Vipidia ® (Vipidia)

• Prevencija

Tablete, filmom obložene žute, ovalne, bikonveksne, s natpisom "TAK" i "ALG-12,5" s jedne strane.

Pomoćne tvari: jezgra: manitol - 96,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrij kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, žuti oksid žute boje - 0,06 mg, makrogol 8000 - količine u tragovima, siva tinta F1 (šelak - 26%, crni oksid željezne boje - 10%, etanol - 26%) %, butanol - 38%) - količine u tragovima.

7 komada - aluminijski mjehurići (4) - kartonske kutije.

Tablete, filmom obložene svijetlo crvenim, ovalnim, bikonveksnim, natpisom "TAK" i "ALG-25" na jednoj strani.

Pomoćne tvari: jezgra: manitol - 79,7 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 mg, hiproloza - 4,5 mg, natrij kroskarmeloza - 7,5 mg, magnezijev stearat - 1,8 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza 2910 - 5,34 mg, titanov dioksid - 0,6 mg, crveni oksid željezne boje - 0,06 mg, makrogol 8000 - količine u tragovima, siva tinta F1 (šelak - 26%, crni oksid željezne boje - 10%, etanol - 26%) %, butanol - 38%) - količine u tragovima.

7 komada - aluminijski mjehurići (4) - kartonske kutije.

Hipoglikemijski lijek, snažan i visoko selektivan inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4). Njegova selektivnost za DPP-4 je više od 10.000 puta veća od učinka za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9. DPP-4 je glavni enzim koji sudjeluje u brzom uništenju hormona inkretinske obitelji: peptid-1 (GLP-1) glukagona i sličan inzulinotropni polipeptid (HIP) ovisan o glukozi.

Hormoni iz obitelji inkretina izlučuju se u crijevima, a njihova koncentracija se povećava kao odgovor na unos hrane. GLP-1 i HIP povećavaju sintezu inzulina i njegovo izlučivanje β-stanicama pankreasa. GLP-1 također inhibira izlučivanje glukagona i smanjuje proizvodnju glukoze u jetri. Stoga, povećanjem koncentracije inkretina, alogliptin povećava izlučivanje inzulina ovisno o glukozi i smanjuje izlučivanje glukagona s povećanom koncentracijom glukoze u krvi. U bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 s hiperglikemijom, te promjene u izlučivanju inzulina i glukagona dovode do smanjenja koncentracije glikiranog hemoglobina HbA_1C i smanjenje koncentracije glukoze u plazmi u glukozi u postu i poslije obroka.

Farmakokinetika alogliptina ima sličan karakter u zdravih osoba i bolesnika s tipom 2 dijabetesa.

Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%. Istovremeni unos hranom s visokim udjelom masti nije utjecao na AUC alogliptina pa se može uzeti bez obzira na unos. U zdravih osoba, nakon jedne doze do 800 mg alogliptina, uočena je brza apsorpcija lijeka s postignutim prosjekom T_maksimum u rasponu od 1 do 2 sata od trenutka prijema.

AUC alogliptina povećava se proporcionalno s jednom dozom u terapeutskom rasponu doza od 6,25 mg do 100 mg. Varijabilnost AUC alogliptina među pacijentima je mala (17%). AUC_(0-inf) alogliptina nakon jedne doze bio je sličan AUC _(0-24) nakon uzimanja iste doze 1 put / dan tijekom 6 dana. To ukazuje na odsutnost vremenske ovisnosti u kinetici alogliptina nakon ponovljene primjene.

Vezanje proteina u plazmi je približno 20-30%. Nakon jedne IV primjene alogliptina u dozi od 12,5 mg kod zdravih dobrovoljaca V_d u terminalnoj fazi bila je 417 l, što ukazuje da je alogliptin dobro raspoređen u tkivima.

Ni zdravi dobrovoljci niti bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 nisu pokazali klinički značajnu kumulaciju alogliptina nakon ponovljene primjene.

Aogliptin nije podvrgnut intenzivnom metabolizmu, 60 do 70% alogliptina se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega.

Nakon primjene alogliptina obilježenog s 14 C, identificirana su dva glavna metabolita: N-demetilirani alogliptin, MI (99%) i in vivo ili u malim količinama, ili uopće nisu podvrgnuti kiralnoj transformaciji u (S) -enantiomer. (S) -enantiomer nije otkriven kada uzimamo alogliptin u terapijskim dozama.

Nakon oralne primjene alogliptina obilježenog s 14 C, 76% ukupne radioaktivnosti izlučeno je putem bubrega i 13% kroz crijeva. Prosječni bubrežni klirens alogliptina (170 ml / min) veći je od prosječne brzine glomerularne filtracije (oko 120 ml / min), što sugerira da se alogliptin djelomično izlučuje zbog aktivnog izlučivanja bubrega. Srednji terminal T_1/2 otprilike 21 sat

Farmakokinetika u određenim skupinama bolesnika

Bolesnici s zatajenjem bubrega. Ispitivanje alogliptina od 50 mg / dan provedeno je u bolesnika s različitim stupnjevima težine kroničnog zatajenja bubrega. Pacijenti uključeni u ispitivanje podijeljeni su u 4 skupine prema Cockroft-Gaultovoj formuli: bolesnici s blagim (CK od 50 do 80 ml / min), umjerene jakosti (CK od 30 do 50 ml / min) i teški (CK manje) 30 ml / min), kao i pacijenti s krajnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega koji trebaju hemodijalizu.

AUC alogliptina u bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom povećao se za približno 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Međutim, ovo povećanje AUC bilo je unutar tolerancije za kontrolnu skupinu, stoga nije potrebno prilagoditi dozu kod tih bolesnika.

