VIPIDIYA

• Dijagnostika

Tablete, filmom obložene žute, ovalne, bikonveksne, s natpisom "TAK" i "ALG-12,5" s jedne strane.

Pomoćne tvari: jezgra: manitol - 96,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrij kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, žuti oksid žute boje - 0,06 mg, makrogol 8000 - količine u tragovima, siva tinta F1 (šelak - 26%, crni oksid željezne boje - 10%, etanol - 26%) %, butanol - 38%) - količine u tragovima.

7 komada - aluminijski mjehurići (4) - kartonske kutije.

Tablete, filmom obložene svijetlo crvenim, ovalnim, bikonveksnim, natpisom "TAK" i "ALG-25" na jednoj strani.

Pomoćne tvari: jezgra: manitol - 79,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrij kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, crveni oksid željezne boje - 0,06 mg, makrogol 8000 - količine u tragovima, siva tinta F1 (šelak - 26%, crni oksid željezne boje - 10%, etanol - 26%) %, butanol - 38%) - količine u tragovima.

7 komada - aluminijski mjehurići (4) - kartonske kutije.

Hipoglikemijski lijek, snažan i visoko selektivan inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4). Njegova selektivnost za DPP-4 je više od 10.000 puta veća od učinka za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9. DPP-4 je glavni enzim koji sudjeluje u brzom uništenju hormona inkretinske obitelji: peptid-1 (GLP-1) glukagona i sličan inzulinotropni polipeptid (HIP) ovisan o glukozi.

Hormoni iz obitelji inkretina izlučuju se u crijevima, a njihova koncentracija se povećava kao odgovor na unos hrane. GLP-1 i HIP povećavaju sintezu inzulina i njegovo izlučivanje β-stanicama pankreasa. GLP-1 također inhibira izlučivanje glukagona i smanjuje proizvodnju glukoze u jetri. Stoga, povećanjem koncentracije inkretina, alogliptin povećava izlučivanje inzulina ovisno o glukozi i smanjuje izlučivanje glukagona s povećanom koncentracijom glukoze u krvi. U bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 s hiperglikemijom, te promjene u izlučivanju inzulina i glukagona dovode do smanjenja koncentracije glikiranog hemoglobina HbA_1C i smanjenje koncentracije glukoze u plazmi u glukozi u postu i poslije obroka.

Farmakokinetika alogliptina ima sličan karakter u zdravih osoba i bolesnika s tipom 2 dijabetesa.

Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%. Istovremeni unos hranom s visokim udjelom masti nije utjecao na AUC alogliptina pa se može uzeti bez obzira na unos. U zdravih osoba, nakon jedne doze do 800 mg alogliptina, uočena je brza apsorpcija lijeka s postignutim prosjekom T_maksimum u rasponu od 1 do 2 sata od trenutka prijema.

AUC alogliptina povećava se proporcionalno s jednom dozom u terapeutskom rasponu doza od 6,25 mg do 100 mg. Varijabilnost AUC alogliptina među pacijentima je mala (17%). AUC_(0-inf) alogliptina nakon jedne doze bio je sličan AUC _(0-24) nakon uzimanja iste doze 1 put / dan tijekom 6 dana. To ukazuje na odsutnost vremenske ovisnosti u kinetici alogliptina nakon ponovljene primjene.

Vezanje proteina u plazmi je približno 20-30%. Nakon jedne IV primjene alogliptina u dozi od 12,5 mg kod zdravih dobrovoljaca V_d u terminalnoj fazi bila je 417 l, što ukazuje da je alogliptin dobro raspoređen u tkivima.

Ni zdravi dobrovoljci niti bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 nisu pokazali klinički značajnu kumulaciju alogliptina nakon ponovljene primjene.

Aogliptin nije podvrgnut intenzivnom metabolizmu, 60 do 70% alogliptina se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega.

Nakon primjene alogliptina obilježenog s 14 C, identificirana su dva glavna metabolita: N-demetilirani alogliptin, MI (99%) i in vivo ili u malim količinama, ili uopće nisu podvrgnuti kiralnoj transformaciji u (S) -enantiomer. (S) -enantiomer nije otkriven kada uzimamo alogliptin u terapijskim dozama.

Nakon oralne primjene alogliptina obilježenog s 14 C, 76% ukupne radioaktivnosti izlučeno je putem bubrega i 13% kroz crijeva. Prosječni bubrežni klirens alogliptina (170 ml / min) veći je od prosječne brzine glomerularne filtracije (oko 120 ml / min), što sugerira da se alogliptin djelomično izlučuje zbog aktivnog izlučivanja bubrega. Srednji terminal T_1/2 otprilike 21 sat

Farmakokinetika u određenim skupinama bolesnika

Bolesnici s zatajenjem bubrega. Ispitivanje alogliptina od 50 mg / dan provedeno je u bolesnika s različitim stupnjevima težine kroničnog zatajenja bubrega. Pacijenti uključeni u ispitivanje podijeljeni su u 4 skupine prema Cockroft-Gaultovoj formuli: bolesnici s blagim (CK od 50 do 80 ml / min), umjerene jakosti (CK od 30 do 50 ml / min) i teški (CK manje) 30 ml / min), kao i pacijenti s krajnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega koji trebaju hemodijalizu.

AUC alogliptina u bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom povećao se za približno 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Međutim, ovo povećanje AUC bilo je unutar tolerancije za kontrolnu skupinu, stoga nije potrebno prilagoditi dozu kod tih bolesnika.

U bolesnika s umjereno teškom bubrežnom insuficijencijom uočeno je povećanje AUC alogliptina oko 2 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Približno četverostruko povećanje AUC zabilježeno je u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, kao iu bolesnika s krajnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega u usporedbi s kontrolnom skupinom. Bolesnici s posljednjim stadijem bubrežne bolesti primili su hemodijalizu odmah nakon uzimanja alogliptina. Oko 7% doze je uklonjeno iz tijela tijekom trosatne dijalize.

Stoga, kako bi se postigla terapijska koncentracija alogliptina u plazmi, slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Aogliptin se ne preporučuje bolesnicima s teškom bubrežnom insuficijencijom, kao i sa završnom fazom bubrežne bolesti koja zahtijeva hemodijalizu.

Bolesnici s zatajenjem jetre. U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre, AUC i C_maksimum Alohliptin se smanjuje za približno 10%, odnosno 8% u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre. Ove vrijednosti nisu klinički značajne. Stoga nije potrebno prilagoditi dozu blage do umjerene insuficijencije jetre (od 5 do 9 bodova na Child-Pugh skali). Nema kliničkih podataka o primjeni alogliptina u bolesnika s teškom jetrenom insuficijencijom (više od 9 bodova na Child-Pugh skali).

Ostale skupine pacijenata. Dob (65-81 godina), spol, rasa, tjelesna težina bolesnika nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetičke parametre alogliptina. Nije potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Farmakokinetika u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije proučavana.

Dijabetes tipa 2 u odraslih za poboljšanje glikemijske kontrole s neučinkovitošću prehrane i vježbanja

- kao monoterapija;

- u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili inzulinom.

