Lijek Glyukovans - upute, zamjene i preglede bolesnika

• Dijagnostika

Glucovans je dvokomponentni lijek koji se sastoji od dva najviše proučavana lijeka za snižavanje glukoze, glibenklamida i metformina. Obje tvari pokazale su svoju sigurnost i učinkovitost u različitim studijama. Dokazano je da ne samo da normaliziraju glukozu, već i smanjuju rizik od angiopatskih komplikacija, produžuju život dijabetičara.

Važno je znati! Novost koju preporučuju endokrinolozi za trajno praćenje dijabetesa! Treba samo svaki dan. Pročitajte više >>

Kombinacija metformina i glibenklamida je široko rasprostranjena. Ipak, bez pretjerivanja, Glyukovans se može nazvati jedinstvenim lijekom koji nema analoga, jer je u njemu glibenklamid u posebnom, mikroniziranom obliku, što značajno smanjuje rizik od hipoglikemije. Glucovance tablete u Francuskoj proizvodi Merck Sante.

Razlozi za imenovanje Glyukovansa

Usporavanje napredovanja komplikacija kod dijabetičara moguće je samo dugotrajnom kontrolom dijabetesa. Podaci o naknadi postali su stroži u posljednjim desetljećima. To je zbog činjenice da su liječnici prestali smatrati dijabetes tipa 2 blažim oblikom bolesti nego tip 1. Utvrđeno je da je riječ o ozbiljnoj, agresivnoj, progresivnoj bolesti koja zahtijeva stalno liječenje.

Kako bi se postigla normalna razina glukoze u krvi, često je potrebno više od jednog lijeka za snižavanje glukoze. Složeni režim liječenja je uobičajen za veliki broj iskusnih dijabetičara. Kao opće pravilo, dodaju se nove tablete čim prethodni prestane davati ciljani postotak glikiranog hemoglobina. Lijek prve linije u svim zemljama svijeta je metformin. U njega se obično dodaju derivati ​​sulfoniluree, od kojih je najpopularniji glibenklamid. Glyukovans je kombinacija tih dviju tvari, što vam omogućuje da pojednostavite shemu liječenja dijabetesa, bez smanjenja njegove učinkovitosti.

Glyukovans s propisanim dijabetes melitusom:

1. U slučaju kasne dijagnoze bolesti ili njezina brzog, agresivnog tijeka. Potreban je pokazatelj da samo metformin neće biti dovoljan za suzbijanje dijabetesa i Glucovansa - glukoza u postu je veća od 9,3.
2. Ako je prva faza liječenja dijabetesa prehrana s nedostatkom ugljikohidrata, vježbanje i metformin ne smanjuju glikirani hemoglobin na ispod 8%.
3. Uz smanjenje proizvodnje vlastitog inzulina. Ova indikacija je potvrđena ili laboratorijskom ili se pretpostavlja da se temelji na povećanju glikemije.
4. S slabom tolerancijom metformina, koji se povećava istodobno s povećanjem njegove doze.
5. Ako je visoka doza metformina kontraindicirana.
6. Kada je pacijent prethodno uspješno primio metformin i glibenklamid i želi smanjiti broj tableta.

Farmakološko djelovanje

Glyukovans je fiksna kombinacija dvije supstance za snižavanje šećera s višesmjernim učincima.

Metformin smanjuje glukozu u krvi povećavajući osjetljivost mišića, masti, jetre na proizvedeni inzulin. To utječe na razinu sinteze hormona samo neizravno: rad beta stanica poboljšava se normalizacijom sastava krvi. Također, metformin tablete Glyukovans smanjuje proizvodnju glukoze u jetri (kod dijabetesa tipa 2, 2-3 puta je veća od normalne), usporava razinu glukoze iz gastrointestinalnog trakta u krv, normalizira lipide u krvi, potiče gubitak težine.

Glibenklamid, kao i svi derivati ​​sulfoniluree (PSM), izravno utječe na izlučivanje inzulina vezanjem na beta-stanične receptore. Periferni učinak lijeka je mali: povećanjem koncentracije inzulina u krvi i smanjenjem toksičnog učinka glukoze na tkiva poboljšava se iskorištenje glukoze, a proizvodnja jetre inhibira. Glibenklamid je najsnažniji lijek u PSM skupini i koristi se u kliničkoj praksi više od 40 godina. Sada liječnici preferiraju inovativni mikronizirani oblik glibenklamida, koji je dio Glucovansa.

Njegove prednosti:

• djeluje učinkovitije nego inače, što omogućuje smanjenje doze lijeka;
• Glibenklamidne čestice u matrici tableta su 4 različite veličine. Oni se otapaju u različito vrijeme, čime se optimizira protok lijeka u krvotok i smanjuje rizik od hipoglikemije;
• Najmanje čestice glibenklamida iz Glucovansa brzo se apsorbiraju u krv i aktivno smanjuju glikemiju u prvim satima nakon jela.

Kombinacija dviju tvari u jednoj tableti ne umanjuje njihovu učinkovitost. Naprotiv, studija je dobila podatke u korist Glucovans. Nakon prelaska dijabetičara koji su uzimali metformin i glibenklamid u Glucovans, glikirani hemoglobin smanjio se u prosjeku za 0,6% tijekom šest mjeseci liječenja.

Prema proizvođaču, Glucovans je najtraženiji dvokomponentni lijek na svijetu, a njegova uporaba odobrena je u 87 zemalja.

Kako uzimati lijek tijekom liječenja

Lijek Glucovans proizveden u dvije verzije, tako da možete lako pronaći pravu dozu na početku i povećati ga u budućnosti. Naznaka pakiranja od 2,5 mg + 500 mg pokazuje da mikronizirani glibenklamid sadrži 2,5 metformina po 500 mg po tableti. Ovaj je lijek indiciran na početku liječenja PSM-om. Opcija 5 mg + 500 mg potrebna je za intenziviranje terapije. Pokazalo se da bolesnici s hiperglikemijom, koji primaju optimalnu dozu metformina (2000 mg dnevno) za suzbijanje dijabetes melitusa, povećavaju dozu glibenklamida.

Preporuke za liječenje Glyukovansom od uputa za uporabu:

1. Početna doza je u većini slučajeva 2,5 mg + 500 mg. Lijek se uzima s hranom koja mora sadržavati ugljikohidrate.
2. Ako su ranije dijabetičari tipa 2 uzimali oba aktivna sastojka u visokim dozama, početna doza može biti veća: dva puta 2,5 mg / 500 mg. Prema ocjenama dijabetičara, glibenklamid kao dio Glucovansa ima veću učinkovitost od uobičajene, stoga prethodna doza može uzrokovati hipoglikemiju.
3. Podesite dozu nakon 2 tjedna. Što je bolesnik s dijabetesom lošiji, tolerira liječenje metforminom, što više vremena preporuka preporuča ostaviti da se navikne na lijek. Brzo povećanje doze može dovesti ne samo do problema s probavnim traktom, nego i do prekomjernog pada glukoze u krvi.
4. Maksimalna doza je 20 mg mikroniziranog glibenklamida, 3000 mg metformina. Što se tiče tableta: 2,5 mg / 500 mg - 6 komada, 5 mg / 500 mg - 4 komada.

Preporuke iz uputa za uzimanje tableta:

LANTUS, GLUKOPHAGE I GLYUKOVANS

Obje su kompatibilne, glucovans je jači, jer sadrži glukozu u svom sastavu.

Da biste razgovarali o korekciji terapije za snižavanje glukoze u odsutnosti, trebate ponijeti dnevnik sljedećeg tipa: 08-00 šećer 4,5, 08-10 lantus 20 jedinica, glucovans 2,5 / 500 mg 2 tablete 08-30 doručak: 2 žlice. žlice zobene kaše, kuhano jaje, 1 šalicu čaja bez šećera. I tako dalje jedan dan.

Ako ne razumijete moj odgovor ili imate dodatna pitanja - napišite komentare na svoje pitanje i pokušat ću vam pomoći (nemojte ih pisati u osobne poruke).

Ako želite nešto pojasniti, ali niste autor ovog pitanja, onda napišite svoje pitanje na https://www.consmed.ru/add_question/, inače će vaše pitanje ostati bez odgovora. Medicinska pitanja u privatnim porukama ostat će bez odgovora.

