Dijakronski oblik za doziranje: tablete

• Proizvodi

Dijabetičari, ne hrane apoteke, koriste taj jeftin ekvivalent vremena SSSR-a

Upute za uporabu

Međunarodni naziv

Grupna pripadnost

Opis aktivne tvari (INN)

Oblik doziranja

Farmakološko djelovanje

Oralno hipoglikemijsko sredstvo, derivat sulfoniluree II generacije. Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, djeluje i na mikrocirkulaciju. Stimulira lučenje inzulina u gušterači, povećava učinak glukoze na izlučivanje inzulina i osjetljivost perifernih tkiva na inzulin. Stimulira aktivnost unutarstaničnih enzima - mišićne glikogen sintetaze. Smanjuje vrijeme od trenutka uzimanja hrane do početka izlučivanja inzulina. Vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina (za razliku od drugih derivata sulfoniluree, kao što su glibenklamid i klorpropamid, koji uglavnom utječu na drugu fazu sekrecije). Smanjuje postprandijalnu hiperglikemiju smanjuje prianjanje i agregaciju trombocita, usporava razvoj tromboze membrane, normalizira propusnost krvnih žila i sprječava razvoj ateroskleroze i mikrotromboza, obnavlja fiziološki proces fibrinolize membrane suzbija povećan vaskularni odgovor na epinefrin na microangiopathies. Usporava razvoj dijabetičke retinopatije u ne-proliferativnom stadiju; kod dijabetičke nefropatije, na pozadini dugotrajne primjene, zabilježeno je značajno smanjenje proteinurije. Ne dovodi do povećanja tjelesne težine, jer ima dominantan učinak na rani vrhunac izlučivanja inzulina i ne uzrokuje hiperinzulinemiju; potiče gubitak težine kod pretilih pacijenata uz pravilnu prehranu.

Ima anti-aterogena svojstva, snižava koncentraciju kolesterola u krvi u krvi.

svjedočenje

kontraindikacije

Nuspojave

Hipoglikemija (u suprotnosti s režimom doziranja i neadekvatnom prehranom): glavobolja, umor, glad, pojačano znojenje, teška slabost, palpitacije, pospanost, nesanica, uznemirenost, agresivnost, anksioznost, razdražljivost, nepažnja, nemogućnost koncentracije i sporo reagiranje, depresija, zamagljen vid, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, osjećaj bespomoćnosti, gubitak samokontrole, delirij, konvulzije, hipersomnija, gubitak svijesti, plitko disanje, svijećnjak dikardiya.

Na dijelu probavnog sustava: dispepsija (mučnina, proljev, osjećaj težine u epigastriju), gubitak apetita - težina se smanjuje kada se uzima tijekom obroka; rijetko, disfunkcija jetre (kolestatska žutica, povećana aktivnost transaminaza jetre).

Na dijelu krvotvornih organa: inhibicija hematopoeze koštane srži (anemija, trombocitopenija, leukopenija).

Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, makulopapularni osip.

Ostalo: nadražena koža i sluznice

Primjena i doziranje

Inside, tijekom obroka, početna dnevna doza je 80 mg, prosječna dnevna doza je 160-320 mg (u 2 doze ujutro i navečer). Doza ovisi o dobi, težini dijabetesa, koncentraciji glukoze u krvi natašte i 2 sata nakon obroka.

Tablete modificiranog oslobađanja od 30 mg uzimaju se 1 puta dnevno tijekom doručka. Ako je lijek propušten, onda sljedeći dan ne treba povećavati dozu. Početna preporučena doza - 30 mg (uključujući za osobe starije od 65 godina). Svaka sljedeća promjena doze može se provesti nakon najmanje dva tjedna. Dnevna doza ne smije prelaziti 120 mg. Ako je pacijent prethodno primao terapiju sulfonilurejama s dužim T1 / 2 (na primjer, klorpropamidom), potrebno je pažljivo promatranje (1-2 tjedna) kako bi se izbjegla hipoglikemija zbog uvođenja njihovih učinaka.

Režim doziranja za starije bolesnike ili s kroničnom bolesti bubrega blage i umjerene težine (CC 15-80 ml / min) identičan je gore navedenom.

U kombinaciji s inzulinom tijekom dana preporučuje se 60-180 mg.

Posebne upute

U slučaju kirurških intervencija ili dekompenziranog dijabetesa treba razmotriti mogućnost korištenja inzulina.

Bolesnike treba upozoriti na povećani rizik od hipoglikemije u slučajevima primjene etanola (uključujući mogući razvoj reakcija sličnih disulfiramu: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja), NSAIL, s postom.

Prilagodba doze potrebna je za fizičko i emocionalno prenaprezanje, promjenu u prehrani.

Osobito osjetljivi na djelovanje hipoglikemijskih lijekova starijih osoba, pacijenata koji ne dobivaju uravnoteženu prehranu, s općim oslabljenim stanjem, pacijentima koji pate od hipofizno-nadbubrežne insuficijencije. Kliničke manifestacije hipoglikemije mogu se maskirati pri uzimanju beta-blokatora, klonidina, rezerpina, gvanetidina.

Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa kada vozite vozila i provodite druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

interakcija

ACE inhibitori (captoprise) serije, anabolički steroidi, beta-blokatori, MAO inhibitori, dugodjelujući sulfonamidi, ciklofosfamidi, bigvanidi, kloramfenikol, fenfluramin, akarboza, fluoksetin, gvanetidin, pentoksifilin, tetraciklin, teofilin ltsevuyu sekrecije, rezerpin, bromokriptin, dizopiramid, piridoksin, inzulin, alopurinol, i etanol etanolsoderzhaschie lijekovi povećavaju učinak.

Oslabiti učinak barbituata, kaktusa salbutamol, terbutalin, glukagon, rifampicin, tiroidni hormoni, sol Li +, u visokim dozama - nikotinska kiselina, klorpromazin, oralni kontraceptivi i estrogeni.

Povećava rizik od ventrikularnih ekstrasistola na pozadini srčanih glikozida.

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Diabetolog: "Stabilizirati razinu šećera u krvi."

Upute za uporabu Diamicrona

Sulfonilurea derivat II generacije.

farmakologija

Farmakološko djelovanje - hipoglikemija.