- preosjetljivost na alogliptin ili bilo koju pomoćnu tvar, ili ozbiljne reakcije preosjetljivosti na bilo koji inhibitor DPP-4 u povijesti, uključujući anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok i angioedem;

- dijabetes melitus tip 1;

- kronično zatajenje srca (FC NYHA klasa III-IV);

- ozbiljno zatajenje jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali) zbog nedostatka kliničkih podataka o uporabi;

- ozbiljno zatajenje bubrega;

- trudnoća (zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni);

- razdoblje dojenja (zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni);

- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina (zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni).

- akutni pankreatitis u povijesti;

- u bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega;

u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili inzulinom;

- primanje trokomponentne kombinacije lijeka Vipidia s metforminom i tiazolidindionom.

Vipidiya lijek se može uzeti bez obzira na obrok. Tablete treba progutati cijelu, a ne tekuću, stisnutu vodu.

Preporučena doza Vipidie je 25 mg 1 put / dan kao monoterapija ili kao dodatak metforminu, tiazolidindionu, derivatima sulfoniluree ili inzulinu, ili kao troslojna kombinacija s metforminom, tiazolidindionom ili inzulinom.

Ako bolesnik propusti uzeti Vipidiju, trebao bi uzeti propuštenu dozu što je prije moguće. Ne uzimajte dvostruku dozu Vipidie istog dana.

Prilikom propisivanja lijeka Vipidiya uz metformin ili tiazolidindion, doza posljednjih lijekova treba ostaviti nepromijenjenu.

Pri kombiniranju lijeka Vipidiya sa derivatom sulfoniluree ili inzulinom, doza potonjeg treba smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

U vezi s rizikom od hipoglikemije, potrebno je oprezno propisati trokomponentnu kombinaciju lijeka Vipidia s metforminom i tiazolidindionom. U slučaju hipoglikemije, moguće je razmotriti smanjenje doze metformina ili tiazolidindiona.

Učinkovitost i sigurnost alogliptina u kombinaciji s metforminom i derivatom sulfoniluree nisu ispitivani.

Bolesnici s zatajenjem bubrega

Bolesnici s blagom bubrežnom insuficijencijom (CK od> 50 do ≤80 ml / min) ne zahtijevaju prilagodbu doze za Vipidiju. U bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega (CC od ≥30 do ≤50 ml / min), doza Vipidie je 12,5 mg 1 vrijeme / dan.

Vipidia 25 mg

Vipidia je lijek koji se koristi prema uputama za uporabu kod dijabetesa. Bolesnici s ovom dijagnozom trebaju stalno pratiti razinu glukoze u krvi strogom dijetom, a ako to nije dovoljno, onda i lijekove.

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Lijek je izrađen u obliku ovalnih filmom obloženih tableta. doziranje:

• 12,5 mg tablete su žućkaste boje;
• 25 mg - crvenkasta nijansa.

Proizvod se prodaje u kartonu. Pakiranje: 4 blistera, koji sadrže 7 tableta, ukupno 28 komada u pakiranju.

Aktivni sastojak lijeka je alogliptin. Pomoćne stavke:

• magnezijev stearat;
• kroskarmeloza natrij;
• mikrokristalna celuloza;
• giproloza;

Filmska ljuska tablete sastoji se od:

• hipromelozu;
• boja željeznog oksida;
• titanov dioksid;
• makrogol;
• F1 siva tinta

INN, proizvođači

Međunarodni naziv (INN): Alogliptin.

Proizvođač: Takeda Ireland (Irska).

Zastupanje: Takeda (Japan).

Farmakološko djelovanje

Aogliptin pripada visoko selektivnim inhibitorima dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je glavni enzim koji uzrokuje brzu razgradnju hormona inkretinske obitelji. Posebno, to je glukoza ovisni inzulinotropni polipeptid (HIP) i glukagon-sličan peptid-1 (GLP-1). Ti se hormoni proizvode u crijevima, a njihova razina varira ovisno o konzumiranoj hrani. Djelovanje ISU i GLP-1 ima za cilj aktiviranje sinteze inzulina izravno u gušterači.

Peptid sličan glukagonu pomaže smanjiti količinu glukagona i usporiti proizvodnju glukoze u jetri. Kod svake promjene razine inkretina pod utjecajem alogliptina, povećava se proizvodnja inzulina i smanjuje se glukagon s rastom šećera. Kod osoba s dijabetesom takve promjene dovode do normalizacije glikiranog hemoglobina i drugih krvnih parametara prije i poslije obroka.

farmakokinetika

Lijek ima isti učinak na zdravu osobu i pacijenta s dijabetesom. Aogliptin se apsorbira u tijelu gotovo 100% bez obzira na konzumiranu hranu. Kada se uzme jedna tableta, aktivna tvar se brzo apsorbira u krv, gdje se nakon 1 do 2 sata postiže maksimalna koncentracija lijeka.

Aogliptinu je dobro raspoređen u tkivima. Odnos s proteinima plazme je približno 20 - 30%. Uz produljenu uporabu lijeka, akumulacija u tijelu biološki aktivne tvari, prema kliničkim podacima, nije uočena ni u zdravih ni u bolesnih ljudi. U roku od 21 sat nakon uzimanja lijeka, 70% tvari izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, 13% u crijevima.

svjedočenje

"Vipidia" se propisuje za dijabetes tipa 2. t Alat učinkovito pomaže pacijentima, čak i ako se ne pridržava prehrane i nema potrebnog fizičkog napora. Lijek je dopušteno koristiti kao monoterapiju. Možete ga piti zajedno s drugim lijekovima koji pomažu smanjiti koncentraciju šećera u krvotoku.

kontraindikacije

Kao i svaka droga "Vipidia" ima svoja ograničenja. Pažljivo ih pročitajte.

Lijek se ne može popiti:

• preosjetljivost tijela na bilo koju tvar koja je dio lijeka;
• dijabetes tipa 1;
• dijabetičku ketoacidozu;
• kronično zatajenje srca;
• teška oštećenja jetre;
• trudnoća i dojenje;
• djeca mlađa od 18 godina.

Pažljivo kada:

• pankreatitisa;
• umjereno zatajenje bubrega;

Upute za uporabu (doziranje)

"Vipidia" treba uzimati oralno, može biti i prije i poslije obroka. Po danu se preporučuje uporaba ne više od 25 mg. Ponekad se propisuje u kombinaciji s drugim lijekovima, kao što su:

• "Metformin";
• „Tiazolidindioni”;
• „Inzulin”.

Uz zajednički prijem "Vipidia" s metforminom ili tiazolidindionom doza ostaje nepromijenjena. Kako bi se uklonio rizik od hipoglikemije, kada se lijek istovremeno prepisuje s inzulinom, potrebno je smanjiti dozu lijeka. Ako iz bilo kojeg razloga zaboravite uzeti lijek, morate ga što prije popraviti. No istovremeno se ne može uzeti dvostruka doza.

Razina glukoze u krvi izravno ovisi o sadržaju alogliptina u tijelu. Stoga se ne preporuča preskakanje lijekova.

Nuspojave

Postoje slučajevi kada zbog lijeka "Vipidia" postoje neugodni simptomi. Pacijent se može žaliti na:

• glavobolja;
• respiratorne infekcije;
• nasopharyngitis;
• bol u želucu;
• svrab i osip na koži;
• razvoj pankreatitisa;
• nastanak zatajenja bubrega.