Izvještavanje o potencijalnom sukobu interesa: Dobivam materijalnu naknadu u obliku neovisnih stipendija za istraživanje od Servier, Sanofi, GSK i Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.

Napravite novu poruku.

Ali vi ste neovlašteni korisnik.

Ako ste se već registrirali, "prijavite se" (obrazac za prijavu u gornjem desnom dijelu stranice). Ako ste ovdje prvi put, registrirajte se.

Ako se registrirate, možete nastaviti pratiti odgovore na svoje postove, nastaviti dijalog u zanimljivim temama s drugim korisnicima i savjetnicima. Osim toga, registracija će vam omogućiti da vodite privatnu korespondenciju s konzultantima i drugim korisnicima stranice.

Kombinirani lijek Glyukovans - upute za uporabu

Ovisno o vrsti dijabetesa koriste se različiti lijekovi.

Za tip 1 propisan je inzulin, a za tip 2, uglavnom tabletni pripravci.

S lijekovima za snižavanje glukoze je Glyukovans.

Opće informacije o lijeku

Glucovance (glucovance) - kompleksan lijek koji ima hipoglikemijski učinak. Njegova posebnost je kombinacija dviju aktivnih komponenti različitih farmakoloških skupina metformina i glibenklamida. Ova kombinacija pojačava učinak.

Glibenklamid je reprezentativan derivat sulfoniluree druge generacije. Prepoznat kao najučinkovitiji lijek u ovoj skupini.

Metformin se smatra lijekom prve linije koji se koristi u nedostatku učinka terapije s prehranom. Supstanca, u usporedbi s glibenklamidom, ima manji rizik od hipoglikemije. Kombinacija dviju komponenti omogućuje postizanje opipljivih rezultata i povećanje učinkovitosti terapije.

Djelovanje lijeka je zbog 2 aktivne komponente - glibenklamida / metformina. Kao dodatak se koristi magnezij stearat, povidon K30, MCC, kroskarmeloza natrij.

Dostupno u obliku tableta u dvije doze: 2,5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin) i 5 mg (glibenklamid) + 500 mg (metformin).

Farmakološko djelovanje

Glibenklamid - blokira kalijeve kanale i stimulira stanice pankreasa. Kao rezultat, povećava se lučenje hormona, ulazi u krv i međustaničnu tekućinu.

Učinkovitost poticanja izlučivanja hormona ovisi o dozi lijeka. Smanjuje šećer u bolesnika s dijabetesom i kod zdravih ljudi.

Metformin - inhibira stvaranje glukoze u jetri, povećava osjetljivost tkiva na hormon, inhibira proces apsorpcije glukoze u krvi.

Za razliku od glibenklamida, on ne stimulira sintezu inzulina. Osim toga, ima pozitivan učinak na profil lipida - ukupni kolesterol, LDL, trigliceride. Ne smanjuje početnu razinu šećera u zdravih ljudi.

farmakokinetika

Glibenklamid se aktivno apsorbira bez obzira na obrok. Nakon 2,5 sata postiže se maksimalna koncentracija u krvi, a nakon 8 sati postupno se smanjuje. Poluvrijeme eliminacije iznosi 10 sati, a potpuno uklanjanje - 2-3 dana. Gotovo potpuno se metabolizira u jetri. Tvar se uklanja urinom i žuči. Vezanje proteina u plazmi ne prelazi 98%.

Nakon oralnog uzimanja, metformin se gotovo potpuno apsorbira. Uzimanje hrane utječe na apsorpciju metformina. Nakon 2,5 h postignuta je vršna koncentracija tvari, u krvi je niža nego u krvnoj plazmi. Ne metabolizira se i ostaje nepromijenjen. Poluvrijeme eliminacije je 6,2 sati, uglavnom se izlučuje urinom. Komunikacija s proteinima je zanemariva.

Biološka raspoloživost lijeka je ista kao i kada se svaki aktivni sastojak uzima odvojeno.

Indikacije i kontraindikacije

Među indikacijama za uzimanje tableta Glucovans:

• Dijabetes tipa 2 u nedostatku djelotvornosti dijetetske terapije, fizičkog napora;
• Dijabetes tipa 2 bez učinka na monoterapiju s metforminom i glibenklamidom;
• kod zamjene liječenja u bolesnika s kontroliranom glikemijom.

Kontraindikacije za uporabu su:

• 1 tip dijabetesa;
• preosjetljivost na derivate sulfoniluree, metformin;
• preosjetljivost na druge komponente lijeka;
• disfunkcija bubrega;
• trudnoća / laktacija;
• dijabetičku ketoacidozu;
• kirurške intervencije;
• laktička acidoza;
• alkoholno trovanje;
• hipokalorijska dijeta;
• dječja dob;
• zatajenje srca;
• respiratorna insuficijencija;
• teške zarazne bolesti;
• srčani udar;
• porfirijom;
• bolesti bubrega.

Upute za uporabu

Dozu određuje liječnik, uzimajući u obzir razinu glikemije i osobne karakteristike organizma. U prosjeku, standardni režim liječenja može se podudarati s propisanim. Početak terapije - jedna jedinica dnevno. Kako bi se spriječila hipoglikemija, ona ne bi trebala prelaziti prethodno određenu dozu metformina i glibenklamida odvojeno. Povećanje se, ako je potrebno, provodi svaka 2 ili više tjedana.

U slučajevima prijelaza iz lijeka u Glucovans, terapija se propisuje uzimajući u obzir prethodne doze svakog aktivnog sastojka. Utvrđeni dnevni maksimum je 4 jedinice 5 + 500 mg ili 6 jedinica 2,5 + 500 mg.

Tablete se koriste zajedno s hranom. Da biste izbjegli minimalnu razinu glukoze u krvi, svaki put kada uzimate lijek, napravite jelo s visokim sadržajem ugljikohidrata.

Video od dr. Malysheve:

Posebni pacijenti

Lijek se ne propisuje tijekom planiranja i tijekom trudnoće. U takvim slučajevima, pacijent se prebacuje u inzulin. Prilikom planiranja trudnoće morate obavijestiti liječnika. U vezi s nedostatkom podataka o istraživanju, Glucovance se ne koristi tijekom dojenja.

Stariji bolesnici (> 60 godina) ne propisuju lijekove. Ljudima koji se bave teškim fizičkim radom također se ne preporučuje uzimanje lijekova. To je povezano s visokim rizikom od laktacidoze. U slučaju megoblastične anemije, treba imati na umu da lijek usporava apsorpciju B12.

Posebne upute

Koristi se s oprezom kod bolesti štitne žlijezde, groznice, nadbubrežne insuficijencije. Djeci se ne propisuju lijekovi. Glyukovanima je zabranjeno kombinirati s alkoholom.

Nakon terapije treba slijediti postupak mjerenja šećera prije / poslije obroka. Također je preporučljivo provjeriti koncentraciju kreatinina. U slučaju bolesti bubrega u starijih osoba, praćenje se provodi 3-4 puta godišnje. Uz normalno funkcioniranje organa, dovoljno je jednom godišnje napraviti analizu.

48 sati prije / poslije operacije, lijek se poništava. 48 sati prije / nakon rendgenskog snimanja s radioaktivnom tvari Glucovance se ne primjenjuje.

Kod osoba sa zatajenjem srca povećava se rizik od zatajenja bubrega i hipoksije. Preporučuje se pojačano praćenje rada srca i bubrega.

Nuspojave i predoziranje

Među nuspojavama u procesu prijema primjećuje se:

• najčešća je hipoglikemija;
• laktatna acidoza, ketoacidoza;
• kršenje osjetila okusa;
• trombocitopenija, leukopenija;
• povećanje kreatinina i ureje u krvi;
• nedostatak apetita i drugih poremećaja gastrointestinalnog trakta;
• urtikarija i svrbež kože;
• pogoršanje jetre;
• hepatitis;
• hiponatrijemija;
• vaskulitis, eritem, dermatitis;
• vizualne smetnje privremene prirode.