U bolesnika s umjereno teškom bubrežnom insuficijencijom uočeno je povećanje AUC alogliptina oko 2 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Približno četverostruko povećanje AUC zabilježeno je u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, kao iu bolesnika s krajnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega u usporedbi s kontrolnom skupinom. Bolesnici s posljednjim stadijem bubrežne bolesti primili su hemodijalizu odmah nakon uzimanja alogliptina. Oko 7% doze je uklonjeno iz tijela tijekom trosatne dijalize.

Stoga, kako bi se postigla terapijska koncentracija alogliptina u plazmi, slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Aogliptin se ne preporučuje bolesnicima s teškom bubrežnom insuficijencijom, kao i sa završnom fazom bubrežne bolesti koja zahtijeva hemodijalizu.

Bolesnici s zatajenjem jetre. U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre, AUC i C_maksimum Alohliptin se smanjuje za približno 10%, odnosno 8% u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre. Ove vrijednosti nisu klinički značajne. Stoga nije potrebno prilagoditi dozu blage do umjerene insuficijencije jetre (od 5 do 9 bodova na Child-Pugh skali). Nema kliničkih podataka o primjeni alogliptina u bolesnika s teškom jetrenom insuficijencijom (više od 9 bodova na Child-Pugh skali).

Ostale skupine pacijenata. Dob (65-81 godina), spol, rasa, tjelesna težina bolesnika nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetičke parametre alogliptina. Nije potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Farmakokinetika u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije proučavana.

Dijabetes tipa 2 u odraslih za poboljšanje glikemijske kontrole s neučinkovitošću prehrane i vježbanja

- kao monoterapija;

- u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili inzulinom.

- preosjetljivost na alogliptin ili bilo koju pomoćnu tvar, ili ozbiljne reakcije preosjetljivosti na bilo koji inhibitor DPP-4 u povijesti, uključujući anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok i angioedem;

- dijabetes melitus tip 1;

- kronično zatajenje srca (FC NYHA klasa III-IV);

- ozbiljno zatajenje jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali) zbog nedostatka kliničkih podataka o uporabi;

- ozbiljno zatajenje bubrega;

- trudnoća (zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni);

- razdoblje dojenja (zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni);

- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina (zbog nedostatka kliničkih podataka o primjeni).

- akutni pankreatitis u povijesti;

- u bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega;

u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili inzulinom;

- primanje trokomponentne kombinacije lijeka Vipidia s metforminom i tiazolidindionom.

Vipidiya lijek se može uzeti bez obzira na obrok. Tablete treba progutati cijelu, a ne tekuću, stisnutu vodu.

Preporučena doza Vipidie je 25 mg 1 put / dan kao monoterapija ili kao dodatak metforminu, tiazolidindionu, derivatima sulfoniluree ili inzulinu, ili kao troslojna kombinacija s metforminom, tiazolidindionom ili inzulinom.

Ako bolesnik propusti uzeti Vipidiju, trebao bi uzeti propuštenu dozu što je prije moguće. Ne uzimajte dvostruku dozu Vipidie istog dana.

Prilikom propisivanja lijeka Vipidiya uz metformin ili tiazolidindion, doza posljednjih lijekova treba ostaviti nepromijenjenu.

Pri kombiniranju lijeka Vipidiya sa derivatom sulfoniluree ili inzulinom, doza potonjeg treba smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

U vezi s rizikom od hipoglikemije, potrebno je oprezno propisati trokomponentnu kombinaciju lijeka Vipidia s metforminom i tiazolidindionom. U slučaju hipoglikemije, moguće je razmotriti smanjenje doze metformina ili tiazolidindiona.

Učinkovitost i sigurnost alogliptina u kombinaciji s metforminom i derivatom sulfoniluree nisu ispitivani.

Bolesnici s zatajenjem bubrega

Bolesnici s blagom bubrežnom insuficijencijom (CK od> 50 do ≤80 ml / min) ne zahtijevaju prilagodbu doze za Vipidiju. U bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega (CC od ≥30 do ≤50 ml / min), doza Vipidie je 12,5 mg 1 vrijeme / dan.

Vipidiya

Vipidia: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Vipidia

ATX kod: A10BH04

Proizvođač: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 26/07/2018

Cijene u ljekarnama: od 1003 rubalja.

Vipidia je oralni hipoglikemični lijek.

Oblik i sastav otpuštanja

Vipidiya oblik doziranja - filmom obložene tablete: bikonveksne, ovalne; 12,5 mg svaki - žute boje, s jedne strane natpisi "ALG-12,5" i "TAK" tintom; 25 mg svaki - svijetlo crvena boja, s jedne strane natpisi "ALG-25" i "TAK" u tinti (po 7 pakiranja u blisterima, u kartonskoj kutiji 4 blistera).

Sastojci 1 tableta:

• aktivni sastojak: alogliptin - 12,5 ili 25 mg (alogliptin benzoat - 17 ili 34 mg);
• pomoćne komponente (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg; magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; natrij kroskarmeloza - 7,5 / 7,5 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 22,5 mg; hiproloza, 4,5 / 4,5 mg;
• omotač filma: hipromeloza 2910 - 5,34 mg; žuta boja oksida željeza - 0,06 mg; titanov dioksid - 0,6 mg; makrogol 8000 - u tragovima; F1 siva tinta (šelak - 26%, boja crnog željeznog oksida - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - u tragovima.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Aogliptin je visoko selektivni inhibitor intenzivnog djelovanja DPP (dipeptidil peptidaze) -4. Njegova selektivnost za DPP-4 je oko 10.000 puta veća od stupnja njegovog utjecaja na druge srodne enzime, osobito DPP-8 i DPP-9. DPP-4 je glavni enzim koji je uključen u brzo uništavanje hormona koji pripadaju obitelji inkretina: glukoza-ovisan inzulinotropni polipeptid (HIP) i glukagon-sličan peptid-1 (HIP-1). Hormoni obitelji inkretina nastaju u crijevima, a povećanje njihove razine izravno je povezano s unosom hrane. ISU i GLP-1 aktiviraju sintezu inzulina i njegovu proizvodnju beta stanicama koje se nalaze u gušterači. GLP-1 također smanjuje proizvodnju glukagona i inhibira sintezu glukoze u jetri.

