Amaryl® M (Amaryl M)

Razlozi

Opis od 12. kolovoza 2014

Latinski naziv: Amaryl M
ATC oznaka: A10BD02
Aktivni sastojak: Glimepirid + metformin (Glimepirid + metformin)
Proizvođač: SANOFI AVENTIS (Francuska)

struktura

Jedna tableta lijeka sadrži aktivne tvari: mikronizirani glimepirid - 1 mg, 2 mg i metformin hidroklorid 250 ili 500 mg.

Kao i pomoćne komponente: laktoza monohidrat, povidon KZO, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, krospovidon i magnezijev stearat.

Membranski film sastoji se od hipromeloze, titan-dioksida, makrogola 6000 i karnauba-voska.

Obrazac za izdavanje

Amaril M se proizvodi u film-obloženim tabletama sa sadržajem od 1 mg + 250 mg i 2 mg + 500 mg. Lijek se pakira u 10 komada u blisteru i pakira se u 3 blistera u pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Amaril M ima kombinirani hipoglikemijski učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Jedna od aktivnih tvari lijeka je glimepirid, koja je sposobna stimulirati izlučivanje i oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače, poboljšava osjetljivost perifernih tkiva na učinke endogenog inzulina.

Još jedan aktivni sastojak, metformin, je hipoglikemijski lijek koji se nalazi u biguanidnoj skupini. U ovom slučaju, hipoglikemijski učinak supstance očituje se uz održavanje malog izlučivanja inzulina. Metformin nema poseban učinak na beta stanice gušterače, izlučivanje inzulina, a njegova primjena u terapijskim dozama ne dovodi do razvoja hipoglikemije.

Vjeruje se da je metformin u stanju pojačati učinkovitost inzulina, povećati osjetljivost tkiva na njega, spriječiti glukoneogenezu u jetri, smanjiti proizvodnju slobodnih masnih kiselina, smanjiti oksidaciju masti, apetit, apsorpciju ugljikohidrata u probavnom traktu i tako dalje.

Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi postiže se unutar 2,5 sata nakon ponovljene primjene 4 mg dnevno. Unutar tijela uočena je njegova potpuna apsolutna bioraspoloživost. Jedenje nema poseban učinak na apsorpciju, samo neznatno usporava njegovu brzinu. Glavni dio metabolita Amaryl M izlučuje se kroz bubrege, a ostatak kroz crijeva.

Utvrđeno je da lijek može prodrijeti u placentarnu barijeru i istaknuti se majčinim mlijekom.

Indikacije za uporabu

Glavna indikacija za propisivanje Amarila M je dijabetes melitus tipa 2 uz uvjet pridržavanja prehrane, fizičkog napora i pothranjenosti, ako:

kontrola glikemije se ne postiže kombinacijom prehrane, fizičkog napora, gubitka težine i monoterapije s metforminom ili glimepiridom;
kombinirana terapija s glimepiridom i metforminom zamijenjena je prijemom jednog kombiniranog lijeka.

kontraindikacije

Ne preporuča se uzimati ovaj lijek za:

dijabetes tipa 1;
dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku komu i precomu, akutnu ili kroničnu metaboličku acidozu;
preosjetljivost na lijek;
teška oštećenja jetre;
zatajenje bubrega i oštećenje bubrežne funkcije;
sklonost razvoju laktacidoze;
bilo koji stres;
mlađe od 18 godina;
kršenje apsorpcije hrane i lijekova iz gastrointestinalnog trakta;
kronični alkoholizam, akutna alkoholna intoksikacija;
nedostatak laktaze, nepodnošenje galaktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
dojenje, trudnoća i tako dalje.

Nuspojave

Primjena Amarila M, osobito u početnoj fazi, može uzrokovati širok raspon neželjenih pojava koje utječu na važne organe i sustave.

Razvoj hipoglikemije često je dugotrajan i popraćen je: glavoboljom, akutnim osjećajem gladi, mučninom, povraćanjem, letargijom, letargijom, poremećajem spavanja, anksioznošću, agresivnošću, smanjenom koncentracijom i smetnjama, poremećajima psihomotornih reakcija, depresije, poremećaja govora i poremećaja, podrhtavanje i tako dalje.