Kada predoziranje Glyukovansom može razviti hipoglikemiju zbog prisutnosti u sastavu glibenklamida. Doza od 20 g glukoze pomaže da se zaustavi lagana ili umjerena jačina. Dalje, doza se prilagođava, dijeta se pregledava. Teška hipoglikemija zahtijeva hitnu skrb i moguću hospitalizaciju. Značajno predoziranje može dovesti do ketoacidoze zbog prisutnosti metformina u pripravku. U bolnici se liječi slično stanje. Hemodijaliza se smatra najučinkovitijom metodom.

Interakcija s drugim lijekovima

Nemojte kombinirati lijek s fenilbutazonom ili danazolom. Ako je potrebno, pacijent strpljivo kontrolira pokazatelje. Smanjite ACE inhibitore šećera. Povećanje - kortikosteroidi, klorpromazin.

Glibenklamid se ne preporučuje kombinirati s mikonazolom - ova interakcija povećava rizik od hipoglikemije. Jačanje djelovanja tvari moguće je uzimanjem flukonazola, anaboličkih steroida, klofibrata, antidepresiva, sulfalilamida, muških hormona, derivata kumarina, citostatika. Ženski hormoni, tiroidni hormoni, glukagon, barbiturati, diuretici, simpatomimetici, kortikosteroidi smanjuju učinak glibenklamida.

U isto vrijeme uzimanje metformina s diuretskim lijekovima povećava mogućnost razvoja laktacidoze. Radioaktivne supstance koje se primjenjuju zajedno mogu uzrokovati zatajenje bubrega. Potrebno je izbjegavati ne samo konzumiranje alkohola, nego i lijekove sa svojim sadržajem.

Dodatne informacije, analozi

Cijena lijeka Glucovans je 270 rubalja. Ne trebaju određeni uvjeti skladištenja. Recept. Rok trajanja - 3 godine.

Proizvodnja - Merck Sante, Francuska.

Apsolutni analog (aktivne komponente se podudaraju) su Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Postoje i druge kombinacije aktivnih sastojaka (metformin i gliklazid) - Dianorm-M, metformin i glipizid - Dibizid-M, metformin i glimeperid - Amaril-M, Duglimax.

Zamjena može poslužiti kao lijek s jednim aktivnim sastojkom. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformin). Glibomet, Manin (glibenklamid).

Mišljenje dijabetičara

Pregledi pacijenata ukazuju na učinkovitost Glucovansa i prihvatljivu cijenu. Također je napomenuto da bi se mjerenje šećera tijekom prijema sredstava trebalo događati češće.

Isprva je uzela Glyukofaza, nakon što su imenovali Glyukovance. Liječnik je odlučio da će to biti učinkovitije. Ovaj lijek bolje smanjuje šećer. Tek sada je potrebno vršiti mjerenja češće kako bi se spriječila hipoglikemija. Liječnik me obavijestio o tome. Glucovance razlikuje od Glucophage: prvi lijek se sastoji od glibenklamida i metformina, a drugi sadrži samo metformin.

Salamatina Svetlana, 49 godina, Novosibirsk

Patim od dijabetesa 7 godina. Nedavno me imenovao kombinacijom Glyukovans medicine. Odmah o pro: učinkovitost, jednostavnost korištenja, sigurnost. Cijena također ne gristi - dajem samo 265 r za paket, dovoljno za dva tjedna. Među nedostacima: postoje kontraindikacije, ali ja ne pripadam ovoj kategoriji.

Lidiya Borisovna, 56 godina, Jekaterinburg

Lijek je propisan mojoj majci, ona je moja dijabetičarka. Uzme Glyukovans oko 2 godine, osjeća se dobro, vidim je aktivnu i vedru. U početku, majka je imala poremećaj želuca - mučninu i gubitak apetita, nakon mjesec dana sve je nestalo. Zaključio sam da je lijek učinkovit i da dobro pomaže.

Sergeeva Tamara, 33 godina, Ulyanovsk

Prije ovog maninila, šećer je zadržan na 7.2. Prešla sam na Glucovance, tjedan dana šećer je pao na 5,3. Kombinirajući tretman s vježbanjem i posebno odabranu dijetu. Često mjerim šećer i ne dopuštam ekstremna stanja. Potrebno je prijeći na lijek samo nakon savjetovanja s liječnikom, kako bi se poštovale jasno definirane doze.

Alexander Saveliev, 38 godina, Sankt Peterburg

Lijekovi - Glukovani

Srodni rječnici

Glyukovans

Glucovans je kombinirani lijek za snižavanje glukoze u krvi namijenjen za oralnu uporabu.

Farmakološko djelovanje

Glyukovans uključuje dva hipoglikemijska sredstva koja pripadaju različitim farmakološkim skupinama - glibenklamid i metformin.

Glibenklamid je ljekovita tvar koja pripada skupini derivata sulfoniluree. Glibenklamid smanjuje glukozu izlaganjem beta stanica gušterače koje stimuliraju izlučivanje inzulina.

Svojstva metformina su zbog takvih mehanizama djelovanja Glucovansa kao smanjenja proizvodnje glukoze u jetri; povećana osjetljivost na inzulin na periferne receptore; povećana potrošnja i korištenje glukoze u stanicama mišića; odgođena apsorpcija glukoze u probavnom traktu. Metformin, za razliku od glibenklamida, ne stimulira proizvodnju inzulina, što rezultira time da ne uzrokuje hipoglikemiju.

Glyukovans povoljno utječe na lipidni sastav krvi, smanjujući razinu lipoproteina niske gustoće, ukupnog kolesterola i triglicerida.

Zahvaljujući kombinaciji metaforina i glibenklamida, koji se međusobno nadopunjuju, Glucovans ima sumirajući učinak u smanjenju razine glukoze.

Indikacije za uporabu

Priručnik Glucovans preporuča uporabu u bolesnika s dijabetesom tipa 2 u odraslih u sljedećim slučajevima:

• ako je dijetalna terapija, vježbanje ili prethodna terapija sulfonilureom ili derivatima metformina bili neučinkoviti;
• u bolesnika s dobro kontroliranom i stabilnom razinom glukoze u krvi (glukoza u krvi) koja zamjenjuje prethodnu terapiju derivatom sulfoniluree i metforminom (dva lijeka).

Učinkovitost lijeka kod dijabetesa ovisnog o inzulinu potvrđuju pozitivne recenzije Glucovans.

Upute za uporabu Glyukovansa

Glucovans je dostupan u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 2,5 mg glibenklamida i 500 mg metformina ili 5 mg glibenklamida i 500 mg metformina.

Doza Glucovansa određuje se ovisno o razini glukoze u krvi od strane liječnika pojedinačno za svakog pacijenta.

Prema uputama za Glyukovans, početna doza lijeka odgovara 1 tableti bilo koje doze, što treba uzeti 1 put dnevno. Povećanje doze moguće je ne ranije od dva tjedna po 1 tableti (5 mg / 500 mg) dnevno. Da bi se postigla kontrola razine glukoze u krvi, preporuča se povećati dozu Glyukovana svakih 14 ili više dana.

Prilikom zamjene prethodne terapije s dva lijeka, početna se doza Glucovancea propisuje u količini koja ne prelazi dnevnu dozu prethodno uzetih glibenklamida i metformina. Svakih 14 ili više dana, režim doziranja se podešava na temelju glikemijske razine.

Preporučuje se da se Glyukovans upute uzimaju u skladu s preporukama liječnika, bez prekoračenja maksimalne dnevne doze koja odgovara 4 tablete (5 mg / 500 mg) ili 6 tableta (2,5 mg / 500 mg).

U imenovanju 1 tableta Glyukovansa bi trebala uzimati lijek ujutro uz obroke. Uz dnevnu dozu od 2 ili 4 tablete, lijek se uzima ujutro i navečer - dva puta dnevno. Učestalost uzimanja Glyukovanse povećala se do tri puta u slučaju imenovanja 3,5 ili 6 tableta. Lijek treba uzimati uz obrok bogat ugljikohidratima, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

Stariji bolesnici trebaju započeti liječenje s 1 tabletom (2,5 mg / 500 mg) Glucovans, dodatno prilagođavajući dozu, uzimajući u obzir stanje funkcije bubrega.

