Jardins - upute za uporabu, analozi, pregledi i oblici oslobađanja (tablete 10 mg i 25 mg) lijeka za liječenje dijabetesa mellitusa neovisnog o inzulinu tipa 2 u odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura

• Analize

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Jardins. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Jardinsa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analozi žardina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Upotrebljava se za liječenje dijabetesa mellitusa neovisnog o inzulinu tipa 2 u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Jardins je oralni hipoglikemični lijek. Empagliflozin (aktivni sastojak lijeka Jardins) je reverzibilan, visoko aktivan, selektivan i kompetitivni inhibitor natrijevog transportera tipa 2 glukoze s koncentracijom potrebnom za inhibiciju 50% enzimske aktivnosti (IC50) od 1,3 nmol. Selektivnost empagliflozina je 5000 puta veća od selektivnosti natrij-ovisnog transportera glukoze tipa 1, odgovornog za apsorpciju glukoze u crijevu.

Osim toga, nađeno je da empagliflozin ima visoku selektivnost za druge transportere glukoze odgovorne za homeostazu glukoze u različitim tkivima.

Prijenosnik glukoze natrijeva tipa 2 je glavni nosač proteina odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerula natrag u krvotok.

Jardins poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 smanjujući reapsorpciju glukoze u bubrezima. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi putem ovog mehanizma ovisi o koncentraciji glukoze u krvi i GFR. Inhibicija prijenosnika glukoze natrija tipa 2 u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i hiperglikemijom dovodi do eliminacije glukoze putem bubrega.

U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se u bolesnika s dijabetesom tipa 2 izlučivanje glukoze u bubregu povećalo odmah nakon primjene prve doze Jardinsa; Ovaj učinak trajao je 24 sata, dok je povećanje izlučivanja glukoze putem bubrega trajalo do kraja 4-tjednog razdoblja liječenja, što je prosječno 78 g dnevno uz upotrebu empagliflozina u dozi od 25 mg jednom dnevno. U bolesnika s dijabetesom tipa 2 povećanje izlučivanja glukoze u bubregu rezultiralo je trenutnim smanjenjem koncentracije glukoze u plazmi.

Jardins smanjuje koncentraciju glukoze u plazmi, i kada se uzima na prazan želudac i nakon obroka.

Mehanizam djelovanja Jardinsa ne ovisi o funkcionalnom stanju beta-stanica gušterače i metabolizma inzulina. Zabilježen je pozitivan učinak empagliflozina na surogatne markere funkcionalne aktivnosti beta-stanica, uključujući HOMA-beta indeks (model procjene homeostaze) i omjer proinzulina i inzulina. Dodatno, dodatno izlučivanje glukoze iz bubrega uzrokuje gubitak kalorija, što je praćeno smanjenjem volumena masnog tkiva i smanjenjem tjelesne težine.

Glikozurija, opažena tijekom primjene empagliflozina, popraćena je blagim povećanjem diureze, što može pridonijeti umjerenom smanjenju krvnog tlaka.

U kliničkim ispitivanjima gdje se Jardins koristio kao monoterapija; kombinirana terapija s metforminom; kombinirana terapija metforminom u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom tipa 2; kombinirana terapija s metforminom i derivatima sulfoniluree; kombinirana terapija s pioglitazonom +/- metforminom; kombinirana terapija s linagliptinom u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom melitusom tipa 2; kombinirana terapija s linagliptinom, dodana terapiji metforminom; kombinirana terapija s metforminom u usporedbi s glimepiridom (podaci iz 2-godišnje studije); kombinirana terapija s inzulinom (režim višestrukih injekcija inzulina) +/- metformin; kombinirana terapija s bazalnim inzulinom; Pokazalo se da kombinirana terapija s inhibitorom dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metforminom +/- drugim oralnim lijekom za hipoglikemiju ima statistički značajno smanjenje u glikiranom hemoglobinu (HbA1c), smanjenju glukoze u plazmi natašte, kao i smanjenju krvnog tlaka i tjelesne težine.

struktura

Empagliflozin + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Farmakokinetika empagliflozina opsežno je proučavana kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika s tipom 2 dijabetesa.

Nakon peroralne primjene, empagliflozin se brzo apsorbira. Konzumiranje nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina. Glavni metabolički put empagliflozina kod ljudi je glukuronizacija koja uključuje uridin-5-difosfo-glukuronoziltransferazu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Najčešće otkriveni metaboliti empagliflozina su tri glukuronska konjugata (2-O, 3-O i 6-O glukuronid). Sistemski učinak svakog metabolita je mali (manje od 10% ukupnog učinka empagliflozina). Nakon uzimanja označenog empagliflozina u zdravih dobrovoljaca, približno 96% doze izlučeno je (41% kroz crijevo, 54% kroz bubrege). Kroz crijeva se većina obilježenog lijeka nepromijenjeno izlučuje. Samo je polovica obilježenog lijeka izlučena bubrezima u nepromijenjenom obliku.

Indeks tjelesne mase, spol, rasa i dob nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.

Studije farmakokinetike empagliflozina u djece nisu provedene.

svjedočenje

Šećerna bolest tipa 2 (neovisni o inzulinu ili bez šećerne bolesti):

• kao monoterapija u bolesnika s neodgovarajućom kontrolom glikemije samo u pozadini prehrane i tjelovježbe, imenovanje metformina koji se smatra neprikladnim zbog netolerancije (uključujući smanjenje viška težine ili gubitka težine);
• u kombiniranoj terapiji s drugim hipoglikemijskim sredstvima, uključujući inzulin, kada se terapija koja se koristi u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom ne osigurava potrebnu kontrolu glikemije.

Oblici oslobađanja

Tablete, obložene 10 mg i 25 mg.

Upute za uporabu i doziranje

Lijek se uzima oralno, u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Preporučena početna doza je 10 mg 1 put dnevno. Ako dnevna doza od 10 mg ne osigurava odgovarajuću kontrolu glikemije, doza se može povećati na 25 mg 1 put dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 25 mg.

