Značajke, svojstva i upotreba inzulina Insuman Rapid GT

• Prevencija

Ovisno o kliničkoj slici, dijabetičar uzima različite lijekove.

U situacijama koje zahtijevaju liječenje inzulinom propisuju se hipoglikemijske injekcije. Jedan takav lijek je Insuman Rapid GT.

Opće karakteristike

Insuman Rapid - lijek koji se propisuje za liječenje dijabetesa. Dostupan u tekućem obliku i koristi se u obliku injekcije.

U medicinskoj praksi može se koristiti s drugim vrstama inzulina. Propisuje se za dijabetes tipa 1 i dijabetes tipa 2 zbog neučinkovitosti tableta za snižavanje glukoze, njihove netolerancije ili kontraindikacija.

Hormon ima hipoglikemijski učinak. Lijek sadrži humani inzulin s 100% topljivosti s kratkim djelovanjem. Tvar je dobivena u laboratoriju genetskim inženjeringom.

Inzulin topiv - aktivna tvar lijeka. Sljedeće komponente su korištene kao dodatak: m-krezol, glicerol, pročišćena voda, klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, natrijev dihidrofosfat dihidrat.

Farmakološka svojstva

Insuman snižava koncentraciju šećera u krvi. Tretira lijekove s brzim i kratkim razdobljem djelovanja.

Učinak se očekuje pola sata nakon injekcije i traje do 7 sati. Maksimalna koncentracija je opažena na 2. sat nakon subkutane primjene.

Aktivna tvar dolazi u dodir s staničnim receptorima, primajući kompleks inzulin-receptor. Provocira sintezu potrebnih enzima i stimulira unutarstanične procese. Kao rezultat, pojačava se apsorpcija i apsorpcija glukoze u tijelu.

• stimulira sintezu proteina;
• sprječava uništavanje tvari;
• inhibira glikolenolizu i glikoneogenezu;
• poboljšava transport i asimilaciju kalija;
• poboljšava sintezu masnih kiselina u jetri i tkivima;
• usporava razgradnju masti;
• poboljšava transport i asimilaciju aminokiselina.

Indikacije i kontraindikacije

Lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• Dijabetes tipa 1 (oblik ovisan o inzulinu) i dijabetes tipa 2;
• za liječenje akutnih komplikacija;
• eliminirati dijabetičku komu;
• primanje naknade razmjene tijekom pripreme i nakon operacije.

Hormon nije propisan u takvim situacijama:

• oštećenje bubrega / jetre;
• otpornost na aktivnu tvar;
• stenoza koronarnih / cerebralnih arterija;
• netolerancija na lijekove;
• osobe s interkurentnim bolestima;
• osobe s proliferativnom retinopatijom.

Upute za uporabu

Izbor i podešavanje doziranja dodjeljuje se pojedinačno. Liječnik ga određuje iz pokazatelja glukoze, stupnja tjelesne aktivnosti, stanja metabolizma ugljikohidrata. Pacijent se savjetuje ako se promijeni koncentracija glukoze.

Dnevna doza lijeka, uzimajući u obzir težinu - 0,5 IU / kg.

Hormon se injicira intravenozno, intramuskularno, subkutano. Najčešće korištena subkutana metoda. Injekcija se provodi 15 minuta prije obroka.

Kod monoterapije učestalost primjene lijeka je oko 3 puta, u nekim slučajevima može doseći i do 5 puta dnevno. Mjesto ubrizgavanja povremeno varira unutar iste zone. Promjena mjesta (npr. Iz ruke u trbuh) provodi se nakon savjetovanja s liječnikom. Za supkutanu primjenu lijeka preporučuje se uporaba štrcaljke.

Lijek se može kombinirati s inzulinom dugog djelovanja.

Prema navedenim preporukama, patrone treba koristiti s olovkom. Prije ponovnog punjenja lijek se mora zagrijati na željenu temperaturu.

Video tutorijal o tehnici injekcijskog brizganja inzulina:

Podešavanje doziranja

Doziranje lijeka može se prilagoditi u sljedećim slučajevima:

• ako se mijenja način života;
• povećana osjetljivost na aktivnu tvar;
• promjena u težini pacijenta;
• kod prelaska s drugog lijeka.

Prvi put nakon prebacivanja s druge tvari (unutar 2 tjedna), preporučuje se pojačana kontrola glukoze.

Uz veće doze drugih lijekova za prebacivanje na ovaj lijek treba biti pod bliskim liječničkim nadzorom.

U prijelazu iz životinje u humani inzulin vrši se prilagodba doze.

Smanjenje je potrebno za sljedeće kategorije osoba:

• prethodno zabilježena niska razina šećera tijekom terapije;
• uzimanje velikih doza lijeka ranije;
• predispozicija za stvaranje hipoglikemijskog stanja.

Posebne upute i pacijenti

Kada dođe do trudnoće, terapija lijekovima se ne zaustavlja. Aktivna tvar ne prodire u posteljicu.

Kada ograničenja laktacije na recepciji nisu iznesena. Glavna točka je prilagodba doziranja inzulina.

Kako bi se spriječile hipoglikemijske reakcije, liječenje starijih osoba lijekom provodi se s oprezom.

Osobe s oštećenom funkcijom jetre / bubrega ići na Insuman Rapid i prilagoditi dozu pod posebnom pažnjom stručnjaka.

Temperatura otopine koja se ubrizgava treba biti 18-28ºS. Inzulin se uzima s oprezom u akutnim infektivnim bolestima - potrebno je prilagoditi dozu. Kod uzimanja lijekova pacijent isključuje alkohol. To može uzrokovati hipoglikemiju.

Kada koristite lijek, pacijent mora biti pažljiv na bilo kakve promjene u svom stanju. To je potrebno za pravovremeno prepoznavanje znakova koji prethode hipoglikemiji.

Također se preporučuje intenzivno praćenje razine glukoze. Rizici hipoglikemije povezani s uporabom lijeka su visoki kod osoba s niskom koncentracijom šećera u održavanju. Pacijent treba uvijek nositi oko 20 g glukoze.

Budite posebno oprezni:

• s istodobnom terapijom;
• kod prelaska na drugi inzulin;
• osobe s dugom prisutnošću dijabetesa;
• starije osobe;
• osobe s postupnim razvojem hipoglikemije;
• s istodobnom mentalnom bolešću.

Nuspojave i predoziranje

Nakon uzimanja:

• hipoglikemija je uobičajena negativna pojava kod uzimanja inzulina;
• alergijske reakcije, bronhospazam, agnioneurotski edem;
• poremećaji vida;
• lipodistrofija u području injekcije, također crvenilo i oticanje;
• poremećaj svijesti;
• u početnom stadiju uzimanja lijeka neke reakcije (refrakcija, edem) nestaju s vremenom;
• zadržavanje natrija u tijelu.

U slučaju predoziranja, pacijent može pasti na nisku razinu šećera. U blagom obliku uzmite 15 g glukoze.

Težak oblik s konvulzijama, gubitak svijesti zahtijeva uvođenje glukagona (intramuskularno). Možda dodatno uvođenje dekstroze (intravenozno).

