Torvakard - upute za uporabu, ocjene, analozi i oblici ispuštanja (tablete 10 mg, 20 mg i 40 mg) statinskog lijeka za smanjenje kolesterola i sprječavanje kardiovaskularnih bolesti u odraslih, djece i tijekom trudnoće

  • Hipoglikemija

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Torvakard. Predstavljeni pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika, stručnjaka o uporabi statina Torvakarda u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Torvakarda u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za smanjenje kolesterola i sprječavanje kardiovaskularnih bolesti u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Torvacard je lijek za snižavanje lipida iz skupine statina. Selektivni kompetitivni inhibitor HMG-CoA reduktaze - enzim koji pretvara 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A u mevalonsku kiselinu, koja je prekursor steroida, uključujući kolesterol. U jetri su trigliceridi i kolesterol uključeni u sastav VLDL, ulaze u krvnu plazmu i prenose se u periferna tkiva. LDL-ovi tvore LDL tijekom interakcije s LDL receptorima. Atorvastatin (aktivni sastojak lijeka Torvakard) smanjuje kolesterol (Xc) i lipoproteine ​​u plazmi tako što inhibira HMG-CoA reduktazu, sintezu kolesterola u jetri i povećava broj LDL receptora u jetri na površini stanice, što dovodi do povećanog unosa i LDL katabolizma,

Atorvastatin smanjuje nastanak LDL, uzrokuje naglašeno i trajno povećanje aktivnosti LDL receptora. Torvakard smanjuje razinu LDL-a u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koja obično ne reagira na terapiju drugim lijekovima za snižavanje lipida.

Smanjuje razinu ukupnog kolesterola za 30-46%, LDL - za 41-61%, apolipoproteina B - za 34-50% i triglicerida - za 14-33%; uzrokuje povećanje koncentracije LDL-C i apolipoproteina A. Doza-ovisno smanjuje razinu LDL-a u bolesnika s hemozigotnom nasljednom hiperkolesterolemijom otpornom na terapiju drugim lijekovima za snižavanje lipida.

struktura

Pomoćne tvari atorvastatin kalcij +.

farmakokinetika

Apsorpcija je visoka. Hrana donekle smanjuje brzinu i trajanje apsorpcije lijeka (za 25% odnosno 9%), ali je snižavanje LDL kolesterola slično kao kod primjene atorvastatina bez hrane. Koncentracija atorvastatina kada se primjenjuje u večernjim satima niža je nego ujutro (oko 30%). Nađen je linearni odnos između stupnja apsorpcije i doze lijeka. Metabolizira se uglavnom u jetri. Izlučuje se kroz crijevo s žuči nakon metabolizma u jetri i / ili izvan jetre (ne podvrgava se ozbiljnoj enterohepatičnoj recirkulaciji). Inhibitorna aktivnost protiv HMG-CoA reduktaze ostaje oko 20-30 sati zbog prisutnosti aktivnih metabolita. Manje od 2% unesene doze lijeka određuje se u urinu. Ne prikazuje se tijekom hemodijalize.

svjedočenje

  • u kombinaciji s dijetom za smanjenje povišenih razina ukupnih Xc, LDL-C, LDL, apolipoproteina B i triglicerida, te povećanje LDL-C HDL u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, heterozigotnom obiteljskom i ne-obiteljskom hiperkolesterolemijom i kombiniranom (miješanom) hiperlipidemijom (tip 4 I i # 4). ;
  • u kombinaciji s dijetom za liječenje bolesnika s povišenim razinama serumskih triglicerida (tip 4 prema Fredricksonu) i pacijentima s disbetalipoproteinemijom (tip 3 prema Fredricksonu), kod kojih dijetalna terapija ne daje odgovarajući učinak;
  • za snižavanje ukupnog kolesterola i LDL-LDL u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kada dijetalna terapija i druge nefarmakološke metode liječenja nisu dovoljno učinkovite (kao dodatak terapiji snižavanja lipida, uključujući autolognu transfuziju pročišćene krvi iz LDL-a);
  • bolesti kardiovaskularnog sustava (u bolesnika s povećanim rizičnim faktorima za KBS - starija od 55 godina, pušenje, hipertenzija, šećerna bolest, periferna vaskularna bolest, moždani udar, hipertrofija lijeve klijetke, protein / albuminurija, CHD u srodničkoj obitelji) ), uključujući na pozadini dislipidemije - sekundarna prevencija u cilju smanjenja ukupnog rizika od smrti, infarkta miokarda, moždanog udara, ponovne hospitalizacije zbog angine i potrebe za revaskularizacijskim postupkom.

Oblici oslobađanja

Tablete, obložene 10 mg, 20 mg i 40 mg.

Upute za uporabu i režim

Prije propisivanja lijeka Torvakard, bolesniku treba savjetovati da preporuči standardnu ​​dijetu za snižavanje lipida koju bi trebao nastaviti pratiti tijekom cijelog razdoblja terapije.

Početna doza je prosječno 10 mg 1 put dnevno. Doza varira od 10 do 80 mg 1 put dnevno. Lijek se može uzeti u bilo koje doba dana, bez obzira na vrijeme obroka. Doza se bira na temelju početnih razina LDL-C, cilja terapije i pojedinačnog učinka. Na početku liječenja i / ili tijekom povećanja doze Torvakarda, potrebno je pratiti razinu lipida u plazmi svaka 2 do 4 tjedna i prema tome ispraviti dozu. Maksimalna dnevna doza je 80 mg na 1 prijem.

Kod primarne hiperkolesterolemije i miješane hiperlipidemije, u većini slučajeva, dovoljno je dati dozu od 10 mg lijeka Torvakard 1 put dnevno. Značajan terapijski učinak opažen je nakon 2 tjedna, u pravilu, a maksimalni terapeutski učinak obično se opaža nakon 4 tjedna. Uz dugotrajno liječenje, ovaj učinak ostaje.