Kada preskočite dozu, pacijent bi trebao uzeti lijek čim se sjeti. Ne biste trebali uzimati dvostruku dozu u jednom danu.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom s brzinom glomerularne filtracije manjoj od 45 ml / min / 1,73 m2 ne preporučuju se za primjenu lijeka.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagoditi.

Nuspojave

Ukupna incidencija nuspojava u bolesnika koji su primali empagliflozin ili placebo bila je slična u kliničkim ispitivanjima. Najčešća nuspojava bila je hipoglikemija, opažena pri uporabi empagliflozina u kombinaciji sa sulfonilureom ili derivatima inzulina:

• vaginalna kandidijaza;
• vulvovaginitis;
• balanitis i druge genitalne infekcije;
• infekcije mokraćnog sustava;
• hipoglikemija (kada se koristi zajedno sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom);
• hipovolemije;
• učestalo mokrenje;
• teškoća pri mokrenju;
• svrbež kože.

Opis pojedinačnih neželjenih reakcija

Učestalost hipoglikemije ovisila je o istodobnoj primjeni hipoglikemijske terapije i bila je slična u bolesnika koji su uzimali empagliflozin ili placebo kao monoterapiju, kao iu slučaju dodavanja empagliflozina u metformin te u slučaju dodavanja empagliflozina pioglitazonu (+/- metforminu). Kada se empagliflozin koristio u kombinaciji s metforminom i derivatima sulfoniluree, a kada se empagliflozin koristio u kombinaciji s inzulinom (+/- metforminom i +/- sulfonilureom), učestalost hipoglikemije bila je veća nego kod placeba u istoj kombinaciji.

Teška hipoglikemija (stanje koje zahtijeva liječničku intervenciju). Incidencija teške hipoglikemije bila je niska (manje od 1%) i slična u bolesnika koji su uzimali empagliflozin i placebo kao monoterapiju, kao iu slučaju dodavanja empagliflozina u metformin te u slučaju dodavanja empagliflozina u pioglitazon (+/- metformin). Kada je empagliflozin korišten u kombinaciji s metforminom i derivatima sulfoniluree, u kombinaciji s inzulinom (+/- metforminom i +/- sulfonilureom), učestalost hipoglikemije bila je veća nego kod placeba u istoj kombinaciji.

Učestalost učestalog mokrenja (simptomi kao što su polakiurija, poliurija, nokturija) bila je veća u slučaju empagliflozina (u dozi od 10 mg: 3,5%, u dozi od 25 mg: 3,3%) nego u slučaju placeba (1,4%). Učestalost nokturija bila je usporediva u skupini bolesnika koji su uzimali Jardins, te u skupini bolesnika koji su uzimali placebo (manje od 1%). Intenzitet ovih nuspojava bio je blag ili umjeren.

Infekcije mokraćnog sustava

Incidencija infekcija mokraćnog sustava bila je slična u slučaju Jardinsa 25 mg i placeba (7,0%, odnosno 7,2%), ali više u slučaju empagliflozina 10 mg (8,8%). Kao i kod placeba, infekcije mokraćnog sustava s empagliflozinom bile su češće u bolesnika s anamnezom kroničnih i rekurentnih infekcija mokraćnog sustava. Intenzitet infekcija mokraćnog sustava bio je sličan u bolesnika koji su uzimali empagliflozin i placebo. Infekcije mokraćnog sustava češće su u žena.

Učestalost nuspojava kao što je vaginalna kandidijaza, vulvovaginitis, balanitis i druge genitalne infekcije bila je veća kod Jardinsa (u dozi od 10 mg: 4,0%, u dozi od 25 mg: 3,9%) nego s placebom (1,0%)., Genitalne infekcije su češće u žena. Intenzitet genitalnih infekcija bio je blag ili umjeren.

Učestalost hipovolemije (izražena kao smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija, dehidracija, nesvjestica) bila je slična kada je korišten empagliflozin (u dozi od 10 mg: 0,6%, u dozi od 25 mg: 0,4%) i placebo (0,3%). U bolesnika starijih od 75 godina, učestalost hipovolemije bila je usporediva u bolesnika koji su uzimali empagliflozin u dozi od 10 mg (2,3%) i placebu (2,1%), ali više u bolesnika koji su uzimali empagliflozin u dozi od 25 mg (4,3%).

kontraindikacije

• dijabetes tipa 1;
• dijabetičku ketoacidozu;
• rijetki nasljedni poremećaji (nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze);
• zatajenje bubrega s perzistentnom brzinom glomerularne filtracije manju od 45 ml / min / 1,73 m2;
• korištenje u kombinaciji s analozima peptida sličnog glukagonu-1 (zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti);
• trudnoća;
• razdoblje dojenja (dojenje);
• dobi preko 85 godina;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedovoljnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Jardinsa u trudnoći kontraindicirana je zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti.

Primjena empagliflozina tijekom dojenja kontraindicirana je. Podaci dobiveni u pretkliničkim ispitivanjima na životinjama ukazuju na oslobađanje empagliflozina s majčinim mlijekom. Rizik izloženosti novorođenčadi i dojenim bebama nije isključen. Ako je potrebno, primjena empagliflozina tijekom dojenja treba prekinuti.

Primjena kod djece

Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (zbog nedovoljnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti).

Primjena kod starijih bolesnika

Bolesnici u dobi od 75 godina i stariji imaju povećani rizik od dehidracije. U tih bolesnika koji su primali Jardins, češće su (u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo) zabilježene nuspojave uzrokovane hipovolemijom.

Iskustvo uporabe empagliflozina u bolesnika starijih od 85 godina je ograničeno, stoga se ne preporuča propisivanje lijeka Jardins pacijentima ove dobne skupine.

Posebne upute

Lijek Jardins se ne preporučuje pacijentima s dijabetesom tipa 1 i za liječenje dijabetičke ketoacidoze.

Zabilježeni su rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze kod primjene inhibitora glukoze tipa 2, uključujući empagliflozin. U nekim od ovih slučajeva manifestacije su bile atipične i izražene u umjerenom porastu koncentracije glukoze u krvi (ne više od 14 mmol / L (250 mg / dL)).