Prilikom identifikacije takvih znakova upozorenja treba izvijestiti liječnika. Samo on može odlučiti nastaviti s liječenjem ili ne. Intenzivna manifestacija navedenih simptoma zahtijeva hitno povlačenje sredstava.

predozirati

Slučajno višak bilo koje prijetnje osobi nije. Liječnička pomoć potrebna je samo u slučajevima netolerancije prema „Vipidiji“ ili uzimanju lijekova od oboljenja koja su na popisu kontraindikacija. Prva pomoć za predoziranje - ispiranje želuca.

Posebne upute

Istovremeno primanje "Vipidia" s inzulinom i drugim lijekovima koji smanjuju šećer u krvi zahtijeva prilagodbu doze kako bi se spriječio razvoj hipoglikemije. Prema kliničkim studijama, interakcija alogliptina s drugim medicinskim proizvodima nije pokazala značajne promjene.

Aogliptin ima jak učinak na tijelo, pa tijekom liječenja treba prestati piti alkohol.

Lijek "Vipidia" ne uzrokuje pospanost, pa vožnja i druge aktivnosti koje zahtijevaju veliku koncentraciju pažnje nisu zabranjene.

Važno: Istraživanja su pokazala da lijek ne djeluje dobro na jetru, djelomično ometajući njegovu funkciju. Do te mjere da se može pojaviti akutni pankreatitis. Stoga je prije upotrebe lijeka potrebno proći potpuni pregled i usporediti sve prednosti i mane.

Zbog nedostatka informacija o nepovoljnim uvjetima tijekom trudnoće i dojenja, bolje je ne piti Vipidiju.

Dijete i starost

Propisivanje lijeka djeci i adolescentima u dobi do 18 godina kontraindicirano je zbog nedostatka kliničkih podataka u ovoj dobi.

Pacijenti stariji od 60 godina mogu piti Vipidiju. Nije potrebno normalno podešavanje doze. Međutim, treba imati na umu da vjerojatnost smanjenja rada bubrega i jetre ovisi o količini alogliptina koji se mora utvrditi.

Uvjeti skladištenja

Držite lijek na tamnom, hladnom mjestu daleko od djece. Rok korištenja je tri godine od datuma izdavanja. Datum proizvodnje je označen na ambalaži. Kašnjenje droge je zabranjeno.

Trošak od

Cijena Vipidije u ljekarnama varira ovisno o dozi lijeka i regiji prebivališta. U prosjeku, to je 845 - 1390 rubalja.

Lijek nije komercijalno dostupan, može se kupiti samo na liječnički recept.

Usporedba s analozima

Ako lijek iz bilo kojeg razloga nije prikladan za pacijenta, liječnik traži lijek kojim će ga zamijeniti.

Popis analoga lijeka "Vipidia":

Vipidiya - upute za uporabu lijeka, analoga i pregleda

Lijek Vipidia 25 koristi se u liječenju bolesnika s dijabetes mellitusom ovisnim o inzulinu tipa 2. t Imenovan je samostalno ili u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim sredstvima.

Lijek Vipidia 25 dostupan je u obliku tableta s filmom za oralnu primjenu. Aktivna komponenta ovog lijeka je nova vrsta tvari koja se koristi u liječenju dijabetesa ovisnog o inzulinu. Ova skupina alata odnosi se na inkretinomimetikami. To uključuje inzulinotropni polipeptid ovisan o glukozi. Spojevi u takvim pripravcima izazivaju sintezu inzulina kao odgovor na unos hrane.

Postoje dva tipa mimetika inkretina:

• spojevi koji su po svom djelovanju slični inkretinima, kao što su eksenatid, rilaglutid i liksisenatid;
• spojevi koji produžuju djelovanje sintetiziranog inkretina u tijelu pacijenta sa šećernom bolešću, kao što su vildagliptin, alogliptin, sitagliptin.

Glavna komponenta lijeka Vipidia 25 ima izražen inhibitorni učinak na određeni enzim i njegova učinkovitost je nekoliko puta veća od sličnih skupina lijekova.

Djelovanje lijeka

Aogliptin ima izražen selektivni inhibitorni učinak na nekoliko enzima, uključujući dipeptidil peptidazu-4. To je glavni enzim koji je uključen u brzo uništavanje hormona u obliku inzulinotropnog polipeptida ovisnog o glukozi. Nalaze se u crijevima i tijekom obroka stimuliraju proizvodnju inzulina u gušterači.

Glukonski peptid, pak, snižava razinu glukagona i inhibira proizvodnju glukoze u jetri. Uz lagano ili ozbiljno povećanje razine inkretina, glavne komponente lijeka Vipidia 25, alogliptin počinje doprinositi povećanju proizvodnje inzulina i smanjenju glukagona s povišenom koncentracijom glukoze u krvi. Sve to dovodi do smanjenja sadržaja hemoglobina u bolesnika koji boluju od dijabetesa tipa 2.

Tablete Vipidia 25 ili 12,5 za dijabetes mogu se prodavati u ljekarnama samo na recept.

Indikacije za uporabu

Vipidiya 25 je indiciran za dijabetes melitus u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže inzulin. Lijek je hipoglikemijski oralni lijek, indiciran za liječenje šećerne bolesti tipa 2 kako bi se kontrolirala razina glukoze u nedostatku prehrane i vježbanja.

kontraindikacije

Vipidia 25 hipoglikemijski lijekovi imaju sljedeće kontraindikacije:

• netolerancija na glavni aktivni sastojak, alogliptin ili drugu dodatnu komponentu, razvoj alergija i povijest anafilaktičke reakcije na uzimanje takvih lijekova;
• teške patologije bubrega, uključujući nedostatak funkcije, bolest jetre, teške oblike;
• razdoblje trudnoće i dojenja, starosti do 18 godina, što je povezano s nedostatkom kliničkih ispitivanja;
• bolesti kardiovaskularnog sustava, kronično zatajenje srca;
• dijabetes melitus tipa 1 i popratna ketoacidoza.

Lijek Vipidia 25 propisuje se oprezno s istovremenim liječenjem pripravcima inzulina i derivatima sulfoniluree. Dodatni pregled je također potreban u prisutnosti pankreatitisa i teških oblika zatajenja bubrega. Oprez je propisan tabletama Vipidia 25 tijekom uzimanja metformina i tiazolidindionemina.

Osim toga, prije propisivanja tijeka liječenja lijekom, pacijentu je potrebno proći ultrazvučno ispitivanje jetre i žučnog mjehura, podvrgnuti se testu krvi i urina kako bi se otkrio upalni proces.

instrukcija

Lijek Vipidia 25 za dijabetes melitus uzima se oralno, terapijska doza je jedna tableta, odnosno 25 mg aktivnog sastojka. Unos lijeka provodi se jednom dnevno, bez obzira na doba dana i unos hrane. Tablete treba isprati s puno vode.

Uporaba tableta provodi se u dva slučaja:

• kompleksna terapija dijabetesa melitusa druge vrste istodobno s imenovanjem lijeka metformina ili drugih derivata sulfoniluree;
• monoterapija dijabetesa drugog tipa bez upotrebe dodatnih lijekova.

U slučaju složenog liječenja s imenovanjem Vipidia tableta istodobno s metforminom, nema potrebe za prilagodbom doziranja. Ako se uzima istovremeno sa sulfonilureom i derivatima inzulina, bit će potrebna promjena režima liječenja.