Iz tog razloga, alogliptin ne povećava samo sadržaj inkretina, već također pojačava sintezu inzulina ovisnu o glukozi i inhibira izlučivanje glukagona s povećanom razinom glukoze u krvi. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, praćenom hiperglikemijom, te promjene u sintezi glukagona i inzulina uzrokuju smanjenje koncentracije glikiranog hemoglobina HbA_1c i smanjenje glukoze u plazmi kao kod koncentracije glukoze natašte i poslije obroka.

farmakokinetika

Farmakokinetika alogliptina identična je kod zdravih osoba i bolesnika s dijabetesom tipa 2. t Apsolutna bioraspoloživost aktivne tvari je približno 100%. Istovremeni unos alogliptina s hranom koja sadrži masti u visokim koncentracijama ne utječe na područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC), tako da se Vipidia može uzimati u bilo koje vrijeme, bez obzira na obrok.

Jedna oralna primjena alogliptina u dozi do 800 mg kod zdravih pojedinaca dovodi do brze apsorpcije lijeka, pri čemu se postiže prosječna maksimalna koncentracija unutar 1-2 sata od trenutka primjene. Nakon ponovljene primjene, klinički značajna kumulacija alogliptina nije opažena u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u zdravih dobrovoljaca.

AUC alogliptina pokazuje izravnu proporcionalnu ovisnost o dozi lijeka, povećavajući se s jednom dozom Vipidije u rasponu terapijskih doza od 6,25-100 mg. Koeficijent varijabilnosti ovog farmakokinetičkog pokazatelja među pacijentima je mali i iznosi 17%.

Kada se uzima jednom, AUC (0-inf) alogliptin podsjeća na AUC (0-24) nakon uzimanja iste doze jednom dnevno tijekom 6 dana. To potvrđuje nedostatak vremenske ovisnosti u farmakokinetici lijeka nakon ponovljene primjene.

Nakon jedne intravenske primjene aktivnog sastojka Vipidia u dozi od 12,5 mg kod zdravih dobrovoljaca, volumen raspodjele u terminalnoj fazi bio je jednak 417 1, što ukazuje na dobru raspodjelu alogliptina u tkivima. Stupanj vezanja za proteine ​​plazme je oko 20-30%.

Aogliptin ne sudjeluje u procesima intenzivnog metabolizma, pa se 60-70% tvari sadržane u prihvaćenoj dozi izlučuje urinom nepromijenjeno.

Uvođenjem alogliptina obilježenog s 14 C, dokazano je postojanje dva glavna metabolita: N-demetilirani alogliptin, MI (manje od 1% originalne tvari) i N-acetilirani alogliptin, M-II (manje od 6% izvorne tvari). M-I je aktivni metabolit koji pokazuje visoko selektivna inhibitorna svojstva u odnosu na DPP-4, slično u djelovanju izravno na alogliptin. Za M-II, inhibitorna aktivnost prema DPP-4 ili drugim DPP enzimima nije karakteristična.

Ispitivanja in vitro potvrđuju da su CYP3A4 i CYP2D6 uključeni u ograničeni metabolizam alogliptina. Njihovi rezultati također pokazuju da aktivna tvar Vipidie nije induktor CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 i inhibitor CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ili CYP2C9 u koncentracijama koje se utvrđuju u tijelu nakon uzimanja preporučene doze lijeka 25 mg. In vitro, alogliptin može blago inducirati CYP3A4, ali pod uvjetima in vivo njegova svojstva induciranja se ne manifestiraju u odnosu na taj izoenzim.

U ljudskom tijelu, alogliptin nije inhibitor bubrežnih transportera organskih kationa drugog tipa i bubrežnih transportera organskih aniona prvog i trećeg tipa.

Aogliptin postoji uglavnom u obliku (R) -enantiomera (više od 99%) i u neznatnim količinama in vivo uvjetima ili uopće ne sudjeluje u procesima kiralne transformacije u (S) -enantiomer. Potonji se ne određuje kada se uzima Vipidia u terapijskim dozama.

Oralna primjena alogliptina obilježenog s 14 C dokazala je da se 76% doze koja se uzima izlučuje u urinu, a 13% u fecesu. Prosječni bubrežni klirens tvari je 170 ml / min i premašuje prosječnu brzinu glomerularne filtracije od približno 120 l / min, što omogućuje djelomičnu eliminaciju alogliptina kroz intenzivno izlučivanje bubrega. U prosjeku, terminalni poluživot aktivne komponente Vipidie je oko 21 sat.

U bolesnika koji pate od kroničnog zatajenja bubrega različite težine, provedeno je ispitivanje učinka alogliptina kada se uzima u dnevnoj dozi od 50 mg. Pacijenti uključeni u istraživanje podijeljeni su u 4 skupine prema Cockroft - Gaultovoj formuli, ovisno o težini zatajenja bubrega i CC (klirens kreatinina), a rezultati su sljedeći:

• Grupa I (blaga bubrežna insuficijencija, CC 50–80 ml / min): AUC alogliptina povećala se približno 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Međutim, to povećanje AUC je ostalo unutar tolerancije za kontrolnu skupinu;
• Skupina II (srednja bubrežna insuficijencija, CC 30-50 ml / min): AUC alugliptina povećala se gotovo 2 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom;
• Skupina III i IV (teška bubrežna insuficijencija, CC manje od 30 ml / min i krajnji stadij kroničnog zatajenja bubrega s potrebom za hemodijalizom): AUC se povećao približno 4 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom. Bolesnici s posljednjim stadijem bubrežne bolesti sudjelovali su u hemodijalizi odmah nakon uzimanja Vipidie. Tijekom trosatne dijalize, oko 7% primljene doze alogliptina je eliminirano iz tijela.