Treba razmotriti rizik od razvoja dijabetičke ketoacidoze ako se pojave nespecifični simptomi kao što su mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bolovi u trbuhu, teška žeđ, otežano disanje, dezorijentiranost, nemotivirani umor ili pospanost. Ako se takvi simptomi razviju, bolesnike treba odmah pregledati na ketoacidozu, bez obzira na koncentraciju glukoze u krvi. Primjena lijeka Jardins treba prekinuti ili obustaviti dok se ne uspostavi dijagnoza.

Veći rizik od razvoja dijabetičke ketoacidoze moguć je u bolesnika s vrlo niskom razinom ugljikohidrata, bolesnika s teškom dehidracijom, pacijenata s anamnezom ketoacidoze ili pacijenata s niskom sekretornom aktivnošću beta stanica gušterače. Kod takvih bolesnika lijek Jardins treba koristiti s oprezom. Potrebno je paziti kada se smanjuje doza inzulina.

Jardins sadrži laktozu, pa se lijek ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s tako rijetkim nasljednim poremećajima kao što je manjak laktaze, nepodnošenje laktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Kliničke studije su pokazale da liječenje empagliflozinom ne dovodi do povećanja kardiovaskularnog rizika. Primjena empagliflozina u dozi od 25 mg ne dovodi do produljenja QT intervala.

U kombiniranoj uporabi lijeka Jardins sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom može biti potrebno smanjenje doze sulfonilurea / derivata inzulina zbog rizika od hipoglikemije.

Empagliflozin nije ispitan u kombinaciji s analozima peptida-1 poput glukagona (GLP-1).

Učinkovitost Jardinsa ovisi o funkciji bubrega, pa se preporuča praćenje funkcije bubrega prije propisivanja i periodično tijekom liječenja (najmanje 1 put godišnje), kao i prije propisivanja istovremene terapije, koja može negativno utjecati na funkciju bubrega. Primjena lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (GFR manja od 45 ml / min) ne preporučuje se.

Bolesnici u dobi od 75 godina i stariji imaju povećan rizik od dehidracije, pa se Jardins treba oprezno propisati pacijentima u ovoj kategoriji. U tih bolesnika koji su primali empagliflozin, češće (u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo), uočene su nuspojave uzrokovane hipovolemijom. Iskustvo uporabe empagliflozina u bolesnika starijih od 85 godina je ograničeno, stoga se ne preporuča propisivanje lijeka Jardins pacijentima ove dobne skupine.

Prema mehanizmu djelovanja, uporaba lijeka Jardins može dovesti do umjerenog smanjenja krvnog tlaka. Stoga, lijek treba koristiti s oprezom u slučajevima kada je smanjenje krvnog tlaka nepoželjno, na primjer, u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima; bolesnika koji su uzimali antihipertenzivne lijekove (s anamnezom arterijske hipotenzije), kao i u bolesnika starijih od 75 godina.

Ako bolesnik koji uzima lijek Jardins razvije stanja koja mogu dovesti do gubitka tekućine (na primjer, u slučaju gastrointestinalnih bolesti), stanje pacijenta, krvni tlak treba pažljivo pratiti, a ravnotežu hematokrita i elektrolita treba pratiti. Može zahtijevati privremeno, sve do ponovnog uspostavljanja ravnoteže vode, prekid liječenja.

Učestalost nuspojava kao što su infekcije mokraćnog sustava bila je usporediva kada je empagliflozin korišten u dozi od 25 mg i placebo, te je bio veći kada je empagliflozin korišten u dozi od 10 mg. Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (kao što je pijelonefritis i urosepsa) zabilježene su sa sličnom učestalošću u bolesnika koji su uzimali empagliflozin i placebo. U slučaju razvoja kompliciranih infekcija mokraćnog sustava potrebno je privremeno obustaviti terapiju empagliflozinom.

Prema mehanizmu djelovanja, kod pacijenata koji uzimaju lijek Jardins, određuje se glukoza u urinu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Klinička ispitivanja učinka empagliflozina na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedena. Pacijenti bi trebali biti oprezni kada voze vozila i mehanizme, jer kada se koristi lijek Jardins (posebno u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree i / ili inzulinom) može se razviti hipoglikemija.

Interakcija lijekova

Jardini mogu povećati diuretski učinak tiazidnih i "petlji" diuretika, što pak može povećati rizik od razvoja dehidracije i arterijske hipotenzije.

Lijekovi za inzulin i pojačavanje izlučivanja, kao što su derivati ​​sulfoniluree, mogu povećati rizik od hipoglikemije. Stoga, uz istovremenu uporabu empagliflozina s inzulinom i lijekovima koji povećavaju njegovo izlučivanje, može biti potrebno smanjiti njihovu dozu, kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.

Procjena interakcija lijekova in vitro

Empagliflozin ne inhibira, ne inaktivira i ne inducira CYP450 izoenzime. Glavni put ljudskog metabolizma empagliflozina je glukuronidacija koja uključuje uridin-5-difosfo-glukuronoziltransferazu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Empagliflozin ne inhibira UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ili UGT2B7. Interakcije lijekova empagliflozina i lijekova koji su supstrati izoenzima CYP450 i UGT1A1 smatraju se malo vjerojatnima.

Empagliflozin je supstrat za P-glikoprotein i protein koji određuje otpornost na rak dojke (BCRP), ali ne inhibira te proteine ​​u terapijskim dozama. Na temelju podataka dobivenih u studijama, vjeruje se da je sposobnost empagliflozina za interakciju s lijekovima koji su supstrati za P-glikoprotein malo vjerojatna. Empagliflozin je supstrat organskih anionskih nosača: OAT3, OATP1B1 i OATP1B3, ali nije supstrat organskih anionskih nosača 1 (OAT1) i organskih kationskih nosača 2 (OCT2). Međutim, interakcija lijeka empagliflozina s lijekovima, koji su supstrati gore opisanih proteina nosača, smatra se malo vjerojatnim.

Procjena interakcija lijekova in vivo

Kada je empagliflozin korišten zajedno s drugim uobičajeno korištenim lijekovima, nije uočena klinički značajna farmakokinetička interakcija. Rezultati farmakokinetičkih studija pokazuju da nema potrebe za promjenom doze lijeka Jardins dok je istodobno korištena s često korištenim lijekovima.

