Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

• Dijagnostika

Siofor 850: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Siofor 850

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Menarini-Von Heyden GmbH (Njemačka), Dragenopharm Apotheker Puschl (Njemačka), Berlin-Chemie (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 10/24/2018

Cijene u ljekarnama: od 314 rubalja.

Siofor 850 je oralni hipoglikemični lijek iz bigvanidne skupine.

Oblik i sastav otpuštanja

Dozirni oblik oslobađanja Siofor 850 - obloženih tableta: duguljasti, bijeli, rizični s obje strane (15 komada u blistrima, u kartonskom snopu 2, 4 ili 8 blistera).

Sastojci 1 tableta:

• aktivni sastojak: metformin hidroklorid - 850 mg;
• dodatne komponente: hipromeloza - 30 mg; magnezijev stearat - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• omotač: hipromeloza - 10 mg; titanov dioksid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Siofor 850 ima hipoglikemijski učinak. Pruža smanjenje postprandijalnih i bazalnih koncentracija glukoze u krvi u plazmi. Izlučivanje inzulina ne stimulira, tako da ne dovodi do razvoja hipoglikemije.

Metformin pripada grupi bigvanida. Njegovo djelovanje temelji se na sljedećim mehanizmima:

• povećana osjetljivost mišića na inzulin i, kao rezultat, poboljšano korištenje i apsorpcija glukoze na periferiji;
• smanjenje proizvodnje glukoze u jetri, što je povezano s inhibicijom glikogenolize i glukoneogeneze;
• inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Djelujući na glikogen sintazu, metformin stimulira intracelularnu sintezu glikogena. Promiče povećanje prijenosnog kapaciteta svih poznatih membranskih transportnih proteina glukoze.

Povoljan učinak na metabolizam lipida, bez obzira na njegov utjecaj na koncentraciju glukoze u krvi u krvi, dovodi do smanjenja koncentracije triglicerida, lipoproteina niske gustoće i ukupnog kolesterola.

Tjelesna težina u bolesnika sa šećernom bolešću umjereno je smanjena ili ostaje stabilna.

farmakokinetika

Metformin nakon oralnog davanja gotovo se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a vrijeme je da se dostigne C_maksimum (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi - 2,5 sata, dok uzimanje maksimalne doze ne prelazi 0,004 mg / ml.

Istovremeno uzimanje lijeka s hranom smanjuje se stupanj apsorpcije:_maksimum smanjuje se za 40%, AUC (površina ispod krivulje "koncentracija-vrijeme") - za 25%; postoji i određeno usporavanje apsorpcije metformina iz gastrointestinalnog trakta (vrijeme do C_maksimum smanjena za 35 minuta).

Ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi, kada se koristi u preporučenim dozama, postiže se u roku od 24 do 48 sati, u pravilu ne prelazi 0,001 mg / ml. U zdravih dobrovoljaca apsolutna bioraspoloživost je približno 50–60%.

Metformin ulazi u crvene krvne stanice, praktički se ne veže za proteine ​​plazme. C_maksimum u krvi ispod plazme C_maksimum u krvi i postiže se približno u istom vremenskom razdoblju. Crvene krvne stanice vjerojatno su sekundarni odjeljak raspodjele. V_d (prosječni volumen distribucije) je u rasponu od 63 do 276 litara.

Izlučuju se nepromijenjeni putem bubrega. U tijelu se ne otkrivaju metaboliti. Bubrežni klirens -> 400 ml / min. T_1/2 (poluvrijeme eliminacije) - približno 6,5 sati. S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina smanjuje se proporcionalno s klirensom kreatinina, odnosno povećava se koncentracija tvari u krvnoj plazmi, a T_1/2 produžen.

S jednom dozom od 500 mg metformina u djece, farmakokinetički parametri imaju slične vrijednosti kao i oni u odraslih.

