Insuman Bazal GT: upute za uporabu

• Dijagnostika

Insuman Bazal-GT je inzulinski lijek prosječnog trajanja djelovanja. Određen je za kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom.

Sastav i oblik doziranja lijeka

U 1 ml - 100 mg bioinženjerskog inzulina.

Dodatni sastojci: protamin sulfat, m-krezol, fenol, cink klorid, glicerol, kaustična soda, klorovodična kiselina, voda itd.

LS u obliku bijele ili bjelkaste, lako raspršene suspenzije, namijenjene za c / c injekcije. Pakira se u staklene patrone, stavlja se u jednokratne brizgalice ili bočice upakirane u trake. U pakiranju od kartona: 5 sh.-R. (Svaka po 3 ml) ili 5 boca (po 5 ml), sažetak.

Ljekovita svojstva

Hipoglikemijski učinak Insuman Basal postiže se zahvaljujući njegovoj komponenti - inzulin-izofan. Tvar u svojoj strukturi i svojstvima slična je hormonu koji se proizvodi u ljudskom tijelu. Proizvodi se genetskim inženjeringom.

Lijek spada u skupinu lijekova prosječnog trajanja djelovanja. Nakon primjene, supkutano se veže na određene receptore stanične membrane, tvoreći specifičan kompleks koji aktivira unutarstanične procese koji se odvijaju. Smanjuje glukozu ubrzavanjem transporta, povećanom apsorpcijom, inhibicijom sinteze jetre, povećanjem metaboličkih procesa uz sudjelovanje.

Trajanje učinka lijeka ovisi o brzini apsorpcije inzulina u tijelu, dozi, području injekcija, načinu primjene. Dakle, inzulin djeluje specifično ne samo kod različitih dijabetičara, već čak i kod jednog pacijenta.

Prosječne vrijednosti izofana: početak djelovanja - jedan i pol sati nakon injekcije, najveći učinak manifestira se u intervalu od 4-12 sati, a trajanje hipoglikemijskog djelovanja je do 1 dan.

Lijek se distribuira u tkiva u različitim volumenima, ne može proći u mlijeko i kroz posteljicu. Reciklirana u značajnim količinama u jetri i bubrezima. Izlučuje se urinom.

Način uporabe

Sva obilježja primjene Insuman Basal GT (doziranje, vrijeme primjene, ciljana koncentracija šećera) treba odrediti i prilagoditi isključivo na pojedinačnoj osnovi, uzimajući u obzir prehranu i tjelesnu aktivnost pacijenta. Jedna preporučena doza inzulina, univerzalna za sve pacijente, ne postoji. U prosjeku, preporučena dnevna količina lijeka Insuman Basal iznosi 1⁄2-1 IU za svaki 1 kg mase.

Nakon dogovorenog liječenja, endokrinolog treba dati preporuke kako ući, u koje vrijeme i kako reagirati na skokove glukoze u krvi.

Ako je dijabetičar prije Insuman Bazal koristio drugu vrstu inzulina

Prosječna cijena: fl. (5 kom.) - 1492 rubalja, spr. "SoloStar" s kartr. (5 kom.) - 1294 rubalja.

Prijevod iz druge vrste hipoglikemičnog lijeka treba biti pod nadzorom liječnika. Možda ćete morati promijeniti dozu injekcija. Ako je dijabetičar prije ubrizgao životinjski inzulin, dnevna količina Basal Insumana može se smanjiti, posebno za one kojima su propisane niske doze, kao i za pacijente s povećanim rizikom od hipoglikemije. Potreba za promjenom doze može se pojaviti odmah nakon prijelaza ili se može formirati tijekom nekoliko tjedana uporabe.

Nakon početka novog ciklusa, fluktuacije glikemije treba posebno pažljivo pratiti. Dijabetičari koji su ranije koristili velike doze inzulina zbog prisutnosti antitijela trebali bi biti pod liječničkim nadzorom neko vrijeme u bolnici.

Ostali faktori korekcije doza inzulina

Uz bolju kontrolu glikemije, može doći do preosjetljivosti na lijek, što će uzrokovati smanjenje potražnje za inzulinom u tijelu. Osim toga, ispravak treba izvršiti na:

• Promjena težine
• Novi način života (uključujući prehranu, tjelesnu aktivnost itd.)
• Druga stanja ili čimbenici koji povećavaju sklonost nastanku hipo-ili hiperglikemije.

Značajke lijeka u određenim skupinama dijabetičara:

• Starije osobe: potreba za hormonom u tijelu može se smanjiti, tako da se početak kursa, promjena dnevne količine lijeka treba provoditi s povećanim oprezom kako se ne bi izazvao pad glukoze i kasniji uvjeti.
• Dijabetičari s zatajenjem bubrega i / ili jetre: smanjena je potreba za inzulinom.

Tijekom trudnoće i dojenja

Poznato je da inzulin ne može proći kroz placentnu barijeru. Primjena lijeka Insuman Bazal GT u slučaju trudnoće može se nastaviti.

Tijekom trudnoće izuzetno je važno provesti kompetentnu kontrolu glikemije. Ako je dijabetes dijagnosticiran prije trudnoće ili razvijen tijekom gestacijskog razdoblja, endokrinolog može propisati lijek nakon proučavanja povezanih faktora i vrijednosti glukoze.

Potreba tijela za inzulinom može se smanjiti na početku trudnoće, a zatim povećati u razdobljima 2 i 3. Tijekom porođaja i odmah nakon toga, potreba za inzulinom se smanjuje, što može uzrokovati hipoglikemiju. Stoga, za provedbu normalne kontrole glikemije, potrebno je stalno praćenje koncentracije glukoze.

Ako se žena priprema za majčinstvo, mora o tome obavijestiti svog liječnika.

Tijekom laktacije nema prepreka za imenovanje inzulinske terapije. Prema procjeni liječnika, korekcija inzulina i dnevna prehrana mogu se ponuditi dojiljama.

Kontraindikacije i mjere opreza

Insuman Bazal se ne smije koristiti ako bolesnik ima:

• Povećana osjetljivost ili netolerancija na sastojke lijekova
• Hipoglikemija.

Lijek nije namijenjen za uporabu uz pomoć infuzijske opreme, inzulinskih pumpi.

Relativna kontraindikacija u kojoj bi se liječenje trebalo provoditi s oprezom, a tijek terapije stalno nadzire liječnik, je:

• Loše funkcioniranje bubrega i / ili jetre kod starijih dijabetičara
• Kršenja CAS-a
• Proliferativna retinopatija.

Interakcije među lijekovima

Tijekom liječenja inzulinom, Insuman Bazal GT, potrebno je uzeti u obzir da se u kombinaciji s određenim lijekovima može pojaviti promjena u hipoglikemijskom djelovanju ili izobličenju terapijskih učinaka drugih lijekova:

• Saharoponizhayuschee od Insuman poboljšati i produljiti u kombinaciji s oralnim lijekovima saharoponizhayuschimi, ACE inhibitora, MAO, Dizoprimidom, salicilati, anabolike, PM s muških hormona, fluoksetin, fenfluramin, ifosfamid, sulfonamida, tetraciklina, amfetamini i drugi.
• Kombinacija s GCS-om, diuretskim lijekovima, kortikotropinom, danazolom, glukagonom, hormonima (estrogeni, gestageni), simpatomimetici, štitnjačama, derivatima fenotiazina, barbituratima i nekim drugim lijekovima smanjuje hipoglikemijski učinak inzulina.
• U kombinaciji s BAB, klonidinom i litijevim solima, učinak Insuman Basal ne može se predvidjeti: može se razviti hipo-ili hiperglikemijski učinak.
• Etanol također djeluje na inzulinske lijekove na nepredvidiv način: učinak Insulana može se povećati ili smanjiti. Treba imati na umu da, ako je razina glikemije pacijenta smanjena, tada pod djelovanjem pića ili lijekova koji sadrže alkohol, njegova razina može pasti na kritičnu razinu, što može predstavljati prijetnju zdravlju i životu dijabetičara.