Povećava izlučivanje inzulina beta stanicama gušterače i poboljšava iskorištenje glukoze. Stimulira aktivnost mišićne glikogen sintetaze. Učinkovito s metaboličkim, latentnim dijabetesom, u bolesnika s egzogenom ustavnom pretilošću. Normalizira glikemijski profil nakon nekoliko dana liječenja. Smanjuje vrijeme od trenutka gutanja do početka izlučivanja inzulina, vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina i smanjuje hiperglikemiju zbog unosa hrane. Poboljšava hematološke parametre, reološka svojstva krvi, hemostazu i mikrocirkulaciju. Sprječava razvoj mikrovaskulitisa, uklj. lezije mrežnice. Smanjuje agregaciju trombocita, značajno povećava indeks relativne disagregacije, povećava heparinsku i fibrinolitičku aktivnost i povećava toleranciju na heparin. Ima antioksidativna svojstva, poboljšava vaskularizaciju konjunktive, osigurava kontinuirani protok krvi u mikroviselima, eliminira znakove mikrostaze. Kod dijabetičke nefropatije smanjuje se proteinurija.

U pokusima za proučavanje kroničnih i specifičnih vrsta toksičnosti, nisu otkriveni znakovi kancerogenosti, mutagenosti i teratogenosti (štakori, kunići), kao i učinci na plodnost (štakori).

Potpuno se i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Cmax se postiže za 2 do 6 sati (za tablete s modificiranim oslobađanjem - 6 do 12 sati) nakon primjene. Ravnotežna koncentracija u plazmi nastaje nakon 2 dana. Vezanje proteina u plazmi je 85–99%, volumen distribucije je 13-24 l. Trajanje djelovanja s jednom dozom dostiže 24 sata (za tablete s modificiranim otpuštanjem - više od 24 sata). U jetri se podvrgava oksidaciji, hidroksilaciji, glukuronidaciji uz nastanak 8 neaktivnih metabolita, od kojih jedan ima izražen učinak na mikrocirkulaciju. Izlučuje se u obliku metabolita u mokraći (65%) i kroz probavni trakt (12%). T1 / 2 - 8–12 sati (za tablete s modificiranim otpuštanjem - oko 16 sati).

Uporaba tvari Gliklazid

Dijabetes tipa 2, monoterapija i u kombinaciji s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

kontraindikacije

Preosjetljivost, dijabetes melitus tip 1, uklj. juvenilna, ketoacidoza, dijabetička (s ketoacidozom) i hiperosmolarna koma, opsežne ozljede i opekline, zatajenje jetre i teški oblici zatajenja bubrega, hipo- i hipertireoza, trudnoća, dojenje.

Ograničenja uporabe

Dječja dob (djelotvornost i sigurnost primjene kod djece nisu definirani).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave Gliklazida

Na dijelu probavnog trakta: vrlo rijetko - dispepsija (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu), iznimno rijetko - žutica.

Od kardiovaskularnog sustava i krvi: reverzibilna citopenija, eozinofilija, anemija.

Na strani kože: rijetko - kožne alergijske reakcije, fotoosjetljivost.

Metabolizam: hipoglikemija.

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: slabost, glavobolja, vrtoglavica, promjena osjetila okusa.

interakcija

Povećanje učinka ACE inhibitora, anabolički steroidi, beta-blokatore, fibrate, bigvanidi, kloramfenikol, cimetidin, kumarina, fenfluramin, fluoksetin, salicilati, guanetidin, inhibitori MAO, mikonazol, flukonazol, pentoksifilin, teofilin, fenilbutazon, fosfamida, tetraciklina.

Barbiturati, klorpromazin, glukokortikoidi, simpatomimetici, glukagon, saluretici, rifampicin, tiroidni hormoni, litijeve soli, visoke doze nikotinske kiseline, oralni kontraceptivi i estrogeni - slabe hipoglikemiju.

predozirati

Simptomi: hipoglikemijska stanja, uključujući komu, oticanje mozga.

Liječenje: ingestija glukoze, ako je potrebno, u / u uvođenje otopine glukoze (50%, 50 ml). Praćenje glukoze, dušika uree, elektrolita u serumu. S oticanjem mozga - manitolom (w / w), deksametazonom.

Doziranje i primjena

Unutar, 30 minuta prije ili za vrijeme obroka. Terapijske doze su 40–320 mg (ovisno o razini glikemije). Na početku 40-160 mg ujutro, zatim - do 320 mg / dan. Doze veće od 160 mg propisuju se u nekoliko doza (najmanje 2). U kombinaciji s inzulinom tijekom dana, preporučuje se 60-180 mg.

Tablete s modificiranim otpuštanjem: početna doza - 30 mg; dalje se doza može povećati ne ranije od 2 tjedna; maksimalna dnevna doza je 120 mg (1 put dnevno tijekom doručka).

Mjere opreza tvari Gliclazide

Tijekom perioda odabira doze, posebno u kombinaciji s terapijom inzulinom, potrebno je odrediti profil šećera i dinamiku glikemije, a kasnije je prikazano redovito praćenje razine glukoze u krvi. Za prevenciju hipoglikemije potrebno je jasno odrediti vrijeme uzimanja lijeka do uzimanja hrane, izbjegavati post i potpuno napustiti uporabu alkohola. Istovremena uporaba beta-blokatora može prikriti simptome hipoglikemije. Preporuča se slijediti niskokaloričnu dijetu s niskim sadržajem ugljikohidrata. Budite oprezni kada koristite vozače vozila i ljude čija je struka povezana s povećanom koncentracijom pažnje.

Želite li kupiti domenu?

hosting

Najbrži početak za početnike. Već u roku od 5 minuta, nakon registracije, možete početi koristiti hosting, razvijati web stranicu i slati e-poštu s osobne web-pošte.

Profesionalno rješenje za programere i startupove. Snaga virtualnog poslužitelja povećava se razmjerno opterećenju apsolutno besplatno. Jamčimo visoke performanse i toleranciju na pogreške.

Poslužitelji

Iznajmite namjenske poslužitelje za velike tvrtke i velike projekte. Upravljajte poslužiteljem sami ili povjerite nam tehničku podršku

Načela koja nas čine vođama
na ukrajinskom tržištu:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 str.

• PZN: 6488698
• Proizvođač: SERVIER Deutschland GmbH

Diamicron (Diamicron) je hipoglikemijski lijek izveden iz II sulfoniluree.

Utječe na metabolizam ugljikohidrata i transport bioloških tekućina na razini tkiva.
Diamicron smanjuje vrijeme između unosa hrane i početka inzulina, a ponovno uspostavlja prvi vrhunac oslobađanja proteinskog hormona.

