Novomiks 30 FlexPen: pregled aplikacija, upute

Hipoglikemija

Lijek inzulin NovoMix 30 FlexPen je dvofazna suspenzija, koja se sastoji od sljedećih lijekova:

inzulin aspart (analog prirodnog kratkotrajnog izlaganja humanom inzulinu);
Protamin insulin aspart (varijanta humanog srednje dugog inzulina).

Značajno smanjenje šećera u krvi pod utjecajem inzulina aspart nastaje kao rezultat njegovog vezanja na specifične inzulinske receptore. To pridonosi apsorpciji šećera lipidima i mišićnim stanicama, dok istovremeno inhibira proizvodnju glukoze u jetri.

Novomix sadrži 30 posto topljivog inzulina asparta, što omogućuje da se što prije (u usporedbi s topivim humanim inzulinom) osigura početak izlaganja. Osim toga, uvođenje lijeka je moguće neposredno prije obroka (najviše 10 minuta prije jela).

Kristalna faza (70%) sastoji se od protaminskog inzulina aspart s profilom aktivnosti sličnim humanom neutralnom inzulinu.

NovoMix 30 FlexPen počinje djelovati nakon 10-20 minuta nakon unošenja pod kožu. Maksimalni učinak može se postići unutar 1-4 sata nakon injekcije. Trajanje akcije - 24 sata.

Koncentracija glikiranog hemoglobina u dijabetičara prvog i drugog tipa, koji su primali terapiju lijekovima tijekom 3 mjeseca, bila je identična s učinkom dvofaznog humanog inzulina.

Kao rezultat uvođenja sličnih molarnih doza, inzulin aspart u potpunosti odgovara stupnju aktivnosti ljudskog hormona.

Klinička ispitivanja provedena su u bolesnika s dijabetesom bilo koje vrste. Svi pacijenti podijeljeni su u 3 skupine:

primio je samo NovoMix 30 FlexPen;
NovoMix 30 FlexPen je primjenjivan u kombinaciji s metforminom;
primio metformin sa sulfonilureom.

Nakon 16 tjedana početka terapije, vrijednosti glikiranih hemoglobina u drugoj i trećoj skupini bile su gotovo iste. U ovom eksperimentu, 57 posto pacijenata primalo je hemoglobin na razini iznad 9 posto.

U drugoj skupini, kombinacija lijekova uzrokovala je značajno smanjenje razine hemoglobina u usporedbi s trećom skupinom.

Maksimalna koncentracija hormona inzulina u krvnom serumu nakon primjene lijeka NovoMix 30 FlexPen bit će gotovo 50 posto viša, a vrijeme dosezanja je 2 puta brže u usporedbi s bifaznim humanim inzulinom 30.

Zdravi sudionici u pokusu nakon supkutane primjene lijeka brzinom od 0,2 jedinice po kilogramu težine primili su maksimalnu koncentraciju inzulina aspart u krvi nakon 1 sata.

Poluživot NovoMix 30 FlexPen (ili njegov analogni penfill), koji odražava brzinu apsorpcije frakcije protamina, bio je 8-9 sati.

Prisutnost inzulina u krvi vraća se na početnu točku nakon 15-18 sati. Kod dijabetičara drugog tipa, maksimalna koncentracija je postignuta 95 minuta nakon davanja lijeka i bila je na razini većoj od početne oko 14 sati.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu lijeka

NovoMix 30 FlexPen je indiciran za uklanjanje dijabetesa. Farmakokinetika nije ispitivana u ovim kategorijama bolesnika:

starije osobe;
djeca;
bolesnika s oštećenjem funkcije jetre i bubrega.

Kategorično ne možete koristiti lijek za hipoglikemiju, prekomjernu osjetljivost na supstancu aspart ili neku drugu komponentu navedenog lijeka.

Posebne upute i upozorenja za korištenje

Ako se primjenjuje neadekvatna doza ili se terapija naglo prekida (osobito kod dijabetesa tipa 1), može doći do:

Oba ova stanja su izuzetno opasna po zdravlje i mogu postati uzrok smrti.

NovoMix 30 FlexPen ili zamjenski penfill moraju se unijeti neposredno prije obroka. Budite sigurni da uzmete u obzir rani početak djelovanja ovog lijeka u liječenju bolesnika s pridruženim bolestima ili uzimanjem lijekova koji mogu značajno usporiti apsorpciju hrane u gastrointestinalnom traktu.

Istodobne bolesti (osobito infektivne i febrilne) povećavaju potrebu za dodatnim injekcijama inzulina.

Pod uvjetom da se bolesna osoba prenese na nove tipove inzulina, prekursori početka razvoja komatnog stanja mogu se značajno promijeniti i razlikovati se od onih koji proizlaze iz upotrebe uobičajenog inzulinskog dijabetičara. S obzirom na to, vrlo je važno prenijeti pacijenta na druge lijekove pod najstrožim nadzorom liječnika.

Sve promjene uključuju podešavanje potrebne doze. Govorimo o ovim državama:

promjena koncentracije tvari;
promjena tipa ili proizvođača;
promjene u podrijetlu inzulina (ljudski, životinjski ili slični ljudskom);
način uvođenja ili proizvodnje.

U procesu prelaska na injekcije inzulina NovoMix 30 FlexPen ili injekcije analoga dijabetesa penila, potrebna vam je pomoć liječnika u odabiru doze kada prvi put ubrizgate novi lijek. To je također važno tijekom prvih tjedana i mjeseci nakon promjene.

U usporedbi s običnim dvofaznim humanim inzulinom, injekcija NovoMixa 30 FlexPena može uzrokovati izražen hipoglikemijski učinak. Može trajati i do 6 sati, što omogućuje reviziju potrebnih doza inzulina ili prehrane.

Suspenzija inzulina ne može se koristiti u inzulinskim pumpama za kontinuiranu opskrbu lijeka ispod kože.

Koristite tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće i dojenja, kliničko iskustvo s primjenom lijeka je ograničeno. Tijekom znanstvenih pokusa na životinjama utvrđeno je da aspart kao humani inzulin ne može imati negativne učinke na tijelo (teratogeni ili embriotoksični).

Liječnici preporučuju pojačanu kontrolu u liječenju trudnica oboljelih od dijabetesa tijekom čitavog razdoblja nošenja djeteta i kada se sumnja na trudnoću.

Potreba za hormonom inzulina u pravilu se smanjuje u prvom tromjesečju i značajno se povećava u drugom i trećem tromjesečju. Odmah nakon poroda, potreba tijela za inzulinom brzo dolazi do polazne vrijednosti.

Liječenje nije u stanju povrijediti majku i dijete zbog nemogućnosti prodiranja u mlijeko. Unatoč tome, možda će biti potrebno prilagoditi dozu NovoMix 30 FlexPena.

Sposobnost kontrole mehanizama

Ako se tijekom primjene lijeka po raznim razlozima razvije hipoglikemija, pacijent neće moći adekvatno koncentrirati i adekvatno reagirati na ono što mu se događa. Stoga bi upravljanje vozilom ili mehanizmom trebalo biti ograničeno. Svaki pacijent treba biti svjestan potrebnih mjera za sprječavanje padova razine šećera u krvi, osobito ako trebate stati za volanom.

U situacijama kada je korišten FlexPen ili njegov penillillus analog, potrebno je pažljivo odmjeriti sigurnost i izvedivost vožnje, osobito kada su znaci hipoglikemije značajno oslabljeni ili odsutni.

Kako lijek stupa u interakciju s drugim sredstvima?

