Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Dijagnostika

Suspenzija za potkožnu injekciju bijele boje, stojeći, slojevita, tvoreći bijeli talog i bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant; uz miješanje, talog treba resuspendirati.

Pomoćne tvari: cink klorid - 33 µg, glicerol - 16 mg, metakrezol - 1,5 mg, fenol - 0,65 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 2,4 mg, protamin sulfat - oko 0,35 mg, natrijev hidroksid - oko 0,4 mg i / ili klorovodična kiselina - oko 1.7 mg (za podešavanje pH), voda d / i do 1 ml.

3 ml - bezbojno staklo (5) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.

* 1 IU odgovara 35 ug bezvodnog humanog inzulina.

Humani inzulin srednje duljine, dobiven primjenom tehnologije rekombinantne DNA. Uzajamno djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze). Smanjenje glukoze u krvi posljedica je povećanja unutarstaničnog transporta, povećane apsorpcije i apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenegeneze i smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri.

Trajanje djelovanja pripravaka inzulina uglavnom je posljedica brzine apsorpcije, koja ovisi o nekoliko čimbenika (na primjer, doza, načinu i mjestu primjene), te je stoga profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, i kod različitih ljudi i kod iste osobe. osoba.

U prosjeku, nakon primjene s / c, ovaj inzulin stupa na snagu nakon 1,5 sata, maksimalni učinak nastaje između 4 sata i 12 sati, trajanje djelovanja je do 24 sata.

Potpuna apsorpcija i početak djelovanja inzulina ovisi o mjestu ubrizgavanja (abdomen, bedra, stražnjica), dozi (volumen injekcije inzulina) i koncentraciji inzulina u pripravku.

Nejednako raspodijeljeno tkivo; ne prodire u placentarnu barijeru iu majčino mlijeko. Inzulinaza uništava uglavnom u jetri i bubrezima. Izlučuje se bubrezima (30-80%).

Dijabetes tipa 1; dijabetes tipa 2: stadij otpornosti na oralna hipoglikemijska sredstva, djelomična otpornost na te lijekove (tijekom kombinirane terapije), interkurentne bolesti; dijabetes tipa 2 u trudnica.

Samo za uvod u sc. Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno u svakom slučaju, na temelju koncentracije glukoze u krvi.

U prosjeku, dnevna doza se kreće od 0,5 do 1 IU / kg tjelesne težine (ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i koncentraciji glukoze u krvi).

Nuspojave zbog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemijska stanja (blijeda koža, pojačano znojenje, palpitacije, tremor, glad, uznemirenost, parestezija usne šupljine, glavobolja, vrtoglavica, smanjena vidna oštrina). Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja hipoglikemijske kome.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: hiperemija, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja, s produljenom primjenom - lipodistrofija na mjestu injiciranja.

Ostalo: edem, prolazno smanjenje oštrine vida (obično na početku terapije).

Hipoglikemijski učinak tijela preparati koji sadrže etanol.

Hipoglikemijski učinak inzulina umanjena glukagona, hormona rasta, estrogeni, oralnih kontraceptiva, kortikosteroida, koje sadrže jod hormona štitnjače, tiazidnim diureticima, „petlje”, diuretika, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetika, danazol, klonidin, epinefrin, histamina H₁-receptori, spori blokatori kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i pojačavanje djelovanja inzulina.

Smanjuje toleranciju na etanol.

Tijekom terapije inzulinom neophodno je stalno praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Uz predoziranje inzulinom, uzroci hipoglikemije mogu biti: zamjena lijeka, preskakanje obroka, povraćanje, proljev, povećana tjelesna aktivnost, bolesti koje smanjuju potrebu za inzulinom (abnormalna funkcija jetre i bubrega, hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde, hipofiza ili štitnjača), mijenja mjesto ubrizgavanja, i interakcije s drugim lijekovima.

Nepravilno doziranje ili prekidi u primjeni inzulina, osobito u bolesnika s dijabetesom tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana. Oni uključuju pojavu žeđi, pojačano mokrenje, mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, crvenilo i suhoću kože, suha usta, gubitak apetita, miris acetona u izdahnutom zraku. Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetesa tipa 1 može dovesti do razvoja dijabetičke ketoacidoze opasne po život.

Doza inzulina mora se korigirati zbog oštećenja funkcije štitnjače, Addisonove bolesti, hipopituitarizma, oštećenja funkcije jetre i bubrega te dijabetesa u bolesnika starijih od 65 godina.

Zbog povećanog rizika od srčanih i cerebralnih komplikacija hipoglikemije, lijek inzulin treba koristiti s oprezom u bolesnika s teškom stenozom koronarnih i cerebralnih arterija.

S oprezom u bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito onima koji ne primaju fotokoagulacijsku terapiju (lasersku koagulaciju) zbog rizika od amauroze (potpuna sljepoća).

Ako pacijent poveća intenzitet tjelesne aktivnosti ili promijeni svoju uobičajenu prehranu, može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina.

Popratne bolesti, osobito infekcije i vrućica, povećavaju potrebu za inzulinom.

Prebacivanje pacijenta na novu vrstu inzulina ili drugog inzulinskog pripravka drugog proizvođača mora se provesti pod nadzorom liječnika.

