Traykor 145 mg: upute za uporabu, analoge i preglede

  • Razlozi

Traykor je lijek za snižavanje lipida koji ima urikozurični i antiagregacijski učinak. Smanjuje ukupni kolesterol u krvi za 20-25%, krvni TG - za 40-45% i urikemiju - za 25%. Aktivni sastojak - fenofibrat.

Snižava razine triglicerida u krvi i (u manjoj mjeri) kolesterola. Pomaže smanjiti sadržaj VLDL, LDL (u manjoj mjeri), povećati sadržaj anti-aterogenog HDL-a. Mehanizam djelovanja nije u potpunosti shvaćen.

Učinci na TG razini uglavnom su povezani s aktivacijom enzima lipoproteinske lipaze. Čini se da fenofibrat također utječe na sintezu masnih kiselina; potiče povećanje broja LDL receptora u jetri, ometajući sintezu kolesterola.

Tijekom kliničkih ispitivanja primijećeno je da uporaba Traykora smanjuje razinu ukupnog kolesterola za 20-25% i trigliceride za 40-55%, dok povećava razinu Xc-HDL za 10-30%. U bolesnika s hiperkolesterolemijom, kod kojih se razina Xc-LDL smanjuje za 20-35%, uporaba fenofibrata dovela je do smanjenja omjera: ukupnog Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL i apo B / apo AI, koji su markeri aterogenog rizika.

Tijekom upotrebe lijeka može se značajno smanjiti, pa čak i potpuno nestati ekstravaskularne naslage kolesterola (tetive i tuberaze ksantome).

Dodatna korist za osobe s hiperurikemijom i dislipidemijom je urikozurički učinak aktivne tvari, što rezultira smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline za oko 25%.

Postoje dokazi o smanjenju agregacije trombocita uzrokovanih adenozin difosfatom, epinefrinom i arahidonskom kiselinom.

Indikacije za uporabu

Što Trikor pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • Hiperholesterolemija i hipertrigliceridemija izolirani ili mješoviti (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) s neučinkovitošću neliječenih metoda liječenja (gubitak težine, povećana tjelesna aktivnost), posebno u prisutnosti faktora rizika povezanih s dislipidemijom - arterijska hipertenzija i pušenje;
  • Sekundarna hiperlipoproteinemija, u slučajevima u kojima hiperlipoproteinemija traje, unatoč učinkovitom liječenju osnovne bolesti (na primjer, dislipidemija kod šećerne bolesti).

Lijek se propisuje u kombinaciji s prehranom kolesterola i kao dio složene terapije.

Upute za uporabu Traykor 145 mg doziranje

Traykor tableta od 145 mg se uzima oralno, bez obzira na obrok (u cijelosti), ispran čistom vodom. Lijek u dozi od 160 mg uzima se uz obroke.

Standardna doza prema uputama za uporabu - 1 tableta Traykor 145 mg 1 put dnevno. Lijek se propisuje duže vrijeme, uz održavanje prehrane.

Doziranje za djecu određuje liječnik, standardna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta - 5 mg / kg dnevno.

Bolesnici koji uzimaju 1 tabletu Fenofibrata 160 mg 1 puta dnevno mogu se prebaciti na uzimanje TRIKOR 145 mg bez dodatne prilagodbe doze.

Prilagodba doze starijih osoba nije potrebna. U slučaju bubrežne insuficijencije propisuje se u manjoj dozi.

Posebne upute

U nedostatku zadovoljavajućeg učinka, nakon 3-6 mjeseci uzimanja lijeka može se propisati istodobna ili alternativna terapija.

Preporučuje se kontrola aktivnosti jetrenih transaminaza svaka 3 mjeseca u prvoj godini terapije, privremeno prekidanje liječenja u slučaju povećanja njihove aktivnosti i isključivanje hepatotoksičnih lijekova iz istovremene terapije.

Kod osoba s hiperlipidemijom, podvrgnutom liječenju estrogenskim lijekovima ili uzimanjem oralnih hormonskih kontraceptiva, uključujući estrogene, treba odrediti primarni ili sekundarni uzrok nastanka hiperlipidemije, budući da je povećanje razine lipida moguće zbog primjene estrogena.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Tricorea:

  • Limfni / krvožilni sustav: rijetko - povećanje sadržaja leukocita i hemoglobina;
  • Probavni sustav: često - bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, nadutost i umjereni proljev; ponekad - slučajevi pankreatitisa;
  • Mišićnoskeletni sustav i vezivno tkivo: rijetko - miozitis, difuzna mialgija, slabost, mišićni grčevi; vrlo rijetko - rabdomioliza;
  • Jetra: često - umjereno povećanje koncentracije transaminaza u serumu; ponekad stvaranje žučnih kamenaca; vrlo rijetko - epizode hepatitisa (u slučaju pojave simptoma - žutica, svrbež - potrebni su laboratorijski testovi, u slučaju potvrde dijagnoze, lijek se otkazuje);
  • Živčani sustav: rijetko - glavobolja, seksualna disfunkcija;
  • Kardiovaskularni sustav: ponekad - venska tromboembolija (duboka venska tromboza, plućna embolija);
  • Koža i potkožna masnoća: ponekad - svrbež, osip, reakcije fotosenzitivnosti, urtikarija; rijetko - alopecija; vrlo rijetko - fotosenzibilizacija koja se javlja s eritemom, formiranje kvržica ili mjehurića u područjima kože izloženim umjetnom UV zračenju ili sunčevoj svjetlosti (u nekim slučajevima - nakon duljeg korištenja bez razvoja bilo kakvih komplikacija);
  • Dišni sustav: vrlo rijetko - intersticijska pneumopatija;
  • Laboratorijske studije: ponekad - povećanje razine ureje i kreatinina u serumu.

kontraindikacije

Kontraindicirano je da se Traykor imenuje u sljedećim slučajevima:

  • Teška bolest jetre, praćena povredom tijela;
  • Zatajenje jetre;
  • Teško zatajenje bubrega;
  • Akutna upala gušterače ili kronični pankreatitis;
  • Bolest žučnog mjehura s hipofunkcijom;
  • Razdoblje trudnoće i dojenja;
  • Dob do 18 godina;
  • Individualna preosjetljivost na lijek.

Oprez je propisan osobama s insuficijencijom jetre i / ili bubrega, hipotiroidizmom, ovisnicima o alkoholu, starijim pacijentima, s indikacijama u povijesti nasljednih mišićnih bolesti, dok uzimaju oralne antikoagulanse, inhibitore HMG-CoA reduktaze.

predozirati

Simptomi predoziranja nisu opisani u uputama. Trenutno ne postoje klinički podaci o predoziranju lijekovima.