Nakon stabilizacije stanja pacijenta potrebno je uzeti potpornu dozu ugljikohidrata. Neko vrijeme nakon uklanjanja simptoma hipoglikemije potrebno je pratiti stanje, budući da je ponavljanje moguće. U posebnim slučajevima, pacijent je hospitaliziran radi daljnjeg promatranja.

Interakcija s drugim lijekovima

Bez savjetovanja s liječnikom ne preporučuje se istovremena uporaba drugih lijekova. Mogu povećati ili smanjiti učinke inzulina ili izazvati kritična stanja.

Smanjenje učinka hormona uočeno je kada se koriste kontraceptivi, glukokortikosteroidi hormona (progesteron, estrogen), diuretici, brojni antipsihički lijekovi, adrenalin, tiroidni hormoni, glukagon, barbiturati.

Razvoj hipoglikemije može se dogoditi uz zajednički unos drugih antidijabetičkih lijekova. To se također odnosi na sulfonamidne antibiotike, inhibitore MAO, acetilsalicilnu kiselinu, fibrate, testosteron.

Alkohol s hormonima smanjuje šećer do kritične točke, uzrokujući hipoglikemiju. Dopuštenu dozu određuje liječnik. Također treba uzimati laksative s oprezom - njihov prekomjerni unos značajno utječe na razinu šećera.

Pentamidin može uzrokovati različita stanja - hiperglikemiju i hipoglikemiju. Lijek može uzrokovati zatajenje srca. Osobito u rizičnim osobama.

Identični lijekovi (usklađenost s oblikom oslobađanja i prisutnost aktivnog sastojka) uključuju: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Ljudski inzulin je uključen u navedene lijekove.

Pregled bolesnika i stručno mišljenje

Pacijenti koji uzimaju Insuman Rapid ostavljaju pozitivne povratne informacije o lijeku. Među pozitivnim komentarima: brzo djelovanje, smanjenje šećera na normalu. Među negativnim: na mjestima ubrizgavanja mnogi su dijabetičari imali iritaciju i svrab.

Propisana mi je terapija inzulinom jer tablete lijekova nisu mi pomogle. Insuman Rapid je pokazao brzi rezultat, samo je uspio normalizirati razinu šećera. Sada češće koristim metar kako bih spriječio moguće smanjenje glukoze na nisku razinu.

Nina, 45, Moskva

Insuman se dobro utvrdio u medicini. Lijek ima dobar hipoglikemijski učinak. Tijekom studija utvrđena je visoka hipoglikemijska aktivnost. Česta nuspojava je hipoglikemija koja se uspješno zaustavlja uzimanjem hrane. Definirana je i prenosivost i sigurnost uporabe. Na temelju toga, smiono prepisujem lijekove svojim pacijentima.

Svetlichnaya N.V., endokrinolog

Cijena lijeka u prosjeku 1.200 rubalja.

Iz lijeka se izdaje na recept.

Lijek se čuva na t od +2 do +7 C. Smrzavanje nije dopušteno.

Insuman Rapid GT je lijek koji sadrži inzulin i koji se aktivno prepisuje dijabetičarima. Lijek karakterizira brzo djelovanje i kratko razdoblje djelovanja. Studija je odredila njegovu prenosivost i sigurnost. Najčešća nuspojava je hipoglikemija.

Insuman Rapid GT: upute za uporabu

struktura

Djelatna tvar: 1 ml otopine sadrži 100 IU (3.571 g) humanog inzulina. Pomoćne tvari: m-krezol, natrijev dihidrofosfat dihidrat (E339), glicerol 85% (E422), natrijev hidroksid (E524), koncentrirana klorovodična kiselina (E507), voda za injekcije.

opis

prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina.

Farmakološko djelovanje

Insuman Rapid sadrži inzulin, koji je po strukturi identičan humanom inzulinu i dobiven genetskim inženjeringom pomoću soja K12 E. Coli.

- smanjuje glukozu u krvi i pojačava anaboličke učinke, a također smanjuje kataboličke učinke,

- povećava transport glukoze u stanice, kao i stvaranje glikogena u mišićima i jetri, poboljšava iskorištenje piruvata. On potiskuje glikogenolizu i glikoneogenezu,

- pojačava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i inhibira lipolizu,

- stimulira unos aminokiselina u stanice i aktivira sintezu proteina,

- potiče unos kalija u stanice.

Hipoglikemijski učinak javlja se unutar 30 minuta i dostiže maksimum unutar 1 do 4 sata nakon supkutane primjene lijeka. Učinak traje 7-9 sati.

farmakokinetika

Poluživot inzulina iz seruma kod zdravih ispitanika je oko 4-6 minuta. Kod teškog zatajenja bubrega, to je duže.

Valja napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njezin metabolički učinak.

Rezultati pretkliničkih testova sigurnosti

Ispitivanje akutne toksičnosti provedeno je nakon supkutane primjene štakorima. Nisu pronađeni toksični učinci. Istraživanja farmakodinamičkih učinaka subkutane primjene lijeka na kunićima i psima otkrila su očekivane hipoglikemijske reakcije.

Indikacije za uporabu

Dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.

Trudnoća i dojenje

Podaci iz kliničkih ispitivanja upotrebe humanog inzulina tijekom trudnoće nisu dostupni. Inzulin ne prodire u placentnu barijeru. Prilikom propisivanja lijeka trudnicama treba voditi brigu.

U slučaju pacijenata s već postojećim ili gestacijskim dijabetesom, važno je održavati odgovarajuću razinu metabolizma tijekom trudnoće. Potreba za inzulinom u prvom tromjesečju trudnoće može se smanjiti, ali u drugom i trećem tromjesečju obično se povećava. Odmah nakon rođenja potreba za inzulinom brzo se smanjuje (povećan rizik od hipoglikemije). Potrebno je pažljivo praćenje glukoze u krvi.

Tijekom razdoblja dojenja, nema ograničenja u liječenju inzulinom. Međutim, možda ćete morati prilagoditi dozu inzulina i dijetu.

Doziranje i primjena

Izbor željene razine glukoze u krvi, pripravka inzulina i njegove doze za pacijenta provodi liječnik pojedinačno, ovisno o prehrani, stupnju tjelesne aktivnosti i načinu života. Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvi, kao i na temelju razine fizičke aktivnosti i stanja metabolizma ugljikohidrata. Liječenje inzulinom zahtijeva odgovarajuću pripremu pacijenta. Liječnik mora dati potrebne upute o tome kako često odrediti razinu glukoze u krvi, te dati odgovarajuće preporuke u slučaju bilo kakvih promjena u prehrani ili u načinu liječenja inzulinom.

Dnevne doze i vrijeme prijema

Tipično, prosječna dnevna doza inzulina je između 0,5 i 1,0 MEU po kilogramu tjelesne težine pacijenta, pri čemu je 40-60% doze humani inzulin. Insuman Rapid se obično injektira duboko subkutano 15-20 minuta prije obroka.

"SoloStar®" brizgalica je jednokratna inzulinska brizgalica, kojom možete unijeti dozu od 1 do 80 jedinica u 1 jedinici. Svaka "SoloStar®" brizgalica može se više puta koristiti do pune uporabe sadržaja uloška.

