Diabeton

• Prevencija

Diabeton je lijek koji pomaže osobama s dijabetesom tipa 2. Potiče izlučivanje inzulina i povećava osjetljivost tkiva na njega. U ovom ćemo članku detaljnije ispitati za što je lijek potreban i kako ga koristiti.

primjena

Diabetonske tablete potiču izlučivanje inzulina beta stanicama koje tvore gušterača. Povećajte osjetljivost tkiva na inzulin. Također smanjuju vrijeme koje prolazi između uzimanja obroka i početka izlučivanja inzulina.

Diabeton ima aktivnu tvar koja se naziva gliklazid. S njom se smanjuje prianjanje trombocita, što sprječava nastanak krvnih ugrušaka u ranoj fazi. Pomaže normalizirati sposobnost pronicljivosti krvnih žila. Smanjuje količinu kolesterola u cirkulacijskom sustavu i sprječava razvoj ateroskleroze. Gliklazid je također potreban za smanjenje osjetljivosti krvnih žila na adrenalin.

Kod dugotrajne primjene Diabetona u bolesnika uočava se smanjenje sadržaja proteina u analizi urina. To je dokazano istraživanjem.

Diabeton sadrži gliklazid, kao i druge tvari koje imaju pomoćni karakter.

Upute za uporabu Diabeton MB ukazuje na sljedeće situacije u kojima je lijek potreban:

• Dijabetes tipa 2. To je potrebno u situacijama kada fizička aktivnost, pravilna prehrana i smanjenje ukupne tjelesne težine nisu pokazali svoju učinkovitost.
• Kako bi se spriječile bolesti poput nefropatije, srčanog udara itd.

Nakon uzimanja lijeka se potpuno apsorbira. To povećava sadržaj gliklazida u ljudskom cirkulacijskom sustavu. To se događa postupno. Hrana ne utječe na proces ili brzinu apsorpcije lijeka od strane tijela. Aktivna tvar se cijepa putem bubrega, a zatim izlučuje iz tijela. Sadržaj u mokraći manji je od 1%.

Za žene tijekom trudnoće, Diabeton se često zamjenjuje inzulinom. To se preporučuje ne samo tijekom razdoblja nošenja fetusa, nego i prije planiranog začeća.

Nisu provedena ispitivanja vezana uz uzimanje lijeka tijekom dojenja. Stoga je potrebno ili odbiti uzeti Diabeton, ili prestati hraniti bebu majčinim mlijekom.

Također, lijek se ne preporučuje djeci koja nisu dosegla punu dob. Studije koje govore o opasnostima lijekova za ovu skupinu ljudi nisu provedene.

Oblici oslobađanja

Diabeton je dostupan u kartonskim kutijama. Svaki od njih sadrži 30 tableta Diabeton MV 60 mg duguljastog tipa.

kontraindikacije

Razmotrite apsolutne kontraindikacije za prijem Diabetona:

• Dijabetes tipa 1.
• Mala količina inzulina kod osobe koja boluje od dijabetesa.
• Poremećaj metabolizma ugljikohidrata zbog nedostatka inzulina.
• Ozbiljne bolesti bubrega. U takvim situacijama morate koristiti inzulin.
• Razdoblje nošenja fetusa i laktacije.
• Dijete do 18 godina.
• Alergijske reakcije na aktivne i dodatne tvari sadržane u lijeku.

Jedna od komponenti lijeka je laktoza. Osobe koje pate od netolerancije na laktozu trebaju se suzdržati od uzimanja dijabetona ili se stalno podvrgavaju liječničkim pregledima tijekom kojih će liječnik otkriti trenutno zdravstveno stanje.

Uporaba lijeka zajedno s Danazolom se ne preporučuje.

Također od lijeka treba suzdržati od nepravilne prehrane, bolesti povezane s srcem, zatajenje jetre, alkohol trovanja, mamurluka.

Razmotrite kontraindikacije na temelju nekompatibilnosti s drugim lijekovima:

• Mikonazol ili Diabeton dovode do brzog razvoja hipoglikemije, povećavajući svojstva gliklazida. U konačnici, to može dovesti do kome.
• Fenilbutazon, u kombinaciji s lijekom, može povećati vjerojatnost hipoglikemije. Za zajednički prijem potrebno je stalno praćenje liječničkim pregledima. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu Diabetona.
• Potrebno je suzdržati se od uzimanja lijekova s ​​drugim lijekovima koji sadrže etanol. To povećava rizik od hipoglikemijske bolesti. Također je vrijedno odbiti bilo koju vrstu alkoholnih pića.
• Ako je potrebno, dijabeton treba pažljivo uzeti s inzulinom.
• Klorpromazin zajedno s lijekom može uzrokovati povećanje glukoze u cirkulacijskom sustavu, proizvodnju inzulina, dok je znatno smanjen.

Za moguće metode dijabetona s drugim lijekovima, valja ozbiljno uzeti kontrolu glikemije. U nekim situacijama bit će potrebno prenijeti pacijenta na inzulin.

doza

Dijabetonske doze treba započeti s 80 mg. Nadalje, povećavaju se na 320 mg. Sve doze se propisuju pojedinačno za svakog pacijenta. To ovisi o njegovoj dnevnoj rutini, općem zdravlju, dobi i tjelesnoj težini.

Dijabetes MB 30 mg propisuje se isključivo za odrasle. Mora se uzimati 1 puta dnevno, svaki put prije obroka. Ne smije se jesti prije lijeka.

Dnevna doza za pacijente je 20-120 mg, što se uzima 1 puta.

Osobe starije od 65 godina trebaju početi uzimati lijek u dozi od 30 mg. Ovo je pola pilule.

Ako se bolesnik uspješno liječi, lijek može podržavati. Ako postoji obrnuti trend, doza se može povećati nekoliko puta na 120 mg. Potrebno ih je glatko povećati: sljedeća doza je moguća ako je prethodna bila pijana mjesec dana. Postoji iznimka: moguće je povećati dozu brže ako se sadržaj glukoze u krvnom sustavu osobe ne smanji nakon nekoliko tjedana liječenja.

Postoji maksimalna doza lijeka, čiji višak uopće nije dopušten - 120 mg.

MV je modificirano otpuštanje. Jedna tableta koja ima tu funkciju jednaka je dvjema istoj, ali s nižim sadržajem aktivne tvari. Kada uzimamo Diabeton MW, treba razumjeti da je potrebno smanjiti dnevnu stopu konvencionalnih sredstava za 1,5-2 puta.

Razmotrimo primjer prijelaza iz običnog Diabetona u modificirani. Modificiranu 60 mg može se zamijeniti tableta od 80 mg. S ovom vrstom prijelaza mora slijediti pažljiv liječnički nadzor, zasnovan na hipoglikemijskim pokazateljima.

Ako se bolesnik pomakne s konvencionalne medicine na Diabeton MV, može se uočiti kratko razdoblje apstinencije od uzimanja lijeka, koje se provodi nekoliko dana. To je potrebno kako bi se učinak prilagodio opuštenijem obliku. U isto vrijeme, potrebno je započeti dozu modificiranog oblika Diabetona od najmanje 30 mg. Može rasti svaki mjesec. U nedostatku vidljivih rezultata liječenja, doza se može promijeniti nakon bržeg vremena.

Na temelju studija nisu potrebne posebne doze za osobe koje pate od blage bubrežne insuficijencije.

Kako bi se povećala kontrola vjerojatnosti razvoja dijabetes melitusa, doza lijeka treba postupno povećavati. Potrebno je da to služi kao dopuna ujednačenoj tjelesnoj aktivnosti i normalnom načinu života. Maksimalna dnevna doza Diabetona je 120 mg, minimalna 30 mg.

Upute za uporabu

Diabeton MB 60 mg, upute za uporabu:

Ovisno o dozama koje propisuje liječnik, potrebno je uzeti Diabeton tabletu prije jela. Nije preporučljivo žvakati ili mljeti.