Farmakokinetika empagliflozina se ne mijenja u zdravih dobrovoljaca u kombinaciji s metforminom, glimepiridom, pioglitazonom, sitagliptinom, linagliptinom, varfarinom, verapamilom, ramiprilom, simvastatinom, torasemidom i hidroklorotiazidom. Kada je empagliflozin korišten zajedno s gemfibrozilom, rifampicinom i probenecidom, vrijednost AUC empagliflozina povećala se za 59%, 35% odnosno 53%, međutim, te se promjene nisu smatrale klinički značajnima.

Empagliflozin nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, varfarina, digoksina, ramiprila, simvastatina, hidroklorotiazida, torasemida i oralnih kontraceptiva u zdravih ljudi u zdravih ljudi u zdravih ljudi u zdravih odraslih osoba.

Analogi Jardins lijekova

Strukturni analozi lijeka aktivne tvari Jardins nije.

Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje dijabetesa melitusa neovisnog o inzulinu):

• Amaryl;
• Anvistat;
• Arfazetin;
• B. Inzulin S.T. Berlin-Chemie;
• Bagomet;
• Berlinsulin;
• Biosulin R;
• Vipidiya;
• Galvus;
• Galvus Met;
• Gensulin;
• Glemaz;
• Glibamid;
• Glibenez;
• glibenklamid;
• Glibomet;
• glimepirid;
• Gliformin;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Depot inzulin C;
• Diabeton;
• Diabrezid;
• Dibikor;
• Inzulin C;
• xenical;
• Levemir;
• Listata;
• Manin;
• Metfogamma;
• metformin;
• Mikstard;
• Monotard;
• NovoMiks;
• NovoNorm;
• NovoRapid;
• NovoFormin;
• Pensulin;
• Protafan;
• Rayzodeg FlexTach;
• Reduxine Met;
• Reklid;
• Rinsulin;
• Saksenda;
• Silubin retard;
• Siofor;
• Starliks;
• Traykor;
• Ultratard;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• Chitosan Evalar;
• Humalog;
• Humulin;
• Tsygapan;
• Erbisol;
• Euglyukon;
• Janów.

DZHARDINS

Tablete obložene filmom svijetlo žute boje, okrugle, bikonveksne, s kosim rubovima, s gravurom simbola tvrtke s jedne strane i "S10" - s druge strane.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 162,5 mg, mikrokristalna celuloza - 62,5 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 7,5 mg, natrij kroskarmeloza - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,25 mg, magnezijev stearat - 1,25 mg.

Sastav ljuske: opadry yellow (02B38190) - 7 mg (hipromeloza 2910 - 3,5 mg, titanov dioksid - 1,733 mg, talk - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, žuti oksid žute boje - 0,018 mg).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.

Tablete obložene filmom svijetlo žute, ovalne, bikonkave, s kosim rubovima, s gravurom simbola tvrtke s jedne strane i "S25" - s druge strane.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 113 mg, mikrokristalna celuloza - 50 mg, hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 6 mg, natrij kroskarmeloza - 4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1 mg, magnezijev stearat - 1 mg.

Sastav ljuske: opadry yellow (02B38190) - 6 mg (hipromeloza 2910 - 3 mg, titanov dioksid - 1.485 mg, talk - 1.2 mg, makrogol 400 - 0.3 mg, žuti oksid žute boje - 0.015 mg).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.

Empagliflozin je reverzibilan, visoko aktivan, selektivan i kompetitivni inhibitor prijenosnika glukoze natrijeva tipa 2 s koncentracijom potrebnom za inhibiciju 50% enzimske aktivnosti (IC₅₀), jednako 1,3 nmol. Selektivnost empagliflozina je 5000 puta veća od selektivnosti natrijevog transportera glukoze tipa 1 odgovornog za apsorpciju glukoze u crijevu.

Osim toga, nađeno je da empagliflozin ima visoku selektivnost za druge transportere glukoze odgovorne za homeostazu glukoze u različitim tkivima.

Prijenosnik glukoze natrijeva tipa 2 je glavni nosač proteina odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerula natrag u krvotok.

Empagliflozin poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 smanjujući reapsorpciju glukoze u bubrezima. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi putem ovog mehanizma ovisi o koncentraciji glukoze u krvi i GFR. Inhibicija prijenosnika glukoze natrija tipa 2 u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i hiperglikemijom dovodi do eliminacije glukoze putem bubrega.

U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se u bolesnika s dijabetesom tipa 2 izlučivanje glukoze putem bubrega povećalo odmah nakon primjene prve doze empagliflozina; Ovaj učinak trajao je 24 sata.Povećanje izlučivanja glukoze u bubregu trajalo je do kraja 4-tjednog razdoblja liječenja, što je iznosilo oko 78 g / dan kada je empagliflozin korišten u dozi od 25 mg 1 vrijeme / dan. U bolesnika s dijabetesom tipa 2 povećanje izlučivanja glukoze u bubregu rezultiralo je trenutnim smanjenjem koncentracije glukoze u plazmi.

Empagliflozin (u dozi od 10 mg i 25 mg) smanjuje koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi, kako u slučaju gladovanja tako i nakon jela.

Mehanizam djelovanja empagliflozina ne ovisi o funkcionalnom stanju β-stanica gušterače i metabolizma inzulina. Zabilježen je pozitivan učinak empagliflozina na surogatne markere funkcionalne aktivnosti β-stanica, uključujući HOMA-P indeks (model za procjenu homeostaze) i omjer proinzulina i inzulina. Dodatno, dodatno izlučivanje glukoze iz bubrega uzrokuje gubitak kalorija, što je praćeno smanjenjem volumena masnog tkiva i smanjenjem tjelesne težine.

Glikozurija, opažena tijekom primjene empagliflozina, popraćena je blagim povećanjem diureze, što može pridonijeti umjerenom smanjenju krvnog tlaka.