Nuspojave

  • glavobolja;
  • astenija;
  • nesanica;
  • vrtoglavica;
  • pospanost;
  • noćne more;
  • amnezija;
  • depresija;
  • periferna neuropatija;
  • ataksija;
  • parestezija;
  • mučnina, povraćanje;
  • zatvor ili proljev;
  • nadutosti;
  • bol u trbuhu;
  • anoreksija ili povećan apetit;
  • mialgija;
  • artralgije;
  • miopatija;
  • miozitis;
  • bol u leđima;
  • grčevi mišića nogu;
  • svrbež;
  • osip;
  • hives;
  • angioedem;
  • anafilaktički šok;
  • bulozne erupcije;
  • poliformalni eksudativni eritem, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom;
  • toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
  • hiperglikemije;
  • hipoglikemija;
  • bol u prsima;
  • periferni edemi;
  • impotencije;
  • alopecije;
  • tinitus;
  • povećanje težine;
  • slabost;
  • slabost;
  • trombocitopenije;
  • sekundarno zatajenje bubrega.

kontraindikacije

  • aktivna bolest jetre ili povećana aktivnost serumskih transaminaza (više od 3 puta u odnosu na VGN) nejasne geneze;
  • zatajenje jetre (težina A i B na Child-Pugh skali);
  • nasljedne bolesti, kao što je netolerancija na laktozu, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u pripravku);
  • trudnoća;
  • razdoblje laktacije;
  • žene reproduktivne dobi koje ne koriste odgovarajuće metode kontracepcije;
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni);
  • preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Torvakard je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Budući da su kolesterol i tvari koje se sintetiziraju iz kolesterola važne za razvoj fetusa, potencijalni rizik od inhibicije HMG-CoA reduktaze premašuje prednosti korištenja lijeka tijekom trudnoće. Kada se koristi lovastatin (inhibitor HMG-CoA reduktaze) s dekstroamfetaminom u prvom tromjesečju trudnoće, bilo je slučajeva rođenja djece s deformitetima kostiju, traheoezofagealnom fistulom i atresijom anusa. Ako se tijekom liječenja Torvakardom dijagnosticira trudnoća, lijek treba odmah prekinuti, a bolesnike treba upozoriti na mogući rizik za fetus.

Ako je potrebno, uporaba lijeka tijekom dojenja, s obzirom na mogućnost nuspojava u dojenčadi, treba odlučiti o prestanku dojenja.

Primjena u žena reproduktivne dobi moguća je samo u slučaju korištenja pouzdanih metoda kontracepcije. Bolesnika treba obavijestiti o mogućem riziku od liječenja za fetus.

Primjena kod djece

Lijek je kontraindiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).

Posebne upute

Prije početka liječenja Torvakardom, potrebno je pokušati postići kontrolu hiperkolesterolemije putem odgovarajuće terapije, povećane tjelesne aktivnosti, gubitka težine u bolesnika s pretilošću i liječenja drugih stanja.

Uporaba inhibitora HMG-CoA reduktaze za smanjenje razine lipida u krvi može dovesti do promjena u biokemijskim parametrima koji odražavaju funkciju jetre. Funkciju jetre treba pratiti prije početka terapije, 6 tjedana, 12 tjedana nakon početka uzimanja Torvakarda i nakon svakog povećanja doze, kao i povremeno (na primjer, svakih 6 mjeseci). Povećanje aktivnosti jetrenih enzima u serumu može se uočiti tijekom terapije lijekom Torvacard (obično tijekom prva 3 mjeseca). Bolesnike s povišenim razinama transaminaza treba pratiti sve dok se razina enzima ne vrati u normalu. U slučaju da su vrijednosti ALT ili AST više od 3 puta veće od VGN, preporuča se smanjiti dozu Torvakarda ili prekinuti liječenje.

Liječenje lijekom Torvakard može uzrokovati miopatiju (bol i slabost mišića u kombinaciji s povećanjem aktivnosti CPK više od 10 puta u usporedbi s VGN). Torvakard može uzrokovati povećanje serumskog CPK, što treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi bolova u prsima. Pacijente treba upozoriti da se odmah trebaju obratiti liječniku ako razviju neobjašnjive bolove ili slabost u mišićima, osobito ako su popraćeni bolom ili vrućicom. Liječenje Torvakardom treba privremeno prekinuti ili potpuno prekinuti ako postoje znakovi moguće miopatije ili čimbenik rizika za razvoj zatajenja bubrega u prisutnosti rabdomiolize (na primjer, teška akutna infekcija, hipotenzija, ozbiljna kirurška intervencija, trauma, teški metabolički, endokrini i elektrolitski poremećaji i nekontrolirani napadaji. ).

Utjecaj na sposobnost vožnje i rad s mehanizmima

Nuspojave Torvakarda na sposobnost vožnje i sudjelovanje u drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija nisu prijavljene.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu ciklosporina, fibrata, eritromicin, klaritromicin, imunosupresivnog i antifungalne azole skupine nikotinske kiseline i nikotinamida, lijekovi koji inhibiraju metabolizam posredovan izoenzim 3A4 CYR450 i / ili transport lijeka, koncentracija atorvastatina u plazmi (i rizik miopatije) povećava. Prilikom propisivanja tih lijekova treba pažljivo odmjeriti očekivanu korist i rizik liječenja, redovito pratiti bolesnike kako bi se utvrdila bol ili slabost u mišićima, osobito tijekom prvih mjeseci liječenja i tijekom razdoblja povećanja doze bilo kojeg lijeka, povremeno odrediti aktivnost CPK, iako ta kontrola ne dopušta. spriječiti razvoj teške miopatije. Terapiju Torvakardom treba prekinuti u slučaju izraženog povećanja aktivnosti CPK ili u prisutnosti potvrđene ili sumnjive miopatije.

Torvakard nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju terfenadina u krvnoj plazmi, koja se metabolizira uglavnom izoenzimom CYP450 3A4; u tom pogledu, čini se malo vjerojatnim da atorvastatin može značajno utjecati na farmakokinetičke parametre drugih supstrata izoenzima 3A4 CYP450. Uz istovremenu primjenu atorvastatina (10 mg 1 puta dnevno) i azitromicina (500 mg 1 puta dnevno), koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi se ne mijenja.