Naknadna prilagodba doze

Poboljšana metabolička kontrola može dovesti do povećanja osjetljivosti na inzulin, što dovodi do smanjenja potreba za inzulinom. Osim toga, može se zahtijevati i prilagodbu doze, na primjer kada se mijenja tjelesna težina pacijenta, kada se mijenja način života pacijenta (uključujući dijetu, razinu fizičke aktivnosti, itd.), Pod drugim okolnostima koje mogu doprinijeti povećanoj sklonosti razvijanju hipoglikemije ili hiperglikemije. (Vidi Posebne upute i mjere opreza pri uporabi).

Koristite u posebnim skupinama bolesnika

Stariji bolesnici i bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega i potreba za inzulinom u jetri mogu se smanjiti.

Insuman Rapid sadrži 100 ME inzulina u 1 ml otopine (za bočice s 5 ml ili 3 ml patrone), stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina u slučaju bočica, ili olovku Syringe OptiPen Pro1 u slučaju patrona. Injekcijske štrcaljke ne smiju sadržavati nikakve druge lijekove ili njihove ostatke (na primjer, ostatke heparina).

Insuman Rapid se primjenjuje supkutano.

Apsorpcija inzulina i, stoga, učinak snižavanja glukoze u krvi može varirati ovisno o mjestu ubrizgavanja (na primjer, područje prednje abdominalne stijenke u usporedbi s femoralnim područjem). Pri svakoj redovnoj injekciji mjesto ubrizgavanja treba mijenjati unutar istog područja. Promjenu područja injiciranja (na primjer, iz trbuha u bedro) treba obaviti samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Prije uporabe Solostar® brizgalice, pažljivo pročitajte upute za njezinu uporabu.

Nuspojave

Hipoglikemija, najčešća nuspojava, može se razviti ako doza injekcije inzulina prelazi potrebu za njom. Nije moguće naznačiti specifičnu učestalost razvoja hipoglikemije, budući da ova vrijednost u kliničkim studijama i uz upotrebu komercijalnog lijeka može varirati ovisno o populaciji i režimu doziranja. Stoga nije moguće odrediti određenu frekvenciju. Teške epizode hipoglikemije, osobito ako se ponavljaju, mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu, konvulzije. U nekim slučajevima, takve epizode mogu biti fatalne.

Kod mnogih bolesnika prije znakova hipoglikemijskog oštećenja središnjeg živčanog sustava dolaze znakovi adrenergijske kontraregulacije. U pravilu, što se sve brže smanjuje razina glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen kontraregulacije i njenih simptoma.

Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka i uočene u kliničkim ispitivanjima navedene su prema klasi organskih sustava i prema redukciji njihove pojave: vrlo česte (> 1/10), uobičajene (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000), 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Insuman Rapid GT

ATX kod: A10AB01

Aktivni sastojak: humani inzulin (ljudski inzulin)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Vostok (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 29.11.2018

Insuman Rapid GT - humani inzulin kratkog djelovanja.

Oblik i sastav otpuštanja

Dozirni oblik - otopina za injekcije: bezbojna, prozirna (5 ml u bezbojnim staklenim bocama, u kartonskom snopu 5 boca; 3 ml u ulošcima od bezbojnog stakla, 5 patrona u pakiranju kontura ćelija, u kartonskom paketu 1 kutija; 3 ml u bezbojnim staklenim ulošcima ugrađenim u SoloStar brizgalice za jednokratnu uporabu, u kartonskim snopovima 5 brizgalica, svaki snop također sadrži upute za uporabu (Insuman Rapid GT).

Sastav 1 ml otopine:

• aktivni sastojak: topivi inzulin (genetski modificirani čovjek) - 100 IU (međunarodne jedinice), što odgovara 3.571 mg;
• pomoćne komponente: voda za injekcije, glicerol 85%, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, metakrezol (m-krezol), kao i klorovodična kiselina i natrijev hidroksid (da se postigne pH).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Aktivni sastojak hipoglikemičnog lijeka, Insuman Rapid GT, je topljiv u inzulinu, dobiven genetskim inženjeringom korištenjem K12 soja E. coli, identičan je po strukturi humanom inzulinu.

Lijek smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, smanjuje kataboličke učinke i pridonosi razvoju anaboličkih učinaka. Povećava prijenos glukoze i kalija u stanice, lipogenezu u jetri i masnom tkivu, formiranje glikogena u mišićima i jetri. Inhibira lipolizu, glikogenolizu i glukoneogenezu. Poboljšava iskorištenje piruvata. Poboljšava sintezu proteina i ulazak amino kiselina u stanice.

Insuman Rapid GT je inzulinski lijek s brzim početkom i kratkim trajanjem djelovanja. Hipoglikemijski učinak nakon subkutane (n / a) primjene razvija se unutar 30 minuta, dostiže maksimum u 1-4 sata, traje 7–9 sati.

farmakokinetika

Proizvođač ne daje informacije o farmakokinetici lijeka Insuman Rapid GT.

Indikacije za uporabu

• terapija dijabetesa melitusa koji zahtijeva upotrebu inzulina;
• liječenje ketoacidoze i dijabetičke kome;
• postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika s dijabetesom tijekom operacije (prije i tijekom operacije, kao iu postoperativnom razdoblju).

kontraindikacije

Primjena Insuman Rapid GT kontraindicirana je u bolesnika s hipoglikemijom i preosjetljivošću na bilo koju komponentu lijeka (aktivnu ili pomoćnu).

U sljedećim slučajevima, lijek se mora koristiti s oprezom (potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika i možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina):

• oštećenje bubrega / jetre;
• proliferativna retinopatija, posebno u bolesnika koji nisu liječeni fotokoagulacijom (laserska terapija);
• bolest;
• izražena stenoza koronarnih / cerebralnih arterija;
• starosti

Insuman Rapid GT, upute za uporabu: metoda i doziranje

Ne postoje strogo regulirana pravila za doziranje inzulina. Lijek, ciljna koncentracija glukoze u krvi, režim doziranja (doza i vrijeme primjene) određuje i prilagođava liječnik za svakog pacijenta uzimajući u obzir njegovu prehranu, način života i razinu tjelesne aktivnosti.

Prosječna dnevna doza je 0,5–1 IU / kg, dok je 40–60% ukupne potrebne dnevne doze inzulina udio humanog inzulina dugog djelovanja.

Insuman Rapid GT se duboko injektira 15 do 20 minuta prije obroka, naizmjenično se ubrizgavaju unutar istog anatomskog područja primjene. Promjena mjesta ubrizgavanja (na primjer, iz trbuha u područje butina) moguća je samo uz dogovor s liječnikom, budući da postoji rizik od smanjenja apsorpcije inzulina i, posljedično, njegovog hipoglikemijskog učinka.

Ako je potrebno, dopušteno je intravenski primijeniti Insuman Rapid GT (IV), međutim, u ovom slučaju, liječenje se provodi u bolnici ili na drugom mjestu, ali pod uvjetom da se osiguraju slični uvjeti liječenja i praćenja.