Antidot je nepoznat. Simptomatska terapija. Hemodijaliza nije učinkovita.

Analogi Traykor, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Traykor možete zamijeniti analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

  1. Fenofibrat Canon (od 320,90 rubalja),
  2. Lipantil (od 845,00 rub),
  3. Lipantil 200 M (od 868,80 rubalja).

Slične u akciji:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Traykora 145 mg, cijene i pregledi, ne primjenjuju na lijekove sličnog djelovanja. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ljekarnama u Moskvi i Rusiji: Traykor 145 mg 30 tableta - od 864 do 999 rubalja, prema 729 ljekarni.

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage pri temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine.

TRAYKOR

Tablete, filmom obložene bijelo, duguljasto, s natpisom "145" s jedne strane i logotipom tvrtke - s druge strane.

Pomoćne tvari: saharoza - 145 mg, natrijev lauril sulfat - 10,2 mg, laktoza monohidrat - 132 mg, krospovidon - 75,5 mg, mikrokristalna celuloza - 84,28 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,72 mg, hipromeloza - 29 mg, dokuzat natrij - 2,9 mg, magnezij stearat - 0,9 mg.

Sastav ljuske: Opadry OY-B-28920 - 25,1 mg (polivinil alkohol - 11,43 mg, titanov dioksid - 8,03 mg, talk - 5,02 mg, sojin lecitin - 0,5 mg, ksantan guma - 0,12 mg).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (9) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (10) - paketi od kartona.
14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
14 kom. - mjehurići (6) - paketi od kartona.
14 kom. - mjehurići (7) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (28) - kartonske kutije (ambalaža za bolnice).
10 kom. - mjehurići (30) - kartonske kutije (ambalaža za bolnice).

Nakon uzimanja fenofibrata unutar Cmaksimum Kada se uzima 200 mg / dan, prosječna koncentracija u plazmi iznosi 15 ug / ml. C vrijednostss održava se tijekom cijelog razdoblja liječenja. Vezanje proteina u plazmi (albumin) je veliko. Fenofibrat se u tkivima pretvara u aktivni metabolit - fenofibrnu kiselinu. Metabolizira se u jetri.

T1/2 je 20 sati, izlučuje se putem bubrega i kroz crijeva. Ne akumulira se; tijekom hemodijalize.

Traykor

Ekaterina Ruchkina 28. studenog 2011

Opis i upute za lijek Traykor

Traykor - je lijek koji smanjuje razinu kolesterola i drugih masti (triglicerida) u ljudskoj krvi. Sadrži tvar fenofibrat. Ova komponenta dovodi do povećanog otapanja masti i njihovog uklanjanja iz tijela. Tijekom složenih biokemijskih procesa, razina kolesterola pada za četvrtinu (ukupni kolesterol). Također, lijekovi smanjuju koncentraciju triglicerida na pola. Kao rezultat toga, tretman Treicorom može u potpunosti eliminirati ekstravaskularne depozite kolesterola (npr. Tendinozne). Drugi učinak lijeka je smanjenje takvog indikatora kao što je fibrinogen, koji je marker upale, bolesti kardiovaskularnog sustava, sudjeluje u stvaranju krvnih ugrušaka i utječe na ESR. Protok krvi u bolesnika koji uzimaju Traykor se povećava.

Trikor se primjenjuje kada:

  • Povišene razine kolesterola i triglicerida pojavljuju se u pozadini različitih bolesti. Na primjer, kod dijabetesa, oboljenja jetre.

Tablete za otpuštanje TRIKOR. Njihova uporaba ne bi trebala poništiti prehranu i odgovarajući način života pacijenta. Upute lijeka inzistiraju na povremenom praćenju sadržaja lipida u krvi pacijenta. Nakon duže upotrebe - najmanje tri mjeseca - stručnjak ocjenjuje njegovu učinkovitost. U tom slučaju, ako pacijent nije u stanju poboljšati svoje zdravlje, ako se ishrana prati i Tricor je uporan, liječnik bi trebao predložiti dodatne mjere terapije ili zamijeniti ovaj lijek.

Traykor je kontraindiciran u:

  • Jaka disfunkcija jetre (uključujući cirozu) i bubrezi;
  • Bolesti žučnog mjehura;
  • Poremećaji metabolizma ugljikohidrata (galaktosemija, fruktozemija, patologija apsorpcije glukoze i tako dalje);
  • Alergije na kikiriki, soju i proizvode od njih;
  • Trudnoća, dojenje i maloljetni bolesnici.

- s oprezom kada -

  • Umjereni poremećaji jetre ili bubrega;
  • alkoholizam;
  • hipotireoze;
  • Istovremeno s drugim lijekovima koji smanjuju zgrušavanje krvi;
  • Kongenitalni rizik od mišićnih patologija;
  • U starosti.

Nuspojave i Trikem Overdose

Opisujemo one štetne događaje koji se često javljaju - to jest, barem jedan od deset pacijenata koji uzimaju Trikor. Može biti bol u trbuhu, povraćanje, nadutost i neke promjene u jetri (povećane serumske transaminaze). Preostale nuspojave su izuzetno rijetke.

U kliničkoj praksi nije bilo slučaja predoziranja Traicoreom. Ali ako sumnjate u nju, vrijedi promatrati pacijenta kako bi se na vrijeme poduzele simptomatske mjere.

Traikore Recenzije

Zanimljive kritike o Traikoru prikazane su na specijaliziranom forumu. Mnogi od liječnika reagirali su sa sumnjom na pojavu ovog lijeka na našem tržištu: oni ga više doživljavaju kao sredstvo obogaćivanja proizvođača, a ne kao sredstvo liječenja. Činjenica je da je Traykor odmah bio jako reklamiran, vrlo intruzivno ponuđen endokrinolozima i njihovim pacijentima. Na primjer, u mnogim člancima to se naziva, gotovo, nije lijek za dijabetičare, lijek koji može ojačati zidove krvnih žila. Dok se u službenoj bilješci Traikoru o takvoj akciji ne spominje.

Postoji još jedna skupina liječnika koji tretiraju Tricorus povoljnije. Dakle, uspoređujući sredstva druge skupine - statini (Vasilip, Crestor) - i ovaj lijek, oni ističu da oni utječu na različite vrste masti.

- Danas je to jedini lijek koji može zaštititi pacijenta od kapilarnih komplikacija dijabetesa, piše sudionik rasprave.

Osim toga, Tricor se može uzeti naravno, normalizirati stanje krvi i zaustaviti liječenje (možda neko vrijeme). Neki drugi lijekovi za snižavanje razine lipida dizajnirani su za trajnu uporabu tijekom cijelog života.

