takve šećere na ovoj dijeti. Rekla je dok je bila na dijeti. Želim pitati - sudeći po c-peptidu, jasno je da je gušterača već jako oštećena. Ima li smisla sada započeti liječenje s agonistima GLP-1 receptora (za sada bez inzulina)? Ili već počinju ubadati inzulin? Jer, sudeći prema vašim brojevima, čak i na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata, šećer je i dalje povišen. Hvala vam!

Imam ravan trbuščić s ekstraktom goji bobica kako bih smanjio apetit. Težina ide brzo, jer Konačno imam manje jesti.

Ja sam živio 63... ali malo sam htio dati mojoj unuci oženjen i samo živjeti ovdje za sebe i odlučio se nositi s vašim dijabetesom Bio sam bolestan od 2003. godine
Šećer se diže na 29.9 Ovdje je onda loše: kao da stojite na rubu groba, a odozdo čujete tako poznati i poznati glas. komadići undead
slabo funkcionira mozak, znaš, ne možeš otići tamo, nije učinio sve ovdje.
Bila sam umorna od bodybuildinga, bila sam umorna od života i prestala sam vjerovati da se još uvijek može živjeti dostojanstveno: bez petokutnih injekcija u želudac i noge, bez četiri jednokratne pilule, 8 komada odjednom, koje ne doživljava želudac. polako, odvratno, sklisko i smrdljivo umire.
Oko 6 godina sam bio poslan iz Vladivostoka 5 paketa od 360 tableta novca za 17 tisuća rubalja. Pregledao sam čitav tečaj i postalo mi je lakše, nakon pola godine sam se odlučio na drugi tečaj - kupio sam ga, ali 4 paketa su se pokazala samo sličnima, ali su se razlikovala od prirodnog lijeka čak i po mirisu, pio sam i njih, ali nije bilo kvalitativnih promjena.
Od tada nisam ništa pokušao, nisam mu ništa pomogao s lijekovima i drugim drogama, napisao sam jasnu i preciznu ideju - ne liječi dijabetes I u našoj zemlji ne možete ništa učiniti s njom., tako da ljekarne prodaju sve vrste smeća, budući da su određena sredstva već potrošena na njegovo puštanje i da ih je potrebno vratiti. I zdravlje ljudi za ljude koji su izliječeni je neznatna stvar. Ako imate novca, idite u Izrael, tamo će vas tretirati za novac, neće vas izliječiti, ali barem će vam život biti lakši. I nemojte vjerovati bilo kakvoj upotrebi droge uz popust od 50% i koštati 990 rubalja. U najboljem slučaju, tu je samo kreda i paracitamol. Znam jednu stvar sigurno - nećete imati proljev na označenoj kutiji.
Život tebi i sretno

Victoza ® (Victoza ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Bezbojna ili gotovo bezbojna prozirna otopina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Lyraglutid je analog ljudskog GLP-1, proizveden biotehnologijom rekombinantne DNA uporabom soja Saccharomyces cerevisiae, koji ima 97% homolognosti s ljudskim GLP-1, koji veže i aktivira GLP-1 receptore kod ljudi. GLP-1 receptor služi kao meta za prirodni GLP-1, endogeni hormonski inkretin, koji stimulira lučenje inzulina ovisno o glukozi u beta stanicama pankreasa. Za razliku od nativnog GLP-1, farmakokinetički i farmakodinamički profili liraglutida dopuštaju pacijentu da ga injektira pacijentu n / a 1 put dnevno.

Dug T_1/2 lijek iz plazme je osiguran pomoću tri mehanizma: samo-asocijacija, što rezultira sporom apsorpcijom lijeka; vezanje na albumin i viša razina enzimske stabilnosti u odnosu na DPP-4 i enzim neutralnu endopeptidazu (NEP).

Lyraglutid je u interakciji s GLP-1 receptorima, što rezultira povišenim razinama cAMP. Pod djelovanjem liraglutida dolazi do stimulacije izlučivanja inzulina i poboljšanja funkcije beta-stanica gušterače ovisne o glukozi. U isto vrijeme, pod djelovanjem liraglutida, javlja se supresija pretjerano visokog izlučivanja glukagona ovisna o glukozi. Tako se, s povećanjem koncentracije glukoze u krvi, stimulira izlučivanje inzulina i izlučivanje glukagona se potiskuje. S druge strane, tijekom hipoglikemije, liraglutid smanjuje izlučivanje inzulina, ali ne inhibira izlučivanje glukagona. Mehanizam smanjenja glikemije također uključuje blago odgađanje pražnjenja želuca. Lyraglutid smanjuje tjelesnu težinu i smanjuje masno tkivo kroz mehanizme koji smanjuju glad i smanjuju potrošnju energije.

GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa kalorija, a GLP-1 receptori se nalaze u nekoliko područja mozga koji su uključeni u procese regulacije apetita.

U studijama na životinjama, periferno davanje liraglutida rezultiralo je napadom lijeka u specifičnim područjima mozga, uključujući hipotalamus, gdje je liraglutid kroz specifičnu aktivaciju GLP-1 receptora povećao signale zasićenja i oslabio signale gladi, dovodeći do smanjenja tjelesne težine.

GLP-1 receptori su također prisutni u specifičnim područjima srca, krvnih žila, imunološkog sustava i bubrega. Studije koje su uključivale ljude i životinje pokazale su da aktivacija receptora GLP-1 pomoću liraglutida može imati kardiovaskularne i mikrocirkulatorne učinke, uključujući smanjiti upalu. Ispitivanja na životinjama pokazala su da liraglutid usporava razvoj ateroskleroze.

Istraživanja na eksperimentalnim životinjskim modelima s predijabetesom pokazala su da liraglutid usporava razvoj dijabetesa melitusa (DM). In vitro dijagnostika je pokazala da je liraglutid snažan čimbenik u specifičnoj stimulaciji proliferacije beta stanica gušterače i sprječava smrt beta stanica (apoptoza) izazvanih citokinima i slobodnim masnim kiselinama. In vivo, liraglutid povećava biosintezu inzulina i povećava masu beta stanica u eksperimentalnim životinjskim modelima s dijabetesom. Kada se koncentracija glukoze normalizira, liraglutid zaustavlja povećanje mase beta-stanica gušterače.

Lijek Viktoza ® ima dugotrajno djelovanje od 24 sata i poboljšava kontrolu glikemije smanjenjem koncentracije glukoze u krvi natašte i nakon jela u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (DM2).

Izlučivanje inzulina ovisno o glukozi. Povećanjem koncentracije glukoze u plazmi, Viktoza® povećava izlučivanje inzulina. Kada se koristi korak-po-korak infuzija glukoze, izlučivanje inzulina nakon primjene jedne doze Victoz® bolesnika s dijabetesom tipa 2 povećava se na razinu usporedivu s onom u zdravih osoba (Slika 1).