Neposredno prije seta / uvođenja treba pregledati otopinu - ona mora biti potpuno prozirna i bezbojna, bez vidljivih nečistoća. Ako lijek ima drugačiji izgled, ne može se koristiti.

Insuman Rapid GT je zabranjen za uporabu u različitim inzulinskim pumpama (uključujući implantirane) koje sadrže silikonske cijevi.

Lijek se ne smije miješati s inzulinom životinjskog podrijetla, inzulinom druge koncentracije, inzulinskim analozima i bilo kojim drugim lijekovima.

Dopušteno je miješati Insuman Rapid GT sa svim preparatima humanog inzulina koje proizvodi ista tvrtka (Sanofi-Aventis).

Za uvođenje lijeka treba koristiti samo jednokratne plastične štrcaljke za odgovarajuću koncentraciju - kada se koriste bočice od 5 ml, brizgalice OptiPen Pro1 ili KlikSTAR - kada se koriste patrone od 3 ml.

Svakom liječniku treba dati jasnu naznaku o učestalosti određivanja razine glukoze u krvi i preporuke o režimu doziranja Insuman Rapid GT u slučaju bilo kakvih promjena u načinu života ili prehrani.

Kod teške hiperglikemije i ketoacidoze, uporaba inzulina obvezna je komponenta kompleksne terapije, koja također uključuje mjere za zaštitu bolesnika od mogućih ozbiljnih komplikacija zbog intenzivnog smanjenja razine glukoze u krvi. Režim liječenja zahtijeva pažljivo praćenje u jedinici intenzivne njege, što uključuje praćenje vitalnih znakova tijela, određivanje metaboličkog statusa, ravnoteže elektrolita i kiselinsko-bazne ravnoteže.

Režim doziranja za korekciju

Promjena doze Insuman Rapid GT može biti potrebna u sljedećim slučajevima:

• poboljšanje metaboličke kontrole (povećana osjetljivost na inzulin, zbog čega se smanjuje potreba tijela za njim);
• promjena tjelesne težine ili načina života pacijenta, uključujući razinu tjelesne aktivnosti, prehrane itd.;
• druge okolnosti koje mogu povećati osjetljivost na razvoj hipo-ili hiperglikemije;
• napredna dob;
• zatajenje bubrega.

Prebacivanje na Insuman Rapid GT s druge vrste inzulina

Prilagodba doze lijeka Insuman Rapid GT može biti potrebna u sljedećim slučajevima: prebacivanje s inzulina životinjskog podrijetla, prebacivanje s drugog tipa humanog inzulina, prebacivanje s inzulina različitog trajanja djelovanja.

Kada se pacijent prebacuje na Insuman Rapid GT iz životinjskog inzulina, može biti potrebno smanjenje doze lijeka, posebno za pacijente koji imaju tendenciju razvoja hipoglikemije; prethodno potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na njega; prethodno provedena pri relativno niskim koncentracijama glukoze u krvi.

Smanjenje doze lijeka može biti potrebno odmah nakon promjene vrste inzulina i za nekoliko tjedana. Dakle, odmah nakon zamjene prethodnog inzulina lijekom Insuman Rapid GT iu prvim tjednima njegove primjene, preporuča se da se bolesnik pažljivo prati stanje i koncentracija glukoze u krvi. Bolesnike koji su primali inzulin u visokim dozama zbog prisutnosti protutijela treba zamijeniti u bolničkom okruženju, budući da postoji mogućnost da se pruži temeljitija medicinska opažanja.

Upotreba Insuman Rapid GT u bočicama

1. Izvadite plastičnu kapicu iz nove boce.
2. Izvucite zrak u štrcaljku u volumenu jednakom traženoj dozi inzulina i unesite ga u bočicu (ne u otopinu).
3. Bez vađenja štrcaljke okrenite bočicu naopako i skupite propisanu dozu inzulina.
4. Uklonite mjehuriće zraka iz štrcaljke.
5. Uzmite kožni naboj na mjestu ubrizgavanja, umetnite iglu ispod kože i polako ubrizgajte inzulin.
6. Izvadite iglu i nekoliko sekundi pritisnite mjesto ubrizgavanja pamučnim štapićem.
7. Na etiketu bočice napišite datum prvog seta inzulina iz bočice.

Primjena Insuman Rapid GT u patrone

Inzulin u patronama namijenjen je za uporabu s olovkom za brizgalice OptiPen Pro1 i KlikSTAR. Prije ugradnje, patrone treba držati na sobnoj temperaturi 1 - 2 sata, jer su injekcije ohlađenog pripravka bolne. Prije ubrizgavanja uklonite mjehuriće zraka iz uloška.

Spremnici nisu namijenjeni za miješanje s drugim vrstama inzulina, nisu namijenjeni za ponovnu uporabu.

U slučaju neuspjeha brizgalice, potrebna doza lijeka iz patrone može se uvesti pomoću standardne štrcaljke za jednokratnu upotrebu koja je dizajnirana za zadanu koncentraciju inzulina.

Nakon postavljanja uloška može se koristiti 4 tjedna.

Svaki put nakon postavljanja novog uloška prije ubrizgavanja prve doze valja provjeriti ispravan rad štrcaljke.

Primjena Insuman Rapid GT u štrcaljku SoloStar

Otopina Insuman Rapid GT u ručki štrcaljke SoloStar može se unijeti samo subkutano.

Prije prve uporabe olovku treba držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi. Prije svake uporabe provjerite spremnik u ručki štrcaljke kako biste bili sigurni da je otopina u normalnom stanju.

Upotrijebljene olovke štrcaljke moraju se uništiti jer nisu namijenjene višestrukoj uporabi.

Kako bi se izbjegla infekcija, svaku brizgalicu treba koristiti samo jedan pacijent.

Informacije o korištenju olovke SoloStar:

• koristite igle kompatibilne s SoloStar;
• svaki put koristite novu iglu i izvršite sigurnosni test;
• poduzeti posebne mjere opreza kako bi se spriječile nezgode koje uključuju uporabu igle i mogućnost prijenosa infekcije;
• ne koristiti olovku-štrcaljku ako postoji šteta ili sumnja u ispravnost njezina rada;
• uvijek imajte sa sobom rezervnu štrcaljku u slučaju gubitka ili oštećenja glavnog;
• zaštitite olovku od prljavštine i prašine (s vanjske strane obrišite čistom, vlažnom krpom, ne ispirite, ne podmazujte i ne uranjajte u tekućinu, kako se ne bi oštetila).