Ako pacijent propusti uzeti lijek, zabranjeno je povećati dozu sljedećeg dana. Obavezno upotrijebite propuštenu dozu.

Nuspojave

Lijek može uzrokovati niz različitih nuspojava. Trebala bi početi s najosnovnijom i popularnijom - hipoglikemijom.

Češće se hipoglikemija uzrokuje zbog neredovne konzumacije hrane nakon uzimanja lijeka. Osobito je opasno ne jesti uopće. Glavni simptomi ove bolesti:

• Bol u glavi.
• Povećan osjećaj gladi.
• Emetic poziva.
• Povećana razdražljivost i razdražljivost.
• Depresivna i živčana stanja.
• Pogoršana reakcija.
• Grozničavi osjećaji.
• Pretjerano znojenje.
• Oštra promjena krvnog tlaka.
• Aritmija.
• Problemi sa srcem.

Mogu se pojaviti i druge nuspojave povezane s uporabom lijeka. Razmotrite ih, podijeljene u grupe:

• Ljudska koža. Osip, svrbež, osip.
• Krvožilni sustav Smanjen broj trombocita, anemija, leukopenija. Te se bolesti u rijetkim slučajevima razvijaju i najčešće nestaju nakon završetka tečaja.
• Mokraćni sustav. Hepatitis, žutica. Uz pojavu posljednje bolesti, morate hitno odbiti uzimanje lijeka.
• Disfunkcija vida.
• Problemi s jetrom.

Provedene su studije u kojima su sudjelovale 2 skupine bolesnika. Članovi obojice su drogu uzimali dugo vremena. Neki ljudi s dijabetesom imaju hipoglikemiju. Najčešće se to događa zbog upotrebe lijeka zajedno s inzulinom. Nisu zabilježene nuspojave u drugom dijelu ispitanika ili su bile beznačajne prirode.

Diabeton MV će koštati 299 rubalja za 30 tableta koje sadrže 60 mg aktivne tvari.

analoga

Uzeti u obzir analoge lijeka, slične farmakološkoj skupini:

• Avandamet. Sadrži aktivnu tvar metformin. Koristi se za dijabetes tipa 2. t Smanjuje količinu glukoze u cirkulacijskom sustavu. Cijena - 1526 rubalja.
• Adeb. Može se koristiti za liječenje dijabetesa tipa 1 u kombinaciji s inzulinom. Cijene se uvelike razlikuju, a lijek nije uvijek dostupan u ljekarnama.
• Amaryl. Koristi se u slučajevima kada je potrebno povećati razinu glukoze u krvi, a vježbanje ne donosi željeni učinak. Cijena u ljekarnama - 326 rubalja. za 30 tableta s 1 mg aktivnog sastojka. To je dobra alternativa Diabetonu.
• Arfazetin. Koristi se za terapiju održavanja. U teškim oblicima bolesti se ne primjenjuje. Cijena u ljekarni - 55 rubalja. Arfazetin dobiva na vrijednosti od svih drugih analoga, ali ovaj alat neće raditi za potpuni tretman.
• Manin. Stimulira proizvodnju inzulina. Maninil ili Diabeton - praktički nema razlike. Sve ovisi o dozi. Prosječna cijena u ljekarni - 119 rubalja.
• Glyukonorm. Potrebno je povećati sadržaj inzulina u krvi, kada normalizacija načina života ne pomaže. Cijena u ljekarni - 245 rubalja.
• Novoformin. Potreban je za dijabetes tipa 2. t Pogodno za pretile pacijente. Podaci o dostupnosti u ljekarnama nisu dostupni.
• Gliklazid. Smanjuje glukozu u cirkulacijskom sustavu. Sadrži isti aktivni sastojak kao Diabeton. Cijena - 149 rubalja.
• Glucophage. Ne povećava izlučivanje inzulina, već povećava osjetljivost tkiva na njega. Koristi se uglavnom za preventivnu terapiju. Ovo je dobar analog Diabetona, ali se koristi u određenim slučajevima. Cijena - 121 rubalja.
• Glyukovans. Doprinosi normalizaciji razine glukoze u ljudskom tijelu. Povećava osjetljivost tkiva na inzulin. Prosječna cijena - 279 rubalja.
• Diabefarm. Stimulira izlučivanje inzulina. Brzo se apsorbira u tijelu. Cijena - 131 rubalja.

To su bili glavni analozi Diabetona. Ljudi često pitaju što je najbolje od njih. Ovdje nema odgovora. Svi ovi lijekovi propisani su pojedinačno.

predozirati

Ako uzmete previše Diabetona, može se razviti hipoglikemija. Kada se pojave prvi simptomi, potrebno je povećati količinu ugljikohidrata u hrani, smanjiti dozu lijeka i normalizirati tjelesne aktivnosti.

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti teški napadi, koma ili druga kršenja neurološkog plana. U takvim situacijama potrebno je hitno pozvati hitnu pomoć, nakon čega slijedi hospitalizacija pacijenta.

Mogu se pojaviti i sljedeći simptomi predoziranja:

• Povećana želja za jelom.
• Mučnina.
• Osjećaj slabosti.
• Problemi sa spavanjem
• Povećana razdražljivost.
• Slom.

Liječenje ovisi o simptomima. U hipoglikemijskoj komi potrebno je u tijelo pacijenta uvesti otopinu glukoze. Tada pacijent mora biti pod nadzorom liječnika u bolnici nekoliko dana.

Recenzije

Razmotrite recenzije koje pacijenti napuštaju o Diabetonu:

Pregledi lijeka ukazuju na to da je to tipičan lijek. Ima svoje nedostatke i prednosti.

Diabeton - alat koji se koristi za snižavanje razine glukoze u tijelu. Ima mnogo nuspojava. To znači da se mora uzeti vrlo pažljivo, promatrajući sve doze. Samo u ovom slučaju lijek može pomoći pacijentu. Također Diabeton ima analoge, čija cijena može biti niža. Prije uporabe, posavjetujte se sa stručnjakom.

Diabeton MV 60 mg: upute za uporabu, cijena, mišljenja

Dijabetes MB je jedinstveni lijek te vrste. U svojim pomoćnim komponentama postoji posebna tvar - hipromeloza. Ona tvori osnovu hidrofilnog matriksa, koji se, u interakciji sa želučanim sokom, pretvara u gel. Zbog toga, postoji gladak, tijekom dana, oslobađanje glavne aktivne tvari - gliklazida. Diabeton ima visoku bioraspoloživost i može se uzimati samo jednom dnevno. Nema utjecaja na metabolizam masti, siguran je za starije osobe i osobe s oštećenom funkcijom bubrega.

Sastav i oblik otpuštanja

Diabeton MV se proizvodi u obliku tableta s usjekom i natpisom "DIA" "60" na obje strane. Aktivni sastojak - gliklazid 60 mg. Pomoćne komponente: magnezijev stearat - 1,6 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 5,04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hipromeloza 100 cp - 160 mg.

Slova "MB" u ime Diabetona dešifriraju se kao modificirano izdanje, tj. postupno.

Proizvođač: Les Laboratoires Servier, Francuska

Kako Diabeton MB

Diabeton se odnosi na lijekove sulfoniluree druge generacije. Aktivira pankreas i B-stanice odgovorne za proizvodnju inzulina. Učinkovito ako stanice nekako funkcioniraju. Lijek se propisuje nakon analize c-peptida, ako je rezultat manji od 0,26 mmol / l.

Izlučivanje inzulina pri uzimanju gliklazida je što je moguće bliže fiziološkom: vrh sekrecije vraća se kao odgovor na dekstrozu, koja prodire u krv iz ugljikohidrata, a proizvodnja hormona u fazi 2 se povećava.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Diabeton se potpuno apsorbira. Povećanje koncentracije aktivne tvari u krvi traje 6 sati i može se održati na postignutom nivou do 12 sati.

Komunikacija s proteinima plazme doseže 95%, a volumen distribucije - 30 litara. Za održavanje konstantne koncentracije u plazmi 24 sata, lijek je dovoljan za 1 tabletu 1 puta dnevno.