Nuspojave

Tijekom primjene lijekova potrebno je uzeti u obzir da Bazal inzulin može izazvati disfunkcionalna stanja kod dijabetičara.

hipoglikemija

Najčešća nuspojava s terapijom inzulinom. Razvija se u slučaju kada je primijenjena doza, mnogo puta veća od tjelesne potrebe za inzulinom. Ponovljeni teški slučajevi pada razine glukoze doprinose razvoju neuroloških poremećaja, koji mogu biti praćeni konvulzijama, komom. Previše dugi i teški napadi mogu uzrokovati smrt pacijenta.

Ako naglo dođe do smanjenja koncentracije glukoze, to može uzrokovati hipokalemiju s komplikacijama kardiovaskularnog sustava i / ili edema mozga.

Osim hipoglikemije, dijabetičari imaju i druge neželjene učinke koji se manifestiraju u obliku kvara unutarnjih organa i sustava:

• Pojava alergije: anafilaksa, generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazam, stvaranje antitijela (može biti potrebna prilagodba doze inzulina).
• SSS: pad krvnog tlaka.
• Metabolički procesi: edemi, višak natrija u tijelu.
• Vizualni organi: ponavljajuće oštećenje vida, kratkotrajno propadanje retinopatije, oštećenje vidnog živca ili mrežnice, nakon čega slijedi privremena ili trajna sljepoća.
• Kožno i potkožno tkivo: lipodistrofija (uz stalno ubrizgavanje na jednom mjestu), što rezultira pogoršanjem apsorpcije inzulina.
• Ostali poremećaji: crvenilo na mjestu injiciranja, svrbež, bol, koprivnjača, oticanje ili oticanje, upala.

predozirati

Uvođenje previše Insuman Bazal nesrazmjerno konzumira količinu hrane ili potrošene energije dovodi do razvoja hipoglikemije različite težine.

Uz malo izraženu patologiju, dijabetičar može samostalno eliminirati hipoglikemiju jedući ugljikohidratnu hranu.

U teškim oblicima predoziranja, kada je hipoglikemija izazvala gubitak svijesti, kome, konvulzije ili neurološke poremećaje, pacijentu je potrebna medicinska pomoć. U tim slučajevima preporučuje se intravenska infuzija koncentrirane dekstroze ili injekcija u / m ili s / c glukagonu. Ako se hipoglikemija javi kod djeteta, količina tih otopina izračunava se u skladu s tjelesnom težinom.

Nakon povećanja glikemije, moguće je ponovljeno smanjenje sadržaja glukoze, stoga se pacijentu daje poticajan unos ugljikohidratnih produkata.

Ako ozbiljno stanje nakon predoziranja traje predugo ili se čini previše intenzivnim, pacijentu se može propisati ponovna primjena dekstroze s nižom koncentracijom kako bi se spriječio mogući napad. Posebno pažljivo je potrebno pratiti razinu glukoze u male djece, jer su najosjetljiviji na teške oblike hipoglikemije.

U nekim slučajevima, pacijent je hospitaliziran radi daljnjeg promatranja i kontrole.

analoga

Pitanje zamjene lijeka drugom vrstom inzulina može riješiti samo liječnik.

Biosulin N

Marvel L.S. (Indija)

Prosječna cijena: 1 fl. 40 IU (10 ml) - 535 rub., 1 fl. 100 IU (10 ml) - 536 rubalja. 100 IU (5 kom.) - 1080 rubalja.

Lijekovi za dijabetes tipa 1 i 2. Stvoren na temelju djelovanja humanog inženjerskog bioinžinjerstva. Dostupno sa sadržajem inzulina od 40 ili 100 IU.

Shema primjene i broj injekcija određuje se prema vrsti i težini dijabetesa, komorbiditetima i drugim obilježjima pacijenata.

Pros:

kontra:

• Teško je odabrati pravu dozu
• To ne pomaže uvijek smanjiti šećer.

Insulin Insuman Bazal GT - upute za uporabu

Liječenje dijabetesa često zahtijeva upotrebu pripravaka inzulina. To uključuje Insuman Bazal GT. Potrebno je saznati koja su mu svojstva i karakteristike, tako da je proces terapijskog tretmana učinkovit i siguran.

Opće informacije, sastav, oblik izdavanja

Proizvođač ovog lijeka je Francuska. Alat pripada hipoglikemijskoj skupini. Nastala je na bazi humanog inzulina polusintetskog podrijetla. Na prodaju se nalazi u obliku injekcije suspenzije. Trajanje izloženosti aktivnoj tvari je srednje.

Osim aktivne komponente, ovaj lijek uključuje i druge tvari koje doprinose njegovoj učinkovitosti.

To uključuje:

• voda;
• cink klorid;
• fenol;
• protamin sulfat;
• natrijev hidroksid;
• glicerol;
• krezol;
• natrijev dihidrogen fosfat dihidrat;
• klorovodična kiselina.

Suspenzija bi trebala biti homogena. Boja mu je obično bijela ili gotovo bijela. Koristite njegovu subkutanu metodu.

Možete odabrati jedan od najprikladnijih oblika za prodaju:

1. Patrone od 3 ml (pakiranje od 5 kom.).
2. Spremnici postavljeni u olovku. Njihov volumen je također 3 ml. Svaka brizgalica je jednokratna. U paketu od 5 kom.
3. Boce od 5 ml. Izrađene su od bezbojnog stakla. Ukupno u pakiranju ima 5 takvih boca.

Koristite lijek treba samo na imenovanje stručnjaka, uzimajući u obzir indikacije i ograničenja. Sami sami možete proučiti osobine lijeka. Za pravilnu primjenu potrebna su posebna znanja.

Mehanizam djelovanja i farmakokinetika

Djelovanje bilo kojeg lijeka je posljedica aktivnih tvari uključenih u njegov sastav. U Insuman Bazalu, aktivni sastojak je inzulin koji se sintetički proizvodi. Njegov učinak je sličan učinku običnog inzulina proizvedenog u ljudskom tijelu.

Njegov učinak na tijelo je sljedeći:

• smanjena razina šećera;
• stimuliranje anaboličkih učinaka;
• spor katabolizam;
• ubrzavanje distribucije glukoze u tkivima aktiviranjem njegovog međustaničnog transporta;
• povećana proizvodnja glikogena;
• supresija glikogenolize i glikoneogeneze;
• smanjenje brzine lipolize;
• povećana lipogeneza koja se javlja u jetri;
• ubrzavanje procesa sinteze proteina;
• poticanje unosa kalija u organizam.

Karakteristika aktivne supstance koja čini osnovu ovog lijeka je trajanje njegovog djelovanja. Istodobno se učinak ne pojavljuje odmah, već se postupno razvija. Prvi rezultati su vidljivi jedan sat nakon injekcije. Najučinkovitiji lijek djeluje na tijelo nakon 3-4 sata. Učinak ove vrste inzulina može trajati 20 sati.

Apsorpcija lijeka dolazi iz potkožnog tkiva. Tamo inzulin dolazi u kontakt sa specifičnim receptorima, zbog čega se distribuira u mišićno tkivo. Izlučivanje ove tvari provodi se putem bubrega, stoga njihovo stanje utječe na brzinu tog procesa.

Indikacije i kontraindikacije

Korištenje bilo kojeg lijeka mora biti sigurno. To posebno vrijedi za lijekove koji osiguravaju normalizaciju vitalnih znakova, kao što su razine šećera u krvi.

Kako terapija ne bi naškodila pacijentu, potrebno je slijediti upute za lijek i koristiti ga samo ako postoji odgovarajuća dijagnoza.

Insuman Basal se koristi za liječenje dijabetesa. Propisuje se u slučajevima kada pacijent treba koristiti inzulin. Ponekad se lijek koristi u kombinaciji s drugim sredstvima, ali je prihvatljiv i monoterapija.

Još važnija značajka upotrebe lijekova je razmatranje kontraindikacija. Zbog njih, odabrani lijek može pogoršati zdravlje pacijenta, pa liječnik najprije mora proučiti povijest i provesti potrebne testove kako bi se uvjerio da nema ograničenja.

Među glavnim kontraindikacijama za lijek se naziva Fuser:

• individualna netolerancija na inzulin;
• netolerancije na pomoćne komponente lijeka.

Među ograničenjima su značajke kao što su:

• trudnoća;
• dojenje;
• zatajenje jetre;
• patologija u funkcioniranju bubrega;
• starije i djetinjske dobi pacijenta.