Upotreba olovke SoloStar:

1. Kontrola inzulina: prije prve uporabe preporuča se provjeriti naljepnicu na olovci kako bi se uvjerili da je odabrana odgovarajuća vrsta inzulina. Namijenjen za lijek Insuman Rapid GT SoloStar brizgalice, bijele boje sa žutim gumbom i podignutim prstenom na njemu. Nakon uklanjanja poklopca, morate provjeriti izgled otopine koja se nalazi u brizgalici za prozirnost, bezbojnost i odsutnost stranih čestica.
2. Dodatak igli: važno je koristiti samo kompatibilne igle. Za svaku injekciju morate instalirati novu sterilnu iglu. Pažljivo stavite iglu nakon uklanjanja poklopca.
3. Provođenje sigurnosnog testa (potrebno je provesti test prije svake injekcije kako bi se uvjerili da štrcaljka i igla rade i da nema mjehurića zraka): uklanjanje vanjske i unutarnje kapice, mjerenje doze od 2 jedinice, stavljanje brizgalice s iglom i lagano udaranje prstom na ulošku tako da su svi mjehurići zraka usmjereni na iglu i pritisnite žuti gumb. Ako se otopina pojavila na vrhu igle, to znači da štrcaljka s iglom ispravno radi. Ako se lijek ne pojavi, cijeli postupak treba ponavljati sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.
4. Izbor doze: SoloStar olovka se može koristiti za određivanje doze s točnošću od 1, od minimalne (1 jedinica) do maksimalne (80 jedinica) Ako je potrebno, uvođenje još veće doze, napraviti 2 ili više metaka. U vrijeme odabira propisane doze u prozoru doziranja treba prikazati broj "0".
5. Ubrizgavanje doze: morate umetnuti iglu ispod kože i pritisnuti žuti gumb do kraja. Držite pritisnutu tipku 10 sekundi i ne skidajte iglu kako biste osigurali da se odabrana doza inzulina potpuno ubrizgava.
6. Uklanjanje i uništavanje igle: nakon svake injekcije igle treba ukloniti i odbaciti. Kako biste izbjegli opasnost od nezgoda i spriječili infekciju, važno je pridržavati se posebnih mjera opreza (na primjer, stavite kapicu s jednom rukom). Nakon vađenja igle, olovka bi trebala biti zatvorena kapicom.

Prije prve uporabe preporuča se brizgalica SoloStar da pročita upute za njezinu uporabu.

Nuspojave

Najčešća nuspojava terapije inzulinom je hipoglikemija. Razvija se najčešće u slučajevima u kojima je doza Insuman Rapid GT-a veća od tjelesne potrebe za inzulinom. Kod ponovljenih teških epizoda mogu se razviti neurološki simptomi, uključujući napade i komu. Teške i produljene epizode su potencijalno opasne po život za pacijenta.

Simptomi neuroglikopenije kod mnogih bolesnika prethode simptomi refleksne aktivacije simpatičkog živčanog sustava (kao odgovor na razvoj hipoglikemije), koji se može izraziti bržim ili izraženijim smanjenjem razine glukoze u krvi. Oštar pad glukoze može uzrokovati razvoj hipokalemije (komplikacija kardiovaskularnog sustava) i oticanje mozga.

Ostale moguće nuspojave (klasifikacija prema učestalosti pojavljivanja: često od ≥ 1/100 do

Obrazovanje: Prvi moskovski državni medicinski fakultet nazvan po I.M. Sechenov, specijalnost "Medicina".

Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Insuman® Rapid GT sadrži inzulin, koji je identičan strukturi humanom inzulinu i dobiven genetskim inženjeringom koristeći soj K12 Escherichia coli.

Mehanizam djelovanja inzulina:

- smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, doprinosi anaboličkim učincima i smanjuje kataboličke učinke;

- povećava prijenos glukoze u stanice i formiranje glikogena u mišićima i jetri i poboljšava uporabu piruvata, inhibira glikogenolizu i glikoneogenezu;

- povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i inhibira lipolizu;

- potiče ulazak amino kiselina u stanice i sintezu proteina;

- povećava protok kalija u stanice.

farmakokinetika

Insuman® Rapid GT je inzulin s brzim početkom djelovanja i kratkim trajanjem djelovanja. Nakon primjene s / c, hipoglikemijski učinak pojavljuje se unutar 30 minuta i dostiže maksimum unutar 1-4 sata, a učinak traje 7–9 sati.

Indikacije za lijek Insuman ® Rapid GT

dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom;

liječenje dijabetičke kome i ketoacidoze;

postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika s dijabetesom tijekom operacije (prije operacije, tijekom operacije i poslijeoperacijskog razdoblja).

kontraindikacije

reakcija preosjetljivosti na inzulin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;

S oprezom: zatajenje bubrega (moguće je smanjenje potrebe za inzulinom zbog smanjenja metabolizma inzulina); stariji bolesnici (postupno smanjenje bubrežne funkcije može dovesti do sve većeg smanjenja potreba za inzulinom); bolesnika s insuficijencijom jetre (potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti za glukoneogenezu i smanjenja metabolizma inzulina); teške stenoze koronarnih i cerebralnih arterija (hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, budući da postoji povećan rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije); bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito onima koji nisu primili tretman koagulacije (laserska terapija), jer s hipoglikemijom imaju rizik od prolazne amauroze - potpuna sljepoća; bolesnika s interkurentnim bolestima (jer s interkurentnim bolestima često se povećava potreba za inzulinom).

Ako pacijent ima jednu od ovih bolesti ili stanja, uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom prije korištenja lijeka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Liječenje lijekom Insuman ® Rapid GT treba nastaviti tijekom trudnoće. Inzulin ne prodire u placentnu barijeru. Učinkovito održavanje kontrole metabolizma tijekom trudnoće obavezno je za žene koje imaju dijabetes prije trudnoće, ili žene koje su razvile gestacijski dijabetes.

Potreba za inzulinom tijekom trudnoće može se smanjiti tijekom prvog tromjesečja trudnoće i obično se povećava tijekom drugog i trećeg trimestra trudnoće. Odmah nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se smanjuje (povećan rizik od hipoglikemije). U trudnoći, a osobito nakon porođaja, obavezno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

U slučaju trudnoće ili planiranja trudnoće potrebno je obavijestiti liječnika.

Ne postoje ograničenja za inzulinsku terapiju tijekom dojenja, međutim, može biti potrebna doza inzulina i prilagodba prehrani.

Nuspojave

Hipoglikemija. Najčešća nuspojava terapije inzulinom može se razviti ako doza injekcije inzulina premašuje potrebu za njom (vidi "Posebna uputstva"). Teške ponovljene epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu, napadaje (vidi "Predoziranje"). Dugotrajne ili teške epizode hipoglikemije mogu ugroziti živote pacijenata.

Kod mnogih pacijenata simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksa (kao odgovor na razvijanje hipoglikemije) aktivacije simpatičkog živčanog sustava. Obično, s izraženijim ili bržim smanjenjem koncentracije glukoze u krvi, fenomen refleksne aktivacije simpatičkog živčanog sustava i njegovih simptoma je izraženiji. Uz nagli pad koncentracije glukoze u krvi može razviti hipokalemiju (komplikacije iz kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema.

Neželjeni učinci uočeni u kliničkim ispitivanjima razvrstani su prema klasama sustava i organa prema redoslijedu smanjenja učestalosti: vrlo česti (≥1 / 10); često (≥1 / 100 i ® Rapid GT

Kada se pacijenti prenose s jedne vrste inzulina na drugu, može biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina: na primjer, kod prelaska s životinjskog inzulina na humani inzulin, ili kod prelaska s jednog preparata na drugi, ili kod prelaska s topivog humanog inzulina na liječenje. uključujući inzulin duljeg djelovanja.