Prilagodba doze potrebna je kako bi se spriječio razvoj hipoglikemijskog stanja u pacijenta. U nekim slučajevima, doziranje može varirati s istodobnim imenovanjem metformina Teva ili pripravaka tiazolidindiona.

doza

Standardna doza Vipidije za dijabetes je 25 mg dnevno - jedna Vipidia tableta 25 ili dvije Vipidia tablete 12.5. Ovaj režim liječenja indiciran je u slučaju monoterapije.

Ako pacijent iz nekog razloga propusti uzeti lijek, potrebno je piti tabletu što je brže moguće, ali je neprihvatljivo povećavati dozu i uzimati lijek nekoliko puta dnevno.

Doza lijeka može se smanjiti na rizik hipoglikemije. Doziranje laganog oblika zatajenja bubrega je pola tablete Vipidie 25 ili jedna tableta Vipidie 12,5. Prije imenovanja ovog lijeka, ovi bolesnici podvrgnuti su dodatnom pregledu bubrežne funkcije.

Kada se zatajenje jetre ne preporuča liječenje Vipidijom, analozima sa sadržajem alogliptina, budući da njihov učinak na tijelo nije ispitan. Kod liječenja bolesnika starijih od 60 godina, doza se često odabire pojedinačno, što je povezano s rizikom od oštećenja bubrežne funkcije kod starijih osoba.

Nuspojave

Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava mogu se pojaviti neželjene reakcije u obliku glavobolje, vrtoglavice i česte pospanosti (iznimno rijetko). Na dijelu probavnog sustava, bol se može promatrati u trbuhu, refluksna bolest, u teškim slučajevima razvija se pankreatitis. Na dijelu bilijarnog trakta i jetre moguće je narušavanje funkcionalne sposobnosti organa i razvoj zatajenja bubrega.

Dermatološke manifestacije kao odgovor na liječenje lijekovima mogu se promatrati u obliku svrbeža, osipa, manje je vjerojatno da će se razviti Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem i urtikarija.

Nuspojave se odnose na imunološki sustav, upute ukazuju na rizik od anafilaktičke reakcije i preosjetljivosti. Maksimalna doza lijeka koji sadrži alogliptin je 800 mg za zdravu osobu.

Provedene su studije u kojima su sudjelovali pacijenti s dijabetesom i zdravi dobrovoljci. Uzeli su lijek koji je prelazio dozu od 16 i 32 puta. Nisu uočena ozbiljna odstupanja i nuspojave kod zdravih ljudi i bolesnika sa šećernom bolešću.

predozirati

U slučaju predoziranja Vipidijom, želudac treba isprati. Prekoračenje doze lijeka nekoliko puta nije opasno za bolesnika s dijabetesom ili zdravom osobom.

Samo u slučaju netolerancije na lijek i uzimanje u pozadini kontraindikacije može zahtijevati pomoć liječnika i bolničko liječenje.

Posebne upute i interakcije

Lijek Vipidiya ne utječe na rad povezan s povećanom koncentracijom pažnje tijekom liječenja dopuštenog za vožnju automobila. Liječnik treba pratiti istovremenu primjenu s drugim hipoglikemičnim lijekovima, budući da će možda biti potrebno prilagoditi režim terapije i smanjiti dozu. To je zbog potencijalnog rizika od razvoja hipoglikemijskog stanja.

Prije propisivanja tableta bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega provode se dodatne studije kako bi se odredio odgovor bolesnog organa na uzimanje lijeka.

Prilikom utvrđivanja ozbiljnih funkcionalnih poremećaja bubrega, lijek se otkazuje i imenuju se analozi. Kod blage patologije, doza se smanjuje na 12,5 mg. Glavni aktivni sastojak alogliptina može izazvati akutni pankreatitis, koji se uzima u obzir u slučaju bolesti probavnog trakta.

Alarmantni znakovi će biti pojava boli u trbuhu koji zrači u leđa.

Sa sličnim simptomima, lijek je otkazan. Dugotrajno liječenje Vipidijom može dovesti do funkcionalnog oštećenja bubrega, ali s normalnom reakcijom tijela na liječenje, prilagodba doze nije potrebna.

Cijena i analozi

Lijek Vipidiya - cijena u ljekarnama u Moskvi počinje od 800 rubalja. Prosječna cijena varira od 1000 rubalja do 1500 rubalja.

Analozi lijekova Vipidia:

• Januvia je hipoglikemični lijek na bazi sitogliptina, ovaj lijek se proizvodi u obliku tableta u dozi od 25, 50 i 100 mg, ima slične indikacije, može se primijeniti sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima;
• Trakcija - lijek hipoglikemijskog djelovanja na bazi linagliptina, sadrži 5 mg aktivne tvari u jednoj tableti, propisan je za dijabetes drugog tipa;
• Galvus, hipoglikemijsko sredstvo čija je glavna aktivna tvar vildagliptin, dostupno je u dozama od 50, 850 i 1000 mg, dok je broj sitagliptina uvijek 50 mg;
• Comboglise prolong - ljekovita tvar, kombinacija metformina i saksagliptina, ima odgođeno produljeno djelovanje, dostupna je u obliku tableta;
• Ongilaza - lijek sadrži saksagliptin, koji ima inhibitorni učinak na specifični enzim koji uništava inkretine, dostupan je u dozama od 2,5 i 5 mg.

Recenzije

Vipidijinu medicinu uzima majka koja već više od 10 godina pati od inzulin-ovisnog dijabetes melitusa. Tijekom tog vremena, uspjela je popiti mnogo lijekova, prije šest mjeseci, liječnik je propisao novi režim liječenja. Sada uzima Vipidiju 25 mg prije ručka i Glucophage 750 mg prije spavanja. Za to vrijeme uspjela je izgubiti na težini i osjećati se mnogo bolje. Posebno joj je drago što je bol u nogama prošla. Svaki dan pokušavamo izmjeriti razinu šećera u krvi, a tijekom razdoblja liječenja ovim lijekom nije prelazila 7,9 mmol / l. Cijela obitelj je vrlo zadovoljna što postoje takvi lijekovi protiv snižavanja po pristupačnoj cijeni.

Imam dijabetes tipa 2 4 godine. Prvi put je upoznala Vipidiju na medicinskom forumu, čitajući recenzije ljudi s istom bolešću. Nekoliko mjeseci kasnije liječnik mi je prepisao lijek u dozi od 12,5 mg dnevno. Preostali lijekovi su otkazani. Sada je za mene to najbolji lijek, razina šećera tijekom liječenja nikada nije premašila 7%. Zadovoljan sam i činjenicom da nisam primijetio nikakve nuspojave u mom području, a ovaj lijek nije utjecao na apetit. Dobro je da jedna tableta dnevno može zamijeniti nekoliko skupih lijekova koje je potrebno uzimati u određeno vrijeme nekoliko puta dnevno.

Imam dijabetes tipa 2 i liječnik mi odmah nakon dijagnoze propisuje Vipidiju 25. Od sebe mogu reći da je to vrlo dobar lijek. Mogu ga piti u bilo koje doba dana, ne brinući se da propustim recepciju. Pročitao sam recenzije o različitim nuspojavama, ali nisam se suočio ni s jednom. Vrlo je dobro da mogu nastaviti voziti automobil, rješavati složene probleme. Također sam zahvalan svom liječniku i nije uvijek moguće propisati učinkovit tretman prvi put.