U isto vrijeme, napadi teške hipoglikemije mogu nalikovati na moždanu cirkulaciju. Možete se riješiti neželjenih simptoma eliminirajući manifestaciju glikemije.

Upute za Amaryl M (metoda i doziranje)

Doziranje lijeka Amaril M obično se određuje sadržajem ciljane koncentracije glukoze u sastavu ljudske krvi. Da bi se postigla potrebna metabolička kontrola, liječenje započinje primjenom najniže doze.

Tijekom liječenja treba redovito određivati koncentracije glukoze u krvi i urina. Također zahtijeva redovito praćenje glikiranog hemoglobina u krvi.

U slučaju nepravilnog uzimanja lijeka ili preskakanja sljedeće doze, ne preporuča se nadopunjavanje višom dozom.

U liječenju Amaryl M postupno se poboljšava metabolička kontrola i povećanje osjetljivosti tkiva na inzulin, što smanjuje potrebu za glimepiridom. Stoga je potrebno smanjiti dozu na vrijeme ili prestati uzimati lijek, čime se izbjegava razvoj hipoglikemije.

U većini slučajeva, propisati 1-2 jednokratni dnevni unos lijeka istovremeno s obrokom.

Maksimalna dnevna doza glimepirida je 8 mg, a metformin 2000 mg. Najoptimalnija pojedinačna doza smatra se prijemom, prema uputama za Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Obično, tretman Amaryl M uključuje njegovu dugotrajnu upotrebu.

predozirati

U slučaju predoziranja Amarilom M može se razviti hipoglikemija koja ponekad dovodi do kome i konvulzija, kao i do pojave laktične acidoze.

U takvim slučajevima liječenje se propisuje ovisno o težini hipoglikemije. Ako je blagi oblik zabilježen bez gubitka svijesti, neuroloških promjena, preporuča se konzumiranje dekstroze (glukoze), a zatim prilagoditi dozu lijeka i prehrane. Već neko vrijeme potrebno je nastaviti pažljivo promatranje pacijenta sve dok se opasnost za zdravlje i život potpuno ne eliminira.

Teški oblici hipoglikemije praćeni komom, konvulzijama i drugim neurološkim simptomima zahtijevaju hitnu hospitalizaciju pacijenta. Daljnja terapija provodi se u bolnici ovisno o simptomima.

interakcija

Istovremena primjena glimepirida i nekih lijekova može utjecati na njegov metabolizam, na primjer, korištenje induktora CYP2C9, rifampicina, flukonazola i tako dalje.

Osim toga, postoje lijekovi koji mogu pojačati hipoglikemijski učinak: inzulin, oralni hipoglikemici, kemičari, kemičari, kemijska kolonija, kloramfenikol, ciklofosfamid, fenfluramin, feniramidol Flukonazol, probenecid, aminosalicilna kiselina, fenilbutazon, antimikrobna sredstva kinolonske skupine, tetraciklini, salicilati, sulfinpirazon i mnogi drugi.

Također, kombinacija s brojnim lijekovima može smanjiti hipoglikemijski učinak, na primjer, acetazolamidom, barbituratima, GCS, diazoksidom, diureticima, adrenalinom ili simpatomimeticima, glukagonom, laksativima (s dugotrajnom upotrebom), nikotinskom kiselinom (u visokim dozama), estrogenom, progestageni, fenotiazini, fenitoini, rifampicin, tiroidni hormoni.

Štoviše, ako se Amaril M uzima zajedno s blokatorima histaminskih H2 receptora, klonidinom ili rezerpinom, onda možemo očekivati i povećanje i smanjenje hipoglikemijskog učinka.

Uvođenjem kontrastnih sredstava koja sadrže jod može doći do zatajenja bubrega, što dovodi do nakupljanja metformina i povećava rizik od laktacidoze. U takvim slučajevima, preporuča se prestati uzimati lijek dva dana.

Sličan učinak može se očekivati i kod uzimanja Amaryl M-a i antibiotika koji imaju izražen nefrotoksični učinak (gentamicin) i druge lijekove.

Stoga je kod propisivanja Amarila M potrebno obavijestiti liječnika o mogućoj uporabi drugih lijekova kako bi se isključila njihova opasna interakcija.

Uvjeti prodaje

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od djece, s temperaturom do 30 ° C.