Slika 1. Prosječna brzina lučenja inzulina u usporedbi s koncentracijom glukoze nakon pojedinačne doze od 7,5 mg / kg ("0,66 mg) liraglutida ili placeba u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (N = 10) i kod neobrađenih zdravih dobrovoljaca (N = 10) tijekom fazne infuzije glukoze (studija 2063)

Funkcija beta stanica gušterače. Tijekom studija farmakodinamike, Viktoz® je poboljšao funkciju beta stanica gušterače u bolesnika s dijabetesom tipa 2, što je vidljivo u prvoj i drugoj fazi inzulina i maksimalnoj sekrecijskoj aktivnosti beta stanica.

Kliničke studije u trajanju do 52 tjedna pokazale su da je terapija Victozom dovela do poboljšanja funkcije beta stanica gušterače.

Izlučivanje glukagona. Lijek Viktoza ®, poticanje izlučivanja inzulina i suzbijanje izlučivanja glukagona, smanjuje koncentraciju glukoze u krvi. Victoza® ne potiskuje odgovor glukagona na niske koncentracije glukoze u krvi. Osim toga, u pozadini lijeka Viktoza ® postoji niža proizvodnja endogene glukoze.

Pražnjenje želuca. Lijek Viktoza ® uzrokovao je lagano odgađanje pražnjenja želuca, što je dovelo do smanjenja intenziteta postprandijalne glukoze (PPG) u krvi.

Tjelesna težina, sastav tijela i potrošnja energije. U bolesnika s prekomjernom težinom, uključenih u dugoročne kliničke studije lijeka Viktoza ®, potonje uzrokovalo je značajno smanjenje tjelesne težine. Skeniranje tijela pokazalo je da se gubitak tjelesne težine javlja prvenstveno zbog gubitka masnog tkiva pacijenata. Gubitak tjelesne težine objašnjava se činjenicom da tijekom liječenja s Viktozom pacijenti imaju smanjenu glad i potrošnju energije.

Elektrofiziologija srca (EFS). Učinak Victoza® na proces repolarizacije u srcu ispitan je u EFS studiji. Korištenje lijeka Viktoza ® u koncentraciji ravnoteže u dnevnoj dozi do 1,8 mg ne uzrokuje produljenje korigiranog QT intervala.

Klinička djelotvornost i sigurnost. Procjena učinka lijeka Viktoza ® na kontrolu glikemije provedena je u 5 dvostruko slijepih, kontroliranih kliničkih studija. U tim je istraživanjima randomizirano 3.992 bolesnika s T2D (3 978 bolesnika primalo je terapiju, od kojih je 2501 primilo Viktoza ®). Terapija s Viktozom uzrokovala je klinički značajno poboljšanje u glikiranom Hb (HbA)_1c), koncentracije glukoze u plazmi na prazan želudac (FPG) i PPG.

Kontrola glikemije. indeks HbA_1c iznosio manje od 7% i ostao 12 mjeseci s imenovanjem lijeka Viktoza ® bolesnika koji su prethodno primili terapiju u obliku prehrane i vježbanja (studija 1573) prikazana je na slici 2.

Slika 2. Dinamika HbA_1c tjedna terapija za Victoza ® i glimepirid (oba kao monoterapija tijekom 52 tjedna)

U bolesnika s HbA_1c iznad 9,5% na početku ispitivanja, ovaj pokazatelj smanjio se za 2,1% u odnosu na monoterapiju s Viktoza ®, dok je u bolesnika koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima kombinirane uporabe Viktoza ®, prosječna razina HbA_1c smanjena je za 1,1–2,5%.

U bolesnika koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije na terapiji lijekom Victoza ® i metforminom, dodavanje bazalnog inzulina osiguralo je smanjenje HbA_1c od izvorne vrijednosti od 1,1%.

Lijek Viktoza ® tijekom 26-tjedne kombinirane terapije s jednim ili više oralnih hipoglikemijskih lijekova (PGHP) doveo je do stalnog pada HbA_1c u rasponu od 1,1 do 1,5%. U istim studijama nakon 26 tjedana terapije, promjene u HbA_1c u rasponu od -0,4 do -1,1% u aktivnim usporednim skupinama i od -0,5 do 0,2% u placebo skupinama.

Udio pacijenata koji su postigli smanjenje HbA_1c. U pozadini monoterapije s Viktozom, udio pacijenata koji su dostigli vrijednost HbA_1c U kombinaciji s jednim ili više PGHP udjela pacijenata koji su došli do HbA_1c ≤ 6,5%, u rasponu od 42 do 54%.

U skupinama bolesnika koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije na terapiji lijekom Victoz ® 1,8 mg i metforminom, udio pacijenata koji su dostigli ciljani HbA_1c (® uspio postići HbA_1c ® 1,8 mg reduciranog HbA_1c za 1,05% u odnosu na 0,38% u bolesnika koji su primali placebo. Postotak pacijenata koji su dostigli HbA_1c Je bio 52,8% u odnosu na 19,5% kada je primijenjen placebo. Pacijenti koji su primali lijek Viktoza ®, došlo je do smanjenja tjelesne težine za 2,41 kg u odnosu na 1,09 kg kod pacijenata koji su primali placebo.

Rizik razvoja epizoda hipoglikemije između dviju skupina terapije bio je usporediv. Sigurnosni profil lijeka Viktoza ® općenito je bio sličan onom u drugim ispitivanjima lijeka Viktoza ®.

Koncentracija glukoze u plazmi natašte. Koncentracija HHP smanjila se za 13–43,5 mg / dl (0,72–2,42 mmol / l) u odnosu na primjenu lijeka Viktoza ® i kao monoterapija iu kombinaciji s jednim ili dva PHYP-a. Ovo smanjenje zabilježeno je tijekom prva dva tjedna terapije.

Postprandijalna glikemija. Kod primjene lijeka Viktoza ® uočeno je smanjenje koncentracije PPG nakon svakog od tri dnevna obroka na 31–49 mg / dl (1,68–2,71 mmol / l).

Tjelesna težina 52-tjedna monoterapija s Viktozom povezana je s kontinuiranim gubitkom težine.

Tijekom cijelog razdoblja kliničkih ispitivanja, kontinuirani gubitak težine bio je povezan s primjenom Viktoza ® u kombinaciji s PGHP.

Smanjenje tjelesne težine u bolesnika koji su primali Viktoz ® u kombinaciji s metforminom također je opaženo nakon dodavanja bazalnog inzulina.