Postoji niz lijekova koji mogu utjecati na metabolizam šećera u tijelu, što treba uzeti u obzir pri izračunavanju potrebne doze.

Smanjenjem potrebe za inzulinom, hormon bi trebao uključivati:

oralni hipoglikemik;
Inhibitori MAO;
oktreotid;
ACE inhibitori;
salicilate;
anabolike;
sulfonamide;
sadrži alkohol;
neselektivni blokatori.

Postoje i alati koji povećavaju potrebu za dodatnom primjenom inzulina NovoMix 30 FlexPen ili njegove inačice penilla:

oralni kontraceptivi;
danazol;
alkohol;
tiazide;
GSK;
hormoni štitnjače.

Kako se primjenjivati i dijeliti?

Doziranje Novomixa 30 FlexPena strogo individualno i predviđa imenovanje liječnika ovisno o eksplicitnim potrebama pacijenta. Zbog brzine izlaganja lijeku, mora se dati prije obroka. Ako je potrebno, inzulin, kao i penfill, mora se primijeniti u relativno kratkom razdoblju nakon obroka.

Ako govorimo o prosjecima, Novomiks 30 FlexPen treba primijeniti ovisno o težini pacijenta i biti će od 0,5 do 1 IU po kilogramu dnevno. Potreba se može povećati kod onih dijabetičara koji imaju rezistenciju na inzulin, a smanjuju se u slučaju preostalog izlučivanja vlastitog hormona.

FlexPen se obično ubrizgava subkutano u bedro. Injekcije su također moguće u:

područje trbuha (prednji trbušni zid);
stražnjica;
deltoidni mišić ramena.

Možete izbjeći lipodistrofiju, podložnu promjeni ovih mjesta injiciranja.

Slijedeći primjer drugih lijekova, trajanje izloženosti može varirati. To će ovisiti o:

doza;
mjesta ubrizgavanja;
brzine protoka krvi;
razina tjelesne aktivnosti;
tjelesne temperature.

Nije ispitana ovisnost brzine apsorpcije na mjestu primjene lijeka.

Novomix 30 FlexPen (i Penfill analog) može se propisati kao glavna terapija, kao iu kombinaciji s metforminom. Potonje je potrebno u onim situacijama u kojima nije moguće smanjiti koncentraciju šećera u krvi na druge načine.

Početna preporučena doza lijeka s metforminom bit će 0,2 jedinice za svaki kilogram težine pacijenta na dan. Volumen lijeka mora se prilagoditi ovisno o potrebama u svakom pojedinom slučaju.

Važno je obratiti pozornost na razinu sadržaja šećera u krvnom serumu. Svaka disfunkcija bubrega ili jetre može smanjiti potrebu za hormonom.

Novomix 30 FlexPen se ne može koristiti za liječenje djece.

Spomenuti pripravak može se koristiti samo za potkožne injekcije. Kategorički se ne može ubrizgati u mišić ili intravenozno.

Pojava nuspojava

Negativni učinci lijeka mogu se uočiti samo u slučaju prelaska s drugog inzulina ili kod promjene doze. NovoMix 30 FlexPen (ili njegov analogni penfill) može utjecati na farmakološko zdravlje.

U pravilu, hipoglikemija postaje najčešća manifestacija nuspojava. Može se razviti u slučaju kada doza značajno premašuje postojeću stvarnu potrebu za hormonom, tj. Postoji predoziranje inzulinom.

Teška insuficijencija može uzrokovati gubitak svijesti ili čak konvulzije, nakon čega slijedi trajno ili privremeno prekidanje mozga ili čak smrt.

Prema rezultatima kliničkih ispitivanja i podataka zabilježenih nakon puštanja NovoMixa na tržište, može se reći da će se učestalost teške hipoglikemije u različitim skupinama pacijenata značajno razlikovati.

Prema učestalosti pojavljivanja negativnih reakcija možemo podijeliti u skupine:

na dio imunološkog sustava: anafilaktičke reakcije (vrlo rijetko), urtikarija, osip na koži (ponekad);
generalizirane reakcije: svrbež, prekomjerna osjetljivost, znojenje, poremećaji probavnog trakta, snižavanje krvnog tlaka, usporeni rad srca, angioedem (ponekad);
na dijelu živčanog sustava: periferna neuropatija. Brzo poboljšanje kontrole šećera u krvi može dovesti do akutnog tijeka bolne neuropatije, prolazne prirode (rijetko);
problemi s vidom: oslabljena refrakcija (ponekad). To je valjanje i pojavljuje se na samom početku terapije inzulinom;
dijabetička retinopatija (ponekad). S izvrsnom kontrolom glikemije, vjerojatnost napredovanja ove komplikacije bit će smanjena. Ako se koriste taktike intenzivne njege, to može biti uzrok pogoršanja retinopatije;
iz potkožnog tkiva i kože, može doći do lipidne distrofije (ponekad). Razvija se na onim mjestima gdje su injekcije najčešće vršene. Liječnici preporučuju promjenu mjesta ubrizgavanja NovoMix 30 FlexPen (ili njegovog analognog punjenja) unutar istog područja. Osim toga, može početi pretjerana osjetljivost. Uvođenjem lijeka može se razviti lokalna preosjetljivost: crvenilo, pruritus, oteklina na mjestu ubrizgavanja. Te su reakcije prolazne prirode i potpuno nestaju uz nastavak terapije;
druge poremećaje i reakcije (ponekad). Razviti na samom početku terapije inzulinom. Simptomi su privremeni.

Incidenti u slučaju predoziranja

Uz pretjeranu primjenu lijeka može se razviti hipoglikemijsko stanje.

Ako se razina šećera u krvi neznatno smanji, hipoglikemija se može zaustaviti jedenjem slatke hrane ili glukoze. Zato je svaki dijabetičar dužan nositi sa sobom malu količinu slatkiša, primjerice slatkiše ili pića koja nisu dijabetičari.

Ako postoji ozbiljan nedostatak glukoze u krvi, kada je pacijent pao u komu, potrebno mu je dati intramuskularno ili subkutano davanje glukagona u izračunu od 0,5 do 1 mg. Upute koje se odnose na ove radnje trebaju biti poznate onima koji žive s dijabetesom.

Čim dijabetičar izađe iz kome, on mora progutati malu količinu ugljikohidrata. To će pružiti mogućnost da se spriječi početak recidiva.

Kako čuvati Novomiks 30 FlexPen?

Standardni rok trajanja lijeka je 2 godine od trenutka proizvodnje. U uputama se navodi da se drška gotova za uporabu s NovoMix 30 FlexPen (ili njenim analognim punilom) ne može pohraniti u hladnjak. Treba ga čuvati u rezervi i čuvati najviše 4 tjedna na temperaturi ne višoj od 30 stupnjeva.

Zapečaćeni inzulin olovka treba čuvati na 2 do 8 stupnjeva. Kategorički ne možete zamrznuti lijek!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: mišljenja

Službena stranica Grupe tvrtki RLS ®. Glavna enciklopedija droga i ljekarni asortiman ruskog interneta. Priručnik o lijekovima Rlsnet.ru korisnicima omogućuje pristup uputama, cijenama i opisima lijekova, dodataka prehrani, medicinskih proizvoda, medicinskih proizvoda i drugih dobara. Farmakološki priručnik sadrži informacije o sastavu i obliku oslobađanja, farmakološko djelovanje, indikacije za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, interakcije lijekova, način uporabe lijekova, farmaceutske tvrtke. Knjiga lijekova sadrži cijene lijekova i proizvoda farmaceutskog tržišta u Moskvi i drugim gradovima Rusije.