Lijek je učinkovit u metaboličkom, latentnom dijabetesu.

Diamicron čisti zidove krvnih žila od tuljana, smanjuje stupanj zasićenosti krvi ukupnim kolesterolom i, uz pravilnu prehranu, pomaže u smanjenju ukupne težine pacijenta.

Diabeton MR 60 mg

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Gliklazid? oralni hipoglikemični lijek, derivat sulfoniluree, koji se razlikuje od drugih sličnih spojeva prisutnošću aminoazobiciklooktanskog prstena, koji sadrži dušik i ima endociklične veze. Gliklazid smanjuje razinu glukoze u krvi stimulirajući lučenje inzulina pomoću β-stanica Langerhansovih otočića gušterače.

Povećana postprandijalna sekrecija inzulina i C-peptida održava se čak i nakon 2 godine primjene lijeka. Gliklazid također pokazuje hemovaskularna svojstva.

Utjecaj na izlučivanje inzulina. U bolesnika s dijabetesom tipa II, gliklazid obnavlja fazu I i II izlučivanja inzulina kao odgovor na unos glukoze. Povećanje izlučivanja inzulina je u skladu s prihvaćenim opterećenjem hranom ili glukozom.

Hemovaskularna svojstva. Gliklazid smanjuje rizik od vaskularne mikrotromboze kroz dva mehanizma koji se javljaju tijekom razvoja komplikacija šećerne bolesti:

djelomično inhibira agregaciju trombocita i adheziju, smanjuje broj markera aktivacije trombocita (P-tromboglobulin, tromboksan B)₂);

utječe na fibrinolitičku aktivnost vaskularnog endotela (povećava aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena).

farmakokinetika

Koncentracija gliklazida u plazmi se postupno povećava tijekom prvih 6 sati nakon primjene, nakon čega doseže konstantnu razinu (plato), koja se održava 6-12 sati nakon primjene.

Jedna doza dnevne doze lijeka Diabeton MR 60 mg osigurava učinkovitu koncentraciju gliklazida u krvnoj plazmi tijekom 24 sata, a pojedinačne fluktuacije su beznačajne.

Gliklazid se potpuno apsorbira u probavnom traktu. Obrok ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.

Postoji linearna veza između doze lijeka do 120 mg i koncentracije u plazmi. Vezanje gliklazida na proteine ​​plazme je približno 95%.

Gliklazid se uglavnom metabolizira u jetri i izlučuje u mokraći, dok se manje od 1% aktivne tvari izlučuje u urinu nepromijenjeno. Aktivni metaboliti plazme su odsutni.

Poluživot gliklazida je oko 12 ± 20 sati.

Volumen distribucije je približno 30 litara.

svjedočenje

Dijabetes tipa II, kada nije moguće kontrolirati razinu glikemije samo dijetom, tjelovježbom ili gubitkom težine.

primjena

Za oralnu primjenu. Imenovan samo za odrasle. Dnevna doza varira od 1 /₂ do 2 tablete dnevno (30–120 mg dnevno). Dnevna doza jednom za vrijeme doručka. Pola pilule ili pilule treba progutati cijelu (ne gnječiti ili žvakati).

Ako je pacijent zaboravio uzeti pilule, ne povećavajte dozu sljedeći dan.

Kao i kod svih lijekova za snižavanje glukoze, potrebna je individualna selekcija doze Diabeton MR 60 mg, ovisno o individualnom odgovoru pacijenta na liječenje (razina glukoze u krvi i glikozilirani hemoglobin HbAlc).

Početna doza i odabir doze. Preporučena početna doza je 30 mg (1 tableta dnevno modificiranog otpuštanja 30 mg ili 1 /₂ 60 mg tablete s modificiranim otpuštanjem).

Ako je potrebno pojačati kontrolu glikemije, dnevna se doza može povećati na 60 mg (2 tablete od 30 mg ili 1 tableta od 60 mg), 90 mg (3 tablete od 30 mg ili 1,5 tablete od 60 mg) ili 120 mg (4 tablete). 30 mg ili 2 tablete na 60 mg) jednom za vrijeme doručka. Preporučuje se da se povećanje doze provodi postupno, s intervalom od 1 mjeseca, osim u slučajevima gdje nema smanjenja razine glukoze u krvi tijekom 2 tjedna liječenja. U takvim okolnostima, doza se može povećati nakon 2 tjedna liječenja.

Prosječna dnevna doza je 60 mg? 2 tablete lijeka modificiranog otpuštanja po 30 mg ili 1 tableta modificiranog otpuštanja po 60 mg dnevno jednom za vrijeme doručka za većinu pacijenata od samog početka liječenja.

Maksimalna preporučena dnevna doza? 120 mg (4 tablete s promijenjenim oslobađanjem po 30 mg svaka ili dvije tablete s modificiranim otpuštanjem po 60 mg svaka).

Jedna tableta s modificiranim otpuštanjem lijeka Diabeton MR 60 mg jednaka je dvjema tabletama s modificiranim otpuštanjem lijeka Diabeton MR 30 mg.

Tablete s modificiranim otpuštanjem lijeka Diabeton MR 60 mg mogu se podijeliti, što omogućuje primjenu lijeka u dozi od 30 mg.₂ tabletama) i doza od 90 mg (1,5 tablete).

Prijelaz bolesnika s liječenja pripravkom koji sadrži 80 mg gliklazida na Diabeton MR 60 mg, tablete s modificiranim otpuštanjem: 1 tableta koja sadrži 80 mg gliklazida odgovara 1 /₂ Diabeton MR 60 mg tablete. Tijekom prijelaza na Diabeton MR 60 mg morate pažljivo pratiti krvne slike.

Prijelaz pacijenta iz liječenja drugim lijekovima za snižavanje šećera u Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg može se propisati umjesto drugog oralnog lijeka za snižavanje glukoze. U tom se slučaju moraju uzeti u obzir doziranje i poluživot. Prijelazno razdoblje obično nije potrebno. Trebate početi s dozom od 30 mg nakon čega slijedi prilagodba doze (vidi “Početna doza i odabir doze”).

Pri prelasku s hipoglikemijskih lijekova sulfoniluree, koji imaju duži poluživot od Diabeton MR 60 mg, može biti potrebno prekid liječenja nekoliko dana kako bi se spriječio aditivni učinak dva lijeka i razvoj hipoglikemije. Liječenje lijekom Diabeton MR 60 mg započinje s dozom od 30 mg dnevno (1 /₂ tablete) nakon čega slijedi podešavanje doze u skladu s ranije opisanim pravilima (vidi gore).