Vipidiya

Vipidia: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Vipidia

ATX kod: A10BH04

Proizvođač: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 26/07/2018

Cijene u ljekarnama: od 1003 rubalja.

Vipidia je oralni hipoglikemični lijek.

Oblik i sastav otpuštanja

Vipidiya oblik doziranja - filmom obložene tablete: bikonveksne, ovalne; 12,5 mg svaki - žute boje, s jedne strane natpisi "ALG-12,5" i "TAK" tintom; 25 mg svaki - svijetlo crvena boja, s jedne strane natpisi "ALG-25" i "TAK" u tinti (po 7 pakiranja u blisterima, u kartonskoj kutiji 4 blistera).

Sastojci 1 tableta:

• aktivni sastojak: alogliptin - 12,5 ili 25 mg (alogliptin benzoat - 17 ili 34 mg);
• pomoćne komponente (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; natrij kroskarmeloza - 7,5 / 7,5 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 22,5 mg; hiproloza, 4,5 / 4,5 mg;
• omotač filma: hipromeloza 2910 - 5,34 mg; žuta boja oksida željeza - 0,06 mg; titanov dioksid - 0,6 mg; makrogol 8000 - u tragovima; F1 siva tinta (šelak - 26%, boja crnog željeznog oksida - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - u tragovima.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Aogliptin je visoko selektivni inhibitor intenzivnog djelovanja DPP (dipeptidil peptidaze) -4. Njegova selektivnost za DPP-4 je oko 10.000 puta veća od stupnja njegovog utjecaja na druge srodne enzime, osobito DPP-8 i DPP-9. DPP-4 je glavni enzim koji je uključen u brzo uništavanje hormona koji pripadaju obitelji inkretina: glukoza-ovisan inzulinotropni polipeptid (HIP) i glukagon-sličan peptid-1 (HIP-1). Hormoni obitelji inkretina nastaju u crijevima, a povećanje njihove razine izravno je povezano s unosom hrane. ISU i GLP-1 aktiviraju sintezu inzulina i njegovu proizvodnju beta stanicama koje se nalaze u gušterači. GLP-1 također smanjuje proizvodnju glukagona i inhibira sintezu glukoze u jetri.

Iz tog razloga, alogliptin ne povećava samo sadržaj inkretina, već također pojačava sintezu inzulina ovisnu o glukozi i inhibira izlučivanje glukagona s povećanom razinom glukoze u krvi. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, praćenom hiperglikemijom, te promjene u sintezi glukagona i inzulina uzrokuju smanjenje koncentracije glikiranog hemoglobina HbA_1c i smanjenje glukoze u plazmi kao kod koncentracije glukoze natašte i poslije obroka.

farmakokinetika

Farmakokinetika alogliptina identična je kod zdravih osoba i bolesnika s dijabetesom tipa 2. t Apsolutna bioraspoloživost aktivne tvari je približno 100%. Istovremeni unos alogliptina s hranom koja sadrži masti u visokim koncentracijama ne utječe na područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC), tako da se Vipidia može uzimati u bilo koje vrijeme, bez obzira na obrok.

Jedna oralna primjena alogliptina u dozi do 800 mg kod zdravih pojedinaca dovodi do brze apsorpcije lijeka, pri čemu se postiže prosječna maksimalna koncentracija unutar 1-2 sata od trenutka primjene. Nakon ponovljene primjene, klinički značajna kumulacija alogliptina nije opažena u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u zdravih dobrovoljaca.

AUC alogliptina pokazuje izravnu proporcionalnu ovisnost o dozi lijeka, povećavajući se s jednom dozom Vipidije u rasponu terapijskih doza od 6,25-100 mg. Koeficijent varijabilnosti ovog farmakokinetičkog pokazatelja među pacijentima je mali i iznosi 17%.

Kada se uzima jednom, AUC (0-inf) alogliptin podsjeća na AUC (0-24) nakon uzimanja iste doze jednom dnevno tijekom 6 dana. To potvrđuje nedostatak vremenske ovisnosti u farmakokinetici lijeka nakon ponovljene primjene.

Nakon jedne intravenske primjene aktivnog sastojka Vipidia u dozi od 12,5 mg kod zdravih dobrovoljaca, volumen raspodjele u terminalnoj fazi bio je jednak 417 1, što ukazuje na dobru raspodjelu alogliptina u tkivima. Stupanj vezanja za proteine ​​plazme je oko 20-30%.

Aogliptin ne sudjeluje u procesima intenzivnog metabolizma, pa se 60-70% tvari sadržane u prihvaćenoj dozi izlučuje urinom nepromijenjeno.

Uvođenjem alogliptina obilježenog s 14 C, dokazano je postojanje dva glavna metabolita: N-demetilirani alogliptin, MI (manje od 1% originalne tvari) i N-acetilirani alogliptin, M-II (manje od 6% izvorne tvari). M-I je aktivni metabolit koji pokazuje visoko selektivna inhibitorna svojstva u odnosu na DPP-4, slično u djelovanju izravno na alogliptin. Za M-II, inhibitorna aktivnost prema DPP-4 ili drugim DPP enzimima nije karakteristična.

Ispitivanja in vitro potvrđuju da su CYP3A4 i CYP2D6 uključeni u ograničeni metabolizam alogliptina. Njihovi rezultati također pokazuju da aktivna tvar Vipidie nije induktor CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 i inhibitor CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ili CYP2C9 u koncentracijama koje se utvrđuju u tijelu nakon uzimanja preporučene doze lijeka 25 mg. In vitro, alogliptin može blago inducirati CYP3A4, ali pod uvjetima in vivo njegova svojstva induciranja se ne manifestiraju u odnosu na taj izoenzim.

U ljudskom tijelu, alogliptin nije inhibitor bubrežnih transportera organskih kationa drugog tipa i bubrežnih transportera organskih aniona prvog i trećeg tipa.

Aogliptin postoji uglavnom u obliku (R) -enantiomera (više od 99%) i u neznatnim količinama in vivo uvjetima ili uopće ne sudjeluje u procesima kiralne transformacije u (S) -enantiomer. Potonji se ne određuje kada se uzima Vipidia u terapijskim dozama.

Oralna primjena alogliptina obilježenog s 14 C dokazala je da se 76% doze koja se uzima izlučuje u urinu, a 13% u fecesu. Prosječni bubrežni klirens tvari je 170 ml / min i premašuje prosječnu brzinu glomerularne filtracije od približno 120 l / min, što omogućuje djelomičnu eliminaciju alogliptina kroz intenzivno izlučivanje bubrega. U prosjeku, terminalni poluživot aktivne komponente Vipidie je oko 21 sat.

U bolesnika koji pate od kroničnog zatajenja bubrega različite težine, provedeno je ispitivanje učinka alogliptina kada se uzima u dnevnoj dozi od 50 mg. Pacijenti uključeni u istraživanje podijeljeni su u 4 skupine prema Cockroft - Gaultovoj formuli, ovisno o težini zatajenja bubrega i CC (klirens kreatinina), a rezultati su sljedeći:

• Grupa I (blaga bubrežna insuficijencija, CC 50–80 ml / min): AUC alogliptina povećala se približno 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Međutim, to povećanje AUC je ostalo unutar tolerancije za kontrolnu skupinu;
• Skupina II (srednja bubrežna insuficijencija, CC 30-50 ml / min): AUC alugliptina povećala se gotovo 2 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom;
• Skupina III i IV (teška bubrežna insuficijencija, CC manje od 30 ml / min i krajnji stadij kroničnog zatajenja bubrega s potrebom za hemodijalizom): AUC se povećao približno 4 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Bolesnici s posljednjim stadijem bubrežne bolesti sudjelovali su u hemodijalizi odmah nakon uzimanja Vipidie. Tijekom trosatne dijalize, oko 7% primljene doze alogliptina je eliminirano iz tijela.