Nakon prelaska s životinjskog inzulina na humani inzulin, može biti potrebno smanjiti dozu inzulina, posebno u bolesnika koji su prethodno primali dovoljno niske koncentracije glukoze u krvi; u bolesnika s tendencijom razvoja hipoglikemije; u bolesnika koji su prethodno zahtijevali visoke doze inzulina zbog prisutnosti antitijela na inzulin.

Potreba za korekcijom (smanjenjem) doze može se pojaviti odmah nakon prelaska na novu vrstu inzulina ili se može razviti postupno tijekom nekoliko tjedana.

Pri prelasku s jedne vrste inzulina na drugu, a zatim u sljedećim prvim tjednima, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. U bolesnika koji zahtijevaju visoke doze inzulina zbog prisutnosti antitijela, preporuča se prelazak na drugu vrstu inzulina pod liječničkim nadzorom u bolnici.

Dodatna promjena doze inzulina

Poboljšanje metaboličke kontrole može dovesti do povećanja osjetljivosti na inzulin, zbog čega se potreba tijela za inzulinom može smanjiti.

Može biti potrebna i promjena doze za:

- mijenjanje tjelesne težine pacijenta;

- promjene u načinu života (uključujući prehranu, razinu tjelesne aktivnosti, itd.);

- druge okolnosti koje mogu doprinijeti povećanju osjetljivosti na hipo-ili hiperglikemiju.

Režim doziranja za posebne skupine bolesnika

Starije osobe. U starijih osoba potreba za inzulinom može se smanjiti. Preporučuje se da se započinjanje liječenja, povećanje doza i odabir doza za održavanje kod starijih bolesnika sa šećernom bolešću provode s oprezom kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.

Bolesnici s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom. U bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega potreba za inzulinom može se smanjiti.

Uvođenje lijeka Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT se obično ubrizgava duboko s / c 15-20 minuta prije obroka. Mjesto ubrizgavanja unutar istog područja injektiranja mora se uvijek mijenjati. Promjenu u području davanja inzulina (na primjer, iz abdominalnog područja do područja bedara) treba provesti samo nakon savjetovanja s liječnikom, jer Apsorpcija inzulina i, prema tome, učinak snižavanja koncentracije glukoze u krvi mogu varirati ovisno o području primjene.

Insuman® Rapid GT može se davati u / in. Intravenska inzulinska terapija treba se provoditi u bolnici ili u uvjetima u kojima se mogu pružiti slični uvjeti praćenja i liječenja.

Insuman ® Rapid GT ne koristi se u različitim vrstama inzulinskih pumpi (uključujući implantirane) koje koriste silikonske cijevi.

Nemoguće je miješati Insuman® Rapid GT s inzulinom druge koncentracije, s inzulinom životinjskog podrijetla, analozima inzulina ili drugim lijekovima.

Insuman® Rapid GT može se pomiješati sa svim preparatima humanog inzulina iz skupine sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT ne može se miješati s inzulinom, posebno dizajniranim za uporabu u inzulinskim pumpama. Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u lijeku "Insuman ® Rapid GT" 100 IU / ml (za boce od 5 ml ili 3 ml patrone), stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina u slučaju korištenja bočica rukuje s OptiPen Pro1 ili KlikSTAR u slučaju uporabe spremnika s tintom. Plastična štrcaljka ne smije sadržavati druge lijekove ili preostale količine.

Prije prvog seta inzulina iz boce, morate ukloniti plastičnu kapicu (prisutnost kapice - dokaz neotvorene bočice).

Injekcijska otopina mora biti potpuno prozirna i bezbojna bez vidljivih stranih čestica.

Prije uzimanja inzulina iz bočice, u štrcaljku je usisan volumen zraka koji je jednak propisanoj dozi inzulina i ubrizgan u bočicu (ne u tekućinu). Zatim se bočica zajedno sa štrcaljkom okrene s štrcaljkom prema dolje i skupi se potrebna količina inzulina. Prije ubrizgavanja potrebno je ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke. Na mjestu ubrizgavanja uzima se kožni nabor, umeće se igla ispod kože i inzulin se polako ubrizgava. Nakon ubrizgavanja igla se polagano uklanja i mjesto ubrizgavanja se nekoliko sekundi preša s pamučnim štapićem. Datum prve serije inzulina iz bočice treba zabilježiti na naljepnici bočice.

Nakon otvaranja, boce se mogu čuvati na temperaturi do 25 ° C tijekom 4 tjedna na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline.

Prije postavljanja uloška (100 IU / ml) u olovku OptiPen Pro1 i KlikSTAR potrebno ga je čuvati 1-2 sata na sobnoj temperaturi (injekcije ohlađenog inzulina su bolnije). Prije ubrizgavanja uklonite mjehuriće zraka iz uloška (pogledajte upute za uporabu olovaka OptiPen Pro1 ili KlikSTAR).

Uložak nije dizajniran za miješanje lijeka Insuman ® Rapid GT s drugim insulinima. Prazne se kazete ne mogu ponovno puniti. U slučaju da se štrcaljka obori, možete unijeti traženu dozu iz uloška pomoću uobičajene štrcaljke. Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u ulošku 100 IU / ml, stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina. Štrcaljka ne smije sadržavati druge lijekove ili preostale količine.

Nakon postavljanja uloška može se koristiti 4 tjedna. Preporučuje se da se olovka pohrani s ugrađenim uloškom na temperaturi ne višoj od + 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline, ali ne u hladnjaku (jer je ubrizgavanje hladnog inzulina bolnije).

Nakon postavljanja novog uloška, ​​prije ubrizgavanja prve doze provjerite ispravnost rada brizgalice (pogledajte upute za brizgalice OptiPen Pro1 ili KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, injekcijska otopina u štrcaljki za jednokratnu uporabu SoloStar ® namijenjena je samo za subkutanu primjenu.

Upute za uporabu i rukovanje napunjenom SoloStar® brizgalicom

Prije prve uporabe štrcaljke potrebno ju je držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.

Prije uporabe, pregledajte uložak unutar olovke. Treba ga koristiti samo ako je otopina inzulina potpuno prozirna i bezbojna, bez vidljivih stranih čestica.

Prazna SoloStar olovka ne smije se ponovno koristiti i mora se uništiti.

Da bi se spriječila infekcija, napunjenu olovku treba koristiti samo jedan pacijent, a ne prenijeti na drugu osobu.

Rukovanje SoloStar ® špricom

Prije uporabe SoloStar® brizgalice, pažljivo pročitajte podatke o uporabi.

Važne informacije o korištenju SoloStar® šprica za brizganje

Prije svake uporabe, morate pažljivo spojiti novu iglu s olovkom i obaviti sigurnosni test. Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne sa SoloStar®.

Moraju se poduzeti posebne mjere kako bi se izbjegle nezgode povezane s iglom i mogućnost prijenosa infekcije.