Nuspojave

Korištenje lijeka Glyukovans, recenzije potvrđuju, može izazvati sljedeće neželjene učinke:

• porfirija kože i jetre (poremećeni metabolizam pigmenta s povišenim razinama porfirina u krvi), laktička acidoza (povišena razina mliječne kiseline u krvi), smanjena razina uree, natrija i kreatinina u krvnoj plazmi, hipoglikemija, smanjena apsorpcija cijanokobalamina (vitamin B12) i, kao rezultat,, smanjenje njegove razine;
• trombocitopenije (povećana krvarenja zbog niskog broja trombocita), agranulocitoza (smanjenje u neutrofila u krvi), leukopenije (smanjen broj bijelih krvnih stanica), megaloblastična i hemolitičke anemije (smanjena razina hemoglobina u krvi), aplazije koštane srži (smanjenje volumena hematopoetskih tkiva), pancitopenija (niska razina svih krvnih stanica);
• povraćanje, mučnina, anoreksija, abnormalna stolica, epigastrična bol, hepatitis, abnormalna funkcija jetre;
• urtikarija, osip, pruritus, alergijski vaskulitis (upala zidova malih žila), fotosenzitivnost, Stevens-Johnsonov sindrom (pojava mjehurića na sluznici određenih organa), anafilaktički šok, eksfoliativni (preko kože) dermatitis.

Također recenzije Glyukovans obavijestiti o mogućim oštećenje vida, promjene u okusu, disulfiram kao reakcija (izuzetno negativne osjećaje kada uzimanje lijekova koji su nespojivi s alkoholom).

Laktička acidoza uz primjenu Glucovansa može se manifestirati kao dispepsija (bolna i teška probava), napadaji, hipoksija, kratkoća daha, smanjenje tjelesne temperature i koma. Razvoj ovih simptoma zahtijeva prekid primjene lijeka. Recenzije Glyukovans svjedoče da se najčešće laktična acidoza razvija u bolesnika s loše kontroliranim dijabetesom, oštećenom funkcijom jetre, ketozom (povećana razina ketonskih tijela), osobama s dugim stradanjem koje konzumiraju alkohol.

Prijem Glyukovana treba prekinuti u slučaju simptoma hipoglikemije: visokog krvnog tlaka, tahikardije, nerazumnog straha, znojenja, glavobolje, depresije, slabosti, grčeva. Povećajte rizik od hipoglikemije kada koristite Glucovans povećan tjelesni napor, post, konzumacija alkohola, nizak unos ugljikohidrata, poremećaji endokrinog sustava i abnormalna funkcija jetre i bubrega.

kontraindikacije

Primjena lijeka Glyukovans zabranjuje:

• dijabetičku ketoacidozu, prekomu i komu;
• dijabetes prvog tipa;
• abnormalna funkcija jetre ili zatajenje jetre;
• oslabljena bubrežna funkcija ili zatajenje bubrega;
• akutna stanja koja mogu uzrokovati promjenu funkcije bubrega;
• intravaskularnu injekciju kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
• respiratorna insuficijencija;
• zatajenje srca;
• šok;
• infarkt miokarda;
• laktička acidoza;
• stanja koja zahtijevaju terapiju inzulinom;
• kronični alkoholizam, akutna alkoholna intoksikacija;
• uzimanje mikonazola u isto vrijeme;
• dojenje;
• trudnoća;
• preosjetljivost na komponente Glucovansa.

Dodatne informacije

Prema uputama, Glucovans se smatra valjanom 3 godine od datuma izdavanja, pod uvjetom da je uskladišten na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

GLYUKOVANS

Tablete, filmom obložene svijetlo narančaste boje, u obliku kapsule, bikonveksne, s ugraviranim "2,5" na jednoj strani.

Pomoćne tvari: natrijeva kroskarmeloza - 14 mg, povidon K30 - 20 mg, mikrokristalna celuloza - 56,5 mg, magnezijev stearat - 7 mg.

Sastav školjke: opadry OY-L-24808 ružičasta - 12 mg (laktoza monohidrat - 36%, hipromeloza 15cP - 28%, titanov dioksid - 24,39%, makrogol - 10%, željezni žuti oksid - 1,3%, željezni crveni oksid - 0,3%, crni željezni oksid - 0,01%), pročišćena voda - qs

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.

Tablete, filmom obložene žute boje, u obliku kapsule, bikonveksne, s ugraviranim "5" na jednoj strani.

Pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij - 14 mg, povidon K30 - 20 mg, mikrokristalna celuloza - 54 mg, magnezijev stearat - 7 mg.

Sastav ljuske: opadray 31-F-22700 žuti - 12 mg (laktoza monohidrat - 36%, hipromeloza 15cP - 28%, titanov dioksid - 20,42%, makrogol - 10%, boja kinolin žuta - 3%, željezni žuti oksid - 2,5% crveni željezni oksid - 0,08%), pročišćena voda - qs

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.

Kombinirani hipoglikemijski lijek za oralnu primjenu.

Glyukovans je fiksna kombinacija dva oralna hipoglikemijska sredstva različitih farmakoloških skupina: metformin i glibenklamid.

Metformin spada u grupu bigvanida i smanjuje i bazalnu i postprandijalnu glukozu u krvnoj plazmi. Metformin ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne uzrokuje hipoglikemiju. Ima 3 mehanizma djelovanja:

- smanjuje proizvodnju glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;

- povećava osjetljivost perifernih receptora na inzulin, konzumaciju i korištenje glukoze u stanicama mišića;

- odgađa apsorpciju glukoze iz gastrointestinalnog trakta.

Ona također povoljno djeluje na sastav lipida u krvi, smanjujući razinu ukupnog kolesterola, LDL i TG.

Glibenklamid spada u skupinu derivata sulfoniluree II generacije. Sadržaj glukoze pri uzimanju glibenklamida smanjuje se kao posljedica stimulacije lučenja inzulina β-stanica gušterače.

Metformin i glibenklamid imaju različite mehanizme djelovanja, ali međusobno nadopunjuju hipoglikemijsko djelovanje. Kombinacija dva hipoglikemijska sredstva ima sinergistički učinak u smanjenju razine glukoze.

Usis i distribucija

Kada se proguta apsorpcija iz probavnog trakta je više od 95%. Glibenklamid, koji je dio lijeka Glucovans, mikroniziran je. C_maksimum u plazmi se postiže za oko 4 sata

V_d - oko 10 1. Vezanje proteina u plazmi iznosi 99%.

Metabolizam i izlučivanje

Gotovo potpuno se metabolizira u jetri u obliku dva neaktivna metabolita, koji se izlučuju putem bubrega (40%) i žuči (60%). T_1/2 - od 4 do 11 sati

Usis i distribucija

Metformin se nakon oralne primjene u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C_maksimum u plazmi se dostigne unutar 2,5 sata, a apsolutna bioraspoloživost se kreće od 50 do 60%.

Metformin se brzo distribuira u tkivima, praktički se ne veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam i izlučivanje

T_1/2 prosječno 6,5 sati, metabolizira se do vrlo niskog stupnja i izlučuje putem bubrega. Približno 20-30% metformina izlučuje se kroz gastrointestinalni trakt nepromijenjeno.

Kombinacija metformina i glibenklamida u jednom obliku doziranja ima istu biodostupnost kao kod uzimanja tableta koje sadrže metformin ili glibenklamid u izolaciji. Biološka raspoloživost metformina u kombinaciji s glibenklamidom ne utječe na unos hrane, kao ni na bioraspoloživost glibenklamida. Međutim, brzina apsorpcije glibenklamida raste s unosom hrane.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bubrežnoj disfunkciji, bubrežni klirens se smanjuje, kao i KK, s T_1/2 povećava, što dovodi do povećanja koncentracije metformina u krvnoj plazmi.

Dijabetes tipa 2 u odraslih:

- s neučinkovitošću prehrane, vježbanja i prethodne monoterapije metforminom ili derivatom sulfoniluree;

- zamijeniti prethodno liječenje s dva lijeka (metformin i derivat sulfoniluree) u bolesnika sa stabilnom i dobro kontroliranom razinom glikemije.