Iz tog razloga, nema potrebe za prilagodbom doze u skupini I. Bolesnici s umjerenom bubrežnom insuficijencijom kako bi se postigla učinkovita koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi, slična onoj u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, zahtijevaju prilagodbu doze Vipidie. Alogliptin se ne preporučuje za teške poremećaje bubrega, kao i za bolesnike s krajnjim stadijem bubrežne bolesti koji se redovito podvrgavaju hemodijalizi.

U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre, AUC i maksimalna koncentracija alogliptina su smanjene za oko 10%, odnosno 8%, u usporedbi s bolesnicima s jetrom koja normalno funkcionira, ali se ovaj fenomen ne smatra klinički značajnim. Stoga nije potrebno prilagoditi dozu lijeka Vipidia za blagu do umjerenu insuficijenciju jetre (5-9 bodova prema Child-Pugh ljestvici). Klinički podaci o uporabi alogliptina u bolesnika s teškim zatajenjem jetre (više od 9 bodova) nisu dostupni.

Tjelesna težina, dob (uključujući starije osobe - 65-81 godina), rasa i spol bolesnika nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetičke parametre lijeka, tj. Nije bilo potrebe za prilagodbom doze. Farmakokinetika alogliptina u bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitana.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Vipidia se propisuje u liječenju dijabetesa tipa 2 u odraslih kako bi se poboljšala kontrola glikemije u slučajevima neuspjeha tjelesne aktivnosti i dijetetske terapije (monoterapija / u kombinaciji s inzulinom ili drugim oralnim hipoglikemicima).

kontraindikacije

• dijabetes tipa 1;
• teškim zatajenjem jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali; zbog nedostatka kliničkih podataka o učinkovitosti / sigurnosti uporabe);
• dijabetičku ketoacidozu;
• kronično zatajenje srca (NYHA klasa III - IV FC);
• zatajenje bubrega u teškom tijeku;
• dobi do 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti / sigurnosti lijeka u ovoj skupini bolesnika);
• trudnoća i dojenje (zbog nedostatka podataka o djelotvornosti / sigurnosti Vipidije u ovoj skupini bolesnika);
• individualna netolerancija na sastojke Vipidie, anamnestički podaci o ozbiljnim reakcijama preosjetljivosti na bilo koji inhibitor DPP-4, uključujući anafilaktičke reakcije, angioedem i anafilaktički šok.

Relativna (bolesti / stanja u kojima Vipidia tablete treba koristiti s oprezom):

• opterećena povijest akutnog pankreatitisa;
• umjereno zatajenje bubrega;
• trokomponentna kombinacija s tiazolidindionom i metforminom;
• kombinirana uporaba s inzulinom ili derivatom sulfoniluree.

Upute za uporabu Vipidiya: metoda i doziranje

Tablete Vipidiya uzimaju se usta, bez obzira na obrok, gutanje cijele, ne žvakane i stisnute vode.

Preporučena dnevna doza je 25 mg u jednoj dozi. Lijek se uzima sam, u kombinaciji s metforminom, tiazolidindionom, derivatima sulfoniluree ili inzulinom, ili kao trokomponentna kombinacija s metforminom, inzulinom ili tiazolidindionom.

Ako slučajno preskočite tabletu, morate je uzeti što je prije moguće. Nemoguće je prihvatiti dvostruku pojedinačnu dozu u jednom danu.

Kada se propisuje Vipidia uz tiazolidindion ili metformin, njihov režim doziranja se ne mijenja.

Da bi se smanjila vjerojatnost hipoglikemije u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree ili inzulinom, preporučuje se smanjiti njihovu dozu.

Imenovanje troslojne kombinacije s tiazolidindionom i metforminom zahtijeva oprez (povezano s rizikom od hipoglikemije; možda će vam trebati prilagodba doze tih lijekova).

U slučaju zatajenja bubrega, prije početka liječenja, a zatim povremeno tijekom terapije, preporučuje se procjena funkcionalnog stanja bubrega. Dnevna doza u bolesnika s umjerenom težinom zatajenja bubrega (s klirensom kreatinina od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) iznosi 12,5 mg. U teškom / terminalnom stupnju zatajenja bubrega, Vipidia nije indicirana.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0.1% i 0.01% i 9 bodova na Child-Pugh ljestvici), uporaba Vipidie u takvih bolesnika je kontraindicirana.

Koristite u starosti

Potreba za prilagodbom doze Vipidii u bolesnika starijih od 65 godina je odsutna. Međutim, preporuča se pažljivo odabrati dozu alogliptina, koja je posljedica mogućeg pogoršanja funkcije bubrega u ovoj kategoriji bolesnika.

Interakcija lijekova

Nije otkrivena klinički značajna interakcija Vipidije s drugim lijekovima / tvarima.

analoga

Vipidijini analozi su Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesin, Januvia i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Vipidia Recenzije

Najčešće postoje pozitivne recenzije Vipidije kao lijeka koji snižava šećer i stabilizira taj pokazatelj krvi. Pacijenti navode da se učinak lijeka održava na jedan dan, dok ne povećava apetit, a kao dio kombinirane hipoglikemijske terapije pomaže smanjiti težinu i uklanja bolove u nogama. Također, pacijentima se sviđa pogodnost korištenja Vipidie: može se uzeti u bilo koje doba dana.

Međutim, postoje i negativne ocjene o neučinkovitosti lijeka i mogućoj individualnoj nepodnošljivosti alogliptina.

Stručnjaci upozoravaju na nerazumnu uporabu Vipidije za mršavljenje.

