Diabeton MW

• Dijagnostika

Diabeton MB: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Diabeton mr

ATX kod: A10BB09

Aktivni sastojak: Gliklazid (Gliklazid)

Proizvođač: Les Laboratoires Servier (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 264 rubalja.

Diabetes MB je oralni hipoglikemični lijek s modificiranim otpuštanjem.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja: tablete s modificiranim otpuštanjem: ovalne, bijele, bikonveksne; Diabeton MV 30 mg - s jedne strane graviranje "DIA 30", s druge strane - logotip tvrtke; Diabeton MV 60 mg - s usjekom, na obje strane gravure "DIA 60" (15 komada u blisterima, u kartonskom snopu 2 ​​ili 4 blistera; 30 komada u blistrima, u kartonskom snopu 1 ili 2 blistera).

Sastojci 1 tableta:

• aktivni sastojak: gliklazid - 30 ili 60 mg;
• pomoćne komponente: kalcijev hidrofosfat dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloza 100 cp - 18/160 mg; hipromeloza 4000 cp - 16/0 mg; magnezijev stearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrin 11,24 / 22 mg; bezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,32 / 5,04 mg; laktoza monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Gliklazid je derivat sulfoniluree, oralni hipoglikemični lijek koji ga razlikuje od sličnih lijekova prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličnom vezom.

Gliklazid pomaže u smanjenju koncentracije glukoze u krvi, potiče izlučivanje inzulina od strane β-stanica Langerhansovih otočića. Povećanje razine postprandijalnog inzulina i C-peptida traje nakon 2 godine uporabe. Osim učinaka na metabolizam ugljikohidrata, tvar ima i hemovaskularne učinke.

Kod dijabetes melitusa tipa 2, Diabeton MV vraća rani vrhunac sekrecije inzulina kao odgovor na unos glukoze, a također pojačava drugu fazu sekrecije inzulina. Uočava se značajno povećanje izlučivanja kao odgovor na stimulaciju, koja je uzrokovana uvođenjem glukoze i unosa hrane.

Gliklazid smanjuje vjerojatnost tromboze manjih plovila, koji utječu na mehanizme koji mogu izazvati pojavu komplikacija u šećernoj bolesti: djelomičnu inhibiciju agregacije adhezije / krvnih pločica, te snižavanje koncentracije faktor aktivacije trombocita (tromboksan B2, β-thromboglobulin) i povećati aktivnost aktivatora tkivnog plazminogena i obnavljanje fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela.

Intenzivna kontrola glikemije, koja se temelji na primjeni Diabeton MV, u usporedbi sa standardnom kontrolom glikemije, značajno smanjuje makro- i mikrovaskularne komplikacije dijabetesa tipa 2.

Prednost je zbog značajnog smanjenja relativnog rizika velikih mikrovaskularnih komplikacija, pojave i progresije nefropatije, pojave makroalbuminurije, mikroalbuminurije i razvoja bubrežnih komplikacija.

Prednosti intenzivne glikemijske kontrole protiv primjene Diabeton MV nisu ovisile o prednostima postignutim u pozadini antihipertenzivne terapije.

farmakokinetika

• apsorpcija: nakon oralne primjene dolazi do potpune apsorpcije. Koncentracija gliklazida u krvi u plazmi se postupno povećava tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava u rasponu od 6-12 sati. Individualna varijabilnost je niska. Unos hrane ne utječe na stupanj / brzinu apsorpcije gliklazida;
• distribucija: vezanje proteina u plazmi je oko 95%. Vd je približno 30 l. Prijem Diabetona MV 60 mg 1 put dnevno održava učinkovitu koncentraciju gliklazida u krvi u krvi više od 24 sata;
• Metabolizam: Metabolizam se odvija uglavnom u jetri. Aktivni metaboliti plazme nisu prisutni;
• eliminacija: prosječni poluživot od 12-20 sati. Nastaje izlučivanje, uglavnom bubrezima u obliku metabolita, manje od 1% se izlučuje nepromijenjeno.

Odnos između uzete doze i AUC (numerička vrijednost površine ispod krivulje koncentracija / vrijeme) je linearan.

Indikacije za uporabu

• dijabetes tipa 2 u slučajevima kada druge aktivnosti (dijetalna terapija, vježbanje i gubitak težine) nisu dovoljno učinkovite;
• komplikacije dijabetes melitusa (prevencija intenzivnom kontrolom glikemije): smanjenje vjerojatnosti mikro- i makrovaskularnih komplikacija (nefropatija, retinopatija, moždani udar, infarkt miokarda) u bolesnika s dijabetesom tipa 2. t

kontraindikacije

• dijabetes tipa 1;
• dijabetička precoma, dijabetička ketoacidoza, dijabetička koma;
• zatajenje jetre / bubrega u teškom tijeku (u takvim slučajevima preporučuje se uporaba inzulina);
• kombinirana uporaba s mikonazolom, fenilbutazonom ili danazolom;
• kongenitalna netolerancija na laktozu, galaktosemija, sindrom malabsorpcije galaktoze / glukoze;
• dobi do 18 godina;
• trudnoća i dojenje;
• pojedinačne intolerancije na sastojke lijeka, kao i na druge derivate sulfoniluree, sulfonamide.

Relativna (bolesti / stanja u kojima propisivanje Diabetonove CF zahtijeva oprez):

• alkoholizam;
• nepravilna / neuravnotežena prehrana;
• teške bolesti kardiovaskularnog sustava;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• insuficijencija nadbubrežne žlijezde / hipofize;
• hipotireoze;
• dugotrajnu terapiju s glukokortikosteroidima;
• oštećenje bubrega / jetre;
• starosti

Upute za uporabu Diabeton MV: metoda i doziranje

Tablete Diabeton MV se uzimaju oralno, bez mljevenja i žvakanja, poželjno za vrijeme doručka, jednom dnevno.

Dnevna doza može varirati od 30 do 120 mg (maksimalno). Određuje se koncentracijom glukoze u krvi i HbA1c.

U slučaju nedostatka jedne doze, nemoguće je povećati sljedeću dozu.