Istovremena primjena s drugim antidijabetičkim lijekovima: Diabeton MR 60 mg može se koristiti u kombinaciji s bigvanidima, inhibitorima a-glukozidaze i inzulinom. Ako nije postignuta odgovarajuća kontrola glukoze u krvi u bolesnika koji uzimaju Diabeton MR 60 mg, istodobna terapija inzulinom može se započeti pod pažljivim liječničkim nadzorom.

Kod starijih bolesnika (starijih od 65 godina) režim doziranja Diabeton MR 60 mg isti je kao kod bolesnika mlađih od 65 godina.

U bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom, režim doziranja Diabeton MR 60 mg isti je kao kod bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, ali bolesnika treba pažljivo pratiti.

Za pacijente koji pripadaju rizičnoj skupini za pojavu hipoglikemije (vidi poglavlja „ZNAČAJKE PRIMJENE I INTERAKCIJE) preporučuje se minimalna početna doza. 30 mg dnevno.

Za bolesnike s teškim vaskularnim bolestima (koronarna bolest, teška koronarna vaskularna bolest, difuzne vaskularne lezije) preporučuje se minimalna početna doza? 30 mg dnevno.

kontraindikacije

?? Preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfoniluree,

?? sulfonamide i bilo koju komponentu lijeka;

?? inzulin ovisan dijabetes melitus tipa I;

?? dijabetička precoma i koma, ketoacidoza; teškog jetre ili? teška oštećenja jetre ili bubrega;

?? istovremena terapija mikonazolom;

?? razdoblje trudnoće i dojenja;

Nuspojave

Na temelju iskustva s primjenom gliklazida i drugih derivata sulfa uree, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave.

Hipoglikemija. Kao i kod primjene drugih lijekova za sulfonilureu, uzimanje gliklazida može uzrokovati razvoj hipoglikemije zbog neredovitog unosa hrane, osobito ako je obrok preskočen.

Pojava hipoglikemije može biti popraćena karakterističnim simptomima, kao što su: glavobolja, jak osjećaj gladi, mučnina, povraćanje, slabost, poremećaj spavanja, uznemirenost, poremećaj koncentracije i reakcija, depresija, zbunjenost, oštećenje vida i govora, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, gubitak snage, gubitak samokontrole, delirij, konvulzije, plitko disanje, bradikardija, pospanost i gubitak svijesti, što može dovesti do razvoja smrtonosne kome.

Osim toga, mogu postojati takvi znakovi adrenergijske kontraregulacije, kao prekomjerno znojenje, ljepljiva koža, anksioznost, tahikardija, hipertenzija, palpitacije, angina, aritmija.

Simptomi hipoglikemije obično nestaju nakon uzimanja ugljikohidrata (šećera). Međutim, umjetni šećer (zamjenski šećer) nije učinkovit. Iskustvo s drugim lijekovima za sulfonilureu sugerira da se stanje hipoglikemije može ponoviti, čak i ako su mjere prve pomoći bile učinkovite.

Ako je epizoda hipoglikemije teška ili dugotrajna, pacijentu je potrebna hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija, čak i ako se njegovo stanje privremeno prati zbog unosa šećera.

Ostale nuspojave.

Na dijelu probavnog trakta: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev i konstipacija. Usklađenost s preporukama za uzimanje lijeka tijekom doručka pomoći će izbjeći ili minimizirati pojavu tih pojava.

Sljedeće nuspojave su rjeđe:

Iz kože i potkožnog tkiva: osip, pruritus, urtikarija, eritem, makropapularni osip, buleznuyu osip.

Na strani krvnog sustava (rijetko se javlja): anemija, trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija. U pravilu, ovi fenomeni nestaju nakon prekida liječenja.

Na hepatobilijarnom sustavu: povišene razine jetrenih enzima (ALT, ASAT, alkalna fosfataza), hepatitis (izolirani slučajevi). U slučaju žutice liječenje lijekom treba prekinuti.

Ove nuspojave obično nestaju nakon povlačenja lijeka.

Od strane organa vida: može doći do privremenog oštećenja vida, osobito na početku liječenja, zbog promjena u razinama glukoze u krvi.

Poremećaji koji se mogu uočiti kod primjene bilo kojeg lijeka sulfonilureje: slučajevi eritrocitopenije, agranulocitoze, hemolitičke anemije, pancitopenije i alergijskog vaskulitisa. Kada se koriste lijekovi za sulfonilureu, također su opisani slučajevi povišenih jetrenih enzima, pa čak i oštećenja funkcije jetre (na primjer, kolestaza i žutica) i hepatitisa, čije su manifestacije smanjene nakon prekida primjene tih lijekova ili u izoliranim slučajevima dovele do po život opasne zatajenje jetre.

Posebne upute

Hipoglikemija. Kada se koriste lijekovi sa sulfonilureom, može doći do hipoglikemije (vidi dio NUSPOJAVE). Ovaj lijek treba propisati samo onim pacijentima koji imaju priliku redovito jesti (uključujući i doručak). Važno je redovito uzimati ugljikohidrate jer se povećava rizik od hipoglikemije kada se hrana uzima kasno, u neadekvatnim količinama ili ako je hrana niska u ugljikohidratima.

Čimbenici koji povećavaju rizik od hipoglikemije:

?? pacijent odbija ili ne može slijediti preporuke liječnika (posebno za starije pacijente);

?? siromašni, nepravilni obroci, razdoblja posta i promjene prehrane;

?? neravnoteža između vježbanja i unosa ugljikohidrata;

?? ozbiljno zatajenje jetre;

?? određeni poremećaji endokrinog sustava: disfunkcija štitnjače, hipopituritizam i insuficijencija nadbubrežne žlijezde;

?? istovremenu uporabu određenih lijekova (vidi INTERAKCIJA).

Oštećenje bubrega i jetre: Farmakokinetika i / ili farmakodinamika gliklazida mogu varirati u bolesnika s oštećenjem jetre i bubrega. Hipoglikemijske epizode u tih bolesnika mogu se produljiti i stoga im je potrebno odgovarajuće liječenje.

Pogoršanje glikemijske kontrole u bolesnika koji primaju hipoglikemijske lijekove može biti uzrokovano infekcijom, temperaturom, traumom ili operacijom. U nekim slučajevima može biti potrebno propisati inzulin.

