Diabeton MR 60 mg

• Analize

Indikacije za uporabu

Diaprrel MR je izvrstan hipoglikemični lijek, koji je derivat sulfoniluree. Propisuje se za dijabetes melitusa drugog stupnja, to jest, za ne-inzulin ovisan. Lijek se propisuje isključivo za odrasle. Dnevnu dozu treba propisati liječnik. To ovisi o ozbiljnosti bolesti i razini glukoze. Cjelokupna dnevna doza uzima se u vrijeme prvog obroka.

KONTRAINDIKACIJE

Ovaj lijek se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

- Ako ste alergični na gliklazid ili bilo koju pomoćnu tvar, na bilo koji drugi lijek u istoj skupini (sulfonilurea), na sulfonamide;

Ako imate dijabetes ovisan o inzulinu (tip 1)

- Ako imate dijabetičku prekomu i komu, dijabetičnu ketoacidozu,

- Ako imate tešku bolest jetre ili bubrega - ako se trenutno liječite mikonazolom (vzh.Lekarstveni interakcija);

- Ako dojite (pogledajte Trudnoća i dojenje).

Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.

POSEBNO UPOZORENJE

Ovaj lijek može uzrokovati hipoglikemiju (niži šećer u krvi): ako osjetite znojenje, intenzivnu glad, drhtanje, blijedi, zamagljen vid, ili ako se ne osjećate dobro ili se pokazuje nenormalno ponašanje, odmah pojedite šećer ili nešto slatko i posavjetujte se s lekar.Hipoglikemiyata javlja se češće ako je vaša prehrana suviše stroga ili neuravnotežena, nakon duljeg ili intenzivnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili nakon uzimanja drugih hipoglikemijskih sredstava.

Dakle, ako uzimate hipoglikemične sulfoniluree, trebali biste biti sigurni:

- Ovdje redovito jedete: važno je redovito jesti, uključujući i doručak. Nikada ne smijete propustiti ni jedan obrok zbog povećanog rizika od hipoglikemije, pod uvjetom da vaša prehrana uključuje dovoljno šećera ili neuravnotežen u smislu šećera.

- Vi redovito uzimate lijekove: važno je uzimati lijek redovito, uz uzimanje doručka (vidi način i put primjene).

MJERE ZA UPORABU

- Gledajte onoliko dijeta koje je propisao liječnik;

- Provjerite vrijednosti glukoze propisane od strane liječnika;

- Obavijestite svog liječnika ako:

Oh, ako ste operativni, ako imate ozljedu, groznicu ili infekciju, ili ako ne jedete dobro; O u slučaju planirane trudnoće;

Oh, ako uzimate bilo koje druge lijekove, osobito protuupalne lijekove, beta-blokatore, kortikosteroidi;

- Recite svom stomatologu da liječite dijabetes.

Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Vozači i vozači automobila

Bolesnici trebaju znati simptome hipoglikemije i trebaju biti oprezni pri upravljanju ili upravljanju strojevima, osobito na početku liječenja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, dijabetes treba liječiti inzulinom. Obavijestite svog liječnika ako pokušavate zatrudnjeti. Ako ste trudni, recite svom liječniku kako biste mogli propisati odgovarajuću terapiju.Ako tijekom liječenja ovim lijekom ste trudni, prestanite uzimati ovaj lijek. Uzmite bilo koji lijek, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

- Razdoblje dojenja

Lijek za dojenje kontraindiciran je tijekom terapije. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Pomoćne tvari s prepoznatim učinkom

INTERAKCIJE PRIPREME

Određene kombinacije lijekova treba izbjegavati jer imaju velik utjecaj na razinu šećera u krvi. Ne smijete se oslanjati na diskreciju prilikom uzimanja lijekova.

Upozorite liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koje druge lijekove, a osobito: Miconazole (lijekovi za liječenje infekcija uzrokovanih mikroskopskim gljivama), fenilbutazon (protuupalni lijek) Danazol (hormonsko liječenje) i alkohol ili lijekovi koji sadrže alkohol.

Doziranje i način uporabe

Uobičajena doza je 1 do 4 tablete dnevno. Preporučuje se uzimati ovaj lijek u obliku jedne doze za doručak. Tablete treba progutati cijele s pola šalice vode.PRI Svi slučajevi pridržavanja recepta Vašeg LEKAR.Ako Zaboravili ste uzeti jednu ili više doza, ne uzimajte dvostruku dozu, tako da propustite jednu dozu.

NEŽELJENI UČINCI

Kao i svi lijekovi, DIAPREL ® MR može imati nuspojave.

- Simptomi hipoglikemije (znojenje, blijeda, intenzivna glad, mučnina) (vidi Posebna upozorenja);

- Kožne reakcije: urtikarija, svrbež, osip na koži;

- Poremećaji probavnog sustava: mučnina, proljev, osjećaj težine u trbuhu, konstipacija, bol u trbuhu, povraćanje, hepatitis; - abnormalne vrijednosti krvi i jetrenih laboratorija - prolazne smetnje vida.

Prijavite ga liječniku za svaku stranu ili ste zabrinuti zbog toga što ta informacija nije opisana.

Diabeton MV 60 mg: upute za uporabu, cijena, mišljenja

Dijabetes MB je jedinstveni lijek te vrste. U svojim pomoćnim komponentama postoji posebna tvar - hipromeloza. Ona tvori osnovu hidrofilnog matriksa, koji se, u interakciji sa želučanim sokom, pretvara u gel. Zbog toga, postoji gladak, tijekom dana, oslobađanje glavne aktivne tvari - gliklazida. Diabeton ima visoku bioraspoloživost i može se uzimati samo jednom dnevno. Nema utjecaja na metabolizam masti, siguran je za starije osobe i osobe s oštećenom funkcijom bubrega.