Cijena Vipidije u ljekarnama

U prosjeku, cijena Vipidia filmom obloženih tableta za 28 kom. u pakiranju u dozi od 12,5 mg je 854'1023 p; u dozi od 25 mg - 1157x1273 p.

Upute za primjenu u Wikipediji

Vipidia je lijek namijenjen liječenju dijabetesa tipa II u obliku monoterapije ili kao dio složenog liječenja u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima.

Aogliptin spada u skupinu novih supstanci koje se koriste za liječenje dijabetesa melitusa tipa II, koji se naziva inkretinomimetiki. Polipeptid sličan glikagonima i inzulinotropni polipeptid ovisni o glukozi su među inkretinima. Kao odgovor na unos hrane, počinju stimulirati sintezu inzulina.

Postoje 2 skupine inkretinskih mimetika:

• tvari sa sličnim djelovanjem s inkretinom (liraglutid, eksenatid, liksisenatid);
• tvari koje produljuju djelovanje fiziološki sintetiziranih inkretina smanjenjem proizvodnje specifičnog enzima, dipeptidil peptidaze-4, koji uništava inkretine. One uključuju: sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin, linagliptin, alogliptin.

Alogliptin ima snažan i visoko selektivan inhibitorni učinak na specifični enzim dipeptidil peptidaza-4. Njegova selektivnost za ovaj enzim je mnogo puta veća od učinka na druge enzime srodnog tipa. Dipeptidil peptidaza-4 je glavni enzim koji potiče brzo uništavanje hormona iz obitelji inkretina, koji su predstavljeni peptidom sličnim glukagonu i glukozom ovisnim inzulinotropnim polipeptidom. Nastaju u crijevima i kada unos hrane stimulira sintezu inzulina u gušterači.

Peptid sličan glukagonu smanjuje stvaranje glukagona i smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra. Stoga, s povećanjem sadržaja inkretina, alogliptin stimulira povećanje proizvodnje inzulina ovisnog o glukozi i smanjuje sintezu glukagona s povećanjem glukoze u krvi. Oba ova učinka u proizvodnji inzulina i glukagona dovode do smanjenja formacije i sadržaja glikoziliranog hemoglobina u bolesnika s inzulin-ovisnom vrstom dijabetesa. I također, dok je normalizacija glukoze u krvi na prazan želudac i nakon obroka.

Oblik i sastav otpuštanja

1 tableta lijeka sadrži:

• Aogliptin benzoat - 12,5 ili 25 mg;
• raznih pomoćnih tvari.

Tablete s količinom aktivne tvari 12,5 mg su žute, a tablete 25 mg su crvene, s jedne strane obje doze imaju natpise koji označavaju proizvođača i količinu tvari. Vipidia se izdaje na recept samo kad propisuje liječnika.

Indikacije za uporabu

kontraindikacije

• preosjetljivost na alogliptin, pomoćne tvari ili druge lijekove koji pripadaju ovoj skupini u povijesti;
• dijabetes tipa I;
• ketoacidoza na pozadini šećerne bolesti;
• ozbiljno zatajenje srca;
• teška bolest jetre, praćena funkcionalnom insuficijencijom;
• teška patologija bubrega, praćena funkcionalnom insuficijencijom;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• dobi do 18 godina.

Uz oprez, lijek se propisuje osobama s pankreatitisom u povijesti, umjerenom težinom zatajenja bubrega, kao iu kombinaciji s drugim antidijabetičkim sredstvima.

Način uporabe

Imenovanje Vipidia moguće:

• kao monoterapija za dijabetes;
• u kompleksnom liječenju bolesti, kao komponenta kod uzimanja metformina, tiazolidindiona, sulfoniluree ili derivata inzulina;
• kao dio istovremenog liječenja s tri antidijabetička lijeka na temelju metformina, tiazolidindiona ili inzulina.

Ako je propuštena doza Vipidije, potrebno ju je uzeti što je prije moguće. Ali uzimanje dvostruke doze u jednom danu je kontraindicirano.

Kada se Vipidia koristi istodobno s metforminom ili tiazolidindionom, doza lijekova ostaje nepromijenjena. Potrebno je prilagoditi dozu u slučaju propisivanja lijeka sa skupinom derivata sulfoniluree ili inzulina da bi se smanjila vjerojatnost hipoglikemije. Iz istog razloga, oprez je potreban kada se propisuje trikomponentna terapija metforminom i tiazolidindionom. U slučaju znakova hipoglikemije, preporučljivo je smanjiti dozu metformina ili tiazolidindiona. Nisu provedena ispitivanja o učinku i sigurnosti primjene alogliptina s metforminom i derivatima sulfoniluree.

Vipidia 25 mg

Vipidia je lijek koji se koristi prema uputama za uporabu kod dijabetesa. Bolesnici s ovom dijagnozom trebaju stalno pratiti razinu glukoze u krvi strogom dijetom, a ako to nije dovoljno, onda i lijekove.

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Lijek je izrađen u obliku ovalnih filmom obloženih tableta. doziranje:

• 12,5 mg tablete su žućkaste boje;
• 25 mg - crvenkasta nijansa.

Proizvod se prodaje u kartonu. Pakiranje: 4 blistera, koji sadrže 7 tableta, ukupno 28 komada u pakiranju.

Aktivni sastojak lijeka je alogliptin. Pomoćne stavke:

• magnezijev stearat;
• kroskarmeloza natrij;
• mikrokristalna celuloza;
• giproloza;

Filmska ljuska tablete sastoji se od:

• hipromelozu;
• boja željeznog oksida;
• titanov dioksid;
• makrogol;
• F1 siva tinta

INN, proizvođači

Međunarodni naziv (INN): Alogliptin.

Proizvođač: Takeda Ireland (Irska).

Zastupanje: Takeda (Japan).