Hipoglikemijska učinkovitost bilo kojeg oralnog hipoglikemijskog sredstva, uključujući gliklazid, može se s vremenom mijenjati. To može biti zbog progresije ozbiljnosti bolesti ili zbog smanjenog odgovora na liječenje. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarni neuspjeh, koji se razlikuje od primarnog neuspjeha, kada su lijekovi neučinkoviti od početka liječenja. Prije donošenja zaključka o razvoju sekundarnog neuspjeha u bolesnika potrebno je provjeriti ispravnost primijenjene doze i usklađenost pacijenta s prehranom.

Laboratorijski pokazatelji: za procjenu razine glukoze u krvi preporučuje se određivanje razine glikiranog hemoglobina (ili razine glukoze u krvi).

U bolesnika s nedostatkom G6 FDG, upotreba lijekova sulfonilureje može uzrokovati hemolitičku anemiju. Takvim bolesnicima treba propisati gliklazid s oprezom i razmotriti pitanje alternativne terapije.

Pripravak sadrži laktozu, stoga se pacijentima s prirođenom netolerancijom na galaktozu, malapsorpcijskim sindromom glukoze i galaktoze i nedostatkom Lappeta ne preporučuje propisivanje ovog lijeka.

Djeca. Gliklazid se ne preporučuje djeci zbog nedostatka istraživanja u ovoj kategoriji bolesnika.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja. Iskustvo s primjenom lijeka Diabeton MR 60 mg tijekom trudnoće je odsutno. Kada se planira ili kada se utvrdi trudnoća, potrebno je prenijeti ženu s oralnih hipoglikemijskih lijekova na inzulin.

Dijabetes MR 60 mg kontraindiciran je tijekom dojenja zbog mogućnosti hipoglikemije u djeteta.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima. Bolesnici trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije, biti u stanju prepoznati ih i, ako se pojave, biti oprezni tijekom vožnje i rada s različitim mehanizmima, osobito na početku liječenja.

interakcija

Kod uporabe lijekova istodobno imenovanje s kojim može uzrokovati pojavu hipo-ili hiperglikemije potrebno je upozoriti pacijenta na potrebu pažljivog praćenja razine glukoze u krvi tijekom liječenja. Može biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemičnog lijeka tijekom i nakon liječenja ovim lijekovima.

Pripravci, istovremeni pregled s kojima se može povećati rizik od hipoglikemije:

Istovremena primjena je kontraindicirana:

mikonazol (za sistemsku primjenu, oralni gel) pojačava hipoglikemijski učinak s mogućim razvojem simptoma hipoglikemije, pa čak i razvoja kome.

Ne preporučuje se istovremena upotreba:

Fenilbutazon (za sistemsku upotrebu) pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree (zamjenjuje njihovu vezu s proteinima plazme i / ili smanjuje njihovu eliminaciju);

Alkohol povećava rizik od hipoglikemijskih reakcija (zbog inhibicije kompenzacijskih reakcija), što može dovesti do hipoglikemijskog sindroma, a izbjegavati alkohol i droge koje sadrže alkohol.

Kombinacije, čija primjena zahtijeva oprez: uz istovremenu primjenu s jednim od sljedećih lijekova, u nekim slučajevima hipoglikemija može nastati zbog povećanog hipoglikemijskog učinka:

drugi lijekovi za snižavanje glukoze (inzulin, akarboza, bigvanidi), blokatori β-adrenoreceptora, ACE inhibitori (kaptopril, enalapril), flukonazol, antagonisti H₂-receptori, sulfonamidi, NSAID, inhibitori MAO.

Lijekovi, istovremeno imenovanje s kojima se može povećati rizik od hiperglikemije:

Ne preporučuje se istovremena upotreba:

danazol ?? ima dijabetički učinak.

Kombinacije čije korištenje zahtijeva oprez:

Klorpromazin (neuroleptik) kada koristi visoke doze (više od 100 mg dnevno) povećava razinu glukoze u krvi (zbog smanjenja oslobađanja inzulina).

GCS (za sistemsku i topikalnu primjenu: pripravci za intraartikularnu primjenu, za topikalnu primjenu (na koži) i rektalne pripravke) i tetrakosaktid ?? povećanje razine glukoze u krvi uz mogući razvoj ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate);

ritodrin, salbutamol, terbutalin (za IV injekcije)? može povećati razinu glukoze u krvi za β₂-agonistički učinak.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir:

antikoagulanti (na primjer, varfarin): kada se koriste istovremeno s antikoagulansima, derivati ​​sulfoniluree mogu pojačati antikoagulantno djelovanje potonjih. Ako je potrebno, može se prilagoditi doza antikoagulansa.

predozirati

Ona se manifestira hipoglikemijom. Simptome umjerene hipoglikemije (bez gubitka svijesti ili neuroloških poremećaja) treba ispraviti uzimanjem ugljikohidrata (šećera), prilagodbom doze lijeka za snižavanje glukoze i / ili promjenom u prehrani, prehrani. Potrebno je pažljivo praćenje dok se stanje potpuno ne stabilizira. Epizode teške hipoglikemije, praćene razvojem koma, napadaja i drugih neuroloških poremećaja, zahtijevaju hitnu skrb i hitnu hospitalizaciju pacijenta.

Kada se ustanovi dijagnoza hipoglikemijske kome ili ako se sumnja na komu, bolesniku treba brzo ući / u 50 ml koncentrirane otopine glukoze (20-30%) uz daljnju kontinuiranu primjenu manje koncentrirane otopine glukoze (10%) s frekvencijom potrebne za održavanje razine glukoze u krvi više od 1 g / l. Potrebno je osigurati stalno promatranje pacijenta. Ovisno o stanju pacijenta, liječnik odlučuje o daljnjoj taktici.

Gliklazid ima visoku razinu vezanja za proteine ​​plazme, stoga uporaba dijalize nije učinkovita.

Diabeton (Gliklazid)

Postoje kontraindikacije. Prije početka savjetujte se s liječnikom.

Trgovački nazivi u inozemstvu (u inozemstvu) - Glizid, Glyloc, Reclide (Indija), Diamicron (Kanada i Australija), Glubitor-OD. U SAD-u droga nije na prodaju.

Ostali lijekovi za liječenje dijabetesa tipa 2 ovdje.

Svi lijekovi koji se koriste u endokrinologiji su ovdje.

Postavite pitanje ili ostavite recenziju o lijeku (nemojte zaboraviti uključiti ime lijeka u tekst poruke) ovdje.