Kod primjene inzulina u kombinaciji s pripravcima tiazolidindionske skupine u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 može doći do zadržavanja tjelesne tekućine, što rezultira povećanim rizikom od razvoja i progresije kroničnog zatajenja srca, osobito u bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava i prisutnosti rizičnih čimbenika za kronične bolesti. zatajenje srca. Bolesnike koji primaju ovu terapiju treba redovito pregledavati kako bi se utvrdili znakovi zatajenja srca. Ako dođe do zatajenja srca, terapiju treba provesti u skladu s trenutnim standardima liječenja. Potrebno je razmotriti mogućnost ukidanja ili smanjenja doze tiazolidindiona.

Ograničenja u liječenju šećerne bolesti inzulin tijekom trudnoće nije, jer inzulin ne prodire u placentarnu barijeru. Kod planiranja trudnoće i tijekom nje, potrebno je intenzivirati liječenje dijabetesa. Potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i postupno se povećava u drugom i trećem tromjesečju.

Tijekom poroda i odmah nakon njih, potreba za inzulinom može dramatično opasti. Ubrzo nakon poroda, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu prije trudnoće.

Kako koristiti lijek Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - terapijsko sredstvo, čija je akcija usmjerena na liječenje dijabetesa. Lijek, kada se pravilno primjenjuje, omogućuje vam da se pridržavate potrebne razine glukoze u krvi, bez narušavanja zdravlja pacijenta.

Međunarodno nezaštićeno ime

A.10.A.C - inzulini i njihovi analozi s prosječnim trajanjem djelovanja.

Oblici oslobađanja i sastav

Suspenzija za subkutanu injekciju od 100 IU ml proizvodi se u obliku: bočice (10 ml), uloška (3 ml).

Sastav od 1 ml lijeka sadrži:

1. Aktivni sastojci: inzulin isophane 100 IU (3,5 mg).
2. Pomoćne komponente: glicerol (16 mg), cink klorid (33 μg), fenol (0,65 mg), natrijev hidrogen fosfat dihidrat (2,4 mg), protamin sulfat (0,35 mg), natrijev hidroksid (0,4 mg) ), metakrezol (1,5 mg), voda za injekcije (1 ml).

Suspenzija za subkutanu injekciju od 100 IU ml proizvodi se u obliku: bočice (10 ml), uloška (3 ml).

Farmakološko djelovanje

Tretira hipoglikemijsko sredstvo s prosječnim trajanjem djelovanja. Proizveden je tehnologijom rekombinantne DNA pomoću Saccharomyces cerevisiae. Djeluje na membranske receptore, tvoreći kompleks inzulin-receptor koji poboljšava sintezu enzima uključenih u životnu aktivnost (heksokinaze, glikogenske sintaze).

Lijek stimulira transport proteina kroz stanice tijela. Kao rezultat, povećava se unos glukoze, stimulira se lipo- i glikogeneza, a proizvodnja jetre smanjuje proizvodnju glukoze. Osim toga, aktivirana je sinteza proteina.

farmakokinetika

Djelotvornost lijeka i brzina njegovog cijepanja posljedica je doziranja, mjesta primjene, metode ubrizgavanja (subkutani, intramuskularni), sadržaja inzulina u lijeku. Maksimalni mogući sadržaj komponenata u krvi se postiže nakon 3-16 sati nakon injekcije subkutanom metodom.

Indikacije za uporabu

Protafan NM Penfill - terapijsko sredstvo, čija je akcija usmjerena na liječenje dijabetesa.

kontraindikacije

Kada je preosjetljivost na humani inzulin ili tvari uključene u sastav lijeka, zabranjena je hipoglikemija.

S pažnjom

Pažljivo se propisuje u slučaju nepridržavanja normalne prehrane ili pretjeranog fizičkog umora, jer može doći do hipoglikemije. Oprez je također potreban kod prelaska s jedne vrste inzulina na drugu.

Kako uzeti Protaphan NM Penfill?

Učinite intramuskularne ili potkožne injekcije. Doziranje se odabire uzimajući u obzir specifičnosti i značajke bolesti. Dopuštena količina inzulina varira između 0,3-1 IU / kg / dan.

Inzulin se primjenjuje s olovkom. Osobe s inzulinskom rezistencijom imaju povećanu potrebu za inzulinom (u vrijeme seksualnog razvoja, prekomjerne tjelesne težine), pa im se propisuje maksimalna doza.

Kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije, potrebno je izmijeniti mjesto davanja lijeka. Suspenzija, prema uputama, strogo je zabranjena intravenski.

S dijabetesom

Protafan koji se koristi kod dijabetesa bilo koje vrste. Terapijski tečaj počinje s dijabetesom tipa 1. Lijek se primjenjuje u tipu 2 u odsustvu rezultata derivata sulfoniluree, u vrijeme trudnoće, tijekom operacije i nakon nje, s pratećim patologijama koje imaju negativan učinak na tijek dijabetesa.

Nuspojave Protafan NI Penfill

Nuspojave opažene u bolesnika u vrijeme terapijskog tijeka su ovisne i povezane su s farmakološkim djelovanjem lijeka. Hipoglikemija je česta pojava među čestim nuspojavama. Pojavljuje se kao posljedica nepoštivanja propisane doze inzulina.

U teškim hipoglikemijama mogući su gubitak svijesti, konvulzije, oslabljena aktivnost mozga, a ponekad i smrt. U nekim slučajevima dolazi do kršenja metabolizma ugljikohidrata.

Na imunološkom sustavu mogući su: osip, urtikarija, pojačano znojenje, svrbež, otežano disanje, poremećaj srčanog ritma, snižavanje krvnog tlaka, gubitak svijesti.

Na strani imunološkog sustava mogu postojati negativne posljedice: osip, koprivnjača, svrbež.

