Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

• Proizvodi

Humulin MH je lijek koji je namijenjen antidijabetičkoj terapiji kako bi se normalizirala razina šećera u krvi.

Liječenje inzulinom Humulin MH provodi se s:

• Dijabetes u slučaju potrebe za pokretanjem inzulinske terapije
• Tijekom početne dijagnoze dijabetesa
• Početak trudnoće s dijabetesom drugog tipa (inzulin-neovisan oblik).

Sastav i oblici ispuštanja

1 ml pripravka sadrži 100 IU glavne komponente predstavljene humanim inzulinom. Također prisutno:

• glicerol
• Cink oksid
• Otopina sumporne kiseline i natrijevog hidroksida
• kresola
• Fenol u tekućem obliku
• Natrijev fosfat
• Pripremljena voda
• Protamin sulfat.

Lijek ima izgled bjelkaste suspenzije, koja je osjetljiva na raslojavanje, uz lagano protresanje bočice s resuspendiranim sadržajem. Prodaje se u bočicama od 10 ml, kao i patrone s volumenom od 1 ml, 3 ml i 5 ml koje se koriste za brizgalice. Unutar pakiranja nalazi se 1 boca ili 5 patrona Humulina MZ, detaljne upute.

Ljekovita svojstva

INN lijeka je dvofazni humani inzulin genetski modificiran. Humulin MOH je inzulin u obliku dvofazne injekcijske suspenzije dobivene metodom rekombinantne DNA. Suspenzija ima Humulin Regular i Humulin NPH u omjeru 30% odnosno 70%.

Mehanizam djelovanja lijeka temelji se na korekciji metabolizma glukoze. Uz to, ima antikatabolički i anabolički učinak na neka tkiva. Unutar mišićnog tkiva uočava se povećanje razine glikogena, glicerola i brojnih masnih kiselina, uz značajno povećanje sinteze proteina, povećava apsorpciju aminokiselina. Ovaj učinak doprinosi smanjenju lipolize, glikogenolize, ketogeneze, glukoneogeneze, oslobađanja određenih aminokiselina i proteinskog ketabolizma.

Humulin MZ karakterizira prosječno trajanje izloženosti. Učinak lijeka možete procijeniti nakon 30 minuta. od trenutka ubrizgavanja najviše se uočava učinkovitost u intervalu od 1 do 8,5 sati, terapijski učinak traje 14-15 sati. Aktivnost inzulina je posljedica individualnih karakteristika tijela, kao i nekih čimbenika (na primjer, upotrijebljene doze, fizičke aktivnosti mjesta injiciranja).

Brzina apsorpcije i početak djelovanja lijeka koji sadrži inzulin ovisi o mjestu ubrizgavanja (gluteus ili femur, abdomen), koncentraciju inzulina u lijeku, dozu (volumen otopine koja sadrži inzulin). Nakon uvođenja jednolične raspodjele inzulina u tkiva, ona ne prodire u placentarnu barijeru, ne otkriva se u majčinom mlijeku. Proces uništavanja odvija se pod djelovanjem inzulinaza u stanicama jetre, kao i bubrega. Proces eliminacije provodi se uglavnom uz sudjelovanje bubrežnog sustava.

Upute za uporabu Humulin MZ

Cijena: od 335 do 381 rubalja.

Doziranje određuje liječnik uzimajući u obzir glikemijski indeks.

Otopina koja sadrži inzulin trebala bi se primijeniti supkutano ili intramuskularno.

Pod kožu lijeka ubrizgava se u rame, trbuh i glutealnu regiju.Vrijedi se da se mjesta ubrizgavanja moraju stalno mijenjati kako bi se eliminirala pojava lokalnih nuspojava.

Kako pripremiti i ući u rješenje

Uložak ili bočicu najprije se kotrlja između dlanova od približno 10 p., Stalno okrećući spremnik za 180 ° kako bi lijek resuspendirao u stanje jednolične suspenzije.

Tresanje se ne preporuča, jer se može stvoriti pjena, što će dovesti do pogrešnog skupa potrebne doze.