Početna preporučena dnevna doza je 30 mg. U slučaju odgovarajuće kontrole, Diabeton MV u takvoj dozi može se koristiti za održavanje terapije. Uz neodgovarajuću kontrolu glikemije (ne ranije od 30 dana nakon početka primjene lijeka), dnevna se doza može dosljedno povećati na 60, 90 ili 120 mg. Brži porast doze (nakon 14 dana) moguć je u slučajevima kada koncentracija glukoze u krvi tijekom razdoblja terapije nije smanjena.

1 tableta Diabeton 80 mg može se zamijeniti s Diabeton MV 30 mg (pod pažljivom kontrolom glikemije). Također je moguće prijeći s drugih oralnih hipoglikemičkih sredstava, u ovom slučaju potrebno je uzeti u obzir njihovu dozu i poluživot. Prijelazno razdoblje obično nije potrebno. Početna doza u tim slučajevima je 30 mg, nakon čega treba titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Prilikom prelaska s derivata sulfoniluree s dugim polu-životom kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, što je povezano s aditivnim učinkom lijekova, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza u takvim slučajevima je također 30 mg s mogućim naknadnim povećanjem prema gore opisanoj shemi.

Možda u kombinaciji s inhibitorima bigvanidina, inzulina ili a-glukozidaze. U slučajevima neodgovarajuće kontrole glikemije, potrebno je propisati dodatnu terapiju inzulinom uz pažljivo medicinsko praćenje.

Kod blagog / umjerenog zatajenja bubrega terapiju treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.

MB se preporučuje uzimati 30 mg dnevno za pacijente koji su izloženi riziku od hipoglikemije, zbog takvih stanja / bolesti:

• neuravnotežena / nedovoljna prehrana;
• slabo kompenzirane / teške endokrine poremećaje, uključujući hipofiznu i nadbubrežnu insuficijenciju, hipotiroidizam;
• ukidanje glukokortikosteroida nakon duljeg korištenja i / ili uzimanja u visokim dozama; teške bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući tešku aterosklerozu karotidnih arterija, tešku ishemičku bolest srca, čestu aterosklerozu.

Da bi se postigla intenzivna kontrola glikemije, moguće je postupno povećati dozu do maksimuma kao dodatni alat za prehranu i vježbanje do postizanja ciljne razine HbA1c. Potrebno je zapamtiti vjerojatnost hipoglikemije. Diabeton MB se također mogu dodati i drugi hipoglikemični lijekovi, posebno inhibitori a-glukozidaze, metformin, inzulin ili derivati ​​tiazolidindiona.

Nuspojave

Kao i drugi lijekovi za sulfonilureu, Diabeton MV može uzrokovati hipoglikemiju u slučajevima neredovitog unosa hrane, a osobito ako je obrok propušten. Mogući simptomi: smanjena koncentracija, agitacija, mučnina, glavobolja, plitko disanje, jak osjećaj gladi, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, razdražljivost, spora reakcija, depresija, gubitak samokontrole, konfuzija, poremećaji govora i vida, afazija, pareza tremor, poremećaji percepcije, osjećaj bespomoćnosti, vrtoglavica, slabost, grčevi, bradikardija, delirij, pospanost, gubitak svijesti uz mogući razvoj kome, čak i smrti.

Moguće su i adrenergijske reakcije: prekomjerno znojenje, ljepljiva koža, tahikardija, tjeskoba, visoki krvni tlak, osjećaj palpitacije, angina i aritmije.

U većini slučajeva ovi se simptomi mogu zaustaviti ugljikohidratima (šećer). Prihvaćanje nadomjestaka za šećer u takvim je slučajevima neučinkovito. U pozadini terapije s drugim derivatima sulfoniluree, nakon uspješnog ublažavanja, došlo je do ponovne pojave hipoglikemije.

U slučajevima produljene / teške hipoglikemije indicirana je hitna medicinska pomoć, uključujući hospitalizaciju, čak i ako postoji učinak unosa ugljikohidrata.

Moguće povrede probavnog sustava: mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, zatvor, proljev (kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja ovih poremećaja doprinosi uzimanju Diabeton MV tijekom doručka).

Sljedeće nuspojave su rjeđe:

• limfni sustav i hematopoetski organi: rijetko - hematološki poremećaji (manifestiraju se kao anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija; obično su reverzibilni);
• koža / potkožno tkivo: osip, urtikarija, svrbež, eritem, angioedem, makulopapularni osip, bulozne reakcije;
• organ vida: prolazni poremećaji vida (povezani s promjenama razine glukoze u krvi, posebno na početku uporabe Diabetona MV);
• bilijarnog trakta / jetre: povećana aktivnost jetrenih enzima (aspartat aminotransferaza, alanin aminotransferaza, alkalna fosfataza); u rijetkim slučajevima - hepatitis, kolestatska žutica (zahtijeva otkazivanje terapije), poremećaji su obično reverzibilni.

Nuspojave inherentne derivatima sulfoniluree: alergijski vaskulitis, eritrocitopenija, hiponatremija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija. Postoje podaci o razvoju povećane aktivnosti jetrenih enzima, smanjene funkcije jetre (npr. S razvojem žutice i kolestaze) i hepatitisa. Težina ovih reakcija se smanjuje s vremenom nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u nekim slučajevima može doći do pojave opasne po život zatajenja jetre.

predozirati

U slučajevima predoziranja Diabetonom MV, može se razviti hipoglikemija.

Terapija: umjereni simptomi - povećanje unosa ugljikohidrata s hranom, smanjenje doze lijeka i / ili promjena prehrane; potrebno je pažljivo praćenje dok se ne ugrozi zdravlje; teška hipoglikemijska stanja, praćena grčevima, komom ili drugim neurološkim poremećajima - potrebna je hitna hospitalizacija i hitna medicinska pomoć.

Za hipoglikemijsku komu / sumnju, to se pokazuje intravenskom injekcijom 20-30% otopine dekstroze (50 ml), nakon čega se intravenozno ubrizgava 10% otopina dekstroze (kako bi se održale koncentracije glukoze u krvi iznad 1000 mg / l). Pažljivo praćenje glukoze u krvi i praćenje stanja bolesnika treba provesti najmanje 48 sati. Potreba za daljnjim promatranjima određena je bolesnikovim stanjem.