Uz istovremeni unos atorvastatina i pripravaka koji sadrže magnezij i aluminijeve hidrokside, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi smanjila se za oko 35%, međutim, stupanj smanjenja razine LDL-C nije se promijenio.

Uz istovremenu primjenu kolestipola, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi smanjila se za oko 25%. Međutim, učinak kombinacije atorvastatina i kolestipola na snižavanje lipida bio je superiorniji u odnosu na svaki lijek odvojeno.

S istovremenom primjenom Torvacarda ne utječe na farmakokinetiku fenazona, stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koje metaboliziraju isti izoenzimi CYP450.

Kod proučavanja interakcije atorvastatina s varfarinom, cimetidinom, fenazonom nisu pronađeni znakovi klinički značajne interakcije.

Istovremena primjena s lijekovima koji smanjuju koncentraciju endogenih steroidnih hormona (uključujući cimetidin, ketokonazol, spironolakton) povećava rizik od smanjenja endogenih steroidnih hormona (treba biti oprezan).

Nema klinički značajne neželjene interakcije atorvastatina s antihipertenzivima, kao i s estrogenom.

Uz istovremenu primjenu Torvacarda u dozi od 80 mg dnevno i oralnih kontraceptiva koji sadrže noretindron i etinil estradiol, došlo je do značajnog povećanja koncentracije noretindrona i etinil estradiola za oko 30%, odnosno 20%. Ovaj učinak treba uzeti u obzir pri odabiru oralnog kontraceptiva za žene koje primaju torvard.

Uz istovremenu primjenu atorvastatina u dozi od 80 mg i amlodipinom u dozi od 10 mg, farmakokinetika atorvastatina u stanju ravnoteže nije se promijenila.

Pri ponovljenoj primjeni digoksina i atorvastatina u dozi od 10 mg, ravnotežna koncentracija digoksina u krvnoj plazmi nije se promijenila. Međutim, kada se koristi digoksin u kombinaciji s atorvastatinom u dozi od 80 mg dnevno, koncentracija digoksina povećava se za oko 20%. Pacijenti koji primaju digoksin u kombinaciji s atorvastatinom zahtijevaju praćenje.

Istraživanje interakcije s drugim lijekovima nije provedeno.

Analozi lijeka Torvakard

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Anvistat;
  • Atokord;
  • Atomaks;
  • atorvastatin;
  • Atorvoks;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • lipon;
  • Lipoford;
  • Atorvastatin;
  • Liptonorm;
  • Torvazin;
  • Tulip.

Analogi za farmakološku skupinu (statini):

  • AKORT;
  • Aktalipid;
  • Anvistat;
  • Apekstatin;
  • Aterostat;
  • Atokord;
  • Atomaks;
  • atorvastatin;
  • Atorvoks;
  • Atoris;
  • Vazator;
  • Vasilip;
  • zocor;
  • Zokor Forte;
  • Zorstat;
  • Cardiostatin;
  • crestor;
  • LESCOL®;
  • Lescol forte;
  • lipobaj;
  • lipon;
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Atorvastatin;
  • Liptonorm;
  • Lovakor;
  • lovastatin;
  • Lovasterol;
  • Mevacor;
  • Medostatin;
  • Merten;
  • Ovenkor;
  • pravastatin;
  • Rovakor;
  • rosuvastatin;
  • Rozukard;
  • Rozulip;
  • Roxer;
  • Simva Hexal;
  • Simvakard;
  • Simvakol;
  • Simvalimit;
  • simvastatin;
  • Simvastol;
  • Simvor;
  • Simgal;
  • simla;
  • Sinkard;
  • Tevastor;
  • Torvazin;
  • Tulip;
  • Holvasim;
  • Holetar.

Tablete Torvakard: upute za uporabu, cijene, analoga i mišljenja

Posljednjih desetljeća kardiovaskularna patologija je došla do izražaja među uzrocima smrti. Zakoni biologije ne mogu se ukinuti: gdje god netko živi, ​​što god jeo, promjene u posudama su neizbježne s godinama.

Aterosklerozu danas karakterizira posebno maligni tijek: s povećanjem učestalosti hipertenzije, moždanog udara, srčanog udara.

Razina onečišćenja okoliša, način života suvremene osobe (priroda hrane, smanjenje motoričke aktivnosti, prekomjerna težina) nije uvijek moguće kontrolirati.

Jedan od glavnih faktora rizika je nezdrava prehrana: prejedanje, zlouporaba masne hrane, izazivanje povećane proizvodnje masnog tkiva i "lošeg" kolesterola (kolesterola). Što je viša razina lipida niske gustoće, to je veći rizik od ateroskleroze.

Statini pomažu normalizirati sadržaj LDL i triglicerina. Njihov istaknuti predstavnik je Torvakard, lijek za snižavanje lipida koji inhibira HMG-CoA reduktazu, i učinkovit je u mnogim patologijama: za dijabetičare, hipertenzivne pacijente, kao i za nasljedne bolesti.

Aktivna komponenta lijeka je atorvastatin, koji smanjuje razinu ukupnog kolesterola za 30-46%, LDL - za 40-60%; razine triglicerina su također smanjene.

Sastav, oblik lijeka i cijena

U konveksnim tabletama, zatvoreni film sadrži kalcijevu sol atorvastatina u količini od 10, 20 ili 40 g. Dopuniti osnovnu tvar:

  1. Mikrokristalna i hidroksipropil celuloza;
  2. Magnezijev oksid i stearat;
  3. Kroskarmeloza natrij;
  4. laktozu;
  5. hipromelozu;
  6. silica;
  7. Titanov dioksid;
  8. Macrogol 6000;
  9. puder

Lijekovi su dostupni na recept. U Torvakardu cijena u ljekarničkom lancu ovisi o njihovoj dozi i količini u kutiji, na primjer Torvakard 20 mg, cijena 90 tableta. –1066 rub.

  • 10 mg, 30 kom. - 279 rubalja;
  • 10 mg, 90 kom. - 730 rubalja;
  • 20 mg, 30 kom. - 426 rubalja;
  • 40 mg, 30 kom. - 584 rubalja;
  • 40 mg, 90 kom. –1430 rub.