Prijenos, kopiranje, distribucija informacija zabranjeno je bez dopuštenja tvrtke RLS-Patent LLC.
Kada se citiraju informativni materijali objavljeni na stranicama www.rlsnet.ru, potrebno je uputiti na izvor informacija.

Nalazimo se na društvenim mrežama:

Sva prava pridržana.

Komercijalna uporaba materijala nije dopuštena.

Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima.

Pozdrav. molim vas recite mi kako izračunati dozu inzulina Novomix Flekspen 30

Recite mi, molim vas, kako izračunati dozu inzulina NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (koliko se ubode ujutro i za večer) i recite mi tko, koliko novmix.

Doze su individualne, ovdje nitko nema kristalne kugle. Nedavno otkriven ili prenesen s drugog inzulina?

Prvi put i odmah se miješaju (sada se pojavljujem ujutro od 26-28)

twinge197507, kako mogu razumjeti drugi tip?

hathaway7243, prvi tip)

hathaway7243, na trzaj po danu ubod Novorapida.

twinge197507, onda će vam jedva itko pomoći. Mješoviti inzulini općenito nisu namijenjeni tipu 1, morate se hitno prebaciti na pozadinu i Novorapid, a ne sve u jednoj boci. jer Sada morate odabrati mješavinu od 30% kratkih i 70% pozadine, a svaki dan postoji točno ista količina ugljikohidrata. Ovaj tip se koristi za tip 2, kada se bolesnik ne može sjetiti načela izračuna kruha.

twinge197507, ali ako se još uvijek slažete s cjeloživotnom prehranom sa strogim vremenom obroka i strogim količinama ugljikohidrata, tada morate početi s podešavanjem baze, tj. povećajte / smanjite dozu dok ne dobijete čak šećere noću. Zatim morate odabrati koliko ugljikohidrata trebate za ovu dozu.

hathaway7243, dobro, s Novorapidom kompenziram sve ugljikohidrate za 100%. (kada jedem dan nekoliko puta)

A s Novomixom, ujutro probadam, a na eti 30% kratko već ga pojedem. I ne znam kako se s dugim tnsulinom ovdje ispostavlja.

hathaway7243
24. travnja 2016
23:19

S kojim se šećerom budite?

izdajnički
24. travnja 2016
23:20

2 godine na njemu. Sada je došao povratak za dugo i ultra. Ne samo postati. Baza raste, odnosno, i kratka. Ako se ujutro to može nadoknaditi, hrana plus fizičko opterećenje, u večernjim satima je nestvarno !! (((((Nema apetita, ali morate jesti ((((

twinge197507
24. travnja 2016
23:22

Hathaway7243, danas mjerim.

twinge197507
24. travnja 2016
23:23

izdajnički, ispada da je moj dom novomiks 30/70 i ultra dnevno

@ 9frances ^
25. travnja 2016. t
06:10

Pola godine. Regulirajte hranu za šećer + šale kratko. Šećer nakon 2 sata nakon jela do 7,5)) U principu, dobro osiguranje, ali ne i za mlade i aktivne, za njih je bolje dugo + kratko

izdajnički
25. travnja 2016. t
07:19

twinge197507
25. travnja 2016. t
08:27

Hathaway7243, u večernjim satima sam ubrizgao novomix (u 20.00), zatim jeo i u 00.00 prije spavanja tamo je bilo šećera.

Sada u 8.00 šećera 10.2

twinge197507
25. travnja 2016. t
08:31

Hathaway7243, romomix pricking se dobiva kao dugačak utor.

hathaway7243
25. travnja 2016. t
08:55

twinge197507, večer treba precizno povećati za nekoliko jedinica, jer do jutra porast šećera,

twinge197507
25. travnja 2016. t
09:28

Hathaway7243, to je to... kad pokupim nekoliko jedinica, uhvatim hipo, iako jedem 30% kratkog.. što je u novoj mješavini.

hathaway7243
25. travnja 2016. t
09:30

Potrebno je dodati još jedno mjerenje u 3 noći. No, nažalost, to je svojstvo inzulina myx. Koji je bio razlog zašto niste bili poslani u bolnicu zbog odabira doze?

twinge197507
25. travnja 2016. t
09:46

hathaway7243, prije godinu dana, kao dijabetes je identificiran.. liječnik propisao romomix i to je bio samo fiksiranje doza.. što mi ne odgovara. i onda sam se pokupio kako bih se probio tako da su bili šećerni standardi. onda sam tražio inzulinsku kapsulu, dali su Novorapid.. i dali su i fiksnu dozu od 8 jedinica. Samo sam ih probušila nekoliko puta, a zatim naplatila toliko inzulina. i pricked guranje hrane jede.. i sve je super u smislu šećera nakon NovoRapida.. i sa Novmix postoji problem.. ovdje sam imao cijelu hospitalizaciju.

twinge197507
25. travnja 2016. t
11:42

hathaway7243, ujutro je bilo šećera 10, jeo zobenu kašu... mješavinu šećera u 9.00-17 u 10.00 - 13 11.30-7.8

problem u novmixu se vrlo sporo smanjuje u zraku..

hathaway7243
25. travnja 2016. t
00:16

twinge197507, zašto patite? Zahtijevati promjenu inzulina, vjerojatno u vašem glikiranom hemoglobinu nije 5, a ne 6.

twinge197507
25. travnja 2016. t
00:27

hathaway7243, Tatyana, prije nego što tražiš, moraš znati za što.. Znam da trebam dugo inzulin.

Više nisam imao 6.5 glikaciju

Samo mi se čini da to ne bi trebalo biti tako u moje jutro - 17-13.-8 i UTB od 8.00 ujutro do 12.00

hathaway7243
25. travnja 2016. t
00:39

Twinge197507, Duck, u svakom slučaju, onaj koji pitaš nije činjenica da će, jer to ovisi o tome što Vam je osigurana. Optimalna levemir i lantus, ako imate polikliniku malo bogatiju, onda možda imaju tresib, ali nema drugih opcija) Vaša izvedba nije normalna.

twinge197507
25. travnja 2016. t
00:40

Hathaway7243, nenormalan je samo ujutro i navečer i vjerojatno je moguće kroz ovaj novomix.

Kako koristiti lijek Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill je hipoglikemijski lijek temeljen na djelovanju dvije vrste inzulina. Hormon pankreasa kratkog djelovanja pridonosi brzom postizanju terapijskog učinka, dok inzulin s prosječnim trajanjem omogućuje održavanje hipoglikemijskog učinka tijekom dana. Terapija inzulinom zabranjena je za uporabu bolesnicima mlađim od 18 godina i dopušteno joj je propisati trudnice i dojilje.

Međunarodno nezaštićeno ime

Bifazni aspart inzulina.

Novomix 30 Penfill je hipoglikemijski lijek temeljen na djelovanju dvije vrste inzulina.

Oblici oslobađanja i sastav

Oblik doziranja - suspenzija za supkutanu primjenu. 1 ml tekućine sadrži 100 IU kombiniranih aktivnih sastojaka koji se sastoje od 70% inzulina protamin aspart u obliku kristala i 30% topivog inzulina aspart. Za povećanje farmakokinetičkih vrijednosti aktivnih tvari dodaju se pomoćne tvari:

glicerol;
karbolna kiselina;
natrijev klorid i cink;
krezol;
dihidrogenirani natrij fosfat;
protamin sulfat;
natrijev hidroksid;
10% klorovodična kiselina;
sterilna voda za injekcije.