Najveće smanjenje tjelesne težine zabilježeno je kod pacijenata koji su imali povećan BMI na početku ispitivanja.

Smanjenje tjelesne težine opaženo je kod svih bolesnika koji su primali lijek Viktoza ®, bez obzira na to jesu li doživjeli ili nisu imali nuspojavu u obliku mučnine.

Monoterapija s lijekom Viktoz ® tijekom 52 tjedna uzrokovala je smanjenje prosječnog volumena struka za 3–3,6 cm.

Lijek Viktoza ® u kombiniranoj terapiji s metforminom smanjio je volumen visceralne masti za 13-17%.

Bezalkoholna steatohepatoza. Lijek Viktoza ® smanjuje težinu steatohepatoze u bolesnika s dijabetesom tipa 2. t

Imunogenost. Kod primjene lijeka Viktoza ® u prosjeku, 8,6% bolesnika pokazalo je stvaranje antitijela na liraglutid. Formiranje antitijela nije dovelo do smanjenja učinkovitosti lijeka Viktoza ®.

Procjena utjecaja na CAS. U retrospektivnoj analizi velikih kardiovaskularnih događaja (BSSS) (smrt zbog kardiovaskularnih bolesti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara) prema svim dugoročnim studijama i studijama prosječnog trajanja faze II i III BSSS.

Provedena je multicentrična, placebo kontrolirana, dvostruko slijepa klinička studija "Učinak i učinci liraglutida u šećernoj bolesti: procjena kardiovaskularnih rizika" (LEADER ®).

Lijek Viktoza ® značajno je smanjio rizik od razvoja BSSS u usporedbi s placebom (Slika 3).

Relativni rizik (RR) razvoja BSSS bio je dosljedno ispod 1 za sva tri kardiovaskularna događaja.

Victoza ® je također značajno smanjio rizik od razvoja napredne BSSS (primarna BSSS, nestabilna angina, što je dovelo do hospitalizacije, revaskularizacije miokarda ili hospitalizacije zbog zatajenja srca), kao i smanjila rizik od razvoja drugih sekundarnih završnih točaka (Slika 4).

Slika 3. Kaplan-Meierov graf - vrijeme prije pojave prve BSSS - Potpuna populacija analize (PPA)

Kod primjene lijeka Viktoza ® u usporedbi s placebom uočeno je stalno smanjenje HbA_1c nakon 36 mjeseci u usporedbi s početnom. Na početku studije, kod bolesnika s inzulinom, potreba za intenziviranjem inzulinske terapije smanjena je za 48% s primjenom lijeka Victoza® u usporedbi s placebom (RR 0,52). Kod primjene lijeka Viktoza® u usporedbi s placebom, opaženo je stalno smanjenje tjelesne težine nakon 36 mjeseci u usporedbi s početnom vrijednošću. Priroda štetnih događaja općenito je bila usporediva s prirodom pojava zabilježenih tijekom završenih kliničkih ispitivanja lijeka Viktoza ®, koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2 (vidi "Nuspojave").

Slika 4. Dijagram šuma koji prikazuje analizu pojedinih tipova pojava u CVS-PPA

HELL i HR. Dugotrajne kliničke studije pokazale su da Victoza ® smanjuje krvni tlak u prosjeku za 2,3-6,7 mmHg. Čl. tijekom prva 2 tjedna liječenja. Lijek Viktoza ® smanjio je učestalost metaboličkog sindroma u skladu s definicijom izvješća III stručne skupine o liječenju odraslih (ATRIII). Smanjenje SBP-a dogodilo se prije gubitka težine.

U studiji LEADER® došlo je do smanjenja SAM u primjeni Victoza® u usporedbi s placebom, dok se DAD smanjio nakon 36 mjeseci u manjoj mjeri kada je primijenjen liraglutid u usporedbi s placebom. Tijekom dugotrajnih kliničkih studija, uklj. LEADER ® studije, uz primjenu lijeka Viktoza ®, prosječno povećanje otkucaja srca od početne vrijednosti bilo je od 2 do 3 otkucaja / min. Studija LEADER ® nije otkrila dugoročni klinički učinak povećanog broja otkucaja srca na rizik od razvoja kardiovaskularnih događaja.

Procjena učinka na mikrovaskulaturu. Tijekom LEADER ® studije, procjena mikrocirkulatornih događaja uključivala je procjenu nefropatije i retinopatije. Kada je analizirano vrijeme koje je proteklo prije pojave prvog mikrocirkulatornog događaja, kada je primao liraglutid u usporedbi s placebom, OR je bio 0,84. OR u primjeni liraglutida u usporedbi s placebom iznosio je 0,78 kada je analizirano vrijeme prije prvog pojavljivanja nefropatije i 1,15 prije prvog pojavljivanja retinopatije.

Omjer između režima liječenja promjene albumina / kreatinina u urinu u usporedbi s početnom vrijednošću nakon 36 mjeseci bio je 0,81.

farmakokinetika

Apsorpcija. Liraglutidna apsorpcija nakon sc injekcije je spora, T_maksimum u plazmi - 8-12 sati nakon doze lijeka. C_maksimum liraglutid u plazmi nakon s / c injekcije u jednoj dozi od 0,6 mg je 9,4 nmol / l. Uvođenjem liraglutida u dozi od 1,8 mg, prosjek C_ss u plazmi (AUC _{τ / 24}) dostiže približno 34 nmol / l. Izloženost liraglutida (proces izloženosti lijeku) je povećana proporcionalno primijenjenoj dozi. Nakon primjene liraglutida u jednoj dozi, intraindividualni koeficijent varijacije za AUC je 11%. Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon sc injekcije je približno 55%.

Distribucija. Izgleda v_d liraglutida u tkivima nakon s / c injekcije - 11-17 litara. Medij V_d liraglutida nakon uvođenja u / u - 0,07 l / kg. Lyraglutid se u velikoj mjeri veže na proteine ​​plazme (> 98%).

Metabolizam. 24 sata nakon davanja jedne doze (3H) -liraglutida obilježenog s radioaktivnim izotopom zdravim dobrovoljcima, glavna komponenta plazme ostala je nepromijenjena liraglutidom. Otkrivena su dva metabolita u plazmi (≤9 i ≤5% ukupne radioaktivnosti u plazmi). Lyraglutid se metabolizira kao veliki proteini, bez sudjelovanja bilo kojeg specifičnog organa kao puta izlučivanja.