Ako pacijent ima dovoljno novca za korištenje Traicora, ne smijete odbiti takvu terapiju. Pravi učinak (ili nedostatak istih) lijekova na vaše zdravlje može se vrlo lako provjeriti - doniranje krvi za biokemiju u redovitim intervalima.

Zašto trebate lijek Traykor i njegove upute za njegovu uporabu

Traykor je lijek iz skupine fibrata koji se koristi za liječenje hiperlipidemije. Lijek može propisati liječnik, kardiolog, endokrinolog, nutricionist ili nutricionist. Farmaceutski agens široko je rasprostranjen u Sjedinjenim Državama i relativno je nedavno postao popularan u Rusiji.

Međutim, postoje dokazi da lijek može uzrokovati ozbiljne nuspojave, pa je prije početka uzimanja potrebno pažljivo pročitati upute za uporabu TRYCOR-a. Posebnu pozornost treba posvetiti informacijama o kontraindikacijama i nuspojavama lijeka.

Opće informacije o lijeku

Lijek Traykor (INN - Tricor) spada u skupinu fibrata. Koristi se u endokrinološkoj, kardiološkoj, terapeutskoj praksi i ne samo. Propisati lijek može liječnik koji liječi temeljnu bolest, uz hiperlipidemiju ili hiperkolesterolemiju.

Oblik izdavanja, trošak

Lijek je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu. Cijena Traikor ovisi o dozi aktivne tvari u 1 tableti. Prosječna cijena lijeka prikazana je u tablici ispod.

Sastav i farmakološka svojstva

Aktivna tvar je mikronizirani fenofibrat u količini od 0,145 ili 0,160 mg. Dodatni elementi su natrijev laurisulfat, saharoza, laktoza monohidrat, krospovidon, aerosil, hipromeloza itd.

Fenofibrat je tvar iz brojnih fibrata. Ima hipolipidemijski učinak zbog aktivacije RAPP-alfa. Pod njegovim utjecajem pojačava se proces lipolize, potiče se proizvodnja apoproteina A1 i A2. Istovremeno je inhibirana proizvodnja apoproteina C3.

Fenofibrateov mehanizam djelovanja

Koncentracija lipida u krvnoj plazmi je smanjena zbog poboljšanog procesa njihovog izlučivanja. Tijekom cijelog liječenja uočava se smanjenje sadržaja kolesterola i triglicerida, a smanjuje se i rizik od nastanka ekstravaskularnih naslaga tih elemenata.

Nakon 2-4 sata nakon uzimanja pilule, uočava se maksimalni učinak sredstva. Istodobno, njihova konstantno visoka koncentracija tvari ostaje kod svih pacijenata bez iznimke tijekom cijelog tijeka terapije. Većina lijekova potječe od bubrega. Potpuno izlučivanje opaženo je nakon 6 dana.

Indikacije i kontraindikacije

Traykor propisan za određene indikacije:

  • hiperholesterolemija, koja se ne može eliminirati uz pomoć prehrane;
  • hipertrigliceridemije;
  • hiperlipoproteinemija, koja se pojavila na pozadini drugih patologija (sekundarni oblik).

Kontraindikacije za liječenje Triicorom uključuju:

  • zatajenje jetre;
  • preosjetljivost na komponente lijekova ili alergije na njih;
  • patologija žučnog mjehura;
  • zatajenje bubrega koje se javlja u pozadini kongenitalne galaktosemije;
  • ciroza jetre.

Traykor, u pravilu, nije dodijeljen ženama tijekom trudnoće i dojenja. Ako postoji potreba za uporabom lijeka, samo liječnik može propisati lijek nakon usporedbe prednosti i mogućih rizika. Također, lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 18 godina.

Upute za uporabu

Lijek se može uzimati bez obzira na doba dana i unos hrane. Tableta se ne može podijeliti, slomiti ili žvakati - mora se progutati cijela. Treba ga isprati s 200-250 ml vode bez plina.

Važno je nastaviti s dijetalnom terapijom koja je bila propisana bolesniku prije propisivanja Traicora.

Tijekom liječenja treba pratiti pokazatelje lipida u krvnom serumu. Pozitivni rezultati liječenja lijekom Traicor opaženi su nakon 3 mjeseca. Ako se to ne dogodi, liječnik bi trebao razmotriti propisivanje dodatnih lijekova.

Preporučena doza je 1 tableta (bez obzira na sadržaj aktivnog sastojka) 1 put u 24 sata. Ova doza je izračunata za liječenje hiperlipidemije, hiperkolesterolemije i dijabetičke renopatije.

Fenofibrat smanjuje potrebu za operacijom laserske koagulacije za 37%

Kod starijih bolesnika ista doza Traicora je prikladna kao i za odrasle. Ako pacijent ima povredu bubrega, u kojem je klirens varira u rasponu od 30 do 60 ml u minuti, doziranje treba smanjiti. Kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i klirensom manjim od ovih pokazatelja apsolutno je kontraindicirana uporaba bilo kojeg lijeka na bazi fenofibrata.

Posebne upute

U slučaju dijagnosticiranih patologija jetre, lijek Traykor nije propisan. Koristi se s velikim oprezom u bolesnika s dijagnosticiranim hipotireozom. Tijekom terapije važno je s vremena na vrijeme obaviti biokemijski test krvi na razinu hormona štitnjače.

Pacijentima s kroničnim alkoholizmom mogu se propisati lijekovi samo u slučaju hitne potrebe. Isto vrijedi i za pacijente koji se liječe HMG-CoA reduktazom. Bolesnici s kongenitalnim ili kroničnim patološkim bolestima, kao i ljudi koji uzimaju oralne antikoagulanse, zahtijevaju povećanu pozornost liječnika.

Interakcija s drugim lijekovima

Kod uporabe Tricor tableta, treba imati na umu da se ne smije kombinirati s određenim skupinama lijekova. U nekim slučajevima, istovremena primjena ovog lijeka s drugim farmaceutskim sredstvima može uzrokovati pojavu neželjenih učinaka i patoloških stanja:

  • Upotreba TRYCOR-a paralelno s oralnim antikoagulansima značajno povećava rizik od krvarenja.
  • Lijek se ne smije kombinirati s ciklosporinom, jer to može dovesti do narušenog funkcioniranja bubrega.
  • Istovremeno uzimanje TRYCOR-a s inhibitorima HMG-CoA reduktaze, postoji vjerojatnost za razvoj rabdomiolize.
  • Derivati ​​sulfoniluree u kombinaciji s dotičnim pripravkom uzrokuju povećanje hipoglikemijskog djelovanja.
  • Traykor pojačava učinak acenokumarola.