Farmakološko djelovanje

Aogliptin pripada visoko selektivnim inhibitorima dipeptidil peptidaze-4. DPP-4 je glavni enzim koji uzrokuje brzu razgradnju hormona inkretinske obitelji. Posebno, to je glukoza ovisni inzulinotropni polipeptid (HIP) i glukagon-sličan peptid-1 (GLP-1). Ti se hormoni proizvode u crijevima, a njihova razina varira ovisno o konzumiranoj hrani. Djelovanje ISU i GLP-1 ima za cilj aktiviranje sinteze inzulina izravno u gušterači.

Peptid sličan glukagonu pomaže smanjiti količinu glukagona i usporiti proizvodnju glukoze u jetri. Kod svake promjene razine inkretina pod utjecajem alogliptina, povećava se proizvodnja inzulina i smanjuje se glukagon s rastom šećera. Kod osoba s dijabetesom takve promjene dovode do normalizacije glikiranog hemoglobina i drugih krvnih parametara prije i poslije obroka.

farmakokinetika

Lijek ima isti učinak na zdravu osobu i pacijenta s dijabetesom. Aogliptin se apsorbira u tijelu gotovo 100% bez obzira na konzumiranu hranu. Kada se uzme jedna tableta, aktivna tvar se brzo apsorbira u krv, gdje se nakon 1 do 2 sata postiže maksimalna koncentracija lijeka.

Aogliptinu je dobro raspoređen u tkivima. Odnos s proteinima plazme je približno 20 - 30%. Uz produljenu uporabu lijeka, akumulacija u tijelu biološki aktivne tvari, prema kliničkim podacima, nije uočena ni u zdravih ni u bolesnih ljudi. U roku od 21 sat nakon uzimanja lijeka, 70% tvari izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, 13% u crijevima.

svjedočenje

"Vipidia" se propisuje za dijabetes tipa 2. t Alat učinkovito pomaže pacijentima, čak i ako se ne pridržava prehrane i nema potrebnog fizičkog napora. Lijek je dopušteno koristiti kao monoterapiju. Možete ga piti zajedno s drugim lijekovima koji pomažu smanjiti koncentraciju šećera u krvotoku.

kontraindikacije

Kao i svaka droga "Vipidia" ima svoja ograničenja. Pažljivo ih pročitajte.

Lijek se ne može popiti:

• preosjetljivost tijela na bilo koju tvar koja je dio lijeka;
• dijabetes tipa 1;
• dijabetičku ketoacidozu;
• kronično zatajenje srca;
• teška oštećenja jetre;
• trudnoća i dojenje;
• djeca mlađa od 18 godina.

Pažljivo kada:

• pankreatitisa;
• umjereno zatajenje bubrega;

Upute za uporabu (doziranje)

"Vipidia" treba uzimati oralno, može biti i prije i poslije obroka. Po danu se preporučuje uporaba ne više od 25 mg. Ponekad se propisuje u kombinaciji s drugim lijekovima, kao što su:

• "Metformin";
• „Tiazolidindioni”;
• „Inzulin”.

Uz zajednički prijem "Vipidia" s metforminom ili tiazolidindionom doza ostaje nepromijenjena. Kako bi se uklonio rizik od hipoglikemije, kada se lijek istovremeno prepisuje s inzulinom, potrebno je smanjiti dozu lijeka. Ako iz bilo kojeg razloga zaboravite uzeti lijek, morate ga što prije popraviti. No istovremeno se ne može uzeti dvostruka doza.

Razina glukoze u krvi izravno ovisi o sadržaju alogliptina u tijelu. Stoga se ne preporuča preskakanje lijekova.

Nuspojave

Postoje slučajevi kada zbog lijeka "Vipidia" postoje neugodni simptomi. Pacijent se može žaliti na:

• glavobolja;
• respiratorne infekcije;
• nasopharyngitis;
• bol u želucu;
• svrab i osip na koži;
• razvoj pankreatitisa;
• nastanak zatajenja bubrega.

Prilikom identifikacije takvih znakova upozorenja treba izvijestiti liječnika. Samo on može odlučiti nastaviti s liječenjem ili ne. Intenzivna manifestacija navedenih simptoma zahtijeva hitno povlačenje sredstava.

predozirati

Slučajno višak bilo koje prijetnje osobi nije. Liječnička pomoć potrebna je samo u slučajevima netolerancije prema „Vipidiji“ ili uzimanju lijekova od oboljenja koja su na popisu kontraindikacija. Prva pomoć za predoziranje - ispiranje želuca.

Posebne upute

Istovremeno primanje "Vipidia" s inzulinom i drugim lijekovima koji smanjuju šećer u krvi zahtijeva prilagodbu doze kako bi se spriječio razvoj hipoglikemije. Prema kliničkim studijama, interakcija alogliptina s drugim medicinskim proizvodima nije pokazala značajne promjene.

Aogliptin ima jak učinak na tijelo, pa tijekom liječenja treba prestati piti alkohol.

Lijek "Vipidia" ne uzrokuje pospanost, pa vožnja i druge aktivnosti koje zahtijevaju veliku koncentraciju pažnje nisu zabranjene.

Važno: Istraživanja su pokazala da lijek ne djeluje dobro na jetru, djelomično ometajući njegovu funkciju. Do te mjere da se može pojaviti akutni pankreatitis. Stoga je prije upotrebe lijeka potrebno proći potpuni pregled i usporediti sve prednosti i mane.

Zbog nedostatka informacija o nepovoljnim uvjetima tijekom trudnoće i dojenja, bolje je ne piti Vipidiju.

Dijete i starost

Propisivanje lijeka djeci i adolescentima u dobi do 18 godina kontraindicirano je zbog nedostatka kliničkih podataka u ovoj dobi.