Cijepanje tvari proizvedeno u jetri Izlučuje se putem bubrega: metaboliti se izlučuju,

Catherine. Nedavno mi je liječnik prepisao Diabeton MV, uzimajući 30 mg metformina (2000 mg dnevno). Šećer se smanjio s 8 mmol / l na 5. Rezultat je zadovoljan, nema nuspojava, hipoglikemije.

Valentina. Godina pijem Diabeton, šećer se održava normalnim. Držite dijetu, navečer radite šetnju. Bilo je takvo da sam nakon uzimanja lijeka zaboravio jesti, u tijelu je bilo drhtanja, shvatio sam da je to hipoglikemija. Pojela sam slatko nakon 10 minuta, osjećala sam se dobro. Nakon tog incidenta redovito jedem.

Dijabetes MB tableta 60mg №30

Upute za uporabu

1 tableta sadrži:

Aktivni sastojak: gliklazid - 60,0 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 71,36 mg, maltodekstrin 22,0 mg, hipromeloza 100 cP 160,0 mg, magnezijev stearat 1,6 mg, bezvodni koloidni dioksid silika 5,04 mg.

Diabetes MB je oralni hipoglikemični lijek iz skupine derivata sulfoniluree II generacije, koji se razlikuje od sličnih preparata prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličnom vezom.
Dijabetes MB snižava razinu glukoze u krvi stimulirajući lučenje inzulina od strane P-stanica Langerhansovih otočića. Nakon 2 godine liječenja ostaje povećanje postprandijalnog inzulina i izlučivanje C-peptida.
U slučaju dijabetes melitusa ovisnog o inzulinu (tip II), lijek obnavlja rani vrhunac sekrecije inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu sekrecije inzulina. Uočava se značajno povećanje izlučivanja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane i primjenom glukoze.
Dokazano je da gliklazid povećava osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. U mišićnom tkivu, učinak inzulina na unos glukoze, procijenjen tijekom uzorka euglikemijskog hiperinzulina, bio je značajno povećan (+ 35%), što je posljedica poboljšane osjetljivosti tkiva perifernog inzulina. Ove promjene značajno poboljšavaju sposobnost kontrole dijabetesa. Ovaj učinak gliklazida, uglavnom, je da potiče djelovanje inzulina na glicogen sintazu mišića. Štoviše, rezultati istraživanja mišićnog tkiva pokazali su da gliklazid uzrokuje post-transkripcijske promjene u GLUT4 u odnosu na glukozu. Dijabetes MB smanjuje formiranje glukoze u jetri, normalizira razinu glukoze u gladi.
Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, Diabeton MB djeluje na mikrocirkulaciju. Lijek smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila utječući na dva mehanizma koji mogu biti uključeni u razvoj komplikacija šećerne bolesti: djelomična inhibicija agregacije i adhezije trombocita i smanjenje koncentracije čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulin, tromboksan B2), kao i obnova fibrinolitika aktivnost vaskularnog endotela i povećana aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.
Kontrolirana klinička ispitivanja u bolesnika s dijabetesom potvrdila su antioksidativna svojstva gliklazida, što se prije pokazalo u kliničkim farmakološkim ispitivanjima: smanjenje lipidnih peroksida u plazmi, povećanje aktivnosti eritrocitne superoksid dismutaze.

• Šećerna bolest tipa 2 s nedovoljnom djelotvornošću prehrane, tjelovježbe i gubitka težine.
• Prevencija dijabetičkih komplikacija: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 intenzivnom kontrolom glikemije.

- preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfoniluree, sulfonamide, ili na pomoćne tvari koje čine Diabeton MV,

- dijabetes tipa 1;

- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku precomu, dijabetičku komu;

- teška oštećenja bubrega ili jetre (u tim se slučajevima preporuča inzulin);

- razdoblje trudnoće i laktacije;

- dobi do 18 godina.

Zbog činjenice da lijek sadrži laktozu, Diabeton® MV se ne preporučuje pacijentima s prirođenom netolerancijom na laktozu, galaktosemijom, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Ne preporučuje se u kombinaciji s fenilbutazonom ili danazolom. S pažnjom. Starija dob, nepravilna i / ili neuravnotežena prehrana, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, teške bolesti kardiovaskularnog sustava, hipotiroidizam, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, bubrežna i / ili jetrena insuficijencija, produljena terapija glukokortikosteroidima (GX), alkoholizam i alkoholizam.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Nedostaje iskustvo s gliklazidom tijekom trudnoće. Podaci o uporabi drugih derivata sulfoniluree tijekom trudnoće su ograničeni.

U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci gliklazida. Kako bi se smanjio rizik od prirođenih malformacija, potrebna je optimalna kontrola (odgovarajuća terapija) dijabetesa. Oralni hipoglikemici tijekom trudnoće se ne koriste. Inzulin je lijek izbora za liječenje dijabetesa u trudnica.

Preporučuje se zamijeniti unos oralnih hipoglikemijskih lijekova inzulinskom terapijom iu slučaju planirane trudnoće iu slučaju da dođe do trudnoće tijekom uzimanja lijeka.

Uzimajući u obzir nedostatak podataka o ulasku gliklazida u majčino mlijeko i rizik od neonatalne hipoglikemije, terapija dojki kontraindicirana je tijekom liječenja Diabeton MV.

Doziranje i primjena

Lijek je namijenjen samo odraslim osobama. Preporučena početna doza je 30 mg (uključujući bolesnike starijih od 65 godina).
Odabir doze treba provesti u skladu s razinom glukoze u krvi nakon početka liječenja. Svaka sljedeća promjena doze može se provesti nakon najmanje 2 tjedna.
Uz održavanje terapije, dnevni unos jedne doze osigurava učinkovitu kontrolu razine glukoze u krvi. Dnevna doza lijeka može varirati od 30 mg do 120 mg (1-4 tab.) 1 vrijeme / dan. Maksimalna dnevna doza je 120 mg.
Lijek se uzima oralno 1 put dnevno tijekom doručka.
Kada preskočite jednu ili više doza lijeka ne smijete uzimati veću dozu u sljedećoj dozi.
Za pacijente koji nisu prethodno primili liječenje, početna doza je 30 mg. Tada se doza odabire pojedinačno kako bi se postigao željeni terapijski učinak.
Dijabetes MB može zamijeniti dijabetes u dozama od 1 do 4 tab. / Dan.
Prelazak s drugog hipoglikemijskog lijeka na Diabeton MB ne zahtijeva nikakvo prijelazno razdoblje.
Ako je pacijent prethodno primio terapiju sulfonilurejama s dugim T1 / 2 (na primjer, klorpropamidom), tada je u roku od 1-2 tjedna potrebno pažljivo praćenje (kontrola glikemije) kako bi se izbjegla hipoglikemija kao posljedica rezidualnih učinaka prethodne terapije.
Bolesnici s oslabljenom funkcijom bubrega od blage do umjerene težine (CC od 15 do 80 ml / min) propisuju lijek u skladu s gore navedenim režimom doziranja.

S obzirom na iskustvo korištenja gliklazida i drugih derivata sulfoniluree, treba se sjetiti mogućnosti razvoja sljedećih nuspojava. Hipoglikemija Kao i drugi lijekovi sa sulfonilureom, Diabeton® MV može uzrokovati hipoglikemiju u slučaju nepravilnog unosa hrane, a osobito ako ste propustili hranu.

Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, razdražljivost, agitacija, smanjena koncentracija, odgođena reakcija, depresija, zbunjenost, oštećenje vida i govora, afazija, tremor, pareza, oslabljena percepcija, vrtoglavica, slabost, konvulzije, bradikardija, delirij, respiratorna insuficijencija, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, sve do smrti. Također se mogu primijetiti andrenergičke reakcije: pojačano znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, tahikardija, povišeni krvni tlak, palpitacije, aritmije i angina.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera). Prihvaćanje nadomjestaka za šećer je neučinkovito. U usporedbi s drugim derivatima sulfoniluree, nakon uspješnog zaustavljanja, došlo je do ponovne pojave hipoglikemije. Za tešku ili dugotrajnu hipoglikemiju indicirana je hitna medicinska pomoć, možda s hospitalizacijom, čak is učinkom unosa ugljikohidrata. Ostale nuspojave

• Na dijelu probavnog trakta: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, konstipacija. Uzimanje lijeka tijekom doručka pomaže izbjeći te simptome ili ih minimizirati. Sljedeće nuspojave su rjeđe:

• Iz kože i potkožnog tkiva: osip, svrbež, urtikarija, eritem, osip od makulopapule, bulozni osip.

• Kod cirkulacijskog i limfnog sustava: hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) rijetko se razvijaju. U pravilu, ovi fenomeni su reverzibilni u slučaju prestanka terapije.

• Jetra i bilijarnog trakta: povećana aktivnost "jetrenih" enzima (aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze), hepatitisa (izolirani slučajevi). Kada se pojavi kolestatska žutica, terapiju treba prekinuti. Sljedeće nuspojave su obično reverzibilne ako se terapija prekine.

• Na strani organa vida: mogu se pojaviti prolazne smetnje vida, koje su uzrokovane promjenama u koncentraciji glukoze u krvi, posebno na početku terapije.

• Nuspojave svojstvene derivatima sulfoniluree: uočene su sljedeće nuspojave kao u slučaju uzimanja drugih derivata sulfoniluree: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija.

Došlo je do povećanja aktivnosti "jetrenih" enzima, smanjene funkcije jetre (na primjer, razvoja kolestaze i žutice) i hepatitisa; manifestacije su se smanjile s vremenom nakon prekida primjene sulfonilurea, ali su u nekim slučajevima rezultirale zatajenjem zatajenja jetre.

U studiji ADVANCE postojala je mala razlika u učestalosti različitih ozbiljnih nuspojava između dviju skupina bolesnika. Nema novih sigurnosnih podataka. Mali broj pacijenata imao je tešku hipoglikemiju, ali je ukupna učestalost hipoglikemije bila niska. Učestalost hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom bila je veća nego u standardnoj kontrolnoj skupini glikemije. Većina epizoda hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom uočena je u odnosu na pozadinsku terapiju inzulinom.

Kada se uzimaju derivati ​​sulfoniluree, uklj. i gliklazid, hipoglikemija se može razviti, u nekim slučajevima, u teškom i produljenom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i IV injekciju otopine dekstroze tijekom nekoliko dana (vidi “Nuspojave”).

Lijek se može propisati samo pacijentima čija su obroka redovita i uključuju doručak. Vrlo je važno održavati dovoljnu količinu ugljikohidrata hranom, jer rizik od hipoglikemije se povećava s nepravilnom ili pothranjenošću, kao is potrošnjom hrane, siromašnom ugljikohidratima. Hipoglikemija se često razvija s niskokaloričnom dijetom, nakon duljeg ili snažnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili uzimanja nekoliko hipoglikemičnih lijekova u isto vrijeme.

U pravilu, simptomi hipoglikemije nestaju nakon obroka bogatog ugljikohidratima (npr. Šećer). Treba imati na umu da uzimanje sladila ne doprinosi eliminaciji hipoglikemijskih simptoma. Iskustvo s drugim derivatima sulfoniluree sugerira da se hipoglikemija može ponoviti, unatoč učinkovitom početnom ublažavanju ovog stanja. Ako hipoglikemijski simptomi imaju izraženu prirodu ili su dugi, čak iu slučaju privremenog poboljšanja stanja nakon obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je osigurati hitnu medicinsku pomoć, uključujući i hospitalizaciju.

Kako bi se izbjeglo razvijanje hipoglikemije, nužna je pažljiva individualna selekcija lijekova i režim doziranja, kao i davanje pacijentu potpunih informacija o provedenom liječenju.

Povećani rizik od hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

- odbijanje ili nemogućnost pacijenta (osobito starijih) da slijedi liječničke recepte i kontrolira njegovo stanje;

- neadekvatni i neredoviti obroci, preskakanje obroka, post i promjena prehrane;

- neravnoteža između vježbanja i količine uzetih ugljikohidrata;

- ozbiljno zatajenje jetre;

- predoziranje Diabeton® MV;

- neki endokrini poremećaji: bolesti štitnjače, hipofiza i adrenalna insuficijencija;

- istovremeno primanje određenih lijekova (vidi "Interakcija").

Zatajenje bubrega i jetre

U bolesnika s jetrenom i / ili teškom bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetička i / ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Stanje hipoglikemije koja se razvija kod takvih pacijenata može biti prilično dugo, u takvim slučajevima potrebno je odmah provesti odgovarajuću terapiju.

Informacije o pacijentu

Potrebno je obavijestiti pacijenta, kao i članove njegove obitelji, o riziku od razvoja hipoglikemije, simptoma i stanja koja pridonose njegovu razvoju. Pacijent mora biti obaviješten o potencijalnim rizicima i koristima predloženog liječenja.

Pacijent treba razjasniti važnost dijete, potrebu za redovitim vježbanjem i kontrolu koncentracije glukoze u krvi.

Nedovoljna kontrola glikemije

Kontrola glikemije u bolesnika koji primaju hipoglikemijsku terapiju može biti smanjena u sljedećim slučajevima: temperatura, trauma, zarazne bolesti ili velike kirurške intervencije. U tim uvjetima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabeton® MB i propisati terapiju inzulinom.

U mnogih bolesnika, učinkovitost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uključujući gliklazid ima tendenciju smanjenja nakon dugog razdoblja liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarna rezistencija na lijekove, koji se mora razlikovati od primarne, u kojoj lijek ne daje očekivani klinički učinak pri prvom imenovanju. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na bolesnika potrebno je procijeniti adekvatnost izbora doze i usklađenost bolesnika s propisanom prehranom.

Za procjenu glikemijske kontrole preporučuje se redovito određivanje koncentracije glukoze u krvi natašte i razine glikiranog hemoglobina HbA1c. Nadalje, preporučljivo je redovito pratiti koncentracije glukoze u krvi.

Derivati ​​sulfoniluree mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfoniluree, potrebno je paziti da se propisuje bolesnicima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Trebate procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemičnog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

U vezi s mogućim razvojem hipoglikemije kod primjene Diabeton® MV, bolesnici trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije i biti oprezni pri vožnji ili radu koji zahtijevaju visoku stopu fizičkih i mentalnih reakcija, osobito na početku terapije.

1. Lijekovi i tvari koje povećavaju rizik od hipoglikemije (pojačavaju učinak gliklazida)

Mikonazol (uz sistemsko davanje i korištenje gela na sluznici usne šupljine): pojačava hipoglikemijski učinak gliklazida (hipoglikemija se može razviti do stanja kome).

Fenilbutazon (sistemska primjena): pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree (istiskuje ih iz vezanja za proteine ​​plazme i / ili usporava njihovu eliminaciju iz tijela).

Poželjno je koristiti drugi protuupalni lijek. Ako je uzimanje fenilbutazona potrebno, bolesnika treba upozoriti na potrebu za kontrolom glikemije. Ako je potrebno, dozu Diabeton® MV treba prilagoditi tijekom uzimanja fenilbutazona i nakon završetka.

Etanol: povećava hipoglikemiju, inhibira kompenzacijske reakcije, može doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome. Morate odbiti uzimanje lijekova koji uključuju etanol i alkohol.

Kombinacije koje zahtijevaju predostrožnost

Prijem gliklazida u kombinaciji s određenim lijekovima: druga hipoglikemijska sredstva (inzulin, akarboza, metformin, tiazolidindion, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; Inhibitori MAO; sulfonamide; Klaritromicin i NSAIDs su popraćeni povećanim hipoglikemijskim učinkom i rizikom od hipoglikemije.