Ponovno napunite spremnik, kao i naknadnu montažu i umetanje igle prema uputama.

Nakon ubrizgavanja iglu je potrebno odvrnuti i skinuti, a na ručki štrcaljke staviti poklopac.

Kontraindikacije i mjere opreza

Uporaba lijeka se ne preporučuje za:

• Znakovi hipoglikemije
• Prekomjerna osjetljivost na ovu vrstu inzulina
• Inzulinom.

Pri prelasku s jednog lijeka koji sadrži inzulin na drugi potrebno je pratiti indikator glukoze.

Tijekom prijelaza na ovaj lijek ne isključuje kratkoročno smanjenje stope psihomotornih reakcija.

Interakcije među lijekovima

Hipoglikemijski učinci lijekova mogu se povećati:

• Sredstva koja sadrže etanol
• Anabolički steroidi
• Tetraciklinski lijekovi
• Neselektivni β-blokatori
• ciklofosfamid
• MAO inhibitori
• fenfluramin
• sulfonamidi
• Clotibrate.

Znatno smanjuje hipoglikemijski učinak:

• HOO
• Pripravci teroidnog hormona
• heparin
• Litijevi lijekovi
• glukokortikoidi
• Triciklički antidepresivi
• Heparin.

Pod utjecajem salicilata, kao i rasperpina, bilježe se i smanjenje i povećanje hipoglikemijskog učinka.

Uz istovremenu primjenu klonidina, β-blokatora i rasperpina može se smanjiti ozbiljnost znakova glikemije.

Biološka aktivnost inzulina je smanjena kada se koriste sredstva za dezinfekciju i proizvodi na bazi etanola.

Nuspojave

Razvoj štetnih simptoma može biti posljedica djelovanja lijeka na metabolizam ugljikohidrata, najčešće se primjećuje hipoglikemija.

U pozadini antidijabetičke terapije mogu se pojaviti manifestacije alergije: osip, rijetko - angioedem.

Nije isključena lokalna hiperemija s teškim svrbežom, s produženom terapijom - razvojem lipodistrofije.

Na recept liječnika, Humulin MH zamjenjuju analozi, primjerice Humalog.

predozirati

Uočeni su simptomi hipoglikemije, prekomjerno znojenje, poremećaji kardiovaskularnog sustava, teška bljedila na koži, nagon na povraćanje, glavobolje, zbunjenost.

U slučaju manifestacije blage hipoglikemije, preporučuje se uporaba dekstroze ili šećera. U budućnosti, možda ćete morati prilagoditi dozu lijeka, pridržavanje posebne prehrane i povećanu tjelesnu aktivnost.

U umjerenom stanju, glukagon (i / m ili sc) se mora ubrizgati, zatim pacijentu treba dati hranu koja sadrži povećanu količinu ugljikohidrata.

Kada pacijent padne u komu, u slučaju konvulzivnog sindroma, pojave neuroloških poremećaja, glukagon se daje u višim dozama (kao iu umjereno teškom stanju) ili se otopina glukoze ubrizgava u venu. Nakon što se pacijent osvijestio, preporuča se jesti obrok bogat ugljikohidratima.

analoga

Humalog

Eli Lilly i tvrtka, Francuska

Cijena od 1604 do 2196 rubalja.

Humalog - LS, koji se odlikuje izraženim hipoglikemijskim učinkom. Osnova lijeka je inzulin lispro. Zahvaljujući anti-dijabetičkoj terapiji, regulira se metabolizam glukoze i povećava se sinteza proteina. Humalog ima dva oblika otpuštanja: otopinu, kao i suspenziju.

Pros:

• Jednostavan za uporabu
• Visoka učinkovitost
• Mala vjerojatnost pojave nepovoljnih simptoma.

kontra:

• Ne koristite za znakove hipoglikemije
• Visoki troškovi
• Prekomjerno znojenje tijekom uporabe nije isključeno.

HUMULIN M3

Suspenzija za injekcije sterilna, bijela, pH 6.9-7.5; tijekom skladištenja je slojevita, tvoreći bijeli talog i prozirni supernatant; Precipitat se lako resuspendira blagim mućkanjem.