Živčani sustav je također u opasnosti. U rijetkim slučajevima dolazi do periferne neuropatije.

Posebne upute

Neispravno odabrana doza ili prekid terapije uzrokuje hiperglikemiju. Početni simptomi počinju se pojavljivati ​​unutar nekoliko sati ili dana. Ako vrijeme ne pruža pomoć, povećava se rizik od dijabetičke ketoacidoze, koja ima negativan učinak na ljudski život.

Kod komorbiditeta koji se manifestiraju groznicom ili infekcijom, potreba za inzulinom u bolesnika se povećava. Ako je potrebno, promijenite dozu u vrijeme prve injekcije ili daljnjeg liječenja.

Koristite u starosti

Bolesnici mlađi od 65 godina nemaju ograničenja u uzimanju lijeka. Postizanje ove dobi, pacijenti bi trebali biti pod nadzorom liječnika i uzeti u obzir popratne čimbenike.

Imenovanje Protafan NM Penfill djece

Može se koristiti za djecu mlađu od 18 godina. Doziranje se određuje pojedinačno na temelju ankete. Najčešće se koristi u razrijeđenom obliku.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Koristi se tijekom trudnoće, jer ne prelazi posteljicu. Ako ne liječite dijabetes u gestacijskom razdoblju, povećava se rizik za fetus.

Hipoglikemija s komplikacijama nastaje kada se odabere pogrešan tijek liječenja, što povećava rizik od malformacija djeteta i prijeti mu intrauterinom smrću. U prvom tromjesečju potreba za inzulinom je manja, au 2 i 3 povećava se. Nakon isporuke, potreba za inzulinom postaje ista.

Lijekovi nisu opasni za dojenje. U nekim situacijama potrebno je podesiti način ubrizgavanja ili dijeta.

Predoziranje Protafan NI Penfill

Doze koje dovode do predoziranja nisu identificirane. Za svakog pacijenta, uzimajući u obzir specifičnosti tijeka bolesti, postoji vlastita visoka doza, koja dovodi do pojave hiperglikemije. S blagim stanjem hipoglikemije, pacijent se može nositi s njom sam, nakon što jede slatku hranu i hranu koja sadrži velike količine ugljikohidrata. Ne boli uvijek imati pri ruci slatkiše, kolače, voćne sokove ili samo kocku šećera.

U teškim oblicima (nesvijest), otopina glukoze (40%) se ubrizgava u venu, 0,5-1 mg glukagona pod kožu ili u mišić. Kada se osoba dovede u svijest, daje se hrana s visokim udjelom ugljikohidrata kako bi se izbjegao rizik od recidiva.

Interakcija s drugim lijekovima

Hipoglikemični lijekovi povećavaju učinak inzulina. Monoamin-oksidaza, inhibitori ugljične anhidraze i angiotenzin-konvertirajući enzim, bromokriptin, piridoksin, fenfluramin, teofilin, lijekovi koji sadrže etanol, ciklofosfamid povećavaju učinkovitost inzulina.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Slični proizvodi

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm upute za uporabu

Oblik doziranja

Suspenzija za potkožnu injekciju bijele boje, stojeći, slojevita, tvoreći bijeli talog i bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant; uz miješanje, talog treba resuspendirati

struktura

inzulin izofan (genetski modificirani čovjek) 100 IU *

Pomoćne tvari: cink klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, klorovodična kiselina i / ili otopina natrijevog hidroksida (za održavanje razine pH), voda i.

* 1 IU odgovara 35 ug bezvodnog humanog inzulina.

farmakodinamiku

Protafan® NM Penfill® je neutralna suspenzija biosintetskog humanog inzulina, koja se sastoji od izofan-inzulina.

Biosintetski humani inzulin nastaje korištenjem tehnologije rekombinantne DNA koja koristi stanice kvasca kao produkcijski organizam. Lijek je monokomponentni pročišćeni inzulin, identičan humanom inzulinu.

Unutar Penfill® čahure nalazi se staklena kuglica koja služi za ravnomjernu raspodjelu čestica bijelog inzulina. Kada Penfill nekoliko puta pretvorite gore i dolje, tekućina postaje mutna i jednolika.

Profil potkožnog ubrizgavanja (približne brojke):

početak djelovanja nakon 1,5 sati, maksimalni učinak: od 4 do 12 sati, trajanje djelovanja: 24 sata.

Nuspojave

Nuspojave povezane s utjecajem na metabolizam ugljikohidrata: hipoglikemijska stanja (bljedilo, povećano znojenje, palpitacije, poremećaji spavanja, tremor).

Alergijske reakcije: iznimno rijetko - osip na koži.

Ostalo: prolazni refraktivni poremećaji (obično na početku terapije inzulinom).

Prodajne značajke

svjedočenje

- dijabetes melitus ovisan o inzulinu (tip I);

- dijabetes melitus neovisan o inzulinu (tip II): stupanj rezistencije na oralna hipoglikemijska sredstva, djelomična otpornost na te lijekove (tijekom kombinirane terapije), interkurentne bolesti, operacije, trudnoća

kontraindikacije

- Alergijske reakcije neposrednog tipa na uvođenje pripravaka humanog inzulina u povijesti.

Interakcija lijekova

Postoji niz lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom. Stoga, ako uzimate neke lijekove, obratite se svom liječniku.

• Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 kućište možete kupiti u Vašoj ljekarni, naručivanjem Apteka.RU.
• Cijena Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 kutije u Moskvi - 832,00 rubalja.
• Upute za uporabu za Protafan nm Penfill 100m / ml 3 ml n5 slučaj.