Sastav i oblik otpuštanja

Diabeton MV se proizvodi u obliku tableta s usjekom i natpisom "DIA" "60" na obje strane. Aktivni sastojak - gliklazid 60 mg. Pomoćne komponente: magnezijev stearat - 1,6 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 5,04 mg, maltodekstrin - 22 mg, hipromeloza 100 cp - 160 mg.

Slova "MB" u ime Diabetona dešifriraju se kao modificirano izdanje, tj. postupno.

Proizvođač: Les Laboratoires Servier, Francuska

Kako Diabeton MB

Diabeton se odnosi na lijekove sulfoniluree druge generacije. Aktivira pankreas i B-stanice odgovorne za proizvodnju inzulina. Učinkovito ako stanice nekako funkcioniraju. Lijek se propisuje nakon analize c-peptida, ako je rezultat manji od 0,26 mmol / l.

Izlučivanje inzulina pri uzimanju gliklazida je što je moguće bliže fiziološkom: vrh sekrecije vraća se kao odgovor na dekstrozu, koja prodire u krv iz ugljikohidrata, a proizvodnja hormona u fazi 2 se povećava.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Diabeton se potpuno apsorbira. Povećanje koncentracije aktivne tvari u krvi traje 6 sati i može se održati na postignutom nivou do 12 sati.

Komunikacija s proteinima plazme doseže 95%, a volumen distribucije - 30 litara. Za održavanje konstantne koncentracije u plazmi 24 sata, lijek je dovoljan za 1 tabletu 1 puta dnevno.

Cijepanje tvari proizvedeno u jetri Izlučuje se putem bubrega: metaboliti se izlučuju,

Catherine. Nedavno mi je liječnik prepisao Diabeton MV, uzimajući 30 mg metformina (2000 mg dnevno). Šećer se smanjio s 8 mmol / l na 5. Rezultat je zadovoljan, nema nuspojava, hipoglikemije.

Valentina. Godina pijem Diabeton, šećer se održava normalnim. Držite dijetu, navečer radite šetnju. Bilo je takvo da sam nakon uzimanja lijeka zaboravio jesti, u tijelu je bilo drhtanja, shvatio sam da je to hipoglikemija. Pojela sam slatko nakon 10 minuta, osjećala sam se dobro. Nakon tog incidenta redovito jedem.

Diaprol 60 mg (30 komada)

Indikacije za uporabu:

Ovaj se lijek koristi u odraslih za liječenje dijabetesa ovisnog o inzulinu (tip 2) u kombinaciji s prehranom i tjelovježbom, pod uvjetom da te mjere same po sebi nisu dovoljne za postizanje normalnih vrijednosti glukoze u krvi.

Ovaj lijek se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

- Ako ste alergični na gliklazid ili bilo koju pomoćnu tvar, na bilo koji drugi lijek u istoj skupini (sulfonilurea), na sulfonamide;

Ako imate dijabetes ovisan o inzulinu (tip 1)

- Ako imate dijabetičku prekomu i komu, dijabetičnu ketoacidozu,

- Ako imate tešku bolest jetre ili bubrega - ako se trenutno liječite mikonazolom (vzh.Lekarstveni interakcija);

- Ako dojite (pogledajte Trudnoća i dojenje).

Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.

Ovaj lijek može uzrokovati hipoglikemiju (niži šećer u krvi): ako osjetite znojenje, intenzivnu glad, drhtanje, blijedi, zamagljen vid, ili ako se ne osjećate dobro ili se pokazuje nenormalno ponašanje, odmah pojedite šećer ili nešto slatko i posavjetujte se s lekar.Hipoglikemiyata javlja se češće ako je vaša prehrana suviše stroga ili neuravnotežena, nakon duljeg ili intenzivnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili nakon uzimanja drugih hipoglikemijskih sredstava.

Dakle, ako uzimate hipoglikemične sulfoniluree, trebali biste biti sigurni:

- Ovdje redovito jedete: važno je redovito jesti, uključujući i doručak. Nikada ne smijete propustiti ni jedan obrok zbog povećanog rizika od hipoglikemije, pod uvjetom da vaša prehrana uključuje dovoljno šećera ili neuravnotežen u smislu šećera.

- Vi redovito uzimate lijekove: važno je uzimati lijek redovito, uz uzimanje doručka (vidi način i put primjene).

MJERE ZA UPORABU

- Gledajte onoliko dijeta koje je propisao liječnik;

- Provjerite vrijednosti glukoze propisane od strane liječnika;

- Obavijestite svog liječnika ako:

Oh, ako ste operativni, ako imate ozljedu, groznicu ili infekciju, ili ako ne jedete dobro; O u slučaju planirane trudnoće;

Oh, ako uzimate bilo koje druge lijekove, osobito protuupalne lijekove, beta-blokatore, kortikosteroidi;

- Recite svom stomatologu da liječite dijabetes.

Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Vozači i vozači automobila

Bolesnici trebaju znati simptome hipoglikemije i trebaju biti oprezni pri upravljanju ili upravljanju strojevima, osobito na početku liječenja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, dijabetes treba liječiti inzulinom. Obavijestite svog liječnika ako pokušavate zatrudnjeti. Ako ste trudni, recite svom liječniku kako biste mogli propisati odgovarajuću terapiju.Ako tijekom liječenja ovim lijekom ste trudni, prestanite uzimati ovaj lijek. Uzmite bilo koji lijek, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Lijek za dojenje kontraindiciran je tijekom terapije. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Pomoćne tvari s prepoznatim učinkom

Određene kombinacije lijekova treba izbjegavati jer imaju velik utjecaj na razinu šećera u krvi. Ne smijete se oslanjati na diskreciju prilikom uzimanja lijekova.