Nuspojave i simptomi predoziranja

Nuspojave se javljaju u rijetkim slučajevima. Mogu se pojaviti kao:

  • bol u epigastričnom području;
  • mučnina;
  • gubitak kose;
  • povraćanje;
  • fotofobija;
  • razvoj akutnog pankreatitisa;
  • poremećaji spolne funkcije;
  • proljev;
  • nadutosti;
  • povišene razine hemoglobina;
  • glavobolje;
  • razvoj hepatitisa;
  • venska tromboembolija;
  • povećanje koncentracije ureje;
  • svrbež tijela;
  • slabost mišića;
  • plućna embolija;
  • visok broj bijelih krvnih stanica;
  • urtikarija.

U slučaju takvih tegoba, ili ako sumnjate u razvoj barem jedne od gore navedenih bolesti, odmah se obratite svom liječniku.

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekom Traykor u bolesnika. Ako se tijekom sustavne primjene lijeka u visokim dozama javljaju nelagode, tabletu treba zaustaviti. Nema posebnih antidota za simptome predoziranja. U tom slučaju provodi se simptomatska terapija.

Dostupni analozi

Nije uvijek moguće liječiti hiperlipidemiju ili hiperkolesterolemiju uz pomoć lijeka Traykor. U takvim slučajevima, liječnik može propisati povoljnije zamjene za lijekove. U tablici su prikazani samo jeftini analozi TRIKOR-a.

Lijek Traykor za liječenje poremećaja metabolizma lipida

Dijabetes i njegovo liječenje

Stranica 1 od 2 1, 2

Lijek Traykor za liječenje poremećaja metabolizma lipida

Evo vijesti:

Tricor® 145 mg pojavio se u Rusiji - jedinstveni lijek koji liječi komplikacije dijabetesa tipa 2.

Tvrtka Solvay Pharma objavljuje početak prodaje Traykora 145 u Ruskoj Federaciji od 10. rujna 2008. godine. Traykor® je fenofibrat treće generacije i nastao je u suradnji s tvrtkom Elan pomoću nanotehnologije NanoCrystal za maksimalnu učinkovitost i sigurnost.

Traikor® se proizvodi u Cork, Irska, pod nadzorom FDA, jer se Traicor široko koristi u Sjedinjenim Državama za liječenje pacijenata s dijabetesom tipa 2. t Istraživanja su pokazala da primjena Traicora u bolesnika s dijabetesom tipa 2 omogućuje minimiziranje napredovanja komplikacija ove bolesti.

DAIS studija provedena zajedno sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom pokazala je da uporaba fenofibrata dovodi do značajnog usporavanja progresije koronarne ateroskleroze za 42%. U istoj je studiji pokazano da fenofibrat smanjuje koncentraciju najopasnijih aterogenih frakcija - "malog gustog" LDL-a (mali gust LDL), uz smanjenje triglicerida i povećanje HDL-a. To je konačno potvrdilo kompleksni pozitivan učinak Traikora na aterogenu trijadu dijabetesa: povećanje “malih, gustih” LDL i triglicerida, dok se HDL smanjuje. Fenofibrat je utjecao na frakcije lipoproteina koje ne utječu na statine.

Godine 2005. završena je najveća međunarodna studija o dijabetesu ikada provedena - FIELD studija. U ovom istraživanju koje je obuhvatilo 9795 bolesnika s dijabetesom tipa 2, Traicor® je pokazao jedinstvenu sposobnost da smanji progresiju dijabetičke retinopatije, nefropatije i amputacije stopala zbog dijabetesa, bez obzira na to jesu li pacijenti imali promjene u lipidogramu ili biokemijskim lipidogramskim vrijednostima u normalnim uvjetima. Većina bolesnika (preko 70%) s dijabetesom tipa 2 u vrijeme uključivanja u FIELD studiju imala je normalan lipidogram, međutim, Traikor® unos za 79% smanjio je napredovanje postojeće retinopatije ili spriječio njegov razvoj u bolesnika bez retinopatije. Traicor® je također rezultirao smanjenjem potrebe za laserskom fotokoagulacijom za 79% kod dijabetičke retinopatije. Primjena Traikora omogućila je smanjenje amputacije stopala zbog dijabetesa gotovo 2 puta. Ti učinci TRICOR-a pobudili su široki interes liječnika, jer im omogućuju da sveobuhvatno i maksimalno zaštite pacijenta s dijabetesom tipa 2. t Izvješća za tiskovne konferencije i video konferencije za novinare dostupne su na: www.fieldstudy.info

Traykor® je dostupan u tabletama po 145 mg i daje se 1 tableta 1 puta dnevno u bilo koje vrijeme prikladno za pacijenta. Izbor ili povećanje doze nije potrebno. Također je nemoguće podijeliti pilulu jer sadrži optimalnu dnevnu dozu lijeka u obliku nanočestica.

Procjena učinkovitosti Traikora od strane međunarodnih stručnjaka u području dijabetesa:

Jean Charles Fruchart, profesor, predsjednik Europskog društva za aterosklerozu: “Blagotvorni učinci fenofibrata se manifestiraju bez obzira na glikemijsku kontrolu, razinu lipida u krvi i krvni tlak. U tom smislu, velike nade se stavljaju na fenofibrat u smislu učinkovite i sigurne terapije lijekovima, koja može usporiti napredovanje dijabetičara retinopatiju i smanjiti potrebu za laserskom koagulacijom mrežnice u bolesnika s dijabetesom tipa 2, koji u konačnici potpuno izgube vid t mikrovaskularna oštećenja uzrokovana dijabetesom. "

Profesor Anthony Kitsch, istraživač na FIELD-u, Sveučilište za kardiologiju i epidemiologiju u Sydneyu, Australija: "Korisni učinci fenofibrata u dijabetičkoj retinopatiji: jedinstveni su jer niti jedan drugi lijek nije pouzdano pokazao klinički značajne učinke u dijabetičkoj bolesti oka koja se manifestiraju u različitim kategorije pacijenata.

Učinci fenofibrata manifestiraju se u ranom stadiju liječenja i ustanovljeni su s obje vrste dijabetičke retinopatije, kao i kod bolesnika s anamnezom retinopatije, i bez ove komplikacije. "

Profesor oftalmologije Paul Mitchell, Sydney: "Laserska koagulacija mrežnice kako bi se spriječilo stvaranje patoloških krvnih žila popraćena je točkom razaranja zdravog tkiva oka. Posljedično, vidno polje se smanjuje, a oštrina vida pacijenta može pogoršati. i ranoj fazi retinopatije potrebna je terapija fenofibratom. Posebno treba napomenuti da fenofibrat smanjuje progresiju dijabetičke retinopatije, koja će, bez uzimanja fenofibrata, dodatno zahtijevati. provođenje laserska terapija. Dakle, fenofibrat odgovoriti na izuzetno nezadovoljena potreba za učinkovite tretmane dijabetičara. "

William Virgil Brown, profesor, voditelj metabolizma, Atlanta, SAD: "Rezultati FIELD studije su toliko uvjerljivi da sam siguran da imamo novu strategiju za djelotvorno i sigurno liječenje dijabetičke retinopatije, posebno u bolesnika s ranim znakovima ove komplikacije ”.