U kliničkim studijama gdje se empagliflozin koristio kao monoterapija; kombinirana terapija s metforminom; kombinirana terapija metforminom u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom tipa 2; kombinirana terapija s metforminom i derivatima sulfoniluree; kombinirana terapija s pioglitazonom +/- metforminom; kombinirana terapija s linagliptinom u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom melitusom tipa 2; kombinirana terapija s linagliptinom, dodana terapiji metforminom; kombinirana terapija s linagliptinom u usporedbi s placebom u bolesnika s neodgovarajućom kontrolom glikemije u bolesnika koji primaju linagliptin i metformin; kombinirana terapija s metforminom u usporedbi s glimepiridom (podaci iz 2-godišnje studije); kombinirana terapija s inzulinom (režim višestrukih injekcija inzulina) +/- metformin; kombinirana terapija s bazalnim inzulinom; kombiniranom terapijom s inhibitorom dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metformin +/- drugi lijek za oralnu primjenu hipoglikemika je statistički značajno smanjenje glikiranog hemoglobina (HbA)_1c), smanjenje koncentracija glukoze u plazmi na prazan želudac, kao i smanjenje krvnog tlaka i tjelesne težine.

Klinička studija ispitivala je učinak Jardinsa na učestalost kardiovaskularnih događaja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim rizikom za kardiovaskularni sustav (definiran kao da ima barem jednu od sljedećih bolesti i / ili stanja: IHD / infarkt miokarda, premosnica koronarne arterije, IHD s lezijom jednog koronarnog suda, IHD s lezijom nekoliko koronarnih žila /, povijest ishemijskog ili hemoragičnog moždanog udara, bolest perifernih arterija sa ili bez simptoma), primanje standardne terapije, koja je uključivala hipoglikemične lijekove i lijekove za liječenje kardiovaskularnih bolesti. Kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda i nefatalni moždani udar ocijenjeni su kao primarna završna točka. Odabrane su dodatne predodređene krajnje točke za kardiovaskularnu smrt, opću smrtnost, razvoj nefropatije ili progresivno pogoršanje nefropatije, hospitalizaciju zbog zatajenja srca.

Empagliflozin je poboljšao cjelokupno preživljavanje smanjenjem incidencije kardiovaskularne smrti. Empagliflozin je smanjio rizik od hospitalizacije zbog zatajenja srca. Također tijekom kliničke studije, pokazalo se da lijek Jardins smanjuje rizik od nefropapije ili progresivnog pogoršanja nefropatije.

U bolesnika s početnom makroalbuminurijom utvrđeno je da je lijek Jardins značajno češće u usporedbi s placebom rezultirao stabilnom normom ili mikroalbuminurijom (omjer rizika 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Farmakokinetika empagliflozina opsežno je proučavana kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika s tipom 2 dijabetesa.

Nakon gutanja, empagliflozin se brzo apsorbira, C_maksimum Empagliflozin u plazmi se postiže nakon 1,5 sati, a zatim se koncentracija empagliflozina u plazmi smanjuje u dvije faze. Nakon uzimanja lijeka u dozi od 25 mg 1 vrijeme / dan, prosječna vrijednost AUC za vrijeme ravnotežne koncentracije u plazmi bila je 4740 nmol x h / l, a vrijednost C_maksimum - 687 nmol / 1. Konzumiranje nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.

Farmakokinetika empagliflozina u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom tipa 2 u cjelini je slična.

V_d tijekom razdoblja stalne koncentracije u krvnoj plazmi iznosi oko 73,8 l. Nakon gutanja od strane zdravih dobrovoljaca označenog empagliflozina [14 C], vezanje proteina u plazmi iznosilo je 86,2%.

Glavni metabolički put empagliflozina kod ljudi je glukuronizacija koja uključuje uridin-5'-difosfo-glukuronoziltransferazu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Najčešće otkriveni metaboliti empagliflozina su tri glukuronska konjugata (2-O, 3-O i 6-O glukuronid). Sistemski učinak svakog metabolita je mali (manje od 10% ukupnog učinka empagliflozina).

T_1/2 je približno 12,4 sati kada se koristi empagliflozin 1 vrijeme / dan C_ss u krvnoj plazmi postignuta je nakon pete doze. Nakon uzimanja označenog empagliflozina [14 C] kod zdravih dobrovoljaca, približno 96% doze je izlučeno (kroz crijevo - 41%, bubrezi - 54%). Kroz crijeva se većina obilježenog lijeka nepromijenjeno izlučuje. Samo je polovica obilježenog lijeka izlučena bubrezima u nepromijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

U bolesnika s blagim (60 2), umjerenim (30 2) i teškim (GFR 2) zatajenjem bubrega te u bolesnika s terminalnim zatajenjem bubrega, vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za otprilike 18%, 20%, 66% i 48%, respektivno. bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega i u bolesnika s krajnjim stadijem zatajenja bubrega C_maksimum empagliflozin u plazmi bio je sličan odgovarajućim vrijednostima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s blagom ili teškom bubrežnom insuficijencijom C_maksimum empagliflozin u plazmi bio je približno 20% veći nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Podaci o populacijskoj farmakokinetičkoj analizi pokazali su da se ukupni klirens empagliflozina smanjuje s smanjenjem GFR, što je dovelo do povećanja izloženosti lijeku.

U bolesnika s oslabljenom blagom, umjerenom i teškom funkcijom jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji), vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za otprilike 23%, 47% odnosno 75%, a vrijednosti C_maksimum približno 4%, 23% odnosno 48% (u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre).

BMI, spol, rasa i dob nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.

Studije farmakokinetike empagliflozina u djece nisu provedene.

Dijabetes tipa 2:

- kao monoterapija u bolesnika s neodgovarajućom kontrolom glikemije samo u pozadini prehrane i vježbanja, imenovanje metformina koje je nemoguće zbog netolerancije;

- kao dio kombinirane terapije s drugim hipoglikemijskim sredstvima, uključujući inzulin, kada se terapija koristi zajedno s dijetom i tjelovježbom ne osigurava potrebnu kontrolu glikemije.

Namijenjen je bolesnicima s dijabetesom tipa 2 i visokim kardiovaskularnim rizikom * u kombinaciji sa standardnom kardiovaskularnom terapijom kako bi se smanjila:

- ukupna smrtnost zbog smanjenja kardiovaskularne smrtnosti;

- kardiovaskularna smrtnost ili hospitalizacija zbog zatajenja srca.