Indikacije za uporabu

Siofor 850 propisan je za liječenje šećerne bolesti tipa 2 za kontrolu koncentracije glukoze u plazmi u krvi, posebno u bolesnika s prekomjernom težinom, u sljedećim slučajevima:

• odrasle osobe: monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom / drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima;
• djeca od 10 godina: monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

Terapiju dijabetesa tipa 2 treba provoditi istodobno s korekcijom prehrane i povećanjem tjelesne aktivnosti (u slučajevima kada nema kontraindikacija).

kontraindikacije

• dijabetička prekoma / ketoacidoza, koma;
• kronična / akutna stanja koja su popraćena hipoksijom tkiva (nedavno su pretrpjeli infarkt miokarda, zatajenje srca / dišnog sustava, šok);
• akutna stanja koja se javljaju s rizikom od oštećenja bubrega: šok, dehidracija (osobito na pozadini proljeva, povraćanje), teške infektivne bolesti;
• period od 48 sati prije / nakon operacije;
• razdoblje od 48 sati prije / nakon radioizotopnih / rendgenskih studija koje koriste radioaktivne tvari koje sadrže jod (uključujući angiografiju ili urografiju);
• abnormalna funkcija jetre, zatajenje jetre;
• laktička acidoza, uključujući opterećenu povijest;
• oštećenje bubrežne funkcije (s klirensom kreatinina od 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i

SIOFOR 850

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Bijele obložene tablete, duguljaste, s klinastim udubljenjem "pucketanje" s jedne strane i rizikom s druge strane.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

- Smanjena proizvodnja glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;

- povećana osjetljivost mišića na inzulin i, prema tome, poboljšana apsorpcija glukoze u periferiji i njeno korištenje;

- Inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

Nakon gutanja C_maksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon oko 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Kada jedete, apsorpcija se smanjuje i malo usporava. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Medij V_d čini 63-276 l. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice.

Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. T_1/2 je oko 6,5 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina se smanjuje proporcionalno s klirensom kreatinina. Dakle, T_1/2 produljuje se i povećava koncentracija metformina u plazmi.

- dijabetes melitus tipa 2, osobito u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s neučinkovitošću dijetetske terapije i vježbanja.

Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima i inzulinom.

- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu;

Siofor 850: osvrti na aplikaciju, upute za uzimanje tableta

Jedan od najučinkovitijih lijekova za liječenje dijabetesa tipa 2 je Siofor 850. Endokrinolog prepisuje lijek.

Lijek spada u skupinu biguanida koji mogu sniziti koncentraciju šećera u krvi i zadržati je na pravoj razini. Aktivna tvar u 1 tableti je metformin u dozi od 850 mg.

Upute za uporabu

Šećerna bolest tipa 2 najčešće je neovisna o inzulinu, stoga se tablete Siophore 850 propisuju uglavnom s visokim stupnjem pretilosti, kada niskokalorična dijeta i tjelovježba nisu donijeli opipljive rezultate.

Liječenje lijekovima temelji se na dugom tijeku s pažljivim praćenjem promjena u koncentraciji šećera u krvi i praćenju reakcije bolesnika s dijabetesom.

Ako mehanizam liječenja lijekovima daje dobar rezultat i pozitivan trend (što dokazuju laboratorijski testovi i pokazatelji razine glukoze u krvi), situacija sugerira da se pogoršanje zdravlja i daljnje komplikacije ne mogu dogoditi. Dakle, osoba može živjeti dug i pun život.

To ne znači da se liječenje može u potpunosti zaustaviti, već treba kontinuirano uzimati pilule. Pacijent bi trebao voditi zdrav način života, aktivno se baviti tjelovježbom i držati se uravnotežene prehrane.

Siofor smanjuje proizvodnju glukoze u jetri, povećava razinu osjetljivosti tjelesnih tkiva na hormon inzulin, poboljšava performanse svih prirodnih razmjena. Lijek se može uzeti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji mogu značajno utjecati na koncentraciju šećera u krvi i smanjiti taj broj na normalu.