Upozorite liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koje druge lijekove, a osobito: Miconazole (lijekovi za liječenje infekcija uzrokovanih mikroskopskim gljivama), fenilbutazon (protuupalni lijek) Danazol (hormonsko liječenje) i alkohol ili lijekovi koji sadrže alkohol.

Doziranje i način uporabe

Uobičajena doza je 1 do 4 tablete dnevno. Preporučuje se uzimati ovaj lijek u obliku jedne doze za doručak. Tablete treba progutati cijele s pola šalice vode.PRI Svi slučajevi pridržavanja recepta Vašeg LEKAR.Ako Zaboravili ste uzeti jednu ili više doza, ne uzimajte dvostruku dozu, tako da propustite jednu dozu.

Kao i svi lijekovi, DIAPREL ® MR može imati nuspojave.

- Simptomi hipoglikemije (znojenje, blijeda, intenzivna glad, mučnina) (vidi Posebna upozorenja);

- Kožne reakcije: urtikarija, svrbež, osip na koži;

- Poremećaji probavnog sustava: mučnina, proljev, osjećaj težine u trbuhu, konstipacija, bol u trbuhu, povraćanje, hepatitis; - abnormalne vrijednosti krvi i jetrenih laboratorija - prolazne smetnje vida.

Prijavite ga liječniku za svaku stranu ili ste zabrinuti zbog toga što ta informacija nije opisana.

U slučaju predoziranja posavjetujte se s liječnikom. Hipoglikemija nastaje ako uzmete dodatne velike doze i odmah se nosite sa šećerom (4 do 6 kocki). Ako je pacijent u nesvijesti, odmah se posavjetujte s liječnikom i medicinskim pomoćnikom. Čuvajte na sobnoj temperaturi u originalnoj ambalaži.

U našoj online ljekarni možete kupiti Diaprrel. To je lijek visoke kvalitete koji ćemo imati na lageru. Dostava se vrši u vašem gradu u roku od 5-6 radnih dana. Iznad stranice cijena je Diaprrel

Jamčimo vam povjerljivost procesa kupnje i isporuke. Naš asortiman se stalno ažurira novim lijekovima, koji vam omogućuju kupnju rijetkih lijekova po najnižim cijenama.

Ako želite kupiti Diaprrel - kliknite na gumb "Naruči", a zatim idite na "Košarica" ​​i slijedite upute. Narudžba će pokazati cijenu i način plaćanja Diaprrela.

Vodite brigu o svom zdravlju! Uvijek ćemo vam rado pomoći!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Upozorenje! Ovdje izneseni materijali služe samo kao referenca i ne mogu biti vodič za samopomoć. Stranica ni na koji način nije odgovorna za gore navedene opise lijekova. Koristite ih ili ih ne koristite na vlastitu odgovornost!

2018.-Dec-03
Možete grubo kupiti "DIAPREL MR TBL 60MG N60" u Rigi, Latvija po sljedećoj cijeni:

17.12 € 19.45 $ 15.25 £ 1302rub. 176.7SEK 73PLN 72.19

ATC oznaka: A10BB09. Aktivne tvari: Gliklazid.

Proizvođač: Les Laboratoires Servier.
Lijek DIAPREL MR TBL 60MG N60 uključen je u popis kompenziranih lijekova u Latviji.
Lijek na recept.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETE, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Servier)

DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Naziv lijeka: Diabeton MR (Diabeton MR)

Farmakološko djelovanje:
Dijabetes je hipoglikemijski lijek, derivat druge generacije sulfoniluree. Stimulira oslobađanje inzulina iz granula b-stanica otočića gušterače. Povećava osjetljivost na inzulinske stanice ciljnih organa (jetre, masnog tkiva i mišića). Zahvaljujući djelovanju Diabetona, vraća se rana faza izlučivanja inzulina, koja dolazi neposredno nakon jela, a druga faza je pojačana. Primjena lijeka opravdana je samo u bolesnika s očuvanom funkcijom b-stanica.

Diabeton ima pozitivan učinak na cirkulaciju krvi. Spriječava trombozu inhibicijom agregacije trombocita i obnavljanjem fibrinolitičke aktivnosti endotelnih stanica.
Lijek ima antioksidativna svojstva.
Modificirano otpuštanje lijeka osigurava terapeutsku koncentraciju aktivne tvari tijekom dana.
Apsorpcija Diabetona iz probavnog trakta se događa u potpunosti. Unos hrane ne utječe na proces apsorpcije. Metabolizam se odvija uglavnom u jetri. Izlučivanje metabolita i malih količina nepromijenjenog gliklazida provodi se putem bubrega.

Indikacije za uporabu:
Šećerna bolest tipa II (neovisna o inzulinu).

Način uporabe:
Gliklazid se propisuje za odrasle. Dnevna doza, ovisno o težini dijabetesa i razini glukoze, može se kretati od 0,03 g do 0,12 g. Prosječna vrijednost je 0,06 g. Cijela dnevna doza Diabetona MR uzima se tijekom doručka.

Nuspojave:
- Bol u trbuhu, povraćanje, kolestatska žutica, proljev, mučnina, konstipacija;
- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija;
- alergijske reakcije;
- hipoglikemija.

kontraindikacije:
- Dijabetes melitus tipa I (ovisan o inzulinu);
- dojenje;
- dijabetičku ketoacidozu;
- teške infekcije;
- nedostatak funkcije bubrega i jetre (teška);
- trudnoća;
- teške opekline;
- preosjetljivosti;
- terapija mikonazolom;
- dobi djece.

trudnoća:
Diabeton je kontraindiciran.