Lijek se može koristiti 4 godine, nisu potrebni posebni uvjeti za njegovo skladištenje.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Sintetska medicina Torvakard inhibira HMG-CoA reduktazu, ograničavajući brzinu sinteze kolesterola. Kolesterol, trigliceridi, lipoproteini nalaze se u cirkulacijskom sustavu kompleksa.

Visoke razine ukupnog kolesterola (OH), LDL i apolipoproteina B su faktor rizika za aterosklerozu i njezine komplikacije; dovoljna razina HDL-a, naprotiv, smanjuje ove pokazatelje.

U pokusima na životinjama ustanovljeno je da statin smanjuje koncentraciju kolesterola i LP, inhibira HMG-CoA reduktazu i proizvodi kolesterol. Broj "loših" receptora kolesterola, koji povećavaju apsorpciju lipoproteina ovog tipa, također se povećava. Smanjuje sintezu atorvastina i LDL.

Torvakard pomaže u smanjenju stope OS, VLDL, TG i LDL čak i za bolesnike s nehomoralnom i obiteljskom hiperkolesterolemijom i dislipidemijom, koji rijetko reagiraju na alternativnu terapiju lijekovima.

Postoje dokazi o izravnoj proporcionalnoj vezi između mortaliteta u patologijama srca i krvnih žila te sadržaja LDL i OH i obrnuto proporcionalni za HDL.

Torvacard i njegovi metaboliti farmakološki su aktivni za ljudsko tijelo. Glavno mjesto njihove lokalizacije je jetra, koja obavlja funkciju sinteze kolesterola i klirens LDL. U usporedbi sa sistemskim sadržajem lijeka, doziranje Torvakarda je aktivnije povezano sa smanjenjem razine LDL.

Pojedinačna doza se bira na temelju rezultata terapijskog odgovora.

farmakokinetika

  1. Usisna. Lijek se aktivno apsorbira u probavnom traktu nakon interne upotrebe, dosežući najveću koncentraciju unutar jednog do dva sata. Razina apsorpcije se povećava s povećanjem doza Torvakarda. Njegova bioraspoloživost je na razini od 14%, razina inhibitorne aktivnosti u odnosu na HMG-CoA reduktazu - 30%. Pokazatelj niske biološke raspoloživosti objašnjava se predsustavnim klirensom u gastrointestinalnom traktu i biotransformacijom u jetri. Brzina apsorpcije lijeka kasni zbog hrane, ali odvojeno ili zajedničko gutanje hrane i lijekova ne utječe na pad pokazatelja "štetnog" kolesterola. Ako koristite statin u večernjim satima, njegova koncentracija se smanjuje za 30%, ali taj neuspjeh ne utječe na smanjenje "lošeg" kolesterola.
  2. Distribucija. Više od 98% aktivne tvari vezano je za krvne proteine. Pokusi na štakorima pokazali su da lijek može ući u majčino mlijeko.
  3. Metabolizam. Lijek se u velikoj mjeri metabolizira. Oko 70% njegove inhibitorne aktivnosti u odnosu na HMG-CoA reduktazu osigurava metabolite.
  4. Povlačenje. Veći dio atorvastina i njegovih derivata uklanja se iz žuči nakon obrade u jetri. Poluživot statina je do 14 sati. Nakon konzumiranja doze, u urin se ne ispušta više od 2% lijeka.
  5. Značajke spola i dobi. Kod zdravih ljudi zrele dobi, udio statina je veći nego kod mladih ljudi, stoga je stupanj smanjenja LDL vrijednosti veći. Kod žena je sadržaj Torvakarda u krvi veći, ali taj faktor ne utječe na brzinu smanjenja LDL vrijednosti. Nedostaju podaci o reakcijama djece na Torvakard.
  6. Bubrežna patologija. Zatajenje bubrega ne utječe na postotak statina i ne zahtijeva prilagodbu doze. Klirens lijeka neće povećati hemodijalizu, jer je atorvastin snažno povezan s proteinima.
  7. Bolesti jetre. Bolesti jetre povezane s zlouporabom alkohola utječu na razinu lijeka u krvi: njegov sadržaj je značajno povećan.

Kompatibilnost s drugim lijekovima Torvakarda

Informacije koje se prikazuju kao promjena nekoliko puta je omjer slučajeva istodobne uporabe lijekova i samo jednog Thorvacarda.

Podaci koji se daju kao postotak su razlike u odnosu na podatke kada se Torvakard koristi odvojeno. AUC je površina ispod krivulje koja prikazuje razinu atorvastatina tijekom određenog vremena. C max - najviši sadržaj sastojaka u krvi.

Lijekovi za paralelnu uporabu i doziranje

Torvakard

Opis od 24. lipnja 2014

  • Latinski naziv: Torvacard
  • ATX kod: C10AA05
  • Aktivni sastojak: Atorvastatin (Atorvastatin)
  • Proizvođač: Zentiva, Češka Republika

struktura

1 tableta sadrži 40, 20 mg ili 10 mg atorvastatina.

Dodatne tvari: kroksarmeloza natrij, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, magnezijev oksid, hidroksipropilceluloza, silicij dioksid, laktoza monohidrat.

Ljuska se sastoji od makrogola, hipromeloze, titan-dioksida i talka.

Obrazac za izdavanje

Tablete bijele boje, svaka po 10. u mjehurićima.

Farmakološko djelovanje

Spada u skupinu statina i ima učinak na snižavanje lipida. Inhibira selektivno i kompetitivno enzim uključen u sintezu kolesterola.

Trigliceridi i kolesterol postaju sastavni dio aterogenih lipoproteina u jetri, nakon čega se krv prenose na periferiju. Interakcijom s lipoproteinima niske gustoće, oni se pretvaraju u te lipoproteine.

Zbog inhibicije HMG-CoA reduktaze, smanjuje se razina lipoproteina i kolesterola u krvi. Sinteza LDL-a se smanjuje i aktivnost njihovih receptora se povećava.

Lijek je u stanju smanjiti količinu LDL-a s homozigotnom hiperkolesterolemijom u prirodi, kada drugi lijekovi nemaju učinka.