Oblik doziranja

Oblik izdavanja lijeka - tablete od 850 mg, koje sadrže aktivnu tvar metformin i pomoćne komponente. Vanjske tablete prekrivene su sjajnom ljuskom.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

Ako pacijent ima kontraindikacije, lijek, u najboljem slučaju, uopće nije dodijeljen, ili je otkazan kada se pojave prvi znakovi komplikacija. Ne možete uzeti lijek u prisutnosti sljedećih čimbenika:

1. Dijabetes tipa 1.
2. Alergijske manifestacije povezane s uporabom lijeka.
3. Pred-odbor za dijabetičare, koma.
4. Laktička acidoza.
5. Zatajenje jetre ili bubrega.
6. Virusne i zarazne bolesti.
7. Teške kardiovaskularne bolesti (moždani udar, srčani udar).
8. Kirurški zahvati.
9. Egzacerbacije kroničnih bolesti.
10. Alkoholizam.
11. Metaboličke promjene u krvi.
12. Teški dijabetes tipa 2.
13. Trudnoća i dojenje.
14. Dječja dob.
15. Dob nakon 60 godina (ova skupina bolesnika nije propisana lijekom).

Ponekad Siofor 850 treba uzimati za prevenciju, a ne kao lijek za dijabetes melitus tipa 2 i njegove komplikacije.

Važno je! Danas je Siofor jedini lijek koji ne samo da može zaustaviti komplikacije bolesti, već i izravno spriječiti njegovu pojavu.

Kada se lijek koristi u profilaktičke svrhe, liječnik se treba rukovoditi određenim indikacijama, čija prisutnost daje poticaj imenovanju lijeka:

• Razina šećera u krvi je povećana.
• Pacijent razvija arterijsku hipertenziju.
• Srodnici pacijenta imaju dijabetes tipa 2.
• "Dobar" kolesterol se snižava u krvi.
• Povećana razina triglicerida.
• Indeks tjelesne mase premašen (≥35)

Za prevenciju dijabetesa redovito pratite razinu šećera u krvi i mjerite koncentraciju laktata svakih šest mjeseci (što je češće moderno).

Posebne upute za uporabu lijeka

Svi bolesnici s dijabetesom koji koriste lijek moraju nužno pratiti funkciju jetre. U tu svrhu provode se laboratorijska ispitivanja.

Česte su situacije kada liječnik propisuje kombinatornu terapiju (uz glavnu drogu propisane su i druge tablete za smanjenje šećera u krvi).

Ako se sulfoniluree uzimaju u kombinatornoj terapiji, onda kako bi se izbjegla pojava hipoglikemije, potrebno je mjeriti razinu šećera u krvi nekoliko puta dnevno.

Farmakološka svojstva

Siofor aktivni sastojak je metformin, koji potiče smanjenje razine šećera u krvi, tijekom obroka i nakon obroka. Zbog činjenice da metformin ne doprinosi sintezi prirodnog inzulina u gušterači, on ne može izazvati hipoglikemiju.

Glavni mehanizam utjecaja na tijek dijabetesa je zbog nekoliko čimbenika, lijek:

• On inhibira višak glukoze u jetri i sprječava njegovo oslobađanje iz zaliha glikogena.
• Poboljšava transport glukoze u sva periferna područja i tkiva.
• Ometa apsorpciju glukoze stijenkama crijeva.
• Povećava osjetljivost tkiva na hormon inzulin, pomažući time stanicama da prolaze glukozu prema unutra na način zdravog organizma.
• Poboljšava metabolizam lipida, povećava količinu "dobrog" i uništava "loš" kolesterol.

Upute za doziranje

Doza lijeka propisuje endokrinolog, vođena osobitostima tijeka bolesti, pokazateljem šećera i individualnim pokazateljima dobrobiti pacijenta.

Mnogi pacijenti neovisno prestaju uzimati lijek samo zato što su tijekom prvih dana liječenja uočene neke nuspojave.

Ove manifestacije brzo nestaju, a neugodni dani treba samo preživjeti, ako je potrebno, revidirati dozu.

• U prvim fazama liječenja dnevna doza treba biti 0,5-1 g (1-2 tablete).
• Dnevna doza održavanja trebala bi biti 1,5 grama. (2-3 tablete).
• Dopuštena maksimalna doza je 3g.

Obratite pozornost! Ako je dnevna doza lijeka 1 gr. i više, mora se podijeliti na dva načina: ujutro i navečer.

1. Mučnina, povraćanje.
2. Slabost u cijelom tijelu.
3. Megaloblastična anemija.

Obično se svi neželjeni događaji (osim megaloblastične anemije) javljaju u prvim danima primjene lijeka, brzo prolaze. Megaloblastična anemija nastaje zbog prekoračenja dopuštene doze lijeka.