- dijabetes melitus tip 1;

- dijabetička precoma, dijabetička koma;

- zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (QC <60 мл/мин);

- akutna stanja koja mogu dovesti do promjena u funkciji bubrega: dehidracija, teška infekcija, šok, intravaskularna injekcija kontrastnih sredstava koja sadrže jod;

- akutne ili kronične bolesti koje su popraćene hipoksijom tkiva: zatajenje srca ili dišnog sustava, nedavni infarkt miokarda, šok;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- simultani prijem mikonazola;

- opsežna operacija;

- kronični alkoholizam, akutna alkoholna intoksikacija;

- mliječne acidoze (uključujući i povijest bolesti);

- usklađenost s niskokaloričnom dijetom (manje od 1000 kalorija dnevno);

- preosjetljivost na lijek;

- preosjetljivost na druge derivate sulfoniluree.

Ne preporučuje se uporaba lijeka u bolesnika starijih od 60 godina koji obavljaju teške fizičke radove, što je povezano s povećanim rizikom od razvoja laktične acidoze.

Glucovans sadrži laktozu, pa se njegova primjena ne preporučuje bolesnicima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s nepodnošenjem galaktoze, nedostatkom laktaze ili sindromom glukoze i galaktoze.

Treba ga koristiti s oprezom u febrilnom sindromu, insuficijenciji nadbubrežne žlijezde, hipofunkciji prednje hipofize, bolestima štitne žlijezde s nekompenziranim kršenjem njegove funkcije.

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o razini glikemije. Početna doza lijeka Glucovans je 1 tab. 2,5 mg / 500 mg ili 5 mg / 500 mg 1 vrijeme / dan. Kako bi se izbjegla hipoglikemija, početna doza ne smije premašiti dnevnu dozu glibenklamida (ili ekvivalentnu dozu drugog prethodno uzetog lijeka sulfonilureje) ili metformina, ako su korišteni kao terapija prvog izbora. Preporučuje se povećati dozu ne više od 5 mg glibenklamida / 500 mg metformina dnevno svakih 2 ili više tjedana kako bi se postigla odgovarajuća kontrola glukoze u krvi.

Supstitucija prethodne kombinirane terapije metforminom i glibenklamidom: početna doza ne smije premašiti dnevnu dozu glibenklamida (ili ekvivalentne doze drugog lijeka sulfonilureje) i metformina koji su prethodno uzimani. Svakih 2 ili više tjedana nakon početka liječenja, doza lijeka se prilagođava ovisno o razini glikemije.

Maksimalna dnevna doza je 4 tab. lijek Glucovans 5 mg / 500 mg ili 6 tab. lijek Glucovans 2,5 mg / 500 mg.

Režim doziranja se određuje pojedinačno.

Za doziranje od 2,5 mg / 500 mg i 5 mg / 500 mg:

- 1 put dnevno, ujutro za vrijeme doručka - uz imenovanje po 1 karticu. po danu;

- 2 puta / dan, ujutro i navečer - uz imenovanje taba 2 ili 4. u danima

Za doziranje od 2,5 mg / 500 mg:

- 3 puta na dan, ujutro, poslijepodne i navečer - s karticom od 3, 5 ili 6. u danima

Za doziranje od 5 mg / 500 mg:

- 3 puta na dan, ujutro, popodne i navečer - s imenovanjem 3 kartice. u danima

Tablete treba uzimati uz obroke. Svaki unos lijeka trebao bi biti popraćen obrokom s dovoljno visokim sadržajem ugljikohidrata kako bi se spriječio nastanak hipoglikemije.

Kod starijih bolesnika, doza se utvrđuje uzimajući u obzir stanje bubrežne funkcije. Početna doza ne smije premašiti 1 tab. lijek Glucovans 2,5 mg / 500 mg. Potrebna je redovita procjena bubrežne funkcije.

Lijek Glyukovans se ne preporuča za uporabu kod djece.

Metabolizam: hipoglikemija; rijetko, epizode porfirije jetre i kožne porfirije; vrlo rijetko - laktička acidoza. Uz dugotrajnu primjenu metformina - smanjuje se apsorpcija vitamina B₁₂, praćeno smanjenjem njegove koncentracije u serumu. Ako se otkrije megaloblastična anemija, treba razmotriti mogućnost takve etiologije. Disulfiramopodobna reakcija kada pijete alkohol.

Na dijelu probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu i nedostatak apetita. Ovi simptomi su češći na početku liječenja iu većini slučajeva nestaju sami. Da bi se spriječio razvoj ovih simptoma, preporuča se uzimanje lijeka u 2 ili 3 doze; sporo povećanje doze također poboljšava njegovu podnošljivost. Vrlo rijetko - kršenje funkcije jetre ili hepatitisa, koji zahtijevaju prekid liječenja.

Sa strane krvotvornih organa: rijetko - leukopenija i trombocitopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, hemolitička anemija, aplazija koštane srži i pancitopenija. Ovi neželjeni događaji nestaju nakon povlačenja lijeka.

Od osjetila: često - kršenje okusa (metalni okus u ustima). Na početku liječenja može doći do privremenog oštećenja vida zbog smanjenja glukoze u krvi.

Na strani kože: rijetko - svrbež, makulo-papularni osip; vrlo rijetko - multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, fotosenzitivnost.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - kožni ili visceralni alergijski vaskulitis, anafilaktički šok. Moguće su unakrsne reakcije preosjetljivosti na sulfonamide i njihove derivate.

Laboratorijski pokazatelji: rijetko - povećanje uree u serumu i koncentracija kreatinina od umjerene do umjerene; vrlo rijetko - hiponatremija.

Simptomi: hipoglikemija se može razviti zbog prisutnosti derivata sulfoniluree. Dugotrajno predoziranje ili prisutnost povezanih čimbenika rizika može potaknuti razvoj laktične acidoze, jer Lijek uključuje metformin.

Liječenje: blagi i umjereni simptomi hipoglikemije bez gubitka svijesti i neuroloških manifestacija mogu se ispraviti neposrednom konzumacijom šećera. Morate izvršiti prilagodbu doze i / ili promijeniti prehranu. Pojava teških hipoglikemijskih reakcija u bolesnika sa šećernom bolesti, praćena komom, paroksizmom ili drugim neurološkim poremećajima, zahtijeva pružanje hitne medicinske pomoći. Neophodno je / prije uvođenja otopine dekstroze odmah nakon utvrđivanja dijagnoze ili pojave sumnje na hipoglikemiju, prije nego što se bolesnik hospitalizira. Nakon obnove svijesti, potrebno je dati pacijentu hranu bogatu lako probavljivim ugljikohidratima (kako bi se izbjeglo ponovljeno razvijanje hipoglikemije).

Laktička acidoza je stanje koje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć; liječenje mliječne acidoze treba provoditi u klinici. Najučinkovitija metoda liječenja, koja omogućuje uklanjanje laktata i metformina, je hemodijaliza.

Klirens glibenklamida u plazmi može se povećati u bolesnika s bolestima jetre. Budući da je glibenklamid aktivno povezan s proteinima krvi, lijek se ne eliminira tijekom dijalize.

Vezano uz uporabu glibenklamida

Uz istovremenu uporabu lijeka Glyukovans mikonazol može izazvati razvoj hipoglikemije (do razvoja kome).

Vezano uz uporabu metformina

Ovisno o funkciji bubrega, lijek treba prekinuti 48 sati prije ili nakon intravenske primjene kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Vezano uz upotrebu derivata sulfoniluree

Reakcija nalik disulfiramu (intolerancija na alkohol) vrlo rijetko se primjećuje dok se istovremeno uzima etanol i glibenklamid. Uzimanje alkohola može povećati hipoglikemijski učinak (inhibiranjem kompenzacijskih reakcija ili odgađanjem njegove metaboličke inaktivacije), što može doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome. Tijekom razdoblja liječenja lijekom Glucovance treba izbjegavati alkohol i lijekove koji sadrže etanol.