Lijek smanjuje kolesterol za 30-46%, aterogene lipoproteine ​​za 41-61%, trigliceride za 14-33% i povećava sadržaj lipoproteina s anti-aterogenim svojstvima.

Farmakodinamika i farmakokinetika

U krvi se maksimalna koncentracija lijeka odvija unutar 60-120 minuta. Smetnje smanjuju trajanje apsorpcije, ali snižavanje kolesterola usporedivo je s onom bez hrane. U slučaju uporabe u večernjim satima, koncentracija lijeka je niža nego ujutro.

Povezan s proteinima krvi na 98%. Metabolizira se u jetri radi stvaranja aktivnih metabolita.

Dobiva se iz žuči, vrijeme poluraspada je 14 sati, a djelotvornost lijeka održava se aktivnim metabolitima do 30 sati. Hemodijaliza nije prikazana.

Indikacije za uporabu Torvakarda

Tablete Torvakard - od čega?

Lijek se koristi u kombinaciji s dijetom za:

  • smanjenje kolesterola, aterogenih lipoproteina, triglicerida, apolipoproteina B i povećanje količine HDL-a s hiperkolesterolemijom, heterozigotnom i kombiniranom hiperkolesterolemijom (tipovi IIa i IIb prema Fredriksonu);
  • liječenje pacijenata koji imaju povišene trigliceride u krvi (tip IV prema Fredricksonu) i tip III prema Fredricksonu (disbetalipoproteinemija), ako dijeta ne donosi rezultate;
  • smanjenje količine kolesterola i LDL s homozigotnom hiperkolesterolemijom obiteljskog tipa;
  • liječenje bolesti srca i krvnih žila u prisutnosti povišenih faktora koronarne bolesti srca (arterijska hipertenzija, bolesnici stariji od 55 godina, povijest moždanog udara, albuminurija, hipertrofija lijeve klijetke, pušenje, periferna vaskularna bolest, ishemijska bolest srca u obitelji, šećerna bolest).

Najčešće indikacije za primjenu Torvakarde su sekundarna prevencija infarkta miokarda, smrti, revaskularizacije i moždanog udara u pozadini dislipidemije.

kontraindikacije

  • teška oštećenja jetre;
  • povišene razine transaminaza u krvi;
  • nasljedna netolerancija na glukozu i laktozu, nedostatak laktaze;
  • žene reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju;
  • trudnoća i dojenje;
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • individualna netolerancija.

Nježno se primjenjuje kod metaboličkih poremećaja i metabolizma, hipertenzije, alkoholizma, bolesti jetre, sepse, promjena u ravnoteži vode i elektrolita, dijabetesa, epilepsije, ozljeda i većih operacija.

Nuspojave

Probavni trakt: bol u želucu, dispepsija, mučnina i povraćanje, abnormalna stolica, promjene u apetitu, pankreatitis i hepatitis, žutica.

Mišićno-koštani sustav: bol u zglobovima i mišićima, u leđima, grčevi u mišićima nogu, miozitis.

Poremećaji laboratorijskih parametara: promjene u razinama glukoze, povećana aktivnost jetrenih enzima i kreatin fosfokinaze u krvi.

Ostale manifestacije uključuju edem perifernih tkiva, bol u prsima, tinitus, ćelavost, slabost, povećanje težine, impotenciju, sekundarnu bubrežnu insuficijenciju i smanjenje broja trombocita.

Tablete za kolesterol su u nekim slučajevima dovele do depresije, seksualne disfunkcije, rijetkih slučajeva oštećenja vezivnog tkiva pluća, šećerne bolesti (razvoj ovisi o rizičnim čimbenicima - glukoza na post, hipertenzija, indeks tjelesne mase, hipertrigliceridemija).

Upute za uporabu Torvakarda (metoda i doziranje)

U procesu liječenja, pacijent mora slijediti dijetu za snižavanje lipida.

Terapija započinje s 10 mg dnevno, nakon čega se povećava na 20 mg. Dnevna terapijska doza - od 10 do 80 mg. Doza se bira na temelju laboratorijskih parametara i pojedinačnih karakteristika.

Lijek se uzima bez obzira na obrok.

Prije primanja i, ako je potrebno, podešavanja doze, provodi se laboratorijska kontrola razine lipida.

Učinak primjene dolazi nakon 14 dana.

Za liječenje bolesnika s homozigotnom hiperkolesterolemijom, jedan od rijetkih lijekova koji daje učinak je Torvakard, u uputama za uporabu jasno se definira dnevna doza od 80 mg.

predozirati

Kada se pojave znakovi predoziranja, provodi se simptomatska terapija.

interakcija

Upotreba lijekova koji inhibiraju metabolizam posredovan enzimom CYP450, eritromicinom, antifungalnim i imunosupresivnim lijekovima, fibratima, ciklosporinom, klaritromicinom, nikotinamidom, nikotinskom kiselinom, povećava koncentraciju Torvacarda u krvi. To povećava vjerojatnost miopatije, tako da trebate kontrolirati razinu CK u krvi.

Istovremena primjena s aluminijevim hidroksidom ili magnezijem smanjuje koncentraciju Torvacarda, ali to ne utječe na učinkovitost.

Kombinacija s kolestipolom smanjuje koncentraciju atorvastatina, ali njihov zajednički učinak na snižavanje lipida je bolji od svakog pojedinca.

Uzimanje oralnih kontraceptiva i dnevna doza lijeka Torvacard 80 mg povećava sadržaj etinilestradiola u krvi.

Uporaba u kombinaciji s digoksinom smanjuje koncentraciju potonjeg za 20%.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Na mjestu koje je zaštićeno od djece.

Rok valjanosti

Posebne upute

Prije tretmana pokušajte s dijetom smanjiti kolesterol, liječiti pretilost i srodne bolesti te povećati tjelesnu aktivnost.

U procesu liječenja potrebno je kontrolirati razinu AST i ALT. Prvi put se kontrola provodi prije, nakon 6 tjedana i 3 mjeseca nakon početka terapije, kao i nakon prilagodbe doze, i jednom svakih šest mjeseci. Ako se razina enzima poveća više od 3 puta, lijek se poništava.