Interakcija s drugim lijekovima:
Djelovanje gliklazida je pojačano: klofibrat, salicilati, sulfonamidi, indirektni antikoagulansi, fenilbutazon, lijekovi koji sadrže etanol.
B-blokatori mogu izjednačiti pojavu hipoglikemije.
Uz istovremeno imenovanje teofilina, ACE inhibitora, flukonazola, MAO inhibitora i kofeina, povećava se rizik od hipoglikemije.
Dijabetonski hipoglikemijski učinak je smanjen: diuretici (tiazid, etakrinska kiselina, furosemid), progestogeni, difenin, estrogeni, rifampicin, glukokortikosteroidi, barbiturati.

predoziranje:
Klinička manifestacija - hipoglikemija. Terapija: intravenska primjena 40% otopine glukoze pod kontrolom glikemije.

Obrazac za izdavanje:
Tablete 0,06 g, br. 30 i 0,03 g, br.

Uvjeti skladištenja:
Temperatura ne prelazi 30 stupnjeva Celzija.

sinonimi:
Glidiab MR, Gliklazid MR.

sastojci:
Gliklazid - 0,03 g ili 0,06 g.
Pomoćne tvari - maltodekstrin, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, hipromeloza, silicij dioksid.

Osim toga:
Možda kombinirano imenovanje Diabeton MR s inzulinom, inhibitorima a-glukozidaze i bigvanidima.

Upozorenje!
Prije uporabe lijeka Diabeton MR trebate konzultirati liječnika. Ovaj priručnik je u slobodnom prijevodu i namijenjen je isključivo informacijama. Više informacija potražite u napomenama proizvođača.

Za automatsko traženje najboljih cijena lijeka i generičkih analoga za DIAPREL MR TBL 60MG N60, kliknite ovdje:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tablica. s modif. vysvob. 60 mg blister, 30

Ostali sastojci: laktoza monohidrat, hipromeloza, magnezijev stearat, maltodekstrin, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

UA / 2158/02/02 od 16.03.2016. Do 16.03.2021

farmakodinamiku. Mehanizam djelovanja. Gliklazid je oralno hipoglikemijsko sredstvo, derivat sulfoniluree, koji se razlikuje od ostalih preparata prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži dušik i ima endociklične veze.

Djelatna tvar gliklazid smanjuje razinu glukoze u plazmi stimulirajući lučenje inzulina β-stanica Langerhansovih otočića gušterače. Povećana postprandijalna sekrecija inzulina i C-peptida traju čak i nakon 2 godine uporabe. Osim ovih metaboličkih svojstava, gliklazid također ima hemovaskularna svojstva.

Klinička djelotvornost i sigurnost. Utjecaj na izlučivanje inzulina. U bolesnika s dijabetesom tipa II, gliklazid vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina kao odgovor na unos glukoze i povećava II. Povećanje izlučivanja inzulina je u skladu s prihvaćenim opterećenjem hranom ili glukozom.

Hemovaskularna svojstva. Gliklazid smanjuje mikrotrombozu kroz dva mehanizma koji mogu biti uključeni u razvoj komplikacija šećerne bolesti:

• djelomično inhibira agregaciju trombocita i adheziju, smanjuje broj markera aktivacije trombocita (P-tromboglobulin, tromboksan B)₂);

• utječe na fibrinolitičku aktivnost vaskularnog endotela (povećava aktivnost tPA).

Prevencija komplikacija dijabetesa tipa II. ADVANCE je međunarodna multicentrična randomizirana studija s bifaktorijskim dizajnom čiji je cilj utvrđivanje prednosti intenzivne strategije kontrole glikemije (razina HbA1c ≤6,5%) na temelju MR Diabetona u usporedbi sa standardnom kontrolom glikemije i koristi od smanjenja krvnog tlaka korištenjem fiksne kombinacije perindoprila / indapamida u odnosu na s placebom na pozadini trenutne standardne terapije (dvostruko slijepa usporedba) s obzirom na učinak na glavne makro- i mikrovaskularne komplikacije u bolesnika s dijabetesom melitusom II tipa.

Primarna završna točka sastojala se od velikih makrovaskularnih (kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar) i mikrovaskularni (novi slučajevi ili pogoršanje nefropatije, retinopatija).

U studiju ADVANCE uključeno je 11.140 pacijenata. Tijekom 6 tjedana perioda uvođenja u studiju, pacijenti su nastavili dobivati ​​uobičajenu hipoglikemijsku terapiju. Zatim su bolesnici podijeljeni prema randomiziranom principu u standardnu ​​kontrolnu skupinu glikemije (n = 5569) i Diabeton MR skupinu kao osnovu intenzivne strategije kontrole glikemije (n = 5571). Strategija intenzivne kontrole glikemije temeljila se na propisivanju Diabeton MR od samog početka liječenja ili na recept Diabeton MR uz standardnu ​​terapiju (terapija koju je pacijent primao u vrijeme uključivanja) s mogućim povećanjem doze do maksimuma (120 mg) i zatim, ako je potrebno, dodavanjem drugih hipoglikemijskih lijekova. lijekove kao što su metformin, akarboza, tiazolidindioni ili inzulin. Ostali lijekovi za sulfonilureu nisu korišteni u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom. Bolesnici su bili pod strogim liječničkim nadzorom i strogo su slijedili dijetu.