2. Lijekovi koji doprinose povećanju glukoze u krvi (slabe učinak gliklazida)

Danazol: ima dijabetogeni učinak. U slučaju da je uporaba ovog lijeka neophodna, pacijentu se preporuča pažljiva kontrola glukoze u krvi. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova preporuča se odabir doze hipoglikemijskih sredstava kao i tijekom primjene danazola, te nakon njegovog otkazivanja.

Kombinacije koje zahtijevaju predostrožnost

Klorpromazin (neuroleptik): u visokim dozama (> 100 mg / dan) povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući izlučivanje inzulina. Preporučuje se temeljita kontrola glikemije. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova preporučuje se odabir doze hipoglikemijskih sredstava, kako tijekom prijema neuroleptika, tako i nakon njegovog povlačenja.

GCS (sustavna i lokalna uporaba - intraartikularna, perkutana, rektalna primjena) i tetrakosaktid: povećavaju koncentraciju glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova može zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskih sredstava, kako tijekom prijema GCS, tako i nakon njihovog otkazivanja.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (u / u uvodu): beta2-adrenomimetiki pomažu u povećanju koncentracije glukoze u krvi.

Posebnu pozornost treba posvetiti važnosti neovisne kontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

3. Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Antikoagulansi (na primjer, varfarin). Derivati ​​sulfoniluree mogu pojačati učinak antikoagulanata kada se uzimaju zajedno. Može zahtijevati prilagodbu doze antikoagulansa.

Simptomi: hipoglikemija, u teškim slučajevima - praćena komom, napadajima i drugim neurološkim poremećajima.

Liječenje: Umjereni simptomi hipoglikemije korigirani su unosom ugljikohidrata, prilagodbom doze i / ili promjenom prehrane. Pažljivo praćenje stanja bolesnika mora se nastaviti sve dok liječnik nije siguran da ništa ne ugrožava zdravlje pacijenta. U teškim uvjetima potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć i hitnu hospitalizaciju.

Ako se sumnja na hipoglikemijsku komu ili se dijagnosticira, pacijentu se brzo daje 50 ml koncentrirane otopine glukoze (40%). Zatim se razrijedi otopina glukoze (5%) koja se ubrizgava u / u kapanje kako bi se održala potrebna razina glukoze u krvi. Pažljivo praćenje treba provesti barem sljedećih 48 sati, au budućnosti, ovisno o stanju pacijenta, treba riješiti potrebu za daljnjim praćenjem vitalnih funkcija pacijenta.
U bolesnika s bolestima jetre klirens gliklazida u plazmi može biti spor. Kod takvih bolesnika dijaliza se obično ne izvodi zbog izraženog vezivanja gliklazida za proteine ​​plazme.

Medicinski preparat Diabeton MV tablete 60 mg 30 kom

Bijele, bikonveksne, ovalne tablete s usjekom i gravurom "DIA" "60" na obje strane.

Gliklazid je derivat sulfoniluree, hipoglikemijski oralni lijek koji se razlikuje od sličnih lijekova prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličnom vezom.

Gliklazid snižava razinu glukoze u krvi stimulirajući izlučivanje inzulina beta stanicama Langerhansovih otočića. Povišene razine postprandijalnog inzulina i C-peptida ostaju nakon 2 godine terapije.

Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne učinke.

Utjecaj na izlučivanje inzulina

Kod dijabetes melitusa tipa 2, lijek obnavlja rani vrhunac sekrecije inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu sekrecije inzulina. Uočava se značajno povećanje izlučivanja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane ili primjenom glukoze.

Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih žila, djelujući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa: djelomična inhibicija agregacije i adhezije trombocita i smanjenje koncentracije čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulin, tromboksan B2), kao i fibrinolitička aktivnost krvne žile. povećana aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.

Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi raste postupno tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava od 6 do 12 sati.

Individualna varijabilnost je niska. Obrok ne utječe na brzinu ili opseg apsorpcije gliklazida.

Oko 95% gliklazida veže se na proteine ​​plazme. Volumen distribucije je oko 30 litara. Uzimanje Diabetona® MV u dozi od 60 mg jednom dnevno osigurava održavanje koncentracije gliklazida u plazmi dulje od 24 sata.

Gliklazid se metabolizira primarno u jetri. Aktivni metaboliti plazme su odsutni.

Gliklazid se uglavnom izlučuje putem bubrega: izlučivanje je u obliku metabolita, manje od 1% se izlučuje u nepromijenjenom obliku, a poluživot gliklazida je u prosjeku 12 do 20 sati.

Odnos između uzete doze (do 120 mg) i površine pod farmakokinetičkom krivuljom "koncentracija - vrijeme" je linearan.

Posebne populacije starijih osoba

Kod starijih osoba nisu uočene značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima.

• Šećerna bolest tipa 2 s nedovoljnom djelotvornošću prehrane, tjelovježbe i gubitka težine.
• Prevencija dijabetičkih komplikacija: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 intenzivnom kontrolom glikemije.

• preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfoniluree, sulfonamide ili na pomoćne tvari koje čine lijek;
• dijabetes tipa 1;
• dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku precomu, dijabetičku komu;
• teška oštećenja bubrega ili jetre (u tim se slučajevima preporuča inzulin);
• uzimanje mikonazola (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima");
• razdoblje trudnoće i laktacije (vidjeti dio "Trudnoća i razdoblje dojenja");
• dobi do 18 godina.
• Zbog činjenice da lijek sadrži laktozu, Diabeton® MV se ne preporučuje pacijentima s prirođenom netolerancijom na laktozu, galaktosemijom, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Ne preporučuje se uporaba u kombinaciji s fenilbutazonom ili danazolom (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima").

Trudnoća i dojenje

S obzirom na iskustvo gliklazida, treba imati na umu mogućnost razvoja sljedećih nuspojava.

Kao i drugi lijekovi za sulfonilureu, Diabeton MV može uzrokovati hipoglikemiju u slučaju nepravilnog unosa siromašnih ljudi, a osobito ako se propušta hrana. Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, razdražljivost, agitacija, smanjena koncentracija, odgođena reakcija, depresija, zbunjenost, oštećenje vida i govora, afazija, tremor, pareza, gubitak samokontrole, osjećaj bespomoćnosti, povreda percepcije, vrtoglavica, slabost, grčevi, bradikardija, delirij, plitko disanje, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, čak i smrti.

Također se mogu primijetiti andrenergičke reakcije: pojačano znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, tahikardija, povišeni krvni tlak, palpitacije, aritmije i angina.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera).

Prihvaćanje nadomjestaka za šećer je neučinkovito. U usporedbi s drugim derivatima sulfoniluree, nakon uspješnog zaustavljanja, došlo je do ponovne pojave hipoglikemije.

Za tešku ili dugotrajnu hipoglikemiju indicirana je hitna medicinska pomoć, možda s hospitalizacijom, čak is učinkom unosa ugljikohidrata.

Ostale nuspojave

- Poremećaji probavnog sustava: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, konstipacija. Uzimanje lijeka tijekom doručka pomaže izbjeći te simptome ili ih minimizirati.

Sljedeće nuspojave su rjeđe:

- Iz kože i potkožnog tkiva: osip. svrbež. urtikarija, angioedem, eritem, osip od makulopapule, bulozne reakcije (kao što je Stevens-Jonesov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).

- Na krvotvorne organe i limfni sustav: hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) rijetko se razvijaju.

U pravilu, ovi fenomeni su reverzibilni u slučaju prestanka terapije.

- Na strani jetre i bilijarnog trakta: povećanje aktivnosti "jetrenih" enzima (aspartat aminotransferaze (ACT), alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze), hepatitisa (izolirani slučajevi). Kada se pojavi kolestatska žutica, terapiju treba prekinuti.

Ove pojave su obično reverzibilne u slučaju prestanka terapije.

- Na strani organa vida: mogu se pojaviti prolazni poremećaji vida, uzrokovani promjenama u koncentraciji glukoze u krvi, osobito na početku terapije.