Iz tog razloga, nema potrebe za prilagodbom doze u skupini I. Bolesnici s umjerenom bubrežnom insuficijencijom kako bi se postigla učinkovita koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi, slična onoj u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, zahtijevaju prilagodbu doze Vipidie. Alogliptin se ne preporučuje za teške poremećaje bubrega, kao i za bolesnike s krajnjim stadijem bubrežne bolesti koji se redovito podvrgavaju hemodijalizi.

U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre, AUC i maksimalna koncentracija alogliptina su smanjene za oko 10%, odnosno 8%, u usporedbi s bolesnicima s jetrom koja normalno funkcionira, ali se ovaj fenomen ne smatra klinički značajnim. Stoga nije potrebno prilagoditi dozu lijeka Vipidia za blagu do umjerenu insuficijenciju jetre (5-9 bodova prema Child-Pugh ljestvici). Klinički podaci o uporabi alogliptina u bolesnika s teškim zatajenjem jetre (više od 9 bodova) nisu dostupni.

Tjelesna težina, dob (uključujući starije osobe - 65-81 godina), rasa i spol bolesnika nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetičke parametre lijeka, tj. Nije bilo potrebe za prilagodbom doze. Farmakokinetika alogliptina u bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitana.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Vipidia se propisuje u liječenju dijabetesa tipa 2 u odraslih kako bi se poboljšala kontrola glikemije u slučajevima neuspjeha tjelesne aktivnosti i dijetetske terapije (monoterapija / u kombinaciji s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemicima).

kontraindikacije

• dijabetes tipa 1;
• teškim zatajenjem jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali; zbog nedostatka kliničkih podataka o učinkovitosti / sigurnosti uporabe);
• dijabetičku ketoacidozu;
• kronično zatajenje srca (NYHA klasa III - IV FC);
• zatajenje bubrega u teškom tijeku;
• dobi do 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti / sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika);
• trudnoća i dojenje (zbog nedostatka podataka o djelotvornosti / sigurnosti Vipidije u ovoj skupini bolesnika);
• individualna netolerancija na sastojke Vipidie, anamnestički podaci o ozbiljnim reakcijama preosjetljivosti na bilo koji inhibitor DPP-4, uključujući anafilaktičke reakcije, angioedem i anafilaktički šok.

Relativna (bolesti / stanja u kojima Vipidia tablete treba koristiti s oprezom):

• opterećena povijest akutnog pankreatitisa;
• umjereno zatajenje bubrega;
• trokomponentna kombinacija s tiazolidindionom i metforminom;
• kombinirana uporaba s inzulinom ili derivatom sulfoniluree.

Upute za uporabu Vipidiya: metoda i doziranje

Tablete Vipidiya uzimaju se usta, bez obzira na obrok, gutanje cijele, ne žvakane i stisnute vode.

Preporučena dnevna doza je 25 mg u jednoj dozi. Lijek se uzima sam, u kombinaciji s metforminom, tiazolidindionom, derivatima sulfoniluree ili inzulinom, ili kao trokomponentna kombinacija s metforminom, inzulinom ili tiazolidindionom.

Ako slučajno preskočite tabletu, morate je uzeti što je prije moguće. Nemoguće je prihvatiti dvostruku pojedinačnu dozu u jednom danu.

Kada se propisuje Vipidia uz tiazolidindion ili metformin, njihov režim doziranja se ne mijenja.

Da bi se smanjila vjerojatnost hipoglikemije u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili inzulinom, preporučuje se smanjiti njihovu dozu.

Imenovanje troslojne kombinacije s tiazolidindionom i metforminom zahtijeva oprez (povezano s rizikom od hipoglikemije; možda će vam trebati prilagodba doze tih lijekova).

U slučaju zatajenja bubrega, prije početka liječenja, a zatim povremeno tijekom terapije, preporučuje se procjena funkcionalnog stanja bubrega. Dnevna doza u bolesnika s umjerenom težinom zatajenja bubrega (s klirensom kreatinina od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) iznosi 12,5 mg. U teškom / terminalnom stupnju zatajenja bubrega, Vipidia nije indicirana.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0.1% i 0.01% i 9 bodova na Child-Pugh ljestvici), uporaba Vipidie u takvih bolesnika je kontraindicirana.

Koristite u starosti

Potreba za prilagodbom doze Vipidii u bolesnika starijih od 65 godina je odsutna. Međutim, preporuča se pažljivo odabrati dozu alogliptina, koja je posljedica mogućeg pogoršanja funkcije bubrega u ovoj kategoriji bolesnika.

Interakcija lijekova

Nije otkrivena klinički značajna interakcija Vipidije s drugim lijekovima / tvarima.

analoga

Vipidijini analozi su Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesin, Januvia i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Vipidia Recenzije

Najčešće postoje pozitivne recenzije Vipidije kao lijeka koji snižava šećer i stabilizira taj pokazatelj krvi. Pacijenti navode da se učinak lijeka održava na jedan dan, dok ne povećava apetit, a kao dio kombinirane hipoglikemijske terapije pomaže smanjiti težinu i uklanja bolove u nogama. Također, pacijentima se sviđa pogodnost korištenja Vipidie: može se uzeti u bilo koje doba dana.

Međutim, postoje i negativne ocjene o neučinkovitosti lijeka i mogućoj individualnoj nepodnošljivosti alogliptina.

Stručnjaci upozoravaju na nerazumnu uporabu Vipidije za mršavljenje.

Cijena Vipidije u ljekarnama

U prosjeku, cijena Vipidia filmom obloženih tableta za 28 kom. u pakiranju u dozi od 12,5 mg je 854'1023 p; u dozi od 25 mg - 1157x1273 p.

Kako koristiti lijek Vipidia 25?

Vipidiya 25 je hipoglikemijsko sredstvo koje se u kliničkoj praksi koristi za normalizaciju šećera u krvi u odnosu na dijabetes neovisan o inzulinu. Lijek se može koristiti kao dio kombinirane terapije za normalizaciju razine šećera. Lijek je dostupan u prikladnom obliku doziranja tableta. Djeca i trudnice ne smiju uzimati hipoglikemijski lijek.

Međunarodno nezaštićeno ime

Vipidiya 25 je hipoglikemijsko sredstvo koje se u kliničkoj praksi koristi za normalizaciju šećera u krvi u odnosu na dijabetes neovisan o inzulinu.

Oblici oslobađanja i sastav

Lijek se proizvodi u obliku tableta, koji sadrži 25 mg aktivne tvari - alogliptin benzoat. Jezgra tableta je dopunjena pomoćnim spojevima:

• mikrokristalna celuloza;
• magnezijev stearat;
• manitol;
• kroskarmeloza natrij;
• giprolloza.

Jezgra tableta je dopunjena mikrokristalnom celulozom.