* Visok kardiovaskularni rizik definira se kao prisutnost najmanje jedne od sljedećih bolesti i / ili stanja: koronarna arterijska bolest (infarkt miokarda u anamnezi, zaobići koronarne arterije, koronarna arterijska bolest s jednom bolešću koronarne arterije, koronarna arterijska bolest); ishemijski ili hemoragijski moždani udar u povijesti; bolest perifernih arterija (sa ili bez simptoma).

- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;

- dijabetes melitus tip 1;

- zatajenje bubrega u SCF 2;

- korištenje u kombinaciji s analozima peptida sličnog glukagonu 1 (GLP-1) (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti);

- rijetki nasljedni poremećaji (nedostatak laktaze, nepodnošenje laktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze);

- razdoblje dojenja (dojenje);

- dob preko 85 godina;

- djeca i adolescenti do 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti).

- bolesnika s rizikom od hipovolemije (primjena antihipertenzivnih lijekova s ​​poviješću arterijske hipotenzije);

- kod bolesti probavnog trakta, što dovodi do gubitka tekućine;

- infekcije urogenitalnog sustava;

- povijest dijabetičke ketoacidoze;

- niska sekretorna aktivnost β-stanica gušterače;

- upotreba u kombinaciji sa sulfonilureama ili inzulinom;

- Dijeta s malo ugljikohidrata;

- bolesnika starijih od 75 godina.

Lijek Jardins uzima se oralno, u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Monoterapija ili kombinirana terapija

Preporučena početna doza je 10 mg (1 tableta s dozom od 10 mg) 1 put / dan. Ako dnevna doza od 10 mg ne osigurava odgovarajuću kontrolu glikemije, doza se može povećati na 25 mg (1 tableta s dozom od 25 mg) 1 put / dan. Maksimalna dnevna doza je 25 mg.

Akcije pri prijamu jedne ili više doza lijeka

Kada preskočite dozu, pacijent bi trebao uzeti lijek čim se sjeti. Ne biste trebali uzimati dvostruku dozu u 1 dan.

Posebne skupine pacijenata

Bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom s GFR 2 ne preporučuje se uporaba lijeka; s GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 nije potrebno prilagoditi dozu.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagoditi.

Ukupna incidencija nuspojava u bolesnika koji su primali empagliflozin ili placebo bila je slična u kliničkim ispitivanjima. Najčešća nuspojava bila je hipoglikemija, opažena pri uporabi empagliflozina u kombinaciji sa sulfonilureom ili derivatima inzulina.

Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali empagliflozin u placebom kontroliranim studijama prikazani su u nastavku u skladu s klasifikacijom organa i sustava i poželjnim terminima MedDRA, što ukazuje na njihovu apsolutnu učestalost. Kategorije frekvencija su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do 2).

Stariji bolesnici. Bolesnici u dobi od 75 godina i stariji imaju povećani rizik od dehidracije, pa lijek Jardins treba propisati oprezno u ovoj kategoriji bolesnika. U tih bolesnika koji su primali empagliflozin, češće (u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo), uočene su nuspojave uzrokovane hipovolemijom. Iskustvo uporabe empagliflozina u bolesnika starijih od 85 godina je ograničeno, stoga se ne preporuča propisivanje lijeka Jardins pacijentima ove dobne skupine.

Primjena u bolesnika s rizikom razvoja hipovelemije. Prema mehanizmu djelovanja, uporaba lijeka Jardins može dovesti do umjerenog smanjenja krvnog tlaka. Stoga, lijek treba koristiti s oprezom u slučajevima kada je smanjenje krvnog tlaka nepoželjno, na primjer, u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima; bolesnika koji su uzimali antihipertenzivne lijekove (s anamnezom arterijske hipotenzije), kao i u bolesnika starijih od 75 godina.

Ako bolesnik koji uzima lijek Jardins razvije stanja koja mogu dovesti do gubitka tekućine (na primjer, u slučaju gastrointestinalnih bolesti), stanje pacijenta, krvni tlak treba pažljivo pratiti, a ravnotežu hematokrita i elektrolita treba pratiti. Može zahtijevati privremeno, sve do ponovnog uspostavljanja ravnoteže vode, prekid liječenja.

Infekcija mokraćnog sustava. Učestalost nuspojava kao što su infekcije mokraćnog sustava bila je usporediva kada je empagliflozin korišten u dozi od 25 mg i placebo, te je bio veći kada je empagliflozin korišten u dozi od 10 mg. Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući teške infekcije mokraćnog sustava kao što je pijelonefritis i urosepsa) uočene su s usporedivom učestalošću u bolesnika koji su uzimali empagliflozin i placebo. U slučaju razvoja kompliciranih infekcija mokraćnog sustava potrebno je privremeno obustaviti terapiju empagliflozinom.

Laboratorijska analiza urina. Prema mehanizmu djelovanja, kod pacijenata koji uzimaju lijek Jardins, određuje se glukoza u urinu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Klinička ispitivanja učinka empagliflozina na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedena. Pacijenti bi trebali biti oprezni kada voze vozila i mehanizme, jer kada se koristi lijek Jardins (posebno u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree i / ili inzulinom) može se razviti hipoglikemija.

Primjena empagliflozina tijekom trudnoće kontraindicirana je zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti.

Primjena empagliflozina tijekom dojenja kontraindicirana je. Podaci dobiveni u pretkliničkim ispitivanjima na životinjama ukazuju na oslobađanje empagliflozina s majčinim mlijekom. Rizik izloženosti novorođenčadi i dojenim bebama nije isključen. Ako je potrebno, primjena empagliflozina tijekom dojenja treba prekinuti.

Učinkovitost lijeka Jardins ovisi o funkciji bubrega. Stoga se preporuča praćenje funkcije bubrega prije imenovanja i periodično tijekom liječenja (najmanje jednom godišnje), kao i prije imenovanja istodobne terapije, što može negativno utjecati na funkciju bubrega.

Kontraindicirana primjena u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s GFR 2.