- Nuspojave Sljedeće nuspojave bile su karakteristične za derivate sulfoniluree: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija. Došlo je do povećanja aktivnosti "jetrenih" enzima, smanjene funkcije jetre (na primjer, razvoja kolestaze i žutice) i hepatitisa; manifestacije su se smanjile s vremenom nakon prekida primjene sulfonilurea, ali su u nekim slučajevima rezultirale zatajenjem zatajenja jetre.

Nuspojave zabilježene tijekom kliničke studije

U studiji ADVANCE postojala je mala razlika u učestalosti različitih ozbiljnih nuspojava između dviju skupina bolesnika. Nema novih sigurnosnih podataka. Mali broj pacijenata imao je tešku hipoglikemiju, ali je ukupna učestalost hipoglikemije bila niska. Učestalost hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom bila je veća nego u standardnoj kontrolnoj skupini glikemije. Većina epizoda hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom uočena je u odnosu na pozadinsku terapiju inzulinom.

Pri uzimanju derivata: sulfoniluree, uključujući gliklazid, može se razviti hipoglikemija, u nekim slučajevima - u teškom i produljenom obliku, koja zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu: primjena otopine dekstroze tijekom nekoliko dana (vidjeti dio "Nuspojave").

Lijek se može propisati samo pacijentima čija su obroka redovita i uključuju doručak. Vrlo je važno održavati adekvatan unos ugljikohidrata s hranom, jer rizik od hipoglikemije: povećava se s nepravilnom ili neadekvatnom prehranom, kao is konzumacijom hrane, s niskim udjelom ugljikohidrata. Hipoglikemija se često razvija s niskokaloričnom dijetom, nakon duljeg ili snažnog vježbanja, te nakon uzimanja doze hipoglikemijskih lijekova u isto vrijeme.

U pravilu simptomi hipoglikemije nestaju nakon obroka bogatog ugljikohidratima (npr. Šećer). Treba imati na umu da unos nadomjestaka šećera ne doprinosi eliminaciji hipoglikemijskih simptoma. Iskustvo s drugim derivatima sulfoniluree sugerira da se hipoglikemija može ponoviti, unatoč učinkovitom početnom ublažavanju ovog stanja. Ako hipoglikemijski simptomi imaju izraženu prirodu ili su dugi, čak iu slučaju privremenog poboljšanja nakon jela obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je pružiti medicinsku skrb, uključujući i hospitalizaciju.

Da bi se izbjeglo izbjegavanje razvoja hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režim doziranja, kao i davanje pacijentu potpune informacije o liječenju. Povećani rizik od hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

odbijanje ili nemogućnost pacijenta (posebno starijih) da slijedi recept liječnika koji će kontrolirati njegovo stanje

neadekvatni i neredoviti obroci, preskakanje obroka, post i promjena prehrane;

neravnoteža između opterećenja i količine preuzetih ugljikohidrata;

neki endokrini poremećaji: bolesti štitnjače, hipofiza i adrenalna insuficijencija;

predoziranje Diabeton MV;

zatajenje bubrega; ozbiljno zatajenje jetre;

istovremeno uzimanje određenih lijekova (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima").

Zatajenje bubrega i jetre

U bolesnika s jetrenom i / ili teškom bubrežnom insuficijencijom mijenjaju se farmakokinetička i / ili farmakodinamička svojstva i farmakodinamička svojstva gliklazida. Stanje hipoglikemije koja se razvija kod takvih: pacijenata, može biti dovoljno, takvi slučajevi zahtijevaju neposredno držanje odgovarajućih sredstava, uključujući gliklazid, ima terapiju.

Informacije o pacijentu

Potrebno je obavijestiti pacijenta i članove njegove obitelji o riziku od hipoglikemije, njezinim simptomima i uvjetima koji su pogodni za njegov razvoj. Pacijent mora biti obaviješten o potencijalnim rizicima i koristima predloženog liječenja.

Pacijent treba razjasniti važnost dijete, potrebu za redovitom tjelovježbom i kontrolu koncentracije glukoze.

Nedovoljna kontrola glikemije

Kontrola glikemije u bolesnika koji primaju hipoglikemijske lijekove može biti oslabljena u sljedećim slučajevima: temperatura, trauma, zarazne bolesti ili veliki kirurški zahvati. U tim uvjetima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabeton® MB i propisati terapiju inzulinom.

U mnogih bolesnika učinkovitost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uključujući gliklazid, ima tendenciju smanjenja nakon dugog razdoblja liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarna rezistencija na lijekove, koji se mora razlikovati od primarne, u kojoj lijek ne daje očekivani klinički učinak pri prvom imenovanju. Prije nego što se pacijentu dijagnosticira sekundarna rezistencija na lijekove, potrebna je adekvatnost odabira doze i usklađenost pacijenta s propisanom prehranom.

Za procjenu glikemijske kontrole

Preporučuje se redovito određivanje razine glukoze u krvi natašte i razine glikiranog hemoglobina; Asopise. Nadalje, preporučljivo je redovito pratiti koncentracije glukoze u krvi.

Derivati ​​sulfoniluree mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Budući da je gliklazid derivat sulfoniluree, potrebno je paziti da se propisuje bolesnicima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Trebate procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemičnog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost vožnje trans. Sri i krzno.

Zbog mogućeg razvoja hipoglikemije uz korištenje Diabeton MV, pacijenti bi trebali biti svjesni simptoma hipoglikemije i trebali bi biti oprezni kada voze ili rade posao koji zahtijeva visoku stopu fizičkih i mentalnih reakcija, osobito na početku terapije.

Diabeton MW

Diabeton MB: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Diabeton mr

ATX kod: A10BB09

Aktivni sastojak: Gliklazid (Gliklazid)

Proizvođač: Les Laboratoires Servier (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 264 rubalja.

Diabetes MB je oralni hipoglikemični lijek s modificiranim otpuštanjem.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja: tablete s modificiranim otpuštanjem: ovalne, bijele, bikonveksne; Diabeton MV 30 mg - s jedne strane graviranje "DIA 30", s druge strane - logotip tvrtke; Diabeton MV 60 mg - s usjekom, na obje strane gravure "DIA 60" (15 komada u blisterima, u kartonskom snopu 2 ​​ili 4 blistera; 30 komada u blistrima, u kartonskom snopu 1 ili 2 blistera).

Sastojci 1 tableta:

• aktivni sastojak: gliklazid - 30 ili 60 mg;
• pomoćne komponente: kalcijev hidrofosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloza 100 cp - 18/160 mg; hipromeloza 4000 cp - 16/0 mg; magnezijev stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin 11,24 / 22 mg; bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,32 / 5,04 mg; laktoza monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Gliklazid je derivat sulfoniluree, oralni hipoglikemični lijek koji ga razlikuje od sličnih lijekova prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličnom vezom.

Gliklazid pomaže u smanjenju koncentracije glukoze u krvi, potiče izlučivanje inzulina od strane β-stanica Langerhansovih otočića. Povećanje razine postprandijalnog inzulina i C-peptida traje nakon 2 godine uporabe. Osim učinaka na metabolizam ugljikohidrata, tvar ima i hemovaskularne učinke.

Kod dijabetes melitusa tipa 2, Diabeton MV vraća rani vrhunac sekrecije inzulina kao odgovor na unos glukoze, a također pojačava drugu fazu sekrecije inzulina. Uočava se značajno povećanje izlučivanja kao odgovor na stimulaciju, koja je uzrokovana uvođenjem glukoze i unosa hrane.

Gliklazid smanjuje vjerojatnost tromboze manjih plovila, koji utječu na mehanizme koji mogu izazvati pojavu komplikacija u šećernoj bolesti: djelomičnu inhibiciju agregacije adhezije / krvnih pločica, te snižavanje koncentracije faktor aktivacije trombocita (tromboksan B2, β-thromboglobulin) i povećati aktivnost aktivatora tkivnog plazminogena i obnavljanje fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela.

Intenzivna kontrola glikemije, koja se temelji na primjeni Diabeton MV, u usporedbi sa standardnom kontrolom glikemije, značajno smanjuje makro- i mikrovaskularne komplikacije dijabetesa tipa 2.