Traykor - upute za uporabu, cijena, analozi, pregledi, 145 mg

Posted by: admin u Medicinski proizvodi 07/27/2018 0 177 Pregleda

Traykor: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Tricor

ATX kod: C10AB05

Aktivni sastojak: Fenofibrate (Fenofibrate)

Proizvođač: Recipharm Fontaine (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 15.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 834 rubalja.

Traykor - lijek koji smanjuje lipide.

Oblik doziranja TRYCOR je filmom obložena tableta: duguljasta, bijela, s jedne strane "145" ili "160" (ovisno o dozi), as druge je logotip tvrtke (u blister pakiranjima od 10, u kartonskoj kutiji 1 - 5, 9 ili 10 blistera, u blisterima od 14 komada, u kartonskoj kutiji 2, 6 ili 7 blistera).

Sastojci 1 tableta:

  • aktivni sastojak: fenofibrat-145 (mikronizirani) ili 160 mg;
  • pomoćne tvari (145/160 mg): saharoza - 145/0 mg; natrijev lauril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktoza monohidrat - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalna celuloza - 84,28 / 115 mg; koloidni silicijev dioksid, 1.72 / 12.6 mg; hipromeloza - 29/0 mg; natrijev dusat - 2,9 / 0 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 0 mg; natrijev fumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • omotač (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanov dioksid - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; sojin lecitin - 0.5 / 0.56 mg talk - 5.02 / 5.6 mg, ksantan guma - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Fenofibrat je derivat fibrinske kiseline. Njegova sposobnost mijenjanja sadržaja lipida u ljudskom tijelu posredovana je aktivacijom PPARa. Kao rezultat, lipoliza i izlučivanje aterogenih lipoproteina s visokim sadržajem triglicerida u plazmi (aktivacija lipoproteinske lipaze i smanjena sinteza apolipoproteina CIII) su pojačani. Također aktivacija PPARa dovodi do povećane sinteze apolipoproteina AI i AII.

Ovi učinci fenofibrata na lipoproteine ​​doprinose smanjenju frakcije LDL i VLDL (lipoproteini niske gustoće i lipoproteina vrlo niske gustoće), koji uključuju apolipoprotein B i povećanje frakcije HDL, koji uključuju apolipoproteine ​​AI i AII.

Također, zbog korekcije kataboličkih poremećaja i sinteze VLDL, fenofibrat povećava klirens LDL-a i snižava sadržaj malih i gustih LDL-čestica, koje su povećane kod pacijenata s aterogenim lipidnim fenotipom (često kršenje rizika od koronarne bolesti srca).

Primjena lijeka Traikor djelotvorna je u bolesnika s hiperkolesterolemijom s hipertrigliceridemijom i bez nje, uključujući sekundarnu hiperlipoproteinemiju, osobito kod šećerne bolesti tipa 2.

Tijekom terapije, ekstravaskularne naslage kolesterola (tuberaze i ksantome tetive) mogu se značajno smanjiti i čak potpuno nestati. Kod povišene razine fibrinogena uočava se značajno smanjenje ovog pokazatelja, kao i kod bolesnika s povišenim razinama LP (a). Osim toga, drugi markeri upale su smanjeni, uključujući C-reaktivni protein.

Dodatna korist za bolesnike s hiperurikemijom i dislipidemijom je urikozurički učinak fenofibrata, što rezultira smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline za oko 25%.

Također postoje dokazi o smanjenju agregacije trombocita uzrokovanog adenozin difosfatom, epinefrinom i arahidonskom kiselinom.

Fenofibrat u plazmi nije detektiran u plazmi. Glavni metabolit u plazmi je fenofibrična kiselina.

Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi postiže se unutar 2-4 sata (145 mg svaki) ili 4-5 sati (160 mg svaka) nakon peroralne primjene Traicora. Koncentracija lijeka u plazmi tijekom dugog trajanja ostaje stabilna i ne ovisi o individualnim karakteristikama pacijenta.

Sastav Traikora 145 mg uključuje mikronizirani fenofibrat u obliku nanočestica. Razlika ovog oblika za oslobađanje od prethodnih oblika doziranja fenofibrata sastoji se u maksimalnoj koncentraciji u krvnoj plazmi i općem učinku fenofibrata u obliku nanočestica. Učinkovitost lijeka iz unosa hrane ne ovisi, pa se može koristiti bez obzira na obrok u bilo koje vrijeme.

Apsorpcija fenofibrata uz primjenu TRYCOR 160 mg pojačana je uz istovremeno uzimanje hrane.

Više od 99% fenofibrične kiseline snažno se veže na albumin u plazmi.

Poluživot fenofibrične kiseline je oko 20 sati.

Nakon oralne primjene, fenofibrat se brzo hidrolizira esterazama. U plazmi je pronađen samo njegov glavni aktivni metabolit, fenofibrična kiselina.

Supstrat za CYP3A4 fenofibrat nije. Ne sudjeluje u metabolizmu mikrosoma.

Izlučivanje se odvija pretežno s urinom u obliku konjugata glukuronida i fenofibrične kiseline. Fenofibrat je gotovo potpuno eliminiran unutar 6 dana.

Nakon jedne doze i tijekom dugog trajanja lijeka se ne kumulira.

Hemodijaliza nije prikazana.

  • hiperholesterolemija i hipertrigliceridemija miješana ili izolirana (tipovi dislipidemije IIa, IIb, III, IV, V) s neučinkovitošću prehrane ili drugim terapijskim mjerama koje nisu lijekovi (posebno, gubitkom težine ili povećanom tjelesnom aktivnošću), posebno u slučajevima faktora rizika povezanih s dislipidemijom uključujući pušenje i arterijsku hipertenziju;
  • sekundarna hiperlipoproteinemija u slučajevima kada hiperlipoproteinemija traje, unatoč učinkovitom liječenju osnovne bolesti (uključujući dislipidemiju u prisutnosti šećerne bolesti).

Tijekom terapije potrebno je i dalje slijediti dijetu, koju su pacijenti poštovali prije početka primjene Traicora.

    teškim zatajenjem bubrega (s klirensom kreatinina od 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i

Traykor (Tricor ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u blisteru 10 kom. u kartonskoj kutiji od 1, 2, 3, 5, 9 i 10 blistera; ili u blisteru 14 kom. u pakiranju od kartona 2, 6 i 7 blistera; ili u blisteru 10 kom. u kartonskoj kutiji 28 i 30 blistera (za bolnice).

u blisteru 10 kom. u kartonskoj kutiji od 1, 2, 3, 5, 9 i 10 blistera; ili u blisteru 14 kom. u pakiranju od kartona 2, 6 i 7 blistera.