Ovdje možete pronaći najbliže isporuke u Moskvi.

Cijene Protafan Nm u drugim gradovima

doza

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno u svakom slučaju. Lijek se koristi samo za potkožne injekcije. Nakon ubrizgavanja igla treba ostati pod kožom nekoliko sekundi, što osigurava potpunu primjenu doze.

U slučaju dijabetesa mellitusa ovisnog o inzulinu (tip I), lijek se koristi kao bazalni inzulin u kombinaciji s pripravkom brzog djelovanja inzulina.

U slučaju dijabetesa melitusa neovisnog o inzulinu (tip II), lijek se može koristiti i kao monoterapija i u kombinaciji s brzodjelujućim inzulinima.

Kada pacijenta prebacuje iz visoko pročišćenog svinjskog ili ljudskog inzulina u Protafan NM Penfill, doza lijeka ostaje ista.

Pri pretvaranju govedine ili miješanog inzulina u Protafan NM dozu Penfill treba smanjiti za 10%, osim u slučajevima kada je početna doza manja od 0,6 U / kg tjelesne težine.

Uz dnevnu dozu veću od 0,6 U / kg, inzulin se mora davati u obliku 2 ili više injekcija na različita mjesta.

Protafan® NM Penfill®: upute za uporabu

Oblik doziranja

Suspenzija za subkutanu primjenu, 100 IU / ml

struktura

Sadrži 1 ml suspenzije

aktivni sastojak - ljudski genetski inzulin

(inzulin izofan) 100 IU (3,5 mg),

pomoćne tvari: protamin sulfat, cink, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev hidroksid (2 M otopina), klorovodična kiselina (2 M otopina), voda za injekcije

opis

Bijela suspenzija, koja pri stajanju stratificirana na prozirnom bezbojnom ili gotovo bezbojnom supernatantu i bijelom talogu. Talog se lako resuspendira blagim trešenjem.

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za liječenje dijabetesa. Inzulini. Insulini i analozi djelovanja medija. Inzulin (ljudski)

ATX šifra A10AC01

Farmakološka svojstva

Potpunost apsorpcije i početak djelovanja inzulina ovisi o mjestu ubrizgavanja (abdomen, bedra, stražnjica), dozu (količina ubrizganog inzulina), koncentraciju inzulina u pripravku itd.

Maksimalna koncentracija (Cmax) inzulina u plazmi je postignuta unutar 2 do 18 sati nakon subkutane primjene.

Izraženo vezanje na proteine ​​plazme nije uočeno, ponekad se otkrivaju samo cirkulirajuća protutijela na inzulin.

Ljudski inzulin se cijepa pomoću inzulinske proteaze ili enzima za cijepanje inzulina, a možda i djelovanjem proteinskog disulfid izomeraze. Pretpostavlja se da postoji nekoliko mjesta cijepanja (hidroliza) u molekuli ljudskog inzulina; međutim, nijedan od metabolita nastalih cijepanjem nije aktivan.

Poluživot (T2) određuje se brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva. Prema tome, T2 je prije mjera apsorpcije, a ne stvarna mjera izlučivanja inzulina iz plazme (T½ inzulina iz krvotoka je samo nekoliko minuta). Istraživanja su pokazala da je T½ oko 5-10 sati.

Trajanje djelovanja pripravaka inzulina uglavnom je posljedica brzine apsorpcije, koja ovisi o nekoliko čimbenika (na primjer, doza, mjesto primjene i vrsta dijabetesa). Stoga je profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, i kod različitih ljudi i kod iste osobe. Njegov učinak počinje unutar 1½ sata nakon primjene, a maksimalni učinak javlja se unutar 4-12 sati, s ukupnim trajanjem djelovanja od oko 24 sata.

Protafan® NM Penfill® je humani inzulin srednjeg trajanja proizveden biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. Uzajamno djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze itd.). Smanjenje glukoze u krvi je posljedica povećanja unutarstaničnog transporta, povećane apsorpcije i apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenegeneze, sinteze proteina, smanjenja proizvodnje glukoze u jetri, itd.

Indikacije za uporabu

- liječenje dijabetesa

Doziranje i primjena

Lijek je namijenjen subkutanoj primjeni.

Doza lijeka se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir potrebe pacijenta. Tipično, potrebe za inzulinom kreću se od 0,3 do 1 IU / kg / dan. Dnevne potrebe za inzulinom mogu biti veće kod bolesnika s rezistencijom na inzulin (na primjer, tijekom puberteta, kao i kod bolesnika s pretilošću), a niže u bolesnika s rezidualnom proizvodnjom endogenog inzulina. Osim toga, liječnik određuje koliko injekcija pacijent treba primati dnevno - jednu ili više. Protafan® NM Penfill® može se primijeniti kao monoterapija i u kombinaciji s brzim ili kratkodjelujućim inzulinom, oralnim hipoglikemijskim sredstvima. Ako je potrebno provesti intenzivnu inzulinsku terapiju, ova se suspenzija može koristiti kao bazalni inzulin (injekcija se daje u večernjim i / ili jutarnjim satima) u kombinaciji s brzim ili kratkodjelujućim inzulinom, čije injekcije treba odrediti u vrijeme obroka. Protafan® NM Penfill® se obično ubrizgava subkutano u područje bedra. prednji trbušni zid. Ako je to prikladno, injekcije se također mogu napraviti u prednjem trbušnom zidu, u glutealnoj regiji ili u deltoidnom mišiću ramena (potkožno). Uvođenjem lijeka u bedro usporava se apsorpcija nego uvođenjem u prednju trbušnu stijenku. Izvođenje injekcije u kožnu gredu smanjuje rizik od prodiranja mišića. Potrebno je stalno mijenjati mjesta injiciranja unutar anatomske regije kako bi se smanjio rizik od razvoja lipodistrofija.