Bolesnici u dobi od 75 godina i stariji imaju povećani rizik od dehidracije. U tih bolesnika koji su primali empagliflozin, češće (u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo), uočene su nuspojave uzrokovane hipovolemijom.

Iskustvo uporabe empagliflozina u bolesnika starijih od 85 godina je ograničeno, stoga se ne preporuča propisivanje lijeka Jardins pacijentima ove dobne skupine.

Lijek je dostupan na recept.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Farmakološko djelovanje i upute za uporabu lijeka Jardins

U liječenju dijabetesa, izbor lijekova je vrlo važan. Oni su propisani od strane liječnika, ali pacijenti neće biti spriječeni u poznavanju posebnosti jednog ili drugog lijeka. Jedan od lijekova spomenutih u radaru i korišten za kontrolu razine glukoze je Jardins.

Opće informacije, sastav i oblik oslobađanja

Ovaj lijek se proizvodi u Njemačkoj. Riječ je o tableti za unutarnju uporabu, koju karakterizira hipoglikemijski učinak. Treba ga koristiti samo na preporuku liječnika, jer u drugačijoj situaciji može doći do pogoršanja zdravlja.

U isto vrijeme, potrebno je pažljivo pratiti promjene stanja, bilježeći pojavu neželjenih učinaka. Pravilna primjena u skladu s preporukama pomaže smanjiti količinu šećera u krvi i postići pozitivnu dinamiku.

Alat je predstavljen s dvije vrste tableta koje se razlikuju u količini aktivne tvari. Ova tvar je Empagliflozin. Primjenjuje se medicinski preparat koji sadrži 10 ili 25 mg ove komponente.

Svaka tableta ima ovalni oblik i obložena je filmom. Ima graviranje (s jedne strane je simbol proizvođača, as druge - doza aktivne komponente).

Osim Empagliflozina, Jardins sadrži dodatne sastojke:

• mikrokristalna celuloza;
• laktoza monohidrat;
• magnezijev stereat;
• koloidni silicijev dioksid;
• giproloza;
• talk;
• titanov dioksid;
• boja.

Sredstvo se ostvaruje u pakiranjima od kartona, gdje se nalaze mjehurići s pilulama (10 komada). Pakiranje sadrži 1 ili 3 blistera.

Mehanizam djelovanja i farmakokinetika

Empagliflozin je inhibitor prijenosa glukoze tipa 2. Njegov utjecaj osigurava kontrolu nad količinom šećera u dijabetesu tipa 2. t Zahvaljujući toj tvari, reapsorpcija glukoze se smanjuje putem bubrega.

Na aktivnost izlučivanja glukoze putem bubrega utječe razina njegovog sadržaja u krvi i brzina glomerularne filtracije. Tijekom primanja lijeka kod dijabetičara, proces uklanjanja šećera s urinom je značajno ubrzan, što osigurava brzo smanjenje njegove količine.

Još jedna značajka Jardinsa je njegov pozitivan utjecaj na aktivnost beta stanica i aktivaciju procesa sagorijevanja masti. To osigurava gubitak težine, što je korisno za pacijente koji pate od pretilosti.

Absagliflozin se brzo apsorbira, što se odvija u zidovima probavnog sustava. Tvar doseže svoju najvišu koncentraciju 1,5 sat nakon uzimanja pilule. Nadalje, njegova količina u plazmi naglo se smanjuje, kako do nje dolazi. Metabolizam je spor.

Sistemski učinak lijeka postaje intenzivniji s povećanjem doze. Uzimanje s masnom hranom donekle smanjuje njegovu učinkovitost. No, te su promjene male, tako da se alat može piti i prije i poslije obroka.

Empagliflozin stvara stabilne veze s krvnim proteinima, tvoreći tri tipa metabolita. Ali njihov sadržaj u usporedbi s koncentracijom aktivne tvari je zanemariv. Uklanjanje lijeka odvija se u gotovo nepromijenjenom obliku s izmetom i urinom.

Indikacije i kontraindikacije

Glavna funkcija medicinskog pripravka je kontrola glukoze u krvi kod dijabetičara.

Propisuje se za dijabetes tipa 2 u situacijama kao što su:

• monoterapija (u nedostatku rezultata prehrane i netolerancije na lijekove temeljene na metforminu);
• kombinirana terapija (kombinacija ovog lijeka s drugima, uključujući inzulin, ako dijeta nije učinkovita).

Postoje slučajevi kada je korištenje alata zabranjeno:

• dijabetes tipa 1;
• razvoj ketoacidoze kod dijabetesa;
• zatajenje bubrega;
• netolerancija na laktozu;
• nedostatak laktaze;
• dojenje i trudnoća;
• starost (od 85 godina);
• dob djece (do 18 godina);
• prisutnost osjetljivosti na komponente.

Osim strogih kontraindikacija dodijeliti situacije u kojima je korištenje sredstava dopušteno, ali u prisutnosti medicinskog nadzora.

To uključuje:

• bolesti gastrointestinalnog trakta, praćene tendencijom dehidracije;
• zarazne bolesti mokraćnih organa;
• potrebu za dijetom s niskim udjelom ugljikohidrata;
• vjerojatnost hipovolemije;
• poremećaj beta stanica gušterače;
• anamneza dijabetičke ketoacidoze;
• dob bolesnika starijih od 75 godina.

U tim i sličnim slučajevima, lijek se može propisati, ali samo s dobrim razlozima za to.

Upute za uporabu

Jardins se oslanja na gutanje s vodom. Njegova uporaba je dopuštena i prije i poslije jela.

Doza se mora razjasniti kod liječnika, ali u nedostatku specifičnih uputa propisana je jedna tableta (10 mg) dnevno.

Ako takav raspored lijeka ne donosi željeni učinak, preporučuje se uporaba alata, gdje je doza aktivne tvari 25 mg.

I on bi trebao piti jednu jedinicu dnevno. Maksimalna doza lijeka je 25 mg.

Dvostruki dio Jardinsa ne može se uzeti, čak i ako lijek nije pijan na vrijeme. U tom slučaju potrebno je uzeti tabletu čim se bolesnik prisjeti pogreške.

Posebni pacijenti i indikacije

Za određene skupine pacijenata postoje posebna pravila.