Ako se stanje ne može spriječiti, pacijentu je potrebna hitna hospitalizacija i hemodijaliza.

Važno je! Da biste smanjili neželjene reakcije, ne smijete prelaziti propisanu dozu, a lijek trebate uzimati tijekom obroka ili odmah nakon njega!

Kombinacija s drugim lijekovima

• Svi pripravci inzulina.
• Tvari koje smanjuju adsorpciju u crijevu.
• Inhibitori.
• Derivati ​​sulfoniluree.
• Tiazolidindione.

Tijekom liječenja Siofor-om, strogo se ne preporuča konzumiranje alkohola, što negativno utječe na sastojke lijeka - rizik od laktacidoze.

Učinci predoziranja, analozi i cijena

Ako pacijent prelazi dnevnu dozu lijeka, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

• Opća slabost.
• Mučnina, povraćanje, proljev.
• Gubitak svijesti
• Kratkoća daha.
• Dijabetička koma.
• Smanjen krvni tlak.
• Poremećaj funkcije jetre i bubrega.
• Bolovi u trbuhu i mišićima.

Tijekom liječenja lijekom Siofor 850, ako pacijent vodi zdravi aktivan način života, u 99% slučajeva pacijent osjeća poboljšanje stanja već 2. tjedna primjene.

Cijena lijeka varira ovisno o proizvođaču, regiji, prodaji i nekim drugim čimbenicima.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Proizvođač:

Podaci za kontakt:

Obrasci doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Siofor®

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Bijele obložene tablete, duguljaste, s klinastim udubljenjem "pucketanje" s jedne strane i rizikom s druge strane.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

• smanjenje proizvodnje glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;
• povećana osjetljivost mišića na inzulin i, posljedično, poboljšan unos glukoze na periferiji i njeno korištenje;
• inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

farmakokinetika

Nakon gutanja C_maksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon oko 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Kada jedete, apsorpcija se smanjuje i malo usporava. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Medij V_d čini 63-276 l. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice.

Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. T_1/2 je oko 6,5 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina se smanjuje proporcionalno s klirensom kreatinina. Dakle, T_1/2 produljuje se i povećava koncentracija metformina u plazmi.

Indikacije lijek Siofor ®

• dijabetesa tipa 2, osobito kod prekomjerne tjelesne težine s lošom prehranom i tjelovježbom.

Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima i inzulinom.

Režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno tijekom ili nakon obroka.

Dozu i režim lijeka, kao i trajanje liječenja određuje liječnik, ovisno o razini glukoze u krvi.

Preporučena početna doza je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 ili 1/2 tablete Siofor® 1000) 1-2 puta dnevno ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan.

10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka moguće je daljnje postupno povećanje doze ovisno o razini glukoze u krvi do prosječne dnevne doze: 3-4 tab. lijek Siofor ® 500, 2-3 tab. priprema Siofor ® 850 ili 2 tab. lijek Siofor ® 1000. Postupno povećanje doze smanjuje broj neželjenih učinaka na probavni trakt.

Maksimalna doza je 3000 mg / dan u 3 doze (6 tableta lijeka Siofor® 500 ili 3 tablete lijeka Siofor® 1000).

Za pacijente kojima su propisane visoke doze (2000-3000 mg / dan), 2 tab. lijek Siofor ® 500 na 1 kartici. lijek Siofor ® 1000.

Kada pacijenta prebacite na liječenje Siofor®-om iz terapije drugim antidijabetičkim lijekom, prestanite uzimati ovaj lijek i počnite uzimati Siofor® u gore navedenim dozama.

Kombinirana uporaba s inzulinom

Lijek Siofor® i inzulin mogu se kombinirati kako bi se poboljšala kontrola glikemije. Standardna početna doza je 500 mg (1 tab. Siofor® 500 ili 1/2 tableta Siofor® 1000) 1-2 puta dnevno ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan, s postupnim postupanjem povećanje doze u intervalima od približno tjedan dana do prosječne dnevne doze od 3-4 tablete. lijek Siofor ® 500, 2 tab. lijek Siofor ® 1000 ili 2-3 tab. lijek Siofor® 850; Doza inzulina određuje se na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Maksimalna doza je 3000 mg / dan u 3 doze.