Povlačenje. Nakon primjene doze (3H) -lraglutida, nepromijenjeni liraglutid nije otkriven u urinu ili fecesu. Samo neznatan dio primijenjene radioaktivnosti u obliku metabolita povezanih s liraglutidom (6 odnosno 5%) izlučuje se putem bubrega ili kroz crijeva. Radioaktivne tvari putem bubrega ili kroz crijeva izlučuju se uglavnom tijekom prvih 6-8 dana nakon davanja doze i tri su metabolita. Prosječni klirens koji se izlučuje nakon primjene liraglutida u jednoj dozi iznosi približno 1,2 l / h s eliminacijom T_1/2 oko 13 sati

Posebne skupine pacijenata

Starost Nije potrebna prilagodba doze prema dobi. Podaci iz farmakokinetičkih studija u skupini zdravih dobrovoljaca i analiza farmakokinetičkih podataka dobivenih u populaciji bolesnika (od 18 do 80 godina) pokazuju da dob nema klinički značajan učinak na farmakokinetička svojstva liraglutida.

Paul. Nije potrebno prilagoditi dozu prema spolu. Populacijska farmakokinetička analiza podataka dobivenih u studiji utjecaja liraglutida na ženske i muške pacijente, kao i podaci iz farmakokinetičkih studija u skupini zdravih dobrovoljaca pokazuju da spol nema klinički značajan učinak na farmakokinetička svojstva liraglutida.

Etnička pripadnost. Nije potrebno prilagoditi dozu ovisno o etničkoj pripadnosti. Populacijska farmakokinetička analiza podataka dobivenih u studiji učinka liraglutida u bolesnika s bijelim, crnim, azijskim i latinoameričkim rasnim skupinama sugerira da etnička pripadnost nema klinički značajan učinak na farmakokinetička svojstva liraglutida.

Pretilost. Populacijska farmakokinetička analiza podataka sugerira da BMI nema klinički značajan učinak na farmakokinetička svojstva liraglutida.

Nedostatak jetre. Farmakokinetička svojstva liraglutida ispitivana su u kliničkom ispitivanju jedne doze lijeka u bolesnika s različitim stupnjevima zatajenja jetre. Studija je uključivala bolesnike s blagom insuficijencijom jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji, težinu bolesti bila je 5-6 bodova) i tešku jetrenu insuficijenciju (prema Child-Pugh klasifikaciji, težina bolesti bila je> 9 bodova). U bolesnika s blagom i umjerenom insuficijencijom jetre došlo je do smanjenja izloženosti liraglutidu za 13-23% i značajnog smanjenja izloženosti liraglutidu (za 44%) u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Zatajenje bubrega. Farmakokinetika liraglutida ispitana je u bolesnika s različitim stupnjevima zatajenja bubrega u studiji s jednom dozom. Ova studija obuhvatila je ispitanike s različitim stupnjevima zatajenja bubrega: od blage (Cl kreatinin 50–80 ml / min) do teškog (Cl kreatinin ® u djece nije ispitivan.

Indikacije lijek Viktoza ®

Victoza® je indiciran kod odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 u pozadini prehrane i vježbanja kako bi se postigla kontrola glikemije kao:

- kombinirana terapija s jednim ili više oralnih hipoglikemijskih lijekova (s metforminom, derivatima sulfoniluree ili tiazolidindionima) u bolesnika koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije u prethodnoj terapiji;

- kombiniranom terapijom s inzulinom u bolesnika koji nisu postigli odgovarajuću kontrolu glikemije tijekom liječenja Victozom i metforminom.

Victoza ® je indiciran za smanjenje rizika od velikih kardiovaskularnih događaja (smrt zbog kardiovaskularnih bolesti, nefatalnog infarkta miokarda, nefatalnog moždanog udara) u bolesnika s dijabetesom tipa 2 s dijagnozom kardiovaskularnih bolesti kao dodatak standardno liječenje kardiovaskularnih bolesti (na temelju analize vremena početka prvog velikog kardiovaskularnog događaja - vidi Farmakodinamika, pododjeljak o procjeni utjecaja na kardiovaskularni sustav).

kontraindikacije

preosjetljivost na liraglutid ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka;

povijest medularnog raka štitnjače, uklj. obitelj;

višestruka endokrina neoplazija tipa 2;

dijabetes melitus tipa 1 (vidjeti "Posebna uputstva");

dijabetička ketoacidoza (vidi "Posebne upute").

Primjena lijeka Viktoza ® kontraindicirana je u sljedećim skupinama bolesnika iu sljedećim uvjetima / bolestima zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti:

funkcionalna klasa kroničnog zatajenja srca IV (u skladu s klasifikacijom NYHA (New York Heart Association);

upalna bolest crijeva (vidi "Posebne upute");

dijabetička gastropareza (vidi "Posebne upute");

krajnje stadije bolesti bubrega (kreatinin Cl se preporučuje koristiti s oprezom u bolesnika s bolestima štitnjače i povijest akutnog pankreatitisa (vidi "Posebna uputstva").

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o uporabi lijeka Viktoza ® kod trudnica nisu dostupni. Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost lijeka (vidi “Posebna uputstva”, Plodnost). Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Kontraindicirano je uzimati lijek Viktoza ® tijekom trudnoće, umjesto toga preporučuje se liječenje inzulinom. Ako se pacijent priprema za trudnoću ili je trudnoća već počela, terapiju Viktozom treba odmah prekinuti.

Nije poznato prelazi li liraglutid u majčino mlijeko žena. Ispitivanja na životinjama pokazala su da je penetracija liraglutida i metabolita bliske strukturne veze u majčino mlijeko niska. Iskustvo korištenja lijeka Viktoza ® u dojilja je odsutno. Primjena lijeka tijekom dojenja kontraindicirana je.

Nuspojave

Najčešće zabilježene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su poremećaji gastrointestinalnog trakta: često su zabilježene mučnina i proljev, te često povraćanje, zatvor, bol u trbuhu i dispepsija. Na početku terapije s Viktozom ti se neželjeni događaji iz gastrointestinalnog trakta mogu javljati češće; ove reakcije obično nestaju unutar nekoliko dana ili tjedana uz nastavak terapije.

Glavobolja i infekcije gornjih dišnih putova također su često prijavljivane. Osim toga, često se i vrlo često bilježi hipoglikemija uz primjenu lijeka Viktoza ® u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree. Teška hipoglikemija primarno je zabilježena u kombiniranoj terapiji sa derivatima sulfoniluree.

U nastavku se nalazi popis nuspojava navedenih u dugoročno kontroliranim studijama faze IIIa, LEADER® studiji i spontanim (post-registracijskim) porukama. Učestalost spontanih (post-registracijskih) poruka izračunata je na temelju njihove učestalosti u kliničkim ispitivanjima faze IIIa.

Neželjene reakcije grupirane su prema MedDRA organskim sustavima i frekvenciji. Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100 do ®.

* Fenomen je vrlo čest kada se koristi u kombinaciji s inzulinom.