Promatranje je trajalo 4,8 godine. Rezultat liječenja Diabeton MR, koji je bio osnova intenzivne strategije kontrole glikemije (prosječna razina HbA1c dosegnula je - 6,5%), u usporedbi sa standardnom kontrolom glikemije (prosječna postignuta razina HbA1c - 7,3%), došlo je do značajnog ukupnog smanjenja od 10%. relativni rizik od velikih makro - i mikrovaskularnih komplikacija (HR 0,90; 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% bolesnika iz intenzivne kontrolne skupine u usporedbi s 20% bolesnika iz standardne kontrolne skupine) ). Prednosti intenzivne strategije kontrole glikemije s imenovanjem Diabeton MR u srcu terapije bile su:

• značajno smanjenje relativnog rizika velikih mikrovaskularnih događaja za 14% (HR 0,86; 95% CI [0,77; 0,97], p = 0,014; 9,4% vs 10,9%);

• značajno smanjenje relativnog rizika novih slučajeva ili progresije nefropatije za 21% (HR 0,79; 95% CI [0,66–0,93], p = 0,006; 4,1% vs 5,2%);

• značajno smanjenje relativnog rizika novonastale mikroalbuminurije za 8% (HR 0,92; 95% CI [0,85–0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);

• značajno smanjenje relativnog rizika bubrežnih događaja za 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% prema 29,4%);

Na kraju istraživanja, 65% i 81,1% bolesnika u kontrolnoj skupini (s 28,8% i 50,2% standardne kontrolne skupine) postiglo je cilj HbA1c ≤ 6,5% odnosno ≤ 7%.

90% bolesnika u grupi za intenzivnu kontrolu uzimalo je Diabeton MR (prosječna dnevna doza bila je 103 mg), 70% ih je uzimalo maksimalnu dnevnu dozu od 120 mg. U kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom na temelju Diabetona, težina MR bolesnika ostala je stabilna.

Koristi od intenzivne strategije kontrole glikemije temeljene na Diabeton MR nisu ovisile o snižavanju krvnog tlaka.

usisavanje. Koncentracija gliklazida u plazmi se progresivno povećava tijekom prvih 6 sati nakon primjene, nakon čega doseže konstantnu razinu (plato), koja se održava od 6. do 12. sata nakon primjene. Pojedinačne fluktuacije su male.

Gliklazid se potpuno apsorbira u probavnom traktu. Obrok ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.

distribucija. Vezanje gliklazida na proteine ​​plazme je približno 95%. Volumen distribucije je oko 30 litara.

Jedna doza dnevne doze lijeka Diabeton MR 60 mg osigurava učinkovitu koncentraciju gliklazida u krvnoj plazmi tijekom 24 sata.

biotransformacije. Gliklazid se uglavnom metabolizira u jetri i izlučuje u mokraći, dok se manje od 1% aktivne tvari izlučuje u urinu nepromijenjeno. U krvnoj plazmi nema aktivnih metabolita.

uzgajanje. T_½ gliklazid je oko 12-20 sati.

Linearnost / nelinearnost. Kod primjene lijeka u dozi do 120 mg bilježi se linearna ovisnost između prihvaćene doze i koncentracije u krvnoj plazmi.

Posebne skupine pacijenata

Stariji bolesnici. Stariji bolesnici nisu pokazali klinički značajne promjene u farmakokinetici lijeka.

dijabetes tipa II u odraslih:

• smanjenje i kontrola razine glukoze u krvi kada je nemoguće normalizirati razinu glukoze samo dijetom, tjelovježbom i gubitkom težine;

• sprječavanje komplikacija dijabetesa tipa II: smanjenje rizika od makro- i mikrovaskularnih komplikacija, posebno novih slučajeva, ili pogoršanje nefropatije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji se liječe prema intenzivnoj strategiji glikemijske kontrole.

za oralnu primjenu. Imenovan samo za odrasle. Dnevna doza može varirati od ½ do 2 tablete dnevno (od 30 do 120 mg / dan). Tableta se može podijeliti u jednake doze. Dnevnu dozu treba uzeti jednom tijekom doručka. Polovicu pilule ili cijele pilule treba progutati cijelu (ne gnječiti ili žvakati).

Ako je pacijent zaboravio uzeti pilule, ne povećavajte dozu sljedeći dan.

Kao i kod svih antidijabetičkih lijekova, Diabeton MR 60 mg zahtijeva individualni odabir doze ovisno o pacijentovom odgovoru na liječenje (razina glukoze u krvi, glikirani hemoglobin HbA1c).

Početna doza i odabir doze. Preporučena početna doza je 30 mg (½ tablete) dnevno. S učinkovitom kontrolom glukoze možete nastaviti liječenje u ovoj dozi. Ako je potrebno, pojačajte kontrolu razine glukoze u krvi dnevna doza se može postupno povećavati na 60 mg (1 tableta), 90 mg (1,5 tablete) ili 120 mg (2 tablete). Preporučuje se da se povećavanje doze provodi postupno s intervalom od 1 mjeseca, osim u slučajevima kada nema smanjenja glukoze u krvi tijekom 2 tjedna liječenja. U ovom slučaju, doza se može povećati na kraju drugog tjedna liječenja.

Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg (2 tablete).

Jedna tableta s modificiranim otpuštanjem lijeka Diabeton MR 60 mg je ekvivalentna dvjema tabletama gliklazida 30 mg s modificiranim otpuštanjem.

Tablete Diabeton MR 60 mg s promijenjenim otpuštanjem mogu se podijeliti, što omogućuje primjenu lijeka u dozi od 30 mg (½ tablete) iu dozi od 90 mg (1,5 tablete).

Prijenos pacijenta iz lijekova koji sadrže gliklazid 80 mg u Diabeton MR 60 mg, tablete s modificiranim otpuštanjem: 1 tableta koja sadrži 80 mg gliklazida odgovara ½ tableta Diabeton MR 60 mg. Tijekom prijenosa na Dijabetes MR 60 mg potrebno je pažljivo pratiti krvne slike.

Prebacivanje pacijenta s drugih oralnih antidijabetičkih lijekova u Diabeton MR 60 mg. Pri prelasku na Diabeton MR treba uzeti u obzir doziranje i T_½ prethodni oralni antidijabetični lijek. Prijelazno razdoblje obično nije potrebno. Potrebno je započeti s dozom od 30 mg s naknadnim podešavanjem doze (vidi početnu dozu i odabir doze).