Opis oblika doziranja

Tablete (145 mg): duguljaste tablete, filmom obložene bijele boje, s natpisom "145" s jedne strane i logotipom = - s druge strane.

Tablete (160 mg): duguljaste tablete, filmom obložene bijele boje, s natpisom "160" s jedne strane i logotipom = - s druge strane.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Fenofibrat je derivat fibrinske kiseline čija je sposobnost promjene sadržaja lipida u ljudskom tijelu posredovana aktivacijom PPARa. Aktiviranjem PPARa receptora (alfa receptori aktivirani peroksisom proliferatorom), fenofibrat pojačava lipolizu i izlučivanje plazme aterogenih lipoproteina s visokim sadržajem triglicerida aktiviranjem lipoprotein lipaze i smanjenjem sinteze apolipoproteina CIII. Aktivacija PPARa također dovodi do povećane sinteze apolipoproteina AI i AII.

Učinci fenofibrata na gore opisane lipoproteine ​​dovode do smanjenja LDL i VLDL frakcija, uključujući apolipoprotein B, i povećanja HDL frakcije, koja uključuje apolipoproteine ​​AI i AII.

Osim toga, zbog korekcije povreda sinteze i katabolizma VLDL, fenofibrat povećava klirens LDL-a i smanjuje sadržaj gustih i malih veličina LDL-čestica, koje se povećava kod pacijenata s aterogenim lipidnim fenotipom (često kršenje u bolesnika s rizikom od bolesti koronarnih arterija).

U kliničkim ispitivanjima primijećeno je da uporaba fenofibrata smanjuje ukupni kolesterol za 20-25%, a trigliceridi za 40-55% s HDL-kolesterolom povećavaju se za 10-30%. U bolesnika s hiperkolesterolemijom, kod kojih je razina LDL-kolesterola smanjena za 20–35%, uporaba fenofibrata dovela je do smanjenja omjera: “ukupnog kolesterola / HDL-kolesterola”, “LDL-kolesterola / HDL-kolesterola” i “Apo B / Apo AI”. ", Jesu li znakovi aterogenog rizika.

Uzimajući u obzir učinak fenofibrata na LDL kolesterol i trigliceride, uporaba lijeka je učinkovita u bolesnika s hiperkolesterolemijom, oba praćena i ne praćena hipertrigliceridemijom, uključujući sekundarnu hiperlipoproteinemiju, na primjer, kod šećerne bolesti tipa 2.

Tijekom liječenja fenofibratom, ekstravaskularni depoziti kolesterola (tetiva i tuberozna ksantomi) mogu se značajno smanjiti, pa čak i potpuno nestati.

U bolesnika s povišenim razinama fibrinogena liječenih fenofibratom došlo je do značajnog smanjenja ovog pokazatelja, kao i kod pacijenata s povišenim razinama Lp (a). Ostali upalni markeri, kao što je C-reaktivni protein, također su reducirani s tretmanom s fenofibratom.

Za pacijente s dislipidemijom i hiperurikemijom, dodatna prednost je unokozurni učinak fenofibrata, što rezultira smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline za približno 25%.

Tijekom kliničkih ispitivanja i pokusa na životinjama, pokazalo se da fenofibrat smanjuje agregaciju trombocita uzrokovanu adenozin difosfatom, arahidonskom kiselinom i epinefrinom.

farmakokinetika

Traykor® 145 mg filmom obložene tablete sadrže 145 mg mikroniziranog fenofibrata u obliku nanočestica.

Fenofibrat u plazmi nije detektiran. Glavni metabolit u plazmi je fenofibrična kiselina.

Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se unutar 2-4 sata nakon gutanja. Kod produljene uporabe, koncentracija lijeka u plazmi ostaje stabilna, bez obzira na individualne karakteristike pacijenta.

Za razliku od prethodnih oblika doziranja fenofibrata, maksimalna koncentracija u plazmi i ukupni učinak fenofibrata u obliku nanočestica ne ovise o unosu hrane. Stoga se Traikor® 145 mg može uzeti bilo kada, bez obzira na obrok.

Fenofibrična kiselina snažno se veže na albumin u plazmi (više od 99%).

T1/2 fenofibrična kiselina - oko 20 sati

Nakon oralne primjene, fenofibrat se brzo hidrolizira esterazama. U plazmi je pronađen samo glavni aktivni metabolit fenofibrata, fenofibrična kiselina. Fenofibrat nije supstrat za CYP3A4. Ne sudjeluje u metabolizmu mikrosoma.

Uglavnom se izlučuje urinom u obliku fenofibrične kiseline i glukuronidnog konjugata. Unutar 6 dana, fenofibrat je gotovo potpuno eliminiran. Ukupni klirens fenofibrične kiseline, utvrđen u starijih bolesnika, ne mijenja se.

Lijek se ne akumulira nakon jedne doze i pri dugotrajnoj uporabi.

Hemodijaliza nije prikazana.

Traykor® 160 mg filmom obložene tablete imaju veću bioraspoloživost u usporedbi s ranijim dozama fenofibrata.

Fenofibrat u plazmi nije detektiran. Glavni metabolit u plazmi je fenofibrična kiselina.

Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se 4 do 5 sati nakon gutanja. Kod dulje uporabe koncentracija lijeka u plazmi ostaje stabilna. Apsorpcija fenofibrata se povećava kada se uzima s hranom.

Fenofibrična kiselina snažno se veže na albumin u plazmi (više od 99%).

T1/2 fenofibrična kiselina - oko 20 sati

U plazmi se nalazi samo glavni metabolit fenofibrata, fenofibrinske kiseline. Uglavnom se izlučuje urinom u obliku fenofibrične kiseline i glukuronidnog konjugata. Unutar 6 dana, fenofibrat je gotovo potpuno eliminiran. Ukupni klirens fenofibrične kiseline, utvrđen u starijih bolesnika, ne mijenja se.

Lijek se ne akumulira nakon jedne doze i pri dugotrajnoj uporabi.

Hemodijaliza nije prikazana.

Indikacije lijek Traykor

hiperkolesterolemija i hipertrigliceridemija izolirani ili mješoviti (dislipidemija tipa IIa, IIb, III, IV, V) (tab. 145 mg) i (dislipidemija tipa IIa, IIb, III *, IV, V *) (tab. 160 mg) u bolesnika za koje dijeta ili druge terapijske mjere koje nisu lijekovi (kao što je gubitak težine ili povećana tjelesna aktivnost) bile su nedjelotvorne, posebno ako postoje faktori rizika povezani s dislipidemijom, kao što je hipertenzija i pušenje;

sekundarna hiperlipoproteinemija u slučajevima kada hiperlipoproteinemija traje unatoč učinkovitom liječenju osnovne bolesti (na primjer, dislipidemija kod šećerne bolesti).