Fenilbutazon povećava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree (zamjenjujući derivate sulfoniluree na mjestu vezanja proteina i / ili smanjujući njihovu eliminaciju). Poželjno je koristiti druge protuupalne lijekove, koje karakterizira manje izražena interakcija, ili upozoriti pacijenta na potrebu za neovisnom kontrolom razine glikemije. Ako je potrebno, dozu treba prilagoditi zajedničkom primjenom protuupalnih lijekova i nakon njenog prestanka.

Vezano uz uporabu glibenklamida

Bozentan u kombinaciji s glibenklamidom povećava rizik od hepatotoksičnog djelovanja. Preporučuje se izbjegavanje uzimanja tih lijekova u isto vrijeme. Također je moguće smanjiti hipoglikemijski učinak glibenklamida.

Vezano uz uporabu metformina

Rizik od laktacidoze raste s akutnom alkoholnom intoksikacijom, osobito u slučaju posta, slabe prehrane ili zatajenja jetre. Tijekom razdoblja liječenja lijekom Glucovance treba izbjegavati alkohol i lijekove koji sadrže etanol.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Povezano s upotrebom svih hipoglikemijskih sredstava

Klorpromazin u visokim dozama (100 mg / dan) uzrokuje povećanje glikemije (smanjenje oslobađanja inzulina). Uz istovremenu primjenu pacijenta treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi; ako je potrebno, doza hipoglikemičnog lijeka treba prilagoditi tijekom istodobne primjene antipsihotika i nakon prestanka njegove primjene.

GCS i tetrakozaktid uzrokuju povećanje glukoze u krvi, ponekad praćenu ketozom (GCS uzrokuje smanjenje tolerancije glukoze). Uz istovremenu primjenu pacijenta treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi; Ako je potrebno, doza hipoglikemičkog sredstva treba prilagoditi za vrijeme istodobne primjene GCS-a i nakon prekida njihove primjene.

Danazol ima hiperglikemijski učinak. Ako je potrebno, liječenje danazolom i prekid potonjeg zahtijeva prilagodbu doze lijeka Glyukovans pod kontrolom razine glukoze u krvi.

beta₂-adrenomimetici zbog stimulacije β₂-adrenoreceptori povećavaju koncentraciju glukoze u krvi. Uz istovremenu uporabu pacijenta treba upozoriti i postaviti kontrolu glukoze u krvi, moguće je prenijeti na terapiju inzulinom.

Diuretici mogu povećati razinu glukoze u krvi. Uz istovremenu primjenu pacijenta treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi; može zahtijevati prilagodbu doze lijeka Glucovans tijekom istodobne upotrebe s diureticima i nakon prekida njihove primjene.

Primjena ACE inhibitora (kaptopril, enalapril) pomaže u smanjenju glukoze u krvi. Ako je potrebno, trebate prilagoditi dozu lijeka Glyukovans tijekom istodobne uporabe s ACE inhibitorima i nakon prekida njihove primjene.

Vezano uz uporabu metformina

Laktična acidoza koja se javlja prilikom uzimanja metformina na pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega uzrokovanog uzimanjem diuretika, osobito "petlje".

Vezano uz uporabu glibenklamida

Beta-blokatori, klonidin, rezerpin, gvanetidin i simpatomimetici maskiraju neke simptome hipoglikemije: palpitacije i tahikardiju; većina neselektivnih beta-blokatora povećava učestalost i ozbiljnost hipoglikemije. Bolesnika treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi, osobito na početku liječenja.

Uz istovremenu primjenu s flukonazolom dolazi do povećanja T._1/2 glibenklamid s mogućom pojavom manifestacija hipoglikemije. Bolesnika treba upozoriti na potrebu za samokontrolom glukoze u krvi; može zahtijevati prilagodbu doze lijeka Glucovance tijekom istovremenog liječenja flukonazolom i nakon prestanka njegove primjene.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Vezano uz uporabu glibenklamida

Glucovance može smanjiti antidiuretski učinak desmopresina.

U kontekstu primjene glibenklamida postoji rizik od hipoglikemije pri propisivanju antibakterijskih lijekova izvedenih iz sulfanilamida, fluorokinolona, ​​antikoagulansa (derivati ​​kumarina), inhibitora MAO, kloramfenikola, pentoksifilina, hipolipidemskih lijekova iz skupine fibrata, disopiramida.

Tijekom razdoblja liječenja Glucovansom potrebno je redovito pratiti razinu glukoze u krvi natašte i nakon jela.

Laktička acidoza je iznimno rijetka, ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) komplikacija koja se može pojaviti zbog kumulacije metformina. Slučajevi mliječne acidoze u bolesnika liječenih metforminom pojavili su se uglavnom kod dijabetičara s teškom bubrežnom insuficijencijom. Treba uzeti u obzir i druge povezane čimbenike rizika, kao što su loše kontrolirani dijabetes, ketoza, produljeno gladovanje, prekomjerna konzumacija alkohola, zatajenje jetre i bilo koje stanje povezano s teškom hipoksijom. Trebate razmotriti rizik od razvoja laktične acidoze u slučaju nespecifičnih znakova, kao što su grčevi u mišićima, praćeni dispeptičkim poremećajima, bolovima u trbuhu i teškim bolovima. U teškim slučajevima mogu se pojaviti acidotična dispneja, hipoksija, hipotermija i koma.

Parametri dijagnostičkog laboratorija su: nizak pH u krvi, koncentracija laktata u plazmi iznad 5 mmol / l, povećani anionski interval i omjer laktat / piruvat.

Glyukovans sadrži glibenklamid, tako da uzimanje lijeka prati rizik od hipoglikemije u pacijenta. Postepena titracija doze nakon početka liječenja može spriječiti pojavu hipoglikemije. Ovaj tretman može se propisati samo pacijentu koji se pridržava redovitog obroka (uključujući doručak). Važno je da je konzumacija ugljikohidrata redovita, jer rizik od hipoglikemije se povećava s kasnim obrocima, neadekvatnim ili neuravnoteženim unosom ugljikohidrata. Razvoj hipoglikemije najvjerojatnije je niskokalorična dijeta, nakon intenzivnog ili dugotrajnog fizičkog napora, uz uzimanje alkohola ili uzimanje kombinacije hipoglikemijskih sredstava.

Zbog kompenzacijskih reakcija uzrokovanih hipoglikemijom, mogu se pojaviti znojenje, anksioznost, tahikardija, arterijska hipertenzija, palpitacije, angina pektoris i aritmije. Posljednji simptomi mogu biti odsutni ako se hipoglikemija razvija polako, u slučaju autonomne neuropatije ili uzimanja beta-blokatora, klonidina, rezerpina, gvanetidina ili simpatomimetika.

Drugi simptomi hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom mogu biti glavobolja, glad, mučnina, povraćanje, teški umor, poremećaji spavanja, uznemireno stanje, agresivnost, poremećena koncentracija i psihomotorne reakcije, depresija, konfuzija, poremećaj govora, zamagljen vid, tremor, paraliza, parestezija, vrtoglavica, delirij, konvulzije, pospanost, nesvjestica, plitko disanje i bradikardija.

Pažljivo davanje lijeka, odabir doze i odgovarajuće upute za pacijenta važni su za smanjenje rizika od hipoglikemije. Ako pacijent ima napade hipoglikemije, koje su ili teške ili povezane s nepoznavanjem simptoma, treba razmotriti mogućnost liječenja drugim hipoglikemijskim sredstvima.

Čimbenici koji doprinose razvoju hipoglikemije:

-istovremena uporaba alkohola, osobito tijekom posta;

-neuspjeh ili (posebno za starije pacijente) nemogućnost pacijenta da stupi u interakciju s liječnikom i slijedi preporuke navedene u uputama za uporabu;

-loša prehrana, nepravilno jelo, post ili promjene u prehrani;

-neravnoteža između vježbanja i unosa ugljikohidrata;

-ozbiljno zatajenje jetre;

-predoziranje lijekom Glucovans;

-određeni endokrini poremećaji: nedostaci funkcije štitnjače, hipofize i adrenalne žlijezde;

-istovremeno davanje pojedinačnih lijekova.

Zatajenje bubrega i jetre

Farmakokinetika i / ili farmakodinamika mogu varirati u bolesnika s insuficijencijom jetre ili teškom bubrežnom insuficijencijom. Hipoglikemija koja se javlja kod takvih bolesnika može biti produljena, u kojem slučaju treba započeti odgovarajuće liječenje.