Pri prijenosu iz sulfonilurea antidijabetički lijekovi koji imaju dugi T_½, Prekid liječenja za nekoliko dana može biti potreban kako bi se izbjeglo kumulativno djelovanje dva lijeka i razvoj hipoglikemije. Liječenje Diabetonom MR 60 mg započinje dozom od 30 mg / dan (½ tablete), nakon čega slijedi prilagodba doze prema pravilima opisanim u odjeljku Početna doza i odabir doze (vidi gore).

Istovremena uporaba s drugim antidijabetičkim lijekovima: Diabeton MR 60 mg može se koristiti u kombinaciji s bigvanidima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom. Ako ne postignete odgovarajuću kontrolu glukoze u krvi u bolesnika koji uzimaju Diabeton MR 60 mg, možete započeti istodobnu terapiju inzulinom pod pažljivim liječničkim nadzorom.

Posebne skupine pacijenata. Kod starijih bolesnika (starijih od 65 godina) režim doziranja Diabeton MR 60 mg isti je kao kod bolesnika mlađih od 65 godina.

U bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom, režim doziranja Diabeton MR 60 mg isti je kao kod bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, ali bolesnika treba pažljivo pratiti.

Čimbenici rizika za hipoglikemiju:

- nedovoljna ili loša prehrana;

- teški ili nedovoljno kompenzirani poremećaji endokrinog sustava (hipotiroidizam, hipopituitarizam i adrenokortikotropna insuficijencija);

- otkazivanje dugotrajne terapije kortikosteroidima i / ili terapije visokim dozama kortikosteroida;

- teške vaskularne bolesti (teška koronarna bolest srca, teška karotidna vaskularna bolest, difuzna vaskularna bolest).

Preporučuje se minimalna početna doza od 30 mg / dan.

Da bi se spriječile komplikacije dijabetesa tipa II. U skladu s ADVANCE studijom, potrebno je pridržavati se strategije intenzivne glikemijske kontrole (razina HbA1c ≤6,5%). Strategija intenzivne kontrole glikemije omogućuje postupno povećanje doze Diabeton MR od 60 mg do 120 mg / dan. Povećanje doze treba provoditi pod kontrolom HbA1c u skladu sa strogim preporukama u vezi s prehranom i tjelovježbom, kontrolirajući rizik od hipoglikemije. Također je moguće dodati i druge lijekove za snižavanje glukoze, kao što su metformin, akarboza, tiazolidindioni ili inzulin.

• preosjetljivost na gliklazid ili druge lijekove sulfoniluree, sulfonamide ili bilo koju komponentu lijeka;

• inzulin ovisan dijabetes melitus tipa I;

• dijabetička precoma i koma, dijabetička ketoacidoza (u takvim slučajevima preporučuje se uporaba inzulina);

• teška oštećenja jetre ili bubrega;

Najčešća nuspojava s gliklazidom je hipoglikemija. Kao i kod primjene drugih lijekova za sulfonilureu, unos gliklazida može uzrokovati hipoglikemiju s nepravilnom prehranom, osobito ako je obrok propušten. Pojava hipoglikemije može biti popraćena karakterističnim simptomima kao što su: glavobolja, jak osjećaj gladi, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, agitacija, agresivnost, smanjena koncentracija i pažnja, usporene reakcije, depresija, zbunjenost, oštećenje vida i govora, afazija, tremor, pareza, poremećaji osjetljivosti, vrtoglavica, osjećaj nemoći, gubitak samokontrole, delirij, konvulzije, plitko disanje, bradikardija, pospanost i gubitak svijesti, što može dovesti do kome i smrti na učinke

Osim toga, mogu postojati i takvi poremećaji adrenergijskog sustava: prekomjerno znojenje, ljepljiva koža, anksioznost, tahikardija, hipertenzija, palpitacija, bolovi u prsima, aritmije.

Simptomi hipoglikemije obično nestaju nakon uzimanja ugljikohidrata (šećera). Međutim, unos nadomjestaka šećera u ovom slučaju neće biti učinkovit. Iskustvo s drugim lijekovima za sulfonilureu sugerira da čak i ako su poduzete mjere učinkovite, može se ponovno pojaviti hipoglikemija.

Ako je epizoda hipoglikemije teška ili dugotrajna, a stanje pacijenta privremeno pod kontrolom zbog unosa šećera, nužna je hitna medicinska pomoć ili čak hospitalizacija.

Gastrointestinalni poremećaji, uključujući bol u trbuhu, mučninu, povraćanje, dispepsiju, proljev i konstipaciju. Usklađenost s preporukama za uzimanje lijeka tijekom doručka pomoći će izbjeći ili minimizirati pojavu tih pojava.

Manje uobičajeni nepovoljni učinci:

na strani kože i potkožnog tkiva: osip, pruritus, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapularni osip, bulozne reakcije (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) i vrlo rijetko, medicinski osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima, eozinofilija i sistolička nekroliza;

Na krvnom sustavu i limfnom sustavu, hematološki poremećaji javljaju se rijetko i mogu uključivati ​​anemiju, trombocitopeniju, leukopeniju, granulocitopeniju. U pravilu, ovi fenomeni nestaju nakon prekida liječenja.

Na dijelu hepatobilijarnog sustava: povećanje razine jetrenih enzima (AlAT, AsAT, SchP), hepatitisa (izolirani slučajevi). U slučaju kolestatske žutice, liječenje lijekom treba prekinuti.

Ovi neželjeni učinci obično nestaju nakon povlačenja lijeka.