Ovi slučajevi ne spadaju u stroge kontraindikacije, ali liječnici trebaju poduzeti mjere opreza pri propisivanju lijekova. Obično su ove mjere sustavna provjera razine glukoze i podešavanje doza. Time se smanjuje rizik od nuspojava.

Bazal tijekom trudnoće i dojenja

Proučavajući karakteristike djelovanja bilo kojeg lijeka, potrebno je saznati kako to utječe na žene tijekom trudnoće i dojenja.

Nošenje djeteta često izaziva povećanje razine šećera u krvi trudnice, zbog čega je potrebno normalizirati te pokazatelje. Vrlo je važno razumjeti koji su lijekovi sigurni u ovoj situaciji.

Nisu dobiveni točni podaci o učinku lijeka Insuman na trudnicu i fetus. Na temelju općih informacija o preparatima koji sadrže inzulin, može se reći da ta tvar ne prodire u posteljicu i stoga ne može uzrokovati poremećaje u razvoju djeteta.

Sam inzulin trebao bi donijeti samo korist za pacijenta. Ipak, liječnik treba uzeti u obzir sve značajke kliničke slike i pažljivo pratiti koncentraciju glukoze. Tijekom trudnoće, pokazatelji šećera mogu se dramatično razlikovati ovisno o razdoblju, tako da ih morate pratiti, podešavajući dio inzulina.

Tijekom dojenja, dopuštena je i uporaba Insumana Bazala. Njegov aktivni sastojak je proteinska smjesa, tako da nema štete kada je u pitanju dijete zajedno s majčinim mlijekom. Tvar se razgrađuje u djetetovom probavnom traktu do aminokiselina i apsorbira se. Ali majka u ovom trenutku pokazuje dijetu.

Nuspojave lijeka

U liječenju dijabetesa suspenzijom. Insuman Bazal mora uzeti u obzir sve promjene koje se događaju u tijelu pacijenta. Oni nisu uvijek pozitivni. Kao što je navedeno u pregledima pacijenata, ovaj lijek može uzrokovati mnoge nuspojave, a načelo eliminacije ovisi o njihovoj vrsti, intenzitetu i drugim značajkama. Ako se pojave, potrebno je prilagoditi dozu, simptomatsku terapiju i zamjenu lijeka s analozima.

hipoglikemija

Ovaj fenomen je jedan od najčešćih kada se koristi inzulin. Razvija se ako je doza lijeka odabrana pogrešno ili ako postoji preosjetljivost kod pacijenta. Kao rezultat toga, tijelo je opterećeno velikom količinom inzulina nego što je potrebno, zbog čega će se razina šećera znatno smanjiti. Takav ishod je vrlo opasan, jer teški slučajevi hipoglikemije mogu biti fatalni.

Hipoglikemiju karakteriziraju simptomi kao što su:

• poremećaj koncentracije;
• vrtoglavica;
• osjećaj gladi;
• konvulzije;
• gubitak svijesti;
• tremor;
• tahikardija ili aritmija;
• promjene krvnog tlaka, itd.

Eliminirati slabu hipoglikemiju pomoću proizvoda koji sadrže brze ugljikohidrate. Povećavaju razinu glukoze u normalu i stabiliziraju stanje. Kod teškog tijeka ove pojave potrebna je medicinska pomoć.

Imunološki sustav

Imunološki sustav nekih ljudi može reagirati na ovaj lijek alergijskim reakcijama. Obično, da bi se spriječili takvi slučajevi, provodi se preliminarni test intolerancije na pripravak.

No, ponekad je uporaba lijeka propisana bez takvih testova, što može izazvati sljedeće pojave:

• kožne reakcije (oticanje, crvenilo, osip, svrbež);
• bronhospazam;
• snižavanje krvnog tlaka;
• angioedem;
• anafilaktički šok.

Neke od gore navedenih reakcija ne smatraju se prijetećim. U drugim slučajevima potrebno je odmah poništiti Insuman, jer pacijent zbog toga može umrijeti.

Terapija inzulinom može uzrokovati povećanje metaboličke kontrole, zbog čega pacijent može formirati edem. Ovaj lijek također dovodi do zadržavanja natrija kod nekih pacijenata.

Od organa za vid, potkožnog tkiva i kože

Vizualni poremećaji nastaju zbog naglih promjena u razinama glukoze. Čim je glikemijski profil poravnat, te povrede nestaju.

Među glavnim vizualnim problemima su:

• povećana dijabetička retinopatija;
• prolazni poremećaji vida;
• privremena sljepoća.

U tom smislu, vrlo je važno ne dopustiti fluktuacije razine šećera.

Glavna nuspojava na potkožno tkivo je lipodistrofija. To je uzrokovano izvođenjem injekcija u istom području, što uzrokuje poremećaje u apsorpciji aktivne tvari.

Da bi se spriječio ovaj fenomen, preporuča se u tu svrhu izmijeniti područja primjene lijekova unutar dopuštene zone.

Kožne manifestacije često su uzrokovane nesposobnošću tijela za terapiju inzulinom. Nakon nekog vremena oni se eliminiraju bez liječenja, međutim, liječnik bi trebao biti svjestan toga.

To uključuje:

• osjeti boli;
• crvenilo;
• nastanak edema;
• svrbež;
• hives;
• upala.

Sve ove reakcije javljaju se samo na ili blizu mjesta injiciranja.

Upute za uporabu

Lijek Insuman treba koristiti samo subkutanu metodu. Trebalo bi ga umetnuti u bedro, rame ili prednji trbušni zid. Kako bi se izbjeglo razvijanje lipodistrofije, nije potrebno provoditi injekcije u istom području, mjesto treba mijenjati. Optimalno vrijeme za injekciju je razdoblje prije obroka (za oko sat ili nešto manje). Tako će biti moguće postići najveću produktivnost.

U prosjeku, početno doziranje je od 8 do 24 U odjednom. Nakon toga se ova doza može podesiti gore ili dolje. Maksimalno dopušteni pojedinačni dio je količina od 40 IU.

Na odabir doze utječe indikator kao što je osjetljivost organizma na aktivni sastojak lijeka. Ako postoji jaka osjetljivost, tijelo reagira na inzulin vrlo brzo, tako da ti pacijenti trebaju manji dio, inače se može razviti hipoglikemija. Bolesnike s smanjenom osjetljivošću na produktivno doziranje liječenja treba povećati.

Video tutorijal o uporabi štrcaljke:

Prebacivanje na drugi inzulin i mijenjanje doza

Prijenos pacijenta na drugi lijek treba biti pod strogim liječničkim nadzorom. To se obično radi kako bi se spriječio razvoj negativnih posljedica zbog kontraindikacija ili nuspojava. Također se događa da pacijent nije zadovoljan cijenom Bazala.

Liječnik treba pažljivo uzeti dozu novog lijeka kako ne bi izazvao velike fluktuacije u glikemijskom profilu - to su opasne nuspojave. Također je vrlo važno provjeriti razinu glukoze u krvi pacijenta kako bi se na vrijeme promijenila doza lijeka ili shvatilo da nije pogodna za liječenje.

Za promjenu doze, liječnik bi trebao procijeniti dinamiku. Ako propisana početna doza lijeka ne djeluje, morate saznati zašto se to događa. Tek nakon toga doza se može povećati, što opet kontrolira proces.

Ponekad reakcija na lijek može biti odsutna zbog individualnih karakteristika organizma, a hiperreaktivnost se često razvija zbog prisutnosti kontraindikacija. Sve to može razumjeti samo stručnjak.

Režim doziranja za posebne skupine bolesnika

Postoji nekoliko kategorija pacijenata za koje morate biti posebno oprezni.

1. Trudnice i dojilje. S tim u vezi, potrebno je sustavno provjeravati pokazatelje glukoze i mijenjati dio lijeka prema dobivenim rezultatima.
2. Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre. Ti organi podliježu najaktivnijem utjecaju lijeka. Stoga, ako postoje patologije u ovom području, pacijentu je potrebna smanjena doza lijekova.
3. Stariji bolesnici. Kada je pacijent stariji od 65 godina, patologija se često može naći u funkcioniranju različitih organa. Promjene povezane s dobi mogu utjecati na jetru i bubrege. To znači da za takve ljude dozu treba odabrati vrlo pažljivo. Ako nema povreda u tim organima, onda možete početi s normalnim dijelom, ali trebate povremeno provoditi anketu. Ako se razvije zatajenje bubrega ili jetre, neophodno je smanjiti količinu utrošenog inzulina.