Ni pod kojim uvjetima suspenzije inzulina se ne smiju davati intravenski.

Kod oštećenja bubrega ili jetre smanjuje se potreba za inzulinom.

Upute za uporabu Protafan® NM Penfill®, koji se mora dati pacijentu.

Penfill® patrone su dizajnirane i namijenjene za uporabu samo u sustavima za injektiranje inzulina Novo Nordisk i sustavima NovoFine® i NovoTvist® inzulina.

1 uložak sadrži 3 ml, što je ekvivalentno 300 IU.

Ako se istovremeno koriste i Protafan® NM Penfill® i drugi inzulin u Penfill® ulošku, morate koristiti dva odvojena sustava za ubrizgavanje inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.

Protafan® NM Penfill® namijenjen je samo za osobnu uporabu.

Penfill® patrone nisu namijenjene ponovnom punjenju.

Prije uporabe Protafan® NM Penfill®:

- Provjerite je li paket ispravno odabran.

- Uvijek provjerite spremnik, uključujući gumeni klip. Ako se otkrije bilo kakvo oštećenje ili se nađe trag između gumenog klipa i bijele trake s oznakom, takva se patrona ne može koristiti. Za daljnje smjernice pogledajte upute za uporabu sustava za primjenu inzulina.

- Za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu kako biste spriječili infekciju.

- Dezinficirajte gumenu membranu vatom.

Protafan® NM Penfill® se ne može koristiti:

- Ako spremnik ili uređaj za ubrizgavanje curi, ili ako su oštećeni ili udubljeni, jer u ovom slučaju postoji opasnost od curenja inzulina

- Ako je inzulin pohranjen na pogrešan način ili ako je zamrznut

- Ako pri miješanju sadržaja uloška prema uputama za uporabu, inzulin ne postane jednoliko bijel i zamućen.

Upute za pacijenta kako ubrizgati inzulin

1. Prije postavljanja Penfill® uloška u sustav za ubrizgavanje inzulina, podignite i spustite uložak najmanje 10 puta gore i dolje tako da se staklena kuglica u spremniku pomiče s jednog kraja uloška na drugi najmanje 20 puta. Prije svakog ubrizgavanja izvršite najmanje 10 takvih pokreta. Ove manipulacije treba ponavljati sve dok tekućina ne postane jednako bijela i mutna. Odmah napravite injekciju.

Pobrinite se da u ulošku ostane najmanje 12 jedinica inzulina kako bi se osiguralo ravnomjerno miješanje. Ako ostane manje od 12 jedinica, upotrijebite novi Protaphan® NM Penfill®.

Uputite pacijenta kako ubrizgati inzulin

- Inzulin se ubrizgava pod kožu. Da biste to učinili, upotrijebite metodu opisanu u "Uputama za uporabu sustava za uvođenje inzulina (brizgalice)".

- Igla mora ostati pod kožom najmanje 6 sekundi, čime se osigurava potpuno davanje doze.

- Nakon svake injekcije potrebno je ukloniti iglu iz brizgalice. Inače tekućina može iscuriti iz štrcaljke za punjenje spremnika, što će dovesti do promjene koncentracije lijeka.

Nuspojave

Nuspojave zabilježene kod bolesnika tijekom terapije Protafan® NM Penfill® bile su primarno ovisne o dozi i bile su posljedica farmakološkog djelovanja inzulina.

Učestalost je određivana na sljedeći način: rijetko (≥1 / 1,000 do

kontraindikacije

- preosjetljivost na humani inzulin ili bilo koji sastojak lijeka

Interakcije lijekova

Postoji niz lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom.

Hipoglikemijski učinak preparati koji sadrže etanol. Hipoglikemijski učinak inzulina oslabiti: oralne kontraceptive, steroidi, hormoni štitnjače, tiazidnim diureticima, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetika, danazol, klonidin, blokatora kalcijevih kanala, diazoksid, morfina, fenitoin, nikotin.

Pod utjecajem rezerpina i salicilata mogući su i slabljenje i jačanje učinka lijeka.

Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i otežati uklanjanje hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid može smanjiti i povećati potrebu za inzulinom.

Alkohol može povećati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Istovremena primjena pripravaka tiazolidindionske skupine i pripravaka inzulina

Prijavljeni su slučajevi razvoja kongestivnog zatajenja srca u liječenju bolesnika s tiazolidindionima u kombinaciji s pripravcima inzulina, posebno kada ti pacijenti imaju faktore rizika za razvoj kongestivnog zatajenja srca. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir kod propisivanja terapije tiazolidindionima i kombiniranom terapijom inzulinom. Kod propisivanja takve kombinirane terapije potrebno je provesti liječničke preglede bolesnika kako bi se utvrdili znakovi i simptomi kongestivnog zatajenja srca, dobivanje na težini i edemi. Ako se simptomi zatajenja srca u bolesnika pogoršaju, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti.

Protafan® NM Penfill® može se dodati samo onim spojevima za koje je poznato da su kompatibilni.

Suspenzije inzulina ne mogu se dodati otopinama za infuziju.