Pomoćne tvari: destilirani m-krezol (1,6 mg / ml), glicerol, fenol (0,65 mg / ml), protamin sulfat, natrijev dibazični fosfat, cink oksid, voda za klorovodičnu kiselinu, natrijev hidroksid.

3 ml - patrone (5) - mjehurići (1) - pakiranje od kartona.

Suspenzija za supkutanu injekciju bijele boje koja stratificira, tvore bijeli precipitat i bistar, bezbojan ili gotovo bezbojan supernatant; Precipitat se lako resuspendira blagim mućkanjem.

Pomoćne tvari: metakrezol, glicerol (glicerin), fenol, protamin sulfat, natrijev hidrogen fosfat, cink oksid, voda za klorovodičnu kiselinu, klorovodična kiselina (otopina 10%) i / ili natrijev hidroksid (otopina 10%) za stvaranje potrebne razine pH.

4 ml - boce (1) - pakiranje od kartona.
10 ml - boce (1) - pakiranje od kartona.

10 ml - boce (5) - pakiranje od kartona.

10 ml - boce (5) - pakiranje od kartona.

Suspenzija za supkutanu injekciju bijele boje koja stratificira, tvore bijeli precipitat i bistar, bezbojan ili gotovo bezbojan supernatant; Precipitat se lako resuspendira blagim mućkanjem.

Pomoćne tvari: metakrezol - 1,6 mg, glicerol - 16 mg, tekući fenol - 0,65 mg, protamin sulfat - 0,244 mg, natrijev hidrogen fosfat - 3,78 mg, cinkov oksid - 0,011 mg, voda d / i - do 1 ml, otopina klorovodične kiseline 10 % - qs do pH 6.9-7.8, otopina natrijevog hidroksida 10% - q.s. do pH 6.9-7.8.

3 ml - patrone (5) - mjehurići (1) - kutija od kartona.
3 ml - patrona ugrađena u brizgalicu KvikPen ™ (5) - kutija od kartona.

Suspenzija za supkutanu injekciju bijele boje koja stratificira, tvore bijeli precipitat i bistar, bezbojan ili gotovo bezbojan supernatant; Precipitat se lako resuspendira blagim mućkanjem.

Pomoćne tvari: metakrezol - 1,6 mg, glicerol - 16 mg, tekući fenol - 0,65 mg, protamin sulfat - 0,244 mg, natrijev hidrogen fosfat - 3,78 mg, cinkov oksid - 0,011 mg, voda d / i - do 1 ml, otopina klorovodične kiseline 10 % - qs do pH 6.9-7.8, otopina natrijevog hidroksida 10% - q.s. do pH 6.9-7.8.

10 ml - boce (1) - pakiranje od kartona.

DNA rekombinantni humani inzulin srednjeg trajanja. To je dvofazna suspenzija (30% Humulina Redovita i 70% Humulina NPH).

Glavni učinak lijeka je regulacija metabolizma glukoze. Osim toga, ima anabolički učinak. U mišićima i drugim tkivima (uz iznimku mozga) inzulin uzrokuje brz unutarstanični transport glukoze i aminokiselina, ubrzava anabolizam bjelančevina. Inzulin doprinosi pretvorbi glukoze u glikogen u jetri, inhibira glukoneogenezu i potiče pretvaranje viška glukoze u masnoću.

Humulin M3 je srednje dugotrajan pripravak inzulina.

Početak djelovanja lijeka - 30 minuta nakon primjene, maksimalni učinak djelovanja - između 1 i 8,5 sati, trajanje djelovanja - 14-15 sati.

Individualne razlike u aktivnosti inzulina ovise o čimbenicima kao što su doza, izbor mjesta ubrizgavanja, fizička aktivnost pacijenta.

- dijabetes u prisutnosti indikacija za terapiju inzulinom;

- novodijagnosticiran dijabetes;

- trudnoća kod šećerne bolesti tipa 2 (neovisna o inzulinu).

- preosjetljivost na inzulin ili na jednu od komponenti lijeka.