Lijek se nalazi u spremnicima od 3 ml koji sadrže 300 U aktivne tvari. Novomix Penfill (FlexPen) je također dostupan u obliku štrcaljke.

Farmakološko djelovanje

Novomix predstavlja dvofazni inzulin koji se sastoji od analoga hormona pankreasa:

30% topljivog kratkodjelujućeg spoja;
70% kristala protaminskog inzulina s srednjim trajanjem.

Novomix predstavlja dvofazni inzulin.

Aspart inzulin se proizvodi pomoću tehnologije rekombinantne DNA soja Baker's kvasac gljiva.

Hipoglikemijski učinak je posljedica vezanja asparta na receptore inzulina na vanjskoj membrani miocita i stanica masnog tkiva. Paralelno, glukoneogeneza je inhibirana u jetri i intracelularni transport glukoze se povećava. Kao rezultat postizanja terapijskog učinka, tkiva u tijelu apsorbiraju šećer učinkovitije i prerađuju ga u energiju.

Učinak lijeka se promatra unutar 15-20 minuta, postižući maksimalni učinak u 2-4 sata. Hipoglikemijski učinak traje 24 sata.

farmakokinetika

Inzulin aspart zbog prisutnosti asparaginske kiseline je 30% učinkovitije apsorbiran u potkožni sloj masti kože, za razliku od topivog inzulina. Kada se otpuštaju u krvotok, aktivne tvari postižu maksimalnu koncentraciju u serumu unutar 60 minuta. Poluživot traje 30 minuta.

Razine inzulina vraćaju se na početne vrijednosti unutar 15-18 sati nakon injekcije sc. Lijekovi se metaboliziraju u jetri i bubrezima. Metabolizam napušta tijelo zbog glomerularne filtracije.

Kada se otpuštaju u krvotok, aktivne tvari postižu maksimalnu koncentraciju u serumu unutar 60 minuta.

Indikacije za uporabu

Terapija inzulinom propisana je u sljedećim uvjetima:

dijabetes ovisan o inzulinu;
dijabetes neovisan o inzulinu s neučinkovitim prehrambenim ograničenjima, povećanom tjelesnom vježbom i drugim mjerama gubitka težine.

kontraindikacije

Lijeku je zabranjeno ući u ljude s povećanom osjetljivošću na kemijske komponente koje čine hipoglikemijsko sredstvo. Ova vrsta inzulina nije prikladna za osobe mlađe od 18 godina.

S pažnjom

Bolesnici s oštećenom funkcionalnom aktivnošću jetre i bubrega tijekom inzulinske terapije trebaju periodično pratiti stanje organa. Njihov pogrešan rad može uzrokovati poremećaj metabolizma inzulina.

Osobe s oštećenom cirkulacijom mozga i kroničnim zatajenjem srca moraju biti oprezni.

Osobe s poremećajima cirkulacije mozga moraju biti oprezne.

Kako uzimati Novomix 30 Penfill

Lijek se primjenjuje samo subkutano. Intramuskularna i intravenska injekcija je zabranjena zbog moguće pojave hipoglikemije.

Doziranje određuje liječnik ovisno o individualnim pokazateljima šećera u krvi i potrebi pacijenta za inzulinom. Bolesnicima s dijabetesom ovisnim o inzulinu dopušteno je propisati NovoMix kao monoterapiju inzulinom i u kombinaciji s hipoglikemijskim lijekovima. Kod dijabetesa tipa 2 preporuča se početi uzimati Novomix s dozom od 6 U ujutro prije jela i navečer. Ubrizgavanje je dopušteno s 12 U lijeka za jednu injekciju dnevno prije večere.

Postupak miješanja inzulina

Prije uporabe, uvjerite se da temperatura sadržaja uloška odgovara temperaturnim uvjetima okoline. Nakon toga pomiješajte inzulin prema sljedećem algoritmu:

Prilikom prve uporabe 10 puta, uložite suspenziju između dlanova u vodoravnom položaju.
10 puta podignite okomiti položaj spremnika i spustite ga u vodoravno tako da se staklena kuglica pomiče duž cijele duljine uloška. Da biste to učinili, dovoljno je saviti ruku u zglobu lakta.
Nakon obavljanja manipulacije, suspenzija bi trebala postati mutna i dobiti bijeli ton. Ako se to ne dogodi, postupak miješanja se ponavlja. Nakon miješanja tekućine, inzulin se mora odmah injicirati.

Svaka injekcija se provodi pomoću nove igle.

Za primjenu je potrebno najmanje 12 U aktivnog sastojka. Ako je inzulin niži, morate zamijeniti spremnik novom.

Kako koristiti olovku

Prije uporabe olovke provjerite usklađenost s inzulinom. Prije prve injekcije, ona se ravnomjerno miješa.

Svaka injekcija se provodi pomoću nove igle. Mijenjanje elementa je neophodno kako bi se smanjila vjerojatnost zaraze. Prije uporabe provjerite je li igla savijena ili oštećena. Da biste pričvrstili iglu, slijedite sljedeći algoritam:

Skinite zaštitni poklopac s elementa za jednokratnu uporabu, a zatim čvrsto zavrtite iglu na brizgalicu.
Vanjska kapica je uklonjena, ali ne i odbačena.
Otarasi se unutarnje kapice.

Unatoč pravilnom radu NovoMixa, zrak može ući u spremnik. Stoga je prije uporabe štrcaljke potrebno spriječiti njezino prodiranje u tkivo izvođenjem sljedećih manipulacija:

Nazovite 2 U lijek s odabirom doze.
Držeći FlexPen u okomitom položaju s iglom u visini, 4-5 puta lagano taknite uložak prstom tako da se zračna masa pomakne na vrh uloška.
Nastavljajući držati olovku uspravno, pritisnite okidač do kraja. Provjerite je li se selektor doze vratio na položaj 0 i kap kapljice se pojavila na vrhu igle. Ako nema lijekova, morate ponoviti postupak. Ako nakon 6 puta inzulin ne prođe kroz iglu, to ukazuje na neuspjeh FlexPena.

Prije uporabe provjerite je li igla savijena ili oštećena.

Doziranje se određuje pomoću selektora doze, koji u početku mora biti u položaju 0. Izbornik za određivanje doze može se rotirati u smjeru kazaljke na satu i protiv njega. Ali u tom procesu morate biti oprezni - ne možete pritisnuti startni ventil, inače će inzulin biti oslobođen. Broj 1 odgovara 1 IU inzulina. Ne postavljajte dozu veću od preostale količine inzulina u ulošku.

Da biste izvršili injekciju, morate pritisnuti okidač sve dok selektor ne prikaže položaj 0 i igla ostaje ispod kože. Nakon postavljanja nultog položaja na selektoru, ostavite iglu u koži najmanje 6 sekundi, zbog čega će se inzulin potpuno ubrizgati. Tijekom uvođenja selektor ne treba rotirati, jer kada se okreće, oslobađanje inzulina se neće pojaviti. Nakon postupka stavite iglu u vanjski poklopac i odvrnite.

Nuspojave NewMix 30 Penfill

Negativne reakcije u većini slučajeva potiču od netočnog odabira doze ili nepravilne uporabe lijeka.

Na dijelu organa vida

Oftalmološki poremećaji praćeni su razvojem refraktivnih poremećaja i dijabetičke retinopatije.

Središnji živčani sustav

Poremećaji živčanog sustava rijetko su karakterizirani pojavom periferne polineuropatije. Možda razvoj vrtoglavice i glavobolje.

Novomix 30 Penfill može izazvati vrtoglavicu.