Posebne upute

Kada se odabere netočna doza ili kada se terapija poništi, može se razviti hiperglikemija, osobito kod pacijenata tipa 1. Prvi simptomi hiperglikemije pojavljuju se postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Ti simptomi uključuju mučninu, povraćanje, snažnu pospanost, crvenilo, suhu kožu, suha usta, povećani učinak urina, žeđ, gubitak apetita i miris acetona iz usta.

Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetesa tipa 1 može dovesti do razvoja dijabetičke ketoacidoze opasne po život. U slučajevima značajnog poboljšanja u kontroli hipoglikemije, na primjer, zbog pojačane terapije inzulinom, mogu se promijeniti i uobičajeni simptomi prekursora hipoglikemije, o čemu bi pacijenti trebali biti upozoreni.

Kod komorbiditeta, osobito kod infekcija i vrućica, potreba pacijenata za inzulinom obično se povećava.

Ako se pacijent premjesti s jedne vrste inzulina na drugu, rani simptomi, prekursori hipoglikemije, mogu se promijeniti ili postati manje izraženi od onih koji su uočeni pri uvođenju prethodnog inzulina.

Prijenos pacijenata na drugu vrstu inzulina ili inzulina drugog proizvođača treba provesti samo pod medicinskim nadzorom. Ako promijenite biološku aktivnost, promijenite proizvođača, vrstu, vrstu (životinja, čovjeka, analog humanog inzulina) i / ili način proizvodnje, možda ćete trebati promijeniti režim doziranja.

Ako je potrebna prilagodba doze, to se može učiniti već s prvom dozom ili u prvim tjednima ili mjesecima terapije.

Preskakanje obroka ili neplanirani teški fizički napori mogu uzrokovati hipoglikemiju.

Ako će pacijent putovati kroz vremenske zone, trebao bi se posavjetovati sa svojim liječnikom, jer će morati promijeniti vrijeme primjene inzulina i unos hrane.

Kada se u otopine za infuziju doda Protafan® NM Penfill®, količina inzulina apsorbiranog u infuzijskom sustavu je nepredvidiva, tako da uporaba Protafan® NM u PSII nije dopuštena.

Sastav lijeka Protafan® NM Penfill® uključuje metakrezol, koji može izazvati alergijske reakcije.

Ograničenja uporabe inzulina tijekom trudnoće ne postoje, budući da inzulin ne prodire u placentnu barijeru. Štoviše, ako se ne liječi dijabetes tijekom trudnoće, to stvara opasnost za fetus. Stoga se terapija dijabetesa treba nastaviti tijekom trudnoće.

I hipoglikemija i hiperglikemija, koje se mogu razviti u slučajevima nedovoljno odabrane terapije, povećavaju rizik od malformacija fetusa i smrti fetusa. Trudnice s dijabetesom treba pratiti tijekom cijele trudnoće, a moraju provoditi pojačanu kontrolu razine glukoze u krvi; Iste preporuke vrijede i za žene koje planiraju trudnoću.

Potrebe za inzulinom obično se smanjuju u prvom tromjesečju trudnoće i postupno se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju.

Nakon poroda, potreba za inzulinom, u pravilu, brzo se vraća na razinu koja je zabilježena prije trudnoće.

Također nema ograničenja u primjeni Protafan® NM Penfill® tijekom dojenja. Provođenje inzulinske terapije za dojilje nije opasno za dijete. Međutim, majka će možda morati prilagoditi režim doziranja Protafan® NM Penfill® i / ili prehrane.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnih strojeva

predozirati

Specifična doza, s kojom bi se moglo govoriti o predoziranju inzulinom, nije utvrđena, međutim, u slučajevima kada se pacijentima daju previsoke doze koje premašuju njihove potrebe, može se razviti stanje hipoglikemije različite težine.

- Pacijent može sam ukloniti laganu hipoglikemiju uzimajući glukozu ili hranu koja sadrži šećer. Stoga se pacijentima s dijabetesom savjetuje da stalno nose sa sobom šećer, slatkiše, kolače ili pića koja sadrže šećer i glukozu.

- u teškim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, 40% otopina dekstroze (glukoze) se ubrizgava intravenski; intramuskularno, subkutano - glukagon (0,5 mg - 1 mg). Nakon povratka svijesti, pacijentu se savjetuje da jede hranu bogatu ugljikohidratima kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Kod teške hipoglikemije potrebna je hitna hospitalizacija pacijenta.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 3 ml pripravka u ulošcima iz stakla hidrolitičkog klase I, s klipovima iz bromobutilne gume s jedne strane, i plomljenim diskovima od bromobutilne gume / poliizoprena s druge strane.

Uložak sadrži staklenu kuglicu za lakše vraćanje ovjesa.

Na svaku patronu zalijepite naljepnicu.

Na 5 uložaka u pakiranju s mjehurićima iz folije polivinilklorida i aluminijske folije.

Na jednu ambalažu s mjehurićima zajedno s uputama za medicinsku primjenu u državnom i ruskom jeziku stavite u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (u hladnjaku), ali ne u blizini zamrzivača. Nemojte zamrzavati.

Spremnike stavite u kartonsku kutiju kako biste ih zaštitili od svjetla.

Nakon prvog otvaranja: koristiti unutar 6 tjedana kada se čuva na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Ne skladištiti u hladnjaku.