Doza se određuje pojedinačno ovisno o razini glikemije.

Lijek treba davati s / c, po mogućnosti u / m uvođenju. U / u uvođenju Humulina M3 je kontraindicirano!

P / na lijek se primjenjuje na područje podlaktice, bedra, stražnjice ili trbuha. Mjesto ubrizgavanja mora se izmjenjivati ​​tako da se na istom mjestu ne koristi više od 1 puta mjesečno.

Kod primjene s / c treba paziti da ne dođe u krvnu žilu. Nakon injekcije ne bi trebalo masirati mjesto ubrizgavanja. Bolesnike treba osposobiti za pravilnu uporabu uređaja za injekciju inzulina.

Uvjeti pripreme i primjene lijeka

Spremnike i bočice Humulina M3 prije uporabe treba pomicati 10 puta između dlanova i ljuljati, okretati se za 180 ° i 10 puta kako bi se inzulin ponovno suspendirao dok se ne pojavi homogena mutna tekućina ili mlijeko. Ne tresite se snažno, jer to može dovesti do pjene koja može ometati ispravan skup doza.

Spremnike i bočice treba pažljivo provjeriti. Insulin se ne smije koristiti ako sadrži mješavine, ako su čvrste bijele čestice zalijepljene na dnu ili na stijenke bočice, stvarajući učinak hladnog uzorka.

Uređaj s uloškom ne dopušta miješanje njihovog sadržaja s drugim inzulinima izravno u samom ulošku. Spremnici nisu namijenjeni ponovnom punjenju.

Sadržaj bočice treba sakupiti u inzulinskoj štrcaljki, koja odgovara koncentraciji inzulina koja se ubrizgava, te unesite željenu dozu inzulina u skladu s uputama liječnika.

Kada koristite patrone, slijedite upute proizvođača za punjenje spremnika i pričvršćivanje igle. Treba ga primijeniti u skladu s uputama proizvođača olovke za brizgalice.

Pomoću vanjske kapice igle, odmah nakon umetanja, odvrnite iglu i sigurno je uništite. Uklanjanje igle odmah nakon ubrizgavanja osigurava sterilnost, sprječava curenje, ulazak zraka i moguće začepljenje igle. Zatim stavite kapicu na ručku.

Igle se ne bi trebale ponovno koristiti. Igle i olovke ne smiju koristiti drugi. Patrone i bočice koriste se dok se ne isprazne, nakon čega ih treba baciti.

Nuspojave povezane s glavnim djelovanjem lijeka: hipoglikemija.

Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i (u iznimnim slučajevima) smrti.

Alergijske reakcije: moguće su lokalne alergijske reakcije - hiperemija, oteklina ili svrbež na mjestu ubrizgavanja (obično se zaustavlja u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko tjedana); sistemske alergijske reakcije (rjeđe, ali ozbiljnije) - generalizirani svrbež, otežano disanje, kratkoća daha, smanjeni krvni tlak, povećani broj otkucaja srca, povećano znojenje. Teški slučajevi sistemskih alergijskih reakcija mogu biti opasni po život.

Ostalo: vjerojatnost razvoja lipodistrofije je minimalna.

Simptomi: hipoglikemija, praćena letargijom, povećanim znojenjem, tahikardijom, bljedilo kože, glavobolja, tremor, povraćanje, zbunjenost.

Pod određenim uvjetima, primjerice, s dugim trajanjem ili s intenzivnom kontrolom dijabetesa melitusa, simptomi prekursora hipoglikemije mogu se promijeniti.

Liječenje: Blaga hipoglikemija se obično može zaustaviti uzimanjem glukoze (dekstroze) ili šećera. Možda će vam trebati prilagodba doze inzulina, prehrane ili tjelesne aktivnosti.

Korekcija umjerene hipoglikemije može se provesti primjenom i / m ili s / c primjene glukagona, nakon čega slijedi gutanje ugljikohidrata.

Teška stanja hipoglikemije, praćena komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima, zaustavljaju se / m ili s / c uvođenjem glukagona ili / u uvođenjem koncentrirane otopine glukoze (dekstroze). Nakon obnove svijesti, pacijentu se mora dati hrana bogata ugljikohidratima kako bi se izbjegla ponovna pojava hipoglikemije.