Prednost je zbog značajnog smanjenja relativnog rizika velikih mikrovaskularnih komplikacija, pojave i progresije nefropatije, pojave makroalbuminurije, mikroalbuminurije i razvoja bubrežnih komplikacija.

Prednosti intenzivne glikemijske kontrole protiv primjene Diabeton MV nisu ovisile o prednostima postignutim u pozadini antihipertenzivne terapije.

farmakokinetika

• apsorpcija: nakon oralne primjene dolazi do potpune apsorpcije. Koncentracija gliklazida u krvi u plazmi se postupno povećava tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava u rasponu od 6-12 sati. Individualna varijabilnost je niska. Unos hrane ne utječe na stupanj / brzinu apsorpcije gliklazida;
• distribucija: vezanje proteina u plazmi je oko 95%. Vd je približno 30 l. Prijem Diabetona MV 60 mg 1 put dnevno održava učinkovitu koncentraciju gliklazida u krvi u krvi više od 24 sata;
• Metabolizam: Metabolizam se odvija uglavnom u jetri. Aktivni metaboliti plazme nisu prisutni;
• eliminacija: prosječni poluživot od 12-20 sati. Nastaje izlučivanje, uglavnom bubrezima u obliku metabolita, manje od 1% se izlučuje nepromijenjeno.

Odnos između uzete doze i AUC (numerička vrijednost površine ispod krivulje koncentracija / vrijeme) je linearan.

Indikacije za uporabu

• dijabetes tipa 2 u slučajevima kada druge aktivnosti (dijetalna terapija, vježbanje i gubitak težine) nisu dovoljno učinkovite;
• komplikacije dijabetes melitusa (prevencija intenzivnom kontrolom glikemije): smanjenje vjerojatnosti mikro- i makrovaskularnih komplikacija (nefropatija, retinopatija, moždani udar, infarkt miokarda) u bolesnika s dijabetesom tipa 2. t

kontraindikacije

• dijabetes tipa 1;
• dijabetička precoma, dijabetička ketoacidoza, dijabetička koma;
• zatajenje jetre / bubrega u teškom tijeku (u takvim slučajevima preporučuje se uporaba inzulina);
• kombinirana uporaba s mikonazolom, fenilbutazonom ili danazolom;
• kongenitalna netolerancija na laktozu, galaktosemija, sindrom malabsorpcije galaktoze / glukoze;
• dobi do 18 godina;
• trudnoća i dojenje;
• pojedinačne intolerancije na sastojke lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide.

Relativna (bolesti / stanja u kojima propisivanje Diabetonove CF zahtijeva oprez):

• alkoholizam;
• nepravilna / neuravnotežena prehrana;
• teške bolesti kardiovaskularnog sustava;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• insuficijencija nadbubrežne žlijezde / hipofize;
• hipotireoze;
• dugotrajnu terapiju s glukokortikosteroidima;
• oštećenje bubrega / jetre;
• starosti

Upute za uporabu Diabeton MV: metoda i doziranje

Tablete Diabeton MV se uzimaju oralno, bez mljevenja i žvakanja, poželjno za vrijeme doručka, jednom dnevno.

Dnevna doza može varirati od 30 do 120 mg (maksimalno). Određuje se koncentracijom glukoze u krvi i HbA1c.

U slučaju nedostatka jedne doze, nemoguće je povećati sljedeću dozu.

Početna preporučena dnevna doza je 30 mg. U slučaju odgovarajuće kontrole, Diabeton MV u takvoj dozi može se koristiti za održavanje terapije. Uz neodgovarajuću kontrolu glikemije (ne ranije od 30 dana nakon početka primjene lijeka), dnevna se doza može dosljedno povećati na 60, 90 ili 120 mg. Brži porast doze (nakon 14 dana) moguć je u slučajevima kada koncentracija glukoze u krvi tijekom razdoblja terapije nije smanjena.

1 tableta Diabeton 80 mg može se zamijeniti s Diabeton MV 30 mg (pod pažljivom kontrolom glikemije). Također je moguće prijeći s drugih oralnih hipoglikemičkih sredstava, u ovom slučaju potrebno je uzeti u obzir njihovu dozu i poluživot. Prijelazno razdoblje obično nije potrebno. Početna doza u tim slučajevima je 30 mg, nakon čega treba titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Prilikom prelaska s derivata sulfoniluree s dugim polu-životom kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, što je povezano s aditivnim učinkom lijekova, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza u takvim slučajevima je također 30 mg s mogućim naknadnim povećanjem prema gore opisanoj shemi.

Možda u kombinaciji s inhibitorima bigvanidina, inzulina ili a-glukozidaze. U slučajevima neodgovarajuće kontrole glikemije, potrebno je propisati dodatnu terapiju inzulinom uz pažljivo medicinsko praćenje.

Kod blagog / umjerenog zatajenja bubrega terapiju treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.

MB se preporučuje uzimati 30 mg dnevno za pacijente koji su izloženi riziku od hipoglikemije, zbog takvih stanja / bolesti:

• neuravnotežena / nedovoljna prehrana;
• slabo kompenzirane / teške endokrine poremećaje, uključujući hipofiznu i nadbubrežnu insuficijenciju, hipotiroidizam;
• ukidanje glukokortikosteroida nakon duljeg korištenja i / ili uzimanja u visokim dozama; teške bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući tešku aterosklerozu karotidnih arterija, tešku ishemičku bolest srca, čestu aterosklerozu.

Da bi se postigla intenzivna kontrola glikemije, moguće je postupno povećati dozu do maksimuma kao dodatni alat za prehranu i vježbanje do postizanja ciljne razine HbA1c. Potrebno je zapamtiti vjerojatnost hipoglikemije. Diabeton MB se također mogu dodati i drugi hipoglikemični lijekovi, posebno inhibitori a-glukozidaze, metformin, inzulin ili derivati ​​tiazolidindiona.

Nuspojave

Kao i drugi lijekovi za sulfonilureu, Diabeton MV može uzrokovati hipoglikemiju u slučajevima neredovitog unosa hrane, a osobito ako je obrok propušten. Mogući simptomi: smanjena koncentracija, agitacija, mučnina, glavobolja, plitko disanje, jak osjećaj gladi, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, razdražljivost, spora reakcija, depresija, gubitak samokontrole, konfuzija, poremećaji govora i vida, afazija, pareza tremor, poremećaji percepcije, osjećaj bespomoćnosti, vrtoglavica, slabost, grčevi, bradikardija, delirij, pospanost, gubitak svijesti uz mogući razvoj kome, čak i smrti.

Moguće su i adrenergijske reakcije: prekomjerno znojenje, ljepljiva koža, tahikardija, tjeskoba, visoki krvni tlak, osjećaj palpitacije, angina i aritmije.

U većini slučajeva ovi se simptomi mogu zaustaviti ugljikohidratima (šećer). Prihvaćanje nadomjestaka za šećer u takvim je slučajevima neučinkovito. U pozadini terapije s drugim derivatima sulfoniluree, nakon uspješnog ublažavanja, došlo je do ponovne pojave hipoglikemije.

U slučajevima produljene / teške hipoglikemije indicirana je hitna medicinska pomoć, uključujući hospitalizaciju, čak i ako postoji učinak unosa ugljikohidrata.

Moguće povrede probavnog sustava: mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, zatvor, proljev (kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja ovih poremećaja doprinosi uzimanju Diabeton MV tijekom doručka).

Sljedeće nuspojave su rjeđe:

• limfni sustav i hematopoetski organi: rijetko - hematološki poremećaji (manifestiraju se kao anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija; obično su reverzibilni);
• koža / potkožno tkivo: osip, urtikarija, svrbež, eritem, angioedem, makulopapularni osip, bulozne reakcije;
• organ vida: prolazni poremećaji vida (povezani s promjenama razine glukoze u krvi, posebno na početku uporabe Diabetona MV);
• bilijarnog trakta / jetre: povećana aktivnost jetrenih enzima (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, alkalna fosfataza); u rijetkim slučajevima - hepatitis, kolestatska žutica (zahtijeva otkazivanje terapije), poremećaji su obično reverzibilni.