Površina tableta je filmska ovojnica koja se sastoji od hipromeloze, titanovog dioksida, makrogola 8000, žute boje na bazi željeznog oksida. Doza od 25 mg tableta razlikuje se u svijetlo crvenoj boji.

Farmakološko djelovanje

Lijek spada u klasu hipoglikemijskih sredstava zbog selektivne supresije aktivnosti dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je ključni enzim koji sudjeluje u ubrzanom razgradnji hormonskih spojeva inkretina - enteroglukagona i inzulinotropnog peptida, ovisno o razini glukoze (HIP).

Hormoni iz klase inkretina proizvode se u intestinalnom traktu. Koncentracija kemijskih spojeva raste s upotrebom hrane. Glukagon-sličan peptid i HIP pojačavaju sintezu inzulina Langerhansovim otočićima gušterače. Enteroglukagon istovremeno inhibira sintezu glukagona i inhibira glukoneogenezu u hepatocitima, što povećava koncentraciju inkretina u plazmi. Aogliptin povećava izlučivanje inzulina, ovisno o razinama šećera u krvi.

farmakokinetika

Kada se uzima oralno, alogliptin se apsorbira u crijevnu stijenku, odakle difundira u krvotok. Bioraspoloživost lijeka doseže 100%. U krvnim žilama aktivna tvar postiže maksimalnu koncentraciju u plazmi unutar 1-2 sata. Nema nakupljanja alogliptina u tkivima.

Kada se uzima oralno, alogliptin se apsorbira u crijevnu stijenku, odakle difundira u krvotok.

Aktivni spoj veže se na albumin u plazmi za 20-30%. U isto vrijeme, lijek se ne pretvara u transformaciju i dezintegraciju u hepatocitima. Od 60% do 70% lijeka napušta tijelo u izvornom obliku kroz mokraćni sustav, 13% alogliptina se izlučuje izmetom. Poluživot je 21 sat.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje pacijentima za liječenje dijabetesa melitusa neovisnog o inzulinu tipa 2 i normalizaciju glikemijske kontrole na temelju niske učinkovitosti terapije i fizičke aktivnosti. Odraslim pacijentima lijek se može propisati i kao monoterapija i kao dio sveobuhvatnog liječenja inzulinom ili drugim hipoglikemičnim lijekovima.

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran za uporabu u sljedećim slučajevima:

• u prisutnosti preosjetljivosti na alogliptin i dodatne komponente;
• ako je pacijent sklon anafilaktoidnim reakcijama na inhibitore DPP-4;
• dijabetes tipa 1;
• djeca mlađa od 18 godina;
• bolesnika s kroničnim zatajenjem srca;
• teška oštećenja bubrega i jetre;
• trudnice i dojilje.

Lijek se ne propisuje za dijabetičnu ketoacidozu.

S pažnjom

Preporučuje se da bolesnici s akutnim pankreatitisom budu oprezni u bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega. Potrebno je kontrolirati stanje organa u kombiniranoj terapiji sa sulfonilurejama ili složenim liječenjem glitazonima, metforminom, pioglitazonom.

Kako uzimati Vipidia 25?

Tablete su namijenjene za oralnu primjenu. Preporučuje se korištenje doze od 25 mg jednom dnevno, bez obzira na obrok. Jedinice lijeka ne mogu se žvakati, jer mehanička oštećenja smanjuju brzinu apsorpcije alogliptina u tankom crijevu. Nemojte uzimati dvostruku dozu. Pilulu koju propuštaju okolnosti treba uzeti što je prije moguće.

Liječenje dijabetesa

Nutricionisti preporučuju uzimanje Vipidia tableta nakon jela, kada koncentracija šećera u krvi raste. Kada se propisuje lijek kao dodatno sredstvo za liječenje metmorfinom ili tiazolidindionom, nema potrebe za ispravljanjem režima doziranja.

Uz paralelnu primjenu derivata sulfoniluree, njihova se doza smanjuje kako bi se spriječio razvoj hipoglikemijskog stanja. Zbog mogućeg rizika od hipoglikemije, potrebno je kontrolirati razinu šećera tijekom terapije metforminom, hormonom gušterače i tiazolidindionom zajedno s Vipidijom.

Zbog mogućeg rizika od hipoglikemije, potrebno je kontrolirati razinu šećera tijekom terapije metforminom.

Nuspojave Vipidii 25

Negativni učinci na organe i tkiva manifestiraju se kao rezultat nepravilno odabranih režima doziranja.

Gastrointestinalni trakt

Možda razvoj boli u epigastričnom području i ulcerativne erozivne lezije želuca, dvanaesnika. U rijetkim slučajevima može doći do akutnog pankreatitisa.

Poremećaji jetre i bilijarnog trakta

U hepatobilijarnom sustavu mogu postojati abnormalnosti u jetri i razvoj zatajenja jetre.

Središnji živčani sustav

U nekim slučajevima javlja se glavobolja.

Poremećaji imunološkog sustava

Na pozadini oslabljenog imuniteta moguća su infektivna oštećenja gornjeg dišnog sustava i razvoj nazofaringitisa.

Na dijelu kože

Zbog preosjetljivosti tkiva može se pojaviti osip na koži ili svrbež. Teoretski je moguće pojavljivanje Stevens-Johnsonovog sindroma, urtikarije, exfoliatornih kožnih bolesti.

alergije

U bolesnika predisponiranih za pojavu anafilaktoidnih reakcija, uočena urtikarija, angioedem. U teškim slučajevima razvija se anafilaktički šok.

Utjecaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima, ali kada se kombinira terapija s drugim lijekovima, morate biti vrlo oprezni.

Posebne upute

Bolesnici s umjerenim zatajenjem bubrega moraju prilagoditi dnevnu dozu lijeka i tijekom cijele terapije lijekom je potrebno stalno pratiti stanje tijela. U teškom tijeku patološkog procesa nije preporučljivo propisivati ​​Vipidiju, kao i pacijentima na hemodijalizi ili u bolesnika s kroničnom bubrežnom disfunkcijom.

U vezi s povećanim rizikom od upale, potrebno je obavijestiti pacijente o mogućem pojavljivanju pankreatitisa.

Inhibitori DPP-4 mogu izazvati akutnu upalu gušterače. Prilikom ocjenjivanja 13 kliničkih ispitivanja kada su dobrovoljci uzimali 25 mg Vipidie dnevno, vjerojatnost razvoja pankreatitisa potvrđena je u 3 od 1000 bolesnika, zbog povećanog rizika od upalnog procesa, potrebno je obavijestiti bolesnike o mogućoj pojavi pankreatitisa, koje karakteriziraju sljedeći simptomi:

• pravilnu bol u epigastričnom području koja zrači u leđa;
• osjećaj težine u lijevom hipohondru.

Ako se sumnja na pacijenta koji ima pankreatitis, hitno je prestati uzimati lijek i pregledati ga na prisutnost upale u gušterači. Kada se dobiju pozitivni rezultati laboratorijskih ispitivanja, lijekovi se ne obnavljaju.

U post-marketinškom razdoblju bilo je slučajeva nepravilnog rada jetre, nakon čega je uslijedila disfunkcija. Komunikacija s primjenom lijeka Vipidia nije uspostavljena tijekom studija, ali se tijekom razdoblja liječenja lijekovima preporučuje da se bolesnici podložni redovnim pregledima prate funkciju jetre. Ako su kao rezultat istraživanja otkrivena odstupanja u radu organa s nepoznatom etiologijom, potrebno je prestati uzimati lijek, a zatim ga nastaviti.