Prije nego što kupite lijek Insuman Bazal, morate se pobrinuti da to bude korisno.

Neovlašteno povećanje doze može uzrokovati predoziranje lijeka. To obično dovodi do hipoglikemijskog stanja, čija težina može biti vrlo različita. U nekim slučajevima, u nedostatku medicinske skrbi, pacijent može umrijeti. Kada je hipoglikemija slabijeg oblika, možete zaustaviti napad hranom bogatom ugljikohidratima (šećer, slatkiši, itd.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Insuman Basal GT

ATX kod: A10AC01

Aktivni sastojak: humani inzulin, izofan (ljudski inzulin, izofan)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 1225 rubalja.

Insuman Bazal GT - humani inzulin prosječnog trajanja djelovanja.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja - suspenzija za subkutanu (sc) primjenu: lako dispergirajući, gotovo bijeli ili bijeli (po 3 ml u bezbojnim staklenim ulošcima, 5 patrona u konturnim pakiranjima u obliku ćelija, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje; 3 ml u ulošcima bezbojnog stakla, postavljenog u jednokratne brizgalice SoloStar, u kartonske snopove 5 brizgalica, 5 ml u bezbojnim staklenim bočicama, u kartonskim snopovima 5 bočica, svaki snop također sadrži upute za uporabu Insuman Bazal GT).

Sastav od 1 ml suspenzije:

• aktivni sastojak: inzulin-izofan (ljudski genetski inženjering) - 100 IU (međunarodne jedinice), što odgovara 3,571 mg;
• pomoćne komponente: glicerol 85%, fenol, metakrezol (m-krezol), natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, cink klorid, protamin sulfat, voda za injekcije, kao i klorovodična kiselina i natrijev hidroksid (da se postigne pH).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Aktivni sastojak Insuman Bazal GT - inzulin-izofan dobiven genetskim inženjeringom pomoću E. coli K12 135 pINT90d, njegova je struktura identična humanom inzulinu.

Lijek smanjuje razinu glukoze u krvi, smanjuje kataboličke učinke i doprinosi razvoju anaboličkih učinaka. Povećava transport glukoze i kalija u stanice, povećava sintezu glikogena u jetri i mišićima, inhibira glukoneogenezu i glikogenolizu, poboljšava protok aminokiselina u stanice, sintezu proteina i upotrebu piruvata. Inzulin isophane potiskuje lipolizu, povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu.

Hipoglikemijski učinak razvija se unutar 1 sata, dostiže maksimalno u 3-4 sata, traje 11-20 sati.

farmakokinetika

Poluživot inzulina iz plazme u zdravih dobrovoljaca je oko 4-6 minuta, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ta brojka se povećava.

Farmakokinetika inzulina ne odražava njezine metaboličke učinke.

Indikacije za uporabu

Insuman Bazal GT koristi se za dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

kontraindikacije

• hipoglikemija;
• preosjetljivost na bilo koju pomoćnu komponentu lijeka ili inzulina, osim kada je terapija inzulinom od vitalne važnosti.

U sljedećim slučajevima, Insuman Bazal GT treba primjenjivati ​​s oprezom (potrebno je prilagoditi dozu i pažljivo pratiti stanje bolesnika):

• zatajenje bubrega;
• zatajenje jetre;
• bolest;
• teške stenoze koronarnih i cerebralnih arterija;
• proliferativna retinopatija, posebno u bolesnika koji nisu liječeni fotokoagulacijom (laserska terapija);
• starosti

Insuman Bazal GT, upute za uporabu: metoda i doziranje

Liječnik određuje režim doziranja inzulina (doza i vrijeme primjene) za svakog pacijenta pojedinačno, po potrebi ga prilagođava u skladu s načinom života pacijenta, stupnjem tjelesne aktivnosti i terapijom prehrane.

Nedostaju precizno regulirana pravila za doziranje inzulina. Prosječna dnevna doza je 0,5–1 IU / kg, dok je udio dugotrajnog humanog inzulina 40–60% ukupne potrebne dnevne doze inzulina.

Liječnik treba uputiti pacijenta na učestalost određivanja koncentracije glukoze u krvi, te dati preporuke u vezi s režimom inzulinske terapije u slučaju bilo kakvih promjena u načinu života ili prehrani.

Insuman Bazal GT se obično injektira duboko s / c 45-60 minuta prije obroka. Prilikom svake injekcije, mjesto ubrizgavanja treba mijenjati unutar istog anatomskog područja primjene. Promjena područja (na primjer, iz trbuha u bedro) treba provesti samo nakon savjetovanja s liječnikom, budući da se apsorpcija inzulina može promijeniti i, kao posljedica toga, njezin učinak može se promijeniti.

Insuman Bazal GT se ne smije koristiti u različitim inzulinskim pumpama, uključujući implantirane. Intravenska primjena lijeka je strogo zabranjena! Ne možete ga miješati s drugim koncentracijama inzulina, analozima inzulina, inzulinom životinjskog podrijetla i bilo kojim drugim lijekovima.

Insuman Bazal GT se smije miješati sa svim pripravcima humanog inzulina koje proizvodi tvrtka Sanofi-Aventis.

Koncentracija inzulina u pripravku je 100 IU / ml, stoga u slučaju uporabe boca od 5 ml potrebno je koristiti samo plastične štrcaljke za ovu koncentraciju, u slučaju uporabe spremnika od 3 ml - kliknite na brizgalice KlikSTAR ili OptiPen Pro1.

Neposredno prije biranja, suspenzija mora biti dobro izmiješana i pregledana. Pripravak, spreman za uvođenje, mora biti ujednačena konzistencija mliječno-bijele boje. Ako suspenzija ima drugačiji izgled (ostala je prozirna, grudice ili pahuljice formirane u tekućini ili na zidovima / dnu boce), ne može se koristiti.

Prebacivanje na Insuman Bazal GT s drugom vrstom inzulina

Kada se jedna vrsta inzulina zamjenjuje s drugom, često je potrebna korekcija režima doziranja, na primjer, u slučaju zamjene životinjskog inzulina s ljudskim, prijelaz s jednog humanog na drugi, prenošenjem pacijenta iz topivog humanog inzulina na inzulin s dužim djelovanjem.

Ako se inzulin životinjskog podrijetla zamijeni humanim inzulinom, može biti potrebno smanjenje doze Insuman Basal GT, posebno za bolesnike koji su prethodno primali dovoljno niske koncentracije glukoze u krvi; imaju tendenciju razvijanja hipoglikemije; prethodno potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na njega.

Smanjenje doze može biti potrebno odmah nakon prebacivanja pacijenta na drugu vrstu inzulina. Također, potreba za inzulinom može se postupno smanjivati ​​tijekom nekoliko tjedana.

Tijekom prijelaza na Insuman Bazal GT iz druge vrste inzulina iu prvim tjednima terapije potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi. Pacijenti koji zbog prisutnosti antitijela zahtijevaju visoke doze inzulina, preporuča se prenijeti na lijek u bolnici pod strogim nadzorom liječnika.

Dodatno prilagođavanje doze

S poboljšanom kontrolom metabolizma, moguće je povećati osjetljivost na inzulin, zbog čega se potreba tijela za tim smanjuje.

Promjena doze lijeka Insuman Bazal GT može biti potrebna i ako je pacijent promijenio način života (razinu tjelesne aktivnosti, prehranu itd.), Tjelesnu težinu i / ili druge okolnosti, što može uzrokovati povećanu osjetljivost na razvoj hiper- ili hipoglikemija.

Potreba za inzulinom može biti smanjena u bolesnika s insuficijencijom bubrega / jetre, u starijih osoba. S tim u vezi, izbor početne i održavajuće doze treba provoditi s velikim oprezom (kako bi se izbjeglo razvijanje hipoglikemijskih reakcija).