Nuspojave inherentne derivatima sulfoniluree: alergijski vaskulitis, eritrocitopenija, hiponatremija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija. Postoje podaci o razvoju povećane aktivnosti jetrenih enzima, smanjene funkcije jetre (npr. S razvojem žutice i kolestaze) i hepatitisa. Težina ovih reakcija se smanjuje s vremenom nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u nekim slučajevima može doći do pojave opasne po život zatajenja jetre.

predozirati

U slučajevima predoziranja Diabetonom MV, može se razviti hipoglikemija.

Terapija: umjereni simptomi - povećanje unosa ugljikohidrata s hranom, smanjenje doze lijeka i / ili promjena prehrane; potrebno je pažljivo praćenje dok se ne ugrozi zdravlje; teška hipoglikemijska stanja, praćena grčevima, komom ili drugim neurološkim poremećajima - potrebna je hitna hospitalizacija i hitna medicinska pomoć.

Za hipoglikemijsku komu / sumnju, to se pokazuje intravenskom injekcijom 20-30% otopine dekstroze (50 ml), nakon čega se intravenozno ubrizgava 10% otopina dekstroze (kako bi se održale koncentracije glukoze u krvi iznad 1000 mg / l). Pažljivo praćenje glukoze u krvi i praćenje stanja bolesnika treba provesti najmanje 48 sati. Potreba za daljnjim promatranjima određena je bolesnikovim stanjem.

Zbog izraženog vezivanja gliklazida za proteine ​​plazme, dijaliza je neučinkovita.

Posebne upute

Tijekom terapije moguće je razviti hipoglikemiju, au nekim slučajevima i dugu / tešku formu, što zahtijeva nekoliko dana hospitalizaciju i intravenozno davanje dekstroze.

MB dijabetesa može se propisati samo u slučajevima kada je dijeta redovita i uključuje doručak. Vrlo je važno održavati dostatnu količinu ugljikohidrata s hranom, jer se povećava vjerojatnost hipoglikemije s nepravilnom / pothranjenošću, kao i konzumacija hrane s malo ugljikohidrata. Češće se pojavljuje pojava hipoglikemije kada se promatra niskokalorična dijeta, nakon snažnog / dugotrajnog vježbanja, konzumiranja alkohola ili istodobne primjene nekoliko hipoglikemijskih lijekova.

Da bi se izbjegla pojava hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režim doziranja.

Vjerojatnost hipoglikemije se povećava u sljedećim slučajevima:

• odbijanje / nesposobnost pacijenta da kontrolira svoje stanje i slijedi recept liječnika (osobito, to se odnosi na starije pacijente);
• neravnoteža između količine ugljikohidrata i vježbanja;
• preskakanje obroka, nepravilna / pothranjenost, promjena prehrane i posta;
• zatajenje bubrega;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• predoziranje Diabeton MV;
• kombinirana uporaba s određenim lijekovima;
• nekih endokrinih poremećaja (bolesti štitnjače, adrenalne i hipofizne insuficijencije).

Slabljenje kontrole glikemije tijekom primanja Diabeton MV moguće je uz povišenu temperaturu, ozljede, zarazne bolesti ili velike kirurške zahvate. U tim slučajevima, možda ćete morati otkazati lijek i imenovanje terapije inzulinom.

Nakon dugog razdoblja liječenja, učinkovitost Diabetona MB može se smanjiti. To može biti posljedica napredovanja bolesti ili smanjenja terapijskog odgovora na djelovanje lijeka - sekundarne rezistencije na lijek. Prije dijagnosticiranja ovog poremećaja potrebno je procijeniti prikladnost odabira doze i usklađenost bolesnika s propisanom prehranom.

Za procjenu kontrole glikemije, preporučuje se redovito praćenje glukoze u krvi natašte i glikoziliranih razina hemoglobina HbA1c. Također je preporučljivo redovito provoditi samokontrolu koncentracija glukoze u krvi.

Derivati ​​sulfoniluree mogu dovesti do hemolitičke anemije u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (propisivanje Diabetona MB s ovim poremećajem zahtijeva oprez); također je potrebno procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Kada vozite vozila, pacijenti bi trebali biti oprezni zbog vjerojatnosti hipoglikemije.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Njega i trudnice Diabeton MB nije propisan (zbog ograničenih podataka koji potvrđuju sigurnost / djelotvornost terapije).

Koristite u djetinjstvu

U djece i adolescenata do 18 godina primjena Diabeton MV je kontraindicirana zbog ograničenih podataka koji potvrđuju sigurnost / djelotvornost liječenja.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Primanje Diabetona MV kod teškog zatajenja bubrega kontraindicirano je.

S abnormalnom funkcijom jetre

Prema uputama, Diabeton MV je kontraindiciran kod teškog zatajenja jetre.

Koristite u starosti

Lijekovi na recept zahtijevaju oprez. U starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu Diabetona MB, ali je potrebno stalno praćenje stanja.

Interakcija lijekova

Tvari / lijekovi koji povećavaju vjerojatnost hipoglikemije (učinak povećanja gliklazida):

• mikonazol: hipoglikemija se može razviti sve do kome (kombinacija je kontraindicirana);
• Fenilbutazon: ako je potrebno, potrebna je kombinirana primjena glikemijske kontrole (kombinacija se ne preporuča; može zahtijevati prilagodbu doze Diabeton MB);
• etanol: vjerojatnost razvoja hipoglikemijske kome (preporučuje se uporaba alkohola i uporaba lijekova koji sadrže etanol);
• druga hipoglikemijska sredstva, uključujući inzulin, akarbozu, metformin, tiazolidindione, inhibitore dipeptidil peptidaze-4, agoniste GLP-1; P-blokatore; flukonazol; inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin, uključujući kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; inhibitori monoamin oksidaze; nesteroidni protuupalni lijekovi; sulfonamide; klaritromicin i neke druge lijekove / tvari: povećan hipoglikemijski učinak (kombinacija zahtijeva oprez).

Tvari / lijekovi koji povećavaju razinu glukoze u krvi (djelovanje gliklazida je oslabljeno):

• Danazol: ima dijabetogeni učinak (kombinacija se ne preporučuje); ako je potrebno, kombinirana primjena preporučenog pažljivog praćenja glukoze u krvi i prilagodbe doze Diabeton MV;
• klorpromazin (u visokim dozama): smanjeno izlučivanje inzulina (kombinacija zahtijeva oprez); pokazana je pažljiva kontrola glikemije, može biti potrebna prilagodba doze Diabeton MV;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin i drugi β₂-adrenomimetici: povećanje koncentracije glukoze u krvi (kombinacija zahtijeva oprez);
• glukokortikosteroidi, tetrakosaktidi: vjerojatnost razvoja ketoacidoze - smanjenje tolerancije na ugljikohidrate (kombinacija zahtijeva oprez), preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku terapije; može biti potrebna prilagodba doze Diabeton MV.

Tijekom uporabe lijeka treba obratiti posebnu pozornost na važnost kontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

Kada se koriste u kombinaciji s antikoagulansima, njihovo djelovanje može biti pojačano, što može zahtijevati prilagodbu doze.

analoga

Analozi Diabeton MW su: Gliklazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm i drugi.

Uvjeti skladištenja

Posebni uvjeti skladištenja nisu potrebni. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: doza 30 mg - 3 godine; doza 60 mg - 2 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije Diabeton MV

Prema ocjenama, Diabeton MW je učinkovit lijek koji pomaže smanjiti razinu šećera. Razvoj nuspojava javlja se samo u rijetkim slučajevima. Od nedostataka obično ukazuju na prilično visoke cijene lijeka.

Cijena Diabeton MV u ljekarnama

Okvirna cijena za Diabeton MV (30 tableta od 60 mg) je 180–315 rubalja.