** Podaci dobiveni samo tijekom kliničkih ispitivanja faze IIIb i faze IV, tijekom kojih su ti parametri mjereni.

*** vidi "Posebne upute".

Opis pojedinačnih nuspojava

Hipoglikemija: većina epizoda potvrđene hipoglikemije zabilježena tijekom kliničkih ispitivanja bila je blaga. Tijekom kliničkih ispitivanja primjene lijeka Viktoza ® u obliku monoterapije nije bilo slučajeva teške hipoglikemije. Teška hipoglikemija javlja se rijetko i uglavnom se opaža kada se koristi lijek Viktoza ® u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree (0,02 slučaja / pacijenta godišnje). Kod primjene lijeka Viktoza ® u kombinaciji s drugim PGHP (ne derivatima sulfoniluree) bilo je izoliranih slučajeva hipoglikemije (0,001 slučaja / bolesnika godišnje).

Tijekom LEADER® studije zabilježene su epizode teške hipoglikemije, ali je njihova učestalost bila manja u usporedbi s placebom (1 naspram 1,5 događaja na 100 bolesničkih godina; omjer 0,69 [0,51–0,93]). (vidi procjenu utjecaja na CVS).

Tijekom terapije Viktozom u dozi od 1,8 mg u kombinaciji s inzulinom i metforminom, nisu uočeni slučajevi teške hipoglikemije. Učestalost blage hipoglikemije iznosila je 0,228 slučajeva / bolesnika godišnje. U skupinama bolesnika liječenih Liraglutide 1,8 mg i metforminom, učestalost blage hipoglikemije iznosila je 0,034 i 0,115 slučaja / pacijenta godišnje.

Na dijelu gastrointestinalnog trakta: u većini slučajeva mučnina je bila blaga ili umjerena, prolazna i rijetko dovela do otkazivanja terapije (Slika 5).

Slika 5. Dinamika broja bolesnika s nuspojavama u obliku mučnine ovisno o razdoblju nakon randomizacije (dugotrajna studija).

20,7% bolesnika koji su primali Victoza ® u kombinaciji s metforminom i 9,1% bolesnika koji su primali Victoza ® u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree imali su najmanje jednu epizodu mučnine. 12,6% bolesnika koji su primili Viktoza ® u kombinaciji s metforminom i 7,9% bolesnika koji su primali Victoza ® u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree imali su najmanje 1 epizodu proljeva.

Tijekom dugotrajnih kontroliranih kliničkih ispitivanja (26 tjedana ili više), učestalost prekida bolesnika u studiji zbog razvoja nuspojava bila je 7,8% u skupini bolesnika koji su primali lijek Viktoza®, a 3,4% u skupini bolesnika koji su primili usporedne lijekove., Najčešće nuspojave koje su dovele do ukidanja lijeka Viktoza ® bile su mučnina (2,8% bolesnika) i povraćanje (1,5%).

U bolesnika starijih od 70 godina, učestalost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta pri uporabi lijeka Viktoza ® može biti veća.

Primjenom lijeka Viktoza ® u bolesnika s blagim i umjerenim zatajenjem bubrega (Cl-kreatinin 60–90 i 30–59 ml / min), učestalost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta može biti veća.

Holelitijaza i kolecistitis: Tijekom dugotrajnih kontroliranih kliničkih ispitivanja faze IIIa zabilježeno je nekoliko slučajeva holelitijaze (0,4%) i kolecistitisa (0,1%) u bolesnika liječenih Viktozom®. Tijekom LEADER ® studije, incidencija holelitijaze i kolecistitisa bila je 1,5 i 1,1% - s liraglutidom i 0,7% - s placebom (vidi Evaluacija učinaka na CVS).

Reakcije na mjestu primjene: tijekom dugotrajnih (26 tjedana ili više) kontroliranih ispitivanja na približno 2% ispitanika koji su primali lijek Viktoza ®, bilo je reakcija na mjestu injiciranja. Te su reakcije obično bile prirodne.

Pankreatitis: zabilježeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa (incidencija potvrđenog akutnog pankreatitisa bila je 0,4% s liraglutidom i 0,5% s placebom (vidjeti Evaluaciju učinaka na CAS).

Alergijske reakcije: U razdoblju nakon registracije prijavljena je pojava alergijskih reakcija kao što su urtikarija, osip i svrbež. U post-registracijskom razdoblju uzimanja lijeka Viktoza ® opisano je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija, popraćenih simptomima kao što su hipotenzija, ubrzani otkucaji srca, otežano disanje, periferni edemi.

interakcija

Procjena interakcije lijeka in vitro. Lijek Viktoza ® pokazao je vrlo nizak kapacitet za lijek PCV s lijekovima, zbog metabolizma u sustavu citokroma P450, kao i vezanja na proteine ​​plazme.

Procjena interakcije lijeka in vivo. Blago odlaganje pražnjenja želuca primjenom lijeka Viktoza ® može utjecati na apsorpciju istodobnih oralnih lijekova. Studije interakcija lijekova nisu pokazale nikakvo klinički značajno kašnjenje u apsorpciji tih lijekova, stoga nije potrebno prilagoditi dozu. U nekoliko bolesnika liječenih Viktozom, primijećena je barem jedna epizoda akutne proljeva. Proljev može utjecati na apsorpciju oralnih lijekova koji se koriste istodobno s Viktozom.

Varfarin i drugi derivati ​​kumarina. Ispitivanja interakcija nisu provedena. Klinički značajne interakcije s aktivnim tvarima niske topljivosti ili uskim terapijskim indeksom, kao što je varfarin, ne mogu se isključiti. Na početku liječenja lijekom Victoza ® u bolesnika koji primaju varfarin ili druge derivate kumarina, preporučuje se češće praćenje MHO-a.

Paracetamol. Jedna primjena paracetamola u dozi od 1000 mg na pozadini primjene lijeka Viktoza ® ne uzrokuje promjenu sistemske izloženosti. C_maksimum paracetamol u plazmi smanjio se za 31% i srednji T_maksimum u krvnoj plazmi povećana za 15 min. Uz istovremenu primjenu lijeka Viktoza ® i prilagodbu doze paracetamola nije potrebno.

Atorvastatin. Jedna primjena atorvastatina u dozi od 40 mg u odnosu na primjenu lijeka Viktoza ® ne uzrokuje promjenu sistemske izloženosti. Dakle, dok se uzima lijek Viktoza ®, prilagodba doze atorvastatina nije potrebna. C_maksimum atorvastatin u plazmi smanjio se za 38% i prosječan T_maksimum u plazmi u odnosu na pozadinu uporabe lijeka Viktoza ® povećao od 1 do 3 sata.