Zbog mogućeg oštećenja bubrežne funkcije u starijih bolesnika, doza lijeka Siofor ® odabire se uzimajući u obzir koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Potrebna je redovita procjena funkcionalnog stanja bubrega.

Djeca od 10 do 18 godina

Monoterapija i kombinirana primjena s inzulinom

Standardna početna doza je 500 mg (1 tableta Siofor® 500 ili 1/2 tablete Siofor® 1000) 1 put / dan ili 850 mg (1 tableta Siofor® 850) 1 vrijeme / dan.

10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka može se dodatno postupno povećavati doza, ovisno o razini glukoze u krvi. Postupno povećanje doze smanjuje broj neželjenih učinaka na gastrointestinalni trakt.

Maksimalna doza za djecu je 2000 mg / dan (4 tablete Siofor® 500 ili 2 tablete Siofor® 1000) u 2 do 3 doze.

Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvi.

Nuspojave

Moguće nuspojave primjene lijeka daju se ovisno o učestalosti pojavljivanja: često (≥1 / 100, ® uzimajući u obzir potrebu za primjenom lijeka u majke).

Zahtjev za povrede jetre

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre.

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Lijek je kontraindiciran u slučaju zatajenja bubrega ili oštećenja bubrežne funkcije (CK® se mora privremeno zamijeniti drugim lijekovima za hipoglikemiju (npr. Inzulin) za terapiju 48 sati prije i 48 sati nakon rendgenske studije s iv injekcijom kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Primjenu Siofor® treba prekinuti 48 sati prije planirane kirurške operacije u općoj anesteziji, s spinalnom ili epiduralnom anestezijom. Nastavak terapije treba biti nakon nastavka oralne prehrane, ili ne ranije od 48 sati nakon operacije, uz potvrdu normalne funkcije bubrega.

Siofor ® ne zamjenjuje dijetu i svakodnevnu tjelovježbu - ove vrste terapije moraju se kombinirati u skladu s preporukama liječnika. Tijekom liječenja Siofor-om, svi pacijenti trebaju slijediti dijetetski obrok s ujednačenim unosom ugljikohidrata tijekom dana. Pacijenti s prekomjernom težinom trebaju slijediti niskokaloričnu dijetu.

Standardne laboratorijske pretrage za bolesnike s dijabetesom treba redovito provoditi.

Prije uporabe lijeka Siofor ® u djece od 10 do 18 godina treba potvrditi dijagnozu dijabetesa tipa 2. t

Tijekom jednogodišnjih kontroliranih kliničkih ispitivanja nije uočen učinak metformina na rast i razvoj, kao i pubertet djece, podaci o tim pokazateljima s duljom upotrebom nisu dostupni. U tom smislu, preporuča se pažljivo kontrolirati relevantne parametre u djece koja primaju metformin, osobito u predpubertetskom razdoblju (10-12 godina).

Monoterapija sa Siofor®-om ne dovodi do hipoglikemije, međutim, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka s inzulinom ili derivatima sulfoniluree.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Korištenje lijeka Siofor ® ne uzrokuje hipoglikemiju i stoga ne utječe na sposobnost upravljanja i održavanja mehanizama.

Uz istovremenu primjenu lijeka Siofor® s drugim hipoglikemijskim lijekovima (derivati ​​sulfoniluree, inzulinom, repaglinidom) mogu se razviti hipoglikemijska stanja, stoga treba voditi računa kada se vozi i druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju koncentracije i psihomotorne reakcije.

predozirati

Kod primjene metformina u dozama do 85 g, nije uočena hipoglikemija.

Simptomi: uz značajno predoziranje može se razviti laktička acidoza čiji su simptomi teška slabost, respiratorni poremećaji, pospanost, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, hipotermija, sniženi krvni tlak, refleksna bradiaritmija. Mogu postojati bolovi u mišićima, zbunjenost i gubitak svijesti.

Liječenje: preporučuje se hitno povlačenje lijeka i hitna hospitalizacija. Najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza.