Tijekom razdoblja liječenja lijekom koji je predisponiran za disfunkciju jetre, pacijentima se preporučuje redoviti pregled radi praćenja funkcije jetre.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Klinička istraživanja o učinku lijeka na tijelo žena tijekom trudnoće nisu provedena. Tijekom pokusa na životinjama nije zabilježen negativan učinak lijeka na organe reproduktivnog sustava majke, embriotoksičnost ili teratogeni učinak Vipidije. U isto vrijeme, iz sigurnosnih razloga, lijek se ne propisuje ženama tijekom trudnoće (zbog mogućeg rizika od kršenja polaganja organa i sustava u procesu embrionalnog razvoja).

Aogliptin se može izlučivati ​​kroz mliječne žlijezde, stoga se tijekom terapije lijekovima preporučuje odbijanje laktacije.

Imenovanje Vipidia 25 djece

Zbog nedostatka informacija o utjecaju aktivne tvari na rast i razvoj ljudskog tijela u djetinjstvu i adolescenciji, lijek je kontraindiciran za primjenu do 18 godina.

Koristite u starosti

Bolesnici stariji od 60 godina ne trebaju dodatne prilagodbe doze.

Upotrijebite za kršenje funkcije bubrega

U slučaju blagog zatajenja bubrega na pozadini klirensa kreatinina (Cl) od 50 do 70 ml / min, nema dodatnih promjena u režimu doziranja. S Cl od 29 do 49 ml / min potrebno je smanjiti dnevnu brzinu na 12,5 mg za jednu dozu.

U slučaju blagog zatajenja bubrega na pozadini klirensa kreatinina (Cl) od 50 do 70 ml / min, nema dodatnih promjena u režimu doziranja.

S teškom bubrežnom disfunkcijom (Cl doseže manje od 29 ml / min), lijek je zabranjen.

Predoziranje vipidii 25

Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđena je maksimalna dopuštena doza - 800 mg na dan kod zdravih bolesnika i 400 mg dnevno za bolesnike s dijabetesom koji nije ovisan o inzulinu kada se liječi lijekom 14 dana. To premašuje standardnu ​​dozu od 32 i 16 puta. Klinička slika predoziranja nije zabilježena.

Kod zlouporabe droga, teoretski je moguće povećati učestalost razvoja ili pogoršanja nuspojava. Kada se izraze negativne reakcije, potrebno je provesti ispiranje želuca. U stacionarnim uvjetima provodi se simptomatska terapija. U roku od 3 sata od hemodijalize moguće je ukloniti samo 7% prihvaćene doze, stoga je neučinkovita.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek nije pokazivao farmakološke interakcije s istovremenim imenovanjem Vipidije s drugim lijekovima. Lijek nije inhibirao aktivnost izoenzima citokroma P450, monooksigenaze 2C9. Ne utječe na p-glikoproteinske supstrate. Aogliptin tijekom farmaceutskih istraživanja nije utjecao na promjene u razini kofeina, varfarina, dekstrometorfana, oralnih kontraceptiva u plazmi.

Lijek ne utječe na promjene u razini dekstrometorfana u tijelu.

Kompatibilnost s alkoholom

Tijekom liječenja lijekom je zabranjeno piti alkohol. Etanol koji se nalazi u alkoholnim proizvodima može uzrokovati masnu degeneraciju jetre zbog toksičnih učinaka na hepatocite. Prilikom uzimanja Vipidii povećava se toksični učinak na hepatobilijarni sustav. Etilni alkohol uzrokuje depresiju središnjeg živčanog sustava, narušava cirkulaciju i ima diuretski učinak. Kao posljedica djelovanja alkohola na tijelo, smanjuje se terapijski učinak lijeka.

analoga

Za nadomjestke lijekova sa sličnim farmaceutskim svojstvima i kemijskom strukturom aktivne tvari, uključite:

Sinonim odabire liječnik ovisno o pokazateljima koncentracije šećera u krvi i općem stanju pacijenta. Zamjena se vrši samo u nedostatku terapijskog učinka ili u pozadini izraženih nuspojava.

Uvjeti za odmor u ljekarni

Lijek se ne prodaje bez liječničkog recepta.

Mogu li kupiti bez recepta?

Nepravilno doziranje lijeka može uzrokovati hipoglikemiju ili hiperglikemiju. Moguće je razviti hipoglikemijsku komu, tako da je slobodna prodaja radi sigurnosti pacijenata ograničena.

Cijena na Vipidia 25

Prosječna cijena tableta je 1100 rubalja.

Uvjeti skladištenja lijeka

Preporuča se čuvanje Vipidije na temperaturama do + 25 ° C na mjestu s niskim koeficijentom vlažnosti, koje je daleko od djelovanja sunčeve svjetlosti.

Rok valjanosti

proizvođač

Takeda Island Limited, Irska.

Analog lijeka je Ongliz.

Recenzije za Vipidia 25

Na internetskim forumima postoje pozitivni komentari farmaceuta i preporuke za uporabu lijeka.

liječnici

Anastasia Sivorova, endokrinolog, Astrahan.

Učinkovito pravno sredstvo u borbi protiv dijabetesa melitusa tipa 2. Dobro ga podnose pacijenti. U kliničkoj praksi nije se susreo s hipoglikemijom. Tablete treba uzimati 1 puta dnevno bez pažljivog izračunavanja doze. Hipoglikemijsko sredstvo nove generacije, dakle, ne doprinosi povećanju tjelesne težine. Funkcionalna aktivnost beta-stanica gušterače je očuvana.

Alexey Barredo, endokrinolog, Arkhangelsk.

Volio sam da se s dugotrajnom uporabom lijeka ne razvijaju negativne manifestacije. Terapijski učinak ima blagi hipoglikemijski učinak, ali ne postaje odmah vidljiv. To je zgodno da se - jednom dnevno. Dobra vrijednost za novac. Ne uzrokuje alergijske reakcije kod pacijenata.

Analog lijeka je Januvia.

Od pacijenata

Gavriil Krasilnikov, 34 godine, Ryazan.

Vipidiju uzimam u dozi od 25 mg tijekom 2 godine, zajedno s 500 mg metformina ujutro nakon obroka. U početku sam koristio inzulin prema shemi 10 + 10 + 8. Nije pomoglo učinkovito smanjiti šećer. Djelovanje pilula je dugačko. Tek nakon 3 mjeseca, šećer je počeo padati, ali nakon šest mjeseci, glukoza je pala s 12 na razinu 4,5-5,5. Nastavlja se držati unutar 5.5. Svidjelo mi se to što se težina smanjila: od 114 do 98 kg s visinom od 180 cm, ali sve preporuke iz uputa treba slijediti.

Ekaterina Gorshkova, 25 godina, Krasnodar.

Majka ima dijabetes tipa 2. Liječnik je propisao Maninil, ali se nije uklapao. Šećer se nije smanjio, a zdravstveno stanje pogoršalo na pozadini srčanih problema. Zamijenjen s Vipidia tabletama. Uzmite povoljno - 1 put dnevno. Šećer nije naglo pao, već postupno, ali glavna stvar je da se mama dobro osjeća. Jedini nedostatak - negativan utjecaj na funkcioniranje jetre.