Uzimanje Torvakarda može uzrokovati slabost i bol u mišićima (miopatija) i povećanje CPK u krvi. Ako imate bolove u mišićima ili slabost u kombinaciji s vrućicom, obratite se liječniku.

Lijek se poništava zbog rizika od zatajenja bubrega zbog rabdomiolize. To može biti trauma, opsežna operacija, poremećaji metabolizma i ravnoteža elektrolita, arterijska hipotenzija, teška infekcija, konvulzije.

Uzimanje lijeka Torvakard može uzrokovati dijabetes u bolesnika s povećanim rizikom. No, vrijedi se prisjetiti da su prednosti uzimanja statina veće od rizika od dijabetesa, tako da nema potrebe za prekidom liječenja, a rizični pacijenti trebaju biti stalno pod nadzorom liječnika.

Analogi Torvakarde

Cijena analoga je od 120 rubalja. za 30 kartica. Atorvastatin ruske proizvodnje na 3 606 rubalja. za 28 tableta lijeka Crestor u dozi od 40 mg.

sinonimi

Za djecu

Kontraindiciran na 18 godina.

Tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana je zbog visokog rizika od razvoja fetalnih abnormalnosti. Ako postoji potreba za liječenjem tijekom dojenja, dojenje treba otkazati.

Torvakarda Recenzije

Recenzije o Torvakardi, koje su dostupne na forumima, omogućuju nam da zaključimo da je lijek dovoljno učinkovit. To je široko propisan od strane kardiologa za snižavanje kolesterola i zaštitu pacijenata od moždanog udara i srčanog udara. Nakon 1-2 mjeseca primjene, uočavaju se značajne razine kolesterola. Neke žene ukazuju na ugodnu nuspojavu - gubitak težine.

Među nedostacima, može se spomenuti da lijek za kolesterol može uzrokovati nesanicu i svrbež osipa na tijelu.

Cijena Torvakarda gdje kupiti

Cijena lijeka u ljekarnama u Rusiji varira od 276 do 320 rubalja. za 30 tableta u dozi od 10 mg. Cijena Torvakard 20 mg od 90 tableta je u prosjeku jednaka 1025 rubalja, a pakiranje od 90 tableta s dozom od 40 mg košta 1286 rubalja.

Torvacard ® (Torvacard)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Od bijele do gotovo bijele boje ovalne bikonveksne tablete, filmom obložene.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Sredstvo za snižavanje lipida iz skupine statina. Selektivni kompetitivni inhibitor HMG-CoA reduktaze - enzim koji pretvara 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A u mevalonsku kiselinu, koja je prekursor sterola, uključujući kolesterol (CH). Trigliceridi (TG) i kolesterol u jetri uključeni su u sastav VLDL, ulaze u krvnu plazmu i prenose se u periferna tkiva. LDL se formira iz VLDL tijekom interakcije s LDL receptorima.

Atorvastatin smanjuje koncentraciju kolesterola i lipoproteina u krvnoj plazmi inhibicijom HMG-CoA reduktaze, sintetizirajući kolesterol u jetri i povećavajući broj jetrenih LDL receptora na staničnoj površini, što dovodi do povećanog unosa i katabolizma LDL. Smanjuje nastanak LDL-a, uzrokuje naglašeno i trajno povećanje aktivnosti LDL-receptora. Smanjuje koncentraciju LDL u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koja obično ne reagira na terapiju lijekovima za snižavanje lipida. Smanjuje koncentraciju ukupnog kolesterola za 30–46%, LDL - za 41–61%, apolipoprotein B - za 34-50% i TG - za 14–33%; uzrokuje povećanje koncentracije HDL-C i apolipoproteina A.

Doza ovisi o koncentraciji LDL-a u bolesnika s homozigotnom nasljednom hiperkolesterolemijom otpornom na terapiju drugim lijekovima za snižavanje lipida.

farmakokinetika

Apsorpcija je visoka. Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se za 1-2 sata, Cmaksimum žene više za 20%, AUC niže za 10%; Cmaksimum u bolesnika s alkoholnom cirozom jetre - 16 puta, AUC - 11 puta viša od normalne.

Hrana donekle smanjuje brzinu i trajanje apsorpcije lijeka (za 25 i 9%, respektivno), ali smanjenje LDL-C kolesterola je slično kao kod atorvastatina bez hrane. Koncentracija atorvastatina kada se primjenjuje u večernjim satima niža je nego ujutro (oko 30%). Nađen je linearni odnos između stupnja apsorpcije i doze lijeka.

Biološka raspoloživost - 12%, sistemska bioraspoloživost inhibitorne aktivnosti protiv HMG-CoA reduktaze - 30%. Niska sistemska bioraspoloživost uzrokovana je presistemskim metabolizmom u sluznici probavnog sustava i tijekom prvog prolaska kroz jetru.

Medij Vd - 381 l, veza s proteinima plazme - 98%. Metabolizira se pretežno u jetri pod djelovanjem CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 izoenzima s formiranjem farmakološki aktivnih metabolita (orto i parahidroksilirani derivati, produkti β-oksidacije). In vitro orto- i para-hidroksilirani metaboliti imaju inhibitorni učinak na HMG-CoA reduktazu, usporedivu s onom atorvastatina. Inhibitorni učinak lijeka na HMG-CoA reduktazu za oko 70% određen je aktivnošću metabolita u cirkulaciji.

Izlučuje se kroz crijevo s žuči nakon metabolizma u jetri i / ili izvan jetre (ne podvrgava se ozbiljnoj enterohepatičnoj recirkulaciji).

T1/2 - 14 h Inhibicijska aktivnost protiv HMG-CoA reduktaze ostaje oko 20-30 sati zbog prisutnosti aktivnih metabolita. Manje od 2% unesene doze lijeka određuje se u urinu. Ne prikazuje se tijekom hemodijalize.