Zbog izraženog vezivanja gliklazida za proteine ​​plazme, dijaliza je neučinkovita.

Posebne upute

Tijekom terapije moguće je razviti hipoglikemiju, au nekim slučajevima i dugu / tešku formu, što zahtijeva nekoliko dana hospitalizaciju i intravenozno davanje dekstroze.

MB dijabetesa može se propisati samo u slučajevima kada je dijeta redovita i uključuje doručak. Vrlo je važno održavati dostatnu količinu ugljikohidrata s hranom, jer se povećava vjerojatnost hipoglikemije s nepravilnom / pothranjenošću, kao i konzumacija hrane s malo ugljikohidrata. Češće se pojavljuje pojava hipoglikemije kada se promatra niskokalorična dijeta, nakon snažnog / dugotrajnog vježbanja, konzumiranja alkohola ili istodobne primjene nekoliko hipoglikemijskih lijekova.

Da bi se izbjegla pojava hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režim doziranja.

Vjerojatnost hipoglikemije se povećava u sljedećim slučajevima:

• odbijanje / nesposobnost pacijenta da kontrolira svoje stanje i slijedi recept liječnika (osobito, to se odnosi na starije pacijente);
• neravnoteža između količine ugljikohidrata i vježbanja;
• preskakanje obroka, nepravilna / pothranjenost, promjena prehrane i posta;
• zatajenje bubrega;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• predoziranje Diabeton MV;
• kombinirana uporaba s određenim lijekovima;
• nekih endokrinih poremećaja (bolesti štitnjače, adrenalne i hipofizne insuficijencije).

Slabljenje kontrole glikemije tijekom primanja Diabeton MV moguće je uz povišenu temperaturu, ozljede, zarazne bolesti ili velike kirurške zahvate. U tim slučajevima, možda ćete morati otkazati lijek i imenovanje terapije inzulinom.

Nakon dugog razdoblja liječenja, učinkovitost Diabetona MB može se smanjiti. To može biti posljedica napredovanja bolesti ili smanjenja terapijskog odgovora na djelovanje lijeka - sekundarne rezistencije na lijek. Prije dijagnosticiranja ovog poremećaja potrebno je procijeniti prikladnost odabira doze i usklađenost bolesnika s propisanom prehranom.

Za procjenu kontrole glikemije, preporučuje se redovito praćenje glukoze u krvi natašte i glikoziliranih razina hemoglobina HbA1c. Također je preporučljivo redovito provoditi samokontrolu koncentracija glukoze u krvi.

Derivati ​​sulfoniluree mogu dovesti do hemolitičke anemije u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (propisivanje Diabetona MB s ovim poremećajem zahtijeva oprez); također je potrebno procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Kada vozite vozila, pacijenti bi trebali biti oprezni zbog vjerojatnosti hipoglikemije.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Njega i trudnice Diabeton MB nije propisan (zbog ograničenih podataka koji potvrđuju sigurnost / djelotvornost terapije).

Koristite u djetinjstvu

U djece i adolescenata do 18 godina primjena Diabeton MV je kontraindicirana zbog ograničenih podataka koji potvrđuju sigurnost / djelotvornost liječenja.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Primanje Diabetona MV kod teškog zatajenja bubrega kontraindicirano je.

S abnormalnom funkcijom jetre

Prema uputama, Diabeton MV je kontraindiciran kod teškog zatajenja jetre.

Koristite u starosti

Lijekovi na recept zahtijevaju oprez. U starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu Diabetona MB, ali je potrebno stalno praćenje stanja.

Interakcija lijekova

Tvari / lijekovi koji povećavaju vjerojatnost hipoglikemije (učinak povećanja gliklazida):

• mikonazol: hipoglikemija se može razviti sve do kome (kombinacija je kontraindicirana);
• Fenilbutazon: ako je potrebno, potrebna je kombinirana primjena glikemijske kontrole (kombinacija se ne preporuča; može zahtijevati prilagodbu doze Diabeton MB);
• etanol: vjerojatnost razvoja hipoglikemijske kome (preporučuje se uporaba alkohola i uporaba lijekova koji sadrže etanol);
• druga hipoglikemijska sredstva, uključujući inzulin, akarbozu, metformin, tiazolidindione, inhibitore dipeptidil peptidaze-4, agoniste GLP-1; P-blokatore; flukonazol; inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin, uključujući kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; inhibitori monoamin oksidaze; nesteroidni protuupalni lijekovi; sulfonamide; klaritromicin i neke druge lijekove / tvari: povećan hipoglikemijski učinak (kombinacija zahtijeva oprez).

Tvari / lijekovi koji povećavaju razinu glukoze u krvi (djelovanje gliklazida je oslabljeno):

• Danazol: ima dijabetogeni učinak (kombinacija se ne preporučuje); ako je potrebno, kombinirana primjena preporučenog pažljivog praćenja glukoze u krvi i prilagodbe doze Diabeton MV;
• klorpromazin (u visokim dozama): smanjeno izlučivanje inzulina (kombinacija zahtijeva oprez); pokazana je pažljiva kontrola glikemije, može biti potrebna prilagodba doze Diabeton MV;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin i drugi β₂-adrenomimetici: povećanje koncentracije glukoze u krvi (kombinacija zahtijeva oprez);
• glukokortikosteroidi, tetrakosaktidi: vjerojatnost razvoja ketoacidoze - smanjenje tolerancije na ugljikohidrate (kombinacija zahtijeva oprez), preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku terapije; može biti potrebna prilagodba doze Diabeton MV.

Tijekom uporabe lijeka treba obratiti posebnu pozornost na važnost kontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

Kada se koriste u kombinaciji s antikoagulansima, njihovo djelovanje može biti pojačano, što može zahtijevati prilagodbu doze.

analoga

Analozi Diabeton MW su: Gliklazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm i drugi.

Uvjeti skladištenja

Posebni uvjeti skladištenja nisu potrebni. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: doza 30 mg - 3 godine; doza 60 mg - 2 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije Diabeton MV

Prema ocjenama, Diabeton MW je učinkovit lijek koji pomaže smanjiti razinu šećera. Razvoj nuspojava javlja se samo u rijetkim slučajevima. Od nedostataka obično ukazuju na prilično visoke cijene lijeka.

Cijena Diabeton MV u ljekarnama

Okvirna cijena za Diabeton MV (30 tableta od 60 mg) je 180–315 rubalja.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Bijele, bikonveksne, ovalne tablete s usjekom i gravurom "DIA" "60" na obje strane.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Gliklazid je derivat sulfoniluree, hipoglikemijski oralni lijek koji se razlikuje od sličnih lijekova prisutnošću heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličnom vezom.

Gliklazid smanjuje koncentraciju glukoze u krvi stimulirajući izlučivanje inzulina beta stanicama Langerhansovih otočića. Povećane postprandijalne koncentracije inzulina i C-peptida ostaju nakon 2 godine terapije.

Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne učinke.

Utjecaj na izlučivanje inzulina

Kod dijabetes melitusa tipa 2, lijek obnavlja rani vrhunac sekrecije inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu sekrecije inzulina. Uočava se značajno povećanje izlučivanja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane ili primjenom glukoze.

Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih žila, utječući na mehanizme koji mogu dovesti do razvoja komplikacija šećerne bolesti: djelomično inhibira agregaciju i adheziju trombocita i smanjuje koncentraciju čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulin, tromboksan B₂), a također obnavlja fibrinolitičku aktivnost vaskularnog endotela i povećava aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.

Intenzivna kontrola glikemije na temelju primjene Diabeton ® MV (HbA1c ® MV i povećanje njegove doze u odnosu na (ili umjesto) standardnu ​​terapiju prije dodavanja drugog hipoglikemijskog lijeka (na primjer, metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ili inzulin). Dnevna doza Diabeton ® MV u bolesnika u kontrolnoj skupini bila je 103 mg, maksimalna dnevna doza bila je 120 mg.

Diabeton ® MV korišten je u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom (prosječno trajanje promatranja 4,8 godina, prosječna razina HbA1c - 6,5%) u usporedbi sa standardnom kontrolnom skupinom (prosječna razina HbA1c - 7,3%) pokazuje značajno smanjenje 10% relativni rizik kombinirane učestalosti makro- i mikrovaskularnih komplikacija.

Prednost je postignuta značajnim smanjenjem relativnog rizika velikih mikrovaskularnih komplikacija za 14%, pojavom i progresijom nefropatije za 21%, pojavom mikroalbuminurije za 9%, makroalbuminurijom za 30% i razvojem bubrežnih komplikacija za 11%.

Prednosti intenzivne kontrole glikemije tijekom uzimanja lijeka Diabeton ® MV nisu ovisile o prednostima postignutim u odnosu na antihipertenzivnu terapiju.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi raste postupno, tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava od 6 do 12 sati, a individualna varijabilnost je niska.

Obrok ne utječe na stupanj apsorpcije gliklazida.

Oko 95% gliklazida veže se na proteine ​​plazme. V_d oko 30 l. Primjena lijeka Diabeton ® MV u dozi od 60 mg 1 puta dnevno osigurava održavanje učinkovite koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi više od 24 sata.

Gliklazid se metabolizira primarno u jetri. Aktivni metaboliti plazme su odsutni.

Gliklazid se uglavnom izlučuje putem bubrega: izlučivanje se provodi u obliku metabolita, manje od 1% izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku. T_1/2 gliklazid prosjeci od 12 do 20 sati.

Odnos između uzete doze (do 120 mg) i AUC je linearan.

Stariji ljudi. Kod starijih osoba nisu uočene značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za Diabeton® MB

dijabetes melitus tipa 2 s nedovoljnom djelotvornošću prehrane, vježbanja i gubitka težine;

prevencija komplikacija šećerne bolesti: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 intenzivnom kontrolom glikemije.

kontraindikacije

preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfoniluree, sulfonamide ili na pomoćne tvari koje čine lijek;

dijabetes tipa 1;

dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku precomu, dijabetičku komu;

teška oštećenja bubrega ili jetre (u tim se slučajevima preporuča inzulin);

uzimanje mikonazola (vidi "Interakcija");

razdoblje trudnoće i laktacije (vidi "Uporaba tijekom trudnoće i dojenja");

dobi do 18 godina.

Zbog činjenice da lijek sadrži laktozu, Diabeton ® MV se ne preporučuje pacijentima s prirođenom netolerancijom na laktozu, galaktosemijom, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Ne preporučuje se za primjenu u kombinaciji s fenilbutazonom ili danazolom (vidi "Interakcija").

Uz oprez: uznapredovala starost, nepravilna i / ili neuravnotežena prehrana, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, teška kardiovaskularna bolest, hipotireoza, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, bubrežna i / ili jetrena insuficijencija, dugotrajna GCS terapija, alkoholizam.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Nedostaje iskustvo s gliklazidom tijekom trudnoće. Podaci o uporabi drugih derivata sulfoniluree tijekom trudnoće su ograničeni.

U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci gliklazida.

Kako bi se smanjio rizik od prirođenih malformacija, potrebna je optimalna kontrola (odgovarajuća terapija) dijabetesa.

Oralni hipoglikemici tijekom trudnoće se ne koriste. Inzulin je lijek izbora za liječenje dijabetesa u trudnica. Preporučuje se zamijeniti unos oralnih hipoglikemijskih lijekova inzulinskom terapijom iu slučaju planirane trudnoće iu slučaju da dođe do trudnoće tijekom uzimanja lijeka.

Uzimajući u obzir nedostatak podataka o ulasku gliklazida u majčino mlijeko i rizik od neonatalne hipoglikemije, dojenje je kontraindicirano tijekom terapije lijekovima.

Nuspojave

S obzirom na iskustvo gliklazida, treba imati na umu mogućnost razvoja sljedećih nuspojava.

Kao i drugi lijekovi sa sulfonilureom, Diabeton ® MV može uzrokovati hipoglikemiju u slučaju neredovitog unosa hrane, a posebno ako se propušta hrana. Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj spavanja, razdražljivost, agitacija, smanjena koncentracija, odgođena reakcija, depresija, zbunjenost, oštećenje vida i govora, afazija, tremor, pareza, gubitak samokontrole, osjećaj bespomoćnosti, povreda percepcije, vrtoglavica, slabost, grčevi, bradikardija, delirij, plitko disanje, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, čak i smrti.

Također se mogu uočiti adrenergičke reakcije: povećano znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, tahikardija, povišeni krvni tlak, palpitacije, aritmije i angina.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera). Prihvaćanje nadomjestaka za šećer je neučinkovito. U usporedbi s drugim derivatima sulfoniluree, nakon uspješnog zaustavljanja, došlo je do ponovne pojave hipoglikemije.

S teškom ili dugotrajnom hipoglikemijom, indicirana je hitna medicinska pomoć, možda s hospitalizacijom, čak is učinkom unosa ugljikohidrata.

Ostale nuspojave

Na dijelu probavnog trakta: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, konstipacija. Uzimanje lijeka tijekom doručka pomaže izbjeći te simptome ili ih minimizirati.

Sljedeće nuspojave su rjeđe.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: osip, pruritus, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapulini osip, bulozne reakcije (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).

Kod cirkulacijskog i limfnog sustava: hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) rijetko se razvijaju. U pravilu, ovi fenomeni su reverzibilni u slučaju prestanka terapije.

Na dijelu jetre i žučnih kanala: povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza), hepatitis (izolirani slučajevi). Kada se pojavi kolestatska žutica, terapiju treba prekinuti.

Ove pojave su obično reverzibilne u slučaju prestanka terapije.

Na strani organa vida: mogu se pojaviti prolazni poremećaji vida, uzrokovani promjenama u koncentraciji glukoze u krvi, osobito na početku terapije.

Nuspojave svojstvene derivatima sulfoniluree: kao iu prisustvu drugih derivata sulfoniluree, zabilježene su sljedeće nuspojave: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija. Zabilježena je povećana aktivnost jetrenih enzima, oštećenje funkcije jetre (npr. S razvojem kolestaze i žutice) i hepatitisa; manifestacije su se smanjile s vremenom nakon prekida primjene sulfonilurea, ali su u nekim slučajevima rezultirale zatajenjem zatajenja jetre.

Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja.

U studiji ADVANCE postojala je mala razlika u učestalosti različitih ozbiljnih nuspojava između dviju skupina bolesnika. Nema novih sigurnosnih podataka. Mali broj pacijenata imao je tešku hipoglikemiju, ali je ukupna učestalost hipoglikemije bila niska. Učestalost hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom bila je veća nego u standardnoj kontrolnoj skupini glikemije. Većina epizoda hipoglikemije u kontrolnoj skupini s intenzivnom glikemijom uočena je u odnosu na pozadinsku terapiju inzulinom.

interakcija

1. Lijekovi i tvari koje povećavaju rizik od hipoglikemije (pojačavaju učinak gliklazida)

Mikonazol (uz sistemsko davanje i korištenje gela na sluznici usne šupljine): pojačava hipoglikemijski učinak gliklazida (hipoglikemija se može razviti do stanja kome).

Fenilbutazon (sistemska primjena): pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree (istiskuje ih iz vezanja za proteine ​​plazme i / ili usporava njihovu eliminaciju iz tijela).

Poželjno je koristiti drugi protuupalni lijek. Ako je uzimanje fenilbutazona potrebno, bolesnika treba upozoriti na potrebu za kontrolom glikemije. Ako je potrebno, dozu Diabeton ® MV treba prilagoditi tijekom uzimanja fenilbutazona i nakon njegovog završetka.

Etanol: povećava hipoglikemiju, inhibira kompenzacijske reakcije, može doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome. Morate odbiti uzimanje lijekova koji uključuju etanol i alkohol.

Kombinacije koje zahtijevaju predostrožnost

Prijem gliklazida u kombinaciji s određenim lijekovima: druga hipoglikemijska sredstva (inzulin, akarboza, metformin, tiazolidindion, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; H blokatori histamina₂-receptori; Inhibitori MAO; sulfonamide; Klaritromicin i NSAIDs su popraćeni povećanim hipoglikemijskim učinkom i rizikom od hipoglikemije.

2. Lijekovi koji doprinose povećanju glukoze u krvi (slabe učinak gliklazida)

Danazol: ima dijabetogeni učinak. U slučaju da je uporaba ovog lijeka neophodna, pacijentu se preporuča pažljiva kontrola glukoze u krvi. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova preporuča se odabir doze hipoglikemijskih sredstava kao i tijekom primjene danazola, te nakon njegovog otkazivanja.

Kombinacije koje zahtijevaju predostrožnost

Klorpromazin (neuroleptik): u visokim dozama (> 100 mg / dan) povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući izlučivanje inzulina. Preporučuje se temeljita kontrola glikemije. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova preporučuje se odabir doze hipoglikemijskih sredstava, kako tijekom prijema neuroleptika, tako i nakon njegovog povlačenja.

GCS (sustavna i lokalna uporaba - intraartikularna, perkutana, rektalna primjena) i tetrakosaktid: povećavaju koncentraciju glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, zajednički unos lijekova može zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskih sredstava, kako tijekom prijema GCS, tako i nakon njihovog otkazivanja.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (u / u uvodu): beta₂-adrenomimetici doprinose povećanju koncentracije glukoze u krvi.

Posebnu pozornost treba posvetiti važnosti neovisne kontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

3. Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Antikoagulansi (na primjer, varfarin). Derivati ​​sulfoniluree mogu pojačati učinak antikoagulanata kada se uzimaju zajedno. Može zahtijevati prilagodbu doze antikoagulansa.

Doziranje i primjena

Lijek je namijenjen samo za liječenje odraslih osoba.

Preporučena doza lijeka treba uzeti oralno, 1 put dnevno, po mogućnosti za vrijeme doručka.

Dnevna doza može biti 30-120 mg (1 / 2-2 tablica).

Preporučuje se progutati pilulu ili polovicu pilule cijele, bez žvakanja ili mljevenja.

Ako preskočite jednu ili više doza lijeka, ne trebate uzimati veću dozu u sljedećoj dozi, propuštenu dozu treba uzeti sljedećeg dana.

Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i razini HbA1c.

Početna preporučena doza (uključujući za pacijente starije dobi, ≥65 godina) - 30 mg / dan (1/2 tab.).

U slučaju adekvatne kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. S neodgovarajućom kontrolom glikemije, dnevna doza lijeka može se dosljedno povećati na 60, 90 ili 120 mg.

Povećanje doze moguće je ne ranije od 1 mjeseca terapije lijekovima u prethodno propisanoj dozi. Izuzetak čine pacijenti kod kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 tjedna terapije. U takvim slučajevima, doza lijeka može se povećati 2 tjedna nakon početka primjene.

Maksimalna preporučena dnevna doza lijeka je 120 mg.

1 kartica. Tablete Diabeton ® MV s modificiranim otpuštanjem od 60 mg ekvivalentne su 2 tablete. Diabeton® MB 30 mg tablete s izmijenjenim otpuštanjem. Prisutnost zareza na tabletama od 60 mg omogućuje vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tablete. 60 mg), i ako je potrebno, 90 mg (1 i 1/2 tablete. 60 mg).

Prijelaz s uzimanja Diabeton® tableta na 80 mg u Diabeton® MB tablete s modificiranim otpuštanjem od 60 mg

1 kartica. lijek Diabeton ® 80 mg može se zamijeniti 1/2 tablice. Diabeton ® MV s modificiranim otpuštanjem od 60 mg. Prilikom prebacivanja bolesnika iz lijeka Diabeton ® 80 mg u lijek Diabeton ® MV, preporučuje se pažljiva kontrola glikemije.

Prijelaz iz uzimanja drugog lijeka za hipoglikemiju u Diabeton ® MV tablete s modificiranim oslobađanjem od 60 mg

Tablete lijeka Diabeton ® MV s modificiranim otpuštanjem od 60 mg mogu se koristiti umjesto drugog hipoglikemičnog lijeka za oralnu primjenu. Pri prelasku na pacijente Diabeton ® MV koji primaju druge hipoglikemične lijekove za oralnu primjenu, treba razmotriti njihovu dozu i T_1/2. U pravilu, prijelazno razdoblje nije potrebno. Početna doza treba biti 30 mg, a zatim titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Kod zamjene lijeka Diabeton ® MV derivati ​​sulfonilureje s dugim T_1/2 da bi se izbjegla hipoglikemija uzrokovana aditivnim učinkom dva hipoglikemijska sredstva, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza Diabeton® MV je također 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, može se dalje povećavati kako je gore opisano.

Kombinirana uporaba s drugim lijekom za hipoglikemiju

Diabeton ® MV može se koristiti u kombinaciji s bigvanidima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom.

U slučaju neodgovarajuće kontrole glikemije, potrebno je propisati dodatnu terapiju inzulinom uz pažljivo medicinsko praćenje.

Stariji bolesnici

Nije potrebno prilagoditi dozu za bolesnike starije od 65 godina.

Bolesnici s zatajenjem bubrega

Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da prilagodba doze lijeka u bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom nije potrebna. Preporučuje se temeljito medicinsko praćenje.

Bolesnici s rizikom razvoja hipoglikemije

U bolesnika s rizikom od razvoja hipoglikemije (nedovoljna ili neuravnotežena prehrana; teški ili slabo kompenzirani endokrini poremećaji - hipofiza i adrenalna insuficijencija; hipotiroidizam; otkazivanje GCS nakon dugotrajne primjene i / ili primjene u visokim dozama; teške bolesti kardiovaskularnih bolesti - teška IHD, teška karotidna ateroskleroza, česta ateroskleroza), preporučuje se uporaba minimalne doze (30 mg) lijeka Diabeton ® MV.

Prevencija komplikacija dijabetesa

Da bi se postigla intenzivna kontrola glikemije, možete postupno povećavati dozu Diabeton ® MV na 120 mg / danu uz dijetu i vježbanje dok se ne postigne ciljana razina HbA1c. Trebala bi biti svjesna rizika od hipoglikemije. Osim toga, u terapiju se mogu dodati i drugi hipoglikemični lijekovi, kao što je metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ili inzulin.

Djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

predozirati

Uz predoziranje derivata sulfoniluree može se razviti hipoglikemija.

Ako osjetite blage simptome hipoglikemije bez ometanja svijesti ili neuroloških simptoma, trebate povećati unos ugljikohidrata hranom, smanjiti dozu lijeka i / ili promijeniti prehranu. Blisko medicinsko praćenje stanja bolesnika treba se nastaviti sve dok ne postoji izvjesnost da ništa ne ugrožava njegovo zdravlje.

Možda razvoj teških hipoglikemijskih stanja, praćenih komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. Ako se pojave ovi simptomi, nužna je hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija.

U slučaju hipoglikemijske kome ili ako se sumnja na pacijenta, 50 ml otopine dekstroze (glukoze) 20-30% ubrizgava se u pacijenta intravenski. Zatim, 10% otopina dekstroze se daje u / u kapanje da bi se održala koncentracija glukoze u krvi iznad 1 g / l. Pažljivo praćenje razine glukoze u krvi i praćenje pacijenta treba provoditi najmanje 48 uzastopnih sati. Nakon tog razdoblja, ovisno o stanju pacijenta, liječnik odlučuje o potrebi daljnjeg promatranja.

Dijaliza je neučinkovita zbog izraženog vezivanja gliklazida za proteine ​​plazme.

Posebne upute

Kada se uzimaju derivati ​​sulfoniluree, uklj. i gliklazid, hipoglikemija se može razviti, u nekim slučajevima, u teškom i produljenom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i IV injekciju otopine dekstroze tijekom nekoliko dana (vidi “Nuspojave”).

Lijek se može propisati samo pacijentima čija su obroka redovita i uključuju doručak. Vrlo je važno održavati dovoljnu količinu ugljikohidrata hranom, jer rizik od hipoglikemije se povećava s nepravilnom ili pothranjenošću, kao is potrošnjom hrane, siromašnom ugljikohidratima. Hipoglikemija se često razvija s niskokaloričnom dijetom, nakon duljeg ili snažnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili uzimanja nekoliko hipoglikemičnih lijekova u isto vrijeme.

U pravilu, simptomi hipoglikemije nestaju nakon obroka bogatog ugljikohidratima (npr. Šećer). Treba imati na umu da uzimanje sladila ne doprinosi eliminaciji hipoglikemijskih simptoma. Iskustvo s drugim derivatima sulfoniluree sugerira da se hipoglikemija može ponoviti, unatoč učinkovitom početnom ublažavanju ovog stanja. Ako hipoglikemijski simptomi imaju izraženu prirodu ili su dugi, čak iu slučaju privremenog poboljšanja stanja nakon obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je osigurati hitnu medicinsku pomoć, uključujući i hospitalizaciju.

Kako bi se izbjeglo razvijanje hipoglikemije, nužna je pažljiva individualna selekcija lijekova i režim doziranja, kao i davanje pacijentu potpunih informacija o provedenom liječenju.

Povećani rizik od hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

- odbijanje ili nemogućnost pacijenta (osobito starijih) da slijedi liječničke recepte i kontrolira njegovo stanje;

- neadekvatni i neredoviti obroci, preskakanje obroka, post i promjena prehrane;

- neravnoteža između vježbanja i količine uzetih ugljikohidrata;

- ozbiljno zatajenje jetre;

- predoziranje Diabeton® MV;

- neki endokrini poremećaji: bolesti štitnjače, hipofiza i adrenalna insuficijencija;

- istovremeno primanje određenih lijekova (vidi "Interakcija").

Zatajenje bubrega i jetre

U bolesnika s jetrenom i / ili teškom bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetička i / ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Stanje hipoglikemije koja se razvija kod takvih pacijenata može biti prilično dugo, u takvim slučajevima potrebno je odmah provesti odgovarajuću terapiju.

Informacije o pacijentu

Potrebno je obavijestiti pacijenta, kao i članove njegove obitelji, o riziku od razvoja hipoglikemije, simptoma i stanja koja pridonose njegovu razvoju. Pacijent mora biti obaviješten o potencijalnim rizicima i koristima predloženog liječenja.

Pacijent treba razjasniti važnost dijete, potrebu za redovitim vježbanjem i kontrolu koncentracije glukoze u krvi.

Nedovoljna kontrola glikemije

Kontrola glikemije u bolesnika koji primaju hipoglikemijsku terapiju može biti smanjena u sljedećim slučajevima: temperatura, trauma, zarazne bolesti ili velike kirurške intervencije. Pod tim uvjetima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabetonom ® MV i propisati terapiju inzulinom.

U mnogih bolesnika, učinkovitost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uključujući gliklazid ima tendenciju smanjenja nakon dugog razdoblja liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen poznat je kao sekundarna rezistencija na lijekove, koji se mora razlikovati od primarne, u kojoj lijek ne daje očekivani klinički učinak pri prvom imenovanju. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na bolesnika potrebno je procijeniti adekvatnost izbora doze i usklađenost bolesnika s propisanom prehranom.

Za procjenu glikemijske kontrole preporučuje se redovito određivanje koncentracije glukoze u krvi natašte i razine glikiranog hemoglobina HbA1c. Nadalje, preporučljivo je redovito pratiti koncentracije glukoze u krvi.

Derivati ​​sulfoniluree mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfoniluree, potrebno je paziti da se propisuje bolesnicima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Trebate procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemičnog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

U vezi s mogućim razvojem hipoglikemije uz primjenu Diabeton ® MV, pacijenti bi trebali biti svjesni simptoma hipoglikemije i biti oprezni kada voze ili rade posao koji zahtijeva visoku stopu fizičkih i mentalnih reakcija, posebice na početku terapije.

Obrazac za izdavanje

Tablete s promijenjenim oslobađanjem, 60 mg.

Na 30 tableta u blisteru (PVC / Al), na 1 ili 2 blistera s uputom za medicinsku uporabu u pakiranju kartona.

Prilikom pakiranja (pakiranja) u ruskom poduzeću LLC "Serdiks"

Na 30 tableta u blisteru (PVC / Al), na 1 ili 2 blistera s uputom za medicinsku uporabu u pakiranju kartona.

Na 15 tableta u blisteru (PVC / Al), na 2 ili 4 blistera s uputom za medicinsku uporabu u pakiranju kartona.

Po proizvodnji u ruskom poduzeću LLC Serdiks

Na 15 tableta u blisteru (PVC / Al), na 2 ili 4 blistera s uputom za medicinsku uporabu u pakiranju kartona.

proizvođač

Servier Industries Laboratories, Francuska

Serdiks LLC, Rusija.

Potvrda o registraciji koju je izdao Servier Laboratory, Francuska, u produkciji Servier Industry Laboratory, Francuska

Servier Industries Labs

905, autocesta Saran, 45520 Gidy, Francuska

Za sva pitanja obratite se predstavništvu JSC "Servier Laboratory".

Zastupanje Laboratorija Servier dd 115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, str

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Upute priložene u pakiranju dodatno označavaju logotip tvrtke Servier Labs.

U slučaju pakiranja i / ili pakiranja / u proizvodnji u LLC Serdiks, Rusija

Serdiks LLC, Rusija

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Na uputama priloženim u pakiranju, dodatno je označen logotip tvrtke Serdy LLC, podružnice tvrtke Servier.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Diabeton ® MB

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Diabeton ® MB

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Diabeton

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Diabeton je sintetski hipoglikemijski lijek koji se koristi u liječenju dijabetesa tipa 2, kao i za sprečavanje razvoja komplikacija bolesti.

Farmakološko djelovanje Diabetona

Aktivna komponenta Diabetona (gliklazid) ima izražen hipoglikemijski učinak, učinkovito smanjujući koncentraciju glukoze u krvi i stimulirajući lučenje inzulina od strane β-stanica Langerhansovih otočića.

Dijabetes s dijabetesom tipa 2 kao odgovor na unos glukoze doprinosi obnovi ranog vrhunca izlučivanja inzulina i istovremeno pojačava drugu fazu njegovog izlučivanja.

Osim toga, Diabeton, prema uputama, smanjuje rizik od razvoja tromboze malih žila, utječući na mehanizme koji su glavni čimbenici za razvoj komplikacija šećerne bolesti.

Oblik izdavanja dijabetona

Diabeton proizveden u obliku tableta:

• Sa sadržajem od 80 mg aktivnog sastojka (gliklazid), 15 komada u blisteru;
• Diabeton MV - modificirano otpuštanje sa sadržajem od 60 mg (Diabeton 60) i 30 mg aktivnog sastojka, 15 komada u blisteru.

Analogi Diabetona

Anabolički analozi Diabetona na aktivnoj komponenti su tablete Diabefarm, Glidiab, Gliclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax i Diatica.

Po analoge Diabeton mehanizma djelovanja i pripadnosti istoj farmakološke skupine uključuje lijekove: Glemaz, glimepirid, Amaryl, Glemauno, Glibenez usporavaju Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid i Meglimid.

Indikacije za uporabu Diabetona

Prema uputama, Diabeton je propisan:

• U liječenju šećerne bolesti tipa 2 na pozadini nedostatka učinkovitosti od fizičkog napora i dijetalne terapije;
• Za prevenciju komplikacija šećerne bolesti - smanjuje rizik od moždanog udara, retinopatije, nefropatije i infarkta miokarda.

kontraindikacije

Diabeton je prema uputama kontraindiciran za imenovanje u pozadini:

• Dijabetes tipa 1;
• Teška bubrežna ili jetrena insuficijencija;
• Dijabetička precoma, dijabetička ketoacidoza, dijabetička koma.

Osim toga, Diabeton MB se ne primjenjuje:

• Istovremeno s mikonazolom, fenilbutazonom ili danazolom;
• Tijekom trudnoće i dojenja;
• U pedijatriji do 18 godina;
• Kada preosjetljivost na aktivni (gliklazid) i bilo koji od pomoćnih komponenti lijeka.

Posebna njega zahtijeva imenovanje Diabetonove CF:

• U slučaju nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• S alkoholizmom;
• Na pozadini zatajenja bubrega i jetre;
• S nepravilnom ili neuravnoteženom prehranom;
• U hipotireoze;
• U pozadini teških bolesti kardiovaskularnog sustava;
• Dugotrajnom terapijom s glukokortikosteroidima;
• Na pozadini adrenalne ili hipofizne insuficijencije;
• Kod starijih bolesnika.

Doziranje i doziranje Diabeton

Dnevnu dozu Diabeton MW treba uzimati jednom dnevno, po mogućnosti na doručak.

Početna doza lijeka je 30 mg na dan, koja se može pojedinačno povećati na dvije tablete Diabetona 60. Istovremeno se doza ne smije povećavati više od jednom mjesečno.

Nemojte prekoračiti preporučenu maksimalnu dnevnu dozu, tj. 2 tablete Diabetona 60.

Pri prelasku s klasičnih tableta (80 mg) na Diabeton 60 potrebno je provesti pažljivu kontrolu glikemije. Osim toga, početna doza Diabeton MV ne smije prelaziti 30 mg tijekom najmanje dva tjedna. Ista doza treba primijeniti na pozadini rizika od hipoglikemije:

• Kod teških ili slabo kompenziranih endokrinih poremećaja - hipofizna i nadbubrežna insuficijencija, hipotireoza;
• U slučaju nedovoljne ili neuravnotežene prehrane;
• U teškim bolestima kardiovaskularnog sustava - teška ishemijska bolest srca, teška karotidna ateroskleroza, česta ateroskleroza;
• Ukidanjem glukokortikosteroida nakon duljeg korištenja ili davanja u visokim dozama.

U slučaju predoziranja Diabetonom, razvoj hipoglikemije je najvjerojatniji, kako bi se smanjili simptomi kojima se preporučuje povećati unos hrane i smanjiti doza lijeka.

Interakcija lijekova

Kada se provodi terapija, treba imati na umu da neke kombinacije lijekova pojačavaju učinak aktivne komponente Diabetona i rizik od hipoglikemije. Stoga se ne preporučuje uporaba Diabetona s mikonazolom, fenilbutazonom i etanolom.

Nuspojave Diabetona

Prema ocjenama, Diabeton, kao i drugi lijekovi iz skupine sulfonilureje, može dovesti do razvoja hipoglikemije, koja se najčešće razvija na pozadini neredovitog unosa hrane. Najizraženiji simptomi hipoglikemije tijekom uzimanja Diabetona, prema ocjenama, su:

• Snažan osjećaj gladi;
• glavobolja;
• Povećan umor;
• Mučnina i povraćanje;
• Razdražljivost i uznemirenost;
• Poremećaj spavanja;
• Spori odgovor;
• bradikardija;
• Smanjena koncentracija;
• konvulzije;
• Depresija i zbunjenost;
• Oslabljen vid, percepcija i govor;
• Vrtoglavica i slabost;
• Brad.

Osim opisanih simptoma tijekom uzimanja Diabetona, prema procjenama, adrenergijske reakcije mogu se pojaviti u obliku:

• anksioznost;
• Povećano znojenje;
• hipertenzija;
• tahikardija;
• Aritmija.

Obično se simptomi hipoglikemije lako zaustavljaju unosom ugljikohidrata, međutim, za dugotrajnu bolest može biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Osim hipoglikemije, Diabeton MV može uzrokovati probavne smetnje, koje se mogu izbjeći ako uzimate lijek za vrijeme doručka.

Kod kožnih poremećaja razlikuju se eritem, osip, urtikarija, makulopapularni i bulozni osip i svrbež. U nekim slučajevima, osobito na početku terapije, uzimanje Diabetona uzrokuje prolazne poremećaje vida.

Uvjeti skladištenja

Diabeton pripada brojnim oralnim hipoglikemijskim lijekovima, čije je oslobađanje iz ljekarni moguće na recept. Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca, ovisno o standardnim uvjetima skladištenja.