Zaštiti od prekomjerne topline i svjetlosti.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Ne upotrebljavajte inzulin nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Inzulin Protafan: upute, kako zamijeniti i koliko to košta

Moderna terapija dijabetesa uključuje korištenje dvije vrste inzulina: za pokrivanje bazalnih potreba i za nadoknadu šećera nakon obroka. Među preparatima srednjeg ili srednjeg djelovanja, prvi redak na ljestvici je inzulin Protafan, njegov tržišni udio je oko 30%.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Proizvođač, tvrtka Novo Nordisk, je svjetski poznat u području borbe protiv dijabetesa. Zahvaljujući njihovim istraživanjima, inzulin se pojavio davne 1950. godine s dugotrajnijim učincima, koji su pacijentima olakšali život. Protafan ima visok stupanj pročišćavanja, stabilan i predvidljiv učinak.

Kratka uputa

Protafan se proizvodi biosintetski. DNA potrebna za sintezu inzulina ubrizgava se u mikroorganizme kvasca, nakon čega počinju proizvoditi proinzulin. Inzulin dobiven nakon enzimske obrade potpuno je identičan humanom. Kako bi produžio svoje djelovanje, hormon se miješa s protaminom, a uz pomoć posebne tehnologije kristalizira. Proizvod proizveden na ovaj način odlikuje se postojanošću sastava, a siguran je da promjena bočice neće utjecati na šećer u krvi. Za pacijente je važno: što manje faktora utječe na rad na inzulinu, to će bolja kompenzacija dijabetesa.

Protafan NM je dostupan u staklenim bočicama s 10 ml otopine. U ovom obliku lijeka dobiti medicinske ustanove i dijabetičari, inzulin ubrizgava špricom. U kartonskoj ambalaži 1 boca i upute za uporabu.

Protafan NM Penfill je spremnik od 3 ml koji se može staviti u brizgalicu NovoPen 4 (korak 1) ili NovoPen Echo (korak 0,5 jedinice). Za praktičnost miješanja u svakom ulošku staklena kugla. U paketu od 5 uložaka i uputa.

Smanjuje šećer u krvi transportirajući ga u tkiva, pojačavajući sintezu glikogena u mišićima i jetri. Stimulira stvaranje bjelančevina i masti, te stoga pridonosi povećanju tjelesne težine.

Koristi se za održavanje normalnog šećera na prazan želudac: noću i između obroka. Za korekciju glukoze u krvi Protafan se ne može koristiti u tu svrhu su kratki inzulini.

Potreba za inzulinom raste s opterećenjem mišića, tjelesnim i mentalnim ozljedama, upalama i zaraznim bolestima. Korištenje alkohola kod dijabetesa je nepoželjno jer povećava dekompenzaciju bolesti i može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju.

Prilagodba doze je također potrebna prilikom uzimanja određenih lijekova. Povećanje - uz upotrebu diuretika i nekih hormonskih lijekova. Smanjenje - u slučaju istovremene primjene s hipoglikemičnim tabletama, tetraciklinom, aspirinom, antihipertenzivnim lijekovima iz skupina blokatora AT1 receptora i ACE inhibitora.

Najčešći neželjeni učinci bilo kojeg inzulina su hipoglikemija. Kada se koriste NPH pripravci, rizik od pada šećera noću je veći, jer imaju vrhunac djelovanja. Noćna hipoglikemija je najopasnija kod dijabetes melitusa, budući da pacijent ne može samostalno dijagnosticirati i ispraviti. Niska razina šećera noću posljedica je nepravilno odabranog doziranja ili individualnih značajki metabolizma.

Kod manje od 1% dijabetičara, inzulin Protafan uzrokuje blage lokalne alergijske reakcije u obliku osipa, svrbeža, otoka na mjestu ubrizgavanja. Vjerojatnost teških generaliziranih alergija je manja od 0,01%. Mogu postojati i promjene u potkožnoj masti - lipodistrofija. Njihov je rizik veći zbog neusklađenosti s tehnikom ubrizgavanja.

Protafan je zabranjeno koristiti u bolesnika s teškim alergijama ili angioedemom na taj inzulin u povijesti. Kao zamjenu, bolje je koristiti ne NPH-inzuline sa sličnim sastavom, već analoge inzulina - Lantus ili Levemir.

Dijabetičari s sklonošću hipoglikemiji ne smiju koristiti protafan ili se njegovi simptomi brišu. Utvrđeno je da su inzulinski analozi u ovom slučaju mnogo sigurniji.

Više informacija o Protafanu

U nastavku su navedene sve osnovne informacije o lijeku.

Vrijeme djelovanja

Stopa pristupa Protaphana iz potkožnog tkiva u krvotok u bolesnika s dijabetesom je različita, tako da je nemoguće točno predvidjeti kada će inzulin početi djelovati. Prosječni podaci:

1. Od ubrizgavanja do pojave hormona u krvi potrebno je oko 1,5 sati.
2. Protafan ima vrhunac djelovanja, u većini dijabetičara, on iznosi 4 sata od trenutka primjene.
3. Ukupno trajanje akcije je 24 sata. U tom slučaju, ovisnost o trajanju rada na dozi. Uz uvođenje 10 jedinica inzulina, Protafan, hipoglikemijski učinak će se promatrati oko 14 sati, 20 jedinica - oko 18 sati.

Način ubrizgavanja

U većini slučajeva dijabetes melitus zahtijeva dva puta davanje Protaphana: ujutro i prije spavanja. Večernje injekcije bi trebale biti dovoljne za održavanje glikemije tijekom noći.

Kriteriji za točnu dozu:

• šećer je ujutro isti kao i prije spavanja;
• noću nema hipoglikemije.