Na dijelu kože

Subkutane injekcije treba staviti u različita područja unutar istog anatomskog područja kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije. Na mjestu injiciranja mogu postojati reakcije - natečenost ili crvenilo. Alergijske manifestacije u obliku osipa ili svrbeža prolaze samostalno kada se doza smanji ili se lijek povuče.

Imunološki sustav

Poremećaji imuniteta praćeni su pojavom:

hives;
svrbež;
osip;
probavni poremećaji;
otežano disanje;
povećano znojenje.

Od metabolizam

Metabolički poremećaji karakterizirani su gubitkom glikemijske kontrole. Moguće je razviti hipoglikemiju, osobito kod istodobne primjene oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Bolesnici predisponirani za pojavu anafilaktičkih reakcija imaju rizik od razvoja anafilaktičkog šoka.

alergije

Bolesnici predisponirani za pojavu anafilaktičkih reakcija imaju rizik od razvoja anafilaktičkog šoka, angioedema jezika, grla i grkljana. S individualnom intolerancijom na strukturne komponente, mogu se pojaviti kožne reakcije.

Posebne upute

Kod nedovoljne doze hipoglikemijskih sredstava ili kod naglog prekida terapije može se razviti hiperglikemija. Visoke razine glukoze u serumu mogu dovesti do dijabetičke ketoacidoze ako bolesnik ne dobije odgovarajući tretman. Rizik razvoja patološkog procesa povećava se u bolesnika s dijabetesom tipa 1. Hiperglikemiju karakterizira pojava takvih simptoma:

jaka žeđ;
pojačano mokrenje s poliurijom;
crvenilo, piling, suha koža;
poremećaji spavanja;
kronični umor;
mučnina i povraćanje;
suhe sluznice u ustima;
miris acetona tijekom izdisaja.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Pronađite u ljekarni i kupite Novomix 30 FlexPen od 1 400R

Novomix 30 FlexPen Priručnik
Suspenzija za subkutanu injekciju

Suspenzija za potkožno ubrizgavanje bijele, homogene (ne sadrži grudice, pahuljice mogu se pojaviti u uzorku); kada stoji, ljušti, formira bijeli talog i bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant; s blagim miješanjem, treba formirati homogenu suspenziju.

Pomoćne tvari: glicerol, fenol, metakrezol, cink klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, voda d / i.

* 1 U odgovara 35 µg bezvodnog aspart inzulina.

Patrone od 3 ml - stakla (1) - višedozne brizgalice za jednokratnu uporabu za višestruke injekcije (5) - pakiranja od kartona.

Analog humanog inzulina prosječnog trajanja djelovanja s brzim početkom djelovanja

Analog humanog inzulina prosječnog trajanja djelovanja s brzim početkom djelovanja.

NovoMix® 30 FlexPen ® je dvofazna suspenzija koja se sastoji od topljivog inzulinskog asparta (30% kratkodjelujućeg inzulina) i kristala inzulina aspart protamina (70% srednje dugog inzulinskog analoga).

Inzulin aspart je dobiven biotehnologijom rekombinantne DNA uporabom soja Saccharomyces cerevisiae.

Uzajamno djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i tvori inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaze, piruvat kinaze, glikogen sintetaze). Hipoglikemijski učinak povezan je s povećanim unutarstaničnim transportom i povećanim unosom glukoze u tkiva, stimulacijom lipogeneze, glikogenogeneze i smanjenjem brzine proizvodnje glukoze u jetri.

U usporedbi s topljivim humanim inzulinom, inzulin aspart (brzo djelujući analog ljudskog inzulina) počinje djelovati brže, tako da ga možete unijeti neposredno prije obroka (od 0 do 10 minuta prije obroka). Kristalna faza (70%) sastoji se od protamina inzulina aspart (analog humanog inzulina prosječnog trajanja), koji je sličan djelovanju humanog insulina izofan.

Nakon s / c primjene Novomix ® 30 FlexPen ®, učinak se razvija za 10-20 minuta. Maksimalni učinak opaža se nakon 1-4 h nakon injekcije. Trajanje lijeka doseže 24 sata.

Kada se koristi u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 2, NovoMix® 30 FlexPen® ima isti učinak na glikirani hemoglobin kao dvofazni humani inzulin. Inzulin aspart i humani inzulin imaju istu molarnu ekvivalentnu aktivnost.

Tromjesečno kliničko ispitivanje bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa 2 pokazalo je da Novomix® 30 FlexPen® ima isti učinak na razine glikiranih hemoglobina kao dvofazni humani inzulin. Inzulin aspart ima istu aktivnost kao i humani inzulin kao molarni ekvivalent.

U kliničkom ispitivanju koje je uključivalo bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 (n = 341), bolesnici su bili randomizirani u skupine za liječenje samo s NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® u kombinaciji s metforminom i metforminom sa spojem sulfoniluree. Primarna učinkovitost HbA Promjenjiva_1c nakon 16 tjedana liječenja, nisu se razlikovali u bolesnika koji su primali Novomix ® 30 FlexPen ® u kombinaciji s metforminom i kod pacijenata koji su primali metformin u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree. U ovoj studiji, 57% bolesnika imalo je početnu vrijednost HbA_1c iznad 9%; u tih bolesnika terapija Novomix ® 30 FlexPen ® u kombinaciji s metforminom dovela je do značajnijeg smanjenja HbA_1c, nego u bolesnika liječenih metforminom u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree.

U drugoj studiji, bolesnici s dijabetesom tipa 2 koji nisu podložni djelotvornoj kontroli uz primjenu oralnih hipoglikemičnih lijekova nasumično su raspoređeni u sljedeće skupine: NovoMix® 30 FlexPen ® 2 puta dnevno (117 bolesnika) i inzulin glargin 1 put / dan (116) pacijenata). Nakon 28 tjedana uporabe, medijan smanjenja HbA_1c u aplikacijskoj skupini Novomiks ® 30 FlexPen ® iznosio je 2,8% (početna prosječna vrijednost bila je 9,7%). 66% i 42% pacijenata koji su koristili Novomix ® 30 FlexPen ® imali su vrijednosti HbA na kraju ispitivanja._1c ispod 7%, odnosno 6,5%. Prosječna vrijednost glukoze u plazmi natašte smanjena je za oko 7 mmol / l (s 14 mmol / l na početku ispitivanja na 7,1 mmol / l).

U djece i adolescenata provedena je klinička studija u trajanju od 16 tjedana koja je usporedila razinu glukoze u krvi nakon obroka s NovoMix® 30 FlexPen® (prije obroka), humanim inzulinom / dvofaznim humanim inzulinom 30 (prije obroka) i inzulinom izofanom ( prije spavanja). U istraživanju je sudjelovalo 167 bolesnika u dobi od 10 do 18 godina. Prosječne vrijednosti HbA_1c u obje skupine ostala je blizu početnih vrijednosti tijekom cijele studije. Također, kada je korišten NovoMix® 30 FlexPen® ili dvofazni humani inzulin 30, nije bilo razlike u učestalosti hipoglikemije. Dvostruko slijepo, poprečno presječno istraživanje također je provedeno u populaciji bolesnika u dobi od 6 do 12 godina (ukupno 54 bolesnika, 12 tjedana za svaku vrstu liječenja). Učestalost hipoglikemije i povećanje glukoze nakon obroka u skupini koja se koristi Novomix ® 30 FlexPen ® bili su niži u usporedbi s vrijednostima u skupini korištenih dvofaznih humanih inzulina 30. HbA vrijednosti_1c na kraju studije, dvofazna skupina humanog inzulina 30 bila je značajno niža od skupine koja je koristila NovoMix® 30 FlexPen®.