Na strani organa vida: može doći do privremenog oštećenja vida, osobito na početku liječenja, zbog promjene razine glukoze u krvi.

Reakcije specifične za klasu sulfonilureje: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija, povišeni jetreni enzimi, pa čak i oštećenje funkcije jetre (na primjer, kolestaza i žutica, hepatitis, hepatitis, hepatitis, pa čak i poremećaj jetre (hepatitis) slučajeva s daljnjim zatajenjem jetre, što je opasno po život.

Kliničke studije. Tijekom ADVANCE studije praćene su ozbiljne nuspojave. U skupini bolesnika s dijabetesom tipa II koji su liječeni prema strategiji intenzivne kontrole glikemije, nisu identificirane prethodno opisane nuspojave. Nekoliko je bolesnika imalo tešku hipoglikemiju. Većina epizoda hipoglikemije zabilježena je u bolesnika s istodobnom terapijom inzulinom.

Navedite sumnjive nuspojave. Važno je prijaviti sumnju na nuspojave nakon registriranja lijeka. To će vam omogućiti da nastavite pratiti omjer koristi i rizika. Zatražite od medicinskih djelatnika da prijave nacionalne sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za razmjenu poruka.

hipoglikemija. Ovaj lijek treba propisati samo onim pacijentima koji imaju priliku redovito jesti (uključujući i doručak). Važno je redovito uzimati ugljikohidrate jer se povećava rizik od hipoglikemije kada se hrana uzima kasno, u neadekvatnim količinama ili ako je hrana s niskim udjelom ugljikohidrata. Razvoj hipoglikemije je vjerojatniji s niskokaloričnom dijetom, dugotrajnim ili teškim fizičkim naporom, konzumiranjem alkohola ili korištenjem kombinacije antidijabetičkih lijekova.

Kada se uzimaju lijekovi za sulfonilureu, može se pojaviti hipoglikemija (vidi NEŽELJENI UČINCI). Ponekad hipoglikemija može biti ozbiljna i dugotrajna. U tom slučaju može biti potrebno hospitalizacija i primjena glukoze tijekom nekoliko dana.

Da bi se smanjio rizik od epizoda hipoglikemije, potrebno je uzeti u obzir pojedinačne karakteristike pacijenata, dati im jasno objašnjenje i pažljivo odabrati dozu.

Čimbenici koji povećavaju rizik od hipoglikemije: pacijent odbija ili ne može slijediti preporuke liječnika (posebno za starije pacijente); loši, nepravilni obroci, propušteni obroci, razdoblja posta ili promjene u prehrani; neravnoteža između vježbanja i unosa ugljikohidrata; zatajenje bubrega; ozbiljno zatajenje jetre; predoziranje lijekom; određeni poremećaji endokrinog sustava: disfunkcija štitnjače, hipopituitarizam i insuficijencija nadbubrežne žlijezde; istovremenu uporabu određenih lijekova (vidi INTERAKCIJE).

Oštećenje bubrega i jetre: Farmakokinetika i / ili farmakodinamika gliklazida mogu varirati u bolesnika s oštećenjem jetre i bubrega. Epizode hipoglikemije u tih bolesnika mogu biti dugotrajne, stoga je potrebno odgovarajuće liječenje. Pacijent i članovi njegove obitelji trebaju biti informirani o rizičnim čimbenicima i stanjima koja mogu pridonijeti nastanku hipoglikemije, simptomima hipoglikemije (vidi NUSPOJAVE) i kako ih eliminirati.

Pacijenta treba obavijestiti o važnosti pridržavanja preporuka liječnika u vezi s prehranom, redovitom tjelovježbom i redovitim praćenjem razine glukoze u krvi.

Pogoršanje glikemijske kontrole u bolesnika koji primaju lijekove za snižavanje glukoze mogu biti uzrokovani hiperikumom (Hypericum perforatum) ili bilo kojim drugim istodobnim lijekovima koji mogu utjecati na metabolizam gliklazida, infekciju, temperaturu, traumu ili operaciju. U nekim slučajevima može biti potrebno propisati inzulin.

Hipoglikemijska učinkovitost bilo kojeg oralnog hipoglikemijskog sredstva, uključujući gliklazid, može se s vremenom mijenjati. To može biti zbog progresije ozbiljnosti bolesti ili smanjenja odgovora na liječenje. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarni neuspjeh, koji se razlikuje od primarnog neuspjeha, kada su lijekovi neučinkoviti od početka liječenja. Prije donošenja zaključka o razvoju sekundarnog neuspjeha u bolesnika potrebno je provjeriti ispravnost primijenjene doze i usklađenost pacijenta s prehranom.

Laboratorijski pokazatelji: za procjenu kontrole glukoze u krvi preporučuje se određivanje razine HbA1c (ili razine glukoze u krvi natašte). Pacijentovo samo-praćenje razine glukoze u krvi također može biti korisno.

U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, uporaba lijekova sulfonilureje može uzrokovati hemolitičku anemiju. Budući da gliklazid spada u skupinu lijekova sulfoniluree kemijskog porijekla, treba voditi računa o primjeni bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze u alternativnoj terapiji drugog razreda.

Pripravak sadrži laktozu, stoga se bolesnicima s rijetkim kongenitalnim poremećajima tolerancije sindroma galaktoze, glukoze i galaktoze ne preporučuje propisivanje ovog lijeka.

Koristite tijekom trudnoće ili dojenja. Trudnoća. Oralni lijekovi za snižavanje glukoze ne smiju se primjenjivati ​​tijekom trudnoće (uključujući Diabeton MR 60 mg). Iskustvo s gliklazidom tijekom trudnoće je ograničeno (manje od 300 slučajeva primjene u trudnica), podaci o uporabi drugih sulfonilurea također su ograničeni. Ispitivanja na životinjama pokazala su da gliklazid nema teratogenog učinka. Preporučljivo je izbjegavati uzimanje gliklazida tijekom trudnoće.