Pacijenti stariji od 60 godina mogu piti Vipidiju. Nije potrebno normalno podešavanje doze. Međutim, treba imati na umu da vjerojatnost smanjenja rada bubrega i jetre ovisi o količini alogliptina koji se mora utvrditi.

Uvjeti skladištenja

Držite lijek na tamnom, hladnom mjestu daleko od djece. Rok korištenja je tri godine od datuma izdavanja. Datum proizvodnje je označen na ambalaži. Kašnjenje droge je zabranjeno.

Trošak od

Cijena Vipidije u ljekarnama varira ovisno o dozi lijeka i regiji prebivališta. U prosjeku, to je 845 - 1390 rubalja.

Lijek nije komercijalno dostupan, može se kupiti samo na liječnički recept.

Usporedba s analozima

Ako lijek iz bilo kojeg razloga nije prikladan za pacijenta, liječnik traži lijek kojim će ga zamijeniti.

Popis analoga lijeka "Vipidia":

Tablete Vipidia - upute za uporabu i analoge lijekova

Diabetes mellitus je vrlo česta i opasna bolest. Bolesnici s ovom dijagnozom moraju stalno pratiti razinu šećera u krvi i regulirati je lijekovima, inače ishod može biti fatalan.

Zato je važno znati kako djeluju lijekovi dizajnirani za borbu protiv simptoma ove bolesti. Jedan od njih je Vipidia.

Opće informacije o lijeku

Ovaj se alat odnosi na nove razvoje u području dijabetesa. Pogodan je za osobe s dijagnozom dijabetesa tipa 2. t Vipidiya se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima iz ove skupine.

Treba razumjeti da nekontrolirani unos ovog lijeka može pogoršati bolesnikovo stanje, stoga je potrebno strogo slijediti preporuke liječnika. Bez imenovanja lijeka ne može se koristiti, osobito pri uzimanju drugih lijekova.

Trgovački naziv ovog lijeka je Vipidia. Na međunarodnoj razini, generički naziv je Alogliptin, izveden iz glavnog aktivnog sastojka u njegovom sastavu.

Alat je prikazan ovalnim tabletama s filmom. Mogu biti žute ili jarko crvene boje (ovisi o dozi). Pakiranje sadrži 28 kom. - 2 blistera od 14 tableta.

Oblik i sastav otpuštanja

Vipidija je dostupna u Irskoj. Oblik njegovog oslobađanja - pilule. Oni su dva tipa, ovisno o sadržaju aktivne tvari - 12,5 i 25 mg. U tabletama s manjom količinom aktivne tvari, žuta ljuska, s velikom količinom, je crvena. Na svakoj jedinici nalaze se natpisi, gdje se navode doza i proizvođač.

Glavni aktivni sastojak lijeka je Alogliptin benzoat (17 ili 34 mg u svakoj tableti). Osim njega, sastav uključuje i pomoćne komponente, kao što su:

• mikrokristalna celuloza;
• manitol;
• giproloza;
• magnezijev stereat;
• kroskarmeloza natrij.

Omotač filma sadrži sljedeće komponente:

• titanov dioksid;
• hipromeloza 29104
• makrogol 8000;
• boja žuta ili crvena (željezni oksid).

Farmakološko djelovanje

Ovaj se alat temelji na Aogliptinu. To je jedna od novih tvari koja se koristi za kontrolu razine šećera. Odnosi se na broj hipoglikemija, ima snažan učinak.

Kada se koristi, dolazi do povećanja izlučivanja inzulina ovisnog o glukozi, uz istovremeno smanjenje proizvodnje glukagona, ako se povećava sadržaj glukoze u krvi.

Kod dijabetes melitusa tipa 2, praćene hiperglikemijom, ove osobine Vipidia pridonose takvim pozitivnim promjenama kao:

• smanjenje količine gliciranog hemoglobina (HbA1C);
• snižavanje razine glukoze.

To čini ovaj alat učinkovitim u liječenju dijabetesa.

Indikacije i kontraindikacije

Lijekovi koji se odlikuju snažnim djelovanjem zahtijevaju oprez u uporabi. Upute koje se odnose na njih moraju biti strogo poštivane, inače, umjesto koristi, tijelo pacijenta će biti oštećeno. Stoga je moguće koristiti Vipidiju samo na preporuku stručnjaka s točnim pridržavanjem uputa.

Alat se preporučuje za uporabu kod dijabetesa tipa 2. On osigurava regulaciju razine glukoze u slučajevima kada se ne koristi dijetetska terapija, a potrebna fizička opterećenja nisu dostupna. Učinkovito koristite lijek za monoterapiju. Također je dopuštena njegova kombinirana uporaba s drugim lijekovima koji pridonose smanjenju razine šećera.

Opreznost u uporabi ovog lijeka za dijabetes uzrokovana je prisutnošću kontraindikacija. Ako se ne uzmu u obzir, liječenje neće biti učinkovito i može uzrokovati komplikacije.

Nije dopušteno uzimati Vipidiju u sljedećim slučajevima:

• individualna netolerancija na sastojke lijeka;
• dijabetes tipa 1;
• ozbiljno zatajenje srca;
• bolesti jetre;
• teška oštećenja bubrega;
• trudnoća i dojenje;
• razvoj ketoacidoze uzrokovane dijabetesom;
• dobi do 18 godina.

Ove povrede su stroge kontraindikacije za uporabu.

Dodijelite više uvjeta u kojima se lijek propisuje pažljivo:

• pankreatitisa;
• umjereno zatajenje bubrega.

Osim toga, kod propisivanja Vipidije i drugih lijekova treba se paziti da se reguliraju razine glukoze.

Nuspojave

Kod liječenja ovog lijeka ponekad postoje negativni simptomi povezani s učincima lijeka:

• glavobolja;
• infekcije dišnog sustava;
• nasopharyngitis;
• bolovi u trbuhu;
• svrbež;
• osip na koži;
• akutni pankreatitis;
• hives;
• razvoja zatajenja jetre.