Grizeofulvin. Jedna primjena griseofulvina u dozi od 500 mg na pozadini primjene lijeka Viktoza ® ne uzrokuje promjenu sistemske izloženosti. C_maksimum griseofulvin povećao se za 37%, dok je prosječan T_maksimum u plazmi se nije promijenilo. Nije potrebna prilagodba doze griseofulvina i drugih lijekova niske topljivosti i visoke propusnosti.

Digoksin. Uz istovremenu jednokratnu primjenu digoksina u dozi od 1 mg i pripravku Viktoza ® došlo je do smanjenja AUC digoksina za 16%; C_maksimum digoksin se smanjio za 31%. Prosječno T_maksimum digoksin u plazmi povećao se od 1 do 1,5 h. Na temelju rezultata nije potrebno prilagoditi dozu digoksina.

Lizinopril. Jedna primjena lizinoprila u dozi od 20 mg na pozadini primjene lijeka Viktoza ® dovela je do smanjenja AUC lizinoprila za 15%; C_maksimum lisinopril smanjen za 27%. Prosječno T_maksimum lizinopril u plazmi u odnosu na pozadinu primjene lijeka Viktoza ® povećao se s 6 na 8 sati.Na temelju dobivenih rezultata nije potrebno prilagoditi dozu lizinoprila.

Oralni kontraceptivi. C_maksimum etinil estradiol i levonorgestrel nakon njihove pojedinačne primjene tijekom terapije Victozom smanjili su se za 12 odnosno 13%. Primjena oba lijeka zajedno s lijekom Viktoza ® popraćena je povećanjem T_maksimum Klinički značajan učinak na sustavnu izloženost etinilestradiola i levonorgestrela u tijelu nema liraglutid. Stoga se očekivani kontracepcijski učinak oba lijeka tijekom terapije lijekom Viktoza ® ne mijenja.

Inzulin. Farmakokinetička ili farmakodinamička interakcija lijeka Victoza ® s inzulinom nije otkrivena s jednom primjenom inzulina u dozi od 0,5 U / kg uz Victoza ® u dozi od 1,8 mg u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

Nekompatibilnost. Tvari dodane lijeku Viktoza ® mogu uzrokovati razgradnju liraglutida. Lijek Viktoza ® ne može se miješati s drugim lijekovima, uključujući s infuzijskim otopinama.

Doziranje i primjena

P / c u trbuhu, bedru ili ramenu, 1 puta dnevno u bilo koje vrijeme, bez obzira na obrok. Mjesto i vrijeme injiciranja mogu varirati bez prilagodbe doze. Međutim, poželjno je davati lijek približno u isto vrijeme dana, u vrijeme koje je najprikladnije za pacijenta. Daljnje informacije o načinu primjene lijeka Viktoza ® nalaze se u odjeljku Smjernice za uporabu. Lijek Viktoza ® ne može se primijeniti u / u i / m.

Za poboljšanje gastrointestinalne tolerancije, početna doza lijeka je 0,6 mg dnevno. Nakon primjene lijeka najmanje 1 tjedan, doza treba povećati na 1,2 mg. Postoje dokazi da se kod nekih bolesnika učinkovitost liječenja povećava s povećanjem doze lijeka s 1,2 na 1,8 mg. Kako bi se postigla najbolja kontrola glikemije u bolesnika i uzimajući u obzir kliničku učinkovitost, doza Viktoze može se povećati na 1,8 mg nakon primjene u dozi od 1,2 mg tijekom najmanje jednog tjedna. Ne preporučuje se uporaba lijeka u dnevnoj dozi iznad 1,8 mg.

Lijek Viktoza ® može se koristiti uz postojeću terapiju metforminom ili kombiniranom terapijom s metforminom s tiazolidindionom. Terapija metforminom i tiazolidindionom može se nastaviti u prethodnim dozama.

Lijek Viktoza ® može se dodati tekućoj terapiji derivatima sulfoniluree ili kombiniranoj terapiji metforminom sa derivatima sulfoniluree ili inzulinskom terapijom.

Prilikom dodavanja lijeka Victoza ® terapiji sulfonilureje ili inzulina, razmislite o snižavanju doze sulfonilureje ili derivata inzulina kako biste smanjili rizik od hipoglikemije (vidi "Posebne upute").

Za prilagodbu doze lijeka Viktoz ® nije potrebno samokontrola koncentracije glukoze u krvi. Međutim, na početku liječenja Viktozom u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom, takva samokontrola koncentracije glukoze u krvi može biti potrebna za prilagodbu doze sulfoniluree ili derivata inzulina.

Propuštena doza. Ako se propušta doza, Viktoza treba primijeniti što je prije moguće unutar 12 sati od planirane doze.

Ako je trajanje prolaza dulje od 12 sati, lijek Viktoza ® treba primijeniti sljedećeg dana u zakazano vrijeme.

Sljedeći dan, dodatna ili povećana doza Viktoz® ne bi trebala biti primijenjena kao kompenzacija za propuštenu dozu.

Posebne skupine pacijenata

Starija dob (> 65 godina). Nije potrebno prilagoditi dozu ovisno o dobi (vidi "Farmakokinetika").

Zatajenje bubrega. Nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s blagom, umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom. Iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika s posljednjim stadijem zatajenja bubrega nije prisutno; uporaba lijeka Viktoza ® u ovih bolesnika je kontraindicirana (vidi "Farmakokinetika").

Nedostatak jetre. Nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (vidi Farmakokinetika). Lijek Viktoza ® ne preporučuje se za primjenu u bolesnika s teškim zatajenjem jetre.

Djeca i tinejdžeri. Primjena lijeka Viktoza ® u djece i adolescenata do 18 godina je kontraindicirana zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Upute za pacijenta

Prije uporabe Victoza® brizgalice, pažljivo proučite navedene upute.

Pero Victoza® sadrži 18 mg liraglutida. Pacijent može odabrati bilo koju od tri moguće doze: 0,6; 1,2 i 1,8 mg. Victoza® olovka je namijenjena za uporabu s NovoFine® ili NovoTvist® jednokratnim iglama duljine do 8 mm i debljinom do 32G (0,25 / 0,23 mm).

Priprema olovke za injekciju

Provjerite naziv i oznaku boje na naljepnici brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži liraglutid. Korištenje pogrešnog lijeka može biti štetno za zdravlje pacijenta.

A. Uklonite poklopac s olovke.

B. Izvadite naljepnicu papira iz igle za jednokratnu uporabu. Pažljivo i čvrsto zavrnite iglu na brizgalici.

C. Uklonite vanjski poklopac igle i stavite ga na stranu bez da ga bacite.

D. Uklonite unutarnju kapicu igle i bacite je.

Važne informacije. Uz svaku injekciju uvijek koristite novu iglu. Takva mjera će spriječiti kontaminaciju, infekciju, curenje lijeka iz brizgalice, blokiranje igala i jamči točnost doziranja. Pridržavajte se mjera opreza pri rukovanju iglom kako biste spriječili savijanje ili oštećenje igle prije uporabe.