Najčešće, šećer u krvi raste nakon 3 sata noću, kada je proizvodnja kontraindularnih hormona najaktivnija, a učinak inzulina oslabljen. Ako se protafanski vrh završi ranije, moguća je zdravstvena opasnost: neprepoznata hipoglikemija noću i visoka razina šećera ujutro. Da biste to izbjegli, morate povremeno provjeravati razinu šećera u 12 i 3 sata. Vrijeme večernje injekcije može se promijeniti, prilagođavajući se karakteristikama lijeka.

Značajke djelovanja malih doza

Kod dijabetesa tipa 2, gestacijski dijabetes u trudnica, kod djece, u odraslih na dijeti s niskim udjelom ugljikohidrata, potreba za NPH inzulinom može biti mala. Uz malu pojedinačnu dozu (do 7 jedinica), trajanje djelovanja Protaphana može biti ograničeno na 8 sati. To znači da dvije injekcije propisane uputama neće biti dovoljne, a šećer u krvi će se povećavati u intervalima.

To se može izbjeći ako ubodete inzulin Protafan 3 puta svakih 8 sati: prva injekcija se vrši odmah nakon buđenja, a druga za vrijeme ručka s kratkim inzulinom, treća, najveća, neposredno prije spavanja.

Prema ocjenama dijabetičara, ne može svatko postići dobru kompenzaciju za dijabetes na ovaj način. Ponekad noćna doza završi s radom prije buđenja, a šećer ujutro se ispostavi da je visok. Povećanje doze dovodi do predoziranja inzulinom i hipoglikemije. Jedini izlaz iz ove situacije je prelazak na inzulinske analoge s dužim trajanjem djelovanja.

Ovisnost o obrocima

Kod dijabetičara na inzulinskoj terapiji obično se propisuju srednji i kratki inzulini. Potrebno je kratko smanjenje glukoze koja ulazi u krv iz hrane. Također se koristi za ispravljanje glikemije. Zajedno s Protafanom bolje je upotrijebiti kratki preparat istog proizvođača - Actrapid, koji je također dostupan u bočicama i ulošcima za brizgalice.

Vrijeme primjene inzulina Protafan ne ovisi o obrocima, nego o istim intervalima između injekcija. Nakon što odaberete prikladno vrijeme, morate ga stalno držati. Ako se podudara s hranom, protafan se može ubrizgati zajedno s kratkim inzulinom. Istodobno, njihovo miješanje u jednu štrcaljku je nepoželjno, jer je vjerojatno da će pogriješiti s dozom i usporiti učinak kratkog hormona.

Maksimalna doza

Inzulin u šećernoj bolesti treba probušiti toliko dugo koliko je potrebno za normalizaciju glukoze. Upute za uporabu maksimalna doza nije utvrđena. Ako se potrebna količina inzulina povećava, to može ukazivati ​​na rezistenciju na inzulin. Ovaj problem vrijedi kontaktirati sa svojim liječnikom. Ako je potrebno, propisat će pilule koje poboljšavaju djelovanje hormona.

Koristite tijekom trudnoće

Ako s gestacijskim dijabetesom nije moguće postići normalnu glikemiju samo dijetom, pacijentima se propisuje terapija inzulinom. Lijek i njegova doza biraju se vrlo pažljivo, jer i hipo- i hiperglikemija povećavaju rizik od razvojnih defekata kod djeteta. Inzulin Protafan odobren je za uporabu tijekom trudnoće, ali u većini slučajeva dulji analozi će biti učinkovitiji.

Pate li od visokog krvnog tlaka? Jeste li znali da hipertenzija uzrokuje srčani udar i moždani udar? Normalizirajte pritisak. Pročitajte mišljenje i povratne informacije o metodi ovdje >>

Ako je do trudnoće došlo s dijabetesom tipa 1, a žena uspješno kompenzira bolest s Protaphanom, promjena lijeka nije potrebna.

Dojenje dobro ide uz terapiju inzulinom. Protafan neće nanijeti nikakvu štetu zdravlju djeteta. Inzulin ulazi u mlijeko u minimalnim količinama, nakon čega se razgrađuje u probavnom traktu djeteta, kao i svaki drugi protein.

Analogi Protafana, prijelaz na drugi inzulin

Kompletni analozi Protafan NM s istim aktivnim tvarima i tijesnim radnim vremenom su:

• Humulin NPH, SAD - glavni konkurent, ima tržišni udio veći od 27%;
• Insuman Basal, Francuska;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Sa stajališta medicine, promjena Protafana na drugi NPH lijek nije prelazak na drugi inzulin, pa čak i u recepturama naznačena je samo aktivna tvar, a ne specifična marka. U praksi, takva zamjena može ne samo privremeno pogoršati kontrolu glikemije i zahtijevati prilagodbu doze, već i izazvati alergiju. Ako je glikirani hemoglobin normalan i hipoglikemija je rijetka, nije poželjno odbaciti inzulin Protaphane.

Razlike u analozima inzulina

Dugi inzulinski analozi, kao što su Lantus i Tujeo, nemaju vrhunac, bolje se podnose i manje je vjerojatno da će izazvati alergije. Ako dijabetičari imaju noćnu hipoglikemiju ili iz nekog razloga skokove šećera, protafan bi trebalo zamijeniti modernim dugim inzulinima.

Njihov značajan nedostatak je visoka cijena. Cijena lijeka Protafan - oko 400 rubalja. po boci i 950 - za pakiranje patrona za brizgalice. Analozi inzulina su skoro 3 puta skuplji.

Svakako naučite! Mislite li da su pilule i inzulin jedini način da držite šećer pod kontrolom? Nije istina U to se možete uvjeriti tako što ćete početi. pročitajte više >>