Pripravci koji sadrže Gliklazid (Gliklazid, ATX kod (ATC) A10BB09):

Dijabetes MB (originalni Gliklazid) - upute za uporabu. Lijek je recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim djelatnicima!

Kliničko-farmakološka skupina:

Oralni hipoglikemični lijek

Farmakološko djelovanje

Oralni hipoglikemični lijek iz skupine derivata sulfoniluree, koji se razlikuje od sličnih preparata prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.

Gliklazid smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, stimulirajući lučenje inzulina od strane β-stanica Langerhansovih otočića. Povišene razine postprandijalnog inzulina i C-peptida ostaju nakon 2 godine terapije. Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne učinke.

Utjecaj na izlučivanje inzulina

Kod dijabetesa tipa 2, lijek obnavlja rani vrhunac sekrecije inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu sekrecije inzulina. Uočava se značajno povećanje izlučivanja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane i primjenom glukoze.

Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih žila, djelujući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa: djelomična inhibicija agregacije i adhezije trombocita i smanjenje koncentracije čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulin, tromboksan B2), kao i fibrinolitička aktivnost krvne žile. povećana aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.

Intenzivna kontrola glikemije na temelju primjene lijeka Diabeton® MB (glikirani hemoglobin (HbA1c) 65 godina) - 30 mg (1/2 tablete) dnevno.

U slučaju adekvatne kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. S neodgovarajućom kontrolom glikemije, dnevna doza lijeka može se dosljedno povećati na 60 mg, 90 mg ili 120 mg. Povećanje doze moguće je ne ranije od 1 mjeseca terapije lijekovima u prethodno propisanoj dozi. Iznimka su pacijenti kod kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 tjedna terapije. U takvim slučajevima doza lijeka može se povećati 2 tjedna nakon početka liječenja.

Maksimalna preporučena dnevna doza lijeka je 120 mg.

1 tableta s modificiranim otpuštanjem (MB) jednaka je 2 tableti s modificiranim otpuštanjem 30 mg. Prisutnost zareza na tabletama od 60 mg omogućuje vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tablete 60 mg) i, ako je potrebno, 90 mg (1 tableta 60 mg i 1/2 tablete 60 mg).

Prijelaz s uzimanja Diabeton® tableta na 80 mg u Diabeton® MB tablete s modificiranim otpuštanjem od 60 mg:

1 tableta Diabeton® 80 mg može se zamijeniti s 1/2 tableta s modificiranim otpuštanjem Diabeton® MB 60 mg. Kod prebacivanja bolesnika iz Diabetona® 80 mg u Diabeton® MB preporučuje se pažljiva kontrola glikemije.

Prijelaz s uzimanja drugog lijeka za hipoglikemiju na Diabeton® MB tablete s modificiranim oslobađanjem od 60 mg:

Lijek Diabeton® MB tableta s modificiranim otpuštanjem od 60 mg može se upotrijebiti umjesto drugog hipoglikemijskog sredstva za oralnu primjenu. Prilikom prelaska na pacijente Diabeton® MB koji primaju druge hipoglikemične lijekove za oralnu primjenu, potrebno je razmotriti njihovu dozu i vrijeme poluraspada. U pravilu, prijelazno razdoblje nije potrebno. Početna doza treba biti 30 mg, a zatim titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Kada se Diabeton® MB zamijeni derivatima sulfoniluree s dugim polu-životom kako bi se izbjegla hipoglikemija uzrokovana aditivnim učinkom dvaju hipoglikemijskih sredstava, mogu se zaustaviti nekoliko dana. Početna doza Diabeton® MB je također 30 mg (1/2 tablete 60 mg) i, ako je potrebno, može se dodatno povećati kako je gore opisano.

Kombinirana uporaba s drugim lijekom za hipoglikemiju

Diabeton® MB se može koristiti u kombinaciji s bigvanidima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom.

U slučaju neodgovarajuće kontrole glikemije, potrebno je propisati dodatnu terapiju inzulinom uz pažljivo medicinsko praćenje.

Posebne skupine pacijenata

Nije potrebno prilagoditi dozu za pacijente iznad 65 godina.

Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da prilagodba doze u bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom nije potrebna. Preporučuje se temeljito medicinsko praćenje.

U bolesnika s rizikom razvoja hipoglikemije (neadekvatna ili neuravnotežena prehrana, teški ili slabo kompenzirani endokrini poremećaji - hipofiza i adrenalna insuficijencija, hipotiroidizam; otkazivanje GCS nakon dugotrajne primjene i / ili primjene u visokim dozama; teške bolesti kardiovaskularnog sustava - teška IHD, teška ateroskleroza karotidnih arterija, uobičajena ateroskleroza), preporučuje se uporaba minimalne doze (30 mg) Diabeton® MB.

Da bi se postigla intenzivna kontrola glikemije kako bi se spriječile komplikacije dijabetesa, postupno možete povećati dozu Diabetona MB na 120 mg dnevno uz dijetu i vježbanje dok se ne postigne ciljana razina HbA1c. Trebala bi biti svjesna rizika od hipoglikemije. K tome, u terapiju se mogu dodati i drugi hipoglikemični lijekovi, kao što je metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ili inzulin.

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Nuspojave

S obzirom na iskustvo korištenja gliklazida i drugih derivata sulfoniluree, treba se sjetiti mogućnosti razvoja sljedećih nuspojava.

Kao i drugi lijekovi za sulfonilureu, Diabeton® MB može uzrokovati hipoglikemiju u slučaju neredovitog unosa hrane, a osobito ako je obrok promašen. Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, razdražljivost, agitacija, smanjena koncentracija, odgođena reakcija, depresija, zbunjenost, oštećenje vida i govora, afazija, tremor, pareza, oslabljena percepcija, vrtoglavica, slabost, konvulzije, bradikardija, delirij, respiratorna insuficijencija, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, sve do smrti.

Mogu se primijetiti i andrenergičke reakcije: povećano znojenje, ljepljiva koža, anksioznost, tahikardija, arterijska hipertenzija, palpitacije, aritmije i angina.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera). Prihvaćanje nadomjestaka za šećer je neučinkovito. U usporedbi s drugim derivatima sulfoniluree, nakon uspješnog zaustavljanja, došlo je do ponovne pojave hipoglikemije.

Za tešku ili dugotrajnu hipoglikemiju indicirana je hitna medicinska pomoć, možda s hospitalizacijom, čak is učinkom unosa ugljikohidrata.