Važne informacije. Nikada ne stavljajte unutarnju kapicu natrag na iglu. Time ćete spriječiti rizik slučajnog uboda iglom.

Briga o brizgalici

- Ne pokušavajte sami popraviti olovku ili je rastaviti;

- zaštitite olovku od prašine, prljavštine i svih vrsta tekućina;

- Olovku možete očistiti krpom navlaženom blagim deterdžentom. Nemojte uranjati olovku u tekućinu, nemojte je prati ili podmazivati, jer To može oštetiti mehanizam.

Štrcaljka je namijenjena za pojedinačnu uporabu - ne smije se prenositi na druge osobe. Držite štrcaljku na mjestu nedostupnom svima, osobito djeci.

Provjera rada nove olovke

Prije uporabe nove brizgalice za injekciju uvijek provjerite rad olovke štrcaljke, kao što je prikazano dolje.

Ako pacijent već koristi olovku, on bi trebao ići u fazu H "Podešavanje doze".

E. Okrećite izbornik doze dok se simbol za provjeru u kontrolnom prozoru ne poravna s indikatorom doze.

F. Dok držite olovku iglom prema gore, nekoliko puta udarite uložak prstom tako da se mjehurići zraka pomaknu na vrh uloška.

G. Držeći olovku iglom gore, pritisnite gumb za pokretanje dok se ne pojavi 0 mg u indikatorskom prozoru nasuprot indikatora doze. Na kraju igle trebala bi se pojaviti kap droge. Ako se kap ne pojavi, ponovite postupak E - G sve dok se kapljica liraglutida ne pojavi na kraju igle. Ako se nakon 4 ponavljanja gore navedenih operacija nije pojavila kap lijeka na kraju igle, promijenite iglu na novu i ponovite E-G operacije. Ako se kap od lijeka na kraju igle nije pojavila, to znači da je olovka neispravna i da pacijent treba koristiti novu olovku.

Važne informacije. Ako je pacijent ispustio olovku na tvrdu površinu ili sumnja u njezinu potpunu uporabljivost, prije početka uvođenja lijeka potrebno je staviti novu iglu za jednokratnu upotrebu i provjeriti rad olovke.

Prije svega, morate biti sigurni da je u indikatorskom prozoru "0 mg" suprotno od indikatora doze.

H. Okrenite izbornik doze dok željena doza pacijenta (0,6; 1,2 ili 1,8 mg) u prozoru indikatora nije u skladu s pokazateljem doze (mg znači mg). Pogrešno postavljenu dozu možete ispraviti okretanjem izbornika doze naprijed ili natrag sve dok se znamenke potrebne doze u prozoru indikatora ne poravnaju s indikatorom doze. Kada se okreće izbornik doze, pazite da slučajno ne pritisnete gumb za pokretanje kako biste izbjegli oslobađanje doze liraglutida. Ako se izbornik doze zaustavi prije nego što se doza pacijenta pojavi u prozoru indikatora nasuprot indikatora doze, to znači da liraglutid koji ostaje u štrcaljki nije dovoljan za punu dozu. U tom slučaju učinite jedan od sljedeća dva koraka.

Unesite željenu dozu u dvije doze.

Okrećite izbornik doze u bilo kojem smjeru sve dok doza ne bude 0,6 ili 1,2 mg suprotno od indikatora doze. Napravite injekciju. Pripremite novu olovku za drugu injekciju i ubrizgajte ostatak doze (u miligramima) kako biste dovršili punu dozu. Dozu lijeka možete podijeliti između upotrijebljene i nove brizgalice samo ako je liječnik obučio ili preporučio pacijenta. Za planiranje doze morate koristiti kalkulator. Ako bolesnik neispravno dijeli dozu, može injicirati nedovoljnu ili preveliku količinu liraglutida.

Ubrizgajte punu dozu lijeka pomoću nove brizgalice.

Ako se izbornik doze zaustavi prije no što se broj 0,6 mg pojavi u prozoru indikatora nasuprot indikatora doze, pripremite novu brizgalicu za injekciju i ubrizgajte punu dozu lijeka pomoću nove štrcaljke s olovkom.

Važne informacije. Ne pokušavajte birati druge doze od 0,6 doza; 1,2 ili 1,8 mg. Brojevi u prozoru indikatora trebaju biti točno nasuprot pokazatelju doze - ovaj položaj osigurava da pacijent primi točnu dozu lijeka.

Izbornik doze stvara klikove tijekom rotacije. Ne koristite ove klikove za mjerenje doze liraglutida koji je potreban pacijentu za injekciju.

Nemojte koristiti skalu uloška za mjerenje doze liraglutida za injekcije - to pokazuje nedovoljno točne vrijednosti.

Uvedite iglu ispod kože pomoću tehnike ubrizgavanja koju je preporučio liječnik ili medicinska sestra. Zatim slijedite niže navedene upute:

I. Pritisnite tipku za pokretanje dok se ne zaustavi, dok se na pokazivaču ne pojavi indikator "0 mg". Potrebno je paziti: ne dodirujte prozorčiće indikatora prstima i ne pritišćite izbornik doze - to može uzrokovati blokiranje mehanizma ručke štrcaljke. Držite gumb okidača pritisnut do kraja, a igla ispod kože najmanje 6 sekundi. To će osigurati uvođenje pune doze lijeka.

J. Izvadite iglu ispod kože. Pacijent može vidjeti kap liraglutida na kraju igle. To je normalna pojava koja ne utječe na dozu lijeka koji je upravo unesen.

K. Umetnite kraj igle u vanjski poklopac igle, bez dodira igle i vanjske kapice.

L. Kada je igla u poklopcu, nježno gurnite vanjsku kapicu igle naprijed tako da se igla u potpunosti uklopi u nju. Zatim odvrnite iglu. Bacite iglu, pridržavajući se mjera opreza, i zatvorite ručku štrcaljke s poklopcem. Ako je olovka prazna, odvrnite iglu i bacite praznu olovku bez igle. Pridržavajte se lokalnih propisa o odlaganju rabljenih medicinskih materijala.

Važne informacije. Nakon svake injekcije izvadite upotrijebljenu iglu i ne stavljajte olovku brizgalice s pričvršćenom iglom. To će spriječiti kontaminaciju, infekciju i curenje liraglutida iz olovke i blokadu igala. Osim toga, osigurat će točnost doziranja.