Ni u kom slučaju ne koristite SoloStar® olovku kada je oštećena ili ako pacijent nije siguran da će ispravno raditi.

U slučaju gubitka ili oštećenja radne kopije štrcaljke SoloStar ® uvijek je potrebno imati spremnik SoloStar ®.

Upute za pohranu

Potrebno je proučiti poglavlje "Uvjeti skladištenja" u vezi s pravilima skladištenja olovaka SoloStar ®.

Ako je SoloStar olovka pohranjena u hladnjaku, treba je ukloniti 1 do 2 sata prije predviđene injekcije kako bi otopina dosegla sobnu temperaturu. Uvođenje rashlađenog inzulina bolnije je.

Upotrijebljena SoloStar olovka treba uništiti.

SoloStar® olovku treba zaštititi od prašine i prljavštine.

Vanjsku stranu olovke SoloStar® možete očistiti vlažnom krpom.

Nemojte uranjati u tekućinu, ne ispirati ili podmazivati ​​štrcaljku Solostar® jer to može oštetiti.

Olovka Solostar® precizno dozira inzulin i sigurna je za uporabu. Također zahtijeva pažljivo rukovanje. Treba izbjegavati situacije u kojima može doći do oštećenja SoloStar® olovke. Ako bolesnik posumnja da je radna kopija štrcaljke SoloStar® možda oštećena, treba koristiti novu brizgalicu.

Faza 1. Kontrola inzulina

Morate provjeriti naljepnicu na SoloStar olovci kako biste provjerili sadrži li odgovarajući inzulin. Za Insuman ® Rapid GT, SoloStar ® brizgalica je bijela sa žutom tipkom za ubrizgavanje s reljefnim prstenom. Nakon uklanjanja poklopca štrcaljke, olovke kontroliraju izgled inzulina koji se u njemu nalazi: otopina inzulina mora biti apsolutno prozirna, bezbojna, bez vidljivih stranih čestica.

Faza 2. Priključak igle

Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne s SoloStar® olovkom.

Za svaku sljedeću injekciju uvijek koristite novu sterilnu iglu. Nakon uklanjanja poklopca, igla se mora pažljivo postaviti na olovku.

Faza 3. Izvođenje sigurnosnog testa.

Prije uvođenja svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test i uvjeriti se da olovka i igla dobro rade i da su mjehurići zraka uklonjeni.

Izmjerite dozu jednaku 2 komada.

Vanjske i unutarnje kapice igle moraju biti uklonjene.

Postavite iglu s iglom, lagano tapnite na uložak s inzulinom prstom tako da su svi mjehurići zraka usmjereni prema igli.

Potpuno pritisnite gumb za ubrizgavanje.

Ako se na vrhu igle pojavi inzulin, to znači da olovka i igla rade ispravno.

Ako se na vrhu igle ne pojavi inzulin, tada se faza 3 može ponavljati sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.

Faza 4. Odabir doze

Doza se može podesiti s točnošću od 1 U: od minimalne doze - 1 U do maksimalne doze - 80 U. Ako je potrebna doza od više od 80 U, potrebno je dati 2 ili više injekcija.

Prozor za doziranje trebao bi pokazivati ​​"0" nakon završetka sigurnosnog testa. Nakon toga se može odrediti potrebna doza.

Faza 5. Primjena doze

Pacijent bi trebao biti obaviješten o tehnici injekcije od strane liječnika.

Igla se mora umetnuti ispod kože. Gumb za ubrizgavanje mora biti potpuno pritisnut. U tom se položaju drži još 10 sekundi dok se igla ne ukloni. Time se osigurava potpuno primanje odabrane doze inzulina.

Faza 6. Ekstrakcija i odbacivanje igle

U svim slučajevima, igla nakon svake injekcije treba ukloniti i odbaciti. Time se osigurava sprječavanje kontaminacije i / ili unošenja infekcije, ulazak zraka u spremnik za inzulin i curenje inzulina.

Posebnu pažnju treba posvetiti uklanjanju i odbacivanju igle. Preporučene sigurnosne mjere treba poduzeti kako bi se uklonile i odbacile igle (na primjer, jednom rukom staviti kapu) kako bi se smanjio rizik od nezgoda povezanih s iglom i spriječila infekcija.

Nakon vađenja igle zatvorite SoloStar olovku kapicom.

predozirati

Simptomi: predoziranje inzulinom, primjerice, unošenje prekomjerne količine inzulina u odnosu na konzumiranu hranu ili energetski otpad, može dovesti do teške i ponekad dugotrajne hipoglikemije opasne po život.

Liječenje: blaže epizode hipoglikemije (pacijent je svjestan) može se zaustaviti unosom ugljikohidrata. Može biti potrebna korekcija doze inzulina, režim prehrane i tjelesna aktivnost.

Teže epizode hipoglikemije s komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima mogu se zaustaviti intramuskularnim ili potkožnim injekcijama s glukagonom ili u / uz primjenu koncentrirane otopine dekstroze. Kod djece, količina dekstroze koja se primjenjuje određena je u skladu s tjelesnom težinom djeteta. Nakon povećanja koncentracije glukoze u krvi može biti potrebna podrška unosu ugljikohidrata i promatranje, jer nakon očigledne kliničke eliminacije simptoma hipoglikemije, moguć je njezin ponovni razvoj. U slučajevima teške ili produljene hipoglikemije nakon injekcije glukagona ili uvođenja dekstroze, preporuča se infuzija s manje koncentriranom otopinom dekstroze kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije. Kod male djece potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi, zbog mogućeg razvoja teške hiperglikemije.

Pod određenim uvjetima preporučuje se hospitalizacija pacijenata u jedinici intenzivnog liječenja radi pažljivijeg praćenja stanja i praćenja provedene terapije.

Posebne upute

U slučaju nedovoljne kontrole glikemije ili sklonosti epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije donošenja odluke o prilagodbi doze inzulina, potrebno je provjeriti propisani način primjene inzulina, uvjeriti se da se inzulin ubrizgava u preporučeno područje, provjeriti ispravnost tehnike ubrizgavanja i sve ostale čimbenike. koji mogu utjecati na učinak inzulina.

Budući da istovremeni unos brojnih lijekova (vidi "Interakcija") može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman ® Rapid GT, ne može se koristiti za uzimanje drugih lijekova bez izričitog dopuštenja liječnika.

Hipoglikemija. To se događa ako doza inzulina prelazi potrebu za tim. Rizik od hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi lijek inzulina, u bolesnika s niskom koncentracijom glukoze u održavanju u krvi.

Kao i kod svih inzulina, posebnu pažnju treba posvetiti i preporučuje se intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata kod kojih hipoglikemijske epizode mogu imati poseban klinički značaj, kao što su pacijenti s teškom stenozom koronarnih ili cerebralnih arterija (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije)., kao i kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserska terapija), jer postoji rizik od prolazne amauroze (totalne sljepoće) s razvojem hipoglikemije.