Ostale nuspojave

Na dijelu probavnog sustava: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, konstipacija. Uzimanje lijeka tijekom doručka pomaže izbjeći te simptome ili ih minimizirati.

Sljedeće nuspojave su rjeđe:

Iz kože i potkožnog tkiva: osip, svrbež, urtikarija, eritem, makulopapularni osip, bulozni osip.

Na hematopoetskom sustavu: hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) rijetko se razvijaju. U pravilu, ovi fenomeni su reverzibilni u slučaju prestanka terapije.

Na dijelu jetre i bilijarnog trakta: povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza); u rijetkim slučajevima - hepatitis. Kada se pojavi kolestatska žutica, terapiju treba prekinuti.

Sljedeće nuspojave su obično reverzibilne ako se terapija prekine.

Na strani organa vida: mogu se pojaviti prolazne smetnje vida, uzrokovane promjenama u razini glukoze u krvi, posebice na početku terapije.

Nuspojave svojstvene derivatima sulfoniluree zabilježene su u slučajevima eritrocitopenije, agranulocitoze, hemolitičke anemije, pancitopenije i alergijskog vaskulitisa. Također, dok su uzimali druge derivate sulfoniluree, došlo je do povećanja jetrenih enzima, oštećenja funkcije jetre (na primjer, razvoja kolestaze i žutice) i hepatitisa. Te su se manifestacije smanjile s vremenom nakon prekida liječenja sulfonilureom, ali su u nekim slučajevima rezultirale zatajenjem zatajenja jetre.

Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja.

U studiji ADVANCE postojala je mala razlika u učestalosti različitih ozbiljnih nuspojava između dviju skupina bolesnika. Nema novih sigurnosnih podataka. Mali broj pacijenata imao je tešku hipoglikemiju, ali je ukupna učestalost hipoglikemije bila niska. Učestalost hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom bila je veća nego u standardnoj kontrolnoj skupini glikemije. Većina epizoda hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom uočena je u odnosu na pozadinsku terapiju inzulinom.

Kontraindikacije za primjenu lijeka DIABETON® MV

• dijabetes tipa 1;
• dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku precomu, dijabetičku komu;
• teška oštećenja bubrega ili jetre (u tim se slučajevima preporuča inzulin);
• istovremena upotreba mikonazola;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja (dojenje);
• dobi do 18 godina;
• preosjetljivost na gliklazid ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka, druge derivate sulfoniluree, sulfonamide.

Budući da lijek sadrži laktozu, Diabeton® MB se ne preporučuje bolesnicima s kongenitalnom netolerancijom na laktozu, galaktosemijom, sindromom glukoze / galaktoze.

Ne preporuča se uzimanje lijeka u kombinaciji s fenilbutazonom ili danazolom.

Lijek se mora koristiti s oprezom u slučaju nepravilne i / ili neuravnotežene prehrane, nedostatka glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, teških kardiovaskularnih bolesti, hipotiroidizma, insuficijencije nadbubrežne žlijezde, bubrežne i / ili jetrene insuficijencije, produljene GCS terapije, alkoholizma, starijih bolesnika. dob.

DIABETON® MV upotreba droga tijekom trudnoće i dojenja

Nedostaje iskustvo s gliklazidom tijekom trudnoće. Podaci o uporabi drugih derivata sulfoniluree tijekom trudnoće su ograničeni.

U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci gliklazida.

Kako bi se smanjio rizik od prirođenih malformacija, potrebna je optimalna kontrola (odgovarajuća terapija) dijabetesa.

Oralni hipoglikemici tijekom trudnoće se ne koriste. Inzulin je lijek izbora za liječenje dijabetesa u trudnica. Preporučuje se zamijeniti unos oralnih hipoglikemijskih lijekova inzulinskom terapijom iu slučaju planirane trudnoće iu slučaju da dođe do trudnoće tijekom uzimanja lijeka.

Uzimajući u obzir nedostatak podataka o ulasku gliklazida u majčino mlijeko i rizik od neonatalne hipoglikemije, dojenje je kontraindicirano tijekom terapije lijekovima.

Zahtjev za povrede jetre

Primjena lijeka kontraindicirana je kod teškog zatajenja jetre.

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega.

Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da prilagodba doze u bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom nije potrebna.

Posebne upute

Prilikom propisivanja Diabeton MB, treba imati na umu da se kao rezultat uzimanja derivata sulfoniluree može razviti hipoglikemija, au nekim slučajevima i teška i dugotrajna forma koja zahtijeva hospitalizaciju i primjenu dekstroze (glukoze) nekoliko dana.

Lijek se može propisati samo pacijentima čija su obroka redovita i uključuju doručak. Vrlo je važno održavati adekvatan unos ugljikohidrata iz hrane, jer rizik od hipoglikemije se povećava s nepravilnom ili pothranjenošću, kao is potrošnjom hrane, siromašnom ugljikohidratima. Hipoglikemija se često razvija s niskokaloričnom dijetom, nakon duljeg ili snažnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili uzimanja nekoliko hipoglikemičnih lijekova u isto vrijeme.

U pravilu simptomi hipoglikemije nestaju nakon obroka bogatog ugljikohidratima (npr. Šećer). Treba imati na umu da uzimanje sladila ne doprinosi eliminaciji hipoglikemijskih simptoma. Iskustvo s drugim derivatima sulfoniluree sugerira da se hipoglikemija može ponoviti, unatoč učinkovitom početnom ublažavanju ovog stanja. Ako hipoglikemijski simptomi imaju izraženu prirodu ili su dugi, čak iu slučaju privremenog poboljšanja nakon jela obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć, uključujući i hospitalizaciju.

Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, nužna je pažljiva individualna selekcija lijekova i režim doziranja, kao i davanje pacijentu potpune informacije o predloženom liječenju.

Povećani rizik od hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

• odbijanje ili nemogućnost pacijenta (osobito starijih) da slijedi liječničke recepte i kontrolira njegovo stanje;
• neadekvatni i neredoviti obroci, preskakanje obroka, post i promjena prehrane;
• neravnoteža između vježbanja i količine uzetih ugljikohidrata;
• zatajenje bubrega;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• predoziranje Diabeton® MB;
• neke endokrine poremećaje (bolesti štitnjače, hipofiza i adrenalna insuficijencija);
• istovremeno uzimanje određenih lijekova.

Greška u jetri / bubregu

U bolesnika s teškom insuficijencijom jetre i / ili bubrega mogu se promijeniti farmakokinetička i / ili farmakodinamička svojstva gliklazida. Hipoglikemija koja se razvija kod ovih pacijenata može biti prilično duga, u takvim slučajevima potrebno je odmah provesti odgovarajuću terapiju.