Hipoglikemijski učinak Humulina M3 smanjuje oralne kontraceptive, kortikosteroidi, lijekove hormona štitnjače, tiazidne diuretike, diazoksid, tricikličke antidepresive.

Hipoglikemijski učinak Humulina M3 pojačan je oralnim hipoglikemičnim lijekovima, salicilatima (primjerice acetilsalicilnom kiselinom), sulfonamidima, MAO inhibitorima, beta-blokatorima, lijekovima koji sadrže etanol i etanol.

Beta-blokatori, klonidin, rezerpin mogu prikriti pojavu simptoma hipoglikemije.

Učinci miješanja humanog inzulina s životinjskim inzulinom ili humanim inzulinom koje proizvode drugi proizvođači nisu ispitani.

Prijenos pacijenta na drugu vrstu inzulina ili pripravak inzulina s različitim trgovačkim nazivom treba biti pod strogim liječničkim nadzorom. Promjene u aktivnosti inzulina, njihov tip (na primjer, Regular, NPH), vrste (svinjski, humani inzulin, analog humanog inzulina), ili metoda proizvodnje (DNA-rekombinantni inzulin ili inzulin životinjskog podrijetla) može dovesti do potrebe za prilagodbom doze.

Potreba za prilagodbom doze može biti potrebna već pri prvoj injekciji humanog inzulina nakon inzulina životinjskog podrijetla, ili postupno tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci nakon prijenosa.

Potreba za inzulinom može se smanjiti s nedovoljnom funkcijom nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače, ili s neuspjehom bubrega ili jetre.

Kod nekih bolesti ili emocionalnog stresa, potreba za inzulinom može se povećati.

Prilagodba doze također može biti potrebna s povećanim fizičkim naporom ili promjenom u normalnoj prehrani.

Simptomi, prekursori hipoglikemije u pozadini uvođenja humanog inzulina kod nekih pacijenata mogu biti manje izraženi ili različiti od onih koji su uočeni u njima u pozadini uvođenja inzulina životinjskog podrijetla. Kod normalizacije razine glukoze u krvi, na primjer, kao rezultat intenzivne terapije inzulinom, svi ili neki od simptoma, prekursora hipoglikemije, mogu nestati, o čemu bi pacijenti trebali biti obaviješteni.

Simptomi, prekursori hipoglikemije mogu se promijeniti ili biti manje izraženi kod dugotrajnog dijabetes melitusa, dijabetičke neuropatije ili uz istodobnu upotrebu beta-blokatora.

U nekim slučajevima, lokalne alergijske reakcije mogu biti uzrokovane razlozima koji nisu povezani s djelovanjem lijeka, kao što je iritacija kože sredstvom za čišćenje ili nepravilnim ubrizgavanjem.

U rijetkim slučajevima, razvoj sustavnih alergijskih reakcija zahtijeva hitno liječenje. Ponekad može biti potrebno promijeniti inzulin ili desenzibilizaciju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Tijekom hipoglikemije kod pacijenta može se smanjiti koncentracija pažnje i smanjiti brzina psihomotornih reakcija. To može biti opasno u situacijama u kojima su te sposobnosti posebno potrebne.

Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje. To je posebno važno za bolesnike s blagim ili odsutnim simptomima, prekursorima hipoglikemije ili s čestim razvojem hipoglikemije. U takvim slučajevima, liječnik mora procijeniti izvedivost vožnje automobila od strane pacijenta.

U trudnoći je posebno važno održavati dobru kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom. Tijekom trudnoće potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju i povećava se u drugom i trećem tromjesečju.

Pacijentima s dijabetesom se savjetuje da obavijeste liječnika o početku ili planiranju trudnoće.

U bolesnika sa šećernom bolešću tijekom dojenja (dojenje) može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, dijeta ili oboje.

U ispitivanjima genetske toksičnosti u in vitro i in vivo seriji, humani inzulin nije bio mutagen.