Nestabilnost glukoze u krvi

U slučaju operacije ili drugih uzroka dekompenzacije dijabetesa, preporučuje se privremeni prijelaz na inzulinsku terapiju. Simptomi hiperglikemije su česta mokrenja, teška žeđ, suha koža.

48 sati prije planiranog kirurškog zahvata ili IV injekcije radioaktivnog sredstva koje sadrži jod, primjenu lijeka Glucovance treba prekinuti. Liječenje se preporuča nastaviti nakon 48 sati i tek nakon procjene i priznavanja normalne funkcije bubrega.

Budući da se metformin eliminira putem bubrega, potrebno je odrediti razinu CC i / ili serumskog kreatinina prije liječenja i redovito: najmanje jednom godišnje u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i 2-4 puta godišnje kod starijih bolesnika, te također u bolesnika s QA na VGN.

Preporučuje se posebna pažnja u slučajevima kada je funkcija bubrega umanjena, primjerice u starijih bolesnika, ili u slučaju početka antihipertenzivne terapije, diuretika ili NSAID-a.

Ostale mjere opreza

Pacijent treba obavijestiti liječnika o pojavi bronhopulmonalne infekcije ili infekcije mokraćnih organa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Bolesnici trebaju biti obaviješteni o riziku od hipoglikemije i trebali bi poduzeti mjere opreza prilikom vožnje i rada s mehanizmima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotorne reakcije.

Upotreba lijeka kontraindicirana je tijekom trudnoće. Bolesnika treba upozoriti da je tijekom liječenja lijekom Glucovance potrebno obavijestiti liječnika o planiranoj trudnoći i početku trudnoće. Prilikom planiranja trudnoće, kao iu slučaju trudnoće tijekom razdoblja primjene lijeka Glucovans, lijek treba otkazati i propisati liječenje inzulinom.

Glucovans je kontraindiciran tijekom dojenja, jer nema podataka o sposobnosti aktivnih tvari lijeka da prodru u majčino mlijeko.

Lijek Glyukovans se ne preporuča za uporabu kod djece.

Glucovans je lijek izbora u kombiniranoj terapiji za dijabetes tipa 2. t

• KLJUČNE RIJEČI: dijabetes tipa 2, hipoglikemijska terapija, endokrinologija

Diabetes mellitus (DM) je najvažniji medicinski i socijalni problem koji se odnosi na prioritete nacionalnih zdravstvenih sustava gotovo svih zemalja. Unatoč razlikama u ciljevima kontrole glikemije, i Američka udruga za dijabetes (ADA) i Europsko udruženje za proučavanje dijabetesa (EASD) preporučuju započinjanje aktivnog liječenja bolesnika s teškom hiperglikemijom na početku bolesti. Općenito, trenutna strategija za liječenje dijabetesa tipa 2 je značajno skratiti vrijeme potrebno za prijelaz iz jedne faze liječenja u drugu.

Tradicionalni korak-po-korak pristup liječenju, koji se sastoji u titriranju doze oralnih hipoglikemijskih sredstava (PSSP) i dodavanju terapije novim skupinama lijekova za snižavanje glukoze, sada se smatra "fokusiranom na neuspjeh" jer je prelazak u sljedeću fazu liječenja bio spor, samo kada je bilo nemoguće postići kompenzacija glikemije. Glavni problem pristupa „korak po korak“ bio je da je, kada se kreće u sljedeću fazu liječenja, vrijeme neizbježno izgubljeno, pa čak i kratka razdoblja hiperglikemije povećavaju rizik od mikro i makrovaskularnih komplikacija. Kako je pokazala studija UKPDS (United Kindom Prospective Diabetes Study), učinak monoterapije PSSP-om nakon tri godine od početka terapije ostao je samo u 50% bolesnika, a nakon 9 godina - samo u 25% bolesnika [1].

Pogoršanje glikemijske kontrole, u pravilu, korelira s progresivnim gubitkom funkcije beta-stanica. Osim toga, uz produljenu dekompenzaciju kod monoterapije u maksimalnim dozama, dodavanje PSSP-a drugog razreda praktički je nedjelotvorno. Rana upotreba kombinacije submaksimalnih doza različitih PSSP-ova može značajno poboljšati kontrolu glikemije bez povećanja učestalosti nuspojava. Osim toga, kombinirana terapija, za razliku od monoterapije, omogućuje vam da djelujete na nekoliko veza patogeneze dijabetesa tipa 2 odjednom. Korištenje kombinacija s fiksnim dozama povećava usklađenost pacijenta, omogućuje brzo prilagođavanje odabranom režimu liječenja, ubrzavajući postizanje ciljne razine kontrole glikemije.

U početnim stadijima bolesti inzulinska rezistencija (IR) uzrokuje kompenzacijsko povećanje izlučivanja inzulina. Međutim, kako napreduje IR, poremećena je adaptacija beta stanica na to, tj. Beta stanice funkcionalno nisu u stanju proizvesti dovoljno inzulina da prevladaju IR. Kod manifestacije dijabetesa tipa 2, izlučivanje inzulina se smanjuje za 50%, osjetljivost na inzulin za 70% [2]. S povećanjem inzulinske osjetljivosti opterećenje endokrinog aparata gušterače se smanjuje, smanjuje se negativni učinak hiperinzulinemije na kardiovaskularni sustav, kao i na povećan apetit, što dovodi do povećanja tjelesne težine.

Prema ADA / EASD algoritmu preporučenom za liječenje dijabetesa tipa 2, prilikom postavljanja dijagnoze, zajedno s preporukama za promjene u načinu života, treba odrediti metformin (u nedostatku specifičnih kontraindikacija). Stoga je metformin lijek prvog izbora u monoterapiji za dijabetes tipa 2 [3]. Osim toga, prema UKPDS-u, lijek ima bezuvjetne kardiovaskularne koristi, osobito u bolesnika s prekomjernom težinom (u studiji je korišten izvorni metformin Glucophage) [1]. Antihiperglikemijski učinak metformina posljedica je nekoliko mehanizama:

• poboljšanje perifernog iskorištavanja glukoze tkiva povećanjem aktivnosti transportera glukoze;
• smanjenje glukoneogeneze i proizvodnje glukoze u jetri;
• odgođena crijevna apsorpcija glukoze.

Brojna ispitivanja metformina provedena u posljednjem desetljeću omogućila su ne samo procjenu terapijskog značaja i potvrdu pozitivnog utjecaja na sprječavanje razvoja kardiovaskularnih komplikacija šećerne bolesti, već i proširenje raspona indikacija za propisivanje lijeka. Dakle, opservacijska studija koju je proveo J.M. Evans (2005) navodi da metformin ima zaštitni učinak protiv određenih vrsta raka [4]. Kao što je prikazano posljednjih godina, metformin povećava razinu GLP-1, vjerojatno povećavajući sintezu GLP-1, bez djelovanja na DPP-4. Jedinstvena značajka metformina je sposobnost da se kombinira s bilo kojim poznatim hipoglikemijskim sredstvom, dok istovremeno osigurava dodatno smanjenje razine glikiranog hemoglobina (HbA1c).

Moderni pristupi farmakoterapiji dijabetesa tipa 2 omogućuju fokusiranje na dva ključna aspekta hiperglikemije - disfunkcija inzulina i inzulinske rezistencije. Bez oslabljenog izlučivanja inzulina, hiperglikemija se ne može razviti. Kako bolest napreduje, postupno dolazi do smanjenja sekretorne funkcije - od oštećene funkcije do potpune smrti beta stanica. Stoga je disfunkcija izlučivanja inzulina glavni endokrini defekt kod dijabetesa tipa 2.