Primjena Insuman Bazal GT u bočicama

1. Izvadite plastičnu kapicu iz boce.
2. Dobro promiješajte suspenziju: bocu uzmite pod oštrim kutom između dlanova i nježno (kako biste izbjegli stvaranje pjene) okrenite je.
3. Izvucite zrak iz štrcaljke u volumen koji odgovara željenoj dozi inzulina i stavite ga u bočicu (ne u suspenziju).
4. Bez vađenja štrcaljke okrenite bočicu naopako i uzmite odgovarajuću količinu lijeka.
5. Uklonite mjehuriće zraka iz štrcaljke.
6. Sakupite kožni nabor s dva prsta, umetnite iglu u njegovu bazu i polako ubrizgajte inzulin.
7. Polako uklonite iglu i nekoliko sekundi pritisnite mjesto ubrizgavanja pamučnim štapićem.
8. Zapišite datum prvog seta inzulina na naljepnici bočice.

Primjena Usumana Bazala GT u patronama

Spremnici su namijenjeni za uporabu s brizgalicom KlikSTAR i OptiPen Pro1. Prije postavljanja uložak treba čuvati 1-2 sata na sobnoj temperaturi, jer su injekcije hladnog inzulina bolne. Zatim morate pomiješati suspenziju s homogenim stanjem: lagano okrenite uložak oko 10 puta (u svakom ulošku postoje tri metalne kuglice koje vam omogućuju brzo miješanje sadržaja).

Ako je spremnik već umetnut u olovku, okrenite ga zajedno s uloškom. Ovaj postupak mora se provesti prije svake primjene Insuman Bazal GT.

Ulošci nisu namijenjeni miješanju lijeka s drugim vrstama inzulina. Prazni spremnici se ne mogu ponovno puniti. U slučaju neuspjeha brizgalice, potrebna doza iz uloška može se umetnuti pomoću standardne sterilne štrcaljke, koristeći samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina.

Nakon postavljanja novog uloška, ​​prije primjene prve doze potrebno je provjeriti ispravan rad ručke štrcaljke.

Nanošenje Insuman Bazal GT-a u SoloStar brizgalice

Prije prve uporabe, olovku treba držati na sobnoj temperaturi 1–2 sata. Tijekom uporabe olovka se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25 ° C), ali ako je pohranjena u hladnjaku, ona se uvijek mora ukloniti 1-2 sata prije ubrizgavanja.

Prije svake injekcije potrebno je suspenziju pomiješati s homogenim stanjem: držanjem olovke štrcaljke pod oštrim kutom između dlanova, nježno je rotirati oko svoje osi.

Upotrijebljene olovke SoloStar moraju se zbrinuti jer nisu namijenjene za ponovno punjenje. Kako bi se izbjegla infekcija, svaku brizgalicu treba koristiti samo jedan pacijent.

Prije prve injekcije preporuča se da se upoznate s uputama za uporabu štrcaljke SoloStar - sadrži informacije o pravilnoj pripremi, postavljanju doze i primjeni lijeka.

Važna pravila za uporabu olovaka SoloStar:

• koristite samo igle kompatibilne sa SoloStar;
• koristiti svaku iglu za svaku injekciju i svaki put obaviti sigurnosni test;
• poduzeti potrebne mjere opreza kako bi se spriječile nezgode koje uključuju uporabu igle i mogućnost prijenosa infekcije;
• ne koristite olovku za štrcaljku koja ima oštećenje ili ometanje doziranja lijeka;
• zaštitite olovku od prljavštine i prašine (izvana se može obrisati čistom, vlažnom krpom, ali se ne smije prati, podmazivati ​​i uranjati u tekućinu, jer se može oštetiti);
• uvijek nosite sa sobom rezervnu dršku šprica u slučaju oštećenja ili gubitka glavne.

Upotreba olovke SoloStar:

1. Kontrola inzulina: prije prve uporabe preporuča se uvijek provjeriti oznaku s vrstom inzulina kako bi se uvjerili da je odabir točan. Namijenjen lijeku Insuman Bazal GT, štrcaljka SoloStar je bijela sa zelenim gumbom. Nakon miješanja suspenzije, potrebno je svaki put provjeriti njegov izgled zbog homogenosti konzistencije i ispravne boje, odsutnosti grudica i pahuljica.
2. Pričvršćivanje igle: koristite samo kompatibilne igle, za svaku injekciju koristite novu sterilnu iglu. Pažljivo ugradite iglu na olovku nakon uklanjanja poklopca.
3. Izvođenje sigurnosnog testa (prije svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test kojim se potvrđuje rad olovke i igle štrcaljke, odsutnost mjehurića zraka): izmjeriti dozu od 2 jedinice; ukloniti vanjske i unutarnje poklopce; stavite olovku s iglom prema gore i nježno tapnite na uložak prstom tako da se svi mjehurići pomaknu na iglu; Potpuno pritisnite gumb za injekciju inzulina. Ako se suspenzija pojavi na vrhu igle, olovka i igla ispravno rade. Ako se suspenzija ne pojavi, cijeli postupak treba ponavljati sve dok se preparat ne pojavi na vrhu igle.
4. Izbor doze: SoloStar brizgalica omogućuje mjerenje doze s točnošću do 1, od minimalne (1 jedinica) do maksimalne (80 jedinica). Ako je pacijentu propisana veća doza od maksimalne, napravite 2 ili više snimaka. Nakon završetka sigurnosnog testa, u prozoru za doziranje treba prikazati broj “0”, zatim se može podesiti željena doza.
5. Ubrizgavanje lijeka: morate umetnuti iglu pod kožu i pritisnuti gumb za ubrizgavanje do kraja. Držite pritisnutu tipku 10 sekundi i ne skidajte iglu kako biste osigurali da se odabrana doza potpuno ubrizgava.
6. Uklanjanje i uništavanje igala: sve su igle za jednokratnu upotrebu, tako da nakon svake injekcije treba ih ukloniti i odbaciti, poštujući posebne mjere opreza (na primjer, stavljanjem kapice s jednom rukom) kako bi se smanjio rizik od nesreća. Nakon vađenja igle, olovka bi trebala biti zatvorena kapicom.

Nuspojave

Moguće nuspojave (klasificirane kako slijedi: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Opis oblika doziranja

Suspenzija bijele ili gotovo bijele boje, lako se dispergira.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Insuman ® Bazal GT sadrži inzulin, koji je identičan strukturi humanom inzulinu i genetski je konstruiran pomoću Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mehanizam djelovanja inzulina:

- smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, doprinosi anaboličkim učincima i smanjuje kataboličke učinke;

- povećava prijenos glukoze u stanice i formiranje glikogena u mišićima i jetri i poboljšava uporabu piruvata, inhibira glikogenolizu i glikoneogenezu;

- povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i inhibira lipolizu;

- potiče ulazak amino kiselina u stanice i sintezu proteina;

- povećava protok kalija u stanice.

Insuman® Bazal GT je dugodjelujući inzulin s postupnim početkom djelovanja. Nakon primjene s / c, hipoglikemijski učinak se javlja unutar 1 sata i dostiže maksimum unutar 3-4 sata, a učinak traje 11-20 sati.

farmakokinetika

U zdravih osoba T_1/2 inzulin u plazmi je oko 4-6 min. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom duže je. Međutim, treba napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njezino metaboličko djelovanje.

Indikacije za uporabu lijeka Insuman ® Bazal GT

Dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

kontraindikacije

reakcija preosjetljivosti na inzulin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka, osim kada je terapija inzulinom od vitalnog značaja;

S oprezom: zatajenje bubrega (moguće je smanjenje potrebe za inzulinom zbog smanjenja metabolizma inzulina); stariji bolesnici (postupno smanjenje bubrežne funkcije može dovesti do sve većeg smanjenja potreba za inzulinom); oštećenje jetre (potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina); izražena stenoza koronarnih i cerebralnih arterija (u tih bolesnika hipoglikemijske epizode mogu imati poseban klinički značaj, budući da postoji povećan rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije); bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito onima koji nisu primili tretman koagulacije (laserska terapija), jer s hipoglikemijom imaju rizik od prolazne amauroze - potpuna sljepoća; bolesnika s interkurentnim bolestima (jer s interkurentnim bolestima često se povećava potreba za inzulinom).

Ako pacijent ima jednu od ovih bolesti ili stanja, uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom prije korištenja lijeka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Liječenje lijekom Insuman ® Bazal GT treba nastaviti tijekom trudnoće. Inzulin ne prodire u placentnu barijeru. Učinkovito održavanje kontrole metabolizma tijekom trudnoće obavezno je za žene koje imaju dijabetes prije trudnoće, ili za žene koje su razvile gestacijski dijabetes.