U aspartu inzulina, supstitucija aminokiselinskog prolina u položaju B28 za asparaginsku kiselinu smanjuje tendenciju molekula da formiraju heksamere u topljivoj frakciji Novomix® 30 FlexPen®, koja se opaža u topljivom humanom inzulinu. U tom smislu, inzulin aspart (30%) se apsorbira iz potkožnog masnog tkiva brže od topivog inzulina sadržanog u dvofaznom humanom inzulinu. Inzulin aspart protamin (70%), kao i humani insulin izofan, apsorbira se duže.

Kada se koristi Novomiks ® 30 FlexPen ® C_maksimum serumski inzulin je u prosjeku 50% veći nego kada se koristi dvofazni humani inzulin 30; dok se postiže C_maksimum u prosjeku 2 puta manje. Kada je s / c davanje lijeka zdravim dobrovoljcima u dozi od 0,2 U / kg tjelesne težine prosječno C_maksimum iznosio je 140 ± 32 pmol / l i postignut je nakon 60 min.

U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2_maksimum se postiže nakon 95 minuta i održava se na razini značajno višoj od 0 najmanje 14 sati nakon s / c primjene.

Koncentracija inzulina u serumu vraća se na početnu vrijednost 15-18 sati nakon s / c injekcije.

Prosječno t_1/2, što odražava brzinu apsorpcije protamin-vezane frakcije je 8-9 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetička svojstva Novomix ® 30 FlexPen ® nisu ispitivana u djece i adolescenata. Međutim, farmakokinetička i farmakodinamička svojstva topivog inzulina asparta ispitivana su u djece (od 6 do 12 godina starosti) i adolescenata (od 13 do 17 godina starosti) s dijabetesom tipa 1. Kod bolesnika obje dobne skupine inzulin aspart je karakteriziran brzim apsorpcijama i T vrijednostima._maksimum, slične onima u odraslih. Međutim, vrijednosti C_maksimum u dvije dobne skupine bile su različite, što ukazuje na važnost individualne selekcije doza aspart inzulina.

Stariji bolesnici, kao i bolesnici s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, nisu proveli studiju o farmakokinetici NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Pretklinički podaci o sigurnosti

U in vitro testovima koji uključuju vezanje na receptore inzulina i IGF-1 i učinak na stanični rast, pokazalo se da su svojstva aspart inzulina slična onima humanog inzulina. Osim toga, nađeno je da se aspart inzulina veže na inzulinske receptore na način sličan onom humanog inzulina. U ispitivanju akutne (1 mjesec) i kronične (12 mjeseci) toksičnosti nisu dobiveni podaci o prisutnosti inzulina aspart s klinički značajnim toksičnim svojstvima.

- povećana individualna osjetljivost na inzulin aspart ili druge komponente lijeka.

Ne preporučuje se uporaba lijeka u djece mlađe od 6 godina, jer Kliničke studije o primjeni Novomiks ® 30 FlexPen ® nisu provedene.

Kliničko iskustvo s lijekom NovoMix® 30 FlexPen® tijekom trudnoće je ograničeno.

Tijekom razdoblja mogućeg početka i tijekom cijelog razdoblja trudnoće potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika sa šećernom bolešću i pratiti razinu glukoze u plazmi. Potreba za inzulinom u pravilu se smanjuje u prvom tromjesečju i postupno se povećava u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Ubrzo nakon poroda, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu prije trudnoće.

Tijekom dojenja, lijek se može koristiti bez ograničenja. Uvođenje majke koja doji inzulin ne predstavlja prijetnju za dijete. Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu Novomix ® 30 FlexPen ®.

U pokusima na životinjama nisu pronađene razlike između embriotoksičnih i teratogenih učinaka inzulina aspart i humanog inzulina.

Novomiks ® 30 FleksPen ® je dizajniran za pod-uvođenje. Lijek se ne smije davati u / u.

Doza se pojedinačno postavlja na temelju koncentracije glukoze u krvi. Prosječna dnevna doza u bolesnika s dijabetesom tipa 1 varira od 0,5 do 1 U / kg tjelesne težine. S rezistencijom na inzulin (na primjer, u bolesnika s pretilošću) može se povećati dnevna potreba za inzulinom, a kod pacijenata s rezidualnom endogenom sekrecijom inzulina - smanjiti.

NovoMix ® 30 FlexPen ® se može propisati pacijentima s dijabetesom tipa 2 kao monoterapija i u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima u slučajevima kada razina glukoze u krvi nije dovoljno regulirana samo oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

U bolesnika s dijabetesom tipa 2 preporučena početna doza NovoMix® 30 FlexPen® je 6 U ujutro i 6 U navečer (s doručkom i večerom). Također je dopušteno uvođenje 12 IU Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 puta dnevno navečer. U potonjem slučaju, preporuča se da se nakon dostizanja doze od 30 U lijeka primjenjuje NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 puta na dan, dijeleći dozu na 2 jednaka dijela - ujutro i navečer. Siguran prijelaz na Novomiks ® 30 FlexPen ® 3 puta / dan moguće je dijeljenjem jutarnje doze na 2 jednaka dijela i davanjem tih dvaju dijelova ujutro i na ručku.

Za prilagodbu doze preporučuje se uporaba sljedeće tablice:

Za prilagodbu se koristi najniža vrijednost koncentracije glukoze u krvi prije obroka, dobivena tijekom posljednja 3 dana. Nemojte povećavati dozu lijeka, ako je u tom razdoblju uočena hipoglikemija. Podešavanje doze može se provesti 1 puta tjedno kako bi se postigao ciljani glikozilirani hemoglobin (HbA_1c). Za procjenu adekvatnosti prethodne doze upotrijebite vrijednost koncentracije glukoze u krvi prije jela.

Prilikom prelaska bolesnika s bifazičnog humanog inzulina na NovoMix® 30 FlexPen ®, počnite s istom dozom i režimom. Zatim prilagodite dozu u skladu s individualnim potrebama pacijenta.

NovoMix® 30 FlexPen® može se primijeniti kod starijih bolesnika, međutim, iskustvo u njegovoj primjeni u kombinaciji s oralnim hipoglikemicima u bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.

Novomix ® 30 FlexPen ® treba primjenjivati neposredno prije obroka. Ako je potrebno, lijek možete unijeti odmah nakon početka obroka.

Temperatura inzulina trebala bi biti na sobnoj temperaturi.

NovoMix ® 30 FlexPen ® treba ubrizgati s / c u bedreni ili prednji trbušni zid. Ako se želi, lijek se može primijeniti u ramenu ili stražnjici.

Potrebno je promijeniti mjesto injiciranja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Kao i kod drugih pripravaka inzulina, trajanje djelovanja NovoMix ® 30 FlexPen ® ovisi o dozi, mjestu primjene, intenzitetu protoka krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti. Ovisnost Novomix® 30 FlexPen® apsorpcije na mjestu ubrizgavanja nije ispitana. U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre može se smanjiti potreba za inzulinom.

Novomix ® 30 FlexPen ® može se koristiti za liječenje djece i adolescenata u dobi od 10 godina kada je poželjno koristiti prethodno pomiješani inzulin. Postoje ograničeni klinički podaci za djecu u dobi od 6 do 9 godina. Za djecu mlađu od 6 godina nisu provedena klinička ispitivanja.