Postoje određeni klinički simptomi i znakovi koji bi trebali ukazati pacijentu ili drugima na razvoj hipoglikemije. To su: pretjerano znojenje, vlažnost kože, tahikardija, poremećaji srčanog ritma, visoki krvni tlak, bolovi u prsima, tremor, tjeskoba, glad, pospanost, poremećaji spavanja, strah, depresija, razdražljivost, neobično ponašanje, anksioznost, parestezija ui oko usta, bljedilo kože, glavobolja, pogoršana motorička koordinacija, kao i prolazna neurološka oštećenja (govorni i vizualni poremećaji, paralitički simptomi) i neobični osjeti. S povećanim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima može doći do hlađenja i vlage u koži i do pojave napadaja.

Stoga, svaki bolesnik s dijabetesom koji prima inzulin mora naučiti prepoznati simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Bolesnici koji redovito prate koncentraciju glukoze u krvi manje su skloni hipoglikemiji. Pacijent može ispraviti smanjenje koncentracije glukoze u krvi uzimanjem šećera ili hrane s visokim sadržajem ugljikohidrata. U tu svrhu pacijent bi uvijek trebao nositi sa sobom 20 g glukoze. U težim uvjetima hipoglikemije prikazana je potkožna injekcija glukagona (što može učiniti liječnik ili medicinska sestra). Nakon dovoljnog poboljšanja stanja, pacijent bi trebao jesti. Ako se hipoglikemija ne može odmah otkloniti, odmah trebate nazvati liječnika. Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o nastanku hipoglikemije, kako bi odlučio da je potrebno prilagoditi dozu inzulina. Nepridržavanje prehrane, preskakanje injekcija inzulina, povećana potreba za inzulinom kao posljedica zaraznih ili drugih bolesti, smanjena tjelesna aktivnost može dovesti do povećanja koncentracije glukoze u krvi (hiperglikemija), moguće s povećanom razinom ketonskih tijela u krvi (ketoacidoza).

Ketoacidoza se može razviti unutar nekoliko sati ili dana. Kod prvih simptoma metaboličke acidoze (žeđ, učestalo mokrenje, gubitak apetita, umor, suha koža, duboko i brzo disanje, visoke koncentracije acetona i glukoze u mokraći) nužna je hitna medicinska intervencija.

Prilikom promjene liječnika (npr. Tijekom hospitalizacije zbog nezgode, bolesti tijekom blagdana), pacijent mora obavijestiti liječnika da ima dijabetes.

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima se mogu promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno odsutni simptomi, upozoravajući na razvoj hipoglikemije, na primjer:

- sa značajnim poboljšanjem glikemijske kontrole;

- postepeni razvoj hipoglikemije;

- u starijih bolesnika;

- u bolesnika s autonomnom neuropatijom;

- u bolesnika s dugom poviješću dijabetesa;

- kod pacijenata koji istodobno primaju liječenje određenim lijekovima (vidi "Interakcija"). Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (a možda i gubitka svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

U slučaju otkrivanja normalnih ili smanjenih vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, treba razmisliti o mogućnosti razvoja ponavljajućih, neprepoznatih (osobito noćnih) epizoda hipoglikemije.

Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, potrebno je da bolesnik točno slijedi propisani režim doziranja i dijetu, pravilno ubrizgava inzulin i upozori se na simptome razvoja hipoglikemije.

Čimbenici koji povećavaju osjetljivost na razvoj hipoglikemije zahtijevaju pažljivo praćenje i mogu zahtijevati prilagodbu doze. Ti čimbenici uključuju:

- promjena područja davanja inzulina;

- povećana osjetljivost na inzulin (npr. eliminacija faktora stresa);

- neuobičajeno (povećana ili dugotrajna tjelesna aktivnost);

- interkurentna patologija (povraćanje, proljev);

- nedovoljan unos hrane;

- preskakanje obroka;

- neke nekompenzirane endokrine bolesti (poput hipotiroidizma i insuficijencije prednje hipofize ili adrenalne insuficijencije);

- istovremeno primanje određenih lijekova (vidi "Interakcija").

Interkurentne bolesti. Kod interkurentnih bolesti potrebna je intenzivna metabolička kontrola. U mnogim slučajevima prikazani su testovi urina na prisutnost ketonskih tijela, a često je potrebna prilagodba doze inzulina. Potreba za inzulinom često se povećava. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebaju i dalje redovito konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu uzimati samo malu količinu hrane ili ako imaju povraćanje, a nikada ne smiju u potpunosti prestati uzimati inzulin.

Unakrsne imunološke reakcije. Kod prilično velikog broja bolesnika s preosjetljivošću na inzulin životinjskog podrijetla, prijelaz na humani inzulin je otežan zbog unakrsnog imunološkog odgovora humanog inzulina i inzulina životinjskog podrijetla. U slučaju preosjetljivosti pacijenta na inzulin životinjskog podrijetla, kao i na m-krezol, podnošljivost lijeka Insuman ® Rapid GT treba ocijeniti u klinici intradermalnim testovima. Ako intrakutani test otkrije preosjetljivost na humani inzulin (trenutni odgovor, kao što je Arthus), daljnje liječenje treba provesti pod kliničkom kontrolom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili drugim mehanizmima. Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina psihomotornih reakcija može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije ili hiperglikemije, kao i zbog poremećaja vida. To može predstavljati određeni rizik u situacijama u kojima su te sposobnosti važne (vožnja vozila ili drugih mehanizama).

Bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni i izbjegavaju hipoglikemiju tijekom vožnje. To je posebno važno u bolesnika koji imaju smanjenu ili nepostojeću svijest o simptomima koji ukazuju na razvoj hipoglikemije ili su česte epizode hipoglikemije. Kod takvih pacijenata, pitanje o tome mogu li se upravljati motornim vozilima ili drugim mehanizmima treba rješavati pojedinačno.

Obrazac za izdavanje

Otopina za injekciju, 100 IU / ml. Na 5 ml pripravka u boci iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Boca je zapušena, utaknuta aluminijskom kapicom i pokrivena zaštitnom plastičnom kapicom. Na 5 boca stavite u kartonsku kutiju.

Na 3 ml pripravka u ulošku iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Uložak je na jednoj strani zapušen plutom i komprimiran s aluminijskom kapicom, s druge strane s klipom. Na 5 uložaka u blister pakiranju iz PVC folije i aluminijske folije. Na pakiranje s 1 mjehurićastom trakom staviti u kartonsku kutiju.

Na 3 ml pripravka u ulošku iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Uložak je na jednoj strani zapušen plutom i komprimiran s aluminijskom kapicom, s druge strane s klipom. Uložak je montiran u jednokratnu SoloStar olovku. Na 5 brizgalica SoloStar ® se stavlja u kartonsku kutiju.

proizvođač

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Njemačka. Industrijski park Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt na Majni, Njemačka.

Žalbe potrošača poslane na adresu u Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija. 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okrug, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

U slučaju proizvodnje lijeka u CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, pritužbe potrošača trebaju biti poslane na sljedeću adresu: 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okrug, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Faks: (486) 2-44-00-55.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Insuman ® Rapid GT

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Insuman ® Rapid GT

injekcija 100 IU / ml - 2 godine. Nakon otvaranja - 4 sata (na tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 ° C).

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.