Potreba za inzulinom tijekom trudnoće može se smanjiti tijekom prvog tromjesečja trudnoće i obično se povećava tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće. Odmah nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se smanjuje (povećan rizik od hipoglikemije). U trudnoći, a osobito nakon porođaja, obavezno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

U slučaju trudnoće ili planiranja trudnoće potrebno je obavijestiti liječnika.

Ne postoje ograničenja za inzulinsku terapiju tijekom dojenja, međutim, može biti potrebna doza inzulina i prilagodba prehrani.

Nuspojave

Hipoglikemija. Najčešća nuspojava terapije inzulinom može se razviti ako doza injekcije inzulina premašuje potrebu za njom (vidi "Posebna uputstva"). Teške ponovljene epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu, napadaje (vidi "Predoziranje"). Dugotrajne ili teške epizode hipoglikemije mogu ugroziti živote pacijenata.

Kod mnogih pacijenata simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksa (kao odgovor na razvijanje hipoglikemije) aktivacije simpatičkog živčanog sustava. Obično, s izraženijim ili bržim smanjenjem koncentracije glukoze u krvi, fenomen refleksne aktivacije simpatičkog živčanog sustava i njegovih simptoma je izraženiji.

Uz nagli pad koncentracije glukoze u krvi može razviti hipokalemiju (komplikacije iz kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema.

Neželjeni učinci uočeni u kliničkim ispitivanjima razvrstani su prema klasama sustava i organa prema redoslijedu smanjenja učestalosti: vrlo česti (≥1 / 10); česte (≥1 / 100 i ® Bazal GT

Kada se bolesnici prenose s jedne vrste inzulina na drugu, može biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina: na primjer, kod prelaska s životinjskog inzulina na humani inzulin, ili kod prelaska s jednog humanog inzulina na drugi, ili kod prelaska s topivog humanog inzulina na liječenje, uključujući inzulin duljeg djelovanja.

Nakon prelaska s životinjskog inzulina na humani inzulin, može biti potrebno smanjiti dozu inzulina, posebno u bolesnika koji su prethodno primali dovoljno niske koncentracije glukoze u krvi; u bolesnika s tendencijom razvoja hipoglikemije; u bolesnika koji su prethodno zahtijevali visoke doze inzulina zbog prisutnosti antitijela na inzulin. Potreba za korekcijom (smanjenjem) doze može se pojaviti odmah nakon prelaska na novu vrstu inzulina ili se može razviti postupno tijekom nekoliko tjedana.

Pri prelasku s jedne vrste inzulina na drugu, a zatim u sljedećim prvim tjednima, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. U bolesnika koji zahtijevaju visoke doze inzulina zbog prisutnosti antitijela, preporuča se prelazak na drugu vrstu inzulina pod liječničkim nadzorom u bolnici.

Dodatna promjena doze inzulina

Poboljšanje metaboličke kontrole može dovesti do povećanja osjetljivosti na inzulin, zbog čega se potreba tijela za inzulinom može smanjiti.

Može biti potrebna i promjena doze za:

- mijenjanje tjelesne težine pacijenta;

- promjene u načinu života (uključujući prehranu, razinu tjelesne aktivnosti, itd.);

- druge okolnosti koje mogu doprinijeti povećanju osjetljivosti na hipo-ili hiperglikemiju.

Režim doziranja za posebne skupine bolesnika

Starije osobe. U starijih osoba potreba za inzulinom može se smanjiti. Preporučuje se da se započinjanje liječenja, povećanje doza i odabir doza za održavanje kod starijih bolesnika sa šećernom bolešću provode s oprezom kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.

Bolesnici s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom. U bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega potreba za inzulinom može se smanjiti.

Uvođenje lijeka Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT se obično ubrizgava duboko s / c 45-60 minuta prije obroka. Mjesto ubrizgavanja unutar istog područja injektiranja mora se svaki put mijenjati. Promjenu u području davanja inzulina (na primjer, iz abdominalnog područja do područja bedara) treba provesti samo nakon savjetovanja s liječnikom, jer Apsorpcija inzulina i, shodno tome, učinak snižavanja koncentracije glukoze u krvi može varirati ovisno o području primjene (na primjer, trbuh ili bedro).

Insuman ® Bazal GT se ne koristi u različitim vrstama inzulinskih pumpi (uključujući implantirane).

U / u uvođenju lijeka je apsolutno isključen!

Nemojte miješati Insuman ® Bazal GT s inzulinom drugih koncentracija, s inzulinom životinjskog podrijetla, analozima inzulina ili drugim lijekovima.

Insuman ® Bazal GT može se miješati sa svim humanim inzulinskim preparatima sanofi-aventis grupe. Insuman ® Bazal GT ne može se miješati s inzulinom, posebno dizajniranim za uporabu u inzulinskim pumpama.

Treba imati na umu da je koncentracija inzulina 100 IU / ml (za bočice s 5 ml ili 3 ml patrone), stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina u slučaju bočica, ili olovke za brizgalice OptiPen Pro1 ili KlikSTAR u slučaju uporabe patrona. Plastična štrcaljka ne smije sadržavati druge lijekove ili preostale količine.

Prije prvog seta inzulina iz boce, morate ukloniti plastičnu kapicu (prisutnost kapice - dokaz neotvorene bočice). Neposredno prije seta suspenzija se mora dobro promiješati i ne smije se stvarati pjena. To se najbolje postiže okretanjem boce, držeći je pod oštrim kutom između dlanova. Nakon miješanja suspenzija bi trebala biti jednolične konzistencije i mliječno bijele boje. Suspenzija se ne može koristiti ako ima bilo koji drugi tip, tj. ako ostane prozirna ili se u samoj tekućini, na dnu ili na bočici, formiraju pahuljice ili kvržice. U takvim slučajevima trebate upotrijebiti drugu bocu koja ispunjava gore navedene uvjete, a također trebate obavijestiti liječnika.

Prije uzimanja inzulina iz bočice, u štrcaljku je usisan volumen zraka koji je jednak propisanoj dozi inzulina i ubrizgan u bočicu (ne u tekućinu). Zatim se bočica zajedno sa štrcaljkom okrene s štrcaljkom prema dolje i skupi se potrebna količina inzulina. Prije ubrizgavanja potrebno je ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke. Na mjestu ubrizgavanja uzima se kožni nabor, umeće se igla ispod kože i inzulin se polako ubrizgava. Nakon ubrizgavanja igla se polagano uklanja i mjesto ubrizgavanja se nekoliko sekundi preša s pamučnim štapićem. Datum prve serije inzulina iz bočice treba zabilježiti na naljepnici bočice.

Nakon otvaranja, boce se mogu čuvati na temperaturi do 25 ° C tijekom 4 tjedna na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline.

Prije postavljanja uloška (100 IU / ml) u olovku OptiPen Pro1 i KlikSTAR potrebno ga je čuvati 1-2 sata na sobnoj temperaturi (injekcije ohlađenog inzulina su bolnije). Nakon toga, lagano okrećite uložak (do 10 puta) kako biste postigli homogenu suspenziju. Svaki uložak dodatno ima 3 metalne kuglice za brže miješanje sadržaja. Nakon umetanja uloška u olovku, prije svake injekcije inzulina, olovka se mora nekoliko puta okrenuti kako bi se dobila homogena suspenzija. Nakon miješanja suspenzija bi trebala biti jednolične konzistencije i mliječno bijele boje. Suspenzija se ne može koristiti ako ima bilo koji drugi tip, tj. ako ostane prozirna ili se u samoj tekućini, na dnu ili na stijenkama uloška, ​​formiraju pahuljice ili kvržice. U takvim slučajevima trebate upotrijebiti drugi spremnik koji ispunjava gore navedene uvjete, a također trebate obavijestiti liječnika. Prije ubrizgavanja uklonite mjehuriće zraka iz uloška (pogledajte upute za uporabu olovaka OptiPen Pro1 ili KlikSTAR).