Uvjeti uporabe lijeka Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® je brizgalica namijenjena primjeni inzulina. Primijenjena doza inzulina u rasponu od 1 do 60 U može varirati u koracima od 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® koristi se s NovoFine ® ili NovoTvist ® iglicama za jednokratnu uporabu duljine do 8 mm. Kao mjeru predostrožnosti, uvijek trebate nositi sa sobom rezervni sustav za primjenu inzulina u slučaju gubitka ili oštećenja NovoMix ® 30 FlexPen ®. Boja brizgalice prikazana na slici može se razlikovati od boje pacijenta Novomix ® 30 FlexPen ®.

Prije početka

Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da NovoMix ® 30 FlexPen ® sadrži potrebnu vrstu inzulina. Prije prve injekcije potrebno je resuspendirati inzulin:

- Kako bi se olakšalo miješanje, dopustite da se priprema zagrije na sobnu temperaturu. Uklonite poklopac s olovke;

- 10-struko kotrljanje brizgalice između dlanova - važno je da se nalazi u vodoravnom položaju;

- podignite olovku gore i dolje 10 puta tako da se staklena kuglica pomiče s jednog kraja na drugi uložak. Ponovite navedene postupke dok sadržaj uloška ne postane ravnomjerno bijel i zamućen.

Prije svake injekcije miješajte sadržaj barem 10 puta dok sadržaj uloška ne postane jednako bijel i zamućen. Nakon miješanja odmah stavite injekciju.

Uvijek provjerite ima li u ulošku najmanje 12 U inzulina kako biste osigurali ravnomjerno miješanje. Ako preostane manje od 12 U, treba koristiti novi Novomiks® 30 FlexPen®.

Dezinficirajte gumenu membranu vatom namočenom u alkohol. Uklonite zaštitnu naljepnicu s igle za jednokratnu uporabu. Pažljivo i čvrsto zavijte iglu na Novomix ® 30 FlexPen ®. Uklonite vanjski poklopac igle, ali ga nemojte bacati. Izvadite i bacite unutarnju kapicu igle. Za svaku injekciju koristite novu iglu kako biste spriječili infekciju. Nemojte savijati ili oštetiti iglu prije uporabe. Kako biste izbjegli slučajno bockanje, nikada ne stavljajte unutarnju kapicu natrag na iglu.

Prethodno uklanjanje zraka iz uloška

Čak i uz pravilnu uporabu brizgalice, mala količina zraka može se nakupiti u ulošku prije svake injekcije. Da bi se spriječio ulazak mjehurića zraka i osiguralo uvođenje ispravne doze lijeka:

- birajte 2 jedinice lijeka;

- držeći Novomix ® 30 FlexPen ® s iglom prema gore, lagano nekoliko puta udarite vrhom prsta, tako da se mjehurići zraka pomaknu na vrh uloška;

- iglom držite iglu prema gore, do kraja pritisnite gumb za pokretanje. Izbornik doziranja će se vratiti na nulu. Na kraju igle trebala bi se pojaviti kap inzulina. Ako se to ne dogodi, zamijenite iglu i ponovite postupak, ali ne više od 6 puta. Ako inzulin ne potječe iz igle, to znači da je olovka neispravna i ne može se dalje koristiti.

Provjerite je li izbornik doziranja postavljen na "0".

- birajte količinu potrebnu za injekciju. Doza se može podesiti okretanjem izbornika doziranja u bilo kojem smjeru dok se ne podesi ispravna doza nasuprot pokazatelju doziranja. Prilikom okretanja izbornika doziranja pazite da slučajno ne pritisnete tipku za pokretanje, kako biste izbjegli oslobađanje doze inzulina. Nije moguće postaviti dozu koja premašuje broj jedinica koje ostaju u ulošku;

- Ne možete koristiti skalu ostataka za mjerenje doze inzulina.

Uvedite iglu ispod kože. Za ubrizgavanje pritisnite gumb za pokretanje sve dok se ne prikaže "0" nasuprot indikatora doziranja. Uz uvođenje lijeka treba pritisnuti samo na gumb za pokretanje. Kada uključite dozirnu dozu selektora, to se neće dogoditi. Držite okidač pritisnut dok se igla ne ukloni ispod kože. Nakon ubrizgavanja iglu ostavite ispod kože najmanje 6 sekundi. To će osigurati uvođenje pune doze inzulina. Za usmjeravanje igle na vanjsku kapicu igle, bez dodira kapice. Kada igla uđe, stavite vanjsku kapicu i odvrnite iglu. Bacite iglu, pridržavajući se mjera opreza, i zatvorite ručku štrcaljke s poklopcem.

Nakon svake injekcije izvadite iglu i nikada ne stavljajte NovoMix ® 30 FlexPen ® s pričvršćenom iglom. Inače tekućina može iscuriti iz Novomix ® 30 FlexPen ®, što može dovesti do davanja netočne doze.

Medicinsko osoblje, rodbina i drugi skrbnici trebaju poduzeti mjere opreza pri uklanjanju i odbacivanju igala kako bi se izbjegao rizik od slučajnog uboda igle.

Koristi se Novomiks® 30 FlexPen® s odspojenom iglom.

NovoMix ® 30 FlexPen ® namijenjen je samo za osobnu uporabu.

Skladištenje i njega

Novomix ® 30 FlexPen ® je dizajniran za učinkovitu i sigurnu uporabu i zahtijeva pažljivo rukovanje. U slučaju pada ili jakog mehaničkog udara može doći do oštećenja ručke štrcaljke i istjecanja inzulina. Površinu Novomix ® 30 FlexPen ® možete očistiti vatom natopljenom alkoholom. Ne uranjajte olovku u alkohol, nemojte je prati ili podmazivati, jer To može oštetiti mehanizam. Novomix ® 30 FlexPen ® nije dopušteno puniti.

Upute za uporabu i odlaganje

Potrebno je objasniti pacijentu značaj miješanja suspenzije NovoMix® 30 FlexPen ® neposredno prije uporabe. Prije prve uporabe, izvadite NovoMix ® 30 FlexPen ® štrcaljku iz hladnjaka i pustite da dostigne sobnu temperaturu kako bi se olakšalo miješanje suspenzije. Ispravno izmiješana tekućina treba biti ravnomjerno bijela i mutna.

NovoMix ® 30 FlexPen ® namijenjen je samo za osobnu uporabu. Nije dopušteno punjenje NovoMix ® 30 FlexPen ® brizgalica.

Igle Novofain® i NovoTvist ® namijenjene su za uporabu s FlexPen®-om.

Bolesnike treba upozoriti na potrebu da se nakon svakog ubrizgavanja ubaci igla.

Neiskorišteni proizvod i potrošni materijal potrebno je zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.

Upute za uporabu Novomiks ® 30 FlexPen ®, koji se mora dati pacijentu

Prije uporabe lijeka, provjerite naljepnicu kako biste se uvjerili da koristite odgovarajuću vrstu inzulina.

Novomix ® 30 FlexPen ® ne smije se koristiti:

- u inzulinskim pumpama;

- ako je FlexPen ® uređaj oštećen ili slomljen, kao i ako ga je pacijent ispustio (postoji rizik od istjecanja inzulina);

- ako je pohranjena u neprihvatljivim uvjetima ili je zamrznuta;

- ako inzulin nakon miješanja nije ravnomjerno bijel i zamućen;

- ako se u pripravku pojave bijele kvržice ili ako se bijele čestice zalijepe na dno ili zidove uloška, što mu daje izgled zamrznute.

Novomiks ® 30 FleksPen ® namijenjen je za s / c injekcije. Nikada ne ubrizgajte inzulin u / in i / m.