Prilikom upotrebe lijeka Traykor ® pacijenti trebaju slijediti dijetu koju su slijedili prije početka liječenja.

* Samo nekoliko bolesnika s dislipidemijom tipa III i V sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima.

kontraindikacije

preosjetljivost na fenofibrat ili druge komponente lijeka;

teška zatajenje jetre (uključujući cirozu jetre);

teška zatajenje bubrega (kreatinin Cl može se koristiti samo nakon temeljite procjene omjera rizika i koristi.

U vezi s nedostatkom podataka o sigurnosti lijeka kontraindicirano je za vrijeme dojenja.

Nuspojave

Učestalost dolje navedenih nuspojava određena je na sljedeći način: vrlo često (≥1 / 10), često (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 160 mg / dan, može se prebaciti na uzimanje 1 tablete. Traikor ® 145 mg bez dodatnog prilagođavanja doze Pacijenti koji uzimaju 1 kapsulu Lipantil 200 M dnevno može dobiti tablicu 1. Traicor® 160 mg bez dodatne prilagodbe doze.

Stariji bolesnici: preporučuje se uzimanje standardne doze za odrasle (1 tab. Traikor® 1 put dnevno).

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju smanjenje doze (vidjeti dio "Posebna uputstva").

Primjena lijeka u bolesnika s bolestima jetre nije ispitana.

Lijek treba uzimati dulje vrijeme, uz nastavak uzimanja hrane koju je pacijent držao prije početka liječenja Traicoreom. Učinkovitost liječenja lijekovima treba periodično ocjenjivati ​​liječnik.

Učinkovitost terapije treba procjenjivati ​​prema sadržaju lipida (ukupni kolesterol, LDL, trigliceridi) u serumu. U nedostatku terapijskog učinka nakon nekoliko mjeseci terapije (u pravilu, nakon 3 mjeseca) treba razmotriti prikladnost istodobne ili alternativne terapije.

predozirati

Nisu opisani slučajevi predoziranja. Specifični antidot nije poznat. Ako postoji sumnja na predoziranje, potrebno je propisati simptomatsko i, ako je potrebno, potporno liječenje.

Posebne upute

Prije početka liječenja s Trikemore® potrebno je provesti odgovarajući tretman kako bi se uklonio uzrok sekundarne hiperkolesterolemije, primjerice u takvim stanjima i bolestima kao što su nekontrolirani dijabetes melitus tipa 2, hipotiroidizam, nefrotski sindrom, disproteinemija, opstruktivna bolest jetre, učinci terapije lijekovima, alkoholizam.

Učinkovitost terapije treba procjenjivati ​​prema sadržaju lipida (ukupni kolesterol, LDL, trigliceridi) u serumu. U nedostatku terapijskog učinka nakon nekoliko mjeseci terapije (obično nakon 3 mjeseca) treba razmotriti prikladnost istodobne ili alternativne terapije.

U bolesnika s hiperlipidemijom koja uzima estrogene ili hormonske kontraceptive koji sadrže estrogene, potrebno je utvrditi je li hiperlipidemija primarne ili sekundarne prirode. U takvim slučajevima, povećanje razine lipida može biti uzrokovano primjenom estrogena.

Funkcija jetre: kod uzimanja lijeka TRYCOR® i drugih lijekova koji smanjuju koncentraciju lipida, u nekih je bolesnika opisano povećanje razine jetrenih transaminaza. U većini slučajeva to je povećanje bilo privremeno, manje i asimptomatski. Tijekom prvih 12 mjeseci liječenja preporučuje se kontrolirati razinu transaminaza (ALT, AST) svaka 3 mjeseca. Pacijenti koji imaju povećanu koncentraciju transaminaza tijekom liječenja zahtijevaju pažnju, a ako se koncentracije ALT i AST povećaju više od 3 puta u usporedbi s gornjom granicom normale, lijek se prekida.

Pankreatitis: opisani su slučajevi razvoja pankreatitisa tijekom razdoblja liječenja Trikemore ®. Mogući uzroci pankreatitisa u tim slučajevima bili su: nedovoljna djelotvornost lijeka u bolesnika s teškom hipertrigliceridemijom, izravna izloženost lijeku, kao i sekundarni učinci povezani s prisutnošću kamenja ili nastankom sedimenta u žučnom mjehuru, uz opstrukciju zajedničkog žučnog kanala.

Mišići: kada uzimate TRYCOR® i druge lijekove koji smanjuju koncentraciju lipida, opisani su slučajevi toksičnih učinaka na mišićno tkivo, uključujući vrlo rijetke slučajeve rabdomiolize. Učestalost ovog poremećaja povećava se u slučaju hipoalbuminemije i zatajenja bubrega u povijesti. Mogućnost ove komplikacije povećava se u slučajevima hipoalbuminemije i zatajenja bubrega.

Može se posumnjati na toksične učinke na mišićno tkivo na temelju pritužbi bolesnika na slabost, difuznu mijalgiju, miozitis, grčeve i grčeve mišića i / ili naglašeno povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze (više od 5 puta u usporedbi s gornjom granicom normale). U tim slučajevima treba prekinuti liječenje lijekom Triicore®.

Rizik od razvoja rabdomiolize može se povećati u bolesnika s predispozicijom za miopatiju i / ili rabdomiolizu, uključujući starost stariju od 70 godina, pogoršanu poviješću nasljednih mišićnih bolesti, poremećaja funkcije bubrega, hipotiroidizma, zlouporabe alkohola. Takvim pacijentima lijek treba propisati samo ako očekivana korist premašuje mogući rizik od razvoja rabdomiolize.

Kada se Treikor ® uzima istovremeno s inhibitorima HMG-CoA reduktaze ili drugim fibratima, povećava se rizik od ozbiljnih toksičnih učinaka na mišićna vlakna, osobito ako je pacijent imao bolest mišića prije liječenja. S tim u vezi, istovremena primjena Traicor®-a i statina dopuštena je samo ako bolesnik ima tešku mješovitu dislipidemiju i visoki kardiovaskularni rizik, u odsutnosti mišićne bolesti u povijesti i pod strogim nadzorom, s ciljem identificiranja znakova razvoja toksičnog učinka na mišićno tkivo.

Funkcija bubrega: ako se razina kreatinina poveća za više od 50% iznad gornje granice normalnosti, liječenje treba prekinuti. U prva 3 mjeseca liječenja preporučuje se određivanje koncentracije kreatinina.