Uložak nije dizajniran za miješanje lijeka Insuman ® Bazal GT s drugim insulinima. Prazne se kazete ne mogu ponovno puniti. U slučaju neuspjeha štrcaljke, potrebnu dozu možete unijeti iz uloška pomoću uobičajene štrcaljke. Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u ulošku 100 IU / ml, stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina. Štrcaljka ne smije sadržavati druge lijekove ili preostale količine.

Nakon postavljanja uloška može se koristiti 4 tjedna. Preporučuje se skladištenje na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline. U postupku uporabe uloška, ​​olovka se ne smije čuvati u hladnjaku (jer je ubrizgavanje ohlađenog inzulina bolnije). Nakon postavljanja novog uloška, ​​prije ubrizgavanja prve doze potrebno je provjeriti ispravnost rada brizgalice (pogledajte upute za uporabu brizgalice OptiPenPro1 ili KlikSTAR.

Upute za uporabu i rukovanje napunjenom SoloStar® brizgalicom

Prije prve uporabe štrcaljke potrebno ju je držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.

Prije uporabe, provjerite spremnik u brizgalici nakon što ste temeljito izmiješali suspenziju rotirajući olovku štrcaljke oko svoje osi, držeći je pod oštrim kutom između dlanova. Koristi se samo ako suspenzija nakon miješanja ima ravnomjernu konzistenciju i mliječno bijelu boju. Olovka za štrcaljku ne može se koristiti ako suspenzija u njoj, nakon miješanja, ima neki drugi izgled, tj. ako ostane prozirna ili se u samoj tekućini, na dnu ili na stijenkama uloška, ​​formiraju pahuljice ili kvržice. U takvim slučajevima treba koristiti drugu olovku i obavijestiti liječnika.

Prazna SoloStar olovka ne smije se ponovno koristiti i mora se uništiti.

Da bi se spriječila infekcija, napunjenu olovku treba koristiti samo jedan pacijent, a ne prenijeti na drugu osobu.

Rukovanje SoloStar ® špricom

Prije uporabe SoloStar® brizgalice, pažljivo pročitajte podatke o uporabi.

Važne informacije o korištenju SoloStar® šprica za brizganje

Prije svake uporabe, morate pažljivo spojiti novu iglu s olovkom i obaviti sigurnosni test. Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne sa SoloStar®.

Moraju se poduzeti posebne mjere kako bi se izbjegle nezgode povezane s iglom i mogućnost prijenosa infekcije.

Ni u kom slučaju ne koristite SoloStar® olovku kada je oštećena ili ako pacijent nije siguran da će ispravno raditi.

U slučaju gubitka ili oštećenja radne kopije štrcaljke SoloStar ® uvijek je potrebno imati spremnik SoloStar ®.

Upute za pohranu

Potrebno je proučiti poglavlje "Uvjeti skladištenja" u vezi s pravilima skladištenja olovaka SoloStar ®.

Ako je štrcaljka SoloStar ® spremljena u hladnjak, treba je ukloniti 1 do 2 sata prije predviđene injekcije kako bi se suspenzija vratila na sobnu temperaturu. Uvođenje rashlađenog inzulina bolnije je.

Upotrijebljena SoloStar olovka treba uništiti.

SoloStar® olovku treba zaštititi od prašine i prljavštine.

Vanjsku stranu olovke SoloStar® možete očistiti vlažnom krpom.

Nemojte uranjati u tekućinu, ne ispirati ili podmazivati ​​štrcaljku Solostar® jer to može oštetiti.

Olovka Solostar® precizno dozira inzulin i sigurna je za uporabu. Također zahtijeva pažljivo rukovanje. Treba izbjegavati situacije u kojima može doći do oštećenja SoloStar® olovke. Ako bolesnik posumnja da je radna kopija štrcaljke SoloStar® možda oštećena, treba koristiti novu brizgalicu.

Faza 1. Kontrola inzulina

Morate provjeriti naljepnicu na SoloStar olovci kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući inzulin. Za Insuman ® Bazal GT, štrcaljka SoloStar ® bijela je sa zelenom tipkom za ubrizgavanje. Nakon uklanjanja poklopca ručke štrcaljke prati se izgled inzulina koji se u njemu nalazi: suspenzija inzulina nakon miješanja treba imati jednoliku konzistenciju i mliječno bijelu boju.

Faza 2. Priključak igle

Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne s SoloStar® olovkom.

Za svaku sljedeću injekciju uvijek koristite novu sterilnu iglu. Nakon uklanjanja poklopca, igla se mora pažljivo postaviti na olovku.

Faza 3. Izvođenje sigurnosnog testa (uvijek se provodi nakon miješanja suspenzije, vidi gore).

Prije uvođenja svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test i uvjeriti se da olovka i igla dobro rade i da su mjehurići zraka uklonjeni.

Izmjerite dozu jednaku 2 komada.

Vanjske i unutarnje kapice igle moraju biti uklonjene.

Postavite iglu s iglom, lagano tapnite na uložak s inzulinom prstom tako da su svi mjehurići zraka usmjereni prema igli.

Potpuno pritisnite gumb za ubrizgavanje.

Ako se na vrhu igle pojavi inzulin, to znači da olovka i igla rade ispravno.

Ako se na vrhu igle ne pojavi inzulin, tada se faza 3 može ponavljati sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.

Faza 4. Izbor doze (uvijek se provodi nakon miješanja suspenzije, vidi gore)

Doza se može podesiti s točnošću od 1 U: od minimalne doze - 1 U do maksimalne doze - 80 U. Ako je potrebna doza od više od 80 U, potrebno je dati 2 ili više injekcija.

Prozor za doziranje trebao bi pokazivati ​​"0" nakon završetka sigurnosnog testa. Nakon toga se može odrediti potrebna doza.

Faza 5. Primjena doze

Pacijent bi trebao biti obaviješten o tehnici injekcije od strane liječnika.

Igla se mora umetnuti ispod kože. Gumb za ubrizgavanje mora biti potpuno pritisnut. U tom se položaju drži još 10 sekundi dok se igla ne ukloni. Time se osigurava potpuno primanje odabrane doze inzulina.

Faza 6. Ekstrakcija i odbacivanje igle

U svim slučajevima, igla nakon svake injekcije treba ukloniti i odbaciti. Time se osigurava sprječavanje kontaminacije i / ili unošenja infekcije, ulazak zraka u spremnik za inzulin i curenje inzulina.

Posebnu pažnju treba posvetiti uklanjanju i odbacivanju igle. Preporučene sigurnosne mjere treba poduzeti kako bi se uklonile i odbacile igle (na primjer, jednom rukom staviti kapu) kako bi se smanjio rizik od nezgoda povezanih s iglom i spriječila infekcija.

Nakon vađenja igle zatvorite SoloStar olovku kapicom.

predozirati

Simptomi: predoziranje inzulinom, primjerice, unošenje prekomjerne količine inzulina u odnosu na konzumiranu hranu ili energetski otpad, može dovesti do teške i ponekad dugotrajne hipoglikemije opasne po život.

Liječenje: blaže epizode hipoglikemije (pacijent je svjestan) može se zaustaviti unosom ugljikohidrata. Može biti potrebna korekcija doze inzulina, režim prehrane i tjelesna aktivnost.

Teže epizode hipoglikemije s komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima mogu se zaustaviti intramuskularnim ili potkožnim injekcijama s glukagonom ili u / uz primjenu koncentrirane otopine dekstroze.

Kod djece, količina dekstroze koja se primjenjuje određena je u skladu s tjelesnom težinom djeteta. Nakon povećanja koncentracije glukoze u krvi može biti potrebna podrška unosu ugljikohidrata i promatranje, jer nakon očigledne kliničke eliminacije simptoma hipoglikemije, moguć je njezin ponovni razvoj.

U slučajevima teške ili produljene hipoglikemije, nakon injekcije glukagona ili uvođenja dekstroze, preporuča se provesti infuziju s manje koncentriranom otopinom dekstroze kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Kod male djece potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi, zbog mogućeg razvoja teške hiperglikemije.

Pod određenim uvjetima preporučuje se hospitalizacija pacijenata u jedinici intenzivnog liječenja radi pažljivijeg praćenja stanja i praćenja terapije.