Uvijek mijenjajte mjesta injiciranja kako biste izbjegli lipodistrofiju. Najprikladnija mjesta za ubrizgavanje su trbuh, stražnjica, prednji dio bedra ili rame. Inzulin će djelovati brže kada se primjenjuje na prednji trbušni zid.

Nuspojave zabilježene u bolesnika koji koriste NovoMix ® 30 FlexPen ® uglavnom su ovisni o dozi i posljedica su farmakološkog učinka inzulina. Najčešća nuspojava s inzulinom je hipoglikemija. Hipoglikemija se razvija ako se primjenjuje prekomjerna doza inzulina u odnosu na tjelesnu potrebu za inzulinom. Simptomi hipoglikemije mogu uključivati: hladan znoj, bljedilo kože, nervozu ili tremor, tjeskobu, neuobičajeni umor ili slabost, dezorijentiranost, poremećaj koncentracije, vrtoglavicu, izraženu glad, privremeno oštećenje vida, glavobolju, mučninu, tahikardiju. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, privremenog ili nepovratnog poremećaja u mozgu ili smrti. Tijekom kliničkih ispitivanja, kao i nakon stavljanja lijeka na tržište, uočena učestalost ove komplikacije varirala je ovisno o ispitanoj populaciji, režimima doziranja, stoga nije moguće ukazati na učestalost hipoglikemije tijekom primjene NovoMix ® 30 FlexPen ®. U kliničkim ispitivanjima nije bilo razlike u učestalosti hipoglikemije tijekom uzimanja pripravaka inzulina aspart i humanog inzulina.

Učestalost nuspojava u pozadini Novomiks ® 30 FlexPen ® prikazana je u nastavku. frekvencija
pojava nuspojava bila je definirana kao: rijetko (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® zajedno s oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

Nema specifičnih znakova predoziranja inzulinom. Međutim, kada se uzima inzulin u dozama koje premašuju potrebu za tim, može se razviti hipoglikemija.

Liječenje: pacijent može sam ukloniti laganu hipoglikemiju ingestijom glukoze, šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. Stoga se pacijentima s dijabetesom savjetuje da stalno nose sa sobom šećer, slatkiše, kolače ili slatki voćni sok. U teškim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, 40% otopina dekstroze (glukoze) se ubrizgava intravenski; V / m, s / c - glukagon (0,5-1 mg). Nakon povratka svijesti, pacijentu se preporuča uzimanje hrane bogate ugljikohidratima kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Hipoglikemijski učinak tijela,

Hipoglikemijski učinak lijeka slabi oralne kontraceptive, GCS, lijekove za hormone štitnjače, tiazidne diuretike, heparin, tricikličke antidepresive, simpatomimetike, danazol, klonidin, blokatore kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i jačanje djelovanja NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.

Oktreotid / Lanreotid mogu povećati i smanjiti potrebu za inzulinom.

Etanol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Budući da nisu provedene studije o kompatibilnosti, Novomiks ® 30 FlexPen ® se ne smije miješati s drugim lijekovima.

Neodgovarajuća doza ili prekid liječenja, osobito kod šećerne bolesti tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze, stanja u kojem postoji rizik od smrti.

Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, na primjer, s intenziviranom inzulinskom terapijom, tipični simptomi hipoglikemije, koji su tipični za njih, mogu se promijeniti kod pacijenata, o kojima treba obavijestiti pacijente.

Novomix ® 30 FlexPen ® treba koristiti u izravnoj vezi s unosom hrane. Potrebno je uzeti u obzir visoku stopu početka djelovanja lijeka u liječenju bolesnika s popratnim bolestima ili uzimanjem lijekova koji usporavaju apsorpciju hrane. U prisutnosti popratnih bolesti, osobito zarazne prirode, potreba za inzulinom se u pravilu povećava.

Smanjena funkcija bubrega ili jetre može smanjiti potrebu za inzulinom.

Preskakanje obroka ili neplanirana vježba mogu dovesti do hipoglikemije. U usporedbi s bifaznim humanim inzulinom, primjena Novomix ® 30 FlexPen ® ima jači hipoglikemijski učinak u prvih 6 sati nakon primjene. U tom smislu, u nekim slučajevima može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i / ili prehrane.

Prebacivanje pacijenta na novu vrstu inzulina ili drugog inzulina proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, vrstu, proizvođača i vrstu (humani inzulin, životinjski inzulin, analog humanog inzulina) pripravaka inzulina i / ili načina proizvodnje, možda ćete trebati promijeniti dozu. Pacijenti koji prelaze na Novomix ® 30 FlexPen ® možda će morati promijeniti dozu u usporedbi s dozama prethodno korištenih pripravaka inzulina. Ako je potrebno, prilagodba doze može se izvršiti već pri prvoj injekciji lijeka ili tijekom prvih tjedana ili mjeseci liječenja. Osim toga, mijenjanje doze lijeka može biti potrebno kod promjene prehrane i povećanog fizičkog napora. Vježbanje odmah nakon obroka povećava rizik od hipoglikemije.

Prilikom promjene pripravaka inzulina moguće je promijeniti rane prekursore hipoglikemije, kao i smanjenje njihovog intenziteta u usporedbi s onima opaženim s prethodnim inzulinom, o čemu treba upozoriti pacijenti.

Kao i drugi pripravci za inzulin, NovoMix ® 30 FlexPen ® u kombinaciji s pioglitazonom treba primjenjivati s oprezom pri procjenjivanju rizika od razvoja štetnih učinaka povezanih s zadržavanjem tekućine u bolesnika. Slučajevi zatajenja srca također su prijavljeni s pioglitazonom u kombinaciji s inzulinom, posebno u bolesnika s faktorima rizika za zatajenje srca. Kod uporabe Novomix ® 30 FlexPen ® u kombinaciji s pioglitazonom, potrebno je pregledati bolesnike na znakove i simptome zatajenja srca, dobivanja na težini i pojavu edema. Zbog povećane osjetljivosti na inzulin u bolesnika s primjenom pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, povećava se rizik razvoja hipoglikemije ovisne o dozi, stoga može biti potrebno smanjenje doze inzulina.

Novomix ® 30 FlexPen ® se ne može koristiti u inzulinskim pumpama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Sposobnost koncentracije i brzina reakcije može biti narušena tijekom hipoglikemije i hiperglikemije, što treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka pacijentima koji su uključeni u potencijalno opasne aktivnosti. Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi spriječili razvoj hipoglikemije i hiperglikemije tijekom vožnje i rada s mehanizmima. To je posebno važno za pacijente s odsutnošću ili smanjenjem težine simptoma, prekursora razvoja hipoglikemije ili čestih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima potrebno je razmotriti svrsishodnost obavljanja poslova vezanih uz potrebu za visokom koncentracijom pažnje i brzinom psihomotornih reakcija.

Popis B. Lijek treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° do 8 ° C (u hladnjaku, dalje od zamrzivača); Nemojte zamrzavati, štitite od svjetla. Rok trajanja - 2 godine.

Nakon prve uporabe, olovka treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C tijekom 4 tjedna. Nemojte čuvati korištenu brizgalicu u hladnjaku ili na temperaturi iznad 30 ° C (ako je upotrijebljena brizgalica i dalje bila pohranjena u hladnjaku, tada bi se sadržaj brizgalice trebao miješati).

Za zaštitu od svjetla, olovku treba zatvoriti kapicom.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

Lijek je dostupan na recept.

Informacije su navedene u referentnoj knjizi lijekova Vidal.
Posljednji put ažuriran 28.09.2011