Kada se koristi lijek, nije bilo utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom i kontrolnih mehanizama.

Uvjeti skladištenja lijek Traykor

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Traykor

tablete, film obložene 145 mg - 3 godine.

tablete, film obložene 145 mg - 3 godine.

tablete, film obložene 160 mg - 2 godine.

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Traykor - upute za uporabu, cijena, analozi, pregledi, 145 mg

Posted by: admin u Medicinski proizvodi 07/27/2018 0 177 Pregleda

Traykor: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Tricor

ATX kod: C10AB05

Aktivni sastojak: Fenofibrate (Fenofibrate)

Proizvođač: Recipharm Fontaine (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 15.05.2018

Cijene u ljekarnama: od 834 rubalja.

Traykor - lijek koji smanjuje lipide.

Oblik doziranja TRYCOR je filmom obložena tableta: duguljasta, bijela, s jedne strane "145" ili "160" (ovisno o dozi), as druge je logotip tvrtke (u blister pakiranjima od 10, u kartonskoj kutiji 1 - 5, 9 ili 10 blistera, u blisterima od 14 komada, u kartonskoj kutiji 2, 6 ili 7 blistera).

Sastojci 1 tableta:

  • aktivni sastojak: fenofibrat-145 (mikronizirani) ili 160 mg;
  • pomoćne tvari (145/160 mg): saharoza - 145/0 mg; natrijev lauril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktoza monohidrat - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalna celuloza - 84,28 / 115 mg; koloidni silicijev dioksid, 1.72 / 12.6 mg; hipromeloza - 29/0 mg; natrijev dusat - 2,9 / 0 mg; magnezijev stearat - 0,9 / 0 mg; natrijev fumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • omotač (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanov dioksid - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; sojin lecitin - 0.5 / 0.56 mg talk - 5.02 / 5.6 mg, ksantan guma - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Fenofibrat je derivat fibrinske kiseline. Njegova sposobnost mijenjanja sadržaja lipida u ljudskom tijelu posredovana je aktivacijom PPARa. Kao rezultat, lipoliza i izlučivanje aterogenih lipoproteina s visokim sadržajem triglicerida u plazmi (aktivacija lipoproteinske lipaze i smanjena sinteza apolipoproteina CIII) su pojačani. Također aktivacija PPARa dovodi do povećane sinteze apolipoproteina AI i AII.

Ovi učinci fenofibrata na lipoproteine ​​doprinose smanjenju frakcije LDL i VLDL (lipoproteini niske gustoće i lipoproteina vrlo niske gustoće), koji uključuju apolipoprotein B i povećanje frakcije HDL, koji uključuju apolipoproteine ​​AI i AII.

Također, zbog korekcije kataboličkih poremećaja i sinteze VLDL, fenofibrat povećava klirens LDL-a i snižava sadržaj malih i gustih LDL-čestica, koje su povećane kod pacijenata s aterogenim lipidnim fenotipom (često kršenje rizika od koronarne bolesti srca).

Primjena lijeka Traikor djelotvorna je u bolesnika s hiperkolesterolemijom s hipertrigliceridemijom i bez nje, uključujući sekundarnu hiperlipoproteinemiju, osobito kod šećerne bolesti tipa 2.

Tijekom terapije, ekstravaskularne naslage kolesterola (tuberaze i ksantome tetive) mogu se značajno smanjiti i čak potpuno nestati. Kod povišene razine fibrinogena uočava se značajno smanjenje ovog pokazatelja, kao i kod bolesnika s povišenim razinama LP (a). Osim toga, drugi markeri upale su smanjeni, uključujući C-reaktivni protein.

Dodatna korist za bolesnike s hiperurikemijom i dislipidemijom je urikozurički učinak fenofibrata, što rezultira smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline za oko 25%.

Također postoje dokazi o smanjenju agregacije trombocita uzrokovanog adenozin difosfatom, epinefrinom i arahidonskom kiselinom.

Fenofibrat u plazmi nije detektiran u plazmi. Glavni metabolit u plazmi je fenofibrična kiselina.

Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi postiže se unutar 2-4 sata (145 mg svaki) ili 4-5 sati (160 mg svaka) nakon peroralne primjene Traicora. Koncentracija lijeka u plazmi tijekom dugog trajanja ostaje stabilna i ne ovisi o individualnim karakteristikama pacijenta.

Sastav Traikora 145 mg uključuje mikronizirani fenofibrat u obliku nanočestica. Razlika ovog oblika za oslobađanje od prethodnih oblika doziranja fenofibrata sastoji se u maksimalnoj koncentraciji u krvnoj plazmi i općem učinku fenofibrata u obliku nanočestica. Učinkovitost lijeka iz unosa hrane ne ovisi, pa se može koristiti bez obzira na obrok u bilo koje vrijeme.

Apsorpcija fenofibrata uz primjenu TRYCOR 160 mg pojačana je uz istovremeno uzimanje hrane.

Više od 99% fenofibrične kiseline snažno se veže na albumin u plazmi.

Poluživot fenofibrične kiseline je oko 20 sati.

Nakon oralne primjene, fenofibrat se brzo hidrolizira esterazama. U plazmi je pronađen samo njegov glavni aktivni metabolit, fenofibrična kiselina.

Supstrat za CYP3A4 fenofibrat nije. Ne sudjeluje u metabolizmu mikrosoma.

Izlučivanje se odvija pretežno s urinom u obliku konjugata glukuronida i fenofibrične kiseline. Fenofibrat je gotovo potpuno eliminiran unutar 6 dana.

Nakon jedne doze i tijekom dugog trajanja lijeka se ne kumulira.

Hemodijaliza nije prikazana.

  • hiperholesterolemija i hipertrigliceridemija miješana ili izolirana (tipovi dislipidemije IIa, IIb, III, IV, V) s neučinkovitošću prehrane ili drugim terapijskim mjerama koje nisu lijekovi (posebno, gubitkom težine ili povećanom tjelesnom aktivnošću), posebno u slučajevima faktora rizika povezanih s dislipidemijom uključujući pušenje i arterijsku hipertenziju;
  • sekundarna hiperlipoproteinemija u slučajevima kada hiperlipoproteinemija traje, unatoč učinkovitom liječenju osnovne bolesti (uključujući dislipidemiju u prisutnosti šećerne bolesti).

Tijekom terapije potrebno je i dalje slijediti dijetu, koju su pacijenti poštovali prije početka primjene Traicora.

    teškim zatajenjem bubrega (s klirensom kreatinina od 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i

Pročitajte Više O Dijabetesu

Simptomi Dijabetesa

Glikemijski Indeks