Indikacije lijek Torvakard ®

u kombinaciji s dijetom za snižavanje povišenih razina ukupnog kolesterola, kolesterola / LDL-a, apolipoproteina B i TG, te povećanje razine kolesterola / HDL kolesterola kod pacijenata s primarnom hiperkolesterolemijom, heterozigotnom obiteljskom i ne-obiteljskom hiperkolesterolemijom i kombiniranom (mješovitom) hiperlipidemijom (tip II i 2014). ;

u kombinaciji s dijetom za liječenje pacijenata s povišenim razinama serumskog TG (tip IV prema Fredricksonu) i pacijentima s disbetalipoproteinemijom (tip III prema Fredricksonu), kod kojih dijetalna terapija ne daje odgovarajući učinak;

za snižavanje ukupnog kolesterola i kolesterola / LDL u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kada dijetalna terapija i druge nefarmakološke metode liječenja nisu dovoljno učinkovite (kao dodatak terapiji snižavanja lipida, uključujući autolognu transfuziju pročišćene krvi iz LDL-a);

bolesti kardiovaskularnog sustava (u bolesnika s povećanim rizičnim faktorima za KBS - starija od 55 godina, pušenje, hipertenzija, šećerna bolest, periferna vaskularna bolest, moždani udar, hipertrofija lijeve klijetke, protein / albuminurija, CHD u srodničkoj obitelji) ), uključujući protiv dislipidemije, sekundarne prevencije kako bi se smanjio ukupni rizik od smrti, infarkta miokarda, moždanog udara, ponovne hospitalizacije zbog angine i potrebe za revaskularizacijskim postupkom.

kontraindikacije

preosjetljivost na lijek;

aktivna bolest jetre ili povećana serumska aktivnost jetrenih transaminaza (više od 3 puta u usporedbi s VGN) nejasne geneze, zatajenje jetre (težina A i B na Child-Pugh skali);

nasljedne bolesti, kao što je netolerancija na laktozu, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u pripravku);

žene reproduktivne dobi koje ne koriste odgovarajuće metode kontracepcije;

trudnoća, dojenje;

do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).

S oprezom: zlouporaba alkohola; povijest bolesti jetre; izraženi poremećaji ravnoteže vode i elektrolita, endokrini i metabolički poremećaji, arterijska hipotenzija, teške akutne infekcije (sepsa), nekontrolirana epilepsija, opsežni kirurški zahvati, ozljede, bolesti skeletnih mišića, dijabetes.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Primjena kod žena reproduktivne dobi moguća je samo ako se koriste pouzdane kontracepcijske metode i ako je pacijent svjestan mogućeg rizika liječenja fetusa.

Lijek Torvakard ® kontraindiciran tijekom trudnoće. Sigurnost primjene u trudnica nije utvrđena. Kontrolirane kliničke studije atorvastatina u trudnica nisu provedene. Postoje rijetki slučajevi kongenitalnih malformacija fetusa nakon izlaganja inhibitorima HMG-CoA reduktaze. Istraživanja na životinjama pokazala su prisutnost toksičnih učinaka atorvastatina na reproduktivnu funkciju.

Liječenje majki s Torvakardom® može smanjiti stvaranje mevalonata u stanicama jetre fetusa, koji je prethodnik kolesterola. Ateroskleroza je kronični proces i obično zaustavljanje uporabe hipolipidemičnih lijekova tijekom trudnoće treba imati mali učinak na dugoročni rizik povezan s primarnom hiperkolesterolemijom.

Zbog toga se lijek Torvakard ® ne smije koristiti kod žena koje planiraju trudnoću i koje ne isključuju trudnoću. Liječenje Torvakardom® treba prekinuti za vrijeme trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.

Lijek je kontraindiciran tijekom dojenja. Nije poznato izlučuje li se atorvastatin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko. Kod štakora su koncentracije atorvastatina i njegovih aktivnih metabolita u krvnoj plazmi slične onima u mlijeku. Zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava kod djeteta, žene koje uzimaju lijek Torvakard ® trebaju prestati s dojenjem.

Plodnost. U ispitivanjima na životinjama, atorvastatin nije utjecao na plodnost mužjaka ili ženki.

Nuspojave

Neželjene reakcije dijele se na klasu organskih organa u skladu s Medicinskim rječnikom regulatornih aktivnosti (MedDRA), a učestalost dolje navedenih nuspojava određena je prema sljedećoj (WHO klasifikaciji): vrlo često ≥1 / 10; često - ≥1 / 100 do 30 kg / m2, hipertrigliceridemija, povijest arterijske hipertenzije).

interakcija

Učinak lijekova na atorvastatin tijekom primjene

Atorvastatin se metabolizira pod djelovanjem izoenzima citokroma P450 CYP3A4 i supstrat je za transportne proteine, na primjer, OATP1B1 jetreni hvatač tragača. Istovremena uporaba lijekova koji su inhibitori CYP3A4 izoenzima ili transportnih proteina može dovesti do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi i povećanog rizika od miopatije. Rizik se također može povećati istodobnom primjenom atorvastatina s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati miopatije, kao što su derivati ​​fibrinske kiseline i ezetimiba.

Inhibitori izoenzima CYP3A4. Pokazalo se da moćni inhibitori CYP3A4 izoenzima dovode do značajnog povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi. Ako je moguće, treba izbjegavati istovremenu primjenu snažnih inhibitora CYP3A4 izoenzima (na primjer, ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posonazonol i inhibitori HIV proteaze, uključujući ritonavir, lopinavir, mantru, macurrenol, aconacidol, macurnol, i posakonazol)., U slučajevima kada se istodobna uporaba tih lijekova i atorvastatina ne može izbjeći, preporučuju se niže početne i maksimalne doze atorvastatina. Pri primjeni dnevne doze lijeka Torvakard ® više od 40 mg, preporuča se pažljivo kliničko praćenje stanja bolesnika.

Umjereni inhibitori izoenzima CYP3A4 (na primjer, eritromicin, diltiazem, verapamil i flukonazol) mogu povećati razine atorvastatina u plazmi. Povećani rizik od miopatije uočen je kada se koristi eritromicin u kombinaciji s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini).