U slučaju nuspojava, posavjetujte se s liječnikom. Ako njihova prisutnost ne predstavlja opasnost za zdravlje pacijenta, a njihov intenzitet se ne povećava, liječenje Vipidijom se može nastaviti. Ozbiljno stanje pacijenta zahtijeva hitno otkazivanje lijeka.

Doziranje i primjena

Ovaj je lijek namijenjen za oralnu primjenu. Doziranje se izračunava pojedinačno, ovisno o težini bolesti, dobi bolesnika, popratnim bolestima i drugim značajkama.

U prosjeku, treba uzeti jednu tabletu koja sadrži 25 mg aktivnog sastojka. Kada se koristi Vipidia u dozi od 12,5 mg dnevno, količina je 2 tablete.

Preporučuje se uzimanje lijeka jednom dnevno. Tablete treba piti cijelu, a ne žvakati. Preporučljivo je piti ih s prokuhanom vodom. Prijem je dopušten i prije i poslije obroka.

Nemojte koristiti dvostruki dio lijeka, ako ste propustili jednu dozu - to može uzrokovati pogoršanje. Morate uzeti uobičajenu dozu lijeka što je prije moguće.

Posebne upute i interakcije lijekova

Koristeći ovaj lijek, preporuča se uzeti u obzir određene značajke kako bi se izbjegli štetni učinci:

1. U razdoblju nošenja djeteta Vipidia je kontraindicirana. Nije provedeno istraživanje o tome kako ovaj alat utječe na fetus. No, liječnici ga radije ne koriste, kako ne bi izazvali pobačaj ili razvoj abnormalnosti u djeteta. Isto vrijedi i za dojenje.
2. Za liječenje djece, lijek se ne koristi, jer nema točnih podataka o njegovom učinku na tijelo djece.
3. Stari pacijenti nisu razlog za otkazivanje lijekova. Ali uzimanje Vipidije u ovom slučaju zahtijeva kontrolu od strane liječnika. Pacijenti stariji od 65 godina imaju povećan rizik od razvoja bolesti bubrega, stoga je potrebna pažnja pri odabiru doze.
4. Kod manjih povreda bubrežne funkcije, pacijentima se propisuje doza od 12,5 mg na dan.
5. Zbog prisutnosti opasnosti od pankreatitisa kod korištenja ovog lijeka, pacijenti bi trebali biti upoznati s glavnim značajkama ove patologije. Kada se pojave, potrebno je prekinuti liječenje Vipidijom.
6. Uzimanje lijeka ne umanjuje sposobnost koncentracije. Stoga, kada ga koristite, možete voziti automobil i sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju. Međutim, zbog hipoglikemije u ovom području, mogu se pojaviti poteškoće, pa se mora paziti.
7. Lijek može negativno utjecati na funkcioniranje jetre. Stoga, prije njegovog imenovanja potrebno je pregledati ovo tijelo.
8. Ako se Vipidia planira koristiti zajedno s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze, potrebno je prilagoditi njihovu dozu.
9. Studija interakcije lijeka s drugim lijekovima nije pokazala značajne promjene.

Uzimajući u obzir ove značajke, liječenje se može učiniti učinkovitijim i sigurnijim.

Lijekovi sličnog djelovanja

Do sada nema lijekova koji imaju isti sastav i djelovanje. No, postoje lijekovi koji su slični u cijeni, ali su izrađeni od drugih aktivnih sastojaka koji mogu poslužiti kao analogi Vipidije.

To uključuje:

1. Janów. Ovaj lijek se preporučuje za smanjenje količine šećera u krvi. Aktivni sastojak je Sitagliptin. On je propisan u istim slučajevima kao i Vipidia.
2. Galvus. Lijek se temelji na Vildagliptinu. Ova tvar je analog Alogliptina i ima ista svojstva.
3. Yanumet. To je kombinirano sredstvo s hipoglikemijskim djelovanjem. Glavne komponente su metformin i sitagliptin.

Ljekarnici mogu ponuditi druge lijekove koji će zamijeniti Vipidiju. Dakle, nije potrebno skrivati ​​od liječnika nepovoljne promjene u tijelu povezane s njegovim prijemom.

Mišljenja pacijenata

Iz pregleda pacijenata koji uzimaju Vipidiju može se zaključiti da se tablete dobro podnose i pomažu u održavanju normalne razine šećera u krvi, ali se moraju uzeti strogo u skladu s uputama, a nuspojave su rijetke i brzo prolaze.

Prihvatite Vipidiju više od 2 godine. Za mene je savršeno. Vrijednosti glukoze su normalne, nema skokova za dugo vremena. Nuspojave nisu primijetile.

Margarita, 36 godina

Ja sam uzimao Diabeton, ali mi to očito nije odgovaralo. Razina šećera je tada opala, a zatim se povećala. Osjećala sam se vrlo loše, stalno se bojala za svoj život. Zbog toga mi je liječnik propisao Vipidiju. Sada sam mirna. Ujutro uzimam jednu tabletu i ne žalim se na svoje zdravlje.

Ekaterina, 52 godine

Video materijal o uzrocima, simptomima i liječenju dijabetesa:

Cijene Vipidia mogu se razlikovati u ljekarnama u različitim gradovima. Cijena ovog lijeka u dozi od 12,5 mg varira od 900 do 1050 rubalja. Kupnja lijeka s dozom od 25 mg koštat će više - od 1.100 do 1.400 rubalja.

Spremanje lijekova ovisi o mjestima koja nisu dostupna djeci. Sunčeva svjetlost i vlaga nisu dopuštene. Temperatura skladištenja ne smije prelaziti 25 stupnjeva. 3 godine nakon otpuštanja, rok trajanja lijeka završava, nakon čega je zabranjen njegov unos.