Interakcija lijekova

Intravaskularna primjena kontrastnih sredstava koja sadrže jod u bolesnika sa šećernom bolešću može biti komplicirana zbog zatajenja bubrega, zbog čega se metformin akumulira i povećava rizik od laktacidoze. Korištenje Siofor®-a treba prekinuti 48 sati prije, a ne nastaviti prije 2 dana nakon rendgenskog pregleda uz upotrebu kontrastnih sredstava koja sadrže jod, pod uvjetom da je koncentracija kreatinina u serumu normalna.

Rizik od razvoja laktacidoze raste s akutnom alkoholnom intoksikacijom ili istovremenom primjenom s lijekovima koji sadrže etanol, posebno u kontekstu prehrane ili poremećaja prehrane, kao i zatajenja jetre.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Istovremena primjena metformina s danazolom može dovesti do razvoja hiperglikemijskog učinka. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida primjene zahtijeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Uz istovremenu primjenu s oralnim kontraceptivima, epinefrinom, glukagonom, tiroidnim hormonima, derivatima fenotiazina, nikotinskom kiselinom, moguće je povećanje koncentracije glukoze u krvi.

Nifedipin povećava apsorpciju, C_maksimum u plazmi metformina, produžava njegovo izlučivanje.

Kationski lijekovi (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vankomicin), izlučeni u tubulima, natječu se za tubularne transportne sustave i uz produljenu terapiju mogu povećati C_maksimum metformina u plazmi.

Cimetidin usporava izlučivanje lijeka, što rezultira povećanim rizikom od laktacidoze.

Metformin smanjuje C_maksimum i t_1/2 furosemid.

Metformin može oslabiti učinak neizravnih antikoagulanata.

Glukokortikoidi (za sistemsku i lokalnu primjenu), beta-adrenomimetici i diuretici imaju hiperglikemijsko djelovanje. Koncentracija glukoze u krvi treba pažljivije kontrolirati, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, dozu metformina treba prilagoditi za vrijeme istovremene primjene i nakon ukidanja tih lijekova.

ACE inhibitori i drugi antihipertenzivni lijekovi mogu sniziti razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno, doza metformina može se podesiti.

Uz istovremenu primjenu lijeka Siofor® s derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, hipoglikemijsko djelovanje može se povećati.

Uvjeti skladištenja Siofor ®

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

SIOFOR 850 tableta

Kliničko-farmakološka skupina

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Tablete, obložene bijelim, okruglim, bikonveksnim.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid (E171) - 5,2 mg.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (12) - paketi od kartona.

Tablete bijele boje, duguljaste, s dvostranim rizikom.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 30 mg, povidon - 45 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titanov dioksid (E171) - 8 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Bijele obložene tablete, duguljaste, s klinastim udubljenjem "pucketanje" s jedne strane i rizikom s druge strane.

Pomoćne tvari: hipromeloza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnezijev stearat - 5,8 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titanov dioksid (E171) - 9,2 mg.

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.
15 kom. - mjehurići (8) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida. Pruža smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije. Djelovanje metformina vjerojatno se temelji na sljedećim mehanizmima:

- Smanjena proizvodnja glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;

- povećana osjetljivost mišića na inzulin i, prema tome, poboljšana apsorpcija glukoze u periferiji i njeno korištenje;

- Inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.

Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintazu stimulira unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.

Bez obzira na učinak na razinu glukoze u krvi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.

• Postavite pitanje endokrinologu
• Kupite lijekove
• Vidi institucije

farmakokinetika

Nakon gutanja C_maksimum u krvnoj plazmi postiže se nakon oko 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Kada jedete, apsorpcija se smanjuje i malo usporava. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je približno 50-60%.

Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Medij V_d čini 63-276 l. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice.

Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. T_1/2 je oko 6,5 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S smanjenjem funkcije bubrega, klirens metformina se smanjuje proporcionalno s klirensom kreatinina. Dakle, T_1/2 produljuje se i povećava koncentracija metformina u plazmi.

svjedočenje

- dijabetes melitus tipa 2, osobito u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s neučinkovitošću dijetetske terapije i vježbanja.

Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima i inzulinom.

kontraindikacije

- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu;

- zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (QC