Studije o interakciji lijekova koji procjenjuju učinak amiodarona ili verapamila na atorvastatin nisu provedene. Za oba lijeka, amiodaron i verapamil, poznato je da inhibiraju aktivnost izoenzima CYP3A4, a kombinirana primjena s atorvastatinom može dovesti do povećanja koncentracije atorvastatina u plazmi. Stoga je potrebno propisati nižu maksimalnu dozu atorvastatina i provoditi odgovarajuće kliničko praćenje stanja bolesnika dok se koristi s umjerenim inhibitorima izoenzima CYP3A4. Preporučuje se temeljito kliničko promatranje nakon početka terapije ili tijekom odabira doze inhibitora.

Sok od grejpa. Sadrži jednu ili više komponenti koje inhibiraju izoenzim CYP3A4 i mogu povećati koncentraciju lijekova u krvnoj plazmi metaboliziranoj izoenzimom CYP3A4. Uporaba jedne šalice soka od grejpa (240 ml) također dovodi do smanjenja AUC za 20,4% za aktivni ortohidroksimetabolit. Velike količine soka od grejpa (više od 1,2 litre na dan tijekom 5 dana) povećale su AUC atorvastatina 2,5 puta, a AUC aktivne (atorvastatin i metaboliti). Ne preporučuje se kombinirana uporaba velikih količina soka od grejpa i lijeka Torvakard ®.

Induktori izoenzima CYP3A4. Istovremena primjena atorvastatina s induktorima izoenzima CYP3A4 citokroma P450 (na primjer, efavirenz, rifampicin, gospina trava) može dovesti do raznih smanjenja koncentracija atorvastatina u plazmi. Zbog dvojnog mehanizma interakcije rifampicina (indukcija izoenzima SUR3A4 i inhibicije prijenosnika jetrenog apsorpcije OATP1B1), preporuča se istodobna primjena atorvastatina i rifampicina, budući da je odgođeno davanje atorvastatina nakon primjene rifampicina praćeno značajnim smanjenjem koncentracije atorvastatina u plazmi. Nema podataka o učinku rifampicina na koncentraciju atorvastatina u hepatocitima i ako se ne može izbjeći zajedničko liječenje, pacijenta treba pažljivo pratiti, pratiti učinkovitost lijeka.

Inhibitori transportnih proteina. Inhibitori transportnih proteina (npr. Ciklosporin) mogu povećati sistemske učinke atorvastatina. Učinak inhibicije prijenosnika proteina preuzimanja jetre na koncentracije atorvastatina u hepatocitima nije poznat. Ako se ne može izbjeći zajednička terapija, kako bi se postigao terapijski cilj, treba smanjiti dozu atorvastatina i treba pažljivo pratiti stanje pacijenta.

Derivati ​​Gemfibrozila / fibrinske kiseline. Monoterapija fibrata ponekad je popraćena pojavom neželjenih učinaka na dio skeletnih mišića, uključujući rabdomiolize. Rizik od ovih pojava može se stoga povećati s kombiniranom terapijom derivata fibrinske kiseline i atorvastatina. Ako se ne može izbjeći zajednička terapija, treba primijeniti najniže doze atorvastatina i potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika.

Ezetimib. Monoterapija ezetimibom prati pojavu neželjenih učinaka na skeletne mišiće, uključujući rabdomiolize. Rizik od ovih događaja može se povećati kombiniranom terapijom ezetimibom i atorvastatinom. Ako se ne može izbjeći zajednička terapija, treba primijeniti najniže doze atorvastatina i potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika.

Kolestipol. Koncentracije atorvastatina i njegovih aktivnih metabolita u krvnoj plazmi bile su niže (za oko 25%) kombiniranom primjenom kolestipola i atorvastatina. Međutim, učinak na lipide bio je izraženiji u kombiniranoj terapiji s atorvastatinom i kolestipolom nego u monoterapiji sa svakim od lijekova.

Fuzidova kiselina. Studije o interakciji lijeka atorvastatina i fusidinske kiseline nisu provedene. Kao i kod drugih statina, štetni događaji na skeletnim mišićima, uključujući rabdomiolizu, registrirani su tijekom post-registracijske uporabe atorvastatina zajedno s fusidičnom kiselinom. Mehanizam ove interakcije je nepoznat. Stanje bolesnika treba pažljivo pratiti i, ako je moguće, razmotriti prikladnost privremenog prekida zajedničkog liječenja tim lijekovima.

Utjecaj atorvastatina na istodobnu terapiju lijekovima

Digoksin. Uz ponovljenu primjenu digoksina i atorvastatina u dozi od 10 mg, Css digoksin se neznatno povećao. Bolesnici koji uzimaju digoksin trebaju biti pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.

Oralni kontraceptivi. Istovremena primjena atorvastatina i oralnih kontraceptiva dovela je do povećanja plazmatskih koncentracija noretisterona i etinilestradiola. Ovaj učinak treba uzeti u obzir pri odabiru oralnih kontraceptiva za žene koje primaju Torvacard ®.

Varfarin. U kliničkom ispitivanju koje je provedeno na pacijentima koji su dugo primali varfarin, istovremena primjena atorvastatina u dozi od 80 mg na dan i varfarinu uzrokovala je blagi pad PT (približno 1,7 s) tijekom prva 4 dana liječenja, što se vratilo u normalu. 15 dana terapije atorvastatinom.

Unatoč vrlo rijetkim izvješćima o slučajevima klinički značajnih antikoagulantnih interakcija, PV treba odrediti u bolesnika koji uzimaju kumarinske antikoagulanse prije početka terapije i redovito na početku terapije atorvastatinom kako bi se osiguralo da nema značajne promjene u PV. Nakon što se utvrdi stabilna PV vrijednost, može se pratiti u standardnim vremenskim intervalima koji se preporučuju pacijentima koji primaju kumarinske antikoagulanse. Kod promjene doze atorvastatina ili njegovog otkazivanja, isti postupak treba ponoviti. Terapija atorvastatinom nije praćena pojavom krvarenja ili PV promjena u bolesnika koji nisu uzimali antikoagulanse.

Uz istovremenu upotrebu atorvastatina i antacidnih pripravaka koji sadrže magnezij i aluminijeve hidrokside, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi smanjila se za oko 35%, međutim, stupanj smanjenja koncentracije kolesterola / LDL nije se promijenio.

Učinak lijekova na farmakokinetiku atorvastatina tijekom primjene