Kontrola glukoze treba postići čak i prije planiranja trudnoće kako bi se smanjio rizik od abnormalnosti povezanih s nekontroliranim dijabetesom. Kod planiranja ili neposredno nakon uspostavljanja trudnoće, potrebno je prenijeti ženu s oralnih hipoglikemijskih sredstava na inzulin.

Dojenje. Nema podataka o prodiranju gliklazida ili njegovih metabolita u majčino mlijeko. Dijabetes MR 60mg kontraindiciran je tijekom dojenja zbog mogućnosti neonatalne hipoglikemije. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad i bebe.

Plodnost. U pretkliničkim ispitivanjima nije utvrđen učinak na plodnost ili reproduktivnu sposobnost ženskih i muških štakora.

Djeca. Ne preporučuje se propisivanje Diabeton MR 60 mg za djecu zbog nedostatka podataka o primjeni lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima i drugim mehanizmima. Dijabetes MR 60mg može imati zanemariv učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim automatiziranim sustavima. Pacijenti trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije, biti u stanju prepoznati ih i, ako se pojave, biti oprezni pri vožnji ili radu s drugim mehanizmima, osobito na početku liječenja.

kod propisivanja lijekova, čija istovremena uporaba može uzrokovati hipo-ili hiperglikemiju, potrebno je upozoriti pacijenta na potrebu pažljivog praćenja razine glukoze u krvi tijekom liječenja. Može biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemičnog lijeka tijekom i nakon liječenja ovim lijekovima.

Lijekovi, istovremeno imenovanje s kojima se može povećati rizik od hipoglikemije

Istovremena uporaba kontraindicirana je

Mikonazol (za sustavnu primjenu, oralni gel) pojačava hipoglikemijski učinak s mogućim razvojem simptoma hipoglikemije, pa čak i razvoja kome.

Kinolon pojačava hipoglikemijski učinak s mogućim razvojem teške, duboke, perzistentne hipoglikemije čiji se simptomi teško kontroliraju, ili čak s razvojem kome, osobito u starijih bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Ne preporučuje se istovremena upotreba:

- fenilbutazon (za sistemsku primjenu) pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree (zamjenjuje njihovu vezu s proteinima plazme i / ili smanjuje njihovo izlučivanje);

- alkohol povećava rizik od hipoglikemijskih reakcija (zbog inhibicije kompenzacijskih reakcija), što može dovesti do hipoglikemijske kome. Trebali biste izbjegavati konzumiranje alkohola i uzimanje droge koja sadrži alkohol.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez: u slučaju istovremene primjene s jednim od sljedećih lijekova, u nekim slučajevima može doći do hipoglikemije zbog povećanog hipoglikemijskog učinka: drugi hipoglikemijski lijekovi (inzulini, akarboza, metformin, tiazolidindion, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, agonisti receptora peptida-1 slični glukagonu (GLP-1-a). β-blokatori, flukonazol, ACE inhibitori (kaptopril, enalapril), antagonisti H₂-receptori, inhibitori MAO, sulfonamidi, klaritromicin i NSAID.

Lijekovi, uz istovremeno imenovanje, mogu povećati rizik od hiperglikemije

Ne preporučuje se istovremena upotreba:

Danazol ima dijabetogeni učinak.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez:

- Klorpromazin (neuroleptik) kada se koristi u visokim dozama (> 100 mg / dan) povećava razinu glukoze u krvi (zbog smanjenja oslobađanja inzulina);

- glukokortikoidi (za sistemsku i lokalnu primjenu: intraartikularni, dermalni i rektalni pripravci) i tetrakosaktid - povećavaju razinu glukoze u krvi uz mogući razvoj ketoacidoze (smanjenje tolerancije ugljikohidrata);

- u / u: ritodrin, salbutamol, terbutalin povećavaju razinu glukoze u krvi za β₂-agonistički učinak;

Preparati Hypericum (Hypericum perforatum) smanjuju koncentraciju gliklazida. Treba naglasiti važnost kontrole razine glukoze u krvi.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir:

- antikoagulanti (na primjer, varfarin, itd.): dok se koristi sulfonilurea s antikoagulansima, oni mogu pojačati antikoagulantno djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, može se prilagoditi doza antikoagulansa.

predoziranje lijekovima sulfoniluree može uzrokovati hipoglikemiju. Simptomi umjerene hipoglikemije (bez gubitka svijesti i bez neuroloških simptoma) moraju se ispraviti uzimanjem ugljikohidrata (šećera), prilagodbom doze antidijabetičkog lijeka i / ili prehrane. Pažljivo praćenje stanja bolesnika mora se nastaviti sve dok liječnik ne bude siguran da je pacijent siguran. Teška hipoglikemija, praćena razvojem kome, konvulzija ili drugih neuroloških poremećaja, zahtijeva hitnu medicinsku pomoć s hitnom hospitalizacijom.

Kada se ustanovi dijagnoza hipoglikemijske kome ili ako se sumnja na komu, bolesniku treba brzo ući / u 50 ml koncentrirane otopine glukoze (20-30%) uz daljnju kontinuiranu primjenu manje koncentrirane otopine glukoze (10%) s potrebnom frekvencijom za održavanje razine glukoze u krvi> 1 g / l. Potrebno je osigurati stalno praćenje pacijenta. Ovisno o stanju pacijenta, liječnik odlučuje o daljnjem praćenju.

Gliklazid ima visoku razinu vezanja za proteine ​​plazme, stoga je uporaba dijalize neučinkovita.

posebni uvjeti skladištenja nisu potrebni. Čuvati izvan dohvata djece.