Informacije o pacijentu

Potrebno je obavijestiti pacijenta i članove njegove obitelji o riziku od hipoglikemije, njezinim simptomima i uvjetima koji su pogodni za njegov razvoj. Pacijent mora biti obaviješten o potencijalnim rizicima i koristima predloženog liječenja. Pacijent treba razjasniti važnost dijete, potrebu za redovitom tjelovježbom i redovito praćenje razine glukoze u krvi.

Nedovoljna kontrola glikemije

Kontrola glikemije u bolesnika koji primaju hipoglikemijsku terapiju može biti smanjena u sljedećim slučajevima: temperatura, trauma, zarazne bolesti ili velike kirurške intervencije. U tim uvjetima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabeton® MB i propisati terapiju inzulinom.

U mnogih bolesnika, učinkovitost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uključujući gliklazid ima tendenciju smanjenja nakon dugog razdoblja liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarna rezistencija na lijekove, koji se mora razlikovati od primarne, u kojoj lijek ne daje očekivani klinički učinak pri prvom imenovanju. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na bolesnika potrebno je procijeniti adekvatnost izbora doze i usklađenost bolesnika s propisanom prehranom.

Kontrola laboratorijskih parametara

Za procjenu kontrole glikemije, preporučuje se redovito određivanje razine glukoze u krvi natašte i razine glikiranog hemoglobina. Nadalje, preporučljivo je redovito pratiti koncentracije glukoze u krvi.

Derivati ​​sulfoniluree mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfoniluree, potrebno je paziti da se propisuje bolesnicima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Trebate procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemičnog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Bolesnici bi trebali biti svjesni simptoma hipoglikemije i treba paziti tijekom vožnje ili obavljanja posla koji zahtijeva visoku stopu psihomotornih reakcija, osobito na početku terapije.

predozirati

Uz predoziranje derivata sulfoniluree može se razviti hipoglikemija.

Liječenje: ako osjetite blage simptome hipoglikemije, trebate povećati unos ugljikohidrata s hranom, smanjiti dozu lijeka i / ili promijeniti prehranu. Pažljivo praćenje stanja pacijenta treba nastaviti sve dok liječnik nije siguran da ništa ne ugrožava zdravlje pacijenta.

Možda razvoj teških hipoglikemijskih stanja, praćenih komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. Ako se pojave ovi simptomi, nužna je hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija.

Ako se sumnja ili dijagnosticira hipoglikemična koma, 50 ml otopine dekstroze (glukoze) od 20-30% ubrizgava se u pacijenta u mlazu. Zatim u / u kapanje 10% otopine dekstroze (glukoze) kako bi se održala koncentracija glukoze u krvi iznad 1 g / l. Pažljivo praćenje treba provoditi barem sljedećih 48 sati.Osim toga, ovisno o stanju pacijenta, treba riješiti pitanje potrebe za daljnjim praćenjem vitalnih funkcija pacijenta.

Dijaliza je neučinkovita zbog izraženog vezivanja gliklazida za proteine ​​plazme.

Interakcija lijekova

Lijekovi koji povećavaju učinak Diabetona MB (povećavaju rizik od hipoglikemije)

Kombinacije koje su kontraindicirane

Istovremena primjena mikonazola (za sustavnu primjenu i primjenu gela na oralnoj sluznici) dovodi do povećanog djelovanja gliklazida u hipoglikemiji (hipoglikemija se može razviti sve do kome).

Kombinacije koje se ne preporučuju

Fenilbutazon (za sistemsku primjenu) pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree, budući da istiskuje ih iz vezanja za proteine ​​plazme i / ili usporava njihovu eliminaciju iz tijela. Poželjno je koristiti drugi protuupalni lijek. Ako je uzimanje fenilbutazona potrebno, bolesnika treba upozoriti na potrebu za kontrolom glikemije. Ako je potrebno, dozu Diabeton® MB treba prilagoditi za vrijeme uzimanja fenilbutazona i nakon njegovog završetka.

Uz istovremenu uporabu s lijekom Diabeton® MB, etanol pojačava hipoglikemiju, inhibira kompenzacijske reakcije i može pridonijeti razvoju hipoglikemijske kome. Potrebno je odbiti uzimanje lijekova koji uključuju etanol i uporabu alkohola.

Kombinacije koje zahtijevaju posebne mjere opreza

Prijem gliklazida u kombinaciji s nekim lijekovima (na primjer, druga hipoglikemijska sredstva - inzulin, akarboza, bigvanidi; beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; blokatori H2-receptora H2-receptora; MAO inhibitori; učinak i rizik od hipoglikemije.

Lijekovi koji slabe učinak Diabeton MV (povećanje glukoze u krvi)

Kombinacije koje se ne preporučuju

Danazol ima dijabetogeni učinak. Ako je uzimanje ovog lijeka potrebno, pacijentu se preporučuje temeljita kontrola glikemije. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova, preporuča se odabrati dozu hipoglikemijskih sredstava kako tijekom uzimanja danazola, tako i nakon njegovog otkazivanja.

Kombinacije koje zahtijevaju posebne mjere opreza

Kombinirana primjena Diabetona MB s klorpromazinom u visokim dozama (više od 100 mg / dan) može dovesti do povećanja koncentracije glukoze u plazmi zbog smanjenja izlučivanja inzulina. Preporučuje se temeljita kontrola glikemije. Ako je neophodno, zajednički unos lijekova, preporučuje se da se doza hipoglikemičnog agensa odabere tijekom primjene neuroleptika i nakon njegovog prekida.

Istodobnom primjenom GCS-a (za sustavnu i lokalnu uporabu / intraartikularno, perkutano, rektalno /) povećavaju se koncentracije glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije ugljikohidrata). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova može zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskim sredstvima i tijekom prijema GCS-a, i nakon njihovog otkazivanja.

S kombiniranom primjenom beta2-adrenergika (ritodrin, salbutamol, terbutalin) povećavaju se koncentracije glukoze u krvi. Posebnu pozornost treba posvetiti važnosti neovisne kontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Derivati ​​sulfoniluree mogu pojačati učinak antikoagulanata kada se uzimaju zajedno. Može zahtijevati prilagodbu doze antikoagulansa.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Posebni uvjeti skladištenja nisu potrebni. Rok trajnosti - 2 godine; Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.