Kombinacija lijekova koji imaju drugačiji mehanizam djelovanja u borbi protiv oba oštećenja poboljšava dugoročnu kontrolu glikemije i pruža nekoliko dodatnih pogodnosti. Učinkovito korištenje metformina u kombinaciji sa sulfonilureama. Uporaba kombinacije Glyukofazh (metformin) s glibenklamidom u prosjeku dovodi do smanjenja razina HbA1c za 1,2%. Istodobno, važan cilj je pojednostaviti shemu terapije snižavanja glukoze. Glucovans je moderan kombinirani lijek koji osigurava patogenetski pristup liječenju dijabetesa tipa 2. t Glucovance je uravnotežena kombinacija metformina 500 mg i glibenklamida u dozi od 2,5 mg ili 5 mg po tableti. To je jedini kombinirani lijek u kojem je glibenklamid predstavljen u obliku mikroniziranog oblika. Glyukovans tehnologija proizvodnje je jedinstvena: glibenklamid u obliku čestica strogo određene veličine je ravnomjerno raspoređen u topljivoj matrici metformina [5].

Mikronizirani oblici glibenklamida karakterizirani su značajno boljom bioraspoloživošću, a pri njihovoj primjeni vršna koncentracija aktivnog lijeka u krvnoj plazmi javlja se ranije nego kod ne-mikroniziranih oblika. Kada uzimate Glyukovansu, ove značajke omogućuju učinkovitiju kontrolu koncentracije glukoze u krvnoj plazmi nakon obroka i smanjenje HbA1c u usporedbi s monoterapijom njegovih komponenti. Mikronizirani oblik glibenklamida u sastavu Glucovans osigurava sigurnost lijeka u visokoj učinkovitosti [6]. Lijek ima manji utjecaj na beta stanice, ne povećava koncentraciju inzulina u krvnoj plazmi na prazan želudac
i smanjuje rizik od hipoglikemije.

Brza apsorpcija glibenklamida u skladu je s promjenama glikemije nakon obroka, tako da Glucovance treba uzimati s hranom. Glucovani su uspoređeni s modernom monoterapijom u multicentričnim randomiziranim kliničkim ispitivanjima s dvostruko slijepom kontrolom i paralelnim sudjelovanjem skupina pacijenata. U četiri dvostruko slijepa, randomizirana, placebo kontrolirana multicentrična ispitivanja, Glucovance je uspoređen s monoterapijom metforminom i glibenklamidom [7, 8, 9, 10]. Studije su uključivale pacijente koji boluju od dijabetesa tipa 2 i nisu dostigli ciljane pokazatelje kontrole glikemije, unatoč prehrani, tjelovježbi, terapiji metforminom ili barem pola maksimalne doze sulfoniluree (u ovoj je studiji 65% bolesnika prethodno primalo glibenklamid). Ukupno je sudjelovalo 2342 bolesnika. U sve četiri studije najbolji rezultati postignuti su u skupinama bolesnika koji su uzimali Glucovans. Glyukovans je omogućio značajnije smanjenje koncentracije HbA1c i glukoze u plazmi natašte. Međutim, ova prednost je postignuta s manjim prosječnim dnevnim dozama metformina i glibenklamida nego odvojeno uzimanjem ovih lijekova.

U 52-tjednom dodatnom istraživanju koje je uključivalo pacijente prethodno liječene derivatima sulfoniluree, prosječna koncentracija HbA1c smanjila se s 9,4% na 7,4% [11]. Osim toga, u ovoj studiji dobiveni su podaci koji omogućuju davanje Glucovans 500/5 mg pacijentima kojima su potrebne visoke doze lijeka kako bi se postigli optimalni pokazatelji glikemije. U ovoj studiji, doza Glucovansa je prvo povećana na 4 tablete dnevno (dnevna doza metformina / glibenklamida, 2000/10 mg ili 2000/20 mg). Nakon 26 tjedana liječenja, bolesnici s koncentracijom HbA1c više od 7% Glyukovansove doze povećani su na 2000/20 mg (500/5 mg 4 puta dnevno) ili na 2500/20 mg (500/5 mg 3 puta dnevno plus 500/2, 5 mg 2 puta dnevno).

Od 188 osoba koje su u početku dobivale tablete od 500 / 2,5 mg, 85 pacijenata je trebalo preći na uzimanje 500/5 mg tableta na dan. U dvostruko slijepoj fazi liječenja koncentracija HbA1c kod ovih bolesnika smanjila se s 8,4% na 8,2%, a kada se koriste Glucovans 500 / 2,5 mg tablete (do 4 puta dnevno), prosječna koncentracija HbA1c smanjila se za dodatnih 0, 3%. Daljnje povećanje doze Glucovansa uz primjenu doze od 500/5 mg bilo je praćeno dodatnim smanjenjem koncentracije HbA1c za 0,5%. Dakle, uz neučinkovitost doze lijeka 500 / 2,5 mg, uporaba Glucovans u dozi od 500/5 mg može pomoći u postizanju optimalnih pokazatelja kontrole glikemije.

U nekoliko retrospektivnih studija procijenjeni su učinci prijenosa bolesnika iz kombinirane primjene metformina i glibenklamida na Glucovance. U jednom od njih analizirani su podaci o liječenju 72 bolesnika koji su primili kombinaciju metformina i glibenklamida najmanje 6 mjeseci prije datuma analize, a zatim su liječeni Glucovansom u dnevnim dozama do 2000/20 mg tijekom prosječno 196 dana [12]. Kao rezultat uzimanja Glucovansa, koncentracija HbA1c smanjila se kod svih bolesnika u prosjeku za 0,6%, a kod pacijenata s početnim HbA1c> 8% - za 1,3%. Nakon prebacivanja bolesnika u Glucovans, prosječna dnevna doza meformina se značajno povećala (p = 0,02), a doza glibenklamida se smanjila (p = 0,007).

Veća učinkovitost Glucovansa u usporedbi s kombinacijom metformina i glibenklamida može biti posljedica boljeg pridržavanja i brže apsorpcije glibenklamida u jedinstvenoj Glucovance strukturi. Pacijenti s dijabetesom tipa 2 često uzimaju nekoliko lijekova u isto vrijeme. Kombinacija lijekova u jednoj tableti pojednostavljuje shemu oralne hipoglikemijske terapije i osigurava dobru suradnju bolesnika s propisanim liječenjem. Glavna indikacija za propisivanje Glucovansa ostaje dijabetes tipa 2 u odraslih s neučinkovitošću prethodne terapije metforminom i / ili glibenklamidom. Kontraindikacije za imenovanje Glucovans sastoje se od poznatih kontraindikacija na imenovanje metformina i glibenklamida.

Glucovane treba uzimati uz obroke. Uz neučinkovitost monoterapije s optimalnom dozom metformina (obično 2000 mg / dan), pacijenti se prebacuju u Glucovans (1 tableta od 500 / 2,5 mg dnevno), zatim se povećava doza lijeka. Prilikom prevođenja iz kombiniranog davanja metformina i lijeka sulfonilureje u Glucovance, početna dnevna doza Glucovancea je 1-2 tablete od 500 / 2,5 mg, nakon čega slijedi titracija. U ovom slučaju, početna doza glibenklamida u Glyukovans ne smije premašiti prethodno primijenjenu dozu sulfoniluree. Maksimalna dnevna doza je 4 tablete Glucovans 500/5 mg. Pri prelasku s Glucovans 500 / 2,5 mg po Glucovans 500/5 mg, ovo se primjenjuje iz doze koja ne prelazi prethodno korištenu dozu glibenklamida, a zatim se doza postupno povećava prema potrebi. Maksimalna doza je 4 tablete Glucovans 500/5 mg na dan (tj. 2000/20 mg).

Dakle, Glyukovans je suvremeni jedinstveni lijek koji utječe na dvije glavne patofiziološke veze u patogenezi dijabetesa tipa 2. To je jedini kombinirani proizvod s mikroniziranim oblikom glibenklamida. Izbor doza omogućuje titriranje doze. Glucovance je vrlo djelotvorno u malim dozama, a praktična primjena lijeka osigurava dobru suradnju s pacijentom. Stoga, kako bi se postigli glavni ciljevi liječenja bolesti, potrebno je preći na agresivniju strategiju liječenja: rani početak kombinirane terapije za PSSP, a kod nekih bolesnika, praktički od trenutka postavljanja dijagnoze. Korištenje lijekova s ​​fiksnim dozama povećava usklađenost pacijenata, što potencijalno ubrzava postizanje ciljne razine kontrole glikemije.