Važne informacije. Skrbnici trebaju rukovati korištenim iglama s izuzetnom pažnjom kako bi izbjegli slučajne injekcije i unakrsnu infekciju.

predozirati

Prema podacima kliničkih ispitivanja i primjeni liraglutida nakon registracije, slučajevi predoziranja zabilježeni su s povećanjem doze do 40 puta preporučene doze (72 mg). Došlo je do jednog slučaja predoziranja s dozom većim od 10 puta (18 mg dnevno) tijekom 7 mjeseci.

Simptomi: Pacijenti su u pravilu primijetili jaku mučninu, povraćanje i proljev, ali su se oporavili bez ostataka. Niti jedan bolesnik nije imao tešku hipoglikemiju.

Liječenje: u slučaju predoziranja lijekom Viktoz ®, preporuča se provesti odgovarajuću simptomatsku terapiju.

Posebne upute

Uporaba lijeka Viktoza ® kontraindicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.

Viktoza ® ne zamjenjuje inzulin.

Nema iskustva s primjenom lijeka Viktoza ® u bolesnika s funkcionalnom klasom CHF IV u skladu s NYHA CHF klasifikacijom. Primjena lijeka Viktoza ® u tih bolesnika kontraindicirana je.

Iskustvo s primjenom lijeka Viktoza ® u bolesnika s upalnom bolesti crijeva i dijabetičnom gastroparezom je ograničeno. Upotreba lijeka Viktoza ® u tim skupinama pacijenata je kontraindicirana, jer povezane s razvojem prolaznih nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, kao što su mučnina, povraćanje i proljev.

Uporaba GLP-1 agonista povezana je s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa. Bolesnike treba obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa. Ako se sumnja na pankreatitis, liječenje Viktozom treba odmah prekinuti; u slučaju potvrde akutnog pankreatitisa, liječenje Victozom ne treba nastaviti. U nedostatku drugih znakova i simptoma akutnog pankreatitisa, povećanje aktivnosti enzima gušterače nije prognostički čimbenik za razvoj akutnog pankreatitisa.

Ograničeni su podaci o primjeni lijeka Viktoza ® u bolesnika s pankreatitisom u povijesti. Nije poznato jesu li pacijenti s anamnezom pankreatitisa izloženi povećanom riziku od razvoja pankreatitisa kod primjene Victoza ®. U tom smislu, lijek Viktoza ® u tih bolesnika treba koristiti s oprezom (vidi. S oprezom).

Bolesti štitnjače

U kliničkim ispitivanjima Viktoz®-a u određenih bolesnika (osobito kod bolesnika koji već imaju bolesti štitnjače) zabilježene su nuspojave od štitne žlijezde, uključujući povećanje koncentracije kalcitonina u serumu, gušavost i neoplazme štitnjače, u tom pogledu lijek Viktoza ® u tih bolesnika treba koristiti s oprezom (vidi. s oprezom).

U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, bolesnici liječeni liraglutidom imali su slučajeve medularnog raka štitnjače. Dostupni podaci nisu dostatni za utvrđivanje ili isključivanje uzročnog odnosa s pojavom medularnog karcinoma štitnjače s liraglutidom u ljudi. Potrebno je obavijestiti pacijenta o riziku od medularnog karcinoma štitnjače i simptoma tumora štitnjače (pečat na vratu, disfagija, kratkoća daha, mučnina promuklosti).

Ako se otkrije povećanje koncentracije kalcitonina u serumu, potrebno je daljnje ispitivanje pacijenta. Bolesnike s čvorovima štitnjače koji su identificirani tijekom fizikalnog pregleda ili ultrazvukom štitne žlijezde također treba dodatno ispitati.

Bolesnici koji primaju lijek Viktoza ® u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom imaju povećan rizik od hipoglikemije (vidi "Nuspojave"). Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze sulfoniluree ili derivata inzulina.

Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježeni su znakovi i simptomi dehidracije i zatajenja bubrega u bolesnika koji su uzimali lijek Viktoza ®. Bolesnike koji primaju lijek Viktoza ® treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije zbog nuspojava iz gastrointestinalnog trakta i potrebu za njihovim mjerama opreza kako bi se izbjegao razvoj hipovolemije.

Uz iznimku malog smanjenja broja živih implantata, u ispitivanjima na životinjama nisu dobiveni dokazi o štetnom učinku na plodnost.

Pretklinički podaci temeljeni na ispitivanjima farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenoj primjeni i genotoksičnosti nisu otkrili nikakvu opasnost za ljude.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad s mehanizmima. Nisu provedena istraživanja utjecaja lijeka Viktoza ® na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Malo je vjerojatno da lijek Viktoza ® može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s mehanizmima. Bolesnike treba upozoriti da moraju poduzeti mjere opreza kako bi izbjegli razvoj hipoglikemije tijekom vožnje i rada sa strojevima, osobito kada se koristi Viktoza ® u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom.

Vodič za uporabu

Victoza® olovka namijenjena je samo za osobnu uporabu. Victoza ® se ne može koristiti ako izgleda drugačije od bistre i bezbojne ili gotovo bezbojne tekućine.

Lijek Viktoza ne može se koristiti ako je podvrgnut smrzavanju.

Victoza ® se može ubrizgati iglama duljine do 8 mm i debljinom do 32G.

Olovka za štrcaljku namijenjena je uporabi u kombinaciji s jednokratnim injekcijskim iglama NovoFine ® ili NovoTvist ®.

Igle za ubrizgavanje nisu uključene u pakiranje. Bolesnika treba obavijestiti da bi se nakon svake injekcije trebala izbaciti rabljena igla, kao i da je nemoguće pohraniti brizgalicu s priloženom iglom. Takva mjera spriječit će kontaminaciju, infekciju i curenje lijeka iz brizgalice i jamči točnost doziranja.

Obrazac za izdavanje

Otopina za subkutanu primjenu, 6 mg / ml. Na 3 ml u ulošcima iz stakla I hidrolizne klase, uklopljenim diskom od bromobutil gume / poliizoprena s jedne strane i klipom iz bromobutne gume s druge strane.

Uložak je zapečaćen u plastičnoj brizgalici za jednokratnu uporabu za ponovljene injekcije. Na 1, 2 ili 3 plastične brizgalice za jednokratnu uporabu za ponovljene injekcije u kartonskoj ambalaži.

Svaka olovka (3 ml) sadrži 30 doza od po 0,6 mg, 15 doza po 1,2 mg ili 10 doza od 1,8 mg liraglutida.

proizvođač

Proizvođač i vlasnik potvrde o registraciji: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danska.

Pritužbe potrošača treba poslati na adresu: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 15, of. 41.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti skladištenja lijek Viktoza ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Viktoza ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.