To uključuje:

1. Žene tijekom trudnoće i dojenja. Informacije o tome kako empagliflozin djeluje na takve bolesnike još nisu dostupne, budući da istraživanja na ovom području nisu provedena. To znači zabranu uporabe lijeka.
2. Djeca i tinejdžeri. Niti za njih nisu proučavane djelotvornost i vjerojatni rizici ovog lijeka. Za sigurnost ovih bolesnika preporučuje se uporaba drugih lijekova.
3. Ljudi starosti. Od 75. godine života, pacijenti imaju veću vjerojatnost da će doživjeti dehidraciju kada se liječe ovim lijekom. Stoga je za njih nužno poštivati ​​mjere opreza. Liječnik može propisati da je Jardins bolestan, ali treba pažljivo pratiti njihovo zdravlje. U dobi od više od 85 godina ovaj je lijek kontraindiciran.

Druge skupine pacijenata mogu koristiti ovaj lijek u nedostatku drugih ograničenja i kako je propisao stručnjak.

Prisutnost specifičnih indikacija u vezi s ovim lijekovima povezana je s njegovim učinkom na bubrege. Stoga liječnik, prije nego što prepiše Jardins, mora osigurati da nema povreda u ovom tijelu.

Također, pri dugotrajnom korištenju lijeka potrebno je pratiti provedbu bubrežnih funkcija, provoditi pregled pacijenta. U drugim slučajevima (čak i za abnormalne funkcije jetre) promjene u doziranju nisu potrebne.

Nuspojave i predoziranje

Kada se koristi ovaj lijek, ponekad se mogu pojaviti neželjeni učinci.

Glavni su:

• hipoglikemija;
• svrab na koži;
• hipovolemije;
• poremećaji mokrenja (povećani ili odsutni);
• kandidijaza;
• zarazne bolesti mokraćnih organa;
• vulvovaginitis.

Postupak u takvim slučajevima ovisi o njihovoj ozbiljnosti. Obično, kada se pojave, Jardins se zamjenjuju drugim tabletama. S postupnim slabljenjem neželjenih učinaka ili njihovom terapijom niskog intenziteta može se nastaviti.

Slučajevi predoziranja nisu otkriveni kada slijedite upute. Uz jednokratno predoziranje do 80 mg, također se nisu pojavila odstupanja. Ako se zbog predoziranja otkriju ozbiljne komplikacije, značajke njihove eliminacije ovise o simptomima.

Interakcije i analogni lijekovi

Ispravan režim liječenja smanjuje rizik od komplikacija s Jardinima u kombinaciji s drugim lijekovima. Nepoželjno je kombinirati ovaj lijek s diureticima, jer pomaže u poboljšanju njihovog djelovanja, što dovodi do dehidracije i smanjenja tlaka.

Ako postoje razlozi za odbijanje ovog alata, on se može zamijeniti s analogima.

Glavni su:

1. Repodiab. Aktivna komponenta ovih tableta je repaglinid. Alat se odlikuje sličnim učinkom i sličnim kontraindikacijama koje uzrokuju zatajenje jetre. Također ga je potrebno pažljivo kombinirati s drugim lijekovima, jer ima više ograničenja.
2. Novonorm. Lijek se također temelji na Repaglinidu. Kontraindikacije za ovaj alat su slične onima koje se primjenjuju na Jardins, s izuzetkom oštećenja bubrega (u ovom slučaju, može se koristiti pod strogim liječničkim nadzorom).
3. Invokana. Proizvod je pogodan za liječenje dijabetesa tipa 2. Njegova aktivna tvar je Kanagliflozin. Lijek je vrlo sličan po svom učinku na Jardins, karakteriziran istim kontraindikacijama i nuspojavama.

Da biste koristili bilo koji od ovih i drugih analognih lijekova, morate ga propisati liječnik.

Mišljenja potrošača

Od brojnih pregleda pacijenata koji su uzimali Jardins, može se zaključiti da lijek dobro smanjuje razinu šećera u krvi i da je prikladan za upotrebu, međutim, primijećene su nuspojave iz mjehura i bubrega, zbog čega su neki prešli na analoge lijeka. Tu je i visoka cijena lijekova.

Jardins sam počeo uzimati po preporuci endokrinologa. Rezultati su mi se svidjeli, ali onda je nestao iz ljekarni i morao sam upotrijebiti drugi lijek. Čim sam uspio, vratio sam se na prijem u Jardins, jer on dobro regulira šećer. Jedini problem je cijena lijeka.

Isprva sam bio zadovoljan s ovom drogom, jer sam dobro održavao stopu šećera. Ali zbog njega sam imao problema s mokraćnim mjehurom - prečesto sam morao ići u toalet. Zatim je uslijedio svrab u vagini. Liječnik je rekao da su to nuspojave. Pokušao sam se naviknuti na to, ali morao sam tražiti drugi lijek.

Sviđa mi se činjenica da Jardins ima dvije doze. Nekada sam imao dovoljno tableta od 10 mg, a zatim sam morao povećati dozu. Nadam se da se u ljetnim mjesecima mogu vratiti na prethodnu mogućnost liječenja, jer ljeti živim u seoskoj kući. Tu je svježi zrak, puno posla, povrće iz vrta, pa bi trebalo biti lakše kontrolirati šećer. Lijek mi savršeno odgovara, ne uzrokuje nuspojave i lako ga je uzeti - samo 1 put dnevno.

Valentina, 57 godina

Video materijal o uzrocima dijabetesa tipa 2:

Cijena lijeka Jardins ovisi o količini aktivne tvari u tabletama. U dozi od 10 mg, lijek se može kupiti po cijeni od 2000-2200 rubalja. Ako trebate lijek s dozom od 25 mg, tada će morati potrošiti 2100-2600 rubalja. To su prosječne cijene paketa s 30 tableta. Prilikom kupnje paketa s 10 tableta trebat će vam 800-1000 rubalja.

Ovaj lijek može štetno djelovati na pacijenta ako mu se ne daje pravilno. Stoga je njegovo prihvaćanje dopušteno samo uz dopuštenje liječnika. Ljekarne ga prodaju samo na recept.