Posebne upute

U slučaju nedovoljne kontrole glikemije ili sklonosti epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije donošenja odluke o prilagodbi doze inzulina, potrebno je provjeriti propisani način primjene inzulina, uvjeriti se da se inzulin ubrizgava u preporučeno područje, provjeriti ispravnost tehnike ubrizgavanja i sve ostale čimbenike. koji mogu utjecati na učinak inzulina. jer istovremena uporaba brojnih lijekova (vidi "Interakcija") može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman ® Bazal GT, kada ga koristite, ne možete uzeti bilo koje druge lijekove bez izričitog dopuštenja liječnika.

Hipoglikemija. To se događa ako doza inzulina prelazi potrebu za tim. Rizik od hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi lijek inzulina, u bolesnika s niskom koncentracijom glukoze u održavanju u krvi.

Kao i kod svih inzulina, posebnu pažnju treba posvetiti i preporučuje se intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata kod kojih hipoglikemijske epizode mogu imati poseban klinički značaj, kao što su pacijenti s teškom stenozom koronarnih ili cerebralnih arterija (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije)., kao i kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserska terapija), jer postoji rizik od prolazne amauroze (totalne sljepoće) s razvojem hipoglikemije.

Postoje određeni klinički simptomi i znakovi koji bi trebali ukazati pacijentu ili drugima na razvoj hipoglikemije. To su: pretjerano znojenje, vlažnost kože, tahikardija, srčane aritmije, povišeni krvni tlak, bolovi u prsima, tremor, tjeskoba, glad, pospanost, poremećaji spavanja, strah, depresija, razdražljivost, neobično ponašanje, anksioznost, parestezija usta i oko usta, bljedilo kože, glavobolja, pogoršana motorička koordinacija, kao i prolazni neurološki poremećaji (oštećenje govora i vida, paralitički simptomi) i neobični osjeti. S povećanim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima može doći do hlađenja i vlage u koži i do pojave napadaja. Stoga, svaki bolesnik s dijabetesom koji prima inzulin mora naučiti prepoznati neobične simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Bolesnici koji redovito prate koncentraciju glukoze u krvi manje su skloni hipoglikemiji. Pacijent može ispraviti smanjenje koncentracije glukoze u krvi uzimanjem šećera ili hrane s visokim sadržajem ugljikohidrata. U tu svrhu pacijent bi uvijek trebao nositi sa sobom 20 g glukoze.

U težim uvjetima hipoglikemije prikazana je potkožna injekcija glukagona (što može učiniti liječnik ili medicinska sestra). Nakon dovoljnog poboljšanja stanja, pacijent bi trebao jesti. Ako se hipoglikemija ne može odmah otkloniti, odmah trebate nazvati liječnika. Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o nastanku hipoglikemije, kako bi odlučio da je potrebno prilagoditi dozu inzulina. Nepridržavanje prehrane, preskakanje injekcija inzulina, povećana potreba za inzulinom kao posljedica zaraznih ili drugih bolesti, smanjena tjelesna aktivnost može dovesti do povećanja koncentracije glukoze u krvi (hiperglikemija), moguće s povećanjem koncentracije ketonskih tijela u krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se može razviti unutar nekoliko sati ili dana. Kod prvih simptoma metaboličke acidoze (žeđ, učestalo mokrenje, gubitak apetita, umor, suha koža, duboko i brzo disanje, visoke koncentracije acetona i glukoze u mokraći) nužna je hitna medicinska intervencija.

Prilikom promjene liječnika (npr. Tijekom hospitalizacije zbog nezgode, bolesti tijekom blagdana), pacijent mora obavijestiti liječnika da ima dijabetes.

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima se mogu promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno odsutni simptomi, upozoravajući na razvoj hipoglikemije, na primjer:

- sa značajnim poboljšanjem glikemijske kontrole;

- postepeni razvoj hipoglikemije;

- u starijih bolesnika;

- u bolesnika s autonomnom neuropatijom;

- u bolesnika s dugom poviješću dijabetesa;

- kod pacijenata koji istodobno primaju liječenje određenim lijekovima (vidi "Interakcija"). Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (a možda i gubitka svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

Ako se otkriju normalne ili smanjene vrijednosti glikiranih hemoglobina, treba razmotriti mogućnost razvoja ponavljajućih, neprepoznatih (osobito noćnih) epizoda hipoglikemije.

Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, potrebno je da bolesnik točno slijedi propisani režim doziranja i dijetu, pravilno ubrizgava inzulin i upozori se na simptome razvoja hipoglikemije.

Čimbenici koji povećavaju osjetljivost na razvoj hipoglikemije zahtijevaju pažljivo praćenje i mogu zahtijevati prilagodbu doze. Ti čimbenici uključuju:

- promjena područja davanja inzulina;

- povećana osjetljivost na inzulin (npr. eliminacija faktora stresa);

- neuobičajena (povećana ili produljena) fizička aktivnost;

- interkurentna patologija (povraćanje, proljev);

- nedovoljan unos hrane;

- preskakanje obroka;

- neke nekompenzirane endokrine bolesti (poput hipotiroidizma i insuficijencije prednje hipofize ili adrenalne insuficijencije);

- istovremeno primanje određenih lijekova (vidi "Interakcija").

Interkurentne bolesti. Kod interkurentnih bolesti potrebna je intenzivna metabolička kontrola. U mnogim slučajevima prikazani su testovi urina na prisutnost ketonskih tijela, a često je potrebna prilagodba doze inzulina. Potreba za inzulinom često se povećava. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebaju i dalje redovito konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu uzimati samo malu količinu hrane ili ako imaju povraćanje i nikada ne smiju u potpunosti prestati uzimati inzulin.

Unakrsne imunološke reakcije. Kod prilično velikog broja bolesnika s preosjetljivošću na inzulin životinjskog podrijetla, prijelaz na humani inzulin je otežan zbog unakrsnog imunološkog odgovora humanog inzulina i inzulina životinjskog podrijetla.

U slučaju preosjetljivosti pacijenta na inzulin životinjskog podrijetla, kao i na m-krezol, podnošljivost lijeka Insuman ® Bazal GT treba procijeniti u klinici intradermalnim testovima. Ako intrakutani test otkrije preosjetljivost na humani inzulin (trenutna reakcija, kao što je Arthus), daljnje liječenje treba provesti pod medicinskim nadzorom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili drugim mehanizmima. Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina psihomotornih reakcija može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije ili hiperglikemije, kao i zbog poremećaja vida. To može predstavljati određeni rizik u situacijama u kojima su te sposobnosti važne (vožnja vozila ili drugih mehanizama).

Bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni i izbjegavaju hipoglikemiju tijekom vožnje. To je posebno važno u bolesnika koji imaju smanjenu ili nepostojeću svijest o simptomima koji ukazuju na razvoj hipoglikemije ili su česte epizode hipoglikemije. Kod takvih pacijenata, pitanje o tome mogu li se upravljati motornim vozilima ili drugim mehanizmima treba rješavati pojedinačno.

Obrazac za izdavanje

Suspenzija za subkutanu primjenu, 100 IU / ml. Na 5 ml pripravka u boci iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Boca je zapušena, utaknuta aluminijskom kapicom i pokrivena zaštitnom plastičnom kapicom. Na 5 boca stavite u kartonsku kutiju.

Na 3 ml pripravka u ulošku iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Uložak je na jednoj strani zapušen plutom i komprimiran s aluminijskom kapicom, s druge strane s klipom. Osim toga, 3 metalne kuglice su smještene u uložak. Na 5 uložaka u blister pakiranju iz PVC folije i aluminijske folije. Na pakiranje s 1 mjehurićastom trakom staviti u kartonsku kutiju.

Na 3 ml pripravka u ulošku iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Uložak je na jednoj strani zapušen plutom i komprimiran s aluminijskom kapicom, s druge strane s klipom. Osim toga, 3 metalne kuglice su smještene u uložak. Uložak je montiran u jednokratnu SoloStar olovku. Na 5 brizgalica SoloStar ® se stavlja u kartonsku kutiju.

proizvođač

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Njemačka. Industrijski park Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt na Majni, Njemačka.

Žalbe potrošača poslane na adresu u Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

U slučaju proizvodnje lijeka u CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, pritužbe potrošača trebaju biti poslane na sljedeću adresu: 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okrug, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Faks: +7 (486) 2-44-00-55.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Insuman ® Bazal GT